CN102755689A - 具有药物输送探测器的气囊导管 - Google Patents

具有药物输送探测器的气囊导管 Download PDF

Info

Publication number
CN102755689A
CN102755689A CN2012101787782A CN201210178778A CN102755689A CN 102755689 A CN102755689 A CN 102755689A CN 2012101787782 A CN2012101787782 A CN 2012101787782A CN 201210178778 A CN201210178778 A CN 201210178778A CN 102755689 A CN102755689 A CN 102755689A
Authority
CN
China
Prior art keywords
air bag
chamber
conduit
balloon catheter
detector
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN2012101787782A
Other languages
English (en)
Inventor
L·J·盖瑞恩斯
E·H·甘德伊
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SANOVAS LLC
Sanovas Inc
Original Assignee
SANOVAS LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SANOVAS LLC filed Critical SANOVAS LLC
Publication of CN102755689A publication Critical patent/CN102755689A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00163Optical arrangements
    • A61B1/00165Optical arrangements with light-conductive means, e.g. fibre optics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205Excision instruments
    • A61B17/3207Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A61B17/320725Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with radially expandable cutting or abrading elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1011Multiple balloon catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22051Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
    • A61B2017/22054Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation with two balloons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22051Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
    • A61B2017/22055Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation with three or more balloons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22051Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
    • A61B2017/22061Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation for spreading elements apart
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22082Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22082Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance
    • A61B2017/22084Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance stone- or thrombus-dissolving
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B2017/320004Surgical cutting instruments abrasive
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/361Image-producing devices, e.g. surgical cameras
    • A61B2090/3614Image-producing devices, e.g. surgical cameras using optical fibre
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0082Catheter tip comprising a tool
    • A61M2025/0096Catheter tip comprising a tool being laterally outward extensions or tools, e.g. hooks or fibres
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/105Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1052Balloon catheters with special features or adapted for special applications for temporarily occluding a vessel for isolating a sector
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1086Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a special balloon surface topography, e.g. pores, protuberances, spikes or grooves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/109Balloon catheters with special features or adapted for special applications having balloons for removing solid matters, e.g. by grasping or scraping plaque, thrombus or other matters that obstruct the flow

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

提供一种用于输送治疗试剂和/或诊断试剂到组织的具有输送探测器的气囊导管以及使用该导管的方法。导管具有气囊、第一腔和可移动地布置在所述导管的所述第一腔中的探测器。探测器具有用于将诊断和/或治疗试剂输送到组织的腔。导管具有第三腔,流体通过该第三腔供应至气囊。具有输送探测器的导管可以插入到体腔中,使得探测器的远端从导管的开口中延伸出来。当气囊膨胀时,探测器在气囊的外壁和组织之间被捕获,这样治疗和/或诊断试剂可以通过探测器腔、经由探测器的远端而输送至组织。

Description

具有药物输送探测器的气囊导管
技术领域
本发明涉及用于向身体组织和空腔内以及附近的特定细胞位置输送治疗和/或诊断试剂的方法和系统。更具体而言,本发明涉及经由具有药物输送探测器的气囊导管向身体组织和空腔输送诊断和/或治疗试剂的方法和系统。
背景技术
在各种体腔和器官的疾病的诊断和治疗中,有必要将诊断和/或治疗试剂输送到位于特定位置的器官。药物输送的最普通线路包括非侵入性的经口(通过嘴)、局部的(皮肤)、转化粘液质的(鼻的、口腔/舌下的、阴道的、眼睛的和直肠的)以及吸入。但是,很多常用的治疗和诊断试剂并不使用这些线路来输送,因为试剂对酶降解是敏感的或者因为分子尺寸以及电荷问题不能被有效的吸收到体循环中,这样就不会起到治疗效果。出于该原因,很多这种药物必须通过注射输送。
存在许多已知的与注射处理相关的问题。其中一个这样的问题是诊断或治疗试剂不理想地渗出到组织中,这对于静脉内注射试剂来说尤其普遍。渗出通常涉及流体从容器内向外泄漏,更具体而言涉及静脉内的药物从静脉泄漏到周围组织中,从而导致组织损伤。一旦静脉内渗出发生,伤害将持续数月并且伤及神经、肌腱和关节。如果治疗延迟,外科手术扩创、皮肤移植,甚至截肢手术都是已知的不幸后果。
渗出对所有静脉内药物来说都是可能发生的,但是对用于治疗癌症(即在化疗过程中)的细胞毒药物来说是尤其显著的问题。
化疗是一种治疗的通用术语,指包含使用化学试剂来抑制癌细胞生长的任何治疗。化疗可以在距离初始癌较远处消除癌细胞。因此,化疗被认为是系统治疗。所有诊断有癌症的患者的半数以上都会接收化疗。化疗制度(治疗计划和时间表)通常包括抗癌药物加上辅助完成癌治疗的药物。
化疗可以通过静脉来施药,注射到体腔中,或者以药丸的形式经口输送,这取决于使用哪种药物。化疗通过破坏癌细胞而起效。不幸的是,无法辨认出癌细胞和一些健康细胞的区别。因此,化疗通常不仅消除快速生长的癌细胞,而且也会消除体内其它快速生长的细胞,包括毛发和血细胞。一些癌细胞生长较慢而其他的生长较快。于是,不同类型的化疗药物针对特定类型癌细胞的生长模式。
每种化疗药物不同地工作在其针对的细胞生长周期中特定时间点是有效的。浅部治疗(brachytherapy),有时称为种子植入,是用于不同类型癌症治疗的门诊病人的处理。放射性的“种子”要小心地放置在癌组织内并且以最有效抗癌的方式来定位。放射性种子大约是谷粒的尺寸大小,以及发出仅仅行进几毫米杀死邻近癌细胞的辐射。存在两种不同类型的浅部治疗:永久性的,即当种子保持在体内时,以及暂时的,即当种子处于体内并且之后被移除。对于永久性植入物(如前列腺的),种子的放射性通常随着时间而衰减。
当细胞毒素试剂由静脉输送时采用其它类型的化疗。人类接收化疗的静脉通常是脆弱的、移动的并且难以将导管插入。在与放疗相同部位接收化疗的患者将经受称为“召回”现象的皮肤毒性再生。在注射部位事先进行放疗的患者将由于渗出细胞毒素药物而产生严重的局部反应。细胞毒素药物还能在已经由辐射事先损伤的区域中导致皮肤异常,甚至在远离注射部位的区域中也会发生。已经发生渗出并且在不同部位进一步接收化疗的患者将经受初始部位组织损伤的恶化。
而且,在对皮下组织可能纤维化并且明显变坚韧的部位事先进行外科手术的区域存在渗出的风险。乳房根除手术、腋下外科手术或淋巴结切除术将削弱特定肢部中的循环。这减缓了静脉血流并且将使得静脉内溶液围绕导管插入部位汇聚和渗出。
一些化疗药物通常不会到达待治疗的肿瘤,因为供应肿瘤的血管是异常的。肿瘤的毛细管(直接输送氧和营养物质给癌细胞的小血管)具有不规则的形状,在某些区域非常薄而在其它区域厚、纠缠成丛。这些畸形产生湍流、不均匀血流,使得过多血液流到肿瘤的一个区域,而过少的血液流到另一个区域。另外,排列在肿瘤毛细管的内表面-(通常是光滑的、紧密压实片)-上的毛细管内皮细胞在它们之间具有间隙,由此导致血管泄漏。
因为肿瘤血管的异常特征导致的与系统施药的有限作用相关的化疗的系统和静脉内副作用促使科学界停下来,寻找更直接、局部的以及生物的解决方法。因此,肿瘤学日益流行支持介入肿瘤化疗的预期利益和积极效果的文章。在试验上经由试剂直接注射到支气管肿瘤中而在支气管介入肿瘤化疗中对细胞毒素药物、诸如丝裂微素(Mytomycin)、丝裂微素-C、博来霉素(Bleomycin)、氟尿嘧啶(Fluorouracil)、米托蒽醌(Mitoxantrone)、顺铂(Cisplatin)以及阿瓦斯丁(Avastin)进行直接施药。在这些情形中,肿瘤被报告已经死亡并且基本上已经移除。
然而,虽然已经尝试应用了细胞毒素药物局部输送的一些实验,但在实际中这种药物输送很少实施,这可能是因为存在大量与该输送相关的问题。首先,通常有必要将细胞毒素药物输送到较远的并且不容易到达的血管和身体器官内的其它腔室,诸如肺。还比较重要的是,能够输送预定剂量的细胞毒素物质,因为该物质通常是非常昂贵的并且如果输送过量则能够产生严重伤害。而且,现有方法无法在包含细胞毒素试剂和/或放疗的同时将附带损伤减轻至不影响解剖和结构。
已经提出了许多装置来将药物有针对性的输送到内部体腔中。例如授予Goodin的美国专利No.5,397,307公开了一种具有一对纵向间隔开气囊的导管,在气囊之间具有药物输送区域。近侧气囊密封有容器,而远侧气囊将轮廓设计成当膨胀时,注射到药物输送区域中的药物缓慢流过邻近的组织并且用药剂浸泡待治疗部位。授予Wellman等人的美国专利No.7,611,484公开了一种多气囊导管,其设计成治疗病变血管,尤其是血管中的损伤。导管包括一对端气囊,当膨胀时与血管的病变区域隔离。导管还包括具有外壁的中间气囊,外壁具有大量微型针能够将治疗试剂注射到血管壁中。
虽然上述导管装置可用于将药物输送至特定目标部位,但这些系统在输注具有药物的相关生物材料时不是特别有效。另外,导管需要多余地保持就位较长时间,从而允许将药物输注至生物材料中。这是不希望的,尤其是在诸如肺病学(pulmonology)的应用中,其中患者呼吸通道一定程度上受装置所限制。此外,这可以导致一些试剂从未输注至目标材料中,而是保持在体腔中,在移除气囊导管之后,随后会转移至身体其它不希望的部分。
因此,希望一种气囊导管系统,用于将治疗和/或诊断试剂输送至体组织、肿瘤和其它生物材料中,其可以将试剂局部地输送至特定目标部位。还希望一种气囊导管系统,用于输送治疗和/或诊断试剂,其便于将药物输注至周围的体组织、肿瘤以及其它生物材料中。
发明内容
因此,本发明的目标是提供一种气囊导管系统,其可以从体腔中向身体组织、肿瘤和其它生物材料输送治疗和/或诊断试剂。
本发明的另一目标是提供一种气囊导管系统,该气囊导管系统可瞄准特定区域,来用于将治疗和/或诊断试剂输送至身体组织、肿瘤和其它生物材料。
本发明的另一目标是提供一种气囊导管系统,该气囊导管系统刺激血细胞流动,并由此便于将治疗和/或诊断试剂输注到周围的身体组织、肿瘤以及其它生物材料中。
本发明的另一目标是提供一种气囊导管系统,该气囊导管系统用于将治疗和/或诊断试剂输送至身体组织、肿瘤以及其它生物材料,允许体液穿过系统的通道。
本发明的另一目标是提供一种气囊导管系统,该气囊导管系统将治疗和/或诊断试剂输送至身体组织、肿瘤以及其它生物材料,并在体腔内提供可视化。
为了克服现有技术的不足以及实现列出的至少一些目标以及优点,本发明包括一种气囊导管,该气囊导管用于输送治疗和/或诊断试剂至组织,并且包括具有气囊和第一腔的导管以及可移动地布置在导管第一腔中的探测器。探测器具有第二腔,用于输送诊断和/或治疗试剂至组织。导管具有其中穿有开口的外壁,通过该开口探测器可以穿过外壁。导管还具有第三腔,流体穿过第三腔供应至气囊,从而将探测器保留在气囊和组织之间。
在一些实施例中,气囊导管还包括流体源,其向第三腔供应流体。在这些实施例中的一部分中,流体源包括电子气动泵。在这些实施例的某些中,泵通过脉冲的方式向气囊供应流体以便使所述气囊反复地收缩和膨胀。在某些实施例中,流体源还包括真空源,其使流体从所述气囊中排出。在某些有利的实施例中,流体为气体。
在某些实施例中,气囊具有外壁,该外壁包括用于研磨组织的摩蚀面。
在一些实施例中,气囊导管还包括可移动地布置在所述导管中、用于观察组织的成像系统。
在某些实施例中,气囊包括至少一个成像标记物。
在一些实施例中,导管还包括体液穿过其中的第四腔。
在某些有利的实施例中,输送探测器具有呈弓形的远侧梢端。
在一些实施例中,试剂是阿毒素。在其它实施例中,试剂是顺铂,并且该方法还包括供应第二试剂的步骤,第二试剂是肾上腺素。在其它实施例中,试剂是5-4氟二氧嘧啶。在其它实施例中,试剂是至少一种治疗试剂和至少一种生物标记物的组合,该方法还包括经由至少一种生物标记物来监视进入组织中的至少一种治疗试剂的渗出的步骤。在这些实施例中的一部分中,生物标记物是射线透不过的标记物。
本发明还包括具有输送探测器的导管,该探测器具有三个气囊。导管具有第一气囊、靠近第一气囊布置的第二气囊、远离第一气囊布置的第三气囊以及第一腔。具有可移动布置在导管第一腔中的探测器,该探测器具有用于将诊断和/或治疗试剂输送至组织的第二腔。导管具有外壁,该外壁在第一气囊和第三气囊之间其中通有开口,探测器通过该开口从第一腔穿过外壁。导管具有第三腔,流体穿过该第三腔至少供应至第一气囊,以便将探测器保留在第一气囊和组织之间。
在一些实施例中,流体源向第三腔供应流体。在这些实施例中的一部分中,流体源包括电子气动泵。在这些实施例的某些中,泵以脉冲方式向第一气囊供应流体以便使第一气囊反复地收缩和膨胀。在某些实施例中,流体源还包括真空源,将流体从第一气囊中排出。在某些有利实施例中,流体是气体。
在某些实施例中,导管具有第四腔,流体穿过该第四腔供应至第二气囊和第三气囊以便膨胀第二气囊和第三气囊,使得在第二气囊和第三气囊之间产生腔室。在这些实施例中的一部分中,流体源将流体供应至第三和第四腔。
本发明还包括一种用于将治疗试剂和/或诊断试剂输送至组织的方法。该方法包括如下步骤:将导管插入到体腔中,导管具有开口和气囊;使包括至少一个输送腔的输送探测器穿过导管移动,使得输送探测器的远端延伸出导管中的开口;通过向气囊供应流体而膨胀至少一个气囊,以便在气囊外壁和组织之间捕获输送探测器的远端;以及经由输送探测器的远端将治疗和/或诊断试剂通过至少一个输送腔输送到组织。
在一些实施例中,该方法还包括如下步骤:通过以脉冲方式向气囊供应流体而使至少一个气囊反复地收缩和膨胀,使得反复的收缩和膨胀导致所述治疗和/或诊断试剂扩散至组织。在这些实施例的一部分中,膨胀气囊的步骤包括用电子气动泵将流体供应至气囊,使气囊反复收缩和膨胀的步骤可由电子气动泵、至少部分地基于所建立的容积变化或频率而受到控制。
在某些实施例中,气囊具有带有摩蚀面的外壁;以及膨胀所述气囊的步骤还包括用摩蚀面来研磨体腔中的组织。
在一些实施例中,该方法还包括使用布置在所述导管中的成像装置来可视化体腔中组织的步骤。在这些实施例的某些中,成像装置用于将药物输送探测器定位在组织附近。
在一些实施例中,输送探测器包括第一输送腔和第二输送腔。在这些实施例的一部分中,第一治疗和/或诊断试剂经由输送探测器的远端通过所述第一输送腔输送至组织,而第二治疗和/或诊断试剂经由输送探测器的远端通过所述第二输送腔输送至组织。
在该方法的某些有利实施例中,气囊是第一气囊,以及导管还包括第二气囊和第三气囊。第二气囊靠近第一气囊,第三气囊远离第一气囊,以及开口位于第二和第三气囊之间。
本发明的其它目标以及其具体特征和优点将通过下面的附图和所附的详细描述而变得更加清楚。
附图说明
图1A是本发明的具有输送探测器的气囊导管的立体图。
图1B是图1A中的探测器沿着线1-1的剖视图。
图2是图1A所示具有输送探测器的气囊导管、包括流体源的侧向、部分示意图。
图3是图1A的气囊导管沿着线3-3的剖视图。
图4是体腔内的、本发明的气囊导管的部分露出侧视图。
图5A-5B是图4的气囊导管的剖视图。
图6A-6C是本发明的具有输送探测器的气囊导管、在体腔内操作的部分露出侧视图。
图7A-7E是本发明的具有输送探测器的气囊导管、在体腔内操作的的侧视图。
图8是在本发明中使用的输送探测器的立体图。
图9是本发明的具有输送探测器的导管、其中包括成像装置的侧视图。
图10是具有输送探测器的气囊导管、在体腔内包括成像装置的部分露出等轴视图。
图11是图1的探测器的输送机构的示意图。
具体描述
根据本发明的具有药物输送探测器的气囊导管的一个实施例的基本部件在图1中示出。如在描述中所用的,术语“顶部”、“底部”、“上方”、“下方”、“上面”、“下面”、“以上”、“以下”、“在上面”、“在下面”、“向上”、“向下”、“高”、“低”、“前”、“尾”、“后”、“向前”和“向后”涉及在附图中所示意方位的参照物,该方位对于完成本发明的目标不是必要的。
如图1A和1B中所示,具有药物输送探测器的气囊导管(20)包括具有气囊(24)和第一腔(26)的导管(22)。导管(22)具有其中通有开口(32)的外壁(30),该开口连接至第一腔(26)。探测器(28)可移动地布置在所述导管(22)的第一腔(26)中并且能够从第一腔(26)经由开口(32)穿过所述外壁(30)。探测器(28)包括至少一个输送腔(34)用于容纳治疗和/或诊断试剂。导管(22)还包括第三腔(未示出),流体通过该第三腔供应至气囊(24)。
导管(22)具有任何合适的直径和长度,这取决于具体应用,并且可以是柔性的、刚性的或半刚性的。导管(22)可以由任何商业上可获得的材料制成,其足够柔性从而允许导管安全插入通过体腔的可用开口,使得在不刺穿腔壁的情形下弯曲,同时还足够刚性,例如在沿着体腔的可用开口穿行和/或穿过该开口时保持其形状。在有利实施例中,导管(22)包括由任何合适材料、诸如不锈钢制成的芯线以及由聚乙烯制成的涂层。
气囊(24)可由乳胶、银胶菊(Yulex)、聚乙烯、尼龙或其它合适材料制成,并且可以具有各种尺寸和直径,这允许气囊导管用于各种直径和尺寸的体腔中,诸如具有不同类型的待治疗肿瘤和组织的较大和较小的支气管、窦穴以及血管。
在其它有利实施例中,气囊(24)包括辐射透不过的标记以及标度,其有助于经由内窥镜成像进行直接观察以及经由放射成像、MRI、CT、超声和/或本领域已知的其它成像模式进行间接观察。
气囊(24)包括具有外表面的壁,该外表面充当摩蚀面。在一些实施例中,外表面(36)包括在模塑处理中粘附至气囊(24)表面的纤维网,其在气囊(24)的表面上产生面向外的突部,有助于抓持和/或优化气囊对周围组织的摩蚀能力。纤维网可以由合成弹力纤维、聚氨酯、复合弹簧或其它合适材料制成。在其它实施例中,封装在气囊(24)表面基质中的一定尺寸表面结构或膨胀窦穴用于产生表面突部。
磨蚀面可以用于磨蚀身体组织,诸如气道或血管壁。身体组织的磨蚀刺激流血以及促使白血细胞、即白细胞流出循环系统,流向组织损伤部位。该过程与施加在气道或血管壁磨蚀面上的容量压力或力一起抵消血液剪切力,使得流体渗出过程长期存在并且刺激诊断和/或治疗试剂的相关细胞吸收进入邻近组织。气囊(24)的一定纹理外表面(36)也可以用作抓持面来附连至身体组织,诸如血管壁,以在目标组织部位锚定气囊(24)。
气囊导管(20)可以包括一个或多个定位在气囊(24)任一侧上的开口(32)。除了便于经由药物输送探测器(28)输送诊断和/或治疗试剂以外,开口(32)可以用于经由吸力/真空使用负压而将试剂和/或可能存在于输送部位的其它流体排出。在各种其它实施例中,开口(32)将在指定时间间隔上瞬时的、按序的、间歇的和/或持续地对诊断和/或治疗试剂以及其它各种流体进行循环输送和排出。
治疗和/或诊断试剂可以经由任何合适机构而输送至探测器(28)的输送腔(34)。在一个优选实施例中(图11中所示),治疗和/或诊断试剂包含在适于定位在输送装置(363)中的药物胶囊(361)中。药物胶囊(361)预装有试剂并且在远端通过可刺破隔膜(364)以及在近端通过可滑动活塞(366)密封。胶囊(361)可以由任何合适材料制成,并且优选是透明的,使得待输送试剂量得以被监视。药物胶囊(361)的尺寸以及得以保持的试剂量根据具体应用而变化。例如,胶囊(361)可以装有一定量的待输送试剂加上需要对探测器(28)的药物输送腔(34)进行填装的一定量试剂。
药物胶囊(361)装配到输送装置(363)的胶囊隔室(365)中,其经由腔(369)在远端(372)连接至输送腔(34)以及在近端(374)连接至流体源。流体源(368)可以是与用于膨胀内部气囊相同的泵,或者是分离的泵。胶囊隔室的远端(372)具有针(380)或任何其它合适的刺穿装置,用于刺穿胶囊(361)的隔膜(364)。胶囊隔室的近端(374)具有致动机构,其适于致动胶囊(361)的活塞(366)。胶囊隔室(365)优选地由透明材料制成,使得可以对活塞的位置以及待输送试剂的量进行观察和监测。
首先将装有治疗和/或诊断试剂的胶囊(361)定位在输送装置(363)的胶囊隔室(365)中,使得由处于胶囊隔室(365)的远端(372)的针(380)刺穿隔膜(364),从而允许试剂朝向输送腔(34)排出。当药物胶囊(361)牢固地定位在胶囊隔室(365)中时,致动机构致动活塞(366),使得其朝向胶囊(361)的远端移动,将治疗和/或诊断试剂从胶囊中排出而进入到探测器(28)的输送腔(34)中。如果待输送到组织的试剂是气态形式的,则输送装置(363)还可以在与药物输送腔(34)的连接部之前包括定位在装置远端的阀(未示出)。该阀控制输送至腔(34)的气态试剂量以及输送时间。
输送装置(363)的致动机构可以是气压缸,流体通过流体源供应到其中,其中流体压力向前推动活塞(366),将试剂从胶囊(361)中排出。在其它实施例中,致动机构可以是电动马达,如步进马达或伺服马达。致动机构(363)连接至控制器,该控制器控制待输送的试剂量以及输送时间。可以对控制器进行编程以在精确时间上输送精确的药物量,或者在处理过程中由用户手动操作。
活塞(366)优选地设置有传感器,如磁传感器、光学或机械编码器,或者任何其它合适类型的传感器,使得活塞位置得以检测并且与控制器进行通信,之后确定已经输送的药物量。压力传感器还可以设置在输送装置(363)的远端,用于测量药物输送腔(34)中的压力以及将其报告给控制器,该控制器调节药物输送率并且检测可能引起的任何问题。
应该注意的是,药物输送机构的其它实施例可以在不脱离本发明精神范围的情况下使用。装有待输送试剂的药物胶囊可以填装在沿着探测器(28)的任何位置。
在某些实施例中,探测器(28)具有多个腔来将治疗试剂供应至目标组织,其允许独立地输送各种试剂,这在使用两种不同药品时是所希望的,这些药品直到渗入到体组织之前不应该混合。例如,如图1B所示,探测器(28)可以包括两个输送腔(34)和(35),每个经由探测器中的单独开口供应不同试剂。同样地,需要在处理开始时输送一种医学试剂,而在处理过程的后期输送另一种医学试剂。此外,希望在与第一试剂稍微不同的位置输送第二试剂,这可以通过在探测器(28)中提供两个单独的出孔来完成,例如在探测器(28)的远端或外壁(29)中提供出孔,并且将每种试剂输送至在那些出孔的每一个附近的组织。可替代地,可以在探测器(28)突出通过导管中的第一开口、例如在气囊24近侧的开口32时经由腔(34)输送第一试剂,然后将探测器(28)移动至导管的第二开口并且通过该第二开口、诸如在气囊(24)远侧的开口(32),并且随后经由腔(35)输送第二试剂。
除了药物以外,探测器(28)还可以输送合适的惰性燃料或造影剂(放射活性的、偏振的、荧光的、热敏的等等),从而通过在不同照明条件下(UV、IR、偏振、色彩过滤等)捕获连续的图像帧而由控制器对药物输注率和输注至组织中的药物量进行监测、量化、显示和报告。
在优选实施例中,探测器(28)使用诸如辐射透不过的燃料或成像造影溶液的造影剂,并连同诊断和/或治疗试剂一起,从而可视化地识别目标组织和/或辨别出所需的容压、力、温度、频率和/或时间,以便当目标区域经由直接和/或间接可视装置、诸如内窥镜、放射成像、超声、MRI、CT或其它现有的已知成像模式来观察时,将试剂有效地输送至待治疗部位的期望穿透深度。
如图2所示,在某些实施例中,装置(20)的近侧部分包括用于将气囊(24)连接至流体源(40)的端口(38),该流体源诸如手动致动膨胀装置或电动气动泵,通过该泵可以使气囊(24)膨胀。根据本发明可以使用任何合适的流体源。在图2所示的优选实施例中,流体源(24)是在其前部具有控制件的电动气动泵,通过该控制件医师或助手可以控制系统(以及远程控制单元),诸如在Gunday等人的美国专利申请No.2010/0121270中所公开的系统,其全部内容通过参见的方式引入全文。
连接机构(38)设置有任何合适的连接器或多个连接器,诸如鲁尔连接器,用于连接至手动致动扩张装置或膨胀泵(40)。手动致动膨胀装置和/或泵(40)经由设置在细长导管轴中的腔或多个腔而将流体、诸如气体、液体或其混合物供应至气囊(24)。根据本发明可以使用任何合适类型的手动致动膨胀装置或泵。在优选实施例中,使用生理感测(PhysioSense)泵,其基于实际的体腔测量值可以控制扩张装置的膨胀、扩张量和/或致动,并且它们由压力阅读而得以确认,以确保合适扩张。
端口(38)可以连接至腔中断V接合部(41),以便于引导输送探测器(28)。该中断接合部还可以是Y接合部,从而为合适连接器产生导管(22)的单独的、内部或辅助的腔(未示出)。另外,V或Y接合部(41)还可以包括切断阀,用于防止气囊(24)收缩。
图3示出了在气囊(24)位置相对应的远端处的气囊导管装置(20)的剖视图。在某些实施例中,外腔(60)延伸通过导管体,用于从流体源(40)供应流体至气囊(24),以便使示作处于收缩状态的气囊膨胀。外腔的远端终止在气囊(24)处,而外腔的近端连接至流体源(40)。气囊(24)通过设置在导管外壁(30)中的孔(62)而膨胀和收缩,该外壁通入气囊(24)的球胆。这些外腔(60)在气囊(24)的远端被堵住,使得用于膨胀和收缩的气体不会逸出。
另外,装置包括内腔(42),其可以用作用于精确定位气囊导管(20)的器件,这是由于在将收缩的气囊导管(20)插入体腔中时,该内腔用作用于引导线(48)的管道。内腔(42)可以延伸导管(22)的整个长度。在某些实施例中,导管(22)的内腔(42)延伸通过导管梢端并且在远端处开口。在该情形,内腔(42)用作通道,其允许体液或空气在导管保持在体腔中的同时自由地流过导管构造。
应该注意的是,导管构造可以包括多个内腔(42),这些内腔可以用于输送任何数量的物件,以助于在体腔中插入和定位导管构造。例如,可以设置附加的腔用于引导成像和/或照明系统,以便于导管构造移动通过空腔并且确保将引导线(48)精确地定位在目标位置。
图4示出了在体腔中具有输送探测器的气囊导管的优选实施例。导管(222)包括第一气囊(224)、在第一气囊(224)近侧的第二气囊(202)以及在第一气囊(224)远侧的第三气囊(206)。导管(222)还包括第一腔(未示出)。导管(222)具有其中通有开口(232)的外壁(230),该开口连接至第一腔。探测器(228)可移动地布置在所述导管(222)的第一腔中并且能够从第一腔经由开口(232)穿过外壁(230)。探测器(228)包括至少一个用于容纳治疗和/或诊断试剂的输送腔(未示出)。
以该方式使用单独的近侧和远侧气囊部段用于多个目的。首先,能够将近侧和远侧气囊部段(202,206)膨胀到合适量以便将导管(222)稳定地保持在其中定位有目标组织的位置,而中心气囊(224)循环地膨胀和收缩以便于诊断和/或治疗试剂的分配和渗出。通过这样做,就可以阻止试剂逃逸到体腔中,而且可以捕获多余试剂以方便移除。
图5A和5B是示出多个腔如何用于使三个气囊(224,202,206)膨胀和收缩的导管(222)的剖视图。如上所述,内腔(242)用于空气侧道和/或引导线管道。下腔(262)在导管壁中只在沿着导管(222)长度定位有中心气囊(224)的位置处具有膨胀/收缩孔(270),而上腔(260)只在沿着导管的长度定位有近侧和远侧气囊(202,206)的位置处含有膨胀/收缩孔(270)。应该注意的是,近侧和远侧气囊部段(202,206)还可以通过进一步分离外腔(260,262)以包括附加腔(264)、并且沿着导管(222)的长度将膨胀/收缩孔(270)定位在合适位置而彼此独立地膨胀/收缩。同样,附加气囊部段可以增加,它们都可类似地通过增加腔的数量以及将独立的终端设置在导管的近端处而彼此独立地膨胀。
另外,在这些多气囊实施例的一些中,成像标记物(如辐射透不过的圈)可以定位在每个气囊部段端部或该端部附近,以便于使用某些成像模态来辅助精确定位气囊。
参照图6A-6C对具有药物输送探测器(20)的气囊导管的操作进行大致描述。首先参照图6A,在经由内窥镜、x线和/或超声进行可视化检查之后,选择气囊导管(20),并且将收缩的装置插入到体腔中的位置。这可以通过使用内窥镜的工作通道或如上所述沿着事先插入到身体中的引导线(48)并且将处于身体外侧的引导线(48)近端插入到导管内腔来完成。导管(20)在引导线之上行进,直到引导线(48)的远端延伸出导管(22)的腔为止。可以通过将引导线的远端和/或近端上的标记物与导管内腔(42)的远端和/或近端对准来确定装置(20)的合适定位。在内窥镜下监视该步骤以确保气囊或扩张装置不会错位。在该程序过程中,还可以通过设置在导管中的内部通道使用成像系统。
将具有至少一个用于输送诊断和/或治疗试剂的腔的输送探测器(28)插入到导管体(22)的腔中并且穿过导管(22)的外壁中的开口(32)。装置(20)连接至泵,此时泵可以确定已经插入的气囊导管(20)的类型。
接下来参照图6B,探测器(28)定位在体腔内目标组织(46)附近并且基本上是在气囊(24)表面的上方或下方。在某些情形,有利于使用成像部件以便于该步骤进行,如下面更详细描述的。在定位探测器的同时或之后,流体经由导管(22)中的膨胀腔(60)通过多个开口(52)而供应至膨胀室(50)以膨胀气囊(24)。应该注意的是,即使在图6A-6C中示出了导管(22)中具有多个开口(52),但是一个开口足以供应流体以膨胀气囊(24)。
当气囊(24)膨胀时,探测器(28)基本上保持抵靠于目标组织(46)。一旦将探测器(28)定位在合适位置,就从其输送腔中输送并释放诊断和/或治疗试剂。
如图6C所示,在诊断或治疗试剂从探测器(28)释放并且处于围绕体腔和目标组织(46)的表面上之后,气囊(24)收缩并且导管装置(20)可以从体腔中移除。
可选择地,当按下泵上的脉冲按钮时,气囊(24)可以以循环方式收缩和膨胀,基于由用户输入的参数,或基于由泵选择的系统设定参数,其基于具体气囊的特征以及由系统作出的直径和/或密度测量值。这样,泵的脉冲模式促使气囊(24)根据期望频率而脉动或改变气囊内容积,使得气囊尺寸产生周期性地增加和降低。通过以该方式使气囊(24)脉动,可以方便地将试剂渗入到周围组织中。另外,在气囊外表面包括磨蚀面的实施例中,在输送治疗试剂之前或过程中使用该脉动可以刺激试剂被周围组织(46)吸收。
在治疗应用中有用的各种试剂的任一种都可以上述方式来输送。例如,试剂可以包括具有有用药理特性的一种或多种化学或生物药物以及具有药学或其它治疗效用的任何其它的药剂或其它物质。这种试剂可以是合成的或天然的,只要它们具有通过将试剂输送至目标位置而获得的有利治疗效果。在某些实施例中,如上所述,输送对于化疗、放疗或免疫疗法尤其有用的试剂。
在一些优选实施例中,将细胞毒素物质或对于化疗有用的其它试剂经由本发明的具有输送探测器的气囊导管系统输送至目标位置。例如,在一些情形中,导管系统用于输送影响细胞分裂或DNA合成的化学试剂。这种试剂例如包括:抗肿瘤烷化试剂,诸如顺氯氨铂,卡波铂(carboplatin),奥克赛铂,二氯甲基二乙胺,卡氯芥,环磷酰胺,苯丁酸氮芥,异环磷酰胺,白消安,曲奥舒凡,盐酸美法仑,噻替派,以及氮烯唑胺;抗代谢药物,诸如(硝基)咪唑硫嘌呤,巯(基)嘌呤,硫鸟嘌呤,氟达拉滨,戊糖苷,克拉屈滨,氟脲嘧啶,氟尿苷,阿糖胞苷,吉西他滨,甲氨蝶呤,培美曲塞(pemetrexed)以及雷替曲塞;蒽二酮抗肿瘤试剂,诸如米托蒽醌;蒽环类药物,诸如更生霉素,正定霉素,阿霉素,表柔比星,伊达比星,戊柔比星,安柔比星,以及博来霉素;植物碱以及类萜,诸如诺司卡品,长春新碱,长春碱,长春瑞滨,长春地辛,鬼臼毒素,紫杉醇,以及多西他赛;拓扑异构酶抑制剂,诸如伊立替康,拓扑替康,安吖啶,足叶乙甙,磷酸依托泊甙,以及替尼泊苷;以及具有相似效能的其它试剂,诸如丝裂霉素C。
其它这种试剂包括针对分子异常的那些试剂,包括酪氨酸激酶抑制剂,诸如克里唑蒂尼、吉非替尼、盐酸埃罗替尼(eriotinibhydrochloride)、伊马替尼以及甲磺酸伊马替尼(imatinib mesilate)。其它这种试剂包括在不会实际攻击细胞的情况下调节肿瘤细胞行为的那些,诸如用于荷尔蒙治疗的试剂。实际上,在治疗癌细胞中有效的任何已知药物,诸如链脲霉素或地尔硫卓增强紫杉醇(diltiazem augment taxol)都可以使用。
在某些优选实施例中,生物响应改性剂或其它对免疫疗法有帮助的生物试剂经由具有输送探测器的气囊导管而输送至目标位置。通常为细胞活素类(cytokines)的这种试剂可以是重组的、合成的或天然制备的。这些生物试剂可以例如包括:干扰素,诸如α-干扰素和β-干扰素;白细胞介素,诸如阿地白介素;集落-刺激因子,诸如非格司亭,沙格司亭,依泊汀和奥普瑞白介素;单克隆抗体,诸如依决洛单抗,利妥昔单抗,曲妥珠单抗,吉奥妥珠单抗,阿伦单抗,尼妥株单抗,西妥昔单抗,贝伐单抗,替伊莫单抗,帕尼单抗和托西莫单抗;癌症疫苗;基因治疗剂;以及非特定免疫调节试剂。已知对免疫疗法有用的任何生物试剂、诸如天门冬酰胺酶都可以使用。
在一些优选实施例中,治疗试剂以药物洗脱微粒输送,其可以用于促使供应非期望组织的血管产生栓塞以及将药物保留在局部区域一段时间。例如,药物洗脱微粒可以用于输送化疗药物至肿瘤,诸如阿霉素。当微粒到达目标位置时,它们将阻塞供应肿瘤的血管,并且该血流抑制将导致局部缺血。随时间推移,微粒分解,并且药物被组织吸收。作为结果,不仅可以实现局部持续释放药物,而且局部缺血还将增加药物对于肿瘤的效用。
上述的治疗试剂的输送还可用于放疗,其中高能辐射用于杀死癌细胞并缩小肿瘤。该治疗的一种方法就是将放射性材料放置在癌细胞附近的身体中。所以,在某些优选实施例中,放射活性物质、诸如放射性同位素标记的单克隆抗体经由具有输送探测器的气囊导管供应并且渗入到附近的组织,如下所述。
还可以使用各种试剂以帮助进行诊断观察或监视操作。例如,在某些有利的实施例中,上述系统可以用于输送造影剂,该造影剂允许或改善经由一个或多个成像模式的可视化,该成像模式可以用于对在整个处理过程中试剂进入周围组织的渗入进行成像。这种试剂可例如包括:放射性造影剂,诸如碘或钡,以改善基于X射线的成像技术;MRI造影剂,诸如钆,以改善磁共振成像;以及微泡沫造影剂,以改善超声成像。
在一些有利的实施例中,生物标记物与治疗试剂一起用于观察和监视试剂进入周围组织的渗入。在这些有利的实施例的一部分中,使用CF3PM&MTFN-1氟化辐射透不过的生物标记物。生物标记物通过各种非侵入成像模式进行检测,诸如X线、MRI、CT、超声、分光镜等。
在将合适的惰性染料或造影介质(如放射活性的、偏振的、荧光的、热敏的)增加到待渗出的药物上的情况下,药物输注率以及输注到组织中的药物量例如通过在不同的照明情况(UV、IR、偏振、颜色过滤等)下捕获以及存储连续视频帧而被监视、量化以及记录/显示。此外,通过一起部署造影剂和治疗试剂,可以可视化地识别渗入深度和/或辨别出所需容压、力、温度、频率和/或时间,以将治疗试剂有效地输送至待治疗部位的期望深度。
本发明具有药物输送探测器的气囊导管还可以用于供应各种介质,例如基于光的治疗,射频波形式,热能和温度以及压缩空气,以便调节细胞响应从而足以完成肿瘤破坏和改变细胞膜完整性,便于药剂和/或诊断试剂渗入到体组织中。
参照图7A-7E,对利用具有药物输送探测器的三气囊导管来使用前述任意试剂的优选操作方法进行大致描述。首先参照图7A,在经由内窥镜、X线和/或超声进行可视化检查后,选择气囊导管(220),并且将收缩的装置插入到体腔的某一位置。这可以通过使用内窥镜的工作通道或者如前述沿着引导线(263)来实现。具有至少一个用于输送诊断和/或治疗试剂的腔的输送探测器(228)插入到导管体(222)的腔中并且穿过导管(222)的外壁中的开口(232)。装置(220)连接至泵,此时泵可以确定已经插入的气囊导管(220)的类型。
接下来参照图7B,流体经由膨胀腔(262,264)并且通过多个开口(252)供应至外气囊(202,206)的膨胀室,以膨胀气囊(202,206),直到气囊与体腔充分接触从而密封输送室(280)内的目标组织(46)为止。在外气囊(202,206)膨胀后,探测器(228)定位在体腔内的目标组织(46)附近并且基本处于气囊(224)中含有研磨元件(236)的表面上方或下方。有利的是,使用成像部件便于该步骤进行,如下面详细描述的。流体之后经由膨胀腔(260)并且通过开口(252)供应至研磨气囊(224),以膨胀气囊(224)直到探测器(228)基本保持抵靠于目标组织(46)为止。
如图7C所示,一旦探测器(228)得以合适定位并且保持,诊断和/或治疗试剂从其输送腔输送并释放并且到达体腔和目标组织(46)周围的表面上。参照图7D-7E,然后使研磨气囊(224)收缩,而同时外气囊(202,206)保持膨胀,防止诊断和/或治疗试剂从输送腔(280)向外散布。可选择地,如上所述,当按下泵上的脉冲按钮时,气囊(224)以循环的方式收缩和膨胀,使得诊断和/或治疗试剂渗入到组织中。
因此,气囊(224)的磨蚀面重复地接触目标组织(246),从而在其上产生小碰撞。随着气囊收缩和膨胀,研磨元件(236)可以促使压缩力消耗和磨蚀,从而导致组织分解或便于输注或吸收到目标组织(46)中。任何松散组织或过量试剂都可以通过开口(232)或另一可用的腔移除。
现在回到图4-5B,具有药物输送探测器(220)的气囊导管还可以包括串联压力阀,该阀能够对腔(260,262,264)施压,从而防止不期望的减压。通过膨胀中心气囊(224)和/或通过用气动压缩空气或其它方式对输送室(280)加压来对输送室(280)加压。在有利的实施例中,诊断和/或治疗试剂含有辐射透不过的造影剂,其允许经由诸如放射线摄影、MRI、CT、超声、内窥镜和/或其它现有技术中已知的可视化方式来进行可视化,以便对试剂在整个治疗过程中渗入到周围组织进行成像。一旦试剂通过局部输送试剂而到达、并且充分地渗透到所期望的治疗部位,则移除剩余试剂。然后对室进行灌注、灌洗以及抽吸从而移除所有剩余试剂。近侧和远侧扩张装置(202,206)收缩、陷缩和/或失效,并且将构造拉出体外。
现在转到图8,示出了输送探测器(28,228)的实施例。即使仅仅需要一个出孔54,但探测器(28)在构造的远端处具有多个出孔(54),这些出孔从探测器(28)的外壁延伸到其中包含的一个或多个输送腔。出孔(54)允许通过输送探测器(28)的腔供应的治疗或诊断试剂从探测器输送。围绕探测器(28)的远端外表面布置出孔(54)允许试剂在不必围绕探测器(28)旋转的情况下输送。出孔还可以定位在探测器(28)的远侧梢端(56)处。
在一些实施例中,如图9和10所示,通过内腔(42)或任何膨胀或辅助腔(未示出)引入光纤成像束(56)对周围区域进行成像。在气囊导管(20,220)的近端,接合部(41)可提供通路。光纤成像束可以由用于照明的非相干纤维束和在芯部处的相干成像纤维束以及透镜制成。也可以使用两个独立的纤束,一个用于照明,另一个用于成像。在光纤束(56)的远端,成像相干纤维与照明纤维(未示出)相独立并且通过合适的光学元件(未示出)接入到图像传感器,诸如CMOS或CCD。相同地,照明纤维(未示出)可以接入到光源。但应该注意的是,也可以使用其它照明源,诸如发光二极管。还应该注意的是,图像传感器(如今所用的尺寸为2mm的CCD或CMOS)可以定位在成像导管组件(未示出)的梢端处,省去了相干成像纤维束的必要,由此增加了图像质量并且减少了成本。
用这种方式,可以给医师提供照明光、非热能照明光,并且在气囊(24)的前方、沿着气囊侧面和/或气囊后方的区域的引导视觉反馈。这对于由透明材料或半透明(即能看穿)材料制成的导管和/或气囊来说是特别有利的,使得纤束(56)可以提供周围体腔的图像,而同时保持在导管(22)内或气囊(24)的膨胀室(50)内。透明或半透明气囊允许纤束(56)提供成像和/或照明性能,便于定位输送探测器(28)。如图10所示,导管(22)可以在气囊(24)内包含穿过导管(22)外壁(30)的开口(58),使得纤束(56)可以穿过开口(58)进入气囊室(50)用于更直接地对目标组织(46)和输送探测器(28)进行成像或照明。成像传感器和照明光学元件具有直线地或旋转地通过和/或围绕气囊(24)的能力,从而允许对治疗区域进行360°观察。
在一些有利的实施例中,导管(22,222)的远端包括由任何合适材料制成的透明薄膜。成像装置延伸通过导管腔中的一个到达薄膜,其允许对导管(22,222)的前方区域进行可视化观察。这样,可以给医师提供照明光,并且在气囊导管的前方、沿着气囊侧面和/或气囊后方的区域的引导可视反馈。
在其它有利的实施例中,其中布置有成像装置的导管(22,222)的腔在远端具有开口,并且成像装置从开口延伸出来以观察气囊导管装置(20,220)前方的组织。在该实施例中,导管(22,222)在远侧梢端处还设置有清洁装置,用于清洁成像装置。清洁装置由任何合适类型的材料制成,诸如纺织束,并且在远端处的开口附近固定于导管(22,222)的内表面。成像装置通过来回移动由纺织束清洁,由此擦拭成像装置的一个透镜。
在其中孔(如58)用于或期望用于回看的情况下,成像装置带有预成形的远侧梢端。该特征能够让远侧梢端离开侧边孔(当远侧尖端到达孔时,成像导向在身体外侧旋转)。如果使用柔性或刚性内窥镜配置三个气囊导管,则来自内窥镜的成像在近端也是可实现的。
应该理解的是,前述都是示意性的并且没有限制,对本领域技术人员来说在没有超出本发明的精神范围内的情况下可以进行明显的修改。因此,主要参照所附权利要求来确定本发明的保护范围,而不是前述说明。

Claims (15)

1.一种气囊导管,所述气囊导管用于将治疗和/或诊断试剂输送到组织,并包括:
导管,所述导管具有气囊和第一腔;以及
探测器,所述探测器可移动地布置在所述导管的第一腔中,且所述探测器具有第二腔,用于将诊断和/或治疗试剂输送到组织;
其中所述导管具有其中穿有开口的外壁,所述探测器通过所述开口穿过所述外壁;以及
其中所述导管具有第三腔,流体通过所述第三腔供应至所述气囊从而将所述探测器保留在所述气囊和所述组织之间。
2.根据权利要求1所述的气囊导管,其特征在于,还包括流体源,所述流体源将流体供应至所述第三腔。
3.根据权利要求1所述的气囊导管,其特征在于,所述流体源包括电子气动泵。
4.根据权利要求3所述的气囊导管,其特征在于,所述泵以脉冲方式将流体供应至所述气囊,以便使所述气囊反复地收缩和膨胀。
5.根据权利要求4所述的气囊导管,其特征在于,所述流体源还包括真空源,所述真空源将流体从所述气囊中排出。
6.根据权利要求1所述的气囊导管,其特征在于,所述气囊具有外壁,所述外壁包括用于研磨组织的磨蚀面。
7.根据权利要求1所述的气囊导管,其特征在于,还包括可移动地布置在所述导管中用于观察所述组织的成像系统。
8.根据权利要求1所述的气囊导管,其特征在于,所述气囊包括至少一个成像标记物。
9.根据权利要求1所述的气囊导管,其特征在于,所述导管还包括第四腔,体液穿过所述第四腔。
10.根据权利要求1所述的气囊导管,其特征在于,所述输送探测器具有远侧梢端,所述远侧尖端具有弓形。
11.一种用于将治疗和/或诊断试剂输送到组织的气囊导管,包括:
导管,所述导管具有第一气囊、靠近所述第一气囊布置的第二气囊、远离所述第一气囊布置的第三气囊以及第一腔;以及
探测器,所述探测器可移动地布置在所述导管的第一腔中,且所述探测器具有第二腔,用于将诊断和/或治疗试剂输送到所述组织;
其中所述导管具有其中穿有开口的外壁,所述开口处于所述第一气囊和所述第三气囊之间,通过所述开口所述探测器从所述第一腔穿过所述外壁;以及
其中所述导管具有第三腔,流体通过所述第三腔供应至至少所述第一气囊,从而将所述探测器保留在所述第一气囊和所述组织之间。
12.根据权利要求11所述的气囊导管,其特征在于,还包括将流体供应至所述第三腔的流体源。
13.根据权利要求12所述的气囊导管,其特征在于,所述流体源以脉冲的方式将流体供应至所述第一气囊,从而使所述第一气囊反复地收缩和膨胀。
14.根据权利要求11所述的气囊导管,其特征在于,其中所述导管具有第四腔,流体通过所述第四腔供应至所述第二气囊和所述第三气囊,以使所述第二气囊和所述第三气囊膨胀,使得在所述第二气囊和所述第三气囊之间产生腔室。
15.根据权利要求14所述的气囊导管,其特征在于,还包括流体源,所述流体源将流体供应至所述第三腔和所述第四腔。
CN2012101787782A 2011-04-08 2012-04-09 具有药物输送探测器的气囊导管 Pending CN102755689A (zh)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161473519P 2011-04-08 2011-04-08
US61/473,519 2011-04-08
US13/436,389 2012-03-30
US13/436,389 US20120259216A1 (en) 2011-04-08 2012-03-30 Balloon catheter with drug delivery probe

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN102755689A true CN102755689A (zh) 2012-10-31

Family

ID=46062193

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2012101787782A Pending CN102755689A (zh) 2011-04-08 2012-04-09 具有药物输送探测器的气囊导管

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20120259216A1 (zh)
EP (1) EP2508223A1 (zh)
CN (1) CN102755689A (zh)
IN (1) IN2012DE01085A (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112401820A (zh) * 2020-11-19 2021-02-26 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 一种具有注药功能的便携式鼻咽镜及其使用方法
CN113646029A (zh) * 2019-03-01 2021-11-12 奥卢森特生物医学公司 用于修复组织的装置和方法
CN114391920A (zh) * 2022-01-07 2022-04-26 无锡天广泰医疗科技有限公司 溶取栓支架导管系统及其使用方法

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013134285A1 (en) * 2012-03-05 2013-09-12 Petrucci Gary Treating occlusions within body vessels
US9585761B2 (en) 2013-03-14 2017-03-07 DePuy Synthes Products, Inc. Angulated rings and bonded foils for use with balloons for fusion and dynamic stabilization
US9358120B2 (en) 2013-03-14 2016-06-07 DePuy Synthes Products, Inc. Expandable coil spinal implant
US9572676B2 (en) * 2013-03-14 2017-02-21 DePuy Synthes Products, Inc. Adjustable multi-volume balloon for spinal interventions
US10842969B2 (en) 2013-10-25 2020-11-24 Mercator Medsystems, Inc. Systems and methods of treating malacia by local delivery of hydrogel to augment tissue
US20150119850A1 (en) * 2013-10-25 2015-04-30 Mercator Medsystems, Inc. Maintenance of Bronchial Patency by Local Delivery of Cytotoxic, Cytostatic, or Anti-Neoplastic Agent
US10016580B2 (en) * 2013-12-17 2018-07-10 Biovision Technologies, Llc Methods for treating sinus diseases
US9510743B2 (en) * 2013-12-17 2016-12-06 Biovision Technologies, Llc Stabilized surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure
US9694163B2 (en) 2013-12-17 2017-07-04 Biovision Technologies, Llc Surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure
US9516995B2 (en) * 2013-12-17 2016-12-13 Biovision Technologies, Llc Surgical device for performing a sphenopalatine ganglion block procedure
US10272192B2 (en) 2014-02-14 2019-04-30 Cook Medical Technologies Llc Site specific drug delivery device
US9855402B2 (en) 2014-02-15 2018-01-02 Rex Medical, L.P. Apparatus for delivering fluid to treat renal hypertension
US10940287B2 (en) * 2014-12-19 2021-03-09 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Urinary catheter for facilitating control of bladder content volume and methods for use thereof
CA2995297C (en) * 2015-08-11 2024-01-02 Ptt Holding Aps A delivery device
EP3135206B1 (de) * 2015-08-31 2020-01-15 Gefässpraxis Dr. Erpen AG Vorrichtung zur behandlung der varikose
US20170065324A1 (en) * 2015-09-09 2017-03-09 Rowan University Wireless ablation catheter assembly
TWI635879B (zh) * 2015-10-07 2018-09-21 明達醫學科技股份有限公司 導尿管裝置及其運作方法
CN109843152B (zh) * 2016-10-14 2022-02-25 M·D·诺亚 带有用于锚固在身体通道中的锚固部分的气囊结构
CN110114108B (zh) * 2016-11-16 2022-12-06 开金血管公司 通过齿状物将药物沉积到组织中的系统和方法
JP6881288B2 (ja) * 2017-12-27 2021-06-02 オムロンヘルスケア株式会社 生体情報測定装置、方法およびプログラム
JP2021118755A (ja) * 2018-03-20 2021-08-12 オリンパス株式会社 内視鏡装置、内視鏡装置の動作方法
US10525240B1 (en) 2018-06-28 2020-01-07 Sandler Scientific LLC Sino-nasal rinse delivery device with agitation, flow-control and integrated medication management system
US11090467B2 (en) 2018-10-02 2021-08-17 Alucent Biomedical, Inc. Apparatus and methods for scaffolding
WO2022011177A2 (en) * 2020-07-08 2022-01-13 Procept Biorobotics Corporation Hemostasis methods and apparatuses
WO2024150193A1 (en) * 2023-01-13 2024-07-18 Incite Medical Sarl Balloon catheter for selective side vessel infusion

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1995008289A2 (en) * 1993-09-16 1995-03-30 Scimed Life Systems, Inc. Percutaneous repair of cardiovascular anomalies and repair compositions
US5599307A (en) * 1993-07-26 1997-02-04 Loyola University Of Chicago Catheter and method for the prevention and/or treatment of stenotic processes of vessels and cavities
US20100121270A1 (en) * 2008-11-12 2010-05-13 Gunday Erhan H Resector Balloon System
US20100145265A1 (en) * 2007-12-06 2010-06-10 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Agent delivery catheter having a radially expandable centering support members

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5146916A (en) * 1990-01-05 1992-09-15 Catalani Angelo S Endotracheal tube incorporating a drug-irrigation device
US5316016A (en) * 1992-07-07 1994-05-31 Scimed Life Systems, Inc. Imaging balloon catheter and methods for use and manufacture
US5397307A (en) 1993-12-07 1995-03-14 Schneider (Usa) Inc. Drug delivery PTCA catheter and method for drug delivery
US5464395A (en) * 1994-04-05 1995-11-07 Faxon; David P. Catheter for delivering therapeutic and/or diagnostic agents to the tissue surrounding a bodily passageway
US5749848A (en) * 1995-11-13 1998-05-12 Cardiovascular Imaging Systems, Inc. Catheter system having imaging, balloon angioplasty, and stent deployment capabilities, and method of use for guided stent deployment
US6283947B1 (en) * 1999-07-13 2001-09-04 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Local drug delivery injection catheter
US6685672B1 (en) * 2000-07-13 2004-02-03 Edwards Lifesciences Corporation Multi-balloon drug delivery catheter for angiogenesis
US6808518B2 (en) * 2001-09-28 2004-10-26 Ethicon, Inc. Methods and devices for treating diseased blood vessels
CA2476888A1 (en) * 2002-02-01 2003-08-14 Vanderbilt University Targeted drug delivery methods
JP4229621B2 (ja) * 2002-03-05 2009-02-25 修 加藤 薬液注入カテーテル
US7364567B2 (en) * 2002-06-10 2008-04-29 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Systems and methods for detecting tissue contact and needle penetration depth
WO2004073551A2 (en) * 2003-02-18 2004-09-02 Massachusetts Eye And Ear Infirmary Transscleral drug delivery device and related methods
EP1658111B1 (en) * 2003-08-29 2018-09-19 Datascope Investment Corp. Timing of intra-aortic balloon pump therapy
US7273469B1 (en) * 2003-12-31 2007-09-25 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Modified needle catheter for directional orientation delivery
EP2532383A3 (en) * 2005-01-18 2013-01-02 Acclarent, Inc. Devices for treating disorders of a paranasal sinus
US8814826B2 (en) * 2007-04-04 2014-08-26 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Sequentially inflatable balloons for delivery of treatment agents
WO2011136815A1 (en) * 2010-04-30 2011-11-03 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter system having a fluid circuit

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5599307A (en) * 1993-07-26 1997-02-04 Loyola University Of Chicago Catheter and method for the prevention and/or treatment of stenotic processes of vessels and cavities
WO1995008289A2 (en) * 1993-09-16 1995-03-30 Scimed Life Systems, Inc. Percutaneous repair of cardiovascular anomalies and repair compositions
US20100145265A1 (en) * 2007-12-06 2010-06-10 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Agent delivery catheter having a radially expandable centering support members
US20100121270A1 (en) * 2008-11-12 2010-05-13 Gunday Erhan H Resector Balloon System

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113646029A (zh) * 2019-03-01 2021-11-12 奥卢森特生物医学公司 用于修复组织的装置和方法
CN112401820A (zh) * 2020-11-19 2021-02-26 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 一种具有注药功能的便携式鼻咽镜及其使用方法
CN114391920A (zh) * 2022-01-07 2022-04-26 无锡天广泰医疗科技有限公司 溶取栓支架导管系统及其使用方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP2508223A1 (en) 2012-10-10
IN2012DE01085A (zh) 2015-07-31
US20120259216A1 (en) 2012-10-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102755689A (zh) 具有药物输送探测器的气囊导管
CN102908714B (zh) 用于外渗药物递送的可调整的球囊导管
CN102727986B (zh) 用于外渗药物递送的多气囊导管
CN104983493B (zh) 用于载送药物递送装置的球囊导管
US10342962B2 (en) Abrading balloon catheter for extravasated drug delivery
CN102600546A (zh) 用于局部药物递送的嵌套式气囊导管
US8540667B2 (en) Multi-balloon catheter for extravasated drug delivery
US10864323B2 (en) Modulated drug delivery
RU2177350C2 (ru) Лучевая терапия сердечно-сосудистой системы
JP3391797B2 (ja) 血管系治療装置
CN103961788B (zh) 闭塞灌流导管
CN105228536B (zh) 导管系统
CN104349804B (zh) 用于监视和控制器官血液灌注的系统
CN104902953A (zh) 精确定向医疗器械
CN105377354A (zh) 用于向脑递送药物以治疗神经状况的装置、系统和方法
WO2017160270A1 (en) Modulated drug delivery
CN103599588B (zh) 呈现迅速膨胀和收缩的改进型球囊导管
CN107690324A (zh) 导管组件
CN107174397A (zh) 一种眼科靶向植入支架的治疗装置

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20121031