JP3391797B2 - 血管系治療装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は一般的に患者の血管系内の選択部位にカテー
テルによって治療要素を送給（deliver）することに関
する。より詳しくは、本発明は、バルーン血管形成術の
後に起こる再狭窄のような傷の治癒応答を抑制するため
に、冠状動脈のような所望部位にカテーテルを介して放
射線源のような治療要素を送給する装置に関する。

発明の背景 人体における傷の治癒応答は代表的には一般に傷跡組
織と呼ばれるものの形成を含むことが知られている。こ
の応答は、血管が損傷した後、人の血管系内でも生じ
る。傷跡組織を形成させる損傷は、頚動脈や冠状動脈バ
イパスのような血管系内の様々な場所で、外科手術や診
断処置に起因する外傷のような様々な原因で生じる。

このような損傷について特に関心がある血管系の一領
域は、動脈内のプラークに起因するブロックを取り除く
か低減するための処置を受ける冠状動脈である。アテロ
ーム硬化性のプラークの形成による冠状動脈の部分的な
又は完全でさえあるブロック（閉塞）は周知でしばしば
起こる医療上の問題である。このようなブロックは、プ
ラークを機械的にアテローム切除装置や、プラークを蒸
発させるホット又はコールドレーザーや、動脈を開口し
たままに保持するステントや、動脈を通る血流を増加さ
せる目的を有する他の装置や処置を用いて治療される。
最も一般的なこのような方法は、経皮経管動脈形成（PT
CA）処置であり、これは、より普通には、バルーン血管
形成術と呼ばれる。この処置では、膨張可能なバルーン
を遠位端に有するカテーテルが冠状動脈内に導入され、
膨張されていないバルーンが狭窄部位に位置決めされ、
バルーンが膨張せしめられる。バルーンの膨張は、プラ
ークを壊して動脈壁に押し付けて平らにし、動脈壁を伸
張させ、内腔内通路を拡張させて、血流を増大させる。
この拡張の後バルーンが萎められ、バルーンカテーテル
が取り除かれる。

PTCAは、広く使われている処置であり、初回成功率は
90％から95％の間である。しかしながら、長期間のPTCA
（上述の他の動脈開口処置も同様であるが）の成功は、
主として、再狭窄すなわち動脈を通る内腔内通路の再閉
塞のために、はるかに制限されている。血管路が拡張さ
れた大きさの約50％以下に狭まる再狭窄は、PTCAの後６
ヶ月以内に患者の約30％から50％が経験している。再狭
窄は、様々な原因で生じ得るが、今日では、血管形成バ
ルーンの拡張が原因で生じた血管の損傷の自然な治癒応
答が再狭窄の重要な部分であると信じられている。

血管の損傷は、PTCAの間にいくつかの理由、すなわ
ち、内膜（血管を内張りしている平坦な細胞層）の削剥
（剥離）、アテローム硬化プラークや血管内膜（血管の
最内層の内張り）の割れ、裂け、及び／又は崩れ、血管
内膜やプラークのその下側の媒質からの裂開（破裂）、
心臓壁の袋状拡張に至り得る媒質及び血管外膜（動脈を
覆う外側）の伸張や破れ、血管の滑らかな筋肉の損傷な
どで生じ得る。血管のこのような損傷は、代表的には、
体自体の自然な修復及び治癒過程を開始させる。この治
癒過程の間、フィブリンや血小板が血管内膜に急速に蓄
積され、血管の滑らかな筋肉細胞が増殖して内膜に移動
する。内膜の増殖（異常生長）としても知られている滑
らかな筋肉の増殖による傷跡組織の形成は、冠状動脈の
バルーン血管形成術の後の再狭窄の主たる要因であると
信じられている。

冠状動脈の再狭窄を抑制する今までの試みは、とりわ
け、様々な光療法、化学療法剤、ステント、アテローム
切除装置、ホット及びコールドレーザーの使用や、狭窄
部位への放射線の照射を含む。これらの治療方法は、成
功の程度は異なったが、各治療方法には夫々に何らかの
不利な点が伴っていた。放射線療法は、特に内膜の増殖
を抑えるのに有望であることがわかったが、放射線源を
狭窄部位に送給（投与deliver）するのに使える装置が
制限されていて、有用性を制限するこの欠点の影響を受
け易かった。再狭窄を治療するための放射線照射に用い
る代表的な装置は、フィッシェル（Fischell）の米国特
許第5,059,166号、ワインシュタイン（Weinstein）の米
国特許第5,213,561号、ヘス（Hess）の米国特許第5,30
2,168号、デイク（Dake）の米国特許第5,199,939号、リ
プリー（Liprie）の米国特許第5,084,002号、ゾウムボ
ウリス（Zoumboulis）の米国特許第3,324,847号に示さ
れるか記載されている。

発明の概要 本発明は、放射線源のような一つ又は複数の治療要素
をカテーテルを介して患者の血管系の所望位置に送給し
所望ならばカテーテルを介して治療要素を回収するため
の装置及び方法を対象とする。本発明は、制限されるも
のではないが、特に、血管内膜の肥厚を抑え再狭窄の危
険を低減させるために、PTCAや他の血管拡張（開口）処
置を受けたか将来受ける冠状動脈の治療に適用され得
る。本発明は、また、頚動脈や冠状動脈バイパスのよう
な血管系の他の領域でも有用である。

より詳しくは、請求の範囲に記載しているように、本
発明は、患者の体外にとどまるように構成された近位端
部と患者の血管系内の選択位置に配置されるように構成
された遠位端部と両端部間に延在する管腔（lumen）と
を有し、患者の血管系内に挿入されるように径が十分小
さい細長い可撓性カテーテルチューブを含む。このカテ
ーテルチューブは、必ずしも必須ではないが好ましく
は、案内ワイヤ上を前進させることによって所望部位に
チューブの遠位端を配置するように構成されている。チ
ューブの近位端部にはポートが設けられており、該ポー
トを介して血液適合性の液体が該液体の供給源から管腔
に導入され得る。放射性材料を含む固体カプセルやペレ
ットのような形態であり得る一つ又は複数の治療要素が
管腔内に配置され得、該管腔を通って流れる液体によっ
て加えられる動力（motive force）の作用下でチューブ
の近位端部と遠位端部との間で移動せしめられ得る。

本発明によれば、患者の血管系の選択領域を治療する
方法が提供される。この方法では、患者の血管系内の選
択位置に配置されるように構成された遠位端部と患者の
体外にとどまるように構成された近位端部と両端部間に
延在する内腔すなわち管腔（lumen）とを有し患者の血
管系内に挿入されるように径が十分小さい細長い可撓性
カテーテルチューブが、患者の血管系内に導入される。
カテーテルは、必ずしも必須ではないけれども好ましく
は、チューブの遠位端部が血管系の選択領域内に位置す
るまで、案内ワイヤ上を導入される。第１の管腔と連通
したポートは、血液適合性の液体を該管腔内に導入する
ように構成されている。放射性材料を含むカプセルやペ
レットのような一つ又は複数の治療要素が、チューブの
近位端部で管腔内に導入され、該治療要素を近位端から
遠位端部の所望位置まで移動させるように該治療要素に
動力を生じさせるべく血液適合性の液体を管腔に流すこ
とによって、チューブの近位端部から管腔を通って選択
領域内の遠位端部まで移動せしめられる。治療要素は、
該遠位端部に、選択領域の治療に十分な時間止められ
る。その間、カテーテルの残りの部分には治療要素はな
く、他の組織を不必要に放射線治療にさらすことはな
い。治療が完了した後、カテーテルチューブは患者から
取り除かれる。

別の実施例では、本発明は、近位端部と遠位端部と両
端部間に延在する管腔とを有する血管形成バルーン・カ
テーテルで具現化される。管腔は、遠位端部に配置され
た拡張可能なバルーンと連通している。本発明によれ
ば、血管形成処置が実際に行われている際、狭窄部位へ
の放射線の供給のために、放射線源のような一つ又は複
数の治療要素が、バルーンに固定的に担持されるか近位
端部から遠位端部まで管腔を通って移動せしめられる。
従って、他のやり方では二段階になる過程が単一の段階
で行われ得る。この概要から、本発明の方法は、血管形
成術または他の動脈開口処置の前、最中、又は後のう
ち、治療に携わる医師が最も望ましいと考える時点で、
実施され得ることがわかるであろう。

図面 第１図は、本発明を具現化したカテーテル・ベースの
治療送給装置を模式的に表わした図である。

第2A図は、本発明の治療送給装置の近位端部の一実施
例の横断面図である。

第2B図は、本発明の治療送給装置の別の実施例の横断
面図である。

第2C図は、本発明の治療送給装置の更に別の実施例の
横断面図である。

第３図は、本発明の治療要素の一実施例の横断面図で
ある。

第４図は、治療要素が遠位端部に配置されている状態
の本発明の細長いカテーテルチューブの一実施例の一部
の横断面図である。

第５図は、治療要素が遠位端部に配置されている状態
の本発明の細長いカテーテルチューブの第２実施例の一
部の横断面図である。

第6A図は、治療要素が遠位端部に配置されている状態
の本発明の細長いカテーテルチューブの第３実施例の一
部の横断面図である。

第6B図は、本発明のカテーテルチューブを患者の体内
に位置決めするのに用い得る外側案内カテーテル内に配
置された本発明の細長いカテーテルチューブの第6A図の
実施例の一部の横断面図である。

第7A図は、治療要素が遠位端部に配置されている状態
の本発明の細長いカテーテルチューブの第四実施例の一
部の横断面図である。

第7B図は、第7A図の細長いカテーテルチューブの一部
の７−7B線横断面図である。

第8A図は、治療要素が遠位端部に配置されている状態
の本発明の細長いカテーテルチューブの第五実施例の一
部の横断面図である。

第8B図は、治療要素が遠位端部に配置されている状態
の第8A図の細長いカテーテルチューブの変形実施例の一
部の横断面図である。

第９図は、トロイド状またはリング状治療要素が遠位
端部に配置されている状態の本発明の細長いカテーテル
チューブの第六実施例の一部の横断面図である。

第10A図は、膨張可能なバルーンおよび治療要素が遠
位端部に固定的に配置（位置決め）されている本発明の
代替的実施例の一部の横断面図である。

第10B図は、第10A図のカテーテルの端面図である。

第11図は、膨張可能なバルーンを有し治療要素がカテ
ーテル内に配置されている本発明の代替的実施例の一部
の横断面図である。

第12図は、膨張可能なバルーンを有し治療要素がカテ
ーテルに沿って可動な本発明の別の代替的実施例の一部
の横断面図である。

第13図は、膨張可能なバルーンを有し治療要素がカテ
ーテルに沿って可動な本発明の他の代替的実施例の一部
の横断面図である。

第14図は、本発明の治療送給装置の別の実施例の一部
の横断面図である。

第15A図は、本発明の治療送給装置の他の実施例の一
部の横断面図である。

第15B図は、第15A図に示した治療装置の近位端部の一
部の立面図である。

第15C図は、第15A図の15c−15c線横断面図である。

第16図は、本発明の治療送給装置の他の実施例の様々
な部品の一部横断面図である。

第17図は、膨張可能なバルーンを有し治療要素がカテ
ーテルに沿って可動な本発明の別の代替的実施例の一部
の横断面図である。

第18図は、膨張可能なバルーンを有し治療要素がカテ
ーテルに沿って可動な本発明の更に別の代替的実施例の
一部の横断面図である。

第19図は、膨張可能なバルーンを有し治療要素がカテ
ーテルに沿って可動な本発明の更に別の代替的実施例の
一部の横断面図である。

詳細な説明 第１図は、最初の理解を容易にすべく、本発明の一実
施例を一般的な模式図の形態で示している。第１図に
は、近位端部４と、遠位端部６と、該近位端部４および
遠位端部６の間に延在する少なくとも一本の管腔８とを
有する細長いカテーテル２が示されている。カテーテル
は、血管形成処置や冠状動脈内でバルーンアテローム切
除術の如き他の開口処置を行った部位のような治療され
るべき選択領域に、患者の血管系を介して遠位端部が挿
入されるような大きさになっている。これは、例えば、
カテーテルを大腿動脈に経皮的に挿入し代表的な案内ワ
イヤ10上で、下行大動脈を介して上方に、更に大動脈弓
を越えて上行大動脈を介して下方に該カテーテルを前進
させて、PTCAや他の動脈開口処置を受けた冠状動脈のよ
うな治療のために選択された特定の冠状動脈内に前進さ
せる。このようなカテーテルを血管形成処置の点に前進
させる際に用いられる処置や案内ワイヤは、周知である
ので以下では詳細には説明しない。

上述のような経皮処置において患者の体外に位置する
カテーテルの近位端には、輸送および／または装填装置
12が、放射性材料を含むないし含有カプセルまたはペレ
ットのような治療要素をカテーテル２の管腔８に装填す
るために設けられている。治療要素組合体の全長が治療
されるべき脈管構造の狭窄領域の長さに少なくとも対応
するように付加的な治療要素も装填してもよい。狭窄領
域の端縁も確実に治療され得るように、治療要素組立体
の全長は、狭窄領域よりも長くてもよい。この装填処置
は、手動でも行われ得るが、放射線からの利用者の保護
をよりよく行うためには、後でもっと詳しく説明するよ
うな機械的装填装置を用いるのが好ましい。

治療要素が管腔８内に装填された後、滅菌生理食塩水
や滅菌水のような血液適合性の加圧液体が液体供給源14
によって、治療要素の背後の管腔の近位端にあるポート
16から導入される。管腔を通る液体の流れは、治療され
るべき部位に配置された遠位端部まで管腔に沿って治療
要素を押し込む。治療要素を移動させるための動力を与
える液体は、カテーテルの遠位端から出るようになって
いても、カテーテル内に設けられた平行管腔に戻るよう
になっていても、治療要素が送られる管腔と同一の管腔
を通って吸引により戻されるようになっていてもよい。

治療要素が所望の部位に配置された後、該治療要素
は、組織を治療するに十分な時間の間その場所にとどめ
られる。狭窄部位の放射線治療のためには、治療要素
は、ベータ線放射源であるのが好ましい。滞留時間は比
較的短く、以下により詳しく論じるように分のオーダー
である。

治療が完了した後、治療要素が遠位端に残ったままカ
テーテルを取り外しても、またはその代わりに、所望な
らば、カテーテルを取り外す前に、管腔を介して逆方向
に強制的に液体を流入させて治療要素を近位端に戻し更
に装填装置内に戻すようにしてもよい。液体の逆方向の
流れは、正圧のかかった流体を管腔を介して逆方向に強
制的に与えることによって得るようにしても、管腔の近
位端に取り付けられた注射器のピストンを引き出すこと
によるなどして吸引力を管腔にかけることによって得る
ようにしてもよい。

輸送・装填装置12をカテーテル２の近位端に直接接続
するとカテーテルがよじれたり操りにくくなる虞がある
場合、該装置12をカテーテル２の近位端部に直接接続し
なくてもよい。この場合、輸送・装填装置12とカテーテ
ルの近位端４との間に長さを追加するチューブを設けて
もよい（この追加のチューブは、カテーテルと同数の管
腔を備えていてもよい）。このとき、（患者の体外に位
置するカテーテルの近位端部分だけでなく）前記の長さ
を追加するチューブは、利用者および／または患者を不
必要な放射線照射から保護すべく遮蔽されていてもよ
い。

第2A図は、第１図に描いたカテーテルの近位端の実際
の一実施例を示す。放射線治療要素とともに用いること
に限定されないけれども、第2A図に示した装置は該要素
の利用に特に適している。

詳しくは、第2A図は、治療要素22を含み三管腔カテー
テルチューブ24の近位端に接続された装填装置20を備え
た三管腔カテーテル装置18を示している。好ましくは適
切な剛性のポリマーからなり、近位端28、遠位端30、並
びに該近位端28と遠位端30との間に延在する第１、第
２、および第３のボア32,34,36を夫々備えた剛性の本体
26を有する。本体の遠位端に配置された取付具38は、カ
テーテルチューブ24の第１、第２、および第３のボア
を、夫々、三つの管腔33,35,37の一つに接続する。

ハウジング部材の近位端には、ルアー（luer）接続具
ポートのようなポートがボア32,34,36と連通されて設け
られている。第１ポート40が本体の第１ボア32と一列に
なっており、滅菌生理食塩水のような液体の導入・排出
を行うように構成されている。第２ポート42はハウジン
グ部材の第２ボア34と連通されており、同様に、本体に
対して液体を導入・排出し得るように構成されている。
第３ポート44は本体の第３ボアに開口し、患者内にカテ
ーテルチューブの遠位端を配置するのを助ける案内ワイ
ヤ46を受容するように構成されている。装置を患者の体
内に挿入している間またはその後案内ワイヤの周りでの
流体漏洩を防ぐべく、トゥヒー・ボースト（Touhy−Bor
st）弁のような（図示していない）弁を第３ポートに取
り付けてもよい。

治療要素22の装填および／または取り出しの間、マガ
ジンやキャリアやキャリッジの48ような保持装置が、本
体26の近位端と遠位端との中間のところに形成されたス
ロット50内に摺動可能に配置されている。キャリッジは
好ましくは剛性本体26と同一の材料で構成され、第１貫
通ボア52および第２貫通ボア54を有する。本体に対する
キャリッジの横方向位置に応じて、キャリッジの第１お
よび第２貫通ボアが本体の第１ボア32と選択的に一列に
整列されてもよい。単一の貫通ボアを備えたキャリッジ
を用いてもよい。

治療要素をキャリッジ内にあらかじめ装填することに
よって、治療要素を装填装置の残りの部分とは別個に取
り扱ったり、運送したり、保管し得る。利用者が処置を
受ける準備ができている場合、キャリッジを単純に本体
内に挿入することにより、治療要素の取扱い及び利用者
の被爆を最小限にし得る。キャリッジは、好ましくは、
治療要素が放射性でる場合に不必要な放射線にさらされ
ることから利用者を保護するような材料で作られ且つ十
分な厚さを有している。

第2A図に示されているように、キャリッジ48は、キャ
リッジの第１ボア52が本体の第１ボア32と一列に整列さ
れた状態で、本体26内に完全に挿入されている。この位
置で、キャリッジの第２ボア54が治療要素22を含み、本
体内に配置されている。これによって、治療要素から出
る放射線から利用者を保護している。所望ならば、この
第１の位置において、滅菌生理食塩水のような流体が第
１ポートを介して本体およびカテーテルに予め導入され
て、空気を一切含ないように取り除いている。

キャリッジ48を本体26の外向きに摺動させることによ
って、キャリッジは、該キャリッジの第２ボア54が本体
の第１ボア32と同軸に整列され治療要素22をカテーテル
内に導入する準備のできた第２の位置に移動される。こ
の第２の位置において、治療要素22に動力を与えるべ
く、ポンプ14によって第１ポート40を介して滅菌生理食
塩水のような加圧液体を導入して、キャリッジの第２貫
通ボアから治療要素を放出して本体の第１ボア32を介し
て遠位方向にカテーテルの管腔に導入するようにしても
よい。

ポンプ14の細かい構成は、種々の代替物から選択され
得る。例えば、ポンプ14は、ルアーロック接続具を介し
て本体26のポートに取付けられ生理食塩水を満たした単
純なピストン式注射器であってもよい。注射器のプラン
ジャを手で押し込むと、治療要素を放出して該治療要素
をカテーテル内の所望位置に移動させるに十分な力が与
えられる（治療が完了した後におけるプランジャの引出
しは治療要素を近位端部に戻すのを助ける）。

代替的には、吊り下げられた滅菌生理食塩水または水
の容器からの液柱を単純なローラー式クランプや閉止栓
によって制御して動力を与えるようにしてもよい。

本発明の範囲を逸脱することなくして、キャリッジ
（図示していない）について代替的形態を用いてもよ
い。例えば、キャリッジは、円筒状および／または本体
内に回転可能に装着され得るものであってもよい。キャ
リッジを回転させることによって、キャリッジ内のボア
または室を介して本体内のボアと選択的に一列整列状態
にするようにしてもよい。放射性治療要素が採用されて
いる場合、利用者の接触を最小限にし、利用者を放射線
から保護すべく、治療要素を円筒内にあらかじめ装填し
ておいてもよい。装填装置20内に予め装填されているか
装填装置内に挿入可能なキャリッジ48内に予め装填され
ている治療要素22を準備することによって、利用者が治
療要素と接触するのを最小限にし得、放射性治療要素の
場合、利用者を放射線から遮蔽し得る。

第2B図は、本発明のカテーテル装置の他の代替実施例
を示している。カテーテル装置56は、装填装置・ポンプ
組合体58と多管腔カテーテル60とを有している。ポンプ
・装填装置組合体は、細長いカテーテルチューブに取付
けられた遠位端部64と本体内に規定された通路に流体連
通する接続具を装着した近位端部66とを有している。

本体部62は、治療の前及び該治療が完了した後に治療
要素22が配置される中央ボアないし通路68を有する。中
央ボア68は、多管腔カテーテル60の管腔のうちの一つと
直接連通されている。ボア68からの治療要素の取出は、
中央ボアを通る流れを妨げる位置と該流れを許容する位
置との間で移動し得るゲート70によって制御される。代
替的には、ゲートは、該ゲートが中央ボアを遮断してい
る際には流体の通過を許容するけれども治療要素の通過
を妨げるに十分小さい大きさの開口を含んでいてもよ
い。これは、所望ならば、ボア68内の所定位置に位置す
る治療要素を有するカテーテル装置を予め準備しておく
のに役立つ。

治療要素をカテーテル60の遠位端に輸送したり該遠位
端から輸送すべく液体の加圧流を与えるために、一対の
ピストン・シリンダー装置が本体部分62の反対側に設け
られる。ピストン・シリンダー装置72は、治療要素をカ
テーテルの遠位端に送る液体流を与え、ピストン・シリ
ンダー装置74は、治療要素を該遠位端から回収する逆方
向液体流を与える。

本体62の管腔76は、液体入口ポート78と中央ボア68と
送給ピストン・シリンダー装置72のシリンダーとの間を
連通しており、これによって、カテーテル60の主管腔内
に及び該主管腔に沿って治療要素を移動させる流体流が
与えられる。該通路内のバネ負荷された一方向ボール弁
80は、液体が入口ポートを通って入るのを許容するけれ
ども該ポートから液体が出るのを妨げる。漏れ口（空気
抜きボア）79は、予め準備しておいたりする場合に、液
体が追加される際、空気が置換されて通路76から放出さ
れ得るようにする。カテーテルの過剰加圧を防ぐために
圧力リリーフ弁81を設けてもよい。

本体62の管腔82は、回収ピストン・シリンダー装置74
のシリンダーとカテーテルの戻り管腔との間を連通して
いる。治療要素を送給して回収する液体の閉循環路を形
成すべく、カテーテルの遠位端部では、戻り管腔が主管
腔と連通している。

加えて、本体62は、案内ワイヤ入口86とカテーテル60
の案内ワイヤ用管腔とを連通する第３の管腔84を備えて
いる。カテーテル30は、それだけでは、長くて蛇行した
血管路に沿って挿入するには強さないしねじり剛性が十
分とはいえないかもしれない−代表的な血管形成処置に
おいては経皮差込点と冠状動脈との距離が約90−120cm
（３−４フィート）ある。所望の位置でカテーテルの遠
位端に位置決めするのを助けるべく、血管形成術や同様
な処置を行う際に当業者に周知のやり方で所望の位置に
予め挿入されている案内ワイヤ上をカテーテルが前進せ
しめられ得る。案内ワイヤ入口は、好ましくは、案内ワ
イヤ用管腔から血液その他の流体が漏洩するのを規制す
べく該案内ワイヤの周りの案内ワイヤ入口を閉じるため
に、トゥヒー・ボースト弁または同様な知られている装
置を有する。

使用する際には、本体の内側通路、ピストン・シリン
ダー装置、並びにカテーテルの主及び戻り管腔（内腔）
は、液体入口ポート78及び一方向弁80を介して、滅菌し
た水ないし生理食塩水で満たされている。初期位置で
は、第2B図に示すように送給ピストン・シリンダー72の
ピストンが引出位置に、同様に第2B図に示すように回収
ピストン・シリンダー74のピストンが前進位置に配置さ
れており、送給及び回収ピストン・シリンダーは逆の状
態で配置されている。治療要素を所望位置に動かす前
に、中央ボアを制御するゲート70を開けなければならな
い。

送給ピストンを前進させることによって、送給シリン
ダー内の液体が、内部流路76を介して、治療要素22を含
む中央ボア68に強制的に流入せしめられる。加圧液体流
は、治療要素を中央ボアから放出し該治療要素をカテー
テルの主管腔に沿って治療されるべき部位に配置された
遠位端まで強制的に変位させる。液体が主管腔に沿って
遠位方向に動くとき、該液体は等量の液体を置換する。
この置換された液体は、戻り管腔に沿って戻され回収ピ
ストン・シリンダー装置74のシリンダーに入って該回収
ピストンを外向きに押す。

治療要素の回収は、上述の段階を逆にすることによっ
て達成され得る。回収ピストンが前進せしめられ、戻り
管腔に沿って逆方向すなわち遠位方向に液体を強制的に
移動させて、液体を主管腔に沿って本体に戻す。液体流
は治療要素を主管腔に沿って近位端すなわち回収方向に
移動させ、該治療要素を本体62の中央ボアに戻す。戻っ
た液体は、送給ピストン・シリンダー装置72のシリンダ
ーに入る。

第2B図に示されたカテーテル装置では、完全に閉じた
系が設けられ、治療要素と接触する液体は患者の体内に
は流入せしめられない。治療剤が放射性である場合に
は、これは特に重要であり得る。閉じた系の装置は、ま
た、治療要素が単一の要素であろうと一連（一列）のも
のであろうと、送給ピストン及び回収ピストンを交互に
若干押し込むことによってカテーテルの遠位端部にある
治療要素を若干前後にずらし得る。このテクニックは、
特に治療要素の端部間にまたは治療要素の端部にデッド
スペースがある場合に、選択された血管領域をより一様
に放射線にさらすために用いられ得る。

第2B図のカテーテル装置の変形例が第2C図に示されて
いる。この図に示されたカテーテル装置88は、同様に、
ポンプ・装填装置組合体90と、多管腔カテーテル92とを
有する。ポンプ・装填装置組立体90もまた、カテーテル
92に取付けられた遠位端部96と近位端部98とを備えた本
体部94を有する。しかし、この実施例では、液体入口ポ
ート100、案内ワイヤ入口102、並びに送給及び回収ベロ
ーズ104,106は、夫々、本体94の一側に位置している。
この配置は、治療要素22が予め装填されたキャリア（担
体）または挿入体110を受容すべく、本体の近位端から
内向きに延在する大きな円筒状室108を設けることを可
能にする。代替的には、本体94と挿入体110とは、一品
すなわち一体構成であり得る。

挿入体110は、治療要素が配置された中央ボア112と、
中央ボアからの治療要素の通過を制御するゲート114
と、中央ボアの横方向延在枝ボア116とを有する。本体9
4の室108に挿入されると、挿入体110の中央ボア112は、
カテーテル92の主管腔と直接連通した本体94の中央通路
118と一列に整列し、枝ボア116は、液体入口ポート100
及び送給ベローズ104につながった本体の管腔120と連通
する。

代替的には、挿入体110は、複数のボアを有して、該
ボアが入口ポート100及び中央通路118と選択的に整列さ
れるように、本体に回転可能に装着されてもよい。この
構成では、カテーテル装置の迅速な準備のために一つの
ボアが空で別のボアが治療要素を含むようにし得る。

第2B図の実施例の場合と同様に、回収ベローズとカテ
ーテル92の戻り管腔とを連通する内部液体流通路122が
本体94内に設けられており、案内ワイヤ通路124がカテ
ーテルの案内ワイヤ用管腔と案内ワイヤ入口102との間
に設けられている。また、同様に、漏れ口126が、液体
入口ポート100につながった通路に連通するように設け
られている。

動作については、第2C図のカテーテル装置は、第2B図
について論じたものと本質的に同一である。第2C図の実
施例は、治療要素をカテーテル装置の残りの部分とは別
個に、例えば特別な耐放射線容器内に保管するのに都合
がよい。

ここまでで論じた各実施例において、本体、キャリア
（挿入体またはキャリッジ）、及びカテーテルの様々な
組立の組合せは、選択し得る事項であることは明らかで
ある。例えば、本体とキャリアとを予め組立ててもよ
く、一体物構成にしてすらよい。同様に、治療要素の保
管及び輸送に都合がよいようにキャリヤを別体にして、
本体をカテーテルチューブと予め組立ててもよい。代替
的には、三つの要素のすべてを別体にし、利用場所で所
望形態に組立てるようにしてもよい。これは、所望の処
置に応じて、医師が適切な組合せを選択するのを可能に
する。

所望部位への放射線照射のために、治療要素22は、好
ましくはベータ線を出す、放射性材料を含む。第３図に
示した好ましい実施例では、治療要素は、好ましくは、
ステンレス鋼、銀、チタン、または他の適切な材料で構
成され、理想的には2.5−5.5mmの範囲の長さの細長い中
空円筒体128からなる。円筒状治療要素は、第１及び第
２の端部の間で延在する室130を有するように第１及び
第２の端部が丸められている。室130の内径は、好まし
くは、0.4−0.6mmの範囲である。第１の端栓132が円筒
の第１端を閉じ、第２の端栓134が第２の端を閉じてい
る。端栓は、好ましくは、幅が約1mmより小さく、例え
ば溶接によって、円筒128に固定されている。

治療要素の外径は、好ましくは、約0.6−0.8mmであ
り、勿論、上述のカテーテル管腔、本体及びキャリッジ
の受容ボアの夫々に摺動可能に嵌挿されるような大きさ
である。上述の装填装置及びカテーテルを通る可動性を
最大限にすべく、治療要素が通過するボア及び管腔の各
々の内径は、好ましくは、円筒状治療要素の外径の２倍
よりも小さく、治療要素と該治療要素が通る管腔の壁と
の間の摩擦を低減すべく、治療要素の外表面は、テフロ
ン材料または同様な低摩擦材料でコーティングされてい
てもよい。これは、治療要素が管腔を迅速に通過するの
を可能にし、他の組織が治療要素に不必要にさらされる
のを最小限にし、特に、他の組織への放射線照射を最小
限にし得る。また、カテーテル装置に通される流体によ
って与えられる動力を受ける治療要素の表面積を増大さ
せるために、治療要素の周囲について外向きに延在する
一つまたは複数の環状突出部を治療要素に設けてもよ
い。

ある長さの血管組織を治療するために、添付図面に図
示したように、一列の治療要素を形成するように一緒に
つながれた複数の治療要素を用いてもよい。治療要素が
一様に間隔を置くように、より重要なことは、治療要素
がカテーテルに沿って動いている間に過度に離れるのを
防ぐべく、個々の治療要素を第３図に示すような硬く焼
入れしたばねワイヤで136で数個分の長さだけつないで
もよい。

上記のように構成された各治療要素22は、放射線放出
物質138のような治療剤を封入する。放射線放出物質138
は、治療要素の内部室130内に収納されており、どのよ
うなアルファ線、ベータ線、またはガンマ線粒子放出物
質で構成されていてもよい。しかし、好ましくは、放射
線源は、純粋なベータ線粒子を出すものかまたはベータ
線とガンマ線との両方を出すものである。このような物
質の例は、ストロンチウム90、ルテニウム106、燐32、
イリジウム192、及び／またはヨウ素125を含む。

組合せた数の治療要素22内に含まれる放射性材料の量
及び強さは、約２−10分で、100から約10,000ラド、好
ましくは約700−5,000ラドの所望線量を出すに十分であ
るべきである。放射能は、一般には、「キュリー」（C
i）単位で測定され、本発明のための材料の放射能は上
記線量を与えるように選択されている。好ましい線量に
ついていえば、放射性材料は、使用される放射線源に応
じて、治療されるべき血管1cmあたり約0.45−25,000mCi
の放射能を有し得る。前に簡単に説明したように、隣接
治療要素間にデッドスペース（非放射性）がある一列の
治療要素が用いられる場合、カテーテルを前後に動かす
ことによって又は液体の流れをわずかに繰返し逆転する
ことによって該列を振動させ、治療要素を前後に移動さ
せて、血管の選択領域をより一様に放射線照射し得る。
選択された放射性材料は、ガラス、フォイル、またはセ
ラミック内に含まれても、その代わりに、懸濁液中の微
粒子のように液体媒体または粉末内に含まれてもよい。
固形材料が用いられる場合、治療要素シリンダ128の中
央室130に挿入され得るように、該材料の好ましい外径
は約0.5mmである。この放射性材料は、治療要素の室内
に配置され得るように、ペレット、球及び／又はロッド
の形態に形成されてもよい。

また、本発明から逸脱することなく放射性材料を含む
ように、様々な代替的治療要素が用いられ得る。例え
ば、治療要素は、トロイド状や球状であっても、細長い
リングの形であってもよく、このような形態において、
放射性材料は、実際には、金属に含ませても、所望の形
状に形作られてもよい。その代わりに、放射性粉末が所
望の形状に形作られ得るように、材料を燃やして溶か
し、その後チタンやステンレス鋼や、銀のような金属中
に、または溶融もしくは非硬化プラスチック中に浸漬し
て該プラスチック中に封入してもよい。更に別の実施例
では、治療要素は、放射性溶液に浸漬されたセラミック
材料から形成され得る。更に他の代替実施例では、治療
要素22は二つの部品からなる中空円筒状カプセルの形態
で構成されもよい。この場合、カプセルは。中央空洞を
備えた径の大きい方の半体と、同様に中央空洞を備えた
径の小さい方の半体とからなり、小さい方の半体が大き
い方の半体内に摺動可能に受容され、接着又は溶接され
てカプセル構造体が形成される。

さて次に、本発明のカテーテルのより詳しい説明に移
る。前に説明したように、本発明のカテーテルは、装填
装置に予め取付けられていても、また第２図について論
じたように、細長いカテーテルチューブを装填装置に取
付けるために、38のような取付具を設けてもよい。本発
明のカテーテルにおいて、管腔の数や該管腔の細かな構
成は変わってもよいけれども、カテーテルが、本体26の
ような本体部材に取付けられる近位端と、体内の選択部
位に配置されるように構成され本体の逆側に位置する遠
位端と、近位端と遠位端との間の細長いチューブ状部分
とを有する点は、共通する。装填装置に予め取付けられ
ていないカテーテルの場合、ある種のカテーテルのみを
装填装置の取付具に取付け得るように、近位端にキー付
き取付具を設けてもよい。このような取付具は、ここで
はこれ以上は説明しないがこの技術分野で一般的に知ら
れているものであってもよく、また、この装置のために
特に設計した独特の取付具であってもよい。特別なキー
付き取付具は、治療要素を受容するため及び／又は治療
要素が外れて本体内に入るのを防ぐためのものであっ
て、特別に構成されていない市販の他のカテーテルに、
取付具や本体が誤って取付けられるのを防ぐことになろ
う。

この明細書では、「細長いチューブ」という用語や、
「細長いカテーテルチューブ」という用語や、同様な語
句は、単一の押出加工によって作られる一つ又は複数の
管腔を備えたカテーテルや、数本の別体のチューブを一
緒に束ねて作った多管腔のカテーテルを含むつもりであ
る。

第４図は、全体として140で表わした本発明の一カテ
ーテルの遠位端部を示しており、治療要素がこの遠位端
部に配置されている。この実施例では、カテーテルは、
（図示しない）近位端部と、遠位端部と、両端部間に延
在する管腔144とを備えた単一のチューブ状部材142を有
する。チューブ状部材は、他の適切なプラスチック材料
を用いてもよいけれども、好ましくは、ナイロン11材料
を押出加工してなる。チューブ状部材の外径は、適用し
ようとすることに応じた大きさになっており、例えば、
冠状動脈の狭窄部位の治療用としては、約1.7mm（5Fren
ch）以下の大きさである。管腔の内径は、治療要素22を
受容するように対応した大きさになっている。

治療要素22がチューブ状部材の遠位端から出るのを防
ぐように治療要素の通過を妨げるべく、端部障壁（障
壁）146のような保持突起が管腔に設けられてもよい。
障壁146は、チューブ状部材142の遠位端部に接着又は貼
着された別体の成形先端具からなる。障壁146は、好ま
しくは、血管又は他の組織に擦り傷を与える虞を最小限
にすべく滑らかに丸くなった外表面と、液体流を通す中
央開口148とを有する。

カテーテルを所望位置に配置するのを助けるべく、遠
位端部においてチューブ状部材142の外表面にマーカー
帯150が取付けられている。連続的で滑らかな外表面を
与えるべく、マーカー帯が配置される若干の切込み部
（アンダーカット）がカテーテルチューブの表面に設け
られていてもよい。カテーテルの外側表面上に示されて
いるけれども、マーカー帯はカテーテルの内部にも設け
てもよい。カテーテルを配置する際に透視装置で視認で
きるように、障壁146及びマーカー帯150は、好ましく
は、バリウム、白金・イリジウム化合物又は同様な物質
で構成される。

更に第４図を参照して説明すると、使用時には、チュ
ーブ状部分の遠位端部は、患者の体内で且つバルーン血
管形成術を受けた後の冠状動脈152のような選択部位に
導入される。この場合、案内ワイヤは、代表的には、患
者内に予め配置される。もっとも、案内カテーテルを用
いることもできるが。次に、カテーテルの遠位端が、管
腔144を介して案内ワイヤ上を前進せしめられる。装置
の位置決めは、カテーテルチューブの遠位端部にある障
壁146とマーカー帯150とを透視装置を使って観測し得る
ので、より精密に行い得る。

冠状動脈のうち全体として154で示した以前に狭窄に
なった領域が障壁146とマーカー帯150との間に位置する
ようにカテーテルの遠位端部が位置決めされた後、案内
ワイヤが取り外され、カテーテルの近位端が、前に第２
−2B図の実施例について説明したように、治療要素装填
装置及び／又はポンプに接続され得る。

このように接続されると、治療要素22はカテーテルの
管腔144と直接連通され、その間に流路が形成される。
次に、流体ポンプや注射器や他のピストン・シリンダ装
置やプランジャや上方に配置された生理食塩水溶液容器
などからの加圧液体が治療要素に向かって流され、端部
障壁146で止められるまで治療要素がカテーテル管腔に
沿って前進せしめられる。

例えば装填装置の第2A図の実施例において、治療要素
22を本体26から患者内の選択部位まで移動させるべく、
キャリッジ48が第１位置から第２位置まで移動せしめら
れる。これによって、治療要素が流路内に放出され、該
流路内の治療要素は、流体の動力によってすばやくカテ
ーテルの管腔に運ばれ該管腔を通って狭窄部位に配置さ
れた遠位端部に達する。治療要素の高速輸送は、細長い
カテーテルチューブが延在する体内の組織に放出される
放射線量を低減させる。この実施例では、治療要素を輸
送する液体は、端部障壁146内の中央開口148を通って出
る。

前に注意したように、細長いチューブの遠位端部に達
した際、治療要素が患者内に飛び出すのを障壁146によ
って禁止している。再度いえば、障壁及びマーカー帯
は、放出された放射性要素を透視装置で視認し得るよう
にして位置を確かめるために、用いられ得る。障壁とマ
ーカー帯とは、特に、放射性治療要素の全長によって占
有される管腔の長さをカバーするような間隔になってい
てもよい。治療要素の位置は、透視装置上で障壁とマー
カー帯との間の固体像（solid image）を視認すること
によって確認してもよい。

治療要素を細長いチューブの遠位端部の内側に保つべ
く、細長いチューブの遠位端部が配置される角度及び患
者内での特定の位置に依存して治療要素に加えられる重
力及び／又は外部血圧の影響に抗するように、一定の流
体圧を管腔を介して治療要素にかける必要があるかもし
れない。

好ましくは、血管内膜の肥厚（組織異常生長）を抑制
すべくPTCAを受けた冠状動脈の狭窄部位に十分な放射線
照射を行うために、治療上効果のある、好ましくは約10
0−10,000ラド、好ましくは約700−5,000ラドの放射線
量を与える（投与する）に十分な時間の間選択部位に治
療要素が止められるべきである。この放射線量を与える
に要する時間の長さは、主として、治療要素内に用いら
れる放射線源の強さ及び採用される治療要素の数に依存
する。必要な放射能は、使われる線源の強さ及び放射
（emission）に依存し、線源に応じて0.45−25,000mCi
（ミリキュリー）の範囲である。例えば２分から10分程
度の十分な時間治療が行われた後、カテーテルを患者か
ら引き出すことによって又は（注射器によるなどして）
治療要素が送られている管腔の近位端に吸引力を加える
ことによって治療要素が取出される。

本発明の細長いカテーテルチューブ156の別の実施例
が第５図に示されている。カテーテルチューブの近位端
は、装填装置／ポンプに予め取付けられていても、又は
前に詳述したような装置にキー止めする取付具が設けら
れていてもよい。従って、カテーテルの遠位端部のみが
第５図に示されている。

第５図に示すように、細長いチューブ156は、夫々同
軸の内側及び外側チューブ158,160からなる。内側チュ
ーブ158は、治療要素22が前進せしめられる内側ボアす
なわち管腔162を規定している。内側チューブと外側チ
ューブとは、その間に、治療要素を前進させるために使
用した液体を戻すための戻り管腔164を規定するよう
に、間隔があけられている。

外側チューブ160の遠位端は、外側チューブに接着さ
れた細く可撓性で非外傷性の先端部166まで先細になっ
て（テーパーがついて）いる。内側チューブ158の端部
よりも若干遠くに位置する放射線不透過性障壁（防護
壁）168は、外側チューブ160を閉じ、治療要素22が更に
近位端側に移動するのを防いでいる。前の実施例のマー
カー帯150と同様に、遠位端部及び治療要素の所望位置
への配置性を高めるべく、障壁168から近位端側に間隔
を置いたところにおいて外側チューブ160の外表面の切
込（アンダーカット）領域にマーカー帯170を設けても
よい。

バルーン血管形成処置が実施された冠状動脈の部位の
治療に用いられる場合、このカテーテル156は、案内チ
ューブ又は同様な装置によって以前に狭窄になった部位
に配置される。カテーテルの遠位端部の位置決めは、放
射線不透過性障壁168及びマーカー帯170を利用して透過
機械で視認し得る。

装填装置／ポンプに予め取付けられていない場合、カ
テーテルの近位端は前に説明したような装置に取付けら
れる。前に説明したことを不必要に繰り返すのを避ける
が、治療要素22は、カテーテルの内側の管腔162を流れ
る液体の力の作用下で、該管腔162に沿って前進せしめ
られる。この実施例では、カテーテルの遠位端から出る
代わりに、液体は、内側の管腔の遠位端から（すなわち
内側チューブの壁の側部開口172を通って）出て、内側
チューブと外側チューブとの間に設けられた戻り管腔16
4を通って戻る。この戻り液体は、装填装置／ポンプを
介して出るようにしても、その代わりに、前に説明した
ように該装填装置／ポンプで集められるようにしてもよ
い。

第１の実施例とは異なり、この実施例は完全に閉じた
系であって、流体は患者内には放出されず、治療要素22
は血液と接触しない。これは、治療要素を移動させる際
に血圧の影響を抑制するけれども、治療部位がカテーテ
ルの近位端よりも高いところにある場合には重力の影響
があるので細長いカテーテルチューブの遠位端部に治療
要素を保つためには小さいとはいえ一定の流体流が必要
になり得る。所望領域に沿ってより一様に放射線にさら
すために、液体流を送給ピストンと回収ピストンとの間
で振動させることによって、治療要素列22を前後に若干
移動せしめてもよい。

治療上影響がある放射線量を与えるに十分な時間の
間、放射性治療要素は細長いチューブの遠位端部にとど
まる。前に説明したように、血管内膜の組織異常生長の
進展を抑制する場合、この量は、好ましくは約100−10,
000ラドである。

十分な線量が与えられた後、戻り管腔内に加圧流体を
導入することによって、治療要素22が細長いカテーテル
チューブの遠位端部から回収され、装填装置のところま
で戻され得る。これは、装填装置まで戻すために、液体
流を逆方向にして内側の管腔162を介して近位端向きに
治療要素を動かす逆向きの対治療要素動力を生成する。
次に、細長いカテーテルチューブが患者から取り外され
て処置が終了する。代わりに、治療要素は、患者からカ
テーテルを引き出すことによって取り外されてもよい。

第6A図及び第6B図に示した本発明の第３の代替的実施
例では、カテーテルは、第５図の実施例で説明したのと
同様に構成され動作する。細長いカテーテルチューブ17
4は、夫々同軸の内側及び外側のチューブ176,178を有す
る。内側チューブ176は、内側のボアすなわち管腔180を
規定しており、該管腔180を通って治療要素22が前進せ
しめられる。内側及び外側チューブは、その間に、治療
要素の前進に使われた液体を戻すための戻り管腔182を
規定すべく間隔を置いて配置されている。

外側チューブ178の遠位端は先細になっていなくて、
放射線不透過性の中実先端部184で閉じられている。こ
の中実先端部184は、内側の管腔180に沿って移動する治
療要素の障壁としても機能する。また同様に、遠位端部
及び治療要素の所望位置への配設性を高めるべく、先端
部174から近位端方向に離れたところにおいて、外側チ
ューブ178の表面には、マーカー帯186が設けられてい
る。

細長いカテーテルチューブ174の遠位端部の当初の配
設は、第6B図に示すような第３の又は案内チューブ188
を用いることによって容易になる。同図に示すように、
別体からなる第３チューブ188は、（図示しない）近位
端部と、先細の遠位端部と、両端部間に延在する管腔19
0とを有する。

使用する際には、案内チューブは、配置するために十
分な強度ないし剛性を有し、患者の体内のうち治療しよ
うとする特定の選択部位に第３のチューブ状部材の遠位
端部が位置するように、予め配置された案内ワイヤ上を
患者の体内に配置される。案内チューブが選択部位に一
旦位置決めされると、案内ワイヤは少なくとも部分的に
引き出され、第6A図に示す細長いカテーテルチューブ17
4が案内チューブの管腔190に挿入され得る。

第５図の実施例におけるように、第6A図及び第6B図に
示した実施例は、治療要素22を細長いチューブの近位端
部と遠位端部との間で水圧（液圧）を用いて移動させ得
る。ここで、水圧流の方向は送給及び回収管腔の間に存
在する圧力勾配によって決定される。このようにして、
治療要素を細長いカテーテルチューブの遠位端部に所望
時間の間保持した後、細長いチューブを通る流体の流れ
を逆にすることによって治療要素が回収され得る。この
後、カテーテルと第３のすなわち案内チューブとを患者
から取出し、処置が終了する。

案内ワイヤ上を前進させることによって所望位置に配
設することを特に意図した本発明のカテーテルチューブ
の別の実施例が、第7A図及び第7B図に示されている。細
長いカテーテルチューブ192は、外側チューブ198内にお
いて平行に並んだ配置で延在する一対の内側チューブ19
4,196を有する。チューブ196よりも径の小さい内側チュ
ーブ194は、患者内の所望位置にカテーテルを配置する
のに用いられる案内ワイヤを受容する内側の管腔200を
規定している。径の大きい方の内側チューブ196は、治
療要素22が移動せしめられる内側の管腔202を与える。
治療要素を移動させるのに用いた液体流を戻すための戻
り通路204は、外側チューブ198の内表面と内側チューブ
194,196の外表面との間の空間によって規定されてい
る。

第7A図からわかるように、外側チューブ198は、先細
の（テーパーのついた）開口遠位端を有する。内側チュ
ーブ194,196の遠位端でテーパーの始まるところにおい
て、外側チューブ内には、管腔間壁206が設けられてい
る。壁206は、案内ワイヤが通され得る内側チューブ194
の管腔200に密封連通された開口を有する。液体を戻り
管腔206を通って戻すべくもう一つの内側チューブ196の
遠位端から液体を流出させ得るように、壁206は、好ま
しくは、治療要素が通される内側チューブ196の遠位端
から若干離れている。この壁は、また、治療要素がチュ
ーブ196の端から出るのを防ぐ障壁となっている。

以前の実施例におけるように、細長いカテーテルチュ
ーブ192は、患者内の所望位置への遠位端の配設を助け
るべく、第１及び第２の放射線不透過性のマーカー帯20
8,210を外側チューブ上に有している。前に注意したよ
うに、実施例の多くで外側チューブ上に一般に図示して
いるけれども、本発明から逸脱することなくして、内側
チューブ上又は表面のようなカテーテルの内部のどのよ
うな場所でも都合のよい場所に、マーカーを設け得る。

冠状動脈内の狭窄部位の放射線治療に用いる際に、細
長いカテーテル192チューブの近位端は、装填装置／ポ
ンプに予め接続されていても、前に論じたようにキー止
め取付具や同様な器具によって装填装置のような装置に
別個に接続されてもよい。次に、予め配置された案内ワ
イヤ上でカテーテルを前進させることによって、細長い
カテーテルチューブの遠位端部が、患者の体内の選択部
位に配置される。この実施例では、案内ワイヤは所定
（選択）位置に止められてもよい。これは、この治療が
完了した後でカテーテル又は装置を更に挿入する必要が
あるとしても、二度目には案内ワイヤを挿入する必要が
ないという大きな利点がある。

放射線不透過性マーカー帯208,210は、透視装置で視
認され得、装置の配設を助ける。選択部位がマーカー帯
208とマーカー帯210との間に位置するように細長いチュ
ーブの遠位端部が配置されるとき、マーカー帯の配置に
よって確かめられる（accounded for）細長いカテーテ
ルチューブの遠位端部に治療要素を移動させるべく液体
がポンプで管腔202を通って導入される。十分な放射線
照射があった後、治療要素を装填装置のところに戻すべ
く戻り管腔を介して加圧流体を逆向きに流すことによっ
て装置を通る流れが逆転される。その後、細長いカテー
テルチューブが患者から取り外され、処置が完了する。

好ましくは案内ワイヤ上で配置することを意図した本
発明のカテーテルの他の代替実施例が、第8A図及び第8b
図に示されている。細長いカテーテルチューブ212は、
外側チューブ218内において平行に並んで配置され延在
する一対の内側チューブ214,216を有する。第７図の実
施例におけるように、チューブ216より径の小さい内側
チューブ214は、患者内の所望位置にカテーテルを配置
するために用いられる案内ワイヤを受容する内側の管腔
220を規定する。径の大きい方の内側チューブ216は、治
療要素22を移動させる内側の管腔222を与える。第7B図
に示したのと非常によく似ているように、治療要素を輸
送するのに使用した液体の戻り流のための戻り管腔224
が、外側チューブ218の内表面と、内側チューブ214,216
の外表面との間の空間によって与えられる。しかし、第
８図の実施例においては、（案内ワイヤ用の）内側チュ
ーブ214が外側チューブ218の全長に沿って延在してお
り、外側チューブが先細になった最遠位位置で外側チュ
ーブに接着されている。

第8A図において、内部障壁226は、内側チューブ216の
遠位端を治療要素が通過するのを妨げるべく、治療要素
が運ばれる内側チューブ216の端に設けられている。障
壁226の中央開口は、液体が内側チューブ216の管腔222
から戻り管腔に流れるのを可能にしている。代わりに、
第8B図に障壁228として図示したように、障壁は中実で
あってもよいが（第8B図はその他の点では第8A図と同一
である）、液体が治療要素用管腔222と戻り管腔との間
で流れ得るように、開口を内側チューブ216の側壁に設
けてもよい。第8A図にも第8B図にも図示されていないけ
れども、患者内に正確に配置するのを助けるように、細
長いカテーテルチューブが、該チューブの長さに沿って
適切に配置された一連のマーカー帯を有していてもよい
ことは理解されるべきである。

本発明のカテーテルの別の実施例が第９図に示されて
いる。そこに示されているように、カテーテル232は三
本の同軸チューブ、すなわち、内側チューブ234、外側
チューブ236、及び中間チューブ238を有する。これら三
本のチューブは、全て、カテーテルの全長に沿って延在
している。内側チューブ234は、カテーテルを患者内の
所望位置に配置するための案内ワイヤを受容する管腔24
0を有する。内側チューブ234は、中間チューブ238から
離れており、両チューブ間には環状の治療要素用通路24
2が規定されている。この実施例では、治療要素は、好
ましくは、244で示すようにリング状又は246で示すよう
にドーナツ状であり、通路242に沿って内側チューブ234
上を摺動され得る。戻り流れチャンネルを与えるよう
に、外側チューブ236の内径は中間チューブ238よりも若
干大きく、両チューブの間に戻り流路248が形成され
る。

カテーテルの端は、好ましくは放射線不透過性材料よ
りなり、内側及び外側チューブ234,236の端に接着され
た成形先端栓250によって閉じられている。先端栓の中
央通路252は、所望位置へのカテーテルの配置を可能に
する案内ワイヤや同様なものの通過を許容する。中間チ
ューブ238の遠位端は先端栓まで達しないところで終わ
っていて、治療要素用通路242が戻り流路248に直接連通
され得るようになっている。選択部位において体内に細
長いカテーテルチューブを配置するの助けるべく、図示
しないけれども、放射線不透過性のマーカー帯も細長い
カテーテルチューブの遠位端に組み込んでもよい。

細長いチューブの遠位端部が患者の所望位置に配置さ
れた後、生理食塩水のような液体が治療要素用通路242
を介してリング状治療要素の方へ流入せしめられ、該治
療要素を遠位先端栓250に当接するまで内側チューブ234
の上の通路に沿って移動させる。放射線不透過性要素
は、選択部位に治療上有効な放射線量が与えられるに十
分な時間の間、細長いカテーテルチューブの遠位端部に
保持される。治療要素を回収するために、戻り流路を遠
位方向に通るように液体を流すことによって流路を通る
流体流を逆向きにする。この後案内ワイヤ上を通って細
長いチューブが取り外され得、処置が完了する。

第10図に示した本発明の更に他の実施例では、バルー
ン血管形成処置を実施するための拡張可能なバルーン膜
256と同時治療のためにカテーテルの遠位端に固定され
た治療要素22との両方を有するカテーテル254が設けら
れている。第10図のカテーテルは、案内ワイヤ用管腔26
0と膨張用管腔262とを備え代表的には押出加工された構
成の細長いチューブ状部分258を有する。バルーン膜は
カテーテルチューブの遠位端に配置されており、膨張可
能なバルーンを形成するように外表面に密封されてい
る。ポート264は、バルーンを加圧液体によって膨張さ
せるべく、膨張用管腔とバルーンの内部との間を連通し
ている。カテーテルの遠位端部のみが示されているが、
カテーテルの近位端は、当業者には周知の代表的な血管
形成カテーテル構成になっている。

バルーン血管形成処置と同時に放射線治療を実行すべ
く、放射性治療要素22がカテーテルの遠位端部の同軸壁
266,268の間でバルーン内に配置されている。治療要素
は、前に説明したようにリング状又はドーナツ状をして
おり、内側壁266上に配置されている。好ましくは放射
線不透過性材料からなる係止リング270は、治療要素を
バルーン内の固定位置に保ちカテーテルを所望の位置に
配置するのを助けるべく、一列（一続き）の治療要素の
各端に配置されている。

放射性治療要素の強さ及び他の特徴は、本質的には前
に説明したとおりであり、繰り返さない。この構成で、
狭窄部位のバルーン血管形成処置と放射線治療とが、順
々にではなくて同時に行われ得、これらの処置に伴う時
間、費用及び危険を更に低減し得る。

使用する際には、カテーテル254は、予め配置された
案内ワイヤ上を通って動脈の狭窄した領域に配置され
る。放射性治療要素を、単独で又は放射線不透過性端リ
ングと共に使って、バルーン部分が狭窄した部位に位置
するように、カテーテルの遠位端部が位置決めされる。
注射器のようなもので膨張用管腔の近位端に導入された
加圧流体は、ポート264を通って流入しバルーンを膨ら
ませる。バルーン膜256は、拡がりながら、硬化したプ
ラークを圧縮（押圧）して血管の径を増大させる。バル
ーンは萎まされてもよいが、遠位先端は、以前に狭窄し
た領域に有効な放射線量を与えるのに望ましい時間の間
この位置に保持される。その後、この装置は患者から取
り外され得、処置が完了する。

第11図は、第10図の放射線送給（delivery）装置の変
形例を示す。第11図の実施例では、第11図では放射性治
療要素が内側チューブ272上でバルーン膜274の直下に配
置されている点を除いて、カテーテルの基本的な動作及
び構成は、第10図に示したカテーテルについて説明した
のと同じである。バルーン膜は、内側チューブ272と同
軸外側チューブ278との間に規定された膨張用管腔276を
介する加圧流体の導入によって拡張され得る。

第12図は、本発明を具現化する別のバルーンカテーテ
ル280の遠位端部を示す。このカテーテル280としては、
三本の同軸チューブ、すなわち、内側チューブ282と、
外側チューブ284と、中間チューブ286が採用されてい
る。内側チューブ282は、カテーテルを所望位置に配置
するための案内ワイヤが延在し得る内側管腔288を規定
している。内側チューブと中間チューブ286との間の空
間は、リング状又はドーナツ状治療要素が通る環状の管
腔290を規定している。中間チューブと外側チューブ284
との間の空間は、治療要素を運ぶために用いられた液体
を戻す戻り管腔292を形成する。

カテーテル280もまた、一端が外側チューブ284の外表
面に接着され他端が（中間及び外側チューブの遠位端を
超えて延在した）内側チューブ282の外表面に接着され
たバルーン膜294を有する。外側チューブの遠位端は、
放射線不透過性でもよく治療要素が管腔290から出るの
を妨げる障壁296によって閉じられている。膨張用管腔
が別個に設けられる場合には必要ないことであるが、こ
の実施例では、治療要素を運ぶために用いたのと同じ液
体がバルーンの膜を拡張させるのにも用いられる。バル
ーン膜を膨張させるために、側部開口298すなわちポー
トが、外側チューブ284の壁に設けられる。所望なら
ば、中間チューブ286の壁にもポートを設けてもよい。
この構成では、加圧された滅菌生理食塩水のような血液
適合性の液体が、治療要素を前進させると、同時に該治
療要素をカテーテルの遠位端部に前進させるのに用いら
れ得る。治療要素は、戻り管腔292及び治療要素用管腔2
90を夫々通る液体の流れを逆にすることによって回収さ
れ得る。更に、液体にかける圧力を抜くと、バルーンが
萎み、カテーテルが取出され得る。

第13図は、バルーンカテーテル300の更に他の実施例
を示している。このバルーンカテーテル300は、案内ワ
イヤ用管腔306及び治療要素用管腔308を形成する一対の
隣接平行内側チューブ302,304を有する。第７図及び第
８図と同様に、内側チューブは外側チューブ内に含まれ
ており、内側チューブと外側チューブとの間の内部空間
が戻り管腔を形成する。バルーン膜310は、外側チュー
ブの外表面に接着されていて、膨張可能なバルーンを形
成する。バルーン膜は、管腔308に沿って治療要素を推
進するのに用いられるのと同じ血液適合性液体によっ
て、内側チューブ304の壁に形成された側部ポート312を
介して、拡張せしめられ得る。第12図におけるのと同様
に、このカテーテルは、血管内の血管形成処置を実施す
るためのバルーン膜の膨張を可能にすると同時に、カテ
ーテルの（バルーンが位置する）遠位端部に治療要素を
移動させバルーン血管形成処置を受けている組織の放射
線治療を行うことを可能にする。

第14図は、挿入体110を空洞108の室内に保持するよう
にバネ負荷されたピンなどからなるラッチ314を本体部
材94が有する点を除いて、本質的には第2C図に示し前に
詳しく説明したのと同一の装置を示している。挿入体の
係止を解除する解除機構316も設け得る。

第15A図から第15C図は治療要素送給装置の別の実施例
を示している。この装置は、多くの点で、第2C図に示し
た実施例と同様である。しかし、この実施例では、ゲー
ト114は挿入体110の遠位端に回動可能に装着されたディ
スク318の形態である。ディスクは、離間し大きさの異
なる一対の開口320,322を有する。この開口320,322は、
挿入体の中央ボア112と一列に整列されるように動かさ
れ得る。一方の開口320は、治療要素22よりも径が小さ
く、ボア112と整列された際、用意（prime）などのため
に液体が通るのは許容するけれども、治療要素が該ボア
を通り抜けるのを妨げる。代替的には、ディスクは、大
きい方のボア322が中央ボア112と一列に整列して液体流
の圧力によって治療要素が挿入体から放出されカテーテ
ルに入って該カテーテル中を前進せしめられ得るように
なる位置に回動され得る。運送や保管のためには、ディ
スクは、挿入体のボア112を完全に覆うように位置決め
され得る。

この実施例では、本体94は、ディスク318を所望位置
の間で回動させるように該ディスク318にアクセスする
ための一対の対向側部アクセス開口324と、治療要素の
位置を視覚的に確認するための一対の対向した視認用ア
クセス開口326とを有する。この実施例では、カテーテ
ル92は、本体94の遠位端に取付けられる近位端取付具32
8を有する。この取付具は、本体に対して適切な関係で
取付けられカテーテルの正しい内部開口が本体の適切な
通路と一列に整列されるのを確実にすべくキー止めされ
得る。

第16図は、本発明の治療装置の単純化された変形を示
している。この図に示すように、治療要素22は、中実体
332の中央通路330内に含まれる。メス型ルアー（luer）
ロック接続具334が通路の入口端に設けられており、オ
ス型ルアーロック接続具336が通路の出口端に設けられ
ている。もっとも、前述のキー止め取付具を用いてもよ
い。

移動や保管の間は、一時的なメス型ルアーロック接続
具328が出口接続具336に取付けられる。接続具338は、
治療要素を所定位置に保持し放射線が逃げるのを防ぐ障
壁となるように該接続具から通路内に延びるピン340を
有する。通路の入口端は治療要素よりも小さく、治療要
素を本体332のほぼ中央に位置する状態に保つ。

この実施例を使用するためには、一時的接続具338が
取り外され、単一管腔カテーテル344の近位端にあるメ
ス型ルアーロック接続具（又は上述のキー止め接続具）
342が出口接続具336に取付けられる。生理食塩水のよう
な血液適合性液体の。注射器や吊り下げた容器のような
供給源が、入口接続具334に取付けられ、液体が中央通
路に沿って流され、治療要素22を放出し、治療が望まれ
る血管系の部位に配置されていると推定され得る遠位端
部までカテーテルの長さに沿って該治療要素を近位端か
ら強制的に移動させる。治療が完了すると、患者の体内
からカテーテルを引き出すことによって、又は逆向きの
液体の力で治療要素を戻すべく近位端に吸引力をかける
ことによって、治療要素が取り出される。

第17図は、チューブ284上に第四の同軸外側チューブ3
46が設けられバルーン膜294の端がチューブ284の変わり
に外側チューブ346に接着されている点を除いて、第12
図と同一である。最外側チューブ346の遠位端は丁度バ
ルーン膜の内側まで延びており、最外側チューブ346と
チューブ284との間の空間は、バルーンを膨張させるべ
く加圧流体が膜の直下の領域に直接流入する膨張用管腔
348を与える。この構成は、バルーン膜を膨張させるた
めに別個の加圧流体供給源を用いて、バルーン膜の膨張
が治療要素をカテーテルの遠位端部に移動させるのに用
いられる液体の圧力に依存しないようにすることを可能
にする。

同様に、第18図は、第13図に関連して説明したチュー
ブ上の追加のチューブ350が設けられ、バルーン膜310の
一端がチューブ350の表面に接着されている点を除い
て、第13図と同一である。第17図の場合と同様に、追加
のチューブ350と前述のチューブとの間の空間が膨張用
管腔352になっており、該管腔の遠位端はバルーン膜の
直下の領域に直接開口している。この構成もまた、治療
要素を移動させるのに用いられる液体とは独立な流体源
が血管形成処置を実施する際に膜を膨張させるのに用い
られることを可能にする。

第19図は、内側管腔358を規定する（図示してない近
位端部から延在した）細長い内側チューブ356を有する
カテーテル354の遠位端部の更に他の実施例を示してい
る。内側チューブ356は外側チューブ360内で同軸に延在
している。外側チューブ360の遠位端は内側チューブの
遠位端よりも手前までしかない。バルーン膜362は、一
端が外側チューブ360の表面に取付けられ、他端が内側
チューブ356の表面に取付けられている。内側チューブ
と外側チューブとの間の空間は、バルーンを膨張させる
べく液体が導入される膨張用管腔364を形成している。

別体よりなる細長いカテーテルチューブ364は、該別
体チューブの遠位端部がバルーンの領域内に位置するよ
うに、内側管腔358に挿入され得る。この別体チューブ
もまた（図示してない）近位端から延在する管腔366を
有する。この管腔366を通して、流動液体の力の作用下
でカテーテルの近位端部から遠位端部まで治療要素22を
移動させ得る（この実施例では液体は管腔358の遠位端
から出る）。

本発明をある特定の実施例について説明してきたけれ
ども、本発明から逸脱することなくして様々な変更や変
形をなし得ること、及び本発明の適切な範囲を決定する
には請求の範囲を参照すべきであることが理解されよ
う。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヒルスティード リチャード エイ アメリカ合衆国 ジョージア州 30136 ダルース リーフ ランド コート 3495 (72)発明者 ローゼン ジョナサン ジェイ アメリカ合衆国 ジョージア州 30202 アルファレッタ トゥリーリッジ パ ークウェイ 1407 (72)発明者 ラーソン チャールズ イー アメリカ合衆国 ジョージア州 30130 カミング チェロキー トレース 6080 (72)発明者 クロッカー イアン アール アメリカ合衆国 ジョージア州 30087 ストーン マウンテン チェドワース ドライヴ 5071 (72)発明者 メロール ラファエル エフ アメリカ合衆国 ジョージア州 30329 アトランタ ビーチクリフ ドライヴ 1545 (56)参考文献 特開 平２−307479（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−293183（ＪＰ，Ａ) 実開 平２−15160（ＪＰ，Ｕ) 米国特許4733653（ＵＳ，Ａ) 米国特許4769011（ＵＳ，Ａ) 国際公開93／8863（ＷＯ，Ａ１) 欧州特許出願公開688580（ＥＰ，Ａ １) 欧州特許出願公開448004（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 36/00 A61M 29/00 A61N 5/10

Claims (27)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】患者の身体の選択領域の管腔内治療を行な
   う装置において、 ａ）細長い可撓性カテーテルチューブを有し、該カテー
   テルチューブが、患者の体外に留められる近位端部と、
   患者の体内の通路内の選択領域に管腔内配置される遠位
   端部と、遠位端部および近位端部を備えかつ前記カテー
   テルチューブの前記近位端部と前記遠位端部との間に延
   びている第１の管腔を有し、前記カテーテルチューブは
   管腔内導入が行なえる充分に小さな直径を有し、 ｂ）前記近位端部で前記第１の管腔と連通しているポー
   トと、 ｃ）生体適合性液体を収容する源とを有し、該源が、加
   圧下の前記液体を前記ポートに導入すべく前記ポートと
   連通しており、 ｄ）前記第１の管腔内に配置可能な少なくとも１つの個
   別治療要素を有し、前記第１の管腔の前記遠位端部は前
   記治療要素が外に出ることに対して閉じられており、前
   記治療要素は、前記第１の管腔を通って流れる前記液体
   が発生する駆動力により、前記第１の管腔の前記近位端
   部から前記管腔を通って遠位端部に移動でき、 ｅ）前記カテーテルチューブは、患者の体内の選択領域
   に遠位端部を配置するためのガイドワイヤに従う十分な
   可撓性を有し、前記カテーテルチューブは、ガイドワイ
   ヤを受け入れて挿通させる第２の管腔を更に有し、 ｆ）前記カテーテルチューブは、近位端部および遠位端
   部を備えかつ前記カテーテルチューブの前記近位端部と
   前記遠位端部との間に延びている第３の管腔を有し、該
   第３の管腔の前記遠位端部で前記第１の管腔と連通し、
   前記第１の管腔および第３の管腔の遠位端部が流体が外
   に出ることに対して閉じられており、これにより流体が
   前記第１の管腔の前記近位端部と遠位端部との間で移動
   しかつ前記第３の管腔に沿って戻り、これにより、前記
   治療要素が、前記第３の管腔内に導入される液体の駆動
   力により、前記細長いチューブの前記遠位端部と前記近
   位端部との間で移動できることを特徴とする請求の範囲
   第１項に記載の装置。
2. 【請求項２】前記第１の管腔は遠位端部が開放してお
   り、前記装置は、前記第１の管腔の遠位端部で前記第１
   の管腔内に延びている保持突出部を更に有し、該突出部
   は前記第１の管腔内に前記治療要素を保持できるように
   なっていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の
   装置。
3. 【請求項３】前記治療要素が放射線源であることを特徴
   とする請求の範囲第１項に記載の装置。
4. 【請求項４】前記カテーテルチューブの遠位端部に配置
   された互いに間隔を隔てた１対の放射線不透過性マーカ
   を更に有し、該マーカはこれらの間の有効治療領域を形
   成することを特徴とする請求の範囲第３項に記載の装
   置。
5. 【請求項５】前記治療要素は放射性物質から出るベータ
   粒子からなることを特徴とする請求の範囲第３項に記載
   の装置。
6. 【請求項６】前記治療要素を前記第１の管腔内で位置決
   めするハウジング部材を更に有し、該ハウジング部材が
   第１の端部と、第２の端部と、前記ハウジング部材内で
   前記第１の端部から延びている第１のボアとを備え、 前記カテーテルチューブは前記ハウジング部材の前記第
   の端部に取り付けられ、前記第１の管腔の前記近位端部
   は前記第１の端部で前記第１のボアと連通していること
   を特徴とする請求の範囲第１壇に記載の装置。
7. 【請求項７】前記ハウジング部材はゲートを更に有し、
   前記ゲートは、第１の位置と、前記治療要素が前記第１
   の管腔内に放出される第２の位置との間で移動できるこ
   とを特徴とする請求の範囲第６項に記載の装置。
8. 【請求項８】前記第１の管腔に連結される流体ポンプを
   更に有し、該流体ポンプは前記第１の管腔を通る流体の
   流量を制御できることを特徴とする請求の範囲第１項に
   記載の装置。
9. 【請求項９】前記治療要素の別のキャリヤを更に有し、
   該キャリヤは前記ハウジングに連結できるようになって
   いることを特徴とする請求の範囲第７項に記載の装置。
10. 【請求項１０】前記ハウジングは、治療要素を配給すべ
    く液体と連通する配給通路と、ガイドワイヤを通すため
    のガイドワイヤ通路と、前記液体をハウジングを通して
    戻すための第３の通路とを有することを特徴とする請求
    の範囲第９項に記載の装置。
11. 【請求項１１】前記治療要素は、治療要素の列を形成す
    べく可撓的に直列に結合された複数の治療要素からなる
    ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。
12. 【請求項１２】前記第１の管腔の直径は、治療要素の直
    径の２倍より小さいことを特徴とする請求の範囲第１項
    に記載の装置。
13. 【請求項１３】前記細長い可撓性カテーテルチューブが
    更に、 加圧流体が導入されたときに膨張できるように、前記遠
    位端部で前記細長い可撓性カテーテルチューブにより支
    持された可撓性バルーン膜を有することを特徴とする請
    求の範囲第１項に記載の装置。
14. 【請求項１４】第２の細長いカテーテルチューブを更に
    有し、該第２の細長いカテーテルチューブが、 近位端部と、 該近位端部とは反対側の遠位端部と、 前記遠位端部に支持された可撓性バルーン膜と、 前記近位端部と遠位端部との間に延びている第１の管腔
    とを備え、該第１の管腔は前記バルーン膜と連通してい
    て、加圧流体が第１の管腔を通って導入されるときに前
    記膜を膨張させ、 前記近位端郡と遠位端部との簡に延びている第２の管腔
    を更に備え、該第２の管腔は細長い可撓性カテーテルチ
    ューブを受け入れることができるサイズを有することを
    特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。
15. 【請求項１５】患者の身体の選択領域の管腔内治療を行
    なう装置において、 ａ）患者の体面の通路内の管腔内導入が行なえる充分に
    小さな直径の細長い可撓性カテーテルチューブを有し、
    該カテーテルチューブが、 患者の体外に留められる近位端部と、 患者の通路内の選択領域に管腔内配置される遠位端部
    と、 前記近位端部と前記遠位端部との間に延びている第１お
    よび第２の平行管腔とを備え、 前記第１の管腔は前記細長いカテーテルチューブの前記
    遠位端部で前記第２の管腔と連通しており、 ｂ）前記細長い可撓性カテーテルチューブの前記近位端
    部に連結される搬送および装填部材と、 ｃ）該搬送および装填部材により支持された配給ポンプ
    と、 ｄ）前記搬送および装填部材により支持された回収ポン
    プと、 ｅ）少なくとも１つの治療要素を受け入れることができ
    るサイズを有する、前記搬送および装填部材内に形成さ
    れた治療要素ボアとを有し、該ボアの一端は前記カテー
    テルチューブの前記第１の管腔と連通していて、治療要
    素が前記治療要素ボアから前記第１の管腔を通って移動
    でき、 ｆ）前記搬送および装填部材内に形成された配給流体通
    路を有し、該配給流体通路は、前記配給ポンプと前記本
    体部材の前記治療要素ボアとの間に連通しており、 ｇ）前記搬送および装填部材内に形成された回収流体通
    路を有し、該回収流体通路は前記回収ポンプと第２の管
    腔との間に連通しており、 ｈ）生体適合性液体を収容する源を更に有することを特
    徴とする装置。
16. 【請求項１６】前記搬送および装填部材は、 装填チャンバと、 １つ以上の治療要素を収容する別の装填インサートとを
    有し、該装填インサートが前記装填チャンバ内に受け入
    れられて、前記治療要素が前記治療要素ボアおよび前記
    配給流体通路と連通することを特徴とする請求の範囲第
    15項に記載の装置。
17. 【請求項１７】前記細長い可撓性カテーテルチューブ
    が、前記近位端部と遠位端部との間に延びている第３の
    管腔を更に有し、前記搬送および装填部材が、該部材を
    貫通して延びかつ前記第３の管腔と連通しているガイド
    ワイヤ通路を有することを特徴とする請求の範囲第15項
    に記載の装置。
18. 【請求項１８】前記装填インサートにより支持されるゲ
    ートを更に有し、該ゲートは、前記治療要素が装填イン
    サートから移動することを防止する第１の位置と、前記
    治療要素が装填インサートから移動できるようにする第
    ２の位置との間で移動できることを特徴とする請求の範
    囲第16項に記載の装置。
19. 【請求項１９】前記配給ポンプおよび回収ポンプの各々
    が、ピストンを収容するシリンダからなることを特徴と
    する請求の範囲第15項に記載の装置。
20. 【請求項２０】前記配給ポンプおよび回収ポンプの各々
    がベローズからなることを特徴とする請求の範囲第15項
    に記載の装置。
21. 【請求項２１】患者の血管系の選択領域を治療するため
    の装置であって、該装置は、 近位端部と、血管系の選択領域に配置され、第１の管
    腔、第２の管腔、第３の管腔、および第４の管腔を構成
    する遠位端部とを含む少なくとも１つの細長い可撓性チ
    ューブを有し、 前記第１の管腔、第２の管腔、および第３の管腔は、前
    記可撓性チューブの近位端部と遠位端部との間でほぼ平
    行な関係で延びており、 前記第２の管腔および第３の管腔は、前記可撓性チュー
    ブの遠位端部で流体密連通しており、 前記第４の管腔は、ガイドワイヤを受け入れるために前
    記可撓性チューブの遠位端部で開放しており、 前記可撓性チューブの遠位端部に支持された可撓性バル
    ーン膜を更に有し、該可撓性バルーン膜は、加圧流体が
    前記第１の管腔を通して導入されるときに膨張されるよ
    うに前記第１の管腔と流体連通していることを特徴とす
    る装置。
22. 【請求項２２】前記第２の管腔は、前記近位端部と前記
    遠位端部との間で少なくとも１つの治療要素を摺動させ
    て通すのに十分な大きさの径を前記近位端部と前記遠位
    端部との間で有し、それによって、前記少なくとも１つ
    の治療要素は、前記第２の管腔および前記第３の管腔を
    通して流れる加圧流体の力によって前記第２の管腔を通
    して前記可撓性チューブの前記近位端部と前記遠位端部
    との間で移動されることができることを特徴とする請求
    の範囲第21項に記載の装置。
23. 【請求項２３】前記可撓性チューブが、各々が近位端部
    と遠位端部とを有する４つの結合された同軸のプラスチ
    ックチューブからなり、前記同軸のプラスチックチュー
    ブの間の空間が、前記第１の管腔、第２の管腔、および
    第３の管腔を構成しており、最も内側の同軸のチューブ
    が、前記第４の管腔を構成する管腔を有することを特徴
    とする請求の範囲第21項に記載の装置。
24. 【請求項２４】最も外側の同軸のチューブが、前記可撓
    性バルーン膜の内部で終端することを特徴とする請求の
    範囲第23項に記載の装置。
25. 【請求項２５】近位端部および遠位端部を含む別個の第
    ２の細長い可撓性チューブを更に有し、該第２の可撓性
    チューブは、前記少なくとも１つの可撓性チューブとほ
    ぼ同じ長さに亘って延びており、前記少なくとも１つの
    可撓性チューブは、前記第１の管腔、および前記第２の
    可撓性チューブを受け入れるように寸法決めされた第５
    の管腔を構成し、前記第２の可撓性チューブは、前記第
    ２の管腔、第３の管腔、および第４の管腔を構成するこ
    とを特徴とする請求の範囲第21項に記載の装置。
26. 【請求項２６】前記別個の第２の可撓性チューブは、血
    管系を通り、冠状動脈内に前進するように十分に小さい
    径を有し、血管系を通り、冠状動脈内に延びるガイドワ
    イヤを追従するのに十分な可撓性を有し、前記第２の管
    腔および前記第３の管腔は、平行であり、前記近位端部
    と前記遠位端部との間で前記別個の第２の可撓性チュー
    ブを通してほぼ同じ長さに亘って延びていることを特徴
    とする請求の範囲第25項に記載の装置。
27. 【請求項２７】前記別個の第２の可撓性チューブの遠位
    端部上に少なくとも１つの放射線不透過性マーカを更に
    有することを特徴とする請求の範囲第26項に記載の装
    置。