MXPA01005928A - Sistema automatizado para el tratamiento por radiacion de un area deseada dentro del cuerpo de un paciente. - Google Patents
Sistema automatizado para el tratamiento por radiacion de un area deseada dentro del cuerpo de un paciente.Info
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Abstract
Esta invencion es un dispositivo de transferencia utilizable en un sistema para tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en un cuerpo de un paciente en el cual el dispositivo de transferencia tiene una bomba (66) integral para presurizacion, para hacer circular subir a traves de una trayectoria de fluido definida por el dispositivo de transferencia y un cateter asociado. Se proporciona un cartucho (50) removible, de fluido, que incluye un deposito (52) desde el cual se extra el fluido por una bomba (66) dentro de la cual se regresa el fluido despues de que ha circulado a traves de la trayectoria de fluido. La bomba (66) puede ser una bomba (66), peristaltica y el cartucho (50) de fluido puede incluir un captador de fluido alargado que tiene una entrada a traves de la cual se introduce fluido dentro del dispositivo de transferencia. El captador de fluido esta dimensionado en longitud de manera que la entrada siempre se sumerge en el fluido sin importar la orientacion del dispositivo de transferencia. Tambien se puede proporcionar un cartucho (70) de tratamiento removible que tiene un lumen que forma parte de la trayectoria de fluido, y un manguito de almacenamiento para el cartucho (70) de tratamiento el cual puede ser de un material que bloquee radiaciones, tal como cuarzo.
Description
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- 1 - SISTEMA AUTOMATIZADO PARA EL TRATAMIENTO POR RADIACIÓN DE ÜN
ÁREA DESEADA DENTRO DEL CUERPO DE UN PACIENTE
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5 La presente invención se relaciona generalmente con un sistema de radiación intraluminal para el suministro de elementos de tratamiento por medio de un catéter a una posición seleccionada dentro de los conductos intraluminales de un 10 paciente. Más particularmente, la presente invención se relaciona principalmente con un dispositivo mejorado de transferencia para manejar los elementos de tratamiento y suministrarlos al catéter así como un montaje de catéter mejorado. Desde finales de la década de 1970, las técnicas de 15 angioplastias con globo se han utilizado ampliamente para abrir bloqueos en arterias coronarias. Brevemente, se obtiene un agrandamiento de la arteria al hacer avanzar un catéter de globo dentro de una porción estrechada de la arteria e inflar el globo para expandir el diámetro de la arteria, por lo que abre la 20 arteria para un flujo de sangre más grande. Las técnicas de aterectomía, en las cuales se remueven los bloqueos o se reduce el tamaño de los mismos, también se han utilizado con el mismo fin. Aunque la angioplastia con globo ha demostrado ser una 25 manera efectiva para abrir las arterias coronarias, en un número
importante de casos las arterias se estrechan nuevamente en la posición en donde se expande el globo, y tal estrechamiento se denomina restenosis. Se considera que la restenosis es causada por la formación de tejido cicatrizante en el sitio de angioplastia que resulta del daño de la arteria causado por el inflado del globo. Más recientemente, se ha utilizado radiación intraluminal después de la angioplastia o aterectomía para tratar el área afectada de la arteria para inhibir la proliferación de células y la respuesta de sanado de heridas y en consecuencia, ayudar a evitar la restenosis. Los métodos de aparatos para tal tratamiento por radiación intraluminal se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 5,899,882, y en las solicitudes copendientes No. de serie 08/936,058 presentada el 23 de septiembre de 1997 y No. se serie 09/304,752 presentada el 4 de mayo de 1999, todas las cuales se incorporan en la presente como referencia. Estas solicitudes describen generalmente un aparato que comprende un catéter, el cual se inserta intraluminalmente en el paciente y se hace avanzar al sitio del área que va a ser tratada, y un dispositivo de transferencia para facilitar el avance hidráulico o neumático y la recuperación de elementos de tratamiento radioactivos individuales o "semillas" a lo largo del catéter hacia y desde el sitio de tratamiento. Al igual que con cualquier dispositivo insertado dentro del sistema vascular, debe tener integridad suficiente para asegurar que no se separen piezas o elementos o que el equipo
salga del dispositivo en el sistema vascular. Esto es particularmente válido para los elementos de tratamiento los cuales se mueven hacia y desde el extremo distal del catéter. Adicionalmente, debido a que el dispositivo está diseñado para uso de elementos de tratamiento radioactivos, hay una necesidad aumentada de seguridad para evitar una exposición no deseada ya sea del paciente o del usuario a radioactividad. El uso actual del aparato descrito en la Patente identificada antes y las solicitudes copendientes ya sugerido varias áreas en donde el dispositivo puede mejorarse para reducir la posibilidad de tener escape de elementos de tratamiento del sistema, por lo que se mejora la seguridad tanto en el paciente como en el usuario. En consecuencia, el objetivo principal de la presente invención es proporcionar un dispositivo de transferencia y montaje de catéter que tiene las protecciones adicionales para proteger al paciente y al usuario de una exposición no deseada a radiación. Más particularmente, un objetivo de la presente invención es proporcionar un montaje de dispositivo de transferencia/catéter en el cual los elementos de tratamiento no se liberen inadvertidamente del dispositivo de transferencia.
DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN
Estos objetivos, así como otros los cuales se volverán aparentes ante la referencia a los siguientes dibujos y la descripción detallada, se proporcionan por un dispositivo de transferencia que se puede utilizar en un sistema para tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en el cuerpo de un paciente en el cual el dispositivo de transferencia comprende un bomba integral para presurizar y hacer circular fluido a través de una trayectoria de fluido definida por el dispositivo de transferencia y al catéter asociado. Se proporciona un cartucho de fluido removible que incluye un depósito desde el cual se extrae fluido por la bomba dentro del cual se regresa fluido después de que ha circulado a través de la trayectoria de fluido. La bomba puede ser una bomba peristáltica y el cartucho de fluido puede incluir un captador de fluido alargado que tiene una entrada a través de la cual se introduce fluido al interior del dispositivo de transferencia. El captador de fluido está dimensionada en cuanto a su multitud de manera que la entrada siempre se sumerge en el fluido sin importar la orientación del dispositivo de transferencia. También se proporciona un cartucho de tratamiento removible que tiene un lumen que forma parte de la trayectoria de fluido, y un manguito de almacenamiento para que el cartucho de tratamiento pueda ser de un material que bloquee radiaciones, tal como cuarzo. Además, el cartucho de tratamiento
puede tener una memoria para almacenar e indicar la información seleccionada acerca del elemento de tratamiento. En otro aspecto de la invención, el dispositivo de transferencia puede incluir un sistema para evitar el funcionamiento del dispositivo de transferencia a menos que cada uno del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de tratamiento o de fuente estén unidos al dispositivo de transferencia. En una modalidad preferida, tal sistema puede comprender una fuente de iluminación y un detector óptico que se localiza en el dispositivo de transferencia en proximidad a el lugar en donde se reciben cada uno del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de fuente por el dispositivo de transferencia. Cada fuente de iluminación se localiza con respecto a su detector óptico de manera que el detector óptico es capaz de recibir luz de su fuente de iluminación únicamente si el catéter, el cartucho de fluido o el cartucho de fuente no se reciben por el dispositivo de transferencia. El detector óptico se bloquea impidiendo que reciba luz de la fuente de iluminación cuando el catéter, el cartucho de fluido o el cartucho de fuente se reciben por el dispositivo de transferencia. Un microprocesador que controle el movimiento del elemento de tratamiento desde el dispositivo de transferencia al catéter evita el funcionamiento del dispositivo de transferencia al recibir una señal desde cualquiera de los detectores ópticos que indique que por lo menos uno del catéter, el cartucho de fluido
y el cartucho de fuente no están unidos al dispositivo de transferencia. En un aspecto adicional de la invención, se proporciona un catéter para uso en un sistema de tratamiento intraluminal el 5 cual tiene cuatro lúmenes que se extienden sustancialmente a lo largo de la longitud del catéter, un lumen está dimensionado para recibir deslizablemente un elemento de tratamiento y está en comunicación fluida con los dos lúmenes en el extremo distal del mismo para el retorno de fluido. El cuarto lumen están abierto al
10 extremo distal para recibir un alambre de guía. El catéter puede tener un extremo distal con un área en sección transversal más pequeña que el extremo proximal del catéter, la forma en sección transversal es no circular de manera que permita la perfusión. En un aspecto adicional de la invención, el dispositivo
15 de transferencia incluye una compuerta que se puede mover entre una primera y segunda posiciones para permitir selectivamente o evitar que el elemento de tratamiento se mueva del cartucho de elemento de tratamiento al catéter, con un accionador que controla la compuesta que también permite la liberación del
20 catéter y que el cartucho de elemento de tratamiento del dispositivo de transferencia únicamente cuando la compuerta está en posición para evitar que el elemento de tratamiento de mueva del cartucho de elemento de tratamiento al catéter. En un aspecto adicional de la invención, el dispositivo
25 de transferencia incluye un sistema para detectar la presencia o
ausencia del elemento de tratamiento en el manguito de almacenamiento que incluye una fuente de luz colocada en un lado del manguito de almacenamiento y un arreglo lineal de fotodetectores que se colocan en un segundo lado del manguito de almacenamiento. Se proporciona un microprocesador para comparar la cantidad de luz medida por los fotodetectores con respecto a una cantidad de referencia que corresponde la cantidad de luz medida por los fotodetectores cuando el elemento de tratamiento no está dentro del lumen del manguito de almacenamiento.
DIBUJOS
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de transferencia automatizado de acuerdo con la presente invención. La figura 2 es una vista lateral del dispositivo de transferencia automatizado de la figura 1. La figura 3 es una vista inferior del dispositivo de transferencia automatizado de la figura 1. La figura 4 es una vista deslizada del dispositivo de transferencia automatizado de la figura l que incluye un cartucho de fluido, un cartucho de fuente y un montaje accionador de compuerta. La figura 4A es una vista despiezada del cartucho de fluido de la figura 4.
La figura 4B es una vista despiezada del cartucho de fuente de la figura 4. La figura 4C es una vista agrandada del montaje accionador de compuerta de la figura 4. La figura 5 es una vista en perspectiva del dispositivo de transferencia automatizado de la figura 1 con la mitad superior del alojamiento removida, con los componentes internos seleccionados que se muestran en una vista despiezada. Las figuras 6A y 6B son vistas en perspectiva de los componentes internos seleccionados del dispositivo de transferencia automatizado de la figura 4. La figura 7 es un diagrama esquemático que muestra la trayectoria de flujo de fluido dentro del dispositivo de transferencia automatizado de la figura 4. La figura 8 es una vista en perspectiva de un cartucho de fuente alternativo al que se muestra en la figura 4B. La figura 9 es una vista en perspectiva adicional de los componentes internos seleccionados del dispositivo de transferencia automatizado de la figura 4. La figura 10 es un diagrama esquemático de los circuitos electrónicos del sistema para el sistema de transferencia automatizado de la figura 1. Las figuras 11-22 son representaciones gráficas de una serie de pantallas de exhibición que se presentan por el dispositivo de transferencia automatizado de la figura 1.
La figura 23A es una vista en sección transversal del extremo proximal de un catéter de suministro de acuerdo con la presente invención. La figura 23B es una vista en sección transversal del extremo distal del catéter de la figura 23A. La figura 24 es una vista en sección transversal de un catéter de suministro de la presente invención. Las figuras 25A-PP son representaciones gráficas de una serie alternativa de pantallas de exhibición que se presentan por el dispositivo de transferencia automatizado de la figura 1.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La presente invención comprende un sistema de suministro de radiación basado en un catéter automatizado y su método de uso para tratamiento de un área deseada dentro del cuerpo de un paciente. El sistema incluye un catéter de suministro, elemento de tratamiento y un dispositivo de transferencia que suministra electromecánicamente la fuente desplazada a través del catéter a la posición seleccionada dentro del cuerpo del paciente. El dispositivo de transferencia impulsa al usuario a realizar un proceso apropiadamente a través del procedimiento al mostrar gráficas y texto por medio de una LCD
(Pantalla de Cristal Líquido) con una serie de indicaciones de exhibición individuales que combinan los controles de entrada
ÜA*Í.>.«A> .1 - «»«*• »<aá.a ¿..ai.-. i. £i*iél<i»MÍáí Operativos lo que permite una interrelación intuitiva con el usuario . El dispositivo de transferencia ensamblado se puede ver las figuras 1 a 3. El exterior del dispositivo 10 de transferencia se diseña ergonómicamente para ser manejado fácilmente ya sea por cualquiera o por ambas manos, lo que lo vuelve igualmente adaptable para médicos diestros y zurdos . Como se puede ver en las figuras 1 y 2, las manijas 12 curvadas, con apoyos 14 para los dedos y apoyos 16 para los pulgares se localizan en los lados izquierdo y derecho del dispositivo 10 de transferencia. Alternativamente, el dispositivo 10 se puede apoyar en la palma de la mano del usuario o sobre una superficie plana. Los controles se alcanzan fácilmente con los pulgares cuando ambas manos sostienen al dispositivo. Una porción 18 de alojamiento superior y una porción 20 de alojamiento inferior se colocan juntas para crear una protección que mantiene los componentes internos . Las aberturas en la porción 18 de alojamiento superior permiten al usuario tener acceso a una pantalla 22, a botones de control 24, 26, 28 y 30, y los indicadores LEDs (diodos emisores de luz) 32, 34, 36 y un miembro 38 de cerrojo. La porción 18 superior también incluye una ventana 40 para ver un manguito 42, el cual alberga al tren 43 de fuente (que comprende a los elementos de tratamiento y semillas marcadoras), y una compuerta 44 de perno. El manguito 42 preferiblemente se fabrica de un material que
ik *>*¿ H** ^ bloquee la radiación tal como cuarzo, sílice ahumada sintética, plástico de policarbonato, etcétera. La porción 20 de alojamiento inferior tiene una abertura central para montar el suministro de energía para el 5 dispositivo, de manera muy probable un paquete 48 de batería sustituible o recargable. Una cubierta 46 dura, como se muestra en la figura 2, se coloca de manera segura sobre el suministro de energía, cerrando por completo la abertura. El paquete 48 de batería puede tener un alojamiento de plástico integrado con
10 contactos externos que se conectan eléctricamente con los del dispositivo 10 de transferencia para asegurar su sustitución o recargado fácil . Este paquete de batería puede encontrarse a lo largo del exterior del dispositivo 10 de transferencia y puede ser accesible de inmediato para el usuario. 15 Las porciones 18, 20 de alojamiento superior e inferior, juntas también generan una abertura para la inserción de un montaje 50 de cartucho de fluido. El cartucho 50 de fluido contiene solución salina, solución estéril o agua destilada, o alguna otra fuente de fluido para el suministro hidráulico del
20 tren 43 de fuente. El montaje 50 de cartucho de fluido incluye un depósito 52 de fluido cilindrico, una tapa 54 de extremo que dirige al fluido dentro y fuera del depósito 52 de fluido, y una manija 56 para inserción y retiro del depósito 52 de fluido con respecto al
25 dispositivo 10 de transferencia, que se observa mejor en las
figuras 4A y 5. La tapa 54 de extremo actúa como un múltiple de fluido y comprende un captador de fluido en forma de un apéndice 58 en alargado que tiene un canal de fluido o entrada a través de la cual se introduce fluido al interior del dispositivo de transferencia. La tapa 54 de extremo puede ser una parte integral del dispositivo de transferencia y se puede adaptar para que coincida con el depósito 52 de fluido cuando se inserta en el interior del dispositivo de transferencia. La porción de centro distal del depósito 52 de fluido tiene una abertura 60 rebajada para la recepción del captador 58 de fluido. Adyacente a la abertura 60 está un orificio 62 de retorno de fluido que permite que el fluido regrese al depósito 52 después de que ha circulado a través del dispositivo de transferencia y su catéter asociado. Las dimensiones de depósito 52 y el volumen de fluido son tales que el nivel de fluido nunca disminuye por debajo del rebajo 60 cuando se maneja el dispositivo 10 de transferencia. El ángulo en el cual uno sostiene el dispositivo 10 de transferencia puede desplazar un poco de fluido de un lado del rebajo 60 al otro, pero el extremo libre del apéndice 58 siempre estará sumergido en el fluido. Por lo tanto, únicamente puede entrar fluido a los canales de fluido del apéndice 58. Esto es importante debido a la necesidad de reducir la probabilidad de que entren burbujas de aire al interior de la trayectoria de fluido.
- 13 - El depósito 52 de fluido se puede remover para limpieza y para sustitución del fluido utilizado con fluido fresco. Simplemente se desatornilla de la tapa 54 de extremo fija. Alternativamente, el cartucho 50 de fluido puede ser desechable. 5 Al final de cada tratamiento, el cartucho 50 de fluido se puede desechar y sustituir con un cartucho nuevo llenado previamente. Como se muestra en el diagrama de flujo de fluido de la figura 7, la trayectoria de flujo de fluido comienza con el depósito 52 de fluido y continúa a través del sistema de
10 suministro. El orificio 64 de salida de cartucho de fluido
(figura 4A) está en comunicación fluida con una bomba 66 peristáltica la cual extrae el fluido y lo impulsa a través de los canales de fluido para suministrar, mantener y recuperar de manera efectiva los elementos del tratamiento. La bomba 66
15 peristáltica se puede programar para que funcione en una sola dirección o para que envíe y recupere los elementos de tratamiento, o se puede programar en direcciones alternadas entre los modos de envío y de recuperación. Cuando se bombea fluido en una sola dirección, el
20 sistema se basa en una válvula de control de fluido, preferiblemente una válvula 68 de solenoide, que trabaja con el microprocesador para dirigir apropiadamente el flujo de fluido. De manera alternativa, se puede utilizar una válvula manual para controlar el flujo de fluido. La válvula 68 de control de fluido
25 está en comunicación fluida con la totalidad de los canales de
^ ? i,k^í., . «_k^ -^^m^¡^¿t¿¿?tt ^^^Éj^^ fluido tanto en el cartucho 70 de fuente como en el catéter 140 o 142 de suministro anexo. En el modo de envío, la válvula 68 de control de fluido dirige automáticamente el flujo de fluido a través del cartucho 70 de fuente al interior del catéter a través de lumen de suministro de fuente, ya sea afuera del catéter a través del canal de retorno de fluido. En el modo de retorno, la válvula 68 de control de fluido invierte automáticamente la dirección de flujo. Cuando se utiliza, se requiere más fuerza para enviar y recuperar los elementos de tratamiento hacia y desde el catéter en comparación con mantenerlos en una posición deseada en el catéter para tratamiento. Por lo tanto, para conservar energía, la bomba 66 funciona a una velocidad disminuida cuando mantiene la posición de los elementos de tratamiento. Cuando el tratamiento finaliza, la bomba 66 vuelve a adoptar toda la velocidad para impulsar a los elementos de tratamiento de regreso al interior del cartucho 70 de fuente dentro del dispositivo 10 de transferencia. La bomba 66 se encuentra inactiva cuando no se envían, mantienen o recuperan elementos de tratamiento. En el caso en que la bomba 66 no funcione en el momento en el que los elementos de tratamiento no se han alojado dentro del cartucho 70 de fuente, el usuario puede sobrepasar manualmente el sistema de administración automático de fluido para recuperar los elementos. Por ejemplo, un conector tipo luer (no mostrado) accesible para el usuario puede estar en comunicación fluida con él la trayectoria de flujo de fluido, y se puede unir una jeringa llenada con fluido al contector y se puede reutilizar como una fuente de fluido presurizado para obligar el regreso de todos los elementos de tratamiento al cartucho 70 de fuente. Al mantenerlo con un aspecto adicional de la invención, el dispositivo 10 de transferencia comprende un montaje 70 de cartucho de fuente intercambiable (que se observa mejor en la figura 4) . Con el fin de ser capaces de suministrar longitudes de tren de fuente variables, el montaje 70 de cartucho de fuente alberga un manguito 42 de cuarzo el cual a su vez alberga al tren 43 de fuente y a la compuerta 44 de perno. Los cartuchos 70 intercambiables de las longitudes de tren de fuente variables permiten al usuario seleccionar un cartucho que tenga un tren 43 de fuente de la longitud apropiada para tratar al paciente . Cada cartucho 70 tiene la capacidad de almacenar un tren 43 de fuente de longitud máxima el cual puede ser de hasta 60 mm para vasos coronarios y de hasta 150 mm para vasos periféricos. Un tren 43 de fuente que es más corto que la longitud máxima es acompañado por un retenedor (no mostrado) que mantiene al tres 43 de fuente inmediatamente adyacente a la compuerta 44 de perno en el extremo distal del lumen 72 de cuarzo. Cuando se inserta dentro del dispositivo de transferencia, el cartucho 70 de fuente completa la trayectoria de fluido al contectar de manera fluida la válvula
68 de solenoide a canales dentro del dispositivo 10 de transferencia y al catéter de suministro. Con referencia a la figura 4B, la porción central superior del cartucho de fuente tiene una abertura 74 alargada que permite al usuario ver el manguito 42 de cuarzo transparente. Una pieza 40 de ventana transparente se coloca dentro de la abertura 74 para detección visual de los elementos de tratamiento y la compuerta 44 de perno, las cuales se albergan por el manguito 42 de cuarzo. Para una ampliación de los elementos de tratamiento y las semillas marcadoras, un lente amplificador puede sustituir la totalidad de la ventana 40. El extremo distal de la ventana 40 o del lente de amplificación se puede acoplar a un lente 76 circular que amplía adicionalmente por lo menos la compuerta 44 de perno y el área de semilla marcadora distal del tren 43 de fuente. El cartucho 70 de fuente alberga al tren 43 de fuente en un lumen 72 central que corre a lo largo de toda la longitud del manguito 42 de cuarzo. Una compuerta 44 de perno, similar a la descrita dentro de la figura 39A y 39B de la solicitud de los Estados Unidos No. de Serie 08/936,058, incorporada como referencia en lo anterior, se encuentra dentro de un canal que es perpendicular al lumen 72 central y que conecta al lumen 72 central con el exterior del manguito 42 de cuarzo. La compuerta 44 de perno es manipulada entre una posición cerrada, en donde intercepta al lumen 72 de cuarzo impidiendo que el tren 43 de
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- 17 - fuente salga del cuarzo 42, y una posición abierta, en donde se recae para permitir el suministro del tren 43 de fuente al interior del catéter. Dentro de una abertura en el cartucho 70 de fuente y externo al manguito 42 de cuarzo se alojan los 5 componentes restantes del mecanismo 44 de compuerta de perno: un perno 80, un sello (no mostrado) , una barra 82 cilindrica, y un resorte de compresión (que tampoco se muestra) . Un extremo del resorte se fija a una porción expuesta a lo largo del cartucho 70 de fuente. Con referencia a las figuras 6A y 6B, la barra 82
10 cilindrica tiene dos áreas 84 rebajadas circulares localizadas centralmente, cada una en lados opuestos. El extremo libre del resorte se coloca dentro de un rebajo 84 y la cabeza de la compuerta 44 del perno se coloca dentro de otros rebajos 84. El sello se encuentra dentro del canal de cuarzo y se cierra
15 alrededor de la compuerta 44 de perno para generar un sello hermético a fluidos conforme la compuerta 44 de perno es manipulada hacia atrás y hacia adelante entre las posiciones cerrada y abierta. El montaje 70 de cartucho de fuente también incluye una
20 manija 86 similar a perilla grande para facilitar la inserción fácil dentro la remoción del dispositivo 10 de transferencia (que se observa mejor en las figuras 4-6B) . La manija 86 puede incluir una indicación de la longitud del tren de fuente o puede estar codificada por colores para diferenciarla de otros cartuchos 70
25 que contengan trenes de fuente de longitudes diferentes. El
interior de la manija 86 es hueco y alberga un botón 88 cargado con un resorte, con un perno (no mostrado) . La porción 90 cilindrica del botón 88 se extiende a través de una abertura 92 en la parte superior de la manija 86 y el perno se extiende a 5 través de una abertura 94 en el lado de la manija 86. Conforme el cartucho 70 se inserta dentro del dispositivo 10 de transferencia, se obliga al perno (y por lo tanto al botón) hacia abajo por un voladizo 96 inclinado negativamente sobre la porción 18 de alojamiento superior del dispositivo de transferencia.
10 Debido a que el perno es integral con el botón 88, el botón 88 es impulsado hacia abajo comprimiendo al resorte. Una vez que el cartucho 70 se acopla completamente, el perno ya no está impedido por el voladizo 96, y la desviación del resorte obliga al perno hacia arriba dentro de una muesca (no mostrada) . El resorte
15 descomprime y el botón 88 se extiende completamente. El cartucho 70 únicamente se puede remover del dispositivo 10 de transferencia al oprimir el botón 88, por lo que hace descender al perno por debajo de la muesca. De otra manera, el perno se inmoviliza por la pared de la muesca. 20 El cartucho de fuente también puede incluir una memoria no volátil que almacene información específica respecto al tren 43 de fuente, tal como se longitud, su actividad de radiación y el número de veces que ha sido utilizado para tratamiento por radiación. Los datos almacenados son una compilación de
25 caracteres alfanuméricos. Con referencia a la figura 8, este
ES'.
- 19 " cartucho 71 "inteligente" se comunica con el dispositivo 10 de transferencia a través de contectores 98 electrónicos, uno dentro de cada uno tanto del cartucho 71 como del dispositivo 10 de transferencia. Cuando se inserta el cartucho 71 de fuente dentro 5 del dispositivo 10 de transferencia, los dos conectores eléctricos se ponen en contacto, y el dispositivo 10 de transferencia lee los datos almacenados en la memoria y la muestra al usuario. En base en la información exhibida, el usuario puede determinar si se ha insertado el cartucho 71
10 deseado. El dispositivo 10 de transferencia también puede realizar una verificación de los datos para asegurarse que se encuentran dentro de los límites designados. Si los datos se encuentran fuera de los límites, el dispositivo 10 de transferencia indicará un error y no permitirá que comience el
15 tratamiento. El catéter de suministro se conecta al dispositivo 10 de transferencia a través de un conectador 99 registrado que se localiza a lo largo del extremo proximal del catéter. La abertura en el dispositivo 10 de transferencia para la inserción del
20 conectador 99 se reviste con un sello 100 de fluido que incluye un orificio 102 de fluido en comunicación fluida con la válvula 68 de solenoide. Con referencia a las figuras 5 y 6A, conforme el conector 99 * se inserta dentro del dispositivo 10 de transferencia, pasa a través del sello 100 de fluido, a través 5 del cerrojo 38 de conector, y finalmente coincide con el miembro 104 de cono sólido (que se observa mejor en la figura 9) en el extremo distal del cartucho 70 de fuente. El cerrojo 38 cargado con resorte debe ser presionado hacia abajo para la recepción del conector 99. De otra manera, la abertura de tamaño correcto no siempre se alinea con el conector 99. Después de que se inserte el conector 99, se puede liberar el cerrojo 38. Con el resorte hacia arriba, haciendo contacto con la porción rebajada del conectador 99. El cerrojo 38 debe mantenerse hacia abajo para liberar el conector 99 del dispositivo 10 de transferencia. Antes de desconectar el catéter o un cartucho 70 de fuente, el usuario debe asegurarse que todos los elementos de tratamiento se coloquen dentro del alojamiento 42 de cuarzo y detrás de la compuerta 44 de perno cerrada. En consecuencia, además de la detección visual del 33 de fuente, se incluye un sistema de detección electrónica dentro del dispositivo 10 de transferencia. Nuevamente con respecto a la figura 9, el sistema de detección electrónica utiliza la combinación de una fuente 106 de luz (la cual puede ser visible, tal como un láser, o bien luz infrarroja) o un arreglo 108 de CCD (Dispositivo Acoplado y Cargado) lineal. La fuente 106 de luz y el arreglo 108 CCD lineal se colocan en lados opuestos del cartucho 70. La luz de la fuente 106 de luz se desplaza a través de un conjunto 110 de fibras ópticas forradas para producir un haz lineal o plano de luz. el haz de luz lineal brilla a través de la ranura 112 longitudinal a lo largo del lado del cartucho 70 e ilumina la compuerta 44 de
- 21 - perno y una porción del lumen 72 de cuarzo. El cartucho 70 de fuente tiene ranuras 112 adyacentes tanto al iluminador 106 como al arreglo 108 de CCD para permitir que pase la luz a través del mismo (véanse las figuras 4, 6B y 8) . 5 El arreglo 108 de CCD lineal comprende una hilera de fotosensores para medir la luz dirigida hacia ellos. Si la totalidad del tren 43 de fuente está dentro del alojamiento 18, 20, entonces la luz que incide sobre los fotodetectores será menor que cuando se pierde uno o más elementos. Por lo tanto, el 0 sistema electrónico puede determinar si los elementos de tratamiento y las semillas marcadoras están presentes al leer el voltaje de salida, el cual es directamente proporcional a la cantidad de luz detectada por el arreglo 108 de CCD. Debido a la capacidad para utilizar longitudes de tren 5 de fuente variable, el sistema detector óptico detecta la presencia de únicamente una porción distal de cualquier tren 43 de fuente. Preferiblemente, por lo menos la mayor parte de los cinco elementos distales de cualquier tren 43 se detectarán en una posición dada por una cantidad de tiempo predeterminada. Si 0 los últimos 5 elementos (la semilla parcadora distal y cuatro elementos de tratamiento) de cualquier 43 de fuente dada están presentes, el usuario puede asumir razonablemente que los elementos de tren de fuente remanentes próximos al intervalo detectados también están presentes.
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- 22 - Son visibles 3 LID indicadores 32, 34 y 36 (figura 1) para el usuario a lo largo *Se la cara del dispositivo 10 de transferencia. Cuando el sistema de detección electrónica detecta que el tres 43 de fuente está presente que la compuerta 44 está 5 cerrada, se enciende un LED 32 asignado (preferiblemente un LED verde) para avisar de esto al usuario. Cuando el sistema de detección electrónica detecta que el tren 43 de fuente se ha perdido o que la compuerta 44 está abierta, el LED 32 verde se apaga y el LED 34 asignado (preferiblemente de color ámbar) , se 0 enciende para advertir al usuario. Ya sea que el LED verde o ámbar estén encendidos; nunca lo estarán los dos. El tercer LED 36 (preferiblemente rojo) , cuando se enciende, indica una batería baja. El LED 36 de batería baja se puede encender simultáneamente ya sea con cualquiera de los otros LED 32, 34 indicadores. 5 Además del sistema de detección electrónico para detectar la presencia del tren de fuente, se pueden incluir otros detectores dentro del dispositivo 10 de transferencia para detectar la presencia del cartucho 50 de fluido, el cartucho 70 de fuente y el conector 99 registrado. Tales detectores pueden 0 ser cualquiera de muchos tipos bien conocidos, tales como mecánicos, electromecánicos (por ejemplo de resorte de hojas con un microprocesador que mide su movimiento o que detecta su posición) , eléctrico (por ejemplo un conmutador de disparo o un conmutador de límite) , magnético (por ejemplo un conmutador de 5 lámina con un imán permanente) , electromagnético (por ejemplo
«eP,4
- 23 - detectores de efecto Hall) o detectores ópticos. Otros tipos de detectores incluyen detectores de desplazamiento y posición, detectores de proximidad, detectores de movimiento de ocupación, detectores de presión y detectores de fuerza o de tensión. 5 En la modalidad ilustrada, para cada una de las tres conexiones, se puede acoplar un detector óptico con una fuente de iluminación, tal como un LED infrarrojo. Las fuentes de iluminación se colocarán de manera que cada uno del cartucho 50 de fluido, el cartucho 70 de fuente y el conectador 99 registrado
10 interrumpan el haz de luz de su fuente de iluminación cuando se inserten completamente dentro del dispositivo 10 de transferencia. El detector detecta el cambio en la cantidad de luz proyectada comunica esto a los controles electrónicos del sistema. Si uno o más del cartucho 50 de fluido, el cartucho 70
15 de fuente y el catéter de suministro no se insertan apropiadamente dentro del dispositivo 10 de transferencia, la interfase gráfica con el usuario muestra la conexión o conexiones erróneas y no permitirá que el usuario realice más procesos hasta que corrija. 20 El montaje 114 accionador de compuerta, que se observa mejor en las figuras 4C y 6, controlan la abertura y cierre de la compuerta 44 de perno. Comprende un motor 116 impulsor, un engranaje 118 sin fin, una unión o miembro 120 de montaje asegurada al engranaje 118 sin fin que se mueve linealmente ante
25 rotación del engranaje sin fin, y una placa 122 en forma de U. El
miembro 120 de montaje tiene una porción central con una ranura 124 diagonal a través del mismo, un cuello 126 que se extiende distalmente desde la porción central y un poste 128 realzado en su extremo más distal, y una varilla 130 grande que se extiende de manera proximal desde la porción central. La placa 122 en forma de U (véase la figura 5) se acopla de manera movible a la ranura 124. En funcionamiento, cuando el usuario activa el modo de envío, el motor 116 hace girar el engranaje sin fin y la unión 120 se mueve linealmente hacia el extremo proximal del cartucho 70 de fuente. Por lo tanto, el miembro 120 de montaje impulsa a la placa 122 en forma de U en una posición hacia adelante, perpendicular a la del engranaje 118 sin fin. La placa 122 en forma de U ahorquilla la compuerta 44 de perno conforme intercepta la parte superior de la barra 82 cilindrica, impulsando al perno 80 hacia abajo, a una posición de compuerta abierta. El montaje 114 accionador de compuerta proporciona simultáneamente protección adicional impidiendo la remoción del catéter o el cartucho 70 de fuente mientras la compuesta 44 está abierta. La varilla 130 se mueve bajo el perno que se extiende desde el lado de la manija 86 del cartucho de fuente de manera que el botón 88 cargado con resorte no puede ser presionado hacia abajo para desacoplar el cartucho 70 desde el dispositivo 10 de transferencia. La porción 128 realzada en el extremo distal del
miembro 120 de montaje se mueve directamente bajo el reborde 39 del cerrojo 38 de manera que el cerrojo 38 no puede ser presionado hacia abajo para desacoplar el conector 99 registrado. En la figura 10 se muestra un diagrama de bloque del equipo electrónico del sistema. El equipo electrónico se construye sobre dos tableros de circuito impreso, un tablero 134 de interconexión y un tablero 136 controlador. Además de realizar los algoritmos de detección de fuente, el tablero 134 de interconexión impulsa el motor 66 de bomba, el motor 116 de montaje de compuerta, el solenoide 68 y los LED indicadores 32, 34 y 36. El tablero 136 controlador muestra una serie de pantallas en una LCD 22 (véanse figuras 1 y 5) e instrucciones para interconexión con el tablero 134 en base en las entradas 138 del usuario, las cuales se introducen a través de los botones de interconexión con el usuario 24, 26, 28 y 30. Las pantallas de exhibición se pueden diseñar de maneras diferentes dependiendo de cuánta información desee el usuario recibir y el nivel de entrada que se va a proporcionar por el usuario. Las figuras 11-22 muestran un ejemplo de una serie de pantallas de exhibición que son útiles par ayudar al usuario a realizar un procedimiento de tratamiento por radiación. En este ejemplo, como se muestra en las figuras 1 y 5, el dispositivo 10 de transferencia tiene tres botones de función específicos 26, 28 y 30 y por lo menos dos botones 24 de función genéricos. Los botones de función específica son el botón 26 de "ENCENDIDO" y el
botón 28 "SUSPENDER" y el ^feotón 30 "INICIO". Sin embargo, estos botones 26, 28 y 30 se proporcionan para derivar interruptores de software y se pueden programar para funciones diferentes, según se necesite. Los botones 24 de función genérica corresponden a las indicaciones de exhibición y se encienden en la parte trasera cuando se asocian con una entrada de una pantalla individual. Si una pantalla de exhibición individual no tiene una entrada asociada con un botón 24 genérico, entonces ese botón se inactivará. Se coloca un LED debajo de cada botón 24, 26, 28 y 30; sin embargo, los botones activos para cada pantalla individual se encenderán en su parte trasera . Al presionar el botón 26 de "ENCENDIDO", se enciende el equipo electrónico. Conforme el sistema se activa, se iluminan las luces traseras electroluminicentes o de los LED, y todos LED emiten luz que enciende y apaga durante un período de tiempo para indicar que el sistema está funcionando. El LED 32 verde permanece encendido si el sistema de detección de fuente determina que la compuerta 44 de perno está cerrada y los elementos de tratamiento están almacenados dentro del alojamiento 42 de cuarzo. De otra manera, se enciende el LED 34 ámbar para indicar que hay elementos de tratamiento perdidos o una compuerta 44 de perno abierta. La primera pantalla de exhibición (figura 11) identifica al fabricante del dispositivo por una cantidad de tiempo breve, y después el sistema automáticamente prende y apaga
- 27 - la segunda pantalla, la cual le pide al usuario que elija entre dos o más trenes de fuente. Cuando el usuario elige una, el sistema después se desplaza a una nueva pantalla (figura 12 o figura 13, dependiendo de la elección del cartucho de 50mm o 5 20mm) y le pide la anuencia de la elección del usuario. El usuario puede detener el procedimiento en cualquier momento al presionar el botón 28 "SUSPENDER" en la cara del dispositivo 10 de transferencia. Para continuar, se preciona el botón 24 "si" y la pantalla de inicio (figura 14) pide al usuario
10 que decida si el dispositivo 10 se preparará con fluido antes del suministro de los elementos de tratamiento. Si se elige "no" el sistema de inmediato avanza a la pantalla de dosificación de radiación (figura 15) , la cual pide al usuario elegir una dosis ya sea de 14 Gy o 18 Gy. De otra manera, la bomba 66 y el
15 solenoide 68 se activan y bombean fluido a través de los canales de fluido del dispositivo mientras se mantienen a los elementos de tratamiento dentro del cartucho 70 de fuente. La siguiente pantalla (figura 16) muestra el tiempo de tratamiento en base en la dosificación prescrita y la información
20 almacenada en el cartucho inteligente y pide al usuario comenzar el tratamiento. Cuando se inicia el modo de envío, la bomba 66, el solenoide 68 y el montaje 114 accionador de compuerta trabajan juntos para enviar los elementos de tratamiento al extremo distal del catéter. El LED 34 ámbar se enciende en lugar del LED 32
25 verde cuando la compuerta 44 de perno se abre y el tren 43 de
fuente sale del manguito 42 de cuarzo. En este punto, aparece una pantalla nueva (figura 17) que espera por los elementos de tratamiento que se obtienen para el extremo del catéter. Una vez que los elementos de tratamiento están en su 5 lugar, se reduce la velocidad de la bomba en 50% para mantener los elementos de tratamiento en la posición deseada y la siguiente pantalla de exhibición (figura 18) comienza una cuenta regresiva del tiempo de tratamiento. Conforme el tiempo de tratamiento se aproxima a 0, la bomba 66 reasume velocidad
10 completa para regresar los elementos de tratamiento. Tan pronto como termina el tiempo de tratamiento, la válvula 68 de solenoide invierte la dirección del flujo de fluido y se obliga a los elementos de tratamiento de regreso al interior del manguito 42 de cuarzo. 15 Una vez que los elementos de tratamiento han regresado, el sistema de detección óptica detecta la presencia del tren 43 de fuente, la compuerta 44 se mueve a la posición cerrada y la bomba 66 y el solenoide 68 se apagan. Se enciende el LED 32 verde en lugar del LED 34 ámbar para indicar la presencia de los
20 elementos de tratamiento al usuario. La siguiente pantalla (figura 20) confirma que la compuerta 44 está cerrada. La que sigue a la última pantalla (figura 21) muestra el tiempo final de tratamiento (del tiempo establecido inicial menos el tiempo de retorno) y la última pantalla (figura 22) pide al usuario que
25 apague la energía del sistema.
- 29 - Si por alguna razón el usuario desea suspender el tratamiento una vez en progreso, esto se puede realizar al presionar el botón 28 "SUSPENDER". Esto detendrá a la cuenta regresiva y activará la pantalla que se muestra en la figura 19. 5 Al usuario se le proporciona la opción de regresar de inmediato a los elementos de tratamiento al dispositivo 10 de transferencia o continuar enviando los elementos de tratamiento para tratamiento. Si el retorno del tren 43 de fuente al dispositivo 10 de transferencia es lo que se elige, siguen las pantallas que l? se muestran en las figuras 20-22 como se describe previamente. Si la elección es reasumir el envío del tren 43 de fuente para tratamiento, entonces siguen las pantallas que se muestran en las figuras 18, 19, 20, 21 y 22, como se describe previamente. Además, en cualquier momento después de la liberación
15 del tren 43 de fuente en el catéter de suministro, el usuario tiene la opción de regresar automáticamente el tren 43 de fuente al dispositivo 10 de transferencia al oprimir el botón 30 de "INICIO". Una serie adicional de pantallas de exhibición se muestran colectivamente en la figura 25 A-PP, lo cual consiste de
20 42 pantallas individuales establecidas secuencialmente. El dispositivo 10 de transferencia se puede conectar a cualquiera de los catéteres que se describen en la patente y en las solicitudes incorporadas previamente en la presente como referencia. Adicionalmente, los catéteres 140, 142, que tienen
25 las secciones transversales que se ilustran en las figuras 23-24
se pueden utilizar para suministrar los elementos de tratamiento a un sitio seleccionado dentro de un paciente. Los catéteres 140 y 142 se pueden construir de cualquier material, o una combinación de materiales, tales como nylon, PEBAX, polietileno y poliuretano. Un segmento 144 proximal (figura 23A) y un segmento 146 distal (figura 23B) , cada uno de características diferentes de durómetro y de rigidez, se coextruyen y fusionan juntos, o se extruyen de manera variable, para traer un catéter 140 alargado que tiene cuatro lúmenes; un lumen 148 de suministro de tren de fuente, dos lúmenes 150 de retorno de fluido y un lumen 152 de alambre de guía. La totalidad de los cuatro lúmenes se extienden a lo largo de toda la longitud del catéter 140 y el lumen 148 de tren de fuente se comunica en su extremo distal con ambos lúmenes 150 de retorno de fluido. Como se observa el la figura 23B, el segmento 146 distal del catéter 140 tiene una forma en sección transversal que no es circular con un perfil reducido a lo largo de su longitud para proporcionar vías 154 para la perfusión de sangre. Como un resultado del perfil reducido, el segmento 146 distal del catéter 140 tiene suavidad y flexibilidad aumentadas, lo que permite un avance más fácil y más profundo del segmento distal, especialmente dentro de las regiones más distal y tortuosas dentro del cuerpo humano. Adicionalmente, el segmento 146 distal más suave mejora la capacidad de tracción del catéter sobre un alambre de guía y genera una punta que no es traumática para
- 31 - disminuir el daño intraluminal conforme el catéter se desplaza a través del paciente al sitio de lesión. El segmento 144 proximal del catéter 140 es circular, a diferencia del segmento 146 distal, y utiliza su masa aumentada y rigidez para hacer avanzar 5 el catéter 140 a través de la vasculatura tortuosa. El catéter 142 (figura 24) es de una sola extrusión y tiene el mismo perfil en sección transversal a lo largo de toda su longitud. Este catéter 142 también tiene un lumen 156 de tren de fuente, dos lúmenes 158 de retorno de fluido y un lumen 160 de
10 guía de alambre. El lumen 160 de guía de alambre puede tener una parte lineal 162 protectora, por ejemplo, de poliimida y se puede recubrir con teflón (politetrafluroetileno) u otro material lubricante para fácil manipulación del catéter 142 sobre una guía de alambre. 15 Los elementos de tratamiento y las semillas de marcador del tren 43 de fuente (véase la figura 4) también pueden ser cualquiera de los descritos en las patentes y solicitudes incorporadas previamente en la presente como referencia. Un tren 43 de fuente consiste de una serie de elementos de tratamiento y
20 dos semillas marcadoras, una en cada extremo del tren 43 de fuente. Preferiblemente, los elementos de tratamiento son cilindros radioactivos. Las semillas marcadoras se utilizan para colocar apropiadamente los elementos del tratamiento en el sitio de tratamiento y preferiblemente son de plata o revestidas de
plata. Puesto que la plata es visible bajo fluoroscopía, la cual se utiliza para monitorear la terapia de radiación. En consecuencia, se ha descrito un sistema de tratamiento de radiación intraluminal que satisface todos lo objetivos de la invención. Aunque el sistema ha descrito en términos de una modalidad preferida, no existe intención de limitar la invención a la misma. En vez de esto, la invención se define por las siguientes reivindicaciones.
Claims (23)
1. En un dispositivo de transferencia utilizable en un sistema para tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en un cuerpo de un paciente por al menos un elemento de tratamiento que avanza a través de un lumen en el dispositivo de transferencia al interior de un lumen de un catéter separado por medio de un fluido presurizado, el dispositivo de transferencia y el catéter definen una trayectoria de fluido para fluido presurizado, el dispositivo de transferencia comprende además una bomba integral para presurizar y hacer circular el fluido a través de la trayectoria de fluido y un cartucho de fluido removible que incluye un depósito desde el cual se extrae fluido por la bomba y al cual se regresa fluido después de que se circula a través de la trayectoria de fluido.
2. El dispositivo de transferencia, como se describe en la reivindicación 1, en donde la bomba integral comprende una bomba peristáltica.
3. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 1, en donde la bomba integral comprende una bomba peristáltica reversible.
4. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 1, en donde el cartucho de fluido incluye un captador de fluido alargado que tiene una entrada a través de la cual se introduce fluido al dispositivo de transferencia y dimensionado en longitud de manera que la entrada siempre se sumerge en el fluido sin importar la orientación del dispositivo de transferencia.
5. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 1, que comprende además un cartucho removible que incluye un manguito de almacenamiento para albergar al elemento de tratamiento, el manguito tiene un lumen que forma parte de la trayectoria de fluido.
6. El dispositivo de transferencia, como se describe en la reivindicación 5, en donde el manguito de almacenamiento comprende un material bloqueador de radiación.
7. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 6, en donde el material bloqueador de radiación comprende cuarzo.
8. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 5, en donde el cartucho removible comprende 35 además una memoria para almacenar e indicar la información seleccionada acerca del elemento de tratamiento.
9. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 1, que comprende además un punto de acceso externo a la trayectoria de fluido adaptada para recibir una fuente externa de fluido presurizado.
10. En un dispositivo de transferencia utilizable en un sistema para tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en un cuerpo de un paciente por al menos un elemento de tratamiento que avanza a través de un lumen en el dispositivo de transferencia dentro de un lumen de un catéter separado por medio de fluido presurizado, el dispositivo de transferencia y el catéter definen una trayectoria de fluido para fluido presurizado, el dispositivo de transferencia está adaptado para recibir un cartucho de fluido para mantener el fluido y un cartucho de fuente para almacenar al elemento de tratamiento, un sistema para evitar la operación del dispositivo de transferencia a menos que cada uno del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de fuente se unan al mismo, que comprende: una fuente de iluminación y un detector óptico que se localiza en el dispositivo de transferencia en proximidad a el lugar en donde cada uno del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de fuente se reciben por el dispositivo de - 36 - transferencia, cada fuente de iluminación se localiza con respecto a su detector óptico de manera que el detector óptico es capaz de recibir luz de su fuente de iluminación únicamente si el catéter, el cartucho de fluido o el cartucho de fuente no se 5 reciben por el dispositivo de transferencia, y el detector óptico es bloqueado impidiendo que reciba luz de la fuente de iluminación cuando el catéter, el cartucho de fluido o el cartucho de fuente se reciben por el dispositivo de transferencia; 10 un microprocesador para controlar el movimiento del elemento de tratamiento para el dispositivo de transferencia para el catéter, el microprocesador evita el funcionamiento del dispositivo de transferencia cuando recibe una señal de cualquiera de los detectores ópticos indicado que por lo menos 15 uno del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de fuente no está unido al dispositivo de transferencia.
11. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 10, que comprende además una interfase 20 gráfica con el usuario controlada por el microprocesador para indicar visualmente cual de uno o más del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de fuente no está unido al catéter cuando se evita el funcionamiento del dispositivo de transferencia.
12. Un catéter que tiene un extremo proximal y un extremo distal para uso en un sistema de tratamiento intraluminal en donde el elemento de tratamiento se hace avanzar desde el extremo proximal del catéter al extremo distal por medio de fluido presurizado, el catéter comprende: un primero, segundo, tercero y cuarto lúmenes que se extienden sustancialmente desde el extremo proximal al extremo distal del catéter, el primer lumen se dimensiona para recibir deslizablemente al elemento de tratamiento pero para evitar que el elemento de tratamiento salga del primer lumen en el extremo distal del catéter, el primer lumen está en comunicación fluida con el segundo y tercero lúmenes en el extremo distal del mismo, y el cuarto lumen está abierto en el extremo distal y dimensionado para recibir un alambre de guía.
13. El catéter como se describe en la reivindicación 12, en donde el cuarto lumen incluye un revestimiento protector.
14. El catéter como se describe en la reivindicación 14, en donde el revestimiento protector es poliimida.
15. El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque los extremos proximal y distal del catéter son de rigidez y flexibilidad diferente, y el extremo distal tiene un área en sección transversal más pequeña que el f a - 38 - extremo proximal del catéter y una forma en sección transversal no circular de manera que permite la perfusión.
16. El catéter como se describe en la reivindicación 15, en donde el extremo proximal se fusiona al extremo distal.
17. El catéter de la reivindicación 15, en donde el extremo proximal y el extremo distal se forman a través de una sola extrusión variable única.
18. En un dispositivo de transferencia utilizable en un sistema para tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en un cuerpo de un paciente por al menos un elemento de tratamiento que avanza a través de un lumen en el dispositivo de transferencia dentro de un lumen de un catéter separado por medio de fluido presurizado, el dispositivo de transferencia y el catéter definen una trayectoria fluida para fluido presurizado y un elemento de tratamiento que reside en un cartucho se recibe removiblemente por el dispositivo de transferencia, el dispositivo de transferencia comprende además: una compuerta que se puede mover entre la primera y segunda posiciones para permitir o evitar, selectivamente, que el elemento de tratamiento se mueva del cartucho de elemento de tratamiento al catéter; un primer botón de liberación para permitir el desensamblado del catéter desde el dispositivo de transferencia mediante manipulación del primer botón,- un segundo botón de liberación para permitir que se separe el cartucho de elemento de tratamiento del dispositivo de transferencia por manipulación del segundo botón,- un montaje accionador para controlar la compuerta y para permitir la manipulación del primero y segundo botones de liberación únicamente cuando el montaje accionador controla la compuerta la evitar que el elemento de tratamiento se mueva del cartucho de elemento de tratamiento al catéter.
19. El dispositivo de transferencia de la reivindicación 18, en donde el montaje accionador comprende: un engranaje sin fin,- un motor impulsor para hacer girar al engranaje sin fin; un miembro de montaje asegurado al engranaje sin fin que se mueve linealmente entre la primera y segunda posiciones ante rotación del engranaje sin fin,- una placa asegurada al miembro de montaje para acoplar la compuerta y moverla con el miembro de montaje para mover la compuerta entre su primera y segunda posiciones; un poste asegurado al miembro de montaje y que se puede mover con el mismo a una posición para evitar la manipulación del primer botón de liberación cuando la placa mueve la compuerta a la primera posición; y una varilla asegurada al miembro de montaje y que se puede mover con la misma a una posición para evitar la manipulación del segundo botón de liberación cuando la 5 placa mueve la compuerta a su primera posición.
20. En un dispositivo de transferencia utilizable en un sistema para tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en un cuerpo de un paciente por al menos un elemento de 10 tratamiento que avanza desde un manguito de almacenamiento translúcido que tiene un lumen al interior de un lumen de un catéter separado por medio de fluido presurizado, un sistema para detectar la presencia o ausencia del elemento de tratamiento en el manguito de almacenamiento translúcido, que comprende; 15 una fuente de luz que incluye un conjunto de fibras ópticas forradas colocadas en un primer lado del manguito de almacenamiento para producir un plano de luz que intercepta por lo menos una porción del lumen de manguito de almacenamiento; un arreglo lineal de fotodetectores colocados en un 20 segundo lado del manguito de almacenamiento de manera que miden la luz desde la fuente de luz; un microprocesador para comparar la cantidad de luz medida por los fotodetectores respecto a una cantidad de referencia que corresponde a la cantidad de luz medida por los fotodetectores cuando el elemento de tratamiento no está dentro del lumen del dispositivo de almacenamiento.
21. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 20, en donde la fuente de luz comprende una fuente de luz infrarroja.
22. El dispositivo de transferencia como se describe en la reivindicación 20, en donde la fuente de luz comprende un diodo láser.
23. En un dispositivo de transferencia utilizable en un sistema para tratamiento intraluminal de un sitio seleccionado en un cuerpo de un paciente por al menos un elemento de tratamiento que avanza a través de un lumen en el dispositivo de transferencia al interior de un lumen de un catéter separado por medio del fluido presurizado, el dispositivo de transferencia y el catéter definen una trayectoria de fluido para el fluido presurizado, el dispositivo de transferencia está adaptado para recibir un cartucho de fluido para retener el fluido y un cartucho de fuente para almacenar el elemento de tratamiento, un sistema para evitar el funcionamiento del dispositivo de transferencia a menos que cada uno del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de fuente se unan al mismo, que comprende: un detector que se localiza en el dispositivo de transferencia en proximidad a en donde se reciben por el dispositivo de transferencia cada uno del catéter, cartucho de fluido y cartucho de fuente, cada detector genera una señal basada en si se reciben por el dispositivo de transferencia cada uno del catéter, el cartucho de fluido o el cartucho de fuente; un microprocesador para controlar el movimiento del elemento de tratamiento desde el dispositivo de transferencia al catéter, el microprocesador evita el funcionamiento del dispositivo de transferencia al recibir una señal desde cualquiera de los detectores indique que por lo menos uno del catéter, el cartucho de fluido y el cartucho de fuente no está unido al dispositivo de transferencia.
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