CN117137578A - 取栓装置、血栓治疗装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种取栓装置、血栓治疗装置及其使用方法，该取栓装置包括：操作手柄，操作手柄包括近端和远端，以及位于近端和远端之间的第一操作部和第二操作部；输送导管，输送导管为中空管，输送导管的近端位于操作手柄内部并连接至第一操作部；外推杆，外推杆为中空杆且至少部分地设置于输送导管内，外推杆的近端位于操作手柄内部；内推杆，内推杆至少部分地设置于外推杆内，内推杆的近端位于操作手柄内部并连接至第二操作部；可变径取栓支架，其一端固定连接外推杆，另一端固定连接内推杆。本发明的取栓装置在清除血栓操作中不仅可以实现单手操作，还可以单手控制可变径取栓支架的径向变化大小，实现支架的直径变化可控。

Description

取栓装置、血栓治疗装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是对人类患者血管内的凝块物质（例如：栓塞和/或血栓）进行血管内处理（treatment）的取栓装置、血栓治疗装置及其使用方法。

背景技术

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。

现有的取栓装置由输送导管、取栓支架、支架推杆组成，该装置经由导引导管输送到目标位置后，由操作人员双手操作支架的释放，即一手固定住支架推杆不动，另一手向近端后撤输送导管到指定位置，从而实现支架的完全释放。通常现有的支架都是由具有超弹性的镍钛材料构成，故当支架完全释放后，支架就可以自膨胀到指定的大小，到达与血管内壁接触。然后通过同时回撤支架推杆和输送导管，来实现支架拖取血栓，实现清除血栓的目的。

不过，上述技术在实际术式展开过程中仍然存在一些缺陷：

1.支架释放过程需要双手熟练配合操作，学习曲线长，手法操作复杂，不利于初学者快速掌握，也容易导致支架被前推而刺破血管内壁风险；

2.支架释放后是自膨式扩张到与血管内壁接触，此过程不可控。如果支架自膨产生径向力过大，容易损伤血管内壁，导致出血；

3.支架取栓时是通过拖动自膨开的支架抓栓，由于血管存在变径的可能，如果取栓的过程中血管直径逐渐变小，而此时支架径向力没有改变，这就容易使支架划伤血管内壁；

4.出现血栓栓塞的血管尺寸范围很广（2mm-25mm），如果整个血管范围就一个支架规格，容易出现支架膨开后的径向力在大的血管尺寸安全有效，而在小血管尺寸时，径向力过大，导致血管出血风险。故从安全方面考虑，需要的支架规格过多。

发明内容

针对现有技术存在的取栓装置需要双手操作，且支架进入血管后膨胀直径无法控制等问题，本发明提供一种取栓装置、血栓治疗装置及其使用方法，其至少可以免于术中双手操作取栓装置，并且支架进入血管后的径向变化可控。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种取栓装置，包括：操作手柄，操作手柄包括近端和远端，以及位于近端和远端之间的第一操作部和第二操作部；输送导管，所述输送导管为中空管，输送导管的近端位于所述操作手柄内部并连接至所述第一操作部；外推杆，所述外推杆为中空杆且至少部分地设置于所述输送导管内，外推杆的近端位于所述操作手柄内部；内推杆，所述内推杆至少部分地设置于所述外推杆内，内推杆的近端位于所述操作手柄内部并连接至所述第二操作部；可变径取栓支架，其一端固定连接所述外推杆，另一端固定连接所述内推杆。

作为本发明的一种实施方式，操作手柄包括操作槽，第一操作部设置于操作槽内，且可以沿操作槽往复运动，第一操作部驱动输送导管与外推杆的相对轴向距离改变。

作为本发明的一种实施方式，第一操作部驱动输送导管朝向操作手柄近端方向移动，使得外推杆、内推杆及可变径取栓支架从输送导管内伸出。

作为本发明的一种实施方式，所述第二操作部包括快速调节部和精确调节部；所述快速调节部包括连接所述内推杆的调节凸起；所述精确调节部包括操作旋钮和螺纹管，所述螺纹管外表面的螺纹连接所述操作旋钮，所述螺纹管的内部连接所述内推杆；所述第二操作部驱动所述内推杆与所述外推杆的相对轴向距离改变；所述可变径取栓支架的直径跟随内推杆与外推杆相对轴向距离的改变而变化。

作为本发明的一种实施方式，操作旋钮驱动所述螺纹管旋转，所述螺纹管将旋转力转换为对内推杆的轴向力，驱动所述内推杆朝向所述操作手柄近端的方向移动。

作为本发明的一种实施方式，第二操作部包括限位装置，限位装置限制螺纹管和调节凸起移动；第一操作部的底部包括解锁装置，当第一操作部操作到预设位置时，解锁装置解锁限位装置，使得螺纹管和调节凸起可移动。

作为本发明的一种实施方式，操作手柄包括指示窗，指示窗根据螺纹管的旋转位置指示可变径取栓支架的直径大小。

作为本发明的一种实施方式，取栓装置还包括导引头，导引头设置于内推杆的顶部，导引头用以保护血管与内推杆的顶部直接触碰。

作为本发明的一种实施方式，取栓装置还包括压力释放装置，压力释放装置设置于操作手柄的近端和远端之间，其一端连接至输送导管内部，另一端连接至操作手柄外部。

为实现上述目的，本发明还采用如下技术方案：

一种血栓治疗装置，包括抽吸导管，抽吸导管为中空管，其远端进入人体血管，其近端保持在人体之外，且抽吸导管的近端形成第一分叉和第二分叉；止血阀，止血阀设置于抽吸导管近端的第一分叉上；压力源，压力源设置于抽吸导管近端的第二分叉上；还包括本发明的取栓装置，取栓装置的输送导管、外推杆、内推杆和可变径取栓支架通过止血阀进入到抽吸导管内。

作为本发明的一种实施方式，压力源通过快速拆装机构连接至抽吸导管的第二分叉，且快速拆装机构和第二分叉之间设置开关阀。

作为本发明的一种实施方式，取栓装置的输送导管、外推杆、内推杆和可变径取栓支架通过抽吸导管的远端接近血栓区域，取栓装置的操作手柄位于抽吸导管的近端附近进行操作。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种血栓治疗装置的使用方法，包括：将血栓治疗装置的抽吸导管导入人体；将取栓装置的输送导管沿血栓治疗装置的抽吸导管内部导入人体；利用第一操作部将输送导管朝向操作手柄的近端处移动，使得外推杆、内推杆和可变径取栓支架从输送导管内部伸出；利用第二操作部改变内推杆与外推杆的相对轴向距离，使得可变径取栓支架的直径跟随内推杆与外推杆相对轴向距离的改变而变化；调节可变径取栓支架的直径，使得可变径取栓支架径向变大到最佳位置并捕获血栓；拉动操作手柄，将输送导管、外推杆、内推杆和可变径取栓支架从人体中抽出。

作为本发明的一种实施方式，打开止血阀，将取栓装置的输送导管通过血栓治疗装置的止血阀进入抽吸导管内部，关闭止血阀。

作为本发明的一种实施方式，往复转动第二操作部的操作旋钮，使得可变径取栓支架的直径多次变化。

作为本发明的一种实施方式，移动第二操作部的调节凸起，使得可变径取栓支架的直径大致扩张到目标大小；旋转第二操作部的操作旋钮，使得可变径取栓支架的直径精确扩张到目标大小。

作为本发明的一种实施方式，可变径取栓支架捕获血栓之后，利用第二操作部调节可变径取栓支架的直径，使得可变径取栓支架从血栓治疗装置的抽吸导管内抽出。

在上述技术方案中，本发明的取栓装置在清除血栓操作中不仅可以实现单手操作，还可以单手控制可变径取栓支架的径向变化大小，实现支架的直径变化可控。

附图说明

参考以下附图可更好地理解本技术的很多方面。附图中的部件不一定按比例绘制，反而重点在于清楚地说明本技术的原理。

图1是血栓治疗装置的整体结构示意图；

图2是取栓装置的结构示意图；

图3是操作手柄的结构示意图；

图4是操作手柄与输送导管的结构示意图；

图5是操作手柄与内推杆、外推杆的结构示意图；

图6是第二操作部的快速调节部和精确调节部锁定的结构示意图；

图7是快速调节部和精确调节部解锁的结构示意图

图8是内推杆、外推杆与可变径取栓支架连接的结构示意图；

图9是输送导管与内推杆、外推杆及可变径取栓支架的结构关系示意图；

图10是可变径取栓支架与无创导引头的结构关系示意图；

图11是限位装置处于限位状态的结构示意图；

图12是图11的局部放大图

图13是限位装置处于解锁状态的结构示意图；

图14是图13的局部放大图；

图15是本发明方法的流程图。

图中：100-抽吸导管，200-止血阀、300-压力源、400-开关阀，500-快速拆装机构，1-无创导引头，2-可变径取栓支架，2a-可变径取栓支架的近端，2b-可变径取栓支架的远端，3-输送导管，3a-输送导管的近端，3b-输送导管的远端，4-内推杆，4a-内推杆的近端，4b-内推杆的远端，5-外推杆，5a-外推杆的近端，5b-外推杆的远端，6-压力释放装置，7a-第一操作部，7b-第二操作部，7c-操作旋钮，7d-螺纹管，7e-限位装置，7f-调节凸起，7g-锁定块，7h-楔形部件，7i-弹性卡接部件，8-指示窗，9-操作手柄，9a-操作手柄的近端，9b-操作手柄的远端。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明实施例中的技术方案进一步作清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例用来作为解释本发明技术方案之用，并非意味着已经穷举了本发明所有的实施方式。

所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

应当理解，“安装”、“相连”、“连接”、“耦合”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，还可以是两个元件内部的连通。然而，如果其他词语可实现相同的目的，则可通过其他表达来替换所述词语。

如本说明书和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。

关于本说明书中的术语“远侧/远端”和“近侧/近端”，其中近端/近侧指的是靠近操作人员的一端，而远端/远侧指的是远离操作人员，或者进入人体血管的一端。每一个部件均可以具有近端和远端，近端/远端是对于相对方向/位置的描述，不直接代表距离的远近。

参照图1，本发明提供一种用于对人类患者血管内的凝块物质（例如：栓塞和/或血栓）进行血管内处理的取栓装置、血栓治疗装置及其使用方法，以降低现有技术中由于取栓器械的设计问题导致的术者在操作过程中因不可控因素造成的血管损伤甚至破裂的风险，解决现有器械学习成本高周期长的问题，以及术中因需要多规格支架、双手操作等而拖延手术时间的问题。由此，本发明首先公开一种血栓治疗装置，其主要包括抽吸导管100、止血阀200、压力源300、开关阀400、快速拆装机构500等部件。

如图1所示，抽吸导管100是一根长管，具有近端和远端两个端部，并且抽吸导管100近端和远端之间的整体内部中空，形成一根长度较长的中空柔性管。抽吸导管100的远端进入人体血管，近端保持在人体之外，其近端附近形成分叉结构，分别为第一分叉和第二分叉。第一分叉为抽吸导管100近端的末尾处，第二分叉为靠近抽吸导管100末端的分支。止血阀200设置于抽吸导管100近端的第一分叉上，压力源300通过快速拆装机构500连接至抽吸导管100的第二分叉，并且快速拆装机构500和第二分叉之间设置开关阀400。作为本发明的一种优选实施方式，开关阀400优选为三通开关，但本发明不以此为限。

图1所示的血栓治疗装置可以单独使用，也可以配合如图2-图13所示的取栓装置一同使用。本发明的取栓装置主要包括操作手柄9、输送导管3、外推杆5、内推杆4、可变径取栓支架2、无创导引头1、压力释放装置6等部件。取栓装置的输送导管3、外推杆5、内推杆4和可变径取栓支架2通过止血阀200进入到抽吸导管100内，通过抽吸导管100的远端接近血栓区域，而操作手柄9留在止血阀200外侧，位于抽吸导管100的近端附近供操作人员操作。

如图2-图5所示，输送导管3的结构与抽吸导管100的结构相类似，均为中空管并且具有近端3a和远端3b两个端部。操作手柄9包括近端9a和远端9b，以及位于近端9a和远端9b之间的第一操作部7a和第二操作部7b。

参照图2-图7，操作手柄9包括操作槽，第一操作部7a设置于操作槽内，且可以沿操作槽往复运动。第二操作部7b包括两部分，分别是快速调节部（包括调节凸起7f）和精确调节部（包括操作旋钮7c、螺纹管7d）。快速调节部和精确调节部分别连接内推杆4，其中快速调节部通过调节凸起7f连接内推杆4，调节凸起7f的末端还连接有锁定块7g，锁定块可以锁定/开启快速调节部和/或精确调节部的移动。快速调节部通过调节凸起7f可以直接沿轴向调节内推杆4的位置，进而调节可变径取栓支架2的扩大和缩小。精确调节部通过操作旋钮7c连接螺纹管7d，螺纹管7d外表面的螺纹连接操作旋钮7c，螺纹管7d的内部连接内推杆4。操作旋钮7c驱动螺纹管7d旋转，螺纹管7d将旋转力转换为对内推杆4的轴向力，驱动内推杆4朝向操作手柄7c近端或远端的方向移动，进而调节可变径取栓支架2的扩大和缩小。如图6所示，调节凸起7f的末端具有一个凹槽，当锁定块7g卡在凹槽中时，此时快速调节部是被锁死的，不能起作用。如图7所示，当锁定块7g从凹槽中旋出后，此时快速调节部被激活，同时精确调节部空转不起作用。锁定块7g的作用主要是辅助调节凸起7f和螺纹管7d的使用，但本领域的技术人员可以理解，即便没有锁定块7g，调节凸起7f、螺纹管7d各自的功能、作用仍可以分别实现。

作为本发明的一种优选实施方式，第一操作部7a优选为可以沿操作槽往复运动的推拉按钮，但本发明并不以此为限。在结构位置上，第一操作部7a相对于第二操作部7b更接近操作手柄9的远端9b，而第二操作部7b相对更接近操作手柄9的近端9a。

继续参照图2-图7，操作手柄9还包括指示窗8和压力释放装置6。指示窗8与螺纹管7d的旋转圈数/位置相对应，可以根据螺纹管7d的旋转位置指示可变径取栓支架2的直径大小。为了起到提示操作的功能，操作手柄9在通过操作旋钮7c操作时，可以通过透明指示窗8的大小刻度了解可变径取栓支架2的状态，例如指示可变径取栓支架2径向大小。压力释放装置6设置于操作手柄9的近端和远端之间，其一端连接至输送导管3内部，另一端连接至操作手柄9外部。当输送导管3伸入人体血管之后，压力释放装置6可以选择性地打开/关闭，以此排出血管中因受挤压而造成的额外气体压力。作为本发明的一种优选实施方式，压力释放装置6优选为带有密闭功能的开关阀，但本发明不以此为限。

如图4-图10所示，外推杆5为中空杆且设置于输送导管3内，外推杆5至少部分地延伸通过输送导管3内部中空部分所限定的腔体。外推杆5包括耦合至可变径取栓支架2近端2a的远端5b，以及位于操作手柄9内部近端5a。作为本发明的一种优选实施方式，外推杆5的近端5a固定在第一操作部7a和第二操作部7b之间的区域。

继续如图4-图10所示，内推杆4设置于外推杆5内，内推杆4至少部分地延伸通过外推杆5内部中空部分所限定的腔体。内推杆4包括耦合至可变径取栓支架2远端2b的远端4b，以及耦合至操作手柄9的第二操作部7b的近端4a。内推杆4的近端4a耦合至螺纹管7d，以将操作旋钮7c可操作地耦合可变径取栓支架2。内推杆4的近端4a耦合至操作手柄9，进一步使得操作手柄9可操作地耦合可变径取栓支架2。因此，内推杆4在操作手柄9和可变径取栓支架2之间延伸并且可操作地耦合操作手柄9和可变径取栓支架2。这种布置允许可变径取栓支架2通过操作手柄9和操作旋钮7c的控制，纵向地伸长/缩短并且相应径向地压缩/扩展。

图3和图6所示分别代表了操作手柄9的两种不同实现方式。如图3所示，操作手柄9的后部设置指示窗8，而如图6所示，操作手柄9的后部设置第二操作部7b的调节凸起7f。本领域的技术人员可以理解，两种实施方式可以择一选择设置于操作手柄9上，也可以并存于操作手柄9上。例如，将指示窗8设置于操作手柄的第一面，即第一操作部7a所安装的正面，而将调节凸起设置于指示窗8的侧方，即操作手柄9的侧面。或者，操作手柄9的后部较长，具有足够的空间同时容纳指示窗8和调节凸起7f，等等。上述方案均可以实现本发明的技术目的、达到本发明的技术效果，本发明不以此为限。

输送导管3、外推杆5、内推杆4从外向内逐层嵌套，形成了输送导管3位于最外层，外推杆5位于中间层、内推杆4位于最内层的三层管结构，输送导管3、内推杆4、外推杆5同轴地对准和/或布置，并且三者之间的轴向位置可以调整改变。

如图2和图8-图10所示，可变径取栓支架2耦合至外推杆5和内推杆4，其两端分别连接在内推杆4和外推杆5上。可变径取栓支架2的远端2b固定连接在内推杆4的远端4b附近，其近端2a固定连接在外推杆5的远端5b附近。输送导管3、内推杆4、外推杆5和可变径取栓支架2可统称为取栓装置的取栓处理部分111。取栓处理部分111被配置为插入并穿过抽吸导管100以在凝块移除手术期间将可变径取栓支架2的位置设置在处理部位处。

图8-图10是根据本发明的图2所示的取栓装置的远端部分的放大立体图。在一些实施例中，可变径取栓支架2的近端2a包括多个支柱，该多个支柱聚集在一起并固定到外推杆5的远端5b。在一些实施例中，可变径取栓支架2的远端2b包括多个支柱，该多个支柱聚集在一起并经由内推杆4与无创导引头1之间的摩擦配合、压力配合等固定到内推杆4的远端4b。在其他实施例中，在可变径取栓支架2的远端部分2b处的支柱可经由粘合剂、紧固件、毂、或其他装置等固定到内推杆4的外表面。如图8所示，在初始状态下，无创导引头1设置于内推杆4的顶部，输送导管3包覆内推杆4、外推杆5和可变径取栓支架2，用以保护血管免于与内推杆4的顶部直接触碰而受损。

继续如图2-图5所示，输送导管3通过操作手柄9的远端9b并连接至第一操作部7a。具体而言，输送导管3通过操作手柄9的远端9b进入到操作手柄9内部，从而使得其内部的外推杆5、内推杆4也能通过操作手柄9的远端9b进入到操作手柄9内部。由于第一操作部7a连接输送导管3的一端（输送导管3的近端3a），其可移动的范围通过操作槽限定，故输送导管3的移动范围（长度）相应地为操作槽的长度。如图4所示，输送导管3的末端止于第一操作部7a移动到操作槽近端的位置。

第一操作部7a在默认状态下位于操作槽靠近操作手柄9远端9b位置处，当第一操作部7a沿着操作槽朝向操作手柄9近端9a方向拉动时，输送导管3也朝向操作手柄9近端9a的方向移动。通过输送导管3的移动以及外推杆5保持位置不变，第一操作部7a可以驱动输送导管3与外推杆5的相对轴向距离改变。当第一操作部7a驱动输送导管3朝向操作手柄9近端9a方向移动，而外推杆5、内推杆4及可变径取栓支架2的位置不发生改变时，在进入人体的远端位置，外推杆5、内推杆4及可变径取栓支架2将会从输送导管3内伸出。

另一方面，如图4和图5所示，外推杆5设置于输送导管3内，外推杆5和内推杆4从操作手柄9的远端9b进入操作手柄9内部，并且内推杆4连接至第二操作部7b。与输送导管3不同的是，外推杆5的末端并不止于第一操作部7a位置处，而是继续延伸并固定在第一操作部7a和第二操作部7b之间的区域，而内推杆4则进一步从外推杆5的近端继续延伸直至操作手柄9的近端9a，甚至可以伸出到操作手柄9近端9a外，同时内推杆4在操作手柄9的内部与第二操作部7b耦合。

结合图4、图5和图8-图10，可变径取栓支架2的直径跟随外推杆5与内推杆4相对轴向距离的改变而变化，其主要原理在于外推杆5和内推杆4的相对位置可以通过第二操作部7b调整。在初始状态下，内推杆4的（远端）顶端与外推杆5的（远端）顶端之间具有一定的距离，即内推杆4的（远端）顶端位于外推杆5的（远端）顶端之前（即“更远端”的位置）。此时，当可变径取栓支架2的两端分别固定在内推杆4和外推杆5上，包括多个互连支柱的自扩展的整体结构，其被释放前被约束在输送导管3内并因此被遮蔽。因此，可变径取栓支架2在默认状态下处于相对扁平“拉伸”状态，其直径最小且整体紧贴在外推杆5和内推杆4表面。

当第二操作部7b调整时，操作人员可以有两种选择。一种是通过轴向推动调节凸起7f，调节凸起7f直接带动内推杆4在轴向方向运动。或者，操作人员旋转操作旋钮7c，操作旋钮7c可以驱动螺纹管7d旋转，螺纹管7d将旋转力转换为对内推杆4的轴向力，驱动内推杆4朝向操作手柄9近端的方向移动，即内推杆4的（远端）顶端朝向外推杆5的（远端）顶端移动，使得内推杆4的（远端）顶端逐渐接近外推杆5的（远端）顶端。由于可变径取栓支架2固定在外推杆5和内推杆4上，当外推杆5的（远端）顶端与内推杆4的（远端）顶端之间距离变小时，可变径取栓支架2“被挤压”，其从一个整体扁平的形状变成一个类似球形的形状。通过这种方式，第二操作部7b可以驱动内推杆4与外推杆5的相对轴向距离改变，并且间接地改变可变径取栓支架2的形状，使得可变径取栓支架2延伸经过输送导管3的远端3b并且径向地扩展，且可变径取栓支架2的展开幅度人为地受到操作旋钮7c的转幅控制。

参照图11-图14，为了避免误操作及起到便于操作的作用，第二操作部7b还包括限位装置7e，并且第一操作部7a的底部包括与限位装置7e相配合的解锁装置，该结构在第一操作部7a没有到达最终位置前保持锁死状态，当第一操作部7a到达最终位置且被锁定后，操作旋钮7c和/或调节凸起7f的锁定卡死结构才会被解锁，可变径取栓支架2的伸缩功能才可操作。作为本发明的一种实施方式，限位装置7e为位于第一操作部7a和第二操作部7b之间的，并且由一个楔形部件7h及其两侧/周围的弹性卡接部件7i形成的锁定结构。如图11和图12所示，在第一操作部7a没有拉到预定位置（操作槽的近端）时，限位装置7e限制螺纹管7d旋转；如图13和图14所示，而当第一操作部7a操作到预设位置时（即第一操作部7a拉动到操作槽近端底部时），第一操作部7a底部的解锁装置插入到楔形部件7h位置处，使得弹性卡接部件7i向外侧弹开，以此解锁限位装置7e，使得螺纹管7d可以旋转。

本领域的技术人员可以理解，限位装置7e只是起到避免误操作的作用，而并非是操作手柄9中的必要部件，即便去除限位装置7e，第一操作部7a、第二操作部7b各自的功能、作用仍可以分别实现。

上述取栓装置、血栓治疗装置可以带来的有益效果包括但不限于：

1) 该取栓装置的整个取栓过程可由操作手柄9单手独立操作完成，它可实现可变径取栓支架2的输送，释放，扩张/缩小，回收/回撤功能。学习周期短，手法操作简单，有利于初学者快速掌握；

2) 可变径取栓支架2从输送导管3中释放后，可变径取栓支架2径向的扩张或缩小并非自主扩张，而是由操作手柄9主动控制，可实现可变径取栓支架2结构的精准变化，整个过程主动可控。由于可变径取栓支架2带有临床荧光影像下可视的标记点，手术过程中可清楚看到可变径取栓支架2结构变化的大小。故不会产生支架径向力过大，损伤血管内壁，导致出血的风险；

3) 由于可变径取栓支架2展开结构的大小由操作手柄9主动控制，故本发明的取栓装置的结构可以兼容不同尺寸的血管。在治疗血管尺寸范围跨度较大的病例中，其可变径取栓支架2规格可以由同一支架结构组成。即使出现血栓栓塞的血管尺寸范围很广（2mm至25mm），那么一个支架规格也可以覆盖如此广范围的血管，大大减轻了操作者选择不同支架规格的困扰，极大的减少手术的时间；

4) 由于可变径取栓支架2展开结构的大小由操作手柄9主动控制，故可变径取栓支架2可应用于存在尺寸变化的血管的病例中。如取栓的过程中血管直径逐渐变小，支架径向力可通过主动调节支架结构大小来实现合适血管尺寸的径向力，这就容易使支架结构适合血管，避免划伤血管内壁。

作为本发明的另一方面，如图15所示，本发明还公开一种血栓治疗装置及其取栓装置的使用方法，其主要包括以下步骤：

步骤S1：首先将血栓治疗装置的抽吸导管100导入人体的血管，并接近血栓位置处。

步骤S2：打开止血阀200，将取栓装置的输送导管3通过血栓治疗装置的止血阀200进入抽吸导管100内部，关闭止血阀200。

步骤S3：将取栓装置的输送导管3沿血栓治疗装置的抽吸导管100内部导入人体的血管，并接近血栓位置处，即输送导管3顺着抽吸导管100将取栓处理部分111整体输送到目标取栓位置。

步骤S4：利用第一操作部7a将输送导管3朝向操作手柄9的近端处移动，使得外推杆5、内推杆4和可变径取栓支架2从输送导管3内部伸出。作为本发明的一种优选实施方式，本发明可以实现操作手柄9的单手操作。操作人员可以通过单手持操作手柄9，大拇指向后拉动第一操作部7a实现输送导管3后撤，从而使外推杆5、内推杆4从输送导管3内部伸出，以及可变径取栓支架2释放。

步骤S5：利用第二操作部7b改变内推杆4与外推杆5的相对轴向距离，使得可变径取栓支架2的直径跟随内推杆4与外推杆5相对轴向距离的改变而变化。在调节过程中，操作人员可以分别利用第二操作部7b的快速调节部和精确调节部相配合来进行调节。操作人员可以先移动第二操作部的调节凸起7f，使得可变径取栓支架2的直径大致扩张到目标大小。之后，操作人员再旋转第二操作部的操作旋钮7c，使得可变径取栓支架2的直径精确扩张到目标大小。本领域的技术人人员可以理解，调节凸起7f和操作旋钮7c的操作先后顺序不是固定的，根据实际手术需要，可以先利用调节凸起7f快速调节，再利用操作旋钮7c精确调节，但也可以反之操作。作为本发明的一种优选实施方式，操作人员可以单手持操作手柄9，大拇指旋动操作旋钮7c实现可变径取栓支架2径向变大到与血管接触的最佳位置。

步骤S6：调节可变径取栓支架2的直径，使得可变径取栓支架2径向变大到最佳位置并捕获血栓。如果血栓量过多，可以通过大拇指左右旋动操作旋钮7c实现切割血栓的目的，即往复转动第二操作部7b的操作旋钮7c，使得可变径取栓支架2的直径多次变化，以此切割和/或破碎血栓，进而把血管中的血栓拖取干净。

步骤S7：可变径取栓支架2捕获血栓之后，操作人员可以利用第二操作部7b调节可变径取栓支架2的直径，拉动操作手柄9，将输送导管3、外推杆5、内推杆4和可变径取栓支架2从人体血管中抽出，以此使得可变径取栓支架2连带血栓从血栓治疗装置的抽吸导管100内抽出。作为本发明的一种优选实施方式，操作人员可以单手持操作手柄9后撤，利用可变径取栓支架2拖动血栓，把血管中的血栓拖取干净。作为本发明的另一实施方式，当可变径取栓支架2将血栓拖到输送导管3口时，为了防止带有血栓的可变径取栓支架2不容易进入输送导管3内，可以单手转动操作旋钮7c，使可变径取栓支架2缩小到合适大小，进而将带有血栓的可变径取栓支架2整体拉入输送导管3中。最后，拉动操作手柄9，整体将带有血栓的取栓装置和输送导管3同时从身体中取出。

综上所述，与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下优点：

该取栓装置的整个取栓过程可由操作手柄单手独立操作完成，它可实现可变径取栓支架的输送，释放，扩张/缩小，回收/回撤功能。学习周期短，手法操作简单，有利于初学者快速掌握。

可变径取栓支架从输送导管中释放后，可变径取栓支架径向的扩张或缩小由操作手柄主动控制，可实现可变径取栓支架结构的精准变化，整个过程主动可控。由于可变径取栓支架带有临床荧光影像下可视的标记点，手术过程中可清楚看到可变径取栓支架结构变化的大小。故不会产生支架径向力过大，损伤血管内壁，导致出血的风险。

由于可变径取栓支架展开结构的大小由操作手柄主动控制，故该取栓装置的结构可以兼容不同尺寸的血管。在治疗血管尺寸范围跨度较大的病例中，其可变径取栓支架规格可以由同一支架结构组成。即使出现血栓栓塞的血管尺寸范围很广（2mm至25mm），那么一个支架规格也可以覆盖如此广范围的血管，大大减轻了操作人员选择不同支架规格的困扰，极大的减少手术的时间。

由于可变径取栓支架展开结构的大小由操作手柄主动控制，故可变径取栓支架可应用于存在尺寸变化的血管的病例中。如取栓的过程中血管直径逐渐变小，支架径向力可通过主动调节支架结构大小来实现合适血管尺寸的径向力，这就容易使支架结构适合血管，避免划伤血管内壁。

本说明书使用了特定词语来描述本说明书的实施例。如“一个实施例”和/或“一些实施例”意指与本说明书至少一个实施例相关的某一特征、结构或特点。因此，应强调并注意的是，本说明书中在不同位置两次或多次提及的“一实施例”或“一个实施例”“或一个替代性实施例”并不一定是指同一实施例。此外，本说明书的一个或多个实施例中的某些特征、结构或特点可以进行适当的组合。

本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本发明的权利要求书范围内。

Claims (17)

1.一种取栓装置，其特征在于，包括：

操作手柄，所述操作手柄包括近端和远端，以及位于近端和远端之间的第一操作部和第二操作部；

输送导管，所述输送导管为中空管，输送导管的近端位于所述操作手柄内部并连接至所述第一操作部；

外推杆，所述外推杆为中空杆且至少部分地设置于所述输送导管内，外推杆的近端位于所述操作手柄内部；

内推杆，所述内推杆至少部分地设置于所述外推杆内，内推杆的近端位于所述操作手柄内部并连接至所述第二操作部；

可变径取栓支架，其一端固定连接所述外推杆，另一端固定连接所述内推杆。

2.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于：

所述操作手柄包括操作槽，所述第一操作部设置于所述操作槽内，且可以沿所述操作槽往复运动，所述第一操作部驱动所述输送导管与所述外推杆的相对轴向距离改变。

3.如权利要求2所述的取栓装置，其特征在于：

所述第一操作部驱动所述输送导管朝向操作手柄近端方向移动，使得所述外推杆、内推杆及可变径取栓支架从所述输送导管内伸出。

4.如权利要求3所述的取栓装置，其特征在于：

所述第二操作部包括快速调节部和精确调节部；

所述快速调节部包括连接所述内推杆的调节凸起；

所述精确调节部包括操作旋钮和螺纹管，所述螺纹管外表面的螺纹连接所述操作旋钮，所述螺纹管的内部连接所述内推杆；

所述第二操作部驱动所述内推杆与所述外推杆的相对轴向距离改变；

所述可变径取栓支架的直径跟随内推杆与外推杆相对轴向距离的改变而变化。

5.如权利要求4所述的取栓装置，其特征在于：

所述操作旋钮驱动所述螺纹管旋转，所述螺纹管将旋转力转换为对内推杆的轴向力，驱动所述内推杆朝向所述操作手柄近端或远端的方向移动。

6.如权利要求5所述的取栓装置，其特征在于：

所述第二操作部包括限位装置，所述限位装置限制所述螺纹管和所述调节凸起移动；

所述第一操作部的底部包括解锁装置，当所述第一操作部操作到预设位置时，所述解锁装置解锁所述限位装置，使得所述螺纹管和所述调节凸起可移动。

7.如权利要求5所述的取栓装置，其特征在于：

所述操作手柄包括指示窗，所述指示窗根据所述螺纹管的旋转位置指示可变径取栓支架的直径大小。

8.如权利要求1-7中任意一项所述的取栓装置，其特征在于，还包括：

导引头，所述导引头设置于所述内推杆的顶部，所述导引头用以保护血管与所述内推杆的顶部直接触碰。

9.如权利要求1-7中任意一项所述的取栓装置，其特征在于，还包括：

压力释放装置，所述压力释放装置设置于所述操作手柄的近端和远端之间，其一端连接至所述输送导管内部，另一端连接至所述操作手柄外部。

10.一种血栓治疗装置，其特征在于，包括：

抽吸导管，所述抽吸导管为中空管，其远端进入人体血管，其近端保持在人体之外，且所述抽吸导管的近端形成第一分叉和第二分叉；

止血阀，所述止血阀设置于所述抽吸导管近端的第一分叉上；

压力源，所述压力源设置于所述抽吸导管近端的第二分叉上；

还包括如权利要求1-9中任意一项所述的取栓装置，所述取栓装置的输送导管、外推杆、内推杆和可变径取栓支架通过所述止血阀进入到所述抽吸导管内。

11.如权利要求10所述的血栓治疗装置，其特征在于：

所述压力源通过快速拆装机构连接至抽吸导管的第二分叉，且所述快速拆装机构和所述第二分叉之间设置开关阀。

12.如权利要求10或11所述的血栓治疗装置，其特征在于：

所述取栓装置的输送导管、外推杆、内推杆和可变径取栓支架通过抽吸导管的远端接近血栓区域，所述取栓装置的操作手柄位于所述抽吸导管的近端附近进行操作。

13.一种血栓治疗装置的使用方法，其特征在于，包括：

将血栓治疗装置的抽吸导管导入人体；

将取栓装置的输送导管沿血栓治疗装置的抽吸导管内部导入人体；

利用第一操作部将输送导管朝向操作手柄的近端处移动，使得外推杆、内推杆和可变径取栓支架从输送导管内部伸出；

利用第二操作部改变所述内推杆与所述外推杆的相对轴向距离，使得所述可变径取栓支架的直径跟随内推杆与外推杆相对轴向距离的改变而变化；

调节可变径取栓支架的直径，使得可变径取栓支架径向变大到最佳位置；

拉动操作手柄，将输送导管、外推杆、内推杆和可变径取栓支架从人体抽出。

14.如权利要求13所述的血栓治疗装置的使用方法，其特征在于，还包括：

打开止血阀，将取栓装置的输送导管通过血栓治疗装置的止血阀进入抽吸导管内部，关闭止血阀。

15.如权利要求13所述的血栓治疗装置的使用方法，其特征在于，还包括：

移动第二操作部的调节凸起，使得可变径取栓支架的直径大致扩张到目标大小；

旋转第二操作部的操作旋钮，使得可变径取栓支架的直径精确扩张到目标大小。

16.如权利要求13所述的血栓治疗装置的使用方法，其特征在于，还包括：

往复转动第二操作部的操作旋钮，使得可变径取栓支架的直径多次变化。

17.如权利要求13所述的血栓治疗装置的使用方法，其特征在于，还包括：

利用第二操作部调节可变径取栓支架的直径，使得可变径取栓支架从血栓治疗装置的抽吸导管内抽出。