CN114931418A - 快速交换型支架取栓系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种快速交换型支架取栓系统，该系统包括支架网篮组件，还包括将支架网篮组件输送至血管远端的回收导管，所述回收导管包括输送管，输送管的近端设有连接杆；通过推动支架网篮组件或拉动连接杆实现支架网篮组件沿输送管轴向相对移动，使支架网篮组件从输送管的远端伸出并展开，对血栓进行抓捕。与现有技术相比，使取栓过程实现单手操作，降低操作难度，能够减少取栓过程中体外器械操控数量，降低术者与助手配合要求；在需要进行多次取栓时，实现快速建立通道，缩短手术时间。

Description

快速交换型支架取栓系统
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种用于冠脉取栓手术的快速交换型支架取栓系统。
背景技术
随着人口的老龄化，人们生活方式及习惯的改变，血栓栓塞性疾病越来越成为全球性的重大健康问题，成为导致全球人口死亡的第一位原因。目前临床上对血栓的治疗方法有药物溶栓和机械取栓。
药物溶栓是通过静脉或动脉注射重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)溶解血栓，以恢复血流畅通。但是溶栓治疗对时间窗具有严格的限制，同时仍然有较高的死亡率和致残率。
机械取栓是将取栓器输送到血栓位置，然后进一步将血栓从血管中取出，包括血栓切除、血栓抽吸、支架取栓等，支架取栓具有导航性和快速血管再通的优势，并且远期并发症的风险更低。
目前冠脉支架取栓术，如图1-图6所示,需体外操控取栓支架9、微导管8、导引导管子导管7、滤网保护装置6，操作时，导引导管子导管7通过导引导管进入到目标血管；然后将滤网保护装置6通过微导管8输送至血栓远端；操作取栓支架9进入微导管8，并推送取栓支架9直至远端显影标记与微导管8的显影标记重合；释放支架9捕抓血栓；在撤出时，支架9与微导管8作为整体回撤至导引导管子导管7中；然后将支架9、微导管8及导引导管子导管7作为整体撤出体外。取栓过程中术者需一人操控微导管8、取栓支架9及导引导管子导管7，另需助手配合固定滤网保护装置等，由于同时操控多个器械，增加操作难度，考验术者以及助手的配合程度；而且一次取栓不一定能使血管再通，需要进行多次取栓操作，由于滤网保护装置的芯丝长度限制(为方便临床操作，其芯丝长度一般为190cm)，当导引导管子导管7为导丝通过型时，则必须借助延长导丝建立导引导管子导管通道；当导引导管子导管为快速交换型时，则不需要延长导丝，可通过滤网保护装置的芯丝建立通道即可。由于滤网保护装置的芯丝长度限制(为方便临床操作，其芯丝长度一般为190cm)，微导管无法沿着滤网保护装置芯丝进入至血管内，此时必须借助延长导丝将微导管导入至目标位置建立通道。采用延长导丝建立上述通道时，需要更大的操控空间。该操作需由助理两手对延长导丝及滤网保护装置的芯丝进行固定，术者与助手配合，小心将导引导管子导管或微导管送入目标血管内，这种操作需要更大操作空间，且极大地增加了操作难度及操作时间。
发明内容
本发明的目的在于提供一种快速交换型支架去装系统，要解决的技术问题是实现单手操作，降低操作难度。
为解决上述问题，本发明采用以下技术方案实现：一种快速交换型支架取栓系统，该系统包括支架网篮组件，还包括将支架网篮组件输送至血管远端的回收导管，所述回收导管包括输送管，输送管的近端设有连接杆；通过推动支架网篮组件或拉动连接杆实现支架网篮组件沿输送管轴向相对移动，使支架网篮组件从输送管的远端伸出并展开，对血栓进行抓捕。
进一步地，所述回收导管还包括推送管，推送管设置在连接杆的近端，支架网篮组件的近端穿过输送管并从输送管的近端伸出。
进一步地，所述输送管的远端的管体设有第一显影标记。
进一步地，所述系统还包括用于推拉回收导管的操作手柄。
进一步地，所述操作手柄具有沿操作手柄的轴向延伸的手柄腔，操作手柄的远端具有与手柄腔连通的孔，在手柄腔中设有可沿手柄腔的轴向移动的推拉手柄，推拉手柄的远端伸出至操作手柄外，推送杆的近端固定在推拉手柄上，支架网篮组件的近端固定在手柄腔中，以在推动推拉手柄沿操作手柄的轴向移动后，带动回收导管移动。
进一步地，所述推拉手柄的近端设有可与推拉手柄一同推送移动的装载器，装载器中设有装载器通腔，以使推送杆的近端穿过推拉手柄后插入装载器并与装载器通腔连通，装载器通腔同时供支架网篮组件的近端从装载器的近端伸出并固定在手柄腔中，装载器通腔的近端中设有止血阀，支架网篮组件的近端穿过止血阀。
进一步地，所述操作手柄上设有经管路与装载器通腔连接的三通管。
进一步地，所述操作手柄的柄体上设有限位栓，限位栓固定在推拉手柄的近端，在推拉手柄上设有手柄滑槽，手柄滑槽与限位栓相对，限位栓的下端置于手柄滑槽中。
进一步地，支架网篮组件包括支架网篮、导引微导管以及推送杆，支架网篮设置在推送杆的远端，导引微导管与支架网篮同轴设置，支架网篮的近端固定在导引微导管的管体上，支架网篮的远端活动地设置在导引微导管的远端，推送杆的近端延伸至导引微导管的近端外；通过回收导管将支架网篮组件输送至血管远端的过程中，至少支架网篮、导引微导管的远端置于输送管中，在拉动连接杆或推动推送杆轴向移动后，支架网篮、导引微导管的远端从输送管的远端伸出，支架网篮展开，使支架网篮的远端与导引微导管的远端相抵，同时血管内的血栓进行抓捕。
进一步地，所述导引微导管的远端的管体上设有第二显影标记，在导引微导管的管体上且与支架网篮的近端相邻近处设有第四显影标记；所述支架网篮的远端设有第三显影标记。
本发明与现有技术相比，通过设置可沿操作手柄的轴向移动的回收导管，支架上的推送杆固定在操作手柄中，改变回收导管与支架的相对位置即可实现支架的释放以及回收，使取栓过程实现单手操作，降低操作难度，能够减少取栓过程中体外器械操控数量，降低术者与助手配合要求；在需要进行多次取栓时，实现快速建立通道，缩短手术时间，降低放射线曝光事件和对比剂剂量；回收导管通过设置输送管以及推送杆，使推送杆的近端伸出至人体外，在将支架网篮组件送至血管远端时，需将导丝穿过输送管，无需全程通过回收导管的管体伸出至人体外，实现快速交换，在多次取栓建立通道时，避免使用延长导丝建立通道，缩小操作范围，降低操作难度。
附图说明
图1是现有取栓系统操作示意图一。
图2是现有取栓系统操作示意图二。
图3是现有取栓系统操作示意图三。
图4是现有取栓系统操作示意图四。
图5是现有取栓系统操作示意图五。
图6是现有取栓系统操作示意图六。
图7是本发明的结构示意图。
图8是本发明支架展开后的结构示意图。
图9是本发明支架微导管的结构示意图。
图10是本发明回收导管的结构示意图。
图11是本发明操作手柄的结构示意图。
图12是本发明取栓操作示意图一。
图13是本发明取栓操作示意图二。
图14是本发明取栓操作示意图三。
图15是本发明取栓操作示意图四。
图16是本发明取栓操作示意图五。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。
在本发明中，远端指远离手术操作者的一端；近端指靠近手术操作者的一端。
如图7所示，本发明公开了一种快速交换型支架取栓系统，包括操作手柄5、回收导管3、支架网篮组件2，其中：
回收导管3包括输送管32以及具有弹性的连接杆33，输送管32设于连接杆33的远端，
回收导管3设于操作手柄5远端，连接杆33的近端伸入操作手柄5中并可沿操作手柄5的轴向移动，在输送管32的远端的管体设有第一显影标记31；
支架网篮组件2包括可展开以及收缩的支架网篮1以及导引微导管22，导引微导管22的管径小于输送管32的管径，以使导引微导管22能够在输送管32中轴向移动，在导引微导管22的远端的管体上设有第二显影标记21，支架网篮1套在导引微导管22的远端上并与导引微导管22连接固定，支架网篮1与导引微导管22同轴设置，支架网篮1的远端可供导丝穿过，在支架网篮1的远端设有第三显影标记12，支架网篮1的近端具有推送杆11，支架网篮1、导引微导管22以及推送杆11均设于回收导管3中，从而能够从回收导管3的近端伸出并固定在手柄5中，在导引微导管22的管体上且与支架网篮1的近端相邻近处设有第四显影标记23；支架网篮1的近端固定在导引微导管22的管体上，支架网篮1的远端活动地设置在导引微导管22的远端，以在拉动推送杆11时，支架网篮1的近端进入回收导管3中后，支架网篮1收缩并沿导引微导管22的远端轴向移动远离导引微导管22的远端，使支架网篮1收缩并回收至回收导管3中；在未抓捕血栓时(图7所示)，支架网篮1呈收缩状，支架网篮1的远端位于导引微导管22的远端外，支架网篮1以及导引微导管22设置在输送管32中；当抓捕血栓时(图8所示)，将回收导管3朝操作手柄5的近端方向推送，使支架网篮1从输送管32的远端伸出并展开，支架网篮1的远端在展开后，支架网篮1的远端与导引微导管22的远端相抵，以对血管内的血栓进行抓捕。
通过操作手柄与回收导管3以及支架网篮组件2的配合，实现了取栓过程单手操控，降低操作难度。
本发明设置输送管32以及推送杆33，减少了滤网保护装置6的导丝61在回收导管中的穿过长度，在操作时仅需将导丝61穿过导引微导管22以及输送管32即可(图13所示)，使导丝由导引微导管以及输送管的远端穿入后更容易由输送管的近端穿出，特别是对于一些长度较长的导引导管来说，导丝61的近端无需由本发明的近端穿出，这样能够使导丝的长度可大大缩短，降低了成本，从而减少人工参与度。
如图9所示，支架网篮1的远端以及近端分别与导引微导管22的管体连接固定，以保证支架网篮1可展开，第三显影标记12与第二显影标记21相邻近。
在本发明中，支架网篮1为网格状的柱体结构。支架网篮1的径向力大小、直径、网格的稀密程度、花纹结构均根据器械的临床需求进行调整。支架网篮1的加工方法可以是激光切割后定型而成，其材料可以是具有形状记忆效应的金属或者具有高弹性的高分子材料。
推送杆11由金属材料制成，如镍钛合金(Niti)或不锈钢。
如图9所示，推送杆11的远端沿着导引微导管22的管体延伸至导引微导管22的近端外，推送杆11的远端可固定在导引微导管22上，但本发明不限于此，还可以将推送杆11的远端与支架网篮1的近端同时固定在导引微导管22上，或者采用在导引微导管2的近端切割后而成，以减少工艺，又或者是推送杆11与支架网篮1一体成型，推送杆11的部分杆体固定在导引微导管2的管体上并且推送杆11的近端延伸至导引微导管2的近端外。导引微导管22的管体设有至少一层，导引微导管22优选为设有至少两层的多层管状结构；滤网保护装置的芯丝可从支架网篮1的远端以及导引微导管22的管腔通过。
如图10所示，回收导管3还包括推送管4，推送管4的管径小于输送管32，推送管4与输送管32之间可通过连接杆33连接；推送管4设置在操作手柄5的远端，第一显影标记31设置在输送管32的远端的管体上，推送管4的近端插入操作手柄5中，推送管4的内径大于推送杆11的直径与连接杆33的之间之和，以保证有足够的空间供推送杆11穿过，输送管32的内径大于导引微导管22的外径，支架网篮1以及导引微导管22被设置在输送管32中；具体地，连接杆33的远端与输送管32的近端的管体连接固定，连接杆33的近端与推送管4的远端的管腔连接固定，以实现输送管32与推送管4的管腔能够相对，输送管32的管径大于推送管4的管径；采用两段式的导管结构，以使滤网保护装置6的导丝61从导引微导管22的近端伸出后即从导引导管子导管7中延伸至近端外(图13所示)，导丝61不经过推送管4以及操作手柄5(图13所示)，这样在撤出时，只需要将输送管32从导丝61上撤出即可使系统整体撤出，避免了使用延长导丝以及防止导丝61与推送杆11相互缠绕的问题。
在本发明中，连接杆33可由输送管32的管壁通过切割后形成，也可以采用单独设置的方式形成，在此不作具体限定，当然还可以由推送管4远端的管壁通过切割后形成。若连接杆33由输送管32的管壁通过切割后形成，则可以将形成的连接杆33的近端固定在推送管4的官腔中；若连接杆33由推送管4的管壁通过切割后形成，则可以将形成的连接杆33的远端固定在输送管32的管身或管腔中；甚至还可以采用回收导管3通过一体成型工艺制作而成的变径导管然后在导管的管壁上进行切割后形成连接杆33、输送管32以及推送管4。
在本发明中输送管32的管体设有至少一层，优选为设有至少两层的多层管状结构；推送管4的管体设有至少一层，如单层管状结构或者是多层管状结构，推送管4的材料为金属或高分子材料制成，当为金属材料时，可以为镍钛合金(Niti)或不锈钢；当位高分子材料时可以为如聚酰亚胺(PI)或者是复合材料。
如图7和图11所示，操作手柄5具有沿操作手柄5的轴向延伸的手柄腔56，操作手柄5的远端具有与手柄腔56连通的孔57，在手柄腔56中设有可沿手柄腔56的轴向移动的推拉手柄55，推拉手柄55的远端伸出至操作手柄5外，以形成供术者操作的操作位，推拉手柄55中具有推拉固定通孔58，回收导管3的近端固定在推拉固定通孔58中，以在推拉手柄55在朝操作手柄5的远端或近端推动时，带动回收导管3整体移动，推送杆11的近端固定在手柄腔56中，以在推送回收导管3整体移动时，支架网篮1不被推送移动；具体地，推送管4的近端插入推拉固定通孔58中并与之固定。
如图7和图11所示，所述推拉手柄55的近端设有可与推拉手柄55一同推送移动的装载器54，装载器54中设有装载器通腔59，以使回收导管3的近端插入并与之连通，同时供推送杆11的近端从装载器54的近端伸出并固定在手柄腔56中，装载器通腔59的近端设有止血阀510，推送杆11的近端穿过止血阀510，具体地，止血阀510上设有过孔，推送杆11从该过孔穿过，止血阀510防止血液外流，输送管4插入装载器54中并使输送管4的管腔与装载器通腔59连通，止血阀510由硅胶材料制成，过孔通过在止血阀510的中心切割出的切割通槽形成，过孔可以为十字形或一字形。
如图11所示，操作手柄5上设有经管路与装载器通腔59连接的三通管53，以通过三通管53的三通开关进行抽回血，防止气栓形成，并可通过三通管53注入肝素化生理盐水进入体内，起抗凝作用；具体地，在装载器54上设有与装载器通腔59连通的管接头，管路套在管接头上，管接头设置在装载器54的中部。
如图11所示，操作手柄5的柄体上设有设有限位栓51，限位栓51固定在推拉手柄55的近端，以防止推出过大而影响操作；在推拉手柄55上设有手柄滑槽511，限位栓51的下端置于手柄滑槽511中，以对拖拉手柄55的推送距离进行限位。
如图11所示，为了便于操作，在推拉手柄55位于操作位处设有一周凸起的推手位512，以提高单手操作的便利性。
在本发明中，操作手柄5由金属或高分子材料制成，当为金属材料时，可以为镍钛合金(Niti)或不锈钢，当为高分子材料时，可以为聚甲醛(POM)或聚丙烯(PP)。
如图1所示，在本发明中，推送杆11与操作手柄的固定可采用在操作手柄的近端上设置铆钉孔513，在操作手柄的近端内设置有与手柄腔56连通的固定孔514，固定孔514与铆钉孔513连通，固定孔514与推送杆11相适配，将推送杆11的近端插入至固定孔514中后，通过铆钉52从铆钉孔513铆入，将推送杆11的近端压合固定在固定孔514中。
第一显影标记31、第二显影标记21、第三显影标记12、第四显影标记23采用包括但不限于金、铂、钽、钨、铂钨、铂铱等显影标记材料制成。
操作时，单手握住操作手柄5，并用大拇指和食指推送推拉手柄55的凸台512带动回收导管3沿操作手柄5的轴向移动，以使输送管32对支架进行释放(展开)或回收。
下面对本发明的具体操作过程进行详细说明。
1、将导引导管子导管7通过导引导管进入到目标血管；
2、如图12所示，滤网保护装置6在微导管8导引下，输送至血栓远端，并撤出微导管8；
3、如图13所示，将支架处于压缩状态下的本发明的快速交换型支架取栓系统(系统)中，通过推送操作手柄5将支架网篮组件2的导引微导管22以及输送管32沿着滤网保护装置6的导丝61进行推送，使系统进入血管内并输送至血栓远端，导丝61不从推送管4中经过，直接从导引导管子导管7的近端伸出；
4、如图14所示，单手握住操作手柄5，并用大拇指和食指推送推拉手柄55上的推手位512，对推拉手柄55施加向近端回撤力，支架网篮1即伸出回收导管3外，此时支架网篮1处于展开释放状态；
5、如图15所示，在取栓时，将系统整体沿着滤网保护装置6回撤至导引导管子导管7中；
6、将系统及导引导管子导管7作为整体撤出体外；
7、如需进行二次取栓，重新将导引导管子导管7沿滤网保护装置6进入目标血管；
8、重复步骤3-6步骤即可。
本发明具有以下优点：
1、取栓过程实现单手操控，降低操作难度；
2、取栓过程中减少体外器械(需同时对导引导管子导管7、微导管8及取栓支架9进行操控)操控数量，降低与助手的配合要求，降低操作难度；
3、多次取栓时，实现快速建立通道，缩短手术时间，降低放射线曝光时间和对比剂剂量。
4、多次取栓建立通道时，由于系统无需整体通过滤网保护装置的导丝进行引导，避免使用延长导丝建立通道，缩小操作范围，降低操作难度。

Claims (10)

1.一种快速交换型支架取栓系统，该系统包括支架网篮组件(2)，其特征在于：还包括将支架网篮组件(2)输送至血管远端的回收导管(3)，所述回收导管(3)包括输送管(32)，输送管(32)的近端设有连接杆(33)；通过推动支架网篮组件(2)或拉动连接杆(33)实现支架网篮组件(2)沿输送管(32)轴向相对移动，使支架网篮组件(2)从输送管(32)的远端伸出并展开，对血栓进行抓捕。
2.根据权利要求1所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述回收导管(3)还包括推送管(4)，推送管(4)设置在连接杆(33)的近端，支架网篮组件(2)的近端穿过输送管(32)并从输送管(32)的近端伸出。
3.根据权利要求2所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述输送管(32)的远端的管体设有第一显影标记(31)。
4.根据权利要求2或3所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述系统还包括用于推拉回收导管(3)的操作手柄(5)。
5.根据权利要求4所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述操作手柄(5)具有沿操作手柄(5)的轴向延伸的手柄腔(56)，操作手柄(5)的远端具有与手柄腔(56)连通的孔(57)，在手柄腔(56)中设有可沿手柄腔(56)的轴向移动的推拉手柄(55)，推拉手柄(55)的远端伸出至操作手柄(5)外，推送杆(4)的近端固定在推拉手柄(55)上，支架网篮组件(2)的近端固定在手柄腔(56)中，以在推动推拉手柄(55)沿操作手柄(5)的轴向移动后，带动回收导管(3)移动。
6.根据权利要求5所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述推拉手柄(55)的近端设有可与推拉手柄(55)一同推送移动的装载器(54)，装载器(54)中设有装载器通腔(59)，以使推送杆(4)的近端穿过推拉手柄(55)后插入装载器(53)并与装载器通腔(59)连通，装载器通腔(59)同时供支架网篮组件(2)的近端从装载器(54)的近端伸出并固定在手柄腔(56)中，装载器通腔(59)的近端中设有止血阀(510)，支架网篮组件(2)的近端穿过止血阀(510)。
7.根据权利要求6所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述操作手柄(5)上设有经管路与装载器通腔(59)连接的三通管(53)。
8.根据权利要求7所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述操作手柄(5)的柄体上设有限位栓(51)，限位栓(51)固定在推拉手柄(55)的近端，在推拉手柄(55)上设有手柄滑槽(511)，手柄滑槽(511)与限位栓(51)相对，限位栓(51)的下端置于手柄滑槽(511)中。
9.根据权利要求1所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：支架网篮组件(2)包括支架网篮(1)、导引微导管(22)以及推送杆(11)，支架网篮(1)设置在推送杆(11)的远端，导引微导管(22)与支架网篮(1)同轴设置，支架网篮(1)的近端固定在导引微导管(22)的管体上，支架网篮(1)的远端活动地设置在导引微导管(22)的远端，推送杆(11)的近端延伸至导引微导管(22)的近端外；通过回收导管(3)将支架网篮组件(2)输送至血管远端的过程中，至少支架网篮(1)、导引微导管(22)的远端置于输送管(32)中，在拉动连接杆(33)或推动推送杆(11)轴向移动后，支架网篮(1)、导引微导管(22)的远端从输送管(32)的远端伸出，支架网篮(1)展开，使支架网篮(1)的远端与导引微导管(22)的远端相抵，同时血管内的血栓进行抓捕。
10.根据权利要求9所述的快速交换型支架取栓系统，其特征在于：所述导引微导管(22)的远端的管体上设有第二显影标记(21)，在导引微导管(22)的管体上且与支架网篮(1)的近端相邻近处设有第四显影标记(23)；所述支架网篮(1)的远端设有第三显影标记(12)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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WO2024093558A1 (zh) * 2022-11-01 2024-05-10 上海珩畅医疗科技有限公司 取栓装置、血栓治疗装置及其使用方法

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