CN105792879A - 低径向力血管设备和闭塞方法 - Google Patents

Abstract

一种闭塞装置包括内鞘套和外鞘套以及可扩张式柔性管状套筒。所述闭塞装置被推进至血管中的靶部位。可以推进具有柔软的、可压缩的尖端的扩张器穿过所述内鞘套的内腔，以促进所述闭塞装置的推进。使所述鞘套相对于彼此平移以将所述柔性管状套筒扩张成漏斗形形状，所述漏斗形形状具有接触血管内壁的远侧平齐部分和近侧锥形部分。近侧部分可渗透流体，使得血液能够穿过以便通过远侧部分对血管壁施加压力。捕捉设备或牵引设备可被推出内鞘套内腔和缩回于其中以捕捉血栓。所述设备的远侧部分可以包括具有用以限制扩张的记忆特性的可扩张式网编织物。

Description

低径向力血管设备和闭塞方法

交叉引用

本PCT申请要求提交于2014年6月4日的美国临时申请号62/007,553的权益，该申请通过引用并入本文。

背景技术

闭塞性血管疾病是人群中一种造成卫生保健系统的巨额成本的常见病，并且这一成本随着人口老龄化而增加。已经研发出许多不同的血管内设备来处理这一巨大市场的各种分块和各种状况。虽然这些设备中的许多设备在处理斑块、血凝块、闭塞、变窄等方面相当有效，但是它们经常损伤血管壁，这激起了身体的过多的修复努力，从而导致一种称为再狭窄的过程。再狭窄是由初次处理对血管所造成的伤害而导致的血管的二次变窄。

因而，需要成功处理血管的不同状况但不损伤血管壁，并且不激起可能导致再狭窄或二次变窄的过多的愈合反应的设备。

在一些情况下，为了递送药物、取出血凝块、提供栓塞保护、锚固导管系统等，将血管暂时性闭塞是有必要的。对于这些应用而言经常使用球囊导管，但是该装置的足以产生闭塞的向外径向力也可能足以损伤血管壁，从而足够引起再狭窄。球囊的安全扩张可能不足以阻止血流，因此血液可能通过闭塞构件而渗漏，这可能会将药物、碎屑和血凝块向下游推动从而阻塞更小的动脉。过大的径向力可能足以损伤血管壁而造成再狭窄级联现象，这是一种公知的由对动脉壁中层内平滑肌细胞造成的伤害和损伤所引发的球囊膨胀并发症。这种导致再狭窄的事件级联已成为血管介入术的“致命弱点”，这是因为使血管膨胀的许多介入术(包括血管成形术、支架置入术和球囊闭塞术)在其试图矫治阻塞、移除凝块等时会损伤血管壁。通常，应当不惜任何代价避免这一并发症。

众所周知球囊因其施加使血管膨胀的向外径向压力而会造成血管壁损伤，从而伤害和损伤血管。身体的修复努力包括一系列复杂的事件，这些事件在之后数周至数月内产生过多的瘢痕组织，这造成血管显著变窄——被称为“再狭窄”的过程。

因而，本公开内容的目标是对当前设备进行改进并且在所有可预测的场景中提供血流闭塞，而在这样做时不对血管造成损伤。为此，随后讨论满足这些目标中的至少一些目标的设备和设备特征。

此外，将要描述对可以随同作为用于血栓切除术、锚固、栓塞保护、血管闭塞、药物递送和其他应用的系统的一部分的闭塞导管一起采用的其他设备的改进。

发明内容

本公开内容涉及医疗系统、设备和方法。更具体而言，本公开内容涉及用于处理患病或患狭窄症的血管的系统、设备和方法。

公开了用于闭塞血管和/或捕捉其内的血凝块或血栓的设备、系统和方法。一种闭塞装置包括内鞘套和外鞘套以及可扩张式柔性管状套筒。所述闭塞装置可被推进至血管中的靶部位。可以推进具有柔软的、可压缩的尖端的扩张器穿过所述内鞘套的内腔，以促进所述闭塞装置的推进。可以使所述鞘套相对于彼此平移以将所述柔性管状套筒扩张成漏斗形形状，所述漏斗形形状具有接触血管内壁的远侧平齐部分和近侧锥形部分。近侧部分可渗透流体，使得血液能够穿过以便通过远侧部分对血管壁施加压力。捕捉设备和/或牵引设备可被推出内鞘套内腔和缩回于其中以捕捉血栓。所述设备的远侧部分可以包括具有用以限制扩张的记忆特性的可扩张式网编织物。

本公开内容的各方面还可涉及一种漏斗形导管，所述漏斗形导管包括外管、可滑动地位于所述外管内的内管以及管状套筒，所述管状套筒具有第一末端和第二末端并且可在径向扩张的使用状态与径向收缩的展开状态之间移动。所述套筒的第一末端可以固定至所述外管的远侧末端。所述套筒的第二末端可以固定至所述内管的远侧末端。所述套筒可以具有可移动的、大体为U形的方向反转区域，使得当所述第一末端和第二末端相对于彼此移动时，所述方向反转区域的位置可以相对于所述内管和所述外管的远侧末端而移动。所述方向反转区域可以包括远侧漏斗形导管末端。所述套筒可以包括所施加的或覆盖所述套筒的一部分的弹性体涂层以及所述套筒的可不具有弹性体覆盖层的一部分。

本公开内容的各方面还可涉及一种用于在患者体内的管状结构中展开材料导引元件的方法。可以选择具有远侧漏斗形导管末端的漏斗形导管。所述漏斗形导管可以包括外管、可滑动地位于所述外管内的内管以及管状套筒，所述管状套筒具有第一末端和第二末端并且可在径向扩张的使用状态与径向收缩的展开状态之间移动。所述套筒的第一末端可以固定至所述外管的远侧末端。所述套筒的第二末端可以固定至所述内管的远侧末端。所述套筒可以具有可移动的、大体为U形的方向反转区域，所述区域可以包括远侧漏斗形导管末端。所述漏斗形导管可以在所述套筒处于直径减小的展开状态下以及所述套筒大体平行于所述外管和所述内管的情况下展开。所述方向反转区域可被定位在在患者体内的管状结构内的选定位置处。所述内管和所述外管的远侧末端可以相对于彼此移动，以导致：所述方向反转区域的位置相对于所述第一末端和第二末端移动、所述套筒形成在远侧敞开的材料导引漏斗，以及所述远侧漏斗形部分接触所述管状结构的内壁。所述漏斗可以具有远侧漏斗形部分和近侧漏斗形部分。所述远侧漏斗形部分可以包括弹性体覆盖层，而所述近侧部分可以不包括弹性体覆盖层。

本公开内容的各方面还可涉及一种改进的牵引设备，所述牵引设备可以通过本文所述的漏斗形导管同轴地放置。所述改进的牵引设备可以包括外套筒和同轴地放置在所述外套筒内的内构件。所述套筒和所述内构件都可以具有近侧末端和远侧末端。所述外套筒的远侧末端可以附接至一段长度的可变形管状编织物的近侧末端。所述内构件的远侧末端可以附接至该段长度的可变形管状编织物的远侧末端。当相对于所述外套筒向近端移动所述内构件时，所述可变形管状编织物可以收缩使得所述可变形管状编织物的末端定位成更靠近在一起并且所述管状编织物的腰部扩张。所述牵引设备除了其它改进之外还可以包括针对易用性和更高效功能的本文所述的进一步特征。在授予作为共同发明人的本发明人的美国专利号6,238,412和6,699,260中描述了现有牵引设备。

本公开内容的各方面还可涉及用于闭塞身体血管的闭塞装置。一种闭塞装置可以包括外鞘套、内鞘套和具有收缩配置和扩张配置的柔性管状套筒。所述外鞘套和所述内鞘套可相对于彼此平移以在所述收缩配置与所述扩张配置之间致动所述柔性管状套筒。处于所述扩张配置的所述柔性管状套筒可以具有漏斗形形状，所述漏斗形形状具有远侧平齐部分和近侧锥形部分，所述远侧平齐部分适于当所述柔性管状套筒在身体血管中扩张时接触所述身体血管的内壁。所述近侧锥形部分的至少一部分可渗透流体，使得所述身体血管内的体液可以穿过所述可渗透流体部分，以便通过所述远侧平齐部分对所述身体血管的内壁施加压力。所述身体血管通常将会包括血管，而所述身体血管内的体液通常将会是血液。然而，所述闭塞装置还可以与诸如胆管、食道、输卵管、尿道和肠等其它身体管腔一起使用。

所述内鞘套可以至少部分地安置在所述外鞘套内。所述柔性管状套筒可以具有第一末端和第二末端。所述第一末端可以耦合至内鞘套的远侧末端并且/或者所述第二末端可以耦合至所述外鞘套的远侧末端。当所述柔性管状套筒处于收缩配置时，所述内套筒的远侧末端可以处于所述外套筒的远侧末端的远端。所述柔性管状套筒可被偏置以呈现具有漏斗形形状的扩张配置。例如，所述柔性管状套筒包含诸如镍钛诺等形状记忆材料。所述形状记忆材料可以是这样的形式：使得其被偏置以呈现如下文所述的漏斗形形状。

所述远侧平齐部分的至少一部分可以是不可渗透流体的。当所述柔性管状套筒处于扩张配置时，所述远侧平齐部分的所述不可渗透流体部分可以处于所述近侧锥形部分的可渗透流体部分的远端。所述远侧平齐部分的所述不可渗透流体部分和/或所述近侧锥形部分的可渗透流体部分可以在所述柔性管状套筒的至少整个圆周上延伸。所述远侧平齐部分的所述不可渗透流体部分可以包括弹性体覆盖层。

所述柔性管状套筒可以包括网编织物。所述柔性管状套筒可以包括U形方向反转区域，所述U形方向反转区域适于在所述内鞘套和所述外鞘套相对于彼此平移时相对于所述内鞘套和所述外鞘套中的一个或多个移动。所述U形方向反转区域可被安置在所述柔性管状套筒的远侧末端处。处于所述扩张配置的所述柔性管状套筒的所述远侧平齐部分可以适于施加足以闭塞所述身体血管中的流体流动的径向向外力。

本公开内容的各方面还可涉及用于处理身体血管内的疾病的系统。一种系统可以包括如本文所述的任何闭塞装置。所述系统还可以包括扩张器，所述扩张器可至少部分地推进穿过所述闭塞装置的内鞘套的内腔，使得所述扩张器的远侧尖端处于所述闭塞装置的远端。所述扩张器可以具有可延展且尺寸过大的远侧尖端，该可延展且尺寸过大的远侧尖端的横截面面积大于所述闭塞装置的所述内鞘套的远侧尖端。备选地或组合地，所述系统还可以包括牵引装置，该牵引装置可至少部分地平移穿过所述内鞘套的内腔，使得所述牵引装置的远侧部分上的可扩张式网编织物可以在所述闭塞装置的远端定位和扩张。

所述扩张器和/或所述牵引装置可以具有导丝内腔。当越过所述闭塞装置向远端推进时，所述扩张器和/或所述牵引装置中的一个或多个的缩回可以捕捉所述身体血管中的材料并将其缩回到所述内鞘套的内腔中。所述牵引装置的可扩张式网编织物可被配置用于当在所述身体血管中扩张时施加预定的有限量的径向向外力，并且伸长以便使在所述可扩张式网编织物扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。所述身体血管通常将会包括血管，而所述身体血管内的体液通常将会是血液。然而，所述闭塞装置还可以与诸如胆管、食道、输卵管、尿道和肠等其它身体管腔一起使用。

本公开内容的各方面还可涉及处理身体血管的方法。一种方法可以包括以下步骤：将闭塞装置推进至身体血管中的靶部位，以及将所述闭塞装置的柔性管状套筒扩张成漏斗形的扩张配置从而闭塞所述靶部位处的所述身体血管。所述柔性管状套筒的远侧平齐部分可以在扩张时接触所述身体血管的内壁。所述柔性管状套筒的近侧锥形部分可以允许所述身体血管内的体液至少部分地从其中穿过，以便通过所述远侧平齐部分对所述身体血管的内壁施加压力。

所述远侧平齐部分的至少一部分可以是不可渗透流体的，并且所述近侧锥形部分的至少一部分可以是可渗透流体的。为了扩张所述柔性管状套筒，可以使所述闭塞装置的内鞘套和外鞘套相对于彼此平移。这样的平移可以使所述柔性管状套筒的U形方向反转区域相对于所述内鞘套或所述外鞘套中的一个或多个移动。处于所述扩张配置的所述柔性管状套筒的所述远侧平齐部分可以适于施加足以闭塞所述身体血管中的流体流动的径向向外力。该径向向外力可以来自扩张的柔性管状套筒的固有结构和来自穿过所述近侧锥形部分的体液的压力的组合。所述柔性管状套筒可被偏置以呈现漏斗形的扩张配置。扩张所述柔性管状套筒可以包括允许所述柔性管状套筒呈现漏斗形的扩张配置。

所述闭塞装置可以在导丝上推进。所述方法还可以包括推进扩张器穿过所述闭塞装置。所述扩张器可以推进穿过所述闭塞装置的远侧末端。所述扩张器还可以在所述身体血管内缩回以捕捉所述身体血管中的材料并将其缩回到所述闭塞装置的内腔中。所捕捉和缩回的材料可以包括凝块或血栓。所述扩张器可以具有可延展且尺寸过大的远侧尖端，所述可延展且尺寸过大的远侧尖端的横截面面积大于所述闭塞装置的所述内鞘套的远侧尖端。

所述方法还可以包括推进牵引装置穿过所述闭塞装置的步骤。所述牵引装置可以在其远侧部分上具有可扩张式网编织物。所述牵引装置可被推进穿过所述闭塞装置的远侧末端。所述方法还可以包括扩张所述可扩张式网编织物以对合所述身体血管的内壁的步骤。扩张的可扩张式网编织物可被配置用于当在所述身体血管中扩张时施加有限的径向向外力，并且伸长以使在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。所述可扩张式网编织物可以包括多个丝线，所述多个丝线被配置用于在所述可扩张式网编织物处于所述扩张配置时施加最大预定向外径向力。所述方法还可以包括在所述身体血管内缩回所述扩张的可扩张式网编织物以捕捉所述身体血管中的材料并将其缩回到所述闭塞装置的内腔中的步骤。所捕捉和缩回的材料可以包括凝块或血栓。

通过将所述闭塞装置的所述柔性管状套筒扩张成漏斗形的扩张配置，可以施加来自所述扩张的柔性管状套筒的径向向外力，以便将所述柔性管状套筒在所述身体血管中保持就位。所述径向向外力可以包括通过所述扩张的柔性管状套筒传递的血压以及来自所述扩张的柔性管状套筒的固有径向向外力。所述径向向外力主要可以包括通过所述扩张的柔性管状套筒传递的血压。所述径向向外力可以从穿过所述柔性管状套筒的至少一部分的血液传递。

本公开内容的各方面还可涉及用于扩张身体血管的设备。所述设备可以包括轴杆和耦合至所述轴杆的可延展且尺寸过大的远侧尖端。所述轴杆可以具有用于让导丝穿过的内腔并且可以是可穿过导管内腔推进的。所述可延展且尺寸过大的远侧尖端可以耦合至所述轴杆，并且可以具有比所述轴杆的横截面面积更大的横截面面积。所述尺寸过大的远侧尖端可以是可压缩的，以便可穿过所述导管内腔推进。所述可延展且尺寸过大的远侧尖端可以包含第一材料，而所述轴杆可以包含第二材料，所述第一材料具有比所述第二材料更软的硬度。所述可延展且尺寸过大的远侧尖端可以具有径向切口以提供可压缩性。通常，所述身体血管将会是血管，但所述扩张器设备也可以用于其他身体管腔。

本公开内容的各方面还可涉及用于扩张身体血管的方法。所述方法可以包括以下步骤：将扩张器定位在导管的内腔中使得所述扩张器的尺寸过大的远侧尖端被推出所述导管内腔并解除压缩，以及将所述扩张器的所述尺寸过大的远侧尖端和所述导管推进至靶部位。通常，所述身体血管将会是血管，但所述扩张器设备也可以用于其他身体管腔。所述靶物体通常将会包括血凝块或血栓。所述导管可以包括闭塞导管，并且还可以包括在所述靶部位处扩张所述闭塞导管以闭塞所述靶部位。所述方法还可以包括缩回所述扩张器的尺寸过大的远侧尖端以将所述靶部位处的靶物体至少部分地捕捉于所述闭塞导管的扩张的管状套筒内和/或所述导管的内腔中。所述扩张器的尺寸过大的远侧尖端的横截面面积可以大于所述尺寸过大的远侧尖端所耦合到的所述扩张器的轴杆的横截面面积。

本公开内容的各方面还可涉及用于处理身体血管的牵引装置。一种牵引装置可以包括具有远侧末端的内轴杆、同轴地安置在所述内轴杆上并具有远侧末端的管状外套筒，以及同轴地安置在所述内轴杆上并耦合至所述内轴杆和所述管状外套筒的远侧末端的可扩张式网编织物。所述内轴杆和所述管状外套筒可以是可相对于彼此平移的，以使可扩张式网编织物在收缩配置与扩张配置之间转变。所述可扩张式网编织物可被配置用于当在所述身体血管中扩张时施加预定最大量的径向向外力并且伸长以使在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。

所述网编织物可以包括多个丝线。所述多个丝线可经处理用于提供刚度和柔性的组合，使得所述可扩张式网编织物当在所述身体血管中扩张时施加预定最大量的径向向外力，并且伸长以使在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。所述多个丝线可以包括多个镍钛诺丝。所述多个丝线可经热处理。所述多个丝线可被配置用于在所述可扩张式网编织物处于所述扩张配置时施加预定最大量的径向向外力。所述多个丝线可被配置用于独立于所述身体血管的内径施加预定最大量的径向向外力。

处于扩张配置的所述可扩张式网编织物可被配置用于扩张以对合所述身体血管的内壁，同时使由此产生的对所述身体血管的扩张最小化。所述可扩张式网编织物可以是可扩张成最大预定外径，以施加预定最大量的径向向外力。所述可扩张式网编织物可以具有形状记忆特性，用以将所述可扩张式网编织物的扩张限制为所述最大预定外径。在所述可扩张式网编织物已扩张至所述最大预定外径之后，所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的进一步平移可以使所述可扩张式网编织物的外表面轴向延长。即，所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的平移程度可以与所述可扩张式网编织物的外径和/或所述可扩张式网编织物所施加的径向向外压力成一个或多个非线性关系。所述可扩张式网编织物可以具有可渗透部分，所述可渗透部分用于允许所述身体血管内的流体进入所述可扩张式网编织物的内部，并且可以通过所述可扩张式网编织物的不可渗透部分对所述身体血管施加径向向外压力。通常，所述身体血管包括血管。

本公开内容的各方面还可涉及用于处理身体血管的方法。可以将导管引入到所述身体血管中的靶部位。可以从所述导管的内腔中推进牵引装置以定位所述牵引装置的可扩张式网编织物。可以在所述靶部位内扩张所述可扩张式网编织物。可以缩回扩张的网编织物以捕捉所述靶部位中的材料并将其缩回到所述导管的内腔中。所述身体血管通常将会包括血管。所捕捉和缩回的材料可以包括血凝块或血栓。

为了扩张所述可扩张式网编织物，可以使所述可扩张式网编织物的外表面对合所述身体血管的内壁。所述可扩张式网编织物可被配置用于当在所述身体血管中扩张时施加预定最大量的径向向外力，并且伸长以使在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。所述可扩张式网编织物可以包括多个丝线，所述多个丝线被配置用于在所述可扩张式网编织物处于所述扩张配置时施加所述预定最大量的径向向外力。所述多个丝线可被配置用于独立于所述身体血管的内径施加所述预定最大量的径向向外力。处于所述扩张配置的所述可扩张式网编织物可被配置用于扩张以对合所述身体血管的内壁，同时使由此产生的对所述身体血管的扩张最小化。

所述可扩张式网编织物可被扩张至最大预定外径。所述可扩张式网编织物可以具有形状记忆特性，用以将所述可扩张式网编织物的扩张限制为所述最大预定外径。为了扩张所述可扩张式网编织物，可以使所述牵引装置的内轴杆和管状外套筒相对于彼此平移。在所述可扩张式网编织物已扩张至所述最大预定外径之后所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的进一步平移可以使所述可扩张式网编织物的外表面轴向延长。即，所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的平移程度可以与所述可扩张式网编织物的外径和/或所述可扩张式网编织物所施加的径向向外压力成一个或多个非线性关系。

为了扩张所述可扩张网式网编织物，可以允许所述身体血管内的流体进入所述可扩张式网编织物的内部，并且通过所述可扩张式网编织物对所述身体血管施加径向向外压力。

援引并入

本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文，程度如同具体地和个别地指出要通过引用来并入每一单个出版物、专利或专利申请。

附图说明

本公开内容的新颖特征在随附权利要求书中具体阐述。通过参考以下对其中利用到本公开内容原理的说明性实施方式加以阐述的详细描述和附图，将会对本公开内容的特征和优点获得更好的理解；在附图中：

图1图示了现有漏斗形导管的侧视图，其中该漏斗形导管的漏斗形元件被收缩；

图2图示了图1的现有漏斗形导管的侧视图，其中该漏斗形导管的漏斗形元件被扩张；

图3图示了根据一些实施方式的闭塞或漏斗形导管的侧视图，其中该导管的漏斗形或编织物元件被收缩，并且该漏斗形或编织物元件的独特部分未被膜覆盖；

图4图示了图3的闭塞或漏斗形导管的侧视图，其中该导管的漏斗形或编织物元件处于其扩张的、漏斗形配置，其中该漏斗形或编织物元件的一个独特部分被膜覆盖并且一个独特部分未被膜覆盖；

图5图示了根据一些实施方式的、可与闭塞设备一同使用的扩张器的侧视图；

图6图示了图5的扩张器在图5中的位置A处的横截面视图；

图7图示了图5的扩张器在图5中的位置A处的横截面视图，该扩张器具有附加的切口；

图8图示了图5的扩张器插入到图3和图4的处于收缩配置的漏斗形导管中的侧视图；

图9图示了图5的扩张器插入到图3和图4的处于扩张配置的漏斗形导管中的侧视图；

图10示出了根据一些实施方式的、图3和图4的试验性闭塞或漏斗形导管的压缩卸荷的曲线图；

图11示出了处于其收缩的、递送配置的现有牵引设备的侧视图；

图12示出了图11的处于其扩张配置的牵引设备的侧视图；

图13示出了图11的在血管中扩张的牵引设备的侧视图；

图14示出了根据一些实施方式的、在血管中扩张的牵引设备的侧视图；

图15示出了根据许多实施方式的牵引设备的压缩卸荷的曲线图；以及

图16示出了根据一些实施方式的、在血管中扩张的另一牵引设备的侧视图。

具体实施方式

对于满足以下一些或全部目标的改进的医疗设备和方法存在持续需求。

一个目标可以是降低成本。近年来，很明显出于安全和卫生的原因，血管系统中使用的许多设备应当是一次性使用设备，因而成本降低可能尤其重要。设备如果与可用的替代物相比相当昂贵，则即使以一些改进的方式执行功能，也将无法得到广泛使用。

另一目标可以是易用性和理解的简单性。易用性和简单性可以鼓励医务人员接受和使用设备。他们也可能趋向于保持低成本。

另一目标可以是提供继承了医疗界已经熟悉的手术的设备。通过这样做，已从先前的经验中习得的技能可以继续适用。

另一目标涉及设备执行的有效性和彻底性，诸如阻塞移除和血管闭塞。例如，认识到没有任何设备有可能提供百分百的移除，因而移除最大量的阻塞通常很重要。

另一目标关注安全性——这是一件往往如此关键以至于超越其他考虑因素的事情。避免组织创伤通常是重要的。在许多情况下，举例而言，极其重要的是避免以诸如由于为了试图完全闭塞血管而对血管壁施加过度压力造成血管损伤导致将阻塞物元素冲刷穿过身体的方式使该阻塞物破碎，从而可以移除阻塞物并且可以防止向下游冲刷碎屑。本文所公开的设备的目的就在于：提供对血管的有效闭塞以移除阻塞物并在这样做时以不损伤血管壁的方式防止碎屑被冲刷到下游。

在设计考虑因素中常常存在权衡以实现上述相互关联的目标。极端的简单性和非常简单的手术可能过度牺牲安全性。解决所有这些考虑因素常常需要在同时保持有效性与安全操作的目标之间作出一定的权衡。

图1是现有技术闭塞设备或漏斗形导管100的图示，其中管状网编织物200的近侧末端202附接至外套筒194的远侧面(distalaspect)，而管状网编织物200的远侧末端204附接至内套筒196的远侧面198。如图1中所图示，在收缩配置或非展开配置中，管状网编织物200覆盖内套筒196的远侧面。导管100基本上处于标准导管的典型配置，虽然具有外套筒194和包括导管壁在内的内套筒196。不渗透性涂层216覆盖管状网编织物200，但是可能有在其中不存在膜的各种孔隙度的区域214，所述膜由于弹性体的原因而用以通过提供不受扩张约束的区域来增强编织物200的可扩张特性。

图2是被放置到血管BV中且内套筒196撤出的现有技术设备100的图示。内套筒196的撤出可以由于管状网编织物200的形成方式而造成柔性管状网编织物200以预定方式屈曲，使得管状网编织物200在远侧导管上创造出漏斗形形状。漏斗形尖端的边缘用预定量的径向力扩张以接触血管壁210，以便闭塞血流。管状网编织物200的边缘的壁接触的长度212在协助闭塞血流的过程中也可能是重要的。同样地，管状网编织物200可以包括基本上不渗透血液的涂层或膜216，但是亦可包括该编织物的一部分中的可变孔隙度区域215。该可变孔隙度区域215可以在管状网编织物以漏斗形形状展开时允许通往该管状网编织物200的内外部分之间的空间的一定的流体连通，并且由于管状编织物上的弹性体较少因此对扩张的约束较小而可以协助该编织物的扩张。可变孔隙度还可防止在折叠的、或多或少渗透性的编织物内形成真空，该真空可能阻止其正确扩张成漏斗形形状。

然而，在具有160mmHg的增大的收缩压或者在诸如颈动脉或肾动脉等具有增大的流动的较大血管中的情况下，向外径向力和接触血管壁的编织物长度可能并不足以一致地阻止血流。通过提供足够用以阻止血流的向外径向力，该向外径向力可能造成对血管壁210的压缩，从而与已知会损伤壁并导致再狭窄的球囊膨胀所施加的力类似地损伤壁210。因而，可能需要改进的闭塞设备，该闭塞设备在增大的收缩压或者增大的高流动状态的情况下一致而可靠地阻止血流，但是并不为此对血管壁施加过度量或增大量的力。

此外，由于在不同大小的血管中用以阻止流动的扩张的漏斗形尖端的最佳量或最佳大小可能不同，因而阻止血流的最佳径向力也不同，因此利用向外径向力作为阻止血流的主要手段可能存在困境。漏斗形尖端的径向力和大小在2mm冠状动脉中将会不同于在6mm颈动脉中，而且也不同于在9mm髂动脉中。因而，对于不同大小的血管，阻止流动可能需要使用具有不同大小和不同径向力以及不同长度的管状网编织物200的壁接触面的漏斗形尖端。这种对不同大小的需求可造成这样的情况：在该情况中可能难以在连续的大小和流动情况中阻止流动，这可能在单一血管分布内发生，在下肢中使用一种设计和一个大小的漏斗形尖端时就是这样。使用现有技术的闭塞设备100，虽然漏斗形尖端可以在一系列大小上阻挡和接触壁，但是在该系列大小上进行闭塞的能力可能受到限制并且可使得针对血管大小具体设定漏斗形尖端的大小成为必要。对2mm直径血管施加的径向压力将会大于对6或9mm直径血管施加的径向压力。同样地，由于不同患者体内的血压不同并且同一患者体内不同动脉中的流速不同，因此应当将设备构建成提供比通常所需更大的力以便应对可能出现的最坏情况——血压和流量升高，但大多数情况将不需要这样。因而，可能需要这样的改进的闭塞设备：该闭塞设备利用优化的漏斗形尖端在一定的血管大小范围内阻止血流，该优化的漏斗形尖端提供了足以接触壁的径向力但不足以损伤壁的径向力。要实现满足这些需求，可以通过向现有技术闭塞设备添加一个或多个特征以对其作出改进，使得闭塞设备将会在增大的收缩压、增大的高流量以及在不同大小的动脉范围内的情况下阻止流动。

现有技术设备的密封或闭塞效率可通过以下公式来概括：

现有技术闭塞设备的闭塞效率＝编织物的径向力*接触的长度或面积。

因而，长度越长(接触面积越大)，进行闭塞可能需要的径向力越小。

图3是根据本公开内容的实施方式的、处于非展开配置或收缩配置的闭塞设备或漏斗形导管100a的图示。图4是血管BV中处于展开配置或扩张配置的同一闭塞设备100a的图示。闭塞设备100a可以解决现有技术闭塞设备100的问题，并且无论血管内的收缩压或流动量如何均可完全阻止血流。闭塞设备100a可以包括具有内套筒196、外套筒194和一定长度的管状网编织物200的导管，其中管状网编织物200的近侧末端202附接至外套筒194的远侧面，而管状网编织物200的远侧末端204附接至内套筒196的远侧面。与现有技术闭塞设备100一样，闭塞设备100a可被构建成使得漏斗形尖端以在大多数情况下足以阻止血流的径向力或向外力以及与血管壁位置212的接触长度来接触血管壁位置212。

除了现有技术设备100中存在的用于闭塞流动的两个特征之外，当前闭塞设备100a还包括除涂覆的或含膜的区段216以外的管状网编织物200的独特的无涂层或无膜部分215。如箭头217所指示，流体或血液可自由地流动穿过管状网编织物的该无涂层或无膜区段215，并且通过这样做将会通过如箭头218所展示那样向漏斗形尖端的向外力或径向力添加所传递的血压而增强管状网编织物217的壁接触节段212的扩张，使得无论收缩压、血管的流动状态或血管的大小如何都实现密封。所传递的血压可添加到用以抵靠壁扩张漏斗形尖端的显著长度的固有径向向外力，这是因为所传递的血压基本上将管状网编织物的不渗透性部分压抵血管壁。这一添加的压力可通过以下公式来概括：

当前闭塞设备的闭塞效率＝编织物的径向力*接触面积+额定传递血压*接触面积

因而，当前闭塞设备100a的密封能力可以是编织物的径向力、不渗透性壁接触部分的长度和所传递的血压的组合的反映。可能重要的是认识到，应当设定管状网编织物200的无涂层部分或无膜部分或敞开部分的大小，从而并不累及管状网编织物200的涂覆的或含膜的不渗透性部分的一部分，并且使该部分与壁的接触长度最大化，而同时还提供管状网编织物200的允许流体或血液进出的独特节段。实验已表明：敞开部分或无膜部分的最佳长度在管状网编织物200的整体长度的30％-40％之间，以适应宽范围的血管大小，但是对于不同情况或特定情况而言所述范围可能在20％-60％之间变化，甚至在3％-80％之间变化。对于2-6mm血管最佳的实际总编织物长度可以是1.6cm，其中涂覆的或含膜的区段包含1.1cm，而无膜或无涂层的部分包含0.5cm。在更大的血管中，测量值可能增大，但是仍会保持近似比率。这一优化的长度提供了编织物200的恰当屈曲以形成流体的漏斗形的、恰当的入口和出口，使得漏斗形尖端容易地、迅速地并且无困难地扩张和收缩，并且还提供与血管壁的足够的接触长度，以使得该设备在任何情况下均可闭塞流动。

由于向现有技术添加了提供不包含膜或涂层的经优化编织物区段的这些重要特征，因此当前设备能够一致地起到阻止血管中血流的作用，无论血管大小、收缩压或血管的流动状态如何。当收缩压升高时，可以通过这一未涂覆的编织物区段将对应的压力增大传递到弹性体涂覆编织物的内部以将其压抵动脉壁，从而确保在不同血压下的恰当密封和闭塞。

实验已表明：本闭塞设备100a可以提供针对血管壁的额定径向力，该额定径向力受到通过编织物200的无膜或涂层的特定区段而传递的患者自身血压的贡献的显著增强。使用0.005”直径的镍钛诺丝构建1.6cm管状网编织物并将其结合至内管状导管和外管状导管，并且在1.1cm长度上应用硅酮弹性体从而保持0.5cm长度没有弹性体。当内导管构件和外导管构件相对于彼此平移时，这一布置导致编织物恰当地屈曲并形成漏斗形形状。进行了反映设备的向外径向力的压缩卸荷测量，并且结果呈现在由图10所示的表中。

图10的曲线图展示了所构建的当前闭塞设备100a可仅针对血管壁施加不足以损伤血管的内膜或中层的非常额定的压力。然而为了创造对血管的闭塞，针对壁位置212施加的力应当大于收缩压，否则在设备周围可能存在不完全密封和血液渗漏。由于结构特征的组合，当前设备100a可以通过提供被添加至患者的所传递的收缩压的、不足以损伤血管壁的最小量的固有向外径向力来获得大于患者收缩压的向外径向力，并且如该曲线图中所展示那样，其可以相对独立于血管直径地这样做。因而，在一定的大小范围内，可以获得一致且平衡的有限的固有向外径向压力。

计算结果揭示了150mmHg的收缩压将会需要来自球囊或者甚至现有技术漏斗形导管的至少285克(gram)的向外径向压力以闭塞血管。在该水平上，由于将会有球囊所提供的至少285克的向外径向力和来自150mmHg血压的285克，因此动脉壁邻近上游球囊面的节段可能经受570克的力。这可能足以损伤血管壁并造成立即或迟发的并发症。本公开内容的闭塞设备可使血管壁仅经受来自所传递的血压(血管壁适于承受)的285克以及来自设备的固有向外径向力的1.4克。因而，本公开内容的闭塞设备可以在所传递的血压之上向壁仅添加0.5％的额外压力，而球囊或者甚至现有技术漏斗形导管则需要100％的额外压力来进行闭塞。因而，由于通过对血管壁施加不足以损伤血管壁的非常小的向外径向压力就可以在宽范围的血管大小、流速和血压中实现血管闭塞，因此本公开内容的闭塞设备与现有技术设备相比可在安全性方面有显著改进。

通过提供编织物200的无膜区段——血液可穿过该无膜区段流入设备100a的内轴杆196与含膜编织物200之间的空间——该设备的总力通常总是会超过患者的收缩压。由于编织物200的向外径向力和所传递的收缩压往往会结合起来以使编织物的含膜节段压抵血管壁，因此编织物200的固有向外径向力(其在许多情况下小于1克)往往会超过该收缩压，从而防止血液在设备100a周围的任何渗漏。

为了创造具有对流动不渗透的部分以及可让流体和血液自由流过的其他部分的一段管状编织物200，可能存在若干不同的可用方法。浸涂是一种非常实用的方法，其将弹性体施加于编织物200，并且可以将编织物200浸入弹性体溶液中，该溶液刚好足够使管状编织物200的该区段的部分不渗透流体，而保持未浸部分无弹性体。然而这样的浸涂可能有些不精确和繁琐。将整段管状网编织物200浸入弹性体中或者以某种其他方式涂覆整个区段，继而从编织物200的预定多孔部分激光切割弹性体可能是适当的。后一种方法可能更加精确和精准，并且可以让管状编织区段200的一部分具有弹性体膜或涂层，并让该区段的一部分没有弹性体且自由多孔。本领域中已知存在创造管状编织物的多孔区段和无孔区段的其他手段。

在一些情况下，提供另一设备来将血凝块或其他物质推动到导管的嘴部中或者甚至进行扩张以充当过滤器或附加的闭塞设备可能是有利的。这可以包括用于接合血凝块并将其拉向导管嘴部或开口的设备。现有技术牵引设备包括已知在完全扩张时损伤血管壁的球囊导管，以及诸如在发明人的题为“Occlusion,Anchoring,TensioningandFlowDirectionApparatusandMethodsforUse”的在先美国专利号6,635,068中所描述的编织设备。通过向外径向力和编织物所造成的不规则表面的组合，甚至后一种现有技术牵引设备也可能在至少一些情况下损伤血管壁。图11中图示了现有技术牵引设备300，该牵引设备300包括同轴地包含内构件或轴杆303或在其之上的管状外套筒302。内构件303在位置305处附接至环形编织物304的远侧末端。外套筒302在位置306处附接至环形编织物304。图11示出了设备300插入血管BV中的配置。

图12展示了用于让牵引设备300发挥作用的配置——无论是发挥针对血栓或栓子的牵引设备、过滤设备，还是张紧设备的作用。如箭头307所指示，可以相对于外套筒302移动内构件303。这一相对运动可以使环形编织物304在位置308处如图所示地径向扩张。通常，相对于外轴杆向近端平移该设备300的内轴杆，从而使编织物与平移程度大致成线性关系地进行扩张。可以选择该牵引设备300的编织物的材料和构造以增加向外径向力的程度，以便确保锚固、张紧和闭塞以及使向外径向力最大化。

如图13中所展示，由于丝笼304固定至血管BV的壁310，因此在这种情况下可通过该笼的扩张而使该壁扩张。事实上，现有技术设备300的目的是向血管壁310提供足够的向外径向压力以便将其牢固地固定至血管壁，使得其可以用作张紧设备以在其上同轴地推进其他设备、闭塞血管以及将其牢固地锚固至血管壁。在这些情况下以及对于这些应用而言，创造向血管壁施加过量向外径向力的可扩张元件可能是有利的，以便在该特定应用中达到期望的结果。

血管壁310可能容易被血管中编织物或其他可扩张元件的预定的过扩张或无意的过扩张所损伤。这样的损伤在图13中由血管壁310的中层内的出血或夹层311的区域所图示。这样的损伤可能激起血管BV的导致再狭窄的过多的修复努力。血管BV的不受控扩张和膨胀所造成的这种损伤可能刺激级联事件，其中平滑肌细胞和其他多能细胞(pleuripotentialcell)朝向内腔迁移并创造出可能使血管闭塞或严重变窄的瘢痕，这样的闭塞或严重变窄需要在以后进一步干预。解决这一困境是本公开内容的目标。

本发明人已进行了实验，所述实验已经表明：如果由被处理用以提供不仅创造出针对壁的有限量的向外径向力而且还使编织物在放置于较小血管中时伸长的刚度和柔性的组合的镍钛诺丝来构建设备，则可以通过这样的设备来避免对动脉壁的损伤。在图14中通过本牵引设备100a图示了这样的有限径向力和伸长。当相对于外套筒302缩回内构件303时，编织物或其他可扩张元件304扩张至血管壁310，但是并不使壁310扩张。相反，由于结构特征的组合，编织物或其他可扩张元件304伸长并且不像图13中那样使血管壁膨胀或损伤。随着图14中的伸长并不存在如图13中所示伴随着强有力的径向扩张的出血或夹层311。这样的无出血或夹层311可以防止发生再狭窄反应。总体来说，牵引设备300a可以不锚固或者如在现有技术设备300中那样充当张紧手段，但是图14的设备仍可发挥过滤器、凝块牵引设备或闭塞器的作用。

改进的当前设备在相当宽的血管直径范围上也提供一致而平衡的向外径向力是重要的。换言之，由于结构元件的组合，当前设备应当提供不足以损伤血管壁的有限量的向外径向力，该向外径向力在一定的血管直径范围上独立于血管壁直径。

虽然本公开内容讨论了编织物的弹性体部分和无弹性体部分的特定位置，但是在某些情况下可能需要弹性体仅覆盖或施加于编织物的最小区段。当不期望完全闭塞时可能尤其是这种情况。在这些情况下，可以与上述示例类似地构建设备，其中无弹性体区段包含编织物的大部分或者甚至全部。至少在这些情况下，含弹性体区段可能较小或不存在。含弹性体区段可放置在编织物上，使得漏斗的一部分是不可渗透的，但是漏斗形装置通常将不阻挡或闭塞流动。

本公开内容的牵引设备300a可以利用0.004"直径的镍钛诺丝，所述镍钛诺丝已经过热处理以便提供刚度和柔性的组合，以及通过改变每英寸pics、丝线的数目、丝线的形状、丝线的交叉角以及任何弹性体涂层的密度(如果有的话)，使得扩张的设备将会获得“规划的”向外径向力，即使在试图使设备扩张超出血管的直径的情况下亦是如此。如图15中的曲线图所展示，在5.5mm血管中完全扩张至5.5mm的编织物区段可以创造出约12克的向外径向力或压缩卸荷。由于作为镍钛诺丝和编织物图案中固有的性质的结果编织物区段伸长而不是向外扩张，因此在不同大小的血管范围内，当以相对于外轴杆的相同程度内轴杆平移而扩张时，编织物区段可以基本上创造出相同量的向外径向力。在本牵引设备中，可以通过使用作为丝线大小和材料选择的结果的镍钛诺丝的柔性、热处理、每英寸pics、编织物中丝线的数目、编织物的交叉角度、硅酮或其他弹性体的相对刚度以及其他各项的组合，来克服内丝线至外套筒的平移长度与现有技术设备中存在的扩张程度和向外扩张力之间的线性关系。特别地，在编织物被压缩成最小的直径并伸长的挤紧状态下对镍钛诺丝进行热处理通常会使编织物展现出独立于血管大小的最小量的向外径向力。更小和更柔韧的丝线还会趋向于使设备伸长而不是向外扩张。利用小编织角度可以是另一重要的结构组成部分来促进伸长而不是向外扩张，并且可与其他结构特征一样重要。利用接近90度的丝线彼此交叉的较大编织角，编织物可以抵抗塌缩并且可以保持相对较大量的向外径向力。它还可以抵抗可能是塌缩过程的一部分的伸长。利用较小的编织角，管状编织物可以不拥有与可趋向于彼此移动至更小角度的编织物丝线一样大的径向强度或向外径向力，从而导致该管状编织物的伸长。这样的伸长可能非常重要，这是因为其可以防止过度的向外径向力被传递至血管壁并潜在地损伤该壁。利用上述结构特征的组合对现有技术牵引设备(例如，牵引设备300)的这一改进可以通过提供一种将凝块或其他物质拉入导管(无论是标准导管，还是本文所描述的编织漏斗形导管)中的有效方式来防止对血管壁的损伤。如上文所提及，其还可以用在其他非球囊式可扩张设备中。

例如，如果现有技术牵引设备300被放置在5.5mm直径血管中并扩张至5.5mm使得其紧靠壁，则其将会向壁提供一定量的向外径向力。如果该同一设备用在3.5mm血管中并扩张至5.5mm直径，则现有技术牵引设备300可能使得血管的壁过膨胀2mm或者因此过膨胀至5.5mm直径，从而产生可能非常容易对血管壁造成损伤的情况，如前文图12中所图示，这可能导致再狭窄和其他不良事件。诸如该示例中的过扩张等过扩张可能是常见的，这是因为现有技术牵引设备可能太过纤细以致于在手术期间无法通过荧光检查而显现出来，因此操作者最多通过不精确的“感觉”而对编织物进行扩张。该倾向可能是将其过扩张，而不是现有技术牵引设备的欠扩张和无效。用于防止这样的过扩张以及随后对血管壁造成的损伤的替代方案是将可扩张设备的大小设定为血管的大小，并且对于所处理的每个血管使用具体设定了大小的设备。对于5.5mm血管，可以使用大小被设定成用于提供相对较低量的向外径向力的设备，而对于3.5mm直径的血管，可以使用大小被设定成用于在该情况下对该特定大小的血管壁提供相对较低量的向外径向力的另一设备。这样的定制大小设定在限制对血管壁的损伤方面可能是有效的，但却可能造成备货和库存问题，并且可能推高利用这些设备的成本，这是因为一个设施必须备有多个不同大小的设备以便覆盖这样的血管大小范围：从脑动脉、冠状动脉和膝动脉循环以下的血管中的2mm左右，到髂动脉中的8-10mm，到髂静脉中的16mm和下腔静脉中的甚至更大的大小，以及介于期间的所有大小。此外，可能常常有必要在同一患者体内的不同位置使用相同类型的设备，这可能产生对于调换导管或设备的需求，这样做耗费时间并且涉及为第二位置使用新的设备从而可能耗费数千美元。事实上，使用避免血管壁损伤的具体设定大小的设备可能需要在同一患者体内的不同血管中昂贵且耗时地使用两个或更多个具体设定大小的设备，而不是连续使用一个设备——连续使用一个设备可能安全且更时间高效地处理宽范围的大小。因此，确实需要通过将扩张力“规划”到可扩张设备中以在宽范围的直径上产生尽可能少的向外径向力，来控制该设备中对血管壁施加的向外径向压力，以防止诸如该牵引设备等造成的血管壁损伤，并且还控制栓塞保护过滤器、闭塞设备、其他牵引设备以及大多数任何可扩张设备中的向外径向压力。

可以提供弹性体以覆盖整个编织物304或其一部分，特别是在本牵引设备300a用作血管闭塞器的情况下尤为如此，并且可以根据弹性体的性质、厚度和一致性增大或减小向外径向力。在该情况下可以使用不同的规划性质的编织物304。

控制向外径向力的又一方式是针对内构件或外套筒使用弹性材料或弹性体材料，诸如但不限于硅酮、聚氨酯、氯丁橡胶、异戊二烯、Pebex、氯丁二烯(chronoprene)等，从而如果试图在血管内过扩张设备，则内构件拉伸或者外构件压缩。在这种情况下，通过在由编织物或可扩张组件获得选定的向外径向压力之后拉伸至少有一定弹性的内构件，或者通过在由编织物或可扩张组件获得选定的向外径向压力之后压缩外套筒，或者通过同时利用上述两者，可以将过量的向外径向力传递至所述内构件，而不是传递至壁。同样地，还可以与拉伸内构件的任意方式和与压缩外套筒的方式中的任一种或者与这两者一起使用使编织物伸长的方式，以防止向外径向力被传递至血管壁达选定程度之外。

此外，由于通常通过相对于外套筒拉动内构件而以线性关系产生向外径向力，因此附接至内构件的设备的手柄中的弹簧可以防止编织物的完全扩张并限制向外径向压力。因而，可以单独地或与上文所列举的任何或所有特征相结合地使用弹簧以限制向外径向压力。

如图16中所图示，使用可扩张式编织设备304向血管壁310提供最小向外径向力的又一方式是在编织物304的至少远侧区段上提供不渗透性或部分不渗透性弹性体或膜315以及在近端提供无弹性体或无膜区段316，使得患者的血压可以如箭头317所示在编织物315的不渗透性或部分不渗透性面之下传递。所传递的血压可以增强可扩张式笼304抵靠血管壁310的扩张。因而，如在图16中所图示的装置300b中那样，可扩张式笼304对于血管的壁310的大部分向外径向力可以来自于患者自身血压而不是来自于可扩张式编织物304的固有向外径向力。实际上，膜或弹性体315可以优选与前文所讨论的编织物的结构特征中的任意一个或多个相结合以完成这一版本。包括造成编织物延长而不是扩张的特征在内的结构特征与膜315的组合可以使由现有技术设备中存在的过度向外径向力对血管310造成损伤的几率最小化。

返回参阅图3和图4，可以与漏斗形导管或闭塞设备100a结合使用扩张器或封闭器220。由于在收缩配置中，编织物200位于内套筒196的外部上并暴露于血管壁210，因此可能存在编织物200接合血管壁210并损伤内膜的可能性，这是因为编织物200可能不像通常的光滑导管外部一样光滑。特别是编织物200在导管尖端处的前缘可能具有较低的光滑度。因而，提供创造导管的较光滑前缘的方式可能是有利的。通常，在导管内和在导丝上可以同轴地使用封闭器或内导管220以提供从导丝(.014”至.035”)到导管轴杆(.044”至.069”)的大致平滑的过渡。在标准导管中，导丝、封闭器或内导管220以及继而该导管的这一配置可能足够，但是当前导管的前缘包括编织物区段以及因内套筒和外套筒而造成的两个壁厚度的情况下，在封闭器或内导管之上仍可能存在一些可能接合血管壁的暴露的编织物。为了创造平滑过渡并保护壁免受损伤或保护内膜免受暴露的编织物的磨损，封闭器或扩张器220可以如图4中所示那样被适配用于填充收缩的漏斗形导管的外径与继而的封闭器或内导管的外径之间的.006”-.010”的差异。

图5示出了可以将扩张器或封闭器220的大小设定成使得其如前文所述地配合在漏斗形导管100和100a的内径中，但扩张器或封闭器220具有尺寸过大的尖端或远侧末端，该尺寸过大的尖端或远侧末端在漏斗形导管处于收缩配置或管状配置时延伸超出漏斗形导管的远侧末端。由于扩张器220的远侧尖端221应当恰与漏斗形导管100、100a的外径(OD)一样大并且相对于漏斗形导管100、100a的内径(ID)尺寸过大，因此其应当是可压缩的以便将其插入穿过漏斗形导管100、100a的枢纽端(hubend)以及在一旦漏斗形导管100、100a在血管系统中的靶位置处就位时，将其从漏斗形导管100、100a移除。为了做到这一点，扩张器220可以具有新颖特征，该新颖特征可以针对由编织区段对动脉壁的伤害而提供保护并允许尺寸过大的尖端221穿过漏斗形导管而插入和撤出，即使漏斗形导管的ID小于扩张器尖端的OD。

扩张器220的轴杆222的大小可被设定用于配合在漏斗形导管内套筒196的ID内。扩张器220的尖端221可以与漏斗形导管100、100a的OD大小相同。扩张器220包括用于接收导丝的内腔223。为了使得扩张器220的尖端可适合穿过漏斗形导管100、100a的ID，其必须是可压缩的。一种提供可压缩性的方式可以是在尖端内使用硬度较软的物质。另一方式可以是如图6中所展示那样在尖端中放置凹口或楔形切口230，图6是图5在位置A处的横截面。又一方式可以是增大导丝内腔223以适应让较大的尖端配合到较小的内腔中或者如图7中所展示那样将导丝内腔223连接至凹口230所需的压缩。利用这些方式中的一种或多种方式能够允许较大的尖端221压缩，使得其可以穿过较小的导管内腔而插入和移除。由于在身体外部压缩尖端221的手段是现成可用的，并且可包括仅用手指和拇指或者特殊工具来接收扩张器尖端并通过将其推进到刚性漏斗状结构中而将其压缩成较小的尺寸，因此穿过导管100、100a的枢纽端或近侧末端放置封闭器设备220应当不是问题。当如图8中所展示那样穿过导管内腔放置时，扩张器220的尺寸过大的尖端221可以覆盖漏斗形导管尖端206的前缘并防止原本可能由暴露的编织物对血管壁造成的任何伤害。通过在扩张器220的末端处使内腔223朝向凹口230成一角度，可以在凹口230上并朝向不期望让该间隙遇到的血管精细地导引导丝，因而“保护”该间隙或者部分地对其加以覆盖并导引尖端的该部分远离血管壁。可以通过如图9中所图示那样首先展开漏斗形导管的漏斗形装置并继而将尺寸过大但可压缩的扩张器尖端缩回到导管轴杆中来促进对尺寸过大的尖端进行移除。虽然扩张器220的尺寸过大的尖端的主要目标是保护血管壁免受导管尖端的伤害，但是还可以利用尺寸过大的尖端221将血栓或其他材料缩回到导管中。如果例如在标准导管中使用，则可以通过简单地使尺寸过大但可压缩的扩张器尖端221和扩张器220缩回到导管轴杆中并离开来将其移除。

虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式，但是对于本领域中技术人员而言显而易见的是，这样的实施方式只是以示例方式提供的。本领域技术人员现将在不偏离本发明的情况下想到众多改变、变化和替代。应当理解，在实践本发明的过程中可以采用对本文所述的本发明实施方式的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并且由此涵盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等效项。

Claims (84)

1.一种用于闭塞身体血管的闭塞装置，所述装置包括：

外鞘套；

内鞘套；以及

柔性管状套筒，其具有收缩配置和扩张配置，

其中所述外鞘套和所述内鞘套可相对于彼此平移以在所述收缩配置与所述扩张配置之间致动所述柔性管状套筒，

其中处于所述扩张配置的所述柔性管状套筒具有漏斗形形状，所述漏斗形形状具有远侧平齐部分和近侧锥形部分，所述远侧平齐部分适于在所述柔性管状套筒在所述身体血管内扩张时接触所述身体血管的内壁，并且

其中所述近侧锥形部分的至少一部分可渗透流体，使得所述身体血管内的体液能够穿过所述可渗透流体部分，以通过所述远侧平齐部分对所述身体血管的内壁施加压力。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述内鞘套至少部分地安置在所述外鞘套内。

3.如权利要求1所述的装置，其中所述柔性管状套筒具有第一末端和第二末端，其中所述第一末端耦合至内鞘套的远侧末端，或者所述第二末端耦合至所述外鞘套的远侧末端。

4.如权利要求1所述的装置，其中当所述柔性管状套筒处于所述收缩配置时，所述内套筒的远侧末端位于所述外套筒的远侧末端的远侧。

5.如权利要求1所述的装置，其中使所述柔性管状套筒偏置以呈现具有漏斗形形状的所述扩张配置。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述柔性管状套筒包含形状记忆材料。

7.如权利要求6所述的装置，其中所述柔性管状套筒包含镍钛诺。

8.如权利要求1所述的装置，其中所述远侧平齐部分的至少一部分是不可渗透流体的，当所述柔性管状套筒处于所述扩张配置时，所述远侧平齐部分的不可渗透流体部分处于所述近侧锥形部分的可渗透流体部分的远侧。

9.如权利要求8所述的装置，其中所述远侧平齐部分的不可渗透流体部分或者所述近侧锥形部分的可渗透流体部分中的一个或多个在所述柔性管状套筒的至少整个圆周上延伸。

10.如权利要求9所述的装置，其中所述远侧平齐部分的所述不可渗透流体部分包括弹性体覆盖层。

11.如权利要求1所述的装置，其中所述柔性管状套筒包括网编织物。

12.如权利要求1所述的装置，其中所述柔性管状套筒包括U形方向反转区域，所述U形方向反转区域适于在所述内鞘套和所述外鞘套相对于彼此平移时相对于所述内鞘套和所述外鞘套中的一个或多个移动。

13.如权利要求12所述的装置，其中所述U形方向反转区域被安置在所述柔性管状套筒的远侧末端。

14.如权利要求1所述的装置，其中处于所述扩张配置的所述柔性管状套筒的所述远侧平齐部分适于施加足以闭塞所述身体血管中的流体流动的径向向外力。

15.如权利要求1所述的装置，其中所述身体血管包括血管，而所述身体血管内的体液包括血液。

16.一种用于处理身体血管内疾病的系统，所述系统包括：

如权利要求1所述的闭塞装置；以及下面各项中的一个或多个：

扩张器，其可至少部分地推进穿过所述闭塞装置的所述内鞘套的内腔，使得所述扩张器的远侧尖端处于所述闭塞装置的远侧，所述扩张器具有可延展且尺寸过大的远侧尖端，其中所述远侧尖端的横截面面积大于所述闭塞装置的所述内鞘套的远侧尖端；或者

牵引装置，其可至少部分地平移穿过所述内鞘套的内腔，使得所述牵引装置的远侧部分上的可扩张式网编织物能够在所述闭塞装置的远侧定位和扩张。

17.如权利要求16所述的系统，其中所述扩张器或所述牵引装置中的一个或多个具有导丝内腔。

18.如权利要求16所述的系统，其中所述扩张器或所述牵引装置中的一个或多个在向远端推进越过所述闭塞装置时的缩回能够捕捉所述身体血管中的材料并将其缩回到所述内鞘套的内腔中。

19.如权利要求16所述的系统，其中所述可扩张式网编织物被配置用于当其在所述身体血管中扩张时施加预定的有限量的径向向外力，并且伸长以使在所述可扩张式网编织物扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。

20.一种处理身体血管的方法，所述方法包括：

将闭塞装置推进到身体血管中的靶部位；以及

将所述闭塞装置的柔性管状套筒扩张成漏斗形的扩张配置，从而在所述靶部位处闭塞所述身体血管，

其中所述柔性管状套筒的远侧平齐部分在扩张时接触所述身体血管的内壁，并且

其中所述柔性管状套筒的近侧锥形部分允许所述身体血管内的体液至少部分地从其中穿过，以便通过所述远侧平齐部分对所述身体血管的内壁施加压力。

21.如权利要求20所述的方法，其中所述远侧平齐部分的至少一部分不可渗透流体，并且所述近侧锥形部分的至少一部分可渗透流体。

22.如权利要求20所述的方法，其中扩张所述柔性管状套筒包括使所述闭塞装置的内鞘套和外鞘套相对于彼此平移。

23.如权利要求22所述的方法，其中使所述内鞘套和所述外鞘套相对于彼此平移使得所述柔性管状套筒的U形方向反转区域相对于所述内鞘套或所述外鞘套中的一个或多个移动。

24.如权利要求20所述的方法，其中处于所述扩张配置的所述柔性管状套筒的所述远侧平齐部分适于施加足以闭塞所述身体血管中的流体流动的径向向外力。

25.如权利要求24所述的方法，其中所述径向向外力与来自穿过所述近侧锥形部分的体液的压力相结合。

26.如权利要求20所述的方法，其中所述柔性管状套筒被偏置以呈现所述漏斗形的扩张配置，并且其中扩张所述柔性管状套筒包括允许所述柔性管状套筒呈现所述漏斗形的扩张配置。

27.如权利要求20所述的方法，其中所述身体血管包括血管，而所述体液包括血液。

28.如权利要求20所述的方法，其中所述闭塞装置在导丝上推进。

29.如权利要求20所述的方法，还包括推进扩张器穿过所述闭塞装置。

30.如权利要求29所述的方法，其中所述扩张器被推进穿过所述闭塞装置的远侧末端。

31.如权利要求30所述的方法，还包括在所述身体血管内缩回所述扩张器以捕捉所述身体血管中的材料并将其缩回到所述闭塞装置的内腔中。

32.如权利要求31所述的方法，其中所捕捉和缩回的材料包括凝块或血栓。

33.如权利要求29所述的方法，其中所述扩张器具有可延展且尺寸过大的远侧尖端，所述远侧尖端的横截面面积大于所述闭塞装置的所述内鞘套的远侧尖端。

34.如权利要求20所述的方法，还包括推进牵引装置穿过所述闭塞装置，所述牵引装置在其远侧部分上具有可扩张式网编织物。

35.如权利要求34所述的方法，其中所述牵引装置被推进穿过所述闭塞装置的远侧末端。

36.如权利要求34所述的方法，还包括扩张所述可扩张式网编织物以对合所述身体血管的内壁。

37.如权利要求36所述的方法，其中所述扩张的可扩张式网编织物被配置用于当在所述身体血管中扩张时施加有限的径向向外力，并且伸长以使在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。

38.如权利要求36所述的方法，其中所述可扩张式网编织物包括多个丝线，所述多个丝线被配置用于在所述可扩张式网编织物处于所述扩张配置时施加最大的预定向外径向力。

39.如权利要求34所述的方法，还包括在所述身体血管内缩回所述扩张的可扩张式网编织物以捕捉所述身体血管中的材料并将其缩回到所述闭塞装置的内腔中。

40.如权利要求39所述的方法，其中所捕捉和缩回的材料包括凝块或血栓。

41.如权利要求20所述的方法，其中将所述闭塞装置的所述柔性管状套筒扩张成所述漏斗形的扩张配置包括施加来自所述扩张的柔性管状套筒的径向向外力，以在所述身体血管中将所述柔性管状套筒保持就位。

42.如权利要求41所述的方法，其中所述径向向外力包括通过所述扩张的柔性管状套筒传递的血压以及来自所述扩张的柔性管状套筒的固有径向向外力。

43.如权利要求42所述的方法，其中所述径向向外力主要包括通过所述扩张的柔性管状套筒传递的血压。

44.如权利要求42所述的方法，其中所述血压从穿过所述柔性管状套筒的至少一部分的血液传递。

45.一种用于扩张身体血管的设备，所述设备包括：

轴杆，其具有用于让导丝穿过的内腔，并且其可穿过导管内腔推进；以及

可延展且尺寸过大的远侧尖端，其耦合至所述轴杆并且具有比所述轴杆的横截面面积更大的横截面面积，其中所述尺寸过大的远侧尖端是可压缩的以便可穿过所述导管内腔推进。

46.如权利要求45所述的设备，其中所述可延展且尺寸过大的远侧尖端包含第一材料，而所述轴杆包含第二材料，所述第一材料具有比所述第二材料更软的硬度。

47.如权利要求45所述的设备，其中所述可延展且尺寸过大的远侧尖端具有径向切口以提供可压缩性。

48.如权利要求45所述的设备，其中所述身体血管包括血管。

49.一种用于扩张身体血管的方法，所述方法包括：

将扩张器定位在导管的内腔中，使得所述扩张器的尺寸过大的远侧尖端被推出所述导管内腔并解除压缩；以及

将所述扩张器的所述尺寸过大的远侧尖端和所述导管推进至靶部位。

50.如权利要求49所述的方法，其中所述身体血管包括血管。

51.如权利要求49所述的方法，其中靶物体包括血凝块或血栓。

52.如权利要求49所述的方法，其中所述导管包括闭塞导管，并且所述方法还包括在所述靶部位处扩张所述闭塞导管以闭塞所述靶部位。

53.如权利要求52所述的方法，还包括缩回所述扩张器的尺寸过大的远侧尖端以将所述靶部位处的靶物体至少部分地捕捉于所述闭塞导管的扩张的管状套筒内。

54.如权利要求49所述的方法，还包括缩回所述扩张器的尺寸过大的远侧尖端以将靶物体至少部分地捕捉于所述导管的内腔中。

55.如权利要求49所述的方法，其中所述扩张器的尺寸过大的远侧尖端的横截面面积大于所述尺寸过大的远侧尖端所耦合到的所述扩张器的轴杆的横截面面积。

56.一种用于处理身体血管的牵引装置，所述牵引装置包括：

内轴杆，其具有远侧末端；

管状外套筒，其同轴地安置在所述内轴杆上并具有远侧末端；以及

可扩张式网编织物，其同轴地安置在所述内轴杆上并耦合至所述内轴杆和所述管状外套筒的远侧末端，

其中所述内轴杆和所述管状外套筒可相对于彼此平移以将所述可扩张式网编织物在收缩配置和扩张配置之间转变，并且

其中所述可扩张式网编织物被配置用于当在所述身体血管中扩张时施加预定最大量的径向向外力并且伸长以使在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。

57.如权利要求56所述的牵引装置，其中所述网编织物包括多个丝线。

58.如权利要求57所述的牵引装置，其中所述多个丝线已被处理用于提供刚度和柔性的组合，使得所述可扩张式网编织物当在所述身体血管中扩张时施加预定最大量的径向向外力，并且伸长以使在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。

59.如权利要求57所述的牵引装置，其中所述多个丝线包括多个镍钛诺丝。

60.如权利要求57所述的牵引装置，其中所述多个丝线已经过热处理。

61.如权利要求57所述的牵引装置，其中所述多个丝线被配置用于在所述可扩张式网编织物处于所述扩张配置时施加所述预定最大量的径向向外力。

62.如权利要求61所述的牵引装置，其中所述多个丝线被配置用于独立于所述身体血管的内径施加所述预定最大量的径向向外力。

63.如权利要求56所述的牵引装置，其中处于所述扩张配置的所述可扩张式网编织物被配置用于扩张以对合所述身体血管的内壁，同时使由此产生的对所述身体血管的扩张最小化。

64.如权利要求56所述的牵引装置，其中所述可扩张式网编织物可扩张成最大预定外径以施加所述预定最大量的径向向外力。

65.如权利要求63所述的牵引装置，其中所述可扩张式网编织物具有形状记忆特性，以将所述可扩张式网编织物的扩张限制为所述最大预定外径。

66.如权利要求63所述的牵引装置，其中在所述可扩张式网编织物已扩张至所述最大预定外径之后，所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的进一步平移使所述可扩张式网编织物的外表面轴向延长。

67.如权利要求56所述的牵引装置，其中所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的平移程度与所述可扩张式网编织物的外径成非线性关系。

68.如权利要求56所述的牵引装置，其中所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的平移程度与所述可扩张式网编织物所施加的径向向外压力成非线性关系。

69.如权利要求56所述的牵引装置，其中所述可扩张式网编织物具有可渗透部分，用以允许所述身体血管内的流体进入所述可扩张式网编织物的内部并通过所述可扩张式网编织物的不可渗透部分对所述身体血管施加径向向外压力。

70.如权利要求56所述的牵引装置，其中所述身体血管包括血管。

71.一种用于处理身体血管的方法，所述方法包括：

将导管引入到所述身体血管中的靶部位；

从所述导管的内腔中推进牵引装置以定位所述牵引装置的可扩张式网编织物；

在所述靶部位内扩张所述可扩张式网编织物；以及

缩回所述可扩张式网编织物以捕捉所述靶部位中的材料并将其缩回到所述导管的内腔中。

72.如权利要求71所述的方法，其中所述身体血管包括血管。

73.如权利要求72所述的方法，其中所捕捉和缩回的材料包括血凝块或血栓。

74.如权利要求72所述的方法，其中扩张所述可扩张式网编织物包括使所述可扩张式网编织物的外表面对合所述身体血管的内壁。

75.如权利要求74所述的方法，其中所述可扩张式网编织物被配置用于当在所述身体血管中扩张时施加预定最大量的径向向外力，并且伸长以使得在所述管状外套筒扩张时对所述身体血管的膨胀或损伤最小化。

76.如权利要求75所述的方法，其中所述可扩张式网编织物包括多个丝线，所述多个丝线被配置用于在所述可扩张式网编织物处于所述扩张配置时施加所述预定最大量的径向向外力。

77.如权利要求76所述的方法，其中所述多个丝线被配置用于独立于所述身体血管的内径施加所述预定最大量的径向向外力。

78.如权利要求74所述的方法，其中处于所述扩张配置的所述可扩张式网编织物被配置用于扩张以对合所述身体血管的内壁，同时使由此产生的对所述身体血管的扩张最小化。

79.如权利要求71所述的方法，其中扩张所述可扩张式网编织物包括将所述可扩张式网编织物扩张至最大预定外径。

80.如权利要求79所述的方法，其中所述可扩张式网编织物具有形状记忆特性，以将所述可扩张式网编织物的扩张限制为所述最大预定外径。

81.如权利要求79所述的方法，其中扩张所述可扩张式网编织物包括使所述牵引装置的内轴杆和管状外套筒相对于彼此平移，并且其中在所述可扩张式网编织物已扩张至所述最大预定外径之后所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的进一步平移使所述可扩张式网编织物的外表面轴向延长。

82.如权利要求81所述的方法，其中所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的平移程度与所述可扩张式网编织物的外径成非线性关系。

83.如权利要求81所述的方法，其中所述内轴杆和所述管状外套筒相对于彼此的平移程度与所述可扩张式网编织物所施加的径向向外压力成非线性关系。

84.如权利要求71所述的方法，其中扩张所述可扩张式网编织物包括允许所述身体血管内的流体进入所述可扩张式网编织物的内部，并且通过所述可扩张式网编织物对所述身体血管施加径向向外压力。