CN110536650A - 轴向伸长的血栓捕获系统 - Google Patents
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Abstract
系统和方法能够从身体部位(包括但不限于循环系统)移除感兴趣的物质(包括血块),以用于治疗肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)、脑血管栓塞和其它血管阻塞。
Description
优先权要求
国外或国内优先权要求的任何和所有申请均标识在与本申请一起提交的申请数据表中。根据35 U.S.C.§120,本申请作为延续案,要求享有在2017年5月24日提交的第15/604531号美国非临时申请的权益,美国非临时申请第15/604531号是在2017年2月8日提交的第15/428,076号美国专利申请的部分延续申请,美国专利申请第15/428,076号是在2016年8月5日提交的第15/230,109号美国专利申请的部分延续申请,根据35U.S.C.§119(e),第15/230,109号美国专利申请作为非临时申请,要求享有在2015年8月6日提交的第62/202,074号、在2015年12月30日提交的第62/273,418号以及在2016年6月6日提交的第62/345,863号中每一个美国临时申请的权益。前述优选权申请中的每一个均以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
在一些方面,本发明涉及从身体部位(包括但不限于循环系统)移除感兴趣的物质(包括血块)的系统和方法,以用于治疗肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)、脑血管栓塞和其它血管阻塞。
背景技术
应当理解的是,血管中不希望有的物质如血块(其在本文中可以被称为血栓、血栓性栓塞或栓塞)可能部分或完全地阻塞冠状动脉、脑血管、肺部、外周静脉和外周动脉循环系统区域的血管,分别导致心肌梗塞、中风、肺栓塞、深静脉血栓形成和肢端梗塞。
已知的各种疗法和装置有溶解、切除和/或抽吸血栓性栓塞。例如,肝素和华法林等抗凝剂有助于稳定血块和防止血块的进一步形成,而例如尿激酶、链激酶和tPA的血栓溶解剂有助于溶解血块。这些药物可以通过全身输注或基于导管的输注递送到预定的位置。尽管血栓溶解剂可以有效地溶解血块,但是它们需要很长时间以使药剂溶解血块;因此在溶栓输注期间患者可能需要留在医院重症监护病房(ICU)。相对较长的住院时间可以显著增加医疗成本。这些血栓溶解剂的一个主要限制是它们可能会导致颅内、胃肠道、腹膜后和心包以及其它部位出血,这些部位往往会危及生命并造成显著的发病率和死亡率风险。
可以使用机械切除和/或抽吸装置来去除阻塞物。这些机械技术可以采用切碎、吸出或其组合以除去血块。机械治疗的一个优点是它可以直接从堵塞区域清除血栓并立即消除梗阻,并且在某些情况下可能优于血栓溶解剂。但是,目前的机械疗法有一些主要的局限性。手术过程中血流量很小或没有,因此在患者血流动力学不稳定之前几乎没有时间。从机械治疗中去除的碎屑可以向远端行进,产生另外的栓塞。小尺寸装置在短时间内不能清除大量血块,因此患者可能变得血液动力学不稳定。
与较小的血管(例如冠状动脉)相比,基于导管的从较大的血管(例如肺动脉)去除血块具有有限的成功。导管肺动脉栓塞去除术是使用多种技术经皮去除肺栓塞。碎裂血栓切除术将血块破碎成较小的碎片,其中大部分向更下游行进,导致远端栓塞。它有时与溶栓剂联合使用。通过流变(rheolytic)血栓切除术,高速生理盐水射流产生文丘里效应,并将血块碎片吸入导管。这种方法有造成溶血的风险。最后,抽吸技术通过抽吸将凝块吸入导管。所有这些技术依赖于用于从血管中去除血块的导管。使用者使用小导管去除或分解大量的血块。这个过程因此是耗时和低效的。一旦血块碎成碎片,碎片可能向远端移动并产生不期望的栓塞。流变疗法会造成溶血的风险。另外,由于用小导管尺寸抽吸大栓塞,抽吸能力受到限制。这些限制在一些情况下对使用者造成不必要的威胁并对患者造成风险。
一般来说,在体腔内的远端工作空间受到限制时,基于导管的血块去除也有很大的局限性。常规装置可能需要完整的轴向和/或径向展开和扩展才能起作用,并且因此,将这种装置用于包括待移除的不同凝块或其它材料尺寸的各种临床情况的灵活性是非常有限的。因此,这些常规装置对于血管远端空间有限的情况可能是无效的。
显而易见的是,在血管和其它体腔内具有血块和其它不希望物质的患者可用的所有治疗选择都具有局限性。抗凝仅限制血块的传播,但不主动去除它。溶栓治疗会导致严重出血的风险。导管取栓不能有效地控制大血管中物质的去除。此外,这些装置需要远端空间才能完全展开以在远端空间中起作用,因此在紧凑的远端空间中是无效的。手术取栓术可以是高度有效的,但是高度侵入性的,并且具有高发病率和死亡率。存在对直接的机械治疗的需求,这种机械治疗与除去大血块的外科栓塞切除术一样有效或更有效,但是可以使用血管内技术进行并恢复即时血流,而且引起并发症的发生率较低。
发明内容
在一些实施例中,本文公开的是用于身体内的选定材料的捕获系统。所述捕获系统可以包括捕获组件,该捕获组件被配置成隔离例如血块等不需要的材料,它可以包括形状记忆体,所述形状记忆体例如由网状材料制成,并且具有连接到具有远端开口的捕获引导件的远端。所述形状记忆体还可以包括连接到第一轴的近端以及在近端和远端之间的管状侧壁。所述捕获组件可被构造成,当形状记忆体近端在递送系统中被压缩时,使捕获引导件和远端开口端扩展。所述形状记忆体可以从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动。所述形状记忆体可被构造成从第一构型向近端或远端滚动、反转、翻转和/或可变地加长到第二构型。第二轴向长度可以不同于第一轴向长度。在一些情况下,所述捕获组件的宽度可以从第一构型到第二构型基本上不变。所述捕获系统还可以包括控制线,该控制线被配置为独立地将捕获组件从第一构型移动到第二构型。所述第一轴可以在捕获组件的纵向轴线内延伸。
在一些实施例中,本文公开了一种材料,例如血块捕获系统。该系统可以包括具有中心内腔的第一外部管状轴,第一外部管状轴包括近端部分和远端部分,所述远端部分可以比近端部分更加径向扩展。该系统还可以包括第二管状轴,其被构造成定位在第一轴的中心内腔内。该系统还可以包括被配置为定位在第二轴的中心内腔内的第三管状轴。所述形状记忆管状体可以包括第一端、第二端和其间的轴向长度,第一端具有面向近端的开口和附接到面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件,所述捕获引导件可操作地附接到所述第二管状轴,所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁。在第一递送构型中,所述形状记忆管状体可以被压缩在第二管状轴的中心内腔内。所述形状记忆管状体可以变形成第二构型,其中第一端和捕获引导件径向扩展至动态折叠点,但第二端和形状记忆管状体的一段沿不同的方向延伸,例如向近端经过所述动态折叠点,并保持径向压缩在第二管状轴的中心内腔内,第二端定位在第一端附近,且形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度。形状记忆管状体可以变形成第三构型,其中形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,并且形状记忆管状轴沿着其第二扩展轴向长度的宽度与所述形状记忆管状轴的沿其第一扩展轴向长度的宽度相同或基本相同。第一管状轴可构造成在递送构型中相对于第二管状轴可逆地联接,并且在第二构型中相对于第三管状轴可轴向移动。在一些实施例中,第二扩展轴向长度大约为或至少大约为例如第一轴向长度的105%、110%、115%、120%、125%、130%、150%、200%、250%、300%、350%、400%、450%、500%或更多。根据权利要求1的捕获系统,其中所述形状记忆体可以是多孔的、半渗透的和无孔的,并且包括镍钛诺编织的、机织或无纺网、或镍钛诺线。在一些实施方式中,所述管状体涂覆或者不涂覆亲水或疏水剂,并且可以不包括形状记忆金属或材料。在一些实施例中,所述管状网状体构造成相对于第一轴、第二轴和/或第三轴倒转、翻转或滚动出来。该系统还可以包括从捕获引导件向近端延伸的控制线,该控制线终止于在所述轴之一上的护套上或者向近端延伸至所述系统的近端。在一些实施例中,该系统包括抽吸元件,其被构造成与形状记忆管状体的近端开口可操作地连接。该系统还可以包括机械血栓切除元件,例如切碎器(macerator)。该系统还可以包括过滤器收集室,其被构造成收集和过滤从抽吸元件获得的血液。该系统可以进一步包括
扩展引导导管,其被构造成接收套件形式的捕获组件。该扩展引导元件可以包括开口漏斗状的远端尖端,所述尖端在一些实施例中可以是多孔的,以允许围绕漏斗远端尖端的血流。
在一些实施例中,本文公开了一种材料,例如血块捕获系统,其可以包括:具有中心内腔的第一外部管状轴;构造成定位在所述第一轴的所述中心内腔内的第二管状轴,所述第二管状轴包括近端部分和远端部分,所述远端部分可以比所述近端部分更加径向地扩展;构造成定位在所述第二轴的中心内腔内的第三管状轴;管状网状物,包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有面向近端的开口以及附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件,所述捕获引导件可操作地附接连接到第二管状轴,第二端连接到第三管状轴的外壁。所述管状网状物可以在递送构型中被压缩在第二管状轴的中心内腔内。管状网状物也可以变形成第二构型,其中第一端和捕获引导件径向扩展,但是第二端和一部分(例如小部分、一半或大部分)管状网状物保持径向压缩在所述第二管状轴的中心内腔内,所述第二端被接近所述第一端定位,且所述管状网状物具有第一扩展轴向长度。所述管状网状物可以变形成第三构型,其中所述管状网状物具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中所述管状网状物沿着其第二扩展轴向长度的宽度基本上等于所述管状网格沿着其第一扩展轴向长度,其中所述第三管状轴向远端延伸穿过所述形状记忆管状体的所述近端开口以及所述第二轴向扩展长度。在一些实施例中,在第二构型或第三构造中,管状网状物不处于张力下或基本不处于张力下,以限定管状网状物的轴向工作范围。
在一些实施例中,捕获诸如血块等材料的系统包括:包括中心内腔的第一外部管状轴;构造成定位在所述第一轴的所述中心内腔内的第二管状轴,所述第二管状轴包括近端部分和远端部分,所述远端部分可以比所述近端部分更加径向地扩展;构造成定位在所述第二轴的中心内腔内的第三管状轴;包括形状记忆材料的管状体,包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有面向近端的开口和附接到所述面向近端的开口的圆周上的环形捕获引导件,所述捕获引导件经由围绕所述第二管状轴的一部分的护套可操作地附接到所述第二管状轴,所述第二端附接到所述第三管状轴的外壁。所述形状记忆管状体可以在递送构型中被压缩在第二管状轴的中心内腔内。通过第二管状轴相对于第一管状轴的轴向运动,所述形状记忆管状体可以变形成第二构型,其中第一端和捕获引导件径向扩展,而第二端和形状记忆管状体的一部分在第二管状轴的中心内腔内保持径向压缩,第二端接近第一端定位,并且所述形状记忆管状网状体具有第一扩展轴向长度。通过第二管状轴相对于第三管状轴的移动,所述形状记忆管状体可以变形为第三构型,其中形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度与形状记忆管状轴沿其第一扩展轴向长度的宽度基本相同,其中第三管状轴向远端延伸穿过所述形状记忆管状体的近端开口以及第二轴向扩展长度。通过第二管状轴相对于第三管状轴的移动,所述形状记忆管状体在一些情况下可以变形成第四构型。所述形状记忆管状体可以具有大于第二扩展轴向长度的第三扩展轴向长度,其中形状记忆管状轴沿其第三扩展轴向长度的宽度小于形状记忆管状轴沿其第二扩展轴向长度的宽度。所述血块捕获系统还可以包括包含金属或聚合物的护套,并且护套可以在荧光透视或其它成像下部分地或完全地不透射线或透射线。
本文还公开了进行血栓切除术的方法。该方法可以包括例如:进入血管的内部;推进包括捕获组件的血栓捕获装置通过血管;定位所述血栓捕获装置,使得所述装置的远端在所述血栓的远端;致动所述捕获组件以隔离所述捕获装置内的血栓,其中所述捕获组件能够从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动,所述第二轴向长度不同于所述第一轴向长度,其中所述捕获组件的所述宽度从所述第一构型到所述第二构型基本不改变;和抽吸、浸软和/或机械地移除血栓。
在一些实施例中,用于执行血栓切除术的方法可以包括例如:进入血管内部;推进扩展的引导导管通过血管;定位所述扩展的引导导管,使得所述装置的远端靠近血栓;缩回所述扩展的引导导管外部构件以扩大漏斗尖端并暴露可扩展内部构件;推进包括捕获组件的血栓捕获装置穿过扩展引导导管;定位所述血栓捕获装置,使得所述装置的远端在所述血栓的远端或在所述血栓内;以及致动所述捕获组件以隔离捕获装置内的血栓。所述捕获组件可以从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动,第二轴向长度不同于第一轴向长度。所述捕获组件的宽度可以从第一构型到第二构型基本上不变化。该方法还可以包括将具有血栓的捕获组件缩回到扩展的引导导管漏斗尖端和可扩展内部主体中。该方法还可以包括向远端轴向伸长所述血栓捕获装置并将血栓回缩到所述扩展的引导导管的漏斗尖端中。该方法还可以包括径向缩短所述血栓捕获装置以压缩血栓并促进血栓的去除。
在一些实施例中,本文公开的是一种血块捕获系统,其可以包括被配置为分离血块的捕获组件。该系统可以包括形状记忆体,该形状记忆体具有连接到捕获引导件的远端,所述捕获引导件包括远端或近端开口。形状记忆体还可以包括连接到第一轴的近端以及在近端和远端之间的侧壁。所述捕获引导件和形状记忆体开口端的远端区域也可以完全或部分地重新捕获在外鞘内部。所述捕获组件可被配置为在递送构型中当形状记忆体近端保持被压缩的同时使捕获引导件和形状记忆体开口端的远端区域径向扩展。所述捕获组件可以从具有第一轴向长度的第一构型移动到具有第二轴向长度的第二构型。所述形状记忆体可以被配置为从第一构型向近端地滚动出来、翻转、反转和/或可变地伸长到第二构型。第二轴向长度可以不同于第一轴向长度。所述捕获组件的宽度在一些情况下可以从第一构型到第二构型基本上不变。
本文还公开了一种被配置为隔离血块的捕获组件,其包括形状记忆体,所述形状记忆体包括近端和连接到捕获引导件的远端,所述捕获引导件包括远端开口、连接到一个轴的近端和在近端和远端之间的侧壁。捕获组件可以被配置为在递送构型中在形状记忆体的近端被压缩在第一轴和第二轴之间时扩展所述捕获引导件和远端形状记忆体开口端,并且可以从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动。所述形状记忆体可构造成从第一构型向近端地滚动出来/展开、翻转、反转和/或可变地伸长到第二构型。第二轴向长度可以不同于第一轴向长度。在一些情况下,所述捕获组件的宽度从第一构型到第二构型基本上不变。此外,一旦展开,所述形状记忆体可以完全地或部分地重新捕获在外鞘内部。该系统还可以包括连接到控制线的护套,所述控制线连接到第二轴,该第二轴被配置为将捕获组件从第一构型移动到第二构型。第一轴和第二轴可以相对于捕获组件是离轴的。
本文还公开了进行血栓切除术的方法。该方法可以包括任意数量的以下步骤:进入血管的内部;推进包括捕获组件的血栓捕获装置通过血管;定位所述血栓捕获装置,使得所述装置的远端在所述血栓的远端;致动所述捕获组件以隔离所述捕获装置内的血栓,其中所述捕获组件能够从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动,所述第二轴向长度不同于所述第一轴向长度,其中所述捕获组件的所述宽度从所述第一构型到所述第二构型基本上不改变;和抽吸血栓。
在一些实施例中,所述方法可以包括任意数量的以下步骤:进入血管的内部;推进所述扩展的引导导管通过血管;定位所述扩展的引导导管,使得所述装置的远端靠近血栓;缩回所述扩展的引导导管外部构件以扩展漏斗尖端并暴露可扩展内部构件;推进包括捕获组件的血栓捕获装置穿过所述扩展的引导导管;定位所述血栓捕获装置,使得所述装置的远端在所述血栓的远端或在所述血栓内;致动所述捕获组件以隔离所述捕获装置内的血栓,其中所述捕获组件能够从具有第一轴向长度的第一构型和具有第二轴向长度的第二构型移动,所述第二轴向长度不同于所述第一轴向长度,其中所述捕获组件的宽度从第一构型到第二构型基本不变化;和将血栓缩回到扩展的引导导管漏斗尖端和可扩展的内部主体中。在一些实施例中,所述捕获引导件首先被重新捕获到递送导管的外鞘中,然后缩回到所述扩展的引导导管漏斗尖端和可扩展的内主体中。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括第一管状构件,所述第一管状构件包括中心内腔。所述系统可以包括第二管状构件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有端部开口,所述第二端附接到所述第二管状构件。在一些实施例中,所述形状记忆管状体的至少一部分以第一递送构型被压缩在所述第一管状轴的中心内腔内。在一些实施例中,所述形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,所述第一端径向扩展,而所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分在所述第一管状轴的中心内腔内保持径向压缩,且所述第二端接近第一端定位,并且所述形状记忆管状体具有第一扩展轴向长度。在一些实施例中,所述形状记忆管状体可通过所述第一管状轴相对于所述第二管状轴的运动而变形为第三构型,在所述第三构型中,所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中所述形状记忆管状体沿其第二扩展轴向长度的宽度与所述形状记忆管状体沿其第一扩展轴向长度的宽度基本上相同。
所述系统可以包括附接到所述第一端部开口的捕获引导件。在一些实施例中,所述捕获引导件至少部分地包围所述第一端部开口。在一些实施例中,所述捕获引导件完全部分地包围所述第一端部开口。所述系统可以包括包围所述捕获引导件的可扩展覆盖元件。在一些实施例中,可扩展覆盖元件是可扩张的。所述系统可以包括从所述捕获引导件向近端延伸的控制线。所述系统可以包括附接到所述第一管状轴和所述形状记忆管状体的第一端部开口的护套。在一些实施例中,所述形状记忆管状体被构造成相对于所述第一管状轴或所述第二管状轴倒转、翻转或滚动出来。在一些实施例中,所述形状记忆管状体的端部开口是面向近端的。在一些实施例中,所述形状记忆管状体包括网状物。在一些实施例中,所述形状记忆管状体被构造成允许流体流过其中。在一些实施例中,所述第二管状构件包括中心内腔。所述系统可以包括构造成接收捕获组件的扩展引导元件。在一些实施例中,扩展引导元件包括开口的漏斗状的远端尖端。在一些实施例中,开口的漏斗状的远端尖端是多孔的以允许流动。在一些实施例中,形状记忆管状体的最大长度在约0.5cm与约125cm之间。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第四构型,在所述第四构型中,形状记忆管状体具有大于第二轴向扩展长度的第三轴向扩展长度,其中形状记忆管状体沿其第三扩展轴向长度的宽度小于形状记忆管状体沿其第二扩展轴向长度的宽度。
在一些实施例中,本文公开了一种用于在体腔内捕获感兴趣的物质的系统。所述系统可以包括第一管状构件,所述第一管状构件包括中心内腔。所述系统可以包括第二管状构件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有端部开口,所述第二端附接到第二管状构件的外壁上。在一些实施例中,形状记忆管状体以第一递送构型被压缩在第一管状轴的中心内腔内。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端部开口和形状记忆管状体的从第一端部开口沿第一方向轴向延伸的第一部分径向扩展到折叠点,当形状记忆管状体的第二部分沿与第一方向相反的第二方向从折叠点轴向延伸到形状记忆管状体的第二端时,第二部分相对于第一部分相对径向压缩,第二端接近第一端定位。在一些实施例中,形状记忆管状体可通过第一管状轴相对于第二管状轴的运动而变形为第三构型,在所述第三构型中,第一部分的轴向长度增加第一量,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中形状记忆管状体沿其第二扩展轴向长度的宽度与形状记忆管状体沿其第一扩展轴向长度的宽度基本上相同。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括第一管状构件,所述第一管状构件包括中心内腔。所述系统可以包括第二管状构件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有端部开口,所述第二端附接到第二管状构件的外壁上。在一些实施例中,形状记忆管状体以第一递送构型被压缩在第一管状轴的中心内腔内。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端部开口和形状记忆管状体的从第一端部开口沿第一方向轴向延伸的第一部分径向扩展到折叠点,当形状记忆管状体的第二部分从折叠点沿与第一方向相反的第二方向轴向延伸到第二端时,第二部分相对于第一部分径向压缩,第二端接近第一端定位。在一些实施例中,形状记忆管状体可通过第一管状轴相对于第二管状轴的运动而变形为第三构型,在所述第三构型中,第一部分的轴向长度增加第一量,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中形状记忆管状体沿其第二扩展轴向长度的宽度与形状记忆管状体沿其第一扩展轴向长度的宽度基本上相同。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括外鞘,所述外鞘包括中心内腔。所述系统可以包括双内腔轴,所述双内腔轴被构造成定位在外鞘的中心内腔内。所述系统可以包括内部推进器,所述内部推进器被构造成定位在双内腔轴的第一内腔内。所述系统可以包括锚定件推进器,所述锚定件推进器被构造成定位在双内腔轴的第二内腔内。所述系统可以包括连接到锚定件推进器的锚定件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口和附接到所述开口的一部分的捕获引导件。在一些实施例中,形状记忆管状体和锚定件以第一构型被压缩。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端和捕获引导件沿径向扩展,但是第二端和形状记忆管状体的大部分在双内腔轴的内腔中保持径向压缩,且形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度,其中第一横截面与捕获引导件的横截面基本上相似。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第三构型,在所述第三构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中,形状记忆管状体以第三构型封装锚定件。
所述系统可以包括例如一个、两个或更多个锚定件。锚定件可以具有任何期望的构型以稳定血块或与血块结合以便于移除,在某些情况下包括J形钩形状。在一些实施例中,锚定件可以穿透血块或其它要捕获的材料,或者不穿透而是包围或以其它方式稳定或可逆地固定要捕获的血块或其它材料的至少一部分。在一些实施例中,锚定件具有同轴的中心纵向轴线。所述系统可以包括三个或更多的锚定件。在一些实施例中,锚定件的横截面是圆形、卵形、正方形、矩形或其它横截面。在一些实施例中,锚定件包含镍钛诺。在一些实施例中,锚定件与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约90度。在一些实施例中,锚定件与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约45度。在一些实施例中,锚定件与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度在5度与135度之间。在一些实施例中,当径向扩展时,锚定件的直径小于形状记忆管状体的直径。在一些实施例中,锚定件推进器的一部分是新月形的。在一些实施例中,捕获引导件包括镍钛诺。在一些实施例中,捕获引导件包括中心纵向轴线,并且其中双内腔轴偏离中心纵向轴线。在一些实施例中,形状记忆管状体的第二端连接到内部推进器。在一些实施例中,捕获引导件形成连续的环。在一些实施例中,捕获引导件形成不连续的环。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括内部推进器。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口和附接到所述开口的至少一部分的捕获引导件,所述第二端连接到内部推进器。在一些实施例中,形状记忆管状体和捕获引导件以第一构型被压缩。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端和捕获引导件径向扩展,但是第二端和形状记忆管状体的大部分保持径向压缩,并且形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度,其中,第一横截面与捕获引导件的横截面基本上相似。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第三构型,在所述第三构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度。在一些实施例中,捕获引导件形成连续的环。在一些实施例中,捕获引导件形成不连续的环。
本文还公开了一种使用血块捕获系统的方法。所述方法可以包括以下任意数目:在第一构型中将系统定位在血块附近;将形状记忆管状体变形为第二构型;以及将形状记忆管状体变形为第三构型以封装血块。所述系统可以包括内部推进器。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口和附接到所述开口的至少一部分上的捕获引导件,所述第二端连接到内部推进器。在一些实施例中,形状记忆管状体和捕获引导件以第一构型被压缩。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端和捕获引导件径向扩展,但是第二端和形状记忆管状体的大部分保持径向压缩,并且形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度,其中第一横截面与捕获引导件的横截面基本上相似。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第三构型,在所述第三构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度。在一些实施例中,血块在CNS内。
本文还公开了一种使用血块捕获系统的方法。所述方法可以包括以下任意数目:将系统定位在血块附近;将形状记忆管状体变形为第二构型;扩展所述锚定件;以及将形状记忆管状体变形为第三构型以封装锚定件。所述系统可以包括外鞘,所述外鞘包括中心内腔。所述系统可以包括双内腔轴,所述双内腔轴被构造成定位在外鞘的中心内腔内。所述系统可以包括内部推进器,所述内部推进器被构造成定位在双内腔轴的第一内腔内。所述系统可以包括锚定件推进器,所述锚定件推进器被构造成定位在双内腔轴的第二内腔内。所述系统可以包括连接到锚定件推进器的锚定件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口和附接到所述开口的一部分的捕获引导件。在一些实施例中,形状记忆管状体和锚定件以第一构型被压缩。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端和捕获引导件沿径向扩展,但是第二端和形状记忆管状体的大部分在双内腔轴的内腔中保持径向压缩,且形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度,其中第一横截面与捕获引导件的横截面基本上相似。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第三构型,在所述第三构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中形状记忆管状体以第三构型封装锚定件。在一些实施例中,展开锚定件包括将锚定件固定在血块内。在一些实施例中,将形状记忆管状体变形为第三构型以封装锚定件还包括封装血块。在一些实施例中,血块是神经性血块。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括第一管状构件,所述第一管状构件包括中心内腔。所述系统可以包括第二管状构件。所述系统可以包括从第一管状构件或第二管状构件径向向外扩展的多个轴向隔开的锚定件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有端部开口,所述第二端附接到第二管状构件。在一些实施例中,形状记忆管状体的至少一部分以第一递送构型被压缩在第一管状轴的中心内腔内。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端径向扩展,而第二端和形状记忆管状体的大部分在第一管状轴的中心内腔内保持径向压缩,且第二端接近第一端定位,并且形状记忆管状体具有第一扩展轴向长度。在一些实施例中,形状记忆管状体可通过第一管状轴相对于第二管状轴的运动而变形为第三构型,在所述第三构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中形状记忆管状体沿其第二扩展轴向长度的宽度与形状记忆管状体沿其第一扩展轴向长度的宽度基本上相同。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括锚定件。所述系统可以包括管状体,所述管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度。第一端可以具有开口。管状体和锚定件可以以递送构型被压缩。管状体和锚定件可变形为展开构型,在所述展开构型中,锚定件和形状记忆管状体第一端扩展,但是形状记忆管状体第二端和形状记忆管状体的大部分保持压缩,并且管状体具有第一扩展轴向长度。形状记忆管状体可变形为捕获构型,在所述捕获构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度。形状记忆管状体可以以捕获构型封装锚定件或其一部分。在一些实施例中,所述系统可以包括两个或更多个锚定件。在一些实施例中,两个锚定件具有同轴的中心纵向轴线。在一些实施例中,锚定件是支架状结构。在一些实施例中,锚定件是气囊。在一些实施例中,锚定件是盘。在一些实施例中,锚定件包括镍钛诺。在一些实施例中,锚定件包括球形气囊。在一些实施例中,锚定件被构造成缠结血块。在一些实施例中,锚定件连接到形状记忆管状体。在一些实施例中,锚定件是漏斗。在一些实施例中,锚定件从锚定件的远端到近端渐缩。在一些实施例中,形状记忆管状体包括中心纵向轴线,并且其中锚定件偏离中心纵向轴线。在一些实施例中,形状记忆管状体的第二端连接到内部推进器。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括锚定件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度。第一端可以具有开口。形状记忆管状体和锚定件可以被构造成在递送期间被压缩。形状记忆管状体的第一端和锚定件可以被构造成在第二端和形状记忆管状体的大部分保持压缩的同时扩展。形状记忆管状体可以具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度。形状记忆管状体可以被构造成轴向伸长。在一些实施例中,所述系统可以包括推进器,其中形状记忆管状体的第二端连接到推进器。在一些实施例中,锚定件和形状记忆管状体被固定在一起。
在一些实施例中,本文公开了一种使用血块捕获系统的方法。所述方法可以包括将本文公开的任何血块捕获系统定位在血块附近。所述方法可以包括使形状记忆管状体和锚定件扩展。所述方法可以包括轴向伸长形状记忆管状体以封装血块。在一些实施例中,血块在中枢神经系统内。
在一些实施例中,本文公开了一种使用血块捕获的方法。所述方法可以包括将本文公开的任何血块捕获系统定位在血块附近。所述方法可以包括将形状记忆管状体和锚定件变形为展开构型。所述方法可以包括将形状记忆管状体和锚定件变形为捕获构型以封装锚定件。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端和捕获引导件径向扩展,但是第二端和形状记忆管状体的大部分在双内腔轴的第一内腔内保持压缩,且形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度。在一些实施例中,第一横截面与捕获引导件的横截面基本上相似。在一些实施例中,形状记忆管状体的横截面是圆形的。在一些实施例中,锚定件在扩展时与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约90度。在一些实施例中,锚定件在扩展时与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约45度。在一些实施例中,锚定件在扩展时与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约5度。在一些实施例中,其中当扩展时,锚定件的直径小于形状记忆管状体的直径。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端和捕获引导件径向扩展,但是第二端和形状记忆管状体的大部分保持压缩,并且形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度。在一些实施例中,第一横截面与捕获引导件的横截面基本上相似。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,第一端径向扩展,而第二端和形状记忆管状体的大部分在第一管状构件的中心内腔内保持压缩,且第二端接近第一端定位,并且形状记忆管状体具有第一扩展轴向长度。在一些实施例中,形状记忆管状体沿第二扩展轴向长度的宽度与形状记忆管状体沿第一扩展轴向长度的宽度基本上相同。在一些实施例中,本文公开了一种使用血块捕获系统的方法。所述方法可以包括将形状记忆管状体变形为第三构型以封装血块。在一些实施例中,血块在中枢神经系统内。在一些实施例中,扩展锚定件包括将锚定件固定在血块内。在一些实施例中,将形状记忆管状体变形为第三构型以封装锚定件还包括封装血块。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括轴。所述系统可以包括多个轴向隔开的锚定件,其包括塌缩构型和扩展构型。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件以扩展构型从轴径向向外延伸。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度。在一些实施例中,第一端可以包括开口。在一些实施例中,形状记忆管状体可以被压缩成压缩构型。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第一扩展构型,在所述第一扩展构型中,第一端扩展。在一些实施例中,第二端和形状记忆管状体的一部分可以以第一扩展构型被压缩。在一些实施例中,形状记忆管状体在第一扩展构型中可具有第一扩展轴向长度。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二扩展构型,在所述第二扩展构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度。在一些实施例中,形状记忆管状体以第二扩展构型包围多个轴向隔开的锚定件。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件包括三个或更多个锚定件。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件是同轴的。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件包括镍钛诺。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件中的锚定件在扩展时与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约90度。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件中的锚定件在扩展时与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约45度。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件中的锚定件的横截面在扩展时小于形状记忆管状体的第一端的横截面。在一些实施例中,多个轴向隔开的锚定件连接到锚定件推进器。在一些实施例中,形状记忆管状体的第二端连接到内部推进器。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括轴。所述系统可以包括锚定件,所述锚定件包括塌缩构型和扩展构型。在一些实施例中,锚定件以扩展构型从轴向外延伸。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度。在一些实施例中,第一端可以具有开口。在一些实施例中,形状记忆管状体可以被压缩成压缩构型。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第一扩展构型,在所述第一扩展构型中,第一端扩展。在一些实施例中,第二端和形状记忆管状体的一部分可以以第一扩展构型被压缩。在一些实施例中,形状记忆管状体可具有第一扩展轴向长度。在一些实施例中,形状记忆管状体可以变形为第二扩展构型,在所述第二扩展构型中,形状记忆管状体具有第二扩展轴向长度。在一些实施例中,第二扩展轴向长度大于第一扩展轴向长度。在一些实施例中,第一横截面是圆形的。在一些实施例中,锚定件在扩展时与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度在5度与135度之间。在一些实施例中,系统可以包括第二锚定件。在一些实施例中,锚定件是同轴的。在一些实施例中,形状记忆管状体的第二端连接到内部推进器。
在一些实施例中,本文公开了一种血块捕获系统。所述系统可以包括轴。所述系统可以包括构造成从轴向外扩展的锚定件。所述系统可以包括形状记忆管状体,所述形状记忆管状体包括第一端、第二端以及其间的轴向长度。在一些实施例中,第一端可以具有开口。在一些实施例中,形状记忆管状体可以被压缩成压缩构型。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第一扩展构型,在所述第一扩展构型中,第一端扩展,而第二端和形状记忆管状体的一部分保持压缩。在一些实施例中,形状记忆管状体在第一扩展构型中可具有第一扩展轴向长度。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为第二扩展构型,在所述第二扩展构型中,形状记忆管状体具有大于第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度。在一些实施例中,形状记忆管状体以第二扩展构型包围锚定件。在一些实施例中,系统可以包括第二锚定件。在一些实施例中,锚定件沿着轴的纵向轴线轴向隔开。在一些实施例中,锚定件被构造成缠结血块。在一些实施例中,当扩展时,锚定件的横截面小于形状记忆管状体的第一端的横截面。
在一些实施例中,形状记忆管状体可以在第一扩展构型中具有从第一端延伸到折叠部的第一扩展轴向长度。在一些实施例中,折叠部在第一扩展构型中形成形状记忆管状体的远端。在一些实施例中,在第一扩展构型中,第一端和第二端接近远端。在一些实施例中,形状记忆管状体可以以第二扩展构型包围多个轴向隔开的锚定件中的至少一个锚定件。在一些实施例中,当锚定件扩展时,多个轴向隔开的锚定件中的锚定件与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约90度。在一些实施例中,当锚定件扩展时,多个轴向隔开的锚定件中的锚定件与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度为约45度。在一些实施例中,当多个轴向隔开的锚定件和形状记忆管状体的第一端扩展时,多个轴向隔开的锚定件中的每一个的横截面小于形状记忆管状体的第一端的横截面。在一些实施例中,形状记忆管状体包括处于第一扩展构型的远端。在一些实施例中,在第一扩展构型中,第一端和第二端接近远端。在一些实施例中,当形状记忆管状体扩展时,形状记忆管状体的横截面是圆形的。在一些实施例中,当锚定件扩展时,锚定件与锚定件推进器形成一个角度,其中所述角度在5度与135度之间。在一些实施例中,第一锚定件和第二锚定件是同轴的。在一些实施例中,锚定件可以被构造成扩展。在一些实施例中,形状记忆管状体在第一扩展构型中在第一端和第二端之间包括动态折叠点。在一些实施例中,在第一扩展构型中,第一端和第二端接近动态折叠点。在一些实施例中,其中第一锚定件和第二锚定件沿着轴的纵向轴线轴向隔开。在一些实施例中,当锚定件和第一端扩展时,锚定件的横截面小于形状记忆管状体的第一端的横截面。
在一些实施例中,形状记忆管状体和至少一个锚定件可以变形为第二构型,在所述第二构型中,至少一个锚定件和形状记忆管状体的第一端扩展,而形状记忆管状体的第二端和形状记忆管状体的一部分保持压缩,使得第二端接近第一端定位,并且第一端与形状记忆管状体的保持压缩的部分重叠。在一些实施例中,第一端与形状记忆管状体的保持压缩的部分重叠。在一些实施例中,形状记忆管状体可变形为如下构型:其中开口被扩展,并且形状记忆体中从开口沿第一方向轴向延伸的第一部分被扩展到折叠点,所述第一部分具有第一扩展轴向长度,以并且形状记忆体的第二部分从折叠点沿与第一方向相反的第二方向轴向延伸到形状记忆体的第二端,使得形状记忆管状体的第二部分至少部分地在形状记忆管状体的第一部分内延伸。在一些实施例中,第二部分相对于第一部分被相对压缩。在一些实施例中,第二端接近第一端定位。在一些实施例中,形状记忆管状体的第二部分至少部分地在形状记忆管状体的第一部分内延伸。
附图说明
图1示出了根据本发明的一些实施例的可包括在材料捕获系统中的导管系统以及各种可能的元件的实例。
图2示出了图1和图2的血栓捕获系统的特写视图。
图3示出了根据本发明的一些实施例的在初始展开构型中的轴向伸长的血栓捕获(ALTC)系统,其中ALTC装置是扩展的。
图4示出了根据本发明的一些实施例的在递送构型中的ALTC系统远端部分位置的特写视图,指示了外鞘和鼻尖。
图5示出了根据本发明的一些实施例的在初始展开位置的轴向伸长的血栓捕获装置的远端。
图6示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置,其向近端缩回以展开和伸长。
图7示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置,其完全展开并且引导导管的漏斗尖端位于在ALTC装置内部。
图8和图9示出了根据本发明的一些实施例的ALTC装置的初始展开位置和抽吸导管的漏斗尖端的不同视图。
图10示出了根据本发明的一些实施例的部分展开的ALTC装置。
图11示出了根据本发明的一些实施例的ALTC装置展开构型,其中抽吸导管的漏斗尖端位于在ALTC装置内部。
图12示出了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获(ALTC)组件,其中ALTC装置的远端处于扩展(展开)构型并固定到所述血栓捕获引导器和捕获拉线。为了说明的目的,所述近端处于收缩构型并向近端延伸。
图13示出了根据本发明一些实施例的处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置。
图14示出根据本发明一些实施例的可包括支架或编织网的ALTC装置的血栓捕获元件。
图15A-C分别示出了ALTC系统、ALTC系统的远端部分和ALTC系统的近端部分的实施例。
图16A示出根据本发明的一些实施例的在递送构型中的轴向伸长的血栓捕获装置的另一个实施例。
图16B示出了处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置,其中外鞘被缩回以使轴向伸长的血栓捕获装置扩展。根据本发明的一些实施例,所述环被联接到护套,其中它被联接到捕获导管轴。
图16C示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置,其向近端缩回并且伸长。
图16D示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的所述伸长以及在一些情况下处于完全展开中。
图17A-D示出根据本发明一些实施例的ALTC装置的不同构型。
图18A-B示出了轴向伸长的血栓捕获系统的远端部分的实施例,其具有在ALTC装置的捕获引导件的径向外侧且部分或完全包围ALTC装置的捕获引导件的覆盖元件,如图所示,它可以是环形的。
图19A-19C示出了轴向伸长的血栓捕获系统的一个实施例,其被构造成允许导丝在离开系统近端处的鲁尔端口之前向远端离开系统。
图20A示出了根据本发明一些实施例的处于递送构型的扩展的引导导管系统。
图20B示出根据本发明的一些实施例的扩展的引导导管系统,其中漏斗尖端处于展开位置并且阻塞器位于扩展的引导导管内腔中。
图20C示出根据本发明的一些实施例的扩展的引导导管,具有漏斗尖端、扩展的远端部分和不扩展的近端部分。
图20D示出了根据本发明一些实施例的阻塞器。
图21A-C示出根据本发明的一些实施例的扩展引导导管系统,其包括扩展引导导管、外盖和阻塞器。
图21D示出了根据本发明的一些实施例的一个实施例,其中盖子尖端封装了所述扩展引导导管系统的外盖的远端的。图21E-F示出了用于止血引导导管系统内的止血阀的一个实施例。
图22示出了根据本发明的一些实施例的捕获装置的外鞘组件。
图23和图24分别示出了外鞘组件的远端和近端。
图25示出了根据本发明一些实施例的捕获导管组件。
图26示出了根据本发明一些实施例的捕获导管的近端。
图27示出了使海波管推进器能够防旋转的键帽部件的实施例。
图28和图29示出根据本发明的一些实施例的抽吸导管,其可包括漏斗尖端、导管轴和具有密封件的连接器。
图30示出了根据本发明一些实施例的抽吸导管的远端,指示漏斗尖端和导管轴。
图31示出根据本发明的一些实施例的抽吸导管的近端,指示具有密封件的连接器以及用于与过滤器腔室一起使用的端口以及进入冲洗导管内腔的通路。
图32-41示出根据本发明的一些实施例的不同的切碎器设计和形状。
图42示出了根据本发明的一些实施例的过滤器收集室,其可以包括连接到注射器的流入端口、连接到抽吸导管的流出端口、柱塞、用于过滤血块或碎片并保留在腔室中的过滤器以及用于收集血块或碎片的腔室。
图43示出了根据本发明一些实施例的停留在肺系统的左侧中的血块。
图44A和44B分别图示了根据本发明的一些实施例的驻留在左侧肺系统和所述捕获装置中的血块。
图45示出了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的初始展开构型,其位于血栓阻塞区域的远端且漏斗尖端位于血栓阻塞的近端。
图46示出了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置,其向近端伸长以捕获血栓。
图47示出了完全捕获血栓的轴向伸长的血栓捕获装置,并且漏斗尖端位于轴向伸长的血栓捕获装置内部。
图48A示出了根据本发明一些实施例的捕获导管装置的递送构型。
图48B示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的初始展开位置。
图48C图示了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的所述伸长。
图48D图示了根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的最终展开。
图49A和49B图示了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的另一个实施例,其中导丝内腔和捕获导管偏离所述轴向伸长的血栓捕获装置的纵向轴线。
图50A-50G示出将血栓取回到所述扩展引导导管中的实施例,其中ALTC装置向远端伸长并产生额外的空间,并且血栓被重新分布并且能够更好地被取回到扩展引导导管中。扩展引导导管的漏斗尖端和扩展部分也便于使血栓取回容易。
图51示出了用于去除血块的系统的一个实施例。
图52示出了呈展开构型的图51的系统的捕获装置的远端。
图53示出了呈初始展开构型的图51的系统的捕获装置的远端。
图54示出了呈第二构型的图51的系统的捕获装置的远端。
图55示出了呈第三构型的图51的系统的捕获装置的远端。
图56示出了图51的系统的篮网元件的实施例。篮网元件可由例如镍钛诺的金属材料制成。网元件可为编织或激光切割的。
图57示出了图51的系统的捕获装置元件的实施例。
图58A-58B示出了图51的系统的可扩展环元件的实施例。
图59示出了用于神经血栓的系统的捕获装置开口的视图。
图60示出了图59的捕获装置开口的另一视图。
图61示出了系统的实施例。
图62示出了图61的系统的捕获装置系统的远端。
图63示出了图61的系统的近端。
图64示出了图61的系统的锚定件组件。
图65示出了图61的系统的捕获装置的远端和锚定件的侧视图。
图66示出了图61的系统的捕获装置的远端和锚定件的俯视图。
图67示出了图61的系统的捕获装置的远端的正视图。
图68A示出了呈初始展开构型的图61的系统的捕获装置。
图68B示出了当外鞘向近端回缩时图61的系统的捕获装置和第一锚定件释放装置。
图68C示出了当外鞘回缩时图61的系统的捕获装置、第一锚定件和第二锚定件释放装置。
图68D示出了当外鞘回缩时图61的系统的捕获装置、第一锚定件、第二锚定件和第三锚定件释放装置。
图69A示出了呈初始展开构型且锚定件完全释放的图61的系统的捕获装置。
图69B示出了向近端伸长以封装第一锚定件的图61的系统的捕获装置。
图69C示出了向近端伸长以封装锚定件的图61的系统的捕获装置。
图70A和70B示出了推进器锁定系统的实施例的视图。
图71A-71D示出了图70A的推进器锁定系统的推进器锁定装置的视图。
图72示出了将ALTC装置组装至捕获引导件的方法。
图73示出了锚定件的实施例。
图74示出了锚定件的实施例。
图75示出了在血管中包括图73的锚定件的捕获装置系统的远端。
图76A示出了呈初始展开构型且锚定件完全扩展的图75的系统的捕获装置。
图76B示出了向近端伸长以封装锚定件的一部分的图75的系统的捕获装置。
图76C示出了向近端伸长以封装锚定件的图75的系统的捕获装置。
图77A示出了呈初始展开构型且锚定件完全扩展的图75的系统的捕获装置。
图77B示出了向近端伸长以封装锚定件的一部分的图75的系统的捕获装置。
图77C示出了向近端伸长以封装锚定件的图75的系统的捕获装置。
图78示出了包括锚定件的实施例的捕获装置系统的远端。
图79示出了包括锚定件的实施例的捕获装置系统的远端。
图80示出了在血管中的图79的捕获装置系统。
图81示出了包括锚定件的实施例的捕获装置系统的远端。
图82示出了包括锚定件的实施例的捕获装置系统的远端。
图83示出了在血管中的图82的捕获装置系统。
图84示出了包括锚定件的实施例的捕获装置系统的远端。
图85示出了包括锚定件的实施例的捕获装置系统的远端。
图86示出了在血管中的图85的捕获装置系统。
图87示出了在血管中的捕获装置系统。
图88A-88R示出了锚定件的实施例。
图89示出了设计用于去除血块的系统的实施例。
图90示出了图89的系统的远端。
图91示出了包括锚定件的实施例的系统的远端。
图92示出了包括锚定件的实施例的系统的远端。
图93示出了包括锚定件的实施例的系统的远端。
图94示出了向近端伸长以封装锚定件的图93的系统的捕获装置。
图95示出了包括锚定件的实施例的系统的远端。
图96A-96B示出了可扩展引导导管的实施例。
具体实施方式
在一些实施方式中,本发明提供了可以在体内经皮递送的系统和方法,以提取和移除在体腔中的血块、石头/结石和/或异物材料,所述体腔包括血管,例如在循环系统内的动脉血管或静脉血管。在一些实施方式中,本发明也可以应用于非血管区域,以治疗例如胆结石、肾结石、胆总管结石等。
所述系统可以经由切割方法(cut-down approach)、胸腔镜方法或经由其它途径经皮递送,例如使用导管系统35,图1示出了其中一个实施方案的透视图。图1还示出了根据本发明的一些实施例的可以被包括在所述材料捕获系统中的各种可能元件的示例。如图1所示,包括在一些实施例中的是任意数量的以下部件中,例如一个、两个或更多个:第一管状构件,诸如外鞘1,第二管状构件,诸如捕获导管12,第三管状构件,例如导丝管6,轴向伸长的血栓捕获装置8,抽吸导管2和过滤器收集室5。在一些实施例中,外鞘1可以是细长管状构件,具有贯穿的中心内腔,并且具有近端1000和远端1001。外鞘1的远端1001可以可操作地连接到捕获装置(例如管状网状物8),其可以相对于外鞘1轴向地移动。在一些实施例中,外鞘1具有相对刚性的近端部分,和与相对刚性的近端部分相比较柔性的远端部分,如果必要的话其可以有利地柔性扩展以容纳大的血块和/或其它材料的通过。外鞘1的近端1000可连接到近端轮毂(hub)1003,其可包括任何数量的吸管2、捕获导管12、导丝管6和过滤器收集室5。(在图1中未示出的)其它可选元件的非限制性例子包括切碎器工具(在本文其它地方描述)和分立的扩展引导导管(在本文其它地方描述)。在一些实施例中,外鞘1具有内腔,其被配置为容纳抽吸导管2,抽吸导管2又具有被配置为容纳捕获导管4的内腔,捕获导管4又具有被配置为容纳导丝管/导丝内腔组件6和轴向伸长的血栓捕获装置(ALTC装置)8的内腔,ALTC装置又具有被配置为容纳穿过其中的导丝(未示出)的内腔。如本文所定义的,ALTC装置可以包括任何结构,例如网状结构,其被配置为捕获在身体位置中的材料,以及取决于期望的临床结果在整个工作范围内轴向伸长和缩短,并且在所述整个工作范围内具有或没有径向缩短宽度或直径。在一些实施例中,外鞘1具有被构造成将捕获导管12同轴地容纳在其中的内径,并且捕获导管12又具有被配置为容纳导丝管6和ALTC装置8的主体的内腔。在一些实施例中,ALTC装置8可以包括网格网状结构,在一端具有面向近端的开口,该开口可以由形状记忆金属或聚合物、或例如不锈钢的非形状记忆金属或其它非形状记忆制品制成,其实施例在本文其它地方详细描述。在一些实施例中,诸如在IVC和其它栓塞过滤器中使用的常规网状结构可以与本文的系统和方法一起使用。在一些实施例中,血栓捕获装置可以在一些实施例中被配置成在整个工作范围内轴向地伸长,在整个工作范围内具有或没有径向缩短所述装置。
图2示出了图1的血栓捕获系统的近端1000的特写图。示出了外鞘1,其被配置为在一些实施例中容纳通过其中的抽吸导管2。还示出了外鞘1的可以终止于连接器17和止血密封件190的近端,其中另一个管例如抽吸导管2(和/或捕获导管4)可以同轴地插入其中。抽吸导管2的近端还可以包括具有密封件的连接器3以及可以让捕获导管12插入的内腔。捕获导管4还可以包括在其近端处具有密封件18的连接器。导丝管6具有用于容纳导线穿过其中的内腔,可被构造成同轴地配合在捕获导管轴12内。还示出了可选的过滤器收集室5,其内腔流体连接到抽吸导管2的内腔。还示出了轮毂17以及冲洗端口20。在一些实施例中,不需要抽吸(并且因而在所述系统中不包括抽吸导管2),并且凝块或其它材料可以通过ALTC装置8被机械地、液压地和/或切碎地捕获。
图3示出了根据本发明的一些实施例的在初始展开构型中的轴向伸长的血栓捕获系统35,其中ALTC装置8径向扩展。还示出了在ALTC装置8的远端的鼻尖7。外管1相对于捕获导管4的相对轴向移动可以允许ALTC装置8的第一端(例如具有面向近端的开口的扩展的近端,或在其它实施例中是面向远端的或横向的开口)从径向压缩构型变形为径向扩展构型。在一些实施例中,ALTC装置8的近端开口包括捕获引导件11,所述捕获引导件11在一些实施例中采取径向可扩展的形状记忆的部分或全环状环形结构的形式,一旦没有外管1,该环形结构将沿着附接到捕获引导件11的ALTC装置网格8的一部分扩展。然而,在所示构型中,ALTC装置的网格的表面区域和/或轴向长度的显著部分保持为在捕获导管4的管腔内的压缩构型,因为ALTC装置网格8的另一端仍然可操作地附接到(例如固定在)导丝导管6的外径侧壁上。
图4示出了根据本发明的一些实施例的处于递送构型的ALTC导管系统35的远端的特写视图,包括外鞘1的远端1001和鼻尖7,其可以如图所示是无创的和锥形的。
ALTC装置8可以起到取回和捕获例如血栓性栓塞的物质的作用。示出了捕获导管4以及ALTC装置8、捕获导管轴体12、拉线10和血栓捕获引导件11。
例如如图5-9所示,血栓捕获引导件11可以附接到ALTC装置8的例如开口端的一部分和一个、两个或更多个捕获拉线10,其中捕获拉线定位在抽吸导管2的侧腔内部或在其它实施例中在所述内腔的外部、并向近端延伸。如图所示,捕获拉线10的远端可以在捕获引导件11处连接到ALTC装置8的近端。捕获拉线10可以向近端延伸穿过外鞘1的长度,并且可以推或拉所述拉线10的近端以允许使用者控制(例如调整)ALTC装置8的轴向长度,例如当在近端方向上轴向拉长ALTC装置时。在一些实施例中,捕获拉线10和捕获引导件11是仅有的附接到ALTC装置8的近端的元件。在一些实施例中,捕获拉线10和捕获引导件11可以被制成单个部件,例如一个环。在一些其它实施例中,使用丝线或聚合物丝(例如超高分子量聚乙烯、尼龙、PET、PTFE)将所述捕获引导件和ALTC装置的近端缝合就位。在一些实施例中,ALTC装置的开口端用低硬度薄膜或涂层覆盖,然后折叠在捕获引导件11上并缝合以固定所述组件。在另一个实施例中,ALTC装置8的开口端、捕获引导件11和缝合组件涂覆有低硬度聚合物材料。固定导线端部的另一种方法是将聚合物织物施加在管状结构的外表面或内表面上,并用缝合丝线通过缝合固定。所述织物可以是至少一件,最初包裹在管状结构的内表面或外表面上,然后折叠到相反侧以固定和保护丝线端部。织物的两侧可以使用缝合线固定到管状结构。在一些实施例中可以使用将织物固定到管状结构的其它方式,例如热粘合、压制、层压、化学固定、机械固定和激光。ALTC装置的封闭端可附接到导丝管6的外表面,导丝管6的外表面又可定位在捕获导管轴12的内腔内。因此,ALTC装置在远端方向上的轴向伸长可以通过例如导丝管6和拉线10相对于捕获导管轴12向远端运动来实现。ALTC装置在近端方向上的轴向拉伸可以通过例如捕获拉丝和捕获导管轴向近端的移动来实现。血栓捕获引导件11可以由例如金属、形状记忆或其它合适的材料形成。在一些实施例中,血栓捕获引导件11可以包括环形构型并且可以由具有各种几何形状(诸如圆形、椭圆形、椭圆形、扁平形等)的镍钛诺形状记忆丝线形成。血栓捕获引导件11可以形成为例如圆形环、椭圆形环、Z形等的不同形状。在一些实施例中,环11可以形成为线圈、多个整圆、一个整圆或部分圆形,其中所述丝线的两端形成两条腿。部分圆形可以形成为例如从180度至359度或从220度至359度。所述腿可以被构造为与所述环离轴,从而可以相对于所述环成直角、锐角或钝角。它可以如图所示是弓形的,并形成部分环形或完整环形,且可以包围或以其它方式形成外径,并且限定ALTC装置8的最近端。在一些实施例中,血栓捕获引导件11可以包括沿着ALTC装置8的长度定位的单个环或多个环,并且不一定存在或具有在ALTC装置8的面向近端的端部开口端处的整个引导件11。在一些实施例中,血栓捕获引导件11不包括环。ALTC装置管状结构可以被配置为在引入血管系统期间被压缩并定位在捕获导管轴12的内腔内,其中捕获导管轴12被配置为同轴地定位在所述管状结构和血栓捕获引导件11内并延伸穿过它们。
如图5所示,轴向伸长的血栓捕获装置(ALTC装置)8在一些实施例中可以是大致管状的类似网的网状结构,其可折叠、可扩展且构造成例如在工作范围内可轴向伸长或缩短,同时在工作范围内保持或基本上保持其直径,以取回和捕获在包括血管系统的身体内的外来物质或其它不需要的物质,如血块、血栓和/或外来物质。
例如,如图6所示,也可以通过相对于导丝轴6推动捕获导管12而使ALTC装置8在适当的方向上(例如向远端)伸长,由此允许额外的保留管状网状物8的径向压缩长度以从捕获导管12的内腔范围径向向外扩展,以轴向伸长所述血栓捕获装置8并且在整个工作范围内保持其恒定或基本恒定的直径。ALTC装置8在其径向压缩端处的另一端可固定到导丝管6的外侧壁。例如,操作附接到捕获导管轴12的捕获拉线10的运动的组合技术(图6)可将ALTC装置定位在体腔内的期望位置处,并且导丝导管6相对于捕获导管轴12的轴向运动也将轴向伸长或缩短ALTC装置8,同时在工作范围内保持其直径不变。当ALTC装置8处于展开(扩展)构型时,ALTC装置8也可以被拉伸超过所述工作范围到延伸的轴向长度以减小其直径。
图7示出了根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置8完全展开,使得ALTC装置8在导丝内腔6的外径上的附接部位128远离捕获导管轴12的远端,且抽吸导管的漏斗尖端9被定位在ALTC内。
图8和图9示出了根据本发明的一些实施例的ALTC装置8的初始展开位置和可选的抽吸导管2的漏斗尖端的不同视图。
图10示出根据本发明的一些实施例的部分展开的ALTC装置,其中ALTC装置8被轴向伸长同时保持其垂直于轴向方向的宽度不变。
图11示出了根据本发明一些实施例的ALTC装置的展开构型配置,其中抽吸导管的漏斗尖端位于ALTC装置内部。
如图所示,导丝内腔组件6可以包括鼻尖7、轴、内腔和近端连接器以及导丝可以插入其中的端口。在一些实施例中,中心内腔可以具有远端开口。导丝管6可以用于在血管系统中在导丝上导航和跟踪。导丝管6可以在导管轴12的管腔内同轴地延伸。鼻尖7可以形成在或以其它方式连接到导丝管6的远端以有助于在系统通过血管系统时跟踪系统,并且在一些实施例中可以是无创伤的。导丝管6可以由聚合物材料制成,例如但不限于聚酰亚胺、尼龙、聚氨酯、Pebax(一种嵌段聚醚酰胺弹性体)、聚乙烯、PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、PTFE(聚四氟乙烯)或ePTFE(以聚四氟乙烯为原料经膨化拉伸形成的多微孔膜)。在一些实施例中,导丝管6可以具有沿其长度的不透射线的标记,用于指示ALTC装置的位置、初始展开、部分展开、最终展开、展开长度的百分比和/或上述任何组合。
图12示出了轴向伸长的血栓捕获(ALTC)组件8,为了清楚起见而不没有显示外鞘、捕获导管4或导丝导管6。如图所示,根据本发明的一些实施例,ALTC装置8的具有面向近端的开口802的端部800处于扩展(展开)构型并且被固定到血栓捕获引导件11和捕获拉线10。为了说明的目的,包括端部804的未扩展网状物81的保留部分处于收缩构型,并朝向附接部位128向近端延伸。
在一些实施例中,所述管状网状结构8可以轴向地伸长的或缩短而不减小或者实质上减小其在工作长度/轴向范围内的直径,因为所述管状网状结构的径向扩展部分在它在轴向工作范围上轴向伸长或缩短时没有经受或者仅经受最小的张力。不受理论限制,这可以至少部分地实现,因为管状网状结构可以通过打开、翻转或以其它方式扩展或变形所述管状网状物的径向压缩的保留部分(例如未扩展的网状物81)而在整个工作范围内轴向伸长。由此,与含有捕获引导件和近端开口的径向扩展装置的端部相反的扩展“端部”,例如管状网状物8的径向扩展部分的动态折叠点88,可以不是管状网状物在区域128处固定到管状轴的绝对端部,而是在该点处没有固定到管状轴的中间动态折叠点88,并且因此不承受或基本不承受任何张力。因此,管状网状物81的径向压缩的保留部分以不同的方向或相反的方向(例如在一些情况下向近端)向后延伸并且终止于到管状轴的终端固定点(例如在位置128处)。如果它没有超过扩展的管状轴的工作长度,在动态折叠点88和整个导管系统的远端(例如鼻尖)之间的距离可以随着管状网状物8的径向扩展部分的伸长、且径向压缩的保留部分被用完而增大。
一旦管状网状物8的压缩保留部分81几乎或完全扩展到或几乎到达其在128处的实际末端,并且管状网状物8轴向伸长超出其工作长度范围,则进一步的轴向伸长可以开始在完全轴向扩展的管状网状结构8上显著地施加增大的张力,使其呈现出随着其进一步轴向伸长而径向收缩的构型。
如上文和本文其它地方公开的具有一个开口端的管状网状结构可以是非常有利的,因为管状网状物的相对较小的轴向部分可以径向扩展并且在狭窄的工作环境中完全起到捕获栓塞和/或其它材料的作用,例如在受限制的体腔内,其中只有有限的空间以操纵到感兴趣的治疗位置的远端。如果期望需要径向扩展的管状网状物的更大的轴向长度,例如捕获相对较长的血栓性栓塞,则管状网状物的压缩保留部分可以被打开、外翻或以其它方式扩展或变形为所需的特定轴向长度。具有能够以紧凑的方式沿着导管系统的长度保存的压缩保留部分可以是非常有利的,以提供长的有效捕获长度的管状网状物而不需要整个捕获系统像常规的过滤器/网状物那样具有长的固定长度,其可以固定在两端,并且因此在第一端与第二端隔开单个特定轴向距离处时起作用并且完全地径向扩展。
如图12所示,ALTC装置(例如管状网状结构8)的轴向长度的一些或大部分保持径向压缩,作为在导丝导管6的外径和捕获导管的轴12的内径之间(其间的距离是长度L12B)的保留部分的一部分,其中管状网状结构8的径向扩展部分被限定为沿着在含有面向近端的开口802的近端800和动态折叠点之间(其间的距离是长度L12A)的轴向长度,并且L12A和L12B的和等于管状网状物8的绝对长度。在该初始构型中,径向压缩的保留部分81的长度L12B可以是管状网状物8的绝对长度的大约或至少大约10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或更多。
图13示出了根据本发明的一些实施例的处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置35,其中在端部800和动态折叠点88之间的网状物8的径向扩展部分与保留压缩部分(未示出)向近端轴向延伸经过端部800到在导丝轴(未示出)的外表面上的固定点128。图14示出了根据本发明一些实施例的ALTC装置的血栓捕获元件15,其可包括支架、编织物、机织物、激光切割或其它网状物,例如网状结构。管状网状结构不一定是多孔的,并且可以被无孔或其它层覆盖。ALTC装置管状网状结构8可由任何合适的聚合材料制成,例如但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、尼龙、丝绸、UHMWPE(超高分子量聚乙烯)、PTFE、凯夫拉尔(Kevlar)、棉花和/或者金属材料,包括超弹性材料、镍钛诺、不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金或钴-铬合金、Chronichrome(铬-铬)或Elgiloy(埃尔吉洛伊非磁性合金)。在一些实施方式中,管状结构可以是由聚合物和/或金属平片、金属丝、聚合物长丝或织物编织、挤出、机织、纺织、激光切割、切碎、膜浇铸形成的。在一些实施例中,管状结构可以用激光切割孔进行膜浇铸。所述管状结构也可以由聚合物和/或金属丝或其任何组合编织而成。在一些情况下,管状结构可以由具有多个线股的镍钛诺丝网制成。此外,管状结构可以包括至少一个由非常不透射线材料制成的线股,例如具有铂芯的钽、铂、金或镍钛诺拉制的填充管,以使得能够在荧光透视下观察所述管状结构。在一些实施例中,管状结构可以包括一个、两个或更多个不透射线的标记。依赖于ALTC装置的直径,线股的数量可以为例如1至576股线股。在一些实施例中,ALTC装置可以具有2、4、144、288或其它数量的线股。在一些实施例中,ALTC装置被配置为具有一根线股。所述线股的直径范围可以从例如0.0002英寸到0.015英寸。在一些实施例中,线股直径约为0.001英寸,管状结构在某些部分可以是不可渗透的、而其它部分是可渗透的和/或其组合方式。管状结构可以是没有涂层的,或涂敷一层、两层或更多层抗血栓形成剂如肝素以防止凝血,或涂敷其它治疗剂。所述管状结构也可涂覆亲水剂或疏水剂。所述管状结构可具有不同的孔尺寸以有助于捕获小栓塞、或较大的孔尺寸以允许灌注或血流。管状结构可以在整个长度上具有均匀的孔径,或者在整个长度上具有不同孔径的组合。例如,当用作脑保护过滤器时,ALTC装置的孔径可以足够大以捕获临床相关的栓塞尺寸,例如小至约200、175、150、125、100、75、50微米或更小,同时保持灌注或血流。在取回期间,ALTC装置8可被重新定位到具有较小孔径的管状结构的特定部分并取回血块/血栓。在一些实施方案中,ALTC装置可以在血块内展开和嵌入以捕获例如神经血管系统中的血块。在取回期间,ALTC装置可以充分伸长到超出所捕获的血栓,以在捕获的血栓的远端形成保护过滤器。这在临床上有益于预防血栓在取出过程中移位,从而预防继发中风。在一些实施例中,ALTC装置管状结构8的近端可以附接到导丝管6的外表面,例如靠近附接部位128。在一些实施例中,ALTC装置管状结构的近端可以被聚合物长丝缠绕和缝合并用低硬度聚合物材料封装,以将导线端部固定地安装到所述轴,例如导丝内腔组件。可以使用其它的安装线端的连接方式,例如机械地、热或化学地粘合聚合物以固定所述线端。在另一个实施例中,可以使用粘合剂将ALTC装置的近端固定到导丝轴的外表面,并夹在导丝轴的外表面和盖管之间。
图15A-C分别图示了血块捕获系统、ALTC系统的远端部分和ALTC系统的近端部分的另一个实施例。图15A示意性地示出了导管系统35,而图15B示出了可操作地连接到导丝轴6的远端的远端鼻尖7,其包括用于导丝穿过其中的内腔。ALTC装置8的一端可在一个或多个位置128处固定地附接到导丝轴6,而包括近端或远端开口802的另一端800附接到例如环11形式的捕获引导件11,并且其可经由捕获引导件11向远端和近端轴向移动。所述环可包括例如一个、两个或更多个直线段,其从环11向近端延伸到捕获导管轴12上,它们通过护套30近端地安装在捕获导管轴12上。在一些实施例中可以存在护套30,而不是一直向近端延伸穿过该装置的拉线。这在某些情况下可以在经济上是有利的并且允许在使用者的近端处进行更加流畅的控制。管状网状物8的轴向扩展长度显示为从端部800延伸到动态折叠点88,压缩管状网状物的保留长度(未示出)沿着导丝轴6的外侧壁向近端延伸到其在固定点128处的近端。图15C示出了系统的近端的实施例,其包括一个或多个冲洗端口13、外鞘1的轮毂(hub)55、捕获导管12的轮毂155、和海波管推进器14、以及具有构造成使导丝从中滑动的内腔的最近端轮毂15。在一些实施例中,海波管推进器14可与第三管状构件(例如导丝管6)共同延伸,例如焊接或以其它方式附接,并且当由操作者操纵时导致导丝管6在近端或远端方向间隙轴向移动。在一些实施例中,可以存在从最近端轮毂15到远端鼻尖7的整体式导丝管6。第三管状构件14可以被配置成放置在第二管状部构件(例如捕获导管轴)的内腔内,例如在轮毂155处的近端处。第二管状构件可以构造成放置在第一管状构件(例如外鞘1)的内腔内,例如在轮毂55处的近端处。在一些实施例中,轮毂55和轮毂155可以包括互补的螺纹或其它可逆的锁定特征,以允许外鞘1可逆地联接到捕获导管12以允许两个管状构件彼此协调地轴向运动。分离轮毂55、155可以允许捕获导管12相对于外鞘1的轴向运动,反之亦然。
仍然参照图15A-C,在所示的一些实施例中,如果存在护套30,则没有单独的拉线从捕获引导件11向近端延伸到系统的近端。在一些这样的实施例中,捕获导管轴12相对于导丝管轴6向近端的轴向运动促进了ALTC装置8的至少一部分的径向扩展和将ALTC装置8定位在体腔内。在一些实施例中,ALTC装置8的轴向伸长和/或缩短可以通过导丝管6在相对于捕获导管12的运动和/或捕获导管12相对于导丝管6的运动来实现(其中,未经由护套30附接到捕获导管12的ALTC装置的另一端附接到附接部位128处)。
图16A示出了根据本发明的一些实施例的在递送构型中的轴向伸长的血栓捕获装置35的远端部分的另一个实施例。
图16B示出了处于初始展开构型的轴向伸长的血栓捕获装置,其中外鞘1被例如向近端缩回以将包括所述轴向伸长的血栓捕获装置(例如管状网状物8)的面向近端的开口802的端部径向扩展到动态折叠点88,所述动态折叠点88用作管状网状物8的有效扩展远端。根据本发明的一些实施例,捕获引导件11和相关的端子线10可操作地联接到护套30,并且所述护套30联接到捕获导管轴12的外壁。管状网状物的压缩保留长度部分(未示出)是ALTC装置8(例如管状网状物)的计入所述折叠的绝对轴向长度的例如大约或至少大约10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或更多,保持为被翻转、卷起和/或以其它方式径向压缩并且被捕获导管轴12的内侧包围,直到其中ALTC装置8的另一端在附接部位128处附接在导线管6的外径上的地方。如图所示,动态折叠点88沿着管状网状物8的长度是变化的,依赖于被扩展的压缩保留长度部分的长度。动态折叠点88是“漂浮的”,并且不直接附接到导丝轴6和捕获导管轴12上,并且因此当管状网状物8的扩展部分轴向伸长时朝近端轴向移动。
这样,当具有远端鼻尖7的导丝轴6保持在恒定位置时,扩展管状网状物8的轴向伸长导致在远端鼻尖7和动态折叠点88之间的轴向距离D增大,因此距离D3大于D2,D2又大于D1。此外如图16B所示,管状网状物的第一端800是管状网状物的未扩展端部的远端,所述未扩展端部(在位置128处)固定到导丝管6的外侧壁,但是在图16C中更靠近近端移动并在图16D中变成管状网状物的未扩展端部的近端,而动态折叠点88向近端移动,但在图16D中它仍然略微远离管状网状物8的未扩展远端,其中扩展的轴向长度甚至更大,或者在一些情况是其最大工作长度。如上所述,扩展的管状网状物的直径/宽度在图16A-D之间保持不变或相对恒定。在已经变成扩展的管状网状物的压缩保留部分耗尽之后,继续轴向扩展可以导致管状网状物上的拉伸力增加,从而导致其中开始发生径向收缩的构型。
图17A-D示出根据本发明一些实施例的ALTC装置的不同构型。在递送过程中,连接到管状网状物8的扩展端800的捕获引导件11(例如,在一些实施例中是环形的)可以被配置为在引入血管系统期间在外鞘1的腔内收缩,和被构造成当外鞘1向近端缩回时首先径向扩展,同时ALTC装置8的保留的管状网状结构81的、从动态折叠点88向近端延伸到在导丝轴6上的固定点128的长度保持被压缩在捕获导管轴12的内腔中。动态折叠点88用作管状网状物8的有效扩展远端。在通过向近端拉动捕获拉线10(或图示的护套30)和捕获导管轴12而进一步缩回所述血栓捕获引导件11时,被压缩在捕获导管轴12内腔内的ALTC装置8的管状结构部分扩展并且可以通过例如向近端滚动、翻转和/或反转并且轴向伸长ALTC装置8而变形。如先前在图7至图9中所示,捕获导管轴12向远端的前进可将至少一部分ALTC装置8的管状结构收缩到捕获导管轴12内腔中。ALTC装置的可以扩展、滚出、轴向伸长并在工作范围上保持基本恒定的直径的能力在ALTC装置8的径向扩展部分的侧壁内产生了空腔(或凹穴)以收取和捕获例如血块/血栓等异物。在另一个实施例中,可以使用护套30(图16A-D和17A-D)将捕获拉线10例如永久地连接到捕获导管轴12的一部分上,以使得两个部件一起操作。将捕获拉线10和捕获导管轴12联接可以允许使用者更有效和容易地管理捕获装置。在另一个实施例中,捕获引导件11采取环形并可以连接到被联接到捕获导管轴12的护套30。
图18A-B示出了轴向伸长的血栓捕获系统的远端部分的一个实施例,其具有在ALTC装置的捕获导管轴12或环11的径向外部且部分或完全包围它们的覆盖元件80,其可以如图所示呈环形。在一些实施例中,覆盖元件80可用于保护捕获引导件、ALTC装置以及被治疗的内腔的腔壁的一个或多个。环80还可构造成对例如血管的腔壁提供密封以防止管状网状物8周围的不需要材料的泄漏或迁移或栓塞。在一些实施例中,盖子80还可包括裙部。盖子80可以是轴向和/或径向可扩展的,例如可扩展气囊、软聚合物、凝胶、泡沫、织物、形状记忆材料和/或包括其它材料。如果盖子80是可扩展的,则其可以被构造成可逆地收缩以允许在手术完成过程之后围绕盖子80的流体流动。还如图所示,护套30用于附接被连接到一根或多根线材10的捕获引导件11。在一些实施例中,护套30可以包括用作相对射线可穿透标记的一个或多个孔307,和/或护套30可以由不透射线材料制成。同样如图所示,捕获导管12以及导丝管6可以从第一端800延伸穿过管状网状物6穿过动态折叠点88。为了清楚起见,未示出压缩管状网的保留部分。
图19A-C示出了轴向伸长的血栓捕获系统的一个实施例,该系统构造成允许导丝350在离开系统近端处的鲁尔/最近端口15之前向远端离开系统。一旦导丝的近端分别通过外鞘1组件和捕获导管12的可逆联接的止血密封件55、155,导丝的近端就可以通过侧壁中的孔或槽351离开所述系统。在一些实施例中,导丝350被构造成侧向离开,即横向离开。在一些实施例中,键帽36被定位在止血密封件55、155的远端,止血密封件55、155又在轴14的近端,轴14可以用作连接到导丝管或与导丝管共同延伸的海波管推进器,并且在一些实施例中由金属制成。如图所示,轴34可以包括从端口15到轮毂155的完全或部分轴向的侧壁槽351和/或一个、两个或更多个分立的槽。
这样的实施例可以是有利的,例如,当递送系统总长度增加时,利用较短的所需长度的导丝。在一些实施例中,当ALTC捕获装置的长度增加时,海波管也被伸长以容纳因此增大用于管理导丝和系统的距离。侧导丝部件可以最小化所述距离,导致更好的操作,并且导丝350的近端不一定需要延伸超出整个系统的近端,例如端口15。因此在一些实施例中,作为系统的一部分的导丝可以有利地具有与从近端端口15到远端鼻尖7的整个材料捕获系统的轴向长度相同或者甚至更小的总长度,这在其它情况下是不可能的。
导丝350可以在手术过程中位于止血密封件55、155区域附近,因此可以在使用者不需要向下看所述部件位于何处的情况下完成整个手术/操作。这样,使用者可以一只手握住止血密封件55、155外壳,同时用另一只手在一般区域操纵导丝350和海波管推进器14,而基本上不离开该区域。使用者可以保持和操纵海波管推进器14、或者保持并操纵导丝350、或者同时保持海波管推进器14和导丝350两者。在一些实施例中,具有凹槽的轴14的内径通常可大于导丝350以允许导丝350侧向离开。具有凸台轮廓的键帽36可以与金属轴14的凹槽配合,以防止金属轴14旋转并且仍然允许轴34轴向地来回滑动。
在一些实施例中,扩展引导导管50(例如图20-21中所示)是可以与血块捕获系统一起使用的分立导管,并用于辅助提取ALTC装置8(和相关的导管系统35)以及捕获血块和其它不需要的材料。在一些实施例中,扩展引导导管50可以包括例如外鞘49的第一管状构件,诸如具有近端、远端、从近端和远端延伸的内腔以及在近端上的端口,其可以如图所示与外鞘49的纵向轴线同轴或者偏离。例如内导管54的第二管状构件可以具有近端、远端和从近端延伸到远端的内腔,并可以被配置为放置在外鞘49的内腔内。内导管54还可以具有近端端口、可定位在内导管内腔中的可移除阻塞物51、远端可扩展的漏斗尖端52、在漏斗尖端52近端的可扩展轴部分53、内轴54和带有密封件55的连接器。阻塞器51可用于帮助将扩展导管50插入血管系统中并导航。阻塞器51可以由例如聚乙烯、尼龙、Pebax、聚氨酯、PET或PTFE等聚合物材料制成。在一些实施例中,阻塞器51可以具有渐缩的远端以帮助将扩展引导导管50引入血管系统或其它体腔中。替换地,阻塞器51的其它实施例包括可操作地连接到远端的诸如气囊的可扩展构件。可扩展构件的扩展,例如气囊的充胀,可以产生光滑的尖端过渡。球囊可由诸如尼龙、聚氨酯、PET等的聚合物材料制成。球囊的充胀也可将球囊阻塞器固定到引导导管,使得当向阻塞器轴的近端施加轴向载荷时将使引导导管的尖端铰接。例如在图20B-C中示出的漏斗尖端52可以包括远端漏斗状部分,并且邻近可扩展的近端部分53,其中它连接到内轴54的更近端部分。漏斗尖端52在一些实施例中可以由聚合材料和/或金属材料制成。它可以是管状的、编织或机织的。编织构型在一些情况下可以是1×1或1×2或2×1或2×2或其任何组合。在一些实施例中,每英寸针数(PPI)的范围可以从5到60。在一些实施例中,该数量可以是从一根丝线到288根丝线。丝线形状可以是例如圆形、扁平、椭圆形、矩形或正方形。丝线直径可以从例如0.0005英寸到0.015英寸。扁平丝线的厚度可以从例如0.0005英寸到0.010英寸,丝线的宽度可以从例如0.001英寸到0.030英寸。漏斗尖端52的远端部分可具有各种形状或构造以允许更好地提取血块或血栓。在一些实施例中,漏斗尖端52的远端部分具有较大的开口端,当扩展时它在该处与血管壁接触,并过渡到较小开口的近端部分53。远端部分的开口端的直径范围可以从约5毫米到约80毫米。在一些实施例中,漏斗尖端远端部分52还具有沿着侧面的开口或孔(穿孔)以允许血液流动。漏斗远端部分52可以具有一层或多层编织层。在一些实施例中,漏斗远端部分具有两层。在一些一层的实施例中,漏斗的最远端开口端不具有端接或露出的丝线末端,使得丝线末端位于漏斗组件的近端。漏斗尖端的近端部分53可以被配置为使得其能够扩展和接收ALTC装置并且捕获血块或血栓。近端部分53可以构造成扩展以接收比其内径大的物体并在通过之后恢复。近端部分53可以包括PTFE内层以及柔顺性和/或低硬度聚合物材料,例如聚氨酯、硅酮、Tecoflex(一种热塑性聚氨酯弹性体)、Pebax 25D和/或35D或编织和/或非编织的如Pebax/Propel/BaSO4外层。近端部分53还可以包括其它较低硬度的聚合物材料。复合的漏斗尖端和近端部分可通过切碎涂层、喷涂或回流工艺或其任何组合进行层压。编织材料可以是金属和/或聚合物和/或其组合。编织物配置可以例如为1×1或1×2或2×1或2×2或其任何组合。每英寸针数(PPI)的范围可以是从例如5到60。该数量可以是例如从一根丝线到288根丝线。丝线横截面的形状可以是例如圆形、扁平、椭圆形、矩形或正方形。丝线直径可以从例如0.0005英寸到0.015英寸。扁平丝线的厚度可以从例如0.0005英寸到0.010英寸,丝线的宽度可以从例如0.001英寸到0.030英寸。在一些实施例中,有利的特征是能够扩展和收缩而不会在压缩下皱曲。内径的范围可以从例如2F到30F。在一些实施例中,内径的范围可以从例如6F到18F。扩展的长度部分可以长达整个导管长度。在一些实施例中,长度约为20cm。漏斗远端部分52和近端部分53也可以制成为一个元件,其中编织构型是连续的。与漏斗尖端近端部分53连接或连续,内轴54可由例如但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE或ePTFE的材料制成。内轴54可以是编织的或非编织的。外轴49可以起到滑动并收缩漏斗尖端的作用,并在引入血管系统期间提供支撑。外轴49缩回以展开漏斗尖端。外轴49可以由诸如尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE、ePTFE、FEP或其组合的聚合材料制成。外轴49的直径范围可以从例如4F到34F。外轴49的内径范围可以从例如3F到32F。在一些实施例中,所述内径贯穿内腔轴是基本相同的。在一些实施例中,远端处的内径大于近端内径。内径的变化可以在一个、两个或多个位置。所述外径在外鞘轴的整个长度上基本相同。在一些实施例中,外轴49的直径为大约22F或更小。外轴49可以包括在远端处的不透射线的标记物或沿着其轴长度不透射线的填充物从而在荧光透视下是可见的。在一些实施例中,外轴可以沿轴长度在不同的位置和多个可偏折方向上可偏折(例如通过在远端上的一个、两个或更多个拉线)以适应各种曲折路径,例如进入右心房、右心室、主肺动脉、以及左肺动脉和右肺动脉以用于肺栓塞应用。
仍然参照图20A-20D,在一些实施例中,扩展引导导管50可以用于收回血块或血栓。扩展引导导管50和阻塞器51可以通过丝线引入血管系统并推进到治疗区域附近。阻塞器51被移除。扩展引导导管的外部构件49向近端缩回以使引导导管50的漏斗尖端52和可扩展部分53扩展。在一些实施例中,引导器外轴49与阻塞器51一起插入血管中,并且一旦外轴49处于期望的位置,则移除阻塞器51。内引导构件可以包括漏斗尖端52,并且近端部分53和内轴54然后插入到外轴49中,直到到达外轴49的远端尖端。然后可以将外轴49缩回(或者推进内轴54)以扩展和展开远端漏斗52和近端部分53。所述捕获导管系统35通过丝线插入并穿过扩展内部引导构件54的内腔。一旦ALTC装置8展开并捕获血块,ALTC装置8与捕获的血块一起缩回到漏斗尖端52和扩展引导内部件53中(稍后在图50中示出)。当由于在尖端处的较大血块位置而在漏斗尖端遇到高阻力时,导丝内腔可向远端推进以伸长ALTC装置。伸长ALTC装置可以在ALTC装置内创建额外空间,从而使血块体积重新分布,从而减少在扩展引导导管尖端处汇集的大血块。扩展引导导管的远端部分也允许更大的凝块被捕获,因为其扩展性增加了内腔的尺寸。继续缩回ALTC装置将提取在扩展引导导管内的额外捕获的血块。在手术过程中重复伸长ALTC将继续在扩展引导导管内重新分布血块并取回,有利于改善血栓的处理和再分布。在一些实施例中,套件可以包括如本文所述的捕获导管系统35,并且被配置为可逆地放置在本文所述的分立的扩展引导导管系统50的内腔中并相对于所述内腔轴向移动。
图21D示出了根据本发明的一些实施例的一个实施例,其中封盖尖端710封装了扩展引导导管系统的外覆盖件的远端。在一些实施例中,引导导管为止血引导系统的一部分,所述系统可包括一个或多个阻塞器、内轴部件、外轴部件和安置于系统外壳内的止血阀。内轴部件可包括不可扩展的编织近端部分、远端可扩展部分和编织漏斗远端,其可如本文中其它地方所描述。内轴部件可安置于外轴部件的内腔内。外轴部件可具有例如编织聚合构型,其具有柔性扭结阻力远端部分。内轴和外轴部件可附接到外壳体。外壳体可例如在引导导管系统的近端处。止血阀可安置于外壳体内。止血阀可在一些实施例中为柔性盘状阀。止血阀可被配置成提供止血和预防渗漏,例如内部什么也没有。在一些实施例中,系统可被配置成与0.035”导丝、5Fr导管一起使用,且包括介于约12F与约17F之间,如约12F、16F或17F的尺寸。止血阀可包括两个表面,上表面和下表面。上表面和下表面可在一些实施例中为相对表面。上表面可包括部分地跨上表面延伸的缝隙和贯穿下表面的厚度不突出的深入阀中的深度。下表面可包括跨下表面延伸的缝隙和贯穿上表面的厚度不突出的深入阀中的深度。在一些实施例中,阀的直径介于约0.50”与约1.00”之间,如约0.5”、0.6”、0.7”、0.8”、0.9”或1.0”。在一些实施例中,阀的厚度介于约0.050”与约.0100”之间,如约0.075”。在一些实施例中,缝隙的深度/厚度可介于约0.020”与约0.060”之间,如约0.040”。缝隙的中点可在一些情况下在盘表面中心处或附近。上缝隙和下缝隙可例如在阀内的点位置处相交。缝隙可延伸超出交点所需距离,如超出交点约.001”与约.010”之间,或大致.005”。在一些实施例中,缝隙沿阀排列准许插入和移除穿过其的轴,同时防止血液或空气跨越阀渗漏返回。上缝隙和下缝隙可具有以一定角度相交的长轴。角度可在一些实施例中介于约45°与约135°之间,或在一些情况下为约45、60、75或90°。
图22-24示出根据本发明一些实施例的捕获装置的外鞘组件1。如图22所示,外鞘1可以用于容纳、保护和递送轴向伸长的血栓捕获装置(管状网状物8(未示出))到期望的解剖学位置。如图22所示,外鞘1可以包括软的无创伤远端尖端、在一些实施例中可以是管状的轴主体、构造成容纳并在其近端处可逆地联接第二管状构件(诸如本文其它地方所述的捕获导管)的内部通道/内腔、以及具有密封件55和冲洗管/端口13的近端连接器。外鞘1可以由合适的医用级材料制成,包括但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE、ePTFE、PEEK、PEBAX/Propell和聚丙烯。所述聚合物材料可以包括不透射线的材料,例如硫酸钡、碱式碳酸铋或三氧化二铋,以便在荧光透视下观察。在一些实施例中,不透射线的材料可以形成一个、两个或更多个分立的标记元件,例如在远端尖端处、和/或沿着外鞘1的长度以规则或不规则的间隔分隔开。外鞘1的外径范围可以从例如3F到30F。外套1的内径可以在例如2F至28F的范围内。在一些实施例中,内径在整个内部通道例如内腔轴中基本恒定。在一些实施例中,远端处的内径为近端的大约或至少大约10%、20%、30%、40%、50%或更多。内径的变化可以例如在一个位置或两个或更多个位置上台阶变化或是渐变的。在一些实施例中,外径可以与导管的整个长度基本相同。在一些情况下,外鞘1的工作长度可以从大约10cm到大约150cm。在一些实施例中,外鞘1的工作长度在一些实施例中是大约135cm。外鞘1的轴可以是编织或非编织的。在一些实施例中,外鞘1的轴可以沿轴长度在各个位置和多个可偏折方向上偏折(例如通过远端上的一个、两个或更多个拉线)以适应各种曲折路径,例如进入左或右心房、心室、主肺动脉和用于肺栓塞应用的左或右肺动脉、或者例如大隐静脉的静脉、股浅静脉、股总静脉、SVC、IVC或其它上或下肢体、内脏或用于深静脉血栓清除应用的其它浅静脉或深静脉。外鞘1的轴的远端可以构造成在一些情况下偏折达360度。另外,外鞘1的远端末端可以被构造成朝向血管壁或远离血管壁偏折或偏置。外鞘1的远端末端可以包括一个、两个或更多个不透射线的标记以指示末端位置。或者,远端末端可包括不透射线材料,例如硫酸钡、碱式碳酸铋或三氧化二铋。图23和24分别示出了外鞘组件的远端和近端。如图26所示,外鞘1的近端通过密封件连接到外鞘连接器55并联接到捕获导管连接器以及冲洗端口13。
图25示出了根据本发明一些实施例的捕获导管组件12,示出了导管轴12和外鞘1。图26示出了根据本发明一些实施例的捕获导管的近端,示出了具有可操作地连接到冲洗端口13的密封件155的连接器。
图27示出了用于防止或抑制海波管推进器14旋转的键帽36特征的一个实施例。如图所示,键帽36可以是具有内腔以使海波管推进器14穿过其中的管状构件。在一些实施例中,所述内腔是非圆形的,和/或具有非圆形的区域,或者以其它方式构造成防止或限制旋转。在一些实施例中,如图所示,所述内腔包括进入内腔的齿或其它突起,以防止海波管推动器的不希望的旋转。在一些实施例中,所述内腔或其一部分具有正方形、矩形、三角形、椭圆形、五边形、六边形或其它非圆形几何形状,并被配置为限制旋转。
在一些实施例中,例如如图28-29所示,可选的抽吸导管2可用于抽吸ALTC装置8内的血栓。抽吸导管2在一些实施例中可包括远端漏斗尖端9、细长轴主体16和具有密封件3的近端连接器。图30示出了可以连接在抽吸导管轴16远端处的漏斗尖端9的特写视图,以帮助取回血栓并允许有效的抽吸。漏斗尖端9可以由例如聚合物和/或金属材料制成。在一些实施例中,它可以是管状的、编织的或机织的。漏斗尖端9可以具有各种构造以允许更好地取回和抽吸。在一些实施例中,漏斗尖端9具有如图所示的的漏斗形状,其具有第一较大远端直径、过渡部分和第二较小近端直径。抽吸导管轴16产生一个路径,用于使被抽吸的血栓向近端行进并离开所述主体并在一些实施例中进入任选的过滤器收集室。所述轴可以具有不同的直径、长度和/或几何形状,以帮助去除诸如血块的物质。抽吸导管轴可以由合适的材料制成,例如但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE、ePTFE、PEEK和聚丙烯。在一些实施例中,抽吸导管轴的远端是可扩展的以适应大量的血块。抽吸导管2可以附接到过滤器收集室5的近端以实现血栓抽吸(或移除)。在一些实施例中,抽吸导管轴16沿着杆身长度在一个、两个或更多个位置处可偏折,以适应各种曲折路径,例如进入右心房、右心室、主肺动脉以及左和右肺动脉。还示出了近端冲洗端口13。
在一些实施例中,机械式血栓切除术工具,例如图32-41中所示的切碎器19,可起到破坏和打破ALTC装置8内的血栓的作用。切碎器20可包括破坏器19、轴22以及带有密封件21的近端连接器。远端可调节手柄旋钮23也显示为恰在破坏器19近端。破坏器19可以连接到轴22的远端。根据期望的临床结果,切碎器20可以具有如图35-41所示的各种末端执行器尖端的构型,用于打破ALTC装置8内的血栓,包括球形(图36)、具有窄腰的近端和远端球(图37)、具有窄腰的多个近端和远端球并且每个球偏移一个例如约90°的角度(图38)、具有从中心轮毂径向向外辐射叶瓣的花瓣设计(图39)、半花瓣设计(图40)、或基本上与轴22的纵向轴线正交的线性设计(图41)。破坏器19在插入通过抽吸导管2系统的过程中收缩并且一旦离开导管就扩展。破坏器19可以由例如不锈钢、镍钛诺、钴铬合金等金属材料制成。可以通过手动旋转、操纵和/或电动手柄来启动切碎器。
为了切碎血栓,将切碎器19插入抽吸导管2并在ALTC装置8内定位。采用手动技术通过旋转鲁尔连接器21施加到切碎器19的鲁尔连接器21,使破坏器20旋转从而打破血栓。替换地,切碎器19可以与电动手柄(未示出)一起使用。使破坏器20轴向贯穿过ALTC装置8的整个长度可有助于破坏血栓。
过滤器收集室5(图42)可起到抽吸和收集血块的作用。过滤器收集室5可以包括例如收集室325、过滤器324、柱塞323、流入端口327和流出端口326。过滤器收集室5可以具有连接到抽吸导管2连接器的流出端口326和可附接注射器或类似装置以用于抽吸的流入端口327。收集室325具有驻留在室325内的过滤器系统324以允许过滤血液和血栓。室325还具有柱塞323,用于注射诸如盐水的流体以填充所述室325,并将过滤的血液推回到血管系统中。柱塞323可以用作在所述室的一侧上的密封件。
为了从所述系统抽吸血栓,抽吸导管2连接到过滤器收集室5(图42)。大的注射器连接到过滤器收集室5的近端。使用注射器施加抽吸导致血栓和血块迁移到过滤器收集室5中。一旦所有的血栓容纳在室5内,关闭活栓、分离注射器并用盐水填充,并将注射器重新连接到过滤器收集室5。替换地,可使用延伸管和外部盐水填充的注射器以将盐水填充到抽吸注射器中。通过注射器注射将盐水推入所述室325内,导致柱塞323将血液推回血管。所述室325将返回血液并将血栓留在室325内。替换地,可以将过滤器收集室5分离而不将过滤的血液返回到系统。一旦血栓被移除,将抽吸导管2缩回到外鞘1内。将ALTC装置8缩回到外鞘1中,并将整个系统从身体上移除。
如本文所述的导管系统可根据期望的临床结果用于各种适应症。在一些实施例中,所述使用不限于静脉系统,并且可以应用于其它动脉、静脉或非血管区域,例如神经血管、外周血管、心血管,用于心血管手术例如瓣膜置换的临时栓塞保护装置、颈动脉保护、在深静脉血栓切除术或栓塞切除术期间的肺保护)、或取出植入物、医疗装置或其它材料。
图43显示了驻留在左侧肺系统的血块。示出的是右肺动脉251、左肺动脉252、下腔静脉253、左髂动脉254、右髂动脉255、左肺动脉252以及上腔静脉257中的肺栓塞256。
图44A和44B分别图示根据本发明的一些实施例的驻留在左侧肺系统和捕获装置中的血块。除了图43所示的解剖特征之外,还显示了引导导管264、右心室266和右心房267。如图44B所示,本文所描述和示出的捕获装置可以有利地在远端空间非常有限时使用,因为该装置在宽的工作轴向范围内起作用,如本文其它地方所讨论的那样。
图45-47示出根据一些实施例的对血管内的血栓的捕获。图45示出轴向伸长的血栓捕获装置(例如管状网状物)8的最初展开构型,其具有端部800、动态折叠点88和近端终止于点128处的保留的径向压缩部分(未示出),在点128处所述径向压缩部分显示为可固定地连接到导丝内腔6的外侧壁上。根据本发明的一些实施例,管状网状物8的扩展部分位于血栓73封闭区域和扩展引导导管50的远端,所述扩展引导导管50包括具有近端可扩展部分的远端漏斗尖端52、内导管54和外导管49,或者在一些实施例中抽吸导管漏斗尖端位于血栓阻塞73的近端。在一些实施例中,根据是否需要抽吸,可以使用如本文其它地方所述的扩展引导导管50或抽吸导管。还在近端显示出扩展引导导管50的内鞘54和外鞘49。沿适当方向例如轴向地单独或与捕获导管12一起启动捕获拉线10(或在如前所述的带有套管的实施例中,与联接到外鞘(未示出)的捕获导管一起),可以导致ALTC装置8的轴向伸长或缩短,这取决于期望的临床结果。图46示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的管状网状物8的可扩展部分向近端伸长以捕获血栓,其中相关的径向压缩部分相应地缩短。图47示出完全捕获血栓的轴向伸长的血栓捕获装置,并且扩展引导导管漏斗尖端或者替换地抽吸导管漏斗尖端位于轴向伸长的血栓捕获装置内部。在利用抽吸的实施例中,通过抽吸导管2的后续抽吸可被执行以去除血块或血栓。ALTC装置可以伸长至具有覆盖导管系统的整个长度的最大长度,例如从约0.5cm至约125cm。在一些实施例中,ALTC装置可以伸长的至大约或至少大约2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、20厘米或更多。取决于血管直径,ALTC装置的外径可以在一些实施例中在约1毫米至约80毫米的范围内。例如,对于下腔静脉、上腔静脉、下降和升主动脉等大血管,所述直径可以达到约60、70、80、90、100毫米或更多。神经血管系统中的小血管可以具有例如小至约或者小于约5、4.5、4、4.5、3、2.5、2、1.5、1、0.5毫米或者更小的直径。ALTC装置的直径可以达到减小或拉长ALTC装置直径的类似效果。在一些实施方式中,不使用或不需要抽吸,并且ALTC装置包封所述血块,所述血块可被机械地拉回到捕获导管中。在一些实施例中,ALTC装置可用于治疗例如颈动脉或脑动脉或静脉循环中的血块。待治疗的血管可包括例如威利环(Circle of Willis)、左颈总动脉或右颈总动脉或颈内动脉、大脑前动脉、前交通动脉、大脑中动脉、后交通动脉、颈动脉虹吸段、基底动脉、椎动脉或眼动脉,或其任何分支。在一些实施例中,ALTC装置可用于治疗例如股静脉、臂静脉、肺静脉、乳腺静脉、脑静脉、脑窦静脉、肾静脉、门静脉、颈静脉或另一静脉。
图48A示出根据本发明的一些实施例的可以包括如前所述的特征的血块捕获系统35的另一个递送构型。图48B示出根据本发明一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的初始展开位置以及捕获导管155的轮毂55与外鞘的轮毂55的可逆连接。图48C示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置的扩展部分的进一步伸长,其中保留的压缩部分81的相应缩短。如图所示,具有鼻尖7的导丝管6保持就位而可逆地连接到外鞘的捕获导管可以向近端撤回。图48D示出根据本发明的一些实施例的轴向伸长的血栓捕获装置在其最大工作长度上的最终展开。
在一些实施方式中,本文所公开的系统和装置可用于例如经心尖腔、胸腔镜、腹腔镜的一般经皮手术、切割手术或微创手术或其它手术,例如但不限于经股动脉、经桡动脉和/或颈内静脉通路。该技术也可应用于动脉系统,包括神经血管、心血管和外周血管应用,以及用作栓塞保护装置,例如心血管手术,例如瓣膜置换或修复。在一些实施例中,血栓切除系统可以在主动脉根部的下游(诸如在主动脉弓之前)递送,并且具有开口的近端和闭合的远端的可变长度的形状记忆网状结构(诸如ALTC装置)在指数心血管手术之前扩展以捕获下游栓塞、钙化或其它碎片。在一些实施方式中,例如,手术系统可以被展开以防止在深静脉血栓切除术或肺栓塞切除术期间的栓塞。在另一个实施方案中,该系统可以用于在急性缺血性中风期间防止栓塞或取回。本文所公开的系统和方法还可以用于非血管解剖结构,例如胆管结构,以捕获胆囊结石、胆总管结石和胰管结石,例如在输尿管或膀胱中捕获肾结石,或者在输卵管中捕获卵子或其它物质,或在胃肠道,如食道、胃、十二指肠、空肠、回肠或结肠中以捕获例如异物。本文描述了使用静脉系统进入肺动脉以治疗肺栓塞的一些实施方式。该技术也可以应用于血管系统的其它区域。最初穿刺以进入股静脉。短的通路导丝插入股静脉。接下来,插入适当的5F或6F引导器鞘。将导丝更换为180cm、260cm或300cm导丝,并推进经过下腔静脉、右心房、右心室和肺动脉以进入阻塞治疗区。可能需要长度更长的引导器/引导导管以穿过三尖瓣和肺动脉瓣。一旦导丝穿过阻塞治疗区域,5F或6F引导器鞘被更换为长引导导管并且向近端定位在阻塞区域附近。导管系统35插在丝线上并穿过引导导管和向远端前进到阻塞区域。导管系统35还可以利用外鞘可偏转特征,以在不使用引导导管的情况下在血管系统中导航。接下来,导管系统的鼻尖7穿过阻塞治疗区域并且定位在阻塞治疗区域的远端。外鞘1缩回以展开血栓捕获引导件11。外鞘1缩回经过血栓并且定位在血栓(阻塞区域)的近端。抽吸导管2在外鞘1的外侧向远端前进,并且朝向阻塞区域的近端定位,如果利用抽吸的话。
为了取回和捕获诸如血块或血栓之类的物质,血栓捕获引导件11通过向近端拉动捕获拉线10而缩回,同时推动/拉动捕获导管12以轴向伸长ALTC装置8越过血栓而基本上不减小装置的直径。根据需要,在拉动捕获拉线的同时向远端推进捕获导管轴12将允许ALTC装置8轴向伸长以捕获血栓。此外,抽吸导管2的可扩展漏斗尖端9(或扩展引导导管的漏斗尖端)可以定位在阻塞区域的近端处,以支持和最小化血栓运动。这种操作一直持续到所有血栓都在ALTC装置8内。一旦血栓完全处于ALTC装置8内,将ALTC装置8从阻塞区域拉出可以立即恢复血流同时将血栓包含在ALTC装置8内。
在一些实施例中,捕获导管轴12和导丝管6构造成并排相邻定位成(例如偏移且不同轴,并且不穿过开口802或管状网状物6的其它径向扩展部分)到达ALTC装置8和捕获引导件(例如图49A和49B所示)。还示出了动态折叠点88、保留的径向压缩部分81和在128处固定到导丝管6的外壁的压缩端部。
图50A-50G示出将血栓取回到扩展引导导管中,其中ALTC装置向远端伸长并产生额外的空间,且血栓被重新分布并使其能够更好地被取回到扩展引导导管中。扩展引导导管的漏斗尖端52和扩展部分53也便于血栓的取回。例如当ALTC装置(例如管状网状物8)捕获内部的血块时,ALTC装置8可以有利地轴向拉伸并径向压缩超过其工作长度(例如当保留的径向压缩部分已经完全扩展时,和/或通过导丝管6的远端推进),以有效地径向挤压血块以减小其直径/宽度。新鲜的血块通常是软的和可变形的。对ALTC装置施加轴向拉伸可以挤出血块内的流体,从而减小血块的尺寸,并且将血块更容易地从血管系统中移除。例如图50A-50G所示,ALTC装置动态伸长的能力还提供了另一种临床上有效的方法,以通过重新分布血块或血栓的体积来消除大血块的负担。例如,对于目前的介入装置,例如过滤器和篮状物,当血块或血栓被收集并取回到诸如引导导管或鞘的导管中时,血块或血栓可聚集在一起或汇集在过滤器或篮状物的底部变成大的“球状”形状,并防止大的“球状”血栓进入引导导管或鞘的内腔。当使用较小内径的引导导管进行呼吸/抽吸时,可能会发生类似的效果。然而,ALTC装置可以从远端串接地伸长,以在ALTC装置内产生额外的长度和空间(例如图50B、50D和50F所示)。通过伸长ALTC装置的远端,血块或血栓在ALTC装置内重新分布,由此减少血块、血栓或其它材料的球状尺寸,以在引导导管腔内更好地取回(图50C、50E、50G)。这些步骤可以重复大约或至少大约2、3、4、5或更多个循环,直到所有的血块和血栓都以压缩的形式取回到导管中。此外,如图50A和50C所示,使用具有与ALTC装置一致的可扩展远端部分的扩展引导导管可以允许更有效的血块或血栓移除。ALTC装置8的有效性可以在极端血管状况下进一步证明,其中只有最小或没有可用的远端空间以供常规血栓切除导管完全轴向扩展以发挥功能。在血栓切除系统的远端之外的远端空间在一些情况下可以小于约3cm、2cm、1cm、5mm或更小。换句话说,ALTC装置8可以以第一径向压缩构型递送,并且被外鞘压缩。在移除外鞘时,ALTC装置8可以转变成径向扩展构型并且被配置为捕获血栓性栓塞,即使装置可以处于轴向压缩构型。然后可以将ALTC装置8,例如相对于其发挥完全功能的轴向压缩长度,轴向扩展至少约1.25x、1.5x、2x、2.5x、3x、3.5x、4x、4.5x、5x、5.5x、6x、6.5x、7x、8x、9x、10x或更多,同时仍然在整个工作范围内保持恒定或基本恒定的径向扩展直径,例如在一些实施例中在约1cm与约50cm之间、在约1cm与约20cm之间、在约1cm与约10cm之间、在约1cm与约5cm之间或在约1cm与约3cm之间。在一些实施例中,ALTC装置8在递送过程中和/或在其整个工作轴向长度上具有开口的近端。当ALTC装置本体保持在捕获导管轴12内时,血栓捕获引导件11可以有利地在紧凑的空间中初始展开。随后,血栓捕获引导件向近端缩回以开始展开ALTC装置8。ALTC装置8的潜在轴向扩展长度不一定是受限的,并且在一些实施例中可以延伸到导管系统的整个长度。ALTC装置8可以在引入血管系统期间折叠并容纳在捕获导管轴12和外鞘1内,并且当外鞘1向近端缩回时扩展以展开ALTC装置8。捕获导管轴12可以由合适的材料制成,例如但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、聚乙烯、PET、PTFE、ePTFE、PEEK、聚丙烯。在一些实施例中有利且可行的是,如前所述,捕获导管轴12沿着杆身长度在各个位置和多个可偏折方向上是可偏折的,以适应各种曲折路径,例如进入右心房、右心室、主肺动脉、左右肺动脉。
捕获系统的另一实施例的透视图在图51中示出。图51还示出了根据本发明的一些实施例,可包括于材料捕获系统中的各种可能的元件的非限制性实例。如图51中所示,一些实施例中包括任何数目的(如一种、两种或更多种)以下部件:血栓捕获装置或ALTC装置201,其具有本文所述的部件中的任一种,例如推进器线或内部推进器202、第一管状构件,如鞘203、环或捕获件204和联接器205。ALTC装置201可附接到捕获引导件204。在一些实施例中,捕获引导件204包含金属材料,如镍钛诺。捕获引导件204可呈例如所示出的环形式,或任何封闭形状,包括椭圆形、椭圆或多边形。捕获引导件204可呈开放形状形式,如任何线性或非线性部分。ALTC装置201和捕获引导件204可联接(如缝合)在一起。ALTC装置201和捕获引导204可封装于低硬度聚合材料中。捕获引导件204可经由联接器205联接到外鞘203。ALTC装置201的近端(未示出)可联接到内部推进器202。
外鞘203可在一些实施例中为具有穿过其的中心内腔的细长管状构件,且具有近端2000和远端2001,bo二者均在图51中示出。外鞘203的远端2001可以可操作方式连接到捕获装置(例如如本文所述的管状网状物),其可相对于外鞘203轴向移动。近端2000可包括任何数目的(如一种、两种或更多种)以下部件:止血组件206、冲洗端口207和收缩部分208。外鞘203向近端延伸且可联接到止血组件206。内部推进器202向近端延伸且可联接到鲁尔。在一些实施例中,内部推进器202可具有内腔以允许导丝通过。在一些实施例中,内部推进器202为实心轴。
图52显示呈展开构型的ALTC装置201的远端2001。在一些实施例中,呈初始展开构型的ALTC装置201具有低轮廓。ALTC装置201的一部分为延伸的,而ALTC装置201的其余长度为收缩的且含于外鞘203内,如先前所述。在一些使用方法中,ALTC装置201可为收缩的且通过外鞘或引导导管(未示出)追踪至预期的治疗区域。在一些实施例中,引导导管可向近端回缩以初始展开ALTC装置201和捕获引导件204。举例来说,引导导管回缩可使得捕获引导件204扩展。捕获引导件204可在处于引导导管内时包括压缩或受约束构型。在初始展开期间,捕获引导件204从受约束位置释放至中间位置。在中间位置,捕获引导件204为ALTC装置201产生周界。在环或其它圆形构型的情况下,捕获引导件204可产生恒定直径。在其它形状或构型的情况下,捕获引导件204可产生恒定截面。替代地或组合地,在其它使用方法中,ALTC装置201可从引导导管向远端前进以展开ALTC装置201。
在某些情况下,ALTC装置201的仅一小分数部分,如装置的轴向长度的小于约50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%、15%、10%、5%或更小可初始采用且完全起作用。小部分可对应于允许捕获引导件204呈现出中间位置的ALTC装置201的量。在捕获引导件204展开期间,ALTC装置201的一段可保留在外鞘203内。ALTC装置201可沿循从捕获引导件204至外鞘203的曲线。使外鞘203回缩可伸长ALTC装置201,同时维持由捕获引导件204提供的恒定直径或截面。
图53示出了呈初始展开构型的ALTC装置201的实施例。如图53中所示,ALTC装置201可在一些实施例中为总体管状结构,且在一些情况下为可在外鞘203内折叠的网状网格结构。ALTC装置201可扩展至由捕获引导件204提供的直径或截面。ALTC装置201可通过从外鞘203释放ALTC装置201而轴向伸长或缩短,如在工作范围内。ALTC装置201可轴向伸长或缩短,同时维持或基本上维持由捕获引导件204提供的直径或截面。ALTC装置201可展开以形成具有改变的轴向长度的总体管状或圆柱形形状。ALTC装置201可轴向伸长缩短以取回和捕获包括血管系统的体内的异物或其它不需要的物质,如血块、血栓和/或异物。在一些实施例中,外鞘不存在且载入器可用于制备以截面构型递送的ALTC装置201。
如所示出,例如在图54和55中,ALTC装置201可轴向伸长。图54示出了呈第二构型的ALTC装置201。ALTC装置201呈第二构型,其中展开和扩展的ALTC装置201比初始展开构型在轴向方向上更长。其余的收缩的ALTC装置201长度驻留于外鞘203内部且短于初始展开构型。外鞘203可回缩以轴向伸长ALTC装置201。当外鞘203回缩时,捕获引导件204回缩,因为捕获引导件204经由联接器205联接到外鞘203。当捕获引导件204回缩时,ALTC装置201从收缩部分208前进至扩展部分。外鞘203可向近端回缩以轴向伸长ALTC装置201。替代地或组合地,在其它使用方法中,捕获引导件204可回缩以轴向伸长ALTC装置201,如使外鞘203回缩。ALTC装置201的直径或截面可在初始展开构型与第二构型之间保持恒定或基本恒定。
替代地或组合地,在其它使用方法中,内部推进器202向远端前进以推进ALTC装置201的近端。如本文所述,ALTC装置201的近端联接到内部推进器202。在第二构型中,内部推进器202向远端前进以从外鞘203释放ALTC装置201的一部分。
图55示出了呈第三构型的ALTC装置201的实施例。ALTC装置201呈第三构型,其中展开和扩展的ALTC装置201比初始展开构型在轴向方向上更长。其余的收缩的ALTC装置201长度驻留于外鞘203内部且短于第二构型。外鞘203可向近端回缩以轴向伸长ALTC装置201。ALTC装置201的直径或截面可在第二构型与第三构型之间保持恒定或基本恒定。替代地或组合地,在其它使用方法中,在第三构型中,内部推进器202在较大程度上向远端前进。在第三构型中,内部推进器202向远端前进以从外鞘203释放ALTC装置201的较长部分。
图56示出了材料捕获,例如篮网元件209的实施例。篮网元件209可为ALTC装置201的部件。篮网元件209可为提供如本文所述的适当形状的结构网状物。篮网元件209可包含镍钛诺或其它材料。篮元件可为编织、编织、线形或激光切割的。篮网元件209可包括连接到捕获引导件204的第一端。篮网元件209可经由缝合或其它机械方法,包括焊接、固定夹、凸缘、粘合、层压等联接到捕获引导件204。篮网元件209和捕获引导件204可封装于低硬度聚合材料内。篮网元件209的第二端可联接到内部推进器202。第二端可向内折叠以联接到内部推进器202。第二端可倒置以联接到内部推进器202。第二端202可在ALTC装置201的管构型内形成管。
图57示出了ALTC装置201的实施例。当ALTC装置201展开时(例如初始展开构型、第二构型、第三构型等),ALTC装置201具有扩展部分。扩展部分具有如本文所述的恒定直径或截面。扩展部分或其部分联接到捕获引导件204。扩展部分经由捕获引导件204和联接器205联接到外鞘203。ALTC装置201具有收缩部分208。收缩部分208可驻留于外鞘203的内腔内。当扩展部分呈展开构型时,收缩部分208可保留于外鞘203内。收缩部分208或其部分可联接到内部推进器202。收缩部分208如所示地翻转。在ALTC装置201轴向伸长期间,收缩部分208的一部分可在远端区转出以在收缩部分208与扩展部分之间转换。
图58A和58B示出了捕获引导件204的实施例。图58A示出了捕获引导件204。图58B示出了捕获引导件244,其可包括捕获引导件204的部件中的任一个。捕获引导件204可形成连续形状。捕获引导件204可包括支腿元件210。支腿元件210可将捕获引导件204从轴向方向转换成周界形状。周界形状可为如图58A中所示的圆形。捕获引导件204可形成连续环。捕获引导件244可包括非连续周界。如图58B中所示,捕获引导件244可包括非连续环。捕获引导件204、244可由金属材料制成。在一些实施例中,捕获引导件204、244由形状记忆材料形成。在一些实施例中,捕获引导件204、244由镍钛诺形成。捕获引导件204、244可由弹簧状材料,如金属形成。捕获引导件204、244可为圆形、椭圆形、半圆形或其任何组合。捕获引导件204、244可包括预先形成的曲线。预先形成的曲线可在制造捕获引导件204、244期间形成。预先形成的曲线可为捕获引导件204、244的中性或扩展形状。在释放约束物后,捕获引导件204、244将呈现出预先形成的曲线。捕获引导件204、244可具有任何弯曲形状。捕获引导件204、244可具有单一曲率半径或具有不同曲率半径的多个部分。捕获引导件204、244可部分基于捕获引导件204、244的材料和形状而视为弹簧加压的。在一些实施例中,锚定件可在一些情况下包括非连续形状,如具有锋利或无创性部分或尖端的钩子。
捕获引导件204、244可具有两个或更多个支腿元件210。支腿元件210可在递送期间在引导导管内相邻或邻接。支腿元件210可在以收缩构型递送期间相对平行或并列。收缩支腿元件210可定义相比于捕获引导件204、244的完全扩展或中性构型不同的直径或截面。在一些实施例中,收缩支腿元件210使得捕获引导件204、244能够在收缩于引导导管内时具有较小直径或截面。举例来说,当捕获引导件204、244完全扩展时,捕获引导件204、244的圆形部分界定直径。对于非圆形捕获引导件204、244,捕获引导件204、244可在完全扩展时界定截面。当收缩支腿元件210时,捕获引导件204、244的圆形部分界定小于前述扩展构型的直径。捕获引导件204可包含如图58A中所示的一个部分与两端,其形成连续环构型。捕获引导件244可包含如图58B中所示的多个部分且形成非连续环。
在扩展期间,支腿元件210可使捕获引导件204、244向外偏移以呈现出捕获引导件204、244的中性构型。支腿元件210可在捕获引导件204、244的中性构型中以相对于彼此的一定角度定位。支腿元件210可包括一个或多个弯曲部以促进捕获引导件204、244的折叠。一个或多个弯曲部可使得捕获引导件204、244能够沿引导导管的纵向轴线以低轮廓构型折叠。
图59显示ALTC装置201的开口的一个方面。ALTC装置201或其一部分的末端附接到捕获引导件204。尽管捕获引导件204在图59中示出,但任何捕获引导件或其部件可联接到ALTC装置201的末端。ALTC装置201的末端和捕获引导件204形成组件。组件可封装在低硬度聚合材料内以形成聚合涂层或环245。聚合涂层可完全封装组件或其一部分。在所说明的实施例中,聚合涂层封装ALTC装置201的末端和捕获引导件204的一部分。聚合涂层可封装具有恒定或基本恒定直径的捕获引导件204的圆形部分。聚合涂层可封装整个ALTC装置201,或其任何一部分。聚合涂层空缺/不存在的区域可允许易于移动。举例来说,支腿元件之间的区域可空缺。空缺区域可促进捕获引导件204收缩。在一些实施例中,可选择性地涂覆聚合涂层。在一些实施例中,聚合涂层可形成环或环的一部分。聚合涂层可涂覆到材料捕获元件,例如篮网元件208外部。聚合涂层可涂覆到篮网元件208内部。聚合涂层可涂覆到整个篮网元件208以封装篮网元件208。
图60显示ALTC装置201的开口的一个方面。ALTC装置201可包括中心纵向轴线。外鞘203可包括纵向轴线。内部推进器202可沿外鞘203的纵向轴线延伸。ALTC装置201的中心纵向轴线可从外鞘203的纵向轴线偏移。ALTC装置201的中心纵向轴线可从内部推进器202的纵向轴线偏移。捕获引导件204可界定所述偏移。举例来说,ALTC装置201的中心纵向轴线可包括由捕获引导件204产生的圆的中心点。捕获引导件204的中心点可从外鞘203偏移。如本文所述,ALTC装置201的末端联接到内部推进器202。ALTC装置201通过从外鞘203释放ALTC装置201的一部分而轴向伸长。释放的ALTC装置201沿循如图59中所示的内部推进器202的一部分。ALTC装置201的释放部分向外弯曲且呈现出捕获引导件204的直径。ALTC装置201可形成翻转形状,其中ALTC装置201的一部分在内部推进器202附近收缩且ALTC装置201的一部分扩展至捕获引导件204的直径或截面。在一些实施例中,ALTC装置201的形状可类似于管内的管。在一些实施例中,ALTC装置201可视为可伸缩的。
另一系统的透视图在图61中示出。图62显示系统的近端且图63显示系统的远端。图64显示系统的子组件。图61-64还示出了根据本发明的一些实施例,可包括于材料捕获系统中的各种可能的元件的非限制性实例。如图61中所示,一些实施例中包括任何数目的(如一个、两个或更多个)以下部件:锚定件组件221、芯丝和篮组件222、锚定件和推进器组件223、近端导管组件224和远端导管组件225。锚定件组件221可包括约或至少约一个、两个、三个、四个、五个或更多个被配置成紧固血块的锚定件241。锚定件和推进器组件223包括一个或多个锚定件241和锚定件推进器240。锚定件可联接到如本文所述的推进器。芯丝和篮组件222可包括芯丝242和ALTC装置201。近端导管组件224可包括具有一个、两个或更多个内腔的轴,例如双腔轴243。图61示出了系统的双腔轴243。双腔轴243可附接到本文所述的止血外壳206。双腔轴243可经由联接件205联接到捕获引导件204。所示出的实施例显示双腔轴,但也涵盖其它构型。在一些实施例中,轴具有单一内腔。在一些实施例中,轴为多腔轴。轴可具有约或大于约一个内腔、两个内腔、三个内腔、四个内腔、五个内腔、六个内腔、七个内腔等。在一些实施例中,锚定件241为单一环。在一些实施例中,锚定件241为连续环。在一些实施例中,锚定件241具有封闭周界。在一些实施例中,锚定件241具有开放周界。在一些实施例中,锚定件241形成圆形形状。在一些实施例中,锚定件241形成椭圆形。在一些实施例中,锚定件241形成任何圆形封闭形状。
图62示出了包括芯丝和篮组件222、锚定件和推进器组件223和近端导管组件224的系统的近端。芯丝和篮组件222和锚定件和推进器组件223可驻留于双腔轴243的独立内腔中。系统可包括芯丝242。芯丝242可包括部件中的任一个或充当内部推进器202。芯丝242可联接到推进器锁定装置246。锚定件推进器240可延伸穿过推进器锁定装置246。推进器锁定装置246可沿锚定件推进器240的轴移动。在一些实施例中,推进器锁定装置246可限制锚定件241的扩展。在一些实施例中,推进器锁定装置246可通过使锚定件和推进器组件223与推进器锁定装置246邻接而在锚定件241展开时提供触觉反应。
图63示出了远端导管组件225。远端导管组件225可包括本文所述的部件中的任一个。远端导管组件225可包括ALTC装置201。远端导管组件225可包括外轴203与捕获引导件204之间的联接器205。
图64示出了锚定件组件221。锚定件组件221可包含一个或多个锚定件241。锚定件组件221可包含约或至少约一个锚定件、两个锚定件、三个锚定件、四个锚定件、五个锚定件、六个锚定件、七个锚定件、八个锚定件、九个锚定件、十个锚定件或大于十个锚定件241。所示出的实施例显示三个锚定件,但也涵盖其它构型。锚定件组件221可包括锚定件推进器240。锚定件推进器240可包括包含轴的细长构件。锚定件推进器240可在双腔轴243内向近端延伸。锚定件推进器240或其部分可向近端穿过近端导管组件224。锚定件推进器240或其部分可向近端穿过推进器锁定装置246。锚定件推进器240或其部分可连接到鲁尔轮毂。锚定件组件221可包含于双腔轴243中。一个或多个锚定件241可在锚定件推进器240的远端联接。一个或多个锚定件241可为一个锚定件或多个锚定件241。锚定件可串联地连接到锚定件推进器240,且规则地或不规则地间隔开。在一些实施例中,锚定件241在扩展时的直径小于捕获引导件204在扩展时的直径。在一些实施例中,锚定件241在扩展时的直径小于ALTC装置201在扩展时的直径。锚定件241可经设计以在ALTC装置201扩展时配合在ALTC装置201内。在一些实施例中,锚定件可形成对称或不对称环形状以包围和稳定血块的一部分。在一些实施例中,锚定件可为网状物或编织元件。在一些实施例中,锚定件可为气球。在一些实施例中,可存在编织网和气球的组合。在一些实施例中,锚定件241可具有从其所附接的细长构件向外径向延伸的部分。
图65示出了ALTC装置201的远端和锚定件241的侧视图。锚定件241可包括或类似于本文所述的捕获引导件204、244的部件中的任一个。每个锚定件241可形成连续形状,或在其它实施例中形成不连续形状。每个锚定件241可包括支腿元件228。支腿元件228可将锚定件241从轴向方向转换成周界形状。周界形状可为如图64中所示的圆形。锚定件241可形成连续环。锚定件241可包括非连续周界,如非连续环。锚定件241可由金属材料制成。在一些实施例中,锚定件241由形状记忆金属,如镍钛诺形成。锚定件241可为圆形、椭圆形、半圆形或其任何组合。每个锚定件241可包括预先形成的曲线。两个或更多个锚定件241可具有相同的预先形成的曲线。两个或更多个锚定件241可具有不同的预先形成的曲线。预先形成的曲线可在制造锚定件241期间形成。预先形成的曲线可为锚定件241的中性或扩展形状。在释放约束物后,锚定件241可呈现出预先形成的曲线。锚定件241的预先形成的曲线可与捕获引导件204的预先形成的曲线类似。锚定件241可具有与捕获引导件204不同的曲率半径。如本文所述,锚定件241可具有比捕获引导件204更小的直径。或者,锚定件可具有与捕获引导件相同或更大的直径。在一些实施例中,锚定件包括带倒钩的元件以附接到血块。在一些实施例中,锚定件为无创性的且不包括任何带倒钩的或其它锋利的表面。
锚定件241可具有两个或更多个支腿元件228。支腿元件228可在递送期间在引导导管内相邻或邻接,且相对平行。支腿元件228可在以收缩构型递送期间相对平行或并列。收缩支腿元件228可相比于锚定件241的完全扩展或中性构型界定不同直径或截面。在一些实施例中,收缩支腿元件228允许锚定件241在收缩于引导导管内时具有较小直径或截面。举例来说,当锚定件241完全扩展时,锚定件241的圆形部分界定直径。对于非圆形锚定件241,锚定件241可在完全扩展时界定截面。当收缩支腿元件时,锚定件241的圆形部分界定小于前述扩展构型的直径。锚定件241可包含形成连续环构型的如图64中所示的一个部分。锚定件241可包含与图58B中示出的捕获引导件244类似的多个部分。锚定件241具有相对于两个或更多个支腿元件228向外弯曲的形状。
锚定件241可包括如图65中所示的扩展位置。在形状记忆材料的情况下,扩展位置可为材料的中间位置。锚定件241可被配置成在递送期间折叠或弯曲。锚定件241可在递送期间呈现出低轮廓构型。扩展锚定件241可具有任何形状,包括圆形、环形、椭圆形等。锚定件241在移除约束物,如外鞘203、递送导管或其它约束结构后扩展至其预成型形状。
锚定件241的扩展位置可由角度θ定义。在一些实施例中,从支腿元件228到锚定件241的圆形部分测量角度θ。在一些实施例中,从锚定件241的水平到竖直延伸部测量角度θ。在一些实施例中,从双腔轴243到锚定件241的扩展部分测量角度θ。在一些实施例中,角度θ确定锚定件241的竖直或基本上垂直定向。多个锚定件241中的每个锚定件241可具有相同角度θ。如果锚定件241排列成一系列,则角度θ可均一地相同。两个或更多个锚定件241可具有相同角度θ,或在彼此的约30、25、20、15、10、5、4、3、2、1或更小角度内的角度。
多个锚定件241中的每个锚定件241可具有不同角度θ。两个或更多个锚定件241可具有不同角度θ。如果锚定件241排列成一系列,则所述系列的锚定件241也可具有角度θ的不同变化。举例来说,第一锚定件241可具有第一角度θ,如约或至少约45°,如在一些情况下介于约0°与90°之间、介于约15°与75°之间或介于约30°与60°之间。随后或紧邻锚定件241可具有第二角度θ,如135°。随后或紧邻锚定件241可具有第三角度θ,如45°。所述系列可继续在45°与135°或其它所需角度之间交替。在一些实施例中,所述系列的锚定件可具有不同直径。
在一些实施例中,两个或更多个锚定件241可形成镜像。在一些实施例中,两个或更多个锚定件241、241可从双腔轴243延伸,使得一个锚定件241的圆形部分基本上投射到另一锚定件241的圆形部分上。在一些实施例中,两个或更多个锚定件241可在定向上相同或基本上相同。在一些实施例中,两个或更多个锚定件241可同轴。在一些实施例中,两个或更多个锚定件241具有相对于双腔轴243的不同定向。在一些实施例中,两个或更多个锚定件241不同轴。在一些实施例中,第一锚定件241具有延伸穿过第一锚定件241的圆形部分的第一轴且第二锚定件241具有延伸穿过第二锚定件241的圆形部分的第二轴。在一些实施例中,第一轴和第二轴可偏斜。在一些实施例中,第一轴和第二轴为垂直的。在一些实施例中,第一轴和第二轴为平行的。在一些实施例中,第一轴和第二轴同轴。
在一些实施例中,角度θ可介于5°至175°范围内。角度θ的实例包括5°、10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、55°、60°、65°、70°、75°、80°、85°、90°、95°、100°、105°、110°、115°、120°、125°、130°、135°、140°、145°、150°、155°、160°、165°、170°、175°等,和并入任何两个前述值的范围。角度θ的实例可在0-20°、20-40°、40-60°、60-80°、80-100°、100-120°、120-140°、140-160°、160-180°等的范围内。在一些实施例中,角度θ可为大约90°。在此实施例中,锚定件241可相对于双腔轴243大致竖直。在一些实施例中,角度θ可为大约45°。在此实施例中,锚定件241可相对于双腔轴243形成锐角。在一些实施例中,角度θ可为大约135°。在此实施例中,锚定件241可相对于双腔轴243形成钝角。
锚定件和推进器组件223或其部分可在双腔轴243内移动。在一些实施例中,锚定件和推进器组件223可在双腔轴243的内腔内共轴移动。锚定件和推进器组件223可相对于芯丝和篮组件222独立地移动。在一些实施例中,锚定件和推进器组件223可与芯丝和篮组件222同时移动。在一些实施例中,锚定件和推进器组件223可相对于双腔轴243向远端或向近端前进。在一些实施例中,锚定件和推进器组件223不影响ALTC装置201的移动。一个或多个锚定件241可独立于ALTC装置201而移动。如本文所述,一个或多个锚定件241可相对于固定ALTC装置201移动。如本文所述,ALTC装置201可相对于固定锚定件241移动。
图66示出了ALTC装置201的远端和锚定件241的俯视图。一个或多个锚定件241可联接到远端推进器226。在一些实施例中,锚定件241的支腿延伸部228联接到远端推进器226。在一些实施例中,从远端推进器226到锚定件241的扩展部分测量角度θ。在所说明的实施例中,每个锚定件241联接到远端推进器226。远端推进器226的移动引起与其联接的锚定件241的同时移动。在替代实施例中,提供两个或更多个远端推动器226。两个或更多个远端推动器226中的每一个控制一个或多个锚定件241的移动。两个或更多个远端推动器226可独立地移动,使得两个或更多个锚定件241可独立地移动。涵盖其它构型。远端推进器226可联接到新月形推进器227。在一些实施例中,新月形推进器227可向远端推进器226提供刚性。远端推进器226和新月形推进器227可经由焊接、粘合、机械干扰等贴附。
图67示出了ALTC装置201的远端和锚定件241的正视图。双腔轴243在截面中示出。在一些实施例中,双腔轴243提供用于锚定件和推进器组件223的内腔以及用于芯丝和篮组件222的内腔。两个内腔可分离,使得一个组件的移动不影响另一组件的移动。涵盖其它构型。
芯丝和篮组件222包括芯丝242。显示芯丝242安置于双腔轴243的一个内腔中。芯丝242可包括本文所述的内部推进器202的特征或功能中的任一个。压缩篮或压缩ALTC装置201安置于与芯丝242相同的双腔轴243的内腔中。压缩ALTC装置201可具有本文所述的收缩部分208的特征或功能中的任一个。显示双腔轴243的外轴。
锚定件和推进器组件223可包括本文所述的远端推进器226和新月形推进器227。新月形推进器227可联接到本文所述的锚定件推进器240。在一些实施例中,远端推进器226、新月形推进器227和锚定件推进器240一体地或整体地形成。在一些实施例中,远端推进器226为锚定件推进器240的一部分。新月形推进器227的新月形形状可防止新月形推进器227在双腔轴243内旋转。新月形推进器227显示双腔轴243的内腔。
锚定件241可联接到锚定件推进器240,使得锚定件推进器240的移动引起一个或多个锚定件241的移动。锚定件241可联接到远端推进器226,使得远端推进器226的移动引起一个或多个锚定件241的移动。在一些实施例中,锚定件241可焊接到远端推进器226。锚定件241被布置成使得锚定件241沿中心纵向轴线230同轴。如所示出的实施例中所示,由于锚定件241的同轴性质,从正视图中仅可见一个锚定件。
ALTC装置201如图67中所示地扩展。锚定件241的外径232可小于篮或ALTC装置201的内径233,以使得ALTC装置201捕获锚定件241。取决于ALTC装置201的轴向长度,ALTC装置201可捕获一个或多个锚定件。ALTC装置201的轴向长度可基于ALTC装置201从双腔轴243的释放来调节。当ALTC装置201的较长部分被释放时,ALTC装置201轴向伸长。如本文所述,在ALTC装置201伸长时,ALTC装置201保持于恒定直径或截面。在ALTC装置201轴向伸长时,捕获引导件204维持扩展ALTC装置201的形状。捕获引导件204的直径小于锚定件241的外径232。
捕获引导件204可充当定中心装置以确定系统在血管内的中心。捕获引导件204可为与血管类似的直径或截面形状。在一些使用方法中,当捕获引导件204扩展时,捕获引导件204小于血管的直径。在一些使用方法中,当捕获引导件204扩展时,捕获引导件204大致等于血管的直径。在一些使用方法中,当ALTC装置201扩展时,ALTC装置201小于血管的直径。在一些使用方法中,当ALTC装置201扩展时,ALTC装置201大致等于血管的直径。在一些使用方法中,ALTC装置201接触血管的血管壁。在一些使用方法中,ALTC装置201不接触血管壁。
捕获引导件204可包括中心纵向轴线231。在一些实施例中,双腔轴243可从中心纵向轴线231偏移。在一些实施例中,双腔轴243可与中心纵向轴线231同轴(未示出)。锚定件241可包括中心纵向轴线230。在一些实施例中,双腔轴243可从中心纵向轴线230偏移。在一些实施例中,双腔轴243可与中心纵向轴线230同轴(未示出)。在一些实施例中,锚定件241的中心纵向轴线230可从捕获引导件204的中心纵向轴线231偏移。在一些实施例中,锚定件241的中心纵向轴线230可与捕获引导件204的中心纵向轴线231同轴(未示出)。在一些实施例中,双腔轴243可位于捕获引导件203的边缘附近。涵盖其它构型。
图68A-69C示出了根据一些实施例,捕获血管内的血块。图68A示出了呈初始展开构型的ALTC装置201。如图68A中所示,ALTC装置201可在一些实施例中在初始展开时为总体上半球形的网状结构。网状结构在引导导管或外鞘203内初始可折叠。引导导管将ALTC装置201递送到患者体内的所需位置。捕获引导件204从引导导管或外鞘203内的受约束条件释放。捕获引导件204扩展为具有截面形状。在一些实施例中,捕获引导件扩展为圆形或环形形状。
ALTC装置201可扩展为由捕获引导件204提供的直径或截面。在一些使用方法中,ALTC装置201通过移除约束物而扩展。ALTC装置201可从引导导管释放。引导导管可回缩以允许捕获引导件204扩展。在一些使用方法中,ALTC装置201可通过双腔轴的回缩从双腔轴243内释放。如本文所述,ALTC装置201的一个末端部分联接到捕获引导件204。ALTC装置201可包括具有远端的管状网状物。ALTC装置201可包括如本文所述的动态折叠点,使得在从双腔轴243释放后,管状网变为翻转的。ALTC装置201可包括在联接到内部推进器202的点向近端终止的双腔轴内的保留径向压缩部分。在一些使用方法中,ALTC装置201的扩展部分位于血块远端。外鞘203位于血块近端、内部或附近。
图68B显示了呈初始展开构型的ALTC装置201。如本文所述,芯丝和篮组件以及锚定件和推进器组件可独立地致动。当外鞘203向近端回缩时,第一锚定件241可释放。第一锚定件241可包括形状记忆材料,使得第一锚定件241呈现出扩展构型。第一锚定件241可扩展,使得第一锚定件241由角度θ界定。第一锚定件241从低轮廓构型扩展为扩展构型。低轮廓构型可使得锚定件241能够在递送期间驻留在外鞘203内。在一些另外或替代的使用方法中,第一锚定件241可在锚定件推进器240向远端前进时释放。
释放的锚定件可牢固地固定至血块。在一些使用方法中,第一锚定件241可变得缠结于血块中。在一些使用方法中,第一锚定件241可针对血块驻留。在一些使用方法中,第一锚定件241可经设计以推动血块。在一些使用方法中,第一锚定件241可经设计以进行贯穿血块的扫动。扫动可在角度θ的圆弧或其部分上。扫动可使血块或其部分破碎。
图68C显示了呈初始展开构型的ALTC装置201。当外鞘203向近端回缩时,第二锚定件241可释放。在一些使用方法中,第二锚定件241可在锚定件推进器240向远端前进时释放。第二锚定件241可包括形状记忆材料,使得第二锚定件241呈现出扩展构型。第二锚定件241可扩展,使得第二锚定件241由角度θ界定。如本文所述,第一锚定件241和第二锚定件241可具有关于角度θ的相同或不同定向。
图68D显示了呈初始展开构型的ALTC装置201。在一些使用方法中,第三锚定件241可在外鞘203向近端回缩时释放。在额外或替代实施例中,第三锚定件241可在锚定件推进器240向远端前进时释放。第三锚定件241可包括形状记忆材料,使得第三锚定件呈现出扩展构型。第三锚定件241可扩展,使得第三锚定件241由角度θ界定。如本文所述,第一锚定件241、第二锚定件241和第三锚定件241可具有关于角度θ的相同或不同定向。
第一锚定件241、第二锚定件241和第三锚定件241可经设计以固定至血块。锚定件241的排列可经设计以促进与血块接合。举例来说,锚定件的数目、锚定件的间距、锚定件的截面尺寸、锚定件的形状、锚定件相对于锚定件推进器的定向、角度θ、支腿延伸部的形状、形状记忆材料呈现出中性形状的快速性、材料的硬度以及其它因素可经优化以促进锚定件241与血块的接合。
ALTC装置201和锚定件241可向近端回缩以移除血块。在一些使用方法中,ALTC装置201可捕获在移除血块期间逐出的栓塞或碎屑。在一些使用方法中,ALTC装置201位于血管下游以捕获碎屑。ALTC装置201的弯曲远端可充当网。在一些使用方法中,锚定件241可破坏血块以使得能够更容易地移除血块。在一些使用方法中,展开锚定件241的扫动可使血块分裂开。
图69A-69C示出了根据一些实施例的ALTC装置201的轴向伸长序列。双腔鞘层243可回缩以轴向伸长ALTC装置201。当双腔鞘层243回缩时,捕获引导件204回缩,因为捕获引导件204经由联接器205联接到双腔鞘层243。当捕获引导件204回缩时,收缩部分208变为扩展部分。双腔鞘层243可向近端回缩以轴向伸长ALTC装置201。替代地或组合地,在其它使用方法中,捕获引导件204可回缩以轴向伸长ALTC装置201,如回缩双腔外鞘243。ALTC装置201的直径或截面在图69A中示出的初始展开构型与69B和69C中示出的扩展构型之间保持恒定。在额外或替代使用方法中,芯丝242可经致动以轴向伸长ALTC装置201。芯丝242可安置于双腔轴243内。芯丝242的致动(如沿适当方向轴向地)将释放ALTC装置201的受约束部分。芯丝242的移动可引起ALTC装置201的轴向伸长或缩短。
图69A示出了在展开锚定件241之后的系统。在一些使用方法中,锚定件241在轴向伸长ALTC装置201之前展开。在一些使用方法中,释放锚定件和轴向伸长的一个或多个步骤可按任何次序进行。在一些使用方法中,展开第一锚定件且接着轴向伸长ALTC装置201以覆盖第一锚定件。在一些使用方法中,展开第一和第二锚定件,随后轴向伸长ALTC装置201以覆盖第一锚定件或第二锚定件。在一些使用方法中,展开第一、第二和第三锚定件,随后轴向伸长ALTC装置201以覆盖第一锚定件、第二锚定件或第三锚定件。在一些实施例中,两个或更多个步骤可同时进行。在一些使用方法中,同时展开第一锚定件和轴向伸长ALTC装置201以覆盖第一锚定件。在一些使用方法中,同时展开第一和第二锚定件以及轴向伸长ALTC装置201以覆盖第一锚定件或第二锚定件。在一些使用方法中,同时展开第一、第二和第三锚定件以及轴向伸长ALTC装置201以覆盖第一锚定件、第二锚定件或第三锚定件。
图69B示出了ALTC装置201的扩展部分的轴向伸长。ALTC装置201向近端伸长以捕获由第一锚定件241固定的血块。ALTC装置201的压缩或受约束部分在双腔轴243内相互地缩短。双腔鞘层243可回缩以轴向伸长ALTC装置201,如本文所述。ALTC装置201可封装第一锚定件241。第一锚定件241可经设定大小以在轴向伸长ALTC装置201后便配合在ALTC装置201内。
图69C示出了ALTC装置201的扩展部分的轴向伸长。ALTC装置201向近端伸长以捕获由第一锚定件241、第二锚定件241和第三锚定件241固定的血块。ALTC装置201的压缩或受约束部分在双腔轴243内相互地缩短。图69C示出了轴向伸长ALTC装置201足以完全捕获血块。ALTC装置201和锚定件241可向近端回缩以移除血块。
ALTC装置201可通过从鞘释放ALTC装置201(其可在鞘243中具有一个、两个或更多个内腔)而轴向伸长,如在工作范围内。ALTC装置201可轴向伸长或缩短,同时维持或基本上维持由捕获引导件204提供的直径或截面。ALTC装置201可轴向伸长或缩短以取回和捕获包括神经血管系统的体内的异物或其它不需要的物质,如血块、血栓和/或异物。
本文所述的ALTC装置201可经设定大小以配合在神经血管系统的血管,包括本文中其它地方所指出的任何血管内。作为一个实例,ALTC装置201可用于治疗动脉、静脉和非血管内腔或区域。在一些实施例中,装置可被配置成治疗脑静脉窦栓塞和海绵窦栓塞。血栓(通常称作血块)为由通过纤维蛋白连接的聚集血小板和红细胞阻塞血管所致的凝血的产物。血栓可行进(栓塞),如朝向心脏、肺或其它器官传播。移除血栓可降低中风、心肌梗塞和/或肺栓塞的风险。ALTC装置201可伸长以具有覆盖锚定件241的整个长度的最大长度,例如约0.01mm至约100mm。取决于血管直径,ALTC装置201的外径可在一些实施例中介于约0.01毫米至约10毫米范围内。ALTC装置的直径可实现减小或伸长ALTC装置直径的类似效果。在一些实施例中,部利用或需要抽吸,且ALTC装置包封血块,所述血块可以机械方式拉回至捕获导管中。在一些实施例中,如本文中所公开的机械血栓切除术系统和方法可与治疗剂组合使用和/或涂布有治疗剂,例如一种或多种抗血栓或抗血小板药剂,如肝素、水蛭素、华法林、达比加群(达比加群)和/或依诺肝素;tPA、链激酶或尿激酶、抗增殖剂,如太平洋紫杉醇(紫杉醇(Taxol))、雷帕霉素(西罗莫司(Sirolimus))、佐他莫司(zotarolimus)或他克莫司(tacrolimus);和类似物,其取决于所需的临床结果。
图70A和70B示出了推进器锁定系统的实施例的视图。推进器锁定系统可与本文所述的任何系统一起使用。图70A还示出了根据本发明的一些实施例,可包括于材料捕获系统中的各种可能的元件的非限制性实例。如图70A中所示,一些实施例中包括任何数目的(如一个、两个或更多个)以下部件:止血密封件260、推进器锁定装置261和推进器262。止血密封件260可包括在推进器锁定系统中的间隔开的位置处的多个密封件。止血密封件260可类似于图21E和21F中示出的密封件。推进器锁定装置261可包括本文所述之推进器锁定装置246的部件中的任一个。推进器262可包括内部推进器202的部件中的任一个。推进器262可包括本文所述的芯丝242的部件中的任一个。推进器262可包括本文所述的锚定件推进器240的部件中的任一个。
首先参看图70A-B中示出的系统,推进器262可包括本文所述的内部推进器202的部件中的任一个。推进器262可从近端延伸至远端。在一些实施例中,推进器从导管的鼻尖延伸至近端。在一些实施例中,推进器262为单轴。在一些实施例中,推进器262包含一个或多个子部件。推进器262可包括从远端朝向近端延伸的内部导丝内腔轴。推进器262可包括从近端延伸的推进器管。内部导丝内腔轴可附接到推进器管以形成单式结构。涵盖其它构型。推进器262可包含任何适合于轴向伸长如本文所述的ALTC装置201的材料。在一些实施例中,推进器262或其部件包含金属,如不锈钢或钛。在一些实施例中,推进器管可包含不锈钢。
推进器262可在轴内共轴地定位。在一些实施例中,推进器262置于中间轴内。导丝内腔轴和推进器管组件在中间轴内共轴地定位。推进器管延伸到中间轴之外。推进器管可相对于中间轴共轴地滑动以伸长或缩短ALTC装置201。在临床使用期间,如果不存在用于推进器262的锁定机构,那么使用者可能无意中过早地致动推进器管或中间轴,这将展开ALTC装置201。推进器锁定装置261有助于在插入导管期间将推进器管紧固至中间轴。推进器锁定装置261可在拔出ALTC装置201之后解锁。推进器锁定装置261可在使用者准备好伸长ALTC装置201时解锁。
在一些替代和另外的实施例中,导丝内腔轴和推进器管组件在外鞘203内共轴地定位。推进器管延伸到外鞘203之外。推进器管可相对于外鞘203共轴地滑动以伸长或缩短ALTC装置201。在一些实施例中,推进器管延伸到外鞘203之外,如图51中所示。在临床使用期间,如果不存在用于推进器252的锁定机构,那么使用者可能无意中过早地致动推进器管或外鞘203,这将展开ALTC装置201。推进器锁定装置251有助于在插入导管期间将推进器管紧固至外鞘203。推进器锁定装置261可在拔出ALTC装置201之后解锁。推进器锁定装置261可在使用者准备好伸长ALTC装置201时解锁。
现参看图62中示出的系统,推进器262可包括本文所述的芯丝242的部件中的任一个。推进器262可包括本文所述的锚定件推进器240的部件中的任一个。推进器262可从近端延伸至远端。推进器262可包括从远端朝向近端延伸的内部导丝内腔轴。推进器262可包括从近端延伸的推进器管。涵盖其它构型。
推进器262在轴内共轴地定位。在一些实施例中,推进器262置于双腔轴243的中间轴内。导丝内腔轴和推进器管组件在中间轴内共轴地定位。推进器管延伸到中间轴之外。推进器管可相对于中间轴共轴地滑动以伸长或缩短ALTC装置201。在临床使用期间,如果不存在用于推进器262的锁定机构,那么使用者可能无意中过早地致动推进器管或双腔轴243的中间轴,这将展开ALTC装置201。推进器锁定装置261有助于在插入导管期间将推进器管紧固至中间轴。推进器锁定装置261可在拔出ALTC装置201之后解锁。推进器锁定装置261可在使用者准备好伸长ALTC装置201时解锁。
在一些替代或额外实施例中,推进器262置于双腔轴243的上部轴内。导丝内腔轴和推进器管组件在上部轴内共轴地定位。推进器管延伸到上部轴之外。推进器管可相对于上部轴共轴地滑动以展开锚定件241。在临床使用期间,如果不存在用于推进器262的锁定机构,那么使用者可能无意中过早地致动推进器管或双腔轴243,这将展开锚定件241。推进器锁定装置261有助于在插入导管期间之后将推进器管紧固至双腔轴243。推进器锁定装置261可在拔出ALTC装置201之后解锁。推进器锁定装置261可在拔出第一锚定件241之后解锁。推进器锁定装置261可在使用者准备好展开锚定件241时解锁。
所述方法可包括按任何次序的以下步骤中的一个或多个。可制备递送导管。递送导管可在患者床边制备。递送导管可根据一个或多个指令制备。在一些使用方法中,推进器锁定装置261可锁定就位。推进器锁定装置261可在推进器262上锁定就位。在一些实施例中,推进器锁定装置261通过旋转锁盖263而锁定就位。在一些实施例中,推进器锁定装置261可通过顺时针旋转而锁定。在一些实施例中,推进器锁定装置261可通过逆时针旋转而锁定。
在一些使用方法中,导丝位于患者体内。在一些使用方法中,推进器262的内部导丝内腔轴可在导丝上引导。在一些使用方法中,推进器262的推进器管可在导丝上引导。在一些使用方法中,系统在导丝上前进。在一些使用方法中,递送导管前进至预期进行治疗的区域。在一些使用方法中,递送导管回缩。在一些使用方法中,外鞘203经回缩以展开ALTC装置201。
在一些使用方法中,推进器锁定装置251为解锁的。在一些使用方法中,推进器锁定装置261通过逆时针旋转锁盖263而解锁。在一些使用方法中,推进器锁定装置261通过沿相反方向旋转锁盖263而解锁。在推进器锁定装置261解锁后,ALTC装置201可伸长。在一些使用方法中,ALTC装置通过轴向致动中间轴而伸长。在一些使用方法中,ALTC装置通过轴向致动推进器管而伸长。在一些使用方法中,ALTC装置通过轴向致动外鞘而伸长。在一些使用方法中,ALTC装置通过轴向致动双腔轴而伸长。推进器锁定装置261可用于将推进器管按需要贴附至中间轴。
图71A-71D示出了图70A的推进器锁定系统的推进器锁定装置261的视图。如图71A-71D中所示,一些实施例中包括任何数目的(如一个、两个或更多个)以下部件:锁盖263、筒夹264和锁体265。锁盖263和锁体可包括配合螺纹。在所示出的实施例中,锁盖263包括内螺纹且锁体265包括外螺纹。筒夹264安置于锁盖263与锁体265之间。推进器252或其部分经设计以置于筒夹264内。推进器252可延伸穿过锁盖263中的开口、穿过筒夹264且穿过锁体265中的开口。锁盖263还包括经设计以与筒夹相互作用的斜坡式表面。当旋转锁盖262时,筒夹264可与斜坡式表面接合。进一步旋转可使得筒夹收缩或紧固至推进器252上。涵盖其它构型。
图72示出了方法300的实施例的流程图。在一些实施例中,方法可将ALTC装置201的末端组装至捕获引导件204。所述方法可包括按任何次序的以下步骤中的一个或多个。步骤301可包括混合热塑性材料和/或聚氨酯,例如Pellethane溶液。溶液使用例如热塑性聚氨酯,例如Pellethane和例如环状酯,如四氢呋喃(THF)来混合。Pellethane和四氢呋喃(THF)的混合物比可介于例如1:1与约1:20(Pellethane:THF)范围内。Pellethane与四氢呋喃的比可例如为约、至少约或不超过约1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9、1:10、1:11、1:12、1:13、1:14、1:15、1:16、1:17、1:18、1.19、1:20,或包括任何两个前述值的范围。步骤302可包括修剪ALTC装置201。ALTC装置201的末端可经方形修剪。步骤302可包括在浸入心轴上负载ALTC装置201。浸入心轴可由聚合和/或金属材料,如HDPE、PTFE、不锈钢等制成。心轴可未经涂布或经涂布以允许易于制造。步骤303可包括将ALTC装置201浸入溶液中。将安装在浸入心轴上的ALTC装置缓慢浸入Pellethane/THF溶液中。步骤303可包括干燥ALTC装置201。ALTC装置201可经悬挂以允许干燥,或使用其它机制干燥。步骤304可涉及移除ALTC装置201。步骤304可涉及削减过量Pellethane。ALTC装置201的浸渍端可封装和固定篮网元件209的导线端以使得不移动。浸渍端可防止篮网元件209的导线端暴露。ALTC装置201从浸入心轴移除。ALTC装置201的边缘附近的过量Pellethane被削减。
步骤305可包括在Pellethane涂层中冲压或以其它方式产生一个或多个孔。ALTC装置201的浸渍区域可经冲压以在预定位置处产生孔以允许放置捕获引导件。涵盖在涂层中产生孔的其它方法。步骤306可包括将捕获引导件204插入至冲压孔中。将捕获引导件204插入冲压孔中。捕获引导件204可穿过两个或更多个孔编织。捕获引导件可从ALTC装置201的一侧穿行至ALTC装置201的另一侧。步骤307可包括折叠ALTC装置的边缘以覆盖捕获引导件204。ALTC装置201的浸渍涂布边缘经折叠以覆盖捕获引导件204的线环。折叠可保护和防止篮网元件209的封装的导线端免于突起。步骤308可包括缝合ALTC装置201和捕获引导件204。使用缝合材料将ALTC装置201缝合至捕获引导件204。缝合材料可包括例如PET、PTFE、HMWPE,或所属领域中已知的其它材料。步骤309可包括在ALTC装置的边缘周围缝合。步骤309可包括在边缘周围缝合回针。
步骤310可包括将ALTC装置负载至成型心轴上。当缝合完成时,ALTC装置201接着负载至成型心轴上。步骤311可包括热成型缝合的ALTC边缘。步骤311可包括使用适当加热来热成型缝合的ALTC装置边缘。成型心轴可为聚合或金属材料,如PTFE、不锈钢等。步骤312可包括浸渍ALTC装置和捕获装置。ALTC装置和捕获装置可浸入来自步骤301的Pellethane溶液中。ALTC装置和捕获装置可浸入另一溶液中。浸渍工艺可包括将ALTC装置201和捕获引导件204浸入Pellethane/THF溶液中。浸渍可固定ALTC装置201和捕获装置204的组件。步骤312可包括将ALTC装置201和捕获装置204的组件负载至浸入心轴上。浸入心轴可为与步骤302、303相同的浸入心轴。浸入心轴可为不同心轴。用于此步骤312的浸入心轴可由聚合和/或金属材料,如HDPE、PTFE、不锈钢等制成。用于此步骤312的心轴可未经涂布或经涂布以允许易于制造。在一些使用方法中,材料膜或薄片可另外或替代地用于一个或多个浸渍步骤。膜可为挤出聚合膜。薄片可为低硬度聚合物,如pellethane、聚氨酯、tecothane等的薄片。可使用膜或薄片且置于ALTC装置的末端上。在一些使用方法中,可另外使用材料膜或薄片以使ALTC装置201的边缘热成型。膜或薄片可为热熔融的。膜或薄片可层压在一起。涵盖其它制造方法。
图73-94示出了锚定件的实施例。本文所述的锚定件能够结合或替代锚定件241使用。本文所述的一个或多个锚定件能够形成本文所述的锚定件组装件221。锚定件组件221可以包括经配置以紧固凝块的约或至少约一个、两个、三个、四个、五个或更多个锚定件。在一些实施例中,锚定件组件221中的两个或更多个锚定件可以是相同的。在一些实施例中,锚定件组件221中的两个或更多个锚定件可以是不同的。在一些实施例中,锚定件组件221中的两个或更多个锚定件可以选自本文所述的锚定件。在一些实施例中,锚定件在扩展时的直径小于扩展时的ALTC装置201。在一些实施例中,锚定件能够设计成当扩展ALTC装置201时配合于ALTC装置201内。在一些实施例中,锚定件能够设计成与ALTC装置201基本上相同或大于所述ALTC装置。在一些实施例中,ALTC装置201的远端具有柔性的无创延伸部分,其形成系统的远端。在一些实施例中,ALTC装置201的远端具有锚定件。在一些实施例中,锚定件可以具有缠绕凝块的一部分的任何形状。在一些实施例中,锚定件可以具有使凝块的一部分稳定的任何形状。在一些实施例中,锚定件可以具有向凝块提供径向支撑的任何形状。在一些实施例中,锚定件可以具有向凝块提供轴向支撑的任何形状。在一些实施例中,锚定件可以具有使凝块的一部分移动的任何形状,如向远端移向ALTC装置201或远离ALTC装置201移向近端。在一些实施例中,锚定件能够旋转。在一些实施例中,锚定件能够轴向移动以破碎凝块。
本文所述的系统可以包括导丝内腔6,其能够向远端推进以延伸ALTC装置201。参看图5,外鞘1具有经配置以将捕获导管12同轴容纳于其中的内径,及捕获导管12,所述捕获导管又具有经配置以容纳导丝管6及ALTC装置8主体的管腔。本文所述的系统可以包括推进器202或芯丝242。替代地或组合地,在其它使用方法中,ALTC装置201的末端与内部推进器202联接。在第二配置中,内部推进器202向远端推进以使ALTC装置201的一部分从鞘中释放出来。随着内部推进器202向远端推进,塌陷部分208的一部分变成ALTC装置201的扩展部分。随着内部推进器202向远端推进,ALTC装置201轴向延伸。在额外或替代的使用方法中,芯丝242能够被致动以使ALTC装置201轴向延伸。芯丝242能够定位于双腔轴243内。芯丝242的致动(如在适当的方向上轴向致动)将释放ALTC装置201的约束部分。芯丝242的移动能够引起ALTC装置201轴向延长或缩短。在一些实施例中,本文所述的系统可以包括固定的导丝。在一些实施例中,本文所述的系统能够沿着导丝推进。在一些实施例中,本文所述的系统能够沿着导丝滑动。在一些实施例中,本文所述的系统可以包括经配置以沿着导丝沿着的管腔。在一些实施例中,导丝是轴。在一些实施例中,导丝具有管腔。在一些实施例中,导丝是针。在一些实施例中,导丝是固体。在一些实施例中,导丝是柔性的。在一些实施例中,导丝的作用是导引患者体内的系统。在一些实施例中,导丝的作用是展开装置的一个或多个组件。
系统可以包括双重轴向延伸篮和如此处所述的锚定件捕获装置。锚定件可以是形成各种几何形状(图中未示)的任何构形,如支架状、球囊、线圈、环、丝线形式,如本文所述的实施例。在一些使用方法中,锚定件能够起到紧固栓塞、血栓或碎片并且去除的作用。在一些使用方法中,锚定件能够起到破碎栓塞、血栓或碎片的作用。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件一起移动或平移。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件独立地或分开地移动或平移。在一些实施例中,一个或多个锚定件能够与另一个锚定件作为一个单元移动。在一些实施例中,一个或多个锚定件能够与另一个锚定件独立地或分开移动。
图73示出了锚定件401的一个实施例。锚定件401可以包括本文所述的锚定件的任何特点。在一些实施例中,锚定件401可以包含对称的环状。在一些实施例中,锚定件401可以包含不对称的环状。在一些实施例中,锚定件401可以包括多边形或大体多边形。在一些实施例中,锚定件401包括大体六边形。在一些实施例中,锚定件401具有恒定直径。在一些实施例中,锚定件401具有两种或更多种直径。在所示出的实施例中,锚定件401具有交错的较大直径和较小直径。在一些实施例中,较小直径是较大直径的大于50%,较小直径是较大直径的大于60%,较小直径是较大直径的大于70%,较小直径是较大直径的大于80%,较小直径是较大直径的大于90%,较小直径约等于较大直径等。还应理解,锚定件可以具有各种长度。举例而言,锚定件能够具有足以使得锚定件部分展开以容纳凝块长度的长度。另外,锚定件的其余部分与递送导管一起压缩并且能够在需要时延伸和扩展以容纳长度更长的凝块。
在一些实施例中,锚定件401可以是丝或线的网、编织带或其它网状结构。在一些实施例中,锚定件401可以具有交织结构。在一些实施例中,锚定件401能够由平行或轴向丝或线402形成。平行或轴向丝或线可以在接合点403联接或以其它方式连接。接合点403能够使两个或更多个丝或线402联接在一起。在一些实施例中,接合点403能够交错而形成网状结构。在一些实施例中,锚定件401形成螺旋。在一些实施例中,锚定件401形成双螺旋。在一些实施例中,锚定件401形成螺旋形结构。在一些实施例中,锚定件401形成不规则网状。在一些实施例中,锚定件401形成规则网状。在一些实施例中,锚定件401形成充分连接的结构。锚定件401可以包括重复形状或棋盘格形状,如三角形、方形或六角形。锚定件可以用激光切割。
锚定件401可以包括柔性尖端404。柔性尖端404能够起到无创软尖端的作用。锚定件401的相反末端附接到锚定件推进器240并且以本文所述的类似方式起作用。柔性尖端404能够安置于本文所述的外鞘203内。锚定件推进器240能够安置于本文所述的双腔轴243内。锚定件推进器240能够安置于本文所述的任何装置、轴或导管的任何管腔内。锚定件能够向ALTC装置偏移。锚定件能够与ALTC装置同轴。锚定件推进器240和锚定件401能够联接在一起,使得锚定件推进器240的移动引起锚定件401移动。在一些实施例中,柔性尖端404、锚定件401和锚定件推进器240插入导管中形成“操纵线”构形。锚定件推进器240能够通过导丝被导引以便放置锚定件401。
图74示出了锚定件405的一个实施例。锚定件405可以包括本文所述的锚定件(包括锚定件401)的任何特点。在一些实施例中,锚定件405可以是线材或纱线的网、编织带、激光切割或其它网状结构406。在一些实施例中,锚定件是由一个丝或线制成。在一些实施例中,锚定件405能够由平行或轴向丝或线406形成。平行或轴向丝或线可以在接合点407联接或以其它方式连接。接合点407能够使两个或更多个丝或线406联接在一起。在一些实施例中,接合点407能够交错而形成网状结构。在一些实施例中,接合点407能够使所有丝或线406联接在一起。在一些实施例中,接合点407能够形成多个离散的子区段。在示出的实施例中,锚定件405可以包括由两个接合点407形成的三个子部分。涵盖其它构形(例如锚定件405包括由一个接合点407形成的两个子部分,锚定件405可以包括由三个接合点407形成的四个子部分,锚定件405包括由四个接合点407形成的五个子部分等)。在示出的实施例中,锚定件405具有交替的较大直径和较小直径,其通过接合点407形成。在一些实施例中,较小直径小于较大直径的50%,较小直径小于较大直径的40%,较小直径小于较大直径的30%,较小直径小于较大直径的20%,较小直径小于较大直径的10%等。还应理解,锚定件不限于单独的金属,而且不限于其它材料,如聚合物材料PTFE、PET、尼龙(Nylon)、聚乙烯、PEEK、聚丙烯、聚酰亚胺。
图75示出了包括锚定件401的捕获装置系统的远端。所述系统能够放置于血管408内。所述血管可以是患者体内的任何目标血管。在一些实施例中,血管位于中枢神经系统中或是冠状动脉或末梢血管,如本文中别处所述。所述系统放置于阻塞409或其它碎片或物质来源附近。在一些实施例中,阻塞是血凝块。在一些实施例中,阻塞是神经血凝块。在一些实施例中,阻塞是栓塞。在一些实施例中,阻塞是外来体。
图75示出了其中锚定件401和ALTC装置201展开的系统。在一些使用方法中,释放锚定件401和轴向延伸的一个或多个步骤能够以任何次序发生。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长之前,展开锚定件401。在一些实施例中,锚定件仅形成单个环。在一些实施例中,单个环以与锚定件401类似的方式起作用。在一些使用方法中,锚定件401通过锚定件推进器240的轴向移动而被展开。锚定件推进器240能够使锚定件401从本文所述的鞘(如双腔鞘243)中释放出来。在一些使用方法中,展开锚定件401且然后轴向延长ALTC装置201以覆盖锚定件401。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长以覆盖锚定件401之前,展开锚定件401。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长以覆盖锚定件401之前,部分地展开锚定件401。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长之前,不展开锚定件401。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长之后,展开锚定件401。在一些使用方法中,在ALTC装置201部分地轴向延长之后,部分地展开锚定件401。在一些使用方法中,展开锚定件401且同时轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,展开锚定件401且独立地轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,固定锚定件401且轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,固定ALTC装置201且展开或扩展锚定件401。在一些使用方法中,如果被ALTC装置201覆盖,则仅仅展开锚定件401。在一些使用方法中,如果ALTC装置201提供远端保护,则仅仅展开锚定件401。本文所述的锚定件能够以本文所述的任何方式起作用。
在一些使用方法中,ALTC装置201定位于锚定件401远端。在一些使用方法中,ALTC装置201定位于血流方向的下游。血流方向在图75中用红色箭头表示。在一些使用方法中,ALTC装置201定位于阻塞或凝块的远端。在一些使用方法中,ALTC装置201经定位以捕获阻塞片段。在一些使用方法中,在凝块去除期间,ALTC装置201提供远端保护。在一些使用方法中,ALTC装置201可替代地定位于锚定件401近端。在一些使用方法中,ALTC装置201定位于锚定件401上游。在一些使用方法中,可替代地使用两个或更多个ALTC装置201。在一些使用方法中,一个ALTC装置201定位于远端并且一个ALTC装置201定位于近端。在一些使用方法中,两个ALTC装置201能够彼此相向移动。在一些使用方法中,两个ALTC装置201能够在中间位置相遇。本文所述的系统可以包括一个或多个ALTC装置201。本文所述的系统可以包括如本文所述定位的一个或多个ALTC装置201。在一些实施例中锚定件401能够定位于ALTC装置201的远端(图中未示)。
在一些使用方法中,锚定件401定位于ALTC装置201远端。在一些使用方法中,锚定件能够起到阻挡栓塞的作用。在一些使用方法中,锚定件401定位于血流方向下游,或在其它实施例中定位于血流方向上游。血流方向在图75中用箭头表示。在一些使用方法中,锚定件401定位于阻塞或凝块的远端。在一些使用方法中,锚定件401经定位以捕获阻塞片段。在一些使用方法中,ALTC装置201经延长以去除凝块。在一些使用方法中,可替代地使用两个或更多个锚定件401。在一些使用方法中,一个、两个或更多个锚定件401定位于ALTC装置201的远端并且一个、两个或更多个锚定件401定位于所述ALTC装置的近端。在一些使用方法中,两个锚定件401能够彼此相向移动。在一些使用方法中,两个锚定件401能够在中间位置相遇。本文所述的系统可以包括一个、两个或更多个锚定件401。本文所述的系统可以包括如本文所述定位的一个、两个或更多个锚定件401。
在一些实施例中,锚定件邻近于凝块展开。在一些实施例中,锚定件在凝块内展开。在一些实施例中,锚定件在凝块远端展开。在一些实施例中,锚定件靠近凝块展开。在一些使用方法中,锚定件401在阻塞或凝块内展开。在一些使用方法中,锚定件401经定位以缠绕阻塞。在一些使用方法中,锚定件401定位于阻塞的远端或定位于血流方向的下游。在一些使用方法中,锚定件401能够向近端移动而穿过阻塞。在一些使用方法中,锚定件401定位于阻塞的近端或定位于血流方向的上游。在一些使用方法中,锚定件401能够向远端移动而穿过阻塞。在示出的实施例中,阻塞或凝块能够流过锚定件401。在示出的实施例中,阻塞或凝块能够被锚定件401捕获。在一些使用方法中,锚定件401在展开之后移动。举例来说,锚定件401能够向远端移动,因此使阻塞向远端移动。锚定件401能够向近端移动,因此使阻塞向近端移动。在一些实施例中,锚定件401能够旋转。锚定件401展开之后,阻塞和锚定件401能够作为一个单元一起移动。锚定件401展开之后,阻塞、锚定件401和ALTC装置201能够作为一个单元一起移动。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长之后,锚定件401移动。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长之前,锚定件401移动。
图76A-76C示出了根据一些实施例的ALTC装置201的轴向延长程序。ALTC装置201能够以本文所述的任何方式延长。在一些使用方法中,通过约束元件(如鞘)的收缩能够延长ALTC装置201。当鞘收缩时,捕获引导件204扩展。在捕获引导件204扩展之后,ALTC装置201的一部分扩展。在一些使用方法中,所述鞘双腔鞘243能够收缩而使ALTC装置201轴向延长。在一些实施例中,对于双腔鞘243来说,在一些情况下,约束所述装置必需的外鞘可能不存在。在一些实施例中,双腔鞘243约束ALTC装置201。在一些实施例中,双腔鞘243约束锚定件。在一些实施例中,双腔鞘243负载有ALTC装置201。在一些实施例中,双腔鞘243负载有一个或多个锚定件。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件负载于单腔鞘的单腔中。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件负载于双腔鞘的单腔中。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件负载于鞘的各别腔中。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件从单腔鞘的单腔中推进。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件从双腔鞘的单腔中推进。在一些实施例中,ALTC装置201和一个或多个锚定件从鞘的各别腔中推进。在一些实施例中,装置预先负载于鞘/引导件/微导管中。在一些情况下,引导件/微导管能够有效地用作鞘。
在一些实施例中,ALTC装置201维持捕获引导件204的直径。在一些使用方法中,ALTC装置201能够通过如推进器202或芯丝242等元件的延伸而延长。替代地或组合地,在其它使用方法中,内部推进器202向远端推进以使ALTC装置201的末端推进。如本文所述,ALTC装置201的末端与内部推进器202联接。在第二配置中,内部推进器202向远端推进以使ALTC装置201的一部分从鞘中释放出来。当内部推进器202向远端推进时,塌陷部分208的一部分变成ALTC装置201的扩展部分。当内部推进器202向远端推进时,ALTC装置201轴向延长。
图76A示出了锚定件401展开之后的系统。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长之前,展开锚定件401。扩展捕获引导件204且扩展ALTC装置201的一部分。图76A示出了轴向延长装置或ALTC装置201,其中可扩展锚定件401靠近ALTC装置201的开口端定位。在一些实施例中,可扩展锚定件401能够独立地移动,使得ALTC装置201静止的同时,可扩展锚定件401能够向近端或远端收缩。在一些实施例中,可替代地,锚定件401和ALTC装置201能够作为一个单元一起移动。在一些实施例中,ALTC装置201和可扩展锚定件401以递送构形塌陷。在一些实施例中,ALTC装置201和可扩展锚定件401当在目标血管内展开时扩展。
图76B示出了ALTC装置201的扩展部分的轴向延长。在一些使用方法中,ALTC装置201向近端延长以包封锚定件401。在一些使用方法中,锚定件401已经捕获到阻塞或凝块。在一些使用方法中,ALTC装置201向近端延长以包封阻塞或凝块。在一些使用方法中,ALTC装置201向近端延长以包封锚定件401的仅一部分。当ALTC装置201轴向延长时,ALTC装置201的塌陷部分208缩短。在一些使用方法中,ALTC装置201不向近端延长以包封锚定件401的一部分。在一些使用方法中,ALTC装置201和锚定件401在去除凝块期间仍然处于图76A中所示的位置。
图76C示出了ALTC装置201的扩展部分的轴向延长。ALTC装置201向近端延长以捕获锚定件401所紧固的凝块。在一些使用方法中,ALTC装置201向近端延长以外接整个锚定件401。当ALTC装置201延长时,ALTC装置201的塌陷部分208缩短。举例而言,塌陷部分208在图76C中的轴向长度小于图76B。图76C示出了轴向延长的ALTC装置201足以完整地捕获到凝块。在一些使用方法中,ALTC装置201和锚定件401能够向近端收缩以去除凝块。在一些使用方法中,当处于图76A中所示的构形时,ALTC装置201和锚定件401能够向近端收缩。在一些使用方法中,当ALTC装置201不外接整个锚定件401时,ALTC装置201和锚定件401能够向近端收缩。
图76C中已展开且扩展的ALTC装置201例如在长度上比图76B中已展开且扩展的ALTC装置201更长。塌陷部分208存在于外鞘203或双腔轴243内部并且在图76C中比在图76B中更短。ALTC装置201的直径或横截面在轴向延长期间能够保持恒定或基本上恒定。ALTC装置201的直径或横截面在一些情况下能够在图76A中所示的初始展开构形与76B和76C中所示的扩展构形之间保持恒定。在一些实施例中,能够同时进行两个或更多个步骤。在一些使用方法中,为了同时覆盖锚定件401,锚定件401部分地展开且ALTC装置201轴向延长。
图77A-77C示出了系统的其它视图。锚定件405或本文所述的任何锚定件能够以与锚定件401类似的方式展开。在一些实施例中,ALTC装置201轴向延长,其中可扩展锚定件401靠近ALTC装置201的开口端定位。在一些实施例中,ALTC装置201通过可扩展锚定件401扩展。在一些实施例中,ALTC装置201定位于阻塞、凝块、栓塞和/或外来体的远端以提供远端保护。在一些实施例中,ALTC装置201定位于远端或血流方向的下游。在一些实施例中,可扩展锚定件401在阻塞内展开。在一些实施例中,ALTC装置201通过可扩展锚定件401和阻塞向近端收缩。在一些实施例中,阻塞被去除。在一些实施例中,ALTC装置201定位于阻塞的远端以提供远端保护。在一些实施例中,可扩展锚定件401在阻塞内展开并且收缩以去除阻塞,同时ALTC装置201就位。在一些实施例中,ALTC装置201随后收缩以去除栓塞。在一些实施例中,可扩展锚定件401和ALTC装置201作为一个单元收缩以去除阻塞。在一些实施例中,ALTC装置201通过可扩展锚定件和阻塞收缩并且移出整个装置。
图78示出了锚定件410的另一实施例。锚定件410可以包括本文所述的锚定件的任何特点。在一些实施例中,锚定件410可以包括球囊。球囊材料可以具有顺应性、半顺应性,或无顺应性。在一些实施例中,锚定件410可以包含球形球囊。在一些实施例中,锚定件410可以包含长椭圆形球囊。在一些实施例中,锚定件410可以包括一个或多个成形末端,包括圆锥形、正方形、球形、锥形等。在一些实施例中,锚定件410可以包括犬骨形,其中直径递增的球囊或阶梯形球囊的近端和远端区域具有两种或更多种不同直径。在一些实施例中,锚定件410可以包括轴向或径向上偏移的球囊。在一些实施例中,锚定件410可以包含任何形状,包括圆锥形球囊、锥形球囊、阶梯形球囊、正方形球囊、多边形球囊等。在一些实施例中,所述球囊能够串联或并联或呈周向或径向。其它球囊形状公开于2007年9月7日提交的美国专利申请第11/851,848号中,所述美国专利申请在2013年7月23日以美国专利第8491623号(“Vogel”)公开,其以全文引用的方式并入本文中。在一些实施例中,锚定件410具有直径。在一些实施例中,锚定件410具有两种或超过两种直径。在一些实施例中,较小直径大于较大直径的50%,较小直径大于较大直径的60%,较小直径大于较大直径的70%,较小直径大于较大直径的80%,较小直径大于较大直径的90%,较小直径约等于较大直径等。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410具有相同形状。举例而言,两个或更多个锚定件410可以呈球形。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410可以是相同的。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410具有不同形状。举例而言,第一锚定件410可以呈球形并且第二锚定件410可以呈长椭圆形。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410具有不同的直径或横截面。图78示出了具有单个球囊的ALTC装置201。在一些实施例中,球囊能够独立地相对于ALTC装置201移动。在一些实施例中,球囊和ALTC装置201还能够作为一个单元收缩。举例来说,图79示出了球囊410串联定位。在一些实施例中球囊能够并排、并联、周向和/或径向定位。另外,在一些实施例中,球囊的形状和直径可以经配置,使得球囊之间存在间隙以允许潜在的血液流动。
在一些实施例中,锚定件410能够扩展。在一些实施例中,将扩展介质(如气体或液体)供应至锚定件410。在一些实施例中,锚定件410能够扩展而形成刚性体。在一些实施例中,锚定件410能够扩展以将力传递至阻塞,如压缩或移动阻塞的力。在一些实施例中,锚定件410能够紧缩。扩展介质能够从锚定件410中去除。在一些实施例中,锚定件410具有粗糙或纹理化外表面。在一些使用方法中,锚定件410被本文所述的阻塞或凝块缠绕。在一些实施例中,锚定件410具有光滑的外表面。在一些实施例中,锚定件410能够压缩阻塞或凝块,从而打通血管。锚定件410在锚定件410扩展期间能够向阻塞施加压缩力。在一些实施例中,锚定件410能够自行展开。在一些实施例中,锚定件410可以包括形状记忆材料以展开锚定件410。
图79示出了一个实施例,其包括多个锚定件,如第一锚定件410、第二锚定件410、第三锚定件410和第四锚定件410。所述系统可以包括一个或多个锚定件410。在示出的实施例中,所述系统包括四个锚定件410,而且涵盖其它构形(例如两个锚定件、三个锚定件、五个锚定件、六个锚定件、七个锚定件、八个锚定件、九个锚定件、十个锚定件等)。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410同时扩展。举例而言,锚定件410能够联接,使得流体能够在锚定件410之间流动。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410独立地扩展。举例而言,能够向每个锚定件分别供应流体用于扩展,或包括共用的扩展腔。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410串联扩展。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410并联扩展。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410同时紧缩。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410独立地紧缩。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410串联紧缩。在一些实施例中,两个或更多个锚定件410并联紧缩。两个或更多个锚定件410能够通过扩展腔411联接。扩展腔411能让流体递送以使锚定件扩展。
图79示出了ALTC装置201,其中一系列球囊靠近ALTC装置201的开口端定位。在一些实施例中,球囊能独立地相对于ALTC装置201移动。在一些实施例中,球囊和ALTC装置201还能够作为一个单元收缩。在一些实施例中,球囊充当如本文所述的缠绕凝块的锚定件。在一些实施例中,球囊的作用是压缩凝块以打通目标血管。涵盖球囊的其它功能。在一些实施例中,球囊具有均一的尺寸和形状,而且能够彼此邻近定位以便增加或减小直径,或在一些实施例中具有不同形状。
图80示出了锚定件410展开之后,位于含有阻塞408的血管408内的系统。在一些使用方法中,在ALTC装置201轴向延长之前,锚定件410扩展。在一些使用方法中,使锚定件410展开或扩展和轴向延长中的一个或多个步骤能够以任何次序进行。在一些使用方法中,使锚定件410扩展且然后轴向延长ALTC装置201以覆盖锚定件410。在一些使用方法中,两个或更多个锚定件410能够在ALTC装置201轴向延长之前扩展。在一些使用方法中,将锚定件410固定,使得锚定件410无需扩展。在一些使用方法中,在轴向延长ALTC装置201之前,使一个或多个锚定件410紧缩。在一些使用方法中,在轴向延长ALTC装置201之后,使一个或多个锚定件410扩展。在一些使用方法中,使锚定件410扩展且同时轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,使锚定件410扩展且独立地轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,如果被ALTC装置201覆盖,则仅使锚定件410扩展。
图80示出了定位于阻塞远端的ALTC装置201。图80示出了在阻塞内扩展的球囊。在一些实施例中,一个或多个锚定件410在扩展之前定位于阻塞的远端。扩展之后,一个或多个远端锚定件410能将阻塞推向近端。在一些实施例中,一个或多个锚定件410在扩展之前定位于阻塞的近端。扩展之后,一个或多个远端锚定件410能将阻塞推向远端的ALTC装置201。
在一些使用方法中,ALTC装置201定位于锚定件410的远端。在一些使用方法中,ALTC装置201在凝块去除期间提供远端保护,类似于一些情况下的过滤器。在一些使用方法中,锚定件410在阻塞内扩展。在一些使用方法中,锚定件410经定位以缠绕阻塞。在一些使用方法中,锚定件410在展开之后移动。在一些使用方法中,锚定件410同时移动。在一些使用方法中,锚定件410独立地移动,或在一些情况下协同移动。在一些使用方法中,锚定件410向远端移动,因此使阻塞向远端移动。在一些使用方法中,锚定件410向ALTC装置201移动。锚定件410展开之后,阻塞和锚定件410能够作为一个单元一起移动。在一些使用方法中,轴向延长ALTC装置201之后,锚定件410移动。在一些使用方法中,轴向延长ALTC装置201之前,锚定件410移动。
图81示出了锚定件415的实施例。锚定件415可以包括本文所述的锚定件的任何特点。在一些实施例中,锚定件415可以包含盘片。在一些实施例中,锚定件415能够成弓形,如圆形或环状,或卵形。在一些实施例中,锚定件415可以具有恒定或可变的直径。在一些实施例中,锚定件415能够呈任何形状,包括多边形、椭圆形等。在一些实施例中,锚定件415能够呈完全扁平状或具有扁平表面。在一些实施例中,锚定件415能够成凹形、凸形或另一种弯曲形状。举例而言,锚定件415的第一表面416能够呈凹形并且与第一表面对置的第二表面417能够呈凹形。举例而言,锚定件415的第一表面416能够呈凸形并且与第一表面对置的第二表面417能够呈凸形。在一些实施例中,锚定件415可以具有光滑的外表面。在一些实施例中,锚定件415可以包括粗糙化或多孔外表面。锚定件当与表面(如血管壁)接触时能够贴合。
在一些实施例中,锚定件415能够类似于锚定件241展开。在一些实施例中,锚定件415能够自行展开。在一些实施例中,锚定件415可以包括使锚定件415展开的形状记忆材料。在一些实施例中,锚定件415能够扩展。在一些实施例中,将扩展介质(如气体或液体)供应至锚定件415。在一些实施例中,锚定件415能够紧缩。图81示出了ALTC装置201,其中单个盘片靠近ALTC装置201定位。在一些实施例中,可扩展盘片能独立地相对于ALTC装置201移动。在一些实施例中,可扩展盘片和ALTC装置201还能够作为一个单元收缩。在一些实施例中锚定件415与ALTC装置201相邻、并排或偏向所述ALTC装置。在一些实施例中,锚定件415与ALTC装置同轴或内嵌于ALTC装置。
图82示出了一个实施例,其包括第一锚定件415、第二锚定件415、第三锚定件415、第四锚定件415、第五锚定件415和第六锚定件415。所述系统可以包括一个、两个或更多个锚定件415。在示出的实施例中,所述系统包括六个锚定件415,而且涵盖其它构形(例如约、至少约或不超过约两个锚定件、三个锚定件、四个锚定件、五个锚定件、七个锚定件、八个锚定件、九个锚定件、十个锚定件等)。在一些实施例中,锚定件415包含螺旋或螺旋形结构。举例而言,第一锚定件415能够与第二锚定件415接合形成螺旋。螺旋形锚定件公开于例如2014年11月27日提交的PCT/IB2014/066389的图6A中,所述PCT于2015年6月4日作为WO2015/079401(“Yachia”)公开,其以全文引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,两个或更多个锚定件415同时展开。在一些实施例中,两个或更多个锚定件415独立地展开。举例而言,第一锚定件415和第二锚定件415能够独立地展开。在一些实施例中,两个或更多个锚定件415串联展开。举例而言,第一锚定件415能够在第二锚定件415之前展开。在一些实施例中,两个或更多个锚定件415并联展开。图82示出了ALTC装置201,其中一系列可扩展盘片靠近ALTC装置201定位。在一些实施例中,可扩展盘片能独立地相对于ALTC装置201移动。在一些实施例中,可扩展盘片和ALTC装置201还能作为一个单元收缩。
图83示出了含有阻塞409的血管408内的系统。在一些使用方法中,使锚定件415展开或扩展和轴向延长中的一个或多个步骤能够以任何次序进行。在一些使用方法中,轴向延长ALTC装置201之前,展开锚定件415。在一些使用方法中,在轴向延长ALTC装置201以覆盖锚定件410之前,展开一个或多个锚定件415。在一些使用方法中,在轴向延长ALTC装置201之后,展开一个或多个锚定件415。在一些使用方法中,展开锚定件415并且同时轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,如果被ALTC装置201覆盖,则仅展开锚定件415。图83示出了定位于阻塞的远端的ALTC装置201和在所述阻塞内展开的可扩展盘片。图81中所示的单个盘片实施例能够以类似方式在阻塞内展开。在一些使用方法中,ALTC装置201定位于锚定件415的远端。在一些使用方法中,ALTC装置201在凝块去除期间提供远端保护。在一些使用方法中,锚定件415在阻塞或凝块内展开。在一些使用方法中,锚定件415在展开之后移动。
图84示出了锚定件420的一个实施例。锚定件420可以包括本文所述的锚定件的任何特点。在一些实施例中,锚定件420可包含漏斗。在一些实施例中,锚定件420可以包括圆形或环状开口。在一些实施例中,锚定件420能够从较大直径或横截面渐缩成较小直径或横截面。在一些实施例中,锚定件420能够沿着锚定件420的长度渐缩。在一些实施例中,锚定件420可以呈任何大体圆锥形形状。在一些实施例中,锚定件420可以包括拐点。在一些实施例中,锚定件420可以包括径向向外的喇叭口。在一些实施例中,锚定件420或其表面呈凹形。在一些实施例中,锚定件420或其表面呈凸形。在一些实施例中,锚定件420可以具有光滑的外表面。在一些实施例中,锚定件420可以包括粗糙化或多孔外表面。在一些实施例中,锚定件420与ALTC装置201相邻、并排或偏向所述ALTC装置。在一些实施例中,锚定件420与ALTC装置同轴或内嵌于所述ALTC装置。
在一些实施例中,锚定件420成形为网或编织带、激光切割或支架结构。锚定件420的漏斗形状在一些情况下能够有助于收回和包含阻塞或凝块。在一些实施例中,锚定件420包含有助于漏斗形状展开的结构特点,如顶住漏斗形开口的边缘421。在一些实施例中,锚定件420可以包括支柱,所述支柱包含形状记忆或自行扩展材料,如镍钛诺(nitinol),或其它支架结构、网和/或织带。在一些实施例中,锚定件420能够类似于锚定件241展开。在一些实施例中,锚定件420能够自行展开。在一些实施例中,锚定件420可以包括展开锚定件420的形状记忆材料。锚定件420可以包括边缘421。边缘421可以包括本文所述的捕获引导件的任何特点。
在一些实施例中,锚定件420的近端开口包括边缘421,所述边缘在一些实施例中采取的形式是径向可扩展的形状记忆部分或全环状环形结构。边缘421一旦脱离或从约束元件(如本文所述的任何鞘或管)释放出来则扩展。在一些实施例中,边缘421与网、交织结构或覆盖物422的一部分联接。在一些其它实施例中,边缘421和覆盖物422的近端能够使用蚕丝或聚合物纤丝(如超高分子量聚乙烯、尼龙、PET、PTFE)缝合就位。在一些实施例中,覆盖物422包含低硬度聚合物材料。
边缘421和/或覆盖物422能够由例如金属、形状记忆或其它适当材料形成。在一些实施例中,边缘421可以包括环构形并且由各种几何形状(如圆形、卵形、椭圆形、扁平状及其类似形状)的镍钛诺形状记忆丝形成。边缘421能够成形为不同形状,如圆环、卵形环、z形等。在一些实施例中,边缘421能够成形为线圈、多个整圆或部分圆,其中丝线末端形成两个引线。部分圆能够是例如180度至359度或220度至359度。所述引线能够配置成相对于环为离轴的,使得其相对于环能够成直角、锐角或钝角。其能够呈弓形且形成所示的部分环或整环,并且能够外接或以其它方式形成外径,并且限定锚定件420的最近端。锚定件420在一些实施例中可以包括沿着覆盖物422长度定位的单个环或多个环。锚定件420能够经配置可在引入血管系统期间压缩且定位于轴腔内,其中锚定件420经配置可同轴定位于阻塞或凝块内。在一些使用方法中,锚定件420经配置可展开,从而缠绕阻塞或凝块。
图84示出了具有可扩展漏斗样锚定件的ALTC装置201。在一些实施例中,漏斗形锚定件靠近ALTC装置201定位。在一些实施例中,漏斗形锚定件能独立地相对于ALTC装置201移动。在一些实施例中,可替代地,锚定件和ALTC装置201能够作为一个单元移动。
图85示出了一个实施例,其包括多个锚定件,如第一锚定件420、第二锚定件420、第三锚定件420、第四锚定件420和第五锚定件420。所述系统可以包括一个或多个锚定件420。在示出的实施例中,所述系统包括五个锚定件420,而且涵盖其它构形(例如两个锚定件、三个锚定件、四个锚定件、六个锚定件、七个锚定件、八个锚定件、九个锚定件、十个锚定件等)。在一些实施例中,两个或更多个锚定件420同时展开。在一些实施例中,两个或更多个锚定件420独立地展开。举例而言,第一锚定件420和第二锚定件420能够独立地展开。在一些实施例中,两个或更多个锚定件420串联展开。举例而言,第一锚定件420能够在第二锚定件420之前展开。在一些实施例中,两个或更多个锚定件420并联展开。图85示出了具有可扩展漏斗样锚定件的ALTC装置201。在一些实施例中,漏斗形锚定件靠近ALTC装置201定位。在一些实施例中,漏斗形锚定件能独立地相对于ALTC装置201移动。在一些实施例中,可替代地,锚定件和ALTC装置201能够作为一个单元移动。
图86示出了血管408内的系统和阻塞409。在一些使用方法中,展开一个或多个锚定件420和轴向延长中的一个或多个步骤能够以任何次序进行。在一些使用方法中,一个或多个锚定件420是在ALTC装置201轴向延长之前展开。在一些使用方法中,锚定件420是在ALTC装置201轴向延长以覆盖锚定件420之前展开。在一些使用方法中,一个或多个锚定件420是在ALTC装置201轴向延长之后展开。在一些使用方法中,展开锚定件420并且同时轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,展开锚定件420并且独立地轴向延长ALTC装置201。在一些使用方法中,如果被ALTC装置201覆盖,则仅展开锚定件420。在一些使用方法中,ALTC装置201定位于锚定件420远端。在一些使用方法中,ALTC装置201在去除凝块期间提供远端保护。在一些使用方法中,锚定件420在阻塞或凝块内展开。在一些使用方法中,锚定件420在展开之后移动。
图86示出了一个实施例,其中锚定件420面向前方。锚定件420能够从远端423到近端424向内渐缩。每个锚定件420的边缘421能够定位于每个锚定件420的远端423。图87示出了具有锚定件420的系统,所述锚定件在包含阻塞409的血管408内展开。图87示出了一个实施例,其中锚定件420面向后方。锚定件420能够从近端424到远端423向内渐缩。每个锚定件420的边缘421能够定位于每个锚定件420的近端424。在一些实施例中,锚定件420具有单一构形,例如所有锚定件420如图86中所示面向前方,所有锚定件420如图87中所示面向后方。在一些实施例中,两个或更多个锚定件420具有不同构形,例如第一锚定件420面向前方,而第二锚定件420面向后方。在一些实施例中,锚定件420能够在面向前方与面向后方之间切换。在一些实施例中,锚定件420能够配置成在面向前方与面向后方之间向近端或远端滚动、反转、翻转和/或可变地延长。在一些实施例中,一个或多个锚定件420能够配置成在面向前方与面向后方之间切换。在一些实施例中,一个或多个锚定件420能够固定为面向前方或面向后方。图86和87示出了定位于阻塞的远端的ALTC装置201。图86和87示出了在阻塞内展开的可扩展漏斗形锚定件。
本文所述的锚定件可以具有任何形状。涵盖其它可扩展形状和/或几何形锚定件。在一些实施例中,锚定件能够成形为线圈状。在一些实施例中,锚定件能够成形为环状。在一些实施例中,锚定件能够成形为三叶草状。在一些实施例中,一个或多个锚定件向ALTC装置201偏移。在一些实施例中,锚定件能够与ALTC装置201同轴,其中锚定件能够附接到ALTC装置201的轴。在一些实施例中,这种配置允许锚定件和轴向延长装置作为一个单元移动。
2015年1月21日提交且在2016年8月9日以美国专利第9408620号公开的美国专利申请第14/602,014号(“Rosenbluth”);1996年10月20日提交且在1999年4月20日以美国专利第5895398号公开的美国专利申请第08/723,619号(“Wensel”);1997年11月12日提交且在1999年9月7日以美国专利第5947985号公开的美国专利申请第08/968146号(“Imran”);2001年1月8日提交且在2003年12月16日以美国专利第6663650号公开的美国专利申请第09/756476号(“Sepetka”);2001年2月20日提交且在2005年1月11日以美国专利第6840950号公开的美国专利申请第09/789332号(“Sanford”);2009年10月20日提交且在2012年1月10日以美国专利第8092486号公开的美国专利申请第12/581,960号(“Berrada”);2006年10月13日提交且在2012年8月28日以美国专利第8252017号公开的美国专利申请第11/580,546号(“Paul”);2009年9月22日提交且在2012年10月30日以美国专利第8298252号公开的美国专利申请第12/564892号(“Krolik”)都以全文引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,Rosenbluth等人所述的凝块治疗装置能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88A-88H,公开了锚定件425的实施例。参看图88A,锚定件425的大体圆柱段427之间的径向延伸部分426是通过具有磨圆的三角形横截面的圆柱盘形限定。参看图88B,锚定件425的大体圆柱段427之间的径向延伸部分426是通过具有磨圆的三角形横截面的圆柱盘形限定,其中圆盘直径沿着锚定件425的长度增加,从而形成圆锥形外部范围。参看图88C,锚定件425的大体圆柱段427之间的径向延伸部分426是通过具有矩形横截面的圆柱盘形限定。参看图88D,锚定件425的大体圆柱段427之间的径向延伸部分426是通过具有线性(未磨圆)三角形横截面的圆柱盘形限定。参看图88E,锚定件425的大体圆柱段427之间的一些径向延伸部分426是通过具有圆形横截面的圆柱盘形和具有矩形横截面的其它形状限定。参看图88F,锚定件425的大体圆柱段427之间的径向延伸部分426在具有T形横截面与喇叭口形横截面的圆柱盘形之间交替。参看图88G,锚定件425的大体圆柱段427之间的径向延伸部分426是通过部分圆柱盘形限定。参看图88H,锚定件425的大体圆柱段427之间的径向延伸部分426是通过由锚定件425的圆柱表面产生的突片和凸块或隆凸限定。在一些实施例中,本文所述的锚定件沿着锚定件提供的表面面积大于呈均一圆柱形的锚定件。在一些使用方法中,增加的表面面积有助于处理和/或收回阻塞或凝块。
在一些实施例中,锚定件425可以具有大体圆柱形,在使用期间,其为血液越过凝块提供流动内腔。然而,锚定件425不限于大体圆柱形。举例来说,所述形状沿着其轴可以呈大体圆锥形、大体凹形或大体凸形,只要此类形状为血液流动提供前述内腔。在一些实施例中,锚定件425还具有一连串被大体圆柱形部分427分隔的径向延伸部分426。在一些实施例中,凝块处理装置425可以是多孔的,以便允许血液穿过其流动。在一些实施例中,锚定件425是由网或编织材料制成。所述材料可以是超弹性材料,如镍钛诺或替代材料,如钴铬合金。在一些实施例中,锚定件425可以由丝网、丝编带或支架制成。在一些实施例中,锚定件425可以自行扩展。
在一些实施例中,锚定件径向扩展而伸入凝块。在一些使用方法中,锚定件的至少一部分扩展到凝块的远端。如本文的一些图中所示,多个锚定件中的至少一个锚定件能够在锚定件扩展后定位于凝块的远端。在一些使用方法中,锚定件扩展后,流经凝块的血液流动恢复。更具体地说,血液现自由地移动通过锚定件的网并且离开凝块远端的锚定件。因此,校正阻塞的急性病状,从而立即改善患者的氧化血液循环。本文所述的锚定件的扩展、扩展或展开能够冲击或切割凝块材料。这种缠绕能够增强凝块的后续去除,原因在于凝块的各部分收集于径向延伸部分426之间;形成径向延伸部分426的网孔;沿着锚定件425的径向延伸部分426之间的纵向圆柱段427;和/或锚定件425本身内部。
在一些使用方法中,锚定件425的展开对凝块的内表面强加大体圆柱形的向外扩展力。在一些使用方法中,此力向外推压凝块材料并且建立内腔,供血液通过其恢复流动。在一些使用方法中,大体圆柱形的向外扩展力沿着锚定件的轴能够具有发生量值的变化,这部分地归因于锚定件的形状。在一些实施例中,锚定件的展开使锚定件相对于所述系统的轴的角定向发生变化。在一些使用方法中,这种角变化或扭转能够改善或增强凝块材料对锚定件425的粘附性。
具有本文所述的ALTC装置201的系统中可以包括Rosenbluth所公开的凝块处理装置。ALTC装置201能够包围类似于本文所述锚定件的凝块处理装置。凝块处理装置已扩展之后,ALTC装置201能够轴向延长以捕获凝块。在一个实施例中,凝块处理装置和ALTC装置201同时向近端方向缩回。随后将整个系统抽出。
Wensel的凝块和外来体去除装置能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88I-88J,公开了锚定件428的实施例。锚定件428可以是凝块捕获线圈。在一些实施例中,线圈是由柔性固体弹性或超弹性材料制成,其具有形状记忆,例如其能够变形为笔直姿势并且然后恢复为静止的线圈构形。在一些实施例中,线圈是由直径例如约0.0005英寸至约0.038英寸的固体镍钛诺丝制成。镍钛诺在一些情况下由于其超弹性和其形状记忆而优选。然而,也可以使用也具有弹性或超弹性且具有形状记忆的其它固体材料,如一些合成塑料、金属合金等。线圈直径能够根据所阻塞血管的尺寸而变。所述直径的范围可以是约1mm(小血管)至约30mm(大血管,如肺动脉或下腔静脉)。线圈长度也可以变化,但按照近端至远端方向,通常在约3至约300mm范围内。由于镍钛诺线圈具有超弹性,因此使用最小的力便能够使线圈延伸为完全笔直的构形且然后当力去除时重新形成其自然静止构形。在一些实施例中,线圈是由固体双相材料制成,其形状在加热或电流通过后发生变化。在一些实施例中,线圈呈圆锥形。
在一些实施例中,本文所述的锚定件可以包含形状记忆体。锚定件可以包含单个丝或多个丝。锚定件可以包含一个或多个环。锚定件可以包含一个或多个螺旋。在一些实施例中,环和/或螺旋从锚定件的近端到远端可以具有增大的直径。在一些实施例中,环和/或螺旋从锚定件的近端到远端可以具有减小的直径。在一些实施例中,环和/或螺旋从锚定件的近端到远端可以具有变化的直径。
Imran的设备能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88K,公开了锚定件429的一个实施例。锚定件429能够包括刷子。所述刷子在柔性细长管状元件的远侧末端上形成。刷子包含由合适软材料(如尼龙)形成的多个径向延伸刚毛,并且刷子的外径大体对应于由壁限定的管腔内径。所述远侧末端设置有多个随机排列的孔口,所述孔口介于刚毛之间以便将灌注液供应至刷子。在通过所述孔口供应灌注液且通过抽吸孔进行抽吸的情况下,能够通过旋转治疗导管的近侧末端来旋转刷子。通过来回移动导管,刚毛能够在腔室的整个长度内与壁接合以去除小颗粒的斑块。随着小颗粒被去除,它们能够通过抽吸孔被抽出腔室。
Sepetka的阻塞去除装置能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88L-88M,阻塞去除装置430具有从插入元件432延伸的接合元件431。接合元件431能从塌陷位置移动到扩展位置。当接合元件431包含于鞘或其它元件内时,接合元件431呈现相对笔直的构形。接合元件431具有形成相对封闭结构的远端部分,从而能够捕获或截获阻塞或其任何部分,以阻止阻塞或其部分迁移。接合元件具有近端部分,所述近端部分是用比远端部分更小的线圈形成。近端部分与如下文所述的阻塞接合。接合元件431优选具有多个标记,从而为接合元件从鞘中延伸的程度提供指示。举例来说,标记可以指示接合元件431何时暴露1/2、3/4或完全暴露。以这种方式,使用者可以快速推进接合元件431通过鞘而不会无意中暴露和将接合元件431从鞘中推出。还可以利用标记提供可控的接合元件431直径,因为已知接合元件的直径对应于不同位置,不同位置对应于标记。还可以利用标记确定血管尺寸,其中通过当接合元件431与血管壁接合时观察且使用标记测定接合元件431的尺寸来将接合元件431定位。
接合元件431优选由超弹性材料(如镍钛诺)制成,并且在一些情况下,具有约0.005-0.018英寸、约0.005-0.010英寸或约0.008英寸的直径。接合元件431能具有圆形的无创尖端,以防止损伤血管和有助于通过血管和/或鞘推进。优选用不透射线的丝线(如具有0.004英寸宽度和0.002英寸厚度的铂带)缠绕接合元件431以改善放射不透性。所述装置优选自行扩展,但也可以用致动器扩展。致动器优选薄纤丝,拉紧其可将装置移动到扩展位置。优点在于,纤丝延伸穿过与装置相同的管腔,由此使装置总体尺寸最小化。应理解,在本文关于装置和方法的整个论述中,本文所述的任何锚定件都可以使用致动器扩展,而非自行扩展。图88M中所示的阻塞去除装置的第一区段具有直径大于第二区段的线圈。第三区段也具有大于第二区段的线圈,第二区段位于第一区段与第三区段之间。阻塞去除装置可以具有多个交替的小区段和大区段,从而能够增强阻塞去除装置与各种阻塞接合的能力。阻塞去除装置能具有四个具有相对较大线圈的大区段和三个具有较小线圈的区段,但涵盖具有不同数目个区段的其它构形。
Sanford的扩展元件能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88N,展示了锚定件433。锚定件433能包括与锚定件的入口连接的螺旋形扩展环。扩展环具有近端和远端。所述远端能固定至导丝。替代地,锚定件的入口中能嵌入弹性扩展材料。锚定件在其入口处能包括斜“帆”。所述帆充当扩展机构以便当暴露于血流时扩展锚定件。在一些实施例中,锚定件的入口涂有水凝胶涂层,所述水凝胶涂层与血液接触后溶胀且起到扩展过滤器入口的作用。
Berrada的过滤装置能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88O,锚定件434可以是翻转过滤器。翻转过滤器包括柔性网状过滤体。过滤体可由多个丝或线形成,其可以通过多种方法(例如编结、针织、编织、螺旋形缠绕和反向缠绕)用于形成网状过滤体。所述网能在一些或全部纤维或丝束交叉点熔合。所述网还能够电纺而成,并且由薄片或薄膜形成,所述薄片或薄膜具有通过激光钻孔、冲压、选择性溶解组分等所形成的孔洞。所述丝束可以由如丝线等材料形成,所述材料可以是金属丝或聚合物丝。所述丝线可以具有大体上呈圆形的横截面或可以具有任何数目个方形、矩形或不规则横截面轮廓。所述网优选自行扩展。自行扩展网能够完全或部分地由自行扩展的镍钛诺、埃尔洛伊耐蚀游丝合金(Elgiloy)、钛或不锈钢丝等和其组合形成。自行扩展网还能够由工程聚合物(例如液晶聚合物、PEEK、聚酰亚胺、聚酯等)形成。优选的网是由镍钛诺丝形成,其能够热定型成所期望的扩展形状。所述网优选能热定型成所期望的偏置形状。另一种网是高弹性的,并且通过机械过应力预成形为所期望的扩展形状。所述网优选通过镀覆、芯丝、示踪丝或具有良好X射线吸收特征(相较于人体)的填料制成为不透射线的。所述网可以是部分或完全不透射线的。
可以发现所述过滤体在过滤体丝束或丝线之间具有多个孔隙或开口。过滤体上的孔隙具有平均孔径,其中个别孔径可以根据过滤体上的位置而变。所述过滤体在过滤体近端区域中还形成有近端开口。还可以认为过滤体在过滤体内具有内部且在过滤体外具有限定的外部。过滤器的翻转形状界定以过滤体翻转表面区域或空腔侧壁为界的翻转空腔或凹面区域和过滤体最远端范围。检视图88O可以发现,近端环相对于远端环轴向平移、同时保持过滤体直径一致可以改变过滤体的翻转程度。占据最远端区域的过滤材料因此可以根据过滤器的翻转程度而变,最远端的过滤体的不同位置依据翻转程度而变。远端空腔的长度将随翻转增加而增加。
Paul的过滤装置能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88P-88Q,锚定件435和锚定件436翻转。锚定件435翻转而形成面向近端的凹形几何结构。过滤器部分可以通过向近端移动控制线、由此将过滤器部分的第一末端向后拉到过滤器部分的其余部分来翻转。另外,过滤器部分也可以由形状记忆材料制成,使得过滤器部分具有两种定义的几何形状。举例来说,网状材料可以由形状记忆合金制成,以便使网状材料在第一温度下、在未翻转状态下偏向直管状几何结构。第一温度通过例如流经导引元件、流过医学装置的流体控制。在第二温度(如血管内的环境温度)下,过滤器部分偏向面向近端的凹形几何结构。当过滤器部分偏向面向近端的凹形几何结构时,过滤器部分翻转,引起过滤器部分1抵着血管内壁扩展。医学装置抵着血管内壁扩展的同时,过滤器部分用于收集脱离狭窄区域、可能碎裂的栓塞,从而防止此类栓塞阻塞医学装置下游的较小血管。翻转时,过滤器部分的第一末端偏离而抵着血管内壁,迫使流体流动通过由过滤器部分形成的面向近端的凹形几何结构。因此,栓塞被截留于面向近端的凹形几何结构的远端区域中。医学装置在介入步骤期间保持此扩展状态以捕获脱离狭窄区的任何碎裂栓塞。介入步骤完成之后,可以移出医学装置。为了将栓塞截留于过滤器部分,可以进一步向近端牵引控制线,从而逆着导引元件牵拉过滤器部分。
对于锚定件436来说,控制线延伸穿过过滤器部分的管状几何结构。相应地,控制线沿着过滤器部分的长度形成框架结构。控制线可以由合成材料、不锈钢或形状记忆合金(如镍钛诺)制成。控制线的形状记忆特征可以用于支撑过滤器部分的第一末端抵靠血管内壁。支撑过滤器部分抵靠血管壁确保了流体将流动通过由翻转的过滤器部分形成的面向近端的凹形几何结构,由此促使医学装置截留栓塞。
Krolik的笼能够替代本文所述的锚定件使用,或与本文所述的锚定件组合使用。现参看图88R,锚定件437可以包括浸渍笼。一般来说,浸渍笼包括封闭的近端或第一末端和开放的远端或第二末端。所述笼可以包括在第一与第二末端之间延伸和/或围绕所述笼的周边的多个支柱,由此界定包括多个孔隙的圆柱形或其它管状外壁。
所述笼的开放远端可以包括多个向远端突出的元件或远端尖438。所述笼包括至少两种不同类型的支柱。举例来说,所述笼可以包括基本上沿着所述笼的长度连续延伸的多个相对较厚支柱,例如第一与第二末端之间的第一螺旋构形。另外,所述笼可以包括多个相对较薄支柱,其可以使相邻的厚支柱连接在一起。正如所示,薄支柱不如厚支柱那样基本上连续,而是可以不连续图案成螺旋形延伸和/或围绕所述笼周向延伸。任选地,薄支柱也可以具有弯曲或其它特点,例如相对薄化或穿孔部分,从而使支柱弯曲比厚支柱相对容易。孔隙可由厚支柱与薄支柱之间的空间限定,由此限定所述笼的期望孔径。
开放末端上的远端尖438可以向所述笼提供基本上无创的远端,例如以防止对所述笼展开于其中的体腔的壁造成刺伤或其它伤害。另外或替代地,远端尖438可以具有足以允许远端尖在使用期间成螺旋形扭转和/或彼此连锁的柔性。远端尖438可以有助于接合和/或去除体腔内的阻塞物质。可替代地,远端尖438可以包括沿着远端尖的长度间隔开的一连串狭缝或凹痕,例如其可以允许远端尖彼此间缠绕和/或与远端尖所捕获或以其它方式接合的阻塞物质缠绕以促进去除。举例来说,当旋转所述笼时,远端尖438和阻塞物质可以缠绕在一起,例如使得其它远端尖和/或阻塞物质的一部分可以进入狭缝并且远端尖438变得彼此连锁。
在远端推进期间,所述笼的推进和旋转可以同时进行,例如以人工方式或使用驱动轴。这可以促使所述笼的远端尖438沿着体腔的内壁追踪,例如推进所述笼时,以螺旋方式追踪。当遇到血栓或其它阻塞物质时,远端尖438可以在所述物质与体腔壁之间通过,由此将所述物质定位于笼内。在一些使用方法中,将本文所述的锚定件旋转。在一些使用方法中,将本文所述的锚定件平移。
所述笼的远端尖438可以有助于将物质分离和/或捕获于笼内。举例来说,远端尖的边缘可以提供所述笼的远端前缘,其并非基本上光滑的圆柱,但界定波状表面。因此,旋转所述笼时,所述笼的远端尖438通过与所述物质反复接触而可以充当锯子,从而可以增加将物质从体腔壁中移出和/或捕获于笼内的机会。为了进一步确保所述笼的前缘在非所需物质与体腔壁之间通过,远端尖438和/或支柱边缘也可以充当沿着体腔壁剪切的刮刀,以将粘附物质吸入所述笼中。因此,支柱可以切割或以其它方式将体腔与阻塞物质之间的界面分离。
远端尖438可以使得它们与所述笼的圆柱形基本上贴合的方式形成,例如限定直径类似于所扩展笼的其余部分,但是可替代地,远端尖438可以径向向外偏离,例如以确保远端尖438在体腔壁与阻塞物质之间通过且/或增强远端尖抵靠体腔壁接合。可替代地,远端尖438可以偏离成相对于设备的中心纵轴径向向内延伸,例如侧向向内延伸,例如以防止对体腔壁造成显著的损伤风险。
本文所述的系统预期用于任何尺寸的血管。所述系统可以在具有以下直径的血管中展开:约10μm、20μm、30μm、40μm、50μm、60μm、70μm、80μm、90μm、100μm、200μm、300μm、400μm、500μm、600μm、700μm、800μm、900μm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、1mm与8mm之间、10μm与1mm之间、100μm与1mm之间、100μm与10mm之间等。锚定件的直径或横截面可以是约10μm、20μm、30μm、40μm、50μm、60μm、70μm、80μm、90μm、100μm、200μm、300μm、400μm、500μm、600μm、700μm、800μm、900μm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、小于10mm、小于1mm、小于100μm、小于10μm等。ALTC装置201的直径或横截面可以是约10μm、20μm、30μm、40μm、50μm、60μm、70μm、80μm、90μm、100μm、200μm、300μm、400μm、500μm、600μm、700μm、800μm、900μm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、小于10mm、小于1mm、小于100μm、小于10μm等,或并入前述值中的任何两个值的范围。预期所述系统将有不同尺寸可供使用者基于阻塞和目标血管来选用。
图89中展示捕获系统的另一实施例的透视图。图89还示出了根据本文所述的一些实施例的物质捕获系统中能够包括的各种可能元件的非限制性实例。如图89中所示,一些实施例中包括任何数目个(如一个、两个或更多个)以下组件:血栓捕获装置或具有本文所述的任何特点的ALTC装置201,例如推进丝或内部推进器202、第一管状元件(如外鞘(图中未示)),和锚定件,如本文所述的任何锚定件。图89示出了锚定件450。在一些实施例中,ALTC装置201能够附接到锚定件450。在一些实施例中,锚定件450充当本文所述的捕获引导件204。在一些实施例中,锚定件450包含金属材料,如镍钛诺。锚定件450能够呈以下形式:例如如图所示的环,或任何封闭形状,包括卵形、椭圆形或多边形。锚定件450所呈形式可以是开放形状,如任何线性或非线性区段。ALTC装置201和锚定件450能够联接在一起,如缝合在一起。ALTC装置201和锚定件450能够用低硬度聚合物材料包封。锚定件450能够与外鞘203联接。ALTC装置201的近端能够与如本文所述的内部推进器202联接。锚定件450可以具有本文所述的锚定件(包括锚定件401)的任何特点。
锚定件450能够连接到锚定件推进器451。锚定件推进器451在一些实施例中可以是细长管状元件,其具有穿过其的中心管腔且具有近端和远端(均展示于图89中)。锚定件推进器451的远端能够可操作地连接到锚定件450(例如如本文所述的管网)。在一些实施例中,锚定件450相对于锚定件推进器451能够被固定或静止。在一些实施例中,锚定件450相对于锚定件推进器451能够轴向移动。所述近端能够包括任何数目个(如一个、两个或更多个)以下组件:止血组件206、冲洗孔207和塌陷段208。锚定件推进器451向近端延伸并且能够与止血组件206联接。锚定件推进器451向近端延伸并且能够与鲁尔接头(luer)联接。在一些实施例中,锚定件推进器451能够具有允许导丝穿过的管腔。在一些实施例中,锚定件推进器451是固体轴。
图89还展示了处于展开构形的ALTC装置201的远端。在一些使用方法中,ALTC装置201的一部分轴向延伸,同时ALTC装置201的剩余长度塌陷并且包含于如前所述的鞘内。在一些使用方法中,ALTC装置201能够塌陷并且通过鞘或引导导管(图中未示)追踪至预定的处理区域。在一些实施例中,引导导管能够向近端收缩以在初始展开ALTC装置201和自行可扩展锚定件450。举例而言,引导导管的收缩能引起锚定件450扩展。锚定件450当处于引导导管内时可以包括被压缩或约束的构形。在初始展开期间,锚定件450从被约束的位置释放至中性位置。在中性位置,锚定件450建立了ALTC装置201的周边。在环或其它圆形构形的情况下,锚定件450能够产生恒定的直径。在其它形状或构形的情况下,锚定件450能够产生恒定的横截面。替代地或组合地,在其它使用方法中,ALTC装置201能够从引导导管中向远端推进,以展开ALTC装置201。
在某些情况下,仅ALTC装置201的一小部分,例如所述装置轴向长度的小于约50%、45%、40%、35%、30%、25%、20%、15%、10%、5%或更小最初可以展开。所述一小部分可以对应于允许锚定件450采取中立位置的ALTC装置201的量。在锚定件450的展开期间,ALTC装置201的长度可以被保持在外鞘203内。ALTC装置201可以遵循从锚定件450到外鞘203的弯曲。缩回外鞘203可以使ALTC装置201变长,同时保持由锚定件450提供的恒定直径或横截面。在一些实施例中,ALTC装置201的近端相对于锚定件450固定。在一些实施例中,ALTC装置201可以通过释放压缩部分208而轴向伸长,如本文所述。在一些使用方法中,ALTC装置201轴向伸长。在一些使用方法中,ALTC装置201没有轴向伸长。ALTC装置201可以用作远端保护,而无需进一步轴向伸长。在一些实施例中,ALTC装置201在锚定件450之前展开。在一些实施例中,ALTC装置201在锚定件450之后展开。
图89示出了包括双ALTC装置201和锚定件450的系统。锚定件用于代替镍钛诺。在一些使用方法中,ALTC装置201和锚定件450一起缩回。在一些使用方法中,ALTC装置201和锚定件450作为一个单元移动。在一些实施例中,远端由轴向伸长的装置组成,其中开口端附接到可扩展的锚定件。ALTC装置201包括近端开口。在一些实施例中,捕获引导件204被锚定件(如锚定件450)替代。ALTC装置201的近端开口连接到锚定件450,使得ALTC装置201和锚定件一起移动。在一些实施例中,轴向伸长的装置的远端固定到向近端延伸的推进器202。ALTC装置201可以连接到推进器202。推进器202可以从护套451推动压缩部分208以引起ALTC装置201的轴向伸长。推进器202可以延伸到将被使用者控制的系统的近端。在一些实施例中,可扩展锚定件的近端附接向近端延伸的推进器管451,并附接到止血外壳。在一些实施例中,锚定件450的近端连接到锚定件推进器451。锚定件推进器451可向近端延伸并附接到止血外壳,如本文所述。所述系统可以设计用于血栓切除术。所述系统可以包括远端篮状物或ALTC装置201和锚定件450。锚定件450可以由线形、激光切割或支架状结构制成。所述材料可以是例如形状记忆、不锈钢、钴铬合金。
图90示出了图89的系统的远端。所述系统包括ALTC装置201和可扩展锚定件450。在一些实施例中,ALTC装置201和锚定件450被固定并且作为一个单元移动。在一些实施例中,可扩展锚定件450的远端附接到ALTC装置201的开口端。在一些实施例中,锚定件450的近端附接到导管轴451。在一些实施例中,ALTC装置201的远端延伸穿过锚定件450。在一些实施例中,ALTC装置201的远端在中心或沿着纵向轴线延伸穿过锚定件450。在一些实施例中,ALTC装置201的远端沿着偏离锚定件450的纵向轴线的轴线延伸穿过锚定件450。ALTC装置201的远端可以是如本文所述的压缩部分208。在一些实施例中,ALTC装置201的远端连接到推进器线202。在一些实施例中,ALTC装置201的远端连接到推进器线202或本文所述的其它装置。
在一些实施例中,替代地,可扩展锚定件450的远端与ALTC装置201的开口端分离。在一些实施例中,可扩展锚定件450的近端附接到导管轴的远端。在一些实施例中,ALTC装置201的主体在中心延伸穿过锚定件450并附接到推进器202。推进器202可被容纳在推进器管451、护套203、双内腔护套243或本文所述的其它约束构件内。锚定件450可被设计成在推进器管451内塌陷。ALTC装置201可被设计成在推进器管451内塌陷。在一些使用方法中,ALTC装置201可通过推进器管451的近端运动而从推进器管451释放。在一些使用方法中,可以通过推进器管451的近端运动来释放锚定件450。在一些使用方法中,ALTC装置201可以通过推进器202的远端运动而从推进器管451释放。在一些使用方法中,可以通过推进器202的远端运动来释放锚定件450。
图91示出了捕获系统的另一实施例,其可以具有本文所述的任何特征。捕获系统包括锚定件452。锚定件452可以具有本文所述的锚定件,包括锚定件405的任何特征。锚定件452的一部分可以容纳在推进器管451内。在一些实施例中,ALTC装置201可以如本文所述附接到锚定件452。
图92示出了捕获系统的另一实施例,其可以具有本文所述的任何特征。捕获系统包括锚定件453。在一些实施例中,ALTC装置201可以如本文所述附接到锚定件453。在一些实施例中,锚定件453形成为支架结构。锚定件453可以包括多个支柱。每个支柱可以在一个或多个位置处连接到ALTC装置201。在所示的实施例中,每个支柱在两个位置处连接到ALTC装置201,但是可以构想其它构型(例如,一个位置、三个位置、四个位置、五个位置、多个位置等)。在一些实施例中,支柱可以等距隔开。在一些实施例中,支柱不是等距隔开。在一些实施例中,支柱可以包括Z形图案或弯曲部454。在一些实施例中,弯曲部454可改善捕获系统的柔性。在一些实施例中,弯曲部454可以允许捕获系统转动。在一些实施例中,弯曲部454可以位于锚定件453的近端附近。在一些实施例中,弯曲部454可以位于锚定件453的远端附近。在一些实施例中,锚定件453的支柱有助于取回并容纳阻塞物或血块。在一些实施例中,支柱包括形状记忆或自扩展材料,例如镍钛诺。在一些实施例中,锚定件453可以是自扩展的。
图93-94示出了捕获系统的另一个实施例,其可以具有本文所述的任何特征。捕获系统包括锚定件455。在一些实施例中,锚定件455的支柱456可以是笔直的。在一些实施例中,支柱456可以包括笔直部分。在一些实施例中,笔直部分在锚定件的近端附近。图93-94示出了ALTC装置201的扩展部分的轴向伸长。ALTC装置201向近端伸长。ALTC装置201的压缩或约束部分在推进器管241内缩短。在一些实施例中,推进器管241可以缩回以轴向伸长ALTC装置201,如本文所述。ALTC装置201和锚定件455可以作为一个单元缩回。图93示出了处于初始构型的轴向伸长的装置和可扩展锚定件。图94示出了轴向伸长的装置和可扩展锚定件,其中轴向伸长的装置被伸长了。
图95示出了捕获系统的另一实施例,其可以具有本文所述的任何特征。捕获系统包括锚定件457。在一些实施例中,锚定件457的一部分连接到ALTC装置201。锚定件457可以包括一个或多个远端尖端458。在一些实施例中,一个或多个远端尖端458不连接到ALTC装置201。远端尖端458可以用作本文所述的远端尖端。
远端尖端458可以提供基本上无创伤的远端,例如,以防止对锚定件457展开在其中的体腔壁造成穿刺或其它损坏。远端尖端458可有助于在体腔内接合和/或去除阻塞性材料。可替代地,远端尖端458可以彼此缠结和/或与被远端尖端458捕获或以其它方式接合的阻塞性材料缠结,以促进移除。远端尖端458可以促进材料的分离和/或捕获。锚定件457的远端尖端458可以通过与材料反复接触而充当锯子,这可以增加材料从体腔壁移出和/或被捕获在锚定件457内的机会。为了进一步确保锚定件457的前缘在不需要的材料与体腔壁之间穿过,远端尖端458和/或边缘还可以用作沿体腔壁剪切以将粘附的材料吸入锚定件457中的刀片。因此,远端尖端458可以切割或以其它方式分离体腔与阻塞材料之间的界面。远端尖端458可以形成为使得它们基本上符合ALTC装置201的圆柱形状,例如,限定与ALTC装置201的其余部分相似的直径。在一些实施例中,远端尖端458可以径向向外偏置,或偏置以径向向内延伸。可以设想远端尖端458的其它构型。
在一些实施例中,本文描述的系统包括固定的ALTC装置201。在一些实施例中,ALTC装置201以初始构型被插入患者体内。例如,本文所述的捕获引导件204可以被固定为使得ALTC装置201采取初始构型。在一些实施例中,ALTC装置201不伸长。在一些实施例中,ALTC装置201的轴向长度是固定的。在一些实施例中,锚定件是固定的。在一些实施例中,将锚定件以扩展或膨胀构型插入患者体内。在一些实施例中,锚定件不在患者体内扩展或膨胀。在一些实施例中,锚定件具有固定的形状或构型。在一些实施例中,所述系统在前端包括血块破坏器或切除器。在一些实施例中,血块破坏器向远端移动以分解血块。在一些实施例中,血块破坏器是锚定件的一部分。在一些实施例中,血块破坏器是单独的装置。
图96A-96B示出了可扩展引导导管460。引导导管460包括可扩展的远端,所述可扩展的远端被构造成远离使用者地定位于患者体内。引导导管460或至少远端可以具有至少一个包括外层和内层的双编织层。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括双层结构。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括外部编织层461。在一些实施例中,外部编织层461涂覆有如一种或多种聚合材料的材料。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括内部编织层462。在一些实施例中,内部编织层462未涂覆有聚合材料。在一些实施例中,内部编织层462的一部分未被涂覆。在一些实施例中,内部编织层462的远端部分未被涂覆。在一些实施例中,内部编织层462的长度未被涂覆。在一些实施例中,内部编织层462的整个长度未被涂覆。在一些实施例中,外部编织层461的一部分被涂覆。在一些实施例中,外部编织层461的远端部分被涂覆。在一些实施例中,外部编织层461的长度被涂覆。在一些实施例中,外部编织层461的整个长度被涂覆。在一些实施例中,外部编织层461在手术过程中保持被聚合物涂覆或封装。
在一些实施例中,外部编织层461涂覆有聚合物。聚合物可以是任何材料,包括Pellethane、硅酮、Tecoflex、Tecothane、Latex、Pebax。所述聚合物可以起到类似于滑动层的作用。聚合物可以促进导管相对于目标血管的滑动。在一些实施例中,内部编织层462不涂覆有聚合物,而是保留所示的网状结构。内部编织层462有利地提供相对于导管内腔内的物体减小的表面积、减小的表面接触和/或减小的摩擦。例如,内部编织层462的网状结构与实心内壁相比接触内腔中的物体的表面积更小。内部编织层462允许取回导管、一个或多个锚定件、阻塞物或ALTC装置201在从内腔向近端抽出时更容易轴向滑动。在本文所述的一些使用方法中,ALTC装置201可以在缩回到引导导管406中之前在一个或多个锚定件上轴向伸长。在本文所述的一些使用方法中,ALTC装置201可以在缩回到引导导管406中之前在如血块的阻塞物上轴向伸长。在本文所述的一些使用方法中,当ALTC装置201缩回到引导导管460中时,ALTC装置201可提供远端保护。
在一些实施例中,引导导管460在远端具有漏斗形状。在一些实施例中,远端是指引导导管460或其部件在使用过程中距使用者最远的部分,而近端是指引导导管460或其部件中最接近使用者的部分。在一些实施例中,引导导管460的远端定位于患者体内,而近端在患者体外。
在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括本文描述的ALTC装置201的任何特征。在一些实施例中,网状物可以由金属材料制成,例如单独的非弹性线。在一些实施例中,网状物可以由弹性元件制成。在一些实施例中,网状物可以由弹性和非弹性线的组合制成。在一些实施例中,双编织物可以由聚合物或金属材料制成。在一些实施例中,金属材料可以是镍钛诺、不锈钢、钢、形状记忆合金、弹性合金、镍钛合金等。在一些实施例中,编织线的直径可以在0.0005”至0.030”的范围内,例如0.0005”、0.001”、0.0015”、0.002”、0.0025”或0.003”,在0.0005”-0.0015”之间,在0.001”-0.002”之间,在.0015”-0.0025”之间、在0.002”-0.003”之间等。编织线直径的其它构型是可预期的。编织线可以任何图案编织。在一些实施例中,引导导管460可以包括至少一个聚合物层。所述至少一个聚合物层可以施加到编织线的任何表面上。编织线可以包括一个或多个机织图案,例如在引导导管460的第一部分中的第一波浪图案和在引导导管460的第二部分中的第二波浪图案。机织图案可以是典型的上覆下伏图案,例如两个上覆,两个下伏;一个上覆,一个下伏等。机织的图案可以来自管状编织物。在一些实施例中,引导导管460可以包括多层编织线。
编织线可以形成网状物。在一些实施例中,线的横截面可以是任何形状,包括圆形、多边形、椭圆形等。线的形状可以是扁平、正方形、带状、圆形等。在一些实施例中,总编织角可以是在10度到170度范围内。在一些实施例中,总编织角为0度、10度、20度、30度、40度、50度、60度、70度、80度、90度、100度、110度、120度、130度、140度、150度、160度、170度、180度、0-45度之间、45-90度之间、90-135度之间、135-180度之间等。在一些实施例中,编织物密度可以在5PPI到60PPI范围内。在一些实施例中,编织物密度为小于5PPI、5PPI、10PPI、15PPI、20PPI、25PPI、30PPI、35PPI、40PPI、45PPI、50PPI、55PPI、60PPI、65PPI、70PPI、75PPI、80PPI、0-20PPI之间、20-40PPI之间、40-60PPI之间、60-80PPI之间等。在一些实施例中,内径可以在1F到30F范围内。在一些实施例中,内径为小于1F、1F、2F、3F、4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、17F、18F、19F、20F、21F、22F、23F、24F、25F、26F、27F、28F、29F、30F、31F、32F、33F、34F、35F、0F-5F之间、5F-10F之间、15F-20F之间、20F-25F之间、25F-30F之间、30F-35F之间等。在一些实施例中,外径可以在2F到33F范围内。在一些实施例中,外径为小于1F、1F、2F、3F、4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、17F、18F、19F、20F、21F、22F、23F、24F、25F、26F、27F、28F、29F、30F、31F、32F、33F、34F、35F、0F-5F之间、5F-10F之间、15F-20F之间、20F-25F之间、25F-30F之间、30F-35F之间等。
在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括轴。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括在压缩下扩展的轴。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括在压缩下伸长的轴。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括在释放约束时扩展的轴。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括由于温度而扩展的轴。在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括扩展以呈现中性构型的轴。
在一些实施例中,可扩展引导导管460可以包括倒置结构。在一些实施例中,编织物的一端开始于近端并延伸至远端,在远端处其向内折叠并延伸回到近端。在一些实施例中,双编织物从近端延伸到远端。在一些实施例中,在远端处的编织物可以是连续的。在一些实施例中,在远端处的编织物可以是不连续的。在一些实施例中,编织物的一端从近端开始并延伸到远端,在远端处其向内折叠并延伸回到近端区域。在一些实施例中,编织物的一端从近端开始并延伸到远端,在远端中其向外折叠并延伸回到近端区域。外部编织层461和内部编织层462是同心的。
在一些实施例中,外部编织物461被聚合材料封装。在一些实施例中,聚合物层可具有均匀的壁厚。在一些实施例中,聚合物层可具有均匀的密度。在一些实施例中,聚合物层在整个导管长度上可以具有均匀的壁厚。在一些实施例中,聚合物层可具有不均匀的壁厚。在一些实施例中,导管壁厚的近端比远端处的壁厚厚。在一些实施例中,聚合材料在整个导管长度上可以具有相同的柔软度(硬度计)。在一些实施例中,聚合材料在整个导管长度上可具有不同或多种柔软度(硬度计)。在一些实施例中,聚合材料是可扩展的。在一些实施例中,聚合材料是柔性的。在一些实施例中,外层复合材料是可扩展的。在一些实施例中,聚合材料可以是任何弹性体材料,例如聚氨酯、Pellethane、硅酮、Tecoflex、Tecothane、Latex、Pebax和/或其组合。在一些实施例中,可以通过本领域已知的任何方法将聚合物连接到编织材料。在一些实施例中,可以将聚合物涂覆、模制、浸渍或热熔合到编织物上。
在一些实施例中,引导导管460在远端具有漏斗形状。在一些实施例中,引导导管外部编织物从近端到漏斗附近的远端被封装。在一些实施例中,漏斗外部和内部编织层不被聚合物封装。在一些实施例中,漏斗外部编织物被聚合物封装。在一些实施例中,内部编织层可以用聚合物封装,而外层则没有。
引导导管460可以用作进入系统。在一些实施例中,引导导管460以压缩直径构型被引入。在一些实施例中,在引入之后,引导导管460可以被径向扩展以适应较大直径的外科器械例如ALTC装置201和/或本文所述的锚定件从其中通过。
引导导管460可用于在患者体内的目标位置形成和扩大进入区域。在一些实施例中,引导导管460以小直径构型被递送并扩展。在一些实施例中,仅远端或漏斗端被扩展。在一些实施例中,引导导管460可以改变引导导管460插入其中的内腔的尺寸,如通过压靠血管壁来扩大血管。引导导管460可以包括有助于与血管壁滑动接触的聚合涂层。
在一些实施例中,ALTC装置201通过引导导管460的通过可引起引导导管460的扩展。在一些实施例中,塌陷的ALTC装置201的尺寸可设置成适合在引导导管460内。在一些实施例中,扩展的ALTC装置201的尺寸可以设置成适合在引导导管460内。在一些实施例中,扩展的ALTC装置201可以通过引导导管460缩回。在一些实施例中,一个或多个扩展的锚定件的尺寸可设置成适合在引导导管460内。未涂覆的内部编织层462减少了引导导管460与穿过其中的任何部件之间的滑动接触。
在一些实施例中,引导导管460可以用作可变尺寸的套管。在一些实施例中,引导导管460可以用作组织扩张器。在一些实施例中,引导导管460可在编织物的轴向压缩期间改变形状。在一些实施例中,轴向缩短可以引起引导导管460的径向扩展。在一些实施例中,可以基于压缩力的量来可变地扩展引导导管460。在一些实施例中,引导导管460是自扩展的。在一些实施例中,引导导管460通过例如拉线、从约束中释放、施加压缩力、施加张力等机制扩展。在一些实施例中,引导导管460是形状记忆材料。
在一些实施例中,引导导管460可以促进去除患者的脉管系统内的阻塞。在一些实施例中,引导导管460可包围缠结在血块中的一个或多个锚定件。在一些实施例中,血块的表面可以部分地由于引导导管460的内表面而容易地在引导导管内滑动。在一些实施例中,引导导管460可以部分地由于引导导管460的外表面而在目标血管内容易地滑动。在一些实施例中,引导导管460可以在取回一个或多个锚定件之后塌陷。在一些实施例中,引导导管460可包围本身封装阻塞物的ALTC装置201。在一些实施例中,部分地由于引导导管460的内表面,ALTC装置201的外表面可以容易地在引导导管内滑动。在一些实施例中,引导导管460可以在取回ALTC装置201之后塌陷。
可与本文所述的系统和方法结合使用或修改使用的系统和方法可见于例如2005年4月7日提交并于2013年7月2日公开为第8475487号美国专利的第11/101,224号美国专利申请(“Bonnette”);2008年10月27日提交并于2010年10月21日公开为第20100268264号美国专利公开的第12/738,702号美国专利申请(“Bonnette‘264”),所述专利均以全文引用的方式并入本文中。
在一些使用方法中,将ALTC装置201与血栓切除术导管(例如血栓切除术装置)结合使用,或者可能使用抽吸导管去除栓塞碎屑。在一些使用方法中,本文所述的一个或多个锚定件与血栓切除术导管或抽吸导管,例如血栓切除术装置结合使用。使用(一种流变横流血栓切除术导管)可具有去除直径大于导管直径的血栓的固有能力。但是,所述装置的破坏强度随着与导管的径向距离而降低。因此,在一定的径向距离处,血块可能比横流流动模式产生的破坏力强。在有组织的血栓情况下,与导管的径向距离可能小于较软的血栓。
在某些情况下,水射流血栓切除术的能力可能受到限制。但是,例如通过使用本文所述的锚定件来增加机械破坏可以意外地和协同地改善水射流烧蚀。与可以单独通过机械搅拌器或溶血性横流血栓切除术导管清除相比,通过将机械搅拌(例如,柔性和可扩展的锚定部件和ALTC装置201与血栓的紧密接触)与流变血栓切除术导管结合,可以清除各种血栓。
本公开的装置的一些实施例的另一方面和特征是具有捕获大的和小的栓塞碎屑的能力的装置。本公开的装置的另一个方面和特征是一种具有暂时捕获碎屑的能力的装置,所述碎屑可以随后通过手动抽吸或通过使用血栓切除术装置和导管来去除,或者可以通过溶栓进行处理。本公开的装置的另一个方面和特征是一种具有将碎屑浸软到临床上微不足道的大小(取决于身体的面积)或可以被另一装置进行药理治疗或去除的大小的能力的装置,如血栓切除术装置和导管。本公开的装置的另一方面和特征是一种具有通过将装置拉过这样的阻塞物而使如固定血栓之类的非栓塞碎屑浸软的能力的装置。
可与本文所述的系统和方法结合使用或修改使用的系统和方法可见于例如2014年3月17日提交并于2016年1月28日公开为第20160022290号美国公开的第14/774,735号美国专利申请(“Johnson”);2013年1月15日提交并于2014年1月2日公开为第20140005712号美国专利公开的第13/741,845号美国专利申请(“Martin”),所述专利均以全文引用的方式并入本文中。
Johnson中公开的血管内超声(IVUS)换能器可以结合到本文所述的系统中。在一些实施例中,可以将血管内超声(IVUS)换能器添加到或结合到递送系统和方法中。压力传感器可用于测量脉管系统内各个位置的压力,这可用于确定血流,而血管内超声(IVUS)换能器可用于测量流体流量和/或提供血管内成像。在一些实施例中,压力传感器和/或IVUS换能器可以在一个或多个位置(例如,导丝的远端或远端部分)被结合到导丝中,以及被结合到导丝的中间和近端部分中。带有压力传感器和/或IVUS换能器的导丝可以像普通导丝一样使用,以帮助在血管内导航递送装置,有提供压力测量和超声成像以帮助导航的额外益处,从而使装置放置部位可视化,并监视且确保正确装置展开。在一些实施例中,IVUS换能器在其前进和缩回时生成图像切片,然后可以将这些图像切片组装在一起以形成脉管系统和/或脉管系统内的装置的三维重建。在一些实施例中,具有压力传感器和/或IVUS换能器的导丝可以以与以下对于具有固定到另一导管的压力传感器和/或IVUS换能器的导管所描述的类似的方式固定到导管上。
超声成像系统的使用可以允许操作员在不进行荧光透视检查或使用较少荧光透视检查的情况下递送装置,从而减少对患者的辐射暴露,同时允许对脉管系统进行更准确的评估,有助于装置的放置并允许确认装置放置正确。成像可用于协助过滤器或其它装置的展开。通过提供例如对展开的装置上的取回特征和取回装置的取回特征(如圈套器上的环)的可视化,成像还可以用于辅助对已展开的装置进行取回。可以在展开之前、展开之后和/或展开期间对脉管系统和植入物位置成像。可以在取回过程中使用成像。成像可用于帮助将过滤器或装置定位在脉管系统内。成像可用于对展开位置成像并确定过滤器或其它装置的适当尺寸。成像可用于帮助估计处理时间。
尽管上述成像系统已经主要描述为基于超声波的,但是可以替代地或附加地使用其它成像系统。例如,成像系统可以基于血管内超声(IVUS)、前视IVUS(FLIVUS)、光学相干断层扫描(OCT)、压电微机械超声换能器(PMUT)和/或FACT。
Martin描述的其它部件也可以结合到本文描述的系统中。可以将全部或部分装置设计为增加其粘附阻塞物的能力。例如,线可以连接到能量源(例如,RF、超声或热能)以“焊接”到阻塞物。向装置施加能量可以使周围部分变形为阻塞物并“嵌入”阻塞物内。可替代地,所述装置可以给阻塞物赋予正电荷,以充分使阻塞物部分液化,从而便于去除。在另一个变化形式中,可以施加负电荷以进一步建立血栓并嵌套所述装置以获得更好的拉力。可以通过使用一种或多种亲水性物质或通过会在阻塞物表面产生化学键的化学物质来使线更粘。或者,长丝可降低阻塞物的温度以凝结或粘附到阻塞物上。
可应用于装置的变化形式的另一方面可以是配置装置(无论是横贯长丝还是周围部分)以更好地粘附到阻塞物。一种这样的模式包括使用粘合到某些血块(或引起阻塞的其它材料)的涂层。例如,线可以涂有结合到血栓的水凝胶或粘合剂。相应地,当装置固定血块时,添加剂和装置的机械结构的组合可以提高装置去除阻塞的有效性。涂层也可以与捕获部分或导管结合以提高装置封装和去除阻塞物的能力(例如,亲水涂层)。
这样的改进也可以是机械的或结构的。捕获部分的任何部分都可以具有钩子、纤维或倒钩,这些钩子、纤维或倒钩会在装置包围阻塞物时卡入阻塞物。钩子、纤维或倒钩可以合并到装置的任何部分。然而,在一些实施例中重要的是,这样的特征不会妨碍从业者从身体移除所述装置的能力。
除添加剂外,所述装置可以与RF、微波、磁、热、低温或其它电源连接,以允许电、电流、超声或RF能量通过所述装置传输并引起凝结或引起血块或其它阻塞物的其它凝聚。
本文描述的方法还可以包括在尝试去除阻塞物之前处理阻塞物。这样的处理可以包括以使阻塞物收缩或使其更坚硬以便于去除的目的而施加化学剂或药剂。这样的试剂包括但不限于化学疗法药物或溶液;裂解剂,如tPA、尿激酶或链激酶;抗凝剂、温和福尔马林或醛溶液。
根据上述教导,各种其它修改、改编和替代设计当然是可能的。因此,应当理解的是,可以以不同于在本文具体描述的方式来实施本发明。可以设想,能够进行上面公开的实施例的具体特征和方面的各种组合或子组合,并且仍然落入本发明的一个或多个方案内。此外,本文关于实施例的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元素等的公开内容可以用于本文阐述的所有其它实施例。因此,应当理解的是,所公开的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或替代以便形成所公开发明的不同模式。因此,这里所公开的本发明的范围意图不应被上述具体公开的实施例所限制。而且,虽然本发明容易进行各种修改和替代形式,但是其具体示例已经在附图中示出并且在这里被详细描述。然而,应该理解的是,本发明不限于所公开的特定形式或方法,相反,本发明将覆盖落入所描述的各种实施例的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。本文公开的任何方法不需要以所述的顺序执行。这里公开的方法包括从业者采取的某些行动;但是,它们也可以包括任何第三方对这些行为的指示,无论是明示还是暗示。例如,诸如“经股血管插入导管”的动作包括“指示经股血管插入导管”。本文公开的范围还涵盖其任何和全部重叠、子范围及组合。诸如“至多”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等的语言包括所列举的数字。在本文中使用的术语之前的诸如“约”、“大约”和“基本上”的数字包括所列举的数字(例如大约10%=10%),并且还表示接近所述数量的量,其仍然可执行期望的功能或实现期望的结果。例如,术语“约”、“大约”和“基本上”可以指在所述数量的小于10%以内、小于5%以内、小于1%以内、小于0.1%以内、以及小于0.01%以内。
Claims (44)
1.一种血块捕获系统,包括:
锚定件,
管状体,包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口,
其中所述管状体和所述锚定件以递送构型被压缩,
其中所述管状体和所述锚定件可变形为展开构型,在所述展开构型中,所述锚定件和形状记忆管状体第一端扩展,但形状记忆管状体第二端和形状记忆管状体的大部分保持压缩,且所述管状体具有第一扩展轴向长度,
其中所述形状记忆管状体可变形为捕获构型,在所述捕获构型中,所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中所述形状记忆管状体以所述捕获构型封装所述锚定件或其一部分。
2.根据权利要求1所述的血块捕获系统,还包括两个或更多个锚定件。
3.根据权利要求2所述的血块捕获系统,其中两个锚定件具有同轴的中心纵向轴线。
4.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件是支架状结构。
5.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件是气囊。
6.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件是盘。
7.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件包括镍钛诺。
8.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件包括球形气囊。
9.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件被构造成缠结血块。
10.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件连接到所述形状记忆管状体。
11.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件是漏斗。
12.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述锚定件从所述锚定件的远端到近端渐缩。
13.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述形状记忆管状体包括中心纵向轴线,并且其中所述锚定件偏离所述中心纵向轴线。
14.根据权利要求1所述的血块捕获系统,其中所述形状记忆管状体的第二端连接到内部推进器。
15.一种血块捕获系统,包括:
锚定件;
形状记忆管状体,包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口,
其中所述形状记忆管状体和所述锚定件被构造成在递送期间被压缩,
其中所述形状记忆管状体的所述第一端和所述锚定件被构造成在所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分保持压缩的同时扩展,其中所述形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度,
其中所述形状记忆管状体被构造成轴向伸长。
16.根据权利要求15所述的血块捕获系统,还包括推进器,其中所述形状记忆管状体的所述第二端连接到所述推进器。
17.根据权利要求15所述的血块捕获系统,其中所述锚定件和所述形状记忆管状体被固定在一起。
18.一种使用血块捕获系统的方法,包括:
将权利要求15所述的系统定位在血块附近;
扩展所述形状记忆管状体和所述锚定件;以及
轴向伸长所述形状记忆管状体以封装所述血块。
19.根据权利要求18所述的方法,其中所述血块在中枢神经系统内。
20.一种使用血块捕获系统的方法,包括:
将权利要求1所述的系统定位在血块附近;
将所述形状记忆管状体和所述锚定件变形为展开构型;
将所述形状记忆管状体和所述锚定件变形为所述捕获构型以封装所述锚定件。
21.一种血块捕获系统,包括:
外鞘,包括中心内腔;
双内腔轴,构造成定位在所述外鞘的所述中心内腔内;
内部推进器,构造成定位在所述双内腔轴的第一内腔内;
锚定件推进器,构造成定位在所述双内腔轴的第二内腔内,
锚定件,连接到所述锚定件推进器,
形状记忆管状体,包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口和附接到所述开口的一部分上的捕获引导件,
其中所述形状记忆管状体和所述锚定件以第一构型被压缩,
其中所述形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,所述第一端和所述捕获引导件径向扩展,但所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分在所述双内腔轴的内腔内保持径向压缩,并且所述形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度,其中所述第一横截面与所述捕获引导件的横截面基本上相似,
其中所述形状记忆管状体可变形为第三构型,在所述第三构型中,所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中所述形状记忆管状体以所述第三构型封装所述锚定件。
22.根据权利要求21所述的血块捕获系统,还包括两个锚定件。
23.根据权利要求22所述的血块捕获系统,其中所述两个锚定件具有同轴的中心纵向轴线。
24.根据权利要求21所述的血块捕获系统,还包括三个锚定件。
25.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述横截面是圆形的。
26.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述锚定件包括镍钛诺。
27.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述锚定件与所述锚定件推进器形成角度,其中所述角度为约90度。
28.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述锚定件与所述锚定件推进器形成角度,其中所述角度为约45度。
29.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述锚定件与所述锚定件推进器形成角度,其中所述角度在5度与135度之间。
30.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中当径向扩展时,所述锚定件的直径小于所述形状记忆管状体的直径。
31.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述锚定件推进器的一部分是新月形的。
32.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述捕获引导件包括镍钛诺。
33.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述捕获引导件包括中心纵向轴线,并且其中所述双内腔轴偏离所述中心纵向轴线。
34.根据权利要求21所述的血块捕获系统,其中所述形状记忆管状体的第二端连接到所述内部推进器。
35.一种血块捕获系统,包括:
内部推进器元件;
形状记忆管状体,包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有开口和附接到所述开口的至少一部分上的捕获引导件,所述第二端连接到所述内部推进器元件,
其中所述形状记忆管状体和所述捕获引导件以第一构型被压缩,
其中所述形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,所述第一端和所述捕获引导件径向扩展,但所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分保持径向压缩,并且所述形状记忆管状体具有具备第一横截面的第一扩展轴向长度,其中所述第一横截面与所述捕获引导件的横截面基本上相似,
其中所述形状记忆管状体可变形为第三构型,在所述第三构型中,所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度。
36.根据权利要求35所述的血块捕获系统,其中所述捕获引导件形成连续的环。
37.根据权利要求35所述的血块捕获系统,其中所述捕获引导件形成不连续的环。
38.一种使用血块捕获系统的方法,包括:
在第一构型中,将权利要求35所述的系统定位在血块附近;
将所述形状记忆管状体变形为所述第二构型;以及
将所述形状记忆管状体变形为所述第三构型以封装所述血块。
39.根据权利要求38所述的方法,其中所述血块在CNS内。
40.一种使用血块捕获系统的方法,包括:
将权利要求21所述的系统定位在血块附近;
将所述形状记忆管状体变形为所述第二构型;
扩展所述锚定件;以及
将所述形状记忆管状体变形为所述第三构型以封装所述锚定件。
41.根据权利要求40所述的方法,其中展开所述锚定件包括将所述锚定件固定在所述血块内。
42.根据权利要求40所述的方法,其中将所述形状记忆管状体变形为所述第三构型以封装所述锚定件还包括封装所述血块。
43.根据权利要求40所述的方法,其中所述血块是神经性血块。
44.一种血块捕获系统,包括:
第一管状构件,包括中心内腔;
第二管状构件;
从所述第一管状构件或所述第二管状构件径向向外扩展的多个轴向隔开的锚定件;以及
形状记忆管状体,包括第一端、第二端以及其间的轴向长度,所述第一端具有端部开口,所述第二端附接到所述第二管状构件,
其中所述形状记忆管状体的至少一部分以第一递送构型被压缩在所述第一管状轴的所述中心内腔内,
其中所述形状记忆管状体可变形为第二构型,在所述第二构型中,所述第一端径向扩展,而所述第二端和所述形状记忆管状体的大部分保持径向压缩在所述第一管状轴的所述中心内腔内,且所述第二端接近所述第一端定位,并且所述形状记忆管状体具有第一扩展轴向长度,
其中所述形状记忆管状体可通过所述第一管状轴相对于所述第二管状轴的运动而变形为第三构型,在所述第三构型中,所述形状记忆管状体具有大于所述第一扩展轴向长度的第二扩展轴向长度,其中所述形状记忆管状体沿其第二扩展轴向长度的宽度与所述形状记忆管状体沿其第一扩展轴向长度的宽度基本上相同。
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