CN111246811B - 治疗血管闭塞的装置及方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了嵌入、捕获和取出血栓的装置和方法。具体来说，本发明的一个方面提供了一种包括圆柱形支架主体和远端网的装置。支架主体配置为嵌入和捕获血栓，而远端网配置为限制血液流动和捕捉捕获碎片。本发明的某些实施例还提供了嵌入血栓的装置和方法，同时更好地辅助抽吸。本发明的另一个方面提供了使用其以最小的风险经皮去除血栓的方法。

Description

治疗血管闭塞的装置及方法

相关申请的交叉引用

本申请是2018年10月16日提交的国际申请号为PCT/US18/056079的中国国家阶段申请，其要求2017年10月16日提交的申请号为62/573,097，标题为“治疗血管闭塞的装置和方法”的美国临时专利申请的优先权和益处，PCT/US18/056079和申请号为62/573,097的美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及微创导管及微创导管输送在血管系统中使用的血栓捕捉装置的方法，特别适用于恢复脑血管系统灌注。

背景技术

机械取栓装置通过恢复最初堵塞动脉的灌注来挽救局部缺血但尚未完全梗塞的脑部。每类机械取栓装置通过稍有不同的生物力学机制来实现血管再通。

市场上有三种导管取栓装置。抽吸导管将血栓从血管中真空吸出，溶栓导管向血栓中注入有针对性的溶栓药物进行治疗，机械取栓装置抓捕血栓并将其回撤至导管内。市场上的取栓装置可以组合一个或多个这样的取栓机制。这些取栓机制中的每一个都有其优点和缺点。

抽吸导管通过真空抽吸去除造成急性缺血性中风的堵塞凝块。任何微导管都可以用于手动抽吸目标血栓，只要施加吸力的孔足够小以适合颅内动脉。抽吸导管通常用于快速的单次血流恢复中移除小的、新鲜的、软的血栓。但是更大的、机化的血栓会栓塞手动抽吸导管的小口径。而且手动抽吸相比机械的方法更容易残留血栓。另外，通常大口径的抽吸导管比较难穿越病变部位。

 定向溶栓导管 (CDT) 通过导管定向输送溶栓药物来溶解血栓并恢复血流。尽管定向溶栓治疗的效果优于标准的抗凝治疗，但是单独的定向溶栓在治疗急性心肌梗塞重度冠状动脉阻塞或恢复外周血管的血流中往往疗效不够快。在外周血管的病例中，单独的定向溶栓治疗可能需要在重症监护病房中停留更长的时间，且需要频繁的血管造影来检查血栓溶解的进度。移除神经血管中大的血栓往往需要使用很大剂量溶栓药物才能将血栓完全溶解。而这样高剂量的溶栓药物会增加出血的风险。

机械取栓结合系统溶栓是目前治疗急性缺血性中风的标准。机械取栓装置有两种类型：线圈取栓器和支架取栓器。线圈取栓器由镍钛形状记忆丝线组成并通过微导管穿过目标血栓。当线圈取栓器从输送导管中推出后，它会立即恢复其线圈的形状。神经介入者将线圈的环穿过血凝块以接合血栓，然后就像从酒瓶拉软木塞一样把线圈和血栓拉回导管。支架取栓器是自膨支架，将其放置在堵塞血管的血栓中，血栓与其相互作用并嵌在支架内，然后将支架和血栓撤回到输送导管内。

支架取栓器单次操作可以恢复血流的性能使得其比手动吸栓移除更多的血栓，比单独溶栓治疗恢复血流的时间更短。尽管支架取栓器治疗急性缺血性中风患者的临床结果优势显著，但是其治疗是有并发症的。最近的研究发现支架取栓器会造成动脉血管中层的损伤。其另一个常见的缺点是支架回撤必然会产生血栓碎片，血栓碎片可能会造成先前未涉及的区域的远端栓塞和闭塞。因此，改善的空间依然存在。

发明内容

本发明的一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该血栓捕捉装置包括细长的支架主体，该支架主体沿着其细长的主体具有多个网孔。细长的支架主体具有从近端延伸到远端的纵轴。多个近端支柱与支架主体近端连接在一起，形成近端中心。多个网孔中的每一个具有近端和远端，其共同形成网孔轴。至少一个网孔轴与细长的支架主体的纵轴形成一角度。

本发明的另一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该血栓捕捉装置包括细长的支架主体，该支架主体沿着其细长的主体具有多个网孔。细长的支架主体具有从近端延伸到远端的纵轴。细长的支架主体具有径向压缩的输送状态和径向扩张的展开状态。细长的支架主体配置为从其径向压缩输送状态过渡到其径向扩张的展开状态时，围绕其纵轴旋转。

本发明的一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该装置包括细长的支架主体，多个近端支柱连接其近端形成近端中心。在一些实施例中，该装置还具有远端网，该远端网位于支架主体的远端，与支架远端的距离可调节。本发明的另一个方面提供了推送杆和牵拉丝。推送杆与支架主体的近端连接在一起。牵拉丝延伸穿过近端中心和细长的支架主体，并与远端网连接在一起。在一些实施例中，支架主体和远端网彼此独立地运动，从而改变支架远端和远端网之间的距离。

本发明的另一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该装置包括细长的支架主体，多个近端支柱连接其近端形成近端中心。在一些实施例中，该装置还具有远端网，该远端网位于支架主体的远端，与支架远端的距离可调节。本发明的另一个方面提供了该装置具有第一配置，其中远端网与支架主体远端之间为第一距离，以及第二配置，其中远端网与支架主体远端之间为第二距离。

本发明的另一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该装置包括细长的支架主体，多个近端支柱连接其近端形成近端中心。在一些实施例中，该装置在细长的支架主体内还具有至少一个网格网。网格网的近端边缘与支架的内腔壁连接在一起。网格网的远端顶点位于支架主体的纵轴附近。本发明的另一个方面提供了该装置具有第一配置，在第一配置中，支架主体和网格网内部都是径向压缩的，以及第二配置，在第二配置中，支架主体和网格网都径向扩张。

本发明的另一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该装置包括细长的支架主体，多个近端支柱与其近端连接在一起形成近端中心。在一些实施例中，这种装置还具有至少两个稳定支柱。稳定支柱的近端附接到支架主体的内腔表面。稳定支柱的远端连接在一起形成一个中心。本发明的另一个方面提供了推送杆和牵拉丝。推送杆与支架主体的近端连接在一起。牵拉丝延伸穿过近端中心、细长的支架主体，与稳定支柱中心连接在一起。

本发明的另一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该装置包括细长的支架主体，多个近端支柱连接其近端形成近端中心。在一些实施例中，该装置还具有至少两个定向支柱。定向支柱的近端连接在一起，形成第一中心。定向支柱的远端连接在一起，形成第二中心。每个支柱的中点附接到支架主体的内腔表面。支柱中点是远端，从近端径向向外。本发明的另一个方面提供了推送杆和牵拉丝。推送杆与支架主体的近端连接在一起。牵拉丝延伸穿过支架主体的近端中心、细长的支架主体，与定向支柱的第一中心连接起来。

本发明的另一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该装置包括通用细长的主体。该通用细长的主体具有至少一个连续部分和至少一个不连续部分。在一些实施例中，连续部分具有开放网孔表面结构。不连续部分配置为大于一个开放网孔。本发明的另一个方面提供以线性方式沿装置的通用细长的主体间隔开的不连续部分。

本发明的另一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该装置包括具有远端部分的细长丝线。在一些实施例中，带以螺旋方式缠绕在细长丝线的远端。本发明的另一个方面提供了该装置具有第一配置，在第一配置中，带紧紧缠绕在丝线的远端，以及第二配置，在第二配置中，带径向展开和扩展）。

附图说明

图 1 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

图 2 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 3A至图3C是根据本发明的沿图1和图2的示例性医疗装置的拉伸体的各种网孔（cell）结构设计的透视图。

 图 3D 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 3E至图3F是根据本发明的沿图3D的示例性医疗装置的拉伸体的各种网孔结构设计的透视图。

 图 3G 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 3H至图3L是根据本发明的沿图1和图2额示例性医疗装置的拉伸体的各种网孔结构设计的透视图。

 图 4 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 5A至图5C 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 6 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 7至图8 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 9A至图9B 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 10 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 11 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 12A至图12B是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 13A至图13B 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 14 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 15 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 16 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 17A至图17B是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 18 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 19 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 20 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 21A至图21B 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 22A至图22B 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 23 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 24 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 25是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 26A至图26B 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 27 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

 图 28A至图28C 是根据本发明的示例性医疗装置的透视图。

具体实施方式

在一个方面，下面参考附图更全面地描述本发明，所述附图示出了本发明的某些实施例。然而，本发明可能以许多不同的形式体现，不应理解为仅限于这里所述的实施例；提供这些实施例只是为了说明本发明的各个不同的方面。同一个数字自始至终都指的是同一种要素。

在一个方面，本发明提供导管式血栓清除系统。在一些实施例中，本发明的系统用于从人体血管中去除血凝块。在一些实施例中，血管是静脉血管。在一些实施例中，系统用于治疗静脉中的深静脉血栓形成（DVT），以及动脉中的肺栓塞（PE）、ST段抬高心肌梗死（STEMI）和缺血性中风。在一些实施例中，系统还可以快速清除容易形成血栓的透析动静脉移植物。根据一些实施例，将本发明的导管式血栓清除系统释放在血管中时，血栓清除装置膨开，并向近端血管移动，从而使血栓基本上装进血栓清除装置的网格篮中。具体来说，本发明提供的去除脑神经栓塞的装置/系统和方法，不会因抓捕的大块血栓的移动引起任何血栓位置远端血管的并发症。

在此使用的术语“径向向外”和“径向远离”，指的是与中心轴线不平行的任何方向。例如，考虑一圆柱体，径向向外构件可以是附在或以其他可操作地方式连接在圆柱体上的一段线或一圈线，其定向角度相对于圆柱体的中心纵轴大于0度。

在此使用的术语“腔”，指的是通道、管道，一般指人体内的管状空间或空腔，包括静脉、动脉、血管、毛细血管、肠道等。术语“腔”一词也可以指装置的导管内的管状空间，如微导管或类似的装置。

在此使用的术语“近端”，应指离操作者最近（进入人体较少），而“远端”应指离操作者最远（进入人体较多）。在从下游接入点定位医疗装置时，远端更靠近上游，近端更靠近下游。

在此使用的术语“血栓”可以是血栓或血凝块等，这几个术语可以互换使用。

如下文进一步详细解释的那样，本发明的各种实施例提供了用于从人体血管中移除血凝块的医疗装置/系统。在一些实施例中，这种医疗装置/系统可以包括配置为捕捉血凝块的血栓捕捉装置或手段。在一些实施例中，推送杆与血栓捕捉装置连接在一起。在一些实施例中，推送杆推动和/或拉动血栓捕捉装置。在一些实施例中，根据本发明的血栓捕捉装置，可以压握至用于经皮传输的细长状态，恢复到用于捕捉血凝块的径向扩张展开状态，在回拉血凝块时再次呈现拉长状态。如本申请中所用，除非另有说明，术语“血管”是指血液脉道，包括动脉、小动脉、毛细血管、小静脉、静脉或上述任何组合的网络。

在另一个方面，本发明公开了一种颅内使用的血栓捕捉装置。根据一些实施例，血栓捕捉装置具有不引起创伤的柔性支架的通用结构，可在各种长度和直径、薄壁和/或辐射透不过的情况下使用。在一些实施例中，支架配置成能进行精准输送、取出和重新定位。在一些实施例中，支架具有足够的柔软度，可以通过微导管输送，放置在小血管中，但在展开时具有适合血管壁几何形状的足够的径向力。

在另一个方面，本发明公开一种具有可以进行输送的细长截面的血栓捕捉装置。在一些实施例中，血栓捕捉装置具有膨开的结构。如下面详细描述的，在一些实施例中，血栓捕捉装置可以具有适于通过输送系统进行输送的拉直、拉长、低截面尺寸（low-profile）的输送结构。在一些实施例中，血栓捕捉装置的膨开结构实质上与其所在的血管相顺应。当使用本发明的血栓捕捉来取栓时，导丝首先经过血管穿过血凝块。然后，一种微导管在导丝上穿过，并将其远端定位在血凝块的远端。然后移除导丝，随后将连接至血栓捕捉装置近端的推送杆推送到微导管内。在保持拉伸的血栓捕捉装置稳定的同时，临床医生从近端撤回微导管，以打开装置。一旦出了微导管，血栓捕捉装置就会膨胀，撑开动脉壁，血液就能流动。在一个实施例中，装置在血凝块的远端释放。在另一个实施例中，装置在血凝块处释放。在一些实施例中，为了取出血凝块，临床医生将推送杆向近端拉，将血栓捕捉装置向近端往回拉，将血凝块带到更大的导管、导引导管或远端通路导管（DAC）中。

这里所公开的用于输送和释放的实施例仅仅是示例。应当理解为，可以使用其它技术来代替本发明，或者与本发明结合使用。例如，用于释放所述装置实施例的技术取决于装置、输送系统和该装置所处血管解剖结构的特定特征。

图1至图26示出了本发明的血栓捕捉装置的多个实施例。在这些图中，示出了推送杆和/或牵拉丝以及一些示例性装置，以便更好地解释它们的设计和功能，但是输送和/或回撤这些示例性装置的输送系统大部分没有示出。

 图 1示出了在其预先设置的展开配置中的本发明的血栓捕捉装置（10）的实施例。血栓捕捉装置（10）具有带开放远端（14）的通用圆柱体的通用支架（12）结构。支架（12）还具有多个近端支柱（18），每个近端支柱的一端连接到圆柱体的近端（16），另一端与另一个近端支柱（18）的另一端连接，形成近端中心（20）。近端中心（20）配置成允许导丝（未示出）延伸通过。根据本发明的一个实施例，支架（12）的圆柱体具有贯穿整个装置的具有中心腔的开放网孔结构表面。支架（12）的近端中心（20）配置成附着在推送杆（22）的远端。在一个实施例中，推送杆（22）和导丝都可以向远端推送或向近端回撤，两者相互独立。

 图 2示出了在其预先设置的展开配置中的血栓捕捉装置（30）的另一个实施例。类似于图1中所示的实施例，血栓捕捉装置也具有带通用圆柱体的通用支架（32）结构。与前面的实施例不同，支架（32）的远端（34）和近端（36）都具有多个汇集到中心（40、44）的支柱（38）。根据一些实施例，近端中心（40）连接到推送杆（42）的远端。根据一些实施例，近端中心（40）还允许导丝（未示出）延伸穿过其中。根据一些实施例，远侧中心（44）还构造成允许导丝延伸穿过其中（未示出）。在一个实施例中，推送杆（42）和导丝都可以向远端推送或向近端回撤，两者相互独立。

此外，参考图1至图2，虽然未示出，但血栓捕捉装置（10、30）配置成通过微导管（未示出）输送。在这个输送过程中，推送杆（22、42）的远端连接到血栓捕捉装置（10、30）的近端中心（20、40）。推送杆（22、42）的近端由临床医生控制。通过操作推送杆（22、42），支架（12、32）可以向远端推到微导管的外面，在需要的情况下向近端回撤到更大的导管中。

根据本发明的一个实施例，血栓捕捉装置在部署在体内时打开。在本发明的一个实施例中，在打开时，由于材料的弹性，血栓捕捉装置径向膨开。在另一个实施例中，这种径向扩张是通过装置材料的预置热形状记忆来实现的。另一个实施例中，这种径向扩张是通过充气球囊手动实现的。在一些实施例中，血栓捕捉装置的材料为不锈钢、镍钛诺、钛、埃尔吉洛伊非磁性合金、Vitalium合金、Mobilium合金、蒂克尼姆铸造齿合金、Platinore合金、司太立合金、钽、铂合金、Hastelloy合金、CoCrNi合金（例如，商标名称Phynox）、MP35N合金或CoCrMo合金，其他金属合金或其混合物。

 根据本发明的一些实施例，血栓捕捉装置（10，30）具有类似形状的支架。在一些实施例中，类似于血栓捕捉装置的支架具有网孔结构，其允许支架在输送过程中压缩以及在释放时膨开。图3A至图3H示出了圆柱体上网孔结构设计的数个实施例。图3A示出了网孔设计的一个实施例。如图所示，圆柱体上的网孔（52）大部分是封闭的，支架一端的网孔（54）保持开放。整个支架的网孔尺寸通常是均匀的，每个网孔（52）的形状近似于通常的正方形。图3B示出了网孔设计的另一个实施例。与图3A中描述的类似，支架具有通常封闭的网孔（56），其具有均匀的尺寸，在支架的一端具有开放的网孔（58）。与图3A的实施例不同，每个网孔（56）的形状近似于拉伸的菱形。图3C示出了网孔设计的另一个实施例。与图3A中描述的类似，支架具有通常封闭的网孔（62），其具有均匀的尺寸，在支架的一端具有开放的网孔（64）。与图3A的实施例不同，每个网孔（62）的形状近似于拉伸的平行四边形。

如图3A至图3B所示，这两个示例性实施例的网孔设计具有处于水平线的网孔轴（如图3A和图3B所示的示例性虚线50、54），通常平行于支架纵轴（55、59）。网孔轴指的是，将网孔的近端和远端连接在一起形成的线，如图3A至图3B所示。另外，每个网孔的上弧和下弧的长度是相同的。采用这种设计，这种血栓捕捉装置的压缩和扩张通常是线性的，径向远离支架的纵轴（55、59）。

 图 3C的示例实施例示出了另一种网孔设计。类似于图3A至图3B中示出的示例性实施例，网孔轴也与支架纵轴平行。与图3A至图3B所示出的示例性实施例不同，每个网孔（62）的上弧和下弧（61、63）并不是彼此相同的。上弧和下弧（61、63）遵循不同的曲率。通过这种设计，这种血栓捕捉装置的压缩和扩张可以是沿装置（70）纵轴的角向运动和旋转运动，例如图3D所示。在一些实施例中，可以预先确定和控制每个网孔的不同高度、每个网孔轴的长度、每个网孔弧的长度、装置的压缩和扩张运动。例如，网孔高度越高，装置在压缩和扩张过程中的旋转运动就越显著。在另一个示例中，网孔轴与装置纵轴之间的角度，控制在压缩和扩张过程中的旋转方向。例如，当网孔设计具有与支架的纵轴形成夹角的网孔轴时，如图3E和3F所示。采用这样的角度设计，这种血栓捕捉装置的压缩和扩张也可以是沿着装置（70）纵轴的角向运动和旋转运动，例如图3D所示。本领域的技术人员应该理解，网孔弧长和网孔高度的结合，可以控制压缩和扩张过程中的旋转速度。本领域的技术人员应该理解，虽然图3C示出了每个网孔弧具有一条光滑曲线，但其他网孔弧也可以合并，如图3E和图3F中所示。

此外，血栓捕捉装置可具有多个相同或不同网孔设计的支架层。例如，如图3G所示，支架（80）的内层（84）可以具有允许支架（80）的内层（84）在扩张和压缩期间顺时针旋转的网孔设计；支架（80）的外层（82）可以具有允许支架（80）的外层（82）在扩张和压缩期间逆时针旋转的网孔设计。这样的多层装置设计可以改善对血凝块的结合和取出。

 本领域的技术人员应该理解，不同网孔和/或装置设计的组合，装置可以规划成具有不同的运动，例如顺时针方向旋转、逆时针旋转、曲折运动、沿装置长度方向加速运动和/或沿装置长度方向减速运动。因此，图3A至图3 G 所示的，以及在此所述的示例性实施例，不应被视为对本发明的范围的限制。

图3H示出了网孔设计的另一个实施例。类似于图3A至图3C的实施例，支架具有通常封闭的网孔，以及在支架一端的开放的网孔（96）。与图3A至图3C中所示的实施例不同，支架在其封闭端附近具有小的封闭网孔（92），贯穿于中间至开放端的节段具有大的封闭网孔（94）。根据本发明的一个实施例，较大的网孔（94）允许血凝块更有效地进入支架的内腔，而较小的网孔（92）防止较小的血栓逃逸。图3I示出了网孔设计的另一个实施例。与在图3A至图3C中描述的类似，支架具有通常封闭的网孔，其具有均匀的尺寸，在支架一端具有开放的网孔。与在图3A中描述的类似，该网孔近似于通常的正方形。此外，支架的一些节段还有激光切割图案（98）。在一些实施例中，支架具有可以向内热定型的部件（98）。根据一个实施例，这能更好地捕捉处于适当位置的血凝块。图3J示出了网孔设计的另一个实施例。与图3A至图3C中所描述的实施例不同的是，支架在其整个节段具有封闭网孔。在一些实施例中，封闭端（100）能够更好地捕捉血凝块。图3K示出了网孔设计的另一个实施例。与在图3H中所描述的类似，支架包含了较大的网孔（104），以允许血凝块更有效地进入支架的内腔，而较小的网孔（102）防止较小的血栓逃逸。与图3H中的实施例不同，小网孔（102）包含在支架的多个节段中。图3L示出了网孔设计的另一个实施例。虽然这一实施例总体上类似于图3J中示出的实施例，但是支架还具有沿着支架主体、在支架远端的指状物（106），以便更好地捕捉血凝块。在一个实施例中，指状物（106）沿着支架主体径向向内弯曲。支架远端的指状物（106）向装置提供更多的结构完整性。

根据本发明的一个实施例，依赖于轴向网孔的方向，在血栓捕捉装置的输送和释放时，当临床医生将微导管从近端撤回以打开血栓捕捉装置时，带有圆柱形支架主体的装置以旋转运动或直线运动退出微导管。类似地，在血栓取回期间，当临床医生从其近端拉动推送杆时，具有有圆柱形支架主体的血栓捕捉装置以旋转运动或直线运动进入引导导管的远端。因此，在本发明的一些实施例中，血栓捕捉装置在输送、释放和取出期间，有意设计了旋转，这对病人是有利的。例如，圆柱形支架主体可以设计成一种网孔结构，允许血栓捕捉装置像螺钉一样与血凝块结合，如图3D所示。在另一种情况下，最有利的是，血栓捕捉装置在展开后的移动过程中具有最小的轮廓，以防止损坏血管。

本领域的技术人员应该明白，任何网孔大小、网孔形状、血凝块捕捉指状物和/或内部部件的组合都是可能的。因此，上文参考图3A至图3L描述的具体实施例，不应被视为对本发明范围的限制。此外，在一些实施例中，根据网孔结构，装置的刚度可能因节段而异，而不是连续的表面刚度。沿着装置体的可变刚度有助于支架更有效地与血凝块结合。

在本发明的一些实施例中，血栓捕捉装置可以通过激光切割或酸蚀方式将预制管制出图案，然后将形状设置到预定的释放结构中。在这些实施例中，血栓捕捉装置可用已开槽的空心管成形，例如，使用加工激光或湿式风钻或其他方法，然后扩张形成开口结构。在另一个实施例中，血栓捕捉装置可以由预先设定成所需形状的丝线（wires）构成，然后通过交叉排线、编织、焊接或将组装成管状结构的金属件互相连接的其他方法，结合在一起以将丝线上的某些元件连接起来。在一个实施例中，丝线可以使用电阻焊接技术或弧焊技术来焊接，最好是在惰性气体环境中，通过冷却控制来控制焊接部位及其周围的晶粒结构。焊接工序完成后，可对这些接头进行工艺调整，以减小晶粒尺寸，通过整形或顶锻，优化接头的疲劳性能。

根据本发明的一些实施例，将血栓捕捉装置向近端拉动时，该装置拉伸并对血凝块施加压力。如果存在大的血凝块，这种运动会破坏血凝块，从而产生多个血栓。为了解决这个问题，可以对支架进行改良，如图1至图3所示。解决这一问题的一种方法是在血栓捕捉装置中添加一个较小孔径的网格层，以捕获更小的血栓。在一个实施例中，小血栓捕捉网固定地附着在支架的一个节段。在另一个实施例中，网格设置在支架的内部或外部。在另一个实施例中，网格以可移动的方式与支架结合起来。

现在参考图4，其中网格网（112）固定连接到血栓捕捉装置（32）。根据本发明的一个实施例，如各图所示，远端网格网（112）固定地连接到示例性装置的远端，如图2所示。这种网格网（112）有助于捕捉血栓切除术期间产生的血栓。在一个实施例中，网格网（112）从外部连接到装置（32）的远端。在另一个实施例中，网格网（112）从内部连接到装置（32）的远端。在一个实施例中，网格网（112）覆盖支架的远端支柱。在另一个实施例中，网格网（112）覆盖支架的远端支柱和远端部分。

根据本发明的一个实施例，网格网可由预先弯曲成所需形状的丝线构成，然后通过焊接或粘合将各元件连接在一起。可以使用电阻焊接技术或弧焊技术焊接，最好是在惰性气体环境中，在冷却控制下控制焊接部位及其周围的晶粒结构。焊接工序完成后，可对这些接头进行工艺调整，以减小晶粒尺寸，采用整形或顶锻来优化疲劳性能。

现在参考图5A至图5B，其中网格网（120）以可移动方式连接到血栓捕捉装置。根据本发明的一个实施例，装置包括两个部分：支架部分（12）和远端网格网部分（120）。图5A至图5B中所示的实施例类似于图1中所示的实施例，其中，近端支柱与圆柱形支架主体连接，形成近端中心。近端中心与推送杆（22）连接在一起。在一些实施例中，牵拉丝（122）延伸穿过推送杆（22）、近端中心和圆柱形支架主体（12）延伸。牵拉丝（122）的远端与远端网格网部分连接在一起。在一些实施例中，推送杆（22）和牵拉丝（122）的移动相互独立。

继续参考图5A至图5B，远端网格网部分（120）还包括多个支柱（124）。在一些实施例中，支柱（124）的近端连接在一起形成中心（126）。在一些实施例中，支柱（124）的远端连接到远端网格网（120）。在一些实施例中，牵拉丝（122）在某个位置连接远端网格网（120）。根据一些实施例，在展开配置中，远端网格网（120）具有类似于锥形或帐篷形状的结构。在一些实施例中，在展开配置中，远端网格网（120）具有类似于雨伞或伞支架的结构。与支架（12）类似，远端网格网部分（120）的近端中心（126）配置为允许牵拉丝（122）延伸穿过。根据本发明的一个实施例，牵拉丝（122）进一步通过支架（12）的轴向腔、推送杆（22）的纵向腔向近端延伸，直到延伸至体外。在一个实施例中，在输送期间，牵拉丝（122）向远端延伸，向远端推动远端网格网（120），并压缩远端网格网（120）以及连接到网上的支柱（124）。因此，远端网格网部分（120）呈现拉伸的输送结构，其中支柱（124）彼此靠近，且位于远端网格网（120）的近端。在另一个实施例中，牵拉丝（122）向近端缩回，将远端网（120）向近端拉，于是使远端网（120）以及与网（120）连接的支柱（124）压缩。在一些实施例中，远端网格网部分（120）呈现拉伸的输送结构，其中远端网（120）与支柱（124）一起压缩，支柱位彼此靠近组装，并位于压缩的远端网（120）周围。根据一个实施例，在输送期间，支架（12）恢复其拉伸的输送结构，远端网（120）在压缩的支架（12）轴向腔内保持其拉伸的输送结构。在另一个实施例中，在输送期间，支架（12）恢复其拉伸的输送结构，远端网（120）以其拉伸的输送结构，位于压缩的支架（12）远端。

 继续参考图5A至图5B，一旦展开，远端网（120）就配置成位于支架（12）远端。远端网（120）与支架（12）之间的距离，可根据病人的需要调整。例如，在保持支架（12）稳定的同时，临床医生可以将牵拉丝（122）推远，从而使远端网（120）离支架（12）更远。或者，在保持支架（12）稳定的同时，临床医生可以将牵拉丝（122）拉近，将远端网（120）移动到离支架（12）更远的地方。在一个实施例中，当推送杆（22）和牵拉丝（122）相互独立地移动时，远端网（120）具有第一配置， 在第一配置中，远端网（120）轴向远离支架（12），如图5A所示，远端网（120）还具有第二配置，在第二配置中，远端网（120）部分位于支架（12）的远端开口内，如图5B所示。如图5B所示，远端网（120）部分的支柱（124），从支架（12）的远端开口内撤回，至少远端网（120）的一些部分保持在支架（12）外。在治疗期间，临床医生首先释放支架（12），然后固定远端网（120）部分。一旦支架（12）与血凝块结合，临床医生就将远端网（120）移动到支架（12）附近，收集血栓、血凝块碎片或残渣。进行这样的移动，可以通过保持支架（12）的稳定，同时撤回远端网（120）部分来实现；也可以通过在推进支架（12）的同时，保持远端网（120）部分的稳定来实现。

虽然图5A至图5B示出了一个通用的锥形远端网，本领域的技术人员应该理解，不同的结构也可以合并，实现相同的功能目的。例如，如图5C中所示，远端网可以是网格管（130）的形状，其具有封闭的远端（132）和与网格管（130）的纵轴形成夹角的倾斜近端（134）。因此，本领域的技术人员应该理解，这些图中所示的、并在此所述的具体示例性实施例，不应视为对本发明的范围的限制。根据本发明的一个实施例，如图4至图5的示例性实施例所示，远端网（130）可以由金属材料（如镍钛诺、钴、铬）或其他合适的超弹性材料制成。

图6示出了图5A至图5B所示的示例性实施例的一种变型。在本示例性实施例中，与图5A至图5B中所描述的所有其他元素类似，只有远端网部分的支柱在其远端连接一个薄膜（140），而不是远端网。根据一个实施例，薄膜（140）可以阻止血流。这种结构可以使装置保留从远端流动的血栓。与网格网相比，薄膜（140）可以用带有更小孔眼的材料制成，用料更少。在一个实施例中，薄膜（140）可以由诸如聚烯烃家族、尼龙、Pebax等聚合物材料制成。

图4至图6示出了仅将一个远端网并入支架结构的示例性实施例。本领域的技术人员应该理解，在某些实施例中，可以包含多个网格网。例如，图7示出了图1中所示的示例性支架（12），该支架不仅具有一个远端网（152），而且还包含三个附加网格网（154）。如图7所示，每个网（152、154），其底部边缘连接到支架（12），网的中心部分从其底部边缘，向远端延伸，使网格网（152、154）形成常规的锥形。根据本发明的一个实施例，本示例性实施例中所示的网格网（152、154）具有预先形成的锥形，其配置为为经皮输送而压缩，在展开时呈现其扩张的结构。如图7所示，每个网格网（152、154）都包含在支架的轴向腔内。

根据本发明的另一个实施例，牵拉丝（122）配置成延伸穿过和连接到每个网的远端顶点（例如，如图8所示）。如图8所示，牵拉丝（122）沿支架（12）的纵轴延伸，牵拉丝（122）的远端连接远端网（152、154）的远端顶点。支架（12）内包含的每个网格网也连接牵拉丝（122）的一段。在血凝块取出过程中，所有的网格网（152，154）都作为一个帽子（cap）来捕捉血栓的碎片。当临床医生拉牵拉丝（122）的近端时，近端拉力转移到网格网（152、154），使支架更有效地容纳/捕捉血凝块，并减少血凝块逃逸的可能性。

图9A至图9B示出了参考图5A至图5B描述的另一个实施例。在本实施例中，与图5A至图5B中所述的所有其他元素类似，只有远端网（162）具有封闭的三维结构，而不是锥形或伞支架式远端网。在一个实施例中，远端网（162）具有通常圆形或稍微拉伸的球形，牵拉丝（122）连接到球的近端位置。在另一个实施例中，例如，图9A至图9B所示，远端网（162）呈柠檬球的形状。在输送过程中，封闭的三维结构远端网（162）压缩成拉伸的结构，要么放置在压缩的支架（12）的远端，要么放置在压缩的支架（12）的轴向腔内。在展开时，封闭的三维结构远端网（162）扩张为预先设置的血栓捕捉形状。

图9A至图9B示出了包括支架（12）和远端网（162）在内的血栓捕捉装置的两种展开配置。类似于参考图5A至图5B所描述的，在一个实施例中，由于推送杆（22）和牵拉丝（122）相互独立地移动，远端网部分（162）具有第一配置，在第一配置中，远端网部分（162）轴向远离支架（12），如图9A所示，远端网部分（162）还具有第二配置，在第二配置中，远端网部分（162）部分位于支架（12）的远端开口内，如图9B所示。如图9B所示，远端网部分（162）的至少近端部分撤回在支架（12）的远端开口内，而远端网（162）的至少远端部分留在支架（12）之外。根据本发明的一个实施例，远端网部分（162）配置为作为远端保护、流量限制器、激光支架塞，以及最终在取回时用作清洁器。

图10示出了图9A至图9B所示实施例的一种变型。在本实施例中，与图9A至图9B中描述的所有其他元素类似，远端网部分（162）是由多个封闭三维网格网（162）相互连接而成。本领域的技术人员应该理解，虽然在图10中示出了三个封闭的网格网（164），但可以包含两个、四个或更多的封闭网格网（164），因此，本发明的范围不应局限于图中所示。在一个实施例中，如图10所示，牵拉丝（122）穿过近端封闭网格网（164）延伸，连接到非常远的封闭网（162）的近端，两个近端封闭网格网（164）相互连接。在另一个实施例中，牵拉丝（122）连接到非常近的封闭网格网（162）的近端，所有的封闭网格网（164）相互连接。

由于两个相邻的封闭网格网（164）相互连接，根据本发明的一个实施例，近端封闭网格网（164）的远端，连接到远端封闭网格网（162）的近端。在两个封闭网格网（164）之间的连接节段，配置为允许牵拉丝（122）延伸穿过。在一个实施例中，每个封闭网格网（162、164）彼此独立展开。或者，所有的封闭网格网（162、164）同时展开。在一个实施例中，封闭网格网（162、164）的形状和大小可以相同。或者，封闭网格网（162、164）的形状和大小可以相互不同。

与参考图9A至图9B所描述的不同，封闭网格网（162、164）的尺寸配置为第二配置时，所有封闭网格网一旦展开，就都可以在支架的轴向腔内滑动。封闭的网格网（162、164）有助于保护血凝块，防止它们一旦被支架捕获就破裂。

 图11示出了血栓捕捉装置的一个实施例，其中，封闭网格网（172）以可移动的方式连接到血栓捕捉装置（32），如图2所示。类似于参考图2所描述的，近端支柱连接圆柱形支架主体，形成近端中心，而远端支柱连接圆柱形支架主体，形成远端中心。如上所述，近端中心配置成连接推送杆（22），远端中心配置成连接远端网部分（172）。 类似于参考图9至图10所描述的内容，远端网部分（172）包括至少一个封闭的三维网格网。根据本发明的一个实施例，多个封闭网格网（172）构成远端网部分。多个封闭网格网的配置与上文所述相似，例如参考图9至图10。与参考图9A至图9B所描述的类似，远端网部分（172）具有其径向压缩的第一配置，和其径向扩展的第二配置，如图11所示。根据本发明的一个实施例，近端支架主体（32）配置成与血凝块结合，在某些情况下使血凝块破碎；而远端网部分（172）配置为清除和捕捉在此过程中产生的碎片。在一个实施例中，装置的支架部分（32）相对于装置的远端网部分（172）更坚硬。虽然图9至图11中所示的远端网部分（172）描述为具有网格球，但本领域的技术人员应该理解，根据需要，可以使用不同的配置来提高效率。例如，远端网部分可以由编织网或薄膜制成。

 图12A至图12B示出血栓捕捉装置的另一个实施例，其中远端网部分位于网格管（182）的结构中。图12A至图12B中所示的实施例，还具有与参考图2描述的支架类似的支架（32）。与参考图9至图11所描述的不同，本实施例中的网格管（182）是具有近端开放和远端封闭端的试管一般的形状。牵拉丝（122）的远端连接到远端封闭网格管（182）。类似于参考图9至图11所描述的内容，在一个实施例中，由于推送杆和牵拉丝（122）相互独立地移动，远端网部分（182）具有第一配置，在第一配置中，远端网部分（182）轴向远离支架（32），如图12A所示，远端网部分（182）也具有第二配置，在第二配置中，远端网部分（182）在支架（32）上滑动，网格管（182）至少覆盖在支架（32）的一部分上，如图12B所示。如图12B 所示，在第二配置中，外网格管（182）覆盖内支架层。在一个实施例中，网格管（182）的长度与支架（32）相同。在另一个实施例中，网格管（182）的长度与支架（32）不同。 在一个实施例中，网格管（182）的内径，与支架（32）的外径对应相同。在一个实施例中，网格管（182）在其整个长度中具有恒定的直径。在另一个实施例中，网格管（182）各节段的直径不相同。在一个实施例中，网格管（182）的近端具有通常垂直于纵轴的直轮廓。在取栓期间，当支架主体与血凝块接触时，临床医生就将支架主体向远端推向网格管（182），从而防止所有血栓碎片逃逸到血流中。

图13A至图13B示出了本发明的另一个实施例。与图12A至图12B中所示的实施例不同，支架（32）配置成固定在支架（32）体外的网格套层上。在一个实施例中，如图13A所示，网格套（192）的长度与支架（32）的长度相同。在另一个实施例中，网格套（192）比支架（32）长，如图13B所示。根据本发明的一个实施例，一旦网格套（192）覆盖支架（32）体的外部，该装置的表面积就会增加，并提高径向向外的力。在另一个实施例中，网格套（194）比支架（32）体长（例如图13B所示），网格套（194）的近端部分覆盖在支架（32）体的外部，而网格套（194）的远端部分延伸到支架（32）体的远端。根据本发明的一个实施例，网格套（192、194）的远端部分配置为清除和捕获在此过程中产生的血栓碎片。类似于上面描述的实施例，装置的支架（32）部分比装置的外网格套（192、194）更坚硬。

现在，参考图14至图15，将支架稳定机构应用于血栓捕捉装置，以防止小血栓从支架中逃逸，引起并发症。根据本发明的一些实施例，在取栓期间，一旦捕获血凝块，取出力就施加到支架的近端，支架被拉伸，其总直径缩小。因此，为了稳定支架和防止支架壁附着力减弱，根据本发明的一些实施例，可以在支架取栓期间加入稳定支柱以保持甚至增加支架壁附着力。根据本发明的一些实施例，稳定支柱可用于支撑支架结构。如图14所示，稳定支柱（202）从支架（32）的周向壁延伸，以一个角度向远端和径向向内延伸。稳定支柱（202）的远端（204）结束在支架（32）轴向中心附近的位置。如图14所示，第一个稳定支柱（202）的远端，遇到以类似的方式从支架（32）周向壁的同一节段延伸的另一个稳定支柱（202）的远端。两个远端在支架（32）轴向中心附近的位置聚集在一起。在一个实施例中，两个稳定支柱（202）聚集在一起形成一组。在另一个实施例中，两个以上的稳定支柱（202）聚集在一起形成一组。在一个实施例中，将两组稳定支柱（202）合并到支架（32），一组支柱（202）从支架（32）的非常远的远端延伸，另一组支柱（202）从支架（32）的非常近的近端延伸。在另一个实施例中，超过两组稳定支柱（202）组合起来，其中第一组支柱（202）从支架（32）的非常远的远端延伸，第二组支柱（202）从支架（32）的非常近的近端延伸，第三组支柱（202）从远端和近端之间的支架（32）的一段延伸。本领域的技术人员应该理解，可以合并三组以上的稳定支柱（202），例如图14中所示的示例性实施例，在该实施例中使用四组稳定支柱（202）。

根据本发明的一些实施例，在稳定支柱（202）的末端，它们聚集在一起，还连接到牵拉丝（122）的轴上，如图15所示。在一个实施例中，每组稳定支柱（202）的远端连接到牵拉丝（122）的轴段，如图15所示。在取栓过程中，当向牵拉丝（122）施加近端方向拉力时，稳定支柱（202）径向输送拉力，迫使支架壁打开，使支架与血凝块更好地接触。图16示出了图15的另一个实施例，其中去除支架的近端支柱，以提高机械血栓切除过程的效率。

图17A至图17B示出了另一个实施例，在该实施例中，将稳定支柱并入血栓捕捉装置。根据本发明的一些实施例，支架（32）包含至少一个定向支柱（220）。支柱（220）的近端（222）连接到推送杆（22）的远端，支柱（220）的远端（224）连接到牵拉丝（122）上的位置。支柱（220）的中间部分具有接头（226）。这样的接头（226）附接到支架（32）的内周向壁上。如图17A所示，牵拉丝（122）穿过推送杆（22）的纵向腔延伸。推送杆（22）远端延伸通过支架（32）的近端中心，推送杆（22）的远端位于支架（32）的轴向腔内。推送杆（22）和牵拉丝（122）相互独立地滑动。根据本发明的一个实施例，当推送杆（22）的远端，向近端移动，远离牵拉丝（122）的远端时，支柱的两端（222、224）被迫相互远离。当支柱（220）在接头处伸直时，支架（32）壁径向地相互拉向对方。根据本发明的另一实施例，当推送杆（22）的远端向牵拉丝（122）的远端移动时，支柱的两端（222、224）被迫相互靠近。当支柱（220）在其接头处弯曲时，支柱（220）迫使支架（32）壁径向向外。该机构允许临床医生通过操纵推送杆（22）和/或牵拉丝（122）的相对位置来调整支架（32）的总体尺寸。根据本发明的一些实施例，这种设计使临床医生能够在取栓期间根据需要，增加和减少壁附着，从而对支架的总直径进行控制。此外，这将使临床医生更能够对不同直径的血管进行操作，根据血凝块大小选择对策。

在本发明的其他实施例中，类似于参考图4至图8所描述的内容，网格网（228）可以结合到参考图14至图17所示出和描述的实施例中。例如，图18示出了结合到参考图15所示出和描述的实施例的远端网。图19示出了在多个稳定支柱（202）组上包含的多个网格网（230），以及结合到参考图15所示出和描述的实施例的远端网。图20示出了结合到参考图17A示出和描述的实施例的远端网（232）。

 图 21A示出了根据本发明的血栓捕捉装置（250）的另一个实施例。如图21A所示，示例性支架（252）具有贯穿支架表面的不连续部分（254）。如图所示，支架（252）具有连续部分（256）和不连续部分。连续部分（256）具有类似于上面所述的支架表面特征。不连续部分（254）设计为使血凝块进入支架（252）的内腔。在一个实施例中，不连续部分（254）沿支架腔表面螺旋状地断开。例如，螺旋开口沿着支架表面至少转一圈。在另一个实施例中，不连续部分（254）沿着支架内腔表面线性地断开。在一个实施例中，不连续部分由一个连续开口构成。在另一个实施例中，不连续部分由相互连接的两个或多个螺旋开口构成。在一个实施例中，不连续部分占据腔表面的50％以上。在另一个实施例中，不连续部分占据腔表面的50％以下。在一个实施例中，不连续部分布置为从支架的近端直到支架的远端。在另一个实施例中，不连续部分仅位于支架的远端周围，或近端周围，和/或支架的中段。在一个实施例中，不连续部分的开口尺寸与要捕获的血凝块大小类似。这种设计可以更有效地与血栓结合。例如，当支架向近端收缩时，一旦与支架的不连续部分接触，血凝块就进入支架的内腔。此外，类似于上面所描述的，如图21B所示，网格网可以进一步结合到支架的连续部分，以便更好地捕获血凝块。

 图 22A示出了根据本发明的血栓捕捉装置（260）的另一个实施例。如图 22A中所示，示例性装置（260）具有多个球状血栓捕捉部分（262），一个一个以线性方式相连接。根据一个实施例，如图22A所示，每个球形捕捉部分（262）在从球形部分（262）的近端延伸到球形部分（262）远端的弧形结构中具有4个支柱（264）。 此外，球形部分（262）由网格网（268）覆盖。近端球形部分（262）的近端，配置成连接到推送杆。本领域的技术人员应该理解，虽然在图22A中示出了四个支柱（264），但可以使用四个以下或四个以上的支柱来构建每个球形部分。在一些实施例中，球形部分可以完全由网格网构成，即没有支柱。此外，尽管这里示出了三个球形部分连接在一起，本领域的技术人员应该理解，可以包含多于或少于三个球形部分，构成完整的血凝块捕捉装置。此外，尽管示出所有三个球形部分（262）都覆盖着网格网（268），本领域的技术人员应该理解，一个或多个球形部分可以在没有网格覆盖的情况下使其支柱暴露出来，例如如图22B中所示。在一个实施例中，装置中的所有球形部分都可以具有相同的配置，例如每个球的形状和尺寸，有没有支柱，在每个球形部分中包含的支柱数目，有没有网格覆盖，网格覆盖的密度，所用材料的特性，所用材料的类型。本领域的技术人员应该理解，装置中的所有球形部分都可以有不同的配置。

图23示出了根据本发明的血栓捕捉装置（270）的另一实施例。如图23所示，该装置具有带近端支柱（274）的编织式血栓捕捉部分。所有的近端支柱（274）聚在一起形成近端中心（276）。推送杆（22）的远端连接装置（270）的近端中心（276）。根据一个实施例，装置体可以类似于上述的网格套，例如参考图13A至图13B所描述。在取栓过程中，一旦临床医生向近端拉动推送杆（22），编织部分就会拉伸并捕获血凝块。

 图 24示出了血栓捕捉装置（280）的另一个实施例，在该实施例中，根据本发明，该装置主要由网格网构成。如图24所示，该装置具有多个网格网（282），其形状为篮子的一般形状。每个篮子（282）通过支柱（284）连接推送杆（22）。所述支柱（284）在其远端连接支柱（284）的开口边缘，在其近端连接推送杆（22）的一个位置。如图24所示，连接第一个篮子的支柱（284）从推送杆（22）的一侧径向延伸，支柱（284）连接相邻的篮子（282），第二个篮子（282）远离第一个篮子（282），从推送杆（22）的相对侧径向延伸。第一个篮子（282）接近第二个篮子（282）。第一个篮子（282）部分覆盖第二个篮子（282）的开口，如图24所示。例如，第一个篮子（282）至少一部分延伸到第二个篮子（282）的开口表面以外，而两个相邻篮子（282）之间没有直接相互接触。根据本发明的一个实施例，此设计按照所需的次数重复。本领域的技术人员应该理解，虽然图24示出了构成整个血凝块捕捉装置的七个网格篮子，但可以使用超过七个或少于七个篮子来构成血凝块捕捉装置。因此，此处所示的示例性实施例，不应视为对本发明范围的局限。此外，根据本发明的一个实施例，每个篮子配置为允许推送杆穿过延伸。推送杆（22）的远端连接最后一个远端篮子的远端。推送杆可以向远端延伸，或向近端收回，一旦结合和捕捉到血凝块，装置就进行输送、展开和取出。

图25示出了根据本发明血栓捕捉装置（290）的另一个实施例。如图25所示，该装置具有两个组件：远端帽（292）和近端帽（294）。在一个实施例中，预先设定近端帽（294）和远端帽（292）之间的距离，远端帽（292）连接推送杆（22）的远端，近端帽（294）以从近端到远端帽（292）的距离，连接在推送杆（22）的一个位置。根据本发明的另一个实施例，推送杆（22）的远端连接近端帽（294），牵拉丝（122）的远端连接远端帽（292）。与上面描述的相似，牵拉丝（122）穿过推送杆（22）的纵向腔延伸。推送杆（22）和牵拉丝（122）彼此独立地滑动，使得近端帽（294）和远端帽（292）之间的距离，可根据推送杆（22）远端和牵拉丝（122）远端之间的相对距离来调节。

在应用中，远端帽（292）远离血凝块展开，近端帽靠近血凝块展开。在远端帽（292）和近端帽（294）都收回的同时，血凝块被捕获。根据本发明的一个实施例，每个帽（292、294）都是由覆盖有网格层或薄膜层的支撑支柱构成。在另一个实施例中，每个帽（292、294）都是只使用网格层构成。在一个实施例中，近端帽（294）和远端帽（292）中的至少一个配置为当暴露在治疗位置时自动展开。在另一个实施例中，近端帽（294）和远端帽（292）中的至少一个配置为在治疗位置手动展开。例如，远端帽（292）可以构造和展开在一个类似于伞的机构中。如图25所示的实施例，远端帽（292）具有多个支撑支柱，其近端以可滑动的方式附接牵拉丝（122），远端附接至网格支架，并通过向远端推动支撑支柱的近端，网格支架径向膨胀。

图26A至图26B示出了另一个实施例。图26A示出除了血栓捕获支架（300）外，还在支架（300）的近端增加了流量限制机构（302）。根据本发明的一个实施例，流量限制机构（302）减少了由于血流恢复导致血凝块破裂的可能性。图26B示出除了血栓捕获支架（310）外，还在支架（310）的近端增加了流量限制机构（312），在支架（310）的远端增加了远端保护机构（314）。根据本发明的一个实施例，远端保护机构捕捉在此过程中产生的血栓碎片。如图26A至图26B所示，尽管连接到支架（310）主体每一端的远端保护机构（314）和近端流量限制机构（312），其直径都略大于支架（310）主体的总直径。本领域的技术人员应该理解，远端保护机构（314）和近端流量限制机构（312）都可以具有与支架（310）主体相同或稍小的尺寸。因此，不应将图26B中所示的内容视为对本发明范围的限制。此外，尽管图26A至图26B示出远端保护机构（314）和近端流量限制机构（312）都处于球形结构中，但本领域的技术人员应该理解，适合于实现相同功能的其他结构也可以使用。在一个实施例中，远端保护机构（314）和近端流量限制机构（312）都可以由网格、薄膜构成。并且，远端保护机构（314）和近端流量限制机构（312）可以由彼此和/或支架主体相同的或不同的材料构成。

根据本发明的一些实施例，上述的网格和/或薄膜层，例如以网、篮、管和/或套的形状，可以由生物兼容的金属或聚合物金属、聚合物编织物、激光切割结构、多孔薄膜、纤维或更多的材料制成。在一些实施例中，具有弯曲展开配置的整体或部分的装置，由弹性材料、超弹性材料或形状记忆合金构成，其允许所述部分只要从输送导管上展开，在输送过程中变形为通常直的轮廓，在体内恢复和维持其预定的轮廓。在一些实施例中，该装置由不锈钢、镍钛诺、钛、埃尔吉洛伊非磁性合金、Vitalium、Mobilium、蒂克尼姆铸造齿合金、Platinore、司太立合金、钽、Platium、Hastelloy、CoCrNi合金（例如，商标名称Phynox）、MP35N或CoCrMo合金，或其他金属合金。或者，在这些实施例中，装置的一部分或全部都是由柔性的生物相容性材料制成，包括但不限于聚酯纤维织物、聚四氟乙烯基材料，如ePTFE、UHMPE、HDPE、聚丙烯、聚砜、聚氨酯、金属材料、聚乙烯醇（PVA）、从哺乳动物组织中分离出来的细胞外基质（ECM），或其他生物工程材料、可生物吸收的聚合物，如聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯或其他天然材料（如胶原），或本领域技术人员熟知的材料的组合。

根据本发明的一个实施例，即使装置呈弯曲的轮廓，上述网格/薄膜层也不会阻碍血液通过孔隙流动。 根据本发明的一个实施例，每个网孔和薄膜孔径的范围可以为40-300微米。根据本发明的另一个实施例，开口表面是整个网格层表面的50-95%。根据本发明的一个实施例，网格网的尺寸一般与支架直径相同，例如1-6毫米。

在本发明的一些实施例中，装置的网格层可以是由金属芯线制成的机织、针织或编织管状金属织物构成。这里使用的“芯线”这个词，可以是丝、细绳、纤维、纱线、长丝、多芯线、线等类似物，这些术语可以互换使用。根据一个实施例，用于构成装置的丝线总直径为约0.02毫米至约1毫米。

根据本发明的一个实施例，装置的网格层是制造后按其最终配置成形。在一个实施例中，如果使用具有足够弹性和复原力的材料，如镍钛诺，则结构可以预成形为成品形状，然后在输送过程中进行弹性变形和收缩存放，展开后靠弹性恢复形状。在一些实施例中，装置的网格层可以手动展开到所需的结构，在烤箱中热定型，同时受限于期望的形状，以记忆所需的装置形状。根据本发明的一个实施例，装置的网格层一经展开，就会由于材料的弹性性质而扩张。根据本发明的另一个实施例，在展开时，装置的网格层由于其预先设置的材料热形状记忆而扩张。

本领域的技术人员将认识到，此处描述的装置可与通过导管直接注入血栓部位的药物一起使用。那些有远端网的实施例可以限制药物（如组织纤维蛋白溶酶原激活剂（tPA），它能溶解血凝块）局部直接应用于血凝块上。具体来说，装置的远端网创建一个封闭的容积，防止tPA通过系统循环。由于这种设计还具有阻断血流的功能，它可以防止血液流出过多，可以注射药物，可以将血液从组织中抽吸出来。例如，推送杆可以配置为排出tPA或其他治疗药物。那些具有远端网、支架主体与网之间有空间，或有两个帽的实施例，配置为创建一个防止tPA系统循环的封闭结构。在这种情况下，在一定时间后，血栓将通过药物溶解，通过抽吸和/或通过血栓捕捉装置取出。

图27示出了本发明的另一个实施例，其中，血栓捕捉装置（320）具有支架主体（322）和在支架主体（322）轴向腔内的涡流线圈（324）。如图27所示，涡流线圈（324）是由连续的线螺旋缠绕成一般的锥形。线圈的近端环连接支架主体（322）的内腔壁。在一个实施例中，线圈的近端环连接支架主体（322）的近端部分。在另一个实施例中，线圈的近端环连接支架主体（322）的中间部分。在输送过程中，涡流线圈（324）配置为拉伸成细长的线性形状，而保持在细长的支架主体内。一旦展开，涡流线圈（324）就恢复其螺旋缠绕锥形状，其远端保持在支架主体（322）的轴向腔内。在一个实施例中，涡流线圈（324）可以让血凝块保持在支架主体内，从而减少血凝块破碎成为远端血栓的可能性。在一个实施例中，线圈可以由与支架主体相同或不同的材料构成。在另一个实施例中，线圈可以与支架主体具有相同或不同的柔软性。此外，本领域的技术人员应该理解，如图27中所示的圆锥形状只是一个示例，线圈的总长度、锥形的斜度和每个线圈的紧密性都可以改变，以达到预期的功能目的。

图28A至图28C示出了血栓捕捉装置（350）的另一个实施例。这样的装置用于与血凝块结合，以便更有效地进行取出。图28A示出了具有带（352）的导丝（122）的远端部分，带（352）以螺旋方式缠绕在导丝（122）的周围。图28A 示出了在输送配置中的这样的装置，在该配置中，带（352）紧紧地缠绕成未展开状态。根据本发明的一个实施例，带（352）配置成通过驱动机构径向展开，并与血凝块结合。由于带（352）是以螺旋状缠绕的，当它膨胀时，带（352）的一部分保持在血凝块内，带（352）的一部分延伸到血凝块外围。这允许装置（350）可靠地与血凝块结合。此时，装置（350）就可以借助或不借助微导管/导管，携带着血凝块，向近端撤出至人体外。

根据本发明的一个实施例，带的扩张是通过连接到带（352）近端的牵拉丝（未示出）来实现的。当临床医生将牵拉丝向远端延伸时，带（352）从导丝上展开，径向扩张。在一个实施例中，牵拉丝与导丝一起延伸。在另一个实施例中，牵拉丝在导丝的纵向腔内延伸，在一个位置伸出，连接带（352）的近端。这种牵拉丝独立于导丝延伸。将牵拉丝拉近，装置恢复细长的输送状态。通过将牵拉丝远推，装置过渡到扩张配置。

在本发明的另一个实施例中，带（352）的扩张是通过形状记忆特性实现的。这些带（352）可以热处理，以形成某个形状。在体温下，这些带（352）可以恢复预先设定的形状。带（352）还可以配置成能够对诸如电流或光波长等能量输入作出几何响应。在另一个实施例中，带可以包含两个或多个这类性能的组合。

根据一个实施例，带的扩张水平可以是预设定的，也可以是可调整的后植入。在本发明的一些实施例中，带的横截面可以是圆形的、长方形的、三角形的、椭圆形的，或其他适合的形状，或各种组合，只要适合于应用。在一些实施例中，带可以具有中空结构，也可以是实心结构。本领域的技术人员应该理解，不同的带结构可能会产生不同的装置与血凝块相互作用的性质。

该示例性实施例提供了一种无需微导管帮助就可执行血栓切除的血栓接合（engaging）装置。这样，使用本发明的实施例可以减少血管损伤，提高扭转的有效性，提高程序成功率，并减少在扭转中丢失凝块的可能性。

现在参考图28B至图28C，多个这样的带（352）沿导丝缠绕。图 28B提供了一个压缩的输送结构。图 28C提供了一个扩张的展开配置结构。根据本发明的一个实施例，所有带（352）可以具有相同的形状、尺寸、节距和横截面轮廓，由相同的材料制成，与相同的展开机构结合在一起，扩张到相同的程度。在另一个实施例中，每个带可以具有不同的形状、尺寸、节距和横截面轮廓，由不同的材料制成，与不同的展开机构结合在一起，扩张到不同的程度。根据本发明的一个实施例，所有带（352）在到达治疗位置时同时展开。在另一个实施例中，至少一个带以不同于其他带（352）的速度或时间展开。本领域的技术人员应该理解，尽管图28B至图28C在导丝上提供了两条带（352），但只要能达到相同的期望功能，就可以将多于或少于两条带（352）结合在一起。

根据本发明的一个实施例，使用不透射线的标记，可以在使用诸如X射线、磁共振、超声或其它成像技术的射线成像装置时，使血栓捕捉装置可见。在此所说的标记可以应用于装置的任何部分端部，或者甚至可以应用于装置的输送系统。不透射线的标记可以缝制、粘贴、铆接，或以其他方式放置并固定在装置上。这种不透射线的标记可由钽、钨、铂、铱、金、这些材料的合金或本领域技术人员所知的其他材料构成。不透射线的标记也可以是钴，氟酮，或许多其他顺磁性材料，或本领域技术人员所知的其他MR可见材料。

此外，还可以为实现抽吸而设计输送系统。例如，推送杆设有抽吸腔。这样的内腔设有用于抽吸的开口，当推送杆的远端输送到治疗位置时，医生将能够将抽吸泵或注射器连接到牵拉海波管并吸入血栓。在一些实施例中，设计合理的带有抽吸腔的推送杆表面可以提高抽吸的效果。

在此，通过示例说明和描述了各种实施例，本领域的技术人员应该理解，可以在不偏离本发明的精神和范围的情况下有各种变型。本发明能够有其他实施例，或以各种其他方式实施。此外，应理解的是，此处所使用的表达方式和术语是为了说明目的，不应视为具有局限性。

除非另有规定，在此使用的所有技术和科学术语，都具有与本发明所属的本领域通常理解相同的含义。与此处描述的方法和材料相似或等效的方法和材料，可用于本发明的实践或测试。在发生抵触时，包括定义在内的专利说明书将起控制作用。此外，这些材料、方法和例子只是说明性的，并不意味着具有局限性。

Claims (18)

1.一种血栓捕捉装置，其特征在于，包括:

细长的支架主体，所述支架主体具有从近端延伸到远端的纵轴和中心腔；

多个近端支柱，所述支柱连接细长的所述支架主体的近端，以形成近端中心，以及多个远端支柱，所述远端支柱与细长的所述支架主体的远端相连，以形成远端中心；

远端网，所述远端网位于细长的所述支架主体的远端，

推送杆，所述推送杆与细长的所述支架主体的近端中心相连，

牵拉丝，所述牵拉丝延伸穿过所述近端中心，细长的所述支架主体和所述远端中心，并与所述远端网相连，

其中，细长的所述支架主体和所述远端网被构造成彼此独立地展开。

2.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，细长的所述支架主体还包括沿其细长主体的多个封闭网孔，以及其中至少一个所述封闭网孔具有不同于沿着细长的所述支架主体的其余封闭网孔的尺寸。

3.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，细长的所述支架主体还包括至少一个朝向所述中心腔的径向向内弯曲的指状物，其中至少一个径向向内弯曲的所述指状物用于捕捉血凝块。

4.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述牵拉丝延伸穿过所述推送杆，并被配置为独立于所述推送杆轴延伸和缩回。

5.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述装置具有第一配置，其具有所述远端网和细长的所述支架主体的远端之间的第一距离；和第二配置，其具有所述远端网和所述支架主体的远端之间的第二距离。

6.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述装置还包括固定地附接到多个所述远端支柱的第二远端网。

7.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个位于细长的所述支架主体的中心腔内的网格网。

8.根据权利要求7所述的血栓捕捉装置，其特征在于，至少一个所述网格网的近端边缘与所述支架的内腔壁连接，并且至少一个所述网格网的远端顶点位于细长的所述支架主体的纵轴附近。

9.根据权利要求8所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述牵拉丝配置为延伸穿过并连接到位于细长的所述支架主体的中心腔内的至少一个网格网的远端顶点。

10.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述远端网具有一般的锥形形状。

11.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述远端网呈稍微拉长的球形。

12.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述装置具有第一配置，在所述第一配置中，细长的所述支架主体径向压缩；和第二配置，在所述第二配置中，细长的所述支架主体径向扩张。

13.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述装置具有第一配置，在所述第一配置中，所述远端网压缩成细长的结构，其位于压缩的细长的所述支架主体的远端。

14.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，形状为网格管的所述远端网具有近端开放和远端封闭，以及其中所述装置具有第一配置，在所述第一配置中，所述网格管在轴向向远端远离细长的所述支架主体；和第二配置，在所述第二配置中，所述网格管在细长的所述支架主体上滑动且至少覆盖细长的所述支架主体的一部分。

15.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，形状为网格套的所述远端网具有远端开放和近端开放，以及其中所述装置具有第一配置，在所述第一配置中，所述网格套在轴向向远端远离细长的所述支架主体；和第二配置，在所述第二配置中，所述网格套在细长的所述支架主体上滑动且至少覆盖细长的所述支架主体的一部分。

16.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述装置还包括至少一对稳定支柱，所述稳定支柱从细长的所述支架主体的圆周壁的同一节段向远端延伸，并以一角度朝向所述中心腔径向向内延伸，其中至少一对所述稳定支柱的远端在靠近细长的所述支架主体的细长轴的位置连接在一起。

17.根据权利要求16所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述牵拉丝连接至少一对所述稳定支柱的远端，并且所述牵拉丝配置为向至少一对所述稳定支柱施加近端拉力。

18.根据权利要求1所述的血栓捕捉装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个定向支柱，其中所述定向支柱的近端连接到所述推送杆的远端，所述定向支柱的远端连接到所述牵拉丝的远端，所述定向支柱的中间接头附接到细长的所述支架主体的内圆周壁上，并且其中所述装置具有第一配置，当所述推送杆和所述牵拉丝的远端相互远离移动时，至少一个所述定向支柱伸直，且细长的所述支架主体径向压缩；和第二配置，当所述推送杆和所述牵拉丝的远端相互相向移动时，至少一个所述定向支柱弯曲，且细长的所述支架主体径向扩张。

Images