CN115530926A - 一种具有保护结构的取栓系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有保护结构的取栓系统，包括输送导丝,具有中空管的取栓支架,保护结构，输送导丝穿过保护结构和取栓支架的中空管；保护结构包括第一显影点、第二显影点和位于第一显影点与第二显影点之间的保护主体，保护主体为带网孔的金属网，金属网的网口朝向取栓支架方向，并且远离取栓支架一侧的网孔孔隙率小于另一侧，有效防止取栓支架回撤过程中的血栓逃逸,实现在取栓过程中对安全性和有效性的要求。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有保护结构的取栓系统。
背景技术
血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。血栓形成遍布整个心血管系统，波及全身组织器官，不止局限于心肌梗死，深部静脉血栓形成或脑血管血栓形成等病变，血栓可发生在体内任何部位的血管内。脑卒中是一种常见并具有高发病率、高致死率和高致残率的脑血管疾病。随着医疗科技的进步，血管内介入治疗已经成为脑卒中治疗的首选方法，其中通过取栓器将血栓取出恢复血管血流的方式已经成为目前一种常用的微创介入手术方法。
临床上常用的几款取栓支架但难以捕获复杂结构的血栓，即便是捕获的血栓，也容易在回撤过程中造成血栓的破碎、脱落与逃逸，导致脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等问题，严重甚至会造成死亡。同时，现有的取栓装置设计易损伤血管内壁，增加了机械取栓时血管产生再灌注损伤的风险，影响即可或术后效果。
发明内容
本发明提供一种具有保护结构的取栓系统，能够解决取栓支架回撤过程中造成的血栓逃逸，实现在取栓过程中对安全性和有效性的要求。为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：
本发明提供一种具有保护结构的取栓系统，包括：输送导丝；具有中空管的取栓支架；保护结构，输送导丝穿过保护结构和取栓支架的中空管；保护结构包括第一显影点、第二显影点和位于第一显影点与第二显影点之间的保护主体，保护主体为带网孔的金属网，金属网的网口朝向取栓支架方向，并且远离取栓支架一侧的网孔孔隙率小于另一侧，防止取栓支架回撤过程中的血栓逃逸。
较佳地，金属网采用金属丝编织。
较佳地，金属网为高分子薄膜和镍钛金属丝共同编织而成，高分子薄膜位于远离取栓支架的一端，高分子薄膜设置有网孔。
较佳地，金属网为伞形或椭圆状。
较佳地，保护结构与取栓支架之间与第一显影点连接的输送导丝301为远端锥度区，远端锥度区采用一段或多段锥度设计。
较佳地，在远端锥度区和取栓支架间的输送导丝段为导丝近端，导丝近端的外表面还包括导丝外表面涂层。
较佳地，导丝外表面涂层材料为聚四氟乙烯或派瑞林。
较佳地，第一显影点或第二显影点为显影金属环或弹簧圈。
较佳地，取栓系统还包括与第二显影点另一端连接的头端显影段，头端显影段为显影弹簧圈。
较佳地，显影弹簧圈的长度为5～10mm，直径为0.04～0.06mm，显影弹簧圈的材质为铂铱合金或铂钨合金。
本发明的有益效果是：
本发明公开了具有保护结构的取栓系统及其制备方法，保护主体为网口朝向取栓支架方向的带网孔金属网，并且远离所述取栓支架一侧的网孔孔隙率小于另一侧，能够有效防止取栓支架回撤过程中血栓的逃逸。
取栓支架输送导丝远端采用“镂空”结构设计，提高柔顺性与通过性。支架主体采用大小网孔交替或螺旋结构设计，可有效提高血栓的嵌入与捕捉。
取栓支架和保护结构的近端输部分与输送器固定，通过输送器上的电机移动或调节手动手柄，控制取栓支架和保护结构在血管中的相对位置，能够在有效取栓的同时实现对远端血管的保护，操作简单快捷。
附图说明
图1为具有金属丝编织设计的保护结构的取栓系统整体结构示意图；
图2为具有高分子薄膜和镍钛金属丝共同编织设计的保护结构的取栓系统整体结构示意图；
图3为金属丝编织的伞形结构的保护结构示意图；
图4为高分子薄膜和镍钛金属丝共同编织的椭圆状结构的保护结构示意图；
图5为金属丝编织的伞形结构保护主体局部放大示意图；
图6为高分子薄膜和镍钛金属丝共同编织的椭圆状结构保护主体局部放大示意图。
图7是具有保护结构的取栓系统中取栓支架整体结构示意图；
图8是具有保护结构的取栓系统中支架主体局部放大示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本实施例中“近端”和“远端”的定义为：“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端，而“远端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端。
本实施例提供一种具有保护结构的取栓系统，请参阅附图1-8，包括：输送导丝301；具有中空管的取栓支架200；保护结构300，输送导丝301穿过保护结构和取栓支架200的中空管；保护结构300包括第一显影点304、第二显影点306和位于第一显影点304与第二显影点306之间的保护主体305，保护主体305为带网孔的金属网，金属网的网口朝向取栓支架200方向，并且远离取栓支架200一侧的网孔孔隙率小于另一侧，防止取栓支架200回撤过程中的血栓逃逸。
较佳地，保护主体305的金属网可采用镍钛金属丝编织设计、多根镍钛金属丝伞形设计与高分子塑料薄膜中的一种。
在一些实施例中，采用镍钛金属丝编织设计，通过热定型得到“伞形”结构，编织网的远端编织密度大于近端，可有效阻挡血栓的逃逸。
在另一些实施例中，采用镍钛金属丝与高分子薄膜的组合方式，金属丝的丝径为0.02～0.30mm，优选0.05～0.10mm，通过定型模具形成椭圆状，在支架主体204的远端含有一层薄膜层，高分子薄膜采用硅胶、聚氨酯、聚醚酰胺嵌段共聚物中的一种，塑料膜的厚度为0.01～0.05mm。在薄膜层的外表面含有网孔，网孔可采用相同孔径、不同孔径中的一种或其组合，靠近伞形结构远端的位置网孔密度大于近端，可有效阻挡血栓的逃逸。
在保护结构300圆周方向上均匀分布3～6个显影弹簧圈或显影环，显影材料包括铂铱合金、铂钨合金、黄金中的一种或多种，丝材的外径在0.02～0.05mm，显影环的长度在0.5～2.0mm。
较佳地，保护结构300与取栓支架200之间与第一显影点304连接的输送导丝301为远端锥度区303，远端锥度区303采用一段或多段锥度设计,具有较好的跟踪性和扭矩传导。
较佳地，在远端锥度区303和取栓支架200间的输送导丝301段为导丝近端302，导丝近端302可以采用医用304V或316L不锈钢圆丝。导丝近端302的外表面还包括导丝外表面涂层，导丝外表面涂层可以为聚四氟乙烯或派瑞林材料，该类材料非常光滑，可以提升导丝的整体柔顺性。
较佳地，第一显影点304或第二显影点306为显影金属环或弹簧圈，第一显影点304和第二显影点306的显影点长度为1.0～2.0mm，采用UV胶水、顺干胶或锡焊方式中的一种或其组合方式固定。显影材料可采用铂铱合金、铂钨合金、黄金丝、铂镍合金、钨合金中的一种。
较佳地，取栓系统还包括与第二显影点306另一端连接的头端显影段307，头端显影段307可采用显影弹簧圈设计，弹簧圈的长度为5.0～10mm，圆丝的直径为0.04～0.10mm，优选0.04～0.06mm，显影材质为铂铱合金或铂钨合金。弹簧圈的两端采用UV胶水、顺干胶或锡焊方式中的一种或其组合。
在一些实施例中，取栓支架200包括中空管近端201，远端海波管202，近端显影点203，远端显影点205，支架主体204。中空管近端201采用医用不锈钢单腔管或多股丝螺旋而成的中空管中的一种。远端海波管202采用等密度或变密度“镂空”设计，可以提高其柔顺性和通过性。
较佳地，支架主体204通体含有2根～6根螺旋显影丝，显影丝的材质可以为铂铱合金、铂钨合金、铂镍合金、黄金丝中的一种。支架主体204的远端及近端呈“伞形”设计，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段，可有效提高血栓的嵌入与捕捉。取栓支架200两端含有铂铱合金的近端显影点203和远端显影点205，近端显影点203和远端显影点205的长度为0.5～2.0mm，可以采用UV胶水、顺干胶或锡焊方式中的一种或其组合固定。
实施例1
本实施例中中空管近端201为医用304V不锈钢，远端海波管202采用等密度“镂空”设计。铂铱合金的近端显影点203和远端显影点205分别位于取栓支架的支架主体204的两端，长度为1.0mm，通过锡焊的方式固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在支架的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，支架两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着2根铂铱合金显影丝。导丝近端302采用医用304V不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用聚四氟乙烯。导丝远端锥度区303采用1段设计。第一显影点304和第二显影点306可采用铂铱合金环，显影点长度1.0mm，通过UV胶水方式固定。保护主体305采用36股镍钛金属丝编织设计，编织圆丝的外径为0.05mm，编织网的远端编织密度大于近端。通过热定型得到“伞形”结构。在编织丝最大直径的圆周方向上均匀分布着6个长度为1.0mm的铂铱合金显影环。头端显影段307采用铂铱显影弹簧圈设计，铂铱圆丝的外径为0.05mm，显影圈的长度为8mm。
实施例2
具体地，本实施例中中空管近端201由8股异型丝螺旋而成，远端海波管202采用变密度“镂空”设计。铂铱合金的近端显影点203和远端显影点205分别位于取栓支架200的两端，远端显影点205的长度为0.6mm，采用UV胶水固定，近端显影点203的长度为1.0mm，采用锡焊固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，支架两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着3根铂钨合金显影丝。导丝近端302采用医用316L不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用派瑞林。导丝远端锥度区303采用2段锥度设计。第一显影点304和第二显影点306采用铂钨显影圈，显影圈长度1.0mm，第二显影点306采用UV胶水固定，第一显影点304采用锡焊。保护主体305采用48股镍钛金属丝编织设计，编织圆丝的外径为0.03mm，编织网的远端编织密度大于近端，在编织丝最大直径的圆周方向上均匀分布着3个长度为1.0mm的铂铱合金显影环。通过热定型得到“伞形”结构。头端显影段307采用铂钨显影弹簧圈设计，铂钨圆丝的外径为0.05mm，显影圈的长度为5mm。
实施例3
具体地，本实施例中中空管近端201为医用316L不锈钢，远端海波管202采用等密度“镂空”设计。铂铱合金的近端显影点203和远端显影点205分别位于取栓支架200的两端，远端显影点205的长度为0.6mm，近端显影点203的长度为1.0mm，通过锡焊的方式固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着2根铂钨合金显影丝。导丝近端302采用医用316L不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用聚四氟乙烯。导丝远端锥度区303采用2段设计。第一显影点304和第二显影点306采用铂钨合金环，第一显影点304为1.0mm，第二显影点306为0.8mm，通过锡焊方式固定。保护主体305采用12根镍钛金属丝，金属圆丝的外径为0.05mm，通过定型模具形成椭圆状，在保护主体305的远端含有一层厚度为0.01mm的聚氨酯薄膜层，在薄膜层的外表面含有相同尺寸的网孔，进一步地远端网孔的密度小于近端，在靠近薄膜层的近端圆周方向上均匀分布着3个长度为1.0mm，丝径为0.05mm的铂钨合金显影弹簧圈。头端显影段307采用铂铱显影弹簧圈设计，铂铱圆丝的外径为0.06mm，显影圈的长度为10mm。
实施例4
具体地，本实施例中中空管近端201由12股医用304V不锈钢异型丝螺旋而成，远端海波管202采用变密度“镂空”设计。铂铱合金的近端显影点203和远端显影点205分别位于取栓支架200的两端，近端显影点203的长度为1.5mm，采用顺干胶固定，远端显影点205的长度为1.0mm，采用UV胶水固定。支架主体204采用镍钛金属管激光切割而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着4根铂镍合金显影丝。导丝近端302采用医用316L不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用派瑞林。导丝远端锥度区303采用3段锥度设计。第一显影点304采用长度为1.0mm的铂铱合金环，第二显影点306采用长度为1.0mm的铂钨显影圈，采用UV胶水固定。保护主体305采用16根镍钛金属丝，金属圆丝的外径为0.03mm，通过定型模具形成椭圆状，在支架主体204的远端含有一层厚度为0.02mm的硅胶薄膜层，在薄膜层的外表面含有不同尺寸的网孔，进一步地远端空隙率小于近端，在靠近薄膜层的近端圆周方向上均匀分布着4个长度为1.0mm，丝径为0.03mm的铂钨合金显影弹簧圈。头端显影段307采用铂钨显影弹簧圈设计，铂钨圆丝的外径为0.06mm，显影圈的长度为10mm。
实施例5
具体地，本实施例中中空管近端201由8股医用304V不锈钢异型丝螺旋而成，远端海波管202采用变密度“镂空”设计。铂钨合的近端显影点203和远端显影点205分别位于取栓支架200的两端，近端显影点203和远端显影点205的长度为1.5mm，采用锡焊方式固定。支架主体204采用8股镍钛丝编织而成，通过定型模具，在取栓支架200的远端及近端形成“伞形”结构，远端的网孔密度大于近端，在自然状态下，两端张开后的外径大于中间段。在支架主体204长度上螺旋分布着3根铂钨合金显影丝。导丝近端302采用医用304V不锈钢圆丝，导丝外表面涂层采用聚四氟乙烯。导丝远端锥度区303采用1段锥度设计。第一显影点304和第二显影点306采用长度为1.0mm的铂钨合金环，采用锡焊方式固定。保护主体305采用8根镍钛金属丝，金属圆丝的外径为0.06mm，通过定型模具形成椭圆状，在支架主体204的远端含有一层厚度为0.03mm的聚醚酰胺嵌段共聚物薄膜层，在薄膜层的外表面含有相同尺寸的网孔，进一步地远端网孔密度小于近端，在靠近薄膜层的近端圆周方向上均匀分布着4个长度为0.5mm，丝径为0.04mm的黄金显影弹簧圈。头端显影段307采用铂铱显影弹簧圈设计，铂铱圆丝的外径为0.05mm，显影圈的长度为7mm。
本实施例提供一种具有保护结构的取栓系统，包括保护结构300，保护结构300的轴心为输送导丝301，保护结构300的保护主体305为带网孔的金属网，金属网的网口朝向取栓支架200方向，并且远离所述取栓支架200一侧的网孔孔隙率小于另一侧，防止取栓支架200回撤过程中的血栓逃逸；取栓支架200，通过中空管套在输送导丝301上；输送器100，分别通过套环与所述取栓支架200和保护结构300连接；输送器100和取栓支架200沿输送导丝301轴向由近至远依次连接在所述输送导丝301上，通过输送器100控制取栓支架200和保护结构300相对位置的改变。
本实施例中的输送器100包括第一手动手柄101和第二手动手柄109，第一从动齿轮102和第二从动齿轮110，第一主动齿轮103和第二主动齿轮111，第一阻挡环104和第二阻挡环112，第一丝杆105和第二丝杆113，第一可调节移动套环106和第二可调节移动套环114，第一阻挡环107和第二阻挡环115，第一控制电机108和第二控制电机117，导入限位块116，电池118。
取栓支架200的近端通过第一可调节移动套环106固定，保护结构300的近端通过第二可调节移动套环114固定，启动输送器100上的按钮，第一主动齿轮103和第二主动齿轮111将分别带动取栓支架200和保护结构300的移动。可选地，也可通过第一手动手柄101和第二手动手柄109，实现取栓支架200和保护结构300相对位置的改变，能够在有效取栓的同时实现对远端血管的保护，操作简单快捷。第一可调节移动套环106和第二可调节移动套环114，可满足不同外径输送导丝301或中空管的锁紧要求。导入限位块116用于限位中空管与输送导丝301的位置，保证同心。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (10)
1.一种具有保护结构的取栓系统，其特征在于，包括：
输送导丝；
具有中空管的取栓支架；
保护结构，所述输送导丝穿过所述保护结构和取栓支架的中空管；
所述保护结构包括第一显影点、第二显影点和位于第一显影点与第二显影点之间的保护主体，所述保护主体为带网孔的金属网，所述金属网的网口朝向取栓支架方向，并且远离所述取栓支架一侧的网孔孔隙率小于另一侧，防止取栓支架回撤过程中的血栓逃逸。
2.如权利要求1所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述金属网采用金属丝编织。
3.如权利要求1所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述金属网为高分子薄膜和镍钛金属丝共同编织而成，所述高分子薄膜位于远离取栓支架的一端，所述高分子薄膜设置有网孔。
4.如权利要求2或3所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述金属网为伞形或椭圆状。
5.如权利要求1所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述保护结构与取栓支架之间与第一显影点连接的输送导丝为远端锥度区，所述远端锥度区采用一段或多段锥度设计。
6.如权利要求5所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，在远端锥度区和取栓支架间的输送导丝段为导丝近端，所述导丝近端的外表面还包括导丝外表面涂层。
7.如权利要求6所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述导丝外表面涂层材料为聚四氟乙烯或派瑞林。
8.如权利要求1所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述第一显影点或第二显影点为显影金属环或弹簧圈。
9.如权利要求5所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述取栓系统还包括与第二显影点另一端连接的头端显影段，所述头端显影段为显影弹簧圈。
10.如权利要求9所述的具有保护结构的取栓系统，其特征在于，所述显影弹簧圈的长度为5～10mm，直径为0.04～0.06mm，所述显影弹簧圈的材质为铂铱合金或铂钨合金。
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