CN113116461A - 取栓装置及取栓系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种取栓装置及取栓系统。所述取栓装置包括取栓支架和设置于所述取栓支架的远端的保护伞，所述保护伞包括相邻接的主体结构和连接结构，所述主体结构由伞骨交错编织而成，所述主体结构的近端上分散连接有至少两连接骨，所述连接结构由所述至少两连接骨合围而成。本发明的取栓装置及取栓系统，不仅避免从取栓支架内脱落或溢出血栓所导致血管再栓塞问题，且防止因取栓治疗引起的并发症，从而增加血管的再通率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种取栓装置及取栓系统。
背景技术
血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。血栓形成遍布整个心血管系统，波及全身组织器官，不止局限于心肌梗死，深部静脉血栓形成或脑血管血栓形成等病变，血栓可发生在体内任何部位的血管内。颅内血栓形成是脑血管病中的一种特殊临床类型，其容易造成脑栓塞，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中老年人致死和致残的主要疾病。
血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键。目前，治疗缺血性脑卒中的常规方法包括两大类：药物溶栓或机械取栓。
药物溶栓是导管把溶栓剂注入病变所指的血管内的病灶附件，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，从而加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。根据美国国立神经疾病与卒中研究院的研究结果，静脉溶栓应在发病3小时内进行，动脉溶栓时间窗为6小时之内，因此药物溶栓治疗只适用于体积较小的血栓。当血栓的体积过大时，需要非常大剂量才能够使大血凝块溶解，且容易引发各种并发症，风险较高。
为了解决上述药物溶栓的问题，采用机械方式消除血栓。机械取栓包括以下方法：血栓切除术、激光碎栓、抓捕器取栓、捕栓网取栓。血栓切除术的取栓较为彻底，但是对血管壁损伤过大，极易引起各种并发炎症。激光碎栓的操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且同样易引起各种并发症。抓捕器取栓的操作简单，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块。捕栓网取栓的操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内血管内使用。综上，现有的机械取栓方法未能有效捕捉从取栓支架内脱落或溢出血栓，从而易造成血管再栓塞以及因取栓治疗引起的并发症。
发明内容
有鉴于此，本发明有必要提供一种取栓装置及取栓系统，以解决上述技术问题。
第一方面，本发明实施例提供了一种取栓装置，包括取栓支架和设置于所述取栓支架的远端的保护伞，所述保护伞包括相邻接的主体结构和连接结构，所述主体结构由伞骨交错编织而成，所述主体结构的近端上分散连接有至少两连接骨，所述连接结构由所述至少两连接骨合围而成。
第二方面，本发明实施例提供了一种取栓系统，包括推送杆、微导管、以及上述取栓装置，所述取栓装置包括取栓支架和设置于所述取栓支架的远端的保护伞，所述推送杆连接于所述取栓支架的近端，所述推送杆、所述取栓支架和所述保护伞被压握导入所述微导管内，所述取栓支架和所述保护伞可通过所述推送杆的推拉而在所述微导管内外活动，当所述推送杆朝靠近其近端的方向活动时，所述取栓支架和所述保护伞被回收到所述微导管内；当所述推送杆朝远离其近端的方向活动时，所述取栓支架和所述保护伞被推出所述微导管外。
相较于现有技术，本发明实施例提供的取栓装置及取栓系统，基于在取栓支架的远端设置保护伞，从而有效防止从取栓支架内脱落或溢出的血栓发生逃逸。此外，所述保护伞包括相邻接的主体结构和连接结构，所述主体结构由伞骨交错编织而成，所述主体结构的近端上分散连接有至少两连接骨，所述连接结构由所述至少两连接骨合围而成。如此，从取栓支架内脱落或溢出的血栓易从连接结构进入主体结构，从而保护伞可有效回收从取栓支架内脱落或溢出的血栓，进而避免从取栓支架内脱落或溢出血栓所导致血管再栓塞问题，且防止因取栓治疗引起的并发症，从而增加血管的再通率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明第一实施例提供的取栓装置的结构示意图。
图2是图1中的取栓装置的保护伞的结构示意图。
图3是图2中的保护伞的仰视图。
图4是图2中的保护伞的主体结构的结构示意图。
图5是图1中的取栓装置的取栓支架的部分结构的平面立体展开图。
图6是图1中的取栓装置的取栓过程的示意图。
图7是本发明第二实施例提供的取栓装置的结构示意图。
图8是图7中的取栓装置的取栓支架与连接件的结构示意图。
图9是本发明第三实施例提供的取栓装置的结构示意图。
图10是本发明第四实施例提供的取栓装置的结构示意图。
图11是本发明第五实施例提供的取栓装置的结构示意图。
图12是本发明实施例提供的取栓系统的结构示意图。
具体实施例
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，在介入医疗领域，通常将器械相对靠近操作者的一端称作近端，将器械相对远离操作者的一端称作远端。具体的，远端是指器械可自由插入到动物或人体体内的一端。近端是指供用户或机器操作的一端或是用于连接其他器件的一端。
可以理解，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语仅是为了描述特定实施例，并非要限制本发明。本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等是用于区别不同对象，而非用于描述特定顺序。除非上下文另有明确表述，否则单数形式“一”和“所述”也旨在包括复数形式。术语“包括”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。此外，本发明可以以多种不同的形式来实现，并不限于本实施例所描述的实施例。提供以下具体实施例的目的是便于对本发明公开内容更清楚透彻的理解，其中上、下、左、右等指示方位的字词仅是针对所示结构在对应附图中位置而言。术语“轴向”是指本发明的取栓装置被推进的方向，即是取栓装置的纵轴，也与血管的纵轴重合。术语“封闭”并不是指某一元件结构是一个完全密封的物体，其结构仅表示该元件结构的一个特性，即是，网体可以形成一个收纳血栓的容置空间，且血栓不易逃出所述网体的密封结构。
说明书后续描述为实施本发明的较佳实施例，然上述描述乃以说明本发明的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
请参阅图1，图1所示为本发明第一实施例提供的一种取栓装置2的结构示意图。所述取栓装置2包括取栓支架4和设置于取栓支架4的远端的保护伞6，所述保护伞6包括伞骨61和连接所述伞骨61和所述取栓支架4的至少两连接骨63，所述保护伞6包括相邻接的主体结构601和连接结构603，所述主体结构601由所述伞骨61交错编织而成，所述主体结构601的近端上分散连接有所述至少两连接骨63，所述连接结构603由所述至少两连接骨63合围而成。基于在取栓支架6的远端设置有保护伞6，从而有效防止从取栓支架4内脱落或溢出的血栓发生逃逸。如此，从取栓支架4内脱落或溢出的血栓易从连接结构603进入主体结构601，从而保护伞6可有效回收从取栓支架4内脱落或溢出的血栓，进而避免从取栓支架4内脱落或溢出血栓所导致血管再栓塞问题，且防止因取栓治疗引起的并发症，例如血管痉挛，从而增加血管的再通率。
请一并参阅图1至图4，图2所示为保护伞6的结构示意图，图3所述为保护伞6的仰视图，图4所示为保护伞6的主体结构601(网体62)的结构示意图。如图1所示，在本实施例中，连接结构603自远端朝近端方向逐渐收拢，且连接结构603的近端朝平行于所述取栓支架4的轴心线L方向延伸而形成连接取栓支的连接部631。构成连接结构603的连接骨63数量为2-8根，且多根连接骨63之间互不交叠，也即连接结构603无交叉网格结构，从而连接结构603具有较大的空间，以使从取栓支架4内脱落或溢出血栓进入主体结构601。
所述保护伞6固定在所述取栓支架4上。具体的，在本实施例中，保护伞6还包括固定套8。连接结构603的连接部631通过固定套8连接于所述取栓支架4上，连接结构603的远端平滑过渡连接于主体结构601的近端。连接结构603的连接部631可以通过胶粘或机械固定方式连接于固定套8。机械固定方式例如是，但不局限于焊接、压握、热熔或者压铆等本领域常用的技术手段固定连接在一起。在其他一些实施例中，连接结构603的连接部631还可以与取栓支架4一体成型，以便提高取栓支架4与保护伞6连接的稳定性和可靠性。
在本实施例中，固定套8与取栓支架4一体成型。固定套8位于取栓支架4的内部，从而取栓装置2的结构紧凑，并且使得保护伞6更贴近于取栓支架4的远端，有效防止从取栓支架内脱落或溢出的血栓发生逃逸。在其他一些实施例中，固定套8与取栓支架4也可以可拆卸地连接在一起。
取栓支架4的远端设置有连接固定套8的定位丝41。定位丝41沿取栓支架4的周缘朝其轴心线延伸，且用于将固定套8定位在取栓支架4的轴心线L上，以节省保护伞6占用取栓装置2的空间，且确保取栓支架4和保护伞6在血管内活动的顺畅性。在其他一些实施例中，为了提高取栓支架4连接保护伞6的稳固性，定位丝41自取栓支架4的轴心线L呈对称分布。在本实施例中，定位丝的数量为2-8根。需要说明的是，连接骨63和定位丝41的数量可以根据实际情况来设定，本发明不做限定。
取栓支架4的轴心线L与保护伞6的轴心线P共线，也即取栓支架4的轴心线连接结构603的轴心线与所述主体结构601的轴心线共线。如此，提高了取栓装置的稳固性，且确保取栓支架4和保护伞6在血管内活动的顺畅性。
在本实施例中，伞骨61的径向尺寸大于或等于取栓支架4的远端的径向尺寸，且伞骨61的径向尺寸自近端朝远端的方向逐渐减小，以确保从取栓支架内脱落或溢出的血栓进入保护伞内。
其中，主体结构601构造成半封闭的锥形的网体62。具体的，网体62的近端形成一开口结构621，网体62的远端形成一封堵结构622。开口结构621覆盖封堵结构622在开口结构621上沿轴向的正投影，以使保护伞6能够捕捉更多从取栓支架4内脱落或溢出的血栓。所述开口结构621的径向尺寸大于或等于取栓支架4的远端的径向尺寸。在一些实施例中，封堵结构622是构成网体62的伞骨61自近端朝远端方向逐渐收拢并封闭。在其他实施例中，封堵结构622还可以是通过收紧结构裹紧网体62的远端而使其封闭。如此，增大了血栓进入保护伞6内的空间，且避免保护伞6内的血栓发生逃逸，进而提高了取栓装置2对血栓的捕捉性能，以使得取栓装置2取栓干净，防止血管痉挛，并能快速恢复血流速度。
进一步地，所述网体62的网格单元的网孔面积自远端朝近端逐渐增大，即网体62网格设计从近端向远端逐渐加密，防止进入网体62的血栓逃逸。
其中，网体62为多个网格单元相互连接而成的网状结构。网体62的网格单元的网孔面积自远端朝近端逐渐增大。如此，从取栓支架内脱落或溢出的血栓容易从网体62的近端进入网体62内，且不易从网体62的远端发生逃逸，从而将从取栓支架4内脱落或溢出的血栓进行回收，以增加血管的再通率。
网体62构造成锥形的万花筒图案。具体的，网体62在沿保护伞6的轴向上由多层花型环结构6211构成，多层花型环结构6211彼此无缝连接，每一层花型环结构6211由多个网孔面积相同的网格单元6212连接而。具体的，其中一层花型环结构6211的一网格单元6212对着其中另一层花型环结构6211的相邻两个网格单元6212的空隙，以使得保护伞6更容易压缩，更能适应细小血管。
在本实施例中，网体62由多根伞骨61交错编织而成。多个伞骨61构造成花瓣结构且呈放射状分布。每一伞骨61的近端相对网体62向外凸伸形成弧形端部611，以增大网体62的整体面积，避免从取栓支架4内脱落或溢出的血栓发生逃逸。
连接骨63可由多根伞骨61汇聚后编织而成，连接骨63与伞骨61为一体结构，能够提高保护伞的主体结构601与连接结构603的稳定性和可靠性，优选的，4-8根伞骨61汇聚成一根连接骨63。
其中，弧形端部611边缘的中部设置有凸筋6111。每一连接骨63的远端平滑过渡连接于对应的凸筋6111上，每一连接骨63的近端连接于固定套8上，以提高连接骨63连接伞体62的稳固性。在本实施例中，弧形端部6111边缘的圆心与所述花瓣结构的花轴C重合。且花瓣结构的花轴C与保护伞6的轴心线P形成一锐角。至少两连接骨63自保护伞6的轴心线P呈对称分布。
在其他一些实施例中，保护伞6还包括保护套65。保护套65固定地套设于伞骨61的远端，以包裹及收紧伞骨61的远端。其中，保护套65可以作为网体62的封堵结构622。如此，避免伞骨61的远端与血管壁的接触，从而降低了对血管壁的损伤，并且确保从取栓支架4内脱落或溢出的血栓始终收纳于保护伞6内。
请一并参阅图1和图5，图5所示为取栓装置2的取栓支架4的部分结构的平面立体展开图。取栓支架4包括管状和/或笼状结构的支架本体101。支架本体101包括第一支架本体10和设置在第一支架本体10的远端的第二支架本体30。第一支架本体10与第二支架本体30一体成型且平滑过渡连接。第二支架本体30包括交替相接的大管径段31和小管径段33。如此，取栓支架4具有柔顺性的同时，还具有一定的径向和轴向的支撑力，且有效防止取栓支架4完全通过血管时发生塌陷，从而提高了血栓抓捕效率，以及在取栓过程中减小了取栓支架对血管损伤。此外，现有的取栓支架要求导管内径向尺寸较大而无法通过迂曲的颅内血管，而本申请的取栓装置2要求导管内径向尺寸较小，从而适用于颅内等更为细小的血管。
具体的，在一些实施例中，第一支架本体10与第二支架本体30一体成型，以便提高第一支架本体10与第二支架本体30连接的稳定性和可靠性。在其他一些实施例中，第一支架本体10与第二支架本体30也可以通过压握、热熔、粘接、焊接或者压铆等本领域常用的技术手段固定连接在一起。
其中，第二支架本体30的近端和远端均构造为大管径段31。小管径段33设置在相邻两大管径段31之间。在本实施例中，第二支架本体30包括3个大管径段31和2个小管径段33。3个大管径段31分别位于第二支架本体30的近端，中部和远端。小管径段33位于相邻两大管径段31之间。需要说明的是，大管径段31和小管径段33的数量可以根据实际需求来设定，本发明不做限定。
大管径段31和小管径段33均由多个闭环单元32相互连接而成。闭环单元32的形状包括，但不局限于，圆形、椭圆形、三角形、菱形、梯形和六边形中的一种或多种，同一支架本体30中可同时包括一种、两种或者多种形状的闭环单元32。相邻的两闭环单元32通过连接筋103连接在一起。连接筋103与取栓支架4的轴心线L相平行。在平行于取栓支架4的轴向上，相邻两行中，其中一行的闭环单元32对着其中另一行的相邻两个闭环单元32的空隙，以使得取栓支架4更容易压缩，更能适应细小血管，且容易导入微导管300(参图12)内。
第一支架本体10的近端构造为斜圆锥筒型结构。具体的，第一支架本体10也包括多个闭环单元11。多个闭环单元11相互连接而形成所述斜圆锥筒型结构。第一支架本体10的近端形成具有坡度的入口15。入口15的形状是锥形，如水滴状。在本实施例中，入口15的形状是梭形。如此，基于第一支架本体10的入口15的坡度设计，不仅能够有效阻隔回撤取栓支架4的回撤力传递至整个取栓支架4的周向上，且避免第一支架本体10的管径在回撤取栓支架4的过程中变小，从而确保血栓在取栓支架4被回撤过程中不易出现脱落的现象。
第一支架本体10的近端还设置有连接头13。连接头13沿平行取栓支架4的轴心线L的方向延伸。在取栓支架4被回撤过程中，牵引力将集中于连接头13所在的延长线上，保证了支架本体101的远端的管径不变，从而提高了血栓抓捕效率。
在一些实施例中，连接头13上设置有显影定位元件102，以便于在仪器检测下通过显影定位元件102的位置指示取栓装置2的位置。显影定位元件102由不透射线的材料制成。不透射线的材料优选为金、铂或钽等贵金属材料。显影定位元件102可以采用环状、丝状、带状或者点状等多种形式，并且通过压握、热熔、粘接、焊接或者压铆等本领域常用的技术手段固定在取栓支架4上。在一些实施例中，显影定位元件102可以呈环状，显影定位元件102套设在连接头13外。
本实施例中，取栓支架4的近端设置有显影定位元件102，以精准定位血栓的位置，从而在采用取栓支架4取栓的过程中可以对血栓的抓捕，以及在取栓支架4回撤过程中判断血栓是否脱离取栓支架4进行实时观察，进而指导具体的取栓操作，也即指导取栓支架4在压缩状态和释放状态之间转换，使得取栓更为精准。在其他一些实施例中，取栓支架4的中部也可以设置多个显影定位元件，以更精准定位血栓的位置。
在本实施例中，第一支架本体10、第二支架本体30及保护伞6均是由具有记忆效应的金属材料或具有弹性的高分子材料制成，以便支架本体101和保护伞6自膨胀而形成管状和/或笼状结构。所述金属材料例如是，但不局限于镍钛合金或者钴基合金。具体的，第一支架本体10、第二支架本体30及保护伞6可以通过激光切割板状的镍钛合金而形成具有镂空结构的管状或笼状结构，再经过卷曲、热处理定型。在另一实施例中，第一支架本体10、第二支架本体30及保护伞6还可以通过编织丝状的镍钛合金而形成具有所述镂空结构的管状或笼状结构。在其它一些实施例中，第一支架本体10、第二支架本体30及保护伞6还可以通过使用具有弹性的塑料材料加工而成。
在本实施例中，取栓支架4还包括多个抓捕单元20。在本实施例中，多个抓捕单元20设置在大管径段31和小管径段33的交界处，也即小管径段33的近端和远端均设置有多个抓捕单元20，以进一步提高取栓支架4对血栓的抓捕效率。多个抓捕单元20均匀地分布在取栓支架4的周向。多个抓捕单元20自取栓支架4的周向围成一圈。一圈可包括2-6个抓捕单元。取栓支架4可以在轴向设置2-4圈抓捕单元。
其中，每一抓捕单元20构造成闭环结构。每一抓捕单元20包括相对的连接部21和捕捉部22。连接部21大致呈倒V型，捕捉部22大致呈V型。连接部21连接于支架本体101上，捕捉部22可相对于支架本体101向外或者向内延伸，以使捕捉部22与支架本体101之间形成收容空间201。捕捉部22可朝垂直于取栓支架4的轴心线L的方向移动。如此，避免取栓支架4在血管内移动时，捕捉部22不与血管壁直接接触，从而避免损伤血管壁组织。
捕捉部22的远端设置有圆弧形的倒角，以进一步避免抓捕单元20的捕捉部22对血管壁造成损伤。此外，当取栓支架4处于膨胀状态时，每一抓捕单元20的捕捉部22位于支架本体101的闭环单元32的外部，也即捕捉部22与支架本体101之间存在间隙，以便抓捕单元20的捕捉部22插入至血栓中，或将血栓夹持在收容空间201内，从而提高了取栓支架4对血栓的锚固。
在一些实施例中，取栓支架4还包括多个连接件53。多个连接件53与多个抓捕单元20交替设置并彼此连接，以确保取栓支架4具有柔顺性，且使取栓支架4的径向和轴向具有一定的支撑力。此外，连接件53的设计还可以增大捕捉部22与支架本体101之间的空间，为血栓提供更多的容纳空间。具体的，每一连接件53的近端连接其中一个抓捕单元20的连接部21的远端(即捕捉部22的近端)，每一连接件53的远端连接其中另一个抓捕单元20的连接部21的近端。在本实施例中，每一连接件53可以与支架本体101一体成型。在其它一些实施例中，每一连接件53还可以通过安装结构固定在支架本体101上。所述安装结构例如是，但不局限于胶粘剂、压握结构或铆接结构。
在一些实施例中，取栓支架4还包括多个辅助抓捕单元50。每一辅助抓捕单元50设置在连接件53与抓捕单元20的连接处。具体的，每一辅助抓捕单元50固定在抓捕单元20的连接部21和捕捉部22的交界处。在本实施例中，每一辅助抓捕单元50设置在相邻两抓捕单元20之间。
多个辅助抓捕单元50均构造成倒刺结构。每一辅助抓捕单元50包括相对的连接端51和自由端52。其中，每一辅助抓捕单元50的近端为连接端51，每一辅助抓捕单元50的远端为自由端52。在一些实施例中，每一辅助抓捕单元50通过相应的连接件53与支架本体101连接。具体的，辅助抓捕单元50的连接端51与连接件53的近端相连接。在其它一些实施例中，每一辅助抓捕单元50还可以直接连接取栓支架4的连接筋103。每一辅助抓捕单元50与连接筋103一体成型。
辅助抓捕单元50的自由端52可相对于支架本体101向外或者向内延伸，且朝垂直于取栓支架4的轴心线L的方向移动。其中，辅助抓捕单元50可以沿支架本体101的轴向设置2～6圈，每一圈具有2-6个辅助抓捕单元50，以进一步提高取栓支架4对血栓的抓捕效率。
其中，辅助抓捕单元50具有自膨性。辅助抓捕单元50包含的材料可以采用取栓支架4包含的材料，此处不再赘述。
在一些实施例中，每一辅助抓捕单元50的自由端与支架本体101之间形成收容空间501。如此，当取栓支架4处于释放状态时，每一辅助抓捕单元50的自由端与支架本体101之间存在间隙，以便辅助抓捕单元50插入至血栓中，或将血栓夹持在收容空间501内，从而进一步提高了取栓支架4对血栓的锚固。
每一辅助抓捕单元50的远端52设置有圆弧形的倒角，以避免辅助抓捕单元50对血管壁的损伤。在本实施例中，多个辅助抓捕单元50位于大管径段31和小管径段33的交界处，以降低辅助抓捕单元50损伤血管壁的风险。
需要说明的是，抓捕单元20及辅助抓捕单元50的数量可以根据取栓支架4的直径大小来设定，且多个辅助抓捕单元50的排列位置、长度、倾斜角度可以彼此相同，也可以彼此不同，本发明不做限定。
请一并参阅图1和图6，图6所示为取栓支架4的取栓过程的示意图。在取栓过程中，取栓支架4的远端与血管壁104贴合，取栓支架4的近端在血栓中展开使大血栓105进入到支架本体101内，并在取栓支架4带动抓捕到的大血栓105回撤的过程中，也即取栓支架4朝近端方向移动时，经取栓支架4的近端脱落或从取栓支架4内溢出的较小体积的血栓106被保护伞6拦截，也即较小体积的血栓106从保护伞6的连接结构601进入主体结构603，因此保护伞6可有效回收取栓支架4内脱落的较小体积的血栓106，进而降低血栓脱落而导致的血管再栓塞问题，因此增加血管的再通率，以及防止血管痉挛。
请一并参阅图7和图8，图7所示为本发明第二实施例提供的一种取栓装置2a的结构示意图，图8所示为取栓装置2a的取栓支架4a的连接件的结构示意图。在第二实施例中，取栓装置2a的结构与第一实施例的取栓装置2的结构相似。不同的是，每一连接件53a构造为弯曲结构，从而提高连接位置的柔顺性，同时预留出更多的血栓收容空间，提高血栓抓捕率。
在本实施例中，每一连接件53a相对支架本体101a向内弯曲，以增大抓捕单元20a与支架本体101a之间形成的收容空间201a及增大辅助抓捕单元50a与支架本体101a之间形成的收容空间501a，从而为血栓提供更多的容纳空间。具体的，每一连接件53a的内侧与支架本体101a的轴心线L之间形成有一间距，每一连接件53a的外侧与支架本体101a的周缘相接，从而避免连接件53a拦截血栓而无法进入取栓支架4a内。多个连接件53a自支架本体101a的周向均匀分布。
请一并参阅图9，图9所示为本发明第三实施例提供的一种取栓装置2b的结构示意图。在第二实施例中，取栓装置2b的结构与第二实施例的取栓装置2a的结构相似。不同的是，辅助抓捕单元50b的自由端52b构造为弯曲结构，且辅助抓捕单元50b弯曲方向与连接件53b弯曲方向相反。
在本实施例中，每一辅助抓捕单元50b相对取栓支架4b向外弯曲，以进一步增大抓捕单元20b与支架本体101b之间形成的收容空间201b及增大辅助抓捕单元50b与支架本体101b之间形成的收容空间501b，从而为进一步血栓提供更多的容纳空间。此外，辅助抓捕单元50b的弯曲结构的设计可以更加牢固地夹持血栓，并且提高取栓装置2b的安全性，防止自由端52b刺向血管壁方向，以及增加与血管壁贴合性，进而避免损伤血管壁组织。
请参阅图10，图10所示为本发明第四实施例提供的一种取栓装置2c的结构示意图。在第四实施例中，取栓装置2c的结构与第三实施例的取栓装置2b的结构相似。不同的是，第一支架本体10c构造成漏斗结构，第二支架本体30c构造成直管结构，从而取栓支架4c在朝靠近其近端的方向回撤的过程中避免血栓的脱落。具体的，第一支架本体10c也包括多个闭环单元11c。多个闭环单元11c相互连接而形成所述漏斗结构。其中，第一支架本体10c的管径由其近端朝远端方向逐渐增大，从而防止第一支架本体10c的近端在取栓支架4c朝其近端方向回撤的过程中因取栓支架4c的回撤力的影响而导致其整体的管径变小或扭结，进而提高了血栓抓捕效率，以及减小了取栓支架4c对血管损伤。如此，确保第一支架本体10c与第二支架本体30c之间的平滑过渡连接，进而在取栓过程中减小了取栓支架对血管损伤。
需要说明的是，第四实施例的取栓装置2c的第一支架本体10c的结构设计适用于第一至第三实施例中的取栓支架2，2a，2b，此处不再赘述。
请参阅图11，图11所示为本发明第五实施例提供的一种取栓装置2d的结构示意图。在第五实施例中，取栓装置2d的结构与第三实施例的取栓装置2b的结构相似。不同的是，保护伞6d还包括显影定位元件65d。
在本实施例中，取栓装置2d可以不包括保护套。显影定位元件65d固定地套设于伞骨61d的远端，以包裹及收紧伞骨61d的远端。显影定位元件65d例如是，但不局限于显影环或显影丝。在一些实施例中，所述显影丝在保护伞6d的远端呈螺旋绕制而成。在其他一些实施例中，所述显影环套设于保护伞6d的远端。显影定位元件65d固定在伞骨61d的远端，以作为整个取栓装置2d的远端标记，从而更精准地定位血栓的位置。显影定位元件65d的固定方式例如是，但不局限于焊接、压握、热熔或者压铆等本领域常用的技术手段固定连接在一起。
需要说明的是，第五实施例的取栓装置2d的保护伞6d的结构设计适用于第一至第四实施例中的取栓支架2，2a，2b，2c，此处不再赘述。
请参阅图12，图12所示为本发明实施例提供的一种取栓系统1000的结构示意图。取栓系统1000包括上述取栓装置2以及推送杆200和微导管300。取栓装置2包括取栓支架4和设置于所述取栓支架4的远端的保护伞6，推送杆200连接于取栓支架4的近端，推送杆200、取栓支架4和保护伞6被压握导入微导管300内。取栓支架4和保护伞6可通过推送杆200的推拉而在微导管300内外活动。当推送杆200朝靠近其近端的方向活动时，取栓支架4和保护伞6被回收到微导管300内；当推送杆200朝远离其近端的方向活动时，取栓支架4和保护伞6被推出微导管300外。
在本实施例中，取栓装置2的近端与推送杆200的远端的连接方式包括焊接、套接或粘胶固定连接。可选的，焊接包括，但不局限于银焊或金焊。粘胶包括，但不局限于UV胶或环氧树脂胶。微导管300套设在推送杆200外。取栓系统1000还包括装载管400。装载管400用于固定微导管300。
使用时，先将取栓支架4的近端与推送杆200的远端连接，再将安装好的取栓装置2和推送杆200预先压缩至微导管300内。在介入治疗时，将微导管300输送至血管的病变部位，并穿越血栓，固定微导管300。通过推送杆200将取栓装置2推至根据显影定位元件102确定的血栓所在位置，回撤微导管300使取栓装置2在其远端释放，取栓装置2在远端弹开锚定住血管壁，随后缓慢前推推送杆200，同时在反作用力下回撤微导管300，释放微导管300的张力，重复多次直至取栓装置2全部释放。
由于取栓装置2由形状记忆材料制成，因此取栓装置2具有弹性，从而取栓装置2可以在压缩状态和释放状态之间转换。通过对取栓装置2的释放，取栓装置2能够完全嵌入血栓内部。等待一定时间后，回拉推送杆200，回撤取栓装置2捕获血栓，直至将取栓装置2连同微导管300一并收回撤出体外，完成整个取栓过程。作为整体的取栓装置1000被压握导入微导管300内，也就是取栓装置2通过微导管300输送至血管的病变部位。
需要说明的是，第二实施例至第五实施例中的取栓装置2a，2b，2c，2d均可以应用于取栓系统，此处不再赘述。
本发明实施例提供的取栓支架及取栓系统，基于在取栓支架的远端设置保护伞，从而有效防止从取栓支架内脱落或溢出的血栓发生逃逸。此外，所述保护伞包括相邻接的主体结构和连接结构，所述主体结构由伞骨交错编织而成，所述主体结构的近端上分散连接有至少两连接骨，所述连接结构由所述至少两连接骨合围而成。如此，从取栓支架内脱落或溢出的血栓易从连接结构进入主体结构，从而保护伞可有效回收从取栓支架内脱落或溢出的血栓，进而避免从取栓支架内脱落或溢出血栓所导致血管再栓塞问题，且防止因取栓治疗引起的并发症，例如血管痉挛，从而增加血管的再通率，以及适用于颅内等更为细小的血管。
以上对本发明实施例进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施例进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施例及应用范围上均会有改变之处，综上上述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
Claims (20)
1.一种取栓装置，其特征在于，包括取栓支架和设置于所述取栓支架的远端的保护伞，所述保护伞包括相邻接的主体结构和连接结构，所述主体结构由伞骨交错编织而成，所述主体结构的近端上分散连接有至少两连接骨，所述连接结构由所述至少两连接骨合围而成。
2.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述连接结构自远端朝近端方向逐渐收拢，且所述连接结构的近端朝平行于所述取栓支架的轴心线方向延伸而形成连接所述取栓支架的连接部。
3.如权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，还包括固定套，所述连接部通过所述固定套连接于所述取栓支架上，所述连接结构的远端平滑过渡连接于所述主体结构的近端。
4.如权利要求3所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓支架的远端设置有连接所述固定套的定位丝，所述定位丝自所述取栓支架的周缘朝其轴心线延伸，且用于将所述固定套定位在所述取栓支架的轴心线位置。
5.如权利要求4所述的取栓装置，其特征在于，所述定位丝自所述取栓支架的轴心线呈对称分布。
6.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述连接结构的轴心线与所述主体结构的轴心线与所述取栓支架的轴心线共线。
7.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述主体结构的径向尺寸大于或等于所述取栓支架的远端的径向尺寸，且所述主体结构的径向尺寸自近端朝远端的方向逐渐减小。
8.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述主体结构构造成半封闭的锥形的网体。
9.如权利要求8所述的取栓装置，其特征在于，所述网体的近端形成一开口结构，所述网体的远端形成一封堵结构。
10.如权利要求9所述的取栓装置，其特征在于，所述开口结构覆盖所述封堵结构在所述开口结构上沿轴向的正投影。
11.如权利要求8所述的取栓装置，其特征在于，所述网体为多个网格单元相互连接而成的网状结构，所述网体的网格单元的网孔面积自远端朝近端逐渐增大。
12.如权利要求8所述的取栓装置，其特征在于，所述网体在沿所述保护伞的轴向上由多层花型环结构结构构成，所述多层花型环结构彼此无缝连接，每一层所述花型环结构由多个网孔面积相同的网格单元连接而成。
13.如权利要求8所述的取栓装置，其特征在于，所述网体由多根所述伞骨交错编织而成，所述多个伞骨构造成花瓣结构且呈放射状分布，且每一所述伞骨的近端相对所述网体向外凸伸形成弧形端部。
14.如权利要求13所述的取栓装置，其特征在于，所述弧形端部边缘的中部设置有凸筋，每一所述连接骨的远端平滑过渡连接于对应的所述凸筋上，每一所述连接骨的近端连接于所述固定套上。
15.如权利要求13所述的取栓装置，其特征在于，所述弧形端部边缘的圆心与所述花瓣结构的花轴重合，所述花瓣结构的花轴与所述保护伞的轴心线形成一锐角。
16.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述至少两连接骨自所述保护伞的轴心线呈对称分布，所述连接骨由多根所述伞骨汇聚后编织而成。
17.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述保护伞还包括保护套，所述保护套固定地套设于所述伞骨的远端，以包裹及收紧所述伞骨的远端。
18.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述保护伞还包括显影定位元件，所述显影定位元件固定地套设于所述伞骨的远端，以包裹及收紧所述伞骨的远端。
19.如权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓支架还包括管状和/或笼状结构的支架本体，所述支架本体包括第一支架本体和设置在所述第一支架本体的远端的第二支架本体，所述第一支架本体与所述第二支架本体平滑过渡连接，所述第二支架本体包括交替相接的大管径段和小管径段。
20.一种取栓系统，其特征在于，包括推送杆、微导管、以及如权利要求1-19任意一项所述的取栓装置，所述取栓装置包括取栓支架和设置于所述取栓支架的远端的保护伞，所述推送杆连接于所述取栓支架的近端，所述推送杆、所述取栓支架和所述保护伞被压握导入所述微导管内，所述取栓支架和所述保护伞可通过所述推送杆的推拉而在所述微导管内外活动，当所述推送杆朝靠近其近端的方向活动时，所述取栓支架和所述保护伞被回收到所述微导管内；当所述推送杆朝远离其近端的方向活动时，所述取栓支架和所述保护伞被推出所述微导管外。
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