CN108136164B - 用于治疗脑积水的系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开了用于在患者中植入血管内分流器的系统和方法。所述系统具有可扩张锚，其被配置为部署在患者的硬脑膜静脉窦中的患者岩下窦(IPS)壁的弯曲部分远心端的位置处；细长引导构件，其联接到锚并从锚向近心端延伸；分流器递送导管，其具有配置为接收引导构件的第一腔以及在分流器递送导管中的相应近心端和远心端开口之间延伸的第二腔，分流器递送导管还具有联接到导管的远心端的穿透元件；并且该系统还具有防护件，其至少部分地设置在穿透元件上并且可相对于穿透元件移动。

Description

用于治疗脑积水的系统和方法

技术领域

本文公开的发明涉及使用血管内途径进入脑池和排出脑脊液(CSF)(例如，以缓解颅内压升高)的系统和方法。更具体地，本公开涉及用于治疗脑积水、假性脑瘤和/或颅内高压的系统和方法。本申请涉及2015年10月30日提交的美国专利申请号14/929,066，其全部内容通过引用并入本申请中。

背景技术

脑积水是影响儿童和成人的最常见和重要的神经外科疾病之一。脑积水，意思是“大脑中的水分”，是指大脑中异常CSF积累。脑积水引起的颅内压过高可导致许多值得注意的症状，从头痛到神经功能障碍、昏迷和死亡。

脑脊液是澄清的、生理液，其浸透整个神经系统，包括大脑和脊髓。存在于脑室内的脉络丛细胞产生CSF。在正常的患者中，蛛网膜颗粒内的细胞重吸收在脉络丛中产生的CSF。蛛网膜颗粒跨越大脑颅内静脉引流系统的表面，并将蛛网膜下腔中存在的CSF重吸收到静脉系统中。每天产生约450mL至500mL的CSF并重吸收，使颅内室中的稳态体积和压力为约8-16cm H₂O。这种重吸收途径被称为“第三循环”，因为它对于中枢神经系统的稳态的重要性。

脑积水最常见由于CSF受损的重吸收而发生，并且在极少数情况下由于其过量产生。受损的重吸收的情况被称为交通性脑积水。脑积水也可能由部分或完全闭塞CSF通路之一所致，例如Sylvius的大脑导水管，其导致一种称为阻塞性脑积水的病况。

蛛网膜下腔的颅内压和静脉系统的血压之间的正压梯度可能有助于通过蛛网膜颗粒的CSF的自然吸收。例如，在非脑积水的个体中，颅内压(ICP)可以在约6cm H₂O至约20cm H₂O之间。大于20cm H₂O的ICP被认为是病理性脑积水，虽然ICP在某些形式的疾病中可能低于20cm H₂O。颅内静脉窦和颈静脉球静脉的静脉血压在非脑积水患者中可以从约4cmH₂O到约11cm H₂O，并且在患病患者中可能略微升高。虽然患者的姿势变化(例如，从仰卧到直立)影响ICP和静脉压，但ICP和静脉压之间的正压梯度保持相对恒定。然而，静脉压力瞬间升高大于ICP，例如，在咳嗽、紧张或瓦氏(valsalva)发作期间，可能短暂干扰这种梯度。

正常压力脑积水(NPH)是交通性脑积水的一种形式。NPH患者通常表现出步态障碍、痴呆和尿失禁的一种或多种症状，这可导致疾病的误诊。与其它形式的交通性脑积水不同，NPH患者可能表现ICP的很小升高或不升高。认为在NPH中，大脑中的CSF填充的脑室扩大而没有ICP的显著增加。脑室的这种扩大导致通过脑室壁的神经纤维的功能障碍。例如，虽然非脑积水患者通常具有从约6cm H₂O至约20cm H₂O的ICP，但NPH患者中的ICP也可以在约6cm H₂O至约20cm H₂O的范围内。有人提出NPH通常与白天正常的颅内压以及晚上间歇性地增加颅内压相关。

以颅内压升高为特征的其它病况包括假性脑瘤(例如，良性颅内高压)。假性脑瘤升高的ICP引起的症状与脑肿瘤相似，但不是脑肿瘤。这些症状可能包括头痛、耳鸣、头晕、视力模糊或视力丧失和恶心。尽管在20至40岁的肥胖女性中最常见，但假性脑瘤可影响所有年龄组的患者。

用于治疗交通性脑积水(并且在某些病例中，假性脑瘤和颅内高压)的现有技术依赖脑室腹膜分流术(“VPS”或“VP分流”放置)，这是60多年前推出的一种医疗器械设计。VPS的放置涉及在全身麻醉下进行的侵入性外科手术，通常导致住院2至4天。手术程序通常包括做两个单独的皮肤切口，一个在头皮上，一个在腹部。然后，将由连接到长的硅橡胶管的压力或流量调节阀组成的分流器导管在皮肤下从头皮皮下向下隧穿到腹部切口。通常需要额外的皮肤切口来完成这种隧穿，通常在乳突区域中。一旦分流器阀和导管在皮下适当位置，就在颅骨中钻钻孔。通过钻孔暴露的硬脑膜被打开，然后将脑室导管直接通过大脑皮质和白质进入脑室中。一旦CSF流动被确认，就将脑室导管连接到瓣膜。然后，将分流器导管的腹部端穿过腹部筋膜和肌层放入到腹腔中。然后，CSF通过脑室导管、瓣膜和远心端导管流入腹膜腔并落到肠的外部上，在那里它被重吸收返回到从其产生它的血管系统中。

VPS放置是非常常见的神经外科手术，估计每年在美国进行55,000-60,000例VPS放置。尽管VP分流器的放置通常对于患者来说是良好耐受的，并且对于外科医生来说在技术上是简单的，但VP分流器在受治疗的患者中经历高的失败率。来自VP分流器放置的并发症常见于一年约40％的失败率和报道的高达50％的两年分流失败率。常见的并发症包括导管堵塞、感染、CSF过度引流和脑室内出血。在这些并发症中，感染是最严重的之一，因为据报道成人感染率在1.6％和16.7％之间。这些VPS失败需要“分流修改”手术来修复/替换VP分流系统的一部分或全部，这些修改手术中的每一个都具有与全身麻醉相同或相似的风险、术后感染以及与初始VPS放置相关的住院费用；然而，与初始VP分流器放置相比，分流感染的治疗成本要高得多(例如，高三至五倍)。通常这些感染需要额外的住院时间，其中将VPS的腹部外部化，并进行长期的抗生素治疗。当临床医生评估可能成为VPS放置候选的患者时，其失败率是持续的考虑因素。将年龄、现有副发病变和其它患者特异性因素与VP分流失败的可能性进行权衡，VP分流失败的可能性实际上在初始VP分流后的首个4-5年期间得到确认。

尽管在生物医学技术、仪器和医疗器械方面的重大进展，但自1952年推出以来，基本VPS硬件的设计几乎没有变化。

发明内容

根据公开的发明的一个方面，提供了一种用于将血管内分流器植入患者中的系统，其中所述系统具有可扩张锚，其被配置为部署在患者的硬脑膜静脉窦中的患者岩下窦(IPS)壁的弯曲部分远心端的位置处；细长引导构件，其联接到锚并从锚向近心端延伸；分流器递送导管，其包括配置为接收引导构件的第一腔以及在分流器递送导管中的相应近心端开口与远心端开口之间延伸的第二腔，联接到分流器递送导管的远心端的穿透元件；和防护件，其至少部分地设置在穿透元件上并且可相对于穿透元件移动。在没有限制的情况下，其中锚被配置用于部署的硬脑膜静脉窦可以是IPS本身。锚优选地被配置为从压缩递送轮廓自扩张为展开部署的轮廓，并且其中所述部署的轮廓至少是所述递送轮廓的两倍大。在各个实施方式中，穿透元件包括与所述分流器递送导管的所述第二腔流体连通的穿透元件腔。

在各个实施方式中，血管内分流器植入系统还可包括锚推进器，其被配置为平移(translate，调动)所述锚通过锚递送导管以部署在硬脑膜静脉窦中。在一个这样的实施方式中，锚推进器包括具有延伸穿过其中的腔的手柄，具有与手柄腔邻接或者延伸穿过所述手柄腔的海波管腔的海波管，相应的手柄和海波管腔被配置为接收所述引导构件，其中所述手柄被配置为抓持所述引导构件的向近心端延伸穿过所述手柄腔的一部分，从而推动所述引导构件、并因此推动所述锚向远心端穿过所述锚递送导管。

在各个实施方式中，所述分流器递送导管的所述第一腔从所述分流器递送导管的远心端部分中的第一开口向远心端延伸到所述分流器递送导管的所述远心端部分中的第二开口，所述第二开口在所述第一开口的远心端并且在所述远心端的开口的近心端。所述分流器递送导管的所述远心端部分中的所述第二开口优选与所述分流器递送导管的所述远心端开口在近心端间隔开，使得当相对于所述细长引导构件将所述分流器递送导管推进到所述IPS中时，所述穿透元件被引导至IPS壁上的弯曲部分上的穿透位点。此外，由所述穿透元件穿透进入CP角池的深度对应于所述分流器的所述远心端部分中的所述第二开口的位置。

在一个这样的实施方式中，血管内分流器植入系统还包括第一不透射线标志物带，其增强所述分流器递送导管的圆周部分，所述分流器递送导管的圆周部分包围所述分流器递送导管的所述远心端部分中的所述第一开口附近的第一分流器递送导管腔和第二分流器递送导管腔二者，和第二不透射线标志物带，其增强所述分流器递送导管的圆周部分，所述分流器递送导管的圆周部分包围所述分流器递送导管的所述远心端部分中的所述第一开口附近的第一分流器递送导管腔和第二分流器递送导管腔二者。

在优选的实施方式中，血管内分流器植入系统还包括具有被配置为接收所述穿透元件的第一防护件主体腔或凹部的管状防护件主体，和拉线，其具有附连到所述防护件主体的远心端部分，其中所述拉线被配置为使所述防护件主体相对于所述分流器递送导管向近心端或远心端平移，以分别至少部分地暴露或覆盖所述穿透元件。防护件主体的远心端部分可以是有斜角的或锥形的。在这样的实施方式中，分流器递送导管还可包括从所述分流器递送导管的近心端开口延伸到所述远心端部分的第三腔，其中所述第三腔被配置为接收所述拉线。此外，防护件主体可以设置有第二防护件主体腔，其被配置为容纳所述引导构件通过其中。这样的实施方式还可包括设置在所述防护件主体的壁之中或之上的第一不透射线标志物，其中所述防护件主体可相对于所述穿透元件移动，使得所述第一不透射线标志物可被布置为至少

部分地覆盖所述穿透元件。例如，所述拉线可被联接到所述第一不透射线标志物。这样的实施方式还可包括设置在所述递送导管的远心端部分之中或之上的第二不透射线标志物，其中所述防护件主体可相对于所述递送导管移动，使得所述第一不透射线标志物至少部分地覆盖所述第二不透射线标志物。在一个这样的实施方式中，所述第二不透射线标志物相对于所述递送导管的纵轴以一定角度设置，并且所述第二不透射线标志物指示所述穿透元件的定向。在另一个这样的实施方式中，所述第二不透射线标志物包括标志物带，其增强包围第一分流器递送导管腔和第二分流器递送导管腔两者的所述分流器递送导管的圆周部分。

在一些实施方式中，所述引导构件在接合部处联接至所述锚，所述接合部被配置为允许所述引导构件相对于所述锚围绕所述引导构件的纵轴旋转。在其它实施方式中，所述引导构件的远心端部分经由设置在所述锚的近心端凹部内的标志物联接至所述锚。

所公开的血管内分流器植入系统的实施方式还包括设置在递送导管的第二腔中的血管内分流器装置，和可滑动地设置在所述血管内分流器装置的近端的所述递送导管的第二腔中的细长推进器，其中所述细长推进器包括远端联锁元件或以其它方式与所述远端联锁元件联接，所述远端联锁元件被配置为可拆卸地接合所述血管内分流器装置的相应近端联锁元件。

在各种实施方式中，所述递送导管在其中包括具有多个部分或全开窗的细长加强构件。在一个这样的实施方式中，所述开窗在所述加强构件的近心端部分中具有第一节距，并且在所述加强构件的远心端部分中具有小于所述第一节距的第二节距。在另一个这样的实施方式中，所述开窗在所述加强构件的近心端部分中具有第一节距，在所述加强构件的中间部分中具有小于所述第一节距的第二节距，以及在所述加强构件的远心端部分中具有大于所述第二节距的第三节距。所述细长加强构件还可包括应变消除元件，其被设置在所述穿透元件的近心端在所述递送导管的远心端部分中。

根据所公开发明的另一个方面，提供了将血管内分流器植入患者以治疗脑积水的方法，所述脑积水包括正常压力脑积水和/或颅内压升高。

在一个实施方式中，分流器植入方法包括将锚部署在患者的岩下窦(IPS)或海绵窦(CS)中的IPS弯曲壁部分远心端的位置处，其将患者的IPS与小脑脑桥(CP)角池分开，其中所述细长引导构件从部署的锚向近心端延伸穿过所述IPS的弯曲部分到达或通过所述患者的IPS和颈静脉(JV)的接合部附近的位置或其近心端的位置；和沿所述引导构件向远心端推进所述血管内分流器分别穿过与JV的接合部、进入IPS中，以及穿过所述IPS壁的弯曲部分中的穿透部位，使得所述分流器的远心端部分被设置在CP角池内，所述分流器的主体被设置在所述IPS内，并且所述分流器的近心端部分被设置在所述JV之内或所述JV附近。

根据该方法，所述分流器设置有在所述分流器的所述远心端部分中的一个或多个脑脊液(CSF)吸入口，设置在一个或多个CSF吸入口的近心端的阀，以及在所述一个或多个CSF吸入口与所述阀之间延伸的腔，并且所述植入方法还包括将所述分流器的近心端部分锚定在所述JV内或所述JV附近，使得CSF从所述CP角池流出并经由分流器腔进入所述JV中。所述方法还可包括在经由所述引导构件向远心端推进所述分流器使得所述分流器的远心端部分至少部分地设置在所述CP角池内之后去除所述锚，或者将所述引导构件的至少近心端部分脱离所述锚和/或所述引导构件的其余远心端部分，并且从所述患者移除。

在另一个实施方式中，分流器植入方法包括将递送系统经皮引入通过所述患者的静脉进入位置，所述递送系统包括可扩张锚和联接到所述锚的细长引导构件，其中以压缩递送构造形式将所述递送系统与所述锚一起引入；将所述递送系统通过所述患者的血管导航到所述患者的颈静脉(JV)和岩下窦(IPS)的接合部；将所述锚向远心端推进穿过所述接合部，并且沿着所述IPS的至少一个弯曲部分；和将所述锚部署在所述患者的所述IPS内或海绵窦(CS)内，其中将所述锚部署在所述IPS的相应弯曲部分的远心端，其中所述锚在部署为扩张的部署构造时被扩张或自扩张，以至少被临时固定在所述患者的相应IPS或CS内，并且其中所述引导构件从部署的锚向近心端延伸穿过所述IPS的相应弯曲部分，到达或通过所述JV和IPS的接合部附近或其近心端的位置，其中所述IPS的所述壁的相应弯曲部分将所述患者的所述IPS与小脑脑桥(CP)角池分开。作为非限制性实例，将所述锚在锚递送导管中推进，并且其中部署所述锚包括从所述锚递送导管的远心端开口排出所述锚。在从所述锚递送导管排出所述锚之前或同时，可能期望(例如，通过成像)确认所述锚和/或所述细长引导构件相对于所述IPS壁的相应弯曲部分上的靶向穿透部位的位置和/或定向。

分流器植入方法可以包括例如，在相应的IPS或CS中的第一位置和/或旋转方向部分地将所述锚从所述锚递送导管排出，评估所述锚和/或引导构件相对于所述靶向穿透部位的位置和/或定向，至少部分地将所述锚重新插入在所述锚递送导管内，至少部分地将所述锚重新插入在所述锚递送导管内，在所述相应的IPS或CS内旋转和/或平移所述锚递送导管的至少远心端部分，以及然后在所述相应的IPS或CS中的第二位置和/或旋转方向完全地将所述锚从所述锚递送导管排出。例如，确认或评估所述锚和/或引导构件相对于所述靶向穿透部位的位置和/或定向可通过将一个或多个不透射线标志物定位在所述锚和/或引导构件上来完成。

分流器植入方法优选地还包括沿所述引导构件向远心端推进所述血管内分流器分别穿过与JV的接合部、进入IPS中，和穿过所述IPS壁的相应弯曲部分中的穿透部位，使得所述分流器的远心端部分被设置在CP角池内，所述分流器的主体被设置在所述IPS内，并且所述分流器的近心端部分被设置在所述JV之内或附近，其中使用分流器递送导管推进所述分流器，所述分流器递送导管具有配置为接收所述引导构件的第一腔，并且其中将所述分流器通过所述分流器递送导管的第二腔推进到所述CP角池中。这可通过使联接到所述分流器递送导管的远心端的组织穿透元件向远心端推进穿过所述JV和IPS的接合部，并且推进到所述IPS壁上的穿透部位来完成。任选地，在推进所述穿透元件之前或同时确认所述穿透元件朝向所述CP角池的轨迹。分流器植入方法还可包括(i)通过所述分流器或通过所述分流器递送导管的第二腔从所述CP角池中取出CSF确认所述分流器的所述远心端部分已经进入所述CP角池，和/或(ii)扩张在CP角池中的分流器的远心端锚。

在又一个实施方式中，分流器植入方法包括将锚递送导管经皮引导通过所述患者的静脉进入位置，并且将所述锚递送导管导航通过颈静脉(JV)并且进入岩下窦(IPS)中；将锚和联接到所述锚的细长引导构件推进通过所述锚递送导管的腔；以及将所述锚部署在所述锚递送导管的远心端开口之外在所述IPS或其它海绵窦(CS)内的位置，其在将患者的所述IPS与脑脊液(CSF)填充的小脑脑桥(CP)角池分开的所述IPS壁的弯曲部分的远心端，其中所述引导构件从部署的锚向近心端延伸，分别穿过所述IPS和所述JV的所述弯曲部分，并在所述患者之外在所述静脉进入位置处。植入方法还可包括在所述静脉进入位置经由所述引导构件将所述锚递送导管更换成分流器递送导管，其中所述分流器递送导管包括被配置为接收所述引导构件的第一腔；将所述分流器递送导管分别导航在所述引导构件上、穿过所述JV并且进入所述IPS中，直到将联接到所述分流器递送导管的远心端的穿透元件布置在所述IPS的相应弯曲壁部分附近；将所述分流器递送导管朝向所述IPS壁的弯曲部分推进，使得所述穿透元件穿过所述IPS壁进入所述CP角池；和将所述分流器的远心端部分部署到所述分流器递送导管的第二腔之外的CP角池中。作为非限制性实例，延伸穿过所述IPS的所述引导构件的一部分可用于将相应的分流器递送导管和穿透元件朝向所述IPS壁的所述弯曲部分定向。

在这种分流器植入方法的各种实施方式中，将所述锚递送导管导航到所述IPS中包括将导线导航穿过所述锚递送导管的腔并且从其远心端开口出来以进入所述患者的IPS或其它CS的远心端部分；将所述锚推进穿过所述锚递送导管的所述腔可通过将所述引导构件推进以由此推进所述锚来进行，其中使用位于所述患者的身体外部的锚推进器推进所述引导构件，并且其中所述锚推进器被配置为接收并抓持所述引导构件；和/或可通过在所述IPS或CS内的第一位置和/或旋转方向至少部分地将所述锚从所述锚递送导管排出来部署所述锚，评估所述锚和/或引导构件相对于所述IPS壁的相应弯曲部分上的靶向穿透部位的位置和/或定向，至少部分地将所述锚重新插入在所述锚递送导管内，至少部分地将所述锚重新插入在所述锚递送导管内，在所述相应的IPS或CS内旋转和/或平移所述锚递送导管的至少远心端部分，然后在所述IPS或CS内的第二位置和/或旋转方向将所述锚从所述锚递送导管完全排出。

在一些实施方式中，将所述锚递送导管更换成所述分流器递送导管通过在所述引导构件上抽出所述锚递送导管并且在所述静脉进入位置处抽离所述患者来进行；将所述引导构件的近心端供给通过所述分流器递送导管的第一腔；以及在所述引导构件上推进所述分流器递送导管，穿过所述静脉进入位置并进入所述患者中。所述方法还可包括在将所述递送导管推向所述靶向穿透部位的同时向近心端牵引所述引导构件。

所述穿透元件可具有至少部分地设置在其远心端上(覆盖)的防护件，在这种情况下所述方法还包括在将所述穿透元件布置于所述IPS的相应弯曲部分附近之后向近心端缩回防护件以暴露所述穿透元件。所述防护件可包括但不限于管状防护件主体和嵌入所述防护件主体内的第一不透射线标志物，并且所述方法还可包括在缩回所述防护件以暴露所述穿透元件时观察所述第一不透射线标志物向近心端朝所述第二不透射线标志物平移，

和将所述防护件主体缩回，直到所述防护件不透射线标志物与所述分流器递送导管不透射线标志物的至少一部分重叠。将穿透元件防护件缩回可通过向近心端平移拉线通过所述分流器递送导管的第三腔，其中所述拉线延伸穿过位于所述患者的外部的拉线的近心端部分与附接到所述防护件的牵拉线的远心端部分之间的第三腔来进行。

前述分流器植入方法还可包括通过所述分流器递送导管的所述第二腔从所述CP角池抽吸CSF，其中在将所述分流器的所述远心端部分部署到所述CP角池中之前，优选通过所述分流器递送导管的所述第二腔从所述CP角池中抽吸CSF。优选地此后将分流器的远心端部分锚定在CP角池内，并且将分流器的近心端部分锚定在JV中。

鉴于附图，从随后的详细描述中，实施方式的其它和另外方面和特征将变得显而易见。

附图说明

图1是人患者头部的示意图；

图2A-D是人患者头部的一部分的截面图；

图3A-J是根据公开的发明的实施方式的锚和细长引导构件的侧视图、透视图和截面图；

图4A-C是根据公开的发明的另一实施方式的锚和细长引导构件的透视图和截面图；

图5A-W是根据公开的发明的另一实施方式的锚的透视图和截面图；

图6是根据公开发明的实施方式的递送组件的侧视图；

图7A-F是根据公开的发明的实施方式的靶位点处的递送锚、细长引导构件和分流器的示例性方法的截面图。

图8A-B是根据公开的发明的实施方式构造的分流器递送导管的透视图和截面图；

图9是根据公开的发明的实施方式构造的另一分流器递送导管的截面图；

图10A-K是根据公开的发明的另一实施方式的分流器递送导管的透视图、侧视图和截面图；

图11A-I是根据公开的发明的又一实施方式构造的锚和细长引导构件的透视图和截面图；

图12和12A-G是根据公开的发明的实施方式构造的分流器递送导管的细长构件的侧视图、透视图和截面图；

图13A-F是根据公开的发明的实施方式构造的分流器递送导管的可替代的细长构件的侧视图、透视图和截面图。

图14A-E是根据公开的发明的实施方式构造的分流器递送导管的透视图和截面图；

图15A-Z是根据公开的发明的另一实施方式构造的分流器的侧视图、透视图和截面图；

图16是根据公开的发明的实施方式构造的可替代的分流器递送导管的截面图和透视图；

图17A-C是根据公开的发明的可替代的实施方式构造的细长引导构件的侧视图、透视图和截面图；

图18A-E是根据公开的发明的实施方式的细长引导构件和锚之间的界面的侧视图、透视图和截面图；

图19A-I是根据公开的发明的实施方式的具有穿透元件防护件的递送组件的透视图和截面图；

图20是根据公开的发明的可替代的实施方式构造的穿透元件防护件的侧视图；

图21A-M是根据公开的发明的可替代的实施方式构造的另一分流器递送导管的侧视图、透视图和截面图；

图22是与根据公开的发明的实施方式构造的与递送组件一起使用的穿透元件配置的表(附图分为三页，为22A-C)；

图23A-L是根据公开的发明的实施方式的推进器构件和分流器之间的界面的侧视图、透视图和截面图；

图24A-K是根据公开的发明的实施方式构造的与递送组件一起使用的穿透元件配置和表格的侧视图、透视图和截面图。

图25A-M是根据公开的发明的实施方式构造的分流器的侧视图、透视图和截面图；

图26A-F是根据公开的发明的实施方式构造的推进器构件的透视图和截面图；

图27A-H是根据公开的发明的实施方式的推进器构件和分流器界面的侧视图、透视图和截面图；

图28A-D和28F-G是根据公开的发明的实施方式构造的细长引导构件和锚之间的可替代的界面的侧视图和截面图；图28E是根据公开的发明的实施方式构造的远心端锚标志物的侧视图。

图29A-E是根据公开的发明的可替代的实施方式构造的另一分流器递送导管的侧视图、透视图和截面图；图29F-G是根据公开的发明的实施方式构造的图29A-E的分流器递送导管的加强构件的侧视图和截面图。

图30A-G是根据公开的发明的实施方式构造的标志物的透视图和截面图；

图31是根据公开的发明的实施方式构造的锚推进器工具的侧视图；和

图32A-O是根据公开的发明的实施方式的锚递送和分流器植入程序的示例性方法的透视图和截面图。

具体实施方式

示例的实施方式的详细描述

对于以下定义的术语，除非权利要求书或本说明书的其它地方给出不同定义，否则应适用这些定义。

此处假设所有数值都被术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同或相似的功能/结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

通过端点的数值范围的列举包括该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如本说明书和所附权利要求书中所用，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“the”包括复数指示物，除非内容另有明确规定。如本说明书和所附权利要求书中所用，术语“或”通常在其意义上被使用，包括“和/或”，除非内容另有明确规定。

下面参考附图描述各种实施方式。附图不一定按比例绘制，为了清楚起见，选择元件的相对比例可能被放大，并且在整个附图中相似的结构或功能的元件由相同的附图标记表示。还应当理解，附图仅旨在有助于实施方式的描述，并且不旨在作为对本发明的详尽描述或作为对仅由所附权利要求和它们的等同物限定的本发明的范围的限制。此外，所示出的实施方式不需要具有所示的所有方面或优点。结合特定实施方式描述的方面或优点不一定限于该实施方式，并且可在任何其它实施方式中实践，即使不是如此示出的。

图1是人患者头部100的示意图。在患者头部的每一侧内，岩下窦(IPS)102将海绵窦(CS)104连接到颈静脉106和/或颈静脉球108。为了清楚起见，本文使用首字母缩略词“IPS”通常是指岩下窦，更具体地是指岩下窦的内部空间(或腔)。IPS102便于将静脉血引流到颈静脉106中。在一些患者中，IPS102和颈静脉106的接合发生在颈静脉球108内。然而，在其它患者中，接合可以发生在颈静脉106中的其它位置处。而且，尽管图1中的IPS 102是单窦通道，但在一些患者中，IPS可以是将CS连接到颈静脉106(未示出)和/或颈静脉球108的单独通道的丛。

公开的发明的实施方式描述了关于IPS102中的靶穿透部位进入CSF填充的CP角池138，其提供用于CSF经由植入的分流器装置从蛛网膜下腔空间116进入颈静脉球108、颈静脉106(图1、2A-B)和/或上腔静脉-右心房接合部(未示出)的导管。本文所述的递送组件和分流器可通过患者中的静脉接入位置进入IPS 102中的靶穿透部位。本文所述的递送组件和分流器可以穿透硬脑膜IPS壁114和蛛网膜层115以从岩上窦(SPS)122(图1)内进入CP角池138用于在靶部位递送和植入分流器。硬脑膜IPS壁114在本文中还被称为硬脑膜IPS壁114，或简称为IPS壁114。SPS是小直径静脉窦，其从乙状窦(远心端位于颈静脉球108)连接到海绵窦104(图1)。此外，本文所述的递送组件和分流器可以通过IPS102推进并进入海绵窦104，使得可在海绵窦104的上部或顶部形成吻合(未示出)以进入CSP-填充的鞍上池148，如图1所示，用于在这种靶部位植入分流器。无论穿透以进入靶部位，分流器的部署和植入从SPS或海绵窦的腔进入到蛛网膜下腔中的CSF发生，在本文中描述的本发明的实施方式提供了用于CSF从蛛网膜下腔流入颈静脉球108、颈静脉106和/或上腔静脉-右心房接合部的导管(未示出)。

图2A示出头部100的一部分的截面图，包括IPS 102、颈静脉106和颈静脉球108。此外，在图2A中还示出了基底动脉110、脑干112、pia 112a和IPS壁114。IPS是相对较小直径的颅内静脉窦，其便于将脑静脉血引流到颈静脉中；IPS由硬脑膜的圆柱形层形成，对于图2A中所示的IPS壁114的部分，通常厚度为约0.9mm至1.1mm，其形成血液通过其流动的中空腔。在图2A的截面视图中，IPS的中空腔存在于IPS壁114和也由硬脑膜组成的下IPS壁117之间；IPS本身位于图2A中的IPS壁117下方的斜坡骨(未示出)中的骨槽或经络中。

正交于图2A中所示的平面的IPS 102的截面显示形成IPS 102的硬脑膜层的圆柱形层被骨围绕其周长的约270°，其中IPS周长的其余部分(即，图2A-B中的IPS壁114)被蛛网膜物质115覆盖并且面向CP角池138。网膜物质115(在本文中也称为蛛网膜层)是脆弱且无血管的层，典型地为约0.05mm至0.15mm厚，其与包括IPS壁114外部的硬脑膜直接接触；蛛网膜层115通过CSF填充的蛛网膜下腔116(例如，CP角池138)与脑干112周围的软脑膜分离。与IPS壁114相对的IPS 102的下部是由坐在斜坡骨(未示出)中的经络中的硬脑膜形成的IPS壁117。

应当理解，对于公开的发明的实施方式，所述方法和装置被配置为通过从中空IPS102内刺穿或穿透通过IPS壁114的硬脑膜经由血管内途径产生吻合，并继续穿过蛛网膜层115直到到达CSF填充的蛛网膜下腔116(例如，CP角池138)。为了便于说明，应当理解的是，虽然在某些图中没有示出，但存在覆盖IPS壁114的蛛网膜物质115。

IPS 102的直径d₁为约3mm，但可以在约0.5mm至约6mm的范围内。如图2A所示，在IPS 102与颈静脉球108和/或颈静脉106之间的接合部118，IPS 102的直径d₂可以变窄。例如，d₂为约2mm，但可以小到约0.5mm。从与颈静脉106的接合部118到海绵窦104(图1所示)的IPS 102的长度为约3.5cm至4cm的范围内。

在许多患者中，IPS 102在设置在颈静脉球108下方的位置处被联接到颈静脉106，描绘为图2B中所示的接合部118。IPS 102从颈静脉106的内侧壁中的接合部118向远心端延伸，经过第9颅神经111A和颈静脉结节(未示出)，同时通过图2C所示的第一弯曲部分102A吻部向内侧弯曲，然后在连接点111B处与海绵窦(CS)104连接之前通过图2C所示的第二弯曲部分102B进一步内侧向上弯曲。IPS 102在第一弯曲部分102A和第二弯曲部分102B中从接合部118向远心端延伸通过约45°至100°的曲率直到IPS 102与CS 104连接。CSF填充的CP角池138紧挨着IPS 102的弯曲部分的后面并略高于IPS 102的弯曲部分。

CP角池138的解剖特征提供了很大程度的未阻塞的CSF填充的蛛网膜下腔以容纳如本文进一步描述的穿透元件和分流器远心端锚定装置。图2C示出了CP角池138的一部分以及脑池与患者的右IPS 102R和左IPS 102L的相对接近度。除了在图中描绘的脑池的侧边界之外，CSF填充的蛛网膜下腔在颅底周围周向延续，虽然CSF空间的程度低于CP角池138。CP角池138包括图2C中标记为D1的颅底和脑干之间的自由CSF空间的深度(未示出，但例如在枕骨和蝶骨的前部与脑干之间)。CP角池138还包括图2C中的自由CSF空间的高度H1，其沿着颅骨的底部延伸(未示出，但从颈静脉孔向上延伸)。CP角池138还包括图2C中的自由空间的宽度程度W1(例如，在右侧和左侧颈静脉孔之间横向延伸的自由CSF空间的程度，未描绘)。CP角池138包括由示例性深度D1、高度H1和宽度W1尺寸定义的相对较大体积的CSF。图2D示出了图2C中描绘的相同患者解剖学的可替代的视图，尽管左IPS 102L的D1脑池尺寸部分被视图遮挡。

如图1和2C所示，大多数患者具有两个IPS 102和两个颈静脉106(左和右)。在极少比例的患者中(例如，少于1％)，在一个IPS与相应的颈静脉之间没有连接。然而，非常不可能的是任何给定的患者都没有左和右IPS上的相应颈静脉的连接

蛛网膜下腔是软脑膜和CSF混合的蛛网膜层之间的天然存在的分离物。通常，CSF通过蛛网膜颗粒进入大脑半球上方的蛛网膜下腔，然后进入静脉系统中。图2A中的蛛网膜下腔116对应于小脑脑桥(CP)角池138，其充当CSF的储液池。在脑积水患者中，例如，如果患者缺乏正常功能的蛛网膜颗粒，则会在CP角池138(除了其它脑池和脑室之外)内累积CSF。如果过多的脑脊液未被清除，则由此产生的颅内压过高会导致诸如头痛、神经功能障碍、昏迷和甚至死亡的症状。

图3A-J示出了根据公开的发明的实施方式的示例性锚700。锚700包括近心端部分740、中间或主体部分730、远心端部分720(图3A)和在其间延伸的腔750(图3A-B)。图3A、3C、3E、3F的近心端部分740包括有斜角的或锥形的近心端部分742。锚700还包括联接到近心端部分740和/或有斜角的/锥形的近心端部分742的细长引导构件780。如图3A、3C和3F所示，当锥形过渡到近心端部分740和细长引导构件780的底部时，有斜角的/锥形的近心端部分742偏移。可替代地，有斜角的/锥形的近心端部分742可以是对称的，具有设置在中心的细长的引导构件780，如图3E和3H所示。此外，锚700的远心端部分720可以包括有斜角的/锥形的远心端部分742，如图3F所示。锚700的近心端部分740和远心端部分720可以各种合适的角度逐渐变细。锚700的近心端部分740可以包括直接或间接联接到细长引导构件780(例如，3E、3H)的支柱或多个支柱712。在可替代的实施方式中，锚700的近心端部分740和远心端部分720在约90°的角度(即，没有锥形的)结束，如图3G所示。

锚700可以由合适的材料构成，例如铂、

金或其它生物相容性金属和/或聚合物材料，例如硅或其组合。在一些实施方式中，锚700可以包括与磁共振成像相容的材料，并且该材料具有足以允许使用已知的成像技术的不透射线性。在一些实施方式中，锚700由形状记忆、自扩张和生物相容材料(例如

)或其它超弹性合金、不锈钢或钴铬组成，并且包括支架状配置。在其它实施方式中，锚700可以包括其它合适的配置，例如管状假体、分流器、血块回收器等。可替代地，锚700可以由镁、锌或其它生物可吸收或可溶解组分组成。

可通过激光切割平板、管状构件或所描述材料的其它合适配置将锚700形成为相互连接的支柱712，形成具有多个单元714的开放或闭合单元模式，如由图3A和3C-H中的闭合单元模式所示。图3I-J示出了具有限定多个单元714的多个支柱712的锚700的示例性闭合单元模式的详细部分。其它合适的技术如蚀刻可用于形成锚700的闭合(或开放)单元模式，或者使多个线编织、交织或联接在一起(未示出)。锚700还包括径向收缩或递送配置以及径向扩张或展开配置。在展开配置中，锚700被配置为径向扩张并且自身锚定在IPS 102或CS 104内。锚700可以包括在径向扩张配置(图3C)中的约2mm至约20mm的长度L₁。锚700可以包括在径向扩张配置(图3D)中的约2mm至约6mm或更大的外径OD₁。锚700围绕腔750的轴751径向可压缩，并被配置成在导管(例如，具有约0.014”至约0.040”的内径的微导管)内收缩，使得操作者(例如，医生、临床医师、专家等)可以通过一个或多个导管将收缩的锚700导航到IPS 102或CS 104中。

锚700和联接到锚700的近心端部分740的细长引导构件780可以由同一件材料(例如，超弹性合金，例如

)制造，或者可以包括在锚700和细长引导构件780之间的接头744处连接的分开的部件。如图3A、3C、3E-H所示，将细长引导构件780联接(例如，直接或间接地，附接、固定、接合等)至锚700的近心端部分740。可替代地，可将细长引导构件780联接到锚700(未示出)的远心端部分720、中间部分730和/或任何支柱或多个支柱712(图3E、图3H)。细长引导构件780可以具有平坦的、矩形的或其它非圆形的横截面轮廓，如例如图3D和图12所示。作为非限制性实例，细长引导构件780可具有尺寸为约0.001”x 0.003”至0.008”x 0.040”的尺寸的矩形的截面轮廓。具有矩形截面轮廓的细长引导构件780可以提供增加的柱强度，以便于锚700通过导管导航到IPS 102或CS 104中的靶位置，并且如果需要的话以帮助将锚700重新插入到导管中以在IPS壁114/蛛网膜层115的穿透和分流器的展开之前或者在分流器的展开之后从患者的血管移除锚700时重新展开锚700。当与分流器递送导管3304一起使用时，分流器递送导管3304包括被配置为符合引导构件780的矩形截面轮廓的专用腔3315(例如如图10所示)，细长引导构件780通过限制或防止分流器递送导管3304围绕引导构件780或在引导构件780周围的旋转而将分流器递送导管3304的轨迹保持在引导构件上方和在靶穿透部位处。

可替代地，细长引导构件780的实施方式可以具有圆形截面轮廓，如图17A-C所示。作为非限制性实例，具有圆形截面轮廓的细长引导构件780可以具有约0.005”至0.018”或更大的直径。具有管状配置的细长引导构件780可以包括多个切口以增加柔性，如图17A-C的截面中所描绘的切口的示例性螺旋切割图案、节距、切割/旋转和切割平衡。细长引导构件的这种配置可以改善递送导管在引导构件(例如，具有被配置为符合引导构件轮廓的专用腔的递送导管)上的“可跟踪性”，并且提供径向定向递送导管和穿透元件围绕IPS 102或CS 104的腔中的引导构件的能力。具有圆形截面轮廓的细长引导构件780可以提供增加的柱强度，以便于锚700通过导管导航到IPS 102或CS 104中的靶位置，并且如果需要的话以帮助将锚700重新插入到导管中以在IPS壁114/蛛网膜层115的穿透和分流器的展开之前或者在分流器的展开之后从患者的血管移除锚700时重新展开锚700。此外，可以使用将递送导管和穿透元件围绕IPS 102或CS 104的腔中的引导构件径向定向的能力来修正错误加载的递送导管在引导构件上的定向。

用于细长引导构件780的轮廓、尺寸和材料被配置为防止沿着细长引导构件780的长度扭结并且为锚部署和重新插入提供足够的柱强度，同时仍然允许用于通过跟踪穿过IPS 102的弯曲部分的递送导管的展开的足够的柔性。可替代地，细长引导构件780可以具有向前弯曲的远心端部分，其被设置成更靠近锚700与细长引导构件780之间的接头744，以便当细长引导构件780穿过IPS 102的弯曲部分展开时将细长引导构件780朝向IPS壁114或IPS壁117偏移。此外，锚700和细长引导构件780之间的接头744可以包括可旋转元件(图18E-F)，其允许细长引导构件780呈现通过IPS 102的弯曲部分的期望定向。

可以将不透射线标志物或涂层结合到锚700和/或细长引导构件780中，以帮助锚700在IPS壁114上的靶穿透部位远心端的窦腔中的导航和展开。如图3C所示，不透射线标志物可以沿着锚700和细长引导构件780放置在一个或多个以下位置上：在锚700的远心端部分720处的多个支柱712中；沿着L₁，有或没有沿锚700的中间或主体部分730的旋转改变的标志物放置以进一步辅助导航和定向；在锚700和细长引导构件780之间的接头744处，和/或在近心端部分740处的锚700的第一全-直径部分上或周围。

图4A-C示出了根据公开的发明的实施方式构造的另一示例性锚700。图4A-B描绘了相应的侧视图，且图4C描绘了锚700的截面图，其包括形成支架状配置的多个切口710(例如，开窗等)，其具有多个支柱712。可通过使用任何合适的切割方法(例如，激光切割、蚀刻或类似方法)选择性地切割管状元件来制造锚700、细长引导构件780、切口710和/或切口710的图案。图5A-W描绘了根据公开的发明的实施方式构造的锚700的示例性尺寸和切割图案。锚700的支柱712在其间形成多个空间或单元714。当锚700处于径向扩张配置时，单元714包括闭合单元模式，如例如图3E、图3H-J、图5O和图5U所示，以及当锚700处于径向压缩配置时的闭单元模式，如例如图4A、图5G和图5K所示。在锚700的一个实施方式中，以图5G中的径向压缩配置示出的切割图案被配置为形成图5O中所示的锚700的径向扩张配置。图5P-T示出了图5G和5O的锚700的示例性尺寸和性质，例如有斜角的/锥形的近心端部分740的变体。改变近心端部分740中的锥度(例如，如图5T的过渡长度测量所描述的)可在与适当大小的导管(例如，内径为0.027”的导管)配对时有助于光滑的锚展开和回收。在锚的可替代的实施方式中，以图5K中的径向压缩配置示出的切割图案被配置为形成图5U中所示的锚700的径向扩张配置。图5V-W示出了图5U的锚700的另一实施方式的示例性尺寸和性质，例如具有有斜角的/锥形的近心端部分740和远心端部分720。图5U中描绘的锚700的有斜角的/锥形的远心端部分720，以及由图5K所示的这种远心端部分的螺旋切割图案提供的相应的柔性，便于进入到颅内静脉解剖结构的远心端、狭窄和/或曲折区域，例如IPS 102和CS 104。为了说明的目的，图5P-S和5V-W被描绘为没有锚700的支柱712和单元714以更好地理解所述附图中的锚700的尺寸和性质(处于径向扩张配置)。然而，应当理解的是图5P-S和5V-W的锚700包括它们各自图5O和5U的支柱712和单元714。锚700的支柱712和单元714基本上沿着长度L₁延伸，如例如图3C所述处于径向扩张配置，和图5G所示处于径向压缩配置。然而，支柱712和单元714可以沿着锚700的选定部分延伸，如例如图5U所示在远心端部分720处。此外，锚700可以包括在支柱712之间的网状框架以增加锚700和IPS 102(或CS 104)之间的摩擦，当展开时进一步将锚700固定在靶部位处或其附近。锚700的支柱712可具有平坦的、圆形的、椭圆形的或不规则形状的轮廓或合适的截面。支柱712的宽度可以从约0.0030”到0.0045”或更大。此外，支柱712可被配置为在应变下呈现负泊松比，使得在部署在窦腔(例如，IPS 102或CS 104)中之后，向锚700施加逆向力(例如，通过细长引导构件780在锚700上向近心端拉动)进一步使支柱712径向向外扩张以将锚700固定在靶部位。

在括号内在图5A-5W中引用的尺寸(例如[14.67])以毫米为单位提供，而没有括号的在图5A-5W中引用的所有其它尺寸以英寸为单位提供。应当理解的是的是，图4A-5W中描绘的尺寸是锚700的示例性尺寸，其不旨在限制本文公开的锚700的实施方式。

图6是根据公开的发明的实施方式构造的用于将锚700和分流器递送到患者的靶部位的递送组件300的侧视图。递送组件300包括锚700和可拆卸地联接到递送组件300的分流器(未示出)。递送组件300和分流器可以由合适的生物相容性材料组成。递送组件300的尺寸被调整为达到血管的远心端位置，并被配置为将锚700和分流器经皮递送到靶位置(例如，岩下窦)。递送组件300包括具有同轴地设置在外部管状构件320内的外部管状构件320(即，引导导管)和内部管状构件304(例如，导管/微导管/锚递送导管)的管状构件界面，并可相对于外部管状构件320移动。递送组件300可以包括同轴地设置在引导导管320和/或锚递送导管304内的导丝302。导丝302的直径可以是例如0.035英寸(0.889mm)。除了导丝302之外，递送组件300可以包括设置在锚递送导管304内的第二导丝308。与导丝302相比，第二导丝308具有较小的直径(例如，约0.010英寸-0.254毫米至0.018英寸-0.4572毫米或其它合适的尺寸以便于与递送组件300的其它部件一起进入颅内静脉血管)。

引导导管320，锚递送导管304和导丝302/308(图6)可以由合适的生物相容性材料形成，并且可以包括用于成像目的的标志物13(例如，由不透射线的材料组成的标志物)。在图6中示出了递送组件300的各种已知且经常必需的附件，例如，在X线透视检查下的远心端部分处的一个或多个不透射线标志物带13和用于导丝和/或流体通路的鲁尔组件17。递送组件300和/或分流器可以包括穿透元件(未示出)，其被配置为刺穿和/或穿透IPS壁114和蛛网膜层115以进入CP角池138来植入分流器200。

图7A-F示出了根据公开的发明的实施方式的递送锚700、细长引导构件780和分流器200到靶位点的示例性方法。锚700被配置为展开并设置在硬脑膜静脉窦中(例如，图1-2D)，例如在IPS壁114的穿透和分流器的部署之前在IPS 102或CS 104内。在一些实施方式中，锚700被配置为向远心端设置到IPS壁114中的靶穿透部位，从而为随后的IPS壁114穿透提供支撑(例如，底座)，以及植入手术的分流器部署步骤。通过将锚700从锚递送导管304的远心端开口推进，或者通过撤回锚递送导管304，和/或通过用于在IPS 102或CS 104(未示出)中部署锚700的推进锚700和撤回导管304的组合，可以将锚700部署在IPS 102或CS 104中。

当锚700被部署到靶部位(例如，IPS 102或CS 104)中时，锚700从它的递送配置(例如，由锚递送导管304的内腔径向约束)转变到它的部署构造(例如，径向向外扩张，以接合IPS 102或CS腔131的壁)。当部署时(图7A)，锚700的支柱712被偏置以施加向外径向力，其将锚700接合并固定在IPS 102内，触及IPS壁114和117，或触及CS 104的等效壁。静止锚700的直径(即，扩张的，无约束配置)与参考血管直径(即，在部署锚的情况下窦腔的直径)之比可以在约1:1至约2:1。此外，锚700的外表面可以包括锚元件、钉、毛刺、倒钩或其它特征以接合IPS壁114和117(或CS腔131的壁)的硬脑膜物质，其将锚进一步固定在IPS 102或CS 104中。

具有或不具有导丝的锚递送导管304有助于在患者的血管内通过接合部118导航和递送锚700并且进入IPS 102和/或CS 104中。锚700的可压缩性质允许操作者从锚递送导管304部署锚700在IPS 102(或CS 104)内，将锚700重新插入到锚递送导管304中(当需要时)，并且重新部署锚700在适用的窦腔内(例如IPS 102和/或CS 104)直到操作者对锚700和/或细长引导构件780在患者中的展开位置和定向感到满意为止。

如图7A所示，锚700被部署在IPS 102中。锚700被设置在IPS壁102中的IPS 114中的靶穿透部位的远心端。联接到锚700的细长引导构件780从IPS 102通过IPS 102的弯曲部分延伸到接合部118中。细长引导构件780进一步延伸到颈静脉106中，并且可以进一步通过静脉血管延伸并且在外围进入部位(例如，股静脉)离开患者身体。用于部署锚700的锚递送导管304可以从患者撤回以允许其它递送系统部件在锚的部署之后进入IPS 102。可替代地，用于部署锚700的锚递送导管304可以允许其它部件(例如，刺穿或穿透元件、分流器等)进一步部署到IPS 102中，而不需要为了其它递送系统而将锚递送导管304撤回。如先前公开的，可将锚700部署在更远心端的位置，例如CS 104。

分流器200利用蛛网膜下腔116(例如，CP角池138)和静脉系统(例如，IPS 102、颈静脉106和/或颈静脉球108)之间的有利的压力梯度来驱动CSF通过分流器200(即，内腔)。在没有脑积水的患者中，蛛网膜下腔116的颅内压与静脉系统的血压之间的正常差压为约5-12cm的H₂O；这种蛛网膜下腔与静脉系统之间的压差在脑积水患者中可能明显较高。一旦被部署和植入，分流器200就有助于CSF从蛛网膜下腔116单向地流入颈静脉球108和/或颈静脉106，其中CSF通过静脉循环被带走，类似于正常运作的蛛网膜颗粒排出CSF进入静脉系统的方式。分流器200防止静脉血经由一个或多个单向阀或任何其它流量调节装置回流到蛛网膜下腔116。分流器200通过引导CSF进入颅内静脉系统而允许CSF的更多生理排泄，一种在无脑积水的人中自然发生的过程。以这种方式，减轻了蛛网膜下腔116中过量CSF所产生的压力，从而减轻或甚至消除了由于脑积水引起的患者症状。图7E-F的分流器200包括被配置为调节通过分流器200进入静脉系统的流体流量的作为流量调节装置的阀209。

在本发明的实施方式中，通过分流器200的CSF的靶流速(例如，在约5ml/小时至约15ml/小时的范围内)发生在蛛网膜下腔116和静脉系统(例如，在蛛网膜下腔116与静脉系统(例如，颈静脉106和/或颈静脉球108)之间的约5cm H₂O至约12cmH₂O的范围内)之间的正常压差。

在一些实施方式中，通过分流器200和/或阀209的CSF的靶流速在3至5mmHg的蛛网膜下腔116与静脉系统之间的差压范围内(“ΔP”)下为约每小时10ml。通过分流器200和/或阀209的CSF的最大流速可以超过每小时20ml，并且典型地在ICP升高的患者(例如，ICP大于20cm H₂O)的分流器植入后立即发生。作为分流器200的流量调节装置的阀209的实施方式可以具有0.5至8mmHgΔP的正常操作范围(CSF流动方向)，其中阀开启压力(CSF流动方向)为约0.5mmHgΔP，和约-40mmHg至约-115mmHgΔP或更大的反向开口压力(防回流)。此外，阀209的实施方式可以包括小于或等于0.5ml/小时的容许CSF泄漏(流动方向)，和/或小于或等于0.25ml/小时的容许血液回流(逆向方向)。

蛛网膜下腔的颅内压(ICP)和静脉系统的血压之间的正压梯度可能有助于通过蛛网膜颗粒的CSF的自然吸收。大于20cm H₂0的ICP被认为是病理性脑积水，虽然在某些形式的疾病中ICP可能低于20cm H₂O。颅内静脉窦和颈静脉球静脉的静脉血压在非脑积水患者中可以从约4cm H₂O到约11cm H₂O，并且在患病患者中可能略微升高。

虽然患者的姿势变化(例如，从仰卧到直立)影响ICP和静脉压，但是ICP和静脉压之间的正压梯度保持相对恒定。然而，静脉压力瞬间升高大于ICP，例如，在咳嗽、紧张或瓦氏(valsalva)发作期间，可能短暂干扰这种梯度。

分流器200和/或阀209被配置为当植入患者体内时处理蛛网膜下腔116与静脉系统之间的预期急性和慢性压差(“ΔP”)。例如，在最大静脉压力(VP)和最小颅内压力(ICP)之间出现的急性负ΔP，例如，如果患者咳嗽同时从仰卧位置移动到直立位置时。阀209的实施方式被配置为在负ΔP条件(即，当静脉压力超过颅内压力)时密封、关闭和/或闭合，从而防止静脉血液通过分流器200回流到蛛网膜下腔116中。例如，在最大ICP与最小VP之间出现最大的急性正ΔP，例如当患者从直立位置转换到仰卧位时由咳嗽引起的急性正ΔP。此外，分流器200和/或阀209被配置为处理慢性升高的正ΔΡ状况(例如，约两分钟或更多分钟的升高的正ΔΡ，例如在最大脑积水ICP和正常VP之间，例如具有低VP的脑积水])；并处理慢性，升高的负ΔP状况(例如，约两分钟或更多分钟的负ΔP，例如在最小ICP与最大VP之间，例如仰卧->直立姿势变化，具有最小的VP调节)。

在一些实施方式中，分流器递送导管3304可以包括一个或多个特征，其允许穿透元件和/或分流器的部署的准确引导、导航和/或控制，特别是当穿过接合部118进入IPS102中时。图8A-B示出了根据公开的发明的一个实施方式构造的分流器递送导管3304的透视图和截面图。分流器递送导管3304包括形成在导管的外表面3310中的凹部3313。凹部3313被配置为可滑动地接合锚700的细长引导构件780，使得分流器递送导管3304骑在先前部署的锚700的细长引导构件780上(例如“侧车”配置)，从而允许导管3304在IPS 102中的靶部位内以期望的定向和位置被引导，如图7B所示。细长引导构件780被调节尺寸和配置为接合分流器递送导管3304中的凹部3313。细长引导构件780被进一步配置为将递送导管3304引导到靶穿透部位，如图7B和7D所示。图8A-B所示的实施方式是可结合导管3304实施的示例性控制特征。在一些实施方式中，分流器递送导管3304和锚700可以包括多个这样的特征(例如，与多个凹部接合的多个细长引导构件)。

如图7B所示，分流器递送导管3304已经被推进到先前部署的锚700的细长引导构件780上方、之中或之上。作为上文所公开的凹部3313的可替代地，分流器递送导管3304可以具有在递送导管近心端部分和远心端部分之间延伸的专用腔3315，其被配置为容纳锚700的细长引导构件780。可替代地，分流器递送导管3304可以包括在导管的近心端部分和远心端部分之间延伸的破裂的或不完全的腔，其将细长引导构件780捕获在IPS壁117上，并允许导管在细长引导构件780上行进。分流器递送导管3304的至少一个其它腔3305在导管3304的近心端部分和远心端部分之间延伸(图8A-B和图9)，这允许导航和递送穿透元件(例如，手术工具、针、RF探针等)和分流器装置，其具有或不具有穿透本文公开的远心端尖端，以及先前借此通过引用并入的相关申请中。分流器递送导管3304的远心端部分3344在靶穿透部位处以约75°(或任何其它适当角度)的角度与IPS壁114相交，如图7B所示。

图10A-K描绘了双腔分流器递送导管3304的附加实施方式。如图10A-E所示，递送导管的远心端部分3344包括穿透元件3350，其具有与分流器递送导管3304的腔3305流体连通的穿透元件腔3555。图10的每个导管包括在导管端部之间延伸的第一腔3315，其被配置为接收细长引导构件780并且可选地与细长引导构件的轮廓一致。前述导管实施方式的第二腔3305在导管的端部之间延伸，这允许导航和递送穿透元件(例如，手术工具、针、RF探针等)或分流器装置，其具有或不具有穿透本文公开的远心端尖端，以及先前借此通过引用并入的相关申请中。此外，图10A-K中示出的分流器递送导管3304的一个或两个腔可以包括内衬和/或可以用亲水剂涂覆以增加这种腔相对于先前借此通过引用并入的相关申请中描述的其它递送组件部件的润滑性。图10B、10D和10E-J示出了设置在第一腔3315内的细长引导构件780，且图10B和10E-J示出了用于示例性递送导管3304实施方式的具有设置在第二腔3305内的中空内腔207的分流器200。应当理解的是，在10A-K中描绘的尺寸是分流器递送导管3304、第一腔3315、第二腔3305、穿透元件3350、穿透元件腔3555、分流器200和分流器腔207的示例性尺寸，其旨在限制本文公开的实施方式的范围。例如，递送导管3304的实施方式可以具有内径在约0.012英寸(0.3048mm)至0.040(1.016mm)英寸或更大的范围内的第二腔3305。

图21A-M描绘了分流器递送导管3304的可替代的实施方式。图21C和D分别示出分流器递送导管3304的纵向侧视图和截面图。图21A和B示出了在图21C中的参考线处的分流器递送导管3304的截面图，如从导管的远心端部分3344朝向近心端部分所看到的那样。图21I示出了图21A-M的递送导管的另一纵向侧视图。图21F-M描绘了沿着对应于图21I中的参考线指示的纵轴的各个点处的分流器递送导管3304的截面图。

关于图21C、D和I，所描绘的分流器递送导管3304包括在递送导管的远心端部分3344上的斜针穿透元件3350。可将穿透元件3350可固定到递送导管，并且如图所示被焊接到加强构件1345(下面进一步描述)。穿透元件3350包括与分流器递送导管3304的腔3305流体连通的穿透元件腔3555。递送导管包括三个不同的不透射线标志物带：位于穿刺元件3350的近心端部分周围的最远心端标志物3354、中间标志物3354a和最近心端标志物3345b。递送导管中的第一腔3315容纳细长引导构件780，且腔3315可包括聚合物内衬3306材料，例如PTFE(图21B)以增加腔的润滑性，并促进分流器递送导管3304在引导构件780上的平滑运动。

如所描绘的，第一腔3315具有快速交换配置并且不跨越分流器递送导管3304的整个纵轴，尽管在其它实施方式中这种配置是可能的。标志物带3354a和3354b加强了腔3315的远心端3315a和近心端3315b的开口，如图21A和21K-L所示。分流器递送导管3304的实施方式可以包括沿着递送导管3304的长度，从穿透元件3350的近心端部分到第一腔3315的远心端开口3315a(0.16英寸/04064cm)、到标志物带3354a的远心端边缘(0.17英寸/0.4318cm)、到标志物带3354b的远心端边缘(7.95英寸/20.193cm)、到第一腔3315的近心端开口3315b(8英寸/20.32cm)和到递送导管3304的近心端部分(39.37英寸/100cm)测量的纵向尺寸(以英寸为单位并参照例如图21C和21I)。此外，分流器递送导管3304包括第二腔3305以容纳如本文所公开的分流器和分流器推送器递送组件。第二腔3305包括聚合物衬里材料3306，如图21E、21E-1、21E-2到图21M所示，如PTFE。

图21A-M的分流器递送导管3304的外径沿着纵轴变化。图21F-M的截面图，沿着递送导管3304的轴从最远心端截面到最近心端截面的工作对应于图21I中所示的如下参考线：在图21I中的参考线E-E处的图21J；在图21I中的参考线F-F处的图21F；在图21I中的参考线G-G处的图21K；在图21I中的参考线H-H处的图21G；在图21I中的参考线l-l处的图21L；在图21I中的参考线J-J处的图21H；和在图21I中的参考线K-K处的图21M。图21A-B和F-M各自描绘了在所描绘的特定截面的位置处沿分流器递送导管3304的纵轴的外径，其取决于截面沿导管轴线的纵向位置而变化(例如，从0.036至0.046英寸/0.09144至0.11684cm)。图21K、图21F和图21J描绘了递送导管3304的远心端部分中逐渐变细的外径，在远心端方向沿着导管轴移动(即，从0.046英寸至0.036英寸/0.11684至0.09144cm)，这便于进入血管中的曲折解剖和缩小(例如，颈静脉106和IPS 102的接合部118)。

尽管图21A-M和前面的描述参考双腔分流器递送导管3304，但是分流器递送导管的另外的实施方式可以包括第三腔(例如，图19A、图29A-D的腔3325以容纳例如穿透元件防护件4000的拉线，如下面进一步描述的)。

穿透元件3350的实施方式可以包括商业上可获得的皮下注射针头。图22包括描述可以用作递送组件的穿透元件3350的针的各种细节的表格，例如，安装或固定在分流器递送导管3304的远心端部分3344上。对于每个针选项，图22指定产品名称、制造商和计量尺寸(标准化为针的外径)，并且在某些情况下指定壁厚、斜角长度、斜角类型和/或其它信息。在图24A-K中描绘了根据公开的发明的实施方式构造的穿透元件3350的另外的实施方式。组织穿透元件3350包括具有近心端部分3353和远心端部分3357以及在其间延伸的腔3355的管状配置(图24A-B)。组织穿透构件3350的远心端部分3357包括锥形的/有斜角的刺穿边缘3351，其终止于刺穿尖端3352(图24A-E)。图24K包括描述可以用作递送组件的穿透元件3350的针的各种细节的表格。图24F-J示出了穿透元件3350的另外的实施方式，例如具有斜角的变化。图24A-K示出了组织穿透构件3350的示例性尺寸(以英寸为单位)、角度和性质，这不意图限制图24A-K的实施方式。

用于选择特定针作为递送组件300的穿透元件3350的标准包括斜角长度、穿透IPS壁114所需的力以及针壁厚度。斜角长度与穿透IPS壁所需的穿刺力负相关，尽管较长的斜角可能使得递送组件300的导航与较短的斜角相比更困难，特别是在弯曲的解剖结构中，假设针当分流器递送导管3304的远心端部分3344导航通过血管时不弯曲。当穿透元件穿过IPS壁114进入蛛网膜下腔时，较低的穿刺力促进了分流器植入手术的平滑穿透步骤。候选穿透元件实施方式的穿刺力可以使用硬脑膜可替代的物例如得自Synovis SurgicalInnovations的

硬脑膜的修复贴剂以及在2015年10月30日提交的美国专利申请号14/929,066中进一步描述的测力计体外评估。包括针配置的穿透元件实施方式可具有约0.1磅力或更小的穿刺力。较薄的针壁使通过IPS壁114的吻合与部署的分流器2200的外表面之间的间隙最小化。减小该间隙对于最小化或消除静脉血液从IPS 102或CS 104通过吻合术(例如，穿过IPS壁114的穿透道和植入的分流器2200的外表面之间)进入蛛网膜下腔有临床意义的，并且相反地，CSF从蛛网膜下腔渗入IPS腔中。

锚700和细长引导构件780可被优化以将穿透元件或分流器经由分流器递送导管3304沿着IPS 102的弯曲部分朝向IPS壁114上的靶穿透位置定向到细长引导构件780上。例如，如图7A-B所示，在沿着锚700的顶部边缘的位置处联接到锚700的细长引导构件780被配置为将细长引导构件780的远心端部分782定向成接近或邻近IPS壁114。可替代地，锚700和细长引导构件780可被配置成使得当锚700沿着IPS壁114向远心端部署到靶穿透部位时，细长引导构件780通过IPS 102的弯曲部分最接近IPS壁117定向(例如，“拥抱”)，如图7C-D所示。

此外，锚700在窦腔中的部署位置可以改变细长引导构件780穿过IPS 102的弯曲部分的路径，而不管细长引导构件780如何相对于锚700的顶部、中部或底部定向。例如，比图7A-B所示的部署位置更远心端部署锚700将使细长引导构件780定向与IPS壁114相比更接近IPS壁117。

此外，可以优化分流器递送导管3304(或者如果在没有递送导管的情况下在细长引导构件780上递送的分流器)的实施方式以使穿过细长引导构件780或在其上推进的穿透元件和/或分流器朝着沿着IPS 102的弯曲部分(例如，IPS 102的第一弯曲部分)的IPS壁114中的靶穿透位置定向。分流器递送导管3304的远心端部分3344可以具有多个接口点以容纳细长引导构件780，如图7D中的“x”标记所示。用于细长引导构件780的分流器递送导管3304的远心端部分3344上的接口点提供穿透止动件以限制穿透元件3350可穿过IPS壁114行进并进入CP角池138的距离(例如，最大穿透深度对应于穿透元件3350的远心端尖端与递送导管3304上用于接收细长引导构件780的接口点之间的距离)。在导管3304上的更近心端位置处将细长引导构件780引入分流器递送导管3304中或沿着分流器递送导管3304允许穿透元件3350和/或递送导管3304的远心端开放端3341与细长引导构件3304之间的更多分离780。穿透元件3350与细长引导构件780之间的较大分离程度提供沿着IPS 102的弯曲部分穿过IPS壁114和蛛网膜层115的相对较长的穿透深度。相反地，沿着分流器递送导管3304和细长引导构件780的更远心端的入口点或连接减少了细长引导构件780与递送导管3304的穿透元件3350和/或远心端开口端3341之间的分离。穿透元件3350与细长引导构件780之间的较小分离程度提供沿着IPS 102的弯曲部分穿过IPS壁114和蛛网膜层115的相对较短的穿透深度。操作者可以调节细长引导构件780与递送导管3304之间的接口点以优化来自递送导管3304的穿透元件的轨迹以及沿着IPS 114在靶穿透位点处的穿透深度。细长引导构件780与分流器递送导管3304之间的接口点可以从递送导管3304的远心端3341(例如，在递送导管的远心端包括专用轨道腔的远心端开口的情况下)到从递送导管3304的远心端的近心端约10cm的接口点。

一旦部署，锚700和细长引导构件780就提供稳定的窦内平台，其在分流器植入期间为穿透元件产生离轴轨迹。部署的锚700和细长引导构件780连同递送系统的其它方面使得操作者在分流器部署期间能够控制进入CP角池138中的最大程度的CSF填充空间。延伸穿过IPS 102的弯曲部分的细长引导构件780有利地将穿透元件3350(即，经由引导构件推进)朝向IPS壁114定向到CP角池138中。如图7D所示，分流器递送导管3304远离接口点的部分随着递送导管通过IPS的弯曲部分在引导构件上推进而与细长引导构件780的轴分离；即，包括穿透元件3350的递送导管3304的最远心端部分从细长引导构件780离轴运行以刺穿IPS壁114并进入CSF填充的CP角池138。细长引导构件相对于分流器递送导管3304的这种定向特征确保了穿透元件的推进将会：(a)以约90°的角度(即，垂直于IPS壁114定向)将IPS壁114在沿着IPS 102的弯曲部分的靶穿透位置处相交成约30°(尽管可以提供其它合适的角度)，和(b)穿过IPS壁114的硬脑膜并穿过蛛网膜层115的轨迹继续以进入至少2-3mm的CP角池138的无阻塞的、CSF充满的空间，如从IPS壁114上的穿透点向远心端测量的。与其它血管内分流器递送技术相比，本文公开的锚700和细长引导构件780的特征允许操作者在脑池中的相对较大程度的自由CSF填充空间中进入并部署分流器，通常大于3mm至5mm的无阻塞CSF填充空间。

在锚700和细长引导构件780已经部署在窦腔中的期望位置处并且穿透元件已经沿着IPS壁114在细长引导构件780上推进到靶穿透位置之后，操作者可以通过在IPS 102和CP角池138之间进行建立吻合，然后进行手术的分流器递送和植入步骤。操作者可通过在近心端方向上拉动细长引导构件780(或者相对于其它递送系统部件将细长引导构件780锁定在适当的位置)，同时将穿透元件在细长引导构件780上推进到IPS壁114来穿透IPS壁114以与穿透元件一起进入CP角池138中(例如，经由导管推进的、在分流器上或由导管远心端携载的穿透元件)。穿透步骤期间细长引导构件780上的逆向力将引导构件和锚700进一步固定在窦腔中，由此使细长引导构件780稳定在IPS 102的弯曲部分中，同时它使穿透元件朝向IPS壁定向并从IPS腔的弯曲部分中的细长引导构件780的轨迹的离轴。并且通过同时推进穿透元件和/或分流器200(如先前公开的)穿过IPS壁114和蛛网膜层115，直到分流器200的远心端锚定装置229被部署在CP角池138中(即，没有在穿透和分流器部署步骤之间的递送系统部件的交换)消除了从窦腔渗入蛛网膜下腔的风险。

不透射线标志物或涂层可以结合在穿透元件3350上(例如，经由导管推进的、在分流器上或由递送导管的远心端携带的穿透元件)和/或递送导管，以帮助操作者在分流器植入程序的穿透步骤之前或期间，可视化窦腔中递送系统元件的定向和这些元件的轨迹。例如，可将不透射线材料的半圆片或半带联接到或并入到穿透元件3350内和/或递送导管3304的远心端部分3344中。取决于分流器递送导管3304的穿透元件3350和/或远心端部分3344(例如，穿透元件的远心端部分或近心端部分以帮助可视化内径或腔的相应部分)中的标志物的位置，操作者可以确认穿透元件3350是否正确地朝向IPS壁114定向和/或不适当地朝向IPS壁117定向。

在分流器200的远心端锚定装置229已被部署在CP角池138中之后，可以从IPS 102的弯曲部分撤回分流器递送导管3304(即，在近心端方向上拉动)。当将导管通过IPS 102撤回到接合部118中时远心端锚定的分流器200从递送导管3304的远心端开口3341出现；当从IPS 102撤回递送导管3304时，设置在CP角池138内的分流器的远心端锚定装置将分流器保持、固定和/或锚定在其在蛛网膜下腔116内的展开位置中。此后，可通过接合部118进一步撤回递送导管3304，以允许分流器200的近心端锚定装置227被部署在颈静脉106中，如图7E所示。

在分流器200已经通过分流器200相应的锚定装置227、229完全展开和/或固定在靶部位之后，操作者可以在细长引导构件780上推进分流器递送导管3304和/或锚递送导管(例如，导管具有0.027”或0.021”的内径)以重新插入锚700，然后从患者撤回包括锚700和细长引导构件780的导管3304(例如，经由股骨接入点)。可替代地，细长引导构件780可以包括电解拆卸元件785，其在接头744中或周围具有锚700(图3C、3H)，或者在细长引导构件780的任何其它合适部分(例如，图7F)，以将细长引导构件780从锚700上拆下。在从锚700拆卸细长引导构件780之后，可以从患者撤回细长引导构件780，同时锚700保持部署在IPS 102或CS 104中。这种配置可以有利地避免从CP角池138意外拔出植入的分流器，同时当通过IPS 102和接合部118撤回锚700时，通过钩住部署的分流器的一部分上的锚700而从其远心端部署位置取回锚700。

图11A-I示出了锚700的可替代的配置和在分流器部署之后有助于从患者的血管移除锚700的方法步骤。锚700可以包括锚700的近心端部分740、中间或主体部分730以及远心端部分720中的一个或多个中的一个或多个电解脱离元件790(图11A、B、E、F)。电解脱离元件790被配置为破碎、分解等，如图11H-I所示，从而将锚700分成两个或多个部分，如图11A-D所示，以促进锚700的部分通过部署的分流器并且沿着IPS 102的弯曲部分的撤回。此外，可将锚700的每个部分联接到相应的细长元件787、788(例如，系绳等)，其被配置为便于锚700的部分的撤回，如图11A和11D所示。应当理解的是，除了细长引导构件780之外，一个或多个细长元件788(例如，相邻设置的)可以共同包括细长引导构件780，或者一个或多个细长元件788可以被包括到锚700。

在进一步的可替代的实施方式中，可将电解分离元件785与接头744近心端地设置(例如，在被配置为围绕接合部118设置的细长引导构件780部分处)，如图7E和7F所示。锚700和细长引导构件780的一部分可以是植入的分流系统的一部分，其中部署的分流器包括与细长引导构件780的一个或多个连接点或接口，从而允许部署的锚700和细长引导构件780的一部分以将分流器进一步锚定在其部署的位置处。在这样的实施方式中，细长引导构件780可以包括在被配置成围绕接合部118设置的细长引导构件780的部分处的电解脱离元件785。使得在部署分流器之后，从患者撤回细长引导构件780的近心端部分780’(即，接近电解脱离元件785)，而细长引导构件780的远心端部分保持联接到锚700。在该实施方式中，锚700可以进一步为部署的分流器200提供支架支撑件，如图7F所示。

与其它血管内分流器递送系统和技术相比，锚700和细长引导构件780系统可具有以下优点：

与被配置用于包括多个同心元件(例如，递送导管、递送系统锚和/或导丝、分流器和穿透元件)的单个锚和分流器200部署步骤的递送系统相比，单独的锚700和分流器200部署步骤保持靶穿透部位周围的IPS 102和/或CS 104中的关键工作和部署空间以适应递送系统部件，例如分流器递送导管3304和分流器200。

(a)锚700和细长引导构件780系统提供稳定的平台以在穿过硬脑膜物质IPS壁114和蛛网膜层115穿透进入CP角池138期间固定递送系统部件，以及(b)与常规递送导管和导丝系统相比，在脑池中部署分流器远心端锚定装置229。

锚700和细长引导构件780系统抵抗在诸如穿透硬脑膜物质IPS壁114和蛛网膜层115的关键步骤期间由于曲折解剖所致的来自IPS 102和/或CS 104的递送系统部件(例如，分流器递送导管3304)的“踢出”和部署分流器及其远心端锚定装置229。

在锚700的一些实施方式中，例如当锚留在窦腔(IPS 102或CS 104)中以固定植入的分流器200时，锚可被配置为使用不锈钢或钴铬材料的液压胀接，从而简化了系统设计并降低了产品制造成本。

从部署的锚700沿着IPS壁117向近心端延伸的细长引导构件780消除或减少了在穿透元件被递送到靶穿透位点IPS壁114时覆盖或未保护的穿透元件无意中阻碍IPS壁114的一部分的风险。

图12A-F示出了根据公开的发明的实施方式构造的用于将分流器递送到患者的靶部位的可替代的分流器递送导管1304。为了便于说明，与本公开的分流器递送导管3304和先前通过引用并入的相关申请中的递送导管304、304’相同或相似的递送导管1304的特征、功能和配置被赋予相同或相似的附图标记。递送导管1304包括具有近心端部分1342、远心端部分1344和在其间延伸的腔1341的细长配置。递送导管1304的尺寸被调整为达到血管的远心端位置，并被配置为将分流器经皮递送到靶部位(例如，IPS、CS、CP角池等)。递送导管1304包括适于提供足够的“推送性”(例如，显示足够的柱强度以使得能够递送到诸如IPS102或CS 104的靶位置)的可变刚度部分(例如，变化的材料比，包括选择性增强，改变所使用材料的特性或分布和/或改变制造过程中材料的硬度或厚度)；在包括组织穿透元件1350的实施方式中，提供了足够的柱强度以传输约0.1N到2.0N的力或更多用于穿透或刺穿元件以穿透IPS壁114和蛛网膜层115的硬脑膜)和“可扭转性”(例如，在血管中呈现约1:1的扭转反应使得在患者的腹股沟处或近心端部分处的导管的单向顺时针转动导致导管的远心端部分在诸如IPS 102或CS 104的靶位置处大致单向顺时针转动)以允许插入导管1304，在血管中推进和/或旋转以将导管的远心端部分1344定位在IPS 102或CS 104内的靶部位处。此外，远心端部分1344具有足够的柔性，使得其可以跟踪和操纵到靶部位，特别是在曲折的解剖结构中。

已知的部件，如嵌入的线圈或编织物，经常被用于为递送导管提供选择性的增强。包括嵌入的线圈的递送导管可以提供合适的柔性，然而嵌入的线圈通常不能为导管提供必要的柱强度，特别是在微导管的远心端部分。包括嵌入的编织物的递送导管可以提供合适的柱强度，同时牺牲柔性，特别是如果嵌入的编织物设置在导管的远心端部分处。

在图12A-C的实施方式中，递送导管1304包括加强构件1345，其被配置为加强导管1304，同时在柱强度和柔性(例如，“推送性”和“可扭转性”)之间提供适当的平衡。加强构件1345由合适的生物相容性和弹性体材料组成，例如不锈钢、

等。在一些实施方式中，加强构件1345包括提供合适的柱强度的不锈钢或Nitinol海波管，海波管还包括提供合适柔性的选择性切口1330(例如，开窗等)。

加强构件1345可以沿着导管1304的相当长的一段(例如，加强构件1345从导管1304的近心端部分1342延伸到导管1304的远心端部分1344)延伸。在图12A的实施方式中，沿加强构件1345的中心轴线1349测量的长度L₁₀为约59英寸(150cm)。可替代地，加强构件1345可以沿着导管1304的部分(例如，加强构件1345沿着远心端部分1344延伸而不延伸到导管1304的近心端部分1342)延伸。例如，L₁₀可以在1.9英寸(5cm)到6英寸(15.2cm)之间的范围内，或者任何其它合适的长度。

此外，在图12A-C的实施方式中，在与轴1349正交的方向上测量的加强构件1345(例如，腔1341)的内径(ID)可以在0.0205英寸(0.5207mm)至0.024英寸(0.6096mm)之间的范围内，且在相同或相似的方向(即，与轴1349正交)侧量的加强构件1345的外径(OD)可以在0.026英寸(0.6604mm)至0.03英寸(0.762mm)之间的范围内。应当理解的是，递送导管1304的加强构件1345的ID、OD和/或L₁₀和任何其它长度、宽度或厚度可以具有用于递送分流器到靶部位中的任何合适的尺寸(例如，IPS、CP角池等)。图12G中示出了加强构件1345的示例性尺寸(以英寸为单位)和性质，其不意在限制图12A-C的实施方式。

在图12A和图12C的实施方式中，加强构件1345包括选择性地设置在加强构件1345的近心端部分1342和远心端部分1344处的一个或多个切口1330(例如开窗、切口、槽、键槽、凹口等)。此外，一个或多个切口1330可沿着L₁₀设置在加强构件1345的部分中，如图12A的部分中所描绘的切口、节距、切割/旋转和切割平衡的示例性螺旋切割图案。可替代地，切口1330可以基本上沿着L₁₀(未示出)连续设置，并且连续设置的切口1330可以具有沿着L₁₀的切口、节距、切割/旋转和切割平衡或其组合的可变的螺旋切割图案。

加强构件1345的切口1330可以具有各种合适的图案，并且可以通过激光切割递送导管1304的加强构件1345来制造。可替代地，切口1330及其图案可以通过蚀刻或其它合适的技术来制造。图12E-F描绘了图12A-C的加强构件1345的示例性切割图案。在这些实施方式中，加强构件1345的激光切割在加强构件1345的每次旋转中产生1.5至2.5个切口1330，在激光开启的情况下具有在100°至202°之间的切割平衡，然后在激光关闭是34°至38°的旋转。

如图12A所示，设置在近心端部分1342处的加强构件1345的切口1330包括比设置在加强构件1345的远心端部分1344处的切口1330的节距(例如0.006)大的节距(例如，0.015)。切口1330的节距越小(即，切口之间的较小间隔)提供了加强构件1345的柔性的增加，例如在递送导管1304的远心端部分1344处。较大节距到较小节距切口1330之间的过渡可以是微妙的，提供朝向远心端部分的逐渐更柔性的递送导管。作为非限制性实例，产生设置在加强构件1345的近心端部分1342处的切口1330的螺旋切割图案包括0.001的切口、0.015的间距、每转产生2.5个切口，具有激光开启的100°旋转的切割平衡，然后激光关闭34°旋转。施加以产生设置在加强构件1345的近心端部分1342和远心端部分1344之间的切口1330的螺旋切割图案包括0.001的切口、0.006到0.015的节距转变、每转产生1.5个切口，具有激光打开时旋转202°的切割平衡，然后激光关闭的38°的旋转。施加以产生设置在加强构件1345的远心端部分1344处的切口1330的螺旋切割图案包括0.001的切口、0.004的间距、每转产生5个切口，具有激光开启的202°旋转的切割平衡，然后激光关闭38°旋转。切口1330可以具有范围在0.0005英寸(0.0127mm)至0.002英寸(0.0508mm)之间的宽度，或者任何其它合适的宽度。应当理解的是，递送导管1304的加强构件1345中的切口1330的宽度、长度和深度以及切口1330的图案可以包括任何合适的尺寸。作为非限制性示例，切口1330的图案可以在加强构件1345的远心端部分1344中过渡到更大的节距(例如，大于0.004)以增加柱强度并且在分流器植入程序的穿透步骤期间为递送导管提供支撑。

此外，加强构件1345包括内衬1360和外护套1365，如在图12C中更好地看到的那样。内衬1360和外护套1365由诸如聚四氟乙烯“PTFE”、聚对苯二甲酸乙二醇酯“PET”、高密度聚乙烯“HDPE”、膨体聚四氟乙烯“ePTFE”、聚氨酯、硅酮等的合适的可植入聚合物材料组成。内衬1360和外护套1365被配置为分别从腔1341内和细长构件外表面1370上基本上完全或部分覆盖加强构件1345的切口1330。在这样的配置中，加强构件1345变成不可渗透的管状元件，其具有被相应的内衬1360和外护套1365覆盖的切口1330，同时保持由选择性切口1330提供的柔性和部分地通过加强构件1345提供的柱强度。

内衬1360在加强构件1345的腔1341中提供光滑的内表面，其有助于分流器(或通过腔递送的其它递送系统或装置)的平移和递送。此外，内衬1360可被配置为使用挤出工艺对内部加强构件1345进行衬里。可替代地，衬垫材料可以沉积(例如，使用分散技术)在心轴(例如，镍涂覆的铜)上；此后，衬垫涂覆的心轴可以放置在加强构件1345内以施加外护套1365并且将内衬1360粘附到加强构件1345，此后可以将心轴从加强构件1345中抽出，使内衬1360留在加强构件1345的腔1341内的适当位置。

外护套1365为加强构件1345提供光滑的外表面，这有助于通过曲折血管的递送导管1304的导航。如上所述，外护套1365可以包括一种或多种植入物级聚合物，包括但不限于聚氨酯或硅酮-聚氨酯混合物。在一些实施方式中，聚合物的气体或液体分散体被施加到形成外护套1365的加强构件1345和内衬1360，并将内衬1360、加强构件1345和外护套1365结合在一起成为递送导管1304的一体化配置。

外护套214可以基本上覆盖加强构件1345的整个外表面；然而，在一些实施方式中，可以选择性地沿着加强构件1345的部分将外护套放置以将内衬1360粘附到加强构件1345。作为非限制性实例，聚合物或环氧基粘合剂的液体分散体可以沿着L₁₀放置在离散位置处。可替代地，可以用聚合物或粘合剂涂覆内衬1360的外表面，然后放置在加强构件1345内；聚合物或粘合剂可以渗透到切口1330中，基本上完全或部分地填充沿L₁₀的一些或全部切口1330。

在图12C的实施方式中，内衬1360可具有0.0005英寸(0.0127mm)的厚度；尽管在其它实施方式中，内衬1360的厚度可以在0.0005英寸(0.0127mm)至0.0015英寸(0.0381mm)的范围内。在图12C的实施方式中，外护套1365可具有0.001英寸(0.0254mm)的厚度；尽管在其它实施方式中，外护套1365的厚度可以为0.0001英寸(0.00254mm)至0.001英寸(0.0254mm)的范围内。应当理解的是，加强构件1345的内衬1360和外护套1365可以包括任何合适的尺寸。

返回参考图12A，加强构件1345还包括延伸或设置在细长构件的远心端部分1344处的集成的穿透元件1350(例如，尖锐的、锥形的、套管状末端、斜角、铅笔或Quincke尖针等)，也如图12D所示。穿透元件1350被配置为穿透IPS壁114的硬脑膜和蛛网膜层115，从而在IPS 102和CSF填充的CP角池138之间形成吻合以用于部署分流器，如本文先前所公开的，以及先前通过引用并入本文的相关申请中。近心端设置到穿透元件1350的切口1330被配置为向递送导管1304的远心端部分1344提供合适的柔性，从而允许远心端部分1344朝着IPS壁114弯、弯曲和/或定向穿透元件1350，同时当它穿过IPS壁114和蛛网膜层115时保持合适的柱强度以在远心端部分1344处支撑穿透元件1350。从加强构件1345的远心端部分1344延伸，与其一体化和/或结合到加强构件1345的远心端部分1344的穿透元件1350允许当从患者撤回递送导管1304时可靠地撤回穿透元件1350。

图13A-F示出了根据公开的发明的实施方式构造的用于将分流器递送到患者的靶部位的另一可替代的递送导管1304’。为了便于说明，与图12A-G的递送导管1304的相同或相似的图13A-F的递送导管1304’的特征、功能、尺寸和配置被提供相同的参考标号并且在此并入。递送导管1304’包括具有近心端部分1342、远心端部分1344’和在其间延伸的腔1341的细长配置。递送导管1304’包括加强构件1345’，其被配置为加强导管1304’，同时在柱强度和柔性(例如，“推送性”和“可扭转性”)之间提供适当的平衡。加强构件1345’由合适的生物相容性和弹性体材料组成，例如不锈钢、Nitinol等，还包括选择性切口1330。

类似于图12A的加强构件1345，图13A的加强构件1345’可以沿着导管1304’的相当长的长度(例如，沿着加强构件1345’的中心轴1349测量的长度L₁₀)延伸。可替代地，加强构件1345’可以沿着导管1304’的一部分延伸。在与轴1349正交的方向上测量的加强构件1345’的内径(ID)和外径(OD)可以包括与上述加强构件1345相同或相似的尺寸和范围。应当理解的是，递送导管1304’的加强构件1345’的ID、OD和/或L₁₀和任何其它长度、宽度或厚度可以具有用于递送分流器到靶部位中的任何合适的尺寸(例如，IPS、CP角池等)。图13F中示出了加强构件1345’的示例性尺寸(以英寸为单位)和性质，其不意在限制图13A-C的实施方式。

在图13A和13C的实施方式中，加强构件1345’包括选择性地设置在加强构件1345’的近心端部分1342和远心端部分1344’处的一个或多个切口1330(例如切口、槽、键槽、凹口等)。此外，一个或多个切口1330可沿着L₁₀设置在加强构件1345’的部分中，如图13A的部分中所描绘的切口、节距、切割/旋转和切割平衡的示例性螺旋切割图案。可替代地，切口1330可以基本上沿着L₁₀(未示出)连续设置，并且连续设置的切口1330可以具有沿着L₁₀的切口、节距、切割/旋转和切割平衡或其组合的可变的螺旋切割图案。

加强构件1345’的切口1330可以具有各种合适的图案，并且可以通过激光切割递送导管1304’的细长构件1345’来制造。可替代地，切口1330及其图案可以通过蚀刻或其它合适的技术来制造。图13D-E描绘了图13A-C的加强构件1345’的示例性切割图案。在这些实施方式中，加强构件1345’的激光切割在加强构件1345’的每次旋转中产生1.5至2.5个切口1330，在激光开启的情况下具有在100°至202°之间的切割平衡，然后在激光关闭是34°至38°的旋转。

如图13A所示，设置在近心端部分1342处的加强构件1345’的切口1330包括比设置在加强构件1345’的远心端部分1344’处的切口1330的节距(例如0.004-0.012)大的节距(例如，0.013)。作为非限制性实例，施加以产生设置在加强构件1345’的近心端部分1342处的切口1330的螺旋切割图案包括0.001的切口、0.013的间距、每转产生2.5个切口，具有激光开启的100°旋转的切割平衡，然后激光关闭34°旋转。施加以产生设置在加强构件1345’的近心端部分1342和远心端部分1344’之间的切口1330的螺旋切割图案包括0.001的切口、0.009到0.013的节距转变、每转产生2.5个切口，具有激光打开时旋转100°的切割平衡，然后激光关闭的34°的旋转。施加以产生设置在加强构件1345’的远心端部分1344’处的切口1330的螺旋切割图案包括0.001的切口、从0.004转变至0.012的间距、每转产生5个切口，具有激光开启的202°旋转的切割平衡，然后激光关闭38°旋转。应当理解的是，递送导管1304’的加强构件1345’中的切口1330的宽度、长度和深度以及切口1330的图案可以包括任何合适的尺寸。

此外，加强构件1345’可包括加强构件1345的内衬1360和外护套1365，如先前在图12C中所述。

返回参考图13A，加强构件1345’还包括设置在加强构件1345’的远心端部分1344处的一个或多个狭槽1380。狭槽1380可以在加强构件1345’的轴1349的方向上纵向地设置。狭槽1380被配置为接合穿透元件(未示出)的相应的近心端设置的突起并且将穿刺元件固定到加强构件1345’的远心端部分1344’。此外，加强构件1345’的狭槽1380与穿刺元件的突起之间的接口可以通过焊接、粘合剂和其它合适的技术进一步固定。

图14A-D示出了根据公开的发明的另一个实施方式的血管内分流器递送组件2300。递送组件2300包括递送导管2304，内部管状构件或扩张器2361和递送导丝2308。递送导管2304包括近心端部分(未示出)，远心端部分2344和在其间延伸的内腔2305。扩张器2361同轴地设置在递送导管2304的腔2305内，且递送导丝2308同轴地设置在扩张器2361内。导管2304的远心端部分2344包括远心端开口2346和侧孔2377。递送导管2304的远心端开口2346可以是锥形的或者包括允许扩张器2361和递送导丝2308通过的任何合适的配置。根据公开的发明，递送导管2304的侧孔2377被调整大小和尺寸以允许分流器和/或穿透元件朝向IPS壁114通过，并且可以进一步包括不透射线材料或包括用于成像目的的标志物。

递送导管2304可以进一步包括提供合适的柱强度的海波管，海波管包括选择性切口以提供具有适当的柔性的导管2304，如先前在图12A-13E中所述的。递送导管2304可以包括一个或多个内衬以增加润滑性并且有助于其它递送系统部件通过递送导管腔2305的通过，并且还可以包括一个或多个外护套(例如，Pebax或其它合适的聚合物材料)，如图12A-13E所述。

递送导管2304还包括从近心端部分(未示出)延伸到导管2304的远心端部分2344的附加内腔2317，如图14B-E所示。递送导管2304的腔2317设置成与导管2304的侧孔2377相对，如在图14C-D2中更好地理解的那样。拉线2327设置在导管2304的腔2317内，并从导管的近心端部分(未示出)延伸至导管2304的远心端部分2344或超过导管2304的远心端部分2344。拉线2327固定地联接到导管的至少远心端部分2344，至少一部分远离导管的孔2377设置。如图14C所示，可将拉线2327联接到导管的锥形远心端部分2344’。拉线2327被配置为被拉动以便使递送导管2304的远心端部分2344弯曲朝向IPS壁114定向侧孔2377，从而允许递送分流器200和/或穿透元件250(图14C和14E)。

可将具有拉线2327的递送导管2304从静脉进入位置引入到患者体内。导丝2308可穿过IPS 102与颈静脉球108和/或颈静脉106(图1)之间的接合部118(图2A)，并且超过接合部到IPS 102或海绵窦(CS)104中的更远心端位置。递送导管2304和扩张器2361的锥形远心端部分2344有助于进入弯曲的小直径颅内静脉通路，例如JV-IPS接合部118。可替代地，没有扩张器2361的递送导管2304可以在导丝2308上推进。在没有扩张器2361的可替代的实施方式中，递送导管2304的远心端部分2344朝向导丝2308进一步逐渐变细，并且导管可具有比扩张器上的导管更小的直径。然后，递送导管2304沿着IPS 102的弯曲部分被导航，直到孔2377被适当地定向，面对或靠近沿着IPS壁114的靶穿透部位。

在刺穿IPS壁114以形成吻合并进入CP角池138之前，递送导管2304的远心端部分2344的正确定向，特别是孔2377的正确定向可以根据之前公开的成像方法进行验证。当需要时，可以例如通过将旋转力直接施加到递送导管2304的主体来调节递送导管2304的远心端部分2344处的孔2377的定位和定向。可以在实现孔2377的适当定向之前、期间或之后从递送导管2304移除导丝2308和扩张器2361。

当获得孔2377的正确定向时，医生拉动拉线2327的近心端部分，使拉线2327沿近心端方向缩回，引起递送导管的远心端部分2344的弯曲，其沿着IPS壁114定位孔2377朝向和/或触及靶穿透部位，用于分流器植入程序的后续穿透步骤(图14E)。拉线2327可以在递送分流器之前和期间被致动，以帮助系统转向通过血管。即，致动拉线2327可以使递送导管的远心端部分2344铰接以进入患者脉管内的特定位置。此外，拉线2327致动允许操作者控制孔2377相对于沿着IPS壁114的靶穿透的放置，由此将穿透构件的轨迹从IPS引导到CP角池138中。可以将分流器和/或穿透元件(例如，具有设置在分流器腔内的探针，或者任何其它合适的公开的分流器和/或穿透元件的分流器)推进通过递送导管腔2305，并通过IPS壁114进一步推进到CP角池138中(图14E)。将具有远心端不透射线标志物(例如，分流器的金锥形远心端部分)的分流器200和设置在分流器腔内的探针250从递送导管2304的孔2377经过IPS壁114推进。将分流器200和探针250进一步推进穿过IPS壁114，直到分流器的远心端锚定装置229(例如，malecot)在CP角池138内展开(例如如图7E-F所示)。此后，可以将探针250从分流器205移除，并且可以在将递送导管2034从患者的血管中取出之前释放拉线2327。

图15A-Z是根据公开的发明的实施方式构造和植入的另一示例性分流器2200。分流器2200的近心端部分2204包括锚定装置2227(即，近心端锚)和阀2209(例如，鸭嘴阀、横切阀、弹性阀，如本文所公开的模制硅酮阀或其它合适的单向阀)。分流器2200的远心端部分2202包括锚定装置2229。分流器2200还包括在近心端部分2204和远心端部分2202之间延伸的细长主体2203。锚定装置2227和2229包括多个相应的可变形元件2227a和2229a(例如，臂)，其在分流器2200(图1)的部署的配置中径向向外设置(图15A)。锚定装置2227和2229可以具有预先形成的扩张或展开配置，例如当由超弹性材料如

构造时。展开的锚定装置2227接合颈静脉球108、颈静脉106、IPS壁117和/或IPS 102的另一部分，将分流器2200的近心端部分2204锚定在颈静脉106内，使得阀2209设置在颈静脉106内或者至少面向流过颈静脉的血液(例如，横向设置朝向静脉)，如例如图7E-F所示。可替代地，锚定装置2227可以在接合部118(未示出)处接合IPS壁114和117。部署的锚定装置2229将分流器2200的远心端部分2202固定在CP角池138内，使得CSF通过植入的分流器2200流入颈静脉106(例如，图7E-F)。

锚定装置2227和2229由沿着分流器2200(图15C1-G)的相应近心端部分2204和远心端部分2202的长度的一系列切口2222和2222’(例如，切口、狭槽、键槽、凹口等)形成，形成可变形元件2227a(图15A-E)和2229a(图15A、15D-E、15G、15J)。优选通过激光切割、蚀刻或其它合适的技术来制造切口2222和2222’及其图案。图15D-F示出了分流器2200的近心端部分2204中的切口2222的示例性图案和相对尺寸，切口2222形成配置为喇叭形开口(例如，漏斗，花瓣等)部署的配置的可变形元件2227a(图15A-B和15I)。在锚定装置2227的喇叭形开口部署构造中的可变形元件2227a，如图15B的透视图中详细示出的，与malecot远心端锚2229配置相结合，提供了如图15A所示的“flarecot”分流器配置。此外，图15I示出喇叭形锚定装置2227的另一透视图。可变形元件2227a可以包括类似铰链的点2227b(例如，活动铰链，接头等)以帮助将锚2227部署成喇叭形配置。将每个可变形元件2227a联接到一个或多个相邻的可变形元件2227a，从而限定多个闭合单元2227g，如图15I所示。具有多个闭合单元2227g的锚定装置2227被配置为当将分流器2200的近心端部分2204锚定在颈静脉106内时使中断最小化并且允许流体(例如，血液、CSF)通过锚2227。图15M示出了示例性喇叭形开口的锚定装置2227的圆周区域。可替代地，锚定装置2227可以包括联接到可变形元件2227a的内衬、网、编织物或其它合适的可渗透材料或其组合。在其它实施方式中，锚定装置2227可以由内衬、网、编织物或其它合适的可渗透材料或其组合构成，当锚被部署(未示出)时，其被配置为喇叭形打开成为flarecot配置。

返回参照图15A-B和图15I的锚定装置或近心端锚2227，可变形元件2227a可以包括一个或多个不透射线标志物2227c(例如，金或其它合适的不透射线材料)用于在分流器2200的递送期间的成像目的。标志物2227c有助于将锚定装置2227部署和/或放置在患者体内的靶部位。此外，合适的标志物2227c可被包括(例如，嵌入、附接、联接)或施加(例如，涂覆)在可变形元件2227a之中/之上。在图15A-B和图15I中描绘的在近心端锚定装置2227上的不透射线标记方案允许操作者可视化近心端锚定装置围绕颈静脉106的部署，因为锚从径向压缩过渡到喇叭形部署的配置。在图15A-B和图15I的实施方式中，每个可变形元件2227a包括第一端部2227a’和第二端部2227a”，其中至少两个可变形元件2227a在其各自的在其中具有联锁元件2227d的第一端部2227a’处联接。锚定装置2227包括具有相应标志物2227c的一个或多个联锁元件2227d。锚定装置2227的联锁元件2227d被调整大小和尺寸以可拆卸地接合分流器2200到图15C-1中进一步描述的递送系统(例如，推进器构件等)。每个联锁元件2227d包括基本上圆形的形状，如图15A-B、15I和15K所示，其被配置为在递送配置中弓形以符合递送系统，如图15C-1、15C-2和15L所示。联锁元件2227d可以包括任何其它合适的形状，例如球形、矩形等。此外，每个联锁元件2227d具有凹部2227e(例如，孔、孔眼、空腔等)(图15K)，其被配置用于接收相应的标志物2227c。如图15A-B和15I所示，标志物2227c通过将相应的标志物2227c压入对应的凹部2227e而形成为铆钉。标志物2227c可以从联锁元件2227d延伸或伸出(例如，铆接)，如图15A-B和15I所示，或者可以用联锁元件2227d(例如焊接)冲洗，如图15L所示，或者可以用任何其它合适的技术或其组合联接到联锁元件2227d。

近心端锚2227的联锁元件2227d被成形和调整尺寸以可拆卸地接合(即，接合和脱离)联接到推进器构件3310的远心端部分3314的联锁元件3336，如图15C-1和15C-2所示。推进器构件3310(例如海波管，例如不锈钢海波管15C-1和15C-2)包括多个切口3311以增加柔性，不透射线标志物3314(图15C-1和15C-2)用于成像目的，且远心端联锁元件3336(图15C-1和15C-2)被配置为与锚定装置2227的相应联锁元件2227d联锁，如图23A-L进一步示出的。图15C-1和15C-2示出推进器构件3310与分流器2200的锚定装置2227之间的接口，其具有与推进器构件3310的联锁元件3336接合的近心端锚2227的联锁元件2227d。图15C-1进一步描绘了设置在压缩锚定装置2227内的分流器2200的近心端部分2204上的阀2209。推进器构件3310被配置为通过递送导管递送分流器2200，同时避免与阀2209接触、碰撞或干扰。尽管联锁的锚定装置保持压缩在递送导管3304的腔3305内，但操作者可以在分流部署之前经由推进器构件3310(例如，推进分流器稍微靠近穿透元件3350以在分流器植入程序的穿透步骤期间向递送导管3304提供额外的柱强度，或者交替地推进递送导管3304，然后使分流器2200通过腔3305以维持递送组件在通过曲折解剖结构进入和导航时的柔性)将分流器管2200推进和缩回到递送导管内。

在图15A-I的实施方式中，近心端锚2227由具有预成形的喇叭形配置的超弹性材料(例如，

)组成。当通过平移推进器构件3310和/或撤回递送导管而将分流器2200的近心端部分2204推出递送导管时，在保持推进器构件3310保持或不保持在适当位置的情况下，锚联锁元件2227d通过锚2227脱离推进器构件3310的联锁元件3336，呈现呈喇叭形配置，在图15A-B和15I中示出。在一些实施方式中，近心端锚2227的喇叭形配置和/或锚联锁元件2227d与推进器构件3310的联锁元件3336的脱离可由操作者致动和控制。

返回分流器2200的锚定装置或近心端锚2229，图15G示出了分流器2200的远心端部分2202中的切口2222’的示例性图案和相对尺寸(图15A、15D-E和15G)。切口2222’平行且径向间隔开以形成可变形元件2227a，其被配置为在展开时径向向外延伸呈现malecot配置(图15A和15J)。每个可变形元件2229a具有相应的铰链状的点2229b(例如，活动铰链、关节等)，其被配置为以铰链状的方式从分流器2200的轴径向向外移动，从而允许可变形元件2229a在展开时向外设置。形成远心端锚2229的可变形元件2227a的切口2222’沿着分流器2200的轴基本上是纵向的，从而允许分流器2200的远心端锚2229和/或远心端部分2202以维持在部署在靶位点期间合适的柱强度和穿过组织的可推送性。

图15H示出了沿着分流器2200的细长主体2203的切口2210的示例性图案和相对尺寸。细长主体2203的切口2210可以具有各种合适的图案。切口2210及其图案优选地通过激光切割分流器2200的细长主体2203来制造。可替代地，切口2210及其图案可以通过蚀刻或其它合适的技术来制造。例如，利用正交于主体2203的纵轴定向的激光器以及能够在保持主体2203的同时相对于固定器旋转和推进主体的激光器，激光器可以被激活和停用以形成分流器主体2203中的特定切割图案。细长主体2203的激光切割在主体的每次旋转中产生1.5个切口2210，在激光开启的情况下具有约210°的旋转的切割平衡，然后在激光关闭是30°的旋转。此外，虽然在图15H的实施方式中切割图案的节距为约0.0070英寸(0.1778mm)，但每个切口2210可以具有各种宽度；例如，0.005英寸(0.12446mm)。此外，切割图案的节距可以变化。例如，近心端设置到分流器2200的近心端部分2204和/或远心端部分2202的主体2203的切割图案的节距可以大于/宽于沿着主体2203的中间部分的切割图案的节距，如图15D-E所示。如在图15N的示例性实施方式中所描绘的，近心端设置到分流器2200的远心端部分2202的切割图案的节距大于邻近节距，使得近心端设置到分流器2200的远心端部分2202的主体2203的部分2203a和2203b比相邻部分2203宽。近心端设置到分流器2200的近心端2204和远心端2202部分的主体2203的更宽的切口和/或部分被配置为向分流器2200提供应力消除，允许分流器的相应的近心端2204和远心端2202部分2200相对于细长主体2203或分流器2200的纵轴移动，同时保护分流器2200的部分的应变、断裂、破坏或分离。图15O-15Q描绘了近心端部分2204锚定装置2227的相应的切口2222、细长主体2203的切口2210以及分流器2200的远心端部分2202的锚定装置2229的切口2222’的二维视图中的示例性切割图案。

此外，图15R-W示出了根据公开的发明的实施方式的分流器2200的特征的附加视图和示例性相对尺寸。如图15R所示，分流器2200在展开的无约束的配置中的长度可以在从约0.693英寸(17.602mm)到0.040英寸(1.016mm)的范围内。如分流器2200的透视侧视图所示，在图15S的展开的无约束配置中，主体2203的长度可以为约0.271英寸(6.883mm)，喇叭形配置中的近心端锚2227的长度可为约0.091英寸(2.312mm)，并且malecot配置的远心端锚2229的长度的范围可以从约0.101英寸(2.565mm)到0.010英寸(0.254mm)。图15T示出了喇叭形配置的近心端锚2227的正视图，其具有可以在从约0.180英寸(4.572mm)到0.020英寸(0.508mm)范围内的直径。图15U示出了喇叭形配置的近心端锚2227的详细视图。图15V示出了malecot配置的远心端锚2229的侧视图，且图15W示出了具有可以在从约0.143英寸(3.632mm)到0.020英寸(0.508mm)范围内的直径的远心端锚的正视图。

图15X-Z示出了根据公开的发明的另一个实施方式的血管内分流器2200。类似于图15E的实施方式，图15X示出了分流器2200的结构框架，其包括具有锚定装置2227的近心端部分2204，具有多个切口2210的主体2203以及具有锚定装置2229的远心端部分2202，呈递送受限配置。分流器2200的主体2203包括内衬2212，其提供用于CSF流过分流器的密封的流体导管，并且任选地提供外护套2214，如在图15Y-Z中更好地看到的那样。内衬2212和外护套2214由诸如聚四氟乙烯“PTFE”、聚对苯二甲酸乙二醇酯“PET”、高密度聚乙烯“HDPE”、膨体聚四氟乙烯“ePTFE”、聚氨酯、硅酮等的合适的可植入聚合物材料组成。优选地，内衬2212由抵抗CSF蛋白质和流过分流器腔2207的细胞的聚集的材料组成，以维持长期分流器腔通畅率，例如HDPE、PET、PTFE、硅酮或聚氨酯。内衬2212和外护套2214被配置为分别从分流器腔2207内和分流器主体2203上基本上完全或部分地覆盖细长主体2203的切口2210；在这种配置中，细长主体2203变成支撑内衬2212的框架，并且任选地，外护套2214(图15Y-Z)。具有其内衬2212、分流器主体框架2203和外护套2214的分流器2200对于静脉和窦血流是不可渗透的，并且集成的衬-框架-护套配置保持了切口2210提供给分流器2200的柔性和预定配置。

内衬2212提供分流器腔2207内的光滑表面，并且在蛛网膜下腔116和脑池138之间的正常压差(5-12cm H₂O)下维持流过分流器的CSF的层流分布。除了先前描述的用于衬垫2212的材料选择标准之外，维持分流器腔2207内的层流进一步消除或降低了阻塞蛋白质积聚和细胞聚集的风险。内衬2212可被配置为使用挤出工艺对分流器主体2203内部进行衬里。可替代地，衬垫材料可以沉积(例如，使用分散技术)在心轴(例如，镍涂覆的铜)上；此后，衬垫涂覆的心轴可以放置在分流器主体2203内以施加外护套2214并且将内衬2212粘附到分流器主体2203，此后可以将心轴从分流器2200中抽出，使内衬2212留在分流器腔2207内的适当位置。没有内衬2212，腔2207内部的切口2210可以提供用于蛋白质和细胞积聚的表面，这可以堵塞腔2207并防止CSF从蛛网膜下腔流入静脉系统中。

外护套2214为分流器2200提供光滑的外表面，与分流器主体2203的外表面上的具有切口210的分流器2200相比，这降低了IPS 102中的血栓形成的风险。如上所述，外护套2214可以包括一种或多种植入物级聚合物，包括但不限于聚氨酯或硅酮-聚氨酯混合物。在一些实施方式中，聚合物的气体或液体分散体被施加到形成外护套2214的分流器主体2203和内衬2212，并将内衬2212、分流器主体2203和外护套2214结合在一起成为分流器2200的一体化配置，例如如图15Z所示。

外护套2214可完全或基本上完全覆盖分流器主体2203的外表面；然而，在其它实施方式中，外护套可以选择性地沿着分流器主体2203的一部分放置，以将内衬2212粘附到分流器主体2203。作为非限制性实例，聚合物或基于环氧树脂的粘合剂的液体分散体可以沿分流器主体2203的长度(例如，分流器主体2203的近心端部分、中间部分和/或远心端部分)放置在离散位置。可替代地，可以用聚合物或粘合剂涂覆内衬2212的外表面，然后放置在分流器主体2203内；聚合物或粘合剂可以渗透到切口2210中，基本上完全或部分地填充沿分流器主体2203的一些或全部切口2210。在这些实施方式中，分流器主体2203材料的外部暴露于患者体内的植入部位。在图15Y-Z的实施方式中，内衬2212可具有0.0007英寸(0.01778mm)的薄度，细长主体2203壁可具有0.0018英寸(0.04572mm)的薄度，并且外护套2214可具有0.0005英寸(0.0127mm)的厚度。

应当理解的是，以上公开的单元是分流器2200的示例性尺寸、角度和性质，其不旨在限制图15A-Z的实施方式。

如先前所公开的，所公开的分流器的实施方式可以包括在装置的全部或部分外部上的抗血栓涂层，以在分流器部署后使IPS中的凝血最小化。这样的抗血栓涂层可以包含磷酰胆碱(例如，可得自NOF Corporation的

产品)或基于肝素的组合物(例如，可得自Carmdea AB的

肝素表面)。还可以将抗血栓涂层应用于锚700和/或细长引导构件780，以进一步最小化在分流器植入程序期间IPS中凝血的风险。

图16示出了根据本发明的实施方式构造的递送导管3300。递送导管3300(或递送导管的最远心端部分)可以包括外护套构件3300”(例如，覆盖递送导管和/或穿透元件的外径的更大的同心护套)。外护套3300”可以围绕递送导管纵向平移，并且可以向近心端缩回以暴露用于手术的穿透步骤的针尖3350”。设置在递送导管3304上方的外护套3300”和在引导构件3308”上方推进的穿透元件；位于穿透元件近心端的带3303”包括不透射线标志物以确认穿透元件的定向并评估分流器部署程序期间的渗透轨迹。当递送系统通过患者的血管导航时，护套构件覆盖穿透元件，从而防止无意的血管穿刺。操作者可以将外护套的远心端部分定位成邻近或邻接沿着IPS壁114的靶部位穿透，直到操作者准备好使穿透元件暴露或将穿透元件穿过组织推进到CP角池138中。

如上所述，图17A-B示出了根据公开的发明构造的用于在靶部位递送锚700的示例性细长引导构件780。图18A-E示出了根据公开的发明构造的用于在靶部位递送锚的另一示例性细长引导构件780。图18A-E的细长引导构件780包括扁平的矩形截面轮廓，如图3D和图12所示。如图18A-E所示，如前所述(例如，直接或间接地，固定地或可拆卸地联接等)，细长引导构件780经由接头744联接到锚700的近心端部分740。图18A-E示出了细长引导构件780与锚700的接口的示例性的相对尺寸和性质，其不旨在限制本文公开的接口的实施方式。在图18D-E的实施方式中，锚700和细长引导构件780之间的接头744包括可旋转元件745，其被配置为允许细长引导构件780相对于锚700顺时针和/或逆时针旋转。细长引导构件780经由接头744处的可旋转元件745相对于锚700的独立旋转允许在递送锚700期间细长引导构件780呈现通过IPS 102的弯曲部分的期望定向。例如，锚700可以在IPS 102处以随机取向被递送，然而细长引导构件780将通过旋转(如果需要)呈现期望的定向。

图19A-I描绘了包括穿透元件防护件4000的递送组件300的实施方式。防护件4000在分流器递送导管3304(图19A)导航穿过患者的血管到达IPS壁114上的靶穿透部位期间和在分流器部署之后撤回递送导管3304期间覆盖穿透元件3350，由此防止无意穿刺或损坏递送组件的其它部件(例如，引导导管)和患者的血管。如下面将进一步描述的，操作者可以致动拉线4010以在近心端缩回防护件4000，并且在分流器植入程序的穿透步骤之前将穿透元件3350暴露于IPS壁114的硬脑膜，然后在穿透步骤之后重新覆盖(例如，在分流器的远心端锚定装置229已被部署之后)穿透元件3350。位于防护件4000和递送导管3304上的不透射线标志物提供了防护件是否已缩回并且穿透元件3350被暴露或者防护件保持在递送配置中的指示，覆盖穿透元件3350用于导航通过患者的血管，如下面将进一步描述的。

参照图19A，分流器递送导管3304的远心端部分3344包括穿透元件3350和不透射线标志物3354。如前所述，递送导管3304包括容纳细长引导构件780的第一腔3315和容纳分流器2200(未示出)的第二腔3305。防护件4000包括拉线4010，拉线4010具有附连到所述防护件主体4000的远心端部分4011，其中所述拉线4010被配置为使所述防护件主体4000相对于所述分流器递送导管3304向近心端或远心端平移以分别至少部分地暴露或覆盖所述穿透元件3350。拉线4010的远心端部分4011被嵌入或包装在防护件4000内(如下面将进一步描述的)并且包括也嵌入在防护件4000内的不透射线标志物4015的附接点4011(例如，焊接)(如将在下面进一步描述的)。防护件4000还包括具有第一腔或凹部4020的管状主体，其被配置为接收穿透元件3350并且允许防护件4000在递送导管的穿透元件3350和远心端部分3344上向近心端缩回(图19A中的箭头d2的方向)，并且经由拉线4010向远心端(例如，重新覆盖穿透元件3350)。在其中细长引导构件780进入递送导管的第一腔3315的交界点3315处的分流器递送导管3304的远心端部分3344中的扩大圆周防止防护件4000在递送导管上进一步向近心端缩回。防护件4000可以通过拉线4010向远心端推进，并且如下面进一步描述的，以重新覆盖穿透元件3350。如图19A所示，分流器递送导管3304包括延伸贯穿从远心端部分3344到近心端部分3342的递送导管的长度的第三腔3325；第三腔3325容纳防护件4000的拉线4010。

图19B和19C分别示出穿透元件防护件4000的截面图和透视图。图19B描绘了相对于分流器递送导管3304的远心端部分3344(在图中用虚线表示)覆盖穿透元件3350的递送配置的防护件4000。穿透元件3350被定位在防护件400的腔4020内并且位于嵌入或封装在防护件4000的壁内的不透射线标志物4015的内部(如下面进一步描述的)。防护件4000可为约0.5英寸(1.27cm)长或足以覆盖递送导管的远心端部分3344上的穿透元件3350的其它合适的尺寸。防护件腔4020被调整尺寸为允许防护件4000向近心端缩回在穿透元件3350和递送导管的远心端部分3344上方，由图19A中所示的箭头d2的方向指示的。例如，防护件腔4020的内径可为约0.0385英寸(0.09779cm)。

标志物4015包括圆柱形轮廓(如可在图19B-D和19G中看到的)，使得穿透元件3350可以位于标志物4015和防护件第一腔4020的内部，如图19A所描绘的。标志物4015可以包括任何合适的配置(例如，带、环、角带、箭头形状等)。设置在防护件主体4000的壁之中或之上的不透射线标志物4015可相对于穿透元件3350移动，使得不透射线标志物4015可被定位以至少部分地覆盖穿透元件3350。例如，标志物4015的不透射线和/或合金材料掩盖同心设置的穿透元件3350，并且当递送导管3304的远心端部分3344随着操作者导航递送组件300沿着IPS壁114通过曲折的解剖结构到达靶穿透部位而弯曲时，可以防止穿透元件无意中刺穿防护件4000。

防护件4000的远心端部分4004具有有斜角的边缘，如图19B和图19C所示。当操作者将递送组件远心端导航超过下腔静脉(例如，进入并导航通过颈静脉106和IPS 102的接合部118)时，斜角便于进入狭窄和/或弯曲的血管。可替代地，防护件4000的远心端部分4004可具有弓形有斜角的边缘，如图19G或任何合适的边缘，其便于进入和导航通过狭窄和/或曲折的血管。图19H-I是图19G的防护件4000的截面图。

防护件4000还包括第二腔4035，其被配置为容纳细长引导构件780的通过的通道。包括递送导管3304和防护件4000的递送组件300可以沿着细长引导构件780向远心端朝向穿透部位推进；即，引导构件780穿过防护件4000的第二腔4035和递送导管3304的腔3315。防护件4000的实施方式可被优化以促进递送导管对IPS或CS的可跟踪性(例如，腔3315的变化尺寸，防护件4000的材料的刚度等)。

图19D描绘了防护件4000的拉线4010和不透射线标志物4015子组件。拉线4010可以包括PFTE涂覆的不锈钢或其它合适的材料。拉线4010的直径范围可以为约0.003至0.012英寸(0.0762至0.3048mm)。虽然图19B-D中所示的拉线4010具有圆形截面轮廓，但其它拉线实施方式可以包括非圆形截面轮廓(例如，矩形)。拉线4010上的PTFE涂层增加了递送导管3304的第三腔3325内的线的润滑性，由此有利于防护件4000的平滑的近心端和远心端致动以暴露并重新覆盖穿透元件3350(图19D中未示出)。不透射线标志物4015可以包括铂-铱90/10合金或其它合适的材料，其提供足够的不透射线性并且允许标志物和拉线4010的远心端部分4011之间的连接点4011a。标志物4015的内径可以是0.0385’或与足以容纳递送导管3344和穿透元件3350的远心端部分的防护件腔4020相适应的其它合适尺寸。如图19D所示，拉线4010的远心端部分4011可以不包括拉线4010的主体部分上描绘的PTFE涂层；拉线的未涂覆的不锈钢远心端部分4011允许焊接或其它连接点4011a到不透射线标志物。

图19E和19F分别示出了防护件4000的近心端部分4002和远心端部分4004的截面图。如图19E所示，标志物4015和拉线4010被嵌入或封装在防护件4000的壁内。防护件4000可包含聚合物材料，例如聚醚嵌段酰胺(可得自Arkema Group的

)、HDPE、PTFE、聚氨酯等。防护件4000的Pebax实施方式的硬度范围可以从25D到72D(例如，Pebax 63D)。防护件4000的壁厚可根据防护件的从上到下的方向而变化。防护件4000的顶部(由图19E中的线A表示)可以在约0.001至0.006英寸(0.0254至0.1524mm)或更大的范围内。防护件4000的底部(由图19E中的线B表示)可以在约0.006至0.014英寸(0.1524至0.3556mm)或更大的范围内。

如先前所公开的，并且在分流器植入程序期间，操作者可沿IPS壁114在靶穿透部位的远心端部署锚700。此后，操作者将包括分流器递送导管3304和穿透元件防护件4000的递送组件300经由细长构件780推进到靶穿透部位。递送导管3304的远心端部分3344上的不透射线标志物3354以及防护件4000内的不透射线标志物4015为操作者提供了参考点，以使递送组件和穿透元件3350在靶穿透部位的位置可视化。当操作者准备穿透IPS壁114时，操作者可以向近心端拉动拉线4010的近心端，这将防护件4000向近心端缩回到递送导管的远心端部分3344上方(由图19A中所示的箭头d2的方向指示的)并且从递送组件300暴露穿透元件3350。观察防护件4000中的标志物4015向近心端朝向和/或直到它邻接递送导管的远心端部分3344上的标志物3354(例如，沿着图19A中所示的箭头d2的方向)的过渡确认防护件4000正确致动，并且从患者血管中的递送组件暴露穿透元件3350。相反地，在分流器植入之后，操作者可以向远心端推进拉线4010以重新覆盖穿透元件3350并且确认防护件4000处于递送或撤回配置(例如，未暴露在IPS 102或颈静脉106腔中的穿透元件)。

图20描绘了穿透元件防护件4000的可替代的实施方式。为了便于说明，将与图20中所示的穿透元件防护件4000和分流器递送导管3304相似的特征给予与图19A-F中相同的附图标记。防护件4000包括具有全长“外护套”配置的防护件4000；即，防护件4000是沿着分流器腔4020中的同心设置的递送导管3304的长度和在其上方延伸的护套。防护件4000可以向近心端缩回(图20中的箭头d2的方向)，例如通过操作员拉动防护件4000的近心端部分以露出和暴露受保护的穿透元件3350。任选地，防护件4000可以包括分开或撕开(例如，沿着防护件的纵轴)的刻痕或削弱部分(例如，由图20中的虚线d1表示)以促进防护件缩回。

防护件4000包括容纳细长引导构件780的第二腔4035。腔4035可以从防护件4000的远心端部分或端部延伸，并且包括位于防护件4000的远心端部分中的出口端口4035a，如图20所示。与结合图19A-F描述的防护件配置相比，图20中示出的防护件配置通过消除分流器递送导管3304中的拉线4010和对应的拉线腔3325而简化了递送组件300的设计。

图23A-L示出了根据公开的发明的实施方式构造的推进器构件3310。如图15C-1和15C-2所描述的，推进器构件3310包括多个切口3311(图23A和23C)、不透射线标志物3314(图23A和23E-G)和远心端联锁元件3336(图23A和23H-L)。多个切口3311被配置为在递送图15A-Z的分流器2200期间增加推进器构件3310的柔性。如先前所公开的，不透射线标志物3314为了成像目的而设置在推进器构件3310的远心端部分3312处，并且远心端联锁元件3336被配置为与分流器2200的锚定装置2227的对应联锁元件2227d联锁。图23A-L公开了推进器构件3310、不透射线标志物3314和远心端联锁元件3336的示例性相对尺寸、切割图案、角度、配置和/或性质。应当理解的是，公开的尺寸、切割图案、角度、配置和/或性质是示例性的，并不意图限制图23A-L中的实施方式。

图25A-M示出了根据公开的发明的实施方式构造和植入的又一示例性分流器2200’。为了便于说明，将分流器2200’与图15A-Z的分流器相同或相似的特征、功能、尺寸和配置给予相同的附图标记，并且结合在此。分流器2200’包括在近心端部分2204’和远心端部分2202之间延伸并且在其间具有腔(未示出)的细长主体2203。分流器的主体2203包括形成过渡区域的选择性切口2210(例如，切口、狭槽、键槽、凹口等)，其被配置为改变分流器2200’的柔性，例如从主体近心端部分2203a(不太柔性)到主体远心端部分2203c(更柔性)，如图25A和25D-E所示。如在图25E的实施方式中更好地理解的那样，主体近心端部分2203a不具有切口2210，而是将切口2210设置在主体中间部分2203b和主体远心端部分2203c中，使得主体远心端部分2203c包括比主体中间部分2203b更多的切口2210。在图25A、25D-G的实施方式中，切口2210的图案是通过激光切割细长主体2203，同时在激光和主体相对于彼此移动时以选定角度旋转主体来实现的。在一些实施方式中，切口210可以通过蚀刻或其它合适的技术来制造。分流器2200’的主体2203还包括可扩张的弹性体/聚合物盖/衬(未示出)；如先前所公开的，盖/衬可以是外护套和/或内衬。盖/衬由诸如聚四氟乙烯“PTFE”、聚对苯二甲酸乙二醇酯“PET”、高密度聚乙烯“HDPE”、膨体聚四氟乙烯“ePTFE”、聚氨酯、硅酮等的合适的生物相容性聚合物材料组成。盖/衬被配置为基本上完全或部分地覆盖分流器2200’的主体2203的切口2210。

类似于分流器2200’的远心端锚定装置2229和图15A的前述远心端锚定装置2229，分流器2200’的近心端部分2204’还包括锚定装置2227’(即，近心端锚)(例如，malecot)。锚定装置2227’和2229包括多个相应的可变形元件2227a’和2229a(例如，臂)，其在分流器2200’的部署的配置中径向向外设置。锚定装置2227’和2229被偏置到它们各自的部署的扩展配置(例如，由诸如

的超弹性材料构造的)，并被约束成递送配置以通过递送导管进入展开部位。如图25A-B和25D-E所示，近心端锚定装置2227’还包括近心端联锁元件2227d’，其被配置为与图26A-F的推进器构件3310的对应联锁元件333673336b联锁。近心端联锁元件2227d’及其图案(图25H、25M)优选通过激光切割、蚀刻或其它合适的技术制造。图25A-M的分流器2200’和图15A-B的分流器2200之间的一些差异在于分流器2200’的近心端锚定装置2227’包括malecot配置，进一步包括联锁元件2227d’，例如孔眼、狭槽、凹口、凹槽等。在图25B和25F-H中更好地理解近心端联锁元件2227d’。锚定装置2227’和2229还包括相应的不透射线标志物2227c’和2229c(例如环形、环、斜箭头标志物等)。通过任何合适的技术(例如，机械的、化学的结合等)将标志物2227c’和2229c联接到它们各自的锚固装置2227’和2229。例如，标志物2227c’和2229c在具有环形配置的图25A的分解视图中示出为未联接的，并且联接到图25B-C中的它们各自的锚定装置。在图25C的实施方式中，标志物2229c被齐平地按压到锚定装置2229。

锚定装置2227’和2229由沿着分流器2200’(图25F、25K-L和25M)的相应近心端部分2204’和远心端部分2202的长度的一系列切口2222’(例如，切口、狭槽、键槽、凹口等)形成，形成可变形元件2227a’(图25A-B、25D-H)和2229a(图25A、25C-F、25K)。切口2222’终止，形成圆形端部2222’a(图25K-L)或者可以终止于顶点2222’b(例如，三角形、斜面/锥形、有角或任何合适的形状)，如图25L所示。优选通过激光切割、蚀刻或其它合适的技术来制造切口2222’及其图案。切口2222’径向间隔开以形成可变形元件2227a’和2229a，其被配置为在展开时径向向外延伸呈现malecot配置(图25A-E)。图25F-M示出了沿着分流器2200’的切口2210和2222’的示例性图案和相对尺寸。应当理解的是，图25A-M中描绘的相对尺寸对于分流器2200’是示例性的，其不旨在限制分流器2200’的实施方式。

展开的锚定装置2227’接合颈静脉球108、颈静脉106、IPS壁117和/或IPS 102的另一部分，将分流器2200’的近心端部分2204’锚定在颈静脉106内，使得阀2209(未示出)设置在颈静脉106内或者至少面向流过颈静脉的血液(例如，横向设置朝向静脉)，如例如图320所示。可替代地，锚定装置2227’可以在接合部118(未示出)处接合IPS壁114和117。部署的锚定装置2229将分流器2200’的远心端部分2202固定在CP角池138内，使得CSF通过植入的分流器2200’流入颈静脉106(例如，图320)。

图26A-F示出了根据公开的发明的实施方式构造的推进器构件3310’。为了便于说明，将推进器构件3310’与图15C-1和15C-2的推进器构件相同或相似的特征、功能、尺寸和配置给予相同的附图标记，并且结合在此。如图15C-1和15C-2所述，推进器构件3310包括多个切口3311，不透射线标志物3314和远心端联锁元件3336。推进器构件3310’可以包括多个切口(图26A中未示出)，其被配置为在递送分流器2200’期间增加推进器构件3310’的柔性。为了成像的目的，推进器构件3310’还可以包括设置在推进器构件3310’的远心端部分的不透射线标志物。推进器构件3310’包括远心端联锁元件3336’，其被配置为与图25A-B、25D-H的分流器2200’的锚定装置2227’的对应联锁元件2227d’接合和脱离，如前所述。在图26A-F的实施方式中，联锁元件3336’包括至少两个细长元件3336a，每个细长元件3336a终止于远心端3336b。在图26A-F的实施方式中，远心端3336b包括弓形和圆形配置。联锁元件3336a的远心端3336b被调整大小和尺寸(例如，圆形端部、圆弓形截面、突起等)以与图25A-B、25D-H的分流器2200’的近心端锚定装置2227’(例如，孔眼、狭槽、凹口，凹槽等)相遇、配合、联锁、接合和/或脱离，其接口在图27A-H中更好地理解。联锁元件3336a具有预先形成的扩张或部署构造(例如，向外扩张、向外展开等)，如图26A和26D所示，并且可以由诸如

的超弹性材料构成。图26F是图26B的联锁元件3336’的截面图。图26E示出了用于激光切割超弹性材料的管状部分以形成包括元件3336a-b的联锁元件3336’的示例性图案。

图25A-26F公开了分流器2200’、推进器构件3310’、不透射线标志物2227c’和联锁元件2227d’和3336’的示例性相对尺寸、切割图案、角度、配置和/或性质。应当理解的是，公开的尺寸、切割图案、角度、配置和/或性质是示例性的，并不意图限制图25A-26F中的实施方式。

图27A-H示出了根据公开的发明的实施方式(例如图6、25A-26F)的递送导管304、推进器构件3310’和分流器2200’的示例性接口。递送导管304还可包括提供合适的柱强度和柔性的海波管，如先前在图12A-C中所述。如图27A-B所示，推进器构件3310’设置在递送导管304的腔305内，具有与分流器锚定装置2227’的联锁构件2227d’接合的联锁构件3336’，特别是远心端3336b；分流器2200’被示出部分地设置在递送导管腔305内(图27A-B)。通过推进分流器2200’离开递送导管304的远心端开口305a，或者通过撤回递送导管304，或者通过推进分流器2200’和撤回导管304的组合，可将分流器2200’部署到穿透部位中。

图27C-D示出了在它们将被设置在递送导管(未示出)内时(例如，在分流器2200’被部署到穿透部位中之前，其将在图32A-O中进一步详细描述)，推进器构件3310’和分流器2200’接口，具有接合的它们各自的联锁构件333673336b和2227d’。尽管在图27C-D中，接合相应的推进器构件3310’和分流器2200’的联锁构件333673336b和2227d’，但应当理解的是，当接口不再被设置在递送导管腔305内时，推进器构件3310’和分流器2200’接口将脱离(例如，推进器联锁构件3336’/3336a-b向外扩张或向外展开)，如图27E-H所示。

图27E-H示出了推进器构件3310’和分流器2200’接口，其具有向外扩张(例如，向外展开的)的推进器构件3310’的联锁构件3336’/3336a-b和与推进器构件3310’脱离的分流器2200’(即，锚定装置联锁构件2227d’)(即，联锁构件3336’/3336b)。此外，分流器2200’的近心端锚定装置2227’从递送配置(图27A-D)过渡到部署的扩张配置(图27E-H)。近心端锚定装置2227’的多个可变形元件2227a’(例如，臂)被径向向外设置在分流器2200’的部署的配置中(图27E-H)。

图28A-G示出了根据公开的发明的实施方式的又一个示例性细长引导构件780和锚700接口，用于将锚从IPS或CS递送或缩回。为了便于说明，与细长引导构件和图3A-J、18A-F的锚相同或相似的图28A-G的细长引导构件780和锚700的特征、功能和配置被给予相同的附图标记，并且结合在此。在图28A-G的实施方式中，细长引导构件780包括近心端部分784和远心端部分782，远心端部分782经由不透射线制造器744’(例如，接头)固定地联接到锚700，如图28G-H所示。不透射线标志物744’包括被配置为接收细长引导构件780的远心端部分782的凹部(例如，孔、插槽、狭槽、凹槽等)，如图28H的截面图所示；然后，引导构件780的远心端可以被焊接(例如，通过激光焊接)到标志物744’的远心端部分。如图28G-H所示，锚近心端部分740包括被配置为在凹部741内容纳细长引导构件780和标志物744’组件的凹部741(例如，孔、插槽、狭槽、凹槽等)。然后，可将标志物744’的纵向边缘焊接到锚700的近心端部分中的凹部741的内部边缘。图28D示出了从锚的远心端的引导构件780、标志物744’和锚700的视图，其中锚处于压缩或递送配置。这种三件式连接(即，锚700的凹槽741、标志物744’和引导构件780的远心端部分782)有利地将引导构件联接到锚上，同时还在植入程序期间(经由标志物器744’)提供可视化和应变释放引导构件780(通过将其远心端部分焊接到标志物)。然而，可使用(例如，粘合剂，结合剂等)用于将细长引导构件780固定地联接到锚700的其它合适的技术，具有或不具有图28G-H中所示的不透射线标志物(例如，使用非不透射线材料来形成接头744’而不是标志物744’，直接将引导构件的远心端部分782焊接到没有接头或标志物744’的锚的近心端部分)。

此外，如图28H所示，锚700包括一个或多个不透射线标志物722，其被设置在锚700的远心端部分720处以帮助锚700在IPS 102处的部署、放置和/或撤回(例如，图7A-F、32A-O)。锚700的标志物722可以包括金或联接到锚700的远心端部分720的其它合适的不透射线材料。标志物722可以被嵌入到锚700的远心端部分720中(例如，按压配合到锚700的远心端冠中，如图28F所示)，类似于分流器2200的锚定装置2227的标志物2227c，尽管可以使用用于将标志物722连接到锚700的任何其它合适的技术。应当理解的是，锚700和细长引导构件780可以包括用于成像目的的任何合适的标志物；例如，具有设置在744’中的接头箭头标志物(例如图30A-G)。

图29A-G示出了根据公开的发明的实施方式构造的用于将分流器递送到患者的靶部位的可替代的分流器递送导管3304。图29C-E示出沿着分流器递送导管3304的纵轴的各个点处的截面图，如图29A的纵向透视图所示；图29C、图29D和图29E截面图对应于由参考线29C、29D和29E沿图29A所示的递送导管3304标识的点。图29B示出了图29A的分流器递送导管3304的另一纵向透视截面图。为了便于说明，将递送导管与图10A-K、21A-M的递送导管相同或相似的特征、功能、尺寸和配置给予相同的附图标记，并且结合在此。

如图29D-E所示，分流器递送导管3304包括三个腔3315、3305和3325。第一腔3315被配置为容纳细长引导构件780(例如，图3A-4C、图18A-C、图28A-G)，第二腔3305被配置为接收，允许导航和/或递送分流器200、2200、2200’(例如，图15A-Z，图25A-M)，并且第三腔3025被配置为容纳拉线4410和防护件4000(例如，图19A-20)。如图29A-B所示，腔3315包括快速交换配置，且腔3305可从分流器递送导管3304的近心端部分3342延伸到远心端部分3344。例如，分流器递送导管3304的第一腔3315从分流器递送导管3304的远心端部分中的第一开口向远心端延伸到在第一开口的远心端并且在远心端开口的近心端的分流器递送导管3304的远心端部分中的第二开口。腔3325从近心端部分3342延伸到区域接近导管3304的远心端部分3344的区域(图29A-B)。应当理解的是，递送导管3304的腔3315、3305和3325的直径、长度、大小和尺寸被配置为允许分流器、穿透元件、针、RF探针或任何合适的手术工具通过。此外，递送导管3304的腔3315、3305和3325可以包括相应的内衬和/或可以用亲水剂涂覆以增加腔相对于先前描述的和/或借此通过引用并入的相关申请中描述的其它递送组件部件的润滑性。

图29A-E的递送导管3304包括在导管的远心端部分3344上的穿透元件3350。穿透元件3350可以包括斜针(例如，图22、24A-K)，如前所述，其固定地连接到递送导管3304的远心端部分3444。穿透元件3350包括与分流器递送导管3304的腔3305流体连通的穿透元件腔3555。此外，图29A-E的递送导管3304包括紧邻地设置到穿透元件3350的不透射线标志物带3354。不透射线标志物带3354可以相对于导管3304的纵轴成角度地(未示出)设置，以指示使用过程中导管3304的远心端部分3344的位置和/或定向。标志物3354可以包括另外的定向特征，例如箭头等，如图30A-G所示。额外的标志物3354可被设置在递送导管3304的任何合适的部分上，例如近心端地设置到腔开口(例如，图21A-M的标志物3354a-b)。例如，增强分流器递送导管3304的圆周部分的第一不透射线标志物带，所述分流器递送导管的圆周部分包围所述分流器递送导管的远心端部分中的第一开口附近的第一分流器递送导管腔和第二分流器递送导管腔二者，和第二不透射线标志物带，其增强分流器递送导管的圆周部分，所述分流器递送导管的圆周部分包围分流器递送导管3304的远心端部分中的第一开口附近的第一分流器递送导管腔和第二分流器递送导管腔二者。

分流器递送导管3304包括加强构件1345(图29A-B、图29F-G)，其被配置为加强导管3304，同时在柱强度和柔性(例如，“推送性”和“可扭转性”)之间提供适当的平衡。加强构件1345由合适的生物相容性和/或弹性体材料组成，例如不锈钢、

等。如图29A-B和图29F所示，加强构件1345包括沿递送导管3304的长度L₂₀选择性地设置在加强构件1345的部分中的多个切口1330(例如，切口、狭槽、键槽、凹槽等)。可替代地，切口1330可以基本上沿着L₂₀(未示出)连续地设置。应当理解的是，切口1330可以具有切口、节距、每转的切割和沿L₂₀的切割平衡或其组合的可变的螺旋切割图案。此外，图29A-G的加强构件1345包括内衬1360和外护套1365(图29B)，如前所述并且在图12C中更详细地理解的。内衬1360和外护套1365被配置为基本上完全或部分地覆盖加强构件1345的切口1330，同时保持由选择性切口1330提供的柔性和部分地由加强构件1345提供的柱强度。

如图29A-B和图29F所示的递送导管3344的远心端部分进一步包括近心端地设置于穿透元件3350的应变消除部分3343。应变消除部分3343被配置为在导管使用期间避免、最小化和/或抵抗递送导管3304在远心端部分3344处的扭结(例如，从导管3304的柔性远心端部分3344到穿透元件3350的过渡区域)。

图30A-G示出了根据公开的发明的实施方式构造的可替代的标志物。标志物3354由金或任何其它合适的不透射线材料组成，并且可以通过以适当的角度切割管状元件而形成，如例如以图30A的角度A30所示。图30A-G是成角度的标志物3354的透视图、侧视图和截面图。图30D-E是图30C的相应边缘3354’和3354”的详细视图。此外，标志物3354可以包括适于指示元件(例如，构件、部件、仪器、穿透元件等)的位置、方向和/或定向的任何其它相对尺寸、几何形状或配置(例如，箭头、不同宽度的带、不对称带等)。例如，设置在分流器递送导管3304的远心端部分3344上的箭头标志物被配置为辅助穿透元件3350在相应IPS或Cs中的位置、方向和/或旋转定向。

图31示出了根据公开的发明的实施方式构造的锚推进器构件3710。锚推进器工具3710包括具有近心端部分3712、中间部分3713和远心端部分3714以及在其间延伸的腔3724的细长配置(例如，海波管等)。推进器工具3710的近心端部分3712包括手柄3722、具有与腔3724流体连通的腔开口3726的手柄3722和外表面3725。锚推进器工具3710被配置为平移(例如，推进/缩回)锚700(例如，图3A-5W、图18A-C和图28A-G)穿过引导导管320、锚递送导管304等进入IPS 102中(例如，图7A-D、32A-O)。锚推进器工具3710被进一步配置为接收细长引导构件780，并且手柄3722被配置为抓持引导构件780的向近心端延伸穿过手柄腔3724的一部分，从而推动引导构件780、并因此推动锚700向远心端穿过锚递送导管3307。

在图32A-O中描述的分流器植入程序期间，细长引导构件780可设置在锚推进器工具3710的腔3724内，用于将锚递送到IPS 102中，同时引导构件780的近心端部分784伸出推进器工具3710(例如，通过手柄3722的腔开口3726)。操作者可夹持或保持引导构件780的近心端部分784延伸穿过手柄3722触及手柄外表面3725，然后将手柄3722和引导构件780推进到微导管中以向远心端推进锚700。然后，操作者可将推进器工具3710向近心端缩回到引导构件780的近心端部分784上方(即，通过释放夹持或保持的引导构件780的近心端部分784触及手柄外表面3725)，然后重复推进和缩回动作直到锚700到达期望的位置(例如，微导管腔的远心端)。作为具有延伸至少微导管的长度的锚推进器构件的可替代的方案，使用推进器工具3710通过利用引导构件780的柱强度来促进锚700的递送和导航。

图32A-O示出了根据公开的发明的实施方式，患者中的示例性分流器植入程序。在分流器植入程序之前和/或同时，操作者可获得患者的颅内解剖学的CT和/或MRI成像(例如，MRI、轴向T2加权、轴向CISS或FIESTA序列、使用钆造影剂加权的轴向体积薄片T1)研究以确定患者的右IPS 102R和左IPS 102L、CP角池138、动脉结构(例如，基底动脉)和周围骨解剖学之间的尺寸和相对接近度。所得到的成像还可用于评估相对于其中可在分流器植入程序期间进行吻合的IPS 102中的穿透部位，在左和右IPS通道周围的CP角池138的未阻塞CSF空间的体积。为了便于说明，将穿透部位5000示为图32A-O中的点或选定区域。然而，本领域技术人员应当理解的是，穿透部位5000可被设置在选定的硬脑膜静脉窦中的任何点或区域，例如IPS 102、IPS 102的第一弯曲部分102A或第二弯曲部分102B中的任何区域，如图2C所示。因此，操作者可以使用成像研究来选择沿着患者的右IPS 102R和/或左IPS 102L(例如，图2C)中的第一弯曲部分102A和/或第二弯曲部分102B的一个或多个优选的分流器部署位置。为了进一步说明以下示例性过程，操作员基于成像研究沿着IPS的第一曲线102A选择患者的右侧IPS102R和穿透位置5000，如图32A所示。

操作者使用放置器套件(例如，来自Cook Medical of Bloomington,Indiana的显微穿刺术放置器套件)和经股动脉穿刺术通过患者的右股静脉进入患者的静脉血管。然后，操作者导航导丝(例如，图6的导丝302/308，0.035”导丝，例如来自Somerset的TerumoInterventional Systems的0.035”GLIDEWIRE)和引导导管307(例如，图6的引导导管320，6Fr导管，例如来自马萨诸塞州Raynham的Codman Neuro的6Fr ENVOY引导导管)穿过股静脉进入点，进入腹部的腔静脉，通过胸部经过心脏并进入右颈静脉106。导丝被同轴地设置在引导导管307内并相对于引导导管307移动。操作者可以将引导导管307的远心端定位在JV-IPS接合部118附近，如图32A所示，并且在某些患者解剖结构中，引导导管307的远心端可以进入IPS 102的近心端部分。任选地，在推进引导导管307之前，可以使护套(例如，来自印第安纳州布卢明顿CookCook的7Fr屈肌梭引导护套)前进通过患者的静脉血管；然后，可将引导导管307通过护套腔前进至颈静脉或JV-IPS结合部118(未示出)。护套可以在分流器植入程序期间为引导导管以及导航到IPS 102的其它导管、导丝和/或组件提供额外的支撑。

操作者使用同轴地布置通过引导导管307的锚递送导管3307和微丝3333来进入右IPS 102R和海绵窦104(图32B和图32C)。锚递送导管3307(例如，图7A-D的导管304，0.027”微导管，例如来自加利福尼亚州的Mountain View的Cathera,Inc.的Phenom 27导管，来自加利福尼亚州Fremont的Stryker Neurovascular的Excelsior Sl-10微导管或来自加利福尼亚州的Irvine的Medtronic的Marksman微导管)通过引导导管307推进，并骑跨在微导管上(例如，0.010”、0.014”或0.018”导丝，例如来自加利福尼亚州的Fremont的StrykerNeurovascular的Synchro2导丝)。操作者将微丝3333和锚递送导管3307推进通过JV-IPS接合部118进入右IPS 102R中。例如，可以向远心端并且递增地推进微丝3333，随后是锚递送导管3307，也可以在微丝3333上向远心端且递增地推进锚递送导管3307。操作者可以连续方式重复微丝和导管推进动作，例如，可在随后的两个单独的推进中使用锚递送导管之前将以微丝推进到远心端位置；或可通过JV-IPS接合部118同时向远心端推进微丝和锚递送导管并进入右IPS 102R中。如图32C所示，操作者可以沿右IPS 102R的第一弯曲102A将锚递送导管3307的远心端布置在IPS壁114的穿透部位5000的远心端位置处。操作者从锚递送导管3307抽出微丝3333，使得锚递送导管3307的远心端开口3317沿右IPS 102R的第一弯曲102A向远心端设置到IPS壁114中的穿透部位5000，如图32C所示。

操作者可以将锚700和细长引导构件780装载到锚递送导管3307的近侧开口(未示出)中。使用图31的锚推动器工具和通过将引导构件780的近心端部分784装载通过如前所述的推动器工具腔3724，操作者可以将锚700和引导构件780推进通过锚递送导管3307直到锚700到达锚递送导管的远心端开口3317，如图32D所示。然后，操作者将锚递送导管3307的远心端部分(即，设置在导管3307内的锚700和引导构件780)布置在期望的位置(例如，位于IPS壁的弯曲部分的远心端位置处的患者的硬脑膜静脉窦中，图1-2D、图32D-F)进行锚部署，并且在使用引导构件780将锚700保持在适当位置的同时撤回锚递送导管3307和/或通过锚递送导管3307的远心端开口3317经由引导构件780推进锚700，同时将导管3307保持在适当位置，直到锚700推出远心端开口3317并且触及IPS 102的壁扩张。如图32E所示，操作者在右IPS 102R的远心端部分中经由锚递送导管3307(即，离开远心端开口3317)部署/递送锚700和引导构件780。递送的锚700在IPS 102内扩张，锚定和/或固定其在IPS 102内的位置(例如，沿着右IPS 102R的第一弯曲部分102A的IPS壁114向远心端设置到穿透5000部位)。引导构件780的远心端部分782(例如，将引导构件780联接到锚700的接头/标志物744)可被设置在IPS 102中，如图32E-F所示。如果操作者对锚700的部署和/或部署位置满意，则操作者从患者撤回锚递送导管3307，留下从锚700向近侧延伸穿过第一弯曲部分102A和接合部118的具有引导构件780的部署的锚700，如图32E所示。部署的引导构件780进一步延伸穿过患者的静脉血管，并经由股静脉进入入点(未示出)离开患者。可替代地，操作者可以将部署的锚700和引导构件780重新插入和/或重新捕获到锚递送导管3307中，将导管3307的远心端开口3317重新布置到IPS 102内的期望位置，并重新部署锚700，直到操作者对锚700的部署和/或部署位置满意。

然后，操作者推进分流器递送导管3304(例如，图7E、图8A-10K、图16、图21A-M、图29A-F的导管3304)经由股静脉进入点进入患者的血管，并且通过JV-IPS接合部118导航导管3304(如图32F所示)以沿着右IPS 102R的第一弯曲部分102A的IPS壁114到达穿透部位5000。操作者可以将引导构件780的近心端经由导管3304的第一腔的远心端开口3315a和近心端开口3315b供给通过分流器递送导管3304的第一腔3315。然后，操作者使分流器递送导管3304在引导构件780上推进，穿过股静脉进入点并且通过患者的静脉血管在引导构件780上跟踪分流器递送导管3304，直到分流器递送导管3304的远心端部分3344沿着右IPS 102R的第一弯曲部分102A的IPS壁114近心端设置在穿透部位5000，如图32G所示。在跟踪/推进分流器递送导管3304的同时，操作者可以将引导构件780保持静止或在引导构件780的近心端部分784上向近心端拉动，以便于分流器递送导管3304推进通过患者的静脉解剖结构。此外，操作者可以在跟踪/推进超过引导构件780的同时旋转分流器递送导管3304以克服任何阻力(例如，在通过N-IPS接合部118跟踪导管和/或进入右IPS 102R时遇到的阻力/摩擦力)。

操作者可以使用一种或多种先前公开的成像技术来确认分流器递送导管3304的定向以及穿透元件3350穿过IPS壁114到CP角池138中相对于穿透部位5000的轨迹。操作者可以使用位于分流器递送导管3304的远心端部分3344上的远心端3354a和近心端3354b标志物来确认导管3304的定向和轨迹。导管标志物将在手术过程中使用的各种成像模式下可见(例如，双平面或单平面荧光镜检查)。在这个意义上，在操作者已经创建了穿透部位5000的患者的解剖结构(例如，使用三维旋转血管造影术或静脉造影术)的3D重建的情况下，操作者可以通过使用三维道路制图技术结合荧光镜检查和三维重建来确认穿透元件3350的定向和/或轨迹。

在导管3304推进通过患者的血管的过程中，设置在分流器递送导管3304的远心端开口处的穿透元件3350被穿透元件防护件4000(例如，图19A-20的防护件4000)覆盖。如图32H所示，操作者撤回(或者可替代地，前进)穿透元件防护件4000，以在沿着右IPS 102R的第一弯曲部分102A的IPS壁114的穿透部位处暴露IPS 102中的穿透元件3350。操作者通过拉动联接到防护件4000的拉线4010来撤回防护件4000。在撤回防护件4000并使用先前公开的成像技术时，操作员将观察防护件标志物4015向近心端过渡朝向和/或直到其邻接或重叠于设置在分流器递送导管3304的远心端部分3344上的导管远心端标志物3354a。此外，操作者可以在穿透IPS壁114之前使用先前公开的成像技术中的一种或多种来确认穿透元件3350穿过IPS壁114进入CP角池138的轨迹。如果操作者对IPS壁114上的穿透元件3350或穿透部位5000的轨迹不满意，则操作者可以调整分流器递送导管3304的远心端部分3344的位置，直到操作者对穿透元件3350的位置或者元件3350将沿着右IPS 102R的第一弯曲部分102A在穿透部位5000处穿透IPS壁114满意。当调整分流器递送导管3304的远心端部分3344的位置时，操作者可以通过经由拉线4010推进穿透元件防护件4000来重新插入或覆盖穿透元件3350，这可以防止无意中穿透、损害或损伤IPS壁，如果在操作员将分流器递送导管3304重新布置在IPS 102中时穿透元件3350未被覆盖或不受保护，其可能发生。

随着穿透元件3350沿着IPS壁114中的穿透部位处的期望的轨迹定向，然后操作者推进分流器递送导管3304，使得穿透元件3350穿透(例如，刺穿、穿过等，形成用于分流器的吻合通道)IPS壁114的硬脑膜、蛛网膜层115，并进入CP角池138的CSF填充的蛛网膜下腔，如图32I所示。操作者可以在引导构件780的近心端部分上向近心端拉动，或者在推进分流器递送导管3304以使穿透元件3350穿透IPS壁114的同时将引导构件780保持在适当的位置，这允许分流器递送导管3304的部分，腔开口3315a的远心端以沿着靶轨道追踪并且从引导构件780的路径通过右IPS 102R的第一弯曲部分102A离轴。当穿透元件3350和分流器递送导管3304的第二腔3305已经进入CP角池138时，操作者停止推进分流器递送导管3304。操作者可以通过一种或多种先前公开的成像技术(例如，通过三维道路制图)来确认进入CP角池138。操作者可以通过渗透穿过穿透元件3350和分流器递送导管3304的第二腔3305的CSF的吸入来进一步确认进入CP角池138(例如，由图32J中的箭头线表示的抽吸的CSF)。操作者可以使用联接到分流器递送导管(未示出)的近心端部分的注射器(例如，1cc注射器)通过分流器递送导管3304抽吸CSF。注射器中清澈的CSF的存在可以确认穿过IPS进入CP角池138的成功穿透。如果操作者观察注射器中的血液，则可将穿透元件3350部分地设置在IPS 102、IPS壁114或蛛网膜层115中。如果操作者观察注射器中的血液，则操作者可以重新尝试穿透穿透部位5000处的IPS壁114，尝试沿着右IPS 102R的第一弯曲部分102A在另一穿透部位处穿透IPS壁114，尝试以沿着右IPS102R的第二弯曲部分102B穿透IPS壁114，如将在下面进一步描述的，或者中止手术。

在确认穿透元件3350穿过IPS壁114和蛛网膜层115以进入CP角池138内的CSF之后，操作者推进推进分流器200(例如，图15A-Z的分流器2200、图25A-M的分流器2200’)的推动器构件3310(例如，图23A-D，图26A-27H的推进器构件3310’)通过分流器递送导管3304的腔3305，直到分流器200的远心端锚定装置229部署在CP角池138中，如图32K所示。操作者可以通过使用任何先前公开的成像技术观察设置在分流器200的远心端部分202上的不透射线标志物2229c来确认分流器200的远心端锚定装置229被部署在脑池中。通过向近心端拉动分流器推动器3310(并且任选地同时向近心端拉动分流器递送导管3304)，远心端锚定装置229进一步扩张、接合和/或锚定触及在CP角池138中的蛛网膜层115，如图32L所示。如图32L所示，操作者继续将分流器200部署在右IPS 102R中。通过在撤回分流器递送导管3304的同时将分流器推进器构件3310保持在适当位置，分流器200继续从分流器递送导管腔3305部署到IPS 102R中。在手术中的该点，分流器200的近心端部分204和近心端锚定装置227继续设置在分流器递送导管3304的腔3305内，而分流器200的远心端部分202和远心端锚定装置209被部署在CP角池和右IPS 102R中。

操作者通过将分流器200的近心端部分204和近心端锚定装置227部署围绕JV-IPS接合部118或在颈静脉106中来完成分流器200的部署，如图32M所示。通过在撤回分流器递送导管3304的同时将分流器推进器构件3310保持在适当位置，分流器200继续部署离开分流器递送导管腔3305。当分流器近心端锚定装置227与推动器构件联锁元件3336之间的接合接口从分流器递送导管腔3305里出来时，分流器/推动器构件接口脱离，从而将分流器200从推动器构件3310释放，如图27A-H所示。在分流器/推动器构件接口脱离之前，操作者可以确认患者的令人满意的或期望的分流器部署位置。

在部署分流器200之后，操作者从患者通过静脉血管撤回分流器递送导管3304，并在股静脉进入点处离开患者。任选地，操作者可以将引导构件780保持在适当位置，同时撤回分流器递送导管3304以避免或最小化锚700通过IPS 102R的位移或移动。然后，操作者推进锚递送导管3307以经由股静脉进入点重新插入、重新捕获和/或从患者IPS 102撤回锚700。通过将引导构件780的近心端部分通过锚递送导管3307供给，操作者可以将锚递送导管3307推进到引导构件上，并围绕颈静脉106或JV-IPS接合部118中的部署的分流器200的近心端锚定装置227直到锚递送导管3307的远心端开口3317到达引导构件和锚之间的接头744。然后，操作者可以进一步推进锚递送导管3307和/或保持或拉动引导构件780以将锚700重新插入到导管3307中用于撤回(例如，锚700从扩张/展开配置转变成压缩的/递送/撤回配置)，如图32N所示。在锚700被压缩在锚递送导管3307内的情况下，操作者将锚递送导管3307和锚700从患者撤回，通过静脉血管并从股静脉进入点出来。此后，操作者从患者撤回引导导管307。

包括阀2209(例如，图7F的阀209、图15A-B、图25A的2209)的部署的分流器200(图32O中示出的)提供单向流动导管，以将来自患者蛛网膜下腔的过量CSF排入颈静脉106，由此减轻患者的颅内压升高。图320中所示的箭头描绘了CSF通过阀2209从CP角池138流入分流器腔207，并进入颈静脉106的方向。图32O示出了当植入程序完成时部署的分流器200。

本领域技术人员应当理解的是，在IPS壁114在第一弯曲部分102A的穿透部位5000处的穿透不可能或不成功的情况下，操作者可以通过尝试沿着右IPS 102R的第二弯曲部分102B或在IPS 102R内的另一位置处穿透IPS壁114(例如，如图2C所示)继续程序。例如，在某些患者解剖结构中，岩骨的悬突体沿着最靠近颈静脉球的岩下窦的部分存在。然后，随着沿着IPS的过程其在颅骨中的内侧和向上进展，这个骨悬突体从IPS周围消失。如果靠近颈静脉球的IPS上存在骨悬突体，则这可以防止穿透元件3350穿过IPS壁114进入CP角池138。通过使用一种或多种先前公开的成像技术，可以在分流器植入程序过程中确认该骨悬突体的存在。如果操作者怀疑岩骨悬突体会阻止穿透到CP角池138中，操作者然后可通过用穿透元件防护件4000重新插入穿透元件3350继续程序并使分流器递送导管3304在引导构件780上推进直到分流器递送导管3304的远心端开口沿着右IPS 102R的第二弯曲部分102B或远离岩骨悬突体的另一个期望位置设置在靶穿透部位处。任选地，操作者可以将分流器递送导管3304从约45度旋转到180度，同时在IPS 102R中从第一弯曲部分102A朝向第二弯曲部分102B向远心端追踪导管；通过旋转分流器递送导管3304，操作者可以定向穿透元件3350，使得分流器递送导管3304的进一步远心端推进将使穿透元件3350以沿着右IPS 102R的第二弯曲部分102B的靶穿透穿过IPS壁114。操作者可以继续该程序并且如先前在图32A-O的程序中所描述的那样沿着右IPS 102R的第二弯曲部分102B穿过IPS壁114来部署分流器200。

此外，本领域技术人员应该理解的是，如果操作者无意中造成IPS壁114的撕裂，则操作者可以选择中止程序。如果使用包括覆盖锚的单元的外部聚合物层的锚700的实施方式和可以从锚700拆卸的引导构件780，则操作者可以将锚700重新部署在穿过撕裂的窦腔中并通过拆卸引导构件780将锚700留在在IPS 102中；在这种情况下，锚可以防止静脉血液渗漏到蛛网膜下腔和/或CSF从蛛网膜下腔不受控制的泄漏到静脉系统。

尽管在此已经显示和描述了特定实施方式，但本领域技术人员将会理解，它们并不意图限制本发明，并且对于本领域技术人员显而易见的是，在不背离所公开的发明的范围的情况下可以进行修改各种变化、变更和改变(例如，各个部件、部件的组合的尺寸)，所公开的发明的范围仅由所附权利要求及其等同物限定。因此，说明书和附图被认为是说明性的而不是限制性的。本文示出和描述的各种实施方式旨在覆盖所公开的发明的可替代的方案、修改和等同物，其可以被包括在所附权利要求的范围内。

Claims (10)

1.一种用于在患者中植入血管内分流器的系统，其包括：

可扩张锚，其被配置为部署在患者的硬脑膜静脉窦中的患者岩下窦(IPS)壁的弯曲部分远心端的位置处；

细长引导构件，其联接到所述锚并从所述锚向近心端延伸；

分流器递送导管，其包括配置为接收所述引导构件的第一腔以及在所述分流器递送导管中的相应近心端开口与远心端开口之间延伸的第二腔，

穿透元件，其联接到所述分流器递送导管的远心端；和

防护件，其至少部分地设置在所述穿透元件上并且可相对于所述穿透元件移动，其中所述防护件包括

具有被配置为接收所述穿透元件的第一防护件主体腔或凹部的管状防护件主体，和

拉线，其具有附连到所述防护件主体的远心端部分，其中所述拉线被配置为使所述防护件主体相对于所述分流器递送导管向近心端或远心端平移，以分别至少部分地暴露或覆盖所述穿透元件。

2.如权利要求1所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，其中所述分流器递送导管还包括从所述分流器递送导管的近心端开口延伸到所述远心端部分的第三腔，其中所述第三腔被配置为接收所述拉线。

3.如权利要求1所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，其中所述防护件主体的远心端部分是有斜角的或锥形的。

4.如权利要求1所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，其中所述防护件主体包括第二防护件主体腔，其被配置为容纳所述引导构件通过其中。

5.如权利要求1所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，还包括设置在所述防护件主体的壁之中或之上的第一不透射线标志物，其中所述防护件主体可相对于所述穿透元件移动，使得所述第一不透射线标志物可被布置为至少部分地覆盖所述穿透元件。

6.如权利要求5所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，其中所述拉线联接到所述第一不透射线标志物。

7.如权利要求5所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，还包括设置在所述递送导管的远心端部分之中或之上的第二不透射线标志物，其中所述防护件主体可相对于所述递送导管移动，使得所述第一不透射线标志物至少部分地覆盖所述第二不透射线标志物。

8.如权利要求7所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，其中所述第二不透射线标志物相对于所述递送导管的纵轴以一定角度设置，并且所述第二不透射线标志物指示所述穿透元件的定向。

9.如权利要求7所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，其中所述第二不透射线标志物包括标志物带，其增强包围第一分流器递送导管腔和第二分流器递送导管腔两者的所述分流器递送导管的圆周部分。

10.如权利要求8所述的用于在患者中植入血管内分流器的系统，其还包括：

设置在所述递送导管的第二腔中的血管内分流器装置，和

可滑动地设置在所述血管内分流器装置的近心端在所述递送导管的第二腔中的细长推进器，其中所述细长推进器包括远心端联锁元件或者与所述远心端联锁元件联接，所述远心端联锁元件被配置为可拆卸地接合所述血管内分流器装置的相应近心端联锁元件。

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