TW202400089A - 用於腦積水和顱內高壓的血管內治療的系統和方法 - Google Patents

Abstract

一種用於部署植入物的輸送系統，包括：輸送導管；組織穿透元件，設置在輸送導管的敞開的遠端上；以及防護構件，包括設置在相應的組織穿透元件以及輸送導管的遠端上並且可以相對於其平移的近側部分，防護構件限定配置為接收並覆蓋組織穿透元件的管腔，該管腔限定防護構件的縱向軸線，其中防護構件的近側部分過渡成鄰近管腔的遠側開口的裂開的遠側部分，裂開的遠側部分包括廓型部，該廓型部配置為當防護構件相對於組織穿透元件向近側平移時，接合組織穿透元件並使該組織穿透元件相對於防護構件的縱向軸線以一角度偏轉。

Description

用於腦積水和顱內高壓的血管內治療的系統和方法

[相關申請]

本發明要求於2022年3月16日提交的美國臨時專利申請第63/320,621號的優先權，該發明的全部公開內容通過引證結合於此。

本文公開的發明涉及使用血管內手段進入蛛網膜下腔以及引流腦脊液（CSF）（例如，以緩解升高的顱內壓或治療正常壓力腦積水）的改進的系統和方法。更具體地，本發明涉及用於治療腦積水、假性腦瘤和/或顱內高壓的系統和方法。

近幾十年來，微創外科手術器械和手術的發展和實踐取得了重大進展。如本文所使用的，“微創”是指使用外科手術器械和植入物通過腹股溝、手臂或頸部區域中的動脈或靜脈通路，經由脈管系統進入身體，根據需要進入需執行手術的身體內部區域，這與更有侵入性的傳統手術相反，傳統手術直接通過經皮/實體組織切割以及切割骨骼和/或通過骨骼鑽孔更直接地進入身體。微創還可以指使用外科手術器械和植入物經由其他自然身體孔道、腔和管狀結構（諸如食道、腸、支氣管通道等）進入身體。例如使用套管針和管心針通過皮膚經皮進入實體組織，例如用於進入肝臟、前列腺或肺部，也可以認為是微創。

在美國專利第10,272,230號和第10,765,846號以及美國專利申請公開第US20200030588A1號中描述了用於緩解升高的顱內壓或治療正常壓力腦積水的微創外科手術器械和手術的實例，這些申請的全部公開內容藉由引證結合於此，就像詳細闡述了一樣。

然而，需要持續改進可以進入顱內蛛網膜下腔（“SAS”）的微創神經外科手術器械，以及設計用於將腦脊液從SAS引流至靜脈系統的部署器械。器械準備步驟的複雜性、準備步驟對器械的影響以及為臨床使用準備微創系統所需的時間是重要的考慮因素，並且期望在不到一個小時的時間內簡化並完成此類準備工作，並且較佳地少於15分鐘。還需要通過簡化器械部署程式並降低微創手術期間對患者安全的風險來改善用戶體驗。此外，需要改進以提高微創神經外科手術器械的可製造性，使得這些器械可以以更低的成本和更大的量來製造，以實現該技術的商業化。

提供了一種用於部署植入物的輸送系統，該輸送系統包括：輸送導管，具有第一輸送導管管腔，從輸送導管的敞開的遠端延伸到手柄中，該手柄聯接到輸送導管的近端部分；組織穿透元件，設置在輸送導管的敞開的遠端上，並從該遠端向遠側延伸。該輸送系統還包括防護構件，該防護構件具有設置在相應的組織穿透元件以及輸送導管的遠端上並且相對於其平移的近側部分，防護構件限定配置為接收並覆蓋組織穿透元件的防護構件管腔，該防護構件管腔限定防護構件的縱向軸線。防護構件的近側部分過渡成鄰近防護構件管腔的遠側開口的裂開的遠側部分，該裂開的遠側部分包括廓型部，該廓型部配置為當防護構件相對於組織穿透元件向近側平移時，接合組織穿透元件並使該組織穿透元件相對於防護構件的縱向軸線以一角度偏轉，並且其中，防護構件的裂開的遠側部分包括在該廓型部的相對兩側上的弧形的傾斜部分，這些傾斜部分的相應表面配置為接合組織穿透元件並使該組織穿透元件偏轉。防護構件的裂開的遠側部分的廓型部配置為當相應的防護構件和輸送導管回縮到引導導管中時，允許相對兩側的相應的傾斜部分圍繞組織穿透元件張開和縮緊。

輸送系統還包括拉絲，該拉絲聯接到防護構件並且配置為使防護構件相對於組織穿透元件向近側平移。拉絲可以具有矩形、圓形或月牙形截面輪廓。此外，拉絲分叉成相應的第一拉絲構件和第二拉絲構件。拉絲還包括弧形不透射線標誌，該弧形不透射線標誌嵌入防護構件內並且鄰近防護構件管腔的遠側開口，其中，第一拉絲構件和第二拉絲構件均附接到弧形不透射線標誌。另外，防護構件包括跨越防護構件的近側部分與遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，第二防護構件管腔配置為接收穿過第二防護構件管腔的細長引導構件，防護構件在細長引導構件上平移，並且其中，第二防護構件管腔被弧形標誌部分地圍繞。

另外，輸送導管包括第二輸送導管管腔，其中，拉絲設置在第二輸送導管管腔中，並且其中，手柄還包括：沖洗端口，與第一導管管腔流體連通；以及繫繩致動機構，其中，拉絲的近端聯接到繫繩致動機構，並且其中，繫繩致動機構配置為被相對於手柄拉動，從而使防護構件相對於組織穿透元件平移，從而使組織穿透元件暴露。

可選地，拉絲的遠側部分嵌入防護構件內。弧形不透射線標誌可以嵌入防護構件內並且鄰近防護構件管腔的遠側開口。具有第一防護構件管腔的防護構件還設置有跨越防護構件的近側部分與遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，第二防護構件管腔配置為接收穿過第二防護構件管腔的細長引導構件，防護構件在細長引導構件上平移，並且其中，第二防護構件管腔被弧形標誌部分地圍繞。

可選地，細長且不透射線的標誌脊嵌入組織穿透元件中，其中，標誌脊基本上平行於組織穿透元件的縱向軸線對準，並且其中，當組織穿透元件設置在防護構件管腔內時，嵌入防護構件中的弧形不透射線標誌和嵌入組織穿透元件中的不透射線的標誌脊配置為指示組織穿透元件的位置、定向和軌跡。

此外，提供了一種用於部署植入物的輸送系統，該輸送系統包括輸送導管，該輸送導管具有近側開口、遠側開口以及在近側開口與遠側開口之間延伸的輸送導管管腔。該輸送系統還包括：護罩組件，該護罩組件包括細長且管狀的護罩本體，具有敞開的近端和敞開的遠端；植入物保持特徵部，聯接到護罩本體的近端，該植入物保持特徵部具有近端和敞開的遠端；以及護罩管腔，分別從護罩本體的遠端開口、護罩本體的近端開口和植入物保持特徵部的內部延伸穿過護罩本體。輸送導管管腔配置為將護罩組件接收在其中並允許護罩組件從輸送導管管腔中通過，並且植入物保持特徵部配置為當植入物設置在護罩管腔中並且護罩組件設置在輸送導管管腔中時，將植入物的近端部分固定在護罩組件中。植入物保持特徵部配置為當護罩組件前進穿過輸送導管的遠側開口到輸送導管管腔之外時釋放植入物的近端部分。輸送絲可以聯接到植入物保持特徵部的近端並且配置為使護罩組件在輸送導管管腔內前進或回縮，其中植入物設置在護罩管腔內。

可選地，植入物保持特徵部包括在兩個環形構件之間延伸的多個細長構件，其中，這些細長構件包括徑向面向外的相應的突出部，使得當植入物設置在護罩管腔內並且護罩組件設置在輸送導管管腔內時，突出部由輸送導管管腔的內壁壓縮，並且細長構件進而抵靠植入物的近端部分被壓縮，從而將植入物夾持在護罩管腔內。

此外，護罩本體包括螺旋切割的海波管以及沿海波管的長度設置的未切割軸向脊。此外，護罩組件包括設置在植入物保持特徵部的近端處的近側不透射線標誌以及設置在護罩本體的遠端開口處的遠側不透射線標誌。遠側不透射線標誌包括環形邊緣，該環形邊緣配置為接觸植入物遠側錨固機構的環形邊緣，以便使植入物前進穿過輸送導管管腔並離開輸送導管的遠端開口。

此外，提供了一種用於沖洗植入物並將其轉移到輸送導管中的轉移裝置，該植入物轉移裝置包括：細長殼體；植入物轉移管腔，從殼體中的近側開口延伸穿過殼體到殼體中的遠側開口；遠側魯爾連接器，聯接到遠側開口；托希博斯特適配器和旋塞，聯接到近側開口；以及環形被動密封件，設置在植入物轉移管腔內，其中，環形被動密封件包括配置為使植入物的可擴張部分保持在壓縮配置中的管腔，並且其中，遠側魯爾連接器、植入物轉移管腔、被動密封件管腔、托希博斯特適配器和旋塞流體連通。

此外，轉移裝置可以具有設置在植入物轉移管腔中的護罩組件。護罩組件可以具有：細長且管狀的護罩本體，具有敞開的近端和敞開的遠端；植入物保持特徵部，聯接到護罩本體的近端，植入物保持特徵部具有近端和敞開的遠端；以及護罩管腔，分別從護罩本體的遠端開口、護罩本體的近端開口和植入物保持特徵部的內部延伸穿過護罩本體，其中，植入物的本體部分設置在護罩管腔內，植入物的近側部分設置在保持特徵部內，並且植入物的遠側錨固機構以壓縮配置設置在被動密封件管腔內，並且其中，轉移裝置的遠側魯爾連接器、植入物轉移管腔、被動密封件管腔、植入物的管腔、以及轉移裝置的托希博斯特適配器和旋塞流體連通。

可選地，護罩組件還具有輸送絲，輸送絲聯接到植入物保持特徵部的近端並且配置為使護罩組件在植入物轉移管腔內前進或回縮，其中植入物設置在護罩管腔內。此外，植入物保持特徵部可以具有在兩個環形構件之間延伸的多個細長構件，其中，細長構件包括徑向面向外的相應的突出部。護罩本體可以具有螺旋切割的海波管以及沿海波管的長度設置的未切割軸向脊。護罩組件還具有設置在植入物保持特徵部的近端處的近側不透射線標誌以及設置在護罩本體的遠端開口處的遠側不透射線標誌。可選地，轉移裝置還具有設置在植入物轉移管腔中的管狀支撐構件，管狀支撐構件限定內部管腔，護罩組件和承載在護罩組件中的植入物穿過該管腔前進，其中，管狀支撐構件的遠側部分在遠側方向上徑向向內漸縮，使得管狀支撐構件管腔的內直徑在遠側方向上沿遠側部分的長度減小，並且使得當護罩組件和植入物穿過管狀支撐構件管腔向遠側前進時，護罩保持特徵部被壓縮，從而固定或夾持植入物的近端部分。

提供了一種用於在臨床使用之前驗證分流器植入物的通暢性的組件，該組件包括：基座；三通旋塞，固定到基座，該旋塞具有多個魯爾接頭；第一旋塞魯爾接頭，可以連接到流體源（例如注射器）；液柱部，與第二旋塞魯爾接頭流體連通；以及沖洗管線，具有與第三旋塞魯爾接頭流體連通的遠端開口，該沖洗管線還具有近端開口。

旋塞具有：第一打開位置，該第一打開位置使流體源與沖洗管線流體連通；第二打開位置，該第二打開位置使流體源與液柱部流體連通；以及第三打開位置，該第三打開位置使液柱部與沖洗管線流體連通。基座設置有固定到旋塞的鉸接機構，其中，該鉸接機構配置為將旋塞和液柱部從第一位置回轉到第二位置，在第一位置中，液柱部設置為基本上平行於基座的表面，在第二位置中，液柱部設置為基本上垂直於基座的表面。鉸接機構可以配置為將旋塞能釋放地固定在第二位置。

提供了一種準備用於臨床使用的分流器植入物的方法，該方法包括：將上面描述的組件的沖洗管線連接到上面描述的植入物轉移裝置的遠側魯爾連接器，使得沖洗管線與分流器管腔流體連通。然後，使旋塞位於第一打開位置，並且將流體從流體源輸送通過相應的沖洗管線和分流器管腔。然後，使旋塞位於第二打開位置，並且將流體從流體源輸送到液柱部中。然後，使旋塞位於第三打開位置，並且通過觀察流體流出植入物轉移裝置的旋塞來確認流體從液柱部流過相應的沖洗管線和分流器管腔。植入物轉移裝置的被動環形密封件將在植入物轉移裝置管腔中流動的流體導引到分流器管腔中。此外，可以將沖洗管線從植入物轉移裝置的遠側魯爾連接器斷開，然後將植入物轉移裝置的遠側魯爾連接器連接到輸送導管手柄的近側魯爾連接器，並且可以使分流器植入物通過植入物轉移裝置管腔前進並到輸送導管的管腔中。流體源可以包括注射器並且流體可以包括肝素化鹽水。

可選地，使分流器植入物前進穿過植入物轉移裝置管腔並到輸送導管的管腔中包括使用推絲使植入物和護罩組件前進。此外，當使植入物和護罩組件從轉移裝置管腔前進到輸送導管管腔中時，近側保持特徵部的多個突出部壓縮保持特徵部細長構件，以夾持植入物的近側部分。此外，當使植入物和護罩組件前進穿過轉移裝置管腔並到輸送導管管腔中時，根據請求項25所述的護罩遠側不透射線標誌的環形邊緣接觸植入物遠側錨固機構的環形邊緣，以使植入物通過轉移裝置管腔到輸送導管管腔中。

提供了一種導管，該導管具有：第一導管管腔，從導管的敞開的遠端延伸到手柄中，該手柄聯接到導管的近端部分；組織穿透元件，設置在導管的敞開的遠端上並從遠端向遠側延伸；以及防護構件，具有設置在相應的組織穿透元件以及導管的遠端上並且相對於其平移的近側部分，防護構件限定配置為接收並覆蓋組織穿透元件的防護構件管腔，該防護構件管腔限定防護構件的縱向軸線，其中，防護構件的近側部分過渡成鄰近防護構件管腔的遠側開口的裂開的遠側部分，該裂開的遠側部分包括廓型部，該廓型部配置為當防護構件相對於組織穿透元件向近側平移時，接合組織穿透元件並使該組織穿透元件相對於防護構件的縱向軸線以一角度偏轉。防護構件的裂開的遠側部分可以具有在廓型部的相對兩側上的弧形的傾斜部分，該傾斜部分的相應表面配置為接合組織穿透元件並使該組織穿透元件偏轉。防護構件的裂開的遠側部分的廓型部配置為當相應的防護構件和導管回縮到引導導管中時，允許相對兩側的相應的傾斜部分圍繞組織穿透元件張開和縮緊。此外，導管可以具有拉絲，該拉絲聯接到防護構件並且配置為使防護構件相對於組織穿透元件向近側平移。拉絲包括矩形、圓形或月牙形截面輪廓。拉絲的遠側部分分叉成相應的第一拉絲構件和第二拉絲構件。此外，導管可以具有弧形不透射線標誌，該弧形不透射線標誌嵌入防護構件內並且鄰近防護構件管腔的遠側開口，其中，第一拉絲構件和第二拉絲構件均附接到該弧形不透射線標誌。

此外，在該導管中，防護構件管腔包括第一防護構件管腔，防護構件還具有跨越防護構件的近側部分與遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，第二防護構件管腔配置為接收穿過第二防護構件管腔的細長引導構件，防護構件在細長引導構件上平移，並且其中，第二防護構件管腔被弧形標誌部分地圍繞。可選地，導管還包括第二導管管腔，其中，拉絲設置在第二導管管腔中，並且其中，手柄還包括：沖洗端口，與第一導管管腔流體連通；以及繫繩致動機構，其中，拉絲的近端聯接到繫繩致動機構，並且其中，繫繩致動機構配置為被相對於手柄拉動，從而使防護構件相對於組織穿透元件平移，從而使組織穿透元件暴露。此外，拉絲的遠側部分嵌入防護構件內。拉絲還包括弧形不透射線標誌，該弧形不透射線標誌嵌入防護構件內並且鄰近防護構件管腔的遠側開口。防護構件管腔具有第一防護構件管腔，防護構件還具有跨越防護構件的近側部分與遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，第二防護構件管腔配置為接收穿過第二防護構件管腔的細長引導構件，防護構件在細長引導構件上平移，並且其中，第二防護構件管腔被弧形標誌部分地圍繞。此外，導管可以具有嵌入組織穿透元件中的細長且不透射線的標誌脊，其中，標誌脊基本上平行於組織穿透元件的縱向軸線對準，並且其中，當組織穿透元件設置在防護構件管腔內時，嵌入防護構件中的弧形不透射線標誌和嵌入組織穿透元件中的不透射線的標誌脊配置為指示組織穿透元件的位置、定向和軌跡。

還提供了一種用於通過導管管腔輸送植入物的護罩組件。該護罩組件具有：細長且管狀的護罩本體，具有敞開的近端和敞開的遠端；植入物保持特徵部，聯接到護罩本體的近端，該植入物保持特徵部具有近端和敞開的遠端；以及護罩管腔，分別從護罩本體的遠端開口、護罩本體的近端開口和植入物保持特徵部的內部延伸穿過護罩本體，並且其中，植入物保持特徵部配置為當植入物設置在護罩管腔中並且護罩組件設置在導管管腔中時，將植入物的近端部分固定在護罩組件中。植入物保持特徵部配置為當護罩組件前進到導管管腔的遠端開口之外時釋放植入物的近端部分。此外，該護罩組件可以具有輸送絲，該輸送絲聯接到植入物保持特徵部的近端並且配置為使護罩組件在導管管腔內前進或回縮，其中植入物設置在護罩管腔內。

可選地，植入物保持特徵部可以具有在兩個環形構件之間延伸的多個細長構件，其中，細長構件包括徑向面向外的相應的突出部，使得當植入物設置在護罩管腔內並且護罩組件設置在導管管腔內時，突出部由導管管腔的內壁壓縮，並且細長構件進而抵靠植入物的近端部分被壓縮，從而將植入物夾持在護罩管腔內。護罩本體可以具有螺旋切割的海波管以及沿海波管的長度設置的未切割軸向脊。護罩組件還可以具有設置在植入物保持特徵部的近端處的近側不透射線標誌以及設置在護罩本體的遠端開口處的遠側不透射線標誌。

通過結合圖式的詳細描述，這些實施方式的其他和更多的方面和特徵將變得顯而易見。

對於下面定義的術語，應採用這些定義，除非在請求項或本說明書的其他地方給出了不同的解釋。

本文假定所有數值均由術語“約”修飾，無論是否明確指出。術語“約”通常是指本領域技術人員認為等同於所述值（即，具有相同的功能或結果）的數位範圍。在許多情況下，術語“約”可能包括四捨五入到最接近的有效數的數位。

通過端點表述的數值範圍包括該範圍內的所有數位（例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5）。

如本說明書和所附請求項中所使用的，單數形式“一”、“一個”和“該”包括複數引用，除非該內容另有明確規定。如本說明書和所附請求項中所使用的，術語“或”通常按其含義使用並且包括“和/或”，除非該內容另有明確規定。

下文將參考圖式描述多個實施方式。圖式不一定按比例繪製，為了清楚起見所選元件的相對比例可能被放大，並且具有相同結構或功能的元件在整個圖式中由相同的圖式標記來表示。還應當理解的是，圖式僅旨在便於對實施方式進行描述，而並非旨在作為本發明的詳盡描述或對本發明範圍的限制，本發明的範圍僅由所附申請專利範圍及其等同物限定。另外，示出的實施方式不需要具有所示的所有方面或優點。結合特定實施方式描述的方面或優點不一定限於該實施方式，並且可以在任何其他實施方式中實踐，即使並沒有如此示出。

圖1是根據所公開的發明的實施方式的用於進入蛛網膜下腔以及/或者將血管內腦脊液（CSF）植入物（例如分流器、植入物/分流器）輸送到患者的目標部位的輸送組件300的側視圖。輸送組件300可以包括錨固件700（未示出），並且分流器（未示出）可拆卸地聯接到輸送組件300。輸送組件300和分流器可以由合適的生物相容性材料製成。輸送組件300的尺寸設計成到達脈管系統的遠端位置並且配置成經皮將分流器輸送到目標位置（例如小腦橋腦角池（CP角池）、岩下竇（IPS））。輸送組件300包括管狀構件介面，該管狀構件介面具有外管狀構件（即引導導管320）以及同軸設置在外管狀構件320內並能相對於外管狀構件（引導導管320）移動的內管狀構件（即輸送導管304/微導管）。輸送組件300可以包括同軸設置在引導導管320和/或輸送導管304內的導絲302。導絲302的直徑可以為例如0.035''（0.889 mm）。除了導絲302之外，輸送組件300可以包括設置在輸送導管304內的輸送絲308。與導絲302相比，輸送絲308具有較小的直徑（例如約0.010''（0.254 mm）至0.018''（0.4572 mm）或其他有助於利用輸送組件300的其他部件進入顱內靜脈脈管系統的合適的尺寸）。

引導導管320、輸送導管304和導絲302/輸送絲308（圖1）可以由合適的生物相容性材料形成，並且可以包括用於成像目的的標誌13（例如由不透射線材料製成的標誌）。在圖1中示出了輸送組件300的各個已知且通常必需的附件，例如引導導管320的遠側部分344處的一個或多個不透射線標誌13以允許在螢光透視下觀察遠側部分的位置，以及用於導絲和/或流體通路的魯爾組件17。輸送組件300和/或分流器可以包括穿透元件（未示出），該穿透元件配置為刺穿和/或穿透靜脈竇壁（例如IPS壁和蛛網膜層以進入CP角池）。具有輸送導絲或不具有輸送導絲的輸送導管304有助於導航並輸送分流器通過患者的脈管系統到達目標部署位置。

圖2A示出了根據本發明的另一個實施方式的輸送導管304的側視圖。 代替圖1的魯爾組件17，輸送導管304聯接和/或集成到手柄10，如圖2A所示。手柄10包括魯爾接頭12、輸送管腔沖洗端口14、繫繩回縮機構18和溢放口19；這將在下面的圖13至圖14C中進一步描述。輸送導管304包括近側部分324，近側部分324可以通過溢放口19聯接和/或集成到手柄10。輸送導管304還包括遠側部分344（圖2B的詳細視圖)，遠側部分344包括設置在防護構件400內的穿透元件350，這將在圖2B至圖2D中進一步描述。輸送導管304的實施方式可以包括多層配置。例如，輸送導管304可以通過具有加強構件（諸如具有不同柔性區域的海波管）來製造（例如斷續螺旋切割、選擇性開槽、開窗等），其中加強構件的內表面被潤滑材料（諸如PTFE襯層）塗覆、浸漬或覆蓋，並且加強構件的外表面被聚合物護套塗覆、浸漬或覆蓋，如美國專利第10,272,230號和第10,765,846號以及美國專利申請公開第US20200030588A1號中描述的。

圖2B至圖2D示出了根據本發明的實施方式的輸送組件300的輸送導管304的遠側部分344的透視圖、側視圖和俯視圖。輸送組件300包括輸送導管304和穿透元件防護件或防護構件400。在一些實施方式中，輸送導管304的遠側部分344包括細長管狀軸344a和遠端344b，其中遠端344b聯接到穿透元件350或者包括穿透元件。如圖2A至圖2D所示，防護構件400配置為覆蓋穿透元件350，設置在防護構件400內的穿透元件350在圖4A中進一步示出。在將輸送導管304通過患者的脈管系統導航到目標穿透部位（例如靜脈竇壁）期間，防護構件400覆蓋穿透元件350。此外，防護構件400配置為在輸送導管304的撤回期間圍繞輸送導管304的軸344a縮緊，如圖5A至圖5C中所描述和描繪的。在替代的實施方式中，在進入蛛網膜下腔或分流器部署之後，在輸送導管304的撤回期間，防護構件400可以覆蓋穿透元件350，從而防止對輸送組件的其他部件（例如，引導導管）以及/或者患者的脈管系統的意外刺穿或損壞。如圖2B所示，輸送導管304包括配置為接收和/或容納分流器的第一管腔305。防護構件400包括配置為接收穿透元件350的第一管腔405以及配置為接收和/或容納細長引導構件780的第二管腔415，如圖2B所示。

圖3A至圖3F示出了根據本發明的實施方式的防護構件400。防護構件400包括拉絲410，拉絲410在拉絲410的遠側區段411處分叉成兩個細長部分410a和410b，如圖3E所示。分叉的拉絲部分410a和410b可以通過鐳射或任何其他合適的技術來切割拉絲410的遠側區段411來產生。拉絲410的兩個細長部分410a和410b附接到弧形不透射線標誌425（例如部分柱形或半柱形配置，非環形），如圖3E所示。拉絲410的細長部分410a和410b嵌入或包在防護構件400內，並且包括相應的遠端尖端412a和412b，遠端尖端412a和412b中的每者都聯接（例如通過焊接或其他合適的技術的附接區段）到弧形不透射線標誌425（圖3E），弧形不透射線標誌425也嵌入或包在防護構件400內。

如圖2C至圖2D所示，輸送導管304包括配置為接收和/或容納拉絲410的管腔322。輸送導管304包括覆蓋管腔322的內壁（未示出）的潤滑襯套（例如PTFE等），以提高輸送導管304的管腔322內的拉絲410的潤滑性以及/或者減小輸送導管的管腔內的拉絲的摩擦，從而有助於防護構件400平滑地向近側移動和/或向遠側移動、平移和/或致動，以暴露和重新覆蓋穿透元件350。

圖3A至圖3F的拉絲410的實施方式配置為使防護構件400相對於輸送導管304向近側和/或向遠側平移，以分別至少部分暴露或覆蓋穿透元件350。因為分叉的部分410a和410b聯接到防護構件400的基本上相對的兩個側邊，所以分叉的拉絲部分410a和410b還配置為將平移力（例如拉動和/或推動）均勻地傳遞到防護構件400。因此，與沒有遠側分叉部分410a和410b的單個拉絲或從防護構件400延伸到輸送導管304的近端的兩個單獨的拉絲相比，拉絲410使得防護構件400在穿透元件350上更平滑地扭轉、前進和/或回縮。例如，具有分叉部分410a和410b的拉絲410在輸送導管304的軸344a與防護構件400之間提供期望的1:1扭矩回應。分叉拉絲410的細長部分410a和410b徑向設置在防護構件400內，從而在輸送導管304旋轉時維持防護構件400與輸送導管304的軸344a之間的扭轉回應。另外，分叉的拉絲部分410a和410b配置為在輸送導管304前進期間向輸送組件300提供斷裂強度，以避免和/或最小化防護構件400的意外的近側平移以及穿透元件350的不期望的暴露。此外，分叉的拉絲部分410a和410b配置為阻止不期望的防護構件400圍繞輸送導管的遠側部分344的旋轉，從而降低弧形不透射線標誌425可能錯誤地指示輸送導管304在脈管系統中的定向的可能性。當到達目標穿透部位時，拉絲410配置為使防護構件400向近側平移（例如拉）以使穿透元件350暴露，如圖4A至圖4B中進一步詳細描述和描繪的。

返回參考圖3A至圖3F，與具有用於防護構件400的多個拉絲相比，具有分叉部分410a和410b的拉絲410允許輸送組件的管腔的直徑減小。此外，因為與製造在導管（未示出）的遠側部分與近側部分之間延伸的聯接到防護構件400的兩個單獨的拉絲相比，拉絲410可以通過鐳射切割並使單個拉絲的遠側區段411分裂來製造，所以分叉的拉絲部分410a和410b減少了製造過程中的生產時間和材料成本。

拉絲410可以由無塗層的不銹鋼、有塗層的（例如PTFE）不銹鋼或者其他合適的有塗層或無塗層的材料構成。拉絲410上和/或輸送導管管腔322中的PTFE或其他潤滑塗層、襯套等可以提高輸送導管304內的絲的潤滑性，從而有助於防護構件400平滑地向近側致動和向遠側致動，以暴露和重新覆蓋穿透元件350。雖然圖3A至圖3F中描繪的拉絲410的實施方式包括具有相應的矩形輪廓（例如扁平絲配置）的區段（遠端尖端412a和412b），但是其他的拉絲的實施方式可以包括非矩形截面輪廓（例如圓形、月牙形）。包括弧形不透射線標誌425的具有分叉部分410a和410b的拉絲410通過具有較少的材料（例如扁平的分叉絲和非環形標誌）使防護構件400的總體輪廓最小化，並且因此使輸送導管304的導管尺寸最小化。

弧形不透射線標誌425可以包括鉑銥90/10合金或提供足夠的不透射線性的其他合適材料。此外，弧形不透射線標誌425允許連接區域424a和424b聯接到拉絲410的相應細長部分410a和410b，如圖3E所示。拉絲410的兩個細長部分410a和410b中的每個細長部分包括相應的遠端尖端412a和412b，遠端尖端412a和412b聯接（例如附接、焊接）到弧形不透射線標誌425的連接區域424a和424b。應當理解的是，在拉絲410具有潤滑塗層（例如PTFE）的實施方式中，遠端尖端412a和412b不包括塗層，拉絲410的無塗層的遠端尖端412a和412b允許在弧形不透射線標誌425的連接區域424a和424b處進行焊接或其他附接。

如上所述，包括部分柱形或半柱形配置（圖3A至圖3B和圖3E至圖3F）的弧形不透射線標誌425使防護構件440的輪廓最小化。此外，弧形不透射線標誌425配置為當弧形不透射線標誌425與穿透元件350的不透射線標誌354（圖2B、圖4A和圖6A）對準時，確定同心設置的穿透元件350（例如通過跟蹤標誌在防護構件400內的位置和定向）的位置。在一些實施方式中，弧形不透射線標誌425與穿透元件的不透射線標誌354的對準允許臨床醫生在追蹤期間（例如輸送組件300通過曲折的解剖結構朝向目標穿透部位的導航）確定穿透元件350在防護構件400內的位置，使得臨床醫生可以監測或糾正防護構件400的意外撤回以及/或者穿透元件350的部署、定向和/或軌跡。另外，與環形標誌（未示出）不同，弧形不透射線標誌425和穿透元件的不透射線標誌354配置為提高輸送導管304在螢光透視下的可視性，這是因為弧形不透射線標誌425允許臨床醫生確定輸送導管304和穿透元件350相對於脈管系統中的目標穿透部位的定向。如圖3F所示，嵌入防護構件400內的弧形不透射線標誌425設置成鄰近防護構件400的外表面470，使得防護構件400的第二管腔415部分地被弧形不透射線標誌425包圍。在該實施方式中，弧形不透射線標誌425配置為向防護構件400提供結構強度，從而進一步避免和/或最小化由於細長引導構件780在防護構件400的第二管腔415內平移而對防護構件400造成不期望的撕裂。隨著防護構件400（包括第二管腔415）的結構強度的提高，輸送導管304的實施方式不需要例如如美國專利第10,272,230號中所公開的，用單獨的專用管腔來接收細長引導構件780。移除輸送導管304中用於接收細長引導構件的管腔可以簡化輸送導管304的製造步驟，並縮小輸送導管304和/或輸送組件300的整體導管尺寸輪廓。另外，因為在靜脈通路部位處使輸送導管304朝向脈管系統中的目標穿透部位前進到患者體內之前，操作者需要使細長引導構件780僅通過一個管腔（例如防護構件400的第二管腔415），所以提高了輸送組件300的可用性。

如在圖3F中更好示出的，圖3F描繪了圖3A的截面圖，防護構件400包括配置為接收和/或容納穿透元件350的第一管腔405以及配置為接收或容納細長引導構件780的第二管腔415。防護構件400還配置為允許與細長引導構件780快速交換，細長引導構件780的遠側部分聯接到支架錨固件或其他臨時錨固元件（未示出）。

返回參考圖2B，防護構件400設置成相對於輸送導管304的遠側部分344在輸送配置中，從而覆蓋穿透元件350（也如圖4A所示）。穿透元件350位於防護構件400的第一管腔405內並與防護構件400的弧形不透射線標誌425對準，使得在螢光透視下，例如如穿透元件的不透射線標誌354所確定的，穿透元件的遠側尖端覆在弧形不透射線標誌425上方。防護構件400可以是約0.5''（1.27 cm）長或其他足以覆蓋輸送導管304的遠側部分344上的穿透元件350的合適的尺寸。防護構件400和包括穿透元件350的輸送導管304可以相對於彼此滑動。例如，防護管腔（第一管腔405）的尺寸設定為允許防護構件400在穿透元件350和輸送導管304的遠側部分344上向近側回縮。例如，防護管腔（第一管腔405）的內直徑可以是約0.0385''（0.09779 cm）。

如圖3A至圖3B中所描繪的，弧形不透射線標誌425與拉絲分叉部分410a和410b嵌入或封裝在防護構件400的壁內。防護構件400由聚合物材料製成，聚合物材料諸如聚醚嵌段醯胺（可從阿科瑪集團獲得的Pebax®）、HTPE、PTFE、尼龍、聚氨酯、氨基甲酸乙酯或任何其他聚合物材料。防護構件400的Pebax®實施方式的硬度範圍可以在27D至70D之間（例如Pebax®63D）。防護構件400的壁厚可以根據防護構件的從頂部到底部的取向而變化。

如圖3A中的防護構件400的側視圖所示，防護構件400包括遠側部分404，該遠側部分具有類似於具有波峰444（例如最大值）和波谷442（例如最小值）的一個週期的正弦函數的廓型部/輪廓。應當理解的是，圖3A的防護構件400的遠側部分404的另一側的視圖（未示出）包括具有鏡像一個週期正弦函數的廓型部/輪廓。防護構件400的遠側部分404中的廓型部/輪廓可以有助於輸送導管304進入彎曲的解剖結構，其中防護構件400的遠側部分404首先進入並通過窄縫或急轉彎處前進，從而允許輸送導管304的遠側部分344跟蹤並跟隨通過窄縫或轉彎處。

如在防護構件400的透視圖（圖3B至圖3C）和俯視圖（圖3D）中所示出的，防護構件400包括管狀結構401，該管狀結構具有在防護構件400的遠側部分404處的孔口420。防護構件400的遠側部分404通過使正弦函數的相應波峰444逐漸彼此接近並且正弦函數的相應波谷442逐漸彼此分離來限定孔420。防護構件400的遠側部分404的分裂形狀以及從偏轉元件430的波谷442到波峰444過渡的孔口420的彙聚（在圖3C至圖3D中更好地示出）可以通過鐳射切割管狀結構401、模製或任何其他合適的技術形成。防護構件400的遠側部分404的形狀產生防止損傷的尖端460，並且在臨床醫生朝向目標穿透部位導引輸送組件時還有助於進入狹窄或曲折的脈管系統。例如，頸內靜脈竇口處的IPS直徑通常小於血管中的目標穿透部位（例如頸靜脈結節的軸向水準）處的IPS的直徑，並且操作者必須跟蹤輸送導管304通過竇口到達目標穿透部位以進入蛛網膜下腔。防護構件400的遠側部分404的廓型部/輪廓使輸送導管304的遠側部分344開始通過竇口進入血管，這允許器械的其餘部分朝著目標穿透部位向遠側前進。

此外，防護構件400的遠側部分404的分裂形狀包括波谷442與波峰444之間的弧形傾斜部443，其中弧形傾斜部443（圖3B）形成偏轉元件430，該偏轉元件配置為使穿透元件350遠離細長引導構件780（圖4B）並朝向穿透部位偏轉。在一些實施方式中，通過改變波峰444的高度、波谷442的深度和/或偏轉元件430與平行於防護構件400的第二管腔415的縱向軸線403之間的角度“θ”（圖3A），偏轉元件430可以形成更陡的傾斜部或不太陡的傾斜部443（圖3A至圖3C）。形成偏轉元件430的傾斜部443的角度“θ”可以在從約5度至約40度的範圍內或更大。增加傾斜部443相對於防護構件400的縱向軸線403的角度“θ”增加穿透元件350與細長引導構件780之間的距離或間隔，從而增加了穿透元件350相對於目標部位的穿透角度。進而，穿透元件350與細長引導構件780之間的更大分離又改善了穿透元件350與IPS壁114的接合以確保穿透元件350能進入SAS，並且在目標穿透部位周圍不存在足夠的曲率以使得穿透元件350能夠從細長引導構件780偏離軸線行進並進入SAS的血管解剖結構中是特別有利的。

圖4A至圖4B示出了根據本發明的實施方式的穿透元件350與防護構件400之間的介面。防護構件400設置在穿透元件350（圖4A）上，以在追蹤輸送導管到達目標穿透部位時防止意外的刺穿脈管系統。防護構件400可以在輸送導管304的遠側部分和穿透元件350上向近側平移（如箭頭I所示）。另外，穿透元件350可以朝著防護構件400的偏轉元件430向遠側平移（如箭頭II所示），以在目標穿透部位處暴露穿透元件350（圖4A至圖4B）。例如，臨床醫生可以使防護構件400向近側回縮，使得設置在輸送導管304的遠側部分的穿透元件350接觸防護構件400的偏轉元件430/傾斜部443，從而使穿透元件350遠離防護構件400的縱向軸線403（圖4B）和細長引導構件780偏轉。在輸送導管304的可替代的實施方式中，臨床醫生可以使穿透元件350向遠側前進以接觸防護構件400的偏轉元件430/傾斜部443。

圖5A至圖5C示出了根據本發明的實施方式的穿透元件350與防護構件400之間的介面的其他視圖。例如，圖5A至圖5C示出了在防護構件400已經向近側撤回以使穿透元件350暴露和/或穿透元件350已經向遠側前進以接觸防護構件400的偏轉元件430/傾斜部443之後，穿透元件350與防護構件400之間的介面。防護構件400的具有傾斜部443的遠側部分404的分裂形狀配置為當輸送導管的穿透元件350回縮到引導導管320中時允許偏轉元件430圍繞輸送導管304的軸344a張開和縮緊。圖5A至圖5C描繪了按順序的順著管觀察的視圖，其中輸送導管304回縮或撤回到引導導管320中（例如將輸送導管304從SAS撤回時）並且偏轉元件430的分裂形狀張開並允許穿透元件350至少部分地裝配在孔口420內，基本上維持引導導管320的直徑。相反，在偏轉元件是防護構件400的實心特徵的實施方式中（例如沒有分裂、相應的偏轉元件430或傾斜部443），當輸送導管304回縮或撤回時，穿透元件350將設置為鄰近（例如楔入）防護構件的實心偏轉元件（例如雙管），從而使引導導管的直徑不期望地延伸（未示出），如果在部署分流器之前，護罩800和分流器200也通過防護構件的實心偏轉元件楔入引導導管開口中，則引導導管的這種不期望的延伸可能引起分流器200從SAS意外移除。

圖6A至圖6N示出了根據本發明的多個實施方式的穿透元件350。穿透元件350包括尖銳的錐形、套管狀的端部、傾斜部、筆狀物或昆克針等。圖6A至圖6B示出了設置在輸送導管304的遠側部分344處的穿透元件350。穿透元件350還包括嵌入其中的不透射線標誌354，如在圖6A中更好地示出的。圖6C至圖6N示出了嵌入穿透元件350中的不透射線標誌354的可替代的實施方式。嵌入的不透射線標誌354不從穿透元件350的外表面356（圖6A至圖6N）和穿透元件350的內表面（未示出）突出，從而使得穿透元件350的內表面和外表面356光滑。不透射線標誌354可以嵌入穿透元件350的外表面356的凹面（未示出）中，並通過焊接或其他合適的技術附接。不透射線標誌354可以包括鉑銥90/10合金或提供足夠的不透射線性的其他合適材料。不透射線標誌354配置為允許臨床醫生確定穿透元件350相對於解剖部位劃分線（例如，IPS 102、CP角池）的位置，並且還允許與防護構件400的弧形不透射線標誌425對準，如圖2B所示。通過不透射線標誌354提高穿透元件350的可見性還降低了將分流器部署在硬膜下空間或靜脈系統中的風險，並且通過穿透元件350進一步降低或避免了損傷SAS中的重要結構的風險（例如腦幹、椎動脈、基底動脈、小腦前下動脈、顱神經VI（外展神經））。不透射線標誌354有助於穿透元件350的視覺化，防止當臨床醫生將輸送組件300通過曲折的解剖結構朝向目標穿透部位導航時，穿透元件350穿過防護構件400的意外部署。

不透射線標誌354可以包括細長配置（例如與穿透元件350的尖端縱向對齊），如圖6A至圖6B所示。可替代地，不透射線標誌354可以包括一組至少兩個細長標誌，這些細長標誌設置成基本上彼此平行（例如相對於穿透元件350的尖端偏移），如圖6C所示。儘管圖6D至圖6E示出了單個細長不透射線標誌354，但圖6D至圖6E是圖6C的具有一組兩個標誌的側視圖。圖6F至圖6H示出了穿透元件350的不透射線標誌354的另一個可替代的實施方式，其中不透射線標誌354包括細長標誌354a和環形標誌354b。細長標誌354a可以與穿透元件350的尖端縱向對準，類似於圖6A，而環形標誌354b設置在穿透元件350的近側部分357處。環形標誌354b包括如圖6F至圖6H所示的側部部分354b’（例如正方形、矩形或其他合適的形狀）。圖6I至圖6K示出了穿透元件350的不透射線標誌354的又一個實施方式，其中不透射線標誌354包括“T”形形狀。不透射線標誌354的“T”形形狀具有與穿透元件350的尖端縱向對準的“T”形的基部，並且“T”形的頂部以彎曲的半環形配置設置在穿透元件350的近側部分357處，如圖6I至圖6K所示。圖6L至圖6N示出了穿透元件350的不透射線標誌354的另一個可替代的實施方式，其具有類似於圖6F的細長標誌354a，以及設置在穿透元件350的近側部分357處的兩個側向標誌354c和354d。

圖6A至圖6N中所示的不透射線標誌354的實施方式配置為提供關於穿透元件350在脈管系統中的定向的視覺回饋，這有助於視覺化並防止穿透元件350穿過防護構件400的意外部署。不透射線標誌354的各種實施方式有助於穿透元件350在目標穿透部位周圍的視覺化以及穿透元件350進入SAS的軌跡的視覺化。例如，環形標誌354b和側部部分354b’（圖6F至圖6H）、不透射線標誌354的頂部“T”形形狀（圖6I至圖6K）以及側向標誌354c和354d（圖6L至圖6N）可以允許臨床醫生確定穿透元件350相對於防護構件400的弧形不透射線標誌425的位置，同時允許臨床醫生確定穿透元件350在防護構件400內和在脈管系統中的定向。

圖7A至圖7D和圖8A至圖8D示出了根據本發明的實施方式的植入物（例如分流器）和護罩。圖7A示出了組合的分流器200和護罩800，圖7B至圖7D示出了護罩800的遠側部分與分流器200的遠側部分之間的介面，而圖8A至圖8D示出了分流器200的近側部分與護罩800的近側部分和護罩近側保持特徵部850之間的介面。護罩800配置為至少部分地設置在分流器200上並且可以相對於分流器移動（圖7B至圖7C）。護罩800配置為使分流器200上的摩擦最小化以及/或者使分流器的拉伸最小化，以避免或降低分流器200的故障風險（例如聚合物分流器本體的撕裂、肝素或其他塗層從分流器本體上的去除、分流器閥的損壞等）。另外，因為與封裝了拉伸的、伸長的分流器200的護罩的實施方式（例如在美國專利申請公開第US20200030588A1號中公開的分流器輸送梭）相比，護罩800沒有捕獲拉伸的“頸縮”（例如由於分流器本體的拉伸和伸長暫時縮小外直徑），所以所公開的護罩800的實施方式使分流器200的釋放更平滑且更受控。

護罩800包括管狀本體820，該管狀本體具有近側部分810、遠側部分830以及在近側部分與遠側部分之間延伸的護罩管腔833，如圖7A至圖7D所示。護罩800還包括護罩近側標誌860和護罩遠側標誌862，如圖7A所示。護罩近側標誌860和護罩遠側標誌862由鉭或適合於在螢光透視下使護罩800視覺化的任何其他不透射線的材料製成。特別地，護罩近側標誌860和護罩遠側標誌862配置為在在目標部位處分流器200的前進、部署和/或輸送期間允許護罩800相對於分流器200的視覺化。護罩遠側標誌862包括環形配置，而護罩近側標誌860包括環形漸縮配置（圖7A），以用於逐漸引導護罩800（例如當護罩800從穿透元件350內平移以使分流器200前進到目標部位時）。在可替代的實施方式中，護罩近側標誌860和護罩遠側標誌862可以包括任何合適的配置。

在圖7A中，輸送絲308示出為靠近護罩800的護罩近側標誌860。輸送絲308配置為使護罩800和分流器200通過輸送導管304的第一管腔305（未示出）定向、前進和/或回縮。輸送絲308包括合適的尺寸（例如約0.010''（0.254 mm）至0.018''（0.4572 mm）的直徑），以導航護罩800和分流器200通過輸送導管304的第一管腔305到SAS中。如本領域中已知的，輸送絲308包括用於從剛性（即，近側區段）到柔性（即，遠側區段）逐漸過渡的漸縮配置，使得輸送絲308傳遞平移力和旋轉力以使護罩800和分流器200定向、前進和/或回縮，包括當輸送導管304的遠側部分344設置在彎曲的解剖結構內時。在一些實施方式中，輸送絲308沿護罩800的長度進一步漸縮，以使得分流器200平滑致動。輸送絲的實施方式可以包括止動件310（例如如圖15D所示的套管），以防止操作者在手術期間使輸送絲向遠側前進過遠並防止輸送絲的近端不在轉移裝置的托希博斯特適配器內。

護罩800的管狀本體820包括超彈性鎳鈦諾（或任何其他合適的超彈性合金或材料），該超彈性鎳鈦諾具有斷續螺旋切割形式（圖7A至圖7D）或配置為在追蹤通過第一管腔305期間向護罩800提供柔性和抗扭結性的任何其他適合的切割形式。在一些實施方式中，護罩800包括沿管狀本體820的長度的至少一個軸向脊。例如，管狀本體820的切割形式包括斷續螺旋切割，留下管狀本體820的連續未切割部分形成軸向脊（未示出）。在具有至少一個軸向脊的護罩800的實施方式中，該軸向脊配置為向護罩800提供斷裂強度，以幫助護罩800使分流器200平移通過輸送導管304的第一管腔305。另外，護罩800的軸向脊避免彈簧力作用在管狀本體820上或者使作用在管狀本體上的彈簧力最小化，諸如當護罩800從設置在輸送導管304內過渡成部署在穿透元件350之外時；這有利地防止了護罩800的遠側部分830和/或分流器200在護罩800和分流器200前進通過、自由並離開穿透元件350時在目標部署部位處彈起或“跳動”（例如分流器200的過度和意外的向遠側移動）。此外，具有至少一個軸向脊的護罩800的切割形式仍然配置成向護罩800在輸送導管304的第一管腔305內的追蹤期間提供柔性和抗扭結性。與美國專利申請公開第US20200030588A1號中公開的分流器輸送梭的實施方式相比，所公開的發明的實施方式是一種改進。護罩800的實施方式防止了分流器不能從輸送組件釋放的情況，因為護罩抵抗分流器本體上的管狀本體和管腔的潛在扭結和捲曲，這可能會阻止分流器從護罩完全釋放。

護罩800配置為在分流器200上滑動並在遠側接合分流器（圖7B至圖7C），以使分流器200朝向目標植入部位平移並前進通過輸送導管304的第一管腔305和穿透元件350。此外，護罩800配置為接合（例如接觸、鄰接、夾持）分流器200的近側部分202（圖8C至圖8E），從而有助於分流器200通過輸送組件300的受控定位和前進（例如移動、平移、推動）。圖7B示出了護罩遠側部分830在分流器200的細長本體部分203上的滑動，並且圖7C示出了設置在分流器200上的護罩800朝向分流器的錨固機構229（例如馬利科特式（malecot））。如圖7B和圖10D至圖10E所示，分流器本體部分203包括比護罩800的OD（外直徑）小的OD，使得分流器200可滑動地設置在護罩800的護罩管腔833內，除了分流器200的錨固機構229的OD是與護罩800的OD基本上相同的OD之外。此外，分流器200的錨固機構229包括環形邊緣204’，該環形邊緣配置為接觸/鄰接護罩800的護罩遠側標誌862的環形邊緣862’（圖7B至圖7D和圖10D至圖10E）。在護罩800與分流器200接合期間，當護罩800在分流器200上前進時，護罩800的護罩遠側標誌862的環形邊緣862’在分流器200的遠側部分204處接觸/鄰接錨固機構229的環形邊緣204’（圖7B和圖10E）。如在圖7C至圖7D中更好地示出的，當護罩遠側標誌862的環形邊緣862’與分流器200的錨固機構229的環形邊緣204’接觸時，接合的護罩800和分流器200的外直徑基本上相同，諸如，外直徑齊平、基本上齊平，或者甚至在護罩遠側部分830（例如護罩遠側標誌862）與分流器200的遠側錨固機構229之間。因此，當護罩800的遠側部分830在遠側錨固機構229處接合到分流器200的遠側部分204時，護罩800的遠側部分830配置為平移、前進和/或推動分流器200通過輸送導管304的第一管腔305和穿透元件350，以在目標部位中部署和輸送。

圖8A至圖8F描繪了護罩800與分流器200的近側部分202的致動的實施方式。護罩800的近側部分810包括近側保持特徵部850（圖7A、圖8B至圖8F和圖9A至圖9B）。圖9A至圖9E示出了處於鬆弛/擴張配置（圖9A、圖9C和圖9D）以及處於縮緊/收縮配置（圖9B和圖9E）的護罩800的近側保持特徵部850的可替代的實施方式。近側保持特徵部850配置為保持、夾持和/或約束分流器200的近側部分202，以説明分流器200前進，例如，通過輸送導管管腔（第一管腔305）朝向目標部位前進。近側保持特徵部850配置為在分流器200的近側部分202上滑動，並且分流器200的近側部分202配置為設置在保持特徵部850內（圖8B），使得保持特徵部850通過保持特徵部850呈現縮緊/收縮配置（圖8D至圖8E、圖9B和圖9E）（例如當分流器200的近側部分202和護罩保持特徵部850被約束在輸送導管的第一管腔305內時）來夾持分流器200的近側部分202。近側保持特徵部850包括在兩個環形構件802之間延伸的多個細長構件801，多個細長構件801中的每個細長構件包括大約設置在相應的細長構件801的中間的突出部803，如圖8B和圖9A至圖9C所示。

圖8E示出了輸送導管304的詳細內部視圖，其中護罩800的受約束的保持特徵部850與分流器近側部分202在輸送導管管腔（第一管腔305）內接合。分流器200的近側部分202由細長構件牢固地約束，該細長構件被保持特徵部850的受約束的突出部803朝向分流器推動。而圖8F示出了從輸送導管304露出的分流器近側部分202和近側保持特徵部850的詳細視圖，其中，在從輸送導管穿透元件350部署時，保持特徵部850的突出部803不受分流器近側部分202的約束。

圖9C示出了圖9A至圖9B的可替代的實施方式，其中圖9C的突出部803’包括比圖9A至圖9B中的突出部803小的半徑、厚度和/或表面積（如圖8E至圖8F中進一步示出的）。護罩800的保持特徵部850的突出部803的半徑、厚度和/或表面的變化取決於設置在輸送導管304的第一管腔305內的分流器200上所需的期望保持力（例如施加到分流器或其他裝置的壓縮力）。應當理解的是，當分流器200設置在護罩管腔833內並且分流器200和護罩800設置在輸送導管304的第一管腔305內時（圖8D），突出部803的較大半徑、厚度和/或表面將在分流器200上施加較大的壓縮力。

在另一個可替代的實施方式中，一個或多個突出部803可以沿其近側保持特徵部850的相應的細長構件801的任何合適的部分設置。近側保持特徵部850的突出部803配置為當護罩800在輸送導管的第一管腔305內平移並通過穿透元件350以使分流器200前進到目標部位時，逐步引導護罩800。另外，與具有恒定表面積的柱形保持特徵部（未示出）相比，包括多個細長構件801的近側保持特徵部850具有較少的材料（例如圖8B中的細長構件801之間的狹槽（輸送導管管腔805））。具有較少材料或較小的表面積的近側保持特徵部850配置為使護罩800與穿透元件350之間的摩擦最小化，這有助於當導管設置在曲折的解剖結構內時，護罩800通過輸送導管管腔（第一管腔305）前進。

護罩800可以由鈦、鉭、不銹鋼、鎳鈦諾或其他超彈性合金或材料製成。在一些實施方式中，護罩800可以通過切割、電解拋光和/或焊接合適的材料和部件來製造，以生產護罩800。例如，保持特徵部850可以通過鐳射切割管狀構件或者通過將多個細長構件801焊接到兩個環形構件802中來製造。

圖9D至圖9E分別示出了圖8F和圖8E的近側保持特徵部850的截面圖。如圖9D所示，護罩800的保持特徵部850的突出部803處於鬆弛、擴張或不受約束的配置，並且護罩800的護罩管腔833不受突出部803的阻擋。在不受約束的配置中，突出部803將不會夾持或壓縮分流器近側部分和分流器，它們將可以在護罩管腔833內自由地移動。不受約束的配置有助於將分流器裝載到護罩800中，例如在裝置包裝和消毒期間，並且有助於在目標位置處部署分流器（圖8F）。如圖9D所示，護罩800的保持特徵部850的突出部803處於縮緊、收縮或約束的配置中。當突出部803受到約束時（例如通過將護罩800和分流器200向遠側前進通過轉移裝置管腔26並到輸送導管管腔（第一管腔305）中），突出部803被偏壓到護罩管腔833中。當受到約束時，突出部803夾持分流器近側部分202或壓縮到分流器近側部分202上（圖8D至圖8E），較佳地接近分流器的閥209，這發生在分流器200和護罩800前進通過轉移裝置管腔26、通過手柄10並到輸送導管304的第一管腔305中時。如圖9E的箭頭所示，當近側保持特徵部850被約束在輸送導管管腔805內時，突出部803被偏壓以被徑向向內約束。保持特徵部850在輸送導管管腔805內的約束配置維持護罩800與分流器200的強制接合（圖8D至圖8E），這實現輸送絲803使分流器200和護罩800在輸送導管管腔（第一管腔305）內的前進和回縮。當護罩800和分流器200經由輸送絲308向遠側前進通過輸送導管管腔（第一管腔305）並離開穿透元件350以進行分流器的部署時，保持特徵部的突出部803不再受輸送導管管腔（第一管腔305）的內直徑的約束，保持特徵部的細長構件801徑向擴張以使保持特徵部850與分流器近側部分202的接合釋放（圖8F）。圖10A至圖10E示出了根據所公開的發明的實施方式的分流器200（例如分流器）的透視圖、詳細視圖和截面圖。分流器200包括近側部分202、本體部分203、遠側部分204以及在近側部分與遠側部分之間延伸的管腔207，如圖10A所示。如圖10B的詳細視圖所示，分流器200的近側部分202包括閥209和不透射線標誌240。閥209配置為與分流器管腔207流體連通。在一些實施方式中，閥209是包括一個或多個切口241的單向閥。標誌240包括嵌入分流器200的近側部分202中的柱形帶（圖8C和圖10B）。為了改善與近側保持特徵部850的接合並使對分流器200的閥209和CSF管腔207的影響最小化，分流器200的近側尖端（例如圖10B中所示的接近分流器管腔207的最近側邊緣的分流器近側部分202）可以是實心的或者是聚合物材料的分流器本體部分203和近側標誌240的基本上實心的部分。在可替代的實施方式中，標誌240可以在分流器200的遠側部分204上沖模形成。標誌240由任何合適的不透射線材料製成，並包括合適的表面區域，以説明在螢光透視下分流器200的視覺化，從而避免在進入CP角池期間對患者的風險或使在進入CP角池期間對患者的風險最小化。

分流器200（例如近側部分202和本體部分203）包括適合用於植入應用的彈性體聚合物，包括但不限於矽樹脂、聚氨酯、聚碳酸酯氨基甲酸酯、熱塑性聚氨酯、芳香族或脂肪族聚碳酸酯熱塑性聚氨酯、矽樹脂/聚氨酯共混物（例如包含20%矽樹脂共聚物的熱塑性矽樹脂-聚碳酸酯聚氨酯）或聚氨酯-矽樹脂共混物（例如聚氨酯矽樹脂共聚物）。將分流器200的材料選擇為有利地抵抗血栓形成，特別是在分流器200的近側部分202上。可選地，分流器200包括防止血栓形成的抗血栓塗層，該抗血栓塗層包括但不限於基於肝素或基於磷醯膽鹼的抗血栓塗層。

分流器200的遠側部分204包括錨固機構229（例如馬利科特式），該錨固機構具有用於導航通過輸送導管304的壓縮配置（圖15C）和用於將分流器200錨固在患者體內的目標部位的擴張配置（圖7A至圖7D、圖10A和圖10C至圖10E）。錨固機構229由鈦、不銹鋼、鎳鈦諾或其他超彈性合金製成。錨固機構229包括近側保持元件或套環230、遠側不透射線標誌228以及設置在它們之間的多個細長的可變形元件229a（例如，臂）（圖10A和圖10C至圖10E）。近側保持元件或套環230包括上面結合圖7B和圖10D至圖10E描述的遠側錨固機構229、分流器遠側部分204和環形邊緣204’。近側保持元件或套環230和遠側不透射線標誌228由合適的不透射線材料製成，並且可以包括環形配置。可變形元件229a設置成在錨固機構229的擴張配置中徑向向外。當分流器200被部署到輸送導管304之外時，錨固機構229從輸送導管304內的壓縮配置過渡（例如，自膨脹）到其擴張配置或部署配置。在部署期間，在螢光透視下臨床醫生可以觀察到近側保持元件或套環230和遠側不透射線標誌228一起移動得更靠近，從而確認錨固機構229已經適當地過渡成其擴張或部署配置。

圖11A至圖11C示出了根據所公開的發明的實施方式的細長引導構件780、錨固件700和近側標誌245的透視圖和順著管觀察的視圖。細長引導構件780可以具有平坦的、矩形的或其他非圓形的截面輪廓，例如如圖2A和圖11B所示。如圖11B的詳細視圖所示，細長引導構件780聯接（例如直接地或間接地附接、固定、接合等）到錨固件700的近側部分740。錨固件700可以由諸如鎳鈦諾®或其他超彈性合金、不銹鋼或鈷鉻或其組合的形狀記憶、自擴張且生物相容性材料製成，並且包括支架狀配置。在一些實施方式中，錨固件700可以包含與磁共振成像相容並且具有足以允許使用已知成像技術的不透射線性的材料。可替代地，錨固件700可以由鎂、鋅或其他生物可吸收或可溶解的成分製成。錨固件700還包括徑向縮緊或輸送配置（未示出）以及徑向擴張或部署配置（圖11A）。在部署配置中，錨固件700配置為徑向擴張並將其自身錨固在IPS或CS內，從而允許圍繞細長引導構件780可滑動地設置的防護構件400的跟蹤和前進（圖4B）。

錨固件700的近側部分740包括近側標誌245，如圖11A至圖11B所示。圖12A至圖12B示出了近側標誌245的透視圖和順著管觀察的視圖。近側標誌245包括：外表面245a，包括波峰和凹面；以及內表面245b，限定開口245b’和管腔245b”（圖11A至圖12B），外表面245a和內表面245b形成近側標誌245的廓型部245c，如在圖12B中更好地示出的。近側標誌的外表面245a、內表面245b和廓型部245c配置成緊密地配合在錨固件700的近側部分740內，如圖11A至圖11B所示。近側標誌245配置為當聯接到錨固件700和細長引導構件780時提供抗拉強度並使抗拉強度最大化。近側標誌245由鉭或任何其他合適的不透射線材料製成。在一些實施方式中，近側標誌245通過電極絲切割機構“EDM”來製造，該電極絲切割機構程式設計為形成近側標誌245的廓型部245c。與現有技術的標誌相比，EDM製造工藝生產的近側標誌245具有更大的體積，這允許近側標誌245與錨固件700的近側部分740之間的間隙246更小，如圖11B所示。

圖13示出了根據所公開的發明的實施方式的用於圖1的輸送導管304的手柄10的截面圖。手柄10配置為聯接到輸送導管304或集成到輸送導管中，以代替圖1的魯爾組件17。如圖13所示，手柄10包括魯爾接頭12、輸送管腔沖洗端口14、繫繩管腔沖洗端口16、繫繩致動機構18、溢放口19和輸送導管304的近側部分324。輸送管腔沖洗端口14與輸送導管304的第一管腔305流體連通。繫繩管腔沖洗端口16是手柄10的可選特徵，繫繩管腔沖洗端口16與輸送導管管腔322流體連通，該輸送導管管腔接收用於致動防護構件400的拉絲410。在一些實施方式中，沖洗端口（輸送管腔沖洗端口14和繫繩管腔沖洗端口16）是單向管腔沖洗端口。在臨床使用期間，輸送管腔沖洗端口14和繫繩管腔沖洗端口16可以連接到加壓鹽水袋，以維持流體流過相應的輸送導管管腔（第一管腔305）和管腔322，從而防止血液回流到這種輸送導管管腔中，並且防止在這種輸送導管管腔內形成氣泡。繫繩致動機構18集成到手柄10中，以用於致動防護構件400。在一些實施方式中，繫繩致動機構18與手柄分離（未示出）。

圖14A至圖14D示出了根據所公開的發明的實施方式的圖13的手柄的可替代的實施方式的透視圖和截面圖。如圖14A至圖14D所示，手柄10’包括與手柄10相同的特徵（即魯爾接頭12、輸送管腔沖洗端口14、繫繩致動機構18、溢放口19和輸送導管304的近側部分324），只是這種手柄10’不包括單獨的、可選的繫繩管腔沖洗端口。如圖14B中的箭頭18a所示，繫繩致動機構18配置成旋轉，使得繫繩致動機構18從手柄10’鬆開，以允許如圖14C所示的平移運動18b。此外，繫繩致動機構18配置成被向下拉動，如圖14C中的箭頭18b所示，以便將平移力傳遞到拉絲410，以向近側致動防護構件400並使穿透元件350從防護構件400暴露。應當理解的是，圖13的繫繩致動機構18配置為以圖14B至圖14D中示出和描述的方式致動。另外，圖13的繫繩致動機構18可以配置為沿圖14B至圖14D中示出和描述的相反方向致動，以便將平移力傳遞到拉絲410，以向遠側致動防護構件400並用防護構件400覆蓋穿透元件350。圖14D示出了圖14A至圖14C的手柄10’的截面圖。如圖14D所示，繫繩致動機構18聯接到拉絲410。在一些實施方式中，拉絲410的近端固定地聯接到繫繩致動機構18。

圖15A至圖15C示出了根據所公開的發明的實施方式的轉移裝置20的透視圖和詳細視圖。圖15D至圖15G示出了根據所公開的發明的實施方式的轉移裝置20’的透視圖和詳細視圖。轉移裝置20/20’配置為將分流器200和護罩800轉移到手柄10或手柄10’中（圖16A至圖16B）。如圖16A所示，轉移裝置20聯接到手柄10，如圖16B所示，轉移裝置20’聯接到手柄10’。應當理解的是，任一傳送裝置20/20’都配置為聯接到任一手柄10/10’。

每個轉移裝置20/20’包括：托希博斯特適配器（touhy-borst adapter）21、魯爾接頭22、被動密封件23、殼體24和旋塞25，如圖15A至圖15B和圖15D所示。殼體24包括延伸通過殼體的管腔26，其中管腔26和被動密封管腔23’配置為接收分流器200和護罩800。如圖15D至圖15E所示，轉移裝置20’包括與轉移裝置20相同的特徵，另外，轉移裝置20’包括設置在殼體24內的支撐構件27。支撐構件27配置為向殼體24、管腔26和/或護罩800提供立柱支撐，以用於將分流器200和護罩800通過管腔26和被動密封管腔23’轉移到手柄10或手柄10’中。支撐構件27可以包括金屬的、聚合物的或任何其他適合材料的管狀、細長構件等。在圖15D至圖15E的實施方式中，支撐構件27包括第一支撐構件27a和第二支撐構件27b，圖15G示出了根據圖15D的轉移裝置的實施方式的第一支撐構件27a、被動密封件23和第二支撐構件27b的截面圖。支撐構件27a包括0.0665 mm至0.685 mm之間的內直徑（ID），而第二支撐構件27b包括1.30 mm至1.42 mm之間的ID。應當理解的是，各個支撐構件（第一支撐構件27a/第二支撐構件27b）的ID可以在上述範圍之間逐漸減漸縮，或者該ID可以是恒定的（例如第一支撐構件27a的ID為0.675 mm，並且支撐構件27b的ID為1.37 mm）。

如圖15D至圖15F所示，分流器200和護罩800設置在殼體24的管腔26內，其中分流器200的近側部分202和包括保持特徵部850的護罩800的近側部分810設置在轉移裝置管腔26的第一支撐構件27a內（圖15E中的詳細視圖），並且分流器200的遠側部分204和錨固機構229設置在轉移裝置管腔26的第二支撐構件27b和被動密封管腔23’內（圖15F中的詳細視圖）。在一些實施方式中，第一支撐構件27a的ID朝著殼體24的被動密封件23’漸縮（例如，在遠側方向上徑向向內漸縮）（如圖15E中的錐形27a’所示），使得護罩800的保持特徵部850（如圖15E中的鬆弛/擴張配置所示）在護罩通過支撐構件27a的漸縮部向遠側前進時將呈現縮緊/收縮配置（圖9B和9E）。例如，管狀第一支撐構件27a的管腔的ID在遠側方向上沿遠側部分的長度減小，並且使得當護罩800和分流器200通過管狀支撐構件27的管腔向遠側前進時，護罩的保持特徵部850被壓縮，從而固定或夾持分流器200的近側部分202。支撐構件27a配置為當護罩800和分流器200通過殼體24的管腔26向遠側或縱向平移/推動時，縮緊、限制和/或約束保持特徵部850的突出部803，從而將分流器200的近側部分202固定在護罩800的保持特徵部850中。被動密封管腔23’和第二支撐構件27b的ID也配置為維持保持特徵部850的縮緊/收縮配置，使得在整個通過轉移裝置管腔26轉移到手柄10/10’中的過程中，護罩800接合並固定分流器200的近側部分202。在臨床使用過程中，托希博斯特適配器21配置為打開並允許輸送絲308、護罩800和分流器200通過轉移裝置管腔26向遠側平移到輸送導管304的手柄10/10’中。在臨床使用之前（例如，在裝置運輸過程中），托希博斯特適配器21圍繞輸送絲308閉合，以防止分流器200和護罩800從轉移裝置20/20’的意外移動或變位。此外，托希博斯特適配器21配置為在裝置的臨床使用期間防止流體回流。轉移裝置20的魯爾接頭22配置為與手柄10/10’的魯爾接頭12接合並聯接，如圖16A至圖16B所示。旋塞25是三通閥，該三通閥配置為當旋塞25設置在閉合位置時使流體停止流動。殼體24和轉移裝置管腔26配置為使護罩800和分流器200設置在該殼體和轉移裝置管腔中，如圖15C至圖15D所示，並且如圖15C和圖15E至圖15F中的殼體24的詳細視圖所示。當護罩800和分流器200設置在轉移裝置管腔26內時，護罩800設置在分流器200上。分流器200的錨固機構229在殼體24內處於壓縮配置，如圖15C、圖15F的詳細視圖所示；殼體24的被動密封件23將錨固機構229保持在壓縮配置（圖15C、圖15F）中，以用於操作輸送組件300、準備並沖洗分流器200。

在分流器200設置在護罩800內的情況下，分流器200和護罩800被裝載到轉移裝置20/20’中。如圖15C和圖15F所示，分流器200的遠側部分204和護罩800的遠側部分830部分地設置在被動密封管腔23’內，在轉移裝置管腔26的流體路徑內。被動密封件23配置為圍繞遠側錨固機構229以及分流器200的遠側部分204的一部分進行密封（圖15F），以便於流體湧過分流器管腔207以及流體從儲液器50流出（在下文圖17A至圖17B中描述），同時在準備用於植入的分流器200時確認分流器閥209的通暢性。被動密封腔23’提供與遠側錨固機構229和分流器200的遠側部分204的過盈配合，使得經由魯爾接頭22進入轉移裝置管腔26的流體被導引到分流器管腔207中，並使流體圍繞遠側錨固機構229和分流器本體203的外表面的流動最小化。

當護罩800和分流器200設置在轉移裝置20/20’內時，臨床醫生可以完成通暢試驗500（圖18），然後確認從旋塞25流出（例如在植入分流器200之前），如圖17A至圖17B中進一步描述的。

在閥通暢試驗500之後，臨床醫生將轉移裝置20聯接到手柄10/10’（圖16A至圖16B），並使用輸送絲308使護罩800和分流器200從被動密封件23向遠側平移（即推動）進入並通過轉移裝置20/20’的轉移裝置管腔26（圖15B至圖15G和圖16A至圖16B）到手柄10/10’中，並且進一步到輸送導管304的第一管腔305中。如前所述，通過推壓分流器接合區域的護罩遠側不透射線標誌862和推壓分流器近側部分202的近側保持特徵部850，護罩800使分流器200平移通過手柄10/10’並且到輸送導管管腔（第一管腔305）中。轉移裝置管腔26與手柄10/10’流體連通。臨床醫生可以使用護罩800和/或輸送絲308的標誌來説明將護罩800和分流器200定位在手柄10/10’內，從而使輸送組件300適用於醫療手術。臨床醫生可以繼續經由輸送絲308使護罩800和分流器200前進到輸送導管的第一管腔305的遠側部分中。輸送絲308的近側部分上的一個或多個標誌配置為當輸送絲308已經前進足夠到位時進行指示，使得分流器200和護罩800前進到第一管腔305的遠側部分中，這在植入手術期間提供了額外的斷裂強度並且抵抗輸送導管304的遠側部分344的扭結。

圖17A示出了根據所公開的發明的實施方式的儲液器組件50的透視圖。圖17B示出了根據所公開的發明的實施方式的儲液器組件50的俯視圖和轉移裝置20/20’的透視圖。如圖17A至圖17B所示，儲液器組件50包括具有多個魯爾接頭53、54和55的三通旋塞52，旋塞52固定到基座51中。基座51包括聯接到旋塞52的鉸接機構或回轉機構；儲液器組件50與放置成與圖17A的模具卡表面平行的液柱部64一起包裝；當臨床醫生或技術人員準備好準備用於臨床使用的分流器200時，儲液器組件90從模具卡向上旋轉90度，直到基座51提供保持儲液器組件50和液柱部64直立的正向鎖定，如圖17A所示，通過模製的鉸接部件在基座51中的過盈配合來實現正向鎖定（未示出）。

如圖17B所示，儲液器組件50經由儲液器組件50中的沖洗管線56與轉移裝置20的魯爾接頭22和轉移裝置管腔26流體連通。儲液器組件50的魯爾接頭53聯接到注射器63，以允許流體通過旋塞52和魯爾接頭55湧到連接到轉移裝置20的沖洗管線56中，從而湧到轉移裝置管腔26中。旋塞52可以打開以允許流體從注射器63流出，以用於沖洗連接到轉移裝置20的沖洗管線56。從儲液器組件50湧到轉移裝置20/20’的流體配置為經由被動密封件23湧過分流器管腔207的流體，以去除氣泡，這可以防止、減少流體流動或增加通過分流器200的閥209的回流（未示出）。另外，儲液器組件50的魯爾接頭54聯接到液柱部64。旋塞52可以打開以用流體（例如，鹽水、肝素化鹽水、無菌水）填充柱部64，並且旋塞52可以打開以允許流體經由沖洗管線56從液柱部64流入轉移裝置20。在液柱部64被填充並且旋塞52向轉移裝置20/20’打開的情況下，允許流體從液柱部64通過沖洗管線56流到轉移裝置20/20’和轉移裝置管腔26中。轉移裝置20/20’的殼體24的被動密封件23將分流器的錨固機構229保持在壓縮配置中，並且圍繞設置在轉移裝置20/20’的轉移裝置管腔26中的分流器200提供流體密封（圖15C和圖15F至圖15G）。被動密封件23將從沖洗管線56接收的流體流通過轉移裝置管腔26導引到分流器管腔207的遠側部分中，流出分流器閥209、轉移裝置管腔26，並且流出轉移裝置20的旋塞25。液柱部64可以填充到已知的高度，以在閥209上提供所需或已知量的流體壓力（經由沖洗管線56、轉移裝置管腔26和被動密封管腔23’）。

圖18示出了根據本發明的實施方式的用於確認分流器200的通暢性的通暢試驗500。通暢試驗500提供以下確認：在分流器部署程式之後，分流器200和分流器閥209將在SAS與靜脈系統之間的目標壓差範圍下提供從SAS到靜脈系統的CSF的治療流速（例如大於5mL/hr.）。轉移裝置20/20’（圖15A至圖15G和圖16A至圖16B）和儲液器組件50（圖17A至圖17B）配置為以圖18的通暢試驗500中所述的方式、動作和/或步驟使用。通暢試驗500包括：聯接步驟510，通過沖洗管線56將儲液器組件50與轉移裝置20/20’相聯接；沖洗步驟520（例如至少一次或較佳的兩次或更多次），經由注射器63用鹽水或肝素化鹽水沖洗管線56以及設置在轉移裝置20內的分流器200；填充步驟530，用鹽水填充液柱部64至與SAS和靜脈系統之間的預期壓差相關的高度；打開步驟540，打開旋塞52，以允許流體從液柱部64流到沖洗管線56，到轉移裝置20的轉移裝置管腔26中並通過分流器200（例如到CSF管腔207中並離開閥209）；觀察步驟550，觀察流體從轉移裝置20/20’的三通旋塞25的流動/離開，確認分流器200的管腔207和閥209是通暢的。可選地，確認步驟560，確認液柱部64中的液位在指定的時間段（例如五分鐘）內下降預定的距離（例如1 cm），在此期間，流體從液柱部64流到沖洗管線56和轉移裝置20/20’中並離開分流器200。在指定的時間段內從液柱部64中的指定流體高度在液柱部64內的預定流體下降可以與通過分流器管腔207和閥209施加的流體壓力範圍內的已知流體流速相關聯，以提供在該裝置的臨床使用期間通過分流器200的治療性能和預期CSF流速的指標。

使用轉移裝置20/20’和儲液器組件50，例如，如通暢試驗500中所描述的，消除了對現有技術中臨床醫生通過穿透元件350使分流器200前進或向近側撤回到輸送導管304中的需要，避免在裝載期間穿透元件350刮擦、撕裂或損壞包括分流器管腔207和分流器閥209的分流器200的風險。此外，使用轉移裝置20/20’和儲液器組件50消除了對現有技術中臨床醫生在用於臨床使用和植入過程的裝置準備過程中直接操作分流器200的需要，直接操作分流器200或通過開放式外科手術植入的傳統分流器裝置增加了損害器械無菌性並在部署手術之前將污染物引入分流器200上的風險，這可能導致患者感染。另外，轉移裝置20/20’消除了通過用於臨床使用的所有準備步驟（諸如沖洗、通暢試驗500和輸送導管裝載）而直接操作分流器200的需要。

此外，應當理解的是，轉移裝置20/20’的轉移裝置管腔26和輸送導管304的第一管腔305應該具有基本上相同的直徑，從而在將分流器200裝載到輸送導管304中時，不需要護罩800來適應拉伸的分流器200和分流器200的縮小的外直徑。拉伸分流器200可能存在損壞分流器200和/或閥209的外表面上的聚合物分流器本體和/或生物相容性塗層的可能性。在現有技術的系統中需要拉伸分流器200，這需要複雜的護罩設計來維持在植入過程中對輸送導管的第一管腔305內的分流器200的控制，並且顯著增加了分流器200和第一管腔305之間的摩擦。除了複雜的護罩設計之外，現有技術的系統依賴於用於沖洗分流器200、拉伸分流器200以及將分流器200通過輸送導管穿透元件350裝載到輸送導管的第一管腔305中的複雜設備，例如如美國專利申請公開第US20210228846號中所公開的。此外，現有技術對分流器200的拉伸需要要求臨床醫生在分流器部署過程期間使分流器200通過第一管腔305前進並離開穿透元件350時克服分流器200與輸送導管304的第一管腔305之間的阻力。克服所述阻力的動作可以減少在分流器部署過程期間臨床醫生接收到的重要觸覺回饋。本文公開的輸送導管304、護罩800和轉移裝置20的實施方式克服了由分流器拉伸引起的缺點，降低了對分流器前進的阻力，並使分流器200的部署總體上更平滑和更受控。

已經公開了用於分流器200的導航和部署的輸送導管304的實施方式。輸送導管304也可以用於需要將裝置接入和/或部署到患者的SAS中的其他手術中。例如，輸送導管304的實施方式可以用於接入SAS並從輸送導管第一管腔305輸送治療劑。可替代地，可以通過輸送導管第一管腔305和穿透元件350將微導管導航到SAS內的位置或區域，並且可以通過微導管將治療劑輸送到SAS中。可以利用輸送導管304的實施方式輸送至SAS的治療劑的非限制性實例可以包括包含反義RNA或反義寡核苷酸、抗體、抗生物素、抗血管痙攣劑、生物仿製藥、化學療法劑、GABA受體激動劑、用於治療神經退行性疾病（例如阿爾茨海默病、帕金森病、亨廷頓氏症、朊病毒病、運動神經元疾病、脊髓小腦性共濟失調和脊髓性肌萎縮症）的療法、用於治療三叉神經痛的療法、用於治療腦橋神經膠質瘤的療法、組織纖溶酶原啟動劑的成分，以及用於對中樞神經系統的全部或部分具有治療效果的任何其他組合物。

儘管本文已經示出和描述了特定的實施方式，但本領域技術人員將理解的是，它們並不旨在限制本發明，並且對本領域技術人員來說將顯而易見的是可以在不脫離所公開的發明的範圍的情況下進行各種變化、排列和修改（例如各種零件的尺寸、零件的組合），所公開的發明的範圍僅由所附請求項及其等同物來限定。因此，說明書和圖式應視為說明性的，而不是限制性的。本文所示出和描述的各種實施方式旨在涵蓋所公開的發明的替代方案、修改方案和等效方案，這些方案可以包括在所附請求項的範圍內。

10、10’:手柄 12:魯爾接頭 13:標誌 14:輸送管腔沖洗端口 16:繫繩管腔沖洗端口 17:魯爾組件 18:繫繩致動機構 18a、18b:箭頭 19:溢放口 20、20’:轉移裝置 21:托希博斯特適配器 22:魯爾接頭 23:被動密封件 23’:被動密封管腔 24:殼體 25、52:旋塞 26:轉移裝置管腔 27:支撐構件 27a:第一支撐構件 27a’:錐形 27b:第二支撐構件 50:儲液器組件 51:基座 52:旋塞 53、54、55:魯爾接頭 56:沖洗管線 63:注射器 64:液柱部 200:分流器 202:近側部分 203:本體部分 204:遠側部分 204’:環形邊緣 207:分流器管腔 209:閥 228:遠側不透射線標誌 229:錨固機構 229a:可變形元件 230:近側保持元件或套環 240:標誌 241:切口 245:近側標誌 245a:外表面 245b:內表面 245b’:限定開口 245b’:管腔 245c:廓型部 246:間隙 300:輸送組件 302:導絲 304:輸送導管 305:第一管腔 308:輸送絲 310:止動件 320:引導導管 322:管腔 324:近側部分 344:遠側部分 344a:軸 344b:遠端 350:穿透元件 354:不透射線標誌 354a:細長標誌 354b:環形標誌 354b’:側部部分 354c、354d:側向標誌 356:外表面 357:近側部分 400:防護構件 401:管狀結構 403:縱向軸線 404:遠側部分 405:第一管腔 410:拉絲 410a:拉絲部分 410b:拉絲部分 411:遠側區段 412a、412b:遠端尖端 415:第二管腔 420:孔口 424a、424b:連接區域 425:弧形不透射線標誌 430:偏轉元件 442:波谷 443:傾斜部 444:波峰 460:尖端 470:外表面 500:通暢試驗 510:聯接步驟 520:沖洗步驟 530:填充步驟 540:打開步驟 550:觀察步驟 560:確認步驟 700:錨固件 740:近側部分 780:細長引導構件 800:護罩 801:細長構件 802:兩個環形構件 803、803’:突出部 805:輸送導管管腔 810:近側部分 820:管狀本體 830:遠側部分 833:護罩管腔 850:保持特徵部 860:護罩近側標誌 862:護罩遠側標誌 862’:環形邊緣

圖1是根據所公開的發明的實施方式的輸送組件的側視圖。

圖2A至圖2D是根據所公開的發明的實施方式的具有穿透元件防護件的輸送導管的透視圖、俯視圖和側視圖。

圖3A至圖3F是根據所公開的發明的實施方式的防護構件和拉絲的側視圖、透視圖和截面圖。

圖4A至圖4B是根據所公開的發明的實施方式的具有穿透元件的輸送導管與圖3A至圖3F中的防護構件之間的介面的側視圖。

圖5A至圖5C是根據所公開的發明的實施方式的具有穿透元件的輸送導管與圖3A至圖3F和圖4A至圖4B中的防護構件之間的介面的順著管觀察的視圖（down-the-barrel view）。

圖6A至圖6B是輸送導管的具有穿透元件的遠側部分的側視圖和透視圖，並且圖6C至圖6N是穿透元件的可替代的實施方式的俯視圖和側視圖。

圖7A至圖7D是根據所公開的發明的實施方式的分流器/植入物和護罩的側視圖。

圖8A至圖8F是根據所公開的發明的實施方式的帶有分流器/植入物的護罩的致動的側視圖和詳細圖。

圖9A至圖9E是根據所公開的發明的可替代的實施方式的護罩的透視圖和截面圖。

圖10A至圖10E是根據所公開的發明的實施方式的分流器/植入物的透視圖、詳細視圖和截面圖。

圖11A至圖11C是根據所公開的發明的實施方式的錨固件、近側不透射線標誌和細長引導構件的透視圖和順著管觀察的視圖。

圖12A至圖12B是根據所公開的發明的實施方式的圖11A至圖11C的錨固件的近側不透射線標誌的透視圖和順著管觀察的視圖。

圖13是根據所公開的發明的實施方式的用於圖16A的輸送導管的手柄的截面圖。

圖14A至圖14D是根據所公開的發明的實施方式的用於圖2的輸送導管的手柄的實施方式的透視圖和截面圖。

圖15A至圖15F是根據所公開的發明的實施方式的轉移裝置的透視圖、截面圖和詳細視圖；圖15G是根據所公開的發明的實施方式的被動密封件的截面圖。

圖16A是根據所公開的發明的實施方式的圖15A至圖15C的轉移裝置聯接到圖13的手柄的透視圖，並且圖16B是根據所公開的發明的實施方式的圖15D至圖15G的轉移裝置聯接到圖14A至圖14D的手柄的透視圖。

圖17A至圖17B是根據所公開的發明的實施方式的儲液器組件和圖15A至圖15C的轉移裝置的透視圖和俯視圖。

圖18是根據所公開的發明的實施方式的通暢試驗的流程圖。

13:標誌

17:魯爾組件

300:輸送組件

302:導絲

304:輸送導管

308:輸送絲

320:引導導管

324:近側部分

700:錨固件

Claims (61)

1. 一種用於部署植入物的輸送系統，所述輸送系統包括： 輸送導管，所述輸送導管包括第一輸送導管管腔，所述第一輸送導管管腔從所述輸送導管的敞開的遠端延伸到手柄中，所述手柄聯接到所述輸送導管的近端部分； 組織穿透元件，設置在所述輸送導管的敞開的遠端上並從所述輸送導管的敞開的遠端向遠側延伸；以及 防護構件，包括設置在相應的所述組織穿透元件以及所述輸送導管的遠端上的近側部分，並且所述近側部分能相對於相應的所述組織穿透元件和所述輸送導管的遠端平移，所述防護構件限定配置為接收並覆蓋所述組織穿透元件的防護構件管腔，所述防護構件管腔限定所述防護構件的縱向軸線， 其中，所述防護構件的所述近側部分過渡成鄰近所述防護構件管腔的遠側開口的裂開的遠側部分，裂開的所述遠側部分包括廓型部，所述廓型部配置為當所述防護構件相對於所述組織穿透元件向近側平移時，接合所述組織穿透元件並使所述組織穿透元件相對於所述防護構件的所述縱向軸線以一角度偏轉，並且 其中，所述防護構件的裂開的所述遠側部分包括在所述廓型部的相對兩側上的弧形的傾斜部分，所述傾斜部分的相應表面配置為接合所述組織穿透元件並使所述組織穿透元件偏轉。
2. 如請求項1所述的輸送系統，其中，所述防護構件的裂開的所述遠側部分的所述廓型部配置為當相應的所述防護構件和所述輸送導管回縮到引導導管中時，允許相對兩側的相應的所述傾斜部分圍繞所述組織穿透元件張開和縮緊。
3. 如請求項1或2所述的輸送系統，其還包括拉絲，所述拉絲聯接到所述防護構件並且配置為使所述防護構件相對於所述組織穿透元件向近側平移。
4. 如請求項3所述的輸送系統，其中，所述拉絲的遠側部分分叉成相應的第一拉絲構件和第二拉絲構件。
5. 如請求項4所述的輸送系統，其還包括弧形不透射線標誌，所述弧形不透射線標誌嵌入所述防護構件內並且鄰近所述防護構件管腔的遠側開口，其中，所述第一拉絲構件和所述第二拉絲構件均附接到所述弧形不透射線標誌。
6. 如請求項5所述的輸送系統，其中，所述防護構件管腔包括第一防護構件管腔，所述防護構件還包括跨越所述防護構件的所述近側部分與所述遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，所述第二防護構件管腔配置為接收穿過所述第二防護構件管腔的細長引導構件，所述防護構件在所述細長引導構件上平移，並且其中，所述第二防護構件管腔由所述弧形不透射線標誌部分地圍繞。
7. 如請求項3所述的輸送系統，其中，所述輸送導管還包括第二輸送導管管腔，其中，所述拉絲設置在所述第二輸送導管管腔中，並且其中，所述手柄還包括 沖洗端口，與所述第一導管管腔流體連通；以及 繫繩致動機構，其中，所述拉絲的近端聯接到所述繫繩致動機構，並且其中，所述繫繩致動機構配置為被相對於所述手柄拉動，從而使所述防護構件相對於所述組織穿透元件平移，以使所述組織穿透元件暴露。
8. 如請求項3所述的輸送系統，其中，所述拉絲的遠側部分嵌入所述防護構件內。
9. 如請求項1至3和7至8中任一項所述的輸送系統，其還包括弧形不透射線標誌，所述弧形不透射線標誌嵌入所述防護構件內並且鄰近所述防護構件管腔的遠側開口。
10. 如請求項9所述的輸送系統，其中，所述防護構件管腔包括第一防護構件管腔，所述防護構件還包括跨越所述防護構件的所述近側部分與所述遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，所述第二防護構件管腔配置為接收穿過所述第二防護構件管腔的細長引導構件，所述防護構件在所述細長引導構件上平移，並且其中，所述第二防護構件管腔由所述弧形不透射線標誌部分地圍繞。
11. 如請求項9所述的輸送系統，其還包括嵌入所述組織穿透元件中的細長且不透射線的標誌脊，其中，所述標誌脊基本上平行於所述組織穿透元件的縱向軸線對準，並且 其中，當所述組織穿透元件設置在所述防護構件管腔內時，嵌入所述防護構件中的所述弧形不透射線標誌和嵌入所述組織穿透元件中的不透射線的所述標誌脊配置為指示所述組織穿透元件的位置、定向和軌跡。
12. 一種用於部署植入物的輸送系統，所述輸送系統包括： 輸送導管，具有近側開口、遠側開口以及在所述近側開口與所述遠側開口之間延伸的輸送導管管腔；以及 護罩組件，所述護罩組件包括： 細長且管狀的護罩本體，具有敞開的近端和敞開的遠端； 植入物保持特徵部，聯接到所述護罩本體的近端，所述植入物保持特徵部具有近端和敞開的遠端；以及 護罩管腔，分別從所述護罩本體的遠端開口、所述護罩本體的近端開口和所述植入物保持特徵部的內部延伸通過所述護罩本體， 其中，所述輸送導管管腔配置為將所述護罩組件接收在所述輸送導管管腔中並且允許所述護罩組件通過所述輸送導管管腔，並且 其中，所述植入物保持特徵部配置為當所述植入物設置在所述護罩管腔中並且所述護罩組件設置在所述輸送導管管腔中時，將所述植入物的近端部分固定在所述護罩組件中。
13. 如請求項12所述的輸送系統，其中，所述植入物保持特徵部配置為當所述護罩組件通過所述輸送導管的遠側開口前進到所述輸送導管管腔之外時釋放所述植入物的所述近端部分。
14. 如請求項12或13所述的輸送系統，其還包括輸送絲，所述輸送絲聯接到所述植入物保持特徵部的近端並且配置為使所述護罩組件在所述輸送導管管腔內前進或回縮，其中所述植入物設置在所述護罩管腔內。
15. 如請求項12至14中任一項所述的輸送系統，其中，所述植入物保持特徵部包括在兩個環形構件之間延伸的多個細長構件，其中，多個所述細長構件包括徑向面向外的相應的突出部，使得當所述植入物設置在所述護罩管腔內並且所述護罩組件設置在所述輸送導管管腔內時，所述突出部被所述輸送導管管腔的內壁壓縮，並且所述細長構件進而抵靠所述植入物的所述近端部分被壓縮，從而將所述植入物夾持在所述護罩管腔內。
16. 如請求項12至15中任一項所述的輸送系統，其中，所述護罩本體包括螺旋切割的海波管以及沿所述海波管的長度設置的未切割軸向脊。
17. 如請求項12至16中任一項所述的輸送系統，其中，所述護罩組件還包括設置在所述植入物保持特徵部的近端處的近側不透射線標誌以及設置在所述護罩本體的遠端開口處的遠側不透射線標誌。
18. 如請求項17所述的輸送系統，其中，所述遠側不透射線標誌的環形邊緣配置為接觸所述植入物的遠側錨固機構的環形邊緣，以使所述植入物前進通過所述輸送導管管腔並離開所述輸送導管的遠端開口。
19. 一種用於沖洗植入物並將植入物轉移到輸送導管中的轉移裝置，所述植入物的所述轉移裝置包括： 細長殼體； 植入物轉移管腔，從所述細長殼體中的近側開口延伸通過所述細長殼體到所述細長殼體中的遠側開口； 遠側魯爾連接器，聯接到所述遠側開口； 托希博斯特適配器和旋塞，聯接到所述近側開口；以及 環形被動密封件，設置在所述植入物轉移管腔內，其中，所述環形被動密封件包括配置為使所述植入物的可擴張部分保持在壓縮配置中的管腔，並且其中，所述遠側魯爾連接器、所述植入物轉移管腔、所述被動密封件管腔、所述托希博斯特適配器和所述旋塞流體連通。
20. 如請求項19所述的轉移裝置，其還包括設置在所述植入物轉移管腔中的護罩組件，所述護罩組件包括： 細長且管狀的護罩本體，具有敞開的近端和敞開的遠端； 植入物保持特徵部，聯接到所述護罩本體的近端，所述植入物保持特徵部具有近端和敞開的遠端；以及 護罩管腔，分別從所述護罩本體的遠端開口、所述護罩本體的近端開口和所述植入物保持特徵部的內部延伸通過所述護罩本體， 其中，所述植入物的本體部分設置在所述護罩管腔內，所述植入物的近側部分設置在保持特徵部內，並且所述植入物的遠側錨固機構以壓縮配置設置在所述被動密封件管腔內，並且 其中，所述轉移裝置的所述遠側魯爾連接器、所述植入物轉移管腔、所述被動密封件管腔、所述植入物的管腔以及所述轉移裝置的所述托希博斯特適配器和所述旋塞流體連通。
21. 如請求項20所述的轉移裝置，其中，所述護罩組件還包括輸送絲，所述輸送絲聯接到所述植入物保持特徵部的近端並且配置為使所述護罩組件在所述植入物轉移管腔內前進或回縮，其中所述植入物設置在所述護罩管腔內。
22. 如請求項20或21所述的轉移裝置，其中，所述植入物保持特徵部包括在兩個環形構件之間延伸的多個細長構件，其中，多個所述細長構件包括徑向面向外的相應的突出部。
23. 如請求項20至22中任一項所述的轉移裝置，其中，所述護罩本體包括螺旋切割的海波管以及沿所述海波管的長度設置的未切割軸向脊。
24. 如請求項20至23中任一項所述的轉移裝置，其中，所述護罩組件還包括設置在所述植入物保持特徵部的近端處的近側不透射線標誌以及設置在所述護罩本體的遠端開口處的遠側不透射線標誌。
25. 如請求項20至24中任一項所述的轉移裝置，其中，所述轉移裝置還包括設置在所述植入物轉移管腔中的管狀支撐構件，所述管狀支撐構件限定內部管腔，所述護罩組件和承載在所述護罩組件中的所述植入物穿過所述內部管腔前進，其中，所述管狀支撐構件的遠側部分在遠側方向上徑向向內漸縮，使得所述管狀支撐構件管腔的內直徑在遠側方向上沿所述遠側部分的長度減小，並且使得，當所述護罩組件和所述植入物向遠側前進穿過所述管狀支撐構件管腔時，所述護罩保持特徵部被壓縮，從而固定或夾持所述植入物的近端部分。
26. 一種用於在臨床使用之前驗證分流器植入物的通暢性的組件，所述組件包括： 基座； 三通旋塞，固定到所述基座，所述三通旋塞具有多個魯爾接頭； 第一旋塞魯爾接頭，能連接到流體源； 液柱部，與第二旋塞魯爾接頭流體連通；以及 沖洗管線，包括與第三旋塞魯爾接頭流體連通的遠端開口，所述沖洗管線還包括近端開口。
27. 如請求項26所述的組件，其中，所述三通旋塞具有：第一打開位置，所述第一打開位置使所述流體源與所述沖洗管線流體連通；第二打開位置，所述第二打開位置使所述流體源與所述液柱部流體連通；以及第三打開位置，所述第三打開位置使所述液柱部與所述沖洗管線流體連通。
28. 如請求項26或27所述的組件，其中，所述流體源包括注射器。
29. 如請求項26至28中任一項所述的組件，其中，所述基座包括固定到所述三通旋塞的鉸接機構。
30. 如請求項29所述的組件，其中，所述鉸接機構配置為使所述三通旋塞和所述液柱部從第一位置回轉到第二位置，在所述第一位置中，所述液柱部設置為基本上平行於所述基座的表面，在所述第二位置中，所述液柱部設置為基本上垂直於所述基座的表面。
31. 如請求項30所述的組件，其中，所述鉸接機構配置為將所述三通旋塞能釋放地固定在所述第二位置。
32. 一種準備用於臨床使用的分流器植入物的方法，所述方法包括以下步驟： 將如請求項26所述的組件的所述沖洗管線連接到如請求項22所述的植入物轉移裝置的所述遠側魯爾連接器，使得所述沖洗管線與所述分流器的管腔流體連通； 使所述組件的所述三通旋塞位於所述第一打開位置；以及 將流體從所述流體源輸送通過相應的所述沖洗管線和分流器管腔。
33. 如請求項32所述的方法，所述方法還包括以下步驟： 使所述組件的所述三通旋塞位於所述第二打開位置；以及 將流體從所述流體源輸送到所述液柱部中。
34. 如請求項33所述的方法，所述方法還包括以下步驟： 使所述組件的所述三通旋塞位於所述第三打開位置；以及 通過觀察流體流出所述植入物轉移裝置旋塞來確認流體從所述液柱部流過相應的所述沖洗管線和所述分流器管腔。
35. 如請求項32或34所述的方法，其中，所述被動環形密封件將在所述植入物轉移裝置的管腔中流動的流體導引到所述分流器管腔中。
36. 如請求項34或35所述的方法，所述方法還包括以下步驟： 將所述沖洗管線從所述植入物轉移裝置的所述遠側魯爾連接器斷開； 將所述植入物轉移裝置的所述遠側魯爾連接器連接到輸送導管手柄的所述近側魯爾連接器；以及 使所述分流器植入物前進穿過所述植入物轉移裝置並到所述輸送導管的管腔中。
37. 如請求項32至36中任一項所述的方法，其中，所述流體源包括注射器。
38. 如請求項32至36中任一項所述的方法，其中，所述流體包括肝素化鹽水。
39. 如請求項36所述的方法，其中，使所述分流器植入物前進穿過所述植入物轉移裝置的管腔並到所述輸送導管的管腔中包括使用推絲使所述植入物和所述護罩組件前進。
40. 如請求項39所述的方法，其中，當使所述植入物和所述護罩組件從所述轉移裝置管腔前進到所述輸送導管管腔中時，所述近側保持特徵部的多個突出部壓縮所述保持特徵部的細長構件，以夾持所述植入物的近側部分。
41. 如請求項39或40所述的方法，其中，當使所述植入物和所述護罩組件前進穿過所述轉移裝置管腔前進並到所述輸送導管管腔中時，如請求項25所述的所述護罩遠側不透射線標誌的環形邊緣接觸所述植入物的遠側錨固機構的環形邊緣，以使所述植入物前進穿過所述轉移裝置管腔到所述輸送導管管腔中。
42. 一種導管，其包括： 第一導管管腔，從所述導管的敞開的遠端延伸到手柄中，所述手柄聯接到所述導管的近端部分； 組織穿透元件，設置在所述導管的敞開的遠端上並從該遠端向遠側延伸；以及 防護構件，包括近側部分，所述近側部分設置在相應的所述組織穿透元件以及所述導管的遠端上，並且所述近側部分能相對於相應的所述組織穿透元件以及所述導管的遠端平移，所述防護構件限定配置為接收並覆蓋所述組織穿透元件的防護構件管腔，所述防護構件管腔限定所述防護構件的縱向軸線， 其中，所述防護構件的所述近側部分過渡成鄰近所述防護構件管腔的遠側開口的裂開的遠側部分，裂開的所述遠側部分包括廓型部，所述廓型部配置為當所述防護構件相對於所述組織穿透元件向近側平移時，接合所述組織穿透元件並使所述組織穿透元件相對於所述防護構件的所述縱向軸線以一角度偏轉。
43. 如請求項42所述的導管，其中，所述防護構件的裂開的所述遠側部分包括在所述廓型部的相對兩側上的弧形的傾斜部分，所述傾斜部分的相應表面配置為接合所述組織穿透元件並使所述組織穿透元件偏轉。
44. 如請求項43所述的導管，其中，所述防護構件的裂開的所述遠側部分的所述廓型部配置為當相應的所述防護構件和所述導管回縮到引導導管中時，允許相對兩側的相應的所述傾斜部分圍繞所述組織穿透元件張開和縮緊。
45. 如請求項42至44中任一項所述的導管，其還包括拉絲，所述拉絲聯接到所述防護構件並且配置為使所述防護構件相對於所述組織穿透元件向近側平移。
46. 如請求項45所述的導管，其中，所述拉絲的遠側部分分叉成相應的第一拉絲構件和第二拉絲構件。
47. 如請求項46所述的導管，其還包括弧形不透射線標誌，所述弧形不透射線標誌嵌入所述防護構件內並且鄰近所述防護構件管腔的遠側開口，其中，所述第一拉絲構件和所述第二拉絲構件均附接到所述弧形不透射線標誌。
48. 如請求項47所述的導管，其中，所述防護構件管腔包括第一防護構件管腔，所述防護構件還包括跨越所述防護構件的所述近側部分與所述遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，所述第二防護構件管腔配置為接收穿過所述第二防護構件管腔的細長引導構件，所述防護構件在所述細長引導構件上平移，並且其中，所述第二防護構件管腔部分地被所述弧形不透射線標誌圍繞。
49. 如請求項45所述的導管，其中，所述導管還包括第二導管管腔，其中，所述拉絲設置在所述第二輸送導管管腔中，並且 其中，所述手柄還包括： 沖洗端口，與所述第一導管管腔流體連通；以及 繫繩致動機構，其中，所述拉絲的近端聯接到所述繫繩致動機構，並且其中，所述繫繩致動機構配置為被相對於所述手柄拉動，從而使所述防護構件相對於所述組織穿透元件平移，從而使所述組織穿透元件暴露。
50. 如請求項46所述的輸送系統，其中，所述拉絲的遠側部分嵌入所述防護構件內。
51. 如請求項42至46中任一項所述的導管，其還包括弧形不透射線標誌，所述弧形不透射線標誌嵌入所述防護構件內並且鄰近所述防護構件管腔的遠側開口。
52. 如請求項51所述的導管，其中，所述防護構件管腔包括第一防護構件管腔，所述防護構件還包括跨越所述防護構件的所述近側部分與所述遠側部分之間的第二防護構件管腔，其中，所述第二防護構件管腔配置為接收穿過所述第二防護構件管腔的細長引導構件，所述防護構件在所述細長引導構件上平移，並且其中，所述第二防護構件管腔被所述弧形不透射線標誌部分地圍繞。
53. 如請求項52所述的導管，其還包括嵌入所述組織穿透元件中的細長且不透射線的標誌脊，其中，所述標誌脊基本上平行於所述組織穿透元件的縱向軸線對準，並且 其中，當所述組織穿透元件設置在所述防護構件管腔內時，嵌入所述防護構件中的所述弧形不透射線標誌和嵌入所述組織穿透元件中的不透射線的所述標誌脊配置為指示所述組織穿透元件的位置、定向和軌跡。
54. 一種用於通過導管管腔輸送植入物的護罩組件，所述護罩組件包括： 細長且管狀的護罩本體，具有敞開的近端和敞開的遠端； 植入物保持特徵部，聯接到所述護罩本體的近端，所述植入物保持特徵部具有近端和敞開的遠端；以及 護罩管腔，分別從所述護罩本體的遠端開口、所述護罩本體的近端開口和所述植入物保持特徵部的內部延伸穿過所述護罩本體，並且 其中，所述植入物保持特徵部配置為當所述植入物設置在所述護罩管腔中並且所述護罩組件設置在所述導管管腔中時，將所述植入物的近端部分固定在所述護罩組件中。
55. 如請求項54所述的護罩組件，其中，所述植入物保持特徵部配置為當所述護罩組件前進到所述導管管腔的遠端開口之外時釋放所述植入物的所述近端部分。
56. 如請求項54或55所述的護罩組件，其還包括輸送絲，所述輸送絲聯接到所述植入物保持特徵部的近端並且配置為使所述護罩組件在所述輸送導管管腔內前進或回縮，其中所述植入物設置在所述護罩管腔內。
57. 如請求項54至56中任一項所述的護罩組件，其中，所述植入物保持特徵部包括在兩個環形構件之間延伸的多個細長構件，其中，多個所述細長構件包括徑向面向外的相應的突出部，使得當所述植入物設置在所述護罩管腔內並且所述護罩組件設置在所述導管管腔內時，所述突出部由所述導管管腔的內壁壓縮，並且所述細長構件進而抵靠所述植入物的所述近端部分被壓縮，從而將所述植入物夾持在所述護罩管腔內。
58. 如請求項54至57中任一項所述的護罩組件，其中，所述護罩本體包括螺旋切割的海波管以及沿所述海波管的長度設置的未切割軸向脊。
59. 如請求項54至58中任一項所述的護罩組件，其中，所述護罩組件還包括設置在所述植入物保持特徵部的近端處的近側不透射線標誌以及設置在所述護罩本體的遠端開口處的遠側不透射線標誌。
60. 如請求項3至5或7至8中任一項所述的輸送系統，其中，所述拉絲包括矩形、圓形或月牙形截面輪廓。
61. 如請求項45至47或49至50中任一項所述的導管，其中，所述拉絲包括矩形、圓形或月牙形截面輪廓。

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