LU82919A1

LU82919A1 - Dispositif pour le prelevement de doses d'un liquide contenu dans un reservoir et pour leur distribution dans d'autres recipients

Info

Publication number: LU82919A1
Application number: LU82919A
Authority: LU
Inventors: R Ogle
Original assignee: Ims Ltd
Priority date: 1979-11-09
Filing date: 1980-11-07
Publication date: 1981-03-26
Also published as: GB2065620A; PH17615A; FI70141B; FR2469699A1; NO151349C; HK9389A; IL61411A; FI70141C; SE8007858L; SE451546B; JPS56161051A; DK152257B; NO151349B; DK472380A; AU534547B2; CA1122577A; CH649926A5; DE3041785A1; NZ195468A; GB2065620B

Description

. 1 * .

La présente invention est relative à la technique du transfert des fluides et elle concerne plus particulièrement un dispositif perfectionné pour transférer des doses aliquotes d'une solution stérile, d'un récipient contenant une 5 réserve de cette solution à plusieurs autres récipients.

Il a été proposé jusqu'à présent différents types de dispositifs pour prélever dans, un réservoir contenant une certaine quantité d'une solution des doses de cette solu-~ί tion qui en constituent des parties aliquotes. Parmi· ceux-ci 10 le dispositif le plus répandu comprend une seringue classique pour prélever des parties aliquotes de la quantité totale de ^ solution stérile contenue dans une bouteille ou un flacon bou- i chés. Dans ce cas, un certain volume d'air est habituellement injecté dans le flacon au moyen de la seringue afin de facili-15 ter le prélèvement de la dose désirée de la solution. Si l'on n'injecte pas d'air, il se produit à l'intérieur du flacon un vide partiel qui rend très difficile le prélèvement de la solution dans ce flacon. Cependant, l'introduction d'air non stérile dans le flacon peut contaminer la solution qu'il con-20 tient et avoir des conséquences médicales graves pour un patient recevant la solution.

Les problèmes consécutifs au prélèvement d'un liquide dans un récipient contenant une solution stérile sont très importants lorsque des quantités relativement grandes 25 de liquide doivent être fréquemment prélevées. Ceci est par exemple le cas lorsqu'on ajoute, dans les pharmacies des hôpitaux, des quantités aliquotes d’aminophylline concentrés, de KCl ou de solution injectable poly.vitaminée à des récipients de solution pour injection intra-veineuse. Les additifs con-30 centrés sont fournis en quantités relativement grandes dans des réservoirs dans lesquels on doit prélever les doses aliquotes désirées, et le processus de transfert de ces doses du réservoir dans les différents flacons de solution intraveineuse est répété de nombreuses fois chaque jour. Il est 35 extrêmement important dans ces conditions que chaque opéra-. tion de transfert soit effectuée avec un risque de contamina- » 2 tion aussi faible que possible de la solution contenue dans le réservoir.

Des dispositifs ont été proposés pour relier à l'atmosphère l'intérieur d'un flacon dont des doses de so-5 lution doivent être extraites, de façon à permettre à l'air d'être aspiré dans le flacon et à égaliser ainsi les pressions à l'intérieur et à l'extérieur du flacon. Un filtre peut alors être prévu pour retenir les impuretés indésirables de l'air aspiré dans le flacon. Les dispositifs de mise à -s 10 l'atmosphère de la technique antérieure impliquent généralement l'existence d'un passage ouvert à l'air ambiant et conduisant à l'intérieur du flacon, ce passage étant fermé seulement par un élément filtrant tel qu'un petit tampon de coton. Cependant de tels dispositifs sont sujets à des fuites à tra-15 vers -l'élément filtrant lorsque le flacon est retourné en position inversée pour en extraire la solution. Le problème de la fuite est particulièrement aigu losqu'on désire suspendre le flacon le haut en bas pendant des périodes prolongées pour extraire des doses aliquotes successives.

20 II est par conséquent souhaitable dans de nombreuses applications de disposer d'un dispositif de mise à l'atmosphère permettant le transfert aseptique de doses aliquotes d'une réserve de solution contenue dans un réservoir, sans aucune fuites ni suintements de la solution, in-. 25 dépendamment de la position du réservoir .

► La présente invention a pour objet à cet effet un dispositif de transfert pour le prélèvement de doses aliquotes d'une réserve de solution contenue dans un réservoir, comportant un corps ayant des premières parois qui 30 délimitent une chambre convergente, des secondes parois qui délimitent un premier passage pour la mise en communication de la petite extrémité de la chambre avec l'atmosphère environnante, des troisièmes parois qui délimitent un second passage communiquant à une extrémité avec la grande extrémi-35 té de la chambre et des quatrièmes parois qui délimitent un troisième passage ayant une extrémité adaptée pour le , prélèvement du fluide, mais sans communication avec le pre- 3 mier et second passages ni avec une seconde chambre ménagée dans le corps. Un obturateur convergent est logé dans la chambre et adapté pour se déplacer entre une première et une seconde positions en réponse à des variations de la 5 pression différentielle entre le premier et le second passage, la première position assurant une fermeture étanche au fluide entre le premier et second passages, par l'entrée en contact de l'obturateur avec les premières parois de la chambre, pour des pressions à l'intérieur de la seconde cham-? 10 bre supérieure à celles du premier passage, et la seconde position réalisant un trajet pour le fluide, du premier passage au second pour des pressions dans le second passage un * * peu plus faibles que celles du premier passage. Des moyens ' mettent en communication les autres extrémités des second 15 et troisième passages avec l'intérieur du réservoir conter naht la réserve de solution. Un trajet pour l'air devant être aspiré dans le réservoir est ainsi ménagé à travers les premier et second passages lorsque des doses aliquotes sont extraites du réservoir par le troisième passage tandis que 20 le fluide ne peut s'échapper du réservoir à travers ces premier et second passages.

Lbbturateur peut être élastique et peut être constitué par un organe conique avec une partie cylindrique co-axiale partant de son sommet. La chambre convergente peut . 25 alors être constituée par une cavité conique et une cavité cylindrique co-axiale partant du sommet de la première , le premier passage communiquant avec la chambre par l'intermédiaire de la cavité cylindrique. L'obturateur est un peu plus petit que la chambre afin de pouvoir se déplacer dans celle-30 ci entre les première et seconde positions. Les moyens pour placer les autres extrémités des second et troisième passages en communication avec l'intérieur du réservoir peuvent être constitués par des moyens de perforation du bouchon en saillie sur le corps et comportant une extrémité externe ai-35 guisée. Les moyens de perforation du bouchon peuvent comporter deux conduits allant des autres extrémités des second et troisième passages respectivement jusqu'à des ouvertures Λ

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4 correspondantes adjacentes à l'extrémité externe aiguisée.

Le dispositif peut constituer une partie d'un système pour la distribution de doses aliquotes d'une réserve de solution, qui comprend également un réservoir 5 pour la réserve de solution et un dispositif de commande d'écoulement pour régler l'écoulement du fluide en provenance du réservoir à travers le troisième passage ou conduit.

Le dispositif peut en outre comprendre une seringue pour prélever des doses aliquotes de la solution dans le rëser-^ 10 voir par l'intermédiaire du troisième conduits et du dis positif de commande d'écoulement.

* L'invention a pour but de fournir un disposi- * tif pour prélever de façon aseptique des doses aliquotes ? d'une réserve de solution contenue dans un réservoir, per- 15 mettre un transfert aseptique de ces doses aliquotes pendant une période notable sans fuites ou suintements, et effectuer simplement et facilement le transfert de ces doses aliquotes sans contaminer la solution.

L'invention a également pour but de fournir 20 un dispositif simple et jetable pour la distribution de doses aliquotes d'une solution stérile.

Le dispositif suivant l'invention comprend un orifice de mise à l'atmosphère qui comprend à la fois un filtre et une soupape pour empêcher l'introduction d'impuretés . 25 dans le réservoir contenant la réserve de solution et les.

fuites de solution hors de ce réservoir. le prélèvement de solution par un conduit séparé à l'intérieur du réservoir a pour résultat le passage d'air à travers la soupape et dans le réservoir L'obturateur, de forme convergente, agit comme un obturateur 30 navette et se déplace entre des positions d'ouverture et de fermeture par rapport au siège convergent prévu à l'intérieur de la chambre contenant la soupape, en réponse à des variations de la pression différentielle entre l'entrée et la sortie de la soupape. Le prélèvement de fluide contenu 35 dans le réservoir provoque à l'intérieur de celui-ci une diminution de pression, qui peut éventuellement avoir pour résultat l'établissement à la sortie de la chambre contenant / Ί

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5 l'obturateur d'une pression qui est un peu inférieure à celle régnant à l'intérieur de cette chambre. Dans ces conditions, l’obturateur passe en position d'ouverture pour permettre le passage de l'air à l'intérieur du réservoir. Le 5 vide partiel à l'intérieur du réservoir est ainsi supprimé, et il en résulte que la pression à la sortie de la chambre ! contenant la soupape ferme de nouveau cette dernière. Ainsi : de l'air filtré est admis dans le réservoir à la suite du « prélèvement de solution dans celui-ci, l'obturateur empêchant 10 cependant complètement les fuites de solution en sens inverse par le conduit d'air.

Dans le cas de la distribution de plusieurs doses aliquotes sur une période de temps prolongée, le réservoir contenant la réserve de solution peut être renver-15 sé, le haut en bas afin de favoriser l'extraction du fluide, sans provoquer de fuites. Le réservoir peut être suspendu dans cette position jusqu'à ce que la totalité de son contenu ait été extraite, ce qui réduit considérablement.lés manipulations demandées au pharmacien au cours de la journée. La 20 totalité de l'opération aseptique et dépourvue de fuites tout en étant en même temps excessivement simple.

Le dispositif de commande d'écoulement séparé suivant l'invention qui règle l'écoulement du fluide hors du réservoir par le troisième conduit permet au dispositif sui-25 vant l'invention de rester relié, en position d'utilisation, avec le réservoir contenant la réserve de solution entre les prélèvements des différentes doses aliquotes. Ce dispositif est simplement fermé après le prélèvement d'une dose aliquote particulière et il est ré-ouvert lorsqu'on désire prélever 30 une autre dose.

La seringue décrite comme constituant une partie du dispositif suivant la présente invention permet à l'opérateur de prélever facilement le volume désiré de solution dans le réservoir, tout en provoquant en même temps l'as-35 piration de l'air à travers le corps du dispositif suivant l'invention, jusqu'à l'intérieur du réservoir.

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Les caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux au cours de la description détaillée qui va suivre , de modes de réalisation de l'invention, représentés aux dessins annexés et donnés uniquement à titre 5 d'exemples. Sur ces dessins : la Fig. 1 est une vue en perspective d'un dispositif de transfert suivant l'invention; la Fig 2 est une vue en perspective de la seringue et du dispositif de commande d'écoulement du disposi-10 tif représenté à la Fig. 1, montrant le prélèvement d'un fluide au moyen de la seringue; la Fig.3 montre le dispositif représenté à la . Fig. 2 pendant le refoulement du fluide au moyen de la se ringue; 15 la Fig. 4 est une vue partielle du dispositif représenté à la Fig. 1 en coupe verticale suivant la ligne 4-4 de cette figure montrant la position d'ouverture de l'o-turateur; la Fig. 5 est une vue analogue à la Fig. 4, 2o avec l'obturateur en position de fermeture .

En se référant au dessin, les Fig. 1 à 5 montrent un mode de réalisation préféré du dispositif suivant l'invention qui est désigné dans son ensemble par la référence 10. Ce dispositif comprend un réservoir 12, un corps 25 14, un robinet 16 et une seringue 18.

_Le réservoir 12 est représenté comme étant constitué par un flacon 20 pour injection intra-veineuse ayant une extrémité ouverte 22 qui est fermée au moyen d'un bouchon 24 maintenu en place par un collier métallique 26.

30 Le bouchon 24 est initialement non perforé et sert à retenir une solution stérile 28 à l'intérieur du flacon 20. Le réservoir 12 peut être suspendu pour être utilisé en position renversée au moyen d'une anse 30 comportant un organe annulaire 32 retenu par frottement autour de l'extérieur du ré-35 servoir 12, et une sangle 34 fixée à celui-ci pour coopérer avec un organe fixe, non représenté, adapté pour supporter le réservoir 12.

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Le corps 14 comprend une partie 36 de forme générale cylindrique qui comporte une pointe axiale 38, et un orifice de sortie 40 orienté radialement vers l'extérieur k Lorsque le dispositif 10 est monté, la pointe 38 fait:sail-5 lie vers le haut à travers le bouchon 24 à l’intérieur du réservoir 12. La partie cylindrique 36 se trouve ainsi directement à l'extérieur de l'extrémité ouverte 22 du flacon 20.

Les Fig.4 et 5 montrent clairement l'agence-10 ment intérieur du corps 14. Le corps 14 peut être constitué de trois éléments 42,44 et 46 en forme de disques ajustés mutuellement entre-eux. L'élément ou disque 42 porte la pointe axiale 38 et l'orifice radial de sortie 40. La pointe 38 comporte deux conduits parallèles 48 et 50 pour le fluide, 15 qui traversent la pointe vers le bas à partir d'orifices,52 et 54 respectivement, adjacents à l'extrémité externe de cette pointe. Le conduit 48 se termine dans une ouverture 56 de la surface inférieure du disque 42, tandis que le conduit 50 fait un coude pour être dirigé ensuite radiale-20 ment vers l'extérieur dans le disque 42 et se terminer dans l'orifice de sortie 40. La sortie 40 est formée dans une saillie cylindrique de la surface du disque 42 et peut comporter une série de nervures annulaires externes 58 pour assurer son étanchéité avec l'alésage d'un tube emmanché 25 à force par-dessus l'orifice de sortie 40.

, Une chambre 60 ayant une forme convergente vers le bas est ménagée à l'intérieur du corps 14, essentiellement au niveau de l'élément ou disque 44. La chambre 60 est formée par une cavité 62 en forme de cône inversé 30 du sommet de laquelle part vers le bas une cavité sensiblement cylindrique 64. La chambre 60 est située directement au-dessous de l'ouverture 56 du disque 42 et est délimitée à sa partie supérieure par la surface inférieure de cet élément. La chambre 60 renferme un obturateur 66 qui 35 présente également la forme d'un cône inversé avec une portion cylindrique partant de son sommet. L'obturateur 66 est un peu plus petit que la chambre 60, ce qui lui /

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8 permet de se déplacer librement verticalement entre les positions représentées aux Fig.4 et 5. La surface inférieure du disque 42, adjacente à l'ouverture 56, porte plusieurs saillies 68, relativement petites, qui maintiennent l'obtu-5 rateur 66 espacé de la surface inférieure du disque 42, lorsque cet obturateur se trouve dans la position représentée à la Fig. 4.

- L'obturateur 66 est déplacé entre ses deux po sitions par des variations de la pression différentielle 10 s'excerçant verticalement de part et d'autre de la chambre 60. L'obturateur 66 se trouve dans la position représentée à la Fig. 5 lorsque la pression dans le conduit 48 est supé-* rieure à la pression dans la cavité cylindrique 64 de la chambre 60. La partie conique de l'obturateur 66 appuie alors 15 de manière étanche contre la surface de la cavité conique 62'et empêche l'air ou autre fluide de s'écouler vers le bas à travers la chambre 60. La pression différentielle de part et d'autre de la chambre 60 et le poids de l'obturateur 66 provoquent l'application par l'obturateur 66 d'une force 20 de fermeture dirigée vers le bas sur la cavité conique 62. Cependant lorsque la pression dans le conduit 48 diminue et atteint un point pour lequel la pression dans la cavité cylindrique 64 est supérieure à celle qui règne dans le conduit 48, d'une quantité au moins suffisante pour surmonter 25 au moins la force de la pesanteur qui s'excerce vers le bas sur l'obturateur 66. A ce moment l'obturateur 66 est déplacé jusque dans la position représentée à la Fig. 4 dans laquelle il est ouvert pour laisser passer l'air vers le haut à travers la chambre 60. Les saillies 68 maintiennent 30 l'obturateur 66 suffisamment espacé de l'extrémité supérieure de la chambre, dans cette position, pour permettre à l'air de s'écouler librement autour de lui dans le conduit 48. L'obturateur 66 est extrêmement sensible aux variations de la pression différentielle s'excerçant verticalement de part 35 et d'autre de la chambre 60 en raison de son faible poids et de sa surface relativement importante. Ceci est particulièrement vrai en ce qui concerne le déplacement de l'obturateur / L'—'x 9 66 vers le bas en raison de sa grande surface supérieure circulaire, cependant ceci est également vrai,dans une mesure importante, en ce qui concerne le déplacement de cet obturateur vers le haut. Ainsi le déplacement de l'obtura-5 teur 66 vers le haut n'est pas gêné de façon appréciable par son poids, et il se déplace facilement vers le bas jusque dans la position représentée à la Fig.5 lorsque la pression dans la cavité 64 devient même seulement légèrement supérieure à la pression régnant dans le conduit 48.

Une membrane filtrante 70 peut être disposée en sandwich entre une partie annulaire 72 du disque 44, qui est en saillie vers le bas, et la périphérie d'une cavi-té 74 ménagée dans la surface supérieure de l'élément ou disque 46. Un collecteur 76 est ainsi formé entre les disques '44 et 46 pour assurer le passage de l'air vers le haut, 15 à travers plusieurs ouvertures 78 orientées verticalement, a travers la membrane filtrante 70 et dans la cavité cylindrique 64 de la chambre 60. La membrane 70 peut être constituée par un filtre classique portant des pores extrêmement petits (micropores).

20 Le corps 14 peut être réalisé en une matière plastique appropriée ou en un autre matériau compatible avec la solution à transférer, et les disques 42,44 et 46 peuvent être collée ou liée de toute autre façon les uns aux autres de manière étanche de sorte que la chambre 60 25 n'est ouverte que par l'ouverture 56 et à la partie inférieure de la cavité conique 62 et que le collecteur 76 n'est ouvert à l'atmosphère qu'à travers les ouvertures 78.

Le robinet 16 est un robinet d'arrêt à deux voies ayant trois orifices d'entrée de fluide 80,82 et 84.

30 L'orifice d'entrée 80 communique avec l'orifice de sortie 40 par l'intermédiaire d'un tuyau souple 86 qui est en contact avec les nervures d'étanchéité 58. Le robinet d'arrêt 16 peut être placé dans deux positions en faisant tourner l'organe de commande 88 comme représenté 35 aux Fig.l, 2 et 3. Dans la position représentée à la Fig.l, l'orifice d'entrée 80 est fermé tandis que la communication

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// i ___.__ 10 est assurée entre les orifices d'entrée 82 et 84. Dans la position représentée à la Fig.2, la communication de fluide est assurée entre les orifices d'entrée 80 et 82. L'orifice d'entrée 84 est alors fermé.

5 La seringue 18 comporte un orifice de sortie 90 portant un raccord Luer, convergent, qui peut être emmanché à force de façon étanche dans l'alésage, convergeant différemment de l'orifice d'entrée 82. La seringue 18 peut ainsi être reliée à l'orifice d'entrée 82 du robinet 10 d'arrêt 16 et disjointe de cet orifice. La seringue 18 comporte au voisinage de l'extrémité supérieure de son corps 92 deux collerettes 94, espacées axialement, et un a ‘ anneau 98 pour le pouce de l'opérateur à. l'extrémité su- “ pêrieure de la tige 96 de son piston. La seringue 18 peut 15 ainsi être manipulée facilement par un opérateur introduisant son pouce dans l'anneau 98 et les deux premiers doigts de la même main de part et d'autre du corps 92 entre les collerettes 94. L'anneau 98 et les collerettes 94 permettent à l'opérateur d'actionner d'une seule main la tige 20 de piston 96 dans l'une ou l'autre direction axiale.

Pour utiliser le dispositif décrit ci-dessus on doit tout d'abord assembler ses différents composants.

Le bouchon 24 du réservoir 12 est initialement non perforé, ce qui assure le maintien de la stérilité du contenu du ré-25 servoir 12 avant que celui-ci ne soit utilisé. Le corps 14, le tuyau souple 86 et le robinet d'arrêt 16 peuvent être emballés ensemble. La seringue 18 peut être incluse dans le même emballage ou empaquetée séparément. Chacun de ces composants est conçu de façon à être jeté apres usage, ce 30 qui supprime la nécessité d'une stérilisation après usage et diminue considérablement les risques de contamination de la solution à transférer. Le corps 14 et le réservoir 12 sont reliés en forçant manuellement la pointe 38 du corps 14 à travers le bouchon 24. Les conduits 48 et 50 sont 35 ainsi mis en communication avec l'intérieur du réservoir 12 à travers les orifices 52 et 54. Cette opération est de façon caractéristique effectuée dans une pharmacie d'hôpital, / /L^ 11 de bonne heure dans la journée, pour permettre le transfert et l'administration de doses aliquotes de la solution 28 pendant toute la journée. Le réservoir 12 peut alors être suspendu en position renversée en utilisant l'anse 30 5 de façon à faciliter le transfert de la totalité de son contenu. A ce moment le robinet d'arrêt 16 se trouve dans la position représentée à la Fig.l dans laquelle l'orifice d'entrée 80 est fermé pour empêcher l'écoulement de la solution du réservoir.

10 Lorsqu'on désire prélever une dose aliquote de la solution contenue dans le réservoir 12, on relie la seringue 18 à l'orifice d'entrée 82 du robinet 16 et on tourne l'organe 88 de commande de celui-ci dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusque dans la position 15 représentée à la Fig. 2. Le volume désiré de la solution 28' peut alors être prélevé en déplaçant la tige de piston 96 dans le sens indiqué à la Fig.2. Ceci provoque l'aspiration de la solution 28 à travers le conduit 50 du corps 14 puis le tuyau 86 et la seringue 18. En même temps la pression 20 dans le réservoir 12 diminue du fait du prélèvement de liquide dans ce dernier. La pression dans le conduit 48,à l'ouverture 56 située directement au-dessus de la chambre 60, est ainsi réduite jusqu'à une valeur inférieure à la pression atmosphérique à l'intérieur de la cavité cylindri-* 25 que 64. La pression dans la cavité cylindrique 64 qui est maintenant la plus grande agit donc pour faire monter l'obturateur 66, depuis la surface de la cavité conique 62, * jusque dans la position représentée à la Fig.4, ce qui ou vre ainsi la soupape qu'il forme et permet à l'air de monter 30 à travers la chambre 60 jusqu'à l'intérieur du réservoir 12. Les saillies 68 de la surface inférieure du disque 42 servent à maintenir l'obturateur 66 espacé du disque 42, dans cette position, et à assurer un trajet optimal à l'air traversant la chambre 60. L'air n'affecte pas la stérilité 35 de la solution 28 du fait qu’il a été préalablement aspiré à travers la membrane filtrante 60 pour en extraire toutes particules contaminantes. Après l'extraction du volume dé- / 12 siré de la solution 28 au moyen de la seringue 18, on peut fermer l'orifice 80 d'entrée du robinet d'arrêt en faisant tourner l’organe 88 dans le sens des aiguilles d'une montre comme représenté à la Fig.3. L'écoulement du fluide pro-5 venant du réservoir 12 à travers le conduit 50 est ainsi arrêté et le volume de liquide à l'intérieur du réservoir devient constant. La pression à l'intérieur du réservoir 12 se trouve alors à peu près égalisée avec la pression atmosphérique, de sorte que la pression dans le conduit 48, à 10 l'ouverture 56, devient à peu près égale à la pression atmosphérique à l'intérieur de la cavité cylindrique 64. La force exercée vers le haut sur l'obturateur 66 et provoquée par la différence de pression de part et d'autre de la chambre 60 est ainsi supprimée, de sorte que l'obturateur 15 66 tombe de la position d'ouverture représentée à la Fig.4 dans la position de fermeture représentée à la Fig.5. L'écoulement d'air supplémentaire à travers la chambre 60 est empêché, ce qui isole de nouveau le réservoir 12 de l'atmosphère. Aucune pression de fluide dans le conduit 48 20 quelle que soit son importance, ne peut provoquer une fuite de fluide vers le bas à travers la chambre 60 du fait que toute augmentation de pression repousse seulement l'obturateur plus fermement contre le siège d'obturateur formé par la cavité conique 62 et interdit une telle fuite de fluide. 25 L'invention permet ainsi au vide partiel formé à l'intérieur du réservoir 12 à la suite du prélèvement de fluide effectué dans celui-ci d'être automatiquement libéré par le corps 14, mais supprime entièrement toute possibilité de fuite de fluide hors du réservoir. En même temps le contenu du 30 réservoir 12 est maintenu à l'état stérile désiré par le filtrage de l'air qui peut pénétrer dans le réservoir.

Lorsque le volume désiré de solution a été aspiré dans la seringue 18 et que le robinet d'arrêt a été placé dans la position représentée à la Fig.3, le contenu 35 de la seringue peut être chassé par l'orifice d'entrée 84 du robinet 16 en enfonçant la tige de piston 96, Un tuyau 13 stérile ou une aiguille d'injection peut être relié à l'orifice d'entrée 84 pour amener la solution à un flacon ou autre récipient d'injection intra-veineuse partiellement rempli. En variante, la seringue 18 peut être reti-5 rée du robinet 16 et pourvue d'une aiguille classique comportant un raccord Luer pour effectuer une injection directe dans un récipient d'injection intra-veineuse.

Le procédé décrit ci-dessus pour le prélèvement d'une seule dose aliquote de la solution du réser-10 voir 12 peut être répété pendant une période étendue jusqu'à ce que le contenu du réservoir 12 ait été utilisé. Le dispositif 10 peut alors être jeté et un nouveau disposi-' tif assemblé au moyen d'un jeu de composants stériles com prenant un nouveau réservoir 12. Dans ce but les différents 15 composants du dispositif suivant l'invention ont été conçus pour être fabriqués facilement et de façon peut coûteuse en l'une quelconque de différentes matières plastiques appropriées. L1 obturateur 66 est de préférence réalisé en un matériau élastique analogue au caoutchouc pour 20 former un joint efficace avec la surface de la cavité conique 62.

On comprend que la solution 28 peut être aspirée dans le réservoir 12 au moyen d'un dispositif d'alimentation par gravité aussi bien qu'au moyen de la seringue 25 18 décrite plus haut. Dans un:· tel dispositif le robinet d'arrêt 16 serait simplement un robinet d'arrêt à. deux entrées ayant une position d'ouverture et une position de fermeture entre les orifices d'entrée.

De même la position verticale de l'obturateur 30 66 et de la chambre 60 ne sont décrites qu'à titre illus tratif et l'obturateur navette ainsi formé peut fonctionner de la façon voulue dans une position quelconque. Ceci est vrai du fait que l'obturateur 66 est relativement léger et est très sensible à la pression de l'air:dans la chambre 60. 35 La force de gravité agissant sur l'obturateur 66 est ainsi négligeable par comparaison aux autres forces agissant sur lui et ne gêne pas le fonctionnement désiré du dispositif.

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Il ressort de ce qui précède que l'invention fournit un dispositif perfectionné pour le transfert aseptique de doses aliquotes d'une solution stérile à partir d'un réservoir contenant une quantité relativement importante 5 d'une solution.

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Claims

15 1Dispositif de transfert pour le prélèvement de doses aliquotes d'une réserve de solution contenue dans un réservoir 12, caractérisé en ce qu'il comprend un corps 14 ayant des premières parois qui délimitent une chambre ^ 60 de forme convergente, des secondes parois qui délimitent un premier conduit 78 reliant la petite extrémité de la chambre à l'atmosphère environnante, des troisièmes parois 42 qui délimitent un second conduit 48 communiquant à une extrémité avec la grande extrémité de la chambre 60. et des 10 quatrièmes parois qui délimitent un troisième conduit 50 , ayant une extrémité (40) adaptée pour extraire le fluide mais sans communication avec les premier et second conduits 78, 48 et avec la chambre 60 dans le corps 14 ; un obturateur 66 de forme convergente logé dans la chambre 60 de façon a pouvoir se déplacer entre une première et une seconde positions en réponse à des variations de la pression différentielle entre les premier et seconduits (78, 48), la première position réalisant une fermeture étanche au fluide entre ces deux conduits 78, 48, par suite de 20 la venue en contact de l'obturateur 66 avec la première paroi 62 de la chambre 60, lorsque la pression dans le second conduit 48 est supérieure à celle du premier conduit 78, et la seconde position ménageant un trajet de fluide du premier conduit 78 au second 48, lorsque la 25 pression dans ce second conduit est inférieure à celles du premier; et des moyens pour mettre les secondes extrémités des second et troisième conduits 48, 50 en communication avec l'intérieur du réservoir 12 contenant la solution ; de telle sorte qu'un trajet d'air à aspirer dans ^ le réservoir, est ménagé à travers les premier et second conduits lorsque des doses aliquotes de la solution sont prélevées dans le réservoir par l'intermédiaire du troisième conduit, mais que le fluide ne peut pas s'échapper du réservoir par les premier et second conduits.

2. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un élément filtrant 70 disposé y Λ 35 16 dans le premier conduit 78 pour extraire les impuretés de l'air qui le traverse.

3. Dispositif suivant la revendication 2, caractérisé en ce que l'élément filtrant est un filtre 70 à 5 micro-pores disposés transversalement au premier conduit 78, dans une partie agrandie de celui-ci.

4. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l'obturateur 66 est élastique.

5. Dispositif suivant la revendication 1, des-10 tiné à être utilisé avec un réservoir 12 contenant une réserve de solution et fermé au moyen d'un bouchon non perforé 24, caractérisé en ce que les moyens pour mettre Λ les secondes extrémités des second et troisième conduits 48, 50 en communication avec l'intérieur du réservoir 12 15 contenant la solution sont constitués par des moyens 38 de perforation du bouchon, faisant saillie sur le corps, ayant une extrémité externe pointue, et comportant deux conduits 48, 50 s'étendant depuis les extrémités des second et troisième conduits respectivement, jusqu'à des 20 orifices correspondants 52, 54 adjacents à l'extrémité externe pointue.

6. Dispositif pour la distribution de doses aliquotes d'une réserve de solution, caractérisé en ce qu'il comprend un réservoir 12 contenant la réserve de 25 solution et un dispositif de transfert comprenant un corps 14 ayant des .premières parois qui délimitent une chambre v 60 de forme convergente, des secondes parois qui délimitent un premier conduit 78 reliant la petite extrémité de la chambre à l'atmosphère, des troisièmes parois 42 qui 30 délimitent un second conduit 48 communiquant à une extrémité avec la grande extrémité de la chambre 60, et des quatrième parois çrui délimitent un troisième conduit 50 ayant une extrémité C40) adaptée pour le prélèvement de fluide, et ne communiquant pas avec les premier et second conduits 35 78, 48 ni avec la chambre 60 de l'intérieur du corps 14; un obturateur £6 de forme conique logé dans la chambre 60 de façon à pouvoir se déplacer entre une première et une Λ à 17 seconde positions en réponse à des variations de la pression différentielle entre les premier et second conduits, la première position établissant une fermeture étanche au fluide entre ces premier et second conduits 78, 5 48, par la venue en contact de l'obturateur 66 avec la première paroi 62 de la chambre 60, lorsque la pression dans le second conduit est supérieure à celle du premier conduit 78 et la seconde position ménageant un trajet de fluide depuis le premier conduit 78 jusqu'au second 48 10 lorsque la pression dans le second conduit est inférieure . à celle du premier ; et des moyens 38 pour placer les secondes extrémités des second et troisième conduits ? 48, 50 en communication avec l'intérieur du réservoir contenant la solution, de telle sorte qu'un trajet pour 15 l'air aspiré dans le réservoir est ménagé à travers les premier et second conduits lorsque des doses aliquotes de solution sont prélevées dans le réservoir par le troisième conduit, mais que le fluide ne peut s'échapper du réservoir par ces premier et second conduits.

7. Dispositif suivant la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif 16 de commande d'écoulement ayant un premier orifice 80 qui communique avec la première extrémité 40 du troisième conduit 50, et un second orifice (82) et pouvant être placé 25 dans une première position dans laquelle il établit un trajet de fluide entre les premier et second orifices 80, 82 et dans une seconde position dans laquelle il assure une fermeture étanche au fluide entre ces premier et second orifices 80, 82 de telle sorte que le prêlè-30 vement de fluide par le second orifice 82 lorsque le dispositif 16 de commande d'écoulement se trouve dans la première position, provoque l'aspiration du fluide dans le réservoir à travers le troisième conduit du corps et assure l’établissement d'un trajet pour l'air aspiré 35 simultanément dans le réservoir par les premier et second conduits 78, 48 du corps , mais que le fluide ne peut en aucun cas s'échaDper du réservoir par les premier et U * t ' 18 et second conduits.

8. Dispositif suivant la revendication 7 , caractérisé en ce qu'il comprend une seringue 18 adaptée pour pouvoir être reliée au second orifice 82 du dispositif 5 16 de commande d'écoulement pour permettre le prélève ment de fluide.

9. Dispositif suivant la revendication 8, caractérisé en ce que le dispositif 16 de commande, d'écoulement comporte un troisième orifice 84 qui ne communique 10 pas avec les premier et second orifices 80, 82 lorsque le dispositif 16 se trouve dans sa première position mais * qui communique avec le second orifice 82 dans la seconde , position du dispositif, de sorte qu'une dose aliquote de fluide aspirée dans le réservoir par la seringue 18 peut 15 être' chassée de cette dernière par le troisième orifice 84 lorsque le dispositif 16 de commande se trouve dans sa seconde position.

10. Dispositif suivant l'une des revendications 7 à 9, caractérisé en ce que le dispositif de commande 20 d'écoulement est constitué par un robinet d'arrêt 16 à deux positions.

11. Dispositif suivant l'une des revendications 6 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend un élément filtrant 70 disposé dans le premier conduit 78 pour extraire 25 les impuretés de l'air le traversant.

12. Dispositif suivant l'une des revendications 6 à 11, caractérisé en ce que l'oburateur 66 est élastique.

13. Dispositif suivant l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que la chambre 60 de forme con- 30 vergente est constituée une cavité conique prolongée par une cavité cylindrique 64 co-axiale attenante à son sommet et s'étendant au-dessous de celui-ci, le premier conduit 78 communiquant avec la chambre 60 par l'intermédiaire de la cavité cylindrique 64.

14. Dispositif suivant la revendication 13, caractérisé en ce que l'obturateur 66 est constitué par un organe de- forme conique ayant une partie cylindrique co- ^ axiale attenante à son sommet et s'étendant vers le bas à /, 19 partir de celui-ci, et est un peu plus petit que la chambre 66 afin de se déplacer dans celle-ci entre les première et seconde positions.

15. Dispositif suivant l'une des revendications 5 6 à 14, caractérisé en ce qu'il comporte un récipient 12 de réserve de solution fermé par un bouchon 24 non perforé, et en ce que les moyens pour mettre les secondes extrémités des second et troisième conduits en communication avec l'intérieur du réservoir contenant la solution ÎO sont constitués par un dispositif 38 de perforation "du bouchon, faisant saillie sur le corps et comportant une % extrémité externe pointue, ainsi que deux conduits 48, 50 s'étendant depuis les secondes extrémités des second et troisième conduits 48, 50 respectivement jusqu'à des 15 orifices correspondants 52, 54 adjacents à l'extrémité externe pointue. lÀXLUf 4