JPS63281653A - 粉粒体の供給方法およびその器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は粉粒体または液体の供給方法およびその器具に
関し、一層詳細には、例えば、血漿蛋白質分画分離剤等
の粉状薬剤を充填する第１の室を形成した可撓性容器と
、前記第１室に閉塞自在な通路を介して連通ずると共に
一度に供給されるべき量の粉状薬剤を一旦収容する第２
の室を設けた貯溜部とを有し、前記通路を閉塞した状態
で前記第２室内に導入されている粉状薬剤を血漿成分等
に添加することにより、常に所定量の粉状薬剤を確実に
且つ無菌状態で送り出すことを可能にした粉粒体または
液体の供給方法およびその器具に関する。

［発明の背景］ 一般に、血液中に免疫グロブリン、免疫複合体および補
体等の高分子量蛋白質が蓄積することにより各種の難治
性疾患が発症することが知られている。このため、近年
、血液中に存在する高分子量蛋白質を除去すべく患者の
血漿を新鮮な凍結血漿やアルブミン製剤等の交換液と交
換する、所謂、血漿交換療法が広汎に普及しつつある。

ところで、この場合、患者の血漿を交換液と交換するた
めには多量の交換液が必要となり、費用が増大すると共
に、例えば、新鮮な凍結血漿を十分に供給することが困
難となる不都合が生ずる。特に、他人の血漿を使用する
際には、肝炎や後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）等の
発症の懸念という大きな問題が指摘される。このため、
患者自身の血漿中に蓄積された高分子量蛋白質を除去し
、この浄化血漿を再度患者に返還する血漿浄化法が提案
されている。

そこで、本出願人はこの種の血漿浄化法として、アルカ
リ金属塩化物、例えば、塩化ナトリウムまたは塩化ナト
リウムとアミノ酸の混合物を血漿蛋白質の塩析による分
画分離剤として用いることにより血漿中の高分子量蛋白
質のみを選択的に沈澱させる方法を提案している（特願
昭第５８−２０７４６３号、同第５８−２０７４６４号
および同第５９−１８７８０５号参照）。その場合、患
者の体内から血液を取り出し、この血液を血漿成分と血
球成分とに分離して前記血漿成分中の高分子量蛋白質を
選択的に沈澱除去して後、浄化血漿成分を再び患者に返
還する血液交換システムとして概略的には第１図に示す
ものが考えられる。

すなわち、図中、参照符号２は図示しない患者に接続さ
れているラインを示し、このライン２の途上に配設され
ている血液ポンプ４を介して患者の血液は血漿濾過分離
器６に送給される。

前記血液は血漿濾過分離器６において血球成分と血漿成
分とに分離され、この血漿成分はポンプ８の作用下にラ
イン１０を介してカラム１２に連続的に送り出される。

この場合、カラム１２において、血漿蛋白質分画分離剤
と血漿成分が混合される。また、この分画分離剤は必要
に応して血漿蛋白質分画分離剤供給カラム１４からライ
ン１６を介して前記カラム１２に補給される。そして、
このカラム１２内では血漿成分と分画分離剤とを接触さ
せて蛋白質成分を不溶化させる。その際、前記蛋白質成
分を十分に不溶化させるため、ポンプ１８の作用下にラ
イン２０およびライン２２を介してカラム１２の内容物
を循環させている。従って、ポンプ８により単位時間当
たり一定量の血漿成分がカラム１２に供給されるに至り
、溢れた血漿成分はライン２３を介して濾過器２４に送
られる。前記濾過器２４では不溶性成分が分離除去され
、浄化血漿成分はライン２６を介して分離剤を除去する
ための血漿蛋白質分画分離剤除去器２８に供給される。

そして、前記除去器２８で分離剤が除去された浄化血漿
成分はライン３０を介して混合器３２に供給され、血球
成分と浄化血漿成分とがこの混合器３２で混合されてラ
イン３４から患者に供給されることになる。

このように、前記システムでは、患者から取り出された
血漿成分をカラム１２に供給すると共に、このカラム１
２内に供給カラム１４から必要に応じて分画分離剤を補
給し、前記血漿成分中の蛋白質成分を不溶化して除去し
て後、浄化血漿成分と血球成分とを混合して再び患者に
返還することが出来る。この結果、連続的な塩析作業、
すなわち、塩析作業のオンライン化が行われ、血漿交換
システムの効率化が達成されるという利点が得られる。

ところで、前述したように、塩析作業のオンライン化を
行う際には、カラム１２に所定量の血漿蛋白質分画分離
剤を一定時間間隔で供給する必要がある。この場合、供
給カラム１４をガラス等からなる硬質な光透過性材料で
形成し、この供給カラム１４に分画分離剤の供給量を表
示すべく目盛を付すと共に、前記分画分離剤をカラム１
２に対し送り出すための開閉自在なコック等を設けてお
けばよい。

そこで、供給カラム１４内にアルカリ金属塩化物を含む
分画分離剤を充填しておき、コックを操作することによ
り供給カラム１４に示される所定の目盛分の分画分離剤
を一定の時間間隔でカラム１２に送り出す。このため、
カラム１２内では連続的に患者の血漿成分と分画分離剤
とが混合され、高分子量蛋白質が沈澱除去された浄化血
漿成分が血球成分と共に、再び、患者に返還される。こ
れによって、効率的な血漿交換療法を遂行することが可
能となる。

然しなから、前記分画分離剤はアルカリ金属塩化物を含
むため、供給容器内の水分を吸収して固化する場合が多
い。このため、分画分離剤をカラム１２に供給すべくコ
ックを操作しても、前記固体状となった分画分離剤では
所定量だけ前記カラム１２に送り出すことが困難となっ
てしまう。そこで、分画分離剤を所望の粉状に戻す作業
が必要となるが、供給カラム１４がガラス等の硬質な材
料で形成されているため、この供給カラム１４の外側か
ら作業者の手指を介して固形状となった分画分離剤を微
細化し、粉状とすることが出来ない。しかも、分画分離
剤を患者の血漿成分中に混在させるため無菌状態に維持
しなければならず、供給カラム１４から分画分離剤を取
り出したり、あるいはこの供給カラム１４内で直接分画
分離剤を微細化し、すなわち、はぐす等の作業を行うこ
とが極めて煩雑なものとなる欠点が指摘される。

一方、ガラス等からなる硬質な供給カラムＩ４に代替し
て可撓性のプラスチック等からなる供給容器を用いるこ
とが考えられる。この種の可撓性供給容器であれば、分
画分離剤が固体化した際に、この供給容器の外側から手
指により前記分画分離剤を無菌状態でほぐすという作業
が容易に達成出来るという利点が得られる。然しなから
、可撓性供給容器では形状が簡単に変化してしまうため
、この供給容器に一定量ずつの目盛を付してこの目盛毎
に分画分離剤をカラム１２に供給しようとしても、一定
量の分画分離剤を前記カラム１２に対し常時供給するこ
とは到底不可能なものとなってしまう。

［発明の目的］ 本発明は前記の不都合を克服するためになされたもので
あって、薬液や粉状薬剤等を充填する室を有する可撓性
容器と、この室に閉塞自在な通路を介して連通ずる一定
容積の貯溜部を設け、先ず、前記通路を開成して室内の
粉状薬剤等の一部を一旦貯溜部に収容し、次いで、この
通路を閉塞した状態で貯溜部内の粉状薬剤等を所定の場
所に送り出すことにより、可撓性容器の形状が変化して
も貯溜室の容積は変わることがなく、このため、貯溜部
に一旦導入される粉状薬剤等は常時一定量ずつ供給され
ることが可能となり、しかも、可撓性容器中で粉状薬剤
等が固化した場合にはこの可撓性容器の外側から容易に
ほぐすことが出来、これによって一定量の粉状薬剤等を
無菌状態で且つ確実に供給することを可能にした粉粒体
または液体の供給方法およびその器具を提供することを
目的とする。

［目的を達成するための手段］ 前記の目的を達成するために、本発明は粉粒体または液
体を所定量ずつ供給するための方法であって、所定の可
撓性容器内に充填された粉粒体または液体を用意し、粉
粒体または液体の所定量を別に設けられた貯溜部に貯溜
し、その貯溜物のみを外部に供給することを特徴とする
。

さらにまた、本発明は粉粒体または液体を所定量ずつ供
給するための器具あって、粉粒体または液体を収納す゛
る可撓性容器と、粉粒体または液体を貯溜する所定の容
積の貯溜部と、前記可撓性容器と前記貯溜部とを連通ず
る連結部と、前記貯溜部内の粉粒体または液体を外部に
導出する導出部と、前記連結部および導出部を開閉自在
にする開閉手段とからなることを特徴とする。

［実施態様］ 次に、本発明に係る粉粒体または液体の供給方法につい
てこれを実施するための供給用器具との関連において好
適な実施態様を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳
細に説明する。

すなわち、第２図において、参照符号４０は本発明に係
る粉粒体または液体の供給方法を実施するための供給用
器具を示す。前記供給用器具４０は軟質な塩化ビニル等
の可撓性材料で形成される。

この場合、供給用器具４０は粉状薬剤、例えば、分画分
離剤４２を充填する室４４を設けた本体部４６を含み、
前記本体部４６の下端部には室４４に連通する通路４８
を有する小径な連結部５０が一体的に形成されている。

連結部５０の端部には比較的大径な貯溜部５２が形成さ
れ、前記貯溜部５２には所定量の分画分離剤４２を一旦
収容するための貯溜室５４が画成されている。この貯溜
室５４の一端側は前記通路４８に連通ずると共に、その
他端側には小径な導出部５６の通路５８が連通している
。

そこで、夫々の通路４８．５８を開閉するために閉塞部
材６０ａ、６０ｂが連結部５０並びに導出部５６に着脱
自在に装着される。この場合、前記閉塞部材６０ａ、６
０ｂは断面コ字状を呈しており、夫々のスリット状開口
部６２ａ、６２ｂに連結部５０および導出部５６を圧入
させて通路４８．５８を閉塞するよう構成されている。

次いで、導出部５６にはライン６４の一端部が接続され
ており、このライン６４の他端部はカラム６６に接続さ
れる。前記カラム６６は、第１図におけるカラム１２に
相当するものであり、従って、前記カラム６６の側部下
端側に接続されるライン６８は図示しない血漿濾過分離
器を介して患者に接続される。さらに、このカラム６６
の他方の側部上端側に接続されるライン６９は図示しな
い濾過器へと接続されると共に、前記カラム６６の下端
部に設けられるライン７０にポンプ７１が配設されてい
る。

本発明に係る粉粒体または液体の供給方法を実施するた
めの供給用器具は基本的には以上のように構成されるも
のであり、次にその作用並びに効果について説明する。

先ず、供給用器具４０の室４４内には無菌状態で分画分
離剤４２が充填されている。そして、使用直前に、この
分画分離剤４２に塊が生じていないよう本体部４６の外
側から押圧して前記分画分離剤４２をほぐしておく。

次いで、分画分離剤４２を所定量ずつカラム６６に供給
する工程を第３図ａ乃至Ｃを参照しながら以下に説明す
る。

すなわち、当該供給用器具４０とカラム６６とをライン
６４を介して無菌状態で接続しておき、連結部５０と導
出部５６とに夫々閉塞部材６０ａ、６０ｂを装着してお
く（第３図ａ参照）。そこで、閉塞部材６０ａを連結部
５０から取り出して通路４８を室４４に連通させる（第
３図す参照）。このため、前記室４４内に充填されてい
る分画分離剤４２の一部は通路４８を介して貯溜部５２
の貯溜室５４内に一旦収容される。さらに、閉塞部材６
０ａを再び連結部５０に装着し、前記閉塞部材６０ａの
開口部６２ａにこの連結部５０を押入させて通路４８を
閉塞すれば、夫々の閉塞部材６０ａ、６０ｂ間には所定
量の分画分離剤４２が貯溜されるに至る。従って、第３
図Ｃに示すように、閉塞部材６０ｂを導出部５６から取
り外し通路５８を貯溜室５４と連通させることにより、
貯溜室５４内の分画分離剤４２はライン６４を介してカ
ラム６６内に無菌状態で供給されることになる。

そこで、図示しない患者の体内から取り出された血漿成
分はライン６８を介してカラム６６中に毎分一定量が連
続的に導入され、この血漿成分には、前述したように所
定量の分画分離剤４２が添加される。そして、カラム６
６中の内容物はポンプ７１の作用下にライン６９．７０
を介して、再び、カラム６６に回帰されながら循環し、
カラム６６から溢れた血漿成分は、図示しない濾過器へ
と送り出される。従って、この浄化血漿成分中の高分子
量蛋白質が不溶性化して除去され、この浄化血漿成分が
血球成分と混合して再び患者の体内へと返還される。

次いで、第３図ａに示すように、導出部５６に閉塞部材
６０ｂを装着して通路５８を閉塞して後、閉塞部材６０
ａを連結部５０から取り外す（第３図す参照）、このた
め、室４４内の分画分離剤４２の一部は通路４８を介し
て貯溜室５４に導入される。

さらに、前述したように、閉塞部材６０ａを連結部５０
に装着すると共に、閉塞部材６０ｂを導出部５６から取
り外して貯溜室５４内の分画分離剤４２をカラム６６に
供給すれば、新たに患者の体内から取り出された血漿成
分はライン６８を介してカラム６６中に導入され、前記
分画分離剤４２がこの血漿成分内に混入することになる
。

このようにして、当該供給用器具４０中に充填されてい
る分画分離剤４２を所定量ずつカラム６６に送り出すこ
とにより、連続的な血漿交換療法が達成される。

なお、供給用器具４０の夫々の通路４８．５８を開閉す
ぺ（、本実施態様では閉塞部材６０ａ、６０ｂを用いて
いるが、前記閉塞部材６０ａ、６０ｂに代替して鉗子を
採用することが出来る。これを第４図に示す。この場合
、鉗子７２の把持部７４ａ、７４ｂの近傍には互いに近
接する方向に突出して係止部７６ａ、７６ｂが形成され
ており、夫々の係止部７６ａ、７６ｂの互いに対向する
面部には一対の凹凸部７８ａ、７８ｂが形成されている
。また、把持部７４ａ、７４ｂの先端部側には挟持部８
０ａ、８０ｂが設けられている。

このような構成において、夫々の把持部７４ａ、７４ｂ
を互いに近接する方向に変位させて夫々の係止部７６ａ
、７６ｂの凹凸部７８ａ、７８ｂを係合させると、挾持
部８０ａ、８０ｂを介して連結部５０および導出部５６
の夫々の通路４８．５８が閉塞される。

また、連結部５０および導出部５６に開閉自在なコック
を設けてもよく、さらに、このコックの開閉のために電
磁弁を採用すれば、分画分離剤４２の供給作業が自動化
されるという利点が得られる。

ところで、本実施態様によれば、当該供給用器具４０に
充填されている分画分離剤４２を、常に、所定量ずつカ
ラム６６に供給することが出来ると共に、供給不良を回
避し且つ分画分離剤４２を無菌状態で確実に送り出すこ
とが可能となる。

すなわち、当該供給用器具４０は分画分離剤４２を充填
するための室４４を設けた本体部４６と、所定の容積を
有する貯溜室５４を画成した貯溜部５２とを含み、しか
も可撓性材料で一体的に形成している。このため、室４
４内の分画分離剤４２が固体化したとしても、この供給
用器具４０の外側から作業者の手指により前記分画分離
剤４２を容易にほぐすことが出来、前記分画分離剤４２
の供給不良を阻止し得るという効果が挙げられる。

さらにまた、第３図ａ乃至Ｃに示すように、室４４内の
分画分離剤４２を一旦所定の容積を有する貯溜室５４内
に貯溜して後、カラム６６に送り出すため、このカラム
６６には順次一定量の分画分離剤４２が供給されること
になる。この場合、当該供給用器具４０は可撓性を有す
るため比較的その形状が変形し易いが、貯溜室５４を所
定の容積に設定しているため、供給用器具４０の形状が
変化してもこの貯溜室５４から送り出される分画分離剤
４２は常に一定の量を確保することが可能となる。

そこで、本出願人は当該供給用器具４０を用いて分画分
離剤４２を所定量ずつ送り出す実験を行っている。この
場合、供給用器具４０の本体部４６は縦２１０ｍｍ、横
１７５ａｍであり、貯溜室５４は内径を１２．５ｍｍと
すると共にその長さが３００ｍ１の円筒状に形成したも
のを使用した。そして、本体部４６の室４４には分画分
離剤４２として塩化ナトリウムを５７５　ｇ　、グリシ
ンを３７５ｇ充填し、当該供給用器具４０から前記分画
分離剤４２を２５回送り出す実験を行った。これを表１
に示す。その際、１回の送り出し量としては３８ｇを目
標にした。

表１ 表１から明らかなように、第１回から第２５回までの分
画分離剤４２の供給量は３７．６ｇから３８．５ｇの範
囲であり、その誤差は１ｇ以内という高精度な分画分離
剤４２の供給作業を達成することが可能となる効果が得
られている。

〔発明の効果〕

以上のように、本発明によれば、薬液や血漿蛋白質分画
分離剤等の粉状薬剤を充填する室を有する可撓性容器と
、この室に閉塞自在な通路を介して連通ずると共に所定
の容積を有する貯溜部とを設け、この貯溜部の導出口側
を閉塞した状態で前記通路を開成して薬液や粉状薬剤を
貯溜部に一旦収容して後、この通路を閉塞し、さらに導
出口を開成して所定量の薬液や粉状薬剤を血液等に混入
している。このため、可撓性容器の形状が変化しても貯
溜部が所定の容積を有するため、この貯溜部に一旦送り
込まれる薬液や粉状薬剤は常に一定量となり、血液等に
対し所望の量の薬液や粉状薬剤を確実に供給することが
出来る。しかも、粉状薬剤が可撓性容器内で固体化した
際には、この可撓性容器の外側から前記粉状薬剤を容易
にほぐすことが可能となり、前記粉状薬剤の供給不良を
回避すると共に、特に、この粉状薬剤を無菌状態に確保
し得るという利点が挙げられる。さらに、血漿蛋白質分
画分離剤を当該器具に装填すれば、前記血漿蛋白質分画
分離剤を無菌状態で定量的に血漿成分中に混入すること
が出来、連続的な血漿交換療法を遂行することが可能と
なるという効果が得られる。

以上、本発明について好適な実施態様を挙げて説明した
が、本発明はこの実施態様に限定されるものではなく、
粉状薬剤として血漿蛋白質分画分離剤に代替して種々の
薬剤を使用することが出来、しかも栄養剤や薬液等を所
定量ずつ所望の容器に分注する際に使用可能である等、
本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々の改良並び
に設計の変更が可能なことは勿論である。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来技術に係る血漿交換システムの概略構成図
、 第２図は本発明に係る粉粒体または液体の供給方法を実
施するための供給用器具を血漿交換システムを構成する
カラムに接続した状態の概略図、 第３図ａ乃至Ｃは当該供給用器具を用いて粉状薬剤を供
給する方法を説明する概略斜視図、第４図は当該供給用
器具に開閉手段として使用可能な鉗子の斜視図である。

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）粉粒体または液体を所定量ずつ供給するための方
   法であって、所定の可撓性容器内に充填された粉粒体ま
   たは液体を用意し、粉粒体または液体の所定量を別に設
   けられた貯溜部に貯溜し、その貯溜物のみを外部に供給
   することを特徴とする粉粒体または液体の供給方法。
2. （２）粉粒体または液体を所定量ずつ供給するための器
   具あって、粉粒体または液体を収納する可撓性容器と、
   粉粒体または液体を貯溜する所定の容積の貯溜部と、前
   記可撓性容器と前記貯溜部とを連通する連結部と、前記
   貯溜部内の粉粒体または液体を外部に導出する導出部と
   、前記連結部および導出部を開閉自在にする開閉手段と
   からなることを特徴とする粉粒体または液体の供給用器
   具。