KR20190082300A - 종양 절제 디바이스 및 관련 방법 - Google Patents
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Abstract
척추 종양 절제 디바이스, 및 관련 시스템 및 방법이 개시된다. 일부 척추 종양 절제 디바이스는 서로로부터 고정식으로 오프셋된 전극들을 포함한다. 일부 척추 종양 절제 디바이스는 적어도 하나의 온도 센서가 결합된 열 에너지 전달 프로브를 포함한다. 척추 종양 절제 디바이스의 다른 구성요소에 대한 적어도 하나의 온도 센서의 위치는 일부 척추 종양 절제 디바이스 내의 열 에너지 전달 프로브의 위치를 조절함으로써 제어될 수 있다. 일부 척추 종양 절제 디바이스는 디바이스의 유틸리티 채널을 통한 시멘트의 전달을 용이하게 하도록 구성된다.
Description
관련 출원
본 출원은 2016년 11월 28일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Tumor Ablation Devices and Related Methods"인 미국 가출원 제62/426,825호 및 2016년 11월 28일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Tumor Ablation Devices and Related Methods"인 미국 가출원 제62/426,816호에 대한 우선권을 주장하고, 이들 둘 모두는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되어 있다.
기술 분야
본 발명은 대체적으로 의료 디바이스 분야에 관한 것이다. 더 구체적으로, 일부 실시 형태는 척추 종양 절제 디바이스, 및 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다.
본 명세서에 기재된 개시 내용은 비제한적이고 비포괄적인 예시적인 실시 형태들을 설명한다. 하기 도면들에 도시된 소정의 그러한 예시적인 실시 형태들이 참조된다.
도 1은 의료 디바이스 및 3개의 의료 기기를 포함하는 의료 디바이스 조립체의 사시도이다.
도 2는 도 1의 의료 디바이스의 분해 사시도이다.
도 3은 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 일부분이 절결된, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 측면도이다.
도 4는 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 일부분이 절결된, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 다른 측면도이다.
도 5는 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 상측 반부 및 환형 밴드가 제거된, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 6은 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 하측 반부 및 환형 밴드가 제거된, 도 1의 의료 디바이스의 다른 사시도이다.
도 7은 도 1의 의료 디바이스의 단면도이다.
도 8은 도 1의 의료 디바이스의 다른 단면도이다.
도 9는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도이다.
도 10은 도 1의 의료 디바이스의 핸들의 일부분의 사시도이다.
도 11은 선형 구성의 관절형 원위 부분을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 단면도이다.
도 12는 제1 만곡형 구성의 관절형 원위 부분을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 단면도이다.
도 13은 제2 만곡형 구성의 관절형 원위 부분을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 단면도이다.
도 14는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 긴 커팅 기구의 포트 내로의 삽입을 도시한다.
도 15는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 포트에 대한 긴 커팅 기구의 회전을 도시한다.
도 16은 긴 커팅 기구가 완전 삽입 구성에 있는, 도 1의 의료 디바이스의 단면도이다.
도 17은 긴 커팅 기구가 완전 삽입 구성에 있는 경우 의료 디바이스의 원위 단부를 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도이다.
도 18은 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 열 에너지 전달 프로브의 포트 내로의 삽입을 도시한다.
도 19는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 포트에 대한 열 에너지 전달 프로브의 회전을 도시한다.
도 20은 포트 내로 완전히 삽입된 열 에너지 전달 프로브를 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 단면도이다.
도 20a는 다른 실시 형태에 따른, 의료 디바이스의 원위 부분의 사시도이다.
도 21은 다양한 구성요소들이 제거되어 다른 구성요소를 노출시키는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 열 에너지 전달 프로브와 튜브형 전도체 사이의 전기적 연결을 도시한다.
도 22는 시멘트 전달 카트리지의 사시도이다.
도 23은 시멘트 전달 카트리지의 포트 내로의 삽입을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 24는 시멘트 전달 카트리지가 포트 내로 완전히 삽입된 후의 시멘트 전달 카트리지의 스타일릿(stylet)의 인출을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 25는 시멘트 전달을 용이하게 하도록 구성된 완전히 삽입된 시멘트 전달 카트리지를 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 26은 다른 실시 형태에 따른 의료 디바이스의 사시도이다.
도 27은 도 26의 의료 디바이스의 단면도이다.
도 1은 의료 디바이스 및 3개의 의료 기기를 포함하는 의료 디바이스 조립체의 사시도이다.
도 2는 도 1의 의료 디바이스의 분해 사시도이다.
도 3은 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 일부분이 절결된, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 측면도이다.
도 4는 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 일부분이 절결된, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 다른 측면도이다.
도 5는 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 상측 반부 및 환형 밴드가 제거된, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 6은 소정 구성요소를 노출시키기 위해 하우징의 하측 반부 및 환형 밴드가 제거된, 도 1의 의료 디바이스의 다른 사시도이다.
도 7은 도 1의 의료 디바이스의 단면도이다.
도 8은 도 1의 의료 디바이스의 다른 단면도이다.
도 9는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도이다.
도 10은 도 1의 의료 디바이스의 핸들의 일부분의 사시도이다.
도 11은 선형 구성의 관절형 원위 부분을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 단면도이다.
도 12는 제1 만곡형 구성의 관절형 원위 부분을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 단면도이다.
도 13은 제2 만곡형 구성의 관절형 원위 부분을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 단면도이다.
도 14는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 긴 커팅 기구의 포트 내로의 삽입을 도시한다.
도 15는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 포트에 대한 긴 커팅 기구의 회전을 도시한다.
도 16은 긴 커팅 기구가 완전 삽입 구성에 있는, 도 1의 의료 디바이스의 단면도이다.
도 17은 긴 커팅 기구가 완전 삽입 구성에 있는 경우 의료 디바이스의 원위 단부를 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도이다.
도 18은 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 열 에너지 전달 프로브의 포트 내로의 삽입을 도시한다.
도 19는 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 포트에 대한 열 에너지 전달 프로브의 회전을 도시한다.
도 20은 포트 내로 완전히 삽입된 열 에너지 전달 프로브를 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 단면도이다.
도 20a는 다른 실시 형태에 따른, 의료 디바이스의 원위 부분의 사시도이다.
도 21은 다양한 구성요소들이 제거되어 다른 구성요소를 노출시키는, 도 1의 의료 디바이스의 일부분의 사시도로서, 상기 사시도는 열 에너지 전달 프로브와 튜브형 전도체 사이의 전기적 연결을 도시한다.
도 22는 시멘트 전달 카트리지의 사시도이다.
도 23은 시멘트 전달 카트리지의 포트 내로의 삽입을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 24는 시멘트 전달 카트리지가 포트 내로 완전히 삽입된 후의 시멘트 전달 카트리지의 스타일릿(stylet)의 인출을 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 25는 시멘트 전달을 용이하게 하도록 구성된 완전히 삽입된 시멘트 전달 카트리지를 도시하는, 도 1의 의료 디바이스의 사시도이다.
도 26은 다른 실시 형태에 따른 의료 디바이스의 사시도이다.
도 27은 도 26의 의료 디바이스의 단면도이다.
척추 종양 절제 디바이스가 환자의 척추골에서 종양을 치료하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 척추 종양 절제 디바이스의 원위 단부가 환자의 척추골 내로 삽입될 수 있다. 일부 경우에, 일단 척추 종양 절제 디바이스의 원위 단부가 환자의 척추골 내로 삽입되면, 척추 종양 절제 디바이스의 관절형 원위 부분은 환자의 종양 내의 적절한 위치에 종양 절제 디바이스를 위치시키도록 조작될 수 있다. 이어서, 척추 종양 절제 디바이스는 활성화될 수 있다. 척추 종양 절제 디바이스의 활성화는 전류(예컨대, 고주파 전류)가 척추 종양 절제 디바이스의 제1 전극과 제2 전극 사이를 통과하게 할 수 있다. 전류가 제1 전극과 제2 전극 사이를 통과할 때, 전류는 환자의 조직을 통과할 수 있고, 그에 의해 인접 조직(예를 들어, 종양 세포)을 가열(및 잠재적으로 사멸)시킬 수 있다. 하나 이상의 온도 센서가 가열된 조직의 온도를 측정하는 데 사용될 수 있다. 하나 이상의 온도 센서로부터 획득된 정보에 기초하여, 전달된 열 에너지의 지속 시간, 위치 및/또는 크기는 치명적인 양의 열 에너지의 건강한 조직으로의 전달을 피하면서 원하는 영역 내의 조직을 사멸시키도록 조정될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 일단 종양이 열 에너지(예컨대, 고주파 에너지)로 치료되었으면, 시멘트가 척추 종양 절제 디바이스의 유틸리티 채널(utility channel)을 통해 전달되어 환자의 척추골을 안정화시킬 수 있다.
본 명세서에서 대체적으로 설명되고 도면에 도시된 바와 같은 실시 형태의 구성요소는 매우 다양한 상이한 구성으로 배열 및 설계될 수 있다. 따라서, 도면에 나타낸 바와 같은, 다양한 실시 형태의 하기의 더욱 상세한 설명은 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되는 것이 아니라, 단지 다양한 실시 형태를 대표하는 것이다. 실시 형태의 다양한 태양이 도면에 제시되지만, 도면은 특별히 지시되지 않는 한 반드시 축척대로 도시된 것은 아니다.
어구 "~에 결합된"은 임의의 적합한 커플링 또는 둘 이상의 독립체들 사이의 다른 형태의 상호작용을 지칭하기에 충분히 넓다. 2개의 구성요소는 그것들이 서로 직접 접촉하지 않더라도 서로 결합될 수 있다. 예를 들어, 2개의 구성요소들은 중간 구성요소를 통해 서로 결합될 수 있다. 어구 "~에 부착된" 또는 "~에 직접 부착된"은 서로 직접 접촉하고/하거나 임의의 적합한 종류의 체결구(예컨대, 접착제)에 의해서만 서로 분리되는 2개 이상의 독립체들 사이의 상호작용을 지칭한다. 어구 "유체 연통"은 그의 통상적인 의미로 사용되며, 요소들이 서로 유체 연통하는 경우 유체(예컨대, 기체 또는 액체)가 하나의 요소로부터 다른 요소로 유동할 수 있는 배열을 지칭하기에 충분히 넓다.
용어 "근위" 및 "원위"는 반대 방향 용어이다. 예를 들어, 디바이스 또는 구성요소의 원위 단부는 통상의 사용 동안에 의사로부터 가장 먼 구성요소의 단부이다. 근위 단부는 반대편 단부, 또는 통상의 사용 동안에 의사에게 가장 가까운 단부를 지칭한다.
도 1 내지 도 13은 척추 종양 절제 시술에 사용하기 위한 의료 디바이스(100)(또는 그의 부분들) 또는 의료 디바이스 조립체의 다양한 도면을 제공한다. 더 구체적으로, 도 1은 의료 디바이스(100) 및 관련 의료 기기(175, 180, 190)를 포함하는 의료 디바이스 조립체의 조립된 사시도를 제공한다. 도 2는 의료 디바이스(100)의 분해 사시도를 제공한다. 도 3은 다양한 구성요소가 제거되어 다른 구성요소를 노출시키는, 의료 디바이스(100)의 측면도이다. 도 4는 다양한 구성요소가 제거되어 다른 구성요소를 노출시키는, 의료 디바이스(100)의 다른 측면도이다. 도 5는 하우징(110)의 제1 부분 및 환형 밴드(107)가 제거되어 소정 구성요소를 노출시키는, 의료 디바이스(100)의 사시도이다. 도 6은 하우징(110)의 제2 부분 및 환형 밴드(107)가 제거되어 다른 구성요소를 노출시키는, 의료 디바이스(100)의 다른 사시도이다. 도 7 및 도 8은 의료 디바이스(100)의 대안적인 단면도를 제공한다. 도 9 및 도 10은 의료 디바이스(100)의 핸들(102)의 상이한 부분들을 도시하는 사시도를 제공한다. 도 11은 선형 구성의 의료 디바이스(100)의 원위 부분의 단면도이다. 도 12 및 도 13은 상이한 비선형 구성의 의료 디바이스(100)의 원위 부분의 단면도이다.
도 1 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 의료 디바이스(100)는, 다른 요소들 중에서도, 제1 튜브형 전도체(120), 튜브형 절연체(130), 제2 튜브형 전도체(140), 첨예한 원위 단부(101), 긴 샤프트(150), 측부 포트(123), 외부 슬리브(170), 하우징(110), 및 핸들(102)을 포함한다.
제1 튜브형 전도체(120)는 근위 앵커(anchor)(121)(예컨대, 금속 앵커)로부터 개방 원위 단부로 연장되는 금속 튜브일 수 있다. 일부 실시 형태에서, 제1 튜브형 전도체(120)는 강성이다(또는 그의 길이의 대부분을 따라 강성이다). 일부 실시 형태에서, 제1 튜브형 전도체(120)는 제1 튜브형 전도체(120)의 개방 원위 단부에 인접한 복수의 슬롯(122)을 포함한다. 슬롯(122)은 제1 튜브형 전도체(120)의 주축에 대해 수직이거나 경사질 수 있다. 다른 실시 형태에서, 제1 튜브형 전도체(120)는 복수의 슬롯이 없다.
튜브형 절연체(130)는 제1 튜브형 전도체(120) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 예를 들어, 튜브형 절연체(130)는 제1 튜브형 전도체(120)를 통해 연장될 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시 형태에서, 튜브형 절연체(130)는 튜브형 절연체(130)의 근위 단부가 제1 튜브형 전도체(120)의 근위에 있고 튜브형 절연체(130)의 원위 단부가 제1 튜브형 전도체(120)의 원위에 있도록 제1 튜브형 전도체(120)를 통해 연장된다. 튜브형 절연체(130)는 중합체 절연 재료와 같은 임의의 적합한 절연 재료로 제조될 수 있다. 적합한 중합체 절연 재료의 예에는 폴리이미드, 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 및 폴리에테르 블록 아미드(예를 들어, PEBAX®)가 포함된다.
제2 튜브형 전도체(140)는 근위 앵커(141)(예컨대, 금속 앵커)로부터 개방 원위 단부로 연장되는 금속 튜브일 수 있다. 일부 실시 형태에서, 제2 튜브형 전도체(140)는 강성이다(또는 그의 길이의 대부분을 따라 강성이다). 제2 튜브형 전도체(140)는 튜브형 절연체(130) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 예를 들어, 제2 튜브형 전도체(140)는 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 부분(144)이 튜브형 절연체(130)의 원위에 배치되도록 튜브형 절연체(130)를 통해 연장될 수 있다. 제2 튜브형 전도체(140)는 제2 튜브형 전도체(140)의 근위 개구로부터 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 단부에 있는 원위 개구로 연장되는 유틸리티 채널(146)을 형성할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 튜브형 절연체(130)의 원위에 배치되는 제2 튜브형 전도체(140)의 부분(144)은 튜브형 절연체(130)의 노출 부분(132)에 의해 제1 튜브형 전도체(120)로부터 종방향으로 오프셋된다. 튜브형 절연체(130)의 노출 부분(132)은 0.3 cm 내지 1.0 cm의 길이를 가질 수 있다. 달리 말하면, 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 부분(144)과 제1 튜브형 전도체(120)의 원위 단부 사이의 갭(gap)은 0.3 cm 내지 1.0 cm일 수 있다.
일부 실시 형태에서, 제2 튜브형 전도체(140)는 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 단부에 인접한 복수의 슬롯(148)을 포함한다. 슬롯(148)은 제2 튜브형 전도체(140)의 주축에 대해 수직이거나 경사질 수 있다. 복수의 슬롯(148)은 제1 튜브형 전도체(120)의 슬롯(122)의 반대편에 배치될 수 있다.
일부 실시 형태에서, 제1 튜브형 전도체(120)의 근위 단부에 있는 앵커(121)는 와이어(117)를 통해 전기 접촉부(188)에 전기적으로 결합될 수 있다. 유사하게, 일부 실시 형태에서, 제2 튜브형 전도체(140)의 근위 단부에 있는 앵커(141)는 다른 와이어(118)를 통해 다른 전기 접촉부(189)에 전기적으로 결합될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 와이어(117, 118)는 하우징(110) 내의 채널을 통해 이동할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 전기 접촉부(188, 189) 중 하나 또는 둘 모두는 판 스프링 접촉부이다. 전기 접촉부(188, 189)가 전원에 결합되는 경우, 제1 튜브형 전도체(120) 및 제2 튜브형 전도체(140)는 반대 극성을 갖는 전극으로서 기능할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 전기 접촉부(188, 189)는 하나 이상의 나사(109)를 통해 하우징(110)에 고정된다.
긴 샤프트(150)는 제2 튜브형 전도체(140)의 유틸리티 채널(146) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 긴 샤프트(150)는 긴 샤프트(150)의 조작이 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138)의 관절운동을 야기하도록 제2 튜브형 전도체(140)에 결합된다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 긴 샤프트(150)의 원위 부분(151)만이 제2 튜브형 전도체(140)에 부착(예컨대, 용접)되는 한편(도 11 내지 도 13 참조), 긴 샤프트(150)의 나머지 부분은 제2 튜브형 전도체(140)로부터 분리되어 있다. 다시 말하면, 긴 샤프트(150)의 원위 부분(151)은 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 단부에 인접하게 제2 튜브형 전도체(140)에 부착될 수 있다. 도 11 내지 도 13의 참조와 관련하여 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 제2 튜브형 전도체(140)의 근위 단부에 대해 긴 샤프트(150)를 변위시킴으로써, 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138)은 변위될 수 있다(예컨대, 선형 구성으로부터 비선형 구성으로 그리고 그 반대로 전이될 수 있다).
도시된 실시 형태에서, 긴 샤프트(150)는 구근형(bulbous) 근위 단부(152)를 포함한다. 달리 말하면, 긴 샤프트(150)는 그의 근위 단부에서 볼(ball)을 포함할 수 있다. 긴 샤프트(150)의 원위 부분(154)은 반원형(예컨대, D자형) 단면을 가질 수 있다. 부분적으로는, 긴 샤프트(150)의 반원형 단면으로 인해, 긴 샤프트(150)는 힘이 긴 샤프트(150)에 인가되는 경우에 굽혀지고 이어서 힘이 제거되는 경우 선형 위치로 복귀될 수 있다. 긴 샤프트(150)의 원위 부분(154)은 긴 샤프트(150)의 원위 단부로부터 제2 튜브형 전도체(140)의 근위 개구의 근위에 있는 위치로 연장될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 긴 샤프트(150)의 구근형 근위 단부(152)와 긴 샤프트(150)의 원위 부분(154)은 원형 단면을 갖는 긴 샤프트(150)의 중간 부분(156)에 의해 분리된다.
긴 샤프트(150)의 원위 부분(154)의 반원형 형상으로 인해, 긴 샤프트(150)는 제2 튜브형 전도체(140)의 유틸리티 채널(146) 내의 공간의 일부분만을 점유할 수 있다. 유틸리티 채널(146)의 나머지 부분(예컨대, D자형 부분)은 다른 목적을 위해, 예컨대 생검 샘플을 획득하고/하거나, 온도 센서들을 위치설정하고/하거나, 시멘트를 환자의 척추골에 전달하기 위해 사용될 수 있고, 이는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같다.
포트(123)는 유틸리티 채널(146)의 근위 개구에 대한 접근을 제공하도록 구성될 수 있다. 달리 말하면, 포트(123)는 제2 튜브형 전도체(140)의 유틸리티 채널(146)과 유체 연통할 수 있다. 도시된 실시 형태에서, 포트(123)는 제2 튜브형 전도체(140)의 근위에 배치되는 측부 포트이다. 포트(123)는 하나 이상의 온도 센서(158, 159)를 갖는 열 에너지 전달 프로브(180), 긴 커팅 기구(175), 및 시멘트 전달 카트리지(190) 중 하나 이상과 같은 다양한 의료 기기를 수용하도록 설계될 수 있다(도 1 참조). 달리 말하면, 일부 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)는 순차적인, (1) 긴 커팅 기구(175)의 포트(123) 내로의 삽입, (2) 긴 커팅 기구(175)의 포트(123)로부터의 제거, (3) 열 에너지 전달 프로브(180)의 포트(123) 내로의 삽입, (4) 열 에너지 전달 프로브(180)의 포트(123)로부터의 제거, 및 (5) 포트(123)를 가로지른 시멘트 전달 카트리지(190)의 삽입을 허용하도록 구성된다. 일부 실시 형태에서, 포트(123)는 하기에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 하나 이상의 온도 센서의 위치를 의사가 결정하는 것을 돕는 표지(indicia)를 포함한다.
외부 슬리브(170)는 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 부분(144)에 부착(예컨대, 레이저 용접)될 수 있다(도 11 참조). 도시된 실시 형태에서, 외부 슬리브(170)는 제1 튜브형 전도체(120)로부터 오프셋된다. 다시 말하면, 외부 슬리브(170)는 제1 튜브형 전도체(120)에 부착되지 않는다. 일부 실시 형태에서, 외부 슬리브(170)는 대체적으로 제1 튜브형 전도체(120)의 외경과 실질적으로 동일한 외경을 갖는다. 일부 실시 형태에서, 외부 슬리브(170)는 하나 이상의 돌출부(172, 173, 174)(예컨대, 방사선불투과성 돌출부) 또는 유입부(intrusion)(도시되지 않음)를 포함한다. 하나 이상의 돌출부(172, 173, 174) 또는 유입부는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 형광투시 시각화를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 외부 슬리브(170)는 금속 튜브이다.
일부 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)는 첨예한 원위 단부(101)를 갖는다. 첨예한 원위 단부(101)는 제2 튜브형 전도체(140) 및 외부 슬리브(170) 중 하나 또는 둘 모두로부터 형성될 수 있다. 첨예한 원위 단부(101)는 환자의 척추골 내에서의 뼈에 대한 침투를 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
하우징(110)은 의료 디바이스(100)의 다양한 구성요소를 둘러싸고/싸거나 보호하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시 형태에서, 하우징(110)은 회전가능 슬리브(161), 케이싱(166), O-링(164), 및 안내 삽입체(108)를, 적어도 부분적으로, 둘러싼다. 일부 실시 형태에서, 회전가능 슬리브(161)는 중산모(top hat)의 일반적인 형상을 갖는다. 실제로, 도시된 실시 형태에서, 회전가능 슬리브(161)는 회전가능 슬리브(161)의 베이스로부터 반경방향 외향으로 연장되는 환형 브림(brim)(165)을 포함한다. 달리 말하면, 회전가능 슬리브(161)는 반경방향 외향으로 연장되는 브림(165)을 포함할 수 있다. O-링(164)은 회전가능 슬리브(161)의 브림(165) 주위에 위치될 수 있다. 회전가능 슬리브(161)는 케이싱(166) 상의 외부 나사산(167)과 정합하도록 구성된 내부 나사산(162)을 포함할 수 있다. 케이싱(166)은 긴 샤프트(150)의 근위 단부를 둘러싸도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 케이싱(166)은 긴 샤프트(150)의 구근형 근위 단부(152)를 둘러싼다. 일부 실시 형태에서, 케이싱(166)은 반구형 형상의 만입부를 포함하는 케이싱(166)의 제1 반부를 다른 반구형 형상의 만입부를 포함하는 케이싱(166)의 제2 반부와 부착시킴으로써 형성된다. 케이싱(166)의 각각의 반부 상의 만입부는 긴 샤프트(150)의 구근형 근위 단부(152)를 수용하는 구형 포켓을 형성하도록 협력할 수 있다.
안내 삽입체(108)는 제2 튜브형 전도체(140)의 유틸리티 채널(146) 내로의 하나 이상의 긴 기구의 삽입을 용이하게 하도록 하우징(110) 내에 배치될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 안내 삽입체(108)는 긴 기구를 유틸리티 채널(146) 내로 지향시키는 깔때기 형상의 표면을 형성하도록 함께 조합되는 제1 반부 및 제2 반부로부터 형성된다.
하우징(110)은 다양한 리세스를 포함할 수 있다(예컨대, 도 2 참조). 예를 들어, 하우징(110)은 회전가능 슬리브(161) 및 회전가능 슬리브(161) 내에 부분적으로 배치되는 케이싱(166) 둘 모두를 수용하도록 구성되는 제1 리세스(112)를 포함할 수 있다. 제1 리세스(112)는 회전가능 슬리브(161)의 환형 브림(165)을 밀착 수용하도록 설계된 디스크 형상의 공동(113)을 형성하도록 돌출될 수 있다. 하우징(110)은 또한 제2 튜브형 전도체(140)의 근위 단부에서 앵커(141)를 수용(예컨대, 고정)하도록 설계된 제2 리세스(114)를 포함할 수 있다. 하우징(110)은 또한 제1 튜브형 전도체(120)의 근위 단부에서 앵커(121)를 수용(예컨대, 고정)하도록 구성된 제3 리세스(116)를 포함할 수 있다. 도시된 실시 형태에서, 제1 리세스(112)는 제2 리세스(114)의 근위에 배치되고, 제2 리세스(114)는 제3 리세스(116)의 근위에 배치된다. 제3 리세스(116)에 대한 제2 리세스(114)의 상대 위치로 인해, 앵커(121, 141)(및 그에 따른 튜브형 전도체(120, 140)의 근위 단부)는 서로로부터 종방향으로 오프셋된다. 달리 말하면, 제1 튜브형 전도체(120)의 근위 단부에 있는 앵커(121)는 제2 튜브형 전도체(140)의 근위 단부에 있는 앵커(141)의 원위에 배치될 수 있다. 이러한 방식으로, 제2 튜브형 전도체(140)의 적어도 일부는 제1 튜브형 전도체(120)에 대해 고정 배치된다. 튜브형 절연체(130)의 일부분(134)은 제1 튜브형 전도체(120)에 대한 앵커(121)와 제2 튜브형 전도체(140)에 대한 앵커(141) 사이의 갭 내에서 제2 튜브형 전도체(140) 둘레에 배치될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 갭은 0.5 cm 초과이다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 갭은 길이가 0.5 내지 2.0 cm이다.
일부 실시 형태에서, 하우징(110)의 제1 부분 및 하우징(110)의 제2 부분은 접착제, 체결구, 및 환형 밴드(106, 107) 중 하나 이상에 의해 함께 유지된다.
핸들(102)은 제1 부분(103)(예컨대, 근위 부분) 및 제2 부분(104)(예컨대, 원위 부분)을 포함할 수 있다. 핸들(102)의 제1 부분(103)은 하나 이상의 가요성 아암, 및 하나 이상의 가요성 아암으로부터 반경방향 내향으로 돌출되는 하나 이상의 치형부(105)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 치형부(105)는 회전가능 슬리브(161) 상의 하나 이상의 외부 돌출부(163)와 결합하도록 구성될 수 있다. 핸들(102)의 제1 부분(103)은 핸들(102)의 제2 부분(104)에 대해 회전가능할 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 핸들(102)의 제1 부분(103)의 회전은 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)의 변위(예컨대, 관절운동)를 야기할 수 있다. 달리 말하면, 핸들(102)의 조작은 관절형 원위 부분(138)의 변위를 야기할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 핸들(102)의 제2 부분(104)은 하우징(110)과 일체로 형성된다.
의료 디바이스(100)는 환자의 하나 이상의 척추체에서 척추 종양을 치료하기 위한 시술과 같은 하나 이상의 의료 시술에 사용될 수 있다. 예를 들어, 의료 시술의 일부 실시 형태는 의료 디바이스(100)를 획득하는 것 및 의료 디바이스(100)의 원위 단부(101)를 환자(예를 들어, 엎드린 위치에 있는 진정된 환자)의 척추체 내로 삽입하는 것을 수반할 수 있다. 의료 디바이스(100)의 원위 단부(101)가 첨예한 실시 형태에서, 첨예한 원위 단부(101)는 환자의 척추골 내에서의 뼈의 침투를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)는 의료 디바이스(100)의 원위 단부가 환자의 (예를 들어, 피질골(cortical bone)을 가로질러) 척추골 내에 삽입될 때 의료 디바이스(100)의 좌굴을 방지하기에 충분한 강도를 갖는다. 일부 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)의 원위 단부(101)는 도입기(introducer)(도시되지 않음)를 통해 환자 내로 삽입된다. 다른 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)의 원위 단부(101)는 도입기를 사용하지 않고서 환자 내로 삽입된다.
일부 상황에서, 그리고 도 14 내지 도 17을 특히 참조하면, 일단 의료 디바이스(100)의 원위 단부(101)가 환자의 척추골 내에 배치되면, 긴 커팅 기구(175)가 의료 디바이스(100)의 포트(123)를 통해서 그리고 제2 튜브형 전도체(140)의 유틸리티 채널(146) 내로 삽입될 수 있다. 안내 삽입체(108)는 긴 커팅 기구(175)를 유틸리티 채널(146) 내로 안내하는 깔때기 형상의 개구를 제공할 수 있다. 긴 커팅 기구(175)는 톱니형 단부(177)로 종단되는 긴 샤프트(176)를 포함할 수 있다(도 17 참조). 긴 샤프트(176)는 가요성일 수 있어서, 그에 의해 긴 샤프트(176)가 비선형 구성을 채택하게 할 수 있다. 긴 커팅 기구(175)가 포트(123)를 통해 삽입됨에 따라, 긴 샤프트(176)의 톱니형 단부(177)는 유틸리티 채널(146)의 원위 단부(101)에 있는 개구로부터 나와서 환자의 조직 내로 들어갈 수 있다. 도 15에 도시된 바와 같이 긴 커팅 기구(175)를 회전시킴으로써, 긴 커팅 기구(175)의 톱니형 단부(177)는 환자의 조직을 절단하여 생검 샘플을 획득할 수 있다. 일단 생검 샘플이 환자로부터 절단되었으면, 긴 커팅 기구(175)는 환자로부터 제거될 수 있고, 샘플은 하나 이상의 시험을 거칠 수 있다.
일부 실시 형태에서, 긴 커팅 기구(175)는 포트(123) 상의 외부 나사산(118)과 정합하는 내부 나사산(178)을 포함한다(도 16 참조). 긴 커팅 기구(175)의 내부 나사산(178)과 포트(123) 상의 외부 나사산(124)의 정합은 의사가 긴 커팅 기구(175)의 톱니형 단부(177)의 위치를 결정 또는 추정하는 것을 도울 수 있다.
일부 실시 형태에서, 일단 의료 디바이스(100)의 원위 단부(101)가 환자의 척추골 내에 배치되면, 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138)은 변위될 수 있다. 예를 들어, 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138)은 선형 구성(도 11)으로부터 비선형 구성(도 12 및 도 13) 중 하나 이상으로 전이될 수 있다. 이러한 전이를 달성하기 위해, 핸들(102)의 근위 부분(103)은 하우징(110)에 대해 회전될 수 있다. 핸들(102)의 근위 부분(103)이 회전됨에 따라, 내향 연장 치형부(105)는 회전가능 슬리브(161) 상의 돌출부(163)와 결합할 수 있어서, 그에 의해 회전가능 슬리브(161)가 회전하게 할 수 있다.
회전가능 슬리브(161)가 회전됨에 따라, 케이싱(166)은 하우징(110)에 대해 근위방향으로 또는 원위방향으로 변위된다. 더 구체적으로, 회전가능 슬리브(161)의 내부 나사산(162)과 케이싱(166)의 외부 나사산(167)의 상호작용으로 인해, 케이싱(166)은 회전가능 슬리브(161)가 제1 방향으로 회전되는 경우에 근위 방향으로 그리고 회전가능 슬리브(161)가 제1 방향에 반대인 제2 방향으로 회전되는 경우에 원위 방향으로 변위된다. 도시된 실시 형태에서, 회전가능 슬리브(161)가 회전되는 경우, 회전가능 슬리브(161)는 제1 리세스(112)의 공동(113)과 회전가능 슬리브(161)의 O-링(164) 및/또는 브림(165)의 상호작용으로 인해 근위 방향 또는 원위 방향으로 현저하게 변위되지 않는다. 다시 말하면, 일부 실시 형태에서, 회전가능 슬리브(161)는 회전가능 슬리브(161)가 제1 리세스(112)의 디스크 형상의 공동(113) 내에 밀착 위치되기 때문에 하우징(110)에 대해 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동하지 않는다. 도시된 실시 형태에서, 케이싱(166)은 제1 리세스(112)와 케이싱(166)의 하나 이상의 평탄한 표면의 상호작용으로 인해 회전하지 않는다.
케이싱(166)이 근위 방향 또는 원위 방향으로 변위됨에 따라, 케이싱(166)은 긴 샤프트(150)에 힘을 가할 수 있어서, 그에 의해 긴 샤프트(150)가 하우징(110), 앵커(121, 141) 및/또는 제2 튜브형 몸체(140)의 적어도 일부분에 대해 근위 방향 또는 원위 방향으로 변위되게 할 수 있다. 달리 말하면, 케이싱(166)과 긴 샤프트(150)의 구근형 근위 단부(152)의 결합으로 인해, 케이싱(166)은 긴 샤프트(150)에 근위 방향 또는 원위 방향 힘을 가할 수 있어서, 긴 샤프트(150)가 근위 방향 또는 원위 방향으로 변위되게 할 수 있다.
긴 샤프트(150)가 원위 방향으로 변위됨에 따라, 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)은 선형 구성(도 11)으로부터, 제2 튜브형 전도체(140)의 슬롯(148)이 굽힘부의 볼록한 측 상에 배치되고 제1 튜브형 전도체(120)의 슬롯(122)이 굽힘부의 오목한 측 상에 배치되는 비선형 구성(도 12)으로 전이될 수 있다. 대조적으로, 긴 샤프트(150)가 근위 방향으로 변위됨에 따라, 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)은, 제2 튜브형 전도체(140)의 슬롯(148)이 굽힘부의 오목한 측 상에 배치되는 한편 제1 튜브형 전도체(120)의 슬롯(122)이 굽힘부의 볼록한 측 상에 배치되는 비선형 구성(도 13 참조)으로 전이될 수 있다. 긴 샤프트(150)가 근위 방향 및 원위 방향으로 변위됨에 따라, 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)은 단지 단일 평면에서 선형 구성으로부터 비선형 구성으로 전이될 수 있다. 달리 말하면, 일부 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)의 이동은 단일 평면으로 제한된다. 회전가능 슬리브(161)를 선택된 양으로 회전시킴으로써, 관절형 원위 부분(138)은 선택된 정도로 굽혀질 수 있다.
일부 경우에, 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)의 관절운동은 절제를 위한 원하는 위치에 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)을 배치하는 것을 용이하게 할 수 있다. 달리 말하면, 의료 디바이스(100)는 종양으로의 그리고 그 내에서의 내비게이션을 가능하게 하는 능동형 조향 능력을 가질 수 있다. 일부 경우에, 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)의 관절운동은, 부가적으로 또는 대안적으로, 환자의 척추골 내의 조직(예컨대, 종양 세포)을 기계적으로 변위시킬 수 있다. 예를 들어, 의료 디바이스(100)는 부위 특정적 공동 생성을 가능하게 하는 관절형 절골도(osteotome)로서 기능할 수 있다. 달리 말하면, 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138)은 환자의 경조직을 통한 내비게이션을 용이하게 하기에 충분히 강건할 수 있다. 따라서, 전술된 방식으로, 핸들(102)의 조작은 긴 샤프트(150) 및 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138) 둘 모두의 변위를 야기할 수 있다. 달리 말하면, 의사는 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)이 선형 구성으로부터 비선형 구성으로 (그리고 그 반대로) 전이되도록 원위 부분(138)을 관절운동시킬 수 있다.
일부 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)는 의사가, 의료 디바이스(100)의 하나 이상의 구성요소(예컨대, 긴 샤프트(150) 또는 관절형 원위 부분(138))를 잠재적으로 손상시킬 수 있는 과도한 크기의 토크를 회전가능 슬리브(161)에 가하는 것을 방지하도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 핸들(102)의 근위 부분(103)의 아암으로부터 반경방향 내향으로 돌출되는 하나 이상의 치형부(105)(도 10 참조)는 너무 큰 토크가 제공되는 경우에 외향으로 편향되도록 구성될 수 있어서, 그에 의해 핸들(102)의 근위 부분(103)이 회전가능 슬리브(161) 상의 돌출부(163)로부터 결합해제되게 할 수 있다(도 9 참조). 더 구체적으로, 선택된 토크 - 예를 들어, 약 0.5 인치-파운드 초과이지만 약 7.5 인치-파운드 미만의 범위의 토크 - 에서, 핸들(102)의 근위 부분(103)은 회전가능 슬리브(161) 상의 돌출부(163)로부터 결합해제될 수 있다. 그러한 결합해제는 의사가 회전가능 슬리브(161)에 과도한 크기의 힘을 가하는 것을 방지한다. 달리 말하면, 핸들(102)의 근위 부분(103)은 토크 제한기(limiter)로서 기능할 수 있다.
일단 의료 디바이스(100)의 원위 팁(101)이 환자 내로 삽입되었고 의료 디바이스의 관절형 원위 부분(138)이 (예컨대, 원위 부분(138)이 굽혀지도록) 바람직한 배향으로 원하는 위치에(예컨대, 종양 내에) 위치되었으면, 의료 디바이스(100)는 전류가 환자의 척추골 내의 조직을 통해 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 부분(144)과 제1 튜브형 전도체(120) 사이에서 흐르도록 환자의 척추골 내에서의 절제를 위해 활성화될 수 있다. 달리 말하면, 전류가 환자의 척추체 내의 조직을 통해 제1 전극과 제2 전극 사이에서 흐르도록 제1 튜브형 전도체(120)는 제1 전극으로서 기능할 수 있고 제2 튜브형 전도체(140)는 제2 전극으로서 기능할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 환자의 척추체 내의 조직의 온도는 제1 전극과 제2 전극 사이에서 전류가 흐를 때 측정될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 척추 종양을 치료하는 과정은 전극들의 서로에 대한 전진 또는 후퇴를 수반하지 않는다. 일부 실시 형태에서, 척추 종양을 치료하는 과정은 스프링을 통한 제1 전극 및/또는 제2 전극의 변위를 수반하지 않는다. 달리 말하면, 일부 실시 형태에서, 제1 전극도 제2 전극도 스프링에 결합되지 않는다.
절제를 위해 의료 디바이스(100)를 활성화시키기 위해, 의사는, 도 18 내지 도 21에 도시된 바와 같이, 열 에너지 전달 프로브(180)가 제2 튜브형 전도체(140)의 유틸리티 채널(146) 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 포트(123)를 통해 열 에너지 전달 프로브(180)를 삽입할 수 있다. 안내 삽입체(108)는 열 에너지 전달 프로브(180)를 유틸리티 채널(146) 내로 안내함으로써 그러한 삽입을 용이하게 할 수 있다. 도시된 실시 형태에서, 열 에너지 전달 프로브(180)는 쉘(shell)(186), 본체(187), 스타일릿(181), 제1 전기 접촉부(182), 제2 전기 접촉부(183), 및 전원에 연결하기 위한 어댑터(184)를 포함한다. 일부 실시 형태에서, 열 에너지 전달 프로브(180)의 쉘(186)은 열 에너지 전달 프로브(180)의 본체(187)에 대해 회전가능하다. 일부 실시 형태에서, 열 에너지 전달 프로브(180)의 쉘(186)은 포트(123)에 대해 회전되어(도 19 참조), 열 에너지 전달 프로브(180)를 포트(123)에 선택적으로 결합시킬 수 있다. 일부 실시 형태에서, 열 에너지 전달 프로브(180)는 포트(123) 상의 외부 나사산(124)과 결합하도록 구성된 내부 나사산(157)을 추가로 포함할 수 있다. 다시 말하면, 포트(123)에 대한 열 에너지 전달 프로브(180)의 회전은 제2 튜브형 전도체(140)에 대한 열 에너지 전달 프로브(180)의 나사산 기반 변위(thread-based displacement)를 야기할 수 있다. 달리 말하면, 의료 디바이스(100)의 측부 포트(123)에 대해 열 에너지 전달 프로브(180)를 회전시킴으로써 열 에너지 전달 프로브(180)의 스타일릿(181)에 부착되는 하나 이상의 온도 센서(158, 159)의 위치(들)를 조절할 수 있다.
삽입 시에, 열 에너지 전달 프로브(180)의 제1 전기 접촉부(182)는 의료 디바이스(100)의 전기 접촉부(188)와 전기 통신할 수 있고, 제2 전기 접촉부(183)는 의료 디바이스(100)의 전기 접촉부(189)와 전기 통신할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 전기 접촉부(188, 189) 중 하나 또는 둘 모두는 판 스프링 접촉부이다. 판 스프링 접촉부(188, 189)는 열 에너지 전달 프로브(180)의 스타일릿(181)이 제2 튜브형 전도체(140)에 대해 변위됨에 따라 열 에너지 전달 프로브(180)의 접촉부(182, 183)와의 전기적 접촉을 유지하도록 구성될 수 있다. 다시 말하면, 열 에너지 전달 프로브(180)의 접촉부(182, 183)와 접촉부(188, 189) 사이의 전기 통신은, 하우징(110)에 대한 열 에너지 전달 프로브(180)의 이동에도 불구하고, 유지될 수 있다. 접촉부(182, 183)와 접촉부(188, 189) 사이의 전기 통신은 환자의 조직으로의 열 에너지의 전달을 위한 전기 회로를 생성할 수 있다. 전기 접촉부(182, 183)는 어댑터(184)(예컨대, LEMO 유형 어댑터)에 고정 배선되는(hard wired) 융기형 전기 접촉부들일 수 있다.
열 에너지 전달 프로브(180)는 열 에너지 전달 프로브(180)의 스타일릿(181)에 부착되거나 달리 결합되는 하나 이상의 온도 센서(158, 159)(예컨대, 열전대)의 위치를 변화시키기 위해 포트(123)를 통해 삽입될 수 있다. 다시 말하면, 일부 실시 형태에서, 열 에너지 전달 프로브(180)는 제2 튜브형 전도체(140)에 대해 변위가능하여, 그에 의해 제2 튜브형 전도체(140)에 대한 하나 이상의 온도 센서(158, 159)의 변위를 가능하게 한다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 열 에너지 전달 프로브(180)는 온도 센서(158)가 외부 슬리브(170) 상의 돌출부(174)와 정렬되도록 삽입된다. 일부 경우에, 포트(123) 상의 표지는 의사가 온도 센서의 위치를 결정하는 것을 도울 수 있다.
예를 들어, 일부 실시 형태에서, 열 에너지 전달 프로브(180)가 포트(123) 내로 삽입되고 회전되어 열 에너지 전달 프로브(180)의 허브(185)의 하부 에지가 제1 표지(127)와 정렬되게 하는 경우, 온도 센서(158)는 튜브형 절연체(130)의 노출 부분(132)의 중심으로부터 특정 거리(도 20의 D1)(예컨대, 5 mm)에 배치될 수 있다. 허브(185)의 하부 에지가 제2 표지(128)와 정렬되는 경우, 온도 센서(158)는 튜브형 절연체(130)의 노출 부분(132)의 중심으로부터 상이한 거리(도 20의 D2)(예컨대, 10 mm)에 배치될 수 있다. 허브(185)의 하부 에지가 제3 표지(129)와 정렬되는 경우, 온도 센서(158)는 노출된 튜브형 절연체(130)의 중심으로부터 또 다른 거리(도 20의 D3)(예컨대, 15 mm)에 배치될 수 있다.
일부 실시 형태에서, 허브(185)의 하부 에지(또는 열 에너지 전달 프로브(180)의 일부 다른 부분)가 포트(123) 상의 표지(127, 128, 129)와 정렬되는 경우, 온도 센서(158)는 외부 슬리브(170) 상의 돌출부(172, 173, 174) 또는 유입부(도시되지 않음)와 정렬될 수 있고, 그에 의해 의사가 형광투시법에 의해 온도 센서의 위치를 결정하게 할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 제2 온도 센서(159)는 제1 온도 센서(158)의 근위에 배치될 수 있다. 예를 들어, 열 에너지 전달 프로브(180)의 제1 온도 센서(158)가 스타일릿(181)의 원위 단부에 또는 그에 인접하게 배치될 수 있는 한편, 제2 온도 센서(159)는 제1 온도 센서(158)의 근위에 배치된다.
도 20a에 도시된 실시 형태와 같은 일부 실시 형태에서, 외부 슬리브(170') 상의 하나 이상의 돌출부 대신, 의료 디바이스(100')는 제1 튜브형 전도체(120')의 원위 단부에 인접한 하나 이상의 유입부(172', 173', 174') 또는 돌출부(도시되지 않음)를 대신 포함할 수 있다. 다시 말하면, 일부 실시 형태에서, 하나 이상의 돌출부 또는 유입부(172', 173', 174')가 절연체(130')의 근위에 배치된다. 유입부(172', 173', 174') 또는 돌출부는 방사선촬영에 의해 가시적일 수 있다. 의료 디바이스(100')는, 허브의 하부 에지(또는 열 에너지 전달 프로브의 일부 다른 부분)가 표지(예컨대, 포트 상의 표지)와 정렬되는 경우, 열 에너지 전달 프로브의 온도 센서가 유입부(172', 173', 174') 또는 돌출부와 정렬되도록 구성될 수 있다. 유입부(172', 173', 174') 중 하나와 온도 센서를 정렬시키는 것은 외부 슬리브(170) 상의 돌출부(173, 173, 174)와 관련하여 전술된 것과 유사한 방식으로 달성될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 돌출부 및/또는 유입부는 외부 슬리브 및 제1 튜브형 전도체 둘 모두 상에 배치된다. 일부 실시 형태는 외부 슬리브 및 제1 튜브형 도관 둘 모두 상에 돌출부 및/또는 유입부가 없을 수 있다.
일단 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138)이 척추골의 조직 내에 적절하게 위치되고 하나 이상의 온도 센서(158, 159)가 의료 디바이스(100)의 유틸리티 채널(146) 내에 적절하게 위치되면, 의료 디바이스(100)는 절제를 위해 활성화될 수 있고, 그에 의해 전류가 환자의 척추골 내의 조직을 통해 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 부분(144)과 제1 튜브형 전도체(120) 사이에서 흐르게 할 수 있다. 예를 들어, 열 에너지 전달 프로브(180)의 어댑터(184)는 전원(예컨대, 고주파 발생기)에 연결될 수 있다. 이어서, 전원 및/또는 열 에너지 전달 프로브와 전기 통신하는 액추에이터가 작동될 수 있고, 그에 의해 열 에너지 전달 디바이스(180), 전기 접촉부(182, 183), 전기 접촉부(188, 189), 와이어(117, 118), 제1 튜브형 전도체(120), 제2 튜브형 전도체(140), 및 환자의 조직을 포함하는 회로를 통해 흐르는 고주파 전류를 생성할 수 있다. 고주파 전류는 고주파 발생기로부터, 전기 접촉부(183, 189)를 통해, 와이어(118)를 통해 제2 튜브형 전도체(140) 아래로, 절연체(130)의 노출 부분(132)을 가로질러 환자의 조직을 통해 제1 튜브형 전도체(120)로 아치형을 이루어, 와이어(117)를 통해, 접촉부(188, 182)를 가로질러, 그리고 다시 발생기로 흐를 수 있다. 이러한 방식으로, 고주파 에너지가 제1 튜브형 전도체(120)와 제2 튜브형 전도체(140) 사이에서 환자의 조직을 통해 제공될 수 있다. 고주파에서의 전류의 진동으로 인해, 전류가 이동하게 되는 조직 및/또는 근거리 장(near-field) 영역 내의 조직이 가열될 수 있다. 달리 말하면, 전극들 사이에서 흐르는 전류로 인해, 이온 교반(ionic agitation)이 일어나고, 그에 의해 인근의 조직을 가열시키는 마찰을 생성한다. 일단 조직이 열 에너지 전달 프로브(180)의 스타일릿(181) 상의 온도 센서(158, 159)와 같은 하나 이상의 온도 센서에 의해 측정될 때 충분한 온도(예컨대, 대략 50℃, 예컨대 45℃ 내지 55℃)에 도달하였으면, 의료 디바이스(100)는 비활성화될 수 있고, 그에 의해 건강한 조직의 의도하지 않은 가열을 방지할 수 있다. 달리 말하면, 원하는 절제 영역 내의 온도를 능동적으로 모니터링하기 위해 하나 이상의 열전대가 사용될 수 있다. 열 에너지 전달 디바이스(180)로부터의 고주파 에너지가 조직으로 하여금 미리결정된(예를 들어, 절제) 온도에 도달하게 하는 경우, 의료 디바이스(100)는 비활성화될 수 있고, 그에 의해 원하는 영역으로 절제를 제한할 수 있다. 이러한 방식으로, 예측가능한, 측정가능한, 그리고/또는 균일한 절제 구역이 암 조직 내에 생성될 수 있다. 다시 말하면, 일단 하나 이상의 온도 센서로부터의 온도 측정치가 획득되면, 의사는 하나 이상의 온도 센서로부터의 입력에 기초하여, (1) 의료 디바이스(100)의 원위 단부(101)의 위치를 변경시킬 수 있고/있거나, (2) 전류의 전류량을 변화시킬 수 있고/있거나, (3) 전극들을 가로지르는 전압을 변화시킬 수 있다.
필요한 경우, 다수회의 절제가 단일 시술로 수행될 수 있다. 예를 들어, 종양 내의 조직의 일부분이 전술된 기술을 사용하여 절제된 후, 의료 디바이스(100)의 관절형 원위 부분(138)은 종양 내의 새로운 위치로 재위치될 수 있다. 일단 이러한 새로운 위치에 위치되면, 의료 디바이스(100)는 종양의 제2 영역에서 조직을 사멸시키도록 활성화될 수 있다. 이러한 과정은 전체 종양이 적절하게 치료되는 것을 보장하는 데 필요한 만큼 여러 번 완료될 수 있다. 일단 추가 절제에 대한 필요 또는 요구가 없으면, 열 에너지 전달 프로브(180)는 의료 디바이스(100)의 포트(123)로부터 후퇴 및 제거될 수 있다.
일단 종양으로부터의 조직이 고주파 에너지에 의해 치료되면, 골 시멘트가 환자의 척추골 내의 공동으로 전달될 수 있고, 그에 의해 척추골에 안정화를 제공할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 의료 디바이스(100)는, 골 시멘트를 의료 디바이스(100)의 유틸리티 채널(146)을 통해 그리고 제2 튜브형 전도체(140)의 원위 단부(101)에 있는 원위 개구의 외부로 전달하는 것을 용이하게 하도록 구성된 시멘트 전달 카트리지(190)(도 22 내지 도 25 참조)를 포함한다. 시멘트 전달 카트리지(190)는 스타일릿(191), 긴 튜브형 원위 부분(192), 비가요성 중공 부분(193), 근위 어댑터(194)(예컨대, 루어(luer) 연결부), 및 래치(195)를 포함할 수 있다.
골 시멘트를 환자의 척추골에 전달하기 위해, 시멘트 전달 카트리지(190)의 원위 단부는 도 23에 도시된 바와 같이 의료 디바이스(100)의 포트(123) 내로 삽입될 수 있다. 시멘트 전달 카트리지(190)가 포트(123) 내로 삽입됨에 따라, 시멘트 전달 카트리지(190)의 스타일릿(191)은 시멘트 전달 카트리지의 채널 내에 배치될 수 있다. 스타일릿(191)은 의료 디바이스(100)의 유틸리티 채널(146) 내로의 삽입 동안 시멘트 전달 카트리지(190)의 튜브형 원위 부분(192)에 증가된 강성을 부여할 수 있다.
일부 실시 형태에서, 시멘트 전달 디바이스(190)의 튜브형 원위 부분(192)은 시멘트 전달 카트리지(190) 및 포트(123)의 기하학적 형태로 인해 단지 한 방향으로만 의료 디바이스(100)의 유틸리티 채널(146) 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 튜브형 원위 부분(192)은 가요성이고, 그에 의해 튜브형 원위 부분(192)이 비선형 경로를 채택하게 한다.
시멘트 전달 카트리지(190)가 포트(123) 내로 삽입됨에 따라, 시멘트 전달 카트리지(190)의 측면 상의 래치(195)가 나사산(124) 내의 불연속부(125)를 가로질러 활주하여 포트(123) 내의 리세스(126) 내에 안착될 수 있다. 이러한 방식으로, 래치(195)는 포트(123)에 대한 시멘트 전달 카트리지(190)의 회전 없이 시멘트 전달 카트리지(190)를 포트(123)에 고정시킬 수 있다. 일단 시멘트 전달 카트리지(190)가 포트(123)에 고정되면, 스타일릿(191)은 제거될 수 있다(도 24 참조).
일단 스타일릿(191)이 제거되었으면(도 25 참조), 시멘트 전달 카트리지(190)는 환자의 척추골 내의 공동 내로 골 시멘트를 펌핑하도록 구성되는 펌프(도시되지 않음)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 펌프는 골 시멘트를 시멘트 전달 카트리지(190)의 근위 어댑터(194)에 전달할 수 있고, 이어서 골 시멘트를 시멘트 전달 카트리지(190)를 통해 환자의 척추골 내로 전진시킬 수 있다.
일부 실시 형태에서, 골 시멘트는 메틸 메타크릴레이트를 포함한다. 일부 실시 형태에서, 골 시멘트는 긴 작업 시간을 갖는 초고점도 골 시멘트이다. 골 시멘트는, 일단 경화되면, 환자의 척추골을 안정화시킬 수 있다.
일단 시멘트가 환자에게 전달되었으면, 시멘트 전달 카트리지(190)는, 래치(195)를 어댑터(194)를 향해 가압하고 시멘트 전달 카트리지(190)를 유틸리티 채널(146) 및 포트(123) 둘 모두로부터 당김으로써 의료 디바이스(100)의 포트(123)로부터 결합해제될 수 있다.
의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)의 관절운동 또는 굽힘은 시멘트 전달 카트리지(190)를 통한 시멘트의 전달을 위해, 그리고/또는 생검을 취할 때 긴 커팅 기구(175)의 위치설정을 위해, 그리고/또는 열 에너지 전달 프로브(180)가 의료 디바이스(100)에 결합되어 열 에너지가 전달되는 영역을 표적화하기 위해 의료 디바이스(100)의 원위 부분(138)을 위치설정하는 데 이용될 수 있다.
본 발명의 범주 내의 디바이스, 조립체 및 방법은 의료 디바이스(100)와 관련하여 앞에서 논의된 특정 디바이스 및 방법으로부터 다소 벗어날 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 의료 시술 동안 생검 샘플이 획득되지 않는다. 달리 말하면, 일부 실시 형태에서, 의료 시술 동안 긴 커팅 기구가 채용되지 않는다. 일부 실시 형태에서, 절제를 위해 또한 사용되는 의료 디바이스의 유틸리티 채널을 통해 시멘트가 전달되지 않는다. 다시 말하면, 일부 실시 형태에서, 시멘트 전달은 별개의 의료 디바이스의 사용을 수반한다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 제2 튜브형 전도체 및 외부 슬리브 중 하나 또는 둘 모두는 의료 디바이스를 통한 시멘트의 전달을 허용하지 않는 밀봉된 원위 단부를 갖는다.
도 26 및 도 27은 소정 측면에서 전술된 의료 디바이스(100)와 유사한 의료 디바이스(200)의 일 실시 형태를 도시한다. 따라서, 유사한 특징부가 유사한 도면 부호로 표기되는데, 이때 앞 숫자가 2로 증가된다. 예를 들어, 도 26 및 도 27에 도시된 실시 형태는, 몇몇 측면에서, 도 1 내지 도 25의 핸들(102)과 유사한 핸들(202)을 포함한다. 따라서, 유사하게 식별된 특징부에 관해 위에 기재된 관련 개시 내용이 이하에서 반복되지 않을 수 있다. 또한, 도 1 내지 도 25에 도시된 의료 디바이스(100) 및 관련 구성요소의 특정 특징부들이 도면에 도시되지 않거나 도면 부호에 의해 식별되지 않거나 또는 하기의 기재된 설명에서 구체적으로 논의되지 않을 수 있다. 그러나, 그러한 특징부는 명확하게 다른 실시 형태에 도시된 그리고/또는 그러한 실시 형태에 관하여 기술된 특징부와 동일하거나 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 그러한 특징부의 관련 설명은 도 26 및 도 27에 도시된 의료 디바이스(200) 및 관련 구성요소의 특징부들에 동일하게 적용된다. 도 1 내지 도 25에 도시된 의료 디바이스(100) 및 관련 구성요소에 대해 설명된 특징부들 및 그의 변형들의 임의의 적합한 조합이 도 26 및 도 27의 의료 디바이스(200) 및 관련 구성요소와 함께 채용될 수 있고, 그 반대도 마찬가지일 수 있다.
도 26은 의료 디바이스(200)의 사시도를 제공하는 한편, 도 27은 의료 디바이스(200)의 측단면도를 제공한다. 전술된 의료 디바이스(100)와 마찬가지로, 의료 디바이스(200)는 종양 절제를 용이하게 하도록 구성되지만, 환자에 대한 골 시멘트의 전달을 위해 설계된 것은 아니다. 다시 말하면, 의료 디바이스(200)를 사용하는 실시 형태에서, 골 시멘트는 대체적으로 별개의 의료 디바이스를 사용하여 전달된다.
더 구체적으로, 의료 디바이스(200)는 하우징(210)과 일체화되는 측부 어댑터(219)를 포함한다. 어댑터(219)는 환자 내의 조직을 가열 및/또는 사멸시키도록 고주파 에너지를 전달하는 전원에 결합하도록 구성된다.
의료 디바이스(200)는 의료 디바이스(200)의 유틸리티 채널(246) 내에 하나 이상의 온도 센서(258, 259)를 배치하는 것을 용이하게 하도록 구성되는 활주가능 탭(297)을 추가로 포함한다. 더 구체적으로, 활주가능 탭(297)은 스타일릿(281)에 결합되는 막대(rod)(298)에 결합될 수 있다. 활주가능 탭(297)을 근위 방향으로 활주시킴으로써, 스타일릿(281)은 후퇴될 수 있다. 반대로, 활주가능 탭(297)을 원위 방향으로 활주시킴으로써, 스타일릿(281)은 전진될 수 있다. 이러한 방식으로, 스타일릿(281)에 부착되는 온도 센서(258, 259)의 위치는 제어될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 하우징(210)은 의사가 하나 이상의 온도 센서의 위치를 결정하는 것을 돕는 하나 이상의 표지를 포함한다. 예를 들어, 활주가능 탭(297)이 하우징(210) 상의 제1 표지와 정렬되는 경우, 스타일릿(281) 상의 온도 센서(258)는 외부 슬리브 상의 제1 돌출부(272)와 정렬될 수 있다. 활주가능 탭(297)이 하우징(210) 상의 제2 표지와 정렬되는 경우, 온도 센서(158)는 외부 슬리브 상의 제2 돌출부(273)와 정렬될 수 있다. 다른 표지가 의료 디바이스(200)의 하나 이상의 다른 특징부 또는 요소와 온도 센서(258)의 정렬을 나타낼 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 방법은 기술된 방법을 수행하기 위한 하나 이상의 단계들 또는 동작들을 포함한다. 방법 단계들 및/또는 동작들은 서로 상호교환될 수 있다. 다시 말해, 실시 형태의 적절한 작동을 위해 단계들 또는 동작들의 특정 순서가 요구되지 않는 한, 특정 단계들 및/또는 동작들의 순서 및/또는 사용은 변경될 수 있다. 더욱이, 본 명세서에서 설명되는 방법의 서브-루틴 또는 단지 일부분이 본 발명의 범주 내에서 별개의 방법일 수 있다. 달리 말하면, 일부 방법은 더 상세한 방법으로 설명되는 단계들의 단지 일부분만을 포함할 수 있다.
"실시 형태" 또는 "그 실시 형태"에 대한 본 명세서 전반에 걸친 언급은, 그러한 실시 형태와 관련하여 기재된 특정 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시 형태에 포함됨을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐 언급된 바와 같은, 인용된 어구 또는 이의 변형은 반드시 모두 동일한 실시 형태를 지칭하는 것은 아니다.
유사하게, 실시 형태들의 상기 설명에서, 다양한 특징들이 때때로 본 개시를 간소화할 목적으로 단일 실시 형태, 도면, 또는 그의 설명에서 함께 그룹화됨은 본 발명의 이득을 갖는 당업자에 의해 인식되어야 한다. 그러나, 이러한 개시 방법은, 임의의 청구항이 그 청구항에서 명백하게 언급된 것보다 더 많은 특징을 필요로 한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 하기 청구항들이 반영하는 바와 같이, 본 발명의 태양은 앞서 개시된 임의의 단일 실시 형태의 모든 특징보다 적은 특징들의 조합으로 존재한다. 따라서, 이러한 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에 이어지는 청구범위는 이로써 이러한 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에 명백하게 포함되며, 이때 각각의 청구항은 개별적인 실시 형태로서 자체로 독립적이다. 본 개시는 독립항과 그의 종속항의 모든 순열을 포함한다.
청구항들에서 특징부 또는 요소와 관련하여 용어 "제1"을 언급하는 것은 반드시 제2의 또는 추가적인 그러한 특징부 또는 요소의 존재를 암시하는 것은 아니다. 본 발명의 기본 원리로부터 벗어남이 없이 전술된 실시 형태의 상세 사항에 대해 변경이 이루어질 수 있음이 당업자에게는 명백할 것이다.
Claims (49)
- 척추 종양 절제를 위한 의료 디바이스로서,
제1 튜브형 전도체;
튜브형 절연체 - 상기 튜브형 절연체는 상기 튜브형 절연체의 근위 단부가 상기 제1 튜브형 전도체의 근위에 있고 상기 튜브형 절연체의 원위 단부가 상기 제1 튜브형 전도체의 원위에 있도록 상기 제1 튜브형 전도체를 통해 연장됨 -;
제2 튜브형 전도체 - 상기 제2 튜브형 전도체는 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 부분이 상기 절연체의 원위에 배치되도록 상기 튜브형 절연체를 통해 연장되고, 상기 제2 튜브형 전도체의 적어도 일부분이 상기 제1 튜브형 전도체에 대해 고정 배치됨 -; 및
선형 구성으로부터 비선형 구성으로 전이되도록 구성되는 상기 의료 디바이스의 관절형 원위 부분을 포함하고;
상기 의료 디바이스는, 상기 의료 디바이스가 환자의 척추골 내에서 절제를 위해 활성화되는 경우, 전류가 상기 환자의 척추골 내의 조직을 통해 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 부분과 상기 제1 튜브형 전도체 사이에서 흐르도록 구성되는, 의료 디바이스. - 제1항에 있어서, 상기 제1 튜브형 전도체의 원위 단부 및 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 부분은 상기 튜브형 절연체의 노출 부분에 의해 종방향으로 오프셋되는, 의료 디바이스.
- 제2항에 있어서, 상기 튜브형 절연체의 노출 부분은 길이가 0.3 cm 내지 1.0 cm인, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 관절형 원위 부분은 상기 환자의 척추골 내의 조직을 기계적으로 변위시키도록 구성되는, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 환자의 척추골 내의 뼈를 침투하도록 구성되는 첨예한 원위 단부를 추가로 포함하는, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 관절형 원위 부분은 단지 단일 평면에서 상기 선형 구성으로부터 상기 비선형 구성으로 전이되도록 구성되는, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 핸들을 추가로 포함하고, 상기 핸들의 조작은 상기 관절형 원위 부분의 변위를 야기하는, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 튜브형 전도체의 채널 내에 적어도 부분적으로 배치되는 긴 샤프트를 추가로 포함하고, 상기 긴 샤프트의 원위 단부는 상기 제2 튜브형 전도체의 근위 단부에 대한 상기 긴 샤프트의 변위가 상기 의료 디바이스의 관절형 원위 부분의 변위를 야기하도록 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 단부에 인접하게 상기 제2 튜브형 전도체에 부착되는, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 튜브형 전도체의 유틸리티 채널(utility channel)과 유체 연통하는 측부 포트를 추가로 포함하는, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 튜브형 전도체는 밀봉된 원위 단부를 포함하는, 의료 디바이스.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 부분에 부착되는 외부 슬리브를 추가로 포함하고, 상기 외부 슬리브의 대부분은 상기 제1 튜브형 전도체의 외경과 실질적으로 동일한 외경을 갖는, 의료 디바이스.
- 제11항에 있어서, 상기 외부 슬리브는 형광투시 시각화를 용이하게 하기 위해 하나 이상의 돌출부 또는 유입부(intrusion)를 포함하는, 의료 디바이스.
- 환자의 척추골 내에서의 절제를 위한 의료 디바이스로서,
제1 튜브형 전도체;
상기 제1 튜브형 전도체 내에 적어도 부분적으로 배치되는 튜브형 절연체;
상기 튜브형 절연체 내에 적어도 부분적으로 배치되는 제2 튜브형 전도체;
긴 샤프트 - 상기 긴 샤프트는 상기 긴 샤프트의 조작이 상기 의료 디바이스의 원위 부분의 관절운동을 야기하도록 상기 제2 튜브형 전도체에 결합됨 -;
상기 제2 튜브형 전도체의 채널 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 구성되는 열 에너지 전달 프로브 - 상기 열 에너지 전달 프로브는 스타일릿(stylet)을 포함함 -; 및
상기 열 에너지 전달 프로브의 스타일릿에 결합되고 그를 따라 배치되는 하나 이상의 온도 센서를 포함하고;
상기 열 에너지 전달 프로브는 상기 제2 튜브형 전도체에 대해 변위가능하고, 그에 의해 상기 제2 튜브형 전도체에 대한 상기 하나 이상의 온도 센서의 변위를 가능하게 하고;
상기 의료 디바이스는, 상기 의료 디바이스가 환자의 척추골 내에서 절제를 위해 활성화되는 경우, 전류가 상기 환자의 척추골 내의 조직을 통해 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 부분과 상기 제1 튜브형 전도체 사이에서 흐르도록 구성되는, 의료 디바이스. - 제13항에 있어서, 측부 포트를 추가로 포함하고, 상기 열 에너지 전달 프로브는 상기 측부 포트에 선택적으로 결합가능한, 의료 디바이스.
- 제14항에 있어서, 상기 측부 포트는 상기 하나 이상의 온도 센서의 위치를 결정하기 위한 표지(indicia)를 포함하는, 의료 디바이스.
- 제14항 또는 제15항에 있어서, 상기 열 에너지 전달 프로브는 상기 측부 포트 상의 나사산과 결합하도록 구성되는 나사산을 포함하고, 상기 측부 포트에 대한 상기 열 에너지 전달 프로브의 회전은 상기 제2 튜브형 전도체에 대한 상기 열 에너지 전달 프로브의 나사산 기반 변위(thread-based displacement)를 야기하는, 의료 디바이스.
- 제13항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 핸들 및 관절형 원위 부분을 추가로 포함하고, 상기 핸들의 조작은 상기 긴 샤프트의 변위 및 상기 관절형 원위 부분의 변위를 야기하는, 의료 디바이스.
- 제13항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 원위 단부에 인접한 하나 이상의 방사선불투과성 돌출부를 추가로 포함하는, 의료 디바이스.
- 제13항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 원위 단부에 인접한 하나 이상의 유입부를 추가로 포함하는, 의료 디바이스.
- 제13항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 열 에너지 전달 프로브의 스타일릿이 상기 제2 긴 전도체에 대해 변위됨에 따라 상기 열 에너지 전달 프로브와의 전기 접촉을 유지하도록 구성되는 하나 이상의 전기 접촉부를 추가로 포함하는, 의료 디바이스.
- 제20항에 있어서, 상기 전기 접촉부는 판 스프링 접촉부를 포함하는, 의료 디바이스.
- 제13항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 열 에너지 전달 프로브는 고주파 에너지를 전달하도록 구성되는, 의료 디바이스.
- 환자의 척추체를 치료하는 방법으로서,
척추 종양 절제 디바이스를 획득하는 단계 - 상기 척추 종양 절제 디바이스는,
제1 전극; 및
제2 전극을 포함하고;
상기 제1 전극 및 상기 제2 전극의 적어도 일부분은 서로에 대해 고정식으로 오프셋됨 -;
상기 척추 종양 절제 디바이스의 원위 팁을 상기 척추체 내로 전진시키는 단계; 및
상기 환자의 척추체 내의 조직을 통해 상기 제1 전극과 상기 제2 전극 사이에서 전류가 흐르도록 상기 척추 종양 절제 디바이스를 활성화시키는 단계를 포함하는, 방법. - 제23항에 있어서, 상기 척추 종양 절제 디바이스를 활성화시키기 전에 상기 척추 종양 절제 디바이스의 채널 내로 열 에너지 전달 프로브를 삽입하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제23항 또는 제24항에 있어서, 상기 척추 종양 절제 디바이스의 측부 포트에 대해 상기 열 에너지 전달 프로브를 회전시키고, 그에 의해 상기 열 에너지 전달 프로브의 스타일릿에 부착되는 하나 이상의 온도 센서를 위치설정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제25항에 있어서,
상기 하나 이상의 온도 센서로부터 온도 측정치를 획득하는 단계; 및
하기 중 하나 이상의 단계를 추가로 포함하는, 방법:
상기 하나 이상의 온도 센서로부터의 입력에 기초하여 상기 척추 종양 절제 디바이스의 원위 팁의 위치를 변경하는 단계;
상기 하나 이상의 온도 센서로부터의 입력에 기초하여 상기 전류의 전류량을 변화시키는 단계; 및
상기 하나 이상의 온도 센서로부터의 입력에 기초하여 상기 전극들을 가로지르는 전압을 변화시키는 단계. - 제23항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 부분이 선형 구성으로부터 비선형 구성으로 전이되도록 상기 척추 종양 절제 디바이스의 원위 부분을 관절운동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 척추 종양 절제를 위한 의료 디바이스로서,
제1 튜브형 전도체;
상기 제1 튜브형 전도체를 통해 연장되는 튜브형 절연체;
제2 튜브형 전도체 - 상기 제2 튜브형 전도체는 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 부분이 상기 절연체의 원위에 배치되도록 상기 튜브형 절연체를 통해 연장되고, 상기 제2 튜브형 전도체는 상기 제2 튜브형 전도체의 근위 개구로부터 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 단부에 있는 원위 개구로 연장되는 유틸리티 채널을 형성함 -; 및
상기 제2 튜브형 도관의 근위에 배치되고, 상기 유틸리티 채널의 근위 개구에 대한 접근을 제공하도록 구성되는 포트를 포함하는, 의료 디바이스. - 제28항에 있어서, 상기 의료 디바이스는, 상기 의료 디바이스가 환자의 척추골 내에서 절제를 위해 활성화되는 경우, 전류가 상기 환자의 척추골 내의 조직을 통해 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 부분과 상기 제1 튜브형 전도체 사이에서 흐르도록 구성되는, 의료 디바이스.
- 제28항 또는 제29항에 있어서, 선형 구성으로부터 비선형 구성으로 전이되도록 구성되는 관절형 원위 부분을 추가로 포함하는, 의료 디바이스.
- 제28항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 열 에너지 전달 프로브를 추가로 포함하고, 상기 열 에너지 전달 프로브는 상기 열 에너지 전달 프로브가 상기 포트 내로 완전히 삽입되는 경우 상기 유틸리티 채널 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 구성되는, 의료 디바이스.
- 제31항에 있어서, 상기 열 에너지 전달 프로브는 상기 의료 디바이스의 하나 이상의 전기 접촉부와 접촉하도록 구성되고, 그에 의해 상기 환자의 조직으로의 열 에너지의 전달을 위한 회로를 생성하는, 의료 디바이스.
- 제31항에 있어서,
상기 열 에너지 전달 프로브는 스타일릿을 추가로 포함하고;
하나 이상의 온도 센서가 상기 스타일릿에 부착되는, 의료 디바이스. - 제33항에 있어서, 상기 포트는 상기 하나 이상의 온도 센서의 위치를 결정하기 위한 표지를 포함하는, 의료 디바이스.
- 제31항에 있어서, 상기 열 에너지 전달 프로브는 상기 포트에 선택적으로 결합가능한, 의료 디바이스.
- 제34항에 있어서, 상기 열 에너지 전달 프로브는 상기 포트 상의 나사산과 결합하도록 구성되는 나사산을 포함하고, 상기 포트에 대한 상기 열 에너지 전달 프로브의 회전은 상기 제2 튜브형 도관에 대한 상기 열 에너지 전달 프로브의 나사산 기반 변위를 야기하는, 의료 디바이스.
- 제28항에 있어서, 생검 샘플을 획득하기 위한 긴 커팅 기구를 추가로 포함하고, 상기 긴 커팅 기구는, 상기 포트 내로 완전히 삽입된 경우, 상기 유틸리티 채널의 원위 단부에 있는 상기 원위 개구를 통해 연장되는, 의료 디바이스.
- 제28항에 있어서, 시멘트 전달 카트리지를 추가로 포함하고, 상기 시멘트 전달 카트리지는 상기 유틸리티 채널을 통한 그리고 상기 제2 튜브형 전도체의 원위 단부에 있는 상기 원위 개구의 외부로의 시멘트의 전달을 용이하게 하도록 구성되는, 의료 디바이스.
- 제28항에 있어서, 열 에너지 전달 프로브 및 시멘트 전달 카트리지를 추가로 포함하고, 상기 의료 디바이스는 순차적인, 상기 포트 내로의 열 에너지 전달 프로브의 삽입, 상기 포트로부터의 상기 열 에너지 전달 프로브의 제거, 및 이어서 상기 포트를 가로지르는 상기 시멘트 전달 카트리지의 삽입을 허용하도록 구성되는, 의료 디바이스.
- 척추 종양을 치료하는 방법으로서,
절제 디바이스를 획득하는 단계 - 상기 절제 디바이스는
제1 전극; 및
제2 전극을 포함함 -;
환자의 척추 조직을 통해 상기 제1 전극과 상기 제2 전극 사이에서 전류가 흐르도록 상기 절제 디바이스를 활성화시키는 단계; 및
상기 절제 디바이스의 유틸리티 채널을 통해 골 시멘트를 전달하고, 그에 의해 상기 환자의 척추골 내의 개구를 충전하는 단계를 포함하는, 방법. - 제40항에 있어서, 상기 절제 디바이스의 원위 부분을 관절운동시키고, 그에 의해 상기 환자의 척추골 내의 조직을 기계적으로 변위시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제40항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 원위 단부를 상기 환자의 척추골 내로 삽입하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 의료 디바이스는 상기 의료 디바이스의 원위 단부가 상기 환자의 척추골 내에 삽입될 때 상기 의료 디바이스의 좌굴을 방지하기에 충분한 강도를 갖는, 방법.
- 제40항에 있어서, 상기 제1 전극도 상기 제2 전극도 스프링에 결합되지 않는, 방법.
- 제40항에 있어서, 상기 절제 디바이스를 활성화시키기 전에 열 에너지 전달 프로브를 상기 절제 디바이스의 유틸리티 채널 내로 삽입하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제40항에 있어서, 상기 절제 디바이스의 측부 포트에 대해 열 에너지 전달 프로브를 회전시키고, 그에 의해 상기 열 에너지 전달 프로브의 스타일릿에 부착되는 하나 이상의 온도 센서의 위치를 조절하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제45항에 있어서,
상기 하나 이상의 온도 센서로부터 온도 측정치를 획득하는 단계; 및
하기 중 하나 이상의 단계를 추가로 포함하는, 방법:
상기 하나 이상의 온도 센서로부터의 입력에 기초하여 상기 척추 종양 절제 디바이스의 원위 팁의 위치를 변경하는 단계;
상기 하나 이상의 온도 센서로부터의 입력에 기초하여 상기 전류의 전류량을 변화시키는 단계; 및
상기 하나 이상의 온도 센서로부터의 입력에 기초하여 상기 전극들을 가로지르는 전압을 변화시키는 단계. - 제40항에 있어서, 긴 커팅 기구를 상기 유틸리티 채널을 통해 상기 환자의 조직 내로 변위시키고, 그에 의해 생검 샘플을 획득하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제47항에 있어서, 상기 골 시멘트는 메틸 메타크릴레이트를 포함하는, 방법.
- 제43항에 있어서, 상기 전류는 고주파 전류인, 의료 디바이스.
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