BR112014024028B1

BR112014024028B1 - Dispositivo médico para criação de regiões de tecido aquecido utilizando temperatura para monitorar um perfil desejado das regiões

Info

Publication number: BR112014024028B1
Application number: BR112014024028-0A
Authority: BR
Inventors: Steve Kramer; Kirti P. Kamdar; Andrew Kohm; Robert Poser; Aaron GERMAIN
Original assignee: Dfine, Inc
Priority date: 2012-03-27
Filing date: 2013-01-31
Publication date: 2022-05-31
Also published as: US10028784B2; JP6130905B2; EP2830523A1; JP2015512712A; US8864760B2; EP2830523A4; KR102091891B1; IL234847B; KR20150011344A; US20140350542A1; AU2013240565A1; CA2868869C; IL234847A0; CN104470453A; BR112014024028A2; CA2868869A1; AU2013240565B2; CN109938826A; US20130261615A1; EP2830523B1

Abstract

MÉTODOS E SISTEMAS PARA USO NO CONTROLE DE VOLUME DE ABLAÇÃO DE TECIDO POR MONITORAMENTO DE TEMPERATURA. Essa invenção se refere a métodos, instrumentos e sistemas médicos para criação de uma lesão controlada utilizando temperatura para controlar o crescimento da lesão. O tratamento pode ser utilizado em qualquer área de tecido e é particularmente útil no ou ao redor de um corpo vertebral. Os aspectos referentes aos métodos e dispositivos descritos aqui podem ser aplicados em qualquer região de tecido mole ou duro incluindo osso ou tecido duro.

Description

DADOS DE PEDIDO RELACIONADO

[001] Esse pedido é não provisional do Pedido Provisional Norte-Americano 61/616.359, depositado em 27 de março de 2012 e é não provisional do Pedido Provisional Norte-Americano 61.659.604, depositado em 14 de junho de 2012, cuja integridade é incorporada por referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] Essa invenção se refere a métodos, instrumentos e sistemas médicos para criação de uma lesão controlada utilizando a temperatura para controlar o crescimento da lesão. O tratamento pode ser utilizado em qualquer área de tecido e é particularmente útil no ou ao redor de um corpo vertebral. Os aspectos referentes aos métodos e dispositivos aqui descritos podem ser aplicados em qualquer região de tecido mole ou duro, incluindo osso e tecido duro.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[003] Métodos e dispositivos aqui descritos se referem ao tratamento aprimorado de tecido utilizando informações de temperatura para auxiliar na produção de uma região desejada de tecido tratado e/ou utilizando informações de temperatura para produzir uma região de tecido tratado de um tamanho conhecido ou predeterminado.

[004] Em uma variação, os métodos aqui descritos incluem de aplicação de energia a tecido pelo posicionamento de um dispositivo de tratamento em uma área de tecido, o dispositivo de tratamento tendo uma parte de transferência de energia localizada em uma parte distal de uma haste, o dispositivo de tratamento ainda incluindo pelo menos um primeiro elemento de detecção de temperatura acoplado à haste e axialmente ao longo da haste da parte de transferência de energia; aplicação de energia à parte de transferência de energia para produzir uma região de tecido aquecido sobre a parte de transferência de energia; continuação da aplicação de energia para expandir uma região de tecido aquecido; medição de uma temperatura real de uma área de tecido adjacente ao primeiro elemento de detecção de temperatura; e monitoramento de um tamanho da região de tecido aquecido conforme ele se expande ao comparar a temperatura a pelo menos uma temperatura associada, de modo que a temperatura associada se correlacione a uma região de tecido aquecido medida anteriormente tendo um tamanho conhecido.

[005] método pode incluir o controle da expansão da região de tecido aquecido após a comparação da temperatura a pelo menos uma temperatura associada. Opcionalmente, o controle da expansão da região de tecido aquecido compreende a cessação da aplicação de energia quando a temperatura atingir a temperatura associada.

[006] As áreas de tecido que podem ser tratadas pelos métodos e dispositivos aqui descritos incluem tecido duro e mole. Os métodos são particularmente úteis para tratamento de um corpo vertebral e/ou um tumor dentro do corpo vertebral. Entretanto, o método e dispositivos podem ser aplicados a qualquer número de tecidos corporais.

[007] Em uma variação dos métodos aqui descritos, o monitoramento do tamanho da área de tecido aquecido ainda compreende a determinação de uma característica selecionada de um volume da região de tecido aquecido e uma extensão da região de tecido aquecido. O monitoramento do tamanho da região de tecido aquecido também pode compreender a provisão de feedback ao usuário selecionado do grupo que consiste em: a temperatura está se aproximando da temperatura associada, a extensão aproximada do tecido aquecido.

[008] Os métodos também podem incluir o monitoramento do tamanho da região de tecido aquecido ao ajustar uma energia fornecida às partes de transferência de energia durante a continuação da aplicação de energia para controlar o crescimento da região de tecido aquecido.

[009] Em determinadas variações, uma distância axial entre o primeiro elemento de detecção de temperatura e a parte de transferência de energia pode ser ajustada entre uma pluralidade de posições, o método ainda compreendendo a seleção de uma das posições para ajustar a distância axial entre o elemento de detecção de temperatura e a parte de transferência de energia.

[010] A temperatura associada pode compreender uma pluralidade de temperaturas associadas, cada uma correspondendo a uma pluralidade de regiões de tecido aquecido medidas anteriormente, em que cada uma da pluralidade de regiões de tecido aquecido medidas anteriormente compreende uma forma diferente. Nesses casos, o método pode ainda compreender o controle da expansão da região de tecido aquecido após a comparação da temperatura a pelo menos uma temperatura associada ao selecionar uma da pluralidade de temperaturas associadas e cessação da aplicação de energia quando a temperatura atingir a temperatura associada selecionada.

[011] Em uma variação adicional, a presente revelação inclui um método de utilização de medições de temperatura para produzir uma região de tecido aquecido no corpo vertebral. Por exemplo, esse método pode compreender a inserção de um dispositivo de tratamento em uma área de tecido, o dispositivo de tratamento tendo uma parte de transferência de energia localizada em uma parte distal de uma haste, o dispositivo de tratamento ainda incluindo pelo menos um elemento de detecção de temperatura acoplado à haste; seleção de uma localização real no tecido que corresponde a um perímetro de uma zona de tratamento desejada tendo um perfil desejado; posicionamento do elemento de detecção de temperatura na ou próxima à localização real; aplicação de energia à parte de transferência de energia para produzir uma região de tecido aquecido sobre a parte de transferência de energia; continuação da aplicação de energia para causar crescimento da região de tecido aquecido; medição de uma temperatura da área de tecido localizada adjacente ao elemento de detecção de temperatura; e comparação da temperatura a uma temperatura associada para controlar a aplicação de energia à unidade de transferência de energia, em que a temperatura associada se correlaciona a uma região de tecido aquecido determinada anteriormente tendo um perfil conhecido, em que o perfil conhecido é semelhante ao perfil desejado.

[012] Variações do método podem incluir pelo menos um primeiro elemento de detecção de temperatura e um segundo elemento de detecção de temperatura, em que o segundo elemento de detecção de temperatura é localizado de maneira proximal ao primeiro elemento de detecção de temperatura; em que a medição da temperatura compreende a medição de uma primeira temperatura e uma segunda temperatura nos respectivos elementos de detecção de temperatura; e em que a comparação da temperatura a temperatura associada para controlar a aplicação de energia para a unidade de transferência de energia compreende a seleção da primeira ou segunda temperaturas para a temperatura associada.

[013] A presente revelação também inclui sistemas médicos para criação de regiões de tecido aquecido utilizando temperatura para monitorar um perfil desejado das regiões. Por exemplo, o sistema médico pode incluir: um controlador de energia capaz de controlar liberação de energia em resposta à comparação de pelo menos uma das medições de temperatura a pelo menos uma temperatura associada, em que a temperatura associada se correlaciona a uma região de tecido aquecido medida anteriormente tendo um perfil conhecido; um dispositivo de tratamento tendo uma haste acoplada a uma alça, em que a alça inclui um conector para se acoplar eletricamente à unidade de controle de energia; uma haste que se estende da alça a uma parte distal, uma parte de transferência de energia para liberação de energia do fornecimento de energia ao tecido localizado na parte distal; pelo menos um primeiro e segundo elementos de detecção de temperatura espaçados de maneira proximal de uma extremidade proximal da parte de transferência de energia, cada sensor de temperatura configurado para prover, independente e respectivamente, uma primeira e uma segunda medições de temperatura real ao controlador de energia.

[014] Em uma variação, o sistema médico compreende um elemento extensível e uma parte da haste, em que o elemento extensível é configurado para se estender axialmente em relação a uma extremidade distal da haste. Em uma variação adicional, pelo menos um dos elementos de detecção de temperatura é axialmente móvel ao longo da haste independentemente da unidade de transferência de energia.

[015] A presente revelação também inclui dispositivos médicos para criação de regiões de tecido aquecido utilizando temperatura para monitorar um perfil desejado das regiões. Esse dispositivo médico pode incluir uma haste acoplada a uma alça, em que a alça inclui um conector para se acoplar eletricamente a uma fonte de energia; um primeiro elemento de detecção de temperatura espaçado axialmente, de maneira proximal, ao longo da haste de uma extremidade proximal da parte de transferência de energia; um segundo elemento de detecção de temperatura espaçado de maneira proximal do primeiro elemento de detecção de temperatura; em que os primeiro e segundo elementos de detecção de temperatura são configurados para prover, independente e respectivamente, uma primeira e uma segunda medições de temperatura real.

[016] dispositivo pode, ainda, incluir 34 [SIC] um controlador de energia capaz de liberar a fonte de energia à parte de transferência de energia, o controlador de energia configurado para controlar a liberação de energia em resposta à comparação de pelo menos a primeira ou segunda medições de temperatura real a pelo menos uma temperatura associada, em que a temperatura associada se correlaciona à região de tecido aquecido medida anteriormente tendo um perfil conhecido.

[017] Outra variação do método inclui um método de tratamento de um tumor no ou próximo ao osso. Por exemplo, esse método pode incluir a provisão de uma haste alongada com uma extremidade funcional articulada que carrega primeiro e segundo eletrodos de polaridade; utilização de articulação da extremidade funcional para navegar a extremidade funcional para uma posição no ou próximo a um tumor ósseo; ativação de uma fonte de RF, de modo que, quando ativada, a corrente flua entre os primeiro e segundo eletrodos de polaridade para fazer ablação do tumor; e encerramento da ativação da fonte de RF quando um sensor de temperatura espaçado do segundo eletrodo de polaridade atingir uma temperatura predeterminada.

[018] Em uma variação, o espaçamento do sensor de temperatura do segundo eletrodo de polaridade é configurado para prover um volume de ablação de tecido predeterminado. Em uma variação alternativa, a haste tem uma pluralidade de sensores de temperatura espaçados do segundo eletrodo de polaridade para prover uma pluralidade de volumes de ablação de tecido predeterminados.

[019] Variações do dispositivo podem incluir um ou mais lumens que se estendem pela haste e extremidade funcional. Esses lumens podem sair em uma ponta distal do dispositivo ou através de uma abertura lateral em uma parede do dispositivo. O lúmen pode incluir uma superfície compreendendo um material polimérico lubrificante. Por exemplo, o material pode compreender qualquer material biocompatível tendo propriedades de fricção baixas (por exemplo, TEFLON®, um poli-tetrafluroetileno (PTFE), FEP (Etileno propileno fluorado), polietileno, poliamida, ECTFE (Etileno-cloro-trifluoroetileno), ETFE, PVDF, cloreto de polivinila e silicone).

[020] Variações do dispositivo de acesso e procedimentos descritos acima incluem combinações de aspectos das diversas realizações ou combinação das realizações em si, sempre que possível.

[021] Os métodos, dispositivos e sistemas descritos aqui podem ser combinados aos seguintes pedidos de patente atribuídos comumente e pedidos de provisão, a integridade de cada um dos quais é aqui incorporada por referência: Pedido No 12/571.174, depositado em 30 de setembro de 2009; Pedido No 12/578.455, depositado em 13 de outubro de 2009; Pedido No 13/083.411, depositado em 8 de abril de 2011; Pedido No 13/097.998, depositado em 29 de abril de 2011; Pedido No 13/098.116, depositado em 29 de abril de 2011; Pedido No 13/302.927, depositado em 22 de novembro de 2011; Pedido de Provisão No 61/194.766, depositado em 30 de setembro de 2008; Pedido de Provisão No 61/104.380, depositado em 10 de outubro de 2008; Pedido de Provisão No 61/322.281, depositado em 8 de abril de 2010; Pedido de Provisão No 61/329.220, depositado em 29 de abril de 2010; Pedido de Provisão No 61/329.394, depositado em 29 de abril de 2010; Pedido de Provisão No 61/416.042, depositado em 22 de novembro de 2010; Pedido de Provisão No 61/616.359, depositado em 27 de março de 2012; e Pedido de Provisão No 61/659.604.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[022] A FIGURA 1 é uma vista plana de um osteotomo da invenção.

[023] A FIGURA 2 é uma vista lateral do osteotomo da FIGURA 1.

[024] A FIGURA 3 é uma vista de seção transversal do osteotomo da FIGURA 1.

[025] A FIGURA 4 é uma vista em seção ampliada da alça do osteotomo da FIGURA 1.

[026] A FIGURA 5 é uma vista em seção ampliada da extremidade funcional do osteotomo da FIGURA 1.

[027] A FIGURA 6A é uma vista em seção da extremidade funcional da FIGURA 5 em uma configuração linear.

[028] A FIGURA 6B é uma vista em seção da extremidade funcional da FIGURA 5 em uma configuração curvada.

[029] As FIGURAS 7A a 7C são vistas em seção esquemáticas de um método de uso do osteotomo da FIGURA 1.

[030] A FIGURA 8 é outra realização de uma extremidade funcional de osteotomo.

[031] A FIGURA 9 é outra realização de uma extremidade funcional de osteotomo.

[032] A FIGURA 10 é outra variação de um osteotomo com uma manga externa.

[033] A FIGURA 11 é uma vista cortada da extremidade funcional do osteotomo da FIGURA 10.

[034] A FIGURA 12A é uma vista em seção de outra realização da extremidade funcional, obtida ao longo da linha 12A-12A da FIGURA 11.

[035] As FIGURAS 12B e 12C ilustram variações adicionais de prevenção de rotação entre mangas adjacentes.

[036] A FIGURA 13 é uma vista em seção de outra realização de extremidade funcional semelhante à da FIGURA 11.

[037] A FIGURA 14 é uma vista em perspectiva cortada da extremidade funcional da FIGURA 13.

[038] A FIGURA 15 ilustra uma variação de um osteotomo, conforme aqui descrito, tendo eletrodos em uma ponta do dispositivo e outro eletrodo na haste.

[039] A FIGURA 16 ilustra um dispositivo osteotomo, conforme apresentado na FIGURA 15, após ser avançado no corpo e onde a corrente passa entre os eletrodos.

[040] A FIGURA 17 ilustra uma variação de um dispositivo, conforme aqui descrito, ainda incluindo um conector para prover energia na extremidade funcional do dispositivo.

[041] As FIGURAS 18A e 18B ilustram um dispositivo tendo uma ponta afiada, conforme aqui revelado, em que a ponta afiada é capaz de avançar da extremidade distal da haste.

[042] A FIGURA 19 apresenta uma vista em seção transversal do dispositivo ilustrado na FIGURA 18B e também ilustra elementos de detecção de temperatura localizados no dispositivo.

[043] A FIGURA 20 apresenta uma variação de um dispositivo, em que a manga interna é estendida do dispositivo e onde a corrente é aplicada entre a parte estendida da manga interna e a haste para tratar tecido.

[044] A FIGURA 21 ilustra uma variação de um dispositivo, conforme aqui descrito, ainda incluindo um eletrodo helicoidal extensível carregado pela extremidade funcional do dispositivo.

[045] As FIGURAS 22A e 22B ilustram o dispositivo da FIGURA 21 com o eletrodo helicoidal em uma posição não estendida e uma posição estendida.

[046] As FIGURAS 22C e 22D ilustram quadros de variações de eletrodos tendo volumes sujeitos à ablação dada uma duração em particular de um ciclo de ablação.

[047] A FIGURA 23 ilustra a extremidade funcional do dispositivo da FIGURA 21 em um corpo vertebral com o eletrodo helicoidal liberando energia RF para realizar ablação do tecido.

[048] A FIGURA 24 ilustra a extremidade funcional de um osteotomo semelhante ao das FIGURAS 22A-22B, apresentando sensores de temperatura dispostos dentro da extremidade funcional.

[049] A FIGURA 25 ilustra outra extremidade funcional de osteotomo semelhante ao da FIGURA 25 [SIC].

[050] As FIGURAS 26A a 26E retratam variações de dispositivos tendo múltiplos elementos de detecção de temperatura adjacentes às partes de transferência de energia.

[051] As FIGURAS 27A a 27C ilustram o uso de um ou mais elementos de detecção de temperatura para monitorar e/ou controlar o crescimento de uma região de tecido tratado.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[052] Referindo-se às FIGURAS 1-5, um aparelho ou osteotomo 100 é apresentado, que é configurado para acessar o interior de um corpo vertebral e para criação de um caminho no osso vertebral poroso para receber cimento ósseo. Em uma realização, o aparelho é configurado com uma parte ou membro de extensão 105 para introdução através de um pedículo e em que uma extremidade funcional 110 do membro de extensão pode ser progressivamente acionada para curvar a um grau selecionado e/ou girada para criar um caminho ou cavidade curva na direção da linha média do corpo vertebral. O aparelho pode ser retirado e o material de preenchimento ósseo pode ser introduzido através de uma cânula de injeção de cimento ósseo. De maneira alternativa, o aparelho 100 em si pode ser utilizado como um injetor de cimento com a injeção subsequente do cimento através de um lúmen 112 do aparelho.

[053] Em uma realização, o aparelho 100 compreende uma alça 115 que é acoplada a uma extremidade proximal do membro de extensão 105. O membro de extensão 105 compreende um conjunto de primeira manga (externa) 120 e uma segunda manga (interna) 122, com a primeira manga 120 tendo uma extremidade proximal 124 e extremidade distal 126. A segunda manga 122 tem uma extremidade proximal 134 e extremidade distal 136. O membro de extensão 105 é acoplado à alça 115, conforme será descrito abaixo, para permitir que um médico direcione o membro de extensão 105 ao osso, enquanto, simultaneamente, aciona a extremidade funcional 110 para uma configuração acionada ou curva (vide FIGURA 6). A alça 115 pode ser fabricada de um polímero, metal ou qualquer material adequado para suportar golpes de martelo ou forças de impacto utilizadas para direcionar o conjunto ao osso (por exemplo, por meio do uso de um martelo ou dispositivo semelhante na alça 115). As mangas interna e externa são fabricadas de uma liga de metal adequada, como aço inoxidável ou NiTi. As espessuras de parede das mangas interna e externa podem variar de cerca de 0,005” a 0,010” com o diâmetro externo da manga externa variando de cerca de 2,5 mm a 5,0 mm.

[054] Referindo-se às FIGURAS 1, 3 e 4, a alça 115 compreende tanto uma primeira parte de agarre 140 quando uma segunda parte acionadora, indicada em 142. A parte de agarre 140 é acoplada à primeira manga 120, conforme será descrito abaixo. A parte acionadora 142 é acoplada de maneira operacional à segunda manga 122, conforme será descrito abaixo. A parte acionadora 142 é giratória em relação à parte de agarre 140 e uma ou mais abas de plástico flexíveis 145 da parte de agarre 140 são configuradas para se encaixarem em entalhes 146 na parte acionadora giratória 142 para prover indicação tátil e travamento temporário das partes de alça 140 e 142 em um determinado grau de rotação. As abas flexíveis 145, portanto, se encaixam e desencaixam aos entalhes 146 para permitir movimento de catraca (rotação e travamento) das partes de alça e da respectiva manga acoplada a elas.

[055] Os entalhes ou ranhuras em quaisquer das mangas podem compreender uma largura uniforme ao longo da extensão da extremidade funcional ou podem compreender uma largura variante. De maneira alternativa, a largura pode ser selecionada em determinadas áreas para efetuar um perfil curvo em particular. Em outra variação, a largura pode aumentar ou diminuir ao longo da extremidade funcional para criar uma curva tendo um raio variante. Claramente, é entendido que qualquer número de variações está dentro do escopo dessa revelação.

[056] A FIGURA 4 é uma vista em seção da alça apresentando um mecanismo para acionamento da segunda manga interna 122 em relação à primeira manga externa 120. A parte acionadora 142 da alça 115 é configurada com uma estria helicoidal principal rápida indicada em 150 que coopera com um filamento de protrusão 149 da parte de agarre 140 da alça. Assim, pode ser entendido que a rotação da parte de acionamento 142 movimentará essa parte para a posição indicada em 150 (vista fantasma). Em uma realização, quando a parte acionadora 142 for girada em uma quantidade selecionada de cerca de 45o a 720o, ou de cerca de 90o a 360o, a manga interna 122 é elevada de maneira proximal em relação à parte de agarre 140 e manga externa 120 para acionar a extremidade funcional 110. Conforme visto na FIGURA 4, a parte acionadora 142 se encaixa ao flange 152 que é soldado à extremidade proximal 132 da manga interna 122. O flange 152 é elevado por meio de um conjunto de rolamento de esfera 154 disposto entre o flange 152 e superfície de suporte de metal 155 inserida na parte de agarre 140 da alça. Assim, a rotação do acionador 142 pode elevar a manga interna 122 sem criar torque na manga interna.

[057] Agora, voltando-se para as FIGURAS 5, 6A e 6B, pode ser visto que a extremidade funcional 110 do membro de extensão 105 é articulada ao cooperar partes com fendas das partes distais da manga externa 120 e manga interna 122 que são, ambas, capazes de deformação em um raio substancialmente justo. A manga externa 120 tem uma pluralidade de fendas ou entalhes 162 nela que podem ser quaisquer fendas que sejam perpendiculares ou anguladas em relação ao eixo da manga. A manga interna 122 tem uma pluralidade de fendas ou entalhes indicados em 164, que podem estar em um lado oposto do conjunto em relação às fendas 162 na manga externa 120. As mangas externa e interna são soldadas juntamente na região distal indicada na soldagem 160. Portanto, pode ser entendido que quando a manga interna 122 for transladada na direção proximal, a manga externa será flexionada, conforme retratado na FIGURA 6B. Pode ser entendido que, ao girar a parte de alça de acionador 142 a uma quantidade selecionada, a extremidade funcional pode ser articulada a um grau selecionado.

[058] AS FIGURAS 4, 5, 6A e 6B ainda ilustram outro elemento do aparelho que compreende um membro de cabo plano flexível 170 com uma extremidade proximal 171 e flange 172 que se encaixa ao lado proximal do flange 152 da manga interna 122. Pelo menos a parte distal 174 do membro de cabo plano 170 é soldada à manga interna na soldagem 175. Esse membro de cabo plano, portanto, provê um aspecto de segurança para reter a extremidade funcional no caso em que a manga interna falha em uma das fendas 164.

[059] Outro aspecto de segurança do aparelho compreende um limitador de torque e sistema de liberação que permite que todo o conjunto de alça 115 gire livremente - por exemplo, se a extremidade funcional 110 for articulada, como na FIGURA 6B, quando o médico girar a alça e quando a extremidade funcional estiver encaixada em osso poroso forte. Referindo-se à FIGURA 4, a parte de agarre 142 da alça 115 se encaixa a um colar 180 que é fixado a uma extremidade proximal 124 da manga externa 120. O colar 180 ainda compreende entalhes 185 que são espaçados radialmente sobre o colar e são encaixados por um membro de esfera 186 que é empurrado por uma mola 188 aos entalhes 185. Em uma força selecionada, por exemplo, um torque que varia de mais que cerca de 0,5 pol*lbs, mas menos que cerca de 7,5 pol*lbs, 5,0 pol*lbs ou 2,5 pol*lbs, a rotação da alça 115 supera o limite predeterminado. Quando o conjunto limitador de torque estiver em sua posição travada, o rolamento de esfera 186 é forçado a um dos entalhes 185 no colar 180. Quando muito torque for provido à alça e manga externa, o rolamento de esfera 186 se desencaixa do entalhe 185, permitindo que o colar 180 vire e, então, encaixe-se novamente no próximo entalhe, liberando, em qualquer lugar, de 0,5 pol*lbs a 7,5 pol*lbs de torque.

[060] Referindo-se às FIGURAS 6A e 6B, pode ser entendido que a manga interna 122 seja enfraquecia em um lado, em sua parte distal, de modo a permitir que a manga interna 122 deforme em uma direção, mas seja limitada pela localização dos entalhes na manga externa 120. A curvatura de qualquer configuração articulada é controlada pelo espaçamento dos entalhes, assim como a distância entre cada pico de entalhe. A manga interna 122 também tem uma ponta chanfrada para entrada através do osso cortical de um corpo vertebral. A manga interna ou a manga externa pode formar a ponta distal.

[061] Referindo-se às FIGURAS 7A-7C, em uma variação de uso do dispositivo, um médico perfura ou, de outra forma, direciona um estilete 200 e manga introdutora 205 a um corpo vertebral 206, tipicamente, até a ponta do estilete 208 estar dentro do 1/3 anterior do corpo vertebral em direção ao osso cortical 210 (FIGURA 7A). Após isso, o estilete 200 é removido e a manga 205 é movimentada de maneira proximal (FIGURA 7B). Como pode ser visto na FIGURA 7B, a ferramenta ou osteotomo 100 é inserida através da manga introdutora 205 e articulada em uma série de etapas, conforme descrito acima. A extremidade funcional 110 pode ser articulada de maneira intermitente, enquanto aplica forças de direcionamento e, opcionalmente, forças rotacionais à alça 115 para avançar a extremidade funcional através do osso poroso 212 para criar caminho ou cavidade 215. A ferramenta é, então, perfurada para direcionar mais a extremidade funcional 110 para, em direção à ou além da linha média da vértebra. O médico pode articular, de maneira alternativa, a extremidade funcional 110, e direcionar e girar a extremidade funcional adicionalmente até a formação de imagem apresentar que a extremidade funcional 100 criou uma cavidade 215 de uma configuração ideal. Após isso, conforme retratado na FIGURA 7C, o médico reverte a sequência e endireita progressivamente a extremidade funcional 110, conforme o membro de extensão é retirado do corpo vertebral 206. Após isso, o médico pode inserir um injetor de cimento ósseo 220 no caminho ou cavidade 215 criada pelo osteotomo 100. A FIGURA 7C ilustra um cimento ósseo 222, por exemplo, um cimento PMMA, que é injetado de uma fonte de cimento ósseo 225.

[062] Em outra realização (não apresentada), o aparelho 100 pode ter uma alça 115 com uma elevação de Luer para acoplamento a uma seringa de cimento ósseo e o cimento ósseo pode ser injetado através do lúmen 112 do aparelho. Nessa realização da FIGURA 9, o lúmen pode ter uma camada de superfície lubrificante ou revestimento polimérico 250 para garantir menos resistência ao cimento ósseo, conforme flui através do lúmen. Em uma realização, a superfície ou revestimento 250 pode ser um polímero fluorado, como TEFLON® ou poli-tetrafluroetileno (PTFE). Outras resinas de fluoropolímero adequadas podem ser utilizadas, como FEP e PFA. Outros materiais também podem ser utilizados, como FEP (Etileno propileno fluorado), ECTFE (Etileno-cloro- trifluoroetileno), ETFE, Polietileno, Poliamida, PVDF, Cloreto de polivinila e silicone. O escopo da invenção pode incluir a provisão de um material polimérico tendo um coeficiente de fricção estático de menos que 0,5, menos que 0,2 ou menos que 0,1.

[063] A FIGURA 9 também apresenta que o membro de extensão ou haste 105 pode ser configurado com uma manga exterior flexível, indicada em 255. A manga flexível pode ser qualquer material biocompatível comumente conhecido, por exemplo, a manga pode compreender qualquer um dos materiais descritos no parágrafo anterior.

[064] Conforme também pode ser visto na FIGURA 9, em uma variação do dispositivo 100, a extremidade funcional 110 pode ser configurada para deflexionar em uma extensão indicada em 260, em uma curva substancialmente suave. O grau de articulação da extremidade funcional 100 pode ser de pelo menos 45o, 90o, 135o ou pelo menos 180o, conforme indicado em 265 (FIGURA 9). Em variações adicionais, as fendas das mangas externa 120 e interna 120 podem ser variadas para produzir um dispositivo tendo um raio de curvatura que varia entre a extensão 260 do dispositivo 100.

[065] Em outra realização da invenção, a manga interna pode ser carregada por mola em relação à manga externa, de modo a permitir que a extremidade funcional seja endireitada sob um nível selecionado de força quando puxada em uma direção linear. Esse aspecto permite que o médico retire o conjunto do corpo vertebral parcial ou completamente sem rotação adicional da parte de acionamento 142 da alça 115. Em algumas variações, o limitador de força pode ser provido para permitir menos que cerca de 10 pol*lbs de força seja aplicada ao osso.

[066] Em outra realização apresentada na FIGURA 8, a extremidade funcional 110 é configurada com uma ponta 240 que deflexiona para a posição indicada em 240’, quando direcionada ao osso. A ponta 240 é acoplada ao conjunto de manga pelo membro elástico 242, por exemplo, um metal flexível, como aço inoxidável ou NiTi. Descobriu-se que a flexão da ponta 240 faz com que sua área de superfície distal se encaixe ao osso poroso, o que pode auxiliar na deflexão da extremidade funcional 110, conforme é martelada ao osso.

[067] Em outra realização da invenção (não apresentada), o acionador alça pode incluir um mecanismo secundário (ou opcional) para acionamento da extremidade funcional. O mecanismo incluiria um membro capaz de golpes com uma catraca, de modo que cada batida do martelo avance o conjunto e acione progressivamente a extremidade funcional em uma configuração curva. Um mecanismo de catraca, conforme conhecido na técnica, manteria o conjunto em cada uma de uma pluralidade de configurações articuladas. Uma liberação seria provida para permitir a liberação da catraca para prover endireitamento do membro de extensão 105 para retirada do corpo vertebral.

[068] As FIGURAS 10 e 11 ilustram outra variação de um dispositivo de tratamento ósseo 400 com uma alça 402 e membro de extensão 405 que se estende para a extremidade funcional 410 tendo uma construção semelhante a das FIGURAS 1 a 6B. O dispositivo 400 opera, conforme descrito anteriormente, com primeira manga (externa) com entalhes 120 e segunda manga (interna) com entalhes de cooperação 122. Entretanto, a variação apresentada nas FIGURAS 10 e 11 também inclui uma terceira manga com entalhes concêntrica 420, exterior à primeira 120 e à segunda 122 mangas. Os entalhes ou fendas na manga 420 na extremidade funcional 410 permitem a deflexão da manga, conforme indicado em 265, na FIGURA 11.

[069] A FIGURA 10 também ilustra o dispositivo de tratamento 400 como incluindo um encaixe de luer 412 que permite que o dispositivo 402 seja acoplado a uma fonte de um material preenchedor (por exemplo, um preenchedor ósseo ou material de cimento ósseo). O luer pode ser removível da alça 402 para permitir a aplicação de uma força de impacto na alça, conforme descrito acima. Ademais, o encaixe de luer 402 pode ser localizado na parte de acionamento da alça, a parte fixa da alça ou, mesmo, ao longo da manga. Em qualquer caso, as variações do dispositivo 400 permitem acoplamento do material preenchedor a um lúmen que se estende ao longo das mangas (ou entre as mangas adjacentes) para depositar material preenchedor na extremidade funcional 410. Conforme apresentado pelas setas 416, material preenchedor pode ser depositado através de uma extremidade distal das mangas (onde a ponta afiada é sólida) ou pode ser depositado através de aberturas em uma parede lateral das mangas. Claramente, variações dessa configuração estão dentro do escopo aos familiares ao campo.

[070] Em algumas variações, a terceira manga com entalhes 420 é configurada com sua superfície lisa (sem entalhes) 424 disposta voltada para dentro da extremidade funcional articulada (FIGURA 11), de modo que uma superfície sólida forme o interior da parte curva da extremidade funcional 410. A superfície lisa 424 permite a retirada do dispositivo 110 em uma cânula ou introdutor 205 sem criar o risco de que as fendas ou entalhes se tornem presos em uma cânula 205 (vide, por exemplo, FIGURA 7B).

[071] Conforme apresentado nas FIGURAS 10-11, a terceira manga (mais externa) 420 pode se estender de uma localização intermediária no membro de extensão 405 para uma extremidade distal da extremidade funcional 410. Entretanto, variações do dispositivo incluem a terceira manga 420 que se estende para a alça 402. Entretanto, a terceira manga 420 tipicamente não é acoplada à alça 402, de modo que qualquer força rotacional ou torque gerado pela alça 402 não seja transmitido diretamente à terceira manga 420.

[072] Em uma variação, a terceira manga 420 é acoplada à segunda manga 120 somente em uma localização axial. No exemplo ilustrado, apresentado na FIGURA 11, a terceira manga 420 é afixada à segunda manga 420 por soldagens 428 na extremidade distal da extremidade funcional 410. Entretanto, as soldagens ou outros meios de afixação (por exemplo, um pino, chave/ranhura de chave, protrusão etc.) podem ser localizadas em uma parte mediana da manga 420. A manga 420 pode ser fabricada de qualquer material biocompatível. Por exemplo, em uma variação, a terceira manga é fabricada de um material de aço inoxidável de 3,00 mm de diâmetro com uma espessura de parede de 0,007”. A primeira, segunda e terceira mangas são dimensionadas para ter dimensões para permitir o ajuste deslizante entre as mangas.

[073] A FIGURA 12A é uma vista em seção de membro de extensão 405 de outra variação, semelhante à apresentada nas FIGURAS 10-11. Entretanto, a variação retratada pela FIGURA 12A compreende configurações não redondas de mangas deslizantes concêntricas (dispositivos de manga dupla ou tripla). Essa configuração limita ou impede a rotação entre as mangas e permite que o médico aplique forças maiores ao osso para criar uma cavidade. Embora a FIGURA 12A ilustre uma configuração oval, qualquer forma não arredondada está dentro do escopo dessa revelação. Por exemplo, a forma em seção transversal pode compreender um quadrado, polígono ou outra configuração chaveada radialmente, conforme apresentado nas FIGURAS 12B e 12C. Conforme apresentado na FIGURA 12C, as mangas podem incluir uma chave 407 e um rasgo de recepção de chave 409 para impedir a rotação, mas permitir deslizamento relativo ou axial das mangas. A chave pode compreender qualquer protrusão ou membro que desliza dentro de um rasgo de recepção de chave. Além disso, a chave pode compreender um pino ou qualquer protrusão elevada em um exterior ou interior de uma respectiva manga. Nessa ilustração, somente a primeira 122 e a segunda 120 mangas são ilustradas. Entretanto, quaisquer das mangas podem ser configuradas com a chave/rasgo de chave. O impedimento da rotação entre as mangas aprimora a capacidade de aplicar força ao osso na extremidade funcional articulada.

[074] As FIGURAS 13-14 ilustram outra variação de uma extremidade funcional 410 de um dispositivo osteotomo. Nessa variação, a extremidade funcional 410 inclui um ou mais elementos de mola plana 450, 460a, 460b, 460c, 460d, que impedem a rotação relativa das mangas do conjunto, permitindo, assim, que forças rotacionais maiores sejam aplicadas ao osso poroso de uma extremidade funcional articulada. Os elementos de mola impulsionam adicionalmente o conjunto de extremidade funcional em uma configuração linear. Para articular as mangas, uma força rotacional é aplicada à alça, conforme descrito acima, uma vez que essa força rotacional é removida, os elementos de mola impulsionam a extremidade funcional em uma configuração linear. Conforme apresentado na FIGURA 13, um ou mais dos elementos de mola podem se estender pelas mangas para afixação a uma alça para impedir a rotação. Além disso, a extremidade distal 454 do elemento de mola plana 450 é fixada ao conjunto de manga por soldagem 455. Assim, o elemento de mola é fixado em cada extremidade para impedir sua rotação. Variações alternativas incluem um ou mais elementos de mola que são afixados ao conjunto de manga interna em uma seção mediana da manga.

[075] Conforme apresentado nas FIGURAS 13-14, variações do osteotomo podem incluir qualquer número de elementos de mola 460a-460d. Esses elementos de mola adicionais 460a-460d podem ser soldados em uma extremidade proximal ou distal sua a um elemento adjacente ou uma manga para permitir que o elemento funcione como um feixe de molas.

[076] Em uma variação adicional, o dispositivo osteotomo pode incluir um ou mais eletrodos 310, 312, conforme apresentado na FIGURA 15. Nesse exemplo em particular, o dispositivo 300 inclui eletrodos espaçados tendo polaridades opostas para funcionar de maneira bipolar. Entretanto, o dispositivo pode incluir uma configuração monopolar. Além disso, um ou mais eletrodos podem ser acoplados a canais individuais de um fornecimento de energia, de modo que os eletrodos possam ser energizados, conforme necessário. Qualquer variação do dispositivo descrito acima pode ser configurada com um ou mais eletrodos, conforme aqui descrito.

[077] A FIGURA 16 ilustra um dispositivo osteotomo 300 após ser avançado no corpo, conforme discutido acima. Conforme apresentado pelas linhas 315 que representam o fluxo de corrente entre os eletrodos, quando necessário, o médico pode conduzir corrente de RF entre os eletrodos 310 e 312 para aplicar energia coagulante ou ablativa dentro da estrutura do osso do corpo vertebral (ou outro tecido duro). Embora a Figura 16 ilustre o fluxo de corrente de RF 315 entre os eletrodos 310 e 312, variações do dispositivo podem incluir diversos eletrodos ao longo do dispositivo para aplicar a energia terapêutica adequada. Além disso, um eletrodo pode ser espaçado da extremidade do osteotomo ao invés de ser colocado na ponta afiada, conforme apresentado pelo eletrodo 310. Em algumas variações, o fornecimento de energia é acoplado à ponta afiada interna ou outra extremidade funcional da primeira manga. Nessas variações com somente duas mangas, o segundo polo do fornecimento de energia é acoplado à segunda manga (que é o exterior do dispositivo) para formar um eletrodo de retorno. Entretanto, nessas variações tendo três mangas, o fornecimento de energia pode ser, de maneira alternativa, acoplado à terceira manga externa. Ainda, em variações adicionais, a segunda e terceira mangas podem, ambas, funcionar como eletrodos de retorno. Entretanto, nesses dispositivos que são monopolares, o eletrodo de retorno será colocado fora do corpo em uma grande área de pele.

[078] As Figuras 17 a 20 ilustram outra variação de uma sonda de articulação ou dispositivo osteotomo 500. Nessa variação, o dispositivo 500 inclui uma extremidade funcional 505 que carrega um ou mais eletrodos de RF que podem ser utilizados para conduzir corrente através deles. Da mesma forma, o dispositivo pode ser utilizado para detectar impedância de tecido, localizar nervos ou, simplesmente, aplicar energia eletrocirúrgica ao tecido para coagular ou fazer ablação do tecido. Em um uso possível, o dispositivo 500 pode aplicar energia de ablação a um tumor ou outro tecido dentro da vértebra, assim como para criar uma cavidade.

[079] As FIGURAS 17, 18A, 18B e 19 ilustram uma variação do dispositivo 500 como tendo uma parte de alça 506 acoplada a um conjunto de haste 510 que se estende ao longo do eixo 512 para a extremidade funcional articulável 505. A extremidade funcional articulável 505 pode ser passível de acionamento, conforme descrito acima. Além disso, a FIGURA 17 apresenta que o componente de alça 514a pode ser girado em relação ao componente de alça 514b para causar movimento axial relativo entre uma primeira manga externa 520 e segunda manga interna 522 (FIGURA 19) para fazer com que as extremidades funcionais com ranhuras do conjunto de manga articule, conforme descrito acima. A extremidade funcional 505 da FIGURA 19 apresenta duas mangas 520 e 522 que são passíveis de acionamento para articular a extremidade funcional, mas deve ser apreciado que uma terceira manga de articulação externa pode ser adicionada, conforme retratado acima. Em uma variação, a extremidade funcional de articulação pode articular em 90° ao girar o componente de alça 514a entre % volta e % volta. O componente de alça giratório 514a pode incluir travas nas diversas posições rotacionais para permitir golpes de martelo controlados da extremidade funcional no osso. Por exemplo, as travas podem ser localizadas em cada 45° de rotação ou podem ser localizadas em qualquer outro incremento rotacional.

[080] A FIGURA 17 retrata um gerador de RF 530A e controlador de RF 530B conectável a um conector elétrico 532 no componente de alça 514a com um conector de plugue indicado em 536. O gerador de RF é do tipo conhecido na técnica para ablação eletrocirúrgica. A manga externa 520 compreende um primeiro eletrodo de polaridade indicado em 540A (+). Entretanto, qualquer modalidade de energia pode ser empregada com o dispositivo.

[081] As FIGURAS 18A e 18B ilustram ainda outra variação de uma extremidade funcional de um dispositivo para criação de cavidades em tecido duro. Conforme apresentado, o dispositivo 500 pode incluir uma manga extensível central 550 com uma ponta afiada 552 que é extensível axialmente da passagem 554 do conjunto de primeira e segunda mangas 520 e 522 (FIGURA 19). A manga 550 também pode incluir um segundo eletrodo de polaridade indicado em 540B (-). Claramente, os primeiro e segundo eletrodos serão eletricamente isolados um do outro. Em uma variação, e conforme apresentado na FIGURA 19, o conjunto de manga pode carregar uma manga fina 555 ou revestimento de um polímero isolante, como PEEK ou Cerâmica para isolar eletricamente o primeiro eletrodo de polaridade 540A (+) do segundo eletrodo de polaridade 540B (-). O eletrodo pode ser implantado ao girar o botão giratório 558 na superfície de golpe de componente de alça 514a (FIGURA 17). O grau de extensão da manga central 550 pode ser indicado, opcionalmente, por uma aba deslizante 557 na alça. Na variação ilustrada, a aba deslizante é localizada em qualquer lado do componente de alça 514a (FIGURA 17). A manga 550 pode ser configurada para se estender de maneira distal, além do conjunto de mangas 520 e 522 em uma distância de cerca de 5 a 15 mm.

[082] Referindo-se à FIGURA 19, a manga extensível central 550 pode ter uma série de fendas em pelo menos uma parte distal sua para permitir que ela deflexione em cooperação com o conjunto de primeira e segunda mangas 520 e 522. Na realização apresentada na FIGURA 18B, a manga central 550 pode incluir opcionalmente uma parte distal que não contém quaisquer fendas. Entretanto, variações adicionais incluem fendas na parte distal da manga.

[083] A FIGURA 19 ainda retrata um colar eletricamente isolante 560 que se estende na extensão A para espaçar axialmente o primeiro eletrodo de polaridade 540A (+) do segundo eletrodo de polaridade 540B (-). A extensão axial A pode ser de cerca de 0,5 a 10 mm e, comumente, é de 1 a 5 mm. O colar pode ser uma cerâmica ou um polímero resistente à temperatura.

[084] A FIGURA 19 também retrata uma manga de polímero 565 que se estende através do lúmen no centro de manga de eletrodo 550. A manga de polímero 565 pode prover infusão de solução fisiológica ou outros fluidos à extremidade funcional e/ou ser utilizada para aspirar da extremidade funcional quando em uso. A parte distal da manga 550 pode incluir uma ou mais portas 566 em si para liberação de fluido ou aspiração do local.

[085] Em todos os outros aspectos, o sistema osteotomo 500 pode ser acionado no osso e articulado, conforme descrito acima. Os eletrodos 540A e 540B são acoplados de maneira operacional a um gerador de aplicação de energia eletrocirúrgica coagulativa ou ablativa ao tecido. Na FIGURA 20, pode ser visto que a corrente de RF 575 é indicada nos caminhos entre os eletrodos 540A e 540B, conforme apresentado pelas linhas 575. O gerador de RF 530A e controlador 530B para uso com os dispositivos descritos aqui podem incluir qualquer número de ajustes de energia para controlar o tamanho da área de coagulação ou ablação focalizada. Por exemplo, o gerador de RF e controlador pode ter ajustes de energia de nível de energia Baixo ou 1 (5 watts), nível de energia Médio ou 2 (10 Watts) e nível de energia Alto ou 3 (25 watts). O controlador 530B pode ter um algoritmo de controle que monitora a temperatura dos eletrodos e altera a entrada de energia, a fim de manter uma temperatura constante. Pelo menos um elemento de detecção de temperatura (por exemplo, um termopar) pode ser provido em diversas partes do dispositivo. Por exemplo, e conforme apresentado na FIGURA 19, um elemento de detecção de temperatura 577 pode ser provido na ponta distal da ponta da manga 550, enquanto um segundo elemento de detecção de temperatura 578 pode ser provido proximal da ponta distal para prover feedback de temperatura ao operador para indicar a região de tecido sujeito à ablação durante a aplicação de energia RF. Em um exemplo, o segundo elemento de detecção de temperatura era localizado aproximadamente 15 a 20 mm da ponta distal.

[086] A FIGURA 21 ilustra outra variação de osteotomo articulável 600 com aspectos de ablação de RF. Variações do osteotomo ilustrado 600 podem ser semelhantes ao osteotomo das FIGURAS 17-18B. Nessa variação, o osteotomo 600 tem uma alça 602 acoplada ao conjunto de haste 610, conforme descrito acima. A extremidade funcional 610, novamente, tem um conjunto extensível indicado em 615 na FIGURA 21 que pode ser estendido por rotação de parte da alça 622 em relação à alça 602. O osteotomo pode ser articulado, conforme descrito anteriormente, ao girar a parte de alça 620 em relação à alça 602.

[087] As FIGURAS 22A-22B são vistas da extremidade funcional 610 da FIGURA 21 em uma primeira configuração não estendida (FIGURA 22A) e uma segunda configuração estendida (FIGURA 22B). Como pode ser visto nas FIGURAS 22A-22B, a parte de extensão 615 compreende uma haste axial 624 junto a um elemento de mola helicoidal 625 que é flexível e extensível axialmente. Em uma realização, a haste pode ser um membro de tubo com portas 626 acopladas de maneira fluida a um lúmen 628 nele. Em algumas variações, as portas podem transmitir um fluido à extremidade funcional ou pode aspirar fluido da extremidade funcional.

[088] Nas FIGURAS 22A-22B, pode ser visto que a haste axial 624, elemento de mola helicoidal 625 junto à ponta afiada 630 compreendem um primeiro eletrodo de polaridade (+) acoplado a uma fonte elétrica 530A e controlador 530B, conforme descrito anteriormente. Um isolador 632 separa o eletrodo de mola helicoidal 625 da parte mais proximal da manga que compreende o eletrodo de polaridade oposta 640 (-). Os eletrodos de RF podem funcionar conforme descrito acima (vide FIGURA 20) para fazer ablação de tecido ou, de outra forma, liberar energia ao tecido.

[089] Em uma variação, a parte de extensão 615 pode se estender de uma mola de extensão deformada de 2 mm, 3 mm, 4 mm ou 5 mm para uma mola de extensão estendida de 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm ou mais. Na realização de extremidade funcional 615 na FIGURA 22B, a mola pode compreender um cabo retangular plano que auxilia na centralização da mola 625 sobre a haste 624 e ainda pode deformar para encurtar a extensão geral, com as superfícies planas do cabo retangular orientadas para empilhamento. Entretanto, outras variações estão dentro do escopo das variações aqui descritas.

[090] De importância particular, descobriu-se que a capacidade de o osteotomo 600 fazer ablação de tecido é grandemente aprimorada sobre a realização 500 da FIGURA 20, pela utilização da mola helicoidal. O uso da mola 625 como um eletrodo provê melhorias significativas na liberação de energia. Essa mola provê (i) área de superfície de eletrodo grandemente aumentada e (ii) uma extensão grandemente aumentada de bordas relativamente afiadas providas pelo cabo retangular - o que provê as margens das quais a corrente de RF pode saltar. Devido às margens proverem baixa área de superfície, a concentração ou densidade de corrente de RF é maior nas margens e permite que a corrente de RF salte ou forme arco. Ambos esses aspectos da invenção - área de superfície de eletrodo aumentada e extensão de margem de eletrodo aumentada - permitem a ablação de tecido muito mais rápida.

[091] Em um aspecto da invenção, a área de superfície do eletrodo de mola 625 pode ser de pelo menos 40 mm2, pelo menos 50 mm2, ou pelo menos 60 mm2 sobre as extensões de eletrodo de mola descritas acima...

[092] Em outro aspecto da invenção, a extensão total das 4 margens da mola de cabo retangular pode ser maior que 50 mm, maior que 100 mm ou maior que 150 mm ao longo das extensões de eletrodo de mola descritas acima.

[093] Em um exemplo utilizado no teste, um osteotomo 600, como nas FIGURAS 21-22B, foi configurado com uma mola helicoidal que teve uma extensão deformada de 1,8 mm e uma extensão estendida de 7,5 mm. Nessa realização, a área de superfície do eletrodo de mola 625 quando estendido foi 64,24mm2 e a extensão total das margens de eletrodos foi 171,52 mm (quatro margens em 42,88 mm por margem).

[094] Em um teste de comparação, um primeiro osteotomo sem um eletrodo helicoidal foi comparado a um segundo osteotomo 600 com um eletrodo helicoidal, como na FIGURA 22B. Esses dispositivos foram avaliados em diferentes níveis de energia e diferentes intervalos de liberação de energia para determinar o volume de ablação. As extremidades funcionais dos dispositivos tinham dimensões semelhantes, exceto para o eletrodo de mola helicoidal. Referindo-se à FIGURA 22C, a energia RF foi liberada em um ajuste de energia baixa de 5 Watts. Pode ser visto na FIGURA 22C que um intervalo de tratamento de 120 segundos e 5W, o volume de ablação foi aproximadamente 3 vezes mais rápido com o eletrodo helicoidal comparado à extremidade funcional sem o eletrodo helicoidal (1,29 cc vs. 0,44 cc).

[095] Outro teste de comparação do mesmo primeiro osteotomo 500 (FIGURA 18B) e segundo osteotomo 600 com um eletrodo helicoidal (FIGURA 22B) foi avaliado em nível de energia maior de 15 Watt. Como pode ser visto na Figura 22D, energia RF em um intervalo de tratamento de 25 segundos e 15W, o volume de ablação foi novamente cerca de 3 vezes mais rápido com o eletrodo helicoidal comparado à extremidade funcional sem o eletrodo helicoidal (1,00 cc vs. 0,37 cc). Referindo-se à FIGURA 22D, o dispositivo sem o eletrodo helicoidal foi impedido antes dos 60 segundos decorrerem, de modo que os dados não fossem providos. O teste apresenta que o eletrodo helicoidal é bem adequado para qualquer tipo de tecido ou ablação de tumor, com uma ablação de 60 segundos resultando em 1,63 cc de tecido sujeito à ablação.

[096] A FIGURA 23 ilustra esquematicamente o osteotomo 600 em uso em um corpo vertebral, em que a corrente de RF entre os eletrodos 625 e 640 faz ablação do volume de tecido indicado em 640.

[097] A FIGURA 24 é uma vista em seção ampliada de uma extremidade funcional 710 de osteotomo de ablação semelhante ao das FIGURAS 21-22B. Nessa realização, o conjunto de haste ou manga introdutora 712 tem um diâmetro externo de 4,5 mm ou menos, ou 4,0 mm ou menos. Em uma realização, o diâmetro do introdutor 712 é de 3,5 mm e compreende a manga externa 715a, manga intermediária 715b e manga interna 715c, todas as quais são com fendas para permitir a articulação de uma parte da extremidade funcional, como pode ser visto na vista fantasma na FIGURA 24A.

[098] Na FIGURA 24, o elemento extensível ou manga 720 é apresentado em uma configuração estendida que estende o elemento de mola helicoidal 725, conforme descrito acima. Nessa realização, a manga 720 e o elemento de mola helicoidal 725 junto à ponta afiada 730 compreendem um primeiro eletrodo de polaridade acoplado a uma fonte de RF 530A e controlador 530B, conforme descrito anteriormente. Um isolador 732 separa o eletrodo de mola helicoidal 725 da parte distal 734 da manga, que compreende eletrodo de polaridade oposta 740. Pode ser visto que a manga extensível 720 tem uma parte distal que tem fendas para permitir a deformação conforme a extremidade funcional é articulada. Os eletrodos de RF podem funcionar conforme descrito acima (vide FIGURA 20) para fazer ablação do tecido.

[099] Em um aspecto da invenção, a parte de superfície de eletrodo do conjunto extensível 735 (manga 720 e elemento helicoidal 725) é móvel de uma posição não estendida para uma posição estendida, durante a qual a área de superfície de eletrodo varia menos que 10% entre as ditas posições não estendida e estendida. Em outra realização, a área de superfície de eletrodo varia menos que 5% entre as ditas posições não estendidas e estendidas. Esse aspecto da invenção permite que volumes de ablação semelhantes por tempo de unidade não importe para a dimensão do conjunto extensível 735, uma vez que a área de superfície do elemento helicoidal 725 é considerada para quase toda a área de superfície de eletrodo. O elemento extensível pode ter uma área de superfície de eletrodo de pelo menos 40 mm2, pelo menos 50 mm2, ou pelo menos 60 mm2.

[0100] A FIGURA 24 ainda ilustra outro aspecto da invenção que inclui pelo menos um sensor de temperatura, também mencionado como um elemento de detecção de temperatura, na extremidade funcional para controlar ou encerrar a liberação de energia RF quando o tecido adjacente da temperatura atingir um nível predeterminado.

[0101] Em uma variação, conforme apresentado na FIGURA 24, um elemento de detecção de temperatura 745 pode ser disposto entre a primeira e segunda mangas dielétricas 746 e 748 que isolam o conjunto de manga introdutora 712 da manga extensível 720. Em uma realização, a energia RF pode ser ativada para fazer ablação de tecido até o limite do tecido sujeito à ablação adjacente ao elemento de detecção de temperatura 745 ter atingido uma temperatura predeterminada e o sinal de elemento de detecção de temperatura pode ser, então, acoplado ao controlador para encerrar a liberação de energia RF. Em uma realização, o elemento de detecção de temperatura 745 pode ser disposto entre a primeira e segunda camadas de um material dielétrico de parede fina, 746 e 748, como PEEK, que é utilizado para isolar os eletrodos de polaridade oposta uns dos outros. Na FIGURA 24, o elemento de detecção de temperatura 745 pode ser posicionado na dimensão AA da extremidade distal do conjunto de manga introdutora 712 que pode variar de 5 mm a 15 mm. A FIGURA 24 retrata um segundo elemento de detecção de temperatura 750 que pode ser posicionado na dimensão BB do primeiro elemento de detecção de temperatura 745 que pode ser uma distância que varia de 5 mm a 15 mm.

[0102] Conforme apresentado na FIGURA 24, um elemento de detecção de temperatura 745 pode ser disposto em um raio externo de uma parte distal articulada da extremidade funcional. Em outra realização, o(s) elemento(s) de detecção de temperatura pode(m) ser disposto(s) em um raio interno da parte distal articulada da extremidade funcional.

[0103] Na FIGURA 25, pode ser visto que o elemento helicoidal 725 tem uma extremidade distal acoplada, por exemplo, por soldagem 752, ao elemento de ponta distal 730 do conjunto extensível 735. A FIGURA 25 ainda apresenta que o elemento helicoidal 725 tem uma extremidade proximal acoplada a um cabo de segurança 760 que se estende de maneira proximal e é ligado ao conjunto introdutor, por exemplo, que é afixado com adesivos ou outros meios entre as primeira e segunda camadas de material dielétrico, 746 e 748. .

[0104] Em uma realização apresentada na FIGURA 25, uma fonte de fluido condutor 765 se comunica com um lúmen 770 que se estende através da manga extensível 720 para prover infusão de solução fisiológica através das portas 772 para uma região de tecido focalizada para tratamento.

[0105] Em geral, um método correspondente à invenção compreende a introdução de uma manga introdutora alongada compreendendo eletrodo de retorno ao tecido focalizado, articulação de uma região distal da manga introdutora e extensão de um membro extensível da manga introdutora, em que o membro extensível compreende um eletrodo de polaridade ativo ou primeiro tendo uma área de superfície de eletrodo que varia menos que 10% entre as posições não estendidas e estendidas, e ativação de uma fonte de RF, de modo que, quando ativada, a corrente flua entre o membro extensível e a manga introdutora para aplicar energia ao tecido focalizado. O método inclui o encerramento da ativação da fonte de RF quando um sensor de temperatura espaçado do primeiro eletrodo de polaridade atingir uma temperatura predeterminada. O sensor de temperatura pode ser espaçado do primeiro eletrodo de polaridade em pelo menos 5 mm, 10 mm ou 15 mm. O método pode focalizar no tecido no ou próximo ao osso, como uma vértebra ou um osso longo. O tecido focalizado pode ser um tumor.

[0106] Outro método da invenção compreende o tratamento de um tumor no ou próximo ao osso, que inclui a provisão de uma haste alongada com uma extremidade funcional de articulação que carrega primeiro e segundo eletrodos de polaridade, utilizando a articulação da extremidade funcional para navegar a extremidade funcional para uma posição no ou próximo a um tumor ósseo, ativação de uma fonte de RF, de modo que, quando ativada, a corrente flua entre o primeiro e segundo eletrodos de polaridade para fazer ablação do tumor; e encerramento da ativação da fonte de RF quando um sensor de temperatura espaçado do segundo eletrodo de polaridade atingir uma temperatura predeterminada. Nesse método, o espaçamento do sensor de temperatura de um eletrodo ativo é configurado para prover um volume de ablação de tecido predeterminado. Conforme apresentado na FIGURA 24, a extremidade funcional pode carregar uma pluralidade de sensores de temperatura espaçados axialmente, e cada sensor pode ser utilizado para indicar uma dimensão particular do tecido sujeito à ablação, conforme cada sensor atinge uma temperatura predeterminada com base na expansão de volume de tecido sujeito à ablação.

[0107] Em outra realização, as regiões mediana e proximal da manga externa podem ser cobertas com um material isolante de parede fina para prover uma superfície de eletrodo distal tendo uma área de superfície predeterminada que corresponde à área de superfície do elemento helicoidal 725. A manga 720 no interior do elemento helicoidal também pode ser coberta com um material dielétrico de parede fina. Em uso, o dispositivo, então, operaria em uma maneira realmente bipolar, uma vez que os eletrodos de polaridade oposta teriam uma área de superfície igual, não importando o comprimento de extensão do conjunto extensível 735. Em general, um dispositivo correspondente à invenção compreenderia um introdutor alongado tendo uma extremidade distal, em que uma parte de superfície do introdutor compreende um eletrodo, um membro extensível incluindo um elemento helicoidal compreendendo um segundo eletrodo móvel de uma posição não estendida para uma posição estendida do introdutor, em que a área de superfície de eletrodo do primeiro eletrodo e do segundo eletrodo correspondem, não importando a posição não estendida ou estendida do segundo eletrodo.

[0108] Em outra variação da invenção de acordo com a presente revelação, os dispositivos, sistemas e métodos descritos aqui podem incluir o uso de um ou mais sensores de temperatura (também denominados elementos de detecção de temperatura) para monitorar, controlar e/ou, de outra forma, prover um médico das informações necessárias para garantir um tratamento desejado.

[0109] sensor de temperatura/elemento de detecção de temperatura pode compreender qualquer elemento que possa medir a temperatura do tecido adjacente ou medir a temperatura do dispositivo imediatamente adjacente a um tecido para prover essas informações a um controlador ou outra parte do sistema, conforme aqui descrito. Na maioria das variações do dispositivo, o elemento de detecção de temperatura é utilizado para avaliar a temperatura do tecido antes, durante, ou após a aplicação de energia. Exemplos de elementos de detecção de temperatura incluem termopares, detectores de resistência para temperatura (RTDs), sensores de medição de temperatura ópticos, pirômetros. Além disso, a presente revelação pode incluir qualquer tipo de dispositivo de medição de temperatura capaz de determinar uma temperatura de tecido ou, até, partes do dispositivo que, de outra forma, indicariam uma temperatura relativa do tecido.

[0110] A FIGURA 26A ilustra um dispositivo semelhante ao apresentado na FIGURA 24, em que um elemento de detecção de temperatura 745 é disposto entre as primeira e segunda mangas dielétricas 746 e 748 que isolam o conjunto de manga introdutora 712 da manga extensível 720. Conforme apresentado, o elemento de detecção de temperatura 745 pode ser disposto em um raio externo de uma parte distal articulada da extremidade funcional. Além disso, a FIGURA 26A apresenta um segundo elemento de detecção de temperatura 750 posicionado de maneira proximal do primeiro elemento de detecção de temperatura 745, em que o espaçamento desses elementos de detecção de temperatura permite o controle e/ou monitoramento de uma região de tecido aquecido, conforme descrito abaixo. Entretanto, variações dos dispositivos permitem que qualquer número de elementos de detecção de temperatura seja utilizado em qualquer número de posições.

[0111] Por exemplo, a FIGURA 26B ilustra dois elementos de detecção de temperatura 245, 250 posicionados em uma manga exterior 715A do dispositivo. Em uma variação adicional, os elementos de detecção de temperatura podem ser posicionados entre as fendas da manga exterior 715A.

[0112] A FIGURA 26C apresenta outra variação de um dispositivo tendo uma pluralidade de elementos de detecção de temperatura 745, 750, 754, 756, 758 espaçados ao longo da haste. Claramente, os elementos de detecção de temperatura poderiam ser localizados em um interior do dispositivo, semelhante ao apresentado na Figura 24A. De maneira alternativa, conforme apresentado na FIGURA 26D, elementos de detecção de temperatura podem ser incluídos, ambos, em um interior e exterior do dispositivo. A FIGURA 26E ilustra elementos de detecção de temperatura 745, 750, 754 localizados em ambos os lados do dispositivo. De maneira alternativa, o elemento de detecção de temperatura pode compreender um elemento do tipo anel que mede a temperatura adjacente a uma circunferência completa ou parcial do dispositivo. Conforme observado aqui, os elementos de detecção de temperatura podem ser espaçados de maneira uniforme ao longo da haste. De maneira alternativa, o espaçamento dos elementos pode variar, dependendo da aplicação pretendida do dispositivo. Além disso, na maioria das variações dos dispositivos aqui descritas, os elementos de detecção de temperatura são localizados de maneira proximal ao elemento de aquecimento do dispositivo. Entretanto, variações adicionais incluem elementos de detecção de temperatura posicionados distal a ou adjacente ao elemento de aquecimento. Os componentes dos diversos elementos de detecção de temperatura, como cabos, fibras etc. não são ilustrados para fins de clareza. Além disso, um ou mais elementos de detecção de temperatura podem ser posicionados nas mangas que se movimentam axialmente em relação à parte de transferência de energia.

[0113] As FIGURAS 27A a 27C ilustram um conceito de utilização de elemento de detecção de temperatura para orientar um tratamento, no qual os elementos de detecção de temperatura são colocados distantes da unidade de transferência de energia. A FIGURA 27A apresenta um exemplo de um dispositivo de tratamento 800 tendo parte de transferência de energia 802 em uma parte distal de uma haste 804. Conforme discutido acima, uma variação efetiva de um dispositivo inclui o uso de configuração de energia RF, seja mono ou bipolar, que sirva como a parte de transferência de energia. Entretanto, qualquer número de modos de transferência de energia pode ser empregado nos métodos, sistemas e dispositivos aqui descritos, em que essas modalidades produziram tecido aquecido. Essas modalidades podem incluir, entre outros, aquecimento resistivo, aquecimento radiante, luz coerente, micro-ondas, e química. Ainda, em outra variação, os dispositivos podem utilizar modalidades de energia radioativa também. De maneira alternativa, variações de dispositivos que empregam detecção com base em temperatura podem empregar configurações de energia criocirúrgica que contam com a aplicação de tratamento extremamente frio de tecido. Claramente, nesses casos, os métodos, dispositivos, e sistemas monitorariam regiões de tecido resfriado ao invés de tecido aquecido.

[0114] Voltando-se novamente para a FIGURA 27A, o dispositivo de tratamento 800 inclui pelo menos um primeiro elemento de detecção de temperatura 806 localizado axialmente em relação a um elemento de transferência de energia 802. Em algumas variações, o elemento de transferência de energia 806 é localizado de maneira proximal ao longo de um eixo da haste da unidade de transferência de energia 802. Entretanto, conforme descrito acima, variações dos dispositivos incluem a colocação dos elementos de detecção de temperatura, conforme necessário. A FIGURA 27A também apresenta um segundo elemento de detecção de temperatura 808 localizado de maneira proximal ao primeiro elemento de detecção de temperatura 806. Novamente, os métodos e procedimentos descritos aqui podem empregar qualquer número de elementos de detecção de temperatura.

[0115] Os dispositivos e métodos também incluem, opcionalmente, a transmissão de informações de temperatura em um controlador 830. Variações do controlador 830 permitem a exibição ou transmissão de informações de temperatura específicas a cada elemento de detecção de temperatura. Por exemplo, na variação apresentada na FIGURA 27A, o primeiro elemento de detecção de temperatura pode ser acoplado à tela 832 enquanto o segundo elemento de detecção de temperatura 808 pode ser acoplado à tela 834. O controlador também pode permitir, opcionalmente, que um médico ajuste os limites de temperatura, com base nas leituras de cada elemento de detecção de temperatura. Nesse caso, se uma temperatura medida em um respectivo elemento de detecção de temperatura exceder o limite de temperatura, o sistema pode encerrar a liberação de energia ou prover qualquer alerta audível ou visual. A unidade de controle 830 pode ser separada de um fornecimento de energia ou pode ser integrada ao fornecimento de energia. Variações adicionais também incluem uma unidade de controle que pode ser integrada a uma alça ou outra parte do dispositivo 800.

[0116] Em uma primeira variação, um médico pode posicionar a extremidade distal da haste 804 contendo o elemento de transferência de energia 802 dentro de um tumor 12. Claramente, os métodos e procedimentos não são limitados ao tratamento de um tumor. Ao contrário, o dispositivo pode ser posicionado em qualquer região alvo que um médico visa tratar. Uma vez que o dispositivo 800 e o elemento de transferência de energia 802 são adequadamente posicionados, o médico pode começar a aplicar energia à parte de transferência de energia para causar um efeito (conforme apresentado pelas setas 14) no tecido que produz uma região de tecido afetado, por exemplo, uma temperatura do tecido aumenta ou diminui (conforme descrito acima, com base na modalidade de energia utilizada). Para conveniência, o método deve ser discutido em relação a uma área de tecido aquecido. Claramente, variações alternativas do dispositivo envolvem regiões de tecido resfriado.

[0117] A FIGURA 27B ilustra aplicação de energia continuada, o que resulta na expansão da região de tecido aquecido 16. A aplicação de energia contínua pode ocorrer de maneira intermitente ou contínua. Uma vez que o médico opera o dispositivo 800, os elementos de detecção de temperatura 806, 808 podem monitorar temperatura de tecido adjacente. A FIGURA 27B retrata uma região de tecido aquecido 16 como ainda não tendo atingido o primeiro ou segundo elemento de detecção de temperatura 806, 808. As medições de temperatura podem ocorrer de maneira intermitente, contínua, durante a aplicação de energia, ou entre as aplicações intermitentes de energia. Da mesma forma, as informações de temperatura 832, 834 podem ser opcionalmente retransmitidas ao controlador 830.

[0118] A FIGURA 27C apresenta a região aquecida de tecido 16 expandida de maneira suficiente, de modo que englobe a região desejada de tecido 12 ou tumor. A FIGURA 27 também retrata a região aquecida de tecido 16 como sendo, de maneira fácil, visualmente identificada. Entretanto, durante um tratamento real, o médico, simplesmente, não pode observar o perímetro real da zona de tecido aquecido 16. Ao contrário, os elementos de detecção de temperatura 806, 808 serão capazes de detectar a região de tecido aquecida 16 conforme a temperatura do tecido adjacente aos elementos de detecção de temperatura 806, 808 se eleva.

[0119] A temperatura medida pelos elementos de detecção de temperatura 806, 808 também podem prover o médico da capacidade de monitorar a progressão da região de tecido aquecido 16. Por exemplo, o volume, extensão, área, ou outra característica da região de tecido aquecido podem ser aproximados ao obter uma temperatura que é associada ao perímetro da região. A correlação analítica dessa temperatura associada à característica física do tecido aquecido pode ser determinada de testes laboratoriais, teste em animais, testes em cadáver e/ou análise por computador. Essa correlação analítica permite que o volume de uma área de tecido aquecido seja aproximado com base na temperatura do perímetro externo daquela região. No exemplo ilustrado da FIGURA 27C, existe uma temperatura predeterminada associada a uma área de tecido aquecido tendo dimensão conhecida. Uma vez que a temperatura medida no elemento de detecção de temperatura 808 atingir essa temperatura associada, o médico pode parar o tratamento. De maneira alternativa ou adicional, o sistema ou controlador 830 pode incluir algoritmos de segurança para alertar automaticamente o médico para cessar o tratamento ou, até, realizar uma desativação de segurança do sistema se uma temperatura determinada for atingida ou se a temperatura permanecer constante, enquanto a energia é aplicada ao eletrodo.

[0120] Em variações adicionais, o monitoramento do tamanho ou perfil da região de tecido aquecido pode ser utilizado para controlar a aplicação de energia aplicada. Por exemplo, conforme a temperatura medida se aproxima da temperatura associada, o controlador pode reduzir a energia para evitar quaisquer retardos na medição de aceleração da zona de tratamento alvo.

[0121] A variação descrita acima nas FIGURAS 27A a 27C também pode ser utilizada para posicionar o dispositivo 800 em relação a uma região alvo desejada 12. Por exemplo, os elementos de detecção de temperatura 806, 808 podem ser radiopacos (ou podem ter marcadores radiopacos), de modo que um médico possa colocar o elemento de detecção de temperatura adequado em uma área alvo ou em um perímetro da área alvo. No exemplo apresentado na FIGURA 27A, um médico poderia posicionar o segundo elemento de detecção de temperatura 808 logo ao lado externo do tumor ou conforme desejado de outra forma. Uma vez que a temperatura medida atingir a temperatura associada, o médico pode parar a aplicação de energia e reposicionar o dispositivo, conforme necessário ou tratamento encerrado.

[0122] Por exemplo, um médico pode escolher utilizar 50C ou 55C como uma temperatura alvo para um elemento de detecção de temperatura específico, com base em pré-planejamento. Uma vez que a temperatura atingir o nível desejado; por exemplo, 50C ou 55C, então, o médico pode parar a liberação de qualquer energia adicional ao tecido ao desativar a liberação de energia. Em outra realização, o controlador terá um algoritmo no qual um médico insere a temperatura desejada para um elemento de detecção de temperatura específico e o controlador aplicará energia. A liberação de energia parará, uma vez que a temperatura desejada é alcançada. Aprimoramento adicional ao controlador também pode permitir que o médico tenha uma capacidade de ajustar uma quantidade desejada de tempo associado a cada temperatura alvo em que o controlador manterá o nível de energia suficiente para controlar a temperatura para a quantidade desejada de tempo e, então, desativação da liberação de energia.

[0123] A FIGURA 27A também retrata uma variação do dispositivo como tendo marcadores visíveis 814, 816, e 818 localizados na haste. Os marcadores podem ser utilizados para auxiliar o médico no posicionamento dos elementos de transferência de energia e/ou elementos de detecção de temperatura. Por exemplo, na variação ilustrada, o dispositivo pode ser utilizado com uma cânula introdutora de um tamanho conhecido, de modo que o marcador 814 informe o médico de que a ponta distal ou elemento de transferência de energia seja posicionado na abertura na cânula. Da mesma forma, marcadores 816 e 818 podem informar o médico que os elementos de transferência de energia 806 e 808 são respectivamente localizados na abertura da cânula.

[0124] Embora as realizações particulares da presente invenção tenham sido descritas em detalhes acima, será entendido que essa descrição é meramente para fins de ilustração e a descrição acima da invenção não é completa. Aspectos específicos da invenção são apresentados em alguns desenhos e não em outros, e isso é somente para conveniência e qualquer aspecto pode ser combinado a outro, de acordo com a invenção. Diversas variações e alternativas serão aparentes a um técnico no assunto em questão. Essas alternativas e variações são destinadas a serem incluídas dentro do escopo das reivindicações. Aspectos particulares que são apresentados nas reivindicações dependentes podem ser combinados e estarem dentro do escopo da invenção. A invenção também engloba realizações como se reivindicações dependentes fossem escritas de maneira alternativa em um formato de múltiplas reivindicações dependentes, com referência a outras reivindicações independentes.

Claims

1. DISPOSITIVO MÉDICO (800) PARA CRIAÇÃO DE REGIÕES DE TECIDO AQUECIDO UTILIZANDO TEMPERATURA PARA MONITORAR UM PERFIL DESEJADO DAS REGIÕES, sendo o dispositivo médico (800) caracterizado por compreender: uma haste (804) acoplada a uma alça (115), onde a alça (115) inclui um conector para se acoplar eletricamente a uma fonte de energia; um primeiro elemento de detecção de temperatura (806) espaçado axialmente e de maneira proximal ao longo da haste (804), de uma extremidade proximal (134) de uma parte de transferência de energia (802), localizada em uma extremidade funcional (110) da haste (804); um segundo elemento de detecção de temperatura (808) espaçado de maneira proximal do primeiro elemento de detecção de temperatura (806); em que os primeiro e segundo elementos de detecção de temperatura (806, 808) são configurados para prover, independente e respectivamente, uma primeira e uma segunda medições de temperatura real; e um controlador de energia (830) capaz de liberar energia de uma fonte de energia a uma parte de transferência de energia (802), o controlador de energia (830) configurado para controlar a liberação da energia em resposta à comparação de pelo menos as primeira e segunda medições de temperatura real a pelo menos uma temperatura associada, em que a temperatura associada se correlaciona a uma região medida anteriormente de tecido aquecido tendo um perfil conhecido.

2. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela haste (804) incluir uma parte de articulação, em que a parte de transferência de energia (802) é localizada de maneira distal à parte de articulação.

3. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela haste (804) e pela alça (115) serem configuradas para receber uma força de impacto aplicada na alça (115) e transferir a força de impacto a uma extremidade distal (126) da haste (804).

4. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela unidade de transferência de energia (802) compreender um elemento extensível (550, 615, 735) e uma parte da haste (804), em que o elemento extensível (550, 615, 735) é configurado para se estender axialmente em relação a uma extremidade distal (126) da haste (804).

5. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por pelo menos um dos primeiro e segundo elementos de detecção de temperatura (806, 808) ser axialmente móvel ao longo da haste (804) de maneira independente da parte de transferência de energia (802).

6. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ainda compreender uma cânula introdutora tendo uma extensão, em que a haste (804) ainda inclui um primeiro (816) e um segundo (818) marcadores visuais em uma extremidade proximal (134) da haste (804), adjacente à alça (115), em que cada um dentre o primeiro e segundo marcadores visuais (816, 818) corresponde ao primeiro ou segundo elemento de detecção de temperatura (806, 808), de modo que, quando colocados dentro da cânula introdutora, os primeiro e segundo marcadores visuais (816, 818) permitem a determinação de se o primeiro ou segundo elemento de detecção de temperatura (806, 808) está adjacente, de maneira distal, a uma extremidade da cânula introdutora.

7. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela haste (804) ainda compreender uma primeira manga (120) localizada de maneira concêntrica dentro de uma segunda manga (122), a haste (804) tendo uma parte distal que compreende a extremidade funcional (110) capaz de movimento reversível entre uma configuração linear e uma configuração articulada, em resposta ao movimento de uma parte de acionamento (142) acoplada à alça (115), em que a configuração articulada é limitada a um único plano, e em que as primeira e segunda mangas (120, 122) compreendem uma série de fendas ou entalhes (164, 162) para limitar a deflexão da extremidade funcional (110) para a configuração articulada, em que a série de fendas ou entalhes (164, 162) é deslocada radialmente entre a primeira manga (120) e segunda manga (122); e em que a parte de acionamento (142) inclui um mecanismo de catraca (145, 146) para permitir o travamento temporário da extremidade funcional (110) em um determinado grau de rotação.

8. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por ainda compreender um conjunto de limitação de força acoplado entre a parte de acionamento (142) e a primeira manga (120), de modo que, mediante o alcance de uma força limite, a parte de acionamento (142) se desencaixe da primeira manga (120).

9. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por ainda compreender uma ponta afiada (552, 630) localizada em uma ponta distal da extremidade funcional (110) da haste (804), a ponta afiada (552, 630) adaptada para penetrar em tecido duro e um ponto da ponta afiada (552, 630) é deslocado para se encaixar ao tecido duro quando avançada nele, para auxiliar na deflexão da extremidade funcional (110).

10. DISPOSITIVO MÉDICO (800), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pela primeira manga (120) ser acoplada à parte de acionamento (142) acoplada à alça (115), de modo que a rotação da parte de acionamento (142), acoplada à alça (115), é configurada para causar movimento axial da primeira manga (120) para deformar a extremidade funcional (110) para a configuração articulada.