CN109938826A - 用于通过温度监视来控制组织切除体积的方法和系统 - Google Patents

用于通过温度监视来控制组织切除体积的方法和系统 Download PDF

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Abstract

本发明涉及使用温度形成控制的损伤来控制损伤的增长的医疗方法、装置和系统。该治疗能够用于任何组织区域中并且特别用于椎体中或椎体附近。本发明所述的方法和装置的相关特征可以用于软组织或包括骨组织或硬组织的硬组织的任何区域中。

Description

用于通过温度监视来控制组织切除体积的方法和系统
本申请是申请号为2013800260750、申请日为2013年1月31日、 发明名称为“用于通过温度监视来控制组织切除体积的方法和系统” 的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请是2012年3月27日提交的第61/616,359号美国临时申请 的正式申请和2012年6月14日提交的第61,659,604号美国临时申请 的正式申请，其全文通过引证的方式并入本文。
技术领域
本发明涉及使用温度形成控制的损伤来控制损伤的增长的医疗 方法、装置和系统。该治疗能够用于任何组织区域中并且特别用于椎 体中或椎体附近。本发明所述的方法和装置的相关特征可以用于软组 织或硬组织中的任何区域，包括骨组织或硬组织。
发明内容
本文所述的方法和设备涉及使用温度信息改进组织治疗以协助 产生被治疗组织的期望区域和/或使用温度信息来产生已知尺寸或预 定尺寸的被治疗组织的区域。
在一个变型例中，本文所述的方法包括通过将治疗设备放置在组 织区域中将能量施加于组织，所述治疗设备具有在轴的远端部的能量 传送部，所述治疗设备还包括至少一个联接至所述轴并且沿着所述轴 轴向远离所述能量传送部的第一温度检测元件；将能量施加至所述能 量传送部以围绕所述能量传送部产生被加热组织区域；将能量连续应 用以扩大所述被加热组织区域；测量靠近所述第一温度检测元件的组 织区域的真实温度；以及通过将所述温度与至少一个相关温度进行比 较来随着所述被加热组织的区域的扩大监视所述被加热组织的区域 的尺寸，使得所述相关温度与之前测量的具有已知尺寸的加热组织的 区域相关联。
所述方法能够包括在将所述温度与所述至少一个相关温度进行 比较之后控制所述被加热组织的区域扩展。可选择地，控制所述被加 热组织区域扩展包括当所述温度达到所述相关温度时，停止使用能 量。
可由本文所述的方法和设备治疗的组织区域包括硬组织和软组 织。所述方法对于治疗椎体和/或在椎体内的肿瘤特别有用。但是， 所述方法和设备能够被应用于任何数量的身体组织。
在本文所述的方法的一个变型例中，监视被加热组织的尺寸还包 括确定选自所述被加热组织区域的体积和所述被加热组织的长度的 特征。监视被加热组织的尺寸还可以包括给用户提供选自由接近所述 相关温度的温度、所述被加热组织的近似长度组成的组的反馈。
所述方法可以还包括在连续施加能量的过程中调整施加至所述 能量传送部的能量以监视被加热组织的区域以控制所述被加热组织 区域的发展。
在一些变型例中，在所述第一温度检测元件和所述能量传送部之 间的轴向距离能够在多个位置之间被调整，所述方法还包括选择所述 位置中的一个以调整在所述温度检测元件和所述能量传送部之间的 距离。
所述相关温度可以包括多个相关温度，每一个相关温度对应于多 个之前测量的被加热组织区域，其中所述多个之前测量的被加热组织 区域的每一个包括不同的形状。在这样的情况下，所述方法可以还包 括在通过选择所述多个相关温度中的一个将所述温度与至少一个相 关温度进行比较之后控制所述被加热区域的扩展，以及当所述温度达 到被选择的相关温度时停止施加能量。
在另一个变型例中，本文包括一种使用温度测量值以在椎体中产 生被加热组织区域的方法。例如，这样的方法可以包括以下步骤：将 治疗设备插到组织区域中，所述治疗设备具有在轴的远端部的能量传 送部，所述治疗设备还包括联接至所述轴的至少一个温度检测元件； 选择对应于具有期望轮廓的期望治疗区域的外周的组织中的真实位 置；将所述温度检测元件放置在所述真实位置处或所述真实位置附 近；将能量施加至所述能量传送部以围绕所述能量传送部产生所述被 加热组织区域；连续施加能量以使所述被加热组织区域扩展；测量靠 近所述温度检测元件的组织区域的温度；以及将所述温度与相关温度 进行比较以控制向所述能量传送部施加能量，其中所述相关温度与之 前确定的具有已知轮廓的被加热组织区域相关联，其中所述已知轮廓 与所述期望轮廓相似。
所述方法的变型例可以包括至少一个第一温度检测元件和一个 第二温度检测元件，其中所述第二温度检测元件位于所述第一温度检 测元件近端；其中测量所述温度包括测量在所述各温度检测元件处的 第一温度和第二温度；并且其中将所述温度与所述相关温度进行比较 以控制将能量施加于所述能量传送部包括选择所述第一温度或所述 第二温度为所述相关温度。
本发明还包括一种使用温度形成被加热组织区域来监视所述区 域的期望轮廓的医疗系统。例如，所述医疗系统可以包括：能量控制 器，其能够响应于将至少一个温度测量值与至少一个相关温度的比较 来控制能量传输，其中所述相关温度与之前测量的具有已知轮廓的被 加热组织区域相关联；治疗设备，其具有联接至手柄的轴，其中所述 手柄包括用于电联接至所述能量控制器的连接器；和轴，其从所述手 柄延伸至远端部；能量传送部，其用于将能量从电源输送至位于远端 部处的组织；与所述能量传送部的近端邻近地分开的至少第一温度检 测元件和第二温度检测元件，每一个温度传感器设置为独立地并且分别地将第一真正温度测量值和第二真正温度测量值提供至所述能量 控制器。
在一个变型例中，所述医疗系统包括可延伸元件和所述轴的一部 分，其中所述可延伸元件被设置为相对于所述轴的远端轴向地延伸。 在其它变型例中，所述温度检测元件中的至少一个独立于所述能量传 送部可沿所述轴移动。
本发明还包括一种使用温度形成被加热组织区域以监视所述区 域的期望轮廓的医疗设备。这样的医疗设备可以包括轴，其联接至手 柄，其中所述手柄包括用于电联接至能量源的连接器；第一温度检测 元件，其沿着轴与所述能量传送部的近端轴向地分开；第二温度检测 元件，其与所述第一温度检测元件邻近地分开；其中所述第一温度检 测元件和所述第二检测元件被设置为独立地且分别地提供第一真实 温度的测量和第二真实温度的测量。
所述设备还包括能够将能量源传输至所述能量传送部的能量控 制器34，所述能量控制器被设置为响应于将至少所述第一温度测量 值或所述第二温度测量值与至少一个相关温度进行比较来控制能量 传输，其中所述相关温度与之前测量的具有已知轮廓的被加热组织的 区域相关联。
所述方法的另一个变型例包括治疗在骨中或骨附近的肿瘤的方 法。例如，这样的方法可以包括提供具有携载第一和第二极性电极的 铰接工作端的细长轴；使用工作端的铰接来将工作端操纵至在骨肿瘤 中或靠近骨肿瘤的位置；启动RF源使得当其被启动时，电流在第一 极性电极和第二极性电极之间流动以切除肿瘤；并且当与所述第二极 性电极分开的温度传感器达到预定温度时终止启动RF源。
在一个变型例中，与第二极性电极分开的温度传感器被设置成提 供预定的组织切除体积。在另选变型例中，所述轴具有多个与第二极 性电极分开的温度传感器以提供多个预定组织切除体积。
所述设备的变型可以包括一个或更多个穿过所述轴和工作端延 伸的内腔。这些内腔可以在所述设备的远端处或穿过所述设备的壁上 的侧开口伸出。所述内腔可以包括包含有光滑聚合材料的表面。例如， 所述材料可以包括任何具有低摩擦特性的生物兼容性材料(例如 聚四氟乙烯(PTFE)、FEP(氟化乙丙烯)、聚乙烯、聚酰 胺，ECTFE(乙烯-三氟氯乙烯共聚物)、ETFE、PVDF、聚氯乙烯和 硅树脂)。
上述接入装置和步骤的变型包括各个实施方式的特征的组合或 各个实施方式本身的各种可能的组合。
本发明所述的方法、设备和系统可以与以下专利申请和临时申请 相结合，其每一个申请的全文通过引用并入本发明中：2009年9月30 日提交的美国专利申请12/517,174；2009年10月13日提交的美国专利 申请12/578,455；2011年4月8日提交的美国专利申请13/083,411；2011 年4月29日提交的美国专利申请13/097,998；2011年4月29日提交的美 国专利申请13/098,116；2011年11月22日提交的美国专利申请 13/302,297；2008年9月30日提交的美国临时专利申请61/194,766；2008 年10月10日提交的美国临时专利申请61/104,380；2010年4月8日提交 的美国临时专利申请61/322,281；2010年4月29日提交的美国临时专利 申请61/329,220；2010年4月29日提交的美国临时专利申请61/329,394； 2010年11月22日提交的美国临时专利申请61/416,042；2012年3月27 日提交的美国临时专利申请61/616,359；以及美国临时专利申请 61/659,604。
附图说明
图1是本发明的骨凿的平面图。
图2是图1的骨凿的侧视图。
图3是图1的骨凿的截面图。
图4是图1的骨凿的手柄的放大截面图。
图5是图1的骨凿的工作端的放大截面图。
图6A是图5的工作端在直线配置中的截面图。
图6B是图5的工作端在曲线配置中的截面图。
图7A-7C是使用图1的骨凿的方法的示意性截面图。
图8是骨凿工作端的另一个实施方式。
图9是骨凿工作端的另一个实施方式。
图10是具有外套管的骨凿的另一个变型。
图11是图10的骨凿的工作端的剖视图。
图12A是工作端的另一个实施方式沿图11中12A-12A线的截面 图。
图12B和12C例示了防止相邻套管间旋转的另外的变型。
图13是与图11中工作端相似的另一个工作端的实施方式的截面 图。
图14是图13的工作端的剖视透视图。
图15例示了本发明所述的骨凿的一个变型，所述骨凿在所述装 置的尖端上具有电极并且在所述轴上具有另外的电极。
图16例示了如在图15中所示的骨凿装置在被推进入椎体后的状 态且电流在电极间流动。
图17例示了本发明所述装置的一个变型，其还包括用于在所述 装置的工作端提供能量的连接器。
图18A和18B例示了具有如本发明所述的锋利尖端的装置，其 中所述锋利尖端可从轴的远端推进。
图19例示了如在图18B中所示装置的截面图并且还例示了设置 在装置上的温度传感部件。
图20例示了装置的一个变型，其中内套管从所述装置延伸，并 且其中在内套管的延伸部和所述轴之间施加电流以治疗组织。
图21例示了如本发明所述装置的一个变型，其还包括由所述装 置的工作端携带的可延伸的螺旋电极。
图22A和22B例示了图21的装置，其具有在非延伸位置和延伸 位置中的螺旋电极。
图22C和22D例示了给出在切除周期的特定期间具有切除体积 的电极的变型例的图。
图23例示了图21的装置在椎体内的工作端，所述工作端具有将 RF能量传送的螺旋电极，以用于切除组织。
图24例示了在工作端内设置温度传感器的图22A-22B类似的一 个骨凿的工作端。
图25例示了与图25类似的另一个骨凿工作端。
图26A-26E描绘了靠近能量传输部具有多个温度传感器元件的 设备的变型例。
图27A-27C例示了使用一个或更多个温度传感元件来监视和/或 控制被治疗组织区域的扩大。
具体实施方式
参照图1-5，示出了装置或骨凿100，其被配置为进入椎体的内 部，并且在椎骨的松质骨中形成路径来接收骨接合剂。在一个实施方 式中，所述装置被配置为具有延伸部或构件105，以用于引导穿过椎 弓根，并且其中延伸构件的工作端110可以被逐步地致动，以弯曲成 选定的角度和/或旋转，从而在椎体中线的方向上形成弯曲的路径和 腔。所述装置可以被收回并且骨填充材料可以由骨接合剂注射插管引 入。可选地，随着之后穿过所述装置的内腔112而注射接合剂，所述 装置100自身可以被用作接合剂注射器。
在一个实施方式中，所述装置100包括被连接到所述延伸构件 105的近端的手柄115。所述延伸构件105包括第一(外)套管120 和第二(内)套管122的组件，且第一套管120具有近端124和远端 126。第二套管122具有近端134和远端136。如下面将描述地，所 述延伸构件105被连接到所述手柄115，以允许医生驱动所述延伸构 件105进入骨内且同时致动所述工作端110进入致动或曲线配置(见 图6)。所述手柄115可以由聚合物、金属或任何其他适合经受用于 驱动所述组件进入骨中(例如，经由在所述手柄115上使用锤子或相 似的装置)的捶打或冲击力的材料制造。所述内套管和外套管由适合 的金属合金制造，例如不锈钢或NiTi。所述内套管和外套管的壁厚在 约0.005”至0.010”的范围内且所述外套管的外直径在约2.5毫米至 5.0毫米的范围内。
参照图1、3和4，所述手柄115包括第一握持部140和表示为 142的第二致动部。如下面将描述地，所述握持部140被连接到第一 套管120。如下面将描述地，所述致动部142被可操作地连接到第二 套管122。所述致动部142可相对于所述握持部140旋转，并且所述 握持部140的一个或多个塑料弯曲片145被配置为使凹口146啮合在 可旋转的致动部142中，从而提供触觉指示并将所述柄部140和142 临时锁定在特定旋转角度中。因此所述弯曲片145与所述凹口146啮 合或脱离，以允许所述手柄部和连接在其上的各个套管的棘轮作用(旋转和锁定)。
在任一套管中的槽或凹口可包括沿着所述工作端长度的均匀宽 度或变化宽度。可选地，可以在某一区域内选择所述宽度以实现特定 的弯曲轮廓。在其他变型中，所述宽度可以沿工作端增加或减少从而 形成具有变化半径的曲线。很明显，应理解的是，任何数量的变型都 落入本发明的范围之内。
图4是手柄的截面图，其示出了用于相对于第一外套管120致动 第二内套管122的机构。所述手柄115的所述致动部142被配置为表 示为150的、与所述手柄的握持部140上的突出螺纹149配合的快锁 螺旋槽。因此，可以理解的是，所述致动部142的旋转将移动该部到 表示为150(透视图)的位置处。在一个实施方式中，当所述致动部142是以选定的、从约45°至720°或从约90°至360°的量旋转时，内 套管122近似相对于所述握持部140和外套管120被提升，从而致动 所述工作端110。从图4中可以看出，所述致动部142与被焊接到内 套管122的近端132的凸缘152啮合。所述凸缘152通过设置于凸缘 152和插入所述手柄的握持部140内的金属轴承表面155之间的球轴 承组件154被提升。因此，致动部142的旋转可以提升内套管122而 不会在所述内套管上引起扭曲。
现在参照图5、6A和6B，可以看出，通过都可以在基本上很小 的半径内弯曲的外套管120与内套管122的远端部的开槽部的配合， 所述延伸构件105的工作端110被铰接。外套管120具有多个槽或凹 口162，其可以相对于套管的轴垂直或成角度。内套管122具有多个表示为164的槽或凹口，其可以位于组件相对于外套管120内槽162 的相对侧。外套管和内套管在被表示为焊点160的远侧区域焊接在一 起。因此可以理解的是，当内套管122在近端方向上平移时，外套管 将如图6B所示被弯曲。可以理解的是，通过旋转所述致动手柄部142一个选择的量，所述工作端可以被铰接到选定的角度。
图4、5、6A和6B还例示了所述装置的其他部件，其包括具有 近端171和凸缘172的弹性扁钢丝构件170，其中该凸缘172与内筒 122的凸缘152的近侧相啮合。至少所述扁钢丝构件170的远端部174 在焊点175处被焊接到内套管。所述扁钢丝构件由此提供了安全特性，以在所述内套管在一个槽164处失灵时保持所述工作端。
所述装置的另一个安全特性包括扭矩限制器和释放系统，该释放 系统允许整个手柄组件115自由旋转——例如，如图6B所示，如果 当医生旋转手柄并且当所述工作端啮合在坚固的松质骨中时所述工 作端110是铰接的。参照图4，所述手柄115的握持部142与被固定 到外套管120的近端124的衬圈180相啮合。所述衬圈180还包括凹 口185，各凹口185由该衬圈径向地间隔开并且与球构件186啮合， 该球构件186被弹簧188推入凹口185中。以选择的力，例如在大于 约0.5英寸磅但小于约7.5英寸磅、5.0英寸磅或2.5英寸磅的范围内的扭矩，所述手柄115的旋转克服了预定的限制。当扭矩限制器组 件处于其锁定位置时，所述球轴承186受迫进入衬圈180中的一个凹 口185内。当过多的扭矩被施加到手柄和外套管上时，所述球轴承 186与凹口185脱离，这使得衬圈180转动，然后球轴承186在下一 个凹口处再次啮合，在从0.5英寸磅至7.5英寸磅的范围内的扭矩下 释放。
参照图6A和6B，可以理解的是，内套管122在其远端部的一侧 上被弱化，使得内套管122在任意方向上弯曲，但受限于凹口在外套 管120中的位置。任一铰接配置的曲率是由凹口的间距和各个凹口的 顶部的间距控制的。所述内套管122也具有用于穿入椎体的皮质骨中 的带斜面的尖端。内套管或者外套管中任意一个都可以形成所述末 端。
参照图7A-7C，在所述装置的使用的一个变型中，医生轻敲或以 其他方式驱动探针200和插管器套管205进入椎体206，典型地直到 探针尖端208进入向着皮质骨210的椎体前部的1/3处(图7A)。此 后，所述探针200被移除并且套管205向近端移动(图7B)。从图7B中可以看出，所述工具或骨凿100是通过插管器套管205插入的，并 且在一系列如上所述的步骤中铰接。当施加驱动力、并且可选地施加 旋转力到手柄115上以推进所述工作端穿过松质骨212来形成路径或 腔215时，所述工作端110可以是间歇性地铰接的。然后轻敲所述工 具来进一步驱动所述工作端110使其到达、朝向或越过椎骨的中线。 可选地，医生可以铰接所述工作端110，并且进一步驱动和旋转所述 工作端，直到图像显示出工作端100已经形成具有最佳配置的腔215。 此后，如图7C所示，随着延伸构件已从椎体206中被收回，医生颠 倒顺序并且逐步地伸直所述工作端110。然后，医生可以将骨接合剂 注射器220插入到由骨凿100形成的路径或腔215中。图7C例示了 由骨接合剂源225注射诸如PMMA接合剂的骨接合剂222。
在另外的实施方式中(未示出)，所述装置100可以具有手柄115， 该手柄具有用于连接骨接合剂注射器的鲁尔接头配件，并且所述骨接 合剂可以经由所述装置的内腔112注射。在图9的实施方式中，所述 内腔可以具有光滑的表面层或聚合物衬里250，从而当骨接合剂流经 腔时确保对骨接合剂的最小阻力。在一个实施方式中，所述表面或衬 里250可以是氟化聚合物，例如或聚四氟乙烯(PTFE)。 可以使用其他合适的氟聚合物树脂，例如FEP和PFA。也可以使用 其他材料，例如FEP(氟化乙丙烯)、ECTFE(乙烯-三氟氯-乙烯共聚 物)、ETFE、聚乙烯、聚酰胺、PVDF、聚氯乙烯和硅树脂。本发明 的范围可以包括提供具有小于0.5、小于0.2或小于0.1的静态摩擦系 数的聚合材料。
图9还示出了可被配置为具有表示为255的外部柔性套管的延伸 构件或轴105。所述柔性套管可以是公知的生物兼容性材料，例如， 所述套管可以包括前一段所述的任何材料。
从图9中还可以看出，在所述装置100的一个变型中，所述工作 端110可以被配置为：在表示为260的长度上，基本上以光滑的曲线 弯曲。所述工作端100的铰接度可以是至少45°、90°、135°或如265 所示的为至少180°(图9)。在另外的变型中，外套管120和内套管120的槽可以改变，从而生产具有在所述装置100的长度260内变化 的曲率半径的装置。
在本发明的其他实施方式中，内套管可相对于外套管被弹簧加 载，以这样的方式，允许以选定程度的力在直线方向上拉伸时将使所 述工作端拉直。这个特征允许医生从椎体中部分地或整体地收回所述 组件而无需进一步旋转手柄115的致动部142。在一些变型中，可以 使用限力器，从而允许将小于约10英寸磅的力施加到骨上。
在图8所示的其他实施方式中，所述工作端110配置有尖端240， 在被驱动进入骨中时，该尖端240偏转到表示为240’的位置处。所述 尖端240通过弹性构件242被连接到套管组件，弹性构件242为例如 诸如不锈钢或NiTi的弹性金属。已经发现，所述尖端240的弯曲引 起其远端表面区域与松质骨啮合，从而协助工作端110在被锤入骨中 时偏转。
在本发明的另一个实施方式中(未示出)，致动手柄可以包括用 于致动工作端的次级(或可选)机构。该机构可以包括具有棘轮的可 捶打构件，使得锤的每一次轻敲都可以推进组件并且逐步地驱使工作 端进入曲线配置。本领域中已知的棘轮机构可以将所述组件保持在多 个铰接配置中的每一个配置中。为了伸直所述延伸构件105从而将其 从所述椎体中撤出，可以释放所述棘轮。
图10和11例示了骨治疗装置400的另一个变型，其具有手柄402 和延伸到工作端410的延伸构件405，与图1至6B中的具有相似构 造。如上所述地，使用第一(外)凹口套管120和相配合的第二(内) 凹口套管122来操作所述装置400。但是，在图10和11中所示的变型还包括位于第一套管120和第二套管122外的、同轴的第三凹口套 管420。如在图11中以265所表示的，在工作端410处的套管420 中的槽或凹口允许套管偏转。
图10还示出了治疗装置400，其包括鲁尔接头配件412，该鲁尔 接头配件允许装置402被连接到填充材料源(例如骨填充物或骨接合 剂材料)。所述鲁尔接头可以从手柄402移除，从而允许如上所述地 向手柄上施加冲击力。此外，所述鲁尔接头配件402可以设置在手柄 的致动部上、手柄的固定部上或甚至沿着套管设置。在任何情况下， 所述装置400的变型允许将填充材料与延伸通过套管(或在相邻的套 管间延伸)的内腔连接，从而在工作端410沉积填充材料。如箭头 416所示，填充材料可以经由套管的远端沉积(其中，锋利尖端是坚 固的)或经由套管侧壁的开口沉积。很明显地，所述配置的变型落入 本领域技术人员公知的范围内。
在一些变型中，第三凹口套管420配置有平滑(无凹口)表面 424，该表面面向内部地设置在铰接式工作端(图11)上，使得固 体表面形成工作端410的弯曲部的内部。所述平滑表面424允许收回 伸入到插管或插管器205内部的装置110而不会造成使槽或凹口被卡在插管205内的风险(参见例如图7B)。
如图10-11所示，第三(最外侧)套管420可以从延伸构件405 的中间位置延伸到工作端410的远端。但是，所述装置的变型包括延 伸到手柄402处的第三套管420。但是第三套管420通常不连接到手 柄402，使得由手柄402产生的任何旋转力或扭矩都不会直接被传送给第三套管420。
在一个变型中，第三套管420只在一个轴向位置上被连接到第二 套管120。在图11例示的示例中，第三套管420在工作端410的远 端处通过焊点428附着到第二套管420。但是所述焊点或其他附着手 段(例如，销、键/键槽、突起等)可以设置在套管420的中间部分上。所述套管420可以由任何生物兼容性材料制造。例如，在一个变 型中，第三套管是由直径为3.00毫米且壁厚为0.007”的不锈钢材料 制成。第一、第二和第三套管的尺寸允许各套管间的滑动配合。
图12A是延伸构件405的与图10-11中例示的相似的另一个变型 的截面图。但是，由图12A例示的变型包括同轴的可滑动套管(两 个或三个套管装置)的非圆形配置。所述配置限制了或防止了各套管 间的旋转，并且允许医生向骨施加更大的力以形成腔。虽然图12A 例示了椭圆形配置，但任何非圆形的形状都落入本发明的范围之内。 例如，如图12B和12C所示，横截面的形状可以包括正方形、多边 形或其他径向键配置。如图12C所示，所述套管可包括键407和接收 键槽409，以防止套管的旋转，但是允许各套管的相对或轴向滑动。所述键可以包括在接收键槽内滑动的任何突起或构件。另外，在各个 套管的外部或内部，所述键可以包括销或任何凸出的突起。在这个示 例中，只例示了第一套管122和第二套管120。但是，任何套管都可 配置有键/键槽。防止套管间的旋转提升了向铰接式工作端处的骨施 加力的能力。
图13-14例示了骨凿装置工作端410的另一个变型。在这个变型 中，所述工作端410包括一个或多个平板弹簧部件450、460a、460b、 460c、460d，以阻止所述组件的各套管间的相对旋转，从而允许从铰 接式工作端向松质骨施加更大的旋转力。所述弹簧部件还迫使工作端 组件进入直线配置。为了铰接套管，如上所述地向手柄施加旋转力， 一旦旋转力撤除，所述弹簧部件迫使工作端进入直线配置。如图13 所示，一个或多个所述弹簧部件可以延伸通过所述套管，从而附着到 手柄上以防止旋转。此外，平板弹簧部件450的远端454通过焊点 455固定到套管组件上。因此，弹簧部件在每一端部上被固定，从而 防止其旋转。可选的变型包括一个或多个在套管的中部处附着到内套 管组件上的弹簧部件。
如图13-14所示，骨凿的变型可以包括任何数量的弹簧部件 460a-460d。所述另外的弹簧部件460a-460d可以在其近端或远端中的 任一端处被焊接到相邻的部件或套管上，从而允许所述部件充当片 簧。
在另外的变型中，如图15所示，骨凿装置可以包括一个或多个 电极310、312。在所述具体示例中，所述装置300包括间隔开的具 有相反的极性的电极，从而以双极方式运行。但是，所述装置可以包 括单极配置。此外，一个或多个电极可以被连接到电源的单独通路上， 使得电极可以根据需要被通电。上述装置的任何变型都可以配置有一 个或多个本发明的中所述的电极。
图16例示了如上所述地被推入到体内之后的骨凿装置300。如 线315所例示的，电流在电极间流动，当需要时，医生可以在电极 310和312之间实施RF电流，从而在椎体(或其他硬组织)的骨结 构内施加凝固或切除能量。虽然图16例示了RF电流315在电极310 和312之间流动，所述装置的变型可以包括沿着所述装置的多个电 极，从而提供合适的治疗能量。此外，电极可以与骨凿的一端间隔开， 而不是如电极310所示地设置在锋利尖端上。在一些变型中，电源被 连接到锋利尖端的内部或第一套管的其他工作端。在只具有两个套管的变型中，电源的第二极被连接到第二套管(即所述装置的外部)， 以形成回流电极。但是，在具有三个套管的变型中，可选地，电源可 以被连接到第三外套管。在另外的变型中，第二和第三套管都可以充 当回流电极。但是，在那些单极的装置中，所述回流电极将被放置在体外大面积的皮肤上。
图17至20例示了铰接式探针或骨凿装置500的另一个变型。在 所述变型中，所述装置500包括工作端505，该工作端携带有一个或 多个可以被用于引导电流从其穿过的RF电极。因此，所述装置可以 被用于感应组织的阻抗、定位神经或简单地向组织施加电外科能量来 凝固或切除组织。在一种可能的应用中，所述装置500可以向肿瘤或 脊骨中的其他组织提供切除能量以及形成腔。
图17、18A、18B和19例示了装置500的变型，其具有连接到 轴组件510的手柄部506，所述轴组件510沿着轴512延伸到铰接式 工作端505。所述铰接式工作端505可以是如上所述地可致动的。另 外，图17示出了手柄部件514a可以相对于手柄部件514b旋转，从 而引起在第一外套管520和第二内套管522(图19)之间的相对轴向 运动，从而引起套管组件的开槽的工作端如上所述地铰接。图19的 工作端505示出了两个套管520和522，其是可致动的，从而铰接所 述工作端，但是应理解的是，如上所述，可以增加第三外铰接套管。 在一个变型中，通过在1/4转和3/4转之间旋转手柄部件514a，可以以90° 铰接所述铰接式工作端。所述旋转中的手柄部件514a可包括在不同 旋转位置中的棘爪，从而将工作端受控地锤入骨中。例如，所述棘爪 可以设置在每旋转45°的位置处或者可设置在其他任何旋转增量处。
图17例示了RF生成器530A和RF控制器530B，其可通过表示 为536的插塞式连接器连接到手柄部件514a中的电连接器532。所 述RF生成器是电外科切除领域中的已知类型。外套管520包括表示 为540A(+)的第一极性电极。但是，本装置可以采用任何能量形态。
图18A和18B还例示了用于在硬组织中形成腔的装置的工作端 的另一个变型。如例示地，装置500可以包括中心可延伸套管550， 其具有可从第一和第二套管520和522(图19)的组件的通道554轴 向延伸的锋利尖端552。所述套管550还可以包括表示为540B(-)的第二极性电极。很明显地，第一和第二电极彼此间将是电绝缘的。 在一个变型中，并且如图19所示，所述套管组件可以携带有薄套管 555或例如聚醚醚酮(PEEK)或陶瓷的绝缘聚合物涂层，以使得第 一极性电极540A(+)与第二极性电极540B(-)电绝缘。可通过旋转所述手柄部件514a(图17)的承击面上的旋钮558而布置所述电极。中 心套管550的延伸度数可以可选地由手柄上的滑片557表示。在例示 的变型中，所述滑片设置在手柄部件514a(图17)的任意一侧上。 套管550可以被配置为向远侧延伸，越过套管组件520和522约5至 15毫米的距离。
参照图19，所述中心可延伸套管550可以在至少一个其远端部 处具有一系列槽，以允许其与第一和第二套管520和522的组件相配 合而弯曲。在图18B所示的实施方式中，所述中心套管550可以可选 择地包括远端部，该远端部不包含任何槽。但是，另外的变型在套管 的远端部处包括槽。
图19还例示了电绝缘衬圈560，其延伸长度A，从而轴向地分 隔第一极性电极540A(+)和第二极性电极540B(-)。所述轴向长度A 可以是约0.5至10毫米，并且通常是1至5毫米。所述衬圈可以是 陶瓷或耐温聚合物。
图19还例示了在电极套管550的中心的内腔内延伸的聚合物套 管565。所述聚合物套管565可以向工作端提供盐水滴注或其他流体 和/或可被用于在使用中从工作端抽吸流体。所述套管550的远端部 中可以包括一个或多个端口566，以用于从所述位置传送流体或抽吸 流体。
在所有其他方面中，骨凿系统500可以被驱动进入骨中并且如上 所述地被铰接。如本领域公知地，电极540A和540B被可操作地连 接到射频生成器，从而向组织提供凝固或切除用的电外科能量。从图 20中可以看出，如线575所示地，RF电流575例示在电极540A和540B间的路径中，表示为线575。与本发明所述装置一起使用的RF 生成器530A和控制器530B可以包括任何数量的电源设置，从而控 制定向凝固或定向切除区域的大小。例如，所述RF生成器和控制器 可以具有低功率或功率级1(5瓦特)、中功率或功率级2(15瓦特) 和高功率或功率级3(25瓦特)的功率设置。所述控制器530B可以 具有控制算法，其监视电极的温度并且改变电源输入，从而保持恒定 的温度。至少一个温度传感部件(例如热电偶)可以被设置在所述装 置的不同部件上。例如，如图19所示，温度传感部件577可以被设 置在套管550的尖端的末端处，而第二温度传感部件578可以设置在 末端的近端处，从而在使用RF能量的过程中向操作者提供温度反馈 来表示被切除的组织的区域。在一个示例中，第二温度传感部件被设 置在距离所述末端约15至20毫米的位置。
图21例示了具有RF切除特征的铰接式骨凿600的另一个变型。 所例示的骨凿600的变型可以类似于图17-18B的骨凿。在这个变型 中，骨凿600可以如上所述地具有被连接到轴组件610的手柄602。 所述工作端610仍然具有在图21中表示为615的可延伸组件，其可以通过相对于柄602旋转手柄部622而延伸。所述骨凿可以如上所述 地通过相对于手柄602旋转手柄部620而被铰接。
图22A-22B是图21的工作端610在第一非延伸配置(图22A) 和第二延伸配置(图22B)中的视图。从图22A-22B中可以看出，延 伸部615包括轴向轴624和可轴向收缩或伸展的螺旋弹簧部件625。 在一个实施方式中，所述轴可以是管构件，其具有流动地连接到内腔628中的端口626。在一些变型中，所述端口可将流体携带到工作端 或可从工作端抽吸流体。
在图22A-22B中，可以看出，轴向轴624、螺旋弹簧部件625和 锋利尖端630一起包括如上所述的第一极性电极(+)，其连接到电源 530A和控制器530B。绝缘体632将所述螺旋弹簧电极625与更多包 括相反极性电极640(-)的套管的近端部间隔开。RF电极可以如上所述(参见图20)地用来切除组织或向组织传送能量。
在一个变型中，延伸部615可以从2毫米、3毫米、4毫米或5 毫米的弹簧压缩长度延伸到6毫米、7毫米、8毫米、9毫米10毫米 或更长的弹簧拉伸长度。在图22B的工作端实施方式615中，所述弹 簧可以包括扁平矩形线，其协助将弹簧625围绕轴624共心设置，但 通过使矩形线的扁平表面定向为堆叠状，仍可以将整个长度压缩至很 短。但是，其他变型也落入本发明所述变型的范围之内。
特别重要的是，已经发现，在图20的实施方式500中通过使用 螺旋弹簧，骨凿600切除组织的能力显著提高。使用弹簧625作为电 极显著地改善了能量传送。所述弹簧(i)显著增加了电极表面积且 (ii)非常显著地增加了由矩形钢丝所提供的相对尖锐的边缘的长度， 该矩形钢丝提供了RF电流能够跃变的边缘。因为所述边缘提供了小 的表面积，RF电流的密度或强度在边缘处更大，并且允许RF电流 跃变或形成电弧。本发明的这两个方面——增加的电极表面积和增加 的电极边缘长度——都允许更快地切除组织。
在本发明的一个方面中，在上述弹簧电极的长度上，弹簧电极 625的表面积可以是至少40平方毫米，至少50平方毫米，或至少60 平方毫米。
在本发明的另一方面中，在上述弹簧电极的长度上，矩形钢丝弹 簧的4个边缘的总长度可以大于50毫米、大于100毫米或大于150 毫米。
在用于测试的一个示例中，骨凿600(如图21-22B所示)配置 有压缩长度为1.8毫米且拉伸长度为7.5毫米的螺旋弹簧。在所述实 施方式中，当拉伸时，弹簧电极625的表面积是64.24平方毫米并且 电极边缘的总长度是171.52毫米(4个边缘，每边长42.88毫米)。
如图22B所示，在对比测试中，将不具有螺旋电极的第一骨凿与 具有螺旋电极的第二骨凿600进行对比。所述装置在不同的功率水平 和不同的能量传送间隔下被评估，以确定切除体积。除了螺旋弹簧电 极外，这些装置的工作端具有相似的尺寸。参照图22C，RF能量是 在5瓦特的低功率设置下被传送的。从图22C中可以看出，在120 秒的治疗间隔和5W的功率下，具有螺旋电极的工作端的切除体积是 不具有螺旋电极的工作端的切除体积的3倍快(1.29cc比.44cc)。
在较高的15瓦特的功率水平下评估相同的第一骨凿500(图18B) 和具有螺旋电极(图22B)的第二骨凿600的另一个对比测试。从图 22D可以看出，在25秒的治疗间隔和15W功率的RF能量下，具有 螺旋电极的工作端的切除体积还是不具有螺旋电极的工作端的切除体积的3倍快(1.00cc比0.37cc)。参照图22D，不具有螺旋电极的 装置在60秒结束前受阻，所以无法提供数据。测试显示，螺旋电极 非常适合切除任何类型的组织或肿瘤，在60秒的时间内可以切除 1.63cc的组织。
图23示意性地例示了在椎体中使用骨凿600，其中，电极625 和640之间的RF电流切除了表示为640的组织。
图24是类似于图21-22B的切除骨凿的工作端710的放大截面图。 在该实施方式中，轴或导引器套管组件712具有小于或等于4.5mm， 或小于或等于4.0mm外径。在一个实施方式中，导引器712的直径是 3.5mm，并且导引器712包括外套管715a、中套管715b和内套管715c， 所述三套管都开槽以允许工作端的一部分铰接，如图24中的透视图所 示。
在图24中，可延伸元件或套管720示出为使螺旋弹簧元件725 如上所述延伸的延伸配置。在该实施方式中，套管720和螺旋弹簧元 件725以及尖端730包括如上所述的联结至RF源530A和控制器 530B第一极性电极。绝缘体732将螺旋弹簧725与包括相反的极性 电极740的套管的远端734分开。可以看出，可延伸套管720具有开 槽远端以允许在工作端铰接时弯曲。RF电极能够如上所述地作用(参 见图20)以切除组织。
在本发明的一个方面中，当电极表面区域在不可延伸位置和延伸 位置之间变化小于10％的过程中，可延伸组件735的电极表面部分(套 管720和螺旋元件725)可从所述不可延伸位置移动至所述延伸位置。 在另一个实施方式中，电极表面区域在所述非延伸位置和延伸位置之 间变化小于5％。由于螺旋元件725的表面弧度几乎占电极表面整个 区域，本发明的该方面不论可延伸组件735的尺寸，都允许每单位时 间相似的切除体积。可延伸元件可以具有至少40mm2、至少50mm2或至少60mm2的电极表面区域。
图24还例示了本发明的另一方面，包括在工作端的至少一个温 度传感器，也称为温度检测元件，当组织附近温度达到预定水平时其 用于控制或停止RF能量传送。
在一个变型例中，如图24所示，温度检测元件745能够设置在 使导引器套管组件712与可延伸套管720绝缘的第一介电套管746和 第二介电套管748之间。在一个实施方式中，可以激活RF能量来切 除组织，直到靠近温度检测元件745的被切除组织的边缘达到预定温 度，然后将温度检测元件信号联结至控制器以停止RF能量输送。在 一个实施方式中，温度检测元件745能够被放置在薄壁介电材料的第 一层746和第二层748之间，该薄壁介电材料例如用来使相反的极性 电极彼此绝缘的PEEK。在图24中，温度检测元件745能够放置在 距离导引器套管组件712的远端AA尺寸，该尺寸范围从5mm至 15mm。图24描绘了第二温度检测元件750能够放置在距离第一温度 传感器检测元件745BB尺寸，该尺寸可以是从5mm至15mm的距 离。
如图24所示，温度检测元件745能够被放置在工作端的铰接远 端部的外径上。在另一个实施方式中，温度检测元件能够放置在工作 端的铰接远端的内径上。
在图25中，能够看出，螺旋元件725具有远端，该远端例如通 过焊接点752联结至可延伸组件735的远端尖端元件730。图25还 示出了螺旋元件725具有联结至保险丝760的近端，该保险丝向近端 延伸并且结合至导引器组件，装置例如用粘合剂或其它方式固定在介 电材料的第一层746和第二层748之间。
在图25所示的实施方式中，导电流体源765与穿过可延伸套管 720的内腔770导通以将盐水穿过端口772输注到要治疗的组织区域 中。
总体来说，对应于本发明的方法包括将包括返回电极的细长导引 器套管放置在目标组织中；铰接导引器导管的远端区域并且将可延伸 构件从导引器套管延伸，其中所述可延伸构件包括具有在非延伸位置 和延伸位置之间变化小于10％的电极表面区域的活性电极或第一极 性电极；激活RF源使得当被激活时，电流在可延伸构件和导引器套 管之间流动以将能量提供至目标组织。所述方法包括当与第一极性电 极分开的温度传感器达到预定温度时停止激活RF源。所述温度传感 器能够与第一极性电极分开至少5mm、至少10mm或至少15mm距 离.所述方法能够以在骨中或骨附近的组织为目标，例如椎骨或长 骨。目标组织可以是肿瘤。
本发明的另一个方法包括：治疗在骨中或骨附近的肿瘤，该治疗 包括提供具有携带第一极性电极和第二极性电极的致动工作端的细 长轴；使用致动工作端来操纵工作端至在骨中或骨附近的肿瘤，激活 RF源，使得当被激活时，电流在第一极性电极和第二极性电极之间 流动来切除肿瘤；并且当与第二极性电极分开的温度传感器达到预定 温度时，停止致动RF源。在该方法中，与活性电极分开的温度传感 器被设置成提供预定的组织切除体积。如图24所示，工作端能够携 载多个轴向分开的温度传感器，并且当每一个传感器达到预定温度 时，基于被切除组织的扩展体积，每一个传感器可以被用来表示被切 除组织的特定尺寸。
在另一个实施方式中，外套管的医疗区域和近端区域能够被薄壁 绝缘材料覆盖以提供具有与螺旋元件725的表面区域匹配的预定表 面区域的远端电极表面。在螺旋元件内部的套管720还能够用薄壁绝 缘材料覆盖。然后使用时，设备将以双极方式工作，因为无论可延伸 组件735的延伸长度是多长，相反的极性电极将具有相等的表面区 域。总地来说，对应于本发明的设备将包括具有远端的细长导引器， 其中所述导引器的表面部分包括电极、可延伸构件，该可延伸构件包 括含可从导引器从非延伸位置移动至延伸位置的第二电极的螺旋元 件，其中无论第二电极处于非延伸位置或延伸位置，所述第一电极和 第二电极的所述电极表面区域匹配。
在本文所述的方面的另一个变型中，本文所述的设备、系统和方 法能够包括使用一个或更多个温度传感器(也称为温度检测元件)来 监视、控制和/或给医生提供所需信息来确保期望的治疗。
温度传感器/温度检测元件可以包括能够测量相邻组织的温度或 测量紧邻组织的设备的温度的任何元件以将该信息提供至控制器或 本文所述系统的其它部分。在设备的大部分变型例中，温度检测元件 被用来在应用能量之前、之中或之后获取组织的温度。温度检测元件 的示例包括热电偶、电阻温度检测器(RTD)、光学温度测量传感器、 高温计。另外，本文可以包括任何类型的能够确定组织或甚至设备部 件的温度测量装置，否则该装置将表示组织的相对温度。
图26A例示了与图24中所示类似的设备，其中温度检测元件745 设置在使导引器套管组件712与可延伸套管720绝缘的第一介电套管 746和第二介电套管748之间。如图所示，温度检测元件745能够放 置在工作端的铰接远端部的外径上。另外，图26A示出了靠近第一 温度检测元件745放置的第二温度检测元件750，其中这样的温度检 测元件的间隔能够控制和/或监视上述被加热组织的区域。但是，设 备的变型能够在任意数量的位置处使用任意数量的温度检测元件。
例如，图26B例示了放置在设备的外套管715A上的两个温度检 测元件245、250。在一个其它的变型例中，温度检测元件能够放置 在外套管715A的槽之间。
图26C示出了具有沿着轴分开的多个温度检测元件745、750、754、 756、758的设备的另一个变型例。很清楚，温度检测元件能够位于设 备的内部，类似于图24所示。另选地，如图26D所示，温度检测元 件能够被包括在设备的内部和外部上。图26E例示了位于设备两侧上 的温度检测元件745、750、754。另选地，温度检测元件能够包括测 量靠近设备的整个外周或部分外周的温度的环型元件。如本文所述， 温度检测元件能够沿着轴被均匀地分开。另选地，根据设备的预期应 用，元件的间隔可以变化。另外，在本文所述的大多数变型例中，温 度检测元件靠近设备的加热元件被放置。但是，其它变型例包括远离 加热元件或靠近加热元件放置的温度检测元件。为了清楚起见，没有 例示各温度检测元件的部件，例如，电线、光纤等。另外，一个或更 多个温度检测元件能够放置在套管上，该套管相对于能量传送部轴向 移动。
图27A至27C例示了使用温度传感元件来引导治疗的概念，其 中温度传感元件远离能量传送部放置。图27A示出了在轴804的远 端部具有能量传送部802的治疗设备800的示例。如上所述，设备的 一个有效变型例包括单极或双极地使用用作能量传送部的RF能量配 置。但是，本文所述的方法、系统和设备中能够使用任何数量的能量 传送模式，其中这样的形式产生加热组织。这样的形式可以包括，但 是不限于，电阻加热、辐射加热、相干光加热、微波加热和化学加热。 在又一个变型例中，设备也能使用辐射能形式。另选地，采用基于温 度检测的设备的变型例能够依赖极度寒冷治疗组织的应用采用冷冻 手术能量配置。很清楚，在这样的情况下，所述方法、设备和系统将 监视冷冻组织而不是加热组织的区域。
回到图27A，治疗设备800至少包括相对于能量传送元件802轴 向放置的第一温度检测元件806。在一些变型例中，能量传送元件806 沿轴的轴线距三个能量传送部802最近地放置。但是，如上所述，设 备的变型例包括根据需要放置温度检测元件。图27A还示出了靠近 第一温度检测元件806放置的第二温度检测元件808。此外，本文所 述的方法和过程能够采用任何数量的温度检测元件。
所述设备和方法可选地还包括在控制器830上传输温度信息。控 制器830的变型例允许针对各温度检测元件显示或传输温度信息。例 如，在图27A所示的变型例中，第一温度检测元件能够被联接至显 示器832，而第二温度检测元件808能够被联接至显示器834。控制 器还能可选地允许医生基于各温度感测元件的读数来设置温度范围。 在这样的情况下，如果在各温度感测元件的被测量温度超出温度范 围，系统能够停止能量输送或提供任何其它听觉警告或视觉警告。控 制单元830能够与电源分开或能够集成到电源中。其它变型例还包括 能够集成到手柄中或设备800的其它部分中的控制单元。
在第一变型例中，医生能够将包含能量传送元件802的轴804的 远端放置在肿瘤12内。很清楚，所述方法和过程不限于治疗肿瘤。 相反，设备能够被放置在医生要治疗的任何在目标区域。一旦设备 800和能量传送元件802被适当地放置，医生能够开始将能量应用于 能量传送部以影响(如箭头14所示)组织，(如上所述，基于使用的 能量形式)产生例如组织的温度升高或降低的被影响组织的区域。为 了方便，就加热组织的区域描述所述方法。很清楚，设备的另选变型 例涉及冷冻组织区域。
图27B例示了连续应用能量，这导致加热组织16的区域扩大。 连续应用能量可以间歇地或连续地发生。随着医生操作设备800，温 度检测元件806、808能够监视相邻组织的温度。图27B描绘了没有 达到第一温度传感元件806或第二温度传感元件808的被加热组织16的区域。在应用能量或间断应用能量的过程中，可以间断地、连 续地进行温度测量。同样地，温度信息832、834能够可选地转至控 制器830。
图27C示出了充分扩大的组织16的加热区域使得其包含期望的 组织12或肿瘤的期望区域。图27还描绘了易于可视识别的组织16 的加热区域。但是，在真正的治疗过程中，医生不能简单地观察加热 组织16的区域的真正外周。相反，由于靠近温度检测元件806、808 的组织温度升高，温度检测元件806、808将能够检测组织16的加热 区域。
由温度检测元件806、808测量的温度还能够使医生能够监视加 热组织16区域的前进。例如，通过获得与区域的外周相关的温度能 够估计加热组织区域的体积、长度、面积或其它特征。该相关温度与 加热组织的物理特征分析关联能够通过台架测试、动物测试、尸体测 试和/或计算机分析确定。这样的分析相关允许加热组织的区域的体 积能够给予该区域的外周的温度而被估计。在图27C例示的示例中， 存在与具有已知尺寸的加热组织的区域相关的预定的温度。一旦在温 度检测元件808处的测量温度达到该相关温度，医生能够停止治疗。 另选地或另外地，如果达到给定温度或如果当电力施加至电极而温度 保持不变，则系统或控制器830能够包括安全算法以自动警告医生停 止治疗或甚至安全关闭系统。
在其它变型例中，监视加热组织的区域的尺寸或轮廓能够被用来 控制施加能量的应用。例如，随着被测量温度接近所述相关温度，控 制器能够减少电量以防止超越目标治疗区域的测量延迟。
在图27A-27C中描述的变型例还能够被用来相对于期望的目标 区域12放置设备800。例如，温度检测元件806、808可以是不透射 线的(或具有不透射线标记)使得医生能够将合适的温度检测元件放 在目标区域中或在目标区域的外周处。在图27A所示的示例中，医 生能够将第二温度检测元件808放置就在肿瘤外或按其它期望的方 式放置。一旦被测量温度达到所述相关温度，医生可以停止应用能量 并且根据需要重新放置设备或停止治疗。
例如，医生可以基于预先计划，选择50C或55C作为针对特定 的温度检测元件的目标温度。一旦温度达到期望水平，例如50C或 55C，那么医生可以通过关闭能量传送来停止向组织进一步传输任何 能量。在另一个实施方式中，控制器将具有算法，其中医生输入针对 特定的温度检测元件的期望温度并且控制器将提供能量。一旦达到期 望的温度，将停止能量传送。对控制器的其它改进还可以允许医生能 够设定与每一个目标温度相关的时间量，其中控制器将使能量级别维 持在足以控制温度期望的时间量，然后关闭能量传送。
图27A还描绘了具有设置在轴上的可视标记814、816和818的 设备的变型例。所述标记能够用来帮助医生放置能量传送元件和/或 温度检测元件。例如，在例示的变型例中，所述设备能与已知尺寸的 导引器套管一起使用使得标记814告知医生远端或能量传送元件分 别放置在所述套管的开口处。同样地，标记816和818可以通知医生 能量传送元件806和808分别位于所述套管的开口。
尽管以上详细描述了本发明的具体实施方式，但应理解的是，本 说明书仅出于例示的目的且本发明的上述说明并不详尽。仅出于方 便，本发明的具体特征在一些图中示出而没有在其他图中示出，并且 任何特征都可以和根据本发明的其他特征相结合。对于本领域的技术 人员来说明显的是，可以做出多种变型和改变，所述改变和变型旨在 落入本发明权利要求的范围之内。从属权利要求例示的具体特征可以 被组合并且也落入本发明的范围之内。本发明还包括参照其他独立权 利要求而可选地以多项从属权利要求形式撰写的从属权利要求的实 施方式。

Claims (13)

1.一种形成被加热组织区域的医疗设备，包括：
轴，其联接至手柄，其中所述手柄包括用于电联接至能量控制器的连接器；
第一温度检测元件，其沿着轴与能量传送部的远端轴向地和邻近地分开；和
第二温度检测元件，其沿着轴与所述能量传送部的近端轴向地和邻近地分开；
其中所述第一温度检测元件和所述第二温度检测元件被配置为独立地且分别地提供第一真实温度测量和第二真实温度测量；和
其中所述能量控制器被设置为将能量传输至能量传送部，控制能量传输，并通过将所述第一真实温度测量或第二真实温度测量中的至少一个与至少一个相关温度进行比较，监视被加热组织区域的大小，所述相关温度与之前测量的具有已知轮廓的被加热组织区域相关联，以产生具有该已知大小的被加热组织区域。
2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述被加热组织区域的大小由体积、面积和长度中的任何一项定义。
3.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述被加热组织区域的大小是预定的。
4.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述控制器被配置为通过增加对能量传送部的能量传输，减少对能量传送部的能量传输，和停止对能量传送部的能量传输中的任何一种方式，控制被加热组织区域的扩展。
5.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述轴包括铰接部，其中所述能量传送部远离所述铰接部。
6.根据权利要求1所述的医疗设备，所述轴和所述手柄被配置为接收施加在所述手柄上的冲击力并且将所述冲击力传递至所述轴的远端。
7.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述能量控制器包括可延伸元件和所述轴的一部分，其中所述可延伸元件被配置为相对于所述轴的远端轴向地延伸。
8.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述第一温度检测元件或第二温度检测元件中的至少一个可以独立于所述能量传送部沿着所述轴轴向地移动。
9.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述轴还包括同心地位于第二套筒中的第一套筒，所述轴具有远端部，所述远端部包括能够在线性配置和铰接配置之间可逆移动以响应于所述手柄联接的致动部的移动的工作端，其中所述铰接配置被限制在单一平面上，并且其中所述第一套筒和第二套筒包括一系列的凹口或槽，以限制所述工作端向所述铰接配置的偏移，其中所述一系列的凹口或槽在所述第一套筒和第二套筒之间沿径向偏移；和
其中所述致动部包括棘轮机构以允许所述工作端的在一定程度上的转动的临时锁定。
10.根据权利要求9所述的医疗设备，还包括力限制组件联接在所述致动部和所述第一套筒之间，以使当达到临界力时，所述致动部脱离所述第一套筒。
11.根据权利要求9所述的医疗设备，还包括位于所述轴的所述工作端的远端的锋利尖端，所述锋利尖端适用于穿透硬组织且当进入其中以协助所述工作端偏转时，所述锋利尖端的端点偏移以啮合硬组织。
12.根据权利要求9所述的医疗设备，其中所述第一套筒与联接至所述手柄的所述致动部联接，以使联接至所述手柄的所述致动部的旋转导致所述第一套筒的轴向移动以将所述工作端变形而进入所述铰接配置。
13.根据权利要求1所述的医疗设备，还包括具有一个长度的导引器套管，其中所述轴还包括在所述轴的近端靠近所述手柄的第一可视标记和第二可视标记，其中所述第一可视标记和第二可视标记的每一个对应于所述第一温度检测元件或所述第二温度检测元件的相应一个，使得当放置在所述导引器套管内时，所述第一可视标记和第二可视标记能够确定所述第一温度检测元件或所述第二温度检测元件的相应一个是否远端靠近所述导引器套管的端部。
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