KR20150011344A - 온도 모니터링에 의한 조직 절제 볼륨 제어에 사용하기 위한 방법 및 시스템 - Google Patents

온도 모니터링에 의한 조직 절제 볼륨 제어에 사용하기 위한 방법 및 시스템 Download PDF

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Abstract

본 발명은 병변의 성장을 제어하기 위해서 온도를 이용해 제어된 병변을 만들기 위한 의료 방법들, 기구들 및 시스템들에 관한 것이다. 치료는 임의의 조직 영역에서 사용될 수 있고 특히 척추체에서 또는 척추체 둘레에서 유용하다. 본원에 기술된 방법들 및 기기들에 관한 특징들은 뼈 또는 경조직을 포함한 연조직 또는 경조직의 임의의 구역에 적용될 수 있다.

Description

온도 모니터링에 의한 조직 절제 볼륨 제어에 사용하기 위한 방법 및 시스템{METHODS AND SYSTEMS FOR USE IN CONTROLLING TISSUE ABLATION VOLUME BY TEMPERATURE MONITORING}
관련 출원 데이터
본원은 2012 년 3 월 27 일에 제출된 미국 가출원 61/616,359 의 정규출원이고, 2012 년 6 월 14 일에 제출된 미국 가출원 61,659,604 의 정규출원이며, 각각은 전부 참조로 원용된다.
본 발명은 병변의 성장을 제어하기 위해서 온도를 이용해 제어된 병변을 만들기 위한 의료 방법들, 기구들 및 시스템들에 관한 것이다. 치료는 임의의 조직 영역에서 사용될 수 있고 특히 척추체에서 또는 척추체 둘레에서 유용하다. 본원에 기술된 방법들 및 기기들에 관한 특징들은 뼈 또는 경조직을 포함한 연조직 또는 경조직의 임의의 구역에 적용될 수 있다.
본원에 기술된 방법들 및 기기들은, 치료된 조직의 원하는 구역을 생성하는 것을 보조하도록 온도 정보를 이용하고 그리고/또는 공지되거나 미리 정해진 크기로 된 치료된 조직의 구역을 생성하도록 온도 정보를 이용하는 조직의 개선된 치료에 관한 것이다.
일 변형예에서, 본원에 기술된 방법들은, 조직 영역으로 치료 기기를 위치결정하는 단계로서, 상기 치료 기기는 샤프트의 원위부 (distal portion) 에 위치된 에너지 전달부를 가지고, 상기 치료 기기는 상기 에너지 전달부로부터 상기 샤프트를 따라 축선방향으로 샤프트에 결합된 적어도 제 1 온도 검출 요소를 추가로 포함하는, 상기 조직 영역으로 치료 기기를 위치결정하는 단계; 상기 에너지 전달부 주위에 가열된 조직 구역을 생성하도록 상기 에너지 전달부에 에너지를 인가하는 단계; 상기 가열된 조직 구역을 팽창시키도록 에너지 인가를 지속하는 단계; 상기 제 1 온도 검출 요소에 인접한 조직 영역의 실제 온도를 측정하는 단계; 및 상기 온도와 적어도 하나의 연관된 온도를 비교하여서, 상기 연관된 온도가 기지의 크기를 가지는 이전에 측정된 가열된 조직 구역과 상관관계를 보여줌으로써, 상기 가열된 조직 구역이 팽창할 때 상기 가열된 조직 구역의 크기를 모니터링하는 단계에 의해, 조직에 에너지를 인가하는 것을 포함한다.
본 방법은, 상기 온도와 적어도 하나의 연관된 온도를 비교한 후 상기 가열된 조직 구역의 팽창을 제어하는 것을 포함할 수 있다. 상기 가열된 조직 구역의 팽창을 선택적으로 제어하는 것은, 상기 온도가 상기 연관된 온도에 도달했을 때 에너지 인가를 중단하는 것을 포함한다.
본원에 기술된 방법들 및 기기들에 의해 치료될 수 있는 조직 영역들은 경조직 및 연조직을 포함한다. 방법들은 척추체 및/또는 척추체 내 종양의 치료에 특히 유용하다. 하지만, 방법 및 기기들은 임의의 수의 신체 조직들에 적용될 수 있다.
본원에 기술된 방법들의 일 변형예에서, 가열된 조직 영역의 크기를 모니터링하는 단계는, 상기 가열된 조직 구역의 볼륨 및 상기 가열된 조직 구역의 길이에서 선택된 특성을 결정하는 것을 추가로 포함한다. 가열된 조직 구역의 크기를 모니터링하는 단계는, 상기 연관된 온도에 접근한 온도, 상기 가열된 조직의 근사값 길이로 구성된 군에서 선택된 사용자 피드백을 제공하는 것을 또한 포함할 수 있다.
방법들은, 가열된 조직 구역의 성장을 제어하기 위해서 지속적인 에너지 인가 중 에너지 전달부들에 공급된 동력을 조절함으로써 가열된 조직 구역의 크기를 모니터링하는 것을 또한 포함할 수 있다.
임의의 변형예들에서, 제 1 온도 검출 요소와 에너지 전달부 사이 축선방향 거리는 복수의 위치들 사이에서 조절될 수 있고, 방법은 온도 검출 요소와 에너지 전달부 사이 축선방향 거리를 조절하도록 상기 위치들 중 하나를 선택하는 것을 추가로 포함한다.
연관된 온도는, 복수의 이전에 측정된 가열된 조직 구역들에 각각 대응하는 복수의 연관된 온도들을 포함할 수 있고, 복수의 이전에 측정된 가열된 조직 구역들 각각은 별개의 (distinct) 형상을 포함한다. 이러한 경우들에서, 방법은, 상기 복수의 연관된 온도들 중 하나를 선택함으로써 상기 온도와 상기 적어도 하나의 연관된 온도를 비교한 후 상기 가열된 조직 구역의 팽창을 제어하고, 상기 온도가 상기 선택된 연관된 온도에 도달했을 때 에너지 인가를 중단하는 것을 추가로 포함할 수 있다.
부가적인 변형예에서, 본 개시는 척추체에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법을 포함한다. 예를 들어, 이러한 방법은 조직 영역으로 치료 기기를 삽입하는 단계로서, 상기 치료 기기는 샤프트의 원위부에 위치된 에너지 전달부를 가지고, 상기 치료 기기는 상기 샤프트에 결합된 적어도 하나의 온도 검출 요소를 추가로 포함하는, 상기 조직 영역으로 치료 기기를 삽입하는 단계; 원하는 프로파일을 가지는 원하는 치료 구간의 주변에 대응하는 조직에서 실제 위치를 선택하는 단계; 상기 실제 위치에 또는 그 가까이에 상기 온도 검출 요소를 위치결정하는 단계; 상기 에너지 전달부 주위에 가열된 조직 구역을 생성하도록 상기 에너지 전달부에 에너지를 인가하는 단계; 상기 가열된 조직 구역의 성장을 유발하도록 에너지 인가를 지속하는 단계; 상기 온도 검출 요소에 인접해 위치된 조직 영역의 온도를 측정하는 단계; 및 에너지 전달 유닛으로 에너지의 인가를 제어하도록 상기 온도와 연관된 온도를 비교하는 단계로서, 상기 연관된 온도는 기지의 프로파일을 가지는 이전에 결정된 가열된 조직 구역과 상관관계를 보여주고 상기 기지의 프로파일은 원하는 프로파일과 유사한, 상기 온도와 연관된 온도를 비교하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법의 변형예들은 적어도 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소를 포함할 수 있고, 상기 제 2 온도 검출 요소는 상기 제 1 온도 검출 요소에 근위로 위치되고; 상기 온도를 측정하는 단계는 각각의 온도 검출 요소들에서 제 1 온도와 제 2 온도를 측정하는 것을 포함하고, 상기 에너지 전달 유닛으로 에너지의 인가를 제어하기 위해서 상기 온도와 연관된 온도를 비교하는 단계는 상기 제 1 온도 또는 상기 제 2 온도 중 어느 하나를 연관된 온도로 선택하는 것을 포함한다.
본 개시는 또한 구역들의 원하는 프로파일을 모니터링하기 위해서 온도를 이용해 가열된 조직 구역들을 만들기 위한 의료 시스템을 포함한다. 예를 들어, 상기 의료 시스템은, 적어도 하나의 온도 측정값과 적어도 하나의 연관된 온도의 비교에 응하여 에너지 이송을 제어할 수 있는 에너지 컨트롤러로서, 상기 연관된 온도는 기지의 프로파일을 가지는 이전에 측정된 가열된 조직 구역과 상관관계를 보여주는, 상기 에너지 컨트롤러; 손잡이에 결합된 샤프트를 가지는 치료 기기로서, 상기 손잡이는 에너지 제어 유닛에 전기적으로 결합하기 위한 커넥터를 포함하는, 상기 치료 기기; 상기 손잡이로부터 원위부로 연장되는 샤프트로서, 에너지 전달부는 동력 공급부로부터 상기 원위부에 위치된 조직으로 에너지를 이송하는, 상기 샤프트; 및 상기 에너지 전달부의 근위 단부로부터 근위에 이격된 적어도 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소로서, 각각의 온도 센서는 상기 에너지 컨트롤러로 제 1 실제 온도 측정값과 제 2 실제 온도 측정값을 독립적으로 각각 제공하도록 구성된, 상기 적어도 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소를 포함할 수 있다.
일 변형예에서, 의료 시스템은 연장가능한 요소 및 샤프트 일부를 포함하고, 상기 연장가능한 요소는 상기 샤프트의 원위 단부에 대해 축선방향으로 연장되도록 구성된다. 부가적인 변형예에서, 상기 온도 검출 요소들 중 적어도 하나는 상기 에너지 전달 유닛에 독립적으로 상기 샤프트를 따라 축선방향으로 이동가능하다.
본 개시는 구역들의 원하는 프로파일을 모니터링하기 위해서 온도를 이용해 가열된 조직 구역들을 만들기 위한 의료 기기들을 또한 포함한다. 이러한 의료 기기는, 손잡이에 결합된 샤프트로서, 상기 손잡이는 에너지 소스 (source) 에 전기적으로 결합하기 위한 커넥터를 포함하는, 상기 샤프트; 에너지 전달부의 근위 단부로부터 상기 샤프트를 따라 근위에 축선방향으로 이격된 제 1 온도 검출 요소; 및 상기 제 1 온도 검출 요소로부터 근위에 이격된 제 2 온도 검출 요소를 포함하고, 상기 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소는 제 1 실제 온도 측정값과 제 2 실제 온도 측정값을 독립적으로 각각 제공하도록 구성된다.
기기는 에너지 전달부로 상기 에너지 소스를 이송할 수 있는 에너지 컨트롤러를 추가로 포함할 수 있고, 상기 에너지 컨트롤러는 적어도 제 1 실제 온도 측정값 또는 제 2 실제 온도 측정값과 적어도 하나의 연관된 온도의 비교에 응하여 에너지 이송을 제어하도록 구성되고, 상기 연관된 온도는 기지의 프로파일을 가지는 가열된 조직의 이전에 측정된 구역과 상관관계를 보여준다.
방법의 다른 변형예는 뼈에서 또는 그 가까이에서 종양을 치료하는 방법을 포함한다. 예를 들어, 이러한 방법은 제 1 극성 전극과 제 2 극성 전극을 지지하는 (carrying) 관절식 작업 단부를 세장형 (elongated) 샤프트에 제공하는 단계; 뼈 종양에서 또는 그 가까이에서 작업 단부를 항행시키도록 작업 단부의 관절부를 이용하는 단계; RF 소스를 활성화시켜서, 활성화될 때 전류가 제 1 극성 전극과 제 2 극성 전극 사이로 흘러서 종양을 절제하는 단계; 및 제 2 극성 전극과 이격된 온도 센서가 미리 정해진 온도에 도달했을 때 RF 소스의 활성화를 종료하는 단계를 포함할 수 있다.
일 변형예에서, 제 2 극성 전극으로부터 이격된 온도 센서는 미리 정해진 조직 절제 볼륨을 제공하도록 구성된다. 대안적인 변형예에서, 샤프트는 복수의 미리 정해진 조직 절제 볼륨들을 제공하도록 제 2 극성 전극으로부터 이격된 복수의 온도 센서들을 갖는다.
기기의 변형예들은 샤프트 및 작업 단부를 통하여 연장되는 하나 이상의 루멘들 (lumens) 을 포함할 수 있다. 이 루멘들은 기기의 원위 팁에서 또는 기기 벽의 측면 개구를 통하여 나갈 수 있다. 루멘은 윤활성 (lubricious) 폴리머 재료를 구비한 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 재료는 낮은 마찰성을 가지는 임의의 생체적합성 재료 (예컨대, TEFLON®, 폴리테트라플루오르에틸렌 (PTFE), FEP (플루오르화 에틸렌프로필렌), 폴리에틸렌, 폴리아미드, ECTFE (에틸렌클로로트리플루오르-에틸렌), ETFE, PVDF, 폴리염화비닐 및 실리콘) 를 포함할 수 있다.
전술한 액세스 기기와 절차의 변형예들은 가능하면 다양한 실시형태들의 특징들의 조합들 또는 실시형태들 자체의 조합을 포함한다.
본원에 기술한 방법들, 기기들 및 시스템들은 하기의 공동으로 양도된 특허 출원 및 가출원들과 조합될 수 있고, 각각의 출원은 전부 본원에서 참조로 원용된다: 2009 년 9 월 30 일에 제출된 출원 제 12/571,174 호; 2009 년 10 월 13 일에 제출된 출원 제 12/578,455 호; 2011 년 4 월 08일에 제출된 출원 제 13/083,411 호; 2011 년 4 월 29 일에 제출된 출원 제 13/097,998 호; 2011 년 4 월 29 일에 제출된 출원 제 13/098,116 호; 2011 년 11 월 22 일에 제출된 출원 제 13/302,927 호; 2008 년 9 월 30 일에 제출된 가출원 제 61/194,766 호; 2008 년 10 월 10 일에 제출된 가출원 제 61/104,380 호; 2010 년 4 월 08 에 제출된 가출원 제 61/322,281 호; 2010 년 4 월 29 일에 제출된 가출원 제 61/329,220 호; 2010 년 4 월 29 일에 제출된 가출원 제 61/329,394 호; 2010 년 11 월 22 일에 제출된 가출원 제 61/416,042 호; 2012 년 3 월 27 일에 제출된 가출원 제 61/616,359 호; 및 가출원 제 61/659,604 호.
도 1 은 본 발명의 절골도 (osteotome) 의 평면도이다.
도 2 는 도 1 의 절골도의 측면도이다.
도 3 은 도 1 의 절골도의 단면도이다.
도 4 는 도 1 의 절골도의 손잡이의 확대 절단도이다.
도 5 는 도 1 의 절골도의 작업 단부의 확대 절단도이다.
도 6a 는 직선 구성인 도 5 의 작업 단부의 절단도이다.
도 6b 는 곡선 구성인 도 5 의 작업 단부의 절단도이다.
도 7a 내지 도 7c 는 도 1 의 절골도의 사용 방법의 개략적 절단도들이다.
도 8 은 절골도 작업 단부의 다른 실시형태이다.
도 9 는 절골도 작업 단부의 다른 실시형태이다.
도 10 은 외부 슬리브를 갖는 절골도의 다른 변형예이다.
도 11 은 도 10 의 절골도의 작업 단부의 절개도이다.
도 12a 는 도 11 의 12A-12A 선을 따라서 본, 작업 단부의 다른 실시형태의 절단도이다.
도 12b 및 도 12c 는 인접한 슬리브들 간 회전을 방지하는 부가적인 변형예들을 도시한다.
도 13 은 도 11 의 실시형태와 유사한 다른 작업 단부 실시형태의 절단도이다.
도 14 는 도 13 의 작업 단부의 절개 사시도이다.
도 15 는 기기의 팁에 전극들을 가지고 샤프트에 다른 전극을 가지는 본원에 기술한 절골도의 변형예를 도시한다
도 16 은 신체로 전진한 후 도 15 에 나타낸 것과 같은 절골도 기기를 도시하고 여기에서 전극들 사이에 전류가 통과한다.
도 17 은 기기의 작업 단부에 에너지를 제공하기 위한 커넥터를 추가로 포함하는 본원에 기술한 바와 같은 기기의 변형예를 도시한다.
도 18a 및 도 18b 는 본원에 개시된 바와 같은 첨예한 팁을 가지는 기기를 도시하고 첨예한 팁은 샤프트의 원위 단부로부터 전진가능하다.
도 19 는 도 18b 에 도시된 기기의 단면도를 나타내고 기기에 위치된 온도 감지 요소들을 또한 도시한다.
도 20 은 내부 슬리브가 기기로부터 연장된 기기의 변형예를 나타내고 조직을 치료하기 위해서 내부 슬리브의 연장부와 샤프트 사이에 전류가 인가된다.
도 21 은 기기의 작업 단부에 의해 지지되는 연장가능한 나선형 전극을 추가로 포함하는 본원에 기술한 바와 같은 기기의 변형예를 도시한다.
도 22a 및 도 22b 는 나선형 전극이 비연장 위치와 연장 위치에 있을 때 도 21 의 기기를 도시한다.
도 22c 및 도 22d 는 절제 사이클의 특정한 지속기간을 고려했을 때 절제 볼륨들을 가지는 전극들의 변동 차트들을 도시한다.
도 23 은 조직을 절제하기 위해서 나선형 전극이 Rf 에너지를 이송할 때 척추체에서 도 21 의 기기의 작업 단부를 도시한다.
도 24 는 작업 단부 내에 배치된 온도 센서들을 보여주는 도 22a 및 도 22b 의 것과 유사한 절골도의 작업 단부를 도시한다.
도 25 는 도 25 의 것과 유사한 다른 절골도 작업 단부를 도시한다.
도 26a 내지 도 26e 는 에너지 전달부들에 인접한 다중 온도 감지 요소들을 가지는 기기들의 변형예들을 나타낸다.
도 27a 내지 도 27c 는 치료된 조직의 구역의 성장을 모니터링 및/또는 제어하기 위해서 하나 이상의 온도 감지 요소들의 사용을 도시한다.
도 1 내지 도 5 를 참조하면, 척추체의 내부에 액세스하고 뼈 시멘트를 수용하기 위해서 척추 해면골에 경로를 만들도록 구성된 장치 또는 절골도 (100) 가 나타나 있다. 일 실시형태에서, 장치는 경 (pedicle) 을 통하여 도입하기 위한 연장부 또는 연장 부재 (105) 를 가지고 구성되고 연장 부재의 작업 단부 (110) 는 선택된 정도로 만곡하도록 계속해서 작동될 수 있고 그리고/또는 척추체의 정중선 방향으로 곡선 경로 및 공동을 만들도록 회전될 수 있다. 장치는 인출될 수 있고 뼈 충전 재료는 뼈 시멘트 주입 캐뉼라 (cannula) 를 통하여 도입될 수 있다. 대안적으로, 장치 (100) 자체는 장치의 루멘 (112) 을 통하여 시멘트를 추후 주입하는 시멘트 인젝터로서 사용될 수 있다.
일 실시형태에서, 장치 (100) 는 연장 부재 (105) 의 근위 단부에 결합된 손잡이 (115) 를 포함한다. 연장 부재 (105) 는 제 1 (외부) 슬리브 (120) 및 제 2 (내부) 슬리브 (122) 의 어셈블리를 포함하고, 제 1 슬리브 (120) 는 근위 단부 (124) 와 원위 단부 (126) 를 갖는다. 제 2 슬리브 (122) 는 근위 단부 (134) 와 원위 단부 (136) 를 갖는다. 하기에 기술되는 것처럼, 연장 부재 (105) 는 손잡이 (115) 에 결합되어서 의사가 연장 부재 (105) 를 뼈로 구동시키도록 허용할 수 있고 동시에 작업 단부 (110) 를 작동 구성 또는 곡선 구성으로 작동시킨다 (도 6 참조). 손잡이 (115) 는, (예컨대, 손잡이 (115) 에서 해머 또는 유사한 기기의 사용을 통하여) 뼈로 어셈블리를 구동하는데 사용된 해머링 또는 충격력을 견디기에 적합한 폴리머, 금속 또는 그 밖의 다른 재료로 제작될 수 있다. 내부 슬리브 및 외부 슬리브는, 스테인리스 강 또는 NiTi 와 같은 적합한 금속 합금으로 제작된다. 내부 슬리브 및 외부 슬리브의 벽 두께는 약 0.005" ~ 0.010" 의 범위에 있을 수 있고 외부 슬리브의 외부 직경은 약 2.5 ㎜ ~ 5.0 ㎜ 의 범위에 있다.
도 1, 도 3 및 도 4 를 참조하면, 손잡이 (115) 는 제 1 그립부 (140) 와 도면부호 142 로 표시된 제 2 액추에이터부 양자를 포함한다. 하기에 기술되는 것처럼 그립부 (140) 는 제 1 슬리브 (120) 에 결합된다. 액추에이터부 (142) 는 하기에 기술되는 것처럼 제 2 슬리브 (122) 에 작동적으로 결합된다. 액추에이터부 (142) 는 그립부 (140) 에 대해 회전가능하고 그립부 (140) 의 하나 이상의 플라스틱 플렉스 탭들 (145;flex tabs) 은 회전가능한 액추에이터부 (142) 에서 노치들 (146) 과 맞물려서 임의의 회전 정도에서 손잡이부들 (140, 142) 의 일시적 로킹과 촉각 표시를 제공하도록 구성된다. 따라서 플렉스 탭들 (145) 은 손잡이부들 및 거기에 결합된 각각의 슬리브의 라체팅 (ratcheting; 회전 및 로킹) 을 허용하도록 노치들 (146) 과 맞물림되고 맞물림해제된다.
임의의 슬리브들에서 노치들 또는 슬롯들은 작업 단부의 길이를 따라 균일한 폭을 포함할 수 있고 또는 가변 폭을 포함할 수 있다. 대안적으로, 폭은 특정 곡선 프로파일을 발생시키도록 임의의 영역들에서 선택될 수 있다. 다른 변형예에서, 가변 반경을 가지는 곡선을 만들도록 작업 단부를 따라 폭은 증가하거나 감소할 수 있다. 분명히, 임의의 수의 변형예들이 본 개시의 범위 내에 있는 것으로 이해된다.
도 4 는 제 1 외부 슬리브 (120) 에 대해 제 2 내부 슬리브 (122) 를 작동하기 위한 메커니즘을 보여주는 손잡이의 절단도이다. 손잡이 (115) 의 액추에이터부 (142) 는, 손잡이의 그립부 (140) 의 돌출 스레드 (149) 와 협동작용하는 도면부호 150 으로 표시된 고속 리드 (fast-lead) 나선형 그루브를 가지고 구성된다. 따라서, 작동부 (142) 의 회전은 이 작동부를 도면부호 150 으로 표시된 위치로 이동시키는 것을 이해할 수 있다 (팬텀도). 일 실시형태에서, 액추에이터부 (142) 가 약 45°~ 720°, 또는 약 90°~ 360°에서 선택된 양만큼 회전될 때, 내부 슬리브 (122) 는 그립부 (140) 와 외부 슬리브 (120) 에 대해 근위로 리프팅되어서 작업 단부 (110) 를 작동시킨다. 도 4 에서 볼 수 있는 것처럼 액추에이터부 (142) 는 내부 슬리브 (122) 의 근위 단부 (132) 에 용접된 플랜지 (152) 와 맞물린다. 플랜지 (152) 는, 플랜지 (152) 와 손잡이의 그립부 (140) 로 삽입된 금속 베어링 표면 (155) 사이에 배치된 볼 베어링 어셈블리 (154) 에 의해 리프팅된다. 따라서, 액추에이터 (142) 의 회전은 내부 슬리브에서 토크를 생성하지 않으면서 내부 슬리브 (122) 를 리프팅할 수 있다.
이하 도 5, 도 6a 및 도 6b 로 돌아가, 연장 부재 (105) 의 작업 단부 (110) 는, 둘다 이렇게 실질적으로 타이트한 반경으로 벤딩될 수 있는 외부 슬리브 (120) 와 내부 슬리브 (122) 의 원위부들의 슬롯부들과 협동작용함으로써 관절식 작동되는 것을 알 수 있다. 외부 슬리브 (120) 는 복수의 슬롯들 또는 노치들 (162) 을 내부에 가지고 이것은 슬리브의 축선에 대해 직각을 이루거나 각을 이루는 임의의 슬롯들일 수 있다. 내부 슬리브 (122) 는 외부 슬리브 (120) 의 슬롯들 (162) 에 대해 어셈블리의 대향측일 수 있는 도면부호 164 로 표시된 복수의 슬롯들 또는 노치들을 갖는다. 외부 슬리브 및 내부 슬리브는 용접부 (160) 로 표시된 원위 구역에서 함께 용접된다. 따라서, 내부 슬리브 (122) 가 근위 방향으로 병진운동할 때, 외부 슬리브는 도 6b 에 나타낸 것처럼 구부려지는 것을 이해할 수 있다. 액추에이터 손잡이부 (142) 를 선택된 양만큼 회전시킴으로써, 작업 단부는 선택된 정도로 관절식 작동될 수 있음을 이해할 수 있다.
도 4, 도 5, 도 6a 및 도 6b 는, 근위 단부 (171) 및 내부 슬리브 (122) 의 플랜지 (152) 의 근위측에 맞물리는 플랜지 (172) 를 갖는 가요성 플랫 와이어 부재 (170) 를 포함하는 장치의 다른 요소를 추가로 도시한다. 플랫 와이어 부재 (170) 의 적어도 원위부 (174) 는 용접부 (175) 에서 내부 슬리브에 용접된다. 따라서, 내부 슬리브가 슬롯들 (164) 중 하나에서 유지되지 않는 경우 이 플랫 와이어 부재는 작업 단부를 리테이닝하도록 안전 특징부를 제공한다.
장치의 다른 안전 특징부는, 의사가 손잡이를 회전시킬 때 작업 단부가 강한 해면골에 맞물릴 때, 예를 들어, 도 6b 에서처럼, 작업 단부 (110) 가 관절식 작동된다면, 전체 손잡이 어셈블리 (115) 가 자유롭게 회전할 수 있도록 허용하는 릴리스 시스템 및 토크 리미터를 포함한다. 도 4 를 참조하면, 손잡이 (115) 의 그립부 (142) 는 외부 슬리브 (120) 의 근위 단부 (124) 에 고정된 칼라 (180) 에 맞물린다. 칼라 (180) 는 노치들 (185) 을 추가로 포함하고 노치들은 칼라 주위에서 방사상으로 이격되어 있고 스프링 (188) 에 의해 노치들 (185) 로 가압되는 볼 부재 (186) 에 의해 맞물린다. 선택된 힘, 예를 들어 약 0.5 inch*lbs 를 초과하지만 약 7.5 inch*lbs, 5.0 inch*lbs 또는 2.5 inch*lbs 미만의 범위에 있는 토크에서, 손잡이 (115) 의 회전은 미리 정해진 한계를 극복한다. 토크 리미터 어셈블리가 그것의 로킹된 위치에 있을 때, 볼 베어링 (186) 은 칼라 (180) 의 노치들 (185) 중 하나로 강제 이동된다. 너무 큰 토크가 손잡이 및 외부 슬리브에 제공될 때, 볼 베어링 (186) 은 노치 (185) 와 맞물림해제되어 칼라 (180) 가 선회할 수 있도록 허용한 후, 다음 노치에서 재맞물림되어, 0.5 inch*lbs 로부터 7.5 inch*lbs 의 토크 중 어디서나 릴리스된다.
도 6a 및 도 6b 를 참조하면, 내부 슬리브 (122) 는 내부 슬리브 (122) 가 어느 하나의 방향으로 벤딩되도록 허용하기 위해서 그것의 원위부에서 일측에서 약화되지만 외부 슬리브 (120) 에서 노치들의 위치에 의해 제한되는 것을 이해할 수 있다. 임의의 관절식 구성의 곡률은 각각의 노치 피크 사이 거리뿐만 아니라 노치들의 간격에 의해 제어된다. 내부 슬리브 (122) 는 척추체의 피질골을 통한 진입을 위해 경사 팁을 또한 갖는다. 내부 슬리브 또는 외부 슬리브 중 어느 하나가 원위 팁을 형성할 수 있다.
도 7a 내지 도 7c 를 참조하면, 기기 용도의 일 변형예에서, 전형적으로 탐침 팁 (208; stylet tip) 이 피질골 (210) 을 향해 척추체의 전방 1/3 내에 있을 때까지 의사는 탐침 (200) 및 삽입기 슬리브 (205; introducer sleeve) 를 척추체 (206) 로 태핑하거나 다른 방법으로 구동시킨다 (도 7a). 그 후에, 탐침 (200) 이 제거되고 슬리브 (205) 는 근위로 이동된다 (도 7b). 도 7b 에서 볼 수 있듯이, 도구 또는 절골도 (100) 는 삽입기 슬리브 (205) 를 통하여 삽입되고 전술한 대로 일련의 단계들에서 관절식 작동된다. 작업 단부 (110) 는, 패스 (path) 또는 공동 (215) 을 만들기 위해서 해면골 (212) 을 통하여 작업 단부를 전진시키도록 구동력 및 선택적으로 회전력을 손잡이 (115) 에 인가하면서 간헐적으로 관절식 작동될 수 있다. 그 후, 도구는 척추골의 정중선으로, 정중선을 향해 또는 정중선을 지나 작업 단부 (110) 를 추가로 구동시키도록 태핑된다. 대안적으로, 의사는 작업 단부 (110) 를 관절식 작동할 수 있고; 이미징이 작업 단부 (100) 가 최적 구성의 공동 (215) 을 만든 것을 보여줄 때까지 작업 단부를 추가로 구동 및 회전시킬 수 있다. 그 후, 도 7c 에 나타난 것처럼, 의사는 순서를 거꾸로 하여 연장 부재가 척추체 (206) 로부터 인출됨에 따라 작업 단부 (110) 를 계속해서 곧게 한다. 그 후, 의사는 절골도 (100) 에 의해 만들어진 패스 또는 공동 (21) 으로 뼈 시멘트 인젝터 (220) 를 삽입할 수 있다. 도 7c 는 뼈 시멘트 소스 (225) 로부터 주입되는 뼈 시멘트 (222), 예를 들어 PMMA 시멘트를 도시한다.
다른 실시형태 (미도시) 에서, 장치 (100) 는 뼈 시멘트 주사기를 결합하기 위한 루어 피팅 (Luer fitting) 을 갖는 손잡이 (115) 를 가질 수 있고 뼈 시멘트는 장치의 루멘 (112) 을 통하여 주입될 수 있다. 도 9 의 이러한 실시형태에서, 뼈 시멘트가 루멘을 통하여 흘러감에 따라 뼈 시멘트에 대한 최소 저항을 보장하도록 루멘은 윤활 표면층 또는 폴리머 라이닝 (250) 을 가질 수 있다. 일 실시형태에서, 표면 또는 라이닝 (250) 은 TEFLON® 또는 폴리테트라플로우르에틸렌 (PTFE) 과 같은 플루오르화 폴리머일 수 있다. FEP 및 PFA 와 같은 다른 적합한 플루오르폴리머 수지들이 사용될 수 있다. FEP (플루오르화 에틸렌프로필렌), ECTFE (에틸렌클로로트리플루오르-에틸렌), ETFE, 폴리에틸렌, 폴리아미드, PVDF, 폴리염화비닐 및 실리콘과 같은 다른 재료들이 또한 사용될 수 있다. 본 발명의 범위는 0.5 미만, 0.2 미만 또는 0.1 미만의 정지 마찰 계수를 가지는 폴리머 재료를 제공하는 것을 포함할 수 있다.
도 9 는, 연장 부재 또는 샤프트 (105) 가 도면부호 255 로 표시된 외부 가요성 슬리브를 가지고 구성될 수 있음을 또한 보여준다. 가요성 슬리브는 임의의 통상적으로 공지된 생체적합성 재료일 수 있고, 예를 들어, 슬리브는 선행하는 단락에서 기술한 임의의 재료들을 포함할 수 있다.
도 9 에서 또한 볼 수 있듯이, 기기 (100) 의 일 변형예에서, 작업 단부 (110) 는 도면부호 260 으로 표시된 길이에 대해 실질적으로 평활한 곡선으로 편향시키도록 구성될 수 있다. 작업 단부 (110) 의 관절식 작동 정도는 도면부호 265 (도 9) 로 표시된 대로 적어도 45°, 90°, 135° 또는 적어도 180°일 수 있다. 부가적인 변형예들에서, 외부 슬리브 (120) 및 내부 슬리브 (120) 의 슬롯들은 기기 (100) 의 길이 (260) 에서 가변되는 곡률 반경을 가지는 기기를 제조하도록 가변될 수 있다.
본 발명의 다른 실시형태에서, 직선 방향으로 당겨질 때 선택된 레벨의 힘에서 작업 단부를 곧게 할 수 있도록 내부 슬리브는 외부 슬리브에 대해 로딩된 스프링일 수 있다. 이 특징은, 손잡이 (115) 의 작동부 (142) 를 추가로 회전시키지 않으면서 의사가 척추체로부터 어셈블리를 부분적으로 또는 완전히 인출시킬 수 있도록 허용한다. 일부 변형예들에서, 힘 리미터는 약 10 inch*lbs 미만의 힘이 뼈에 인가될 수 있도록 제공될 수 있다.
도 8 에 나타낸 다른 실시형태에서, 작업 단부 (110) 는 뼈로 구동될 때 도면부호 240' 으로 표시된 위치로 편향하는 팁 (240) 을 가지고 구성된다. 팁 (240) 은 탄성 부재 (242), 예를 들어 스테인리스 강 또는 NiTi 와 같은 가요성 금속에 의해 슬리브 어셈블리에 결합된다. 팁 (240) 의 플렉싱은 작업 단부를 뼈로 해머링함에 따라 작업 단부 (110) 편향을 보조할 수 있는 해면골에 팁의 원위 표면적이 맞물리도록 하는 것을 발견하였다.
본 발명의 다른 실시형태에서 (미도시), 액추에이터 손잡이는 작업 단부를 작동하기 위한 이차 (또는 선택적) 메커니즘을 포함할 수 있다. 메커니즘은, 해머의 각각의 탭이 어셈블리를 전진시키고 계속해서 작업 단부를 곡선 구성으로 작동시키도록 래칫과 해머링 가능한 부재를 포함할 것이다. 종래 기술에서 공지된 대로 래칫 메커니즘은 복수의 관절식 구성 각각에 어셈블리를 유지할 것이다. 릴리스는, 척추체로부터 인출을 위해 래칫의 릴리스가 연장 부재 (105) 를 곧게 할 수 있도록 제공될 것이다.
도 10 및 도 11 은 도 1 내지 도 6b 의 구성과 유사한 구성을 가지는 작업 단부 (410) 로 연장하는 연장 부재 (405) 및 손잡이 (402) 를 갖는 뼈 치료 기기 (400) 의 다른 변형예를 도시한다. 기기 (400) 는 노치가 있는 제 1 (외부) 슬리브 (120) 및 협동작용하는 노치가 있는 제 2 (내부) 슬리브 (122) 로 전술한 대로 작동한다. 하지만, 도 10 및 도 11 에 나타낸 변형예는 제 1 슬리브 (120) 및 제 2 슬리브 (122) 외부에 동심의 노치가 있는 제 3 슬리브 (420) 를 또한 포함한다. 작업 단부 (410) 에서 슬리브 (420) 의 노치들 또는 슬롯들은 도 11 에서 도면부호 265 로 표시된 대로 슬리브의 편향을 허용한다.
도 10 은, 기기 (402) 가 충전제 재료 (예컨대, 뼈 충전제 또는 뼈 시멘트 재료) 의 소스에 결합될 수 있도록 허용하는 루어 피팅 (412) 을 포함하는 것으로 치료 기기 (400) 를 또한 도시한다. 루어는 전술한 대로 손잡이에 충격력 인가를 허용하도록 손잡이 (402) 로부터 제거가능할 수 있다. 더욱이, 루어 피팅 (402) 은 손잡이의 작동부, 손잡이의 고정 부분에 또는 심지어 슬리브를 따라 위치될 수 있다. 어떤 경우에도, 기기 (400) 의 변형예들은 작업 단부 (410) 에 충전제 재료를 침착 (deposit) 시키도록 슬리브들을 통하여 (또는 인접한 슬리브들 사이에서) 연장되는 루멘과 충전제 재료의 결합을 허용한다. 화살표 (416) 로 나타낸 것처럼, 충전제 재료는 슬리브들 (첨예한 팁이 중실형인 경우) 의 원위 단부를 통하여 침착될 수 있고 또는 슬리브들의 측벽에서 개구들을 통하여 침착될 수 있다. 분명히, 이 구성의 변형예들은 이 분야에서 일반적인 것들의 범위 내에 있다.
일부 변형예들에서, 고체 표면이 작업 단부 (410) 의 곡선부 내부를 형성하도록 관절식 작업 단부에서 안쪽으로 향하도록 배치된 평활한 (노치가 없는) 표면 (424) 을 가지고 노치가 있는 제 3 슬리브 (420) 가 구성된다 (도 11). 평활한 표면 (424) 은, 슬롯들 또는 노치들이 캐뉼라 (205) 에 걸리는 위험을 발생시키지 않으면서 캐뉼라 또는 삽입기 (205) 에 대한 기기 (110) 의 인출을 허용한다 (예컨대, 도 7b 참조).
도 10 및 도 11 에 나타난 것처럼, 제 3 (최외곽) 슬리브 (420) 는 연장 부재 (405) 상의 중간 위치로부터 작업 단부 (410) 의 원위 단부까지 연장될 수 있다. 하지만, 기기의 변형예들은 손잡이 (402) 로 연장되는 제 3 슬리브 (420) 를 포함한다. 하지만, 손잡이 (402) 에 의해 발생된 어떠한 회전력이나 토크도 제 3 슬리브 (420) 에 직접 전달되지 않도록 제 3 슬리브 (420) 는 전형적으로 손잡이 (402) 에 결합되지 않는다.
일 변형예에서, 제 3 슬리브 (420) 는 단 하나의 축선방향 위치에서 제 2 슬리브 (120) 에 결합된다. 도 11 에 나타낸 도시된 실시예에서, 제 3 슬리브 (420) 는 작업 단부 (410) 의 원위 단부에서 용접부들 (428) 에 의해 제 2 슬리브 (420) 에 부착된다. 하지만, 용접부들 또는 다른 부착 수단 (예컨대, 핀, 키이/키이홈, 돌기 등) 은 슬리브 (420) 의 내측 부분 (medial part) 에 위치될 수 있다. 슬리브 (420) 는 임의의 생체적합성 재료로 제작될 수 있다. 예를 들어, 일 변형예에서, 제 3 슬리브는 0.007" 의 벽 두께를 갖는 3.00 ㎜ 직경의 스테인리스 강 재료로 제작된다. 제 1 슬리브, 제 2 슬리브 및 제 3 슬리브는 슬리브들 사이에서 슬라이딩 끼워맞춤을 허용하는 치수들을 가지도록 크기가 정해진다.
도 12a 는 도 10 및 도 11 에 나타낸 것과 유사한 다른 변형예의 연장 부재 (405) 의 절단도이다. 하지만, 도 12a 에 나타낸 변형예는 동심의 슬라이딩가능한 슬리브들 (이중 또는 삼중 슬리브 기기들) 의 비라운드형 구성을 포함한다. 이 구성은 슬리브들 간 회전을 제한하거나 방지하고 공동을 만들기 위해서 의사가 더 큰 힘을 뼈에 인가할 수 있도록 허용한다. 도 12a 는 타원형 구성을 도시하지만, 임의의 비라운드형 형상도 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들어, 단면 형상은, 도 12b 및 도 12c 에 나타낸 것처럼, 정사각형, 다각형, 또는 다른 방사상으로 키이가 있는 구성을 포함할 수 있다. 도 12c 에 나타낸 것처럼, 슬리브들은, 슬리브들의 회전을 방지하지만 상대적 또는 축선방향 슬라이딩을 허용하도록 키이 (407) 및 수용 키이홈 (409) 을 포함할 수 있다. 키이는 수용 키이홈 내에서 슬라이딩하는 임의의 돌기 또는 부재를 포함할 수 있다. 더구나, 키이는 각각의 슬리브의 외부 또는 내부에서 핀 또는 임의의 융기된 돌기를 포함할 수 있다. 이 예시에서는, 단지 제 1 및 제 2 슬리브들 (120, 122) 만 도시된다. 하지만, 임의의 슬리브들은 키이/키이홈을 가지고 구성될 수 있다. 슬리브들 간 회전을 방지하는 것은 관절식 작업 단부에서 뼈에 힘을 인가할 수 있는 능력을 개선한다.
도 13 및 도 14 는 절골도 기기의 작업 단부 (410) 의 다른 변형예를 도시한다. 이 변형예에서, 작업 단부 (410) 는 하나 이상의 플랫 스프링 요소들 (450, 460a, 460b, 460c, 460d) 을 포함하고, 이 스프링 요소들은 어셈블리의 슬리브들의 상대 회전을 방지하여서 관절식 작업 단부로부터 해면골로 더 큰 회전력이 인가될 수 있도록 허용한다. 스프링 요소들은 또한 작업 단부 어셈블리가 직선 구성이 되도록 한다. 슬리브들을 관절식 작동하기 위해서, 회전력이 전술한 대로 손잡이에 인가되고, 일단 이 회전력이 제거되고 나면, 스프링 요소들은 작업 단부가 직선 구성이 되도록 한다. 도 13 에 나타낸 것처럼, 스프링 요소들 중 하나 이상은 회전을 방지하기 위해서 손잡이에 부착하기 위해 슬리브들을 통하여 연장될 수 있다. 더구나, 플랫 스프링 요소 (450) 의 원위 단부 (454) 는 용접부 (455) 에 의해 슬리브 어셈블리에 고정된다. 따라서, 스프링 요소는 그것의 회전을 방지하도록 각각의 단부에서 고정된다. 대안적인 변형예들은 슬리브의 내측 섹션에서 내부 슬리브 어셈블리에 부착되는 하나 이상의 스프링 요소들을 포함한다.
도 13 및 도 14 에 나타낸 것처럼, 절골도의 변형예들은 임의의 수의 스프링 요소들 (460a ~ 460d) 을 포함할 수 있다. 이 부가적인 스프링 요소들 (460a ~ 460d) 은 그것의 근위 단부 또는 원위 단부 중 어느 하나에서 인접한 요소 또는 슬리브에 용접되어 요소가 판 스프링으로서 기능을 하도록 허용할 수 있다.
부가적인 변형예에서, 절골도 기기는 도 15 에 나타낸 것처럼 하나 이상의 전극들 (310, 312) 을 포함할 수 있다. 이 특정한 실시예에서, 기기 (300) 는 이극 방식으로 기능하도록 반대 극성을 가지는 이격된 전극들을 포함한다. 하지만, 기기는 단극 구성을 포함할 수 있다. 더구나, 전극들이 필요할 때 통전될 수 있도록 하나 이상의 전극들은 동력 공급부의 개별 채널들에 결합될 수 있다. 전술한 기기의 임의의 변형예는 본원에서 기술한 대로 하나 이상의 전극들을 가지고 구성될 수 있다.
도 16 은 위에서 언급한 대로 신체로 전진된 후 절골도 기기 (300) 를 도시한다. 전극들 사이 전류 흐름을 나타내는 선들 (315) 로 나타낸 것처럼, 요구될 때, 의사는 척추체 (또는 다른 경조직) 의 뼈 구조체 내에 응고 또는 절제 에너지를 인가하기 위해서 전극들 (310, 312) 사이에 RF 전류를 전도할 수 있다. 도 16 은 전극들 (310, 312) 사이 RF 전류 (315) 흐름을 도시하지만, 기기의 변형예들은 적절한 치료 에너지를 인가하기 위해서 기기를 따라 다수의 전극들을 포함할 수 있다. 더구나, 전극은 전극 (310) 에 의해 나타낸 것처럼 첨예한 팁에 놓여지기 보다는 절골도의 단부로부터 이격될 수 있다. 일부 변형예들에서, 동력 공급부는 제 1 슬리브의 내부 첨예한 팁 또는 다른 작업 단부에 결합된다. 단지 2 개의 슬리브들을 갖는 그 변형예들에서, 동력 공급부의 제 2 극은 리턴 전극을 형성하도록 제 2 슬리브 (기기의 외부에 있음) 와 결합된다. 하지만, 3 개의 슬리브들을 갖는 그 변형예들에서, 동력 공급부는 대안적으로 제 3 외부 슬리브와 결합될 수 있다. 또다른 부가적인 변형예들에서, 제 2 슬리브 및 제 3 슬리브는 둘 다 리턴 전극들로서 기능할 수 있다. 하지만, 단극인 그 기기들에서, 리턴 전극은 신체의 외측에서 피부의 큰 면적에 배치될 수 있다.
도 17 내지 도 20 은 관절식 프로브 (probe) 또는 절골도 기기 (500) 의 다른 변형예를 도시한다. 이 변형예에서, 기기 (500) 는 관통하여 전류를 전도하는데 사용될 수 있는 하나 이상의 RF 전극들을 지지하는 작업 단부 (505) 를 포함한다. 그러므로, 기기는 조직의 임피던스를 감지하고, 신경을 위치시키고, 또는 조직을 응고 또는 절제하도록 조직에 전기외과 에너지를 단순히 인가시키는데 사용될 수 있다. 한 가지 가능한 용도에서, 기기 (500) 는 공동을 만들 뿐만 아니라 척추골 내 종양 또는 다른 조직에 절제 에너지를 인가할 수 있다.
도 17, 도 18a, 도 18b 및 도 19 는 관절식 작업 단부 (505) 까지 축선 (512) 을 따라 연장되는 샤프트 어셈블리 (510) 에 결합된 손잡이부 (506) 를 가지는 것으로 기기 (500) 의 변형예를 도시한다. 관절식 작업 단부 (505) 는 전술한 대로 작동가능할 수 있다. 게다가, 도 17 은, 전술한 대로 슬리브 어셈블리의 슬롯이 있는 작업 단부들을 관절식 작동시키도록 제 1 외부 슬리브 (520) 와 제 2 내부 슬리브 (522) 간 상대 축선방향 운동 (도 19) 을 유발시키도록 손잡이 구성요소 (514a) 가 손잡이 구성요소 (514b) 에 대해 회전될 수 있음을 보여준다. 도 19 의 작업 단부 (505) 는 작업 단부를 관절식 작동하기 위해서 작동가능한 2 개의 슬리브들 (520, 522) 을 나타내지만, 제 3 외부 관절식 슬리브가 위에서 나타낸 것처럼 부가될 수 있음을 이해해야 한다. 일 변형예에서, 관절식 작업 단부는 ¼ 턴 (turn) 과 ¾ 턴 사이에서 손잡이 구성요소 (514a) 를 회전시킴으로써 90° 로 관절식 작동할 수 있다. 회전하는 손잡이 구성요소 (514a) 는, 뼈 내부로 작업 단부의 제어된 해머링을 허용하기 위해서 다양한 회전 위치들에 멈춤쇠들 (detents) 을 포함할 수 있다. 예를 들어, 멈춤쇠들은 매 45°회전 위치에 위치될 수 있고 또는 그 밖의 다른 회전 증분으로 위치될 수 있다.
도 17 은, 도면부호 536 으로 표시된 플러그 커넥터로 손잡이 구성요소 (514a) 에서 전기 커넥터 (532) 에 연결가능한 RF 발생기 (530A) 및 RF 컨트롤러 (530B) 를 나타낸다. RF 발생기는 전기외과 절제용으로 본 기술분야에 공지된 유형이다. 외부 슬리브 (520) 는 도면부호 540A(+) 로 표시된 제 1 극성 전극을 포함한다. 하지만, 임의의 에너지 형태 (modality) 가 기기에 이용될 수 있다.
도 18a 및 도 18b 는 경조직에 공동들을 만들기 위한 기기의 작업 단부의 또다른 변형예를 도시한다. 도시된 대로, 기기 (500) 는 제 1 슬리브 (520) 와 제 2 슬리브 (522) 의 어셈블리의 통로 (554) 로부터 축선방향으로 연장가능한 첨예한 팁 (552) 을 구비한 연장가능한 중심 슬리브 (550) 를 포함할 수 있다 (도 19). 슬리브 (550) 는 도면부호 540B(-) 로 표시된 제 2 극성 전극을 또한 포함할 수 있다. 분명히, 제 1 전극 및 제 2 전극은 전기적으로 서로 절연될 것이다. 일 변형예에서, 도 19 에 나타낸 것처럼, 슬리브 어셈블리는 제 1 극성 전극 (540A(+)) 을 제 2 극성 전극 (540B(-)) 으로부터 전기적으로 격리하기 위해서 PEEK 또는 세라믹과 같은 절연용 폴리머의 코팅 또는 얇은 슬리브 (555) 를 지지할 수 있다. 전극은 손잡이 구성요소 (514a) 의 타격 표면에서 노브 (558) 를 회전시킴으로써 효율적으로 사용될 수 있다 (도 17). 중심 슬리브 (550) 의 연장 정도는 손잡이에서 슬라이더 탭 (557) 에 의해 선택적으로 표시될 수 있다. 도시된 변형예에서, 슬라이더 탭은 손잡이 구성요소 (514a) 의 어느 일측에 위치된다 (도 17). 슬리브 (550) 는 약 5 ~ 15 ㎜ 의 거리만큼 슬리브들 (520, 522) 의 어셈블리 너머 원위로 연장되도록 구성될 수 있다.
도 19 를 참조하면, 연장가능한 중심 슬리브 (550) 는 그것이 제 1 슬리브 (520) 및 제 2 슬리브 (522) 의 어셈블리와 협동작용하여 벤딩될 수 있도록 그것의 적어도 원위부에 일련의 슬롯들을 가질 수 있다. 도 18b 에 나타낸 실시형태에서, 중심 슬리브 (550) 는 어떤 슬롯들도 포함하지 않는 원위부를 선택적으로 포함할 수 있다. 하지만, 부가적인 변형예들은 슬리브의 원위부에 슬롯들을 포함한다.
도 19 는 제 1 극성 전극 (540A(+)) 을 제 2 극성 전극 (540B(-)) 으로부터 축선방향으로 이격시키도록 길이 (A) 만큼 연장되는 전기 절연용 칼라 (560) 를 또한 나타낸다. 축선방향 길이 (A) 는 약 0.5 ~ 10 ㎜ 일 수 있고, 보통 1 ~ 5 ㎜ 이다. 칼라는 세라믹 또는 온도 저항성 폴리머일 수 있다.
도 19 는 전극 슬리브 (550) 의 중심에서 루멘을 통하여 연장되는 폴리머 슬리브 (565) 를 또한 나타낸다. 폴리머 슬리브 (565) 는 작업 단부로 염류 주입제 또는 다른 유체들을 제공할 수 있고 그리고/또는 사용시 작업 단부로부터 흡입하는데 사용될 수 있다. 슬리브 (550) 의 원위부는 유체를 이송하거나 특정 부위로부터 흡입하기 위해 내부에 하나 이상의 포트들 (566) 을 포함할 수 있다.
다른 모든 점에서, 절골도 시스템 (500) 은 전술한 대로 뼈로 구동되어 관절식 작동될 수 있다. 전극들 (540A, 540B) 은, 조직으로 응고용 또는 절제용 전기외과 에너지를 인가하기 위해 본 기술분야에 공지된 대로 무선주파수 발생기에 작동적으로 결합된다. 도 20 에서, 선들 (575) 로 나타낸 것처럼 전극들 (540A, 540B) 사이 패스들에서 RF 전류 (575) 가 표시되는 것을 볼 수 있다. 본원에 기술된 기기들과 함께 사용하기 위한 RF 발생기 (530A) 및 컨트롤러 (53OB) 는 타겟된 응고 또는 절제 영역의 크기를 제어하기 위해서 임의의 수의 동력 세팅을 포함할 수 있다. 예를 들어, RF 발생기와 컨트롤러는 낮은 또는 동력 레벨 1 (5 와트), 중간 또는 동력 레벨 2 (10 와트) 및 높은 또는 동력 레벨 3 (25 와트) 동력 세팅을 가질 수 있다. 컨트롤러 (530B) 는 일정한 온도를 유지하도록 전극들의 온도를 모니터링하고 동력 입력을 변화시키는 제어 알고리즘을 가질 수 있다. 적어도 하나의 온도 감지 요소 (예컨대, 열전대) 가 기기의 다양한 부분들에 제공될 수 있다. 예를 들어, 도 19 에 나타낸 것처럼, 온도 감지 요소 (577) 는 슬리브 (550) 팁의 원위 팁에 제공될 수 있고 제 2 온도 감지 요소 (578) 는 RF 에너지의 인가 중 절제된 조직 구역을 표시하기 위해서 작동자에게 온도 피드백을 제공하도록 원위 팁으로부터 근위에 제공될 수 있다. 일 실시예에서, 제 2 온도 감지 요소는 원위 팁으로부터 대략 15 ~ 20 ㎜ 에 위치되었다.
도 21 은 RF 절제 특징부들을 갖는 관절식 절골도 (600) 의 다른 변형예를 도시한다. 도시된 절골도 (600) 의 변형예들은 도 17 내지 도 18b 의 절골도와 유사할 수 있다. 이 변형예에서, 절골도 (600) 는 전술한 대로 샤프트 어셈블리 (610) 에 결합된 손잡이 (602) 를 갖는다. 작업 단부 (610) 는 다시 손잡이 (602) 에 대해 손잡이부 (622) 를 회전시킴으로써 연장될 수 있는 도 21 에서 도면부호 615 로 표시된 연장가능한 어셈블리를 갖는다. 절골도는 손잡이 (602) 에 대해 손잡이부 (620) 를 회전시킴으로써 앞서 기술한 대로 관절식 작동될 수 있다.
도 22a 및 도 22b 는, 제 1 비연장된 구성 (도 22a) 및 제 2 연장된 구성 (도 22b) 에서 도 21 의 작업 단부 (610) 의 도면들이다. 도 22a 및 도 22b 에서 볼 수 있듯이, 연장부 (615) 는 축선방향으로 접을 수 있고 연장할 수 있는 나선형 스프링 요소 (625) 와 함께 축선방향 샤프트 (624) 를 포함한다. 일 실시형태에서, 샤프트는 내부에 루멘 (628) 과 유동적으로 결합된 포트들 (626) 을 구비한 튜브 부재일 수 있다. 일부 변형예들에서, 포트들은 작업 단부로 유체를 운반할 수 있고 또는 작업 단부로부터 유체를 흡입할 수 있다.
도 22a 및 도 22b 에서, 첨예한 팁 (630) 과 함께 축선방향 샤프트 (624) 및 나선형 스프링 요소 (625) 는 전술한 대로 전기 소스 (530A) 및 컨트롤러 (530B) 에 결합된 제 1 극성 전극 (+) 을 포함하는 것을 알 수 있다. 절연체 (632) 는 반대 극성 전극 (640(-)) 을 포함하는 슬리브의 보다 근위부로부터 나선형 스프링 (625) 전극을 분리한다. RF 전극들은 전술한 대로 (도 20 참조) 조직을 절제하거나 그렇지 않으면 조직에 에너지를 이송하는 기능을 할 수 있다.
일 변형예에서, 연장부 (615) 는 2 ㎜, 3 ㎜, 4 ㎜ 또는 5 ㎜ 의 접혀진 스프링 길이로부터 6 ㎜, 7 ㎜, 8 ㎜, 9 ㎜, 10 ㎜ 이상의 연장된 스프링 길이까지 연장할 수 있다. 도 22b 의 작업 단부 실시형태 (615) 에서, 스프링은 샤프트 (624) 둘레에서 스프링 (625) 을 중심에 오도록 조정하는 것을 보조하는 플랫 직사각형 와이어를 포함할 수 있고 직사각형 와이어의 플랫 표면들이 적층을 위해 배향된 상태에서 짧은 전체 길이로 여전히 접힐 수 있다. 하지만, 다른 변형예들은 본원에 기술된 변형예들의 범위 내에 있다.
특히 중요하게도, 나선형 스프링을 이용함으로써 도 20 의 실시형태 (500) 에 비해 조직을 절제하는 절골도 (600) 의 능력이 크게 향상된 것을 발견하였다. 전극으로서 스프링 (625) 을 사용하면 에너지 이송을 크게 개선한다. 이 스프링은 (i) 크게 증가된 전극 표면적 및 (ⅱ) RF 전류가 점프할 수 있는 가장자리들을 제공하는, 직사각형 와이어에 의해 제공되는 비교적 첨예한 가장자리들의 매우 많이 증가된 길이를 제공한다. 가장자리들은 낮은 표면적을 제공하기 때문에 RF 전류의 농도 또는 밀도는 가장자리들에서 더 크고 RF 전류가 점프하거나 아크를 발생시킬 수 있도록 허용한다. 본 발명의 이 양태들 둘 다, 즉, 증가된 전극 표면적 및 증가된 전극 가장자리 길이는, 훨씬 더 빠른 조직 절제를 허용한다.
본 발명의 일 양태에서, 스프링 전극 (625) 의 표면적은 전술한 스프링 전극 길이들에 대해 적어도 40 ㎟, 적어도 50 ㎟, 또는 적어도 60 ㎟ 일 수 있다.
본 발명의 다른 양태에서, 직사각형 와이어 스프링의 4 개 가장자리들의 총 길이는 전술한 스프링 전극 길이들에 대해 50 ㎜ 초과, 100 ㎜ 초과 또는 150 ㎜ 초과할 수 있다.
테스팅에 사용된 일 실시예에서, 도 21 내지 도 22b 에서처럼 절골도 (600) 는 1.8 ㎜ 의 접힌 길이 및 7.5 ㎜ 의 연장된 길이를 가지는 나선형 스프링을 가지고 구성되었다. 이 실시형태에서, 연장되었을 때 스프링 전극 (625) 의 표면적은 64.24 ㎟ 이었고 전극들 가장자리들의 총 길이는 171.52 ㎜ 이었다 (가장자리마다 42.88 ㎜ 인 4 개의 가장자리들).
비교 테스트에서, 나선형 전극이 없는 제 1 절골도는 도 22b 에서처럼 나선형 전극을 갖는 제 2 절골도 (600) 와 비교되었다. 이 기기들은 절제 볼륨을 결정하기 위해서 상이한 동력 레벨들 및 상이한 에너지 이송 간격들로 평가되었다. 기기들의 작업 단부들은 나선형 스프링 전극을 제외하고 유사한 치수들을 가졌다. 도 22c 를 참조하면, RF 에너지는 5 와트의 낮은 동력 세팅으로 이송되었다. 도 22c 에서, 120 초의 치료 간격 및 5W 에서, 나선형 전극이 나선형 전극이 없는 작업 단부와 비교될 때 절제 볼륨은 약 3 배 더 많았다 (1.29 ㏄ 대 0.44 ㏄).
동일한 제 1 절골도 (500; 도 18b) 및 나선형 전극을 갖는 제 2 절골도 (600; 도 22b) 의 다른 비교 테스트는 보다 높은 15 와트 동력 레벨에서 평가되었다. 도 22d 에서 볼 수 있듯이, RF 에너지의 25 초의 처리 간격 및 15W 에서, 나선형 전극이 나선형 전극이 없는 작업 단부와 비교될 때 절제 볼륨은 다시 약 3 배 더 많았다 (1.00 ㏄ 대 0.37 ㏄). 도 22d 를 참조하면, 나선형 전극이 없는 기기는 60 초가 경과하기 전 방해되어서, 데이터가 제공되지 않았다. 테스팅은 나선형 전극이 임의의 유형의 조직 또는 종양 절제에 아주 적합하여서, 60 초 절제가 1.63 ㏄ 의 절제된 조직을 발생시키는 것을 보여준다.
도 23 은 척추체에서 사용되는 절골도 (600) 를 개략적으로 도시하고, 전극들 (625, 640) 사이 RF 전류는 도면부호 640 으로 표시된 조직 볼륨을 절제한다.
도 24 는 도 21 내지 도 22b 의 것과 유사한 절제 절골도의 작업 단부 (710) 의 확대 절단도이다. 이 실시형태에서, 샤프트 또는 삽입기 슬리브 어셈블리 (712) 는 4.5 ㎜ 이하 또는 4.0 ㎜ 이하의 외측 직경을 갖는다. 일 실시형태에서, 삽입기 (712) 의 직경은 3.5 ㎜ 이고 외부 슬리브 (715a), 중간 슬리브 (715b) 및 내부 슬리브 (715c) 를 포함하고 이것은 모두 슬롯이 있어서 도 24a 의 팬텀도에서 볼 수 있듯이 작업 단부의 일부의 관절식 작동을 허용한다.
도 24 에서, 연장가능한 요소 또는 슬리브 (720) 는, 전술한 대로 나선형 스프링 요소 (725) 를 연장하는 연장된 구성으로 나타나 있다. 이 실시형태에서, 첨예한 팁 (730) 과 함께 슬리브 (720) 및 나선형 스프링 요소 (725) 는 전술한 대로 RF 소스 (530A) 및 컨트롤러 (530B) 에 결합된 제 1 극성 전극을 포함한다. 절연체 (732) 는 반대 극성 전극 (740) 을 포함하는 슬리브의 원위부 (734) 로부터 나선형 스프링 (725) 전극을 분리한다. 연장가능한 슬리브 (720) 는, 작업 단부가 관절식 작동됨에 따라, 벤딩을 허용하도록 슬롯이 있는 원위부를 가지고 있음을 알 수 있다. RF 전극들은 조직을 절제하기 위해서 전술한 대로 (도 20 참조) 기능할 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 연장가능한 어셈블리 (735; 슬리브 (720) 및 나선형 요소 (725)) 의 전극 표면부는 비연장 위치로부터 연장 위치로 이동가능하고 그동안 상기 비연장 위치와 연장 위치 사이에서 전극 표면적은 10% 미만 가변한다. 다른 실시형태에서, 전극 표면적은 상기 비연장 위치와 연장 위치 사이에서 5% 미만 가변한다. 본 발명의 이 양태는, 나선형 요소 (725) 의 표면적이 전극 표면적 거의 전부를 차지하기 때문에 연장가능한 어셈블리 (735) 의 치수에 관계없이 단위 시간당 유사한 절제 볼륨을 허용한다. 연장가능한 요소는 적어도 40 ㎟, 적어도 50 ㎟, 또는 적어도 60 ㎟ 의 전극 표면적을 가질 수 있다.
도 24 는, 온도 센서에 인접한 조직이 미리 정해진 레벨에 도달했을 때 RF 에너지 이송을 제어하거나 종료하기 위해 작업 단부에, 온도 검출 요소로도 지칭되는, 적어도 하나의 온도 센서를 포함하는 본 발명의 다른 양태를 추가로 도시한다.
일 변형예에서, 도 24 에 나타낸 것처럼, 온도 검출 요소 (745) 는 연장가능한 슬리브 (720) 로부터 삽입기 슬리브 어셈블리 (712) 를 절연시키는 제 1 유전 슬리브 (746) 와 제 2 유전 슬리브 (748) 사이에 배치될 수 있다. 실시형태에서, 온도 검출 요소 (745) 에 인접한 절제된 조직의 경계가 미리 정해진 온도에 도달할 때까지 RF 에너지는 조직을 절제하도록 활성화될 수 있고 온도 검출 요소 신호는 그 후 RF 에너지 이송을 종료하도록 컨트롤러에 결합될 수 있다. 실시형태에서, 온도 검출 요소 (745) 는, 반대 극성 전극들을 서로 절연하는데 사용되는 PEEK 와 같은 얇은 벽 유전 재료의 제 1 층 (746) 과 제 2 층 (748) 사이에 배치될 수 있다. 도 24 에서, 온도 검출 요소 (745) 는 5 ㎜ ~ 15 ㎜ 의 범위에 있을 수 있는, 삽입기 슬리브 어셈블리 (712) 의 원위 단부로부터 치수 (AA) 에 위치결정될 수 있다. 도 24 는, 5 ㎜ ~ 15 ㎜ 의 범위에 있는 거리일 수 있는, 제 1 온도 검출 요소 (745) 로부터 치수 (BB) 에 위치결정될 수 있는 제 2 온도 검출 요소 (750) 를 나타낸다.
도 24 에 나타낸 것처럼, 온도 검출 요소 (745) 는 작업 단부의 관절식 원위부의 외부 반경에 배치될 수 있다. 다른 실시형태에서, 온도 검출 요소(들)는 작업 단부의 관절식 원위부의 내부 반경에 배치될 수 있다.
도 25 에서, 나선형 요소 (725) 는 예를 들어 용접부 (752) 에 의해 연장가능한 어셈블리 (735) 의 원위 팁 요소 (730) 에 결합된 원위 단부를 가지는 것을 볼 수 있다. 도 25 는, 나선형 요소 (725) 가 안전 와이어 (760) 에 결합된 근위 단부를 가지고, 안전 와이어는 근위로 연장되고 삽입기 어셈블리에 본딩되고, 예를 들어 제 1 유전 재료층 (746) 과 제 2 유전 재료층 (748) 사이에서 접착제 또는 다른 수단으로 고정되는 것을 또한 보여준다.
도 25 에 나타낸 일 실시형태에서, 전도성 유체 소스 (765) 는 치료를 위해 타겟된 조직 구역으로 포트들 (772) 을 통하여 염류 주입제를 제공하도록 연장가능한 슬리브 (720) 를 통하여 연장되는 루멘 (770) 과 연통한다.
일반적으로, 본 발명에 대응하는 방법은, 리턴 전극을 포함하는 세장형 삽입기 슬리브를 타겟된 조직으로 도입하는 단계, 삽입기 슬리브의 원위 구역을 관절식 작동하는 단계, 삽입기 슬리브로부터 연장가능한 부재를 연장시키는 단계로서, 연장가능한 부재는 비연장 위치와 연장 위치 사이에서 10% 미만 가변하는 전극 표면적을 가지는 활성 또는 제 1 극성 전극을 포함하는, 상기 삽입기 슬리브로부터 연장가능한 부재를 연장시키는 단계, 및 활성화되었을 때, 에너지를 타겟된 조직으로 인가하기 위해서 연장가능한 부재와 삽입기 슬리브 사이에 전류가 흐르도록 RF 소스를 활성화하는 단계를 포함한다. 본 방법은, 제 1 극성 전극으로부터 이격된 온도 센서가 미리 정해진 온도에 도달했을 때 RF 소스의 활성화를 종료하는 것을 포함한다. 온도 센서는 적어도 5 ㎜, 10 ㎜ 또는 15 ㎜ 만큼 제 1 극성 전극으로부터 이격될 수 있다. 본 방법은 척추골 또는 장골과 같은 뼈에서 또는 그 가까이에서 조직을 타겟삼을 수 있다. 타겟된 조직은 종양일 수 있다.
본 발명의 다른 방법은 뼈에서 또는 그 가까이에서 종양을 치료하는 것을 포함하고, 이것은 제 1 극성 전극 및 제 2 극성 전극을 지지하는 관절식 작업 단부를 세장형 샤프트에 제공하는 단계, 뼈 종양에 또는 그것과 가까운 위치로 작업 단부를 항행시키도록 작업 단부의 관절식 작동을 이용하는 단계, RF 소스를 활성화하여서, 활성화될 때, 종양을 절제하도록 제 1 극성 전극 및 제 2 극성 전극 사이에 전류가 흐르게 하는 단계, 및 제 2 극성 전극으로부터 이격된 온도 센서가 미리 정해진 온도에 도달했을 때 RF 소스의 활성화를 종료하는 단계를 포함한다. 이 방법에서, 활성 전극으로부터 온도 센서 간격은 미리 정해진 조직 절제 볼륨을 제공하도록 구성된다. 도 24 에 나타난 것처럼, 작업 단부는 복수의 축선방향으로 이격된 온도 센서들을 지지할 수 있고, 각각의 센서가 절제된 조직의 팽창 볼륨을 기반으로 미리 정해진 온도에 도달할 때 각각의 센서는 절제된 조직의 특정 치수를 표시하는데 사용될 수 있다.
다른 실시형태에서, 외부 슬리브의 내측 및 근위 구역들은, 나선형 요소 (725) 의 표면적과 일치하는 미리 정해진 표면적을 가지는 원위 전극 표면을 제공하도록 얇은 벽의 절연 재료로 커버될 수 있다. 나선형 요소의 내부에서 슬리브 (720) 는 또한 얇은 벽의 유전 재료로 커버될 수 있다. 사용시, 그러면 기기는 실로 이극 방식으로 작동할 것이고 왜냐하면 반대 극성 전극들은 연장가능한 어셈블리 (735) 의 연장 길이에 상관없이 동일한 표면적을 가질 것이기 때문이다. 일반적으로, 본 발명에 대응하는 기기는 원위 단부를 가지는 세장형 삽입기를 포함할 것이고, 삽입기의 표면부는 전극을 포함하고, 나선형 요소를 포함하는 연장가능한 부재는 삽입기로부터 비연장 위치에서 연장 위치로 이동가능한 제 2 전극을 포함하고 제 1 전극 및 제 2 전극의 전극 표면적은 제 2 전극의 비연장 위치 또는 연장 위치에 상관없이 일치한다.
본 개시의 본 발명에 따른 다른 변형예에서, 본원에 기술한 기기들, 시스템들 및 방법들은 하나 이상의 온도 센서들 (온도 검출 요소들로도 불림) 의 사용을 포함할 수 있어서 모니터링, 제어 및/또는 그렇지 않으면 원하는 치료를 보장하기 위해서 필요한 정보를 의사에게 제공한다.
온도 센서/온도 검출 요소는, 본원에 기술한 대로 이 정보를 컨트롤러 또는 시스템의 다른 부분에 제공하기 위해서 인접한 조직의 온도를 측정할 수 있거나 조직에 바로 인접한 기기의 온도를 측정할 수 있는 임의의 요소를 포함할 수 있다. 기기의 대부분의 변형예들에서, 온도 검출 요소는 에너지의 인가 전, 인가 중 또는 인가 후 조직의 온도를 재는데 사용된다. 온도 검출 요소들의 예로는 열전대들, 저항 온도 검출기들 (RTDs), 광학 온도 측정 센서들, 고온계들 (pyrometers) 을 포함한다. 게다가, 본 개시는 조직의 온도를 결정할 수 있는 임의의 유형의 온도 측정 기기 또는 다른 방법으로 조직의 상대 온도를 표시하는 기기의 부분들도 포함할 수 있다.
도 26a 는, 연장가능한 슬리브 (720) 로부터 삽입기 슬리브 어셈블리 (712) 를 절연시키는 제 1 유전 슬리브 (746) 와 제 2 유전 슬리브 (748) 사이에 온도 검출 요소 (745) 가 배치되는 도 24 에 나타낸 기기와 유사한 기기를 도시한다. 도시된 대로 온도 검출 요소 (745) 는 작업 단부의 관절식 원위부의 외부 반경에 배치될 수 있다. 게다가, 도 26a 는 제 1 온도 검출 요소 (745) 로부터 근위에 위치결정된 제 2 온도 검출 요소 (750) 를 나타내고 이러한 온도 검출 요소들의 간격은 하기 기술되는 바와 같이 가열된 조직 구역의 제어 및/또는 모니터링을 허용한다. 하지만, 기기들의 변형예들은 임의의 수의 온도 검출 요소들이 임의의 수의 위치들에서 사용될 수 있도록 허용한다.
예를 들어, 도 26b 는 기기의 외부 슬리브 (715A) 에 위치결정된 2 개의 온도 검출 요소 (245, 250) 를 도시한다. 부가적인 변형예에서, 온도 검출 요소들은 외부 슬리브 (715A) 의 슬롯들 사이에 위치결정될 수 있다.
도 26c 는 샤프트를 따라 이격된 복수의 온도 검출 요소들 (745, 750, 754, 756, 758) 을 가지는 기기의 다른 변형예를 나타낸다. 분명히, 온도 검출 요소들은 도 24a 에 나타낸 것과 유사한 기기의 내부에 위치될 수 있다. 대안적으로, 도 26d 에 나타난 것처럼, 온도 검출 요소들은 기기의 내부 및 외부 양자에 포함될 수 있다. 도 26e 는 기기의 양측에 위치된 온도 검출 요소들 (745, 750, 754) 을 도시한다. 대안적으로, 온도 검출 요소는 기기의 전체 또는 부분 원주에 인접한 온도를 측정하는 링 유형의 요소를 포함할 수 있다. 본원에서 지적한 바와 같이, 온도 검출 요소들은 샤프트를 따라 균등하게 이격될 수 있다. 대안적으로, 요소들의 간격은 기기의 의도된 용도에 따라 바뀔 수 있다. 게다가, 본원에 기술한 기기들의 대부분의 변형예들에서, 온도 검출 요소들은 기기의 가열 요소에 근위로 위치된다. 하지만, 부가적인 변형예들은 가열 요소의 원위에 또는 가열 요소에 인접하여 위치결정된 온도 검출 요소들을 포함한다. 와이어, 섬유 등과 같은, 다양한 온도 검출 요소들의 구성요소들은 명확성을 위해 도시되지 않는다. 더구나, 하나 이상의 온도 검출 요소들은 에너지 전달부에 대해 축선방향으로 이동하는 슬리브들에 위치결정될 수 있다.
도 27a 내지 도 27c 는 치료를 가이드하기 위해서 온도 감지 요소를 사용하는 개념을 도시하고 온도 감지 요소들은 에너지 전달 유닛으로부터 이격되어 배치된다. 도 27a 는 샤프트 (804) 의 원위부에 에너지 전달부 (802) 를 가지는 치료 기기 (800) 의 실시예를 나타낸다. 위에서 언급한 대로, 기기의 한 가지 유효한 변형예는 에너지 전달부로서 역할을 하는 단극성 또는 양극성 중 어느 하나인 RF 에너지 구성의 사용을 포함한다. 하지만, 임의의 수의 에너지 전달 모드들이 본원에 기술한 방법들, 시스템들 및 기기들에서 이용될 수 있고 이러한 형태는 가열된 조직을 발생시켰다. 이러한 형태는 저항 가열, 복사 가열, 간섭광, 마이크로파, 및 화학물질을 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 또다른 변형예에서, 기기들은 방사성 에너지 형태도 역시 사용할 수 있다. 대안적으로, 온도 기반 검출을 이용하는 기기들의 변형예들은, 극저온 치료 조직의 적용에 의존하는 저온수술 (cryosurgical) 에너지 구성을 이용할 수 있다. 분명히, 이러한 경우에, 방법들, 기기들, 및 시스템들은 가열된 조직보다는 냉각된 조직의 구역들을 모니터링할 것이다.
도 27a 로 돌아가, 치료 기기 (800) 는 에너지 전달 요소 (802) 에 대해 축선방향으로 위치된 적어도 제 1 온도 검출 요소 (806) 를 포함한다. 일부 변형예들에서, 에너지 전달 요소 (806) 는 에너지 전달 유닛 (802) 으로부터 샤프트의 축선을 따라 근위에 위치된다. 하지만, 전술한 대로, 기기들의 변형예들은 필요할 때 온도 검출 요소들의 설치를 포함한다. 도 27a 는 제 1 온도 검출 요소 (806) 에 근위로 위치된 제 2 온도 검출 요소 (808) 를 또한 보여준다. 다시, 본원에 기술한 방법들 및 절차들은 임의의 수의 온도 검출 요소들을 이용할 수 있다.
기기들 및 방법들은 또한 선택적으로 컨트롤러 (830) 에 온도 정보를 전하는 것을 포함한다. 컨트롤러 (830) 의 변형예들은 각각의 온도 검출 요소에 특정한 온도 정보의 표시 또는 전달을 허용한다. 예를 들어, 도 27a 에 나타낸 변형예에서, 제 1 온도 검출 요소는 디스플레이 (832) 에 결합될 수 있고 제 2 온도 검출 요소 (808) 는 디스플레이 (834) 에 결합될 수 있다. 컨트롤러는 또한 선택적으로 각각의 온도 감지 요소로부터 판독을 기반으로 온도 한계치들을 의사가 설정하는 것을 허용할 수 있다. 이러한 경우에, 각각의 온도 검출 요소에서 측정된 온도가 온도 한계치를 초과한다면, 시스템은 에너지 이송을 종료할 수 있고 또는 그 밖의 다른 청각 또는 시각 경보를 제공할 수 있다. 제어 유닛 (830) 은 동력 공급부에서 분리될 수 있고 또는 동력 공급부로 일체화될 수 있다. 부가적인 변형예들은, 손잡이 또는 기기 (800) 의 다른 부분으로 일체화될 수 있는 제어 유닛을 또한 포함한다.
제 1 변형예에서, 의사는 에너지 전달 요소 (802) 를 포함하는 샤프트 (804) 의 원위 단부를 종양 (12) 내에 위치결정할 수 있다. 분명히, 방법들 및 절차들은 종양의 치료에 제한되지 않는다. 그 대신, 기기는 의사가 치료하고자 하는 임의의 타겟 구역에 위치결정될 수 있다. 일단 기기 (800) 및 에너지 전달 요소 (802) 가 적절히 위치결정되고나면, 의사는 영향을 받는 조직 구역을 생성하는 조직에서 (화살표 14 로 나타낸 바와 같은) 효과를 유발하도록 에너지 전달부에 에너지를 인가하기 시작할 수 있고, 예컨대, (사용된 에너지 형태를 기반으로 전술한 바와 같이) 조직의 온도는 증가하거나 감소한다. 편의상, 본 방법은 가열된 조직의 영역에 대해 언급될 것이다. 분명히, 기기의 대안적인 변형예들은 냉각된 조직의 구역들을 포함한다.
도 27b 는 가열된 조직 구역 (16) 의 팽창을 유발하는 에너지의 지속적인 인가를 도시한다. 에너지의 지속적인 인가는 간헐적으로 또는 연속적으로 발생할 수 있다. 의사가 기기 (800) 를 작동함에 따라, 온도 검출 요소들 (806, 808) 은 인접한 조직의 온도를 모니터링할 수 있다. 도 27b 는 제 1 온도 감지 요소 (806) 또는 제 2 온도 감지 요소 (808) 에 아직 도달하지 않은 것으로서 가열된 조직 구역 (16) 을 도시한다. 온도 측정은 간헐적으로, 연속적으로, 에너지 인가 중, 또는 에너지의 간헐적 인가 사이에 일어날 수 있다. 마찬가지로, 온도 정보 (832, 834) 는 컨트롤러 (830) 에 선택적으로 릴레이될 수 있다.
도 27c 는 조직 (12) 또는 종양의 원하는 구역을 둘러싸도록 충분히 팽창된 가열된 조직 구역 (16) 을 나타낸다. 도 27 은 용이하게 시각적으로 식별되는 것으로서 가열된 조직 구역 (16) 을 또한 나타낸다. 하지만, 실제 치료 중, 의사는 단순히 가열된 조직의 구간 (16) 의 실제 주변만 관찰할 수 없다. 그 대신, 온도 검출 요소들 (806, 808) 에 인접한 조직의 온도가 상승함에 따라 온도 검출 요소들 (806, 808) 은 가열된 조직의 구역 (16) 을 검출할 수 있을 것이다.
온도 검출 요소들 (806, 808) 에 의해 측정된 온도는 가열된 조직 구역 (16) 의 진행을 모니터링할 수 있는 능력을 의사에게 또한 제공할 수 있다. 가령, 가열된 조직 구역의 볼륨, 길이, 면적, 또는 다른 특성은 구역의 주변과 연관된 온도를 획득함으로써 근사치를 계산할 수 있다. 가열된 조직의 물리적 특성에 대한 이 연관된 온도의 분석 상관관계는 벤치 테스팅 (bench testing), 동물 테스팅, 사체 테스팅 및/또는 컴퓨터 분석으로부터 결정될 수 있다. 이러한 분석 상관관계는 그 구역의 외부 주변 온도를 기반으로 가열된 조직 영역의 볼륨을 근사치로 계산할 수 있도록 허용한다. 도 27c 의 도시된 실시예에서, 기지의 치수를 가지는 가열된 조직 영역과 연관된 미리 정해진 온도가 존재한다. 일단 온도 검출 요소 (808) 에서 측정된 온도가 이 연관된 온도에 도달하고 나면, 의사는 치료를 멈출 수 있다. 대안적으로, 또는 부가적으로, 시스템 또는 컨트롤러 (830) 는, 정해진 온도에 도달하거나 동력이 전극에 인가되는 동안 온도가 일정하게 유지된다면 치료를 중단하거나 심지어 시스템의 안전 차단 (shutoff) 을 수행하도록 의사에게 자동으로 경고하는 안전 알고리즘을 포함할 수 있다.
부가적인 변형예들에서, 가열된 조직 구역의 크기 또는 프로파일의 모니터링은 적용된 에너지의 인가를 제어하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 측정된 온도가 연관된 온도에 접근함에 따라, 컨트롤러는 측정시 임의의 지연 (lags) 이 타겟 치료 구간을 오버슈팅 (overshooting) 하는 것을 방지하도록 동력을 감소시킬 수 있다.
도 27a 내지 도 27c 에서 전술한 변형예는 원하는 타겟 구역 (12) 에 대해 기기 (800) 를 위치결정하는데 또한 사용될 수 있다. 예를 들어, 의사가 타겟 영역 또는 타겟 영역의 주변에 알맞은 온도 검출 요소를 배치할 수 있도록 온도 검출 요소들 (806, 808) 은 방사선 불투과성일 수 있다 (또는 방사선 불투과성 마커들을 가질 수 있다). 도 27a 에 나타낸 실시예에서, 의사는 종양의 바로 외측에 또는 그 외 원하는 대로 제 2 온도 검출 요소 (808) 를 위치결정할 수 있다. 일단 측정된 온도가 연관된 온도에 도달하고 나면, 의사는 에너지 인가를 멈추고 필요에 따라 기기를 재위치결정하거나 치료를 멈출 수 있다.
예컨대 의사는 사전 계획 (pre-planning) 을 기반으로 특정 온도 검출 요소에 대한 타겟 온도로서 50C 또는 55C 를 사용하도록 선택할 수도 있다. 일단 그 온도가 원하는 레벨, 예컨대 50C 또는 55C 에 도달하고 나면 의사는 에너지 이송을 턴 오프함으로써 조직으로 임의의 추가 에너지 이송을 멈출 수도 있다. 다른 실시형태에서, 컨트롤러는, 의사가 특정 온도 검출 요소에 대해 원하는 온도를 입력하는 알고리즘을 가질 것이고 컨트롤러는 에너지를 인가할 것이다. 원하는 온도에 도달하고 나면 에너지 이송은 멈출 것이다. 컨트롤러의 추가 개선예는, 컨트롤러가 원하는 기간 동안 온도를 제어하기에 충분한 에너지 레벨을 유지한 후 에너지 이송을 턴 오프할 각각의 타겟 온도와 연관된 원하는 기간을 설정할 수 있는 능력을 의사가 가질 수 있도록 또한 허용할 수도 있다.
도 27a 는 샤프트에 위치된 시각 마커들 (814, 816, 818) 을 가지는 것으로서 기기의 변형예를 또한 나타낸다. 마커들은 의사가 에너지 전달 요소들 및/또는 온도 검출 요소들을 위치결정하는 것을 보조하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 도시된 변형예에서, 원위 팁 또는 에너지 전달 요소가 캐뉼라의 개구에 위치결정되었음을 마커 (814) 가 의사에게 알리도록 기기는 기지의 크기의 삽입기 캐뉼라와 사용될 수 있다. 마찬가지로, 마커들 (816, 818) 은, 에너지 전달 요소들 (806, 808) 이 각각 캐뉼라의 개구에 위치되었음을 의사에게 알릴 수 있다.
본 발명의 특정한 실시형태들이 위에서 상세히 기술되었지만, 이 설명은 단지 예시적인 것으로 본 발명에 대한 위의 설명이 완전한 것이 아니라는 것을 이해할 것이다. 본 발명의 특정한 특징들은 일부 도면들에는 나타나 있고 다른 도면들에는 나타나 있지 않고, 이것은 단지 편의를 위한 것이고 임의의 특징은 본 발명에 따른 다른 특징과 조합될 수도 있다. 다수의 변형예들과 대안예들은 본 기술분야의 당업자들에게 분명할 것이다. 이러한 대안예들과 변형예들은 청구 범위 내에 포함되도록 되어있다. 종속항들에서 제시된 특정한 특징들은 조합될 수 있고 본 발명의 범위 내에 있다. 종속항들이 다른 독립항들을 참조하여 다중 종속항 형식으로 대안적으로 기재된 것처럼 본 발명은 또한 실시형태들을 포함한다.

Claims (39)

  1. 조직에 에너지를 인가하는 방법으로서,
    조직 영역내로 치료 기기 (device) 를 위치시키는 단계로서, 상기 치료 기기는 샤프트의 원위부 (distal portion) 에 위치된 에너지 전달부를 가지고, 상기 치료 기기는 상기 에너지 전달부로부터 상기 샤프트를 따라 축선방향으로 상기 샤프트에 결합된 적어도 제 1 온도 검출 요소를 추가로 포함하는, 상기 조직 영역내로 치료 기기를 위치시키는 단계;
    상기 에너지 전달부에 에너지를 인가하여, 상기 에너지 전달부 주위에 가열된 조직 구역을 생성하는 단계;
    에너지 인가를 지속하여, 상기 가열된 조직 구역을 팽창시키는 단계;
    상기 제 1 온도 검출 요소에 인접한 조직 영역의 실제 온도를 측정하는 단계; 및
    상기 온도와 적어도 하나의 연관된 온도를 비교하여서, 상기 연관된 온도가 기지의 크기를 가지는 이전에 측정된 가열된 조직 구역과 상관관계에 있도록, 상기 가열된 조직 구역이 팽창함에 따라 상기 가열된 조직 구역의 크기를 모니터링하는 단계를 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 온도와 상기 적어도 하나의 연관된 온도를 비교한 후 상기 가열된 조직 구역의 팽창을 제어하는 단계를 더 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 가열된 조직 구역의 팽창을 제어하는 단계는, 상기 온도가 상기 연관된 온도에 도달했을 때 에너지 인가를 중단하는 것을 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 조직 영역내로 치료 기기를 위치시키는 단계는, 척추체, 종양, 및 주위 조직으로 구성된 군에서 선택된 영역에 치료 영역을 위치결정하는 것을 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 가열된 조직 영역의 크기를 모니터링하는 단계는, 상기 가열된 조직 구역의 볼륨 및 상기 가열된 조직 구역의 길이에서 선택된 특성을 결정하는 것을 더 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 가열된 조직 구역의 크기를 모니터링하는 단계는, 상기 연관된 온도에 접근한 온도, 상기 가열된 조직의 근사값 길이로 구성된 군에서 선택된 사용자 피드백을 제공하는 것을 더 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 가열된 조직 구역의 크기를 모니터링하는 단계는, 상기 가열된 조직 구역의 성장을 제어하기 위해서 에너지 인가를 지속하는 동안 상기 에너지 전달부에 공급되는 동력을 조절하는 것을 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 온도 검출 요소와 상기 에너지 전달부 사이의 축선방향 거리는 복수의 위치들 사이에서 조절될 수 있고,
    상기 방법은 상기 온도 검출 요소와 상기 에너지 전달부 사이의 상기 축선방향 거리를 조절하기 위해서 상기 위치들 중 하나를 선택하는 단계를 더 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 연관된 온도는 복수의 연관된 온도들을 포함하고 상기 연관된 온도들 각각은 복수의 이전에 측정된 가열된 조직 구역들에 대응하고, 상기 복수의 이전에 측정된 가열된 조직 구역들 각각은 별개의 (distinct) 형상을 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 복수의 연관된 온도들 중 하나를 선택함으로써 상기 온도와 적어도 하나의 연관된 온도를 비교한 후 상기 가열된 조직 구역의 팽창을 제어하고, 상기 온도가 상기 선택된 연관된 온도에 도달했을 때 에너지 인가를 중단하는 것을 더 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 제 1 온도 검출 요소는 상기 기기의 상기 샤프트를 따라 이격된 복수의 온도 검출 요소들을 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 온도 검출 요소는 상기 에너지 전달부의 원위 단부로부터 근위로 (proximally) 이격되어 있는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 에너지 전달부는 단극성 RF 에너지, 양극성 RF 에너지, 저항 가열, 복사 가열, 간섭광, 마이크로파, 레이저, 화학적 또는 그 밖의 다른 열 발생 방법들로 구성된 군에서 선택된 에너지 형태 (modality) 를 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 에너지 전달부는 제 1 에너지 전달부를 포함하고, 상기 제 1 에너지 전달부에 인접한 제 2 에너지 전달부를 더 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 치료 기기를 위치시키는 단계는 상기 조직 내의 타겟 부위에 인접하여 온도 검출 요소를 위치결정하는 것을 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 샤프트는 상기 온도 검출 요소에 대응하는 적어도 하나의 마커를 더 포함하고,
    상기 치료 기기를 위치시키는 단계는 삽입기 부재 (introducer member) 에 대해 상기 마커를 위치결정하는 것을 포함하는, 조직에 에너지를 인가하는 방법.
  17. 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들 (measurements) 을 사용하는 방법으로서,
    조직 영역내로 치료 기기를 삽입하는 단계로서, 상기 치료 기기는 샤프트의 원위부에 위치된 에너지 전달부를 가지고, 상기 치료 기기는 상기 샤프트에 결합된 적어도 하나의 온도 검출 요소를 더 포함하는, 상기 조직 영역내로 치료 기기를 삽입하는 단계;
    원하는 프로파일을 가지는 원하는 치료 구간의 주변에 대응하는 조직에서 실제 위치를 선택하는 단계;
    상기 실제 위치에 또는 그 가까이에 상기 온도 검출 요소를 위치결정하는 단계;
    상기 에너지 전달부에 에너지를 인가하여, 상기 에너지 전달부 주위에 가열된 조직 구역을 생성하는 단계;
    에너지 인가를 지속하여, 상기 가열된 조직 구역의 성장을 유발하는 단계;
    상기 온도 검출 요소에 인접해 위치된 조직 영역의 온도를 측정하는 단계; 및
    에너지 전달 유닛으로의 에너지의 인가를 제어하도록 상기 온도와 연관된 온도를 비교하는 단계로서, 상기 연관된 온도는 기지의 프로파일을 가지는 이전에 결정된 가열된 조직 구역과 상관관계에 있고 상기 기지의 프로파일은 상기 원하는 프로파일과 유사한, 상기 온도와 연관된 온도를 비교하는 단계를 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 온도 검출 요소는 적어도 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소를 포함하고, 상기 제 2 온도 검출 요소는 상기 제 1 온도 검출 요소에 근위로 위치되고;
    상기 온도를 측정하는 단계는 각각의 온도 검출 요소들에서 제 1 온도와 제 2 온도를 측정하는 것을 포함하고,
    상기 에너지 전달 유닛으로의 에너지의 인가를 제어하도록 상기 온도와 연관된 온도를 비교하는 단계는 상기 연관된 온도로 상기 제 1 온도 또는 상기 제 2 온도 중 어느 하나를 선택하는 것을 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 제 2 온도 검출 요소가 미리 정해진 온도로 접근할 때 에너지 인가를 중단하는 단계를 더 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  20. 제 17 항에 있어서,
    상기 에너지 전달 유닛으로의 에너지의 인가를 제어하도록 상기 온도와 상기 연관된 온도를 비교하는 단계는, 상기 온도가 상기 연관된 온도에 도달할 때 에너지 인가를 중단하는 것을 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  21. 제 17 항에 있어서,
    상기 에너지 전달 유닛으로의 에너지의 인가를 제어하도록 상기 온도와 상기 연관된 온도를 비교하는 단계는, 상기 온도가 상기 연관된 온도에 접근할 때 에너지 인가를 제어하는 것을 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  22. 제 17 항에 있어서,
    상기 조직 영역내로 치료 기기를 위치시키는 단계는, 척추체, 종양, 및 주위 조직으로 구성된 군에서 선택된 영역에 치료 영역을 위치결정하는 것을 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  23. 제 17 항에 있어서,
    상기 원하는 프로파일을 선택하는 단계는, 상기 원하는 프로파일의 길이, 높이, 폭, 볼륨, 및 면적으로 구성된 군에서 선택된 특성을 기반으로 상기 원하는 프로파일을 선택하는 것을 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  24. 제 17 항에 있어서,
    상기 온도를 기반으로 사용자 피드백을 제공하는 단계를 더 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  25. 제 17 항에 있어서,
    상기 온도 검출 요소와 상기 에너지 전달부 사이의 축선방향 거리는 복수의 위치들 사이에서 조절될 수 있고,
    상기 방법은 상기 온도 검출 요소와 상기 에너지 전달부 사이의 상기 축선방향 거리를 조절하도록 상기 위치들 중 하나를 선택하는 단계를 더 포함하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 연관된 온도와 상기 이전에 결정된 가열된 조직 구역의 상관관계는 상기 온도 검출 요소와 에너지 전달부의 위치에 의존하는, 조직에서 가열된 조직 구역을 생성하도록 온도 측정값들을 사용하는 방법.
  27. 가열된 조직 구역의 원하는 프로파일을 모니터링하기 위해서 온도를 이용해 상기 가열된 조직 구역을 만들기 위한 의료 시스템으로서,
    적어도 하나의 온도 측정값과 적어도 하나의 연관된 온도의 비교에 응하여 에너지 이송을 제어할 수 있는 에너지 컨트롤러로서, 상기 연관된 온도는 기지의 프로파일을 가지는 이전에 측정된 가열된 조직 구역과 상관관계에 있는, 상기 에너지 컨트롤러;
    손잡이에 결합된 샤프트를 가지는 치료 기기로서, 상기 손잡이는 에너지 제어 유닛에 전기적으로 결합하기 위한 커넥터를 포함하는, 상기 치료 기기;
    상기 손잡이로부터 원위부로 연장되는 샤프트로서, 에너지 전달부는 동력 공급부로부터 상기 원위부에 위치된 조직으로 에너지를 이송하는, 상기 샤프트; 및
    상기 에너지 전달부의 근위 단부로부터 근위로 이격된 적어도 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소로서, 각각의 온도 센서는 상기 에너지 컨트롤러로 제 1 실제 온도 측정값과 제 2 실제 온도 측정값을 독립적으로 각각 제공하도록 구성된, 상기 적어도 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소를 포함하는, 의료 시스템.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 샤프트는 관절부를 포함하는, 의료 시스템.
  29. 제 27 항에 있어서,
    상기 샤프트 및 상기 손잡이는, 상기 손잡이에 인가된 충격력을 수용하고 상기 충격력을 상기 샤프트의 원위 단부로 전달하도록 구성되는, 의료 시스템.
  30. 제 27 항에 있어서,
    상기 에너지 전달 유닛은 연장가능한 요소 및 샤프트의 일부를 포함하고, 상기 연장가능한 요소는 상기 샤프트의 원위 단부에 대해 축선방향으로 연장되도록 구성되는, 의료 시스템.
  31. 제 27 항에 있어서,
    상기 온도 검출 요소들 중 적어도 하나는 상기 에너지 전달 유닛과는 독립적으로 상기 샤프트를 따라 축선방향으로 이동가능한, 의료 시스템.
  32. 제 27 항에 있어서,
    길이를 가지는 삽입기 캐뉼라 (cannula) 를 더 포함하고,
    상기 샤프트는 상기 손잡이에 인접한 상기 샤프트의 근위 단부에 제 1 시각 마커 및 제 2 시각 마커를 더 포함하고, 각각의 마커는 상기 제 1 온도 검출 요소 또는 제 2 온도 검출 요소에 대응하여서, 상기 삽입기 캐뉼라 내부에 배치될 때, 상기 마커들은 상기 제 1 온도 검출 요소 또는 제 2 온도 검출 요소가 상기 삽입기 캐뉼라의 단부에 원위로 인접해 있는지 여부를 결정할 수 있는, 의료 시스템.
  33. 가열된 조직 구역의 원하는 프로파일을 모니터링하기 위해서 온도를 이용해 상기 가열된 조직 구역을 만들기 위한 의료 기기로서,
    손잡이에 결합된 샤프트로서, 상기 손잡이는 에너지 소스에 전기적으로 결합하기 위한 커넥터를 포함하는, 상기 샤프트;
    에너지 전달부의 근위 단부로부터 상기 샤프트를 따라 근위에 축선방향으로 이격된 제 1 온도 검출 요소; 및
    상기 제 1 온도 검출 요소로부터 근위에 이격된 제 2 온도 검출 요소를 포함하고, 상기 제 1 온도 검출 요소 및 제 2 온도 검출 요소는 제 1 실제 온도 측정값과 제 2 실제 온도 측정값을 독립적으로 각각 제공하도록 구성되는, 의료 기기.
  34. 제 33 항에 있어서,
    상기 에너지 전달부로 상기 에너지 소스를 이송할 수 있는 에너지 컨트롤러를 더 포함하고, 상기 에너지 컨트롤러는 적어도 제 1 실제 온도 측정값 또는 제 2 실제 온도 측정값과 적어도 하나의 연관된 온도의 비교에 응하여 에너지 이송을 제어하도록 구성되고, 상기 연관된 온도는 기지의 프로파일을 가지는 가열된 조직의 이전에 측정된 구역과 상관관계에 있는, 의료 기기.
  35. 제 33 항에 있어서,
    상기 샤프트는 관절부를 포함하고, 상기 에너지 전달부는 상기 관절부에 원위로 위치되는, 의료 기기.
  36. 제 33 항에 있어서,
    상기 샤프트 및 상기 손잡이는, 상기 손잡이에 인가된 충격력을 수용하고 상기 충격력을 상기 샤프트의 원위 단부에 전달하도록 구성되는, 의료 기기.
  37. 제 33 항에 있어서,
    상기 에너지 전달 유닛은 연장가능한 요소 및 샤프트의 일부를 포함하고, 상기 연장가능한 요소는 상기 샤프트의 원위 단부에 대해 축선방향으로 연장되도록 구성되는, 의료 기기.
  38. 제 33 항에 있어서,
    상기 온도 검출 요소들 중 적어도 하나는 상기 에너지 전달 유닛과는 독립적으로 상기 샤프트를 따라 축선방향으로 이동가능한, 의료 기기.
  39. 제 33 항에 있어서,
    길이를 가지는 삽입기 캐뉼라를 더 포함하고,
    상기 샤프트는 상기 손잡이에 인접한 상기 샤프트의 근위 단부에 제 1 시각 마커 및 제 2 시각 마커를 더 포함하고, 각각의 마커는 상기 제 1 온도 검출 요소 또는 제 2 온도 검출 요소에 대응하여서, 상기 삽입기 캐뉼라 내부에 배치될 때, 상기 마커들은 상기 제 1 온도 검출 요소 또는 제 2 온도 검출 요소가 상기 삽입기 캐뉼라의 단부에 원위로 인접해 있는지 여부를 결정할 수 있는, 의료 기기.
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