JP7376612B2 - 関節式補強カニューレ、アクセスセット、およびその方法 - Google Patents
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Description
本明細書には、いくつかの実施形態において、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能な要素によって制御される関節機構とを含む関節式補強カニューレが開示される。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される。関節機構は、複合ハブからカニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えてカニューレチューブの遠位端部に延在するカニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは複数の制御ラインを含む。補強カニューレは、選択されたカニューレチューブ角で、針スローを支持してカテーテルアセンブリを補強するように構成される。
いくつかの実施形態において、カニューレチューブは、カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンを含む。ニードルルーメンは、その中に少なくとも5-Frカテーテル-および-ニードルアセンブリを配置するように構成される。
いくつかの実施形態において、回転可能な要素は、回転可能な要素を第2方向に回転させると、複数の制御ラインの第2制御ラインを複合ハブから出すように構成される。回転可能な要素はまた、回転可能な要素を第1方向に回転させると、第2制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。
また、本明細書には、いくつかの実施形態において、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能なハブによって制御される関節機構とを含む関節式補強カニューレが開示される。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために、可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される。複合ハブは、固定ハブと回転可能なハブとを含む。固定ハブは、カニューレチューブに固定的に結合され、回転可能なハブは、固定ハブに対して回転するように構成される。関節機構は、複合ハブからカニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えて、カニューレチューブの遠位端部に延在する、カニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは一対の制御ラインを含む。補強カニューレは、選択されたカニューレチューブ角においてカテーテルアセンブリからの針スローを支持してカテーテルアセンブリを補強するように構成される。
いくつかの実施形態において、一対の制御ラインの第2制御ラインの近位端部はまた、回転可能なハブに結合され、第2制御ラインの遠位端部はまた、カニューレチューブの遠位端部に取り付けられる。回転可能なハブは、回転可能なハブを第2方向に回転させると、第2制御ラインを複合ハブから出すように構成される。回転可能なハブは、回転可能なハブを第1方向に回転させると、第2制御ラインを複合ハブに引き込むように構成される。
いくつかの実施形態において、回転可能なハブは、カニューレチューブに回転可能に結合し、固定ハブの近位端部内に、穴の中に配置される。
いくつかの実施形態において、複合ハブは、カニューレチューブ角を増加させる第1方向およびカニューレチューブ角を減少させる第2方向を示す、複合ハブの本体上のマーキングを含む。
いくつかの実施形態において、ダイアルは、ダイアル内の一対の弧状トラックを含む。一対のトラックの第1トラックは、ダイアルの外輪に配置される。一対のトラックの第2トラックは、ダイアルの外輪に配置される。カニューレチューブは、第1トラックと第2トラックとの間にある。
上述したように、門脈圧亢進症は、図39に示されるように、肝臓を通る血流を確立するために、肝静脈と門脈との間にTIPSを配置することを含む経皮的処置によって治療されることが多い。右肝静脈と右門脈との間に門脈体循環シャントを配置することが一般的に好ましく、現在利用可能な経頸静脈肝アクセスセットは一般的にこの目的専用である。例えば、曲がったまたは湾曲した補強カニューレは、右肝静脈から右門脈への前部針スローを支持するために、前述の経頸静脈肝アクセスセットにしばしば提供される。補強カニューレはすでに曲がっている、または湾曲しているため、補強カニューレは、患者の解剖学的違いや、前部または後部針スローがそれぞれ必要な中肝静脈から左門脈または右門脈のいずれかへのアクセス、後部針スローが必要な左肝静脈から左門脈へのアクセスなど、肝臓内の様々なモードのアクセスに容易に対応できない。前述のものを考慮して、現在利用可能な経頸静脈肝アクセスセットは、解剖学的違いを有するか、または肝臓内の様々なモードのアクセスを必要とする患者の長期の処置および成功率の低下に不注意にも関与する可能性がある。
例えば、図1~12の第1補強カニューレ、図13~19の第2補強カニューレ、図20~28の第3補強カニューレ、および図29~38の第4補強カニューレなど関節式補強カニューレが開示される。以下に述べるように、前述の複数の補強カニューレの各補強カニューレは、カニューレチューブと、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、複合ハブの少なくとも回転可能な要素(例えば、回転可能なハブ、ノブ、ダイアルなど)によって制御される段階的ステップまたは連続ステップのいずれかの関節機構とを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む。カニューレチューブは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するために可撓性ヒンジにおいて関節運動するように構成される。関節機構は、カニューレチューブ角を調節するための、複合ハブからカニューレチューブを通り、可撓性ヒンジを越えて、カニューレチューブの遠位端部に延在する単一制御ラインまたは複数の制御ラインのいずれかを含む。
示されるように、補強カニューレ100は、カニューレチューブ110と、カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブ130と、複合ハブ130の少なくとも回転可能なハブ132(図9を参照)によって制御される段階的関節機構とを含む。
示されるように、補強カニューレ200は、カニューレチューブ210と、カニューレチューブ210の近位端部の周りに配置される複合ハブ230と、複合ハブ230の少なくとも回転可能なハブ232(図14を参照)によって制御される連続ステップ関節機構とを含む。
示されるように、補強カニューレ300は、カニューレチューブ310と、カニューレチューブ310の近位端部の周りに配置される本体を有する複合ハブ330と、複合ハブ330の少なくとも回転可能なノブ332(図21を参照)によって制御された連続ステップ関節機構とを含む。
カニューレチューブ310は、カニューレチューブ310の近位端においてスリップフィッティングまたはロックフィッティングなどルアーテーパーフィッティング内で終わる。(図22および23を参照。)ルアーテーパーフィッティングは、シリンジを連結するために便利であり、シリンジは、例えば、肝静脈から門脈に針スローを行った後、カテーテルが肝実質全体に正しく配置されていることを確認するための造影超音波検査のため、造影剤を注入するために使用され得る。
連続ステップ関節機構は、複合ハブ330からカニューレチューブ310を通り、可撓性ヒンジ314を越えて、カニューレチューブ310の遠位端部に延在し、カニューレチューブ角を調節するため、緊張された一対の制御ライン352を含む。図22および23に示されるように、一対の制御ライン352の第1制御ラインの近位端部は、一対の制御ラインマウント356の第1制御ラインマウント上に取り付けられる。一対の制御ライン352の第2制御ラインの近位端部は、一対の制御ラインマウント356の第2制御ラインマウント上に取り付けられる。図5に示されるように、第1制御ラインおよび第2制御ラインの各遠位端部は、一対の制御ライン152の第1または第2制御ラインがカニューレチューブ110の遠位端部に取り付けられる方法と類似して、カニューレチューブ310の遠位端部で、他方の反対側の位置に取り付けられる。第1制御ラインマウントおよび第2制御ラインマウントの各マウントは、制御アーム358の各制御アームに回転可能に結合される。一対の制御アーム358の各制御アームは、ひいては、主ネジ-ナットブロック360の従動部362に回転可能に結合される。主ネジ-ナットブロック360は、主ネジ-ナットブロック360および主ネジ354のそれぞれの相補的なネジ山によって、主ネジ354に固定される。
補強カニューレ400は、カニューレチューブ410と、カニューレチューブ410の近位端部の周りに配置される本体を有する複合ハブ430と、複合ハブ430のダイアル452(図30を参照)によって制御される段階的関節機構とを含む。
複合ハブ430の本体とカバーとを含む複合ハブ430の各構成要素は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンなどのポリマー材料から形成され得る。
アクセスセットは、イントロデューサシースと、関節式補強カニューレと、カテーテルと、ニードル(例えば、トロッカーニードル)とを含む。例えば、アクセスセットは、イントロデューサシース402と、カテーテル404と、ニードル406と、補強カニューレ100、200、300、および400の任意の補強カニューレとを含むアクセスセット470であり得る。補強カニューレは、補強カニューレ内に配置されたとき、選択されたカニューレチューブ角においてカテーテルおよびニードルアセンブリからの針スローを支持して少なくともカテーテルおよびニードルアセンブリを補強するように構成される。カテーテルおよびニードルアセンブリは、例えば、少なくとも5-Frカテーテル-および-ニードルアセンブリを提供する、カテーテル内に配置されたニードルを含む。補強カニューレのカニューレチューブは、中にカテーテル-および-ニードルアセンブリを配置するように構成された、カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンを含む。
関節式補強カニューレの方法は、補強カニューレ100、200、300、および400の補強カニューレを肝静脈の遠位部分に位置するイントロデューサシース402などのイントロデューサシースに挿入することであって、補強カニューレは、カニューレチューブの遠位端部とカニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するための、カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを有するカニューレチューブを含み、カテーテルおよびニードルアセンブリを補強カニューレに挿入することであって、カテーテルおよびニードルアセンブリは、例えば、カテーテル404内に配置されたニードル406を含み、それによって、少なくともカテーテルおよびニードルアセンブリを補強することと、カテーテルおよびニードルアセンブリの挿入前または後のいずれかに補強カニューレの複合ハブの回転可能な要素を回転させることによって補強カニューレを関節運動することと、肝静脈から門脈への針スローのカニューレチューブ角を選択することと、肝静脈から門脈に針スローを行うこととを含む。
Claims (22)
- カテーテルとニードルとを含むカテーテル・ニードルアセンブリとともに使用される関節式補強カニューレであって、
カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む前記カニューレチューブであって、前記カニューレチューブは、前記カニューレチューブの遠位端部と前記カニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するように前記可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される、前記カニューレチューブと、
前記カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブと、
前記複合ハブから前記カニューレチューブを通り、前記可撓性ヒンジを越えて前記カニューレチューブの前記遠位端部に延在するとともに、前記複合ハブの少なくとも回転可能な要素によって制御されることで前記カニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは複数の制御ラインとを含み、
前記カニューレチューブは複数のルーメンを含んでおり、当該複数のルーメンは、前記カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンと、前記ニードルルーメンと並んで前記カニューレチューブを通って延在する一または複数の個別の専用制御ラインルーメンとを含んでおり、前記ニードルルーメンはその中に前記カテーテル・ニードルアセンブリを配置するように構成されており、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンの各々は、その中に前記単一制御ラインであるかまたは前記複数の制御ラインのうちの選択された1つの制御ラインである一制御ラインを配置するように構成されており、
前記補強カニューレは、前記ニードルルーメンに配置された前記カテーテル・ニードルアセンブリからのニードルスローを支持する前記カテーテル・ニードルアセンブリを、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンに配置された前記単一制御ラインまたは複数の制御ラインの制御により選択されたカニューレチューブ角で補強するように構成される、前記関節式補強カニューレ。 - 前記カニューレチューブは、前記カニューレチューブ内に複数の横断切欠きを含み、前記可撓性ヒンジは、前記切欠きによって少なくとも部分的に形成される請求項1に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記カニューレチューブの前記ニードルルーメンは、少なくとも5-Frカテーテルおよびニードルアセンブリを中に配置するように構成される、請求項1または2のいずれかに記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能な要素は、前記回転可能な要素を第1方向に回転させると、前記単一制御ラインまたは前記複数の制御ラインの第1制御ラインを前記複合ハブに引き込み、前記回転可能な要素を反対の第2方向に回転させると、前記単一制御ラインまたは前記第1制御ラインを前記複合ハブから出すように構成される請求項1~3のいずれか1項に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能な要素の前記第1方向は、前記カニューレチューブ角を増加させ、前記回転可能な要素の前記第2方向は、前記カニューレチューブ角を減少させる請求項4に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能な要素は、前記回転可能な要素を前記第2方向に回転させると、前記複数の制御ラインの第2制御ラインを前記複合ハブから出すように構成され、前記回転可能な要素を前記第1方向に回転させると、前記第2制御ラインを前記複合ハブに引き込むように構成される請求項5に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記カニューレチューブ角は、約0°~約35°の範囲である請求項1~6のいずれか1項に記載の関節式補強カニューレ。
- カテーテルとニードルとを含むカテーテル・ニードルアセンブリとともに使用される関節式補強カニューレであって、
カニューレチューブの遠位長に沿った可撓性ヒンジを含む前記カニューレチューブであって、前記カニューレチューブは、前記カニューレチューブの遠位端部と前記カニューレチューブの近位長との間のカニューレチューブ角を調節するように前記可撓性ヒンジにおいて関節運動をするように構成される、前記カニューレチューブと、
前記カニューレチューブの近位端部の周りに配置される複合ハブであって、前記複合ハブは、前記カニューレチューブに固定的に結合される固定ハブと、前記固定ハブに対して回転するように構成された回転可能なハブとを含む、前記複合ハブと、
前記複合ハブから前記カニューレチューブを通り、前記可撓性ヒンジを越えて前記カニューレチューブの前記遠位端部に延在するとともに、少なくとも前記回転可能なハブによって制御されることで前記カニューレチューブ角を調節するための単一制御ラインまたは一対の制御ラインを含み、
前記カニューレチューブは複数のルーメンを含んでおり、当該複数のルーメンは、前記カニューレチューブを通って長手方向に延在するニードルルーメンと、前記ニードルルーメンと並んで前記カニューレチューブを通って延在する一または複数の個別の専用制御ラインルーメンとを含んでおり、前記ニードルルーメンはその中に前記カテーテル・ニードルアセンブリを配置するように構成されており、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンの各々は、その中に前記単一制御ラインであるかまたは前記一対の制御ラインのうちの選択された1つの制御ラインである一制御ラインを配置するように構成されており、
前記補強カニューレは、前記ニードルルーメンに配置された前記カテーテル・ニードルアセンブリからのニードルスローを支持する前記カテーテル・ニードルアセンブリを、前記一または複数の個別の専用制御ラインルーメンに配置された前記単一制御ラインまたは一対の制御ラインの制御により選択されたカニューレチューブ角で補強するように構成される、前記関節式補強カニューレ。 - 前記カニューレチューブは、ステンレス鋼またはニチノールであり、前記カニューレチューブは、柔軟な材料で満たされた複数の横断切欠きを含み、前記可撓性ヒンジは、前記柔軟な材料で満たされた複数の切欠きによって少なくとも部分的に形成される請求項8に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記切欠きは、前記カニューレチューブの第1側面に沿った第1セットの切欠きと前記カニューレチューブの反対の第2側面に沿った第2セットの切欠きとを含み、前記カニューレチューブが前記可撓性ヒンジにおいて関節運動するとき、前記第1セットの切欠きは、圧縮するように構成され、前記第2セットの切欠きは、緊張されるように構成される請求項9に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記一対の制御ラインの第1制御ラインの近位端部は、前記回転可能なハブに結合し、前記第1制御ラインの遠位端部は、前記カニューレチューブの前記遠位端部に取り付けられ、前記回転可能なハブは、前記回転可能なハブを第1方向に回転させると、前記第1制御ラインを前記複合ハブに引き込むように構成され、前記回転可能なハブを反対の第2方向に回転させると、前記第1制御ラインを前記複合ハブから出すように構成される請求項8~10のいずれか1項に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能なハブの前記第1方向は、前記カニューレチューブ角を増加させ、前記回転可能なハブの前記第2方向は、前記カニューレチューブ角を減少させる請求項11に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記一対の制御ラインの第2制御ラインの近位端部はまた、前記回転可能なハブに結合され、前記第2制御ラインの遠位端部はまた、前記カニューレチューブの前記遠位端部に取り付けられ、前記回転可能なハブは、前記回転可能なハブを前記第2方向に回転させると、前記第2制御ラインを前記複合ハブから出すように構成され、前記回転可能なハブを前記第1方向に回転させると、前記第2制御ラインを前記複合ハブに引き込むように構成される請求項12に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能なハブは、前記カニューレチューブに回転可能に結合され、前記固定ハブと前記カニューレチューブに固定的に結合された前記複合ハブの固定端部ピースとの間に配置され、前記回転可能なハブは、ハースカップリングまたはカービックカップリング内において前記固定ハブと係合し、前記回転可能なハブと前記固定端部ピースとの間の圧縮バネによって前記固定ハブに対して保持される請求項8~13のいずれか1項に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記ハースカップリングまたはカービックカップリングは、前記選択されたカニューレチューブ角において前記圧縮バネと組み合わせて、前記カニューレチューブを保持するように構成される請求項14に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記カニューレチューブは、カニューレチューブ・コアと、その上に配置された1つ以上の管状層とを有し、前記カニューレチューブは、少なくとも前記1つ以上の管状層内に複数の横断切欠きを含み、前記可撓性ヒンジは、前記切欠きによって少なくとも部分的に形成される請求項8に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記単一制御ラインは、前記カニューレチューブの前記ニードルルーメンと並んで前記カニューレチューブを通って延在する前記一つの専用制御ラインルーメン内に配置される請求項8または16のいずれかに記載の関節式補強カニューレ。
- 前記単一制御ラインの近位端部は、前記回転可能なハブに結合され、前記単一制御ラインの遠位端部は、前記カニューレチューブの前記遠位端部に取り付けられ、前記回転可能なハブは、前記回転可能なハブを第1方向に回転させると、前記単一制御ラインを前記複合ハブに引き込み、前記回転可能なハブを反対の第2方向に回転させると、前記単一制御ラインを前記複合ハブから出すように構成される請求項8、16、または17のいずれか1項に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能なハブの前記第1方向は、前記カニューレチューブ角を増加させ、前記回転可能なハブの前記第2方向は、前記カニューレチューブ角を減少させる請求項18に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能なハブは、前記カニューレチューブに回転可能に結合され、前記固定ハブの近位端部内の穴の中に配置される請求項8、または16~19のいずれか1項に記載の関節式補強カニューレ。
- 前記回転可能なハブは、前記固定ハブ内の前記穴と同心であるネジ穴を含み、前記ネジ穴は、前記カニューレチューブ角を増加させるように前記固定ハブから離れて近位に、または、前記カニューレチューブ角を減少させるように前記固定ハブに向かって遠位に、ネジ付プラグを駆動するように構成される請求項20に記載の関節式補強カニューレ。
- 経頸静脈的肝内門脈体循環シャント(TIPS)術に使用される請求項1または8に記載の関節式補強カニューレ。
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