ES2288578T3 - Mezcla para cemento de huesos y agente de contraste de rayos x. - Google Patents
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Abstract
Utilización de un polímero o copolímero con di-metacrilato de zirconilo combinado químicamente y/o con otros metacrilatos que contienen elementos opacos a los rayos X, combinados químicamente, incorporados en la polimerización, y/o con otros metacrilatos que contienen zirconio combinado químicamente, incorporado en la polimerización, como agente de contraste de rayos X.
Description
Mezcla para cemento de huesos y agente de
contraste de rayos X.
El invento se refiere a la utilización de un
componente polimérico y de un componente monomérico, así como a la
utilización de un agente de contraste de rayos X.
Como una mezcla para cemento de huesos ha de
entenderse en el sentido del invento un sistema de dos componentes,
en el cual uno de los componentes se presenta como un componente
polimérico pulverulento y un segundo componente se presenta como un
componente monomérico líquido. Ambos componentes se mezclan uno con
otro por regla general tan sólo inmediatamente antes de la
utilización.
Los cementos de huesos, en particular los que se
utilizan para el anclaje de articulaciones artificiales, contienen
ciertos agentes de contraste de rayos X para el control de la
evolución clínica. Estos agentes de contraste de rayos X permiten
al cirujano una comprobación segura del material implantado y un
diagnóstico precoz de posibles complicaciones, tales como p.ej.
relajaciones. Los cementos de huesos son unos materiales sintéticos
químicos sobre la base de acrilatos (por ejemplo, Palacos TM R de la
entidad Heraeus Kulzer GmbH & Co. KG). Ellos se ofrecen como
sistemas de dos componentes con una mezcla polimérica pulverulenta y
un monómero líquido. Como agentes de contraste se le añaden en este
contexto a la mezcla polimérica dióxido de zirconio o sulfato de
bario. Estos agentes de contraste de rayos X, sin embargo, no son
fijados dentro de la cadena del polímero y se consideran por lo
tanto como causa posible de microfisuras en la envoltura del
cemento. El dióxido de zirconio puede en ciertas circunstancias
actuar de un modo abrasivo junto a las interfases.
El documento de patente europea EP 41.614
describe un polvo de BaSO_{4} revestido para masas de relleno
dental, que se prepara por dispersamiento y adición de una solución
polimérica. El documento EP 89.782 describe un sulfato de bario
revestido, que se prepara por mezcladura de partículas de PMMA y de
partículas de BaSO_{4} con HEMA, y por subsiguiente
calentamiento. El documento de solicitud de patente japonesa JP
06024927 se refiere a materiales compuestos a base de un polímero y
de un material de relleno, que se preparan por polimerización de un
monómero ácido y de un monómero insaturado adicional, en presencia
de un polvo de agente de contraste de rayos X.
J. Dent. Res. 64(12),
1405-8 (1985) describe la adsorción de metacrilato
de zirconilo sobre un hidroxil-apatito preparado
por síntesis. La meta era, en este caso, aprovechar este compuesto
con una porción inorgánica y con dobles enlaces, como un agente
mediador de adhesión. De esta manera se puede conseguir una unión
más firme de la superficie (natural) de apatito con los
metacrilatos de materiales dentales.
En J. Biomed. Mat. Res. 48 (2),
135-42 (1999) está en juego un tratamiento
superficial con plasma del material de relleno ZrO_{2} en el
cemento de huesos. De acuerdo con este documento, se modifica de
esta manera el comportamiento de polimerización del MMA. Se supone,
pero no se demuestra, la existencia de un enlace químico entre la
superficie del material de relleno y la matriz del PMMA, y no se
trata de metacrilatos que contengan Zr.
La cita J. Biomed. Mat. Res. 2001
(889-94) D5 describe materiales compuestos, formados
a base de diversos monómeros y de metacrilato de zirconilo (Tabla
III). Allí se describe un material compuesto polimérico bioactivo
como material de relleno dental, que contiene un fosfato de calcio
amorfo como material de relleno. Para la fijación de los polímeros
(resinas) al fosfato de calcio amorfo se añadieron, al realizar la
síntesis del fosfato de calcio amorfo,
tetraetoxi-silano y cloruro de zirconilo. De esta
manera, se consiguió a fin de cuentas una hidrofugación del fosfato
de calcio amorfo. No se encuentran menciones acerca de la
incorporación en la polimerización del metacrilato de zirconilo con
el fin de obtener polímeros con propiedades de opacidad frente a los
rayos X.
El invento se basa en la misión de poner a
disposición un agente de contraste de rayos X mejorado, y un cemento
de huesos que contenga este agente.
Conforme al invento, el problema planteado por
esta misión se resuelve mediante las características de la
reivindicación independiente.
El agente de contraste de rayos X está
estructurado como un polímero o copolímero con
di-metacrilato de zirconilo fijado químicamente a
él y/o con otros metacrilatos que contienen zirconio combinado
químicamente y/u otros elementos opacos frente a los rayos X,
combinados químicamente.
Tales mezclas para cementos de huesos, que
contienen agentes de contraste de rayos X, que tienen un componente
polimérico y un componente monomérico, teniendo el componente
polimérico ciertos polímeros y/o copolímeros, se preparan conforme
al invento mediante el recurso de que durante la preparación de los
polímeros y/o copolímeros se añaden un polímero y/o un monómero que
contiene elementos opacos a los rayos X, combinados químicamente.
Cuando el agente de contraste de rayos X se prepara mediante
incorporación por polimerización de di-metacrilato
de zirconilo y/o de otros metacrilatos que contienen zirconio y/u
otros elementos opacos a los rayos X, combinados químicamente, en
un polímero o copolímero, entonces los agentes de contraste de rayos
X y respectivamente las mezclas para cementos de huesos, que se han
preparado de esta manera, no tienen ningún componente mineral, que
provoque las desventajas arriba mencionadas, puesto que el
resultante agente de contraste de rayos X conforme al invento está
estructurado como un polímero o copolímero.
Se ha manifestado como conveniente que el agente
de contraste de rayos X contenga zirconio y/o bario combinados
químicamente y/u otros elementos opacos a los rayos X, combinados
químicamente, en particular di-metacrilato de
zirconilo y/u otros metacrilatos que contengan zirconio y/u otros
elementos opacos a los rayos X.
En particular, el di-metacrilato
de zirconilo se incorpora durante la polimerización en el polímero o
copolímero y se añade el componente polimérico. Los polímeros o
copolímeros que contienen bario y/o zirconio y/u otros elementos
opacos a los rayos X combinados químicamente, se pueden utilizar de
acuerdo con el invento como agentes de contraste de rayos X en
mezclas de cementos de huesos.
Seguidamente se describen unos Ejemplos de
realización del invento.
Como componente monomérico se utiliza un
componente monomérico usual para cementos de huesos. El componente
polimérico se prepara a partir de un copolímero con 20% de
di-metacrilato de zirconilo y de un agente
iniciador, que se presenta en la proporción de aproximadamente 1%
en el componente polimérico.
En un segundo Ejemplo, el componente polimérico
se forma a partir de un copolímero con 40% de
di-metacrilato de zirconilo, de un polímero a base
de un polímero o copolímero de metacrilato de metilo y de un agente
iniciador, presentándose el copolímero que contiene
di-metacrilato de zirconilo en la proporción de 50%,
el polímero en la proporción de 49% y el agente iniciador en la
proporción de 1% en el componente global.
Un tercer Ejemplo tiene los mismos componentes
que el segundo Ejemplo, teniendo el copolímero una proporción de
80% de di-metacrilato de zirconilo y presentándose
en la mezcla global el componente polimérico con un 25%, el
polímero con un 74% y el agente iniciador con un 1%.
La opacidad del material se puede ajustar
mediante el contenido de zirconio (o respectivamente de bario).
Por medio de la adición de un
(co)polímero no opaco a los rayos X se puede ajustar la
opacidad a los rayos X de la mezcla para cemento de huesos de tal
manera que la opacidad a los rayos X corresponda a una proporción de
5-45%, preferiblemente de 8-16%, del
agente de contraste de rayos X en el componente polimérico del
cemento de huesos.
Claims (2)
1. Utilización de un polímero o copolímero con
di-metacrilato de zirconilo combinado químicamente
y/o con otros metacrilatos que contienen elementos opacos a los
rayos X, combinados químicamente, incorporados en la polimerización,
y/o con otros metacrilatos que contienen zirconio combinado
químicamente, incorporado en la polimerización, como agente de
contraste de rayos X.
2. Utilización de acuerdo con la reivindicación
1, en mezclas para cementos de huesos.
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