PT1366774E - ''mistura de cimento ósseo e agente de contraste para raios x'' - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "MISTURA DE CIMENTO ÓSSEO E AGENTE DE CONTRASTE PARA RAIOS X" A invenção refere-se a utilização de um componente polímero e ae um componente monómero, bem como a utilização de um agente de contraste para raios X.

Por mistura de cimento ósseo no sentido da presente invenção deverá entender-se um sistema de dois componentes no qual um componente se apresenta sob a forma de um componente polímero em pó e um segundo componente se apresenta sob a forma de um componente monómero no estado líquido. Regra geral ambos os componentes só são misturados um com o outro imediatamente antes da sua aplicação.

Cimentos ósseos, nomeadamente os cimentos que são utilizados para fixar articulações artificiais, contêm um agente de contraste para raios X, destinado ao controlo clínico de seguimento. Estes agentes de contraste para raios X permitem ao cirurgião uma verificação segura do implante e um diagnóstico antecipado de possíveis ccmPlicvÇõ&Sj. como por exemplo relaxamentos. Os cimentos ósseos são matérias artificiais químicas a base de acrilatcs (por exemplo, Palacos TM R da Heraeus Kulzer GmbH 5 Co. KG) . São oferecidos sob a forma de sistemas de dois componentes, abarcando uma mistura de polímeros em pó e um monómero no estado líquido. Para servir de agente de contraste adiciona-se então a mistura de polímeros dióxido de zircór.io ou sulfato de bário. Estes agentes de contraste para raios X não são no entanto incorporados na cadeia do polímero, pelo que sáo considerados como sendo a causa possível de rnicrofissuras na superfície exterior do cimento. 0 dióxído de zircónio pode em certas condições ter um efeito abrasivo junto de superfícies de transição. C documento EP 41614 descreve pó de BaS04 para massas de restauração dentária, que é produzido pela dispersão e adição de uma solução polímera. 0 documento EP 89782 descreve sulfato de bário revestido, que é produzido pela mistura de partículas de PMMA e de partículas de BaS04 com HEMA, seguido de um aquecimento. 0 documento JP 06024927 refere-se a compósitos de enchimento à base de polímeros que são fabricados peia polimerização de monomeros ácidos e de outros monómeros não saturados na presença de pó de contraste para raios X. A publicação J. Dent. Res. 64(12), 1405-8 (1985) descreve a adsorção de metacrilato de zirconilo por hidroxilo de apatite produzido por via sintética. O objectivo era o de utilizar este composto que tem uma parcela inorgânica e ligações duplas para servir de activador da aderência. Deste modo torna-se possivei obter uma ligação firme da superfície (natural) da apatite com os metacrilatos de materiais para fins dentários.

Na publicação J. Biorned. Mat. Res. 48(2), 135-42 (1999) o assunto focado é o tratamento por meio de plasma das superfícies do material de enchimento Zr02 no cimento ósseo. De acordo com este documento consegue-se virtude disso alterar c comportaxentc do MMA a termos de polimerização. Supõe-se que haja uma ligação química entre a superfície do material de enchimento e a matriz de PMMA, ligação essa que não está no entantc demonstrada, não se tratando de metacrilatos mcmPeudo

Zr. A publicação J. Biomed. Mat. Res. 2001 (883-94) D5 descreve compósitos formados por diversos monómeros e por metacrilato de zirconilo (tabela III}. Nessa publicação descreve-se um compósito bioactivo de polímero que serve de material para restaurações dentárias e que contém fosfato de cálcio amorfo como material de enchimento. Para ligar os polímeros (resinas) com o fosfato de cálcio amorfo juntou-se durante a síntese do fosfato de cálcio amorfo tetraepoxisilano e cloreto de zirconilo. Em virtude disso obteve-se em última análise um tratamento hidrofóbico do fosfato de cálcio amorfo. Não se referem quaisquer informações sobre a incorporação por polimerização de metacrilato de zirconilo para obter polímeros providos de características de opacidade aos raios X. A invenção tem o objectivo dê colocar à disposição um agente de contraste para raios X melhorado e um cimento ósseo contendo esse agente.

De acordo com a invenção este objectivo atinge-se pela adopção das características enunciadas na reivindicação independente. O agente de contraste para raios X tem a configuração de um polímero ou de um co-polímero ao qual se encontra quimicamente ligado metacrilato de zirconilo e/ou zírcónio ligado quimicamente de uma outra maneira e/ou outros elementos opacos acs raios X quimicamente ligados, que contêm metacrilatos.

Tais misturas de cimento ósseo contendo agentes de contraste para raios X que comportam um componente de poiimero e um componente de mcnómero, apresentando o componente de poiimero polimeros e/ou co-polímeros, são de acordo com a invenção produzidas fazendo com que durante o fabrico dos polimeros e/ou dos co-poiímercs seja adicionado um poiimero e/ou um monómero ccntendo elementos opacos aos raios X, que estão ligados por via quimica. Caso o agente de contraste para raios X for produzido pela incorporação por polimerização de dimetacrilato de zirconilo e/ou de zircónio de outra proveniência e/ou de metacrilatos contendo elementos opacos aos raios X, que estão ligados por via quimica, num poiimero ou num co-polimero, os agentes de contraste para raios X ou as misturas de cimento ósseo deste modo produzidas não contêm quaisquer componentes minerais que possam provocar os inconvenientes acima referidos, dado que o agente de contraste para raios X que resulta de acordo com a invenção tem a configuração de um poiimero ou de um co-polimero.

Verificou-se ser conveniente que o agente de contraste para raios X contenha zirconio e/ou bário e/ou outros elementos opacos aos raios X, que estão ligados por via quimica, tratando-se nomeadamente de dimetacrilato de zirconilo. 0 dimetracrilato de zirconilo é nomeadamente incorporado por polimerização no poiimero e no co-pclimerc, bem como adicionado ao componente de poiimero. De acordo com a invenção o bário e/ou o zircónio e/ou outros polimeros cu co-polímeros contendo elementos opacos aos raios X, que estão ligados por via química, podem ser utilizados para servirem de agente de contraste para raios X ou de misturas de cimento ósseo. sao descritos exemples de realização da

Para servir de componente monómero utiliza-se um componente monómero vulgarmente utilizado em cimentos ósseos. 0 componente polímero é produzido a partir de um co-polímero com 29% de dimetacrilato de zirconilo e de um iniciador que se encontra presente no componente de polímero numa proporção de cerca de

Num segundo exemplo o componente de polímero á formado por um co-polímero com 40% de dimetacrilato de zirconilo, por um polímero obtido a partir de metacrilato de polimetilo ou co-polímeros e por um iniciador, estando o co-polímero contendo dimetacrilato de zirconilo presente numa proporção de 508, o polímero numa proporção de 49% e o iniciador numa proporção de 1% do componente total.

Um terceiro exemplo comporta os mesmos componentes que o segundo exemplo, apresentando o co-polímero uma parcela de 80% de dimetacrilato de zirconilo, estando presente na mistura total do componente de polímero numa proporção de 25%, enquanto qami o polímero esta presente com 74% e o iniciador com 18. A opacidade do material pode ser ajustada através do teor de zircónio (ou de bário).

Peia adição de um (co)polímero não opaco a®;s raios X torna-se possível ajustar a opacidade aos raios X da mistura de cimento ósseo de tal maneira que a opacidade aos raios X corresponde a uma quantidade de 5-456, de um modo preferiao de 8-16¾ de agente de contraste para raios X no componente de polímero do cimento ósseo.

Lisboa, 3 de Agosto de 2007

Claims (2)

1. USIWI 1. Utilização de um polímero ou de -u® co-polímerc com dimetracrilato de zirconilo ligadc quimicamente e/ou outros metacrilatos contendo elementos opacos aos raios X ligados quimicamente por polimerizaçao e/ou outros metacrilatos contendo zircónio quimicamente ligado por polimerização para servirem de agente de contraste para raios X.
2. 2. Utilização do material de acordo com a reivindicação 1 em misturas de cimento ósseo. Lisboa, 3 de Agosto de 2007