PT1782845E - Cimento ósseo e agente de contraste para raios-x e métodos de fabricos destes - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

"CIMENTO ÓSSEO E AGENTE DE CONTRASTE PARA RAIOS-X E MÉTODOS DE FABRICOS DESTES" A presente invenção refere-se a uma mistura de cimento ósseo, constituída por um meio de contraste para raios-x contendo um componente polimérico e um componente monomérico, bem como um meio de contraste para raios-x. A presente invenção refere-se ainda a processos para a preparação da mistura de cimento ósseo e do meio de contraste para raios-x, bem como à utilização do meio de contraste para raios-x.

Entende-se por mistura de cimento ósseo no sentido da presente invenção um sistema de dois componentes em que um componente se encontra sob a forma de componente polimérico em pó e um outro com componente se encontra sob a forma de componente monomérico líquido. Em regra, ambos os componentes são misturados imediatamente antes da aplicação.

Os cimentos ósseos, em especial os que são empregues na fixação de articulações artificiais, contêm meios de contraste para raios-x, para controlo clínico. Este meio de contraste para raios-x permitem aos cirurgiões uma verificação segura do implante e um diagnóstico precoce de eventuais complicações, como p.ex. desconsolidações. Os cimentos ósseos são plásticos químicos à base de acrilatos (por exemplo Palacos® R da Heraus Kulzer GmbH. São apresentados em sistemas de dois componentes, com uma mistura polimérica em pó e um monómero líquido. Como meio de contraste são adicionados à mistura polimérica dióxido 2 de zircónio ou sulfato de bário. Estes meios de contraste para raios-x não são, porém, incorporados na cadeia de polímero e constituem, portanto, possíveis causadores de microfissuras na camada de cimento. 0 dióxido de zircónio, em circunstâncias específicas, pode ter um efeito abrasivo nas superfícies de contacto. A EP 41 614 descreve um pó de BaS04 revestido para amálgamas dentárias que é preparado por meio de dispersão e adição de uma solução polimérica. A EP 89782 descreve sulfato de bário revestido que é preparado por meio da mistura de partículas de PMMA e partículas de BaS04 com HEMA e subsequente aquecimento. A JP 06024927 refere-se a compósitos de amálgama polimérica que são preparados por meio da polimerização de monómeros ácidos e outros monómeros insaturados em presença de pó de contraste para raios-x. WO 0057932: Nesta são descritos compósitos de matriz polimérica e amálgamas sólidas, líquidas ou gasosas com uma "matrix ligament thickness" preferencialmente inferior a 250 nm. Com este valor designa-se o intervalo entre as partículas da amálgama. Os nanocompósitos podem ser preparados por meio da incorporação da amálgama nos componentes de partida (precursor) do cimento, incorporação durante o processo de mistura dos componentes de partida, incorporação numa pasta, massa ou líquido previamente preparados, onde por ser induzida uma polimerização. As amálgamas podem ser opacas aos raios-x, entre outros o óxido de zircónio. 3

Os exemplos apresentam compósitos com as seguintes partículas: BaS04 de 1 a 3 micrómetros, BaS04 de 100 nm e AI2O3 de 60 nm (revestido com acrilo). EP 644 780: A reivindicação 12 refere-se a um material granulado ou fibroso, em que as partículas de amálgama (tamanho 1-15 p) estão pelo menos parcialmente envolvidas pela matriz de (co)polímero, em que as cadeias do polímero não estão fragmentadas. O material pode ser elaborado por meio de mistura e extrusão. A US 6.080.801 divulga esferas de polímero (fig. 1) contendo parcialmente ou totalmente microcargas. Estas cargas não são maiores que 300 p e contêm partículas de carga com 1-250 de tamanho, de preferência 5-15p. São fabricadas p.ex. por meio da formação de sementes de cristalização pelas partículas de carga durante a polimerização. A presente invenção tem como objectivo a apresentação de meios de contraste para raios-x melhorados e um cimento ósseo contento estes meios aperfeiçoados, bem como o processo para a preparação destes.

De acordo com a presente invenção, este objectivo é atingido por meio das características das reivindicações independentes. O meio de contraste é constituído por partículas de polímero ou copolímero, essencialmente esféricas, com nanopartícuias inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nos ditos polímeros ou copolímeros, com uma dimensão de partícula de 3-15 nm, preparadas por meio de polimerização, de preferência polimerização em suspensão, na presença das nanopartícuias, ficando as 4 nanopartícuias completamente cobertas pelo material (co)polimérico e sendo as nanopartícuias inorgânicas constituídas essencialmente por ZrC>2 e modificadas superficialmente com silanos.

Este género de misturas de cimento ósseo contendo meios de contraste para raios-x, possuidores de um componente polimérico e um componente monomérico, apresentando o componente polimérico polímero e e/ou copolímeros, são preparadas de acordo com a presente invenção adicionando-se durante a preparação dos polímeros e/ou copolímeros um polímero e/ou monómero contendo elementos opacos aos raios-x ou nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x, com uma dimensão de partícula de 3-15 nm.

Quando as nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x, meio de contraste para raios-x, com 3-15 nm apresentam uma camada de polímero exterior evitam-se problemas por meio de abrasão.

Caso seja aplicado o meio de contraste para raios-x como nanopartículas inorgânicas no (co)polímero, constatou-se como vantajosa a modificação superficial das nanopartículas inorgânicas, de preferência com silanos adequados, conhecidos do especialista. As nanopartículas pode ter uma forma esférica, elipsóide, plana ou irregular. As nanopartículas inorgânicas são essencialmente constituídas por Zr02.

Seguidamente são descritos exemplos de concretização da presente invenção. 5

Uma mistura de cimento ósseo de acordo com a presente invenção com nanoparticulas inorgânicas, com uma dimensão de partícula de 3-15 nm é obtida por exemplo utilizando-se como componente monomérico um componente monomérico habitual para cimento ósseo e utilizando-se um componente polimérico com partículas de (co)polímero, com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nas mesmas.

As partículas de (co)polímero com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nas mesmas são previamente preparadas por meio de polimerização em suspensão de monómeros em presença de partículas de Zr02 revestidas ou não revestidas, com 7 nm de dimensão de partícula. Obtém-se partículas de polímero ou de copolímero esféricas com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nas mesmas. A percentagem de partículas de Zr02, existentes dispersas no (co)polímero obtido perfaz p.ex. 15 %. 0 componente de polímero para o cimento ósseo é então preparado a partir das partículas de polímero ou copolímero, esféricas, anteriormente descritas com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nas mesmas e um iniciador, presente numa percentagem de cerca de 1 % no componente polimérico.

Num outro exemplo para uma mistura de cimento ósseo com nanopartículas inorgânicas com 3-15 nm de dimensão de partícula é utilizado um componente monomérico habitual para cimento ósseo. 0 componente polimérico consiste em partículas de (co)polímero com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x, dispersas nas mesmas e partículas de polímero ou copolímero esféricas sem meio de contraste para raios-x e um iniciador. 6

As partículas de (co)polímero com nanopartícuias inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nas mesmas são previamente preparadas por meio de polimerização em suspensão de monómeros habituais em presença de partículas de ZrC>2 revestidas ou não revestidas, com 7 nm de dimensão de partícula. Obtém-se partículas de polímero ou de copolímero esféricas com nanopartícuias inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nas mesmas. A percentagem de partículas de Zr02, existentes dispersas no (co)polímero obtido perfaz p.ex. 30 %. O componente polimérico para cimento ósseo é então preparado a partir das partículas de polímero ou copolímero esféricas anteriormente descritas, com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x, dispersas nas mesmas, numa percentagem de 50 % e partículas de polímero ou copolímero sem meio de contraste para raios-x numa percentagem de 49 % e um iniciador, existente numa percentagem de cerca de 1 % no componente polimérico. Por meio da introdução de (co)polímero não opaco aos raios-x é possível ajustar a opacidade dos raios-x de modo a que a opacidade dos raios-x corresponda a uma quantidade de 5-45 %, de preferência 8-16 % de meio de contraste para raios-x no componente polimérico do cimento ósseo.

Lisboa, 16 de Março de 2009

Claims (3)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Mistura de cimento ósseo constituída por um componente polimérico contendo um meio de contraste para raios-x e um componente monomérico, caracterizado por estar presente o meio de contraste para raios-x sob a forma de partículas de polímero ou copolímero, essencialmente esféricas, com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nos ditos polímeros ou copolímeros, com uma dimensão de partícula de 3-15 nm, preparadas por meio de polimerização em suspensão, na presença das nanopartículas, ficando as nanopartículas completamente cobertas pelo material (co)polimérico e sendo as nanopartículas inorgânicas constituídas essencialmente por ZrC>2 e modificadas superficialmente com silanos.

2. Mistura de cimento ósseo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por as nanopartículas serem esféricas, elipsóides, planas ou irregulares.

3. Meio de contraste para raios-x, caracterizado por se encontrar sob a forma de partículas de polímero ou copolímero, essencialmente esféricas, com nanopartículas inorgânicas, opacas aos raios-x dispersas nos ditos polímeros ou copolímeros, com uma dimensão de partícula de 3-15 nm, preparadas por meio de polimerização em suspensão, na 2 presença das nanopartícuias, ficando as nanopartícuias completamente cobertas pelo material (co)polimérico e sendo as nanoparticulas inorgânicas constituídas essencialmente por ZrC>2 e modificadas superficialmente com silanos. Lisboa, 16 de Março de 2009