JP2009515611A - 骨修復材 - Google Patents
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- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
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Abstract
B) 粒径が1μmより小さい(好ましくは100nmより小さい)アパタイト粉末のグループから選択される第二成分と、
B) 水または水溶液である第三成分と、で構成される骨の修復素材であって、
C) 第二成分と第三成分の体積比が少なくとも骨修復素材全体の35volume−%に相当する。
Description
“少量化網目状骨とリン酸三カルシウムヒドロキシアパタイト顆粒を含む骨移植混合置換品による寛骨臼の骨移植後におけるレバーテストの間のカップ固着の安定性”Proc Inst Mech Eng [H]2005,219:257−67に公開;
JJC Artsおよびその他の上記の二つ論文から、ナノ結晶ペースト(40weight−% 水)が、二相性リン酸カルシウム粒子(80% β−TCP, 20% HA)と結合可能であることは周知である。後者は固着移植に粒子状ペーストを使うために、非常に大きな粒子直径、すなわち1.5−2.0mm、4−6mmおよび、非常に小さなナノ結晶の含有量(最大33volume−%)と結合する直径4−8mmの粒子を使っていた。しかし、結果によれば33volume−%のペーストの含有量は、適切な初期カップ安定性を提供するのにあまりも大きすぎて、そのため、著者はナノ結晶のペーストとして10%以下の範囲内の含有量の使用を推薦している。このような理由で著者は、ナノ結晶のペーストの高い含有量(33volume−%以上)の使用に対しては考えていなかった。
− ヒドロゲル系パテ(hydrogel−based putties)に比べて、人間用の高価なヒドロゲルを使用する必要がないため、非常に安価になる。
− 純粋なナノ粒子液体混合物に比べて、比較的に大きい粒子が、固着、繁殖可能な骨格を提供する。
− 通常のリン酸カルシウムセメント(ペースト/パテは溶液と粉末を混合した後に短い時間内に固まる)に比べて、本発明に関する骨修復材は使いやすく(時間の依存性質がない)、成形しやすい(比較的に活性的ではない)。
− 骨修復材(ヒドロゲルが付いていない)はガンマ照射による殺菌においても問題はない。
Claims (34)
- 骨修復材であって、
A) リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウムまたは硫酸カルシウム二水塩のグループから選択され、直径が20μmより大きい第一粒子状成分と、
B) 粒径が1μmより小さい(好ましくは100nmより小さい)アパタイト粉末のグループから選択される第二成分と、
C) 水または水溶液からなる第三成分と、で構成される骨の修復素材において、
D) 第二成分および第三成分の体積比が少なくとも骨修復素材全体の35volume−%に相当する骨修復材。 - 第一成分がβ−リン酸三カルシウム、α−リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイト、リン酸テトラカルシウム、DCPD[第二リン酸カルシウム二水和物(CaHPO4・2H2O)]、DCP[第二リン酸カルシウム(CaHPO4)]、OCP[オクトリン酸カルシウム(Ca8H2(PO4)6・5H2O)]、α−CPP[α−カルシウムピロリン酸(Ca2P2O7)]、β−CPP[β−カルシウムピロリン酸(Ca2P2O7)]、γ−CPP[γ−カルシウムピロリン酸(Ca2P2O7)]、およびCSD[硫酸カルシウム二水塩(CaSO4・2H2O)]などのグループから選択される請求項1に記載の骨修復材。
- 前記第一粒子状成分の直径が50ミクロンより大きく、好ましくは100ミクロンより大きい請求項1または2に記載の骨修復材。
- 前記第一粒子状成分の直径が1000ミクロンより小さく、好ましくは200ミクロンより小さい請求項1から3のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 第二及び第三成分が骨修復材全般に対する比例が77から83volume−%の範囲内である請求項1から4のいずれか一項に記載の骨修復材。
- アパタイト粉末がカルシウム欠乏ヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイト又はフルオロアパタイトのグループから選択される請求項1から5のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 第一成分が異なるサイズの混合粒子から構成され、単分散粒子の様々な比例による構成が好ましい請求項1から6のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 隣接する二つの粒群の比率が1.4より大きく、好ましくは1.5より大きい請求項7に記載の骨修復材。
- 第一成分の粒子がマクロ多孔性であり、好ましくは孔径が0.05mmより大きい請求項1から8のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 第一成分の粒子が90%未満の気孔率を有する請求項1から9のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 前記第一成分の前記粒子が80%より小さい外見上の体積を有し、好ましくは30%より小さい外見上の体積を有する請求項1から10のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 第一成分の粉末が球状である請求項1から11のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 第一成分の粉末が非球状、好ましくは凹状である請求項1から11のいずれか一項に記載の骨修復材。
- アパタイト粉末が脱凝集粉末粒子から構成される請求項1から13のいずれか一項に記載の骨修復材。
- ミリリットルで表示される第三の成分と、グラムで表示される第一および第二成分の合計との比率が0.05から1.0mL/gの範囲内、好ましくは0.1から0.7mL/gの範囲内である請求項1から14のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 第三成分と第一成分の体積比率が2.7−3.8の範囲内、好ましくは3.0−3.4の範囲内である請求項1から15のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 製剤に存在する粒子の表面電荷を増加させる添加物をさらに含む請求項1から16のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 前記添加物がカルボキシル化された成分であり、好ましくはクエン酸イオン又はポリ(カルボキシル化された)イオンを含有する請求項17に記載の骨修復材。
- 前記第三成分が高いイオン強度を有し、好ましくは0.15M又はその以上のイオン強度を有する請求項1から18のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 前記第三成分が、0.1−1.0w%の含有量のヒドロゲル、好ましくはヒアルロン酸ナトリウムを含む請求項1から19のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 骨欠損又は骨疾患の治療に有用な一種又は何種類の薬剤をさらに含み、特に製剤補助剤又は生理活性物質を含有する請求項1から20のいずれか一項に記載の骨修復材。
- アパタイトの溶解と成長のために、無機抑制剤、好ましくはマグネシウム又はピロリン酸イオン形状の無機抑制剤をさらに含む請求項1から21のいずれか一項に記載の骨修復材。
- アパタイトの溶解と成長のために有機抑制剤、特にクエン酸イオン、アミノ酸、べプチド、たんぱく質形状のアパタイト溶解などの有機抑制剤をさらに含む請求項1から22のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 骨修復材があらかじめ混合したパテ材料の形状である請求項1から23のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 前記第一および第二成分が乾燥した混合物の状態であり、使用する前に第三成分が加えられる請求項1から23のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 第三成分が血、骨髄、血漿、多血小板血漿又は濃縮骨髄細胞を含む請求項25に記載の骨修復材。
- 第二及び第三成分がナノ結晶のペースト状であり、使用する前に第一成分が混合される請求項1から23のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 前記第三成分が、患者から抽出され、非処理または追加処理された流体、好ましくは血、骨髄、血漿、多血小板血漿、又は濃縮骨髄細胞などを一部または全部含む請求項1から27のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 前記第三成分が骨を形成する細胞を含み、使用前に栽培および/または分化される請求項1から28のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 前記細胞が胚幹細胞、幹細胞、骨髄細胞又は骨芽細胞である請求項29に記載の骨修復材。
- 放射線不透過性物質を含有する請求項1から30のいずれか一項に記載の骨修復材。
- 骨粗しょう症又は骨腫瘍の治療用薬剤の調合としての請求項1から31のいずれか一項に記載の骨修復材の使用。
- 骨修復材の混合物が手術室で準備される請求項32に基づく使用。
- 血液、骨髄、血漿、多血小板血漿又は濃縮骨髄細胞が第三成分として前記第一及び第二成分の混合物に混合される請求項32又は33に基づく使用。
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