KR20170015315A

KR20170015315A - 청주 효모를 함유하는 정제

Info

Publication number: KR20170015315A
Application number: KR1020167034060A
Authority: KR
Inventors: 다이스케 카네시마; 토시오 고키타; 히데아키 미나미노; 아유미 마츠노; 토시히로 스가후지
Original assignee: 라이온 가부시키가이샤
Priority date: 2014-06-10
Filing date: 2015-06-09
Publication date: 2017-02-08
Also published as: CN106456681B; JP6456377B2; CN106456681A; WO2015190456A1; JPWO2015190456A1

Abstract

본 발명은, 코팅성에 우수하고, 외관, 냄새 및 맛의 면에서도 문제가 없는 코팅제를 얻는 것을 목적으로 한다. 본 발명은, 청주(淸酒) 효모를 함유하는 소정(素鋌)이, 히드록시프로필메틸셀룰로스 및 글리세린을 포함하는 코팅제에 의해 코팅되어 있고, 히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)의 글리세린의 코팅률(B)에 대한 비율(A/B)이 2∼20이고, 청주 효모균체(C)의 함유량이 소정에 대해 15질량% 이상인, 정제를 제공한다.

Description

청주 효모를 함유하는 정제{TABLET CONTAINING SAKE YEAST}

본 발명은, 청주(淸酒) 효모를 함유하는 정제(錠劑)에 관한 것이다.

청주 효모는, 비타민류, 아미노산류, 식물(食物)섬유, 미네랄분 등의 영양 성분을 풍부하게 포함하고 있다. 그 때문에, 청주 효모의 섭취에 의해, 영양 보급, 질병 예방 등의 효과를 기대할 수 있다.

청주 효모를 포함하는 정제는, 청주 효모 자체와 비교하여 손쉽게 복용할 수 있다. 따라서 청주 효모를 포함하는 정제는, 청주 효모가 발휘하는 영양 보급, 효과를 얻기 위한 수단으로서 유용하다. 그러나, 상기한 영양 보급이나 그 밖의 효과를 얻기 위해서는, 비교적 다량의 청주 효모를 섭취할 필요가 있다. 그 때문에 정제 중의 청주 효모의 함유량이 적으면, 섭취하는 정제수가 너무 많아져서, 복용성에 문제가 나온다. 따라서, 청주 효모를 함유하는 정제의 복용성을 향상하기 위해서는, 정제 중의 효모 농도를 높일 것이 요구되고 있다. 그러나, 정제 중의 효모 농도를 높이면, 청주 효모 유래의 쓴맛(苦味), 특유한 냄새의 발생이 문제가 된다.

이와 같은 쓴맛, 냄새를 억제하는 기술로서, 코팅제에 의해 정제를 코팅하는 기술이 있다. 특허 문헌 1에는, S-아데노실-L-메티오닌(SAMe)을 함유하는 미생물 건조균체의 정제를 셀룰로스 유도체로 코팅하는 것이 기재되고, 셀룰로스 유도체로서 히드록시프로필메틸셀룰로스를 사용한 제제례(製劑例)가 기재되어 있다.

특허 문헌 1 : 국제 공개 제2009/081833호

그러나, 특허 문헌 1에 기재된 방법은, 효모에 포함되는 성분을 안정화시키는 것을 목적으로 하고 있고, 벗겨짐(はがれ), 벗겨말림(めくれ), 이빠짐(欠け), 스티킹이 생기는 등 코팅성의 악화를 막기가 어려웠다.

본 발명은, 코팅성에 우수하고, 외관, 냄새 및 맛의 면에서도 문제가 없는 코팅제를 얻는 것을 목적으로 한다.

본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 검토를 거듭하였다. 그 과정에서, 히드록시프로필메틸셀룰로스를 글리세린과 조합시켜서 코팅제로서 이용함으로써, 코팅성을 양호하게 유지할 수 있음을 발견하였다. 또한, 히드록시프로필메틸셀룰로스와 글리세린의, 양자의 코팅률의 밸런스를 조정함으로써, 외관, 냄새, 맛도 양호하게 유지할 수 있음을 발견하였다.

본 발명은, [1]∼[3]을 제공한다.

[1] 청주 효모를 함유하는 소정(素錠)이, 히드록시프로필메틸셀룰로스 및 글리세린을 포함하는 코팅제에 의해 코팅되어 있고,

히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)의 글리세린의 코팅률(B)에 대한 비율(A/B)이 2∼20이고,

청주 효모균체(酵母菌體)(C)의 함유량이 소정에 대해 15질량% 이상인, 청주 효모를 함유하는 정제.

[2] 글리세린의 코팅률(B)이, 0.025%∼2.5%인, [1]에 기재된 정제.

[3] 히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)이, 0.5% 이상인, [1] 또는 [2]에 기재된 정제.

본 발명에 의하면, 코팅성에 우수하고, 외관, 냄새, 맛의 면에서 문제가 없는 청주 효모를 함유하는 코팅 정제를 제공할 수 있다.

본 발명의 정제는, 청주 효모를 함유한다. 청주 효모란, 청주 양조에 사용되는 효모이다. 청주 양조에 사용되는 효모는, 주로 사카로마이세스-세레비시아(S. cerevisiae)로 분류된다. 청주 효모로서는, 협회6호 효모(K-6), 협회7호 효모(K-7), 협회9호 효모(K-9), 협회601호 효모(K-601), 협회701호 효모(K-701), 협회901호 효모(K-901), 협회1001호 효모(K-1001), 협회1501호 효모(K-1501)(모두 공익재단법인 일본양조협회 반포)가 예시된다. 청주 효모는, 생균체(生菌體) 및 사균체(死菌體)의 어느 것이라도 좋다.

청주 효모는, 통상은 건조균체이다. 건조균체란, 균체 및/또는 균체의 파쇄편(破碎片) 등 균체의 일부를 건조 처리하여 얻어지는 결과물이다. 건조 처리로서는, 동결 건조, 감압 건조, 통기(通氣) 건조, 분무 건조가 예시된다. 건조균체는, 통상 분말상(粉末狀)이다.

본 발명의 소정의 질량에 대한 청주 효모균체(C)(건조 질량)의 함유량은, 청주 효모의 정제 1정당의 함유량으로서, 소정에 대해 통상 15질량% 이상이고, 바람직하게는 20질량% 이상이고, 보다 바람직하게는 23질량% 이상이다. 이에 의해, 섭취정 수를 적당한 범위로 억제할 수 있기 때문에, 복용성을 향상시킬 수 있다. 상한은, 70질량% 이하인 것이 바람직하고, 60질량% 이하인 것이 보다 바람직하고, 50질량% 이하인 것이 더욱 바람직하다. 이에 의해, 청주 효모 유래의 쓴맛(苦味), 특유한 냄새의 발생을 막고, 맛(味) 및 냄새를 유지할 수 있다. 청주 효모균체(C)의 정제 1정당의 함유량은, 소정에 대해, 15질량%∼70질량%인 것이 바람직하고, 20질량%∼60질량%인 것이 보다 바람직하고, 23질량%∼50질량%인 것이 더욱 바람직하다.

본 발명의 정제에서의 청주 효모균체(C)는, 청주 효모 중에 함유된다. 청주 효모와 청주 효모균체(C)는, 동일한 경우도 있다. 또한 청주 효모 중에 청주 효모균체(C) 이외의 성분이 함유되어 있어도 좋다. 당해 청주 효모균체(C) 이외의 성분으로서는, 예를 들면, 발효액, 배양 상청(上淸) 등을 들 수 있다.

본 발명의 정제는, 청주 효모를 함유하는 소정이 코팅제에 의해 코팅되어 있다. 코팅제는, 히드록시프로필메틸셀룰로스 및 글리세린을 포함한다.

히드록시프로필메틸셀룰로스(별명 : HPMC)의 2질량% 수용액의 20℃에서의 점도는, 2㎟/s 이상인 것이 바람직하고, 4㎟/s 이상인 것이 보다 바람직하다. 상한은, 10㎟/s 이하인 것이 바람직하고, 8㎟/s 이하인 것이 보다 바람직하다. 이에 의해, 필름 성형성(成形性)의 양호한 코팅이 가능해진다.

히드록시프로필메틸셀룰로스의 치환도(置換度)는, 메톡시기 함량이 15% 이상인 것이 바람직하고, 20% 이상인 것이 보다 바람직하다. 상한은, 40% 이하인 것이 바람직하고, 30% 이하인 것이 보다 바람직하다. 또한, 히드록시프로폭시기 함량이 2% 이상인 것이 바람직하고, 5% 이상인 것이 보다 바람직하다. 상한은, 15% 이하인 것이 바람직하고, 12% 이하인 것이 보다 바람직하다. 이에 의해, 필름 성형성의 양호한 코팅이 가능해진다.

히드록시프로필메틸셀룰로스로서는, 신에쓰화학공업(주)제의 메토로즈(METROSE) 60SH-03, 60SH-06, SE-06, MCE-4, SB-4, SM-4, TC-5E, TC-5M, TC-5R 등을 들 수 있다. 이 중, 특히 SE-06, TC-5R이 바람직하다.

히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)은, 0.5% 이상인 것이 바람직하고, 1% 이상인 것이 보다 바람직하다. 상한은, 10% 이하인 것이 바람직하고, 5% 이하인 것이 보다 바람직하고, 3% 이하인 것이 더욱 바람직하다. 그 코팅률은, 0.5%∼10%인 것이 바람직하고, 0.5%∼5%인 것이 보다 바람직하고, 1%∼3%인 것이 더욱 바람직하다.

히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)이, 바람직한 하한치 이상이면, 청주 효모 유래의 쓴맛, 특유한 냄새가 보다 저감되고, 바람직한 상한치 이하면, 붕괴성(崩壞性)이 보다 양호한 정제를 얻을 수 있다.

글리세린으로서는, 일본 약국방 또는 식품 첨가물 공정서(公定書)에 규정된 글리세린을 사용할 수 있다.

글리세린의 코팅률(B)은, 0.025% 이상인 것이 바람직하고, 0.1% 이상인 것이 보다 바람직하다. 상한은, 2.5% 이하인 것이 바람직하고, 0.8% 이하인 것이 보다 바람직하다. 그 코팅률은, 0.025%∼2.5%인 것이 바람직하고, 0.1%∼0.8%인 것이 보다 바람직하다.

글리세린의 코팅률(B)이, 바람직한 하한치 이상이면, 코팅성을 보다 양호하게 유지할 수 있고, 바람직한 상한치 이하면, 경시적인 외관 변화가 보다 발생하기 어렵게 된다.

본 발명에서 코팅률은, 이하의 식(式)으로 산출되는 수치이다.

[식]

코팅률 = (코팅성분의 함유량/소정(素錠)의 질량)×100

정제 중의, 히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)의 글리세린의 코팅률(B)에 대한 비율(A/B)은, 2 이상이고, 4 이상인 것이 바람직하다. 상한은, 20 이하이고, 10 이하인 것이 바람직하다. 그 비율은, 2∼20이고, 4∼10인 것이 바람직하다.

(A/B)가, 바람직한 하한치 이상 및 상한치 이하면, 코팅성을 보다 양호하게 유지할 수 있다.

코팅제는, 히드록시프로필메틸셀룰로스 및 글리세린 이외의 성분을 포함하고 있어도 좋다. 그 성분으로서는, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈 등의 합성 고분자, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 글리세린 등의 다가알코올, 트리아세틴, 구연산트리에틸, 글리세린지방산에스테르 등의 합성 에스테르류, 카르멜로스, 히드록시프로필셀룰로스, 메틸셀룰로스, 에틸셀룰로스 등의 셀룰로스류, 셸락, 풀룰란, 아라비아고무 등의 천연 물질, 또는 이들의 조합이 예시된다. 또한, 필요에 응하여 산화티탄, 산화철 등의 안료, 만니톨, 세탄올, 라우릴황산나트륨 등의 임의 성분을 가하여도 좋다. 또한, 필름 코팅 후에, 광택화제로서 카르나우바납(蠟) 등을 가하는 것도 가능하다.

본 발명의 효과에 악영향을 미치지 않는 한, 본 발명의 효과를 손상시키지 않는 정도의 양으로, 다른 의약품, 의약 부외품, 식품 등의 정제의 제조에 사용되고 있는 임의의 성분을 포함하고 있어도 좋다. 임의 성분으로서는, 예를 들면, 부형제, 결합제, 붕괴제, 장용성(腸溶性) 폴리머, 수불용성 폴리머, 활택제, 계면활성제, 착색제, 교미제(矯味劑), 흡착제, 대전방지제, 붕괴 연장제, 발포제 등을 들 수 있다.

부형제로서는, 예를 들면, 전분, 콘스타치, 그라뉴당, 만니톨 결정 셀룰로스, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 정제 백설탕, 포도당, 함수 포도당, 젖당, 이산화규소(별명 : 무수규산, 미립 2산화규소), 저치환도 히드록시프로필셀룰로스 등을 들 수 있다. 부형제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 합계로 0.1∼80질량%가 바람직하고, 10∼70질량%인 것이 더욱 바람직하다.

결합제로서는, 예를 들면, 자당, 젤라틴, 아라비아고무말(末), 메틸셀룰로스, 히드록시프로필셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스칼슘, 폴리비닐피롤리돈, 풀룰란, 덱스트린, α화전분 등을 들 수 있다. 결합제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 0.1∼10질량%가 바람직하고, 1∼5질량%인 것이 더욱 바람직하다.

붕괴제로서는, 예를 들면, 크로스카르멜로스나트륨, 크로스링크드 인솔루블 폴리비닐피롤리돈, 부분 알파화 전분, 크로스포비돈, 카르복시메틸셀룰로스칼슘(별명 : 카르멜로스칼슘, CMC-Ca), 카르복시메틸스타치나트륨, 콘스타치 등을 들 수 있다. 붕괴제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 0.1∼30질량%가 바람직하고, 1∼20질량%인 것이 더욱 바람직하다.

장용성 폴리머로서는, 예를 들면, 히드록시프로필메틸셀룰로스프탈레이트, 셀룰로스아세테이트프탈레이트, 카르복시메틸에틸셀룰로스 등을 들 수 있다.

수불용성 폴리머로서는, 예를 들면, 아미노알킬메타아크릴레이트 코폴리머(예를 들면, 오이도라기도E, 오이도라기도RS 등), 메타크릴산 코폴리머(예를 들면, 오이도라기토L30-55 등) 등을 들 수 있다.

활택제로서는, 예를 들면, 폴리에틸렌글리콜, 탈크, 스테아린산 또는 그 염(예 : 스테아린산칼슘), 자당지방산에스테르 등을 들 수 있다. 활택제의 함유량은 특히 한정되지 않지만, 0.001∼5질량%가 바람직하고, 0.01∼3질량%인 것이 더욱 바람직하다. 그 자당지방산에스테르로서는, 예를 들면, 자당라우린산에스테르, 자당미리스틴산에스테르, 자당팔미틴산에스테르, 자당스테아린산에스테르 등을 들 수 있다. 자당라우린산에스테르로서는, 자당모노라우레이트, 자당디라우레이트, 자당트리라우레이트 등이, 자당미리스틴산에스테르로서는, 자당모노미리스테이트, 자당디미리스테이트, 자당트리미리스테이트 등이, 자당팔미틴산에스테르로서는, 자당모노팔미테이트, 자당디팔미테이트, 자당트리팔미테이트 등이, 자당스테아린산에스테르로서는, 자당모노스테아레이트, 자당디스테아레이트, 자당트리스테아레이트 등을 들 수 있다.

계면활성제로서는, 예를 들면, 알킬황산나트륨 등의 아니온계 계면활성제, 폴리옥시에틸렌소르비탄지방산에스테르, 폴리옥시에틸렌지방산에스테르 및 폴리옥시에틸렌피마자유 유도체 등의 비이온계 계면활성제 등을 들 수 있다.

착색제로서는, 예를 들면, 타르 색소, 캐러멜, 철단, 산화티탄, 리보플라빈류, 녹차 추출물, 구리클로로필린나트륨, 식용황색5호, 식용적색2호, 식용청색2호 등의 식용색소, 식용레이크색소 등을 들 수 있다.

교미제로서는, 예를 들면, 감미제(예, 사카린나트륨, 글리시리진산2칼륨, 아스파르탐, 스테비아, 타우마틴 등의 인공 감미료 등), 항료(예, 레몬, 레몬라임, 오렌지, l-멘톨, 박하유, 페퍼민트미크론X-8277-T, 드라이코트말차(抹茶)#421 등), 산미료(예, 구연산, 주석산, 사과산 등), 녹차말 등을 들 수 있다.

흡착제로서는, 예를 들면, 특수 규산칼슘(플로라이트) 등을 들 수 있다.

대전방지제, 붕괴 연장제로서는, 예를 들면, 경질(輕質) 무수규산 등을 들 수 있다.

발포제로서는, 예를 들면, 중조(重曹) 등을 들 수 있다.

본 발명의 정제의 제조 방법은 특히 한정되지 않지만, 이하에 한 예를 들어 설명한다. 우선, 소정(素錠)을 얻는다. 필요에 응하여 습식 조립(造粒), 건식 조립 등의 방법을 이용하여 소정을 조립하여도 좋다. 또한, 소정의 원료를 혼합하여 타정하는 직접 타정법에 의해, 압축 성형에 의한 건식 과립(顆粒)으로 한 후, 또는 물의 혼합 용매를 가하여 연합(練合), 조립, 건조하여 습식 과립으로 한 후, 또는 물 등의 용매에 첨가물을 용해시키고 분무 건조하여 습식 과립으로 한 후, 압축 정제를 만드는 간접 타정법에 의해, 또는 이들을 조합한 방법에 의해, 소정을 얻어도 좋다. 다음에, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린 및 소망하는 임의 성분을 배합하여 코팅액을 조제하고, 소정에 코팅액을 그대로, 또는 물을 가한 코팅 용액을 분무하고, 건조함에 의해 소정의 표면에 코팅막을 형성시킴에 의해 본 발명의 정제를 얻을 수 있다.

실시례

이하에, 실시례를 참조하여 본 발명을 보다 상세히 설명하지만, 본 발명의 실시형태는, 이 실시례로 한정되는 것이 아니다.

실시례 1∼14 및 비교례 1 및 2

[소정 1 및 2]

각 실시례에 있어서 청주 효모 정제를 제조함에 있어서, 코팅의 대상으로서의 소정 1 및 2를 작성하였다. 소정의 조성을 에 표시한다.

[표 1]

[표 1 중의 각주(脚注)]

※ 청주 효모 중의 청주 효모균체(C)로서의 양(量)(청주 효모균체(C)량 = 청주 효모량×0.7)[건조 질량]

각 성분의 함유량의 단위 : ㎎/정

소정의 제조 방법은 이하와 같이 하였다. 청주 효모(SAMe 함유 건조 효모, 미츠비시가스화학(주)제, 효모 분말 중의 균체량 70%) 및 미립 2산화규소(카푸렉스FPS-500, DSL. 재팬(주)제)을 혼합한 후, 결정 셀룰로스(세오라스(등록상표)UF-F711, 아사히가세이케미칼즈(주)제), 카르복시메틸셀룰로스칼슘(E. C. G-FA, 니치린화학공업(주)제)을 첨가 혼합하고, 뒤이어 스테아린산칼슘(스테아린산칼슘, 타이헤이화학산업(주)제)을 첨가 혼합하고, 직접 타정법에 의해 12㎏N로 타정하였다. 타정에는, 로터리식 타정기(LIBRA2, 기쿠스이제작소(주)제)를 이용하였다.

표 2∼4 중의 코팅제를 물에 용해하여, 농도 5%의 코팅액을 조제하였다. 별도로, 코팅기(DRC-14000S, (주)파우렉제)에, 소정 200㎏을 넣고, 급기(級氣) 온도 65℃, 회전수 1rpm로, 배기 온도 45℃까지 예열 후, 회전수 5rpm·분무액 속도 300㎖/min로 코팅액을 분무하였다. 분무 종료 후, 배기 온도 50℃까지 건조하고, 코팅을 종료하였다. 또한, 각 실시례에서 사용한 히드록시프로필메틸셀룰로스(상품명 : 메토로즈SE-06, 메이커 명 : 신에쓰화학공업(주))은 이하의 성질을 갖고 있다 : 2질량% 수용액의 20℃에서의 점도 5.9㎟/s ; 메톡시기 함량 28.9% ; 히드록시프로폭시기 함량 9.0%. 또한, 글리세린은, 식품 첨가물 글리세린, 사카모토약품공업(주)제를 사용하였다.

얻어진 각 정제의 코팅성, 외관, 냄새 및 맛을 평가하였다. 코팅성의 평가는, 제조 직후의 정제에서의 코팅의 벗겨짐, 벗겨말림, 이빠짐의 상황을 육안에 관찰하고, 이하에 나타내는 기준으로 평가하였다. 정제의 외관의 평가는, 40℃의 항온조에 4개월간 보존한 정제에서의 외측의 색의 변화의 상황을 육안에 관찰하고, 이하에 나타내는 기준으로 평가하였다. 냄새 및 맛의 평가는, 제조 직후의 정제에서의 패널러 5인에 의한 냄새·맛의 평가로부터, 이하에 나타내는 기준에 의해 평가하였다.

[코팅성의 판정 기준]

코팅의 벗겨짐(はがれ), 벗겨말림(めくれ), 이빠짐(欠け)이 인정되는 정제가, 100정 중 2정 이하면 허용(許容)으로 판단하였다.

◎ : 벗겨짐, 벗겨말림, 이빠짐이 인정되는 정제가 100정중 0정이다

○ : 벗겨짐, 벗겨말림, 이빠짐이 인정되는 정제가 100정중 1정 이상 2정 이하이다

△ : 벗겨짐, 벗겨말림, 이빠짐이 인정되는 정제가 100정중 3정 이상 5정 이하이다

× : 벗겨짐, 벗겨말림, 이빠짐이 인정되는 정제가 100정중 6정 이상이다

[외관의 판정 기준]

40℃ 4개월 보존품이 냉암소(冷暗所)(5℃) 보존품과 비교하여 외관의 색의 변화가 거의 없으면 허용으로 판단하였다.

◎ : 외관의 색의 변화가 없다

○ : 외관의 색의 변화가 거의 없다

△ : 외관의 색의 변화가 약하게 인정된다

× : 외관의 색의 변화가 강하게 인정된다

[냄새 및 맛의 판정 기준]

패널러 5인의 평균점이 4점을 상회하면 허용으로 판단하였다.

5점 : 냄새·맛을 느끼지 않았다

4점 : 약간 냄새·맛을 느꼈다

3점 : 냄새·맛을 느꼈다

2점 : 꽤 냄새·맛을 느꼈다

1점 : 매우 냄새·맛을 느꼈다

<평가>

◎ : 평균점이 4.5점을 상회한다

○ : 평균점이 4점을 상회하고, 4.5점 이하

△ : 평균점이 3점을 상회하고, 4점 이하

× : 평균점이 3점 이하

각 실시례 및 비교례에서의 소정(素鉦)의 종류, 코팅 조건 및 평가 결과를, 표 2∼4에 표시한다.

[표 2]

[표 3]

[표 4]

표 2∼4로부터 분명한 바와 같이, 실시례 1∼14의 정제는, 코팅성 및 외관의 어느것이나 양호한 평가이고, 냄새 및 맛도 허용 범위 내였다. 이에 대해, A/B가 2 미만인 비교례 1의 코팅제는, 코팅성, 외관, 냄새 및 맛에 뒤떨어지고, A/B가 20을 초과하는 비교례 2의 코팅제는 코팅성, 냄새 및 맛에 뒤떨어지고 있다. 이 결과는, 본 발명의 정제가 코팅성에 우수하고, 외관에도 문제가 없고, 냄새, 맛에 대해서도 더할 나위 없는 것을 나타내고 있다.

[처방례]

<정제>

각 성분의 배합량 이외는 실시례 1과 같은 방법으로 정제를 얻었다. 표 5에 정제의 조성을 표시한다.

[표 5]

Claims

청주 효모를 함유하는 소정이, 히드록시프로필메틸셀룰로스 및 글리세린을 포함하는 코팅제에 의해 코팅되어 있고,
히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)의 글리세린의 코팅률(B)에 대한 비율(A/B)이 2∼20이고,
청주 효모균체(C)의 함유량이 소정에 대해 15질량% 이상인 것을 특징으로 하는 정제.
제1항에 있어서,
글리세린의 코팅률(B)이, 0.025%∼2.5%인 것을 특징으로 하는 정제.
제1항 또는 제2항에 있어서,
히드록시프로필메틸셀룰로스의 코팅률(A)이, 0.5% 이상인 것을 특징으로 하는 정제.