JP6062802B2 - キトサン含有組成物及びキトサンコーティング組成物 - Google Patents
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Description
また本発明は、上記キトサン含有組成物を用いることを特徴とする、キトサン膜の製造方法を提供する。
また本発明は、上記キトサン膜で被覆されていることを特徴とする、キトサンコーティング組成物を提供する。
また本発明は、上記キトサンコーティング組成物を含有する食品、医薬品又は飼料を提供する。
(実施例1)
精製水に酢酸を加えpHを約4とした酸性水に、脱アセチル化度が80モル%以上であるキトサン(フローナックC:日本水産株式会社製)を溶解した。ここにグリセリン(花王株式会社製)をキトサン100質量部に対して25質量部の量で添加し、キトサン溶解液を得た。別に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC:信越化学工業株式会社製)をキトサン100質量部に対して25質量部の量で熱水に分散させ、その後冷却して溶解液を得た。得られた溶解液をキトサン溶解液と混合し、キトサン含有酸性水溶液を得た。次いで、得られたキトサン含有酸性水溶液にエタノールを液全体質量の20質量%となる量で加え、さらにキトサンの最終濃度が2.5質量%になるように精製水で調整して、キトサン含有組成物を調製した。
グリセリンの添加量をキトサン100質量部に対して100質量部とした以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースの添加量をキトサン100質量部に対して100質量部とした以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
実施例1と同じ手順で、但しエタノールを添加せずにキトサン含有組成物を調製した。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースとともに、ポリグリセリン脂肪酸エステル(デカグリセリンモノオレエート:理研ビタミン株式会社製)をキトサン100質量部に対して3質量部の量で熱水に溶解させた以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
精製水に酢酸を加えpHを約4とした酸性水に、脱アセチル化度が80モル%以上であるキトサン(フローナックC:日本水産株式会社製)を溶解した。ここにグリセリン(花王株式会社製)をキトサン100質量部に対して50質量部の量で添加し、キトサン溶解液を得た。別に、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC:信越化学工業株式会社製)をキトサン100質量部に対して50質量部の量で熱水に分散させた。また、ショ糖ステアリン酸エステル(S−570:三菱化学フーズ株式会社製)を冷水にキトサン100質量部に対して50質量部の量で分散させ、この分散液をヒドロキシプロピルメチルセルロース熱水分散液に混ぜ、溶解液を調製した。得られた溶解液をキトサン溶解液と混合し、キトサン含有酸性水溶液を得た。次いで、得られたキトサン含有酸性水溶液にエタノールを液全体質量の20質量%となる量で加え、さらにキトサン濃度が2.5質量%になるように精製水で調整して、キトサン含有組成物を調製した。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースとともに、有機酸モノグリセライド(クエン酸モノグリセライド:理研ビタミン株式会社製)をキトサン100質量部に対して3質量部の量で熱水に溶解させた以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
実施例1と同じ手順で、エタノールを液全体質量の40質量%となる量で加え、さらにキトサンの最終濃度が2.5質量%になるように精製水で調整して、キトサン含有組成物を調製した。
実施例1と同じ手順で、エタノールを液全体質量の60質量%となる量で加え、さらにキトサンの最終濃度が2.5質量%になるように精製水で調整して、キトサン含有組成物を調製した。
多価アルコールのグリセリンをソルビトール(三菱商事フードテック株式会社製)とした以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースとともに、中鎖脂肪酸トリグリセライド(ココナードMT:花王株式会社製)をキトサン100質量部に対して3質量部の量で熱水に溶解させた以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースとともに、小麦胚芽油(日清ファルマ株式会社製)をキトサン100質量部に対して2質量部の量で熱水に溶解させた以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
ヒドロキシプロピルメチルセルロースとともに、グリセリン脂肪酸エステル(グリセリルモノオレエート:日光ケミカルズ製)をキトサン100質量部に対して3質量部の量で熱水に溶解させた以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
キトサン溶解液にヒドロキシプロピルメチルセルロース溶解液を添加しなかったこと以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
実施例1と同じ手順でキトサン溶解液を得た。ポリグリセリン脂肪酸エステル(デカグリセリンモノオレエート:理研ビタミン株式会社製)をキトサン100質量部に対して25質量部の量で熱水に溶解し、冷却して溶解液を得、これをキトサン溶解液と混合して、キトサン含有酸性水溶液を得た。次いで、得られたキトサン含有酸性水溶液にエタノールを液全体質量の20質量%となる量で加え、キトサン濃度が2.5質量%になるように精製水で調整して、キトサン含有組成物を調製した。
グリセリンを添加しなかったこと以外は、実施例1と同じ手順で、キトサン含有組成物を調製した。
実施例1〜5、10及び比較例1〜3の各キトサン含有組成物をトレーに流し入れ、50℃で18時間乾燥させてキャスティングフィルムを作製した。当該フィルムの乾燥速度、残存酢酸量、耐水性、及び弾力性を測定した。乾燥速度は、乾燥工程中に経時的にキャスティングフィルムの状態及び臭いを調べることにより判定した。得られたキャスティングフィルムの一部を酸に溶解し、フィルムの残存酢酸量を、Inertsil ODS−4のカラムを用いたHPLCにて、別に準備した酢酸の標準溶液に対するピーク面積比として求めた。耐水性は、日本薬局方崩壊試験法に基づき、10mm角のフィルムが精製水中で90分以上崩壊しないか否かで評価した。弾力性は、キャスティングフィルムを手で折り曲げて判断した。
(キトサンコーティングカプセルの製造)
澱粉を充填した3号ハードカプセルを準備し、緘口部にバンドシールを施した。当該カプセルに、実施例1、5、10及び比較例1、3の各キトサン含有組成物を用いてキトサンコーティングを施した。コーティングは、フィルムコーティング装置ハイコーターミニ型パン(フロイント産業株式会社製)を用いて、乾燥温度を一定(75℃)にして行った。キトサン膜で被覆した後のカプセルの表面に、カルナウバロウを微量塗布した。
カプセル質量に対するキトサンコーティングの質量は、約1.3質量%であった。必要量のコーティングを施すのに要した時間をコーティング時間として測定した。
得られた各カプセルの一部を酸に溶解し、残存酢酸量を、Inertsil ODS−4のカラムを用いたHPLCにて、別に準備した酢酸の標準溶液に対するピーク面積比として求めた。またカプセルの膜強度を、加圧式測定器(ミネベア株式会社製 荷重測定器)でカプセルが割れる圧力として測定した。
上記で得られた各キトサンコーティングカプセルの大腸崩壊性を調べた。崩壊試験は、各カプセルを6個ずつ用い、日本薬局方の崩壊試験装置を用いて行った。
最初にカプセルを補助盤無しの条件で、精製水中で90分間上下運動を行った後、カプセルの崩壊性を下記評価基準に従って3段階で判定した。
−評価基準−(精製水中での崩壊性)
◎:6個すべてが形状を維持し、膨潤や崩壊などの変形が認められなかった。(適合)
○:6個中2個以内で若干膨潤・崩壊などの変形が認められる。(適合)
×:6個中3個以上で内容物が溶出された。(不適)
精製水中での崩壊試験で適合の評価が出たカプセルを、続いて、大腸想定液であるpH3.5の酢酸緩衝液(Michaelisの緩衝液)中に入れ、60分間上下運動を行った後、カプセルの崩壊の有無を観察した。
澱粉を充填した3号ハードカプセルを準備し、緘口部にバンドシールを施した。当該カプセルに、実施例1、5及び比較例1、3の各キトサン含有組成物を用いてキトサンコーティング約1.3質量%を施した後、耐酸性被膜であるシェラック約1.2質量%コーティングを施した後、カプセルの表面に、カルナウバロウを微量塗布した。
得られた各カプセルの一部を酸に溶解し、残存酢酸量を、Inertsil ODS−4のカラムを用いたHPLCにて、別に準備した酢酸の標準溶液に対するピーク面積比として求めた。またカプセルの膜強度を、加圧式測定器(ミネベア株式会社製 荷重測定器)でカプセルが割れる圧力として測定した。
上記で得られた各キトサンコーティングカプセルの大腸崩壊性を調べた。崩壊試験は、各カプセルを6個ずつ用い、日本薬局方の崩壊試験装置を用いて行った。
カプセルを補助盤無しの条件で、胃想定液(pH1.2)中で60分間上下運動させ、続けて小腸想定液(pH6.8)中で120分間上下運動させた。各溶液中でのカプセルの崩壊性を下記評価基準に従って3段階で判定した。小腸想定液での崩壊試験で適合の評価が出たカプセルを、大腸想定液(pH3.5)中で120分間上下運動させ、カプセルの崩壊の有無を観察した。
−評価基準−(液中での崩壊性)
◎:6個すべてが形状を維持し、膨潤や崩壊などの変形が認められなかった。(適合)
○:6個中2個以内で若干膨潤・崩壊などの変形が認められる。(適合)
×:6個中3個以上で内容物が溶出された。(不適)
Claims (9)
- キトサン100質量部に対し、多価アルコール0.5〜150質量部と、水溶性セルロース0.3〜150質量部と、エタノール3〜80質量%とを含有する酸性溶液であることを特徴とする、キトサン含有組成物。
- 多価アルコールがグリセリン及びソルビトールから選択される1種以上である請求項1記載の組成物。
- 水溶性セルロースがヒドロキシアルキルセルロース及びヒドロキシアルキルアルキルセルロースからなる群より選択される1種以上である請求項1又は2記載の組成物。
- 水溶性セルロースがヒドロキシプロピルメチルセルロースである請求項1〜3の何れか1項記載の組成物。
- 請求項1〜4の何れか1項に記載のキトサン含有組成物を用いることを特徴とする、キトサン膜の製造方法。
- 請求項5記載の方法で製造されたキトサン膜で有効成分を被覆することを特徴とする、キトサンコーティング組成物の製造方法。
- キトサン膜の上にさらに耐酸性被膜を施すことを特徴とする、請求項6記載のキトサンコーティング組成物の製造方法。
- キトサンコーティング組成物が錠剤、カプセル、顆粒または丸剤の形状である請求項6又は7記載のキトサンコーティング組成物の製造方法。
- 請求項6〜8のいずれか1項記載の方法で製造されたキトサンコーティング組成物を含有させることを特徴とする食品、医薬品又は飼料の製造方法。
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