JP7093534B2 - ヨクイニンを含むプレミックスエキス及びその利用 - Google Patents
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Description
本実施形態のプレミックスエキスは、ヨクイニンエキスと含水二酸化ケイ素とを予め混合してなる、生薬としてヨクイニンのみが配合されたエキスであり、後述の内服用錠剤の製造に好適に用いられる。ここで、「生薬としてヨクイニンのみが配合された」とは、単味生薬としてヨクイニンが配合されることを意味する。また、「単味生薬」とは、複数の生薬を組み合わせたものではなく、1種類の生薬単独を意味する。本実施形態のプレミックスエキスにおいては、生薬としてのヨクイニンは、ヨクイニンエキスの形態で配合されている。
本実施形態の内服用錠剤(以下、単に「錠剤」ともいう)は、上記のプレミックスエキスを1日服用量として少なくとも0.6g含む、生薬としてヨクイニンのみが配合された錠剤である。この錠剤において、生薬としてのヨクイニンは、プレミックスエキスの形態で配合されている。本実施形態において、1日服用量の錠剤に含まれるプレミックスエキスの上限は適宜決定できるが、好ましくは1.5g以下である。
ヨクイニンエキスを高濃度に含むプレミックスエキス(1日服用量)を、次のようにして製造した。日局ヨクイニン(15.0g、大峰堂薬品工業株式会社)をとり、約13倍量の日局常水を用いて95℃以上で約10分間抽出した。得られた抽出液を遠心ろ過し、ろ液を60℃以下で減圧濃縮した。得られた抽出物固形分の質量の10%に相当する含水二酸化ケイ素を添加し、噴霧乾燥してプレミックスエキス(乾燥エキス粉末)を約660 mg得た。なお、プレミックスエキスにおける原生薬からの収率は、4.4質量%以上であった(添加した含水二酸化ケイ素を考慮しない場合、収率は4質量%以上である)。
錠剤を、以下のようにして製造した。錠剤(6錠中)の組成を下記の表1に示す。表1において、実施例1で得たプレミックスエキス及びヨクイニン末(日本粉末薬品社製)以外の成分(錠剤用添加剤)は、日本薬局方又は医薬品添加物規格の収載品を用いた。
Claims (7)
- ヨクイニンエキスと、含水二酸化ケイ素とを含むプレミックスエキスであって、前記含水二酸化ケイ素の含有量が、前記ヨクイニンエキス1質量部に対して0.05~0.2質量部であり、前記プレミックスエキス1gが原生薬20~48gに相当する、生薬としてヨクイニンのみが配合されたプレミックスエキス。
- 前記プレミックスエキスにおいて、原生薬からのヨクイニンエキスの収率が4%以上である請求項1に記載のプレミックスエキス。
- 1日当たりの服用錠数が6錠である内服用錠剤であって、前記1日当たりの服用錠数の錠剤に請求項1又は2に記載のプレミックスエキスが少なくとも0.6g含まれる、生薬としてヨクイニンのみが配合された内服用錠剤。
- 1錠当たりの錠剤質量が380 mg以下である請求項3に記載の内服用錠剤。
- 有効成分としてヨクイニン末をさらに含む請求項3又は4に1項に記載の内服用錠剤。
- ヨクイニンエキスに含水二酸化ケイ素を添加して噴霧乾燥することにより、プレミックスエキスを得る工程を含み、前記含水二酸化ケイ素の添加量が、前記ヨクイニンエキス1質量部に対して0.05~0.2質量部であり、前記プレミックスエキス1gが原生薬20~48gに相当する、
生薬としてヨクイニンのみが配合されたプレミックスエキスの製造方法。 - ヨクイニンエキスに含水二酸化ケイ素を添加して噴霧乾燥することにより、プレミックスエキスを得る工程と、
前記プレミックスエキスに、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体の溶液を添加して造粒することにより、造粒物を得る工程と、
前記造粒物と錠剤用添加物とを混合し、得られた混合物を成型して錠剤を得る工程と
を含み、前記含水二酸化ケイ素の添加量が、前記ヨクイニンエキス1質量部に対して0.05~0.2質量部であり、前記プレミックスエキス1gが原生薬20~48gに相当する、
生薬としてヨクイニンのみが配合された内服用錠剤の製造方法。
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