JP2000247869A - 油状物質含有粉末の製造方法 - Google Patents
油状物質含有粉末の製造方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】油状物質を含有した粉末の製造方法を提供す
る。 【解決手段】本発明は、油状物質を平均分子量約８００
０から約１３０００の加水分解ゼラチン及び平均分子量
約１０００００以上のゼラチンにより水中で乳化後、噴
霧乾燥する油状物質含有粉末の製造方法である。本発明
により、流動性が良好で直接打錠可能な油状物質含有粉
末を得ることができる。
る。 【解決手段】本発明は、油状物質を平均分子量約８００
０から約１３０００の加水分解ゼラチン及び平均分子量
約１０００００以上のゼラチンにより水中で乳化後、噴
霧乾燥する油状物質含有粉末の製造方法である。本発明
により、流動性が良好で直接打錠可能な油状物質含有粉
末を得ることができる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、油状物質を含有する粉
末の製造方法及び該粉末を用いた油状物質含有錠剤の製
造方法、さらに油状物質を含有する粉末に関するもので
ある。
末の製造方法及び該粉末を用いた油状物質含有錠剤の製
造方法、さらに油状物質を含有する粉末に関するもので
ある。
【０００２】
【発明の背景及び従来技術】常温において油状である物
質は通常、粘性が高く極めて取扱いにくい。そのためヒ
ト又は動物に投与する形態に加工する際に種々の工夫が
行われている。例えば、特表平３ー５０１６８６号公報
にはゲル濾過クロマトグラフィーによって測定した場合
の平均分子量が約１５０００〜約３５０００となる部分
加水分解したゼラチンを用い、食用油とエマルションを
形成して噴霧乾燥する自由流動性の噴霧乾燥食用粉末の
製造方法が開示されている。また、米国特許第３６０８
０８３号には０ブルームで分子量約９０００から約１１
０００の加水分解ゼラチンを用いた４０〜６０重量％の
ビタミンＥを含有する粉末が開示されている。これらの
粉末は流動性にすぐれ直接錠剤化できることが示されて
いる。
質は通常、粘性が高く極めて取扱いにくい。そのためヒ
ト又は動物に投与する形態に加工する際に種々の工夫が
行われている。例えば、特表平３ー５０１６８６号公報
にはゲル濾過クロマトグラフィーによって測定した場合
の平均分子量が約１５０００〜約３５０００となる部分
加水分解したゼラチンを用い、食用油とエマルションを
形成して噴霧乾燥する自由流動性の噴霧乾燥食用粉末の
製造方法が開示されている。また、米国特許第３６０８
０８３号には０ブルームで分子量約９０００から約１１
０００の加水分解ゼラチンを用いた４０〜６０重量％の
ビタミンＥを含有する粉末が開示されている。これらの
粉末は流動性にすぐれ直接錠剤化できることが示されて
いる。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】油状物質を粉末化し、
更にでき得れば容易に錠剤化可能な粉末とすることは種
々の投与形態に加工する上で極めて重要なことであり、
更なる技術の開発が望まれているが、本発明者は以下に
示す方法により目的を達成できることを見出し本発明を
発明した。
更にでき得れば容易に錠剤化可能な粉末とすることは種
々の投与形態に加工する上で極めて重要なことであり、
更なる技術の開発が望まれているが、本発明者は以下に
示す方法により目的を達成できることを見出し本発明を
発明した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、油状物質を平
均分子量８０００から１３０００の加水分解ゼラチン及
び平均分子量１０００００以上のゼラチンにより水中で
乳化後、噴霧乾燥する油状物質含有粉末の製造方法であ
る。本発明はまた、上記方法により得られた粉末に製剤
化助剤を添加し直接打錠する、油状物質を含有する錠剤
の製造方法である。本発明は更に、油状物質を平均分子
量約８０００から約１３０００の加水分解ゼラチン及び
平均分子量約１０００００以上のゼラチンにより水中で
乳化後、噴霧乾燥して得られる油状物質含有粉末であ
る。本発明における油状物質とは、常温において液状の
水にほとんど溶解しない物質を意味し、具体的には例え
ば、ビタミンＥ類、ビタミンＡ類、テプレノン、天然
油、合成油等であり、より具体的には、dl-α-トコフェ
ロール、d-α-トコフェロール、酢酸dl-α-トコフェロ
ール、酢酸d-α-トコフェロール、ゴマ油、シソ油、オ
リーブ油、オクチルデシルグリセリド等を挙げることが
できる。
均分子量８０００から１３０００の加水分解ゼラチン及
び平均分子量１０００００以上のゼラチンにより水中で
乳化後、噴霧乾燥する油状物質含有粉末の製造方法であ
る。本発明はまた、上記方法により得られた粉末に製剤
化助剤を添加し直接打錠する、油状物質を含有する錠剤
の製造方法である。本発明は更に、油状物質を平均分子
量約８０００から約１３０００の加水分解ゼラチン及び
平均分子量約１０００００以上のゼラチンにより水中で
乳化後、噴霧乾燥して得られる油状物質含有粉末であ
る。本発明における油状物質とは、常温において液状の
水にほとんど溶解しない物質を意味し、具体的には例え
ば、ビタミンＥ類、ビタミンＡ類、テプレノン、天然
油、合成油等であり、より具体的には、dl-α-トコフェ
ロール、d-α-トコフェロール、酢酸dl-α-トコフェロ
ール、酢酸d-α-トコフェロール、ゴマ油、シソ油、オ
リーブ油、オクチルデシルグリセリド等を挙げることが
できる。
【０００５】また、本発明においては、常温で固体であ
っても、常温で液状の物質に溶解する物質も使用できる
ため、これらの常温で固体の物質も常温で液状物質に溶
解する場合は、本発明の油状物質に含まれる。
っても、常温で液状の物質に溶解する物質も使用できる
ため、これらの常温で固体の物質も常温で液状物質に溶
解する場合は、本発明の油状物質に含まれる。
【０００６】本発明における、平均分子量約８０００〜
約１３０００の加水分解ゼラチンとは、通常得られる平
均分子量数十万から数百万のゼラチンを酸、アルカリ若
しくは酵素により部分的に分解したゼラチンであり、例
えばゼラチンＵ（ニッタゼラチン製）として入手するこ
とができる。平均分子量約１０万以上のゼラチンとは通
常の方法により得られる平均分子量約１０万以上のゼラ
チン又は上記と同様な方法により得られる部分的に分解
したゼラチンであり、日本薬局方ゼラチン又は食品用ゼ
ラチンとして容易に入手することができる。
約１３０００の加水分解ゼラチンとは、通常得られる平
均分子量数十万から数百万のゼラチンを酸、アルカリ若
しくは酵素により部分的に分解したゼラチンであり、例
えばゼラチンＵ（ニッタゼラチン製）として入手するこ
とができる。平均分子量約１０万以上のゼラチンとは通
常の方法により得られる平均分子量約１０万以上のゼラ
チン又は上記と同様な方法により得られる部分的に分解
したゼラチンであり、日本薬局方ゼラチン又は食品用ゼ
ラチンとして容易に入手することができる。
【０００７】平均分子量の測定方法は種々知られてお
り、本発明においては正確な分子量が得られる方法であ
れば特に限定されないが、例えば、ゲル濾過クロマトグ
ラフィー法を挙げることができる。本発明における、平
均分子量約８０００〜約１３０００のゼラチンと、平均
分子量約10万以上のゼラチンの割合は、通常は平均分子
量約８０００〜約１３０００のゼラチン1重量部に対
し、平均分子量約10万以上のゼラチン0.1〜10重量部で
あり、好ましくは0.2〜5重量部である。
り、本発明においては正確な分子量が得られる方法であ
れば特に限定されないが、例えば、ゲル濾過クロマトグ
ラフィー法を挙げることができる。本発明における、平
均分子量約８０００〜約１３０００のゼラチンと、平均
分子量約10万以上のゼラチンの割合は、通常は平均分子
量約８０００〜約１３０００のゼラチン1重量部に対
し、平均分子量約10万以上のゼラチン0.1〜10重量部で
あり、好ましくは0.2〜5重量部である。
【０００８】本発明において得られる粉末中に含有され
る油状物質濃度は、６０％以下好ましくは５５％以下で
ある。本発明における油状物質含有粉末の製造方法は、
例えば次のようである。平均分子量約１２０００の部分
加水分解ゼラチンと平均分子量１０００００以上のゼラ
チンを、約６０℃に加温した水に溶解し、酢酸dl-α-ト
コフェロール等の油状物質を加えて通常用いられる乳化
機により十分に撹拌乳化する。次に乳化液を噴霧乾燥
し、得られた粉体に固着防止剤として二酸化ケイ素等の
流動化剤を約0.2〜2％添加し混合することで油状物質を
含有した粉末を得ることができる。
る油状物質濃度は、６０％以下好ましくは５５％以下で
ある。本発明における油状物質含有粉末の製造方法は、
例えば次のようである。平均分子量約１２０００の部分
加水分解ゼラチンと平均分子量１０００００以上のゼラ
チンを、約６０℃に加温した水に溶解し、酢酸dl-α-ト
コフェロール等の油状物質を加えて通常用いられる乳化
機により十分に撹拌乳化する。次に乳化液を噴霧乾燥
し、得られた粉体に固着防止剤として二酸化ケイ素等の
流動化剤を約0.2〜2％添加し混合することで油状物質を
含有した粉末を得ることができる。
【０００９】本発明における噴霧乾燥の方法は特に限定
されずディスク法、ノズル法等いずれも用いることがで
きる。噴霧乾燥機内に導入する熱風温度は特に限定され
ないが、通常約１００℃〜約３００℃である。温度は、
溶液の噴霧量と、噴霧乾燥粉末の所望の乾燥減量を得る
ために適宜選択できる。噴霧乾燥機からの熱風の出口温
度（排風温度）は通常約８０℃〜約１５０℃である。噴
霧乾燥機は、大型の方がコスト低減には有利であり、ま
た、連続して噴霧乾燥できる装置を用いる方が有利であ
る。
されずディスク法、ノズル法等いずれも用いることがで
きる。噴霧乾燥機内に導入する熱風温度は特に限定され
ないが、通常約１００℃〜約３００℃である。温度は、
溶液の噴霧量と、噴霧乾燥粉末の所望の乾燥減量を得る
ために適宜選択できる。噴霧乾燥機からの熱風の出口温
度（排風温度）は通常約８０℃〜約１５０℃である。噴
霧乾燥機は、大型の方がコスト低減には有利であり、ま
た、連続して噴霧乾燥できる装置を用いる方が有利であ
る。
【００１０】本発明においては、噴霧乾燥により得られ
た粉末を、通常の流動性の良好な製剤化助剤、例えば、
噴霧乳糖、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウ
ム、無水ケイ酸等と直接混合することにより、造粒工程
を経ずに直接打錠することができる。打錠に際しての製
剤化助剤の添加量は任意であるが、通常、噴霧乾燥によ
り得られた粉末1重量部に対して製剤化助剤0.5〜5重量
部であり、好ましくは1〜５重量部である。
た粉末を、通常の流動性の良好な製剤化助剤、例えば、
噴霧乳糖、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウ
ム、無水ケイ酸等と直接混合することにより、造粒工程
を経ずに直接打錠することができる。打錠に際しての製
剤化助剤の添加量は任意であるが、通常、噴霧乾燥によ
り得られた粉末1重量部に対して製剤化助剤0.5〜5重量
部であり、好ましくは1〜５重量部である。
【００１１】
【効果】本発明により得られた粉末は、良好な流動性を
示し、包装、計量等の取扱性が良好である。また、本発
明により得られた粉末を、流動性の良好な製剤化助剤と
混合し、直接打錠することができる。通常、打錠にあた
っては錠剤に高い圧力が加わるため、油状物質を含有し
た粉末の錠剤化困難であるが、本発明により得られた粉
末を用いた場合は、油状物質の染み出しがない外観の良
好な錠剤が得られる。
示し、包装、計量等の取扱性が良好である。また、本発
明により得られた粉末を、流動性の良好な製剤化助剤と
混合し、直接打錠することができる。通常、打錠にあた
っては錠剤に高い圧力が加わるため、油状物質を含有し
た粉末の錠剤化困難であるが、本発明により得られた粉
末を用いた場合は、油状物質の染み出しがない外観の良
好な錠剤が得られる。
【００１２】
【実施例】以下に実施例を挙げて本発明を更に詳細に説
明するが、本発明がこれらに限定されるわけではない。
明するが、本発明がこれらに限定されるわけではない。
【００１３】実施例１ ゼリー強度160ブルーム、平均分子量約１５万の日局ゼ
ラチン（ニッピゼラチン工業株式会社） 2.5ｋｇに精製
水７ｋｇを添加し、膨潤させた。これを６０℃に加温し
溶解した後に平均分子量約１１０００の加水分解ゼラチ
ン（ゼラチンＵ、新田ゼラチン株式会社）2.2ｋｇを加
え溶解した。更に、酢酸ビタミンＥ（エーザイ株式会
社）5.2ｋｇを加え、ホモミキサー（特殊機化工業）に
より攪拌乳化を行った。次に、60℃に加温した精製水８
ｋｇを加え、１次圧50ｋｇ／Ｃ〓、２次圧300ｋｇ／Ｃ
〓で加圧乳化を行い、均一な乳化液を得た。この乳化液
を入気温度；160〜175℃、排気温度；90〜110℃、スプ
レー圧；20kg／ｃ〓で噴霧乾燥し、粉体を得た。この粉
体4.95ｋｇに含水二酸化ケイ素（サイリシア３５０、富
士シリシア）を0.05ｋｇ加え混合し、ビタミンＥ含有粉
末を得た。
ラチン（ニッピゼラチン工業株式会社） 2.5ｋｇに精製
水７ｋｇを添加し、膨潤させた。これを６０℃に加温し
溶解した後に平均分子量約１１０００の加水分解ゼラチ
ン（ゼラチンＵ、新田ゼラチン株式会社）2.2ｋｇを加
え溶解した。更に、酢酸ビタミンＥ（エーザイ株式会
社）5.2ｋｇを加え、ホモミキサー（特殊機化工業）に
より攪拌乳化を行った。次に、60℃に加温した精製水８
ｋｇを加え、１次圧50ｋｇ／Ｃ〓、２次圧300ｋｇ／Ｃ
〓で加圧乳化を行い、均一な乳化液を得た。この乳化液
を入気温度；160〜175℃、排気温度；90〜110℃、スプ
レー圧；20kg／ｃ〓で噴霧乾燥し、粉体を得た。この粉
体4.95ｋｇに含水二酸化ケイ素（サイリシア３５０、富
士シリシア）を0.05ｋｇ加え混合し、ビタミンＥ含有粉
末を得た。
【００１４】実施例２ ゼリー強度300ブルーム、平均分子量約１４万の日局ゼ
ラチン（ニッピゼラチン工業株式会社） 2.0ｋｇに精製
水8ｋｇを添加し、膨潤させた。これを６０℃に加温し
溶解した後に平均分子量１４０００の加水分解ゼラチン
（ゼラチンＵ、新田ゼラチン株式会社）2.7ｋｇを加え
溶解した。更に、酢酸ビタミンＥ5.2ｋｇを加え、ホモ
ミキサー（特殊機化工業）により攪拌乳化を行った。次
に、60℃に加温した精製水７ｋｇを加え、１次圧50ｋｇ
／Ｃ〓 、２次圧300ｋｇ／Ｃ〓で加圧乳化を行い、均一
な乳化液を得た。この乳化液を入気温度；150〜220℃、
排気温度；80〜90℃、アトマイザー回転数；１００００
rpmで噴霧乾燥し、粉体を得た。この粉体4.95ｋｇに軽
質無水ケイ素（アエロジール200、日本アエロジール）
を0.05ｋｇ加え混合し、ビタミンＥ含有粉末を得た。
ラチン（ニッピゼラチン工業株式会社） 2.0ｋｇに精製
水8ｋｇを添加し、膨潤させた。これを６０℃に加温し
溶解した後に平均分子量１４０００の加水分解ゼラチン
（ゼラチンＵ、新田ゼラチン株式会社）2.7ｋｇを加え
溶解した。更に、酢酸ビタミンＥ5.2ｋｇを加え、ホモ
ミキサー（特殊機化工業）により攪拌乳化を行った。次
に、60℃に加温した精製水７ｋｇを加え、１次圧50ｋｇ
／Ｃ〓 、２次圧300ｋｇ／Ｃ〓で加圧乳化を行い、均一
な乳化液を得た。この乳化液を入気温度；150〜220℃、
排気温度；80〜90℃、アトマイザー回転数；１００００
rpmで噴霧乾燥し、粉体を得た。この粉体4.95ｋｇに軽
質無水ケイ素（アエロジール200、日本アエロジール）
を0.05ｋｇ加え混合し、ビタミンＥ含有粉末を得た。
【００１５】錠剤化の試験例 実施例で得られたビタミンＥ含有粉末は次に示す２つの
処方により造粒工程を経ずに直接打錠を行い錠剤を得
た。 試験例１ 実施例１で得られたビタミンＥ含有粉末；６００ｇ、結
晶セルロース（アビセル101、旭化成）；１８０ｇ、乳
糖（噴霧乳糖、フォアモスト）；３４２ｇ、コーンスタ
ーチ（日本食品化工）；６０ｇ、軽質無水ケイ酸（アエ
ロジール200、日本アエロジール）；１２ｇ、ステアリ
ン酸マグネシウム（太平化学）；６ｇを直接混合した
後、打錠を行って１錠２００ｍｇ、直径８ｍｍφの錠剤
を得た。
処方により造粒工程を経ずに直接打錠を行い錠剤を得
た。 試験例１ 実施例１で得られたビタミンＥ含有粉末；６００ｇ、結
晶セルロース（アビセル101、旭化成）；１８０ｇ、乳
糖（噴霧乳糖、フォアモスト）；３４２ｇ、コーンスタ
ーチ（日本食品化工）；６０ｇ、軽質無水ケイ酸（アエ
ロジール200、日本アエロジール）；１２ｇ、ステアリ
ン酸マグネシウム（太平化学）；６ｇを直接混合した
後、打錠を行って１錠２００ｍｇ、直径８ｍｍφの錠剤
を得た。
【００１６】実施例２で得られたビタミンＥ含有粉末；
３００ｇ、アスコルビン酸（アスコルビン酸結晶、ロッ
シュ）；１８０ｇ、結晶セルロース（アビセル101、旭
化成）；１２０ｇ、リン酸水素カルシウム（太平化
学）；５３０ｇ、含水二酸化ケイ素（サイリシア３５
０、富士シリシア）；６０ｇ、ステアリン酸マグネシウ
ム（太平化学）；１０ｇを直接混合した後、打錠を行っ
て、１錠４００ｍｇ、直径１０ｍｍφの錠剤を得た。
３００ｇ、アスコルビン酸（アスコルビン酸結晶、ロッ
シュ）；１８０ｇ、結晶セルロース（アビセル101、旭
化成）；１２０ｇ、リン酸水素カルシウム（太平化
学）；５３０ｇ、含水二酸化ケイ素（サイリシア３５
０、富士シリシア）；６０ｇ、ステアリン酸マグネシウ
ム（太平化学）；１０ｇを直接混合した後、打錠を行っ
て、１錠４００ｍｇ、直径１０ｍｍφの錠剤を得た。
Claims (5)
- 【請求項１】油状物質を平均分子量約８０００から約１
３０００の加水分解ゼラチン及び平均分子量約１０００
００以上のゼラチンにより水中で乳化後、噴霧乾燥する
油状物質含有粉末の製造方法。 - 【請求項２】油状物質がビタミンＥである請求項１記載
の油状物質含有粉末の製造方法。 - 【請求項３】油状物質の含有量が２０から６０重量％で
ある請求項１記載の油状物質含有粉末の製造方法。 - 【請求項４】請求項１において得られた油状粉末に製剤
化助剤を添加し直接打錠する油状物質を含有する錠剤の
製造方法。 - 【請求項５】油状物質を平均分子量約８０００から約１
３０００の加水分解ゼラチン及び平均分子量約１０００
００以上のゼラチンにより水中で乳化後、噴霧乾燥して
得られる油状物質含有粉末。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4636299A JP2000247869A (ja) | 1999-02-24 | 1999-02-24 | 油状物質含有粉末の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4636299A JP2000247869A (ja) | 1999-02-24 | 1999-02-24 | 油状物質含有粉末の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000247869A true JP2000247869A (ja) | 2000-09-12 |
| JP2000247869A5 JP2000247869A5 (ja) | 2005-10-27 |
Family
ID=12745053
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4636299A Pending JP2000247869A (ja) | 1999-02-24 | 1999-02-24 | 油状物質含有粉末の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2000247869A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005073286A1 (ja) | 2004-01-30 | 2005-08-11 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | 多孔質セルロース凝集体及びその成型体組成物 |
| WO2006115198A1 (ja) | 2005-04-22 | 2006-11-02 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | 多孔質セルロース凝集体及びその成型体組成物 |
| US7514552B2 (en) | 2003-05-30 | 2009-04-07 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | Cellulose powder |
| JP2019006723A (ja) * | 2017-06-27 | 2019-01-17 | 大峰堂薬品工業株式会社 | ヨクイニンを含むプレミックスエキス及びその利用 |
| CN114796507A (zh) * | 2022-03-31 | 2022-07-29 | 江苏西典药用辅料有限公司 | 一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺 |
-
1999
- 1999-02-24 JP JP4636299A patent/JP2000247869A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7514552B2 (en) | 2003-05-30 | 2009-04-07 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | Cellulose powder |
| WO2005073286A1 (ja) | 2004-01-30 | 2005-08-11 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | 多孔質セルロース凝集体及びその成型体組成物 |
| US8597686B2 (en) | 2004-01-30 | 2013-12-03 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | Porous cellulose aggregate and formed product composition comprising the same |
| WO2006115198A1 (ja) | 2005-04-22 | 2006-11-02 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | 多孔質セルロース凝集体及びその成型体組成物 |
| JP2019006723A (ja) * | 2017-06-27 | 2019-01-17 | 大峰堂薬品工業株式会社 | ヨクイニンを含むプレミックスエキス及びその利用 |
| JP7093534B2 (ja) | 2017-06-27 | 2022-06-30 | 大峰堂薬品工業株式会社 | ヨクイニンを含むプレミックスエキス及びその利用 |
| CN114796507A (zh) * | 2022-03-31 | 2022-07-29 | 江苏西典药用辅料有限公司 | 一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺 |
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