KR20160149198A - 충격 감소 요소들을 가진 자동 주사기 - Google Patents
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Abstract
약물 전달을 위한 주사 장치, 방법 및 시스템은 기약물을 배출하기 위해 용기에서 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 갖는, 약물을 저장하기 위한 주요 용기, 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 상기 약물을 배출하기 위해 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하게 하는 플런저 상에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 플런저가 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구, 및 스토퍼 상에서 작동하기 전에 플런저의 속도를 감소시키기 위한 제동 기구를 포함한다. 제동 기구는 플런저와 연결된 대시 포트 또는 에너지 흡수 재료를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 제동 기구는 주사 장치의 외부 케이싱의 지지 부재와 주요 용기 사이에 배치된 흡수 재료를 포함할 수 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호-참조
본 출원은 2014년 5월 7일자로 출원된 미국 가특허 출원 번호 제61/990,063호의 출원일에 대한 유익을 주장한다. 미국 가특허 출원 번호 제61/990,063호의 내용은 본 명세서에 그의 전문이 참조로서 명확하게 포함된다.
기술분야
본 개시는 약물 전달을 위한 주사 장치들에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 개시는 주사 장치들의 동작 동안 충격을 감소시키는 제동(damping) 기구들을 포함하는 약물 전달을 위한 주사 장치들에 관한 것이다.
자동 주사기들 및 체내 주사기들은 치료제의 전달 시 여러 개의 이점을 제공한다. 이점 중 하나는 예를 들면, 종래의 주사기들을 사용한 종래의 전달 방법들에 비한 사용의 단순함을 포함할 수 있다.
많은 주사기 시스템들은 바늘 삽입 및 유체 전달과 같은 기능들을 위한 작동 에너지를 제공하기 위해 코일 및 다른 스프링 구조들을 사용한다. 스프링들의 사용은 단순함 및 저비용의 이점들을 제공하지만, 특정한 한계들을 가질 수 있다.
스프링 작동기들에서 힘과 변위 사이에 선형 관계가 있다. 플런저(plunger) 스트로크의 단부에서 약물 전달을 위한 충분한 에너지를 제공하기 위해, 약물 전달이 시작됨에 따라 과도한 양의 에너지가 시스템으로 유입될 수 있다.
뿐만 아니라, 보다 높은 점성 약물들이 자동 주사기들을 통해 전달됨에 따라, 필요한 스프링 힘들은 아마도 증가할 것이다. 보다 높은 스프링 상수들을 가진 스프링들은 보다 많은 힘을 약물 제품 및 주요 용기(container)로 전달한다. 운동 에너지는 속도의 제곱에 비례하기 때문에, 스프링 상수의 점증적 증가들은 약물 및 주요 용기에 인가된 순 운동 에너지의 큰 변화들을 야기할 수 있다.
환자는, 스프링 구동 플런저가 약물을 저장하는 주요 용기의 스토퍼(stopper)에 영향을 줌에 따라, 이러한 과도한 에너지를 "슬랩(slap)" 또는 유사한 물리적 "범프(bump)"로서 느낄 수 있다. 이러한 기계적 범프들은 또한 주사기 사용자들의 주의를 돌리거나 또는 이를 방해할 수 있으며, 그러므로 적절한 투약의 완료를 막을 수 있다는 것이 알려져 있다. 그러므로 이러한 방해들을 제거하는 것이 바람직하다.
과도 에너지에 의해 발생된 "슬랩" 및 "범프"는 전단 하중에 의해 야기되는 주요 용기의 파손 및 약물 제품 손상과 같은, 재해적 효과들을 야기할 수 있다. 더욱이, 높은 힘 스프링들은 약물 제품상에서 높은 전단 속도를 생성할 수 있다. 일부 경우들에서, 이러한 높은 전단 속도는 바람직하지 않다.
따라서, 주요 용기의 스토퍼에 의한 충격 전에 플런저의 속도를 감소시키면서 의도된 스프링 힘을 유지할 수 있는 자동 주사기가 요구된다. 이러한 자동 주사기는 잠재적으로 사용하기에 더 편하고 안전하며, 보다 큰 범위의 약물들에 적용 가능할 수 있다.
약물 전달을 위한 주사 장치, 및 방법들 및 시스템들이 여기에 개시된다. 본 개시 내에서, "자동 주사기들"이 언급될 수 있지만; 이러한 언급은 또한 본 설명이 적용될 수 있는 체내 주사기들을 지칭하는 것으로 이해되어야 한다. 다양한 실시예들에서, 장치는 약물을 배출하기 위해 용기에서 이동 가능하게 배치된 스토퍼(stopper)를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기 또는 저장소, 스토퍼 상에서 작동하는 플런저(plunger) 및 상기 약물을 배출하기 위해 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 상기 플런저 상에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는 주사 구동 기구, 및 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 상기 플런저의 속도를 감소시키기 위한 제동(damping) 기구로서, 하우징, 상기 하우징에서 이동 가능하며 상기 플런저에 의할 때 작동되는 피스톤 어셈블리, 및 상기 플런저의 이동에 저항하기 위해 상기 피스톤 어셈블리에 의해 변위될 수 있는 작동 유체를 포함하는 제동 기구를 포함할 수 있다. 상기 용기 또는 저장소는 약물 또는 약을 포함할 수 있으며 카트리지 또는 사전 충전형 주사기일 수 있다.
다양한 다른 실시예들에서, 장치는 약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기, 상기 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 상기 약물을 배출하기 위해 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 상기 플런저 상에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구, 및 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 상기 플런저의 속도를 감소시키기 위한, 상기 플런저 상에 배치된 에너지 흡수 재료를 포함하는, 제동 기구를 포함할 수 있다.
계속해서 추가 실시예들에서, 주사 장치는 약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기, 상기 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 상기 약물을 배출하기 위해 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 상기 플런저 상에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구, 외부 케이싱 내에서 용기를 유지하기 위해 적어도 하나의 지지 부재를 포함하는, 상기 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱(casing) 및 상기 에너지원에 의해 상기 용기로 인가되는 에너지를 감소시키기 위한 제동 기구로서, 상기 적어도 하나의 지지 부재와 상기 용기 및/또는 상기 외부 케이싱과 상기 용기 사이에 배치된 흡수 재료를 포함하는, 상기 제동 기구를 포함할 수 있다.
도 1은 본 개시에 따라, 약물 전달을 위한 주사 장치의 예시적인 실시예의 부분 단면에서의 정면도이다.
도 2는 주사 장치의 다양한 실시예들에서 사용될 수 있는, 대시포트를 포함하는 구동 제동 기구의 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면 사시도이다.
도 3a 내지 도 3c는 도 2의 대시포트 및 주사 장치의 동작의 예시적인 모드를 묘사한 단면 측면도들이다.
도 4a 내지 도 4c는 본 개시의 또 다른 실시예에 따라 주사 장치에 구현되며 대시포트 및 주사 장치의 동작의 예시적인 모드를 묘사한, 도 2에 도시된 것과 유사한 또 다른 대시포트의 단면 측면도들이다.
도 5a 내지 도 5c는 본 개시의 대시포트의 또 다른 실시예의 단면 측면도들이며 대시포트 및 주사 장치의 동작의 예시적인 모드를 묘사한다.
도 6은 주사 장치의 다양한 실시예들에서 사용될 수 있는 대시포트의 또 다른 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면 사시도이다.
도 7은 주사 장치의 다양한 실시예들에서 사용될 수 있는 대시포트의 추가 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면 사시도이다.
도 8a는 구동 제동 기구의 상이한 예시적인 실시예들을 도시한 주사 장치의 단면 사시도이다.
도 8b는 도 8a에 도시된 주사 장치의 섹션의 확대도이다.
도 9a는 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 조임부(constriction)들을 도시한 대시포트의 피스톤의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 9b는 본 개시의 또 다른 예시적인 실시예에 따른 조임부들을 도시한 대시포트의 피스톤의 또 다른 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 10은 구동 제동 기구의 또 다른 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면도이다.
동일한 참조 숫자들은 다양한 실시예들에서 동일 또는 유사한 요소들 및 구조들을 식별하기 위해 도면들에서 사용된다.
도 2는 주사 장치의 다양한 실시예들에서 사용될 수 있는, 대시포트를 포함하는 구동 제동 기구의 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면 사시도이다.
도 3a 내지 도 3c는 도 2의 대시포트 및 주사 장치의 동작의 예시적인 모드를 묘사한 단면 측면도들이다.
도 4a 내지 도 4c는 본 개시의 또 다른 실시예에 따라 주사 장치에 구현되며 대시포트 및 주사 장치의 동작의 예시적인 모드를 묘사한, 도 2에 도시된 것과 유사한 또 다른 대시포트의 단면 측면도들이다.
도 5a 내지 도 5c는 본 개시의 대시포트의 또 다른 실시예의 단면 측면도들이며 대시포트 및 주사 장치의 동작의 예시적인 모드를 묘사한다.
도 6은 주사 장치의 다양한 실시예들에서 사용될 수 있는 대시포트의 또 다른 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면 사시도이다.
도 7은 주사 장치의 다양한 실시예들에서 사용될 수 있는 대시포트의 추가 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면 사시도이다.
도 8a는 구동 제동 기구의 상이한 예시적인 실시예들을 도시한 주사 장치의 단면 사시도이다.
도 8b는 도 8a에 도시된 주사 장치의 섹션의 확대도이다.
도 9a는 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 조임부(constriction)들을 도시한 대시포트의 피스톤의 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 9b는 본 개시의 또 다른 예시적인 실시예에 따른 조임부들을 도시한 대시포트의 피스톤의 또 다른 예시적인 실시예의 사시도이다.
도 10은 구동 제동 기구의 또 다른 예시적인 실시예를 도시한 주사 장치의 섹션의 단면도이다.
동일한 참조 숫자들은 다양한 실시예들에서 동일 또는 유사한 요소들 및 구조들을 식별하기 위해 도면들에서 사용된다.
약물 전달을 위한 주사 장치가 여기에 개시된다. 일 실시예에서, 주사 장치는 약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기; 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 약물을 배출하기 위해 플런저가 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 플런저에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 플런저가 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구; 및 스토퍼 상에서 작동하기 전에 플런저의 속도를 감소시키기 위한 제동 기구로서, 하우징, 상기 하우징에서 이동 가능하며 플런저에 의할 때 작동되는 피스톤 어셈블리, 및 플런저의 이동에 저항하기 위해 피스톤 어셈블리에 의해 변위될 수 있는 작동 유체를 포함하는 제동 기구를 포함한다.
일부 실시예들에서, 에너지원은 하나 이상의 스프링을 포함한다.
일부 실시예들에서, 에너지원은 가스 압력 또는 가스 방출 장비를 포함한다.
일부 실시예들에서, 제동 기구는 스토퍼와 플런저 사이에 배치된다.
일부 실시예들에서, 제동 기구는 스토퍼의 반대편에 있는, 플런저의 단부에 배치된다.
일부 실시예들에서, 제동 기구는 플런저와 일체형이다.
일부 실시예들에서, 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드(rod)를 포함한다.
일부 실시예들에서, 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤을 포함한다.
일부 실시예들에서, 피스톤은 강성이다.
일부 실시예들에서, 피스톤은 적어도 하나의 조임부(constriction)를 포함한다.
일부 실시예들에서, 적어도 하나의 조임부는 피스톤의 주변 에지에 있다.
일부 실시예들에서, 적어도 하나의 조임부는 피스톤에 있다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 피스톤의 주변 에지와 하우징 사이에 조임부를 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 피스톤은 탄성이 있다.
일부 실시예들에서, 피스톤은 다공질이다.
일부 실시예들에서, 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤 및 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함한다.
일부 실시예들에서, 피스톤 어셈블리는 둘 이상의 원판형 부재들을 포함하는 피스톤을 포함한다.
일부 실시예들에서, 원판형 부재들은 강성이다.
일부 실시예들에서, 원판형 부재들의 각각은 적어도 하나의 조임부를 포함한다.
일부 실시예들에서, 적어도 하나의 조임부는 원판형 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지에 있다.
일부 실시예들에서, 적어도 하나의 조임부는 원판형 부재들 중 적어도 하나에 있다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지와 하우징 사이에 조임부를 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 원판형 부재들은 탄성이 있다.
일부 실시예들에서, 원판형 부재들은 다공질이다.
일부 실시예들에서, 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 피스톤은 둘 이상의 원판형 부재를 포함한다.
일부 실시예들에서, 피스톤 어셈블리는 벨로즈(bellows) 구조를 포함하는 피스톤을 포함한다.
일부 실시예들에서, 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브(lobe) 및 작동 유체를 두 개의 로브 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함한다.
일부 실시예들에서, 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 피스톤은 벨로즈 구조를 포함한다.
일부 실시예들에서, 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브 및 작동 유체를 두 개의 로브 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함한다.
일부 실시예들에서, 로드는 작동 유체를 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형(hollow)이다.
일부 실시예들에서, 로드는 작동 유체를 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형이다.
일부 실시예들에서, 용기는 투여량 전달 부재를 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 투여량 전달 부재는 주사 바늘을 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 주사 구동 기구를 활성화하기 위한 트리거링(triggering) 기구를 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 투여량 전달 부재와의 접촉을 방지하기 위한 가드(guard) 기구를 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 용기 외부 케이싱 내에서 용기를 유지하기 위한 적어도 하나의 지지 부재를 포함하는, 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱, 및 적어도 하나의 지지 부재와 용기 사이에 배치된 에너지 흡수 재료를 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱, 및 외부 케이싱과 용기 사이에 배치된 에너지 흡수 재료를 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 층을 포함한다.
일부 실시예들에서, 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 둘 이상의 층에 의해 형성된 라미네이트(laminate)를 포함한다.
일부 실시예들에서, 라미네이트의 층들은 동일한 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있다.
또 다른 실시예에서, 주사 장치는 약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기; 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 약물을 배출하기 위해 플런저가 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 플런저에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 플런저가 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구; 및 스토퍼 상에서 작동하기 전에 플런저의 속도를 감소시키기 위한 제동 기구로서, 플런저 상에 배치된 에너지 흡수 재료를 포함하는 제동 기구를 포함한다.
또 다른 실시예에서, 주사 장치는 약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기; 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 약물을 배출하기 위해 플런저가 스토퍼 상에서 작동하도록 플런저에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 플런저가 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구; 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱; 및 에너지원에 의해 용기에 인가되는 에너지를 감소시키기 위한 제동 기구로서, 외부 케이싱과 용기 사이에 배치된 흡수 재료를 포함하는, 제동 기구를 포함한다.
일부 실시예들에서, 외부 케이싱은 외부 케이싱 내에서 용기를 유지하기 위해 적어도 하나의 지지 부재를 포함하며, 여기에서 에너지 흡수 재료는 적어도 하나의 지지 부재와 용기 사이에 배치된다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 외부 케이싱, 외부 케이싱 내에 배치된 슬리브(sleeve), 슬리브에 장착된 용기, 및 용기와 슬리브가 서로 접촉되는 위치에서 용기와 슬리브 사이에 배치된 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 1 스트립(strip)을 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 슬리브는 용기 지지 플랜지(flange)를 포함하며 용기는 림(rim) 플랜지를 포함하고, 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 1 스트립은 용기 지지 플랜지와 림 플랜지 사이에 배치된다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 슬리브와 외부 케이싱이 서로 접촉하는 위치에서 슬리브와 외부 케이싱 사이에 배치된 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 2 스트립을 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 슬리브는 케이싱 맞물림 플랜지를 포함하며 외부 케이싱은 지지 부재를 포함하고, 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 2 스트립은 케이싱 맞물림 플랜지와 지지 부재 사이에 배치된다.
일부 실시예들에서, 주사 장치는 용기에 저장된 약물을 추가로 포함한다.
일부 실시예들에서, 약물은 TNF 억제제들, 칼시토닌 유전자-관련 펩타이드 수용체에 대한 항체들, 집락 자극 인자들, 적혈구 생성 자극제들, 아펠린 수용체 작용제들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴 항체들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴수용체 항체들, 인간 전구체 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형에 결합하는 항체 및 금속단백질분해효소의 조직 억제제들로 이루어진 그룹으로부터 선택된다.
약물을 투여하기 위한 방법이 여기에서 추가로 개시된다. 방법은 약물을 포함하는 용기 및 약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 제공하는 단계; 플런저에 힘을 가하는 에너지원에 의해 구동된 플런저로 스토퍼 상에서 작동시키는 단계로서, 상기 힘은 플런저가 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는 단계; 및 스토퍼 상에서 작동하기 전에 제동 기구를 이용하여 플런저의 속도를 감소시키는 단계로서, 상기 제동 기구는 하우징에서 이동 가능하며 플런저에 의할 때 작동되는 피스톤 어셈블리, 및 플런저의 이동에 저항하기 위해 피스톤 어셈블리에 의해 변위될 수 있는 작동 유체를 포함하는, 플런저의 속도를 감소시키는 단계를 포함한다.
일부 실시예들에서, 약물은 TNF 억제제들, 칼시토닌 유전자-관련 펩타이드 수용체에 대한 항체들, 집락 자극 인자들, 적혈구 생성 자극제들, 아펠린 수용체 작용제들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴 항체들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴수용체 항체들, 인간 전구체 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형에 결합하는 항체 및 금속단백질분해효소의 조직 억제제들로 이루어진 그룹으로부터 선택된다.
도 1은 본 개시에 따른 주사 장치(100)의 예시적인 실시예를 도시한다. 주사 장치(100)는 일회용의, 처분 가능한 주사기 또는 다회-사용의, 재사용 가능한 주사기로서 적합할 수 있다. 주사 장치(100)는 높은 점성을 가진 것을 포함하는 임의의 적절한 약 또는 약물을 전달하는데 적합할 수 있다. 주사 장치(100)는 주사액을 투여하기 위해 간병인 또는 정식으로-훈련된 의료인에 의해 주사액을 투여하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 주사 장치(100)는 자가-투여를 위한 자동 주사기로서의 용도에 적합할 수 있다.
도 1을 참조하면, 주사 장치(100)는 세장형의 하우징 또는 외부 케이싱(110)을 포함할 수 있다. 주사 장치(100)는 약물 저장 장치(130)(예로서, 주사기), 주사 구동 기구(140), 구동 트리거링 기구(150), 가드 기구(160), 또는 구동 제동 기구(drive damper mechanism)(170) 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있으며, 각각은 외부 케이싱(110)에 봉입(enclose)된다.
외부 케이싱(110)은 단일의, 통합된 구성요소 또는 다수의 구성요소 어셈블리일 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 외부 케이싱(110)은 외부 케이싱(110) 내에서 고정된 방식으로 약물 저장 장치(130)를 유지하기 위해 고정적으로 배치된 하나 이상의 지지 부재(114)를 포함할 수 있는 내면(112)을 가진다. 일부 실시예들에서, 지지 부재들(114) 중 하나 이상은 연속적인, 환상형 레지 또는 셸프를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 지지 부재들(114) 중 하나 이상은 둘 이상의 공면 레지들 또는 셸프 세그먼트들로서 형성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 지지 부재들(114) 중 하나 이상은 약물 저장 장치(130)를 위한 캐리어로서 구성될 수 있다. 캐리어는 축방향으로 이동하고 및/또는 주사 장치(100)가 선택된 주사 부위에서 신체 상에 적절히 위치된 후 약물 저장 장치(130)와 연결된 투여량 전달 부재(134)를 사용자 또는 환자의 신체에 삽입하기 위해 약물 저장 장치(130)가 외부 케이싱(110)에 대해 이동하는 것을 허용하도록 구성되며 적합할 수 있다.
계속해서 도 1을 참조하면, 약물 저장 장치(130)는 주요 용기(132), 주사 바늘일 수 있는 투여량 전달 부재(134), 신체 내에 약물을 주사하기에 적절한 캐뉼라 또는 임의의 다른 유체 디스펜싱 요소, 및 스토퍼(136)를 포함할 수 있다. 주요 용기(132)는 개구부(도시하지 않음)를 가진 폐쇄 원위 단부(132de), 및 개방 근위 단부(132pe)를 가진 세장형의 부재일 수 있다. 주요 용기(132)는 약 또는 약물(138)의 1회 이상의 투여량들을 저장하기 위한 내부 챔버(132c)를 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 주요 용기(132)의 내부 챔버(132c)는 약 또는 약물(138)의 하나 이상의 투여량들로 사전 충전될 수 있다. 주요 용기(132)는 개방 근위 단부(132pe)에서 또는 그것에 인접하여 배치된 림 플랜지(132f)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플랜지(132f)는 주요 용기(132)의 외면으로부터 바깥쪽으로 연장될 수 있다. 플랜지(132f)는 외부 케이싱(110)의 내면(112) 상에 배치된 지지 부재들(114) 중 하나에 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 주요 용기(132)는 주요 용기(132)의 원위 단부(132de)와 근위 단부(132pe) 사이에 배치된 부가적인 플랜지들(132af)을 포함할 수 있다. 부가적인 플랜지들(132af) 중 하나 이상은 주요 용기(132)의 외면으로부터 바깥쪽으로 연장되며 외부 케이싱(110)의 내면(112)상에 배치된 지지 부재들(114) 중 하나 이상에 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 주요 용기(132)의 폐쇄 원위 단부(132de)는 외부 케이싱(110)의 내면(112) 상에 배치된 지지 부재들(도시되지 않음) 중 하나 이상에 맞물릴 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 투여량 전달 부재(134)는 약 또는 약물(138)의 투여량을 전달하기 위해, 주요 용기(132)의 내부 챔버(132c)와 유체 통신하는 주요 용기(132)의 원위 단부(132de)에 배치될 수 있다. 착탈 가능한 실드(139)는 주사 장치(100)의 사용 전에 살균 상태를 유지하기 위해 투여량 전달 부재(134) 위에 설치될 수 있다. 지지 부재들(114)이 외부 케이싱(110)에 대해 고정되는 실시예들에서, 투여량 전달 부재(134)는 외부 케이싱(110)의 원위 단부에서 개구부를 통해 연장될 수 있다.
계속해서 도 1을 참조하면, 약물 저장 장치(130)의 스토퍼(136)는 그것이 투여량 전달 부재(134)를 통해 약 또는 약물(138)을 배출하기 위해 주요 용기(132)에 대해 축방향으로 이동 가능하도록 주요 용기(132)의 내부 챔버(132c)에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 저장 장치(130)는 종래의 유리 또는 플라스틱 주사기 또는 카트리지를 포함할 수 있다.
가드 기구(160)는 주사 장치(100)가 주사액을 투여하기 위해 사용되지 않을 때 사용자 또는 환자가 투여량 전달 부재(134)에 접촉하는 것을 방지한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 가드 기구(160)는 외부 케이싱(110)의 원위 단부(110de)에 이동 가능하게 배치된 가드 부재(162), 및 주사 장치(100)가 사용 중이 아닐 때 연장된 위치에서 가드 부재(162)를 유지하며 주사 장치(100)가 주사 부위에서 환자의 신체를 향해 눌려질 때 가드 부재(162)가 외부 케이싱(110)을 향해 들어가도록 허용하는 유지 장비(164)를 포함한다. 가드 부재(162)는 주사 장치(100)가 액을 투여하기 위해 사용되고 있지 않을 때 유지 장비 (164)를 통해 외부 케이싱(110)에 대해 계속해서 연장된 위치에 있으며, 그에 의해 투여량 전달 부재(134)를 둘러싸거나 또는 커버한다. 가드 부재(162)는 또한 주사장치투여량 전달 부재(134)가 신체를 뚫고 들어가도록 허용하기 위해 주사 장치(100)가 주사 부위에서 환자의 몸체를 향해 눌려질 때 외부 케이싱(110)을 향해 들어간다. 가드 부재(162)가 연장된 위치에 있을 때 가드 부재(162)는 사용자 또는 환자가 투여량 전달 부재(134)를 접촉하는 것을 방지할 수 있는 관형 구성 또는 임의의 다른 적절한 구성을 가질 수 있다. 유지 장비(164)는 연장된 위치에서 가드 부재(162)를 유지할 수 있으며 주사 장치(100)가 주사 부위에서 환자의 신체를 향해 눌려질 때 가드 부재(162)가 외부 케이싱(110)을 향해 들어가도록 허용하는 코일 스프링 또는 임의의 다른 적절한 기구를 포함할 수 있다. 가드 기구 (160)는 가드 부재(162)가 가드 기구(160)를 집어넣는 동안 외부 케이싱(110)의 원위 단부(110de) 내로 또는 그 위로 미끄러지도록 구성될 수 있다. 유지 장비(164)는 가드 부재(162)의 근위 단부(162pe)와 외부 케이싱(110)의 일 부분(예로서, 외부 케이싱(110)의 내면(112) 상에 고정적으로 배치된 지지 부재들(114) 중 하나 이상) 사이에 배치될 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 주사 구동 기구(140)는 플런저(142) 및 주사 또는 투여량 전달 부재(134) 삽입(예로서, 약물 저장 장치(130)가 외부 케이싱(110)에 대해 축방향으로 이동하는데 적합한 실시예들)과 주사 둘 다를 수행하기 위해 약물 저장 장치(130) 내로 플런저(142)를 나아가게 하기 위한 에너지원(144)을 포함할 수 있다. 플런저(142)는 각각 원위 및 근위 단부들(146de 및 146pe)을 가진 로드 부재(146)(또는 플런저 로드(146))를 포함할 수 있다. 플런저(142)는 그것의 원위 단부(146de)에 배치된 헤드 부재(148)(또는 플런저 헤드(148))를 추가로 포함할 수 있다.
에너지원(144)은 하나 이상의 스프링 요소를 포함할 수 있다. 도 1에 묘사된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 스프링 요소들 중 하나 이상은 코일 스프링(144s)을 포함할 수 있다. 플런저(142)의 로드 부재(146)는 스프링(144s)의 일 단부가 헤드 부재(148)에 맞물리며 스프링(144s)의 다른 단부가 구동 트리거링 기구(150)에 맞물리도록 코일 스프링(144s)을 통해 연장될 수 있다. 주사 장치(100)의 동작 전에, 코일 스프링(144s)은 플런저(142)의 헤드 부재(148) 및 구동 트리거링 기구(150) 사이에서 압축되며, 그에 의해 헤드 부재(148) 및 구동 트리거링 기구(150)에 대한 스프링 바이어싱 힘을 발생시킨다. 주사 장치(100)가 구동 트리거링 기구(150)를 활성화시킴으로써 동작될 때, 여기에서 추가로 상세히 설명되는 바와 같이, 코일 스트링(144s)은 원위로 팽창하며, 그에 의해 투여량 전달 장치(134)를 통해 약물(138)을 배출하기 위해 주요 용기(132)를 통해 스토퍼(136)를 구동하도록 플런저(142)를 약물 저장 장치(130)로 나아가게 한다.
다른 실시예들에서, 에너지원(144)은 대안적으로 또는 추가로 가스 압력 또는 가스 방출 장비를 포함할 수 있다. 가스 압력 또는 가스 방출 장비에 의해 제공된 에너지는 그것을 약물 저장 장치(130)로 나아가게 하기 위해 플런저(142) 상에서 동작하며, 그에 의해 약물 전달 장치(134)를 통해 약물(138)을 배출하도록 주요 용기(132)를 통해 스토퍼(136)를 구동시킨다.
계속해서 도 1을 참조하면, 일부 실시예들에서, 외부 케이싱(110)의 개방된, 근위 단부(110pe)는 캡(120)을 포함할 수 있다. 캡(120)은 외부 케이싱(110) 또는 외부 케이싱(110)의 근위 단부(110pe)에 고정되어 부착된 별개의 부재와 통합될 수 있다. 캡(120)은 플런저(142)가 외부 케이싱(110)에 대해 가장 근위의 축 위치에 있을 때(즉, 주사 장치(100)가 갖춰지거나 또는 바로 사용가능한 모드에 있을 때) 플런저 로드(146)의 근위 단부(146pe)를 미끄러질 수 있게 지지하는, 관형 지지 부재(122)를 포함할 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 구동 트리거링 기구(150)는 버튼 부재(152), 플런저 해제 부재(154), 및 트리거 바이어싱 부재(158)를 포함할 수 있다. 버튼 부재(152)는 구동 트리거링 기구(150)가 주사 장치(100)를 이용하여 주사액을 투여하기 위해 작동되게 한다. 버튼 부재(152)는 주변 에지 부분(152e)에 의해 둘러싸인 헤드 부분(152h)을 포함할 수 있다. 사용자에 의해 버튼 부재(152)가 작동되도록 주변 에지 부분(152e)이 외부 케이싱(110)의 내면(112)에 접촉할 때, 헤드 부분(152h)은 외부 케이싱(110)에 형성된 틈을 통해 돌출될 수 있도록 주변 에지 부분(152e) 위로 연장된다. 플런저 해제 부재(154)는 버튼 부재(152)의 하부 또는 내면으로부터 돌출될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플런저 해제 부재(154)는 세장형의 C-형 표면(154s)을 정하도록 구성되는 플런저 컷-아웃(154c)을 포함할 수 있다. C-형 표면(154s)의 상부 부분은 멈춤쇠 또는 래치 장비(157)의 제 1 부재(157f)를 포함할 수 있으며, 이것은 플런저 로드(146)의 외면상에 제공된 대응하는 제 2 부재(157s)와 협력한다. 버튼 부재(152)의 헤드 부분(152h)이 구동 트리거링 기구(150)의 버튼 부재(152)가 눌러지지(즉, 활성화) 않을 때 외부 케이싱(110)의 버튼 틈을 통해 연장되도록 트리거 바이어싱 부재(158)는 외부 케이싱(110)의 내면(112)에 대해 버튼 부재(152)의 주변 에지에 힘을 가한다. 이것은, 결과적으로, 멈춤쇠 또는 래치 장비(157)의 제 1 및 제 2 부재들(157f, 157s)이 서로 맞물린 채로 있게 하며, 그에 의해 외부 케이싱(110)에 대해 가장-근위 축 위치에서 플런저(142)를 유지하고(즉, 갖춰지거나 또는 바로 사용 가능한 모드에 있는 주사 장치(100)), 이것은 도 1에 도시된 바와 같이, 플런저(142)의 헤드 부재(148)와 플런저 해제 부재(154) 사이에서 코일 스프링(144s)을 압축시킨다. 트리거 바이어싱 부재(158)는 버튼 부재(152)가 눌려지지 않을 때 외부 케이싱(110)의 내면(112)에 대해 버튼 부재(152)를 바이어싱하기 위한 코일 스프링 또는 임의의 다른 적절한 장치를 포함할 수 있다.
투여량 전달 부재(134)를 신체 내로 삽입한 후, 사용자 또는 환자는 주사액을 투여하기 위해 주사 구동 기구(140)를 작동시키도록 트리거 바이어싱 부재(158)에 대해 외부 케이싱(110) 아래로 구동 트리거링 기구(150)의 버튼 부재(152)를 누르고; 플런저 해제 부재(154)는 외부 케이싱(110) 내에서 측방향으로 이동하며, 그에 의해 멈춤쇠 또는 래치 장비(157)의 제 1 및 제 2 부재들(157f, 157s)을 서로 분리한다. 이것은 결과적으로, 플런저(142)를 풀며 투여량 전달 장치(134)를 통해 약물(138)을 배출하도록 주요 용기(132)를 통해 스토퍼(136)를 구동하기 위해 에너지원(144)은 플런저(142)를 약물 저장 장치(130) 내로 나아가게한다.
계속해서 도 1을 참조하면, 플런저(142)가 주요 용기(132)를 통해 원위로 스토퍼(136)를 이동시키기는 것을 시작하기 전에, 구동 제동 기구(170)는 주사 구동 기구(140)의 의도된 힘을 유지하면서 플런저(142)의 속도를 감소시킨다. 플런저(142)의 속도를 감소시킴으로써, 구동 제동 기구(170)는, 그것이 약물(138) 및 약물 저장 장치(130)에 인가된 운동 에너지를 감소시키므로, 근본적으로 충격 감소 요소로서 동작한다. 구동 제동 기구(170)는 시스템으로 전달된 압력이 주사기 파손을 유도하지 않고, 시스템으로 전달된 압력이 주목할 만한 "슬랩" 또는 환자에 대한 불편을 방지하며, 및/또는 약물(138)로 전달된 압력이 전단력들이 약물(138)을 손상시키는 것을 방지한다는 것을 보장하기 위해 플런저(142)의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다.
일부 실시예들에서, 구동 제동 기구는 1% 미만만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 다른 실시예들에서, 구동 제동 기구는 약 1 내지 5%만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 추가 실시예들에서, 구동 제동 기구는 약 5 내지 10%만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 추가 실시예들에서, 구동 제동 기구는 약 10 내지 15%만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 추가 실시예들에서, 구동 제동 기구는 약 15 내지 20%만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 추가 실시예들에서, 구동 제동 기구는 약 20 내지 30%만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 계속해서 추가 실시예들에서, 구동 제동 기구는 약 30 내지 50%만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 추가 실시예들에서, 구동 제동 기구는 약 51% 내지 100%만큼 플런저의 속도를 감소시키는데 적합할 수 있다. 구동 제동 기구에 의해 제공된 속도에서의 감소는 주목할 만한 "슬랩"을 방지함으로써 물리적 방해 및/또는 환자의 불편을 방지하고, 및/또는 약물 저장 장치의 파손을 감소시키고, 및/또는 전단 하중에 의해 야기된 약물 제품 손상을 감소시키며, 및/또는 주사 장치가 보다 높은 점성들을 갖고 약물들을 주사하기 위해 사용되도록 허용하기 위해 선택될 수 있다.
도 1, 도 2, 및 도 3a 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 구동 제동 기구(170)는 주사 장치(100)의 크기를 최소화하기 위해 및 플런저 헤드/스토퍼 계면에서 플런저(142)의 움직임을 보다 효과적으로 줄이기 위해 약물 저장 장치(130)의 스토퍼(136)와 플런저(142)의 플런저 헤드(148) 사이에 일렬로 배치될 수 있다. 다른 실시예들에서, 도 4a 내지 도 4c에 도시된 바와 같이, 구동 제동 기구는 주사 구동 기구의 플런저(142)의 근위 단부와 하우징의 캡(120) 사이에 일렬로 배치될 수 있다. 추가 실시예들에서, 구동 제동 기구는 도 5a 내지 도 5c에 도시된 바와 같이, 플런저(242) 내로 통합될 수 있다.
주사 장치(100)의 다양한 실시예들에 따르면, 구동 제동 기구(170)는 대시포트를 포함할 수 있다. 대시포트는 플런저(142)의 이동에 저항하기 위해 점성 마찰을 사용하며, 그에 의해 플런저(142)의 속도를 감소시킨다. 도 2 및 도 3a 내지 도 3c는 주사 장치(100)에서 사용될 수 있는 선형 대시포트(172)의 예시적인 실시예를 묘사한다. 도시된 바와 같이, 대시포트(172)는 하우징(174), 하우징(174) 안에 포함된 작동 유체(178), 및 하우징(174) 내에 이동 가능하게 배치된 피스톤 어셈블리(176)를 포함한다. 하우징(174)은 단부 벽(174ew)에 의해 그것의 제 1 및 제 2 단부들의 각각에서 폐쇄되는 원통형 측벽(174sw)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 하우징(174)은 플라스틱 또는 금속과 같은, 강성 재료로 만들어질 수 있다. 하우징(174) 내에 포함된 작동 유체(178)는 제한 없이, 오일(예로서, 미네랄 오일), 실리콘 재료, 물 또는 공기를 포함할 수 있다.
도 2 및 도 3a 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 피스톤 어셈블리(176)는 피스톤(180) 및 대시포트 하우징(174)을 통해 피스톤(180)을 밀기 위한 로드(184)를 포함할 수 있다. 도 4a 내지 도 4c에 도시된 바와 같이, 다른 실시예들에서, 피스톤 로드는 대시포트 하우징(194)을 통해 피스톤을 당기도록 구성되고 적합할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 피스톤(180)은 각각 리딩 및 트레일링면(182l 및 182t)을 가진 단일 원판형 구조 또는 부재(182)(피스톤 원판형 부재(182))를 포함할 수 있다. 피스톤 로드(184)는, 그것이 제동 스트로크에서 피스톤 원판형 부재(182)를 밀지(도 2 및 도 3a 내지 도 3c) 또는 당길지(도 4a 내지 도 4c)에 따라서, 하우징(174)의 단부 벽들(174ew) 중 하나에서 틈(174a)을 통해 연장되며 피스톤 원판형 부재(182)의 리딩면(182l) 또는 트레일링면(182t)에 부착되거나 또는 그것과 통합된 하나의 단부를 가질 수 있다. 통상적으로 하우징(174)의 외부에 배치되는, 피스톤 로드(184)의 자유 단부는, 도 2 및 도 3a 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 플런저 헤드(148)에 부착될 수 있다. O-링(도시하지 않음)과 같은, 씰은 작동 유체(178)가 피스톤 로드(184) 및 하우징(174)의 단부 벽(174ew)에서의 틈(174a) 사이에서 하우징(174) 밖으로 누출되는 것을 방지하기 위해 틈(174a)에서 또는 그것에 인접하여 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 주사 장치(100)의 피스톤 어셈블리(176)는 플라스틱 또는 금속과 같은, 강성 재료로 만들어질 수 있다. 다른 실시예들에서, 피스톤 어셈블리(176)는 천연 또는 합성 폴리머와 같은, 탄성 재료로 만들어질 수 있다. 계속해서 추가 실시예들에서, 피스톤 어셈블리(176)는 다공질의, 강성 재료로 만들어질 수 있다.
도 3a 내지 도 3c는 도 2에 도시된 대시포트(172)의 동작의 하나의 예시적인 모드를 묘사한다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 구동 트리거링 기구의 작동 시, 주사 구동 기구(140)의 에너지원(예로서, 스프링(144s))은 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)에 배치된 스토퍼(136)를 향해 플런저(142)를 전진시킨다. 일단 대시포트(172)가 스토퍼(136)에 접촉하면, 도 3b에 도시된 바와 같이, 스프링(144s)으로부터의 하중이 대시포트(172)로 이동되기 시작하며, 그에 의해 피스톤 원판형 부재(182)가 하우징(174)의 일 단부에서 다른 단부로 이동함에 따라 대시포트 피스톤 원판형 부재(182)의 앞에 위치된 작동 유체(178)가 하나 이상의 조임부들을 통해 피스톤 원판형 부재(182) 뒤쪽 위치로 밀어 넣어지거나 또는 변위되게 한다. 하나 이상의 조임부를 통한 작동 유체(178)의 유동은, 피스톤 원판형 부재(182)의 움직임에 저항하는, 점성 마찰을 발생시키며, 그에 의해 플런저 움직임을 줄인다. 피스톤 원판형 부재(182)가 강성 재료로 만들어지는 일부 실시예들에서, 조임부(들)는 피스톤 원판형 부재(182)의 주변 에지와 대시포트 하우징(174)의 측벽(174sw) 사이에 작은 갭(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 조임부(들)는 추가로 또는 대안적으로, 도 9a에 도시된 바와 같이, 피스톤 원판형 부재(182)의 주변 에지 제공된 하나 이상의 홈들(186), 및/또는 도 9b에 도시된 바와 같이 피스톤 원판형 부재(182)를 통해 연장된 하나 이상의 개구부(188)를 포함하며, 이것을 통해 작동 유체(178)가 피스톤 원판형 부재(182)의 앞에서부터 피스톤 원판형 부재(182)의 뒤로 변위됨에 따라 유동한다. 피스톤 원판형 부재(182)가 탄성 재료로 만들어지는 다른 실시예들에서, 피스톤 원판형 부재(182)의 주변 에지는 유동할 피스톤 원판형 부재(182)의 주변 에지 및 대시포트 하우징(174)(도시되지 않음)의 측벽(174sw) 사이에 좁은 갭 또는 조임부를 생성하기에 충분하게 뒤로 구부러질 수 있어서, 작동 유체(178)는 그것을 통해 유동할 수 있다. 피스톤 원판형 부재(182)가 다공질 재료로 만들어지는 다른 실시예들에서, 작동 유체(178)는 피스톤 원판형 부재(182)의 구멍들(조임부들)을 통해 유동할 것이다. 이들 실시예들의 각각에서, 대시포트(172)의 하나 이상의 조임부들은 플런저(142) 상에서 작동하는 에너지원(144)(예로서, 스프링(144s))의 힘에 대한 속도-의존 저항을 제공한다. 이러한 저항은, 플런저(142)에 결합될 때, 플런저(142)가 스토퍼(136)를 이동시키기 시작하기 전에 에너지원(144)(예로서, 스프링(144s))의 힘을 유지하면서 플런저(142)의 속도를 감소시킨다. 조임부들의 크기, 수 및 유형, 대시포트(172)에서 사용된 작동 유체(178)의 유형, 하우징(174) 및 피스톤 어셈블리(176)의 구성, 및 그것의 임의의 조합은 구동 제동 기구(170)의 제동 특성들이 주사 구동 기구(140)의 충격 특성들을 적절히 줄이도록 조정되는 것을 허용하기 위해 조정되고 및/또는 선택될 수 있다.
도 3c에 도시된 바와 같이, 피스톤 원판형 부재(182)는 대시포트 하우징(174)의 단부 벽들 중 선두의 것에 맞물리며, 스프링(144s)의 힘은 주요 용기(132)로부터 약물(138)을 배출하기 위해, 감소된 속도로 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)를 통해 원위로 스토퍼(136), 대시포트(172) 및 플런저(142)를 이동시킨다.
도 4a 내지 도 4c는 주사 구동 기구의 플런저 로드(146)의 근위 단부(146pe)와 주사 장치의 외부 케이싱의 캡(120) 사이에 일렬로 배치된 대시포트(192)의 동작의 하나의 예시적인 모드를 묘사한다. 이 실시예에서, 대시포트 하우징(194)은 관형 지지 부재(122)와 함께 일체형으로 형성된 멈춤쇠(123)에 의해 외부 케이싱의 캡(120)의 관형 지지 부재(122)에서 유지될 수 있다. 이러한 배열은 관형 지지 부재(122)에 나타낸 캔틸레버 스프링(125) 상에서 제공될 수 있다. 플런저 로드(146)가 에너지원(예로서, 스프링(144s))에 의해 원위로 구동되도록 대시포트 하우징(194) 내에 배치된 피스톤 로드(204)의 단부는 피스톤 원판형 부재(202)의 리딩면(202l)에 부착될 수 있으며 피스톤 로드(204)의 자유 단부는 플런저 로드(146)의 근위 단부(146pe)에 부착될 수 있다. 피스톤 로드(204)는 대시포트 하우징(194)을 통해 피스톤 원판형 부재(202)를 당긴다.
도 4a 내지 도 4c에 도시된 바와 같이, 구동 트리거링 기구의 작동 시, 주사 구동 기구의 에너지원(예로서, 스프링(144s))은 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)에 배치된 스토퍼(136)를 향해 플런저(142)를 전진시키기 시작한다. 스프링(144s)에 의해 플런저(142)에 인가된 하중은 대시포트(192)로 전달될 수 있다. 피스톤 원판형 부재(202)의 앞에 위치된 작동 유체(194)는, 피스톤 원판형 부재(202)가 대시포트 하우징(194)의 일 단부로부터 다른 것으로 당겨짐에 따라, 하나 이상의 조임부들을 통해 피스톤 원판형 부재(202) 뒤쪽 위치로 밀어 넣어지거나 또는 변위된다. 하나 이상의 조임부들을 통해 유동하는 작동 유체(198)에 의해 발생된 저항은 플런저(142)의 헤드 부재가 스토퍼(136)에 충격을 주기 전에 플런저(142)의 속도를 감소시키면서 스프링(144s)의 힘을 유지한다. 플런저(142)의 헤드 부재는 감소된 속도로 스토퍼(136)에 충격을 주며, 에너지원(예로서, 스프링(144s))의 힘은, 주요 용기(132)로부터 약물(138)을 배출하기 위해, 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)를 통해 원위로 스토퍼(136) 및 플런저(142)를 이동시키기 시작한다. 대략 동시에, 대시포트(192)의 피스톤 원판형 부재(202)는 그것의 스트로크의 단부에 도달하며 대시포트 하우징(194)의 리딩 단부 벽(194ew)에 맞물린다. 에너지원(예로서, 스프링(144s))이 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)를 통해 플런저(142), 스토퍼(136), 및 약물(138)을 구동함에 따라, 에너지원(예로서, 스프링(144s))은 플런저(142)를 움직이도록 하기 위해 외부 케이싱 캡(120)의 관형 지지 부재(122)로부터 대시포트(192)를 해제하기 위하여 멈춤쇠 및 캔틸레버 배열(123/125)을 압도하기 위해 플런저(142)에 충분한 에너지를 인가하도록 선택될 수 있다. 관형 지지 부재(122)로부터의 대시포트(192)의 해제는 맞물림의 지속 기간을 감소시키며, 이것은 주사 장치의 전체 길이가 감소되게 한다.
도 5a 내지 도 5c는 플런저(242) 내로 통합된 대시포트(212) 동작의 예시적인 모드를 묘사한다. 도 5a 내지 도 5c에 도시된 바와 같이, 통합 대시포트(212)는 관형 벽(214t)에 의해 형성된 하우징(214) 및 관형 벽(214t)의 개방 원위 단부를 폐쇄하는 플런저 헤드(248)를 포함한다. 대시포트(212)는 중공 플런저 로드(246)의 원위 단부 벽(220)에 의해 형성된 피스톤을 추가로 포함하며, 이것은 처음에 대시포트 하우징(214)의 관형 벽(214t)의 개방 근위 단부에 배치된다. 대시포트(212)의 작동 유체(218)는 플런저 로드(246)의 원위 단부 벽(220) 앞에서, 대시포트 하우징(214)에 처음으로 제공된다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 구동 트리거링 기구(도시되지 않음)의 작동 시, 주사 구동 기구의 에너지원(예로서, 스프링(244s))은 플런저 로드(246)에 힘을 인가하며 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)에 배치된 스토퍼(136)를 향해 플런저(242)를 전진시킨다. 일단 플런저 헤드(248)가 도 5b에 도시된 바와 같이, 스토퍼(136)와 접촉하게 되면, 스프링(244s)으로부터의 하중은 플런저(242)에 일체형으로 형성된 대시포트(212)로 전달된다. 플런저 로드(246)의 단부 벽(220) 앞에 위치된 작동 유체(218)는 그것이 대시포트 하우징(214) 내로 원위로 이동함에 따라 단부 벽(220) 뒤에서, 단부 벽(220)에 제공된 하나 이상의 조임부(이전에 설명된 바와 같음)를 통해 그리고 중공 플런저 로드(246)에 의해 정해진 공간으로 밀어 넣어지거나 또는 변위된다. 대시포트(212)에 의해 제공된 저항 또는 제동은 플런저 로드(246)가 스토퍼(136)를 이동시키기 위해 플런저 헤드(248)에 맞물리기 전에 플런저 로드(246)의 속도를 감소시키며, 스프링(244s)의 힘을 유지하면서 제동을 수행한다.
도 5c에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(246)의 단부 벽(220)은 플런저 헤드(248)에 맞물리며, 이것은 대시포트의 제동 스트로크의 끝을 표시한다. 이어서, 주요 용기(132)로부터 약물(138)을 배출하기 위해, 스프링(244s)은 스토퍼(136)에 대한 단일 구성요소(즉, 플런저)로서 플런저 로드(246) 및 플런저 헤드(248)를 나아가게 하거나 또는 힘을 가하여서 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)를 통해 원위로 스토퍼(136)를 구동한다.
도 6은 대시포트의 또 다른 예시적인 실시예를 도시한다. 대시포트(270)는 피스톤 어셈블리(276)의 피스톤이 피스톤 로드(284)를 따라 서로로부터 이격된 둘 이상의 원판형 부재 (282)를 포함한다는 점을 제외하고 앞서 설명한 대시포트들과 상당히 유사하다. 둘 이상의 피스톤 원판형 부재들(282) 및 각각의 피스톤 원판형 부재(282)와 연결될 수 있는 앞서 설명한 조임부들은, 피스톤 이동에 대한 일련의 저항을 제공하며, 여기에서 각각의 저항은 동일하고 및/또는 상이할 수 있다. 대시포트(270)의 일련의 저항은 플런저의 속도가 에너지원(예로서, 스프링(144s))의 힘을 유지하면서 단계적으로 또는 증분적으로 감소되게 한다. 일부 실시예들에서, 다중-원판형 피스톤 어셈블리(276)는 플라스틱 또는 금속과 같은, 강성 재료로 만들어질 수 있다. 이러한 실시예들에서, 각각의 피스톤 원판형 부재(282)에 의해 제공된 저항을 제어하거나 또는 정하는 조임부(들)는 피스톤 원판형 부재들(282) 중 하나 이상의 주변 에지와 대시포트 하우징(274)의 측벽(274sw) 사이에 작은 갭(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 도 9a 및 도 9b에 도시된 바와 같이 다른 이러한 실시예들에서, 조임부(들)는 피스톤 원판형 부재들(182) 중 하나 이상의 주변 에지에 제공된 하나 이상의 홈(186)(도 9a) 또는 하나 이상의 피스톤 원판형 부재(182)(도 9b)를 통해 연장되고, 다공질 원판형들로서 피스톤 원판형 부재들 중 하나 이상을 형성한 하나 이상의 개구부들(188), 및 그것의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 다중-원판형 피스톤 어셈블리(276)는 천연 또는 합성 탄성중합체와 같은, 탄성 재료로 만들어질 수 있으며, 따라서 각각의 피스톤 원판형 부재(282)의 가장자리 주변 에지는 작동 유체가 그것을 통해 유동할 수 있도록 피스톤 원판형 부재들(282)의 주변 에지와 대시포트 하우징(274)의 측벽(274sw) 사이에 좁은 갭 또는 조임부를 생성하기 위해 충분히 뒤로 구부러질 수 있다. 공기가 작동 유체로서 사용된다면, 피스톤 어셈블리(276)의 탄성 피스톤 원판형 부재들(282)은 압착-필름 제동 효과를 생성하기 위해 사용될 수 있다. 도 2, 도 3a 내지 도 3c, 도 4a 내지 도 4c, 및 도 5a 내지 도 5c에 대하여 상기 설명된 대시포트들 중 임의의 것은 도 6의 피스톤 어셈블리(276)를 이용할 수 있다.
도 7은 본 발명의 대시포트의 예시적인 실시예를 도시한다. 대시포트(370)는 하우징(374) 및 중공 피스톤 로드(384) 및 하우징(374) 내에 배치된 피스톤 로드(384)의 단부에 부착된 벨로즈-형 구조(벨로즈 피스톤 구조)로서 구성된 피스톤을 포함하는 피스톤 어셈블리(376)를 포함한다. 중공 피스톤 로드(384)는 대시포트 하우징(374)의 바깥쪽에서 중공 피스톤 로드(384)를 통해 유동하는 작동 유체(도시되지 않음)를 배출하기 위한 틈(384a)을 가질 수 있다. 벨로즈 피스톤 구조는 작동 유체를 포함하는 하나 이상의 접이형 로브들을 포함할 수 있으며, 유체는 공기 또는 임의의 다른 적절한 작동 유체일 수 있다. 개구부(386)(조임부)는 서로에 대해 그리고 중공 피스톤 로드(384)에 대해 벨로즈 피스톤 구조의 각각의 인접한 쌍 로브들을 연결하는 로브 벽들의 부분들에서 제공될 수 있다. 개구부들(386)은 로브들에 포함된 작동 유체가 하나의 로브에서 또 다른 로브로 유동하게 하며, 그에 의해 조임부들로서 기능한다. 대시포트(370)는 벨로즈 피스톤 구조가 대시포트 하우징(374)의 단부 벽(374ew)으로 밀어 넣어지거나 또는 당겨지며 구동 플런저 기구의 에너지원(예로서, 스프링(144s))에 의해 공급된 플런저(142) 상에 작용하는 힘에 의해 접힐 때 제동을 제공한다. 제동 동작은 벨로즈 피스톤 구조의 로브들이 접힘에 따라 로브들 안에 포함된 작동 유체가 개구부들(386), 중공 피스톤 로드(384) 및 로드 틈(384a)를 통해 유동함에 따라 제공된다. 도 2, 도 3a 내지 도 3c, 도 4a 내지 도 4c, 및 도 5a 내지 도 5c에 대하여 상기 설명한 대시포트 실시예들 중 임의의 것은 도 7의 피스톤 어셈블리(376)를 이용할 수 있다.
도 8a 및 도 8b는 본 발명의 구동 제동 기구의 예시적인 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 구동 제동 기구(470)는 플런저(142)의 헤드 부재(148)에 부착된 에너지 흡수 또는 제동 재료(472)의 세장형의 스트립을 포함할 수 있다. 제동은 플런저(142)의 헤드 부재(148)에 부착된 제동 재료(472)의 스트립이 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)에 배치된 스토퍼(136)에 충격을 주며 에너지원(예로서, 스프링(144s))에 의해 플런저(142)에 공급된 힘을 흡수하기 위해 압축할 때 제공되며, 그에 의해 플런저(142)의 이력 제동을 제공하고, 이것은 플런저(142)의 속도를 감소시킨다. 제동 재료는 제동 재료의 단일 층을 포함할 수 있거나 또는 제동 재료의 둘 이상의 층들에 의해 형성된 라미네이트일 수 있다. 일부 실시예들에서, 제동 재료의 둘 이상의 층들은 서로에 대해 접착될 수 있다. 다른 실시예들에서, 제동 재료의 둘 이상의 층들은 서로에 대해 접착되지 않는다. 제동 재료의 하나 이상의 층들은 점탄성(visco-elastic) 재료 또는 합성 다공질 재료(예로서, 에어로젤)로부터 만들어질 수 있다. 라미네이트 제동 재료의 층들은 구동 플런저 기구의 충격 특성들을 적절히 제동시키기 위해 구동 제동 기구(470)의 제동 특성들을 조정하도록 동일한 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 제동 재료의 하나 이상의 층들은 상표명 ISODAMP® 하에서 판매되며 Aerao E-A-R 특수 합성물질 사업부에 의해 제조된 열가소성 점탄성 재료로부터 만들어질 수 있다.
도 10을 참조하면, 주사 장치의 일부 실시예들은 추가로 또는 대안적으로 외부 케이싱(110)의 지지 부재들(114) 중 하나에 맞물리거나 또는 그것에 접촉하는, 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)의 각각의 부분 사이에 배치된 에너지 흡수 또는 제동 재료(482)의 스트립을 포함하는 구동 제동 기구를 포함할 수 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 제동 재료(482)는 플랜지(132f)와 지지 부재(들)(114) 사이에 그리고 주요 용기(132)의 폐쇄 원위 단부(132de)와 지지 부재(들)(114) 사이에 배치될 수 있다. 다른 실시예들에서, 제동 재료의 스트립들은 외부 케이싱(110)의 내면과 주요 용기(132) 사이의 다양한 위치들에 배치될 수 있다. 제동은 제동 재료(482)의 스트립들이 스토퍼에 충격을 주는 플런저에 의해 야기된 힘을 흡수하기 위해 압축하기 때문에 제공되며, 힘은 에너지원에 의해 공급된다. 일부 실시예들에서, 제동 재료는 점탄성 재료 또는 에어로젤로부터 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 제동 재료는 제동 재료의 단일 층을 포함할 수 있거나 또는 서로 접착된 제동 재료의 둘 이상의 층들에 의해 형성된 라미네이트일 수 있다. 라미네이트의 층들은 구동 플런저 기구의 충격 특성을 적절히 제동하기 위해 구동 제동 기구의 제동 특성들을 조정하도록 동일 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있다. 본 발명의 다양한 실시예들에서, 제동 재료의 하나 이상의 층들은 상표명 ISODAMP® 하에서 판매되며 Aearo E-A-R 특수 합성물질 사업부에 의해 제조된 열가소성 점탄성 재료로부터 만들어질 수 있다.
다시 도 8a 및 도 8b를 참조하면, 약물 저장 장치(130)는 외부 케이싱(110) 내에서 제공될 수 있는 유지 슬리브(400)에 장착될 수 있다. 유지 슬리브(400)는 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)를 지지하기 위한 용기 지지 플랜지(410) 및 케이싱(110)의 지지 부재들(114) 중 하나 이상에 맞물리기 위한 케이싱 맞물림 플랜지(412)를 포함할 수 있다. 상기 설명한 스트립들과 유사한, 에너지 흡수 또는 제동 재료의 스트립들(482)은 약물 저장 장치(130)에 인가된 플런저/스토퍼 힘 및 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)에 저장된 약물(138)을 줄이기 위해 약물 저장 장치(130)와유지 슬리브(400) 사이에서 및/또는 케이싱(110)과 유지 슬리브(400) 사이에서 사용될 수 있다. 나타낸 실시예에서, 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 1 스트립(482)은 유지 슬리브(400)의 용기 지지 플랜지(410)와 약물 저장 장치(130)의 주요 용기(132)의 림 플랜지(132f) 사이에 배치될 수 있다. 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 2 스트립(482)은 유지 슬리브(400)의 케이싱 맞물림 플랜지(412)와 외부 케이싱(110)의 지지 부재(114) 사이에 배치될 수 있다. 주사 장치의 추가 실시예들은 주요 용기(132)와 유지 슬리브(400) 사이에 및/또는 유지 슬리브(400)와 외부 케이싱(110) 사이에, 및/또는 주사 장치 내의 다른 접촉 지점에 배치된 에너지 흡수 또는 제동 재료의 스트립들을 포함할 수 있다.
상기 설명은 약물 전달 장치와 함께 사용하기 위한 다양한 시스템들 및 방법들을 설명한다. 시스템, 약물 전달 장치 또는 방법들은 이하에 열거된 약물 또는 약의 용도를 추가로 포함할 수 있다는 것이 명백해야 하며, 다음의 열거는 모두를 포함하지도 제한적이지도 않은 것으로 고려되어야 한다는 것이 기재된다. 약은 저장소에 포함될 것이다. 일부 예에서, 저장소는 치료를 위해 약으로 채워지거나 또는 사전에 채워지는 주요 용기이다. 주요 용기는 카트리지 또는 사전-충전형 주사기일 수 있다.
예를 들면, 약물 전달 장치 또는 보다 구체적으로 장치의 저장소는 과립구 집락 자극 인자(G-CFS)와 같은, 집락 자극 인자들로 채워질 수 있다. 이러한 G-CSF 작용제들은, 이에 제한되지 않지만, 뉴포젠®(필그라스팀) 및 뉴라스타®(페그필그리스팀)을 포함한다. 다양한 다른 실시예들에서, 약물 전달 장치는 액체 또는 동결 건조 형태로 있을 수 있는, 적혈구 생성 자극제(ESA)와 같은, 다양한 제약품과 함께 사용될 수 있다. ESA는 에포젠®(에포에틴 알파), 아라네스프®(다베포에틴-알파), 다이네포®(에포에틴 베타), 미쎄라®(메티옥시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타), 헤마타이드®, MRK-2578, INS-22, 레타크리트®(에포에틴 제타), 네오레코몬®(에포에틴 베타), 실라포®(에포에틴 제타), 비노크리트®(에포에틴 알파), 에포에틴 알파 헥살, 압시아메드®(에포에틴 알파), 라티오에포®(에포에틴 세타), 에포라티오®(에포에티 세타), 바이오포인®(에포에틴 세타), 에포에틴 알파, 에포에틴 베타, 에포에틴 제타, 에포에틴 세타, 및 에포에틴 델타와 같은, 적혈구 생성을 자극하는 임의의 분자, 뿐만 아니라 각각 여기에서 전문이 참고로 포함되는, 다음의 특허들 또는 특허 출원들에서 개시된 바와 같이 그것의 분자들 또는 변이체 또는 유사체이다: 미국 특허 번호들(4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,986,047; 6,583,272; 7,084,245; 및 7,271,689); 및 국제 특허 출원 공개들(WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 00/24893; WO 01/81405; 및 WO 2007/136752).
ESA는 적혈구 생성 자극 단백질일 수 있다. 여기에서 사용된 바와 같이, "적혈구 생성 자극 단백질"은 예를 들면, 수용체에 결합하며 그것의 이합체화를 야기함으로써, 에리트로포이에틴(erythropoietin) 수용체의 활성화를 직접 또는 간접적으로 야기하는 임의의 단백질을 의미한다. 적혈구 생성 자극 단백질들은 에리트로포이에틴 수용체에 결합하며 그것을 활성화시키는 에리트로포이에틴 및 그것의 변이체, 유사체, 또는 유도체; 에리트로포이에틴 수용체에 결합하며 상기 수용체를 활성화시키는 항체들; 또는 에리트로포이에틴 수용체에 결합하며 이를 활성화시키는 펩타이드들을 포함한다. 적혈구 생성 자극 단백질들은, 이에 제한되지 않지만, 에포에틴 알파, 에포에틴 베타, 에포에틴 델타, 에포에틴 오메가, 에포에틴 이오타, 에포에틴 제타, 및 그것의 유사체, 페길화 에리트로포이에틴, 카르바밀화된 에리트로포이에틴, 모방 펩타이드들(EMP1/헤마타이드를 포함), 및 모방 항체들을 포함한다. 예시적인 적혈구 생성 자극 단백질들은 에리트로포이에틴 수용체에 결합하며 활성화하는 에리트로포이에틴, 다베포에틴, 에리트로포이에틴 작용제 변이체, 및 펩타이드들 또는 항체들(각각의 개시가 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는, 미국 특허 공개(2003/0215444 및 2006/0040858)에 보고된 화합물들을 포함함)뿐만 아니라 각각 여기에서 전문이 참고로 포함되는, 다음의 특허들 또는 특허 출원들에서 개시된 바와 같이 에리트로포이에틴 분자들 또는 그것의 변이체 또는 유사체를 포함한다: 미국 특허 번호(4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,830,851; 5,856,298; 5,986,047; 6,030,086; 6,310,078; 6,391,633; 6,583,272; 6,586,398; 6,900,292; 6,750,369; 7,030,226; 7,084,245; 및 7,217,689; 미국 공개 번호(2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0088906; 및 2006/0111279); 및 국제 특허 출원 공개(WO 91/05867; WO 95/05465; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858; WO 2004/002417; WO 2004/002424; WO 2004/009627; WO 2004/024761; WO 2004/033651; WO 2004/035603; WO 2004/043382; WO 2004/101600; WO 2004/101606; WO 2004/101611; WO 2004/106373; WO 2004/018667; WO 2005/001025; WO 2005/001136; WO 2005/021579; WO 2005/025606; WO 2005/032460; WO 2005/051327; WO 2005/063808; WO 2005/063809; WO 2005/070451; WO 2005/081687; WO 2005/084711; WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; 및 WO 2006/29094).
장치와 함께 사용하기 위한 다른 제약품의 예들은 이에 제한되지 않지만, 벡티빅스(Vectibix)®(파니투무맙), 엑스제바(Xgeva)™(데노수맙) 및 프롤리아(Prolia)™(데노사맙)와 같은 항체들; 엔브렐(Enbrel)®(에타너셉트, TNF-수용체 /Fc 융합 단백질, TNF 차단제), 뉴라스타(Neulasta)®(페그필그리스팀, 페길화 필그리스팀, 페길화 G-CSF, 페길화 hu-Met-G-CSF), 뉴포젠(Neupogen)®(필그라스팀, G-CSF, hu-MetG-CSF), 및 엔플레이트(Nplate)®(로미플로스팀)와 같은 다른 생물학 작용제들; 센시파(Sensipar)®(시나칼세트)와 같은 소분자 약물들을 포함할 수 있다. 장치는 또한 치료용 항체, 폴리펩타이드, 단백질 또는 철, 예를 들면, 페루목시톨, 철 덱스트란, 글루코산제이철 및 철 수크로오스와 같은 다른 화합물과 함께 사용될 수 있다. 제약품은 액체 형태이거나, 또는 동결 건조 형태로 재구성될 수 있다.
특정 예시적 단백질 중에 이들의 융합물, 단편, 유사체, 변이체 또는 유도체를 포함하여, 이하에 제시된 특정 단백질들이 있다.
완전히 인간화된 그리고 인간 OPGL 특이적 항체, 특히 완전히 인간화된 단클론성 항체를 포함하는 OPGL 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등(또한 RANKL 특이적 항체, 펩티바디 등으로서 지칭됨)(이하로 제한되는 것은 아니지만, OPGL 특이적 항체 및 항체 관련 단백질에 대해 본 명세서에 전문이 포함된 국제 특허 출원 공개 WO 03/002713에 개시된 항체, 특히 상기 공보에 제시된 서열을 갖는 것, 상기 공보의 도 2에 제시된 바와 같은 서열번호 2의 경 사슬 및/또는 상기 공보의 도 4에 제시된 바와 같은 서열번호 4의 중 사슬 중 하나를 가진 OPGL 특이적 항체를 포함하여, 특히, 이하로 제한되는 것은 아니지만 상기 공보에 나타낸 것(9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; 및 22B3)을 포함함(이들 각각은 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이 그의 전체가 완전히 본 명세서에 개별적으로 그리고 구체적으로 참고로 포함됨));
마이오스태틴 특이적 펩티바디를 포함하는 마이오스태틱 결합 단백질 및 관련 단백질 등(특히 본 명세서에 전문이 참고로 포함된 미국 특허 공개 제2004/0181033호 및 국제 특허 출원 공개 WO 2004/058988에 기재된 것, 특히 TN8-19-1 내지 TN8-19-40, TN8-19 con1 및 TN8-19 con2를 포함하는 서열번호 305 내지 351의 펩티바디를 포함하는 mTN8-19 패밀리의 펩티바디; 서열번호 357 내지 383의 mL2 패밀리의 펩티바디; 서열번호 384 내지 409의 mL15 패밀리; 서열번호 410 내지 438의 mL17 패밀리; 서열번호 439 내지 446의 mL20 패밀리; 서열번호 447 내지 452의 mL21 패밀리; 서열번호 453 내지 454의 mL24 패밀리; 및 서열번호 615 내지 631의 펩티바디를 포함하지만, 이들로 제한되지 않는 마이오스태틴 특이적 펩티바디에 관련된 부분에 기재된 것(이들 각각은 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이 그의 전체가 완전히 본 명세서에 개별적으로 그리고 구체적으로 참고로 포함됨));
IL-4 수용체 특이적 항체, 펩티바디들, 및 관련 단백질들 등, 특히, IL-4 및/또는 IL-13의 수용체에 대한 결합에 의해 매개된 활성을 억제하는 것(본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 국제 특허 출원 공개 번호 WO 2005/047331 또는 PCT 출원 번호 PCT/US2004/37242에서 그리고 미국 특허 공개 제2005/112694호에 기재된 것, 특히 IL-4 수용체 특이적 항체, 특히 상기 공보에 기재된 바와 같은 그러한 항체, 특히 이하로 제한되지 않고, 상기 공보에 표기된 것에 관련된 부분에 기재된 것을 포함함(L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1)(이들 각각은 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이 그 전체가 완전히 본 명세서에 개별적으로 그리고 구체적으로 참고로 포함됨));
인터류킨 1-수용체 1("IL1-R1") 특이적 항체, 펩티바디, 및 관련 단백질 등 (이하로 제한되지 않지만, 전체가 참고로 본 명세서에 포함되는 미국 특허 공개 제 2004/097712호에 기재된 것, IL1-R1 특이적 결합 단백질, 단클론성 항체, 특히, 제한 없이 상기 공보에 표기된 것에 관련된 부분에 기재된 것(15CA, 26F5, 27F2, 24E12, 및 10H7(이들 각각은 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이 그 전체가 완전히 본 명세서에 개별적으로 그리고 구체적으로 참고로 포함됨))을 포함하지만, 이들로 제한되지 않음);
Ang2 특이적 항체 및 펩티바디 및 관련된 관련된 단백질 등(이하로 제한되지 않지만, 전체가 참고로 본 명세서에 포함되는 국제 특허 출원 공개 WO 03/057134 및 미국 특허 공개 제2003/0229023호에 기재된 것, 특히 Ang2 특이적 항체 및 펩티바디 등, 특히 상기 공보에 기재된 서열의 펩티바디에 관련된 부분에 기재되고, 이하로 제한되는 것은 아니지만, L1(N); L1(N) WT; L1(N) 1K WT; 2xL1(N); 2xL1(N) WT; Con4 (N), Cont4 (N) 1K WT, 2xConf4 (N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xL1C; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4-L1 (N); Con4-L1C; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8(N); TN8-14(N); Con 1 (N)을 포함하며, 또한 본 명세서에 전문이 동일한 정도로 참고로 포함되는 국제 특허 출원 공개 WO 2003/030833에 기재된 것과 같은 항-Ang 2 항체 및 제제, 특히 Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; AblA1; AblF; AblK, AblP; 및 AblP(이들 각각은 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이 그 전체가 완전히 본 명세서에 개별적으로 그리고 구체적으로 참고로 포함됨)를 상기 공보에 기재된 바와 같은 다양한 순열로 포함하는 것);
NGF 특이적 항체, 펩티바디, 및 관련 단백질 등(특히, 이하로 제한되지 않지만, 특히 NGF-특이적 항체 및 관련 단백질에 대해 본 명세서에 전체가 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2005/0074821호 및 미국 특허 번호 제6,919,426호에 기재된 것을 포함하고, 이와 관련하여 특히 상기 공보에 표기된 NGF-특이적 항체 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 및 14D11(이들 각각은 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이 그 전체가 완전히 본 명세서에 개별적으로 그리고 구체적으로 참고로 포함됨)을 포함하지만, 이들로 제한되지 않음);
CD22 특이적 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질 등, 예컨대 CD22 특이적 항체 및 관련된 단백질에 대해 본 명세서에 전체가 참고로 포함된 미국 특허 제5,789,554호에 기재된 것, 특히, 인간 CD22 특이적 항체, 예컨대 이하로 제한되는 것은 아니지만, 인간화된 항체 및 완전 인간 항체(특히 인간 CD22 특이적 IgG 항체, 예컨대 인간-마우스 단클론성 hLL2 카파-사슬에 이황화 결합된 인간-마우스 단클론성 hLL2 감마-사슬의 이합체를 포함하지만, 이것으로 제한되지 않는 인간화된 항체 및 완전 인간 항체를 포함하며, 예를 들어 에프라투주맵, CAS 등록 번호 501423-23-0에서 인간 CD22 특이적인 완전히 인간화된 항체를 포함하지만 이것으로 제한되지 않음);
IGF-1 수용체 특이적 항체 및 관련 단백질 등, 예컨대 IGF-1 수용체 특이적 항체 및 관련된 단백질에 대해 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는, 국제 특허 출원 공개 WO 06/069202에 기재된 것(상기 공보에서 L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52, 및 IGF-1R-결합 단편 및 이들의 유도체(이들 각각은 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이 그의 전체가 완전히 본 명세서에 개별적으로 그리고 구체적으로 참고로 포함됨)로 표기된 IGF-1 수용체 특이적 항체를 포함하지만, 이들로 제한되지 않음) ;
또한 각각의 그리고 모든 다음에 기재된 것은 본 발명의 방법들 및 조성물에서 사용하기 위한 항-IGF-IR 항체들의 비-제한적 예이다:
(i) 미국 특허 공개 제2006/0040358호(2006년 2월 23일에 공개), 제2005/0008642호(2005년 1월 13일에 공개), 제2004/0228859호(2004년 11월 18일에 공개), 이하로 제한되지 않지만, 예를 들면, 이들 공보에 기재된 바와 같은 항체 1A(DSMZ 기탁번호. DSM ACC 2586), 항체 8(DSMZ 기탁번호. DSM ACC 2589), 항체 23(DSMZ 기탁번호. DSM ACC 2588) 및 항체 18을 포함함;
(ii) 국제 특허 출원 공개 WO 06/138729(2006년 12월 28일에 공개) 및 WO 05/016970(2005년 2월 24일에 공개), 및 Lu 외의, 2004, J 생물 화학 279:2856-2865, 이하로 제한되지 않지만, 상기 공보에 기재된 바와 같은 항 2F8, A12, 및 IMC-A12를 포함함;
(iii) 국제 특허 출원 공개 WO 07/012614(2007년 2월 1일에 공개), WO 07/000328(2007년 1월 4일에 공개), WO 06/013472(2006년 2월 9일에 공개), WO 05/058967(2005년 6월 30일에 공개), 및 WO 03/059951(2003년 7월 24일에 공개);
(iv) 미국 특허 공개 제2005/0084906(2005년 4월 21일에 공개), 이하로 제한되지 않지만, 상기 공보에 기재된 바와 같은 항체 7C10, 키메라 항체 C7C10, 항체 h7C10, 항체 7H2M, 키메라 항체 *7C10, 항체 GM 607, 인간화된 항체 7C10 버전 1, 인간화된 항체 7C10 버전 2, 인간화된 항체 7C10 버전 3, 및 항체 7H2HM을 포함함;
(v) 미국 특허 공개 제2005/0249728(2005년 11월 10일에 공개), 2005/0186203(2005년 8월 25일에 공개), 2004/0265307(2004년 12월 30일에 공개), 및 2003/0235582(2003년 12월 25일에 공개) 및 Maloney 외, 2003, 암 연구. 63:5073-5083, 이하로 제한되지 않지만, 상기 공보에 기재된 바와 같은 항체 EM164, 재표면 처리된 EM164, 인간화된 EM164, huEM164 v1.0, huEM164 v1.1, huEM164 v1.2, 및 huEM164 v1.3을 포함함;
(vi) 미국 특허 번호 7,037,498(2006년 5월 2일에 발행), 미국 특허 공개(제2005/0244408호(2005년 11월 30일에 공개) 및 제2004/0086503 호 (2004년 5월 6일에 공개)), 및 Cohen 외의, 2005, 임상적 암 연구 11:2063-2073, 예로서 항체 CP-751,871, 이하로 제한되지 않지만, 상기 공보에 기재된 바와 같은 ATCC 수탁 번호 PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793, 및 항체 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1, 4.9.2, 및 4.17.3을 갖는 하이브리도마에 의해 생성된 각각의 항체를 포함함;
(vii) 미국 특허 공개(제2005/0136063호(2005년 6월 23일에 공개) 및 제2004/0018191호(2004년 1월 29일에 공개), 이하로 제한되지 않지만, 상기 공보에 기재된 바와 같은 번호 PTA-5214 하에서 ATCC에 기탁된 플라스미드 15H12/19D12 HCA(γ4)에서 폴리뉴클레오티드에 의해 암호화된 중 사슬 및 번호 PTA-5220 하에서 ATCC에 기탁된 플라스미드 15H12/19D12 LCF(κ)에서 폴리뉴클레오티드에 의해 암호화된 경 사슬을 포함하는 항체 및 항체 19D12를 포함함;
(viii) 미국 특허 공개 제2004/0202655호(2004년 10월 14일에 공개), 특히 IGF-1 수용체를 표적화하는 앞서 언급한 항체, 펩티바디 및 관련된 단백질에 관해 이하로 제한되지 않지만, 상기 공보에 기재된 바와 같은 항체 PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4, 및 PINT-12A5(이들 각각 및 모두는 이들 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨);
B-7 관련 단백질 1 특이적 항체들, 펩티바디들, 관련 단백질들 등("B7RP-1", 또한 문헌에서 B7H2, ICOSL, B7h, 및 CD275로서 지칭됨), 특히 B7RP-특이적 완전 인간 단클론성 IgG2 항체들, 특히 B7RP-1의 제 1 면역글로불린-유사 도메인에서 에피토프에 결합하는 완전 인간 IgG2 단클론성 항체, 특히 활성화된 T 세포 상에서, B7RP-1와 그의 천연 수용체인 ICOS와의 상호 작용을 억제하는 것, 특히, 앞서 언급한 것 모두에서, 이러한 항체 및 관련된 단백질에 관해 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2008/0166352호 및 국제 특허 출원 공개 WO 07/011941에 개시된 것(다음과 같은 상기 공보에 표기된 항체를 포함하지만, 이들로 제한되지 않음): 16H(상기 공보에서 각각 경 사슬 가변 및 중 사슬 가변 서열들(그 안에 각각 서열번호 1 및 서열번호 7)을 가짐); 5D(상기 공보에서 각각 경 사슬 가변 및 중 사슬 가변 서열들(서열번호 2 및 서열번호-9) 을 가짐); 2H(상기 공보에서 각각 경 사슬 가변 및 중 사슬 가변 서열들(서열번호 3 및 서열번호 10)을 가짐); 43H(상기 공보에서 각각 경 사슬 가변 및 중 사슬 가변 서열들(서열번호 6 및 서열번호 14)을 가짐); 41H(상기 공보에서 각각 경 사슬 가변 및 중 사슬 가변 서열들(서열번호 5 및 서열번호 13)을 가짐); 및 15H(상기 공보에서 각각 경 사슬 가변 및 중 사슬 가변 서열들(서열번호 4 및 서열번호 12)을 가짐);
IL-15 특이적 항체들, 펩티바디들, 및 관련 단백질들 등, 예컨대, 특히 인간화된 단클론성 항체들, 특히, IL-15 특이적 항체들 및 관련된 단백질들에 대해 각각 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 공개(2003/0138421; 2003/023586; 및 2004/0071702); 및 미국 특허 제7,153,507호에 개시된 것과 같은 항체, 특히, 예를 들면, 이에 제한되지 않지만, HuMax IL-15 항체들 및, 예를 들면 146B7과 같은 관련된 단백질들을 포함하는, 펩티바디를 포함함;
IFN 감마 특이적 항체들, 펩티바디들, 및 관련 단백질들 등, 특히 인간 IFN 감마 특이적 항체들, 특히, 완전 인간 항-IFN 감마 항체, 예컨대, IFN 감마 특이적 항체에 대해 본 명세서에 전문이 참고로 포함된 미국 특허 공개 제2005/0004353호에 기재된 것, 특히, 예를 들면, 상기 공보에서 1118; 1118*; 1119; 1121; 및 1121*로 표기된 항체. 이들 항체들의 각각의 중 및 경 사슬들의 전체 서열들뿐만 아니라 그것들의 중 및 경 사슬 가변 영역들 및 상보성 결정 영역들의 서열들은 각각 앞서 언급한 공보에 및 문헌[Thakur 외(1999), 분자 면역학. 36:1107-1115]에 개시된 바와 같이 본 명세서에 전문이 참고로서 개별적으로 그리고 구체적으로 포함된다. 또한, 앞서 언급한 공보에서 제공된 이들 항체들의 속성들의 설명은 또한 여기에서 전체적으로 참조로서 통합된다. 특이적 항체들은, 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같이, 서열번호 17의 중 사슬 및 서열번호 18의 경 사슬을 가진 것; 서열번호 6의 중 사슬 가변 영역 및 서열번호 8의 경 사슬 가변 영역을 가진 것; 서열번호 19의 중 사슬 및 서열번호 20의 경 사슬을 가진 것; 서열번호 10의 중 사슬 가변 영역 및 서열번호 12의 경 사슬 가변 영역을 가진 것; 서열번호 32의 중 사슬 및 서열번호 20의 경 사슬을 가진 것; 서열번호 30의 중 사슬 가변 영역 및 서열번호 12의 경 사슬 가변 영역을 가진 것; 서열번호 21의 중 사슬 서열 및 서열번호 22의 경 사슬 서열을 가진 것; 서열번호 14의 중 사슬 가변 영역 및 서열번호 16의 경 사슬 가변 영역을 가진 것; 서열번호 21의 중 사슬 및 서열번호 33의 경 사슬을 가진 것; 및 서열번호 14의 중 사슬 가변 영역 및 서열번호 31의 경 사슬 가변 영역을 가진 것을 포함한다. 특이적 항체는 앞서 언급한 미국 특허 공보에 개시되어 있는 항체 1119가 상정되며, 이는 상기 공보에 개시된 바와 같은 서열번호 17의 완전한 중 사슬을 가지며 상기 공보에 개시된 바와 같은 서열번호 18의 완전한 경 사슬을 가진다.
TALL-1 특이적 항체들, 펩티바디들, 및 관련 단백질들 등, 및 다른 TALL 특이적 결합 단백질들, 예컨대 TALL-1 결합 단백질들에 대해 본 명세서에 전문이 각각 참고로 포함되는 미국 특허 공개(2003/0195156 및 2006/0135431)에 설명된 것
, 앞서 언급한 공보들에 개시된 바와 같이 각각 본 명세서에 전문이 참고로 완전히 개별적으로 그리고 구체적으로 포함되는 표 4 및 표 5B의 분자;
부갑상선 호르몬("PTH") 특이적 항체들, 펩티바디들, 및 관련 단백질들 등, 예컨대 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 번호 6,756,480에 기재된 것, 특히 PTH를 결합하는 단백질들에 관련된 부분에 기재된 것;
트롬보포이에틴 수용체("TPO-R") 특이적 항체들, 펩티바디들, 및 관련 단백질들 등, 본 명세서에 전문이 참조로서 포함되는 미국 특허 번호 제6,835,809호에 기재된 것, 특히 TPO-R에 결합하는 단백질에 관련된 부분에서 기재된 것;
간세포 증식 인자("HGF") 특이적 항체들, 펩티바디들, 및 관련 단백질들 등, HGF/SF:cMet 축(HGF/SF:c-Met)을 표적화하는 것, 예컨대 미국 특허 공개 제2005/0118643호 및 국제 특허 출원 공개 WO 2005/017107에 기재된 간세포 증식 인자/스캐터(HSG/SF), 미국 특허 번호 7,220,410에 기재된 huL2G7 및 미국 특허 제5,686,292호 및 제6,468,529호에 및 국제 특허 출원 공개 WO 96/38557에 기재된 OA-5d5(이들 각각은 본 명세서에 전체가 참고로 포함됨)를 중화시키는 완전 인간 단클론성 항체들을 특히 HGF에 결합하는 단백질들에 관련된 부분에서 포함함;
TRAIL-R2 특이적 항체들, 펩티바디들, 관련 단백질들 등, 예컨대 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 제7,521,048호에 기재된 것, 특히, TRAIL-R2를 결합하는 단백질에 관련된 부분에 기재된 것;
액티빈 A 특이적 항체들, 펩티바디들, 관련 단백질들 등, 이하로 제한되지 않지만, 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2009/0234106호에 기재된 것, 특히, 액티빈 A를 결합하는 단백질들에 관련된 부분에 기재된 것을 포함함;
, TGF-베타 특이적 항체들, 펩티바디들, 관련 단백질들 등, 이하로 제한되지 않지만, 각각 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는, 미국 특허 제6,803,453호 및 미국 특허 공개 제2007/0110747호에 기재된 것, 특히, TGF-베타를 결합하는 단백질들에 관련된 부분에 기재된 것을 포함함;
아밀로이드-베타 단백질 특이적 항체들, 펩티바디들, 관련 단백질들 등, 이하로 제한되지 않지만, 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 국제 특허 출원 공개 WO 2006/081171에 기재된 것, 특히, 아밀로이드-베타 단백질들을 결합하는 단백질들에 관련된 부분에 기재된 것을 포함함. 하나의 항체는 앞서 언급한 공보에 개시된 바와 같은 서열번호 8을 포함하는 중 사슬 가변 영역 및 서열번호 6을 가진 경 사슬 가변 영역을 가진 항체가 상정된다;
c-키트 특이적 항체들, 펩티바디들, 관련 단백질들 등, 이하로 제한되지 않지만, 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2007/0253951에 기재된 것, 특히, c-키트 및/또는 다른 줄기 세포 인자 수용체들을 결합하는 단백질들에 관련된 부분에 기재된 것을 포함함;
OX40L 특이적 항체들, 펩티바디들, 관련 단백질들 등, 본 명세서에 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2006/0002929에 기재된 것, 특히 OX40L 및/또는 OX40 수용체의 다른 리간드들을 결합하는 단백질들에 관련된 부분들에 기재된 것; 및
다른 예시적인 단백질, Activase®(알테플라제, tPA); Aranesp®(다베포에틴 알파); Epogen®(에포에틴 알파, 또는 에리트로포이에틴); GLP-1, Avonex®(인터페론 베타-1a); Bexxar®(토시투모맙, 항-CD22 단클론성 항체); Betaseron®(인터페론-베타); Campath®(알렙투주맙, 항-CD52 단클론성 항체); Dynepo®(에포에틴 델타); Velcade®(보르테조밉); MLN0002(항-α4β7 mAb); MLN1202(항-CCR2 케모카인 수용체 mAb); Enbrel®(에타너셉트, TNF-수용체 /Fc 융합 단백질, TNF 차단제); Eprex®(에포에틴 알파); Erbitux®(세툭시맙, 항-EGFR / HER1 / c-ErbB-1); Genotropin®(소마트로핀, 인간 성장 호르몬); Herceptin®(트라스트주맙, 항-HER2/nu (erbB2) 수용체 mAb); Humatrope®(소마트로핀, 인간 성장 호르몬); Humira®(아달리무맙); 용액내 인슐린; Infergen®(인터페론 알파콘-1); Natrecor®(네시리타이드; 재조합형 인간 B-형 나트륨이뇨펩타이드(hBNP)); Kineret®(아나킨라); Leukine®(사르가모스팀, rhuGM-CSF); LymphoCide®(에프라투주맙, 항-CD22 mAb); Benlysta™(림포스타트 B, 벨리무맙, 항-BlyS mAb); Metalyse®(테넥테플라제, t-PA 유사체); Mircera®(메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 베타); Mylotarg®(젬투주맙 오조가마이신); Raptiva®(에팔리주맙); Cimzia®(세토리주맙 페골, CDP 870); Soliris™(에쿨리주맙); 펙셀리주맙(항-C5 보완물); Numax®(MEDI-524); Lucentis®(라니비주맙); Panorex®(17-1A, 에드레콜로맙); Trabio®(레르델리무맙); TheraCim hR3(니모투주맙); Omnitarg(페르투주맙, 2C4); Osidem®(IDM-1); OvaRex®(B43.13); Nuvion®(비질리주맙); 칸투주맙 메트탄신(huC242-DM1); NeoRecormon®(에포에틴 베타); Neumega®(오프렐베킨, 인간 인터류킨-11); Neulasta®(페길화 필가스트림, 페길화 G-CSF, 페길화 hu-Met-G-CSF); Neupogen®(필그라스팀, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone OKT3®(무로모납-CD3, 항-CD3 단클론성 항체); Procrit®(에포에틴 알파); Remicade®(인플리시맙, 항-TNFα 단클론성 항체); Reopro®(압식시맙, 항-GP lIb/Ilia 수용체 단클론성 항체); Actemra®(항-IL6 수용체 mAb); Avastin®(베바시주맙), HuMax-CD4(자놀리무맙); Rituxan®(리투시맙, 항-CD20 mAb); Tarceva®(엘로티닙); Roferon-A®-(인터페론 알파-2a); Simulect®(바실리시맙); Prexige®(루미라콕시브); Synagis®(팔리비주맙); 146B7-CHO(항-IL15 항체, 미국 특허 번호 7,153,507 참조); Tysabri®(나탈리주맙, 항-α4인테그린 mAb); Valortim®(MDX-1303, 항-B. 안트라시스 방어 항원 mAb); ABthrax™; Vectibix®(파니투무맙); Xolair®(오마리주맙); ETI211(항-MRSA mAb); IL-1 트랩(인간 IgG1의 Fc 부분 및 IL-1 수용체 성분 둘 다(1형 수용체와 수용체 보조 단백질)의 세포 밖 도메인들); VEGF 트랩(IgG1 Fc에 융합된 VEGFR1의 Ig 도메인들); Zenapax®(달시주맙); Zenapax®(달시주맙, 항-IL-2Rα mAb); Zevalin®(이브리투모맙 튜세탄); Zetia®(에제티미브); Orencia®(아타시셉트, TACI-Ig); 항-CD80 단클론성 항체(갈리시맙); 항-CD23 mAb(루미리시맙); BR2-Fc(huBR3 / huFc 융합 단백질, 가용성 BAFF 길항제); CNTO 148(골리무맙, 항-TNFα mAb); HGS-ETR1(마파투무맙; 인간 항-TRAIL 수용체-1 mAb); HuMax-CD20(오크렐리주맙, 항-CD20 인간 mAb); HuMax-EGFR(잘루투무맙); M200(볼로시시맙, 항-α5β1 인테그린 mAb); MDX-010(이필리무맙, 항-CTLA-4 mAb 및 VEGFR-1 (IMB-18F1)); 항-BR3 mAb; 항-C. 디피실 독소 A 및 독소 B C mAbs MDX-066(CDA-1) 및 MDX-1388); 항-CD22 dsFv-PE38 켤레들 (CAT-3888 및 CAT-8015); 항-CD25 mAb(HuMax-TAC); 항-CD3 mAb(NI-0401); 아데카투무맙; 항-CD30 mAb(MDX-060); MDX-1333(항-IFNAR); 항-CD38 mAb(HuMax CD38); 항-CD40L mAb; 항-크립토 mAb; 항-CTGF 특발성 폐섬유화증 단계 I 피브로겐(FG-3019); 항-CTLA4 mAb; 항-에오탁신1 mAb(CAT-213); 항-FGF8 mAb; 항-강글리오시드 GD2 mAb; 항-강글리오시드 GM2 mAb; 항-GDF-8 인간 mAb(MYO-029); 항-GM-CSF 수용체 mAb(CAM-3001); 항-HepC mAb(HuMax HepC); 항-IFNα mAb(MEDI-545, MDX-1103); 항-IGF1R mAb; 항-IGF-IR mAb(HuMax-Inflam); 항-IL12 mAb(ABT-874); 항-IL12/IL23 mAb(CNTO 1275); 항-IL13 mAb(CAT-354); 항-IL2Ra mAb(HuMax-TAC); 항-IL5 수용체 mAb; 항-인테그린 수용체들 mAb(MDX-018, CNTO 95); 항-IP10 궤양성 대장염 mAb(MDX-1100); 항-LLY 항체; BMS-66513; 항-마노스 수용체/hCGβ mAb(MDX-1307); 항-메소텔린 dsFv-PE38 켤레(CAT-5001); 항-PD1mAb(MDX-1106 (ONO-4538)); 항-PDGFRα 항체(IMC-3G3); 항-TGFβ mAb(GC-1008); 항-TRAIL 수용체-2 인간 mAb(HGS-ETR2); 항-TWEAK mAb; 항-VEGFR/Flt-1 mAb; 항-ZP3 mAb(HuMax-ZP3); NVS 항체 #1; 및 NVS 항체 #2를 포함함.
또한 이하로 제한되지 않지만, 로모소주맙, 블로소주맙, 또는 BPS 804(노바티스)와 같은, 스클레로스틴(sclerostin) 항체가 포함될 수 있다. 릴로투무맙, 빅살로머, 트레바나닙, 가니투맙, 코나투무맙, 이인산염 모테사닙, 브로달루맙, 비두피프란트, 파니투무맙, 데노수맙, NPLATE, PROLIA, VECTIBIX 또는 XGEVA와 같은 치료제가 추가로 포함될 수 있다. 부가적으로, 인간 단백질전환 활성효소 서브틸신/케신 9형(PCSK9)을 결합하는 단클론성 항체(IgG)가 장치에 포함될 수 있다, 예로서 미국 특허 번호 8,030,547, 미국 특허 공개 제2013/0064825, WO2008/057457, WO2008/057458, WO2008/057459, WO2008/063382, WO2008/133647, WO2009/100297, WO2009/100318, WO2011/037791, WO2011/053759, WO2011/053783, WO2008/125623, WO2011/072263, WO2009/055783, WO2012/0544438, WO2010/029513, WO2011/111007, WO2010/077854, WO2012/088313, WO2012/101251, WO2012/101252, WO2012/101253, WO2012/109530, 및 WO2001/031007.
흑색종 또는 다른 암들의 치료를 위해 탈리모겐 라허파렙벡 또는 또 다른 온콜리틱 HSV가 또한 포함될 수 있다. 온콜리틱 HSV의 예들은, 이에 제한되지 않지만, 탈리모겐 라허파렙벡(미국 특허 번호들(7,223, 593 및 7,537,924)); OncoVEXGALV/CD(미국 특허 번호 7,981,669); OrienX010(Lei 외, 2013, 소화기내과의 세계 저널, 19:5138-5143); G207, 1716; NV1020; NV12023; NV1034 및 NV1042(Vargehes 외, 2002, 암 유전자 치료법, 9(12); 967-978)를 포함한다.
또한 TIMP가 포함된다. TIMP는 금속단백질분해효소들의 내인성 조직 억제제(TIMP들)이며 다수의 천연 과정에서 중요하다. TIMP-3은 다양한 세포들에 의해 발현되거나 또는 세포 밖 기질에 존재하고; 그것은 모든 주요 연골-퇴화 금속단백질분해효소를 억제하며, 류마티스 관절염 및 골관절염을 포함하는, 결합 조직의 다수의 퇴행성 질병뿐만 아니라 암 및 심혈관 병태에서 어떤 역할을 할 수 있다. TIMP-3의 아미노산 서열, 및 TIMP-3를 암호화하는 DNA의 핵산 서열은 2003년 5월 13일에 발행된, 미국 특허 제6,562,596호에 개시되며, 그 개시는 본 명세서에 참조로서 포함된다. TIMP 돌연변이들의 설명은 미국 특허 공개 제2014/0274874호 및 국제 특허 출원 공개 WO 2014/152012에서 찾을 수 있다.
인간 칼시토닌 유전자-관련 펩타이드(CGRP) 수용체에 대한 길항 항체 및 CGRP 수용체를 표적화하는 2중 특이성 항체 분자 및 다른 두통 표적이 또한 포함된다. 이들 분자에 대한 추가 정보는 국제 특허 출원 WO 2010/075238에서 찾을 수 있다.
부가적으로, 2중 특이성 T 세포 관여 항체(BiTe), 예로서, 블리노투모맙이 장치에서 사용될 수 있다. 대안적으로, APJ 거대 분자 작용제, 예로서 아펠린 또는 그것의 유사 물질이 장치에 포함될 수 있다. 이러한 분자들에 관한 정보는 국제 특허 출원 공개 WO 2014/099984에서 찾을 수 있다.
특정한 실시예들에서, 약은 치료적 유효량의 항-흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 또는 TSLP 수용체 항체를 포함한다. 이러한 실시예들에서 사용될 수 있는 항-TSLP 항체들의 예들은, 이하로 제한되지 않지만, 미국 특허 제7,982,016호 및 제8,232,372호 및 미국 특허 공개 제2009/0186022에 기재된 것을 포함한다. 항-TSLP 수용체 항체들의 예들은, 이하로 제한되지 않지만, 미국 특허 제8,101,182호에 기재된 것들을 포함한다. 특히 바람직한 실시예들에서, 약은 미국 특허 제7,982,016호에서 A5로서 표기된 치료적 유효량의 항-TSLP 항체를 포함한다.
약물 주사 장치, 구동 제동 기구들, 시스템들, 방법들, 및 그것의 요소들은 예시적인 실시예들에 대하여 설명되었지만, 그것들은 그것으로 제한되지 않는다. 상세한 설명은 단지 예시적인 것으로 해석되며, 불가능하지 않다면, 모든 가능한 실시예를 설명하는 것이 비현실적일 것이므로, 본 발명의 모든 가능한 실시예를 설명하지 않는다. 다수의 대안적인 실시예들이 현재의 기술, 또는 본 발명을 정하는 청구항의 범위 내에 계속해서 포함될 본 특허의 출원일 후에 개발된 기술을 사용하여, 구현될 수 있다.
본 발명의 합법적 범위는 본 특허의 마지막에 제시된 청구항들의 단어들에 의해 정해진다는 것이 이해되어야 한다. 첨부된 청구항들은, 장치, 구동 제동 기구들, 시스템들, 방법들, 및 그것들의 요소들의 등가물들의 영역 및 범위로부터 벗어나지 않고 이 기술분야의 숙련자들에 의해 이루어질 수 있는, 이들의 다른 변형 및 실시예들을 포함하도록 광범위하게 해석되어야 한다.
Claims (187)
- 약물 전달을 위한 주사 장치에 있어서,
상기 약물을 배출하기 위해 용기에서 이동 가능하게 배치된 스토퍼(stopper)를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기;
상기 스토퍼 상에서 작동하는 플런저(plunger) 및 상기 약물을 배출하기 위해 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 상기 플런저 상에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구; 및
상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 상기 플런저의 속도를 감소시키기 위한 제동(damping) 기구로서, 하우징, 상기 하우징에서 이동 가능하며 상기 플런저에 의할 때 작동되는 피스톤 어셈블리, 및 상기 플런저의 이동에 저항하기 위해 상기 피스톤 어셈블리에 의해 변위될 수 있는 작동 유체를 포함하는, 제동 기구를 포함하는 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 에너지원은 하나 이상의 스프링을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 에너지원은 가스 압력 또는 가스 방출 장비를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 제동 기구는 상기 스토퍼와 상기 플런저 사이에 배치되는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 제동 기구는 상기 스토퍼의 반대편에 있는 상기 플런저의 단부에 배치되는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 제동 기구는 상기 플런저와 일체형인, 주사 장치. - 청구항 1 및 청구항 4 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드(rod)를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1 및 청구항 4 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 8에 있어서,
상기 피스톤은 강성인, 주사 장치. - 청구항 9에 있어서,
상기 피스톤은 적어도 하나의 조임부(constriction)를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 10에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤의 주변 에지에 있는, 주사 장치. - 청구항 10에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤에 있는, 주사 장치. - 청구항 9에 있어서,
상기 피스톤의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 8에 있어서,
상기 피스톤은 탄성이 있는, 주사 장치. - 청구항 8에 있어서,
상기 피스톤은 다공질인, 주사 장치. - 청구항 1, 청구항 4 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 16에 있어서,
상기 피스톤은 강성인, 주사 장치. - 청구항 17에 있어서,
상기 피스톤은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 18에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤의 주변 에지에 있는, 주사 장치. - 청구항 18에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤에 있는, 주사 장치. - 청구항 17에 있어서,
상기 피스톤의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 16에 있어서,
상기 피스톤은 탄성이 있는, 주사 장치. - 청구항 16에 있어서,
상기 피스톤은 다공질인, 주사 장치. - 청구항 1 및 청구항 4 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 둘 이상의 원판형 부재를 포함하는 피스톤을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 24에 있어서,
상기 부재들은 강성인, 주사 장치. - 청구항 25에 있어서,
각각의 상기 부재는 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 26에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지에 있는, 주사 장치. - 청구항 26에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나에 있는, 주사 장치. - 청구항 25에 있어서,
상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 24에 있어서,
상기 부재들은 탄성이 있는, 주사 장치. - 청구항 24에 있어서,
상기 부재들은 다공질인, 주사 장치. - 청구항 1 및 청구항 4 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 상기 피스톤은 둘 이상의 원판형 부재를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 32에 있어서,
상기 부재들은 강성인, 주사 장치. - 청구항 33에 있어서,
각각의 상기 부재들은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 34에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지에 있는, 주사 장치. - 청구항 34에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나에 있는, 주사 장치. - 청구항 33에 있어서,
상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 32에 있어서,
상기 부재들은 탄성이 있는, 주사 장치. - 청구항 32에 있어서,
상기 부재들은 다공질인, 주사 장치. - 청구항 1 및 청구항 4 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 벨로즈(bellows) 구조를 포함하는 피스톤을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 40에 있어서,
상기 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브(lobe)들 및 상기 작동 유체를 상기 두 개의 로브들 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1 및 청구항 4 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 상기 피스톤은 벨로즈 구조를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 42에 있어서,
상기 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브들 및 상기 작동 유체를 상기 두 개의 로브들 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 43에 있어서,
상기 로드는 상기 작동 유체를 상기 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형(hollow)인, 주사 장치. - 청구항 42에 있어서,
상기 로드는 상기 작동 유체를 상기 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형인, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 용기는 투여량(dose) 전달 부재를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 투여량 전달 부재는 주사 바늘을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 주사 구동 기구를 활성화시키기 위한 트리거링(triggering) 기구를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 투여량 전달 부재와의 접촉을 방지하기 위한 가드(guard) 기구를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서, 외부 케이싱(casing) 내에 용기를 유지하기 위한 적어도 하나의 지지 부재를 포함하는, 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱, 및 상기 적어도 하나의 지지 부재와 상기 용기 사이에 배치된 에너지 흡수 재료를 더 포함하는, 주사 장치.
- 청구항 50에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 층을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 50에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 둘 이상의 층들에 의해 형성된 라미네이트(laminate)를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 52에 있어서,
상기 라미네이트의 상기 층들은 동일한 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있는, 주사 장치. - 약물 전달을 위한 주사 장치에 있어서,
약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기;
상기 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 상기 플런저가 상기 약물을 배출하기 위해 상기 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 상기 플런저 상에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 구동 기구로서, 상기 힘은 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구; 및
상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 상기 플런저의 속도를 감소시키기 위한 제동 기구로서, 상기 플런저 상에 배치된 에너지 흡수 재료를 포함하는 제동 기구를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 54에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 층을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 54에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 둘 이상의 층에 의해 형성된 라미네이트를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 56에 있어서,
상기 라미네이트의 상기 층들은 동일한 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있는, 주사 장치. - 약물 전달을 위한 주사 장치에 있어서,
약물을 배출하기 위해 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는, 약물을 저장하기 위한 용기;
상기 스토퍼 상에서 작동하는 플런저 및 상기 플런저가 상기 약물을 배출하기 위해 상기 스토퍼 상에서 작동하게 하도록 상기 플런저 상에 힘을 가하기 위한 에너지원을 포함하는 주사 구동 기구로서, 상기 힘은 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 주사 구동 기구;
상기 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱; 및
상기 에너지원에 의해 상기 용기에 인가되는 에너지를 감소시키기 위한 제동 기구로서, 상기 외부 케이싱 및 상기 용기 사이에 배치된 흡수 재료를 포함하는 제동 기구를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 58에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 층을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 58에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 서로에 대해 접착된 제동 재료의 둘 이상의 층들에 의해 형성된 라미네이트를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 60에 있어서,
상기 라미네이트의 상기 층들은 동일한 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있는, 주사 장치. - 청구항 58에 있어서,
상기 외부 케이싱은 상기 외부 케이싱 내에 용기를 유지하기 위한 적어도 하나의 지지 부재를 포함하며, 상기 제동 기구의 흡수 재료는 상기 적어도 하나의 지지 부재와 상기 용기 사이에 배치되는, 주사 장치. - 청구항 1, 청구항 54 또는 청구항 58 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용기에 저장된 약물을 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 63에 있어서,
상기 약물은 TNF 억제제들, 칼시토닌 유전자-관련 펩타이드 수용체에 대한 항체들, 집락 자극 인자들, 적혈구 생성 자극제들, 아펠린 수용체 작용제들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴 항체들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴 수용체 항체들, 인간 전구체 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형에 결합하는 항체 및 금속단백질분해효소의 조직 억제제들로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 주사 장치. - 청구항 1에 있어서,
상기 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱, 및 상기 외부 케이싱과 상기 용기 사이에 배치된 에너지 흡수 재료를 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 63에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 층을 포함하는, 주사 장치. - 청구항 63에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 둘 이상의 층들에 의해 형성된 라미네이트를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 65에 있어서,
상기 라미네이트의 상기 층들은 동일한 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있는, 주사 장치. - 용기에서 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 포함하는 상기 약물 저장 용기, 및 상기 스토퍼 상에서 작동하는 플런저를 가진 주사 장치용 제동(damper) 기구로서, 상기 제동 기구는 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 상기 플런저의 속도를 감소시키기 위한 것이며,
하우징;
상기 하우징에서 이동 가능하며 상기 주사 장치의 플런저에 의할 때 작동되는 피스톤 어셈블리; 및
상기 플런저의 이동에 저항하기 위해 상기 피스톤 어셈블리에 의해 변위될 수 있는 작동 유체를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 69에 있어서,
상기 제동 기구는 상기 플런저와 일체형인, 제동 기구. - 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤을 포함하는, 제동 기구. - 청구항 72에 있어서,
상기 피스톤은 강성인, 제동 기구. - 청구항 73에 있어서,
상기 피스톤은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 75에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤의 주변 에지에 있는, 제동 기구. - 청구항 74에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤에 있는, 제동 기구. - 청구항 73에 있어서,
상기 피스톤의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 제동 기구. - 청구항 72에 있어서,
상기 피스톤은 탄성이 있는, 제동 기구. - 청구항 72에 있어서,
상기 피스톤은 다공질인, 제동 기구. - 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 80에 있어서,
상기 피스톤은 강성인, 제동 기구. - 청구항 81에 있어서,
상기 피스톤은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 82에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤의 주변 에지에 있는, 제동 기구. - 청구항 81에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤에 있는, 제동 기구. - 청구항 81에 있어서,
상기 피스톤의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 제동 기구. - 청구항 80에 있어서,
상기 피스톤은 탄성이 있는, 제동 기구. - 청구항 80에 있어서,
상기 피스톤은 다공질인, 제동 기구. - 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 둘 이상의 원판형 부재들을 포함하는 피스톤을 포함하는, 제동 기구. - 청구항 88에 있어서,
상기 부재들은 강성인, 제동 기구. - 청구항 89에 있어서,
각각의 상기 부재들은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 90에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지에 있는, 제동 기구. - 청구항 90에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나에 있는, 제동 기구. - 청구항 89에 있어서,
상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 제동 기구. - 청구항 88에 있어서,
상기 부재들은 탄성이 있는, 제동 기구. - 청구항 88에 있어서,
상기 부재들은 다공질인, 제동 기구. - 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 상기 피스톤은 둘 이상의 원판형 부재들을 포함하는, 제동 기구. - 청구항 96에 있어서,
상기 부재들은 강성인, 제동 기구. - 청구항 97에 있어서,
각각의 상기 부재들은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 98에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지에 있는, 제동 기구. - 청구항 98에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나에 있는, 제동 기구. - 청구항 97에 있어서,
상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 제동 기구. - 청구항 96에 있어서,
상기 부재들은 탄성이 있는, 제동 기구. - 청구항 96에 있어서,
상기 부재들은 다공질인, 제동 기구. - 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 벨로즈 구조를 포함하는 피스톤을 포함하는, 제동 기구. - 청구항 104에 있어서,
상기 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브들 및 상기 작동 유체를 상기 두 개의 로브들 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 상기 피스톤은 벨로즈 구조를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 106에 있어서,
상기 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브들 및 상기 작동 유체를 상기 두 개의 로브들 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함하는, 제동 기구. - 청구항 107에 있어서,
상기 로드는 상기 작동 유체를 상기 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형인, 제동 기구. - 청구항 106에 있어서,
상기 로드는 상기 작동 유체를 상기 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형인, 제동 기구. - 약물을 투여하기 위한 방법에 있어서,
약물을 포함하는 용기 및 상기 약물을 배출하기 위해 상기 용기에 이동 가능하게 배치된 스토퍼를 제공하는 단계;
상기 플런저에 힘을 가하는 에너지원에 의해 구동된 플런저로 상기 스토퍼 상에 작용하는 단계로서, 상기 힘은 상기 플런저가 상기 스토퍼 상에서 작동하기 전에 속도를 가속화시키는, 단계; 및
스토퍼 상에서 작동하기 전에 제동 기구를 이용하여 상기 플런저의 속도를 감소시키는 단계로서, 상기 제동 기구는, 하우징에서 이동 가능하며 상기 플런저에 의할 때 작동되는 피스톤 어셈블리, 및 상기 플런저의 이동에 저항하기 위해 상기 피스톤 어셈블리에 의해 변위될 수 있는 작동 유체를 포함하는, 속도를 감소시키는 단계를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 약물은 TNF 억제제들, 칼시토닌 유전자-관련 펩타이드 수용체에 대한 항체들, 집락 자극 인자들, 적혈구 생성 자극제들, 아펠린 수용체 작용제들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴 항체들, 항-흉선 기질상 림포포이에틴 수용체 항체들, 인간 전구체 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형에 결합하는 항체 및 금속단백질분해효소의 조직 억제제들로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 에너지원은 하나 이상의 스프링들을 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110 또는 청구항 112에 있어서,
상기 에너지원은 가스 압력 또는 가스 방출 장비를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 제동 기구는 상기 스토퍼와 상기 플런저 사이에 배치되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 제동 기구는 상기 스토퍼의 반대편에 있는 상기 플런저의 단부에 배치되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 제동 기구는 상기 플런저와 일체형인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110 및 청구항 114 내지 청구항 116 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110 및 청구항 114 내지 청구항 116 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤을 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 118에 있어서,
상기 피스톤은 강성인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 119에 있어서,
상기 피스톤은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 120에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤의 주변 에지에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 120에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 119에 있어서,
상기 피스톤의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 118에 있어서,
상기 피스톤은 탄성이 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 118에 있어서,
상기 피스톤은 다공질인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110, 청구항 114 내지 청구항 116 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 원판형 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 126에 있어서,
상기 피스톤은 강성인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 127에 있어서,
상기 피스톤은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 128에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤의 주변 에지에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 128에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 피스톤에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 127에 있어서,
상기 피스톤의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 126에 있어서,
상기 피스톤은 탄성이 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 126에 있어서,
상기 피스톤은 다공질인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110, 청구항 114 내지 청구항 116 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 둘 이상의 원판형 부재들을 포함하는 피스톤을 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 134에 있어서,
상기 부재들은 강성인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 135에 있어서,
각각의 상기 부재들은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 136에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 136에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 135에 있어서,
상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 134에 있어서,
상기 부재들은 탄성이 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 134에 있어서,
상기 부재들은 다공질인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110, 청구항 114 내지 청구항 116 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 상기 피스톤은 둘 이상의 원판형 부재들을 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 142에 있어서,
상기 부재들은 강성인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 143에 있어서,
각각의 상기 부재들은 적어도 하나의 조임부를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 144에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 144에 있어서,
상기 적어도 하나의 조임부는 상기 부재들 중 적어도 하나에 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 143에 있어서,
상기 부재들 중 적어도 하나의 주변 에지와 상기 하우징 사이에 조임부를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 142에 있어서,
상기 부재들은 탄성이 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 142에 있어서,
상기 부재들은 다공질인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110 및 청구항 114 내지 청구항 116 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 벨로즈 구조를 포함하는 피스톤을 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 150에 있어서,
상기 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브들 및 상기 작동 유체를 상기 두 개의 로브들 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110 및 청구항 114 내지 청구항 116 중 어느 한 항에 있어서,
상기 피스톤 어셈블리는 피스톤 및 상기 피스톤을 밀거나 또는 당기기 위한 로드를 포함하며, 상기 피스톤은 벨로즈 구조를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 152에 있어서,
상기 벨로즈 구조는 적어도 두 개의 로브들 및 상기 작동 유체를 상기 두 개의 로브들 사이에서 유동시키기 위한 조임부를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 153에 있어서,
상기 로드는 상기 작동 유체를 상기 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 152에 있어서,
상기 로드는 상기 작동 유체를 상기 벨로즈 구조로부터 배출시키도록 중공형인, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 용기는 투여량 전달 부재를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 투여량 전달 부재는 주사 바늘을 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 주사 구동 기구를 활성화시키기 위한 트리거링 기구를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 투여량 전달 부재와의 접촉을 방지하기 위한 가드 기구를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
외부 케이싱 내에 용기를 유지하기 위한 적어도 하나의 지지 부재를 포함하는, 용기를 감싸기 위한 외부 케이싱, 및 상기 적어도 하나의 지지 부재와 상기 용기 사이에 배치된 에너지 흡수 재료를 더 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 160에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 층을 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 160에 있어서,
상기 에너지 흡수 재료는 제동 재료의 둘 이상의 층들에 의해 형성된 라미네이트를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 162에 있어서,
상기 라미네이트의 상기 층들은 동일한 또는 상이한 제동 특성들을 가질 수 있는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 용기는 주사기를 포함하는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 1% 미만만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 1 내지 5%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 5 내지 10%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 5 내지 10%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 10 내지 15%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 15 내지 20%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 20 내지 30%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 30 내지 50%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 110에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 51% 내지 100%만큼 감소되는, 약물을 투여하기 위한 방법. - 청구항 1, 청구항 54, 및 청구항 58 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용기는 주사기를 포함하는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 1% 미만만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 1 내지 5%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 5 내지 10%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 5 내지 10%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 10 내지 15%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 15 내지 20%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 20 내지 30%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 30 내지 50%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
상기 플런저의 속도는 약 51% 내지 100%만큼 감소되는, 주사 장치. - 청구항 1 또는 청구항 54에 있어서,
외부 케이싱, 상기 외부 케이싱 내에 배치된 슬리브(sleeve), 상기 슬리브에 장착된 상기 용기, 및 상기 용기와 상기 슬리브가 서로 접촉되는 위치에서 상기 용기 및 상기 슬리브 사이에 배치된 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 1 스트립(strip)을 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 184에 있어서,
상기 슬리브는 용기 지지 플랜지(flange)를 포함하며 상기 용기는 림(rim) 플랜지를 포함하고, 상기 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 1 스트립은 상기 용기 지지 플랜지와 상기 림 플랜지 사이에 배치되는, 주사 장치. - 청구항 184 또는 청구항 185에 있어서,
상기 슬리브 및 상기 외부 케이싱이 서로 접촉하는 위치에서 상기 슬리브 및 상기 외부 케이싱 사이에 배치된 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 2 스트립을 더 포함하는, 주사 장치. - 청구항 185에 있어서,
상기 슬리브는 케이싱 맞물림 플랜지를 포함하며 상기 외부 케이싱은 지지 부재를 포함하고, 상기 에너지 흡수 또는 제동 재료의 제 2 스트립은 상기 케이싱 맞물림 플랜지와 상기 지지 부재 사이에 배치되는, 주사 장치.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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A201 | Request for examination | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
E701 | Decision to grant or registration of patent right | ||
GRNT | Written decision to grant |