KR20060130648A - 점성 물질용 인젝터 - Google Patents

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KR20060130648A
KR20060130648A KR1020067015836A KR20067015836A KR20060130648A KR 20060130648 A KR20060130648 A KR 20060130648A KR 1020067015836 A KR1020067015836 A KR 1020067015836A KR 20067015836 A KR20067015836 A KR 20067015836A KR 20060130648 A KR20060130648 A KR 20060130648A
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displacement mechanism
plunger
syringe body
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KR1020067015836A
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존 알. 맥켄지
스테니 알. 콘스톤
데이비드 제이. 쿠피에키
Original Assignee
아이싸이언스 인터벤셔날 코포레이션
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Abstract

인젝터는 수술용의 목적으로 눈과 같은 몸으로 미소량의 점성 물질을 주입하기 위해 제공된다. 인젝터는 정변위 메커니즘에 결합된 플런저를 가지는 주사기 몸체를 포함하며, 상기 정변위 메커니즘은 일정하거나 또는 사전 정해진 배출 속도로 미소량의 물질을 정확히 배출하도록 플런저를 점진적으로 진행시킨다.

Description

점성 물질용 인젝터{INJECTOR FOR VISCOUS MATERIALS}
본 발명은 2004년 1월 12일에 제출된 미국 특허 출원 제 60/536,080호의 우선권에 기초로 한다.
본 발명은 캐률러 또는 바늘을 통하여 고 점성의 물질을 조직으로 배출(delivery)하기 위한 수단에 관한 것이다.
안과 수술에 있어서, 종종 수술용 점탄성 물질로 불리는 높은 점성의 물질은 수술용 보조물로서 안구로 주입된다. 안과 수술에 사용된 점탄성 물질은 히알루론산, 황산 콘드로이친 또는 화학적으로 변형된 셀룰로오스를 포함하는 조성물을 구성된다. 이러한 물질의 특이한 전단 박화(shear thinning) 또는 요변성(thixotropic) 특성으로 인해, 점탄성 물질이 미세 구멍의 바늘 또는 캐뉼러를 통하여 주입될 수 있으며, 그 뒤 주입 후 단단한 겔과 같은 특성(stiff gel-like property)을 제공하는 물질에 대해 반동이 형성된다. 종종 점탄성 물질은 백내장 수술을 하는 동안 전안방(anterior chamber)으로 주입되어 기계적인 충격으로부터 각막 내피(corneal endothelium)가 보호되고, 눈 속의 공간이 유지된다. 점탄성 물 질의 주입은 녹내장 수술을 하는 동안 쉴렘관(schlemm's canal)과 같은 조직 공간을 팽창시키는데 사용된다. 점탄성 물질의 주입은 렌즈 캡슐 또는 망막 세포막(retinal membrane)과 같은 조직을 확장시키기 위해 사용된다.
본 발명은 주사기 몸체를 포함하는 점성 물질용 인젝터를 제공하며, 상기 주사기 몸체는 말단 단부와 인접 단부 및 상기 단부들에 연결된 공동 구멍을 가지며, 상기 말단 단부는 유체 출구를 가진다. 플런저는 공동 구멍의 내부에 배열되며, 정변위 메커니즘에 연결되고, 상기 정변위 메커니즘은 유체 출구를 통하여 공동 구멍의 내부에 수용된 유체를 배출시키기 위하여 플런저를 말단 단부로 향하게 점진적으로 전진시킨다.
정변위 메커니즘은 일련의 기계적인 정지부(stop)를 가지는 선형 병진운동 장치 또는 플런저에 부착된 나사산 로드를 포함한다.
상기 정변위 메커니즘은 플런저를 구동하기 위한 균등하고 일정한 힘을 제공하기 위하여 모션의 동력원(powered source)에 결합 될 수 있다.
도 1은 본 발명에 따르는 인젝터의 제 1 실시예의 단면도.
도 2는 본 발명에 따르는 인젝터의 제 2 실시예의 단면도.
도 3은 본 발명에 따르는 인젝터의 제 3 실시예의 단면도.
도 4는 인젝터의 출구에서 압력을 조절하고 측정하기 위한 압력 게이지가 수용되며, 본 발명에 따르는 인젝터의 제 4 실시예의 단면도.
도 5는 실시예 5에 기술된 바와 같이 인젝터로부터 점탄성 물질을 배출시키는 흐름 속도 대 압력에 대한 그래프.
본 발명의 인젝터는 2개의 단부들 사이에 공동 구멍(hollow bore)을 가지며, 인접 개구부와 대응하는 말단 개구부를 가지는 주사기(syringe)를 포함한다. 플런저(plunger)는 공동 구멍의 내부에 배열되며, 작동 시 플런저의 정변위(positive displacement)를 제공하는 메커니즘(mechanism)에 결합된다. 정변위 메커니즘으로 인해 주사기 몸체의 말단으로부터 점성, 특히 점탄성의 물질을 높은 정밀도로 배출할 수 있다(delivery). “정변위”는 힘이 플런저에 가해지고 및/또는 플런저의 선형 병진 운동이 주사기 몸체의 말단 단부로부터 일정하거나 정밀도가 증가되게 물질을 공급하도록 증가적으로 제한되어 진다. 정변위 메커니즘은 플런저의 점진적인 선형 병진 운동이 개별적인 증가량으로 배출을 제어하도록 구성될 수 있다. 주사기 몸체는, 캐뉼러(cannula) 또는 바늘을 부착하기 위한 루어 피팅(luer fitting)과 같은 커넥터가 말단에 형성될 수 있는, 말단 단부에 유체 출구를 가진다.
도 1에 관하여 언급하면, 인젝터(3)의 한 실시예에서, 나사산 로드(threaded rod, 1)는 플런저(6)의 말단 단부에 부착된다. 플런저(6)는 인접 플랜지(8)를 가진 주사기 몸체(4)의 내부에 위치된다. 캡(cap, 5)은 플랜지(8)에 연결된다. 로드(1) 의 인접 단부에 핸들(2)이 위치되며, 상기 핸들은 로드를 플런저(6)의 전방으로 회전시키는 덤브휠(thumbwheel)로서 제공된다. 스토퍼(stopper, 7)는 주사기 몸체 내부의 점성 물질에 플런저의 전방으로 힘이 가해질 때 기밀 밀봉(air tight sea)을 형성하도록 주사기 몸체(4)의 내부에 위치된다. 점성 물질은 주사기 몸체의 말단 단부를 통하여 적절한 수용 장치로 주입된다.
도 2에 관하여 언급하면, 인젝터(10)의 다른 실시예에서, 말단 단부에 고무 셉텀(septum, 22)을 포함하고, 점탄성 물질로 미리 채워진 카트리지(cartridge, 12)는 주사기 몸체(11)로 장착되며, 그 뒤 말단 플런저 조립체(16)에 부착된 나사산 로드(18)를 포함하는 나사 메커니즘을 이용하여 제어된 방법으로 주입되며, 상기 말단 플런저 조립체는 플런저(19), 스러스트 부싱(thrust busing, 20) 및 고무 스토퍼(23)를 포함하며, 상기 말단 플런저 조립체는 주사기 몸체(11)의 내부에서 미끄러지도록 이동한다. 인젝터(10)는 캡 조립체(cap assembly, 15)와 주사기 몸체(11)로 구성된다. 플런저(19)는 주사기 몸체(11)와 플런저(19) 사이에 유체 밀봉(fluid tight seal)의 형성을 돕기 위한 O 링 또는 고무 플랜지(도시되지 않음)와 같은 밀봉부(seal)를 가진다. 주사기 몸체(11)의 인접 단부에서 나사산 로드(18)는 캡 조립체(15)에서의 메이팅 나사산 오리피스(mating threaded orifice)를 통하여 연장된다. 로드(18)의 단부를 전방으로 회전시킴에 따라 플런저(19)는 카트리지(12)의 내부에 채워진 점성 물질을 배출시킨다. 캡(15)은 미리 채워진 카트리지(12)를 주사기 몸체(11)의 구멍으로 삽입하기 위하여 제거될 수 있다. 주사기 몸체는 인젝터의 말단 단부에서 카트리지로 침투되는 내부 바늘(13)로 구성된 다. 바늘은 인젝터의 말단 단부에서 카트리지로부터 수의 루어 피팅(male luer fitting, 14)까지 흐름 경로를 제공한다. 고무 셉텀(22)은 내부 바늘에 대해 카트리지의 유체 밀봉을 제공한다. 플런저 조립체(16)의 단부에서 내부 스러스트 부싱(20)과 고무 스토퍼(23)는 카트리지(12)의 인접 단부에 접한다. 인젝터 핸들(21)을 돌릴 때, 나사산 로드(18)는 말단 루어 피팅(14)을 통하여 카트리지의 내용물을 배출하도록 카트리지에 대해 정변위 작용(positive displacement action)을 제공한다.
정변위 메커니즘의 이용으로 인해 압축성의 부품이 부족함에도 불구하고 정확하고 반복 가능한 배출 특성(delivery characteristic)이 보장된다. 본 발명에 따르는 인젝터는 일반적으로 5 내지 25 마이크로리터 범위의 소량의 점성 유체를 정확히 배출한다. 본 발명은 소량의 점성 유체를 배출하는 것이 어렵기 때문에 미세 구멍의 바늘, 마이크로캐뉼러 또는 마이크로카테테르(microcatheter)를 통하여 배출하는 것이 선호된다. 소량의 점성 유체의 정확한 배출은 유체가 미세한 조직 구조물을 절단하거나(dissect) 또는 팽창시키기(dilate) 위하여 사용되는 정밀 수술에서 특히 선호된다.
도 3에 관하여 언급하면, 다른 실시예에서, 정변위 메커니즘은 주사기 몸체 플레이트(41)를 이에 평행한 플런저 플레이트(44)로 부착시키는 나사산 로드(40)를 포함한다. 로드(40)를 회전시킴에 따라 플레이트(41)와 플레이트(44)는 서로를 향하거나 또는 서로 이격되도록 이동된다. 플레이트(41)를 플런저 샤프트(43)에 대해 플레이트(44)의 주사기 몸체(42)로 부착시키고, 플런저가 이동되며, 이로 인해 주 사기 몸체로부터 물질 배출의 정밀한 제어가 가능하다.
다른 실시예에서, 정변위 메커니즘은 하나의 기계적인 정지부(stop)로부터 다음의 정지부까지 플런저의 선형 전진을 허용하도록 배열된 미리 정해진 간격을 가진 일련의 이격된 기계적인 정지부를 포함하는 플런저로 구성된다. 해제 메커니즘 또는 추가적인 전진력(advancement force)은 플런저를 다음의 정지부로 전진하는 것을 유지시키기 위하여 이용될 수 있다. 플런저의 병진 운동은 각각의 정지부(stop)가 정밀한 인젝터 배출을 하기에 적합하게 설정되도록 허여된다.
다른 실시예에서, 정변위 메커니즘은 다양한 예비 포장된 점탄성의 주사기 키트(prepackaged viscoelastic syringe kit)에 이용될 수 있도록 종래의 주사기 몸체에 부착된다. 예를 들어, 상기 메커니즘은 주사기 플랜지에 부착될 수 있으며, 제공된 플런저를 교체하거나 또는 작동시킬 수 있다.
따라서 본 발명의 특징에 따라서, 인젝터는 인젝터, 인젝터로부터 수술 위치까지 물질을 배출하기 위한 하나 또는 그 이상의 마이크로캐뉼러 및/또는 수술 또는 의료 분야에 사용되는 점탄성 물질을 수용하는 미리 포장된 카트리지를 포함하는 키트(kit)에 제공될 수 있다.
인젝터는 금속 또는 폴리머와 같은 임의의 선호되는 고강도 물질로부터 제조될 수 있다. 바람직하게 재료들은 고압 멸균법(autoclaving), 에틸렌 옥사이드 가스 처리 또는 전리 방사선으로의 노출과 같은 종래의 수단에 의하여 살균될 수 있다.선호되는 재료는 폴리설폰(polysulfone), 폴리에틸렌, 나일론, 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate), 폴리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리프로필렌 및 폴리카보네이트와 같은 폴리머와 티타늄 및 스틸과 같은 금속을 포함한다.
인젝터는 미리 정해진 가변 또는 일정한 주입 압력을 유지시킴으로써 낮고 미리 정해진 유속으로 점성의 유체를 정밀하게 배출시키도록 제어된 비율의 배출이 이용될 수 있다. 제어된 주입 압력으로 마이크로캐뉼러 또는 마이크로카테테르와 같은 미세 구멍 장치를 통하여 주입할 때, 점성의 유체의 일정하거나 또는 미리 정해진 유속이 야기된다. 인젝터의 내부 또는 인젝터 아웃풋에서 측정된 규칙적인 주입 압력으로 유속을 제어할 수 있다. 도 4에 관하여 언급하면, 압력 조절은 압력 게이지(pressure gauge, 36) 또는 변환기를 인젝터(35)에 부착시킴으로써 구현될 수 있다. 일정한 주입 압력은 주입 압력을 모니터하는 동시에 정변위 메커니즘의 수동 제어에 의하여 또는 대안으로 주입 메커니즘을 구동시키는 동력이 공급된 액추에이터(actuator)에 대한 전기적인 피드백에 의하여 유지될 수 있다. 대안의 실시예에서, 압력 조절은 정변위 메커니즘에 의하여 가해진 힘을 제한함으로써 기계적인 수단에 의해 구현될 수 있다. 예를 들어 클러치 메커니즘(clutch mechanism)은 점성 물질을 배출하기 위해 가해진 최대 힘을 제한하기 위하여 나사 구동 메커니즘(screw drive mechanism)으로 통합될 수 있다.
인젝터는 점성의 유체가 배출되는 동안 과도 압력(over pressurization) 또는 압력 스파이크(pressure spike)를 방지하기 위하여 압력 완화 밸브를 인젝터로 장착시킬 수 있다. 압력 완화 밸브는 볼과 스프링 조립체로 구성될 수 있으며, 주입 압력이 유체 흐름과 압력 완화를 허용하도록 스프링 힘을 극복할 때까지 볼은 오리피스에 대해 스프링 힘에 의하여 압축된다. 완화 밸브는 사용자가 최대 주입 압력을 조절할 수 있도록 설계된다.
다음의 실례에 기술의 목적이 제공되며, 임의의 방법으로 본 발명의 범위를 제한하지 않는다.
실시예 1:
인젝터는 점탄성 물질의 미리 채워진 카트리지를 수용하도록 설계되고, 폴리카보네이트로 기계 가공된 주사기 몸체로부터 제조된다. 인젝터의 말단 단부에서, 날카로운 게이지 바늘은 주사기 몸체 내부에서 축을 이루는 미세 관통-구멍으로 결합된다. 수의 루어 피팅을 수용하기 위한 카운터보어(counterbore)는 바늘과 동심을 이루도록 형성된다. 카트리지의 고무 셉텀이 주사기 몸체로 장착될 때, 상기 고무 셉텀에 구멍을 뚫기 위하여 바늘의 날카로운 인접 단부는 주사기의 구멍으로 돌출된다. 상기 주사기의 인접 단부에서, 주사기 몸체는 캡과 플런저 조립체에 결합되도록 외부가 나사산으로 형성된다. 캡 조립체는 캡의 중앙을 관통하는 미세 나사산 구멍(5-40 UNC)을 가지는 내부 나사산(1/2-13 UNC) 가공된 폴리카보네이트 캡으로 구성되며, 상기 구멍의 내부에는 나사산 스테인리스 스틸 로드가 위치된다. 나사산 로드의 말단 단부에 부착된 폴리카보네이트 플런저는 표면에 체결된 저 마찰 아세틸 스러스트 부싱(low friction acetyl thrust bushing)을 가진다. 널리드 덤브휠(knurled thumbwheel)은 나사산 로드의 인접 단부에 부착된다. 제작자(Advanced Medical Optics Inc.)에 의해 제공된 점탄성 물질의 카트리지는 구멍 내부의 고무 스토퍼와 인접 단부에서의 고무 셉텀으로 밀봉된다. 카트리지가 주사 기의 구멍으로 장착됨에 따라, 셉텀을 구멍이 뚫리고, 나사의 플런저 단부가 카트리지 구멍으로 삽입됨에 따라 캡 조립체는 주사기로 나사 체결된다. 나사는 스러스트 부싱이 고무 스토퍼와 접촉할 때까지 진행한다. 나사가 계속적으로 진행함으로써 점탄성 물질은 루어 피팅과 바늘을 통하여 주사기 몸체로부터 배출된다. 아세틸 스러스트 부싱으로 인해 회전 나사는 토크가 스토퍼로 가해지는 것이 방지되며, 카트리지 구멍에서 스토퍼의 밀봉을 유지하는 것을 돕는다. 나사산의 피치(인치 당 40 나사산)와 카트리지의 구멍(6.72 mm)에 기초하여, 정밀한 양의 점탄성 물질이 주사기로부터 배출될 수 있다.
나사: 1 회전(revolution) = 1/40 인치 = 0.025 인치 = 0.635 mm
카트리지 구멍 영역: pi*(6.72)2/4 = 35.4 mm2
체적/회전(turn): 0.635 * 35.4 = 22.5 mm3
실시예 2:
인젝터는 종래의 주사기 몸체를 수용하도록 설계된 나사 구동 주사기 플런저(screw driven syringe plunger)로 제조된다. 상기 장치는 주사기 플랜지, 플런저를 전진시키기 위한 공급 나사 및 공급 나사를 회전시키기 위한 덤브휠을 삽입하기 위한 슬롯을 가진 캡 부분으로 구성된다. 사용하기 위한 준비로 공급 나사는 가장 인접한 위치로 후퇴된다. 그 뒤 주사기에서의 플랜지는 캡 내부의 슬롯으로 삽 입되고, 주사기 구멍은 캡의 축과 정렬된다. 그 뒤 나사는 플런저가 주사기 내부의 스토퍼와 접촉할 때까지 주사기 구멍으로 전진한다. 나사가 진행함에 따라 점탄성 물질은 바늘과 루어 피팅을 통하여 주사기 몸체로부터 배출된다.
실시예 3:
실시예 1의 인젝터는 300,000 mPas, 3,000,000 mPas 및 7,000,000 mPas의 제로 전단(zero shear)에 해당하는 점성도를 가지는 3가지의 수술용 점탄성 물질, 해론(Healon), 해론 GV 및 헤론 5(Advanced Medical Optics Inc.)를 배출하는 테스트가 실시된다. 각각의 점탄성 재료는 인젝터의 나사 메커니즘의 1/4, 1/2 및 1회전으로 배출된다. 배출된 결과 물질을 중량을 재어둔 그릇(boat)에 넣고, 분석 저울위에서 중량을 잰다. 결과 값은 테이블 1에 도시된다. 인젝터로부터 점탄성 물질의 결과 배출은 나사 메커니즘의 회전에 응답하는 선형 배출 특성을 나타낸다. 모든 점탄성의 물질이 1mg/mm3에 근접한 밀도를 가지기 때문에 배출된 물질의 중량은 계산된 체적 측정식 배출량과도 잘 일치함을 증명하였다
테이블 1
주입물 1/4 회전 1/2 회전 1 회전
Healon 5.11 10.74 22.53 밀리그램
Healon GV 5.63 10.87 20.60 밀리그램
Healon 5 5.82 11.32 23.03 밀리그램
평균값 5.52 10.97 22.05 밀리그램
계산된 체적측정의 배출량 5.625 11.25 22.5 mm3
3개의 모든 주입물을 위한 배출의 평균 오차(Avg Std Error of delivery for all three injectate) 13.5% 5.9% 5.5%
실시예 4:
90 미크론 직경의 루멘(iScience Surgical corporation, Redwood City CA)을 가진 안과용 마이크로캐뉼러를 통해 수술용 점탄성 물질의 일정한 흐름 배출을 설명하기 위하여 실시예 1의 인젝터는 압력 게이지와 일렬로 배열된 마이크로캐뉼러에 부착된다. 점탄성 물질(Healon GV, Advanced Medical Optics Inc.)이 시스템을 채우기 위해 배출된다. 인텍터 나사는 60초 동안 보유되고, 300 psi의 배출 압력, +- 5%을 달성하도록 체결된다. 이러한 기간 동안 마이크로캐뉼러의 팁(tip)으로부터 압착된 모든 유체를 접시에 놓고, 중량을 잰다. 그 뒤 5개의 테스트로부터의 데이터를 평균을 내고, 표준 편차를 계산한다. 이러한 결과값은 테이블 2에 도시된다.
테이블 2
테스트 넘버 압착된 점탄성 물질의 질량(그램)
1 0.0048
2 0.0060
3 0.0056
4 0.0049
5 0.0055
평균 0.00536
표준 편차 0.00050
인젝터를 대략 분당 5.4 마이크로리터에 해당하는 분당 5.4 밀리그램의 점탄성 물질의 일정한 흐름으로 배출시킨다.
실시예 5
일정한 흐름 배출을 제어하는 능력을 설명하기위하여 100 내지 400 psi 사이의 일련의 고정된 압력에서 90 미크론 직경 루멘(iScience Surgical Corporation)을 가진 안과용 마이크로캐뉼러(ophthalmic microcannula)를 통과하는 수술용 점탄성 물질(Healon GV, Advanced Medical Optics Inc.)의 유체 유속을 측정한다. 최저 3개의 샘플을 각각의 압력에서 3회 테스트하고, 전체 9개의 압력 레벨을 테스트한다(100, 150, 175, 200, 225, 250, 300, 350 및 400 psi). 각각의 샘플을 보정된 압력 게이지와 실시예 1의 정변위 인젝터를 연속하여 연결하고, 그 뒤 마이크로캐뉼러에 연결함으로써 테스트한다. 인젝터 상의 공급 나사를 점탄성 물질이 마이크로캐뉼러에 채워질 때까지 전진시키고, 말단 팁(distal tip)으로부터 압착시킨다. 그 뒤 나사의 진행 속도를 목표 레벨에서 주입 압력을 유지하도록 수동으로 조절시킨다. 목표 압력 레벨을 3분 동안 유지시키고, 점탄성 유체를 작은 컵에 담는다. 3 분 후 압착된 점탄성 유체의 중량을 재고, 유속을 계산한다. 도 5에 관하여 언급하면, 그래프 상의 데이터는 각각의 압력에서 평균값을 나타낸다.
정변위 메커니즘은 일련의 기계적인 정지부(stop)를 가지는 선형 병진운동 장치 또는 플런저에 부착된 나사산 로드를 포함한다.
상기 정변위 메커니즘은 플런저를 구동하기 위한 균등하고 일정한 힘을 제공하기 위하여 모션의 동력원(powered source)에 결합될 수 있다.

Claims (28)

  1. 점성 물질용 인젝터에 있어서, 상기 인젝터는
    -단부들 사이에 공동 구멍과 출구를 가지는 말단 단부와 인접 단부를 가지는 주사기 몸체; 및
    -정변위 메커니즘에 결합된 공동 구멍 내부에 배열된 플런저를 포함하고, 상기 정변위 메커니즘은 상기 공동 구멍의 내부에서 상기 출구를 통하여 물질을 배출시키기 위하여 점진적으로 플런저를 주사기 몸체의 말단 단부를 향하여 전진시키는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 정변위 메커니즘은 상기 플런저에 부착된 나사산 로드를 포함하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 나사산 로드는 인치 당 40 나사산과 동일하거나 또는 이보다 큰 나사산 피치를 가지는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 정변위 메커니즘은 상기 플런저의 선형 변위를 제어하기 위하여 일련의 이격된 기계적인 정지부를 포함하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 정변위 메커니즘은 모션의 동력원에 결합되는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 정변위 메커니즘은 대략 25 마이크로리터 미만의 물질의 배출된 체적의 반복 가능한 증가량을 제공하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  7. 제 1 항에 있어서, 주입 압력을 조절하기 위한 수단을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  8. 제 1 항에 있어서, 인젝터 압력 모니터(injector pressure monitor)를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 모니터는 액추에이터에 대해 압력에 관한 피드백 정보를 제공하고, 상기 액추에이터는 상기 정변위 메커니즘을 구동시키기 위한 파워(power)를 제공하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  10. 제 7 항에 있어서, 주입 압력을 조절하기 위한 상기 수단은 상기 물질을 배출하기 위하여 가해진 힘을 제한하는 감쇠기를 포함하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 감쇠기는 상기 정변위 메커니즘으로 연결 가능한 클러치를 포함하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 공동 구멍 내부의 압력을 방출시키기 위한 압력 완화 밸브를 포함하는 것을 특징으로 하는 인젝터.
  13. 미소량의 점성 물질을 배출하기위한 장치에 있어서, 상기 장치는
    -점성 물질을 위한 인젝터를 포함하고, 상기 인젝터는 단부들 사이에 공동 구멍과 출구를 가진 말단 단부와 인접 단부를 가진 주사기 몸체를 포함하며; 및
    -정변위 메커니즘에 결합된 공동 구멍 내부에 배열된 플런저를 포함하고, 상기 정변위 메커니즘은 상기 공동 구멍의 내부에서 상기 출구를 통하여 물질을 배출시키기 위하여 점진적으로 플런저를 주사기 몸체의 말단 단부를 향하여 전진시키며; 및
    -마이크로캐뉼러를
    포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 미소량은 대략 5 내지 25 마이크로리터의 범위인 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제 13 항에 있어서, 상기 인젝터에서 상기 정변위 메커니즘은 상기 플런저에 부착된 나사산 로드를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 나사산 로드는 인치 당 40 나사산과 동일하거나 또는 이보다 큰 나사산 피치를 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제 13 항에 있어서, 상기 인젝터에서 상기 정변위 메커니즘은 일련의 이격된 기계적인 정지부를 가지는 선형 병진운동 메커니즘(linear translation mechanism)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제 13 항에 있어서, 상기 인젝터에서 상기 정변위 메커니즘은 모션의 동력원에 결합되는 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제 13 항에 있어서, 상기 인젝터에서 상기 정변위 메커니즘은 대략 25 마이크로리터 미만의 물질의 배출된 체적의 반복 가능한 증가량을 제공하는 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 제 13 항에 있어서, 상기 인젝터는 주입 압력을 조절하기위한 수단을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 제 13 항에 있어서, 상기 인젝터는 인젝터 압력 모니터를 추가적으로 포함하 는 것을 특징으로 하는 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 모니터는 액추에이터에 대해 압력에 관한 피드백 정보를 제공하고, 상기 액추에이터는 상기 정변위 메커니즘을 구동시키기 위한 파워를 제공하는 것을 특징으로 하는 장치.
  23. 제 20 항에 있어서, 주입 압력을 조절하기 위한 상기 수단은 상기 물질을 배출하기 위하여 가해진 힘을 제한하는 감쇠기를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  24. 제 23 항에 있어서, 상기 감쇠기는 상기 정변위 메커니즘으로 연결 가능한 클러치를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  25. 제 13 항에 있어서, 상기 인젝터는 상기 공동 구멍 내부의 압력을 방출시키기 위한 압력 완화 밸브를 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  26. 미소량의 점성 물질을 배출하기 위한 키트에 있어서, 상기 키트는
    -점성 물질을 위한 인젝터를 포함하고, 상기 인젝터는 단부들 사이에 공동 구멍과 출구를 가진 말단 단부와 인접 단부를 가진 주사기 몸체를 포함하며; 및
    -정변위 메커니즘에 결합된 공동 구멍 내부에 배열된 플런저를 포함하고, 상기 정변위 메커니즘은 상기 공동 구멍의 내부에서 상기 출구를 통하여 물질을 배출 시키기 위하여 점진적으로 플런저를 주사기 몸체의 말단 단부를 향하여 전진시키며; 및
    -마이크로캐뉼러를
    포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
  27. 제 26 항에 있어서, 상기 인젝터의 내부에 수용되는 미리 포장된 카트리지를 추가적으로 포함하고, 상기 카트리지는 상기 점성 물질을 수용하는 것을 특징으로 하는 키트.
  28. 미소량의 점성 물질을 배출하기 위한 키트에 있어서, 상기 키트는
    -점성 물질을 위한 인젝터를 포함하고, 상기 인젝터는 단부들 사이에 공동 구멍과 출구를 가진 말단 단부와 인접 단부를 가진 주사기 몸체를 포함하며; 및
    -정변위 메커니즘에 결합된 공동 구멍 내부에 배열된 플런저를 포함하고, 상기 정변위 메커니즘은 상기 공동 구멍의 내부에서 상기 출구를 통하여 물질을 배출시키기 위하여 점진적으로 플런저를 주사기 몸체의 말단 단부를 향하여 전진시키며; 및
    -상기 인젝터의 내부에 수용되는 미리 포장된 카트리지를 포함하고, 상기 카트리지는 상기 점성 물질을 수용하는 것을 특징으로 하는 키트.
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