KR20150023542A - 식도 스텐트 - Google Patents

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KR20150023542A
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메리트 메디컬 시스템즈, 인크.
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Abstract

스캐폴딩 구조체로 형성되는 스텐트 실시예가 개시된다. 일부 실시예는 밸브를 포함할 수 있다. 스캐폴딩 구조체의 일부분은 다이아몬드-형상의 셀과 같은 사변형-형상의 셀을 형성하도록 배열되는 복수의 상호연결된 아암에 의해 형성되는 격자 구조체를 포함할 수 있다. 스캐폴딩 구조체는 환형 세그먼트로서 배열되는 스트럿 아암들의 열에 의해 형성될 수 있고, 인접 환형 세그먼트들은 종방향으로 연장되는 커넥터에 의해 상호연결될 수 있다. 스캐폴딩 구조체는 또한 나선형 패턴으로 배열되는 스트럿 아암들의 열에 의해 형성될 수 있다. 스캐폴딩 구조체는 스텐트의 적어도 일부분이 스텐트에 인가되는 축방향 힘에 응답하여 직경이 감소하는 것을 허용하도록 구성되는 구성요소를 갖는다. 또한, 스텐트의 구성요소 및 요소는 스텐트에 인가되는 횡력들을 평형시켜, 인폴딩의 발생률을 감소시키도록 구성될 수 있다.

Description

식도 스텐트{ESOPHAGEAL STENT}
관련 출원의 상호 참조
본 특허 출원은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는, 2012년 6월 5일자로 출원되고 발명의 명칭이 식도 스텐트(ESOPHAGEAL STENT)인 미국 가특허 출원 제61/655,807호에 대한 우선권을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 신체 내강(body lumen) 내에 이식되도록 구성된 장치에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 소정 실시예에서 식도 내에 배치되도록 구성되고 밸브를 포함할 수 있는 스텐트 또는 유사한 보철 장치에 관한 것이다.
본 명세서에 개시된 실시예가 첨부 도면과 관련하여 취해진 하기의 기술 및 첨부된 특허청구범위로부터 보다 완전히 명백해질 것이다. 이들 도면은 단지 전형적인 실시예를 도시하며, 이는 첨부 도면의 사용을 통해 추가로 구체적으로 그리고 상세히 기술될 것이다.
<도 1>
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른, 스텐트의 사시도.
<도 1a>
도 1a는 도 1의 스텐트의 일부분의 확대도.
<도 1aa>
도 1aa는 도 1의 스텐트의 일부분의 추가의 확대도.
<도 1ab>
도 1ab는 도 1의 스텐트의 일부분의 추가의 확대도.
<도 1b>
도 1b는 도 1의 스텐트의 일부분의 제2 확대도.
<도 1c>
도 1c는 도 1의 스텐트의 일부분의 제3 확대도.
<도 1d>
도 1d는 도 1의 스텐트의 일부분의 제4 확대도.
<도 1e>
도 1e는 도 1의 스텐트의 일부분의 제5 확대도.
<도 1f>
도 1f는 도 1의 스텐트의 일부분의 제6 확대도.
<도 1g>
도 1g는 도 1f의 스텐트의 상기 일부분의 측면도.
<도 1h>
도 1h는 도 1의 스텐트의 일부분의 제7 확대도.
<도 2>
도 2는 스텐트의 다른 실시예의 사시도.
<도 2a>
도 2a는 도 2의 스텐트의 일부분의 확대도.
<도 3>
도 3은 스텐트의 다른 실시예의 사시도.
<도 4>
도 4는 스텐트의 다른 실시예의 사시도.
<도 5a 내지 도 5d>
도 5a 내지 도 5d는 스텐트의 추가 실시예의 부분 절단도.
<도 6a 및 도 6b>
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 스텐트의 일부분의 확대도.
<도 7a 및 도 7b>
도 7a 및 도 7b는 본 발명의 일 실시예에 따른, 스텐트의 일부분의 확대도.
<도 8a 내지 도 8d>
도 8a 내지 도 8d는 본 발명의 일 실시예에 따른, 스텐트의 일부분의 확대도.
<도 9>
도 9는 스텐트의 다른 실시예의 정면도.
<도 9a>
도 9a는 선 9A-9A를 통해 취해진, 도 9의 스텐트의 평면도.
<도 9b>
도 9b는 선 9B-9B를 통해 취해진, 도 9의 스텐트의 단면도.
<도 10>
도 10은 스텐트의 다른 실시예의 부분 절단 사시도.
<도 11a>
도 11a는 일 실시예에 따른, 스텐트와 함께 사용하기 위한 밸브의 사시도.
<도 11b>
도 11b는 도 11a의 밸브의 제2 사시도.
<도 11c>
도 11c는 도 11a의 밸브의 평면도.
<도 11d>
도 11d는 선 11D-11D를 통해 취해진, 도 11c의 밸브의 단면도.
<도 12>
도 12는 신체 내강 내에 배치된, 본 발명의 일 실시예에 따른, 스텐트의 단면도.
<도 13>
도 13은 비확장된 상태에 있는, 본 발명의 일 실시예에 따른, 스텐트의 측면도. 보다 구체적으로, 도 13은 "펴진(rolled out)" 상태에 있는 비확장된 스텐트의 측면도이며, 마치 스텐트가 종방향으로 커팅되고 스텐트의 전체 원주가 평평하게 보일 수 있도록 평평하게 펴진 것처럼 도시됨.
<도 14>
도 14는 깔때기(funnel)를 통해 전개 시스(sheath)/카테터(catheter) 내로 공급되고 있는, 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 사시도.
이식가능 의료 장치는 현대 의학의 유용한 도구이다. 일반적으로, 이식가능 장치는 환자 내로 삽입되거나 매립되도록 구성된 장치 또는 구조체이며, 다양한 기능 중 하나 이상을 수행한다. 이식가능 장치는 예를 들어 스텐트, 필터, 마커(marker), 약물 전달 장치, 밸브, 및 모니터를 포함한다.
스텐트는 혈관 또는 관(passage)과 같은 신체 내강 내로 삽입되어 내강을 개방 상태로 유지시키고 협착(stricture), 외부 압박, 또는 내부 폐색으로 인한 폐쇄를 방지하는 이식가능 장치이다. 스텐트는 흔히 관상 동맥에서 혈관을 개방 상태로 유지시키기 위해 사용되고, 스텐트는 신장으로부터의 배출을 유지시키기 위해 요관 내로, 췌장암 또는 담관암에 대해 담관 내로, 또는 협착 또는 암에 대해 식도 또는 기도 내로 빈번하게 삽입된다.
스텐트는 선택적으로 커버에 결합될 수 있는 지지 또는 스캐폴딩(scaffolding) 구조체를 갖도록 구성될 수 있다. 부가적으로, 스텐트는 다양한 구성요소를 포함할 수 있고, 이들 구성요소의 파라미터(예컨대, 형상, 길이, 두께, 위치 등)는 소정 특성을 스텐트에 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스텐트는 횡하중을 분배하도록 또는 소정 힘에 응답하여 형상을 변화시키도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트는 또한 스텐트의 재위치시킴(repositioning) 또는 제거에 있어서 사용자를 도울 수 있는 봉합사(suture)를 포함할 수 있다. 더욱이, 스텐트는 스텐트의 내경에 결합될 수 있는 밸브를 포함할 수 있다.
본 명세서에 제공된 예들 중 많은 것이 식도 내에 사용하도록 구성된 스텐트를 언급하지만, 본 발명은 또한 담관 스텐트와 같은, 다양한 응용을 위해 설계된 다양한 스텐트에 적용가능하다.
본 명세서의 도면에 개괄적으로 설명되고 예시된 바와 같은 실시예의 구성요소가 다양한 구성으로 배열되고 설계될 수 있다는 것이, 본 명세서의 도움으로 용이하게 이해될 것이다. 따라서, 도면에 표현된 바와 같은 다양한 실시예의 하기의 보다 상세한 설명은 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되는 것이 아니라, 단지 다양한 실시예를 나타낸다. 실시예의 다양한 태양이 도면에 제시되지만, 도면은 명시적으로 지시되지 않는 한 반드시 일정한 축척으로 작성되지는 않는다.
문구 "에 연결되는", "에 결합되는", 및 "와 연통하는"은 기계, 전기, 자기, 전자기, 유체, 및 열 상호작용을 비롯한, 2개 이상의 실재물(entity) 사이의 임의의 형태의 상호작용을 말한다. 2개의 구성요소는 그것들이 서로 직접 접촉하지 않더라도 서로 결합될 수 있다. 예를 들어, 2개의 구성요소는 중간 구성요소를 통해 서로 결합될 수 있다.
용어 "근위(proximal)" 및 "원위(distal)"는 의료 장치의 대향 단부들을 말한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 의료 장치의 근위 단부는 사용 동안 의사에 가장 가까운 단부인 반면, 원위 단부는 대향 단부이다. 예를 들어, 스텐트의 근위 단부는 스텐트가 전개 장치 내에 배치되거나 그것으로부터 전개되고 있을 때 의사에 가장 가까운 단부를 말한다. 전반에 걸쳐 일관성을 위해, 이들 용어는 전개된 스텐트의 경우에, 신체 내에서의 스텐트의 배향에 무관하게, 일정하게 유지된다. 식도 스텐트 - 환자의 입을 통해 전개됨 - 의 경우에, 스텐트가 전개된 위치에 있을 때, 근위 단부는 환자의 머리에 보다 가까울 것이고 원위 단부는 위에 보다 가까울 것이다.
도 1은 스텐트(100)의 일 실시예의 사시도이다. 예시된 실시예에 도시된 바와 같이, 스텐트(100)는 복수의 스트럿 아암(strut arm)(114)으로 구성된 스캐폴딩 구조체(110)를 포함할 수 있다. 스캐폴딩 구조체(110)는 대체로 원통형 형상을 한정할 수 있으며, 이 대체로 원통형 형상은 근위 단부(102), 원위 단부(104), 및 스캐폴딩 구조체(110)의 대체로 원통형 형상을 관통하여 형성된 루멘(lumen)(101)을 갖는다. 루멘(101)은 근위 단부(102)와 원위 단부(104) 사이에서 종방향(종축(AL)을 따른 방향)으로 연장될 수 있다. 스캐폴딩 구조체(110)는 스캐폴딩 구조체(110)에 결합된 커버(130), 봉합사(135), 및 밸브(150)를 추가로 포함할 수 있다.
스캐폴딩 구조체(110)는 플라스틱 및 기억 합금(memory alloy)을 비롯한 당업계에 알려진 임의의 적합한 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 스캐폴딩 구조체(110)는 ASTM F2063을 비롯한 니티놀(nitinol)로 구성될 수 있다. 스캐폴딩 구조체(110)의 두께는 약 0.30 mm 내지 약 0.60 mm일 수 있다. 다른 실시예에서, 스캐폴딩 구조체(110)의 두께는 약 0.35 mm 내지 약 0.55 mm일 수 있다. 다른 실시예에서, 스캐폴딩 구조체(110)의 두께는 약 0.40 mm 내지 약 0.50 mm일 수 있다. 다른 실시예에서, 스캐폴딩 구조체(110)의 두께는 약 0.47 mm일 수 있다.
도 1에 예시된 바와 같이, 스캐폴딩 구조체(110)는, 원주 상에 배치되고 스캐폴딩 구조체(110)의 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하는 다수의 환형 세그먼트(112)(또는 링)로 형성될 수 있다. 각각의 환형 세그먼트(112)는 복수의 상호연결된 스트럿 아암(114)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 스트럿 아암(114)들은 그것들이 환형 세그먼트(112) 둘레에, 교번하는 "피크(peak)" 및 "밸리(valley)"를 한정하는, 지그재그 패턴을 형성하도록 연결될 수 있다. (본 명세서에 사용되는 바와 같이, 지그재그 패턴으로 배열된 스트럿 아암(114)들이 연결되는 곳에서, "피크"는 상대적으로 높은 지점을 말하고 "밸리"는 상대적으로 낮은 지점을 말한다. 바꾸어 말하면, 피크 및 밸리는 스텐트(100)의 원주에 대한 것이기보다는 스텐트(100)의 일 단부(102, 104)에 대한 것일 수 있다.) 일부 실시예에서, 인접 스트럿 아암(114)들은 서로에 대해 예각을 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 스캐폴딩 구조체(110)의 대체로 원통형 형상의 종축(AL) 둘레에 열(row)들을 이루어 배열될 수 있다. 이러한 열들은 스캐폴딩 구조체(110)의 대체로 원통형 형상의 종방향으로 배열될 수 있다. 인접 환형 세그먼트(112)들은 커넥터(120)에 의해 서로 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 다이아몬드-형상의 셀(cell)을 형성하도록 복수의 커넥터(120)에 의해 상호연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 격자 구조체(lattice structure)를 형성하도록 복수의 커넥터(120)에 의해 상호연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 격자 구조체는 다이아몬드-형상의 셀을 포함하고/하거나 한정할 수 있다.
일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 커넥터(120)의 사용 없이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 서로 맞닿아 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 커넥터(120)의 사용 없이 격자 구조체를 형성하도록 서로 맞닿아 상호연결될 수 있다.
일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 다이아몬드-형상의 셀과는 상이하게 형상화된 셀을 형성하도록 상호연결될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 상호연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 형상이 비-사변형인 셀을 형성하도록 상호연결될 수 있다.
스텐트(100)는 밸브(150)를 갖도록 추가로 구성될 수 있다. 도 1의 실시예와 같은 일부 실시예에서, 밸브(150)는 스텐트(100)의 내경에 결합될 수 있다. 따라서, 밸브(150)는 도 1의 예시에서 직접 보이지 않지만, 그것의 위치가 기준선에 의해 표시된다. 봉합사(154)가 밸브(150)를 스텐트(100)의 내경에 고정시키는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 봉합사(154)는 밸브(150)를 스텐트(100)의 스캐폴딩 구조체(110)의 스트럿 아암(114)에 고정시킬 수 있다. 다른 실시예에서, 봉합사(154)는 밸브(150)를 스텐트(100)의 커버(130)에 고정시킬 수 있다. 다른 실시예에서, 복수의 타이(tie)가 밸브(150)를 스텐트(100)의 내경에 고정시키는 데 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 종방향 길이를 따른 하나 이상의 구역으로 분할될 수 있다. 예를 들어, 도 1에 도시된 스텐트(100)는 3개의 종방향 구역 또는 세그먼트, 즉 근위 구역(proximal zone)(α), 전이 구역(transition zone)(β), 및 밸브 구역(valve zone)(γ)으로 분리될 수 있다. 스텐트(100)는 스텐트의 상이한 세그먼트 또는 구역이 상이한 구조적 또는 기하학적 특징부 또는 구성요소를 갖도록 구성될 수 있다. 스텐트(100)는 또한 상이한 세그먼트 또는 구역이 상이한 물리적 특성을 갖도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스텐트(100)는 상이한 구역이 상이한 후프력(hoop force) 및 압착력(crush force)을 갖도록 설계될 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 후프력은 원주 둘레에 그리고 스텐트(100)의 중심 종축(AL)을 향해 인가되는, 스텐트(100)가 압괴되게 하는 반경방향 힘의 크기를 말한다. 따라서, 상대적으로 높은 후프력을 갖는 스텐트는 상대적으로 낮은 후프력을 갖는 스텐트와 비교할 때 압괴에 대해 저항력이 더 뛰어날 수 있다. 따라서, 낮은 후프력을 갖도록 설계된 스텐트가 시딩(sheathing)하거나 재포획하기에 더 쉬울 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 압착력은 중심 종축(AL)에 대해 횡방향으로 스텐트(100)에 인가되는, 스텐트(100)가 변형되게 하는 2차원 힘(예컨대, 핀치력(pinch force))의 크기를 말한다. 따라서, 상대적으로 높은 압착력을 갖는 스텐트는 상대적으로 낮은 압착력을 갖는 스텐트와 비교할 때 협착부 또는 다른 생리적 특징부에 의한 변형에 대해 저항력이 더 뛰어날 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트(100)는 비교적 낮은 후프력 및 비교적 높은 압착력을 갖는 하나 이상의 구역을 갖도록 구성될 수 있다. 이러한 하나 이상의 구역은 스텐트(100)가 용이하게 시딩되거나 재포획되도록 허용할 수 있고, 또한 협착부 또는 다른 생리적 구조물에 의한 변형에 저항할 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)는, 각각 비교적 높거나 비교적 낮은 후프력 및 압착력을 갖는 하나 이상의 구역을 갖도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 후프력 및 압착력이 스텐트(100)의 각각의 구역 간에 그리고/또는 각각의 구역 내에서 변하도록 설계될 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트(100)는 하나 이상의 구역이 비교적 "연질"(예컨대, 횡방향으로, 보다 용이하게 압축가능하거나, 압축 또는 변형에 대해 저항력이 낮음)일 수 있도록 설계될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "연질"은 비교적 낮은 후프력 및 비교적 낮은 압착력을 갖는 영역을 말한다. 일부 응용에서, 특정 구역, 예를 들어 근위 구역(α)의 상대적 연질성은 이식될 때 스텐트(100)와 접촉하는 조직에 외상을 덜 유발하도록 구성될 수 있다. 또한, 연질 근위 단부(102)(또는 연질 근위 구역(α))를 갖도록 설계된 스텐트(100)는 보다 용이하게 제거되거나 재위치될 수 있다.
유사하게, 스텐트(100)는 비교적 "강성"(예컨대, 횡방향으로, 덜 용이하게 압축가능하거나, 압축 또는 변형에 대해 저항력이 큼)인 하나 이상의 구역을 갖도록 설계될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "강성"은 비교적 높은 후프력 및 비교적 높은 압착력을 갖는 영역을 말한다. 특정 구역의 상대적 강성은 추가의 구조 및 지지를 제공하여 스텐트(100)의 변형 및/또는 압괴를 방지할 수 있다. 예를 들어, 특정 구역, 예컨대 밸브 구역(γ)의 강성은 협착부 또는 다른 생리적 특징부 또는 치료 부위에서의 상태에 의한 변형에 저항할 수 있다. 예를 들어 밸브 구역(γ)의 강성은 또한 스텐트(100)의 밸브를 변형 및/또는 손상으로부터 보호할 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트(100)는 스텐트(100)를 특정 치료에 맞추기 위해 비교적 연질 구역 및 비교적 강성 구역을 갖도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 비교적 연질 단부를 갖는 스텐트(100)를 설계하는 것은 스텐트 단부와 신체 조직의 접촉에 의해 초래되는 불편함 또는 통증이 상대적으로 덜한 결과를 가져올 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 치료 위치에 이식되도록 구성된 스텐트(100)의 부분은 상대적으로 강성일 수 있는 반면 - 이는 그것이 협착에 저항하고 원하는 치료의 일부로서 달리 기능하도록 허용함 -, 다른 부분은 그 지점에서의 외상 및 통증을 감소시키도록 상대적으로 연질이다.
다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)는 다이아몬드-형상의 셀을 포함하지 않는 스텐트(100)와 비교할 때 상대적으로 낮은 후프력을 갖도록 설계될 수 있다. 부가적으로, 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)는 상대적으로 높은 압착력을 가질 수 있다. 도 1에 예시된 실시예와 같은 소정 실시예에서, 스텐트(100)는 인접 환형 세그먼트(112)들의 스트럿 아암(114)들이 밸브 구역(γ)에서 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 상호연결되도록 설계될 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트는 인접 환형 세그먼트(112)들의 스트럿 아암(114)들이 밸브 구역(γ) 및 전이 구역(β)에서 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 상호연결되도록 설계될 수 있다(예컨대, 도 2 참조). 일부 실시예에서, 스텐트는 인접 환형 세그먼트(112)들의 스트럿 아암(114)들이 밸브 구역(γ), 전이 구역(β), 및 근위 구역(α)에서 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 상호연결되도록 설계될 수 있다(예컨대, 도 3 참조). 따라서, 인접 환형 세그먼트(112)들의 스트럿 아암(114)들은 임의의 구역 내에서 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 상호연결될 수 있다.
도 1a는 도 1의 스캐폴딩 구조체(110)의 일부분의 확대도이며, 여기서 환형 세그먼트(112a)의 인접 스트럿 아암(114a, 114b, 114c)이 상호연결되어 교번하는 "피크" 및 "밸리"의 지그재그 패턴을 형성한다. 예를 들어, 인접 스트럿 아암(114a, 114b)은 그것들이 정점(apex)(115a)에서 "피크"를 형성하도록 상호연결되고, 스트럿 아암(114b, 114c)은 그것들이 정점(115b)에서 "밸리"를 형성하도록 상호연결된다. 본 명세서 전반에 걸쳐, 구성요소의 특정 예가 도면 부호를 뒤따르는 문자에 의해 표기될 수 있다. 예를 들어, 도면 부호 114는 일반적으로 스캐폴딩 구조체(100)의 스트럿 아암을 지칭한다. 도 1a에 예시된 것과 같은 특정 스트럿 아암(114)은 114a, 114b 및 114c로 표기된다. 일반적인 또는 반복되는 구성요소의 특정 예를 식별하는 이러한 패턴이 본 명세서 전반에 걸쳐 사용될 수 있다.
도 1aa는 환형 세그먼트(112) 내의 인접 스트럿 아암(114)들이 정점(115)에서 결합된 것을 도시하는, 도 1a에 도시된 스캐폴딩 구조체(110)의 추가 확대도이다. 환형 세그먼트(112) 내의 2개의 인접 스트럿 아암(114)에 의해 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 스텐트(100)에 특정 특성을 제공하도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 인접 환형 세그먼트(112)들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 15도 내지 약 45도일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 20도 내지 약 40도일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 20도 내지 약 35도일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 20도 내지 약 30도일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 25도일 수 있다.
인접 환형 세그먼트(112)들이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 25도 내지 약 55도일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 35도 내지 약 50도일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 40도 내지 약 50도일 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정점(115)에 형성되는 각도(θ1)는 약 45도일 수 있다.
하기에 보다 상세히 논의되는 바와 같이, 전술된 범위 내의 정각(apex angle)(θ1)은 스텐트의 인폴딩(infolding)을 방지하기 위해 스텐트(100)의 중심 종축(AL)을 향해 내향으로 횡방향으로 인가되는, 힘(F5)과 같은, 하나 이상의 압축력을 평형시키는 것을 돕도록 구성될 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 인폴딩은 스텐트 상의 비평형 횡방향 압축력들에 응답하여 스텐트의 내경을 따라 형성될 수 있는 내향 돌출부 또는 주름을 말한다. 예를 들어, 식도 스텐트는 식도의 연동 운동의 결과로서 인폴딩될 수 있다. 다른 경우에, 스텐트는 협착부 또는 반흔 조직의 형성과 같은, 신체 내강의 불균일한 부분에 의해 가해지는 힘으로 인해 인폴딩될 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 횡력은 스텐트(100)의 횡방향으로 작용하는 힘이다. 횡력은 도 1에 도시된 힘(F5)의 방향과 같은, 스텐트(100)의 중심 종축(AL)을 향해 힘이 가해질 수 있도록 압축력일 수 있다. 대안적으로, 횡력은 중심 종축(AL)으로부터 반경방향 외향 방향(예컨대, 힘(F5)의 방향과 반대임)으로 가해지는 확장력을 지칭할 수 있다. 횡방향 압축력들을 대체로 평형시키도록 설계된 스텐트가 인폴딩에 저항하는 경향이 있을 수 있다. 바꾸어 말하면, 스텐트는 상이한 횡방향으로 불균일하게 인가되는 압축력들을 가질 수 있다. 이러한 스텐트의 설계는 스텐트가 하중을 스텐트의 원주 둘레에 보다 균일하게 분배하도록 이들 힘을 전달하도록 구성될 수 있다. 특히, 인접 스트럿 아암(114)들 사이의 각도(θ1)는 불균일한 하중들을 전달하도록 구성되어, 추가로 스텐트(100)가 인폴딩에 저항하도록 허용할 수 있다.
도 1ab의 실시예와 같은 일부 실시예에서, 정점(115)의 내측 표면은 형상이 실질적으로 원형 또는 반원형이어서, 내측 반경(116)을 형성할 수 있다. 정점(115)의 내측 반경(116)은 스텐트(100)에 특정 특성을 부여하도록 크기설정될 수 있다. 예를 들어, 반경(116)은 결합된 스트럿 아암(114)들의 2개의 내측 표면에 의해 형성되는 각도(θ1)에 비해 클 수 있다. 그러한 경우에, 스트럿 아암(114)의 내측 표면 및 반경(116)은 대략 "키이홀(keyhole)" 형상을 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 반경(116)이 여전히 비교적 크지만, 반경(116) 및 스트럿 아암(114)은 키이홀 형상을 형성하지 않을 수 있다. 비교적 큰 반경(116)을 포함하는 설계는 표면 마무리, 피로 수명, 및 파단 저항과 같은 원하는 특성을 스텐트(100)에 제공할 수 있다. 반경(116)의 크기는 스텐트(100)의 원하는 특성에 따라 변할 수 있다. 일부 실시예에서, 반경(116)은 약 15 마이크로미터 내지 약 95 마이크로미터일 수 있다. 일부 실시예에서, 반경(116)은 약 30 마이크로미터 내지 약 80 마이크로미터일 수 있다. 일부 실시예에서, 반경(116)은 약 45 마이크로미터 내지 약 65 마이크로미터일 수 있다.
더욱이, 소정 실시예에서, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 상이한 부분에서 상이한 반경(116)을 갖도록 설계될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 소정 구역의 기하학적 특징부가 그 구역 내의 반경(116)의 크기에 영향을 줄 수 있다. 인접 환형 세그먼트(112)들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 스텐트(100)의 원주 둘레의 다이아몬드 셀의 수는 반경(116)의 크기에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 스텐트(100)의 원주 둘레에 상대적으로 더 많은 다이아몬드-형상의 셀을 갖는 스텐트(100)의 부분에서, 큰 반경(116)을 허용하기 위해 보다 적은 재료가 이용가능할 수 있다. 따라서, 스텐트(100)의 원주 둘레에 약 14개의 다이아몬드-형상의 셀을 갖는 실시예는 상대적으로 보다 큰 반경(116)을 허용할 수 있고; 스텐트(100)의 원주 둘레에 약 22개의 다이아몬드-형상의 셀을 갖는 실시예는 상대적으로 보다 작은 반경(116)을 허용할 수 있으며; 스텐트(100)의 원주 둘레에 약 18개의 다이아몬드-형상의 셀을 갖는 실시예는, 스텐트(100)의 원주 둘레에 약 14개의 다이아몬드-형상의 셀을 갖는 실시예와 약 22개의 다이아몬드-형상의 셀을 갖는 실시예의 반경(116)의 크기 사이의 크기를 갖는 반경(116)을 허용할 수 있다.
인접 환형 세그먼트(112)들이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 커넥터(120)의 수가 반경(166)의 크기에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 상대적으로 보다 많은 커넥터(120)를 갖는 스텐트(100)의 부분에서, 큰 반경(116)을 허용하기 위해 보다 적은 재료가 이용가능할 수 있다. 일 실시예에서, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 원주 둘레에 약 5개의 커넥터(120)를 갖는 스텐트(100)의 부분에서 반경이 약 54 마이크로미터의 반경을 포함한 약 40 마이크로미터 내지 약 60 마이크로미터가 되도록 설계될 수 있다. 유사하게, 스텐트(100)의 원주 둘레에 약 10개의 커넥터(120)를 갖는 스텐트(100)의 부분은 약 35 마이크로미터의 반경을 포함한 약 25 마이크로미터 내지 약 45 마이크로미터의 반경(116)을 가질 수 있다. 마지막으로, 스텐트(100)의 원주 둘레에 약 20개의 커넥터(120)를 갖는 스텐트(100)의 부분은 약 15 마이크로미터의 반경을 포함한, 약 10 마이크로미터 내지 약 20 마이크로미터와 같은, 보다 작은 반경(116)을 가질 수 있다. 이들 값은 상이한 설계에서 다를 수 있는데, 예를 들어, 스텐트(100)는 비교적 많은 수의 커넥터(120)를 갖도록, 그러나 보다 큰 반경(116)을 위한 보다 많은 재료를 허용하기 위해 비교적 좁은 커넥터(120)를 갖도록 커팅될 수 있다는 것이 본 명세서의 이익을 향수하는 당업자에 의해 인식될 것이다.
스트럿 아암(114)의 기하학적 형상은 스텐트(100)에 특정 특성을 제공하기 위해 변경될 수 있다. 예를 들어, 각각의 스트럿 아암(114)은 스트럿 아암(114)을 따른 길이를 한정할 수 있다. 역시, 도 1 및 도 1a 둘 모두에 도시된 바와 같이, 환형 세그먼트(112) 내의 각각의 스트럿 아암(114)은 그 환형 세그먼트(112) 내의 적어도 2개의 다른 스트럿 아암(114)에 결합되어, 스트럿 아암(114)의 양 단부 상에 정점(115)을 형성한다. 단일 스트럿 아암(114)의 길이는 제1 단부로부터 제2 단부까지의 스트럿 아암(114)의 길이, 또는 스트럿 아암(114)이 인접 스트럿 아암(114)에 결합되는 각각의 정점(115) 사이의 거리이다. 매우 다양한 스트럿 아암(114) 길이가 본 발명의 범주 내에 있다. 예를 들어, 인접 환형 세그먼트(112)들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 약 4.5 mm 내지 약 12 mm의 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 약 6 mm 내지 약 10 mm의 길이를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 약 9 mm의 길이를 가질 수 있다.
인접 환형 세그먼트(112)들이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 약 4 mm 내지 약 5,25 mm의 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 약 4.25 mm 내지 약 5.0 mm의 길이를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 약 4.5 mm 내지 약 4.75 mm의 길이를 가질 수 있다.
스트럿 아암(114)의 상대 길이는 스텐트(100)의 특성들 전체에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 상대적으로 보다 긴 스트럿 아암(114)을 갖는 스텐트(100)의 부분은 스트럿 아암(114)이 상대적으로 보다 짧은 스텐트(100)의 부분보다 "더 연질"일 수 있다(역시, 횡방향으로 보다 압축가능함을 의미함).
일부 실시예에서, 원위(104) 및 근위(102) 단부에 인접하게 위치되는 환형 세그먼트(112) 내의 스트럿 아암(114)은 스텐트(100)의 몸체-중간(103) 부근의 환형 세그먼트(112) 내의 스트럿 아암(114)보다 상대적으로 더 길 수 있다. 따라서, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 근위 단부(102)에 인접한 구역의 부분에 비해, 근위 구역(α)의 내측 부분에서, 횡방향으로 보다 강성이거나 덜 압축가능할 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 전반에 걸쳐 균일한 길이의, 스텐트의 소정 부분(예를 들어, 근위 단부(102) 및 몸체-중간(103) 둘 모두의 부근)을 따른 특정 길이의, 또는 전체 스텐트(100)를 따른 변화하는 길이의 스트럿 아암을 갖도록 설계될 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 동일한 환형 세그먼트(112) 상에 위치되는 스트럿 아암(114)들 모두에 대해 실질적으로 일정한 길이를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 하나 이상의 개별 환형 세그먼트(112) 내에서 변하는 길이를 가질 수 있다.
또 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 스트럿 아암(114) 길이가 스텐트(100)의 특정 구역에서 일정하고 다른 구역에서 점진적으로 변하도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 일정한 스트럿 아암 길이를 갖는 몸체-중간(103) 섹션을 형성하고 스텐트(100)의 단부(102, 104)에 인접한 섹션에서 스트럿 아암 길이를 점진적으로 증가시킴으로써 비교적 긴 스텐트가 형성될 수 있다. 예를 들어 길이가 약 100 mm 내지 약 120 mm인 스텐트를 포함하여, 길이가 약 70 mm 내지 약 150 mm인 스텐트를 비롯한 많은 스텐트 길이가 본 발명의 범주 내에 있다.
소정 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 만곡될 수 있다. 예를 들어 도 1a에 예시된 스트럿 아암(114f)은 제1 부분(122) 및 제2 부분(124)을 갖는 것으로 이해될 수 있다. 제1 부분(122) 및 제2 부분(124)은 동일한 길이일 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 스트럿 아암(114f)은 일반적으로 스트럿 아암(114f)의 제1 부분(122)과 제2 부분(124) 사이에 위치되는 변곡점을 갖도록 형성될 수 있다. 따라서, 예시된 실시예에서, 스트럿 아암(114f)은 시그모이드 곡선(sigmoid curve)의 일반적 형상으로 만곡될 수 있다. 바꾸어 말하면, 스트럿 아암(114f)의 제1 부분(122)은 제1 대략 아치형 경로를 형성하고, 스트럿 아암(114f)의 제2 부분(124)은 제2 대략 아치형 경로를 형성한다. 예시된 실시예에서, 제1 아치형 경로의 중심은 제2 아치형 경로의 중심과는 아암의 반대측에 있다. 따라서, 스트럿 아암(114f)은 한 방향으로 만곡되기 시작한 다음에 제2 방향으로 만곡되는 스트럿 아암(114f)에 의해 형성되는 파형 형상을 갖는다. 따라서, 스트럿 아암(114f)은 제1 부분(122)이 제2 부분(124)과 만나는 지점에서 또는 그 근처에서 "변곡점"을 갖는다. 도 1의 실시예에서, 각각의 스트럿 아암(114)은 실질적으로 스트럿 아암(114f)과 관련하여 기술된 바와 같이 형상화된다.
다른 실시예에서, 스트럿 아암(114)은 실질적으로 일직선일 수 있거나, 다른 유형의 곡선과 유사할 수 있다. 더욱이, 일부 경우에 각각의 스트럿 아암(114)이 스텐트(100) 상의 다른 스트럿 아암(114)과 유사한 만곡된 형상을 가질 수 있지만, 다른 실시예에서 동일한 환형 세그먼트(112) 내에 배치되는 스트럿 아암(114)을 비롯한 다수의 스트럿 아암(114)이 상이한 형상을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 인접 환형 세그먼트(112)가 하나 이상의 커넥터(120)에 의해 결합될 수 있다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 커넥터(120)는 환형 세그먼트(112a)의 밸리 정점(115b)을 환형 세그먼트(112b)의 피크 정점(115c)에 결합시킴으로써 2개의 인접 환형 세그먼트(112a, 112b)를 결합시킨다. 일부 실시예에서, 스텐트는 환형 세그먼트의 피크들이 환형 세그먼트(112a, 112b)와 같은 인접 환형 세그먼트의 밸리들과 원주방향으로 정렬되도록 설계될 수 있다. 다른 실시예에서, 인접 환형 세그먼트들의 피크들 및 밸리들은 원주방향으로 오프셋될 수 있다.
도 1의 실시예에서, 밸브 구역(γ) 내의 각각의 환형 세그먼트(112)의 피크는 밸브 구역(γ) 내의 인접 환형 세그먼트(112)의 밸리와 대략 원주방향으로 정렬되는 반면, 전이 구역(β) 및 근위 구역(α) 내의 각각의 환형 세그먼트(112)의 피크는 각각 전이 구역(β) 및 근위 구역(α) 내의 인접 환형 세그먼트(112)의 피크와 대략 원주방향으로 정렬된다. 본 명세서의 이익을 향수하는 당업자에 의해 인식될 바와 같이, 대안적인 실시예에서 환형 세그먼트들의 임의의 세트 사이의 피크와 밸리의 정렬/비-정렬의 임의의 조합이 구역에 무관하게 본 발명의 범주 내에 있다.
일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)의 원주방향으로 정렬된 피크 및 밸리는 다이아몬드-형상 셀을 형성하도록 하나 이상의 커넥터(120)에 의해 상호연결될 수 있다. 예를 들어, 도 1a에 도시된 바와 같이, 환형 세그먼트(112a)의 스트럿 아암(114a, 114b)이 환형 세그먼트(112b)의 스트럿 아암(114d, 114e)에 연결되어, 4개의 스트럿 아암(114a, 114b, 114d, 114e)이 다이아몬드-형상의 셀 또는 다른 사변형 형상(예컨대, 마름모꼴, 평행사변형, 직사각형, 및 정사각형)을 형성하게 할 수 있다. 사변형 형상은 실질적으로 평행한 대향 변들을 가질 수 있다. 이웃한 환형 세그먼트(112)들의 정점은 일체로 연결되고/연결되거나 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들은 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 하나 이상의 커넥터(120)에 의해 상호연결되지 않는다. 일부 실시예에서, 복수의 환형 세그먼트(112)가 격자 구조체를 형성하도록 배열되고 커넥터(120)에 의해 상호연결될 수 있다. 일부 실시예에서, 격자 구조체는 실질적으로 다이아몬드-형상의 셀을 포함하고/포함하거나 형성할 수 있다.
인접 환형 세그먼트(112)들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀 내의 각도(예컨대, θ1, θ2)는 달라질 수 있다. 각각의 다이아몬드-형상의 셀은 4개의 내각(inner angle), 즉 각도(θ1), 각도(θ2), 및 각도(θ1) 및 각도(θ2)에 대향하는 각도들을 포함한다. 앞서 논의된 바와 같이, 각도(θ1)의 정도는 스텐트(100)의 원하는 특성에 따라 달라질 수 있다. 더욱이, 일부 실시예에서, 각도(θ1) 및 θ1에 대향하는 각도는 실질적으로 동일할 수 있다. 다른 실시예에서, 각도(θ1) 및 θ1에 대향하는 각도는 상이할 수 있다. 유사하게, 일부 실시예에서, 각도(θ2) 및 θ2에 대향하는 각도는 실질적으로 동일할 수 있고; 다른 실시예에서, 각도(θ2) 및 θ2에 대향하는 각도는 상이할 수 있다. 일부 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀 내의 4개의 각도 각각은 다이아몬드-형상의 셀의 길이 및 높이에 따라 달라질 수 있다.
인접한 상호연결된 환형 세그먼트(112)들에 의해 형성되는 다이아몬드-형상의 셀의 길이는 개별 스트럿 아암(114)들의 길이 및/또는 인접 스트럿 아암(114)들 사이의 각도(들)(예컨대, 각도(θ1, θ2))에 따라 달라질 수 있다. 일부 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀의 길이(즉, 종축(AL)을 따른 상부 피크와 하부 피크 사이의 다이아몬드-형상의 셀의 길이)는 약 8 mm 내지 약 24 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀의 길이는 약 11 mm 내지 약 20 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀의 길이는 약 14 mm 내지 약 18 mm의 범위일 수 있다.
개별 스트럿 아암(114)들의 길이에 관해 상기에 논의된 바와 같이, 다이아몬드-형상의 셀의 길이는 스텐트(100)의 특성에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 상대적으로 보다 긴 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)의 부분은 상대적으로 보다 짧은 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)의 부분보다 "더 연질"일 수 있다(역시, 횡방향으로 보다 압축가능함을 의미함). 따라서, 상대적으로 보다 긴 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)의 부분은 상대적으로 보다 짧은 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)의 부분보다 더 낮은 후프력을 갖고 시딩 또는 재포획하기에 보다 용이할 수 있다. 길이가 상대적으로 보다 짧은 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)의 부분은 길이가 상대적으로 보다 긴 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)의 영역에 비해 보다 강성이고 보다 높은 후프력 및 압착력을 갖도록 설계될 수 있다.
커넥터(120)의 크기 및 형상은 스텐트(100)의 원하는 특성에 따라 달라질 수 있다. 일부 실시예에서, 커넥터(120)는 환형 세그먼트(112)들의 정점(115)들이 본질적으로 서로 맞닿도록 비교적 짧을 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)는 상대적으로 보다 길 수 있고, 인접 환형 세그먼트(112)들 사이에 거리가 있을 수 있도록 스텐트(100)의 종방향으로 얼마간의 거리에 걸쳐 연장될 수 있다. 인접 환형 세그먼트(112)들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 0.25 mm 내지 약 4 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 0.50 mm 내지 약 3.5 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 1 mm 내지 약 2.5 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 1.25 mm 내지 약 1.75 mm의 범위일 수 있다.
인접 환형 세그먼트(112)들이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 4.25 mm 내지 약 12 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 5 mm 내지 약 10 mm의 범위일 수 있다.
인접 환형 세그먼트(112)들의 피크들 및 밸리들(또는 밸리들 및 피크들)이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 4.25 mm 내지 약 7.5 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 5 mm 내지 약 6.5 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 5.25 mm 내지 약 5.5 mm의 범위일 수 있다.
인접 환형 세그먼트(112)들의 피크들 및 피크들(또는 밸리들 및 밸리들)이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 8 mm 내지 약 12 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 8.5 mm 내지 약 11 mm의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)의 길이는 약 9 mm 내지 약 9.5 mm의 범위일 수 있다.
도 1ab의 실시예에 도시된 바와 같이, 커넥터(120a)는 "넥 다운(neck down)" 형상을 가질 수 있다. 바꾸어 말하면, 커넥터(120a)의 폭은 커넥터(120a)가 결합되는 정점(115)의 폭보다 작을 수 있다. "넥 다운" 형상을 갖는 커넥터(120a)는 스텐트(100)에 가요성 및/또는 탄성을 부가할 수 있다. 대안적으로, 일부 실시예에서, 커넥터(120)는 넥 다운되지 않을 수 있는데; 더 정확히 말하면, 커넥터(120)의 폭은 커넥터(120)가 결합되는 정점(115)의 폭과 동일할 수 있다.
도 1b에 도시된 스텐트(100)의 부분에서, 인접 환형 세그먼트(112c, 112d)들은 환형 세그먼트(112c) 내의 지그재그 패턴의 피크에 있는 정점(115)이 인접 환형 세그먼트(112d)의 지그재그 패턴의 피크에 있는 정점(115)과 원주방향으로 정렬되도록 정렬된다. 바꾸어 말하면, 인접 환형 세그먼트(112c, 112d)의 피크 정점(115) 및 밸리 정점(115)이 원주방향으로 오프셋된다고 말할 수 있다. 피크와 피크 또는 밸리와 밸리 사이에 걸쳐 있는 커넥터(120)는 상대적으로 보다 짧은 피크-밸리 커넥터(120) 또는 밸리-피크 커넥터(120)보다 더 많은 가요성을 스텐트(100)에 부여하도록 구성될 수 있다.
도 1c는 특정 커넥터(120b)를 도시하는, 도 1의 스텐트(100)의 근위 구역(α)의 일부분의 확대도이다. 커넥터(120b)는 2개의 인접 환형 세그먼트(112e, 112f)를 함께 결합시키고, 각각의 환형 세그먼트(112e, 112f) 상의 정점(115d, 115e)에서 각각의 환형 세그먼트(112e, 112f)에 결합된다. 커넥터(120b)는 제1 부분(123a) 및 제2 부분(125a)을 갖는다. 예시된 실시예에서, 제1 부분(123a)은 비교적 일직선이고, 인접 환형 세그먼트(112)들 사이의 거리의 많은 부분에 걸쳐 있다. 다른 실시예에서, 제1 부분(123a)은 예시된 실시예의 제1 부분(123a)보다 더 만곡되거나 덜 만곡될 수 있다. 제2 부분(125a)은 실질적으로 둥근 형상으로 형성될 수 있어, 일부 경우에 기호 오메가(Ω)의 일반적 프로파일을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 오메가-형상의 제2 부분(125a)은 스텐트(100)에 축방향 강도를 부가할 수 있다. 일부 경우에, 축방향 강도는 스텐트(100)를 재위치시키거나 제거하는 데 바람직할 수 있다.
또한, 일부 실시예에서, 오메가-형상의 커넥터(120)는 스텐트(100)에 가요성 및/또는 탄성을 부가할 수 있다. 서로 비교적 근접한 2개의 단부가 비교적 긴 만곡된 부재(오메가의 둥근 부분)에 의해 연결된 오메가 형상은, 스텐트(100)에 부가된 가요성을 제공하도록 구성될 수 있다. 스텐트(100)의 근위 구역(α) 내의 다른 커넥터(120)는 일반적으로 상기에 개시된 커넥터(120b)와 유사하게 형상화될 수 있다. 그러나, 스텐트(100)를 따른 임의의 지점에서 임의의 유형 또는 형상의 커넥터(120)를 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
도 1d는 특정 커넥터(120c)를 도시하는, 도 1의 스텐트(100)의 근위 구역(α)의 일부분의 확대도이다. 예시된 실시예에서, 환형 세그먼트(112g, 112h)는 각각 정점(115f) 및 정점(115g)에서 커넥터(120c)에 결합된다. 커넥터(120c)는 각각의 정점(115f, 115g) 사이에서 연장되고, 커넥터(120c)의 중심 부근에 위치된 대체로 U-형상 또는 정사각형 부분(126)을 포함한다. 상기에 개시된 오메가-형상의 커넥터(120)에서와 같이, 스텐트(100)를 따른 임의의 지점에서, 도 1d의 커넥터(120c)와 같은, 정사각형 부분(126)을 갖는 커넥터(120)를 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
도 1e는 특정 커넥터(120d)를 도시하는, 도 1의 스텐트(100)의 전이 구역(β)의 일부분의 확대도이다. 도 1c의 커넥터(120b)와 유사하게, 커넥터(120d)는 2개의 인접 환형 세그먼트(112i, 112j)를 함께 결합시키고, 각각의 환형 세그먼트(112i, 112j) 상의 정점(115h, 115i)에서 각각의 환형 세그먼트(112i, 112j)에 결합된다. 역시, 도 1c의 커넥터(120b)와 유사하게, 커넥터(120d)는 제1 부분(123b) 및 제2 부분(125b)을 갖는다. 예시된 실시예에서, 제1 부분(123b)은 비교적 일직선이고, 인접 환형 세그먼트(112i, 112j)들 사이의 거리의 많은 부분에 걸쳐 있다. 다른 실시예에서, 제1 부분(123b)은 예시된 실시예의 제1 부분(123b)보다 더 만곡되거나 덜 만곡될 수 있다. 제2 부분(125b)은 실질적으로 V-형상으로 형성될 수 있다. 상기에 개시된 오메가-형상의 그리고 정사각형 형상의 커넥터(120)들에서와 같이, 스텐트(100)를 따른 임의의 지점에서, 도 1e의 커넥터(120d)와 같은, V-형상의 제2 부분(125b)을 갖는 커넥터(120)를 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
일부 실시예에서, V-형상의 커넥터는 전술된 바와 같은 오메가-형상의 커넥터 대신에 또는 그것과 관련하여 사용될 수 있다. V-형상의 커넥터는 오메가-형상의 커넥터에 의해 제공되는 추가의 축방향 강도가 필요하지 않은 응용에서 오메가-형상의 커넥터 대신에 사용될 수 있는데; 예를 들어, 도 1의 실시예에서, 환형 세그먼트당 20개의 총 커넥터에 의해 제공되는 축방향 강도는 일부 응용에 대해 오메가-형상의 커넥터에 대한 필요성을 없앨 수 있다. 또한, V-형상의 커넥터는 카테터 내로의 로딩을 위해 스텐트를 크림핑(crimping)하는 데 필요한 힘을 감소시킬 수 있다.
부가적으로, 커넥터(120)의 형상은 스텐트(100)의 주위 기하학적 형상에 의해 영향을 받을 수 있다. 예를 들어, 인접 환형 세그먼트(112)들 사이의 갭(gap) 및 환형 세그먼트(112)당 커넥터(120)의 총 수는 커넥터(120)로 형상화되기 위해 이용가능한 재료의 양을 제한할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 환형 세그먼트(112)당 많은 수의, 예를 들어 20개의 커넥터(120)를 갖는 구역에서 오메가-형상의 커넥터(120)(이는 상대적으로 보다 많은 재료를 필요로 함)가 실현가능하지 않을 수 있다. 그러한 구역에서는 V-형상의 커넥터(120)(이는 상대적으로 보다 적은 재료를 필요로 함)가 보다 실현가능할 수 있다.
도 1의 실시예에서, 오메가-형상의 그리고 정사각형-형상의 커넥터(120)들이 스텐트(100)의 근위 구역(α)에 이용된다. 임의의 구역 내에 임의의 형상의 커넥터(120)를 사용하는 것, 또는 동일한 구역 내에 다수의 형상의 커넥터(120)를 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다. 당업계에 알려진 추가의 유형 및 형상의 커넥터(120)가 또한 본 발명에 이용될 수 있다. 따라서, 스텐트(100)를 따른 임의의 지점에서 임의의 유형 또는 형상의 커넥터(120)를 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
부가적으로, 도 1의 예시된 실시예에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 커넥터(120)는 스텐트(100)의 종방향을 따라 정렬되는 피크 및 밸리(또는 피크 및 피크, 또는 밸리 및 밸리 등)를 상호연결할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 커넥터(120)는 스텐트(100)의 종방향을 따라 정렬되지 않는 피크 및 밸리(또는 피크 및 피크, 또는 밸리 및 밸리 등)를 상호연결할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 커넥터(120)는 만곡되거나, 시그모이드 형상이거나, 비교적 "S" 형상일 수 있으며, 스텐트(100)의 종방향을 따라 정렬되지 않는 피크 및 밸리(또는 피크 및 피크, 또는 밸리 및 밸리 등)를 결합시킬 수 있다.
환형 세그먼트(112)당 커넥터(120)의 수는 스텐트(100)의 설계에 따라 달라질 수 있다. 더욱이, 소정 실시예에서, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 길이를 따라 환형 세그먼트(112)당 상이한 수의 커넥터(120)를 갖도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 특정 구역에 포함되는 커넥터(120)의 수는 그 구역에서 스텐트(100)의 특성에 영향을 미치도록 구성될 수 있다. 도 1의 실시예에서, 예를 들어, 스텐트(100)는 전이 구역(β)에서보다 밸브 구역(γ)에서 환형 세그먼트(112)당 보다 많은 커넥터(120)를 갖고, 근위 구역(α)에서보다 전이 구역(β)에서 환형 세그먼트(112)당 보다 많은 커넥터(120)를 갖는다.
따라서, 상이한 실시예에서, 임의의 환형 세그먼트(112)와 관련된 커넥터(120)의 수는 다를 수 있다. 인접 환형 세그먼트(112)들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 커넥터의 수는 약 14개 내지 약 22개로 다를 수 있다. 일부 실시예에서, 환형 세그먼트(112)당 약 16개 내지 약 20개의 커넥터(120)가 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 환형 세그먼트(112)당 약 18개의 커넥터(120)가 있을 수 있다. 인접 환형 세그먼트(112)들이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 환형 세그먼트(112)당 약 4개 내지 약 20개의 커넥터(120)가 있을 수 있다. 다른 실시예에서, 각각의 구역 내의 커넥터의 무명수(absolute number)는, 각각의 구역 내의 환형 세그먼트(112)당 커넥터(120)의 비(ratio)가 그럴 수 있는 바와 같이, 이들 값과는 다를 수 있다.
일부 실시예에서, 근위 구역(α)의 최근위 열은 환형 세그먼트(112)당 단지 약 5개의 커넥터(120)를 갖는 스텐트(100)의 섹션에 비해 보다 균일한 크림핑을 제공하기 위해 약 10개 이상의 커넥터(120)를 갖도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 전체 근위 구역(α) 전반에 걸쳐 환형 세그먼트(112)당 동일한 수(5개, 10개, 또는 어떤 다른 수)의 커넥터를 갖도록 구성될 수 있다.
스텐트(100)가 근위 구역(α)의 나머지보다 최근위 단부에서 보다 많은 커넥터(120)를 갖는 실시예에서, 보다 많은 수의 커넥터(120)가 다수의 기능을 위해 구성될 수 있다. 예를 들어, 근위 단부에서의 보다 많은 수의 커넥터(120)가 스텐트(100)의 단부에 탄성 및 강도를 부가하도록 구성될 수 있다. 특히, 스텐트의 단부가 비교적 큰 직경으로 벌어지는 실시예에서, 추가의 커넥터(120)가 과대크기의 단부에서의 인폴딩에 대한 가능성을 최소화하기 위해 강도를 부가할 수 있다. 부가적으로, 보다 많은 수의 커넥터(120)가 스텐트를 카테터 내로 로딩하기 위한 준비로 스텐트의 보다 균일한 크림핑을 제공하도록, 그리고 전개시 보다 균일한 확장을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트(100)는 근위 단부(102) 부근의 하나 초과의 열과 관련된 추가의 커넥터(120)를 가질 수 있다. 예를 들어, 처음의 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 또는 그 초과의 최근위 환형 세그먼트가 추가의 커넥터(120)를 갖도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(112)들의 커넥터(120)들은 스텐트(100)의 종방향을 따라 원주 방향으로 정렬될 수 있다. 다른 실시예에서, 커넥터(120)들은 스텐트(100)의 종방향을 따라 원주방향으로 오프셋되거나, 스텐트(100)의 임의의 종방향 세그먼트를 따라 정렬될 수 있다.
일부 실시예에서, 최근위 환형 세그먼트(112)에서 시작하여 처음 3개의 환형 세그먼트(112)를 연결하는 커넥터(120)들은 서로 원주방향으로 오프셋될 수 있다. 커넥터(120)들의 이러한 교번하는 정렬뿐만 아니라 스캐폴딩 구조체(110)의 두께는 스텐트(100)가 인폴딩에 저항할 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 커넥터(120)들의 교번하는 정렬은 환자의 내강 내의 협착부에 의해 유발되는 스텐트 변형을, 그러한 변형을 스텐트(100)의 길이를 따라 전달하기보다는, 국소화시키는 경향이 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 커넥터(120)들은 스텐트(100)의 단부에서의 인폴딩에 대한 증가된 우려로 인해 스텐트(100)의 일 단부 또는 양 단부에서 오프셋될 수 있다. 이는 단부 부근에서 보다 성긴(open)(그리고 이에 따라 보다 연질인) 스캐폴딩 구조체(110)를 갖는, 벌어진 단부들을 갖는 스텐트(100)에서 특히 그러할 수 있다. 일부 실시예가 3개의 최근위 환형 세그먼트(112)와 관련된 교번하는 커넥터(120)들을 가질 수 있지만; 다른 실시예는 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 또는 6개의 환형 세그먼트(112)를 비롯한, 교번하는 커넥터(120)들을 갖는 보다 많거나 보다 적은 환형 세그먼트(112)를 가질 수 있다.
전술된, 스트럿 아암(114)의 길이를 변화시키는 것에서와 같이, 환형 세그먼트(112)당 커넥터(120)의 수의 변화가 스텐트(100)의 강비(relative stiffness)에 영향을 미칠 수 있다. 일반적으로, 환형 세그먼트(112)당 보다 많은 수의 커넥터(120)를 갖는 스텐트(100)의 부분이 보다 적은 커넥터(120)를 갖는 부분보다 상대적으로 더 강성일 수 있다. 그러나, 상이한 부분의 강비는 상기에 논의된 바와 같이 스트럿 아암(114) 길이와 같은 다른 요인으로 인해 일정하지 않을 수 있다.
스텐트(100)의 원주 둘레의 각각의 환형 세그먼트(112) 상의 스트럿 아암(114)의 총 수는 스텐트(100)의 설계에 따라 다를 수 있고, 스텐트(100)의 기하학적 형상에 의해 영향을 받을 수 있는데, 예를 들어, 커넥터(120)의 수, 스트럿 아암 폭, 및 내측 반경(116)의 크기가 모두 스텐트(100)의 원주 둘레에 배치될 수 있는 스트럿 아암(114)의 총 수에 영향을 줄 수 있다. 유사하게, 각각의 정점(115)의 원하는 각도(θ1)가 스텐트(100)의 원주 둘레에 배치될 수 있는 스트럿 아암(114)의 수에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 인접 환형 세그먼트(112)들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 약 15도 내지 약 45도의 정각(θ1)에 대해, 원주 둘레에 배열되는 약 14개 내지 약 22개의 다이아몬드-형상의 셀이 있을 수 있다. 약 20도 내지 약 30도의 정각(θ1)을 갖는 실시예에서, 원주 둘레에 배열되는 약 17개 내지 약 19개의 다이아몬드-형상의 셀이 있을 수 있다. 약 25도의 정각(θ1)을 갖는 실시예에서, 원주 둘레에 배열되는 약 18개의 다이아몬드-형상의 셀이 있을 수 있다. 인접 환형 세그먼트(112)들이 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 실시예에서, 약 25도 내지 약 55도의 정각(θ1)에 대해, 원주 둘레에 배치되는 약 16 쌍 내지 약 24 쌍의 스트럿 아암(114)들이 있을 수 있다. 약 35도 내지 50도의 정각(θ1)에 대해, 원주 둘레에 배치되는 약 18 쌍 내지 약 22 쌍의 스트럿 아암(114)들이 있을 수 있다. 약 45도의 정각(θ1)에 대해 구성되는 일부 실시예에서, 원주 둘레에 약 20 쌍의 스트럿 아암(114)들이 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 스트럿 아암(114)의 수 및 정각(θ1)을 비롯한 이들 파라미터 중 임의의 것이 동일한 스텐트(100)의 상이한 구역에서 다를 수 있다.
스텐트(100)의 원주 둘레에 배열된 인접 환형 세그먼트(112)들에 의해 형성되는 다이아몬드-형상의 셀의 수는 스텐트(100)의 원하는 특성에 따라 변경될 수 있다. 예를 들어, 주어진 원주 둘레에 배열되는 다이아몬드-형상의 셀의 수를 증가시키는 것은 스텐트(100)에 보다 높은 후프력 및 압착력을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 주어진 원주 둘레에 배열되는 다이아몬드-형상의 셀의 수는 다이아몬드-형상의 셀의 내각(예컨대, θ1, θ2)에 영향을 미칠 것이다. 약 19 mm 내지 약 23 mm의 원주를 갖는 스텐트(100)는 그것의 원주 둘레에 배열되는 약 14개 내지 약 22개의 다이아몬드-형상의 셀을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)의 원주 둘레에 배열되는 다이아몬드-형상의 셀의 수는 약 16개 내지 약 20개일 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)의 원주 둘레에 배열되는 다이아몬드-형상의 셀의 수는 약 17개 내지 약 19개일 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)의 원주 둘레에 배열되는 다이아몬드-형상의 셀의 수는 약 18개일 수 있다.
도 1의 스텐트(100)는 근위 구역(α) 내에서 소정 정점(115)에 결합된 대체로 둥근 이동-방지 부분(128)을 추가로 포함한다. 도 1b 및 도 1f는 도 1f의 이동-방지 부분(128a)을 포함한 이동-방지 부분(128)의 확대도를 도시한다. 일부 실시예에서, 이동-방지 부분(128a)은, 신체 내강의 내경의 부분들과 접촉하고, 이에 따라 신체 내강 내에서의 스텐트(100)의 이동을 제한하도록 구성될 수 있다. 이동-방지 부분(128a)의 둥근 헤드(129)는 직경이 약 0.75 mm 내지 약 1.5 mm일 수 있다. 일부 실시예에서, 이동-방지 부분(128a)의 둥근 헤드(129)의 직경은 약 1.0 mm 내지 약 1.3 mm일 수 있다. 일부 실시예에서, 이동-방지 부분(128a)의 둥근 헤드(129)의 직경은 약 1.2 mm일 수 있다.
도 1g는 도 1f의 스텐트의 측면도를 도시한다. 도 1g에 도시된 바와 같이, 소정 실시예에서, 이동-방지 부분(128)은 둥근 헤드(129)가 스텐트(100)의 외경으로부터 외향으로 변위되도록 위치될 수 있다. 예를 들어, 이동-방지 부분(128)은 둥근 헤드(129)가 스텐트(100)의 외경으로부터 외향으로 변위된 거리(H)가 약 0.1 mm 내지 약 0.9 mm일 수 있도록 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 거리(H)는 약 0.3 mm 내지 약 0.7 mm일 수 있다. 일부 실시예에서, 거리(H)는 약 0.5 mm일 수 있다. 이러한 배열은 이동-방지 부분(128)이 신체 내강과 맞물리도록 허용하여 스텐트(100)의 이동을 최소화시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 이동-방지 부분(128)이 외향으로 배치될 수 있지만, 다른 실시예에서, 모든 이동-방지 부분이 그렇게 배치되지는 않을 수 있다.
이동-방지 부분(128)의 총 수는 스텐트(100)의 크기, 및 이동-방지 부분이 이를 위해 구성되는 응용에 따라 다를 수 있다. 예를 들어, 약 100 mm의 길이를 갖는 식도 스텐트는 약 20개의 총 이동-방지 부분을 비롯해 약 15개 내지 약 25개의 이동-방지 부분을 포함할 수 있다. 유사하게, 약 120 mm의 길이를 갖는 식도 스텐트는 약 30개의 총 이동-방지 부분을 비롯해 약 25개 내지 35개의 이동-방지 부분을 포함할 수 있고, 약 150 mm의 길이를 갖는 식도 스텐트는 약 40개의 이동-방지 부분을 비롯해 약 35개 내지 45개의 이동-방지 부분을 포함할 수 있다.
도 1의 실시예에서, 각각의 이동-방지 부분(128)은 원위 배향 방향으로 배치되어, 원위 방향으로의 스텐트(100)의 이동을 최소화시키도록 구성된다. 식도 스텐트의 경우에, 그러한 설계는 식도의 연동력을 상쇄시키도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 이동-방지 부분(128)들 중 일부 또는 전부가 마찬가지로 근위 방향으로의 스텐트(100)의 이동을 최소화시키기 위해 근위 배향 방향으로 배치될 수 있다.
도 1의 스텐트(100)는 스캐폴딩 구조체(110)에 결합된 커버(130)를 추가로 포함하며, 커버(130)는 스텐트(100)의 내측 부분을 한정한다. 커버(130)는 탄성중합체이거나, 중합체이거나, 당업계에 알려진 임의의 다른 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커버는 실리콘을 포함할 수 있지만, 소정 실시예에서, 커버는 단지 실리콘만으로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 커버(130)는, 그것이 스텐트의 스캐폴딩 구조체(110)의 부분들 사이의 공간 내로 진퇴하는 경향이 있어, 매끄러운 외측 커버보다는 "타이어 트레드(tire tread)" 유사 외측 표면을 생성하도록, 적용될 수 있다. 일부 실시예에서, 그러한 설계는 조직이 불균일한 공간 및 트레드 내로 로킹되는 것을 허용하도록 구성되어, 일부 경우에 이동-방지 특성을 부가할 수 있다.
일부 실시예에서, 커버(130)는 다수의 하위부분(subpart) 또는 층을 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 커버(130)는 2-부분 설계일 수 있다. 그러한 2-부분 커버는 스캐폴딩 구조체(110)를 봉지하는 베이스 커버, 및 제1 커버가 경화된 후에 적용될 수 있는 제2 커버로 구성될 수 있다. 소정 실시예에서, 제2 커버는 단지 스텐트(100)의 외경에만 적용될 수 있고, 제1 커버 층에 화학적으로 결합될 수 있다. 예를 들어, 스텐트는 TSP-8021과 같은 의료 등급 실리콘으로 구성되는 제1 층, 및 누실(Nusil) MED-6670과 같은 특히 저 마찰 실리콘의 외경에 적용되는 제2 층을 갖는 커버를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 층은 파릴렌을 포함할 수 있다. 일차 층이 스텐트에 탄성 또는 탄력성을 부가하는 반면 제2 외측 층이 외경을 따라 마찰을 감소시키도록 다층 커버가 구성될 수 있다. 층들 중 임의의 것에 대해 예시적인 재료들 중 임의의 것을 사용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
스텐트(100)의 외경 상에 특히 저 마찰 커버(130)를 사용하는 실시예에서, 외측 커버는 보다 용이하게 스텐트가 카테터 내로 로딩되는 것을 허용하도록 그리고/또는 스텐트(100)를 시딩하는 데 필요한 카테터 크기를 감소시키도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 상기에 개시된 누실 MED-6670과 같은 저 마찰 외측 층이 일부 응용에서 카테터와 스텐트 사이의 마찰 계수를 50%만큼 많이 감소시킬 수 있다.
또한, 예를 들어 누실 MED-400과 같은 추가의 윤활제가 시스템의 인체공학을 증가시켜, 스텐트(100)가 보다 용이하게 카테터 내로 로딩되거나 그것으로부터 전개되도록 허용하는 데 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, MED-400과 같은 플루오르화된 중합체를 포함한 실리콘 윤활제가 사용될 수 있다. 플루오르화의 사용은 일부 실리콘 탄성중합체에서 윤활제의 용해성을 감소시킬 수 있으며; 이에 따라 플루오르화된 윤활제의 사용은 윤활제가 시간 경과에 따라 실리콘 베이스로 분해되는 경향을 감소시킬 수 있다.
도 1h는 도 1의 스텐트(100)의 일 실시예의 근위 단부(102)의 확대도이다. 도 1 및 도 1h에 도시된 바와 같이, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 근위 단부(102)에서 스캐폴딩 구조체(110)의 하나 이상의 정점(115)에 결합된 봉합사 꿰기용 아일릿(suture threading eyelet)(136a) 또는 개구를 포함할 수 있다. 봉합사 꿰기용 아일릿(136a)은 봉합사(135a)를 수용하고 그것을 스텐트(100)에 결합시키도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트(100)는 또한 또는 대안적으로 스텐트(100)의 원위 단부(104)에 인접하게 배치된 봉합사(도시되지 않음)를 포함할 수 있다.
더욱이, 봉합사 꿰기용 아일릿(136)은 스텐트(100)의 원주 방향으로 길 수 있다. 그러한 설계는 스텐트(100)가 전개될 때 신체 내강에 작용하는 스텐트(100)의 확장력을 분배하도록 구성될 수 있다. 이러한 힘의 분배는, 아일릿(136)의 매끄럽고 둥근 형상과 관련하여, 스텐트(100)의 단부(102)와 접촉하는 신체 조직에 대한 외상을 감소시키도록 구성될 수 있다.
봉합사 꿰기용 아일릿(136)은 봉합사(135)를 실질적으로 스텐트(100)의 근위 단부(102)에 위치시키도록 구성될 수 있다. 바꾸어 말하면, 아일릿(136)은 전체 스캐폴딩 구조체(110)가 아일릿(136)의 원위에 위치되도록 위치설정될 수 있다. 그러한 위치설정은 봉합사(135)가 맞물릴 때 비교적 균일한 쌈지 봉합 효과(purse string effect)를 생성하도록 구성될 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 쌈지 봉합 효과의 균일성은 스텐트(100)의 근위 단부(102)에 대한 봉합사 꿰기용 아일릿(136)의 근접성에 의해 영향을 받을 수 있다. 다른 실시예에서, 쌈지 봉합 효과의 균일성은 대신에 또는 또한 봉합사(135)가 조임 중에 아일릿(136)을 통해 보다 용이하게 활주하도록 허용할 수 있는 아일릿(136)의 긴 특성에 기인할 수 있다.
근위 단부(102)에 있는 아일릿(136)과 유사한 어떤 방식으로, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 원위 단부(104)에서 스캐폴딩 구조체(110)의 하나 이상의 정점(115)에 결합된 둥근 긴 노브(knob)를 갖도록 구성될 수 있다. 일부 태양에서, 이들 노브는 아일릿(136)의 형상과 유사할 수 있지만, 노브 내에는 구멍이 존재하지 않는다. 또한, 노브는, 스텐트(100)의 근위(102) 및 원위(104) 단부들의 상대 크기 및 벌어짐과 같은 스텐트 설계 파라미터에 따라, 동일한 스텐트(100) 상의 아일릿(136)보다 더 크거나 더 작을 수 있다.
아일릿과 유사하게, 노브의 긴 설계는 스텐트(100)가 전개될 때 신체 내강에 작용하는 스텐트(100)의 확장력을 분배하도록 구성될 수 있다. 이러한 힘의 분배는, 노브의 매끄럽고 둥근 형상과 관련하여, 스텐트(100)의 원위 단부(104)와 접촉하는 신체 조직에 대한 외상을 감소시키도록 구성될 수 있다.
봉합사 꿰기용 아일릿(136)의 상대 크기는 아일릿(136)의 총 수 및 스텐트(100)가 그로부터 커팅되는 재료의 관의 직경에 관련될 수 있다. 일부 실시예에서, 아일릿(136)은 아일릿(136)의 수 및 관의 원주에 의해 허용되는, 원주 방향 또는 종축(AL) 둘레 방향으로의 최대 연신(maximum elongation)을 갖도록 형상화될 수 있다. 유사하게, 일부 실시예에서, 둥근 긴 노브는 스텐트(100)가 그로부터 형성되는 재료의 직경이 주어지면 가능한 한 크게 크기설정될 수 있다. 예시된 실시예를 다시 참조하면, 인접 노브들 및/또는 아일릿(136)들은 상대적으로 보다 큰 노브들 및/또는 아일릿(136)들을 허용하기 위해 종방향을 따라 오프셋될 수 있다. 다른 실시예에서, 노브들 및/또는 아일릿(136)들은 모두 일렬로 배치될 수 있거나, 2개 초과의 종방향 위치에 배치될 수 있다.
도 1의 스텐트(100)의 특징부 및 요소는 특정 특성 및 특징을 갖는 스텐트를 생성하도록 구성될 수 있다. 상기에 언급된 개시에 더하여, 이하에 제공되는 개시는 - 임의의 도면 또는 논의와 관련하여 - 완성된 스텐트의 특성을 제어하는 것에 동등하게 관련된다. 본 개시의 임의의 부분이 본 개시의 임의의 다른 부분과 조합되어 스텐트를 구성할 수 있다. 따라서, 소정 태양 또는 파라미터 - 예를 들어, 스트럿 아암 길이 또는 벌어진 단부들 - 가 일 실시예와 관련하여 논의될 수 있지만, 그러한 개시는 모든 실시예에 관련된다.
실질적으로 도 1의 스텐트(100)와 관련하여 기술된 기하학적 형상 및 특징부를 갖는 스텐트가, 스텐트(100)의 근위 단부로부터 멀어지는 쪽으로 종축(AL)을 따른 방향으로 인가되는, 힘(F10)과 같은, 축방향 힘에 응답하여 "넥 다운"하도록 구성될 수 있다. 바꾸어 말하면, 스텐트(100)의 직경은 스텐트(100)로부터 멀어지는 쪽으로 종방향으로 스텐트(100)의 근위 단부에 축방향 힘(F10)을 인가함으로써 감소될 수 있다(예컨대, 스텐트(100)는 부분적으로 압괴될 수 있음). 유사하게, 스텐트(100)의 직경은 또한 힘(F10)과 반대되는 종방향으로 그리고 스텐트(100)로부터 멀어지는 쪽으로 스텐트(100)의 원위 단부에 축방향 힘을 인가함으로써 감소될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트(100)의 다양한 부분이 신체 내강과 접촉하여, 스텐트(100)에 인가되는 축방향 힘(F10)에 대항하여 작용할 수 있는 힘을 생성할 수 있다. 넥 다운은 축방향 힘(F10)이 축방향 힘(F10)에 대항하여 작용하는 임의의 힘에 비해 증가될 때 일어날 수 있다. 넥 다운은 전개된 스텐트를 제거하거나 재위치시키는 것과 관련하여 사용될 수 있다. 직경의 감소는 스텐트(100)를 신체 내강과의 접촉 상태로부터 벗어나게 하여, 의사가 신체 내강에 대한 어떤 외상을 회피하면서 스텐트(100)를 변위시키도록 허용할 수 있다.
부가적으로, 힘(F10)과 같은 축방향 힘이 스텐트의 종방향으로 인가될 때 봉합사 부근의 스텐트의 부분이 넥 다운할 수 있으며, 일부 경우에 스텐트는 스텐트의 몸체-중간보다 작은 직경으로 넥 다운한다. 일부 실시예에서, 스텐트는 약 2 파운드의 힘이 스텐트가 기술된 바와 같이 넥 다운하게 하도록 구성될 수 있다.
일부 경우에, 이러한 넥 다운은 스텐트(100)가 단지 스텐트의 일 단부에서만 넥 다운하는 경우를 비롯해, 스텐트(100)의 단부들 부근에서 일어날 수 있다. 예를 들어, 의사가 우선 스텐트의 일 단부 부근에 위치된 봉합사(135)를 맞물리게 함으로써 스텐트(100)를 신체 내강 내에 재위치시키거나 스텐트(100)를 신체 내강으로부터 제거할 수 있다. 봉합사 위치에서, 스텐트(100)는 봉합사(135)에 힘이 인가될 때 직경이 감소할 수 있는데; 바꾸어 말하면, 스텐트는 봉합사(135)가 조여질 때 수축하거나 "쌈지 봉합"될 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 쌈지 봉합 효과와 관련된 힘은 봉합사 위치에서 스텐트(100)의 원주 둘레에 작용하는 압축력으로서 이해될 수 있다.
소정 실시예에서, 스텐트는 주로 스텐트의 단부들에서, 쌈지 봉합 효과 및 넥 다운 중 하나 또는 둘 모두로 인해, 크기가 감소하도록 구성될 수 있다. 일부 경우에, 스텐트 내로의 조직 육아 또는 다른 조직 내성장이 주로 스텐트의 단부들에서 일어날 수 있다. 따라서, 일부 스텐트는 스텐트의 단부들에서 조직 육아가 있는 경우를 비롯해, 의사가 스텐트 단부들을 신체 내강의 벽으로부터 이탈시키도록 허용하기 위해 단부들에서 직경이 감소하도록 구성될 수 있다.
상기에 언급된 바와 같이, 전술된 요소들 각각은 스텐트의 넥 다운 특성을 제어하도록 조작될 수 있다. 특히, 도 1의 스텐트(100)와 같은 스텐트는 봉합사 아일릿의 포함 및 소정 커넥터들의 원주방향으로 교번하는 배열을 비롯해, 커버(130)의 탄성, 스캐폴딩 구조체(110)의 두께, 및 스텐트(100)의 단부(102, 104)에서의 기하학적 형상의 구성으로 인해 넥 다운할 수 있다. 스텐트(100)와 같은 스텐트는 스텐트의 종방향으로의 축방향 힘에 응답하여 50%만큼 많이 넥 다운할 수 있다.
의사는 우선 봉합사들을 맞물리게 함으로써 스텐트(100)와 같은 스텐트를 재위치시키거나 제거하는 과정을 시작할 수 있다. 봉합사들은, 일 단부가 루멘 벽으로부터 멀어지는 쪽으로 당겨지도록, 그 단부를 압축시키는 데 사용될 수 있다. 이어서 의사는 스텐트의 그 단부에 종방향으로 축방향 힘을 인가하여, 스텐트의 일부분이 넥 다운하게 하고 루멘 벽으로부터 멀어지는 쪽으로 당겨지게 할 수 있다. 이어서 의사는 신체 내강에 대한 외상이 최소인 상태로 스텐트를 재위치시키거나 제거할 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트는 수송 전에 제조자에 의해 크림핑되고 카테터 내에 패킹될 수 있다. 다른 실시예에서, 스텐트는 자가-시딩(self-sheathing)될 수 있다(예컨대, 도 10 참조). 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "자가-시딩" 스텐트는, 스텐트를 초기에 시딩하는 것과 관련하여(예를 들어, 전개 전에) 또는 재위치시킴 또는 제거를 위해 전개된 스텐트를 시딩하는 것과 관련하여, 사용자에 의해 적어도 부분적으로 시딩되도록 구성된 스텐트이다. 따라서, 일부 실시예에서, 스텐트는 자가-시딩 과정이 후속적으로 전개될 때 스텐트의 유용성을 제한하는 방식으로 스텐트를 변형시키거나 변경시키지 않도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 자가-시딩된 스텐트는 사용자가 스텐트를 사용 직전에 시딩할 수 있도록 구성될 수 있다. 밸브를 이용하는 실시예의 경우, 스텐트는 장기간 동안 밸브를 변형시키는 것을 회피하기 위해 적어도 부분적으로 자가-시딩되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 밸브를 갖는 스텐트는 장기간 동안 크림핑되고 카테터 내에 패킹될 때 구부러지거나, 주름지거나, 달리 소성 변형될 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 스텐트는 그것이 부분적으로 또는 완전히 자가-시딩되도록 설계되어, 밸브가 카테터 내에서 변형되는 시간을 최소화시킬 수 있다. 구체적으로, 일부 실시예에서, 스텐트는 스텐트의 일부분이 제조자에 의해 크림핑되고 로딩되는 반면, 밸브를 포함하는 스텐트의 부분이 사용 직전에 사용자에 의해 시딩되도록 설계될 수 있다.
스텐트(100)의 소정 특징부는 스텐트가 자가-시딩되게 허용하도록 구성될 수 있다. 스텐트(100)는 근위 구역(α)의 일부분이 사용 전에 크림핑되고 카테터 내에 시딩되도록 구성될 수 있다. 카테터 내로 사전-로딩되지 않은 근위 구역(α), 전이 구역(β), 및 밸브 구역(γ)의 부분들을 따른 원주방향으로 정렬된 커넥터(120)들은 스텐트(100)에 축방향 강도를 제공하여, 스텐트(100)가 축방향으로 변형됨이 없이 스텐트의 나머지가 사용자에 의해 카테터 내로 당겨지는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 전개 장치가 스텐트를 따른 하나 이상의 지점에서 스텐트에 고정되도록 구성될 수 있으며, 여기서 커넥터(120)들은 원주방향으로 정렬된다. 일부 실시예에서, 스텐트(100)는 스텐트(100)의 전체 길이를 따른 원주방향으로 정렬된 커넥터(120)들을 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 모든 커넥터(120)가 오프셋되거나, 일부 구역에서는 정렬되고 다른 구역에서는 오프셋될 수 있다. 일부 경우에, 스텐트(100)를 임의의 지점에서 파지하도록 구성된 전개 장치가 이용될 수 있다. 정렬된 커넥터(120)들은 그러한 실시예에서 선택적일 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 밸브 구역(γ)에서 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 인접 환형 세그먼트(112)들을 상호연결하는 것은 스텐트(100)의 자가 로딩을 도울 수 있다. 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)는 다이아몬드-형상의 셀을 포함하지 않는 스텐트(100)에 비해 보다 낮은 후프력을 갖도록 설계될 수 있다. 더욱이, 다이아몬드-형상의 셀을 포함하는 스텐트(100)는 허용가능한 압착력을 여전히 유지할 수 있다. 일부 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀 패턴을 형성하도록 배열되고 상호연결되는 스트럿 아암(114)은 의사에 의해 카테터 내로 시딩될 때 자가-깔때기를 생성할 수 있다. 다이아몬드-형상의 셀 패턴을 형성하도록 배열되고 상호연결되는 인접 환형 세그먼트(112)들은 또한 오메가, 정사각형 또는 V-형상의 커넥터(120)에 의해 연결되는 환형 세그먼트(112)들(여기서 카테터는 오메가, 정사각형, 또는 V-형상의 외향 부분에 걸리게 될 수 있다)에 비해 다이아몬드-형상의 셀 패턴을 형성하도록 배열되고 상호연결되는 환형 세그먼트(112)들이 카테터 내로 보다 용이하게 활주할 수 있기 때문에 자가 로딩 동안 스텐트(100)와 카테터 사이의 보다 작은 마찰을 생성할 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트(100) 내에 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 스트럿 아암(114)들을 상호연결하는 것은 의사가 스텐트(100)를 사전결정된 지점까지 재-포획하도록 허용할 수 있다. 예를 들어, 의사는 스텐트의 30 mm를 전개할 수 있고 시술이 진행되고 있는 방식을 싫어할 수 있으며 이어서 시술 동안 카테터 내로 스텐트를 재-포획할 수 있다.
전이 구역(β)은 근위 구역(α)과 밸브 구역(γ) 사이의 전이가 과도하게 극단적이지 않도록 구성될 수 있다. 전이 구역(β)은 자가-시딩에 필요한 축방향 및 반경방향 힘들이 스텐트(100)의 근위 구역(α)과 밸브 구역(γ) 사이에서 균일하게 전달되도록 구성될 수 있다. 더욱이, 전이 구역(β)은 스텐트(100)의 전개 동안 근위 구역(α)과 밸브 구역(γ) 사이의 균일한 확장을 제공하도록 구성될 수 있다.
도 1의 실시예에서, 밸브 구역(γ) 또는 전이 구역(β) 내에 이동-방지 부분(128)이 위치되지 않는다. 따라서, 예시된 실시예에서, 모든 이동-방지 부분(128)이 제조자에 의해 크림핑되고 카테터 내로 로딩되어, 이동-방지 부분(128)이 카테터의 에지에 걸리거나 달리 자가-시딩을 방해할 가능성을 최소화시킬 수 있다. 다른 실시예에서, 이동-방지 부분(128)은 자가-시딩을 위해 구성되는 부분을 비롯해, 스텐트(100)를 따른 임의의 지점에 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 이동-방지 부분(128)을 원위 배향 방향으로 배치하는 것은 이동-방지 부분(128)이 카테터의 에지에 걸리거나 달리 자가-시딩을 방해할 가능성을 최소화시킴으로써 자가 시딩을 도울 수 있다.
도 2는 스텐트(200)의 다른 실시예의 사시도이며, 여기서 복수의 인접 환형 세그먼트(212)들은 격자 구조체가 밸브 구역(γ) 및 전이 구역(β)에 형성되도록 정렬되고 상호연결된다. 스텐트(200)는 소정 측면에서 도 1 및 도 1a 내지 도 1h와 관련하여 상기에 기술된 스텐트의 구성요소와 유사할 수 있다. 예시된 실시예들 모두가 유사한 특징부를 가질 수 있는 것이 인식될 것이다. 따라서, 유사한 특징부는 선두의 숫자가 "2"로 증가된 상태로 유사한 도면 부호로 지시된다. (예를 들어, 스텐트가 도 1에서 "100"으로 지시되고, 유사한 스텐트가 도 2에서 "200"으로 지시된다.) 따라서, 유사하게 식별된 특징부에 관해서 전술된 관련 개시내용은 이하에서 반복되지 않을 수 있다. 더욱이, 도 2에 도시된 스텐트 및 관련 구성요소의 특정 특징부가 도면에 도시되지 않거나 도면 부호로 식별되지 않거나 하기의 서면으로 된 기술에서 구체적으로 논의되지 않을 수 있다. 그러나, 그러한 특징부는 다른 실시예에 도시되고/도시되거나 그러한 실시예에 관하여 기술된 특징부와 명백히 동일하거나 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 그러한 특징부의 관련 기술이 도 2의 스텐트의 특징부에 동일하게 적용된다. 도 1 및 도 1a 내지 도 1h에 예시된 스텐트(100) 및 구성요소에 관하여 기술된 특징부 및 그것의 변형의 임의의 적합한 조합이 도 2의 스텐트(200) 및 구성요소에 채용될 수 있고, 그 반대의 경우도 마찬가지이다. 개시의 이러한 패턴은 후속 도면에 도시되고 이하에 기술되는 추가 실시예에 동일하게 적용된다.
도 2에 예시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 스텐트(200)는 각각 밸브 구역(γ) 및 전이 구역(β)에 격자 구조체(240a, 240b)를 형성하도록 정렬되고 상호연결되는 복수의 환형 세그먼트(212)들을 포함할 수 있다. 근위 구역(α)이 또한 격자 구조체를 포함할 수 있다. 각각의 격자 구조체(240a, 240b)는 원주 상에 배치되고, 스캐폴딩 구조체(210)의 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정한다. 더욱이, 격자 구조체(240a, 240b)는 스캐폴딩 구조체(210)의 대체로 원통형 형상의 종방향을 따라 배열된다. 도 2의 예시된 실시예에서, 격자 구조체(240a, 240b)는 실질적으로 다이아몬드-형상의 셀을 포함하고/포함하거나 한정할 수 있다.
도 2 및 도 2a에 도시된 바와 같이, 커넥터(220)들이 인접 환형 세그먼트(212)들을 상호연결한다. 일부 실시예에서, 커넥터(220a)는 비교적 일직선일 수 있고, 종방향으로 길 수 있다. 더욱이, 일부 실시예에서, 인접 환형 세그먼트(212)들을 상호연결하는 커넥터(220a)들 중 하나 이상은 하나 이상의 마커 아일릿(248a)을 갖도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 약 4개의 총 마커를 갖는 실시예를 비롯해, 스텐트의 원주 둘레에 2개 내지 6개의 마커 아일릿(248)이 있을 수 있다. 일부 실시예에서 방사선 불투과성(radiopaque) 탄탈륨(Ta) 마커가 이들 아일릿(248) 중 하나 이상에 레이저 용접되거나, 스웨이징되거나, 기계적으로 가압되거나, 끼워맞춤 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, x-선 또는 형광 투시 이미징을 통해 보이는 임의의 재료, 예를 들어 금, 백금, 탄탈륨 등과 같은 고밀도 금속이 사용될 수 있다. 마커는 또한 또는 대안적으로 아일릿(248)에 리베팅될 수 있다. 방사선 불투과성 마커가 스텐트(200)를 환자의 신체 내에 위치시키는 데 이용될 수 있다. 일부 경우에, 마커 아일릿(248)은 밸브(250)의 최근위 에지와 동일한, 스텐트(200)를 따른 종방향 위치에 위치될 수 있다.
도 2a에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 인접 다이아몬드-형상의 셀들은 커넥터(220)에 의해 서로 상호연결될 필요가 없다. 예를 들어, 인접 다이아몬드-형상의 셀들의 정점(215a, 215b)은 커넥터(220)를 통해 서로 연결되지 않는다. 각각의 다이아몬드-형상의 셀이 커넥터(220)를 통해 모든 인접 다이아몬드-형상의 셀에 상호연결되지 않도록 설계된 스텐트(200)는 스텐트(200)에 부가된 가요성을 제공할 수 있다. 부가적으로, 각각의 다이아몬드-형상의 셀이 커넥터(220)를 통해 모든 인접 다이아몬드-형상의 셀에 상호연결되지 않도록 설계된 스텐트(200) 내의 영역은, 각각의 다이아몬드-형상의 셀이 커넥터(220)를 통해 인접 다이아몬드-형상의 셀들에 상호연결되도록 설계된 스텐트(200)의 영역에 비해 상대적으로 보다 연질일 수 있다.
도 3은 격자 구조체(340a, 340b, 340c)를 형성하도록 정렬되고 상호연결된 복수의 인접 환형 세그먼트(312)들을 갖는 스텐트(300)의 다른 실시예의 사시도이다. 격자 구조체(340a, 340b, 340c)는 밸브 구역(γ), 전이 구역(β), 및 근위 구역(α)을 형성할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 스텐트(300)는, 원주 상에 배치되고 스캐폴딩 구조체(310)의 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하는 복수의 격자 구조체(340a, 340b, 340c)를 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 복수의 격자 구조체(340a, 340b, 340c)는 스캐폴딩 구조체(310)의 대체로 원통형 형상의 종방향으로 서로 인접하게 배열된다. 일부 실시예에서, 격자 구조체(340a, 340b, 340c)는 실질적으로 다이아몬드-형상의 셀을 포함하고/포함하거나 한정한다.
앞서 논의된 바와 같이, 일부 실시예에서, 복수의 커넥터(320)가 인접 환형 세그먼트(312)들을 상호연결할 수 있다. 인접 환형 세그먼트(312)들을 상호연결하는 커넥터(320)의 수는 스텐트(300) 상의 특정 구역에서 스텐트(300)의 특성에 영향을 미치도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스텐트(300)는 전이 구역(β)에 비해 밸브 구역(γ)에서 환형 세그먼트(312)당 보다 많은 수의 커넥터(320)가 있고, 근위 구역(α)에 비해 전이 구역(β)에서 환형 세그먼트(312)당 보다 많은 수의 커넥터(320)가 있도록 구성될 수 있다. 따라서, 도 3의 실시예에서, 밸브 구역(γ) 및 전이 구역(β) 내의 인접 환형 세그먼트(312)들로 구성되는 격자 구조체(340a, 340b)는 근위 구역(α) 내의 인접 환형 세그먼트(312)들로 구성되는 격자 구조체(340c)에 비해 보다 많은 수의 커넥터(320)를 갖는다.
도 3의 실시예의 스텐트(300)는 근위 구역(α) 내에서 소정의 다이아몬드-형상의 셀에 결합된 대체로 둥근 이동-방지 부분(328)을 포함할 수 있다. 앞서 논의된 바와 같이, 일부 실시예에서, 이동-방지 부분(328)은 신체 내강의 내경의 부분들과 접촉하며, 이에 따라 신체 내강 내에서의 스텐트(300)의 이동을 제한하도록 구성될 수 있다.
도 4는 복수의 격자 구조체(440a, 440b)를 형성하도록 정렬되고 상호연결된 복수의 인접 환형 세그먼트(412)들을 갖는 스텐트(400)의 다른 실시예의 사시도이다. 복수의 격자 구조체(440a, 440b)는 원주 상에 배치될 수 있고, 스텐트(400)의 스캐폴딩 구조체(410)의 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정할 수 있다. 예시된 실시예에서, 복수의 격자 구조체(440a, 440b)는 대체로 원통형 형상의 종방향으로 서로 인접하게 배열된다. 일부 실시예에서, 격자 구조체는 실질적으로 다이아몬드-형상의 셀을 포함하고/포함하거나 한정한다.
도 4에 예시된 바와 같이, 인접 격자 구조체(440a, 440b)는 하나 이상의 커넥터(420)에 의해 상호연결될 수 있다. 도 4의 실시예와 같은 일부 실시예에서, 커넥터(420)는 실질적으로 다이아몬드-형상일 수 있다. 일부 실시예에서, 격자 구조체(440a) 내의 각각의 다이아몬드-형상의 셀은 다이아몬드-형상의 커넥터(420)를 통해 인접 격자 구조체(440b) 내의 각각의 다이아몬드-형상의 셀에 상호연결되지 않는다. 이러한 방식으로 스텐트(400) 내의 인접 격자 구조체(440a, 440b)를 상호연결하는 것은 스텐트(400)에 소정의 원하는 특성을 제공할 수 있다. 예를 들어, 보다 적은 커넥터(420)를 포함하는 스텐트(400)의 부분은 보다 많은 커넥터(420)를 포함하는 스텐트(400)의 부분보다 상대적으로 더 연질일 수 있다.
도 5a 내지 도 5d는 본 발명에 따른 스텐트(500)의 추가 실시예의 부분 절단도이다. 도 5a 내지 도 5d에 도시된 바와 같이, 스캐폴딩 구조체(510)는 스텐트(500)의 종축(AL) 둘레에 감기거나 권취되는 나선 또는 나선형 패턴(544)을 형성하도록 일련의 턴(turn)(542)들로 배열되고 상호연결된 스트럿 아암(514)들의 하나 이상의 열을 포함할 수 있다. 스트럿 아암(514)들의 나선형 패턴(544)은 원주 상에 배치될 수 있고, 스캐폴딩 구조체(510)의 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정할 수 있다. 인식될 수 있는 바와 같이, 일부 실시예에서, 스텐트(500)의 길이 전체가 상호연결된 스트럿 아암(514)들의 나선형 패턴(544)을 포함할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 스텐트(500)의 일부분, 예를 들어 근위 구역(α), 전이 구역(β), 또는 밸브 구역(γ)(도 1에 도시됨)만이 나선형 패턴(544)을 포함할 수 있다. 나선형 패턴(544)은 스트럿 아암(514)들의 하나 이상의 열이 어떤 방향으로 종축(AL) 둘레에 감기는지에 따라 오른나사형 또는 왼나사형일 수 있다.
도 5a 및 도 5b에 추가로 예시된 바와 같이, 나선형 패턴(544)은 스텐트(500)의 종축(AL) 둘레에 감길 수 있는, 교번하는 "피크" 및 "밸리"를 한정하는, 지그재그 패턴을 형성하도록 배열된 스트럿 아암(514)들의 열을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 스트럿 아암(514)들의 열 상의 "피크" 및 "밸리"는 커넥터(520)에 의해 결합될 수 있다. 특히, 나선형 패턴의 하나의 턴(542) 상의 "피크"는 커넥터(520)를 통해 나선형 패턴(544)의 인접 턴(542) 상의 "밸리"에 결합될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 나선형 패턴의 "턴"은 스텐트(500)의 종축(AL) 둘레에 360도로 감기는 스트럿 아암(514)의 세그먼트를 말한다. 나선형 패턴(544)의 인접 턴(542)들은 단부에서 서로 접해 있을 수 있다.
도 5a 및 도 5b에 예시된 바와 같이, 나선형 패턴(544)은 각도(θ3)로 스텐트(500)의 종축(AL) 둘레에 감길 수 있다. 각도(θ3)의 정도는 다를 수 있고, 스텐트(500)의 구조적 특성에 영향을 미칠 수 있다. 일부 실시예에서, 각도(θ3)는 나선형 패턴(544) 전체에 걸쳐 실질적으로 일정하게 유지될 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 각도(θ3)는 나선형 패턴(544) 전체에 걸쳐 다를 수 있다.
일부 실시예에서, 스트럿 아암(514)을 포함하는 하나 이상의 환형 세그먼트(512)가, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 나선형 패턴(544)의 원위 및/또는 근위 단부들에 인접하게 배치될 수 있다. 하나 이상의 환형 세그먼트(512)가, 예를 들어 나선형 패턴(544)의 스트럿 아암(514)들의 제1 턴(542)에 다양한 방식으로 결합될 수 있다. 도 5a에 예시된 바와 같이, 환형 세그먼트(512)는 커넥터(520)에 의해 나선형 패턴(544)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 환형 세그먼트(512)를 나선형 패턴(544)의 제1 턴(542)에 결합시키는 데 사용되는 각각의 커넥터(520)는 실질적으로 동일한 길이일 수 있다. 따라서, 나선형 패턴(544)의 각도(θ3)는 환형 세그먼트(512) 상의 스트럿 아암(514)들의 길이를 점진적으로 증가시킴으로써 달성될 수 있다. 따라서, 환형 세그먼트(512) 상의 스트럿 아암(514)들의 길이에 있어서의 보다 큰 증가는 보다 높은 정도를 갖는 각도(θ3)를 산출한다.
도 5b에 예시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 나선형 패턴(544)의 제1 턴(542)에 결합되는 환형 세그먼트(512)는 실질적으로 동일한 길이인 스트럿 아암(514)들을 포함할 수 있다. 따라서, 나선형 패턴의 각도(θ3)는 환형 세그먼트(512)를 나선형 패턴(544)의 제1 턴(542)에 결합시키는 데 사용되는 커넥터(520)들의 길이를 점진적으로 증가시킴으로써 달성될 수 있다. 따라서, 커넥터(520)들의 길이의 보다 큰 증가는 보다 높은 정도를 갖는 각도(θ3)를 산출한다.
도 5c 및 도 5d의 실시예에서, 스트럿 아암(514)들의 2개의 인접한 평행 열들이, 그것들이 나선형 패턴(544)을 따른 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록, 결합될 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 나선형 패턴(544)은 실질적으로 다이아몬드-형상의 셀을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀은 길이가 실질적으로 동일한 스트럿 아암(514)들을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀은 다양한 길이의 스트럿 아암(514)들을 포함할 수 있다.
도 5c 및 도 5d에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 스트럿 아암(514)의 2개의 환형 세그먼트(512)를 포함하는 실질적으로 다이아몬드-형상의 셀(513)들의 열이 나선형 패턴(544)의 원위 및/또는 근위 단부들에 인접하게 배치될 수 있다. 하나 이상의 환형 세그먼트(512)가 나선형 패턴(544)에 다양한 방식으로 결합될 수 있다. 도 5c에 예시된 바와 같이, 다이아몬드-형상의 셀(513)들의 열이 커넥터(520)에 의해 나선형 패턴(544)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀(513)들의 열을 나선형 패턴(544)에 결합시키는 데 사용되는 각각의 커넥터(520)는 실질적으로 동일한 길이일 수 있다. 따라서, 나선형 패턴의 각도(θ3)는 다이아몬드-형상의 셀(513)들의 열 내에서 스트럿 아암(514)들의 길이를 점진적으로 증가시킴으로써 달성될 수 있다.
도 5b에 예시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 나선형 패턴(544)에 결합되는 다이아몬드-형상의 셀(513)들의 열은 실질적으로 동일한 길이인 스트럿 아암(514)들을 포함할 수 있다. 따라서, 나선형 패턴(544)의 각도(θ3)는 다이아몬드-형상의 셀(513)들의 열을 나선형 패턴(544)의 제1 턴(542)에 결합시키는 데 사용되는 커넥터(520)들의 길이를 점진적으로 증가시킴으로써 달성될 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(600)의 일부분의 확대도이다. 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 커넥터(620)는 나선형 패턴(644)의 인접 턴(642)들을 다양한 방식으로 결합시킬 수 있다. 예를 들어, 도 6a의 예시된 실시예에서, 커넥터(620a)가 정점(615a) 및 정점(615b)에 결합된다. 결합된 정점(615a, 615b)은 스텐트(600)의 종방향을 따라 정렬되지 않는다. 더 정확히 말하면, 결합된 정점(615a, 615b)은 종축으로부터 각도(θ4a)만큼 오프셋된다. 유사하게, 도 6b의 예시된 실시예에서, 커넥터(620b)가 정점(615c) 및 정점(615d)에 결합된다. 결합된 정점(615c, 615d)은 스텐트(600)의 종방향을 따라 정렬되지 않으며, 대신에 각도(θ4b)만큼 오프셋된다. 일부 실시예에서, 각도(θ4)는 스텐트(600)를 따라 충분한 후프력을 유지시키기 위해 약 45도 이하일 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 본 발명에 따른 스텐트(700)의 실시예의 확대도이다. 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 커넥터(720)가 나선형 패턴(744)의 인접 턴(742)들을 결합시키는 배향 및 방식은 다를 수 있다. 예를 들어, 도 7a에 도시된 바와 같이, 커넥터(720a)가 정점(715b)을 우측으로 오프셋된 정점(715a)에 결합시킨다. 반면에, 커넥터(720b)가 정점(715d)을 좌측으로 오프셋된 정점(715c)에 결합시킨다. 유사하게, 도 7b에 도시된 바와 같이, 커넥터(720c)가 정점(715f)을 우측으로 오프셋된 정점(715e)에 결합시키는 반면, 커넥터(720d)가 정점(715h)을 좌측으로 오프셋된 정점(715g)에 결합시킨다. 더욱이, 일부 실시예에서, 커넥터(720)에 의해 결합되는 나선형 패턴(744)의 2개 이상의 연속하는 턴(742)(여기서 결합된 정점(715)들은 각각 한 방향으로 오프셋됨)에 이어서, 커넥터(720)에 의해 결합되는 나선형 패턴(744)의 2개 이상의 연속하는 턴(742)(여기서 결합된 정점(715)들은 각각 반대 방향으로 오프셋됨)이 있을 수 있다.
도 8a 내지 도 8d는 나선형 패턴(844)으로 배열되는 스트럿 아암(814)들의 하나 이상의 열 또는 턴(842)을 상호연결하는 데 사용될 수 있는 다양한 커넥터(820)의 확대도이다. 예를 들어, 도 8a에 예시된 바와 같이, 커넥터(820a)는 시그모이드 형상이거나 "S" 형상일 수 있다. 바꾸어 말하면, 커넥터(820a)의 제1 부분(846)이 제1 대략 아치형 경로를 형성하고, 커넥터(820a)의 제2 부분(847)이 제2 대략 아치형 경로를 형성한다. 제1 아치형 경로의 중심이 제2 아치형 경로의 중심과는 커넥터(820a)의 반대측에 있을 수 있다. 따라서, 커넥터(820a)는 한 방향으로 만곡되기 시작한 다음에 제2 방향으로 만곡되는 커넥터(820a)에 의해 형성되는 파형 형상을 가질 수 있다. 따라서, 커넥터(820a)는 커넥터(820a)의 중점에서 또는 그 근처에서 "변곡점"(849)을 가질 수 있다. 부가적으로, 시그모이드 또는 "S" 형상의 커넥터가 보다 크거나 보다 작은 곡률을 갖도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 도 8b의 실시예에 도시된 바와 같이, 커넥터(820a)가 도 8a의 커넥터(820a)보다 작은 곡률을 가질 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 커넥터(820)는 보다 큰 곡률을 가질 수 있다.
커넥터(820)의 추가의 형상이 본 발명의 범주 내에 있다. 예를 들어, 도 8c의 실시예에 도시된 바와 같이, 커넥터(820c)가 하나 이상의 정현파 형상의 파형부를 포함할 수 있다. 도 8d의 실시예에 도시된 바와 같이, 커넥터(820d)가 하나 이상의 치형부(teeth) 또는 "V" 형상의 세그먼트를 포함할 수 있다. 인식될 수 있는 바와 같이, 도 8a 내지 도 8d에 도시된 커넥터(820)는 스텐트(800)가 비확장된 상태에 있을 때 인접 커넥터(820)들이 함께 포개어질 수 있도록 설계된다. 따라서, 인접 커넥터(820)들과 함께 포개어질 수 있는 임의의 형상 및/또는 크기의 커넥터(820)가 본 발명의 범주 내에 있다.
도 9는 스텐트(900)의 다른 실시예의 정면도이다. 스텐트(900)는 근위 단부(902) 및 원위 단부(904)뿐만 아니라 몸체-중간 섹션(903)을 한정한다. 스텐트(900)는 근위 단부(902) 및 원위 단부(904) 부근의 스텐트(900)의 섹션보다 몸체-중간 섹션(903) 부근에서 보다 작은 직경을 가질 수 있다. 따라서, 예시된 실시예에서, D2 및 D3은 크기가 D1보다 더 클 수 있다. 일부 실시예에서, 몸체-중간 직경은 스텐트(900)의 길이를 따라 일정할 수 있으며, 이때 벌어짐 부분들이 단부(902, 904) 부근에서 직경이 점진적으로 증가한다. 원하는 응용에 따라, 스텐트(900)의 직경은 다를 수 있다. 예를 들어, 약 19 mm 내지 약 23 mm의 직경을 갖는 스텐트를 비롯해, 소정 스텐트는 약 12 mm 내지 약 25 mm의 몸체-중간 직경을 갖도록 설계될 수 있다. 스텐트(900)의 단부 부근에서 벌어진 구역을 포함하는 실시예에서, 벌어진 섹션의 직경은 약 4 mm 내지 약 6 mm의 증가, 또는 약 5 mm의 증가, 또는 약 3 mm의 증가를 포함한 약 2 mm 내지 약 4 mm의 증가를 비롯해, 스텐트의 몸체-중간 직경보다 약 2 mm 내지 약 8 mm만큼 더 크게 증가할 수 있다. 일부 실시예에서 스텐트(900)가 근위(902) 및 원위(904) 단부들 둘 모두에서 대략 동일한 크기만큼 증가할 수 있지만, 도 9의 실시예와 같은 다른 실시예에서 이러한 증가는 상이할 수 있다. 예를 들어, 도 9의 실시예에서, D2 또는 근위 단부에서의 직경은 스텐트(900)의 몸체-중간 직경인 D1보다 약 5 mm만큼 더 클 수 있는 반면, D3은 D1보다 약 3 mm만큼 더 클 수 있다.
스트럿 아암(914)이 상대적으로 보다 긴(이는 스텐트(900)의 단부(902, 904) 부근에 상대적으로 "보다 연질"의 구역을 생성함) 실시예에서, 벌어짐 섹션은 상대적으로 보다 긴 스트럿 아암(914)을 갖는 스텐트(900)의 구역과 상호관련될 수 있다. 스트럿 아암(914) 길이는 벌어짐 구역에서 스텐트(900)의 종방향을 따라 점진적으로 증가하도록 구성될 수 있다.
유사하게, 커넥터(920)의 길이는 스트럿 아암(914) 길이가 증가함에 따라 점진적으로 증가할 수 있다. 보다 긴 커넥터(920) 및 아암 스트럿(914)은 일반적으로 스텐트(900)의 단부(902, 904) 부근에 보다 성긴 스캐폴딩 구조체(910)를 생성할 수 있다. 일부 실시예에서, 벌어짐 구역들은 서로의 경상(mirror image)일 수 있으며; 다른 실시예에서, 그것들은 상이할 수 있다.
일부 실시예에서, 벌어짐 구역은 스텐트(900)의 몸체-중간(903)에 대해 스텐트(900)의 단부(902, 904)를 연신시키거나 확장시킴으로써 형성될 수 있다. 이는 스텐트(900)의 단부 부근의 보다 성긴 스캐폴딩 구조체(910)를 생성할 수 있다. 보다 성긴 스캐폴딩 구조체(910)를 갖는 스텐트(900)의 영역은 보다 조밀한 스캐폴딩 구조체(910)를 갖는 스텐트(900)의 영역보다 상대적으로 더 연질일 수 있다. 따라서, 스텐트(900)의 벌어진 단부는 스텐트(900)의 몸체-중간(903)보다 더 연질인 단부를 생성하도록 구성될 수 있다. 상기에 개시된 바와 같이, 상대적으로 보다 긴 스트럿 아암(914) 및 커넥터(920)가 또한 스텐트(900)의 보다 연질의 영역을 생성하도록 구성될 수 있다. 벌어진 단부와 변화하는 스트럿 아암 길이 및 커넥터 길이가 각각 상대적으로 보다 연질의 또는 강성의 구역을 갖는 스텐트(900)를 생성하기 위해 이들 다른 파라미터와는 독립적으로 또는 그것들과 관련하여 설계될 수 있고/있거나 이용될 수 있다.
스텐트(900)는 도 1의 스텐트(100)와 관련하여 기술된 것과 유사한 방식으로 넥 다운하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트(900)의 벌어진 부분은 스텐트의 몸체-중간 섹션의 직경보다 작은 직경으로 넥 다운하도록 구성될 수 있다. 소정 실시예에서, 몸체-중간 섹션은 넥 다운하도록 구성되지 않을 수 있다.
도 9a 및 도 9b는 도 9의 스텐트(900)의 추가의 도면이다. 도 9a는 근위 단부(902)로부터 스텐트(900)를 본, 도 9의 스텐트의 평면도이고, 도 9b는 선 9B-9B를 통해 취해진, 도 9의 스텐트의 단면도이다. 도 9a 및 도 9b는 둘 모두가 스텐트(900)의 내경에 결합된 밸브(950)를 예시한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 밸브(950)는 스텐트(900)의 밸브 구역(γ) 내에 위치될 수 있고, 근위 단부(902)에보다 스텐트(900)의 원위 단부(904)에 더 가깝게 위치될 수 있다.
밸브(950)는 스텐트(900)의 원주 둘레의 스티칭(stitching)(954)의 하나 이상의 열에 의해 스텐트(900)에 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 밸브(950)는 대안적으로 또는 부가적으로 접착제, 복수의 타이의 사용을 통해, 용접을 통해, 코킹(caulking)을 통해, 그리고 다른 부착 방법을 통해 스텐트(900)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 밸브(950)는 스텐트(900)에 코팅을 적용하기 전에 스텐트(900) 내에 위치될 수 있다. 코팅의 적용은 일부 경우에 동시에 밸브를 코팅에 결합시키는 역할을 할 수 있다.
도 9 및 도 9a는 또한 스텐트(900)와 관련하여 사용하도록 구성된 봉합사 꿰기용 아일릿(936) 및 봉합사(935)를 예시한다. 봉합사(935)는 스텐트(900)를 제거 및/또는 재위치시키는 것을 돕기 위해 의사가 봉합사(935)를 맞물리게 하는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 일부 경우에, 이는 의사가 파지용 겸자와 같은 원격 접근 도구의 사용을 통해 봉합사(935)를 파지하고 변위시킴으로써 달성될 수 있다. 봉합사(935)는 금속, 실, 또는 임의의 다른 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 봉합사(935)는 스텐트를 전개, 제거, 또는 재위치시키는 데 사용하기 위한 하나 이상의 방사선 불투과성 부분(938)을 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 부분은 금과 같은 금속으로 형성될 수 있으며, 의사가 이들 부분을 x-선, 형광 투시법, 또는 유사한 방법에 의해 구별할 수 있게 하여, 의사가 전개된 스텐트의 봉합사(935)를 원격 포획 도구로 보다 용이하게 포획하도록 허용한다. 유사하게, 봉합사(935)는 또한 또는 대안적으로 의사가 내시경과 관련하여 스텐트를 관찰하거나 조작하는 것을 돕기 위해 내시경 마커, 또는 내시경을 통해 보이는 마커를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 금으로 구성된 마커와 같은 소정 마커가 방사선 불투과성이면서 내시경을 통해 보일 수 있다.
도 10은 밸브(1050)를 포함하는 스텐트(1000)의 일부분의 부분 절단 사시도이다. 스텐트(1000)는 원위 단부(1004), 커버(1030), 및 스캐폴딩 구조체(1010)를 갖는다. 스텐트(1000)는 밸브(1050)가 스텐트(1000)의 원위 단부(1004)에 있는 개방부를 통해 보이도록 배향된다. 다른 실시예에서, 밸브(1050)는 스텐트(1000)의 근위 단부(도시되지 않음) 또는 원위 단부(1004)에 보다 가까운 위치를 비롯해, 스텐트(1000)의 종방향 길이를 따른 다른 위치에 위치될 수 있다. 예를 들어, 밸브(1050)는 밸브의 일부분이 스텐트(1000)의 스캐폴딩 구조체 밖에 매달릴 수 있도록 맨 마지막 원위 열에 위치될 수 있다. 따라서, 밸브(1050)는 임의의 지점에 그리고 스텐트(600)의 임의의 부분에 위치될 수 있다.
도 11a 내지 도 11d는 스텐트와 함께 사용하도록 구성된 밸브(1150)의 다수의 도면이다. 밸브(1150)는 탄성중합체 또는 중합체 재료로 형성될 수 있고, 상부 표면(1151), 하부 표면(1152), 및 림(rim)(1153)을 포함할 수 있다. 림(1153)은 밸브(1150)에 구조 및 지지를 제공할 뿐만 아니라, 밸브(1150)가 예를 들어 스티칭에 의해 스텐트에 결합될 수 있는 위치를 제공할 수 있다.
밸브(1150)는 밸브(1150)가 작동되지 않을 때 폐쇄되는 개방부(1155)를 추가로 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 밸브 개방부(1155)는 밸브 몸체 내의 3개의 교차 슬릿을 포함한다. 밸브 개방부(1155)는 밸브(1150)의 상부 표면(1151)에 작용하는 힘에 응답하여 개방될 수 있다. 마찬가지로, 밸브는 밸브(1150)의 하부 표면(1152)에 작용하는 힘에 의해 개방될 수 있다. 밸브(1150)의 형상 및 설계는, 하부 표면(1152)에 작용함으로써 밸브(1150)를 개방시키는 데 필요한 힘이 상부 표면(1151)에 작용함으로써 밸브(1150)를 개방시키는 데 필요한 힘보다 훨씬 크도록 하는 것일 수 있다. 예를 들어, 도 11d는 2가지 힘, 즉 밸브(1150)의 상부 표면(1151)에 작용하는 F15, 및 밸브(1150)의 하부 표면(1152)에 작용하는 F20을 예시한다. F15에 응답하여, 3면 밸브 개방부(1155)가 비교적 용이하게 개방될 수 있는데, 왜냐하면 개방부(1155)의 대향 면들이 서로 멀어지는 쪽으로 밀어내지기 때문이다. 반대로, F20이 밸브(1150)를 개방하기 위해서는, 하부 표면(1152) 전체가 변형되어, 밸브 개방부(1155)가 림(1153)의 반대측에 위치될 때까지 맞접어져야 한다. 따라서, 밸브(1150)는 그것이 다른 방향보다 한 방향으로 보다 용이하게 개방되도록 설계될 수 있다.
식도 스텐트의 경우에, 밸브(1150)와 같은 밸브는 하부 표면(1152)이 위를 향하는 반면 상부 표면(1151)이 입을 향하도록 위치될 수 있다. 이러한 배향에서, 밸브(1150)는 음식이 위로 전달되는 것을 허용하도록 보다 용이하게 개방될 수 있지만, 비교적 큰 힘 - 예를 들어, 환자가 트림하거나 토할 때 - 에 대한 응답으로를 제외하고는, 일반적으로 위로부터의 역류를 방지할 것이다.
도 11a 내지 도 11d와 관련하여 제공된 특정 개시내용에도 불구하고, 임의의 유형 또는 설계의 밸브를 갖는, 또는 밸브를 전혀 갖지 않는 스텐트를 이용하는 것이 본 발명의 범주 내에 있다.
도 12는 신체 내강(50) 내에 전개된 스텐트(1200)의 단면도이다. 스텐트는 스캐폴딩 구조체(1210), 커버(1230), 봉합사(1235), 및 밸브(1250)를 포함한다.
일부 경우에, 신체 내강(50)은 식도일 수 있다. 이들 경우에, 원위 단부(1204)에 있는 스텐트(1200)의 일부분이 위 내로 연장되는 배치를 비롯해, 다양한 스텐트 배치가 가능하다. 일부 경우에, 예를 들어, 밸브(1250)는 하부 식도 괄약근과 정렬될 수 있고, 스텐트(1200)의 원위 단부(1204)는 위 내에 위치될 수 있다. 다른 실시예에서, 밸브(1250)는 스텐트(1200)의 원위 단부(1204)가 위에 대해 근위에 또는 위와 동일 평면에 위치되는 상태로 하부 식도 괄약근과 정렬될 수 있다.
도 13은 비확장된 상태에 있는 스텐트(1300)의 일 실시예의 측면도이다. 보다 구체적으로, 도 13은 "펴진" 상태에 있는 비확장된 스텐트의 측면도이며, 마치 스텐트(1300)가 종방향으로 커팅되고 스텐트(1300)의 전체 원주가 평평하게 보일 수 있도록 평평하게 펴진 것처럼 도시된다.
일부 실시예에서, 스텐트(1300)는 재료의 관 내로, 도 13에 도시된 것과 같은, 패턴을 커팅함으로써 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트(1300)가 그로부터 커팅되는 재료의 관은 약 4 mm 내지 약 6 mm, 또는 약 5 mm를 비롯해, 약 3 mm 내지 약 8 mm의 직경을 가질 수 있다. 일부 경우에, 재료의 관은 기억 합금일 수 있고, 커팅은 레이저의 사용을 통해 성취될 수 있다. 커팅된 관은 이어서 연신되고 확장될 수 있다. 다른 스텐트가 확장된 상태로 도시되었지만, 도 13의 비확장된 스텐트는 본 명세서에서 논의된 다른 스텐트와 유사한 많은 특징부를 갖는다.
예를 들어, 스텐트(1300)는 환형 세그먼트(1312)를 형성하도록 배열되는 스트럿 아암(1314)을 포함한다. 도 13b의 예시된 실시예는 환형 세그먼트(1312)들의 21개의 총 열을 포함한다. 스텐트(1300)는 밸브(γ), 전이(β), 및 근위(α) 구역을 추가로 포함한다. 밸브(γ) 및 전이(β) 구역에 배치된 인접 환형 세그먼트(1312)들은 그것들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 정렬되고 상호연결된다.
도 13은 스텐트(1300)가 비확장된 상태에 있을 때 스트럿 아암(1314), 봉합사 꿰기용 아일릿(1336), 마커 아일릿(1348), 커넥터(1320), 및 이동-방지 부분(1328)의 상대 위치를 추가로 도시한다.
도 14는 깔때기(1470)를 통해 전개 시스 또는 카테터(1480) 내로 공급되고 있는 스텐트(1400)의 사시도이다. 예시된 실시예에서, 스텐트(1400)는 인접 환형 세그먼트들이 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 상호연결되도록 배열된다. 전술된 바와 같이, 일부 실시예에서, 다이아몬드-형상의 셀을 형성하도록 인접 환형 세그먼트들을 상호연결하는 것은 스텐트(1400)의 자가 로딩을 도울 수 있다.
다수의 크기 및 구성의 스텐트가 본 발명의 범주 내에 있다. 예로서 그리고 비제한적으로, 식도 스텐트에 더하여, 본 발명은 또한 담관 스텐트, 및 밸브를 이용할 수 있는 다른 스텐트에 적용가능하다. 일부 실시예에서, 본 발명은 다음의 크기 및 치수의 그러한 스텐트와 함께 사용될 수 있다. 담관 스텐트: 약 8 mm 내지 약 10 mm의 직경을 비롯해 약 6 mm 내지 약 11 mm의 몸체-중간 직경; 직경이 스텐트의 몸체-중간 직경보다 약 0.5 mm 내지 약 2 mm만큼 더 크게 확장하도록 구성된 벌어짐 섹션; 및 약 60 mm 내지 약 80 mm의 길이를 비롯해 약 40 mm 내지 약 100 mm의 길이.
본 발명에 따라 사용될 수 있는 스텐트의 추가 실시예가 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 제13/285,358호에 기재된다.
본 명세서에 개시된 예 및 실시예는 본 발명의 범주를 어떠한 방식으로도 제한하는 것이 아니라 단지 설명적이고 예시적인 것으로 해석되어야 한다. 본 명세서의 개시내용의 기본 원리로부터 벗어남이 없이 전술된 실시예의 상세사항에 대해 변화가 이루어질 수 있다는 것이 본 개시내용의 도움으로 당업자에게 명백할 것이다. 본 발명의 범주는 본 명세서에 첨부된 특허청구범위 및 그것의 등가물에 의해 한정되는 것으로 의도된다.

Claims (49)

  1. 신체 내강(body lumen) 내에 배치되는 이식가능 장치로서, 상기 이식가능 장치는,
    대체로 원통형 형상을 한정하는 스캐폴딩 구조체(scaffolding structure), 및 상기 스캐폴딩 구조체를 관통하는 루멘(lumen)(여기서, 상기 스캐폴딩 구조체의 적어도 제1 부분은 사변형-형상의 셀(quadrilateral-shaped cell)들을 형성하도록 배열된 복수의 상호연결된 아암들에 의해 형성되는 격자 구조체(lattice structure)를 포함한다); 및
    상기 스캐폴딩 구조체의 내경에 결합된 밸브를 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 제2 부분은 인접 아암들이 상기 원통형 형상의 종축 둘레에 열(row)들을 이루어 서로에 대해 예각들로 배열된 제2 복수의 상호연결된 아암들을 포함하고, 상기 열들은 상기 원통형 형상의 종방향으로 배열되며, 상기 열들은 상기 원통형 형상의 상기 종방향으로 연장되는 복수의 커넥터들에 의해 서로 연결되고, 상기 제2 부분 내의 상기 제2 복수의 상호연결된 아암들의 상기 열들 및 상기 복수의 커넥터들은 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀들을 형성하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 이식가능 장치는 봉합사(suture)를 수용하도록 구성된 복수의 아일릿(eyelet)들을 추가로 포함하며, 상기 아일릿들은 상기 대체로 원통형 형상의 제1 종방향 단부에 인접하게 배치되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 복수의 아일릿들은 상기 스캐폴딩 구조체의 상기 대체로 원통형 형상의 원주 방향으로 긴, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 이식가능 장치는 복수의 둥근 노브(rounded knob)들을 추가로 포함하며, 상기 노브들은 상기 대체로 원통형 형상의 제2 종방향 단부에 인접하게 배치되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 노브들은 상기 대체로 원통형 형상의 원주 방향으로 긴, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체에 그리고 상기 스캐폴딩 구조체 사이에 적용된 중합체 커버를 추가로 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 중합체 커버는 제1 층 및 제2 층을 포함하고, 상기 제1 및 제2 층들 중 적어도 하나는 실리콘을 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체는 약 0.30 mm 내지 약 0.60 mm의 두께를 갖는 기억 합금(memory alloy)을 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체는 니티놀(nitinol)의 관으로부터 레이저 커팅되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체는 상기 이식가능 장치로부터 멀어지는 쪽으로 종방향으로 상기 이식가능 장치의 종방향 단부에 인가되는 축방향 힘에 응답하여 직경이 감소하도록 구성되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 약 70 mm 내지 약 150 mm의 종방향 길이를 갖는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 약 12 mm 내지 약 25 mm의 몸체-중간 직경(mid-body diameter)을 갖는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밸브의 위치를 나타내는 하나 이상의 방사선 불투과성 표지(radiopaque indicia)를 추가로 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밸브는 상기 스캐폴딩 구조체의 상기 제1 부분에 결합되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  16. 제2항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 상기 제1 부분은 상기 스캐폴딩 구조체의 상기 제2 부분보다 횡방향으로 덜 압축가능한, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  17. 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치로서, 상기 이식가능 장치는,
    관통하는 루멘을 갖는 대체로 원통형 형상을 한정하는 스캐폴딩 구조체를 포함하며, 상기 스캐폴딩 구조체는,
    상기 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하도록 상기 대체로 원통형 형상의 원주 둘레에 배치된 제1 복수의 환형 세그먼트들로서, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들은 인접 아암들이 서로에 대해 예각들로 배열되는 복수의 상호연결된 아암들을 포함하고, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들은 상기 대체로 원통형 형상의 종방향으로 서로 인접하게 배열되며, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 다이아몬드-형상의 셀들을 형성하도록 인접 환형 세그먼트에 상호연결되는, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들;
    상기 제1 복수의 환형 세그먼트들의 내경에 결합된 밸브를 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  18. 제17항에 있어서, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들의 인접 환형 세그먼트들을 상호연결하는 제1 복수의 커넥터들을 추가로 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 이식가능 장치는 상기 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하도록 상기 원통형 형상의 상기 원주를 따라 배치된 제2 복수의 환형 세그먼트들을 추가로 포함하며, 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들은 상기 원통형 형상의 상기 종방향으로 열들을 이루어 배열되고, 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 인접 아암들이 서로에 대해 예각들로 배열되는 복수의 상호연결된 아암들을 포함하며, 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들에 의해 형성되는 상기 다이아몬드-형상의 셀들과는 상이하게 형상화된 셀들을 형성하도록 인접 환형 세그먼트에 상호연결되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  20. 제18항에 있어서, 상기 장치는 상기 대체로 원통형 형상의 제1 단부에 인접한 근위 구역(proximal zone), 상기 대체로 원통형 형상의 제2 단부에 인접한 밸브 구역으로서, 상기 밸브가 배치되는 위치를 한정하는, 상기 밸브 구역, 및 상기 밸브 구역과 상기 근위 구역 사이에 배치된 전이 구역(transition zone)을 한정하고, 상기 장치는 상기 전이 구역에 비해 상기 밸브 구역에서 환형 세그먼트들의 열당 더 많은 수의 커넥터들을 갖도록, 그리고 상기 근위 구역에 비해 상기 전이 구역에서 환형 세그먼트들의 열당 더 많은 수의 커넥터들을 갖도록 구성되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  21. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들 중의 2개의 인접 환형 세그먼트들은 약 14개 내지 약 22개의 다이아몬드-형상의 셀들을 형성하도록 상호연결되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  22. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들 중의 2개의 인접 환형 세그먼트들은 약 16개 내지 약 20개의 다이아몬드-형상의 셀들을 형성하도록 상호연결되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  23. 제17항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이식가능 장치는 봉합사를 수용하도록 구성된 복수의 아일릿들을 추가로 포함하며, 상기 아일릿들은 상기 대체로 원통형 형상의 제1 종방향 단부에 인접하게 배치되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  24. 제23항에 있어서, 상기 복수의 아일릿들은 상기 스캐폴딩 구조체의 상기 대체로 원통형 형상의 원주 방향으로 긴, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  25. 제23항 또는 제24항에 있어서, 상기 이식가능 장치는 복수의 둥근 노브들을 추가로 포함하며, 상기 노브들은 상기 대체로 원통형 형상의 제2 종방향 단부에 인접하게 배치되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 노브들은 상기 대체로 원통형 형상의 원주 방향으로 긴, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  27. 제17항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체에 그리고 상기 스캐폴딩 구조체 사이에 적용된 중합체 커버를 추가로 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  28. 제27항에 있어서, 상기 중합체 커버는 제1 층 및 제2 층을 포함하고, 상기 제1 및 제2 층들 중 적어도 하나는 실리콘을 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  29. 제17항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체는 약 0.30 mm 내지 약 0.60 mm의 두께를 갖는 기억 합금을 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  30. 제17항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체는 니티놀의 관으로부터 레이저 커팅되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  31. 제17항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들은 상기 이식가능 장치의 상기 종방향으로의 축방향 힘에 응답하여 직경이 감소하도록 구성되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  32. 제17항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 약 70 mm 내지 약 150 mm의 종방향 길이를 갖는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  33. 제17항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장치는 약 12 mm 내지 약 25 mm의 몸체-중간 직경을 갖는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  34. 제17항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밸브의 위치를 나타내는 하나 이상의 방사선 불투과성 표지를 추가로 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  35. 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치로서, 상기 이식가능 장치는,
    관통하는 루멘을 갖는 대체로 원통형 형상을 형성하는 스캐폴딩 구조체를 포함하며, 상기 스캐폴딩 구조체는,
    상기 스캐폴딩 구조체의 상기 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하도록 상기 대체로 원통형 형상의 원주를 따라 배치된 제1 복수의 환형 세그먼트들로서, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들은 상기 스캐폴딩 구조체의 상기 대체로 원통형 형상의 종축을 따른 방향으로 서로 인접하게 배열되고, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 인접 아암들이 서로에 대해 예각들로 배열되는 복수의 상호연결된 아암들을 포함하며, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 다이아몬드-형상의 셀들을 형성하도록 인접 환형 세그먼트에 상호연결되는, 상기 제1 복수의 환형 세그먼트들;
    상기 대체로 원통형 형상의 적어도 제2 부분을 한정하도록 상기 원통형 형상의 상기 원주를 따라 배치된 제2 복수의 환형 세그먼트들로서, 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들은 상기 스캐폴딩 구조체의 상기 원통형 형상의 종방향으로 열들을 이루어 배열되고, 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 인접 아암들이 서로에 대해 예각들로 배열되는 복수의 상호연결된 아암들을 포함하며, 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 비-사변형-형상의 셀들을 형성하도록 인접 환형 세그먼트에 상호연결되는, 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들;
    상기 제1 복수의 환형 세그먼트들과 상기 제2 복수의 환형 세그먼트들을 상호연결하는 복수의 커넥터들; 및
    상기 제1 복수의 환형 세그먼트들의 내경에 결합된 밸브를 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  36. 제35항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체는,
    상기 장치의 근위 단부(proximal end)에 배치된 근위 구역;
    상기 장치의 원위 단부(distal end)에 배치되고, 상기 밸브의 위치를 한정하는 밸브 구역; 및
    상기 근위 구역과 상기 밸브 구역 사이에 위치된 전이 구역을 한정하고,
    상기 제1 복수의 환형 세그먼트들은 상기 밸브 구역의 적어도 일부분을 형성하며,
    상기 제2 복수의 환형 세그먼트들은 상기 근위 구역의 적어도 일부분을 형성하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  37. 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치로서, 상기 이식가능 장치는,
    관통하는 루멘을 갖는 대체로 원통형 형상을 한정하는 스캐폴딩 구조체를 포함하며, 상기 스캐폴딩 구조체는,
    상기 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하고 사변형-형상의 셀들을 형성하도록 복수의 상호연결된 아암들에 의해 형성된 격자 구조체로서, 상기 스캐폴딩 구조체를 관통하는 상기 루멘을 한정하도록 상기 대체로 원통형 형상의 원주 상에 상기 원통형 형상의 종축 둘레에 배열되는, 상기 격자 구조체; 및
    상기 격자 구조체의 내경에 결합된 밸브를 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  38. 신체 내강에서의 협착(stricture) 또는 누관(fistula)을 치료하는 방법으로서,
    스캐폴딩 구조체, 및 상기 스캐폴딩 구조체의 내경에 결합된 밸브를 포함하는 이식가능 장치를 획득하는 단계로서, 상기 스캐폴딩 구조체는 대체로 원통형 형상, 및 상기 스캐폴딩 구조체를 관통하는 루멘을 한정하며, 상기 스캐폴딩 구조체의 적어도 제1 부분은 사변형-형상의 셀들을 형성하도록 배열된 복수의 상호연결된 아암들에 의해 형성된 격자 구조체를 포함하는, 상기 이식가능 장치 획득 단계; 및
    상기 이식가능 장치를 환자의 식도 내에 전개시키는 단계를 포함하는, 신체 내강에서의 협착 또는 누관을 치료하는 방법.
  39. 제38항에 있어서, 상기 이식가능 장치는 제거가능하도록 구성되는, 신체 내강에서의 협착 또는 누관을 치료하는 방법.
  40. 제38항 또는 제39항에 있어서, 재위치시킴(repositioning) 또는 제거 동안 상기 이식가능 장치의 종방향으로 축방향 힘을 인가하여, 상기 스캐폴딩 구조체의 일부분의 직경이 상기 축방향 힘에 응답하여 감소하게 하는 단계를 추가로 포함하는, 신체 내강에서의 협착 또는 누관을 치료하는 방법.
  41. 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치로서, 상기 이식가능 장치는,
    대체로 원통형 형상을 한정하는 스캐폴딩 구조체, 및 상기 스캐폴딩 구조체를 관통하는 루멘을 포함하며, 상기 스캐폴딩 구조체의 적어도 일부분은 상기 대체로 원통형 형상의 종축 둘레에 감기는 나선형 패턴을 형성하도록 배열되고 상호연결된 복수의 상호연결된 아암들을 포함하고, 상기 나선형 패턴의 인접 턴(turn)들 상의 하나 이상의 아암은 복수의 커넥터들에 의해 결합되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  42. 제41항에 있어서, 상기 나선형 패턴은 다이아몬드-형상의 셀들을 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  43. 제41항 또는 제42항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 제2 부분은 인접 아암들이 상기 원통형 형상의 종축 둘레에 열들을 이루어 서로에 대해 예각들로 배열되는 제2 복수의 상호연결된 아암들을 포함하고, 상기 열들은 상기 원통형 형상의 종방향으로 배열되며, 상기 열들은 상기 원통형 형상의 상기 종방향으로 연장되는 제2 복수의 커넥터들에 의해 서로 연결되고, 상기 제2 부분 내의 상기 제2 복수의 상호연결된 아암들의 상기 열들 및 상기 제2 복수의 커넥터들은 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀들을 형성하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  44. 제41항 또는 제42항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 제2 부분은 상기 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하도록 상기 대체로 원통형 형상의 원주 둘레에 배치된 복수의 환형 세그먼트들을 포함하며, 상기 복수의 환형 세그먼트들은 인접 아암들이 서로에 대해 예각들로 배열되는 제2 복수의 상호연결된 아암들을 포함하고, 상기 복수의 환형 세그먼트들은 상기 대체로 원통형 형상의 종방향으로 서로 인접하게 배열되며, 상기 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 다이아몬드-형상의 셀들을 형성하도록 인접 환형 세그먼트에 상호연결되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  45. 제41항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 내경에 결합된 밸브를 추가로 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  46. 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치로서, 상기 이식가능 장치는,
    관통하는 루멘을 갖는 대체로 원통형 형상을 한정하는 스캐폴딩 구조체를 포함하며, 상기 스캐폴딩 구조체의 적어도 일부분은,
    상기 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하도록 상기 대체로 원통형 형상의 원주 둘레에 감기는 나선형 패턴으로 그리고 서로 평행하게 각각 배치된 제1 및 제2 복수의 상호연결된 아암들로서, 상기 제1 및 제2 복수의 상호연결된 아암들은 각각 서로에 대해 예각들로 배열된 인접 아암들을 갖고, 상기 제1 복수의 상호연결된 아암들은 상기 나선형 패턴을 따른 다이아몬드-형상의 셀들을 형성하도록 상기 제2 복수의 상호연결된 아암들에 결합되는, 상기 제1 및 제2 복수의 상호연결된 아암들, 및
    상기 나선형 패턴의 인접 턴들 상의 하나 이상의 다이아몬드-형상의 셀을 결합시키는 복수의 커넥터들을 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  47. 제46항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 제2 부분은 인접 아암들이 상기 원통형 형상의 종축 둘레에 열들을 이루어 서로에 대해 예각들로 배열되는 제3 복수의 상호연결된 아암들을 포함하고, 상기 열들은 상기 원통형 형상의 종방향으로 배열되며, 상기 열들은 상기 원통형 형상의 상기 종방향으로 연장되는 제2 복수의 커넥터들에 의해 서로 연결되고, 상기 제2 부분 내의 상기 제3 복수의 상호연결된 아암들의 상기 열들 및 상기 제2 복수의 커넥터들은 형상이 비-사변형인 불규칙한 형상의 셀들을 형성하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  48. 제46항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 제2 부분은 상기 대체로 원통형 형상의 적어도 일부분을 한정하도록 상기 대체로 원통형 형상의 원주 둘레에 배치된 복수의 환형 세그먼트들을 포함하며, 상기 복수의 환형 세그먼트들은 인접 아암들이 서로에 대해 예각들로 배열되는 복수의 상호연결된 아암들을 포함하고, 상기 복수의 환형 세그먼트들은 상기 대체로 원통형 형상의 종방향으로 서로 인접하게 배열되며, 상기 복수의 환형 세그먼트들의 각각의 환형 세그먼트는 다이아몬드-형상의 셀들을 형성하도록 인접 환형 세그먼트에 상호연결되는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
  49. 제46항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스캐폴딩 구조체의 내경에 결합된 밸브를 추가로 포함하는, 신체 내강 내에 배치되는 이식가능 장치.
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