KR20120004677A

KR20120004677A - 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 및 제조방법

Info

Publication number: KR20120004677A
Application number: KR20100065306A
Authority: KR
Inventors: 신경민; 홍강선; 조은애; 김용진; 임홍국; 오삼세; 이창하; 이철
Original assignee: (주) 태웅메디칼; 신경민
Priority date: 2010-07-07
Filing date: 2010-07-07
Publication date: 2012-01-13
Also published as: US20120010697A1; JP2012016589A; EP2404574A1; CN102389340A

Abstract

본 발명은 돼지나 판막의 크기에따라 적정한 두께의 소의심낭과 스텐트를 이용하여 인체조직과 거부반응 없이 적합하며 변형이 발생되지 않고, 비침습적 방법으로 시술가능하도록 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 및 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 판막몸체를 데이크론몸체의 위로 겹친 후 봉합사를 이용하여 봉합한 후 판막몸체가 내측에 위치되도록 데이크론몸체를 원통 형상으로 말아서 양 끝단을 봉합사로 봉합하여 형상기억 합금 와이어로 엮어서 제조된 스텐트의 내부로 삽입하여 인공심장판막을 제조하고, 상기 제조된 인공심장판막은 일반적인 스텐트 삽입 장치인 카데터를 이용하여 개융없이 시술이 가능하도록 구성하는 것을 특징으로 하여; 기존의 인공조직판막이나 인공 조직 보철편을 이용하는 경우보다 새로운 조직처리법을 이용하여 생체내에서 화학적, 물리적, 면역학적 반응에 의해 변성, 퇴행이 발생되지 않도록 하는 효과가 있다.

Description

이종생체조직을 이용한 인공심장판막 및 제조방법{Using two kinds of tissue heart valve prostheses and manufacturing methods}

본 발명은 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 및 제조방법에 관한 것으로, 특히 돼지심낭이나 소 심낭과 스텐트를 이용하여 인체조직과 거부반응 없이 적합하며 변형이 발생되지 않고, 비침습적 방법으로 시술 가능하도록 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 및 제조방법에 관한 것이다.

일반적으로, 인공심장판막은 사람의 심장판막이 손상되거나 기능상 결손이 있을 경우에 수술적인 방법으로 치환하는데 사용된다. 또한 최근에 개발된 인공심장이나 심실보조장치에서 혈액의 역류를 방지하기 위해 사용되기도 한다.

그리고, 인공심장판막은 주된 재료의 구성에 따라 기계식 판막, 조직판막, 고분자판막으로 나눌 수 있으며, 기계식 판막은 고리형 프레임에 원형 또는 반원형 경첩을 일방향으로 움직임을 제한하여 혈액의 역류를 방지하는 기능을 하며, 조직판막은 동물의 심장판막 또는 심장을 둘러싸고 있는 심낭(pericardium)을 심장의 대동맥 판막이나 (Aortic valve) 폐동맥판막(Pulmonic valve )과 비슷한 형태를 가지는 구조로 제작한 것이다. 고분자판막은 의료용 고분자를 대동맥판막과 비슷한 형태로 성형하여 사용하거나, 일방향 체크밸브의 역할을 하는 구조로 제작하기도 한다.

여기서, 대동맥판막의 구조는 혈액의 역류를 방지하는 유연한 구조를 가진 막이 세 개가 있어서 혈액역류를 방지하는데, 이를 삼엽식 판막이라고 하며 종래의 조직판막과 고분자판막이 주로 이러한 형태와 유사하게 제작되고 있다.

아울러, 인공 심장판막의 판막엽(leaflet)들은 생체 심장판막의 판막엽과 비슷하게 유연한 특성과 장기간 체내에서 이상 없이 작동해야하기 때문에 내구성이 중요한 재료선정의 기준이다. 또한 혈액과 직접 접촉하기 때문에 혈액적합성이 좋은 재료를 선정하거나 혈액적합성을 부가한 재료를 사용해야 한다.

이러한, 종래의 삼엽식 고분자 판막의 제조는 두 가지 단계를 가진다. 먼저 판막엽에 해당하는 부품을 먼저 제작한다.

이 과정은 판막엽(leaflet)과 비슷한 형태의 몰드를 제작하고, 이를 고분자 용액에 침지한 후 건조시키는 과정을 반복한 후 몰드에서 고분자 막을 분리하여 판막엽 모양이 되도록 제작한다. 그 다음으로 제작된 판막엽들을 감싸는 판막도관(valve conduit) 내부에 세 개의 판막엽을 접착하여 완성하는 방법을 사용한다. 이 때 판막도관은 판막이 닫힐 때 혈액의 정체영역을 최소화하기 위해 각 판막엽에 대한 만곡부(sinus)를 형성하는 것이 유리하며, 두께는 생체 내의 대동맥 두께를 고려할 경우 판막엽에 비해 2~20배 정도 두꺼워 질 수 있으며, 생체 내에서 충분한 강도를 가지도록 한다.

상기와 같은, 종래의 삼엽식 고분자 판막을 제조하는 과정은 용액상태의 고분자와 사출되거나 다른 방법으로 성형된 판막도관이 별도로 제작되어 접착하는 과정을 거쳤으며, 생산에 소요되는 시간은 수 일 이상 걸리고, 침지 및 접착공정을 수작업으로 진행하기 때문에 균일한 품질을 기대하기 어렵고, 생산성이 높지 않아서 실용성이 낮다는 단점을 가지고 있었다.

또한, 종래와 같은 인공심장판막은 시술을 위해 개흉 시술을 통한 시술이 이루어져 환자의 회복 기간이 많이 소요되는 동시에 비용적인 측면이 상승되는 문제점이 있었다.

더불어, 종래와 같은 인공심장판막은 인공 보철판막이나 인조 조직 보철편을 이용하여 제작되어 시술하고 있으나 인체의 내부에서 화학적, 물리적, 면역학적 반응을 일으켜 변성, 퇴행되어 기능을 상실 또는 소멸되는 문제점이 있었다.

이에 본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 감안하여 안출한 것으로 기존의 인공조직판막이나 인공 조직 보철편을 이용하는 경우 보다 새로운 조직처리법을 이용하여 생체내에서 화학적, 물리적, 면역학적 반응에 의해 변성, 퇴행이 발생되지 않도록 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 및 제조방법을 제공하는데 목적이 있다.

그리고, 본 발명의 다른 목적은 인공심장판막체를 형상 기억 합금을 엮어서 제조한 스텐트의 내부에 삽입 결합하여 개흉하지 않고 비침습적인 방법으로 시술을 할 수 있도록 하는 데 있다.

더불어, 본 발명의 또 다른 목적은 인공심장판막을 카데터를 이용하여 비침습적 방법을 통해 대퇴골 동맥이나 정맥을 경유하여 심장판막부전 환자 중 수술이 불가능한 환자에게 시술가능하도록 하는 데 있다.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 인공 판막을 제조하는 방법에 있어서, 돼지나 소의 심장을 감싸는 심낭 리플렛을 직사각형 형태로 채취하여 반원 형태의 판막이 세 개를 이루도록 제단을 통해 판막몸체를 구성하고, 직사각형 형태의 데이크론(dacron)천을 판막몸체의 판막보다 작은 면적을 이루며 세 개의 반원 형태의 판막개방공간을 형성하는 데이크론몸체를 구성하며, 상기 데이크론몸체의 판막개방공간의 폐쇄하도록 판막몸체의 판막을 일부분 겹쳐서 위치하고, 상기 겹쳐진 데이크론몸체와 판막을 봉합사를 이용하여 반원 형태로 재봉하여 연결하며, 상기 판막몸체와 봉합사에 의해 연결되는 데이크론몸체가 외부로 노출되도록 원통 형상으로 말아서 양 끝단을 봉합사로 봉합하여 판막이 서로 맞닿는 인공심장판막체를 구성하며, 상기 인공심장판막체를 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부를 형성하는 원통형 몸체의 양 끝단에는 다수개의 절곡단이 원주를 따라 형성되어 이루어진 스텐트의 내로 삽입한 후 데이크론몸체와 형상기업합금 와이어를 봉합사로 여러 군데 연결하여 구성하는 것을 특징으로 하는 돼지나 소의 심낭을 이용한 인공심장판막 제조방법을 제공한다.

이상에서와 같이 본 발명은 기존의 인공조직판막이나 인공 조직 보철편을 이용하는 경우 보다 새로운 조직처리법을 이용하여 생체내에서 화학적, 물리적, 면역학적 반응에 의해 변성, 퇴행이 발생되지 않도록 하는 효과가 있다.

그리고, 인공심장판막체를 형상 기억 합금을 엮어서 제조한 스텐트의 내부에 삽입 결합하여 개흉하지 않고 비침습적인 방법으로 시술을 할 수 있도록 하는 효과가 있다.

더불어, 인공심장판막을 카데터를 이용하여 비침습적 방법을 통해 대퇴골 동맥이나 정맥을 경유하여 심장판막부전 환자 중 수술이 불가능한 환자에게 시술가능하도록 하는 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 돼지심낭와 데이크론몸체를 제단한 상태의 평면도,
도 2는 본 발명에 따른 돼지심낭와 데이크론몸체를 겹친 상태의 평면도,
도 3은 본 발명에 따른 돼지심낭와 데이크론몸체를 겹쳐 봉합사로 결합하는 상태의 평면도,
도 4는 본 발명에 따른 돼지심낭와 데이크론몸체를 봉합사로 결합한 후 원통형태로 말아서 봉합사로 결합한 상태의 사시도,
도 5는 도 4의 인공판막체를 양 끝단에 확관부를 갖는 스텐트 내에 삽입하여 봉합사로 결합한 상태의 사시도,
도 6은 도 4의 인공판막체를 원통 형상의 스텐트 내에 삽입하여 봉합사로 결합한 상태의 사시도,
도 7은 도 4의 인공판막체를 양 끝단에 확관부 중 일측 확관부가 절반으로 확장된 스텐트 내에 삽입하여 봉합사로 결합한 상태의 사시도,
도 8은 인공판막체를 일 끝단에 확관부가 형성된 스텐트 내에 삽입하여 봉합사로 결합한 상태의 사시도,
도 9는 도 5의 인공심장판막을 심장에 삽입 시술하는 과정도,
도 10 과 도 11은 도 6과 도 7의 인공심장판막을 심장에 삽입 시술한 시술도,
도 12 및 도 13는 다른 실시 예에 따른 데이크론몸체에 판막몸체를 결합하여 인공심장판막을 제조하는 과정도,
도 14는 본 발명에 따른 인공심장판막을 심장에 시술하는 예시도이다.

이에 상기한 바와 같은 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.

도 1 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 본 발명의 돼지심낭을 이용한 인공심장판막 제조방법은 판막몸체(10)를 데이크론몸체(20)의 위로 겹친 후 봉합사(30)를 이용하여 봉합한 후 판막몸체(11)가 내측에 위치되도록 데이크론몸체(20)를 원통 형상으로 말아서 양 끝단을 봉합사(30)로 봉합하여 형상기억 합금 와이어(51)로 엮어서 제조된 스텐트(50)의 내부로 삽입하여 인공심장판막(100)을 구성한다.

먼저, 상기 판막몸체(10)는 돼지 심장을 감싸는 심낭리플렛(11)을 직사각형 형태로 채취하여 반원 형태의 판막(12)이 세 개를 이루도록 제단한다.

그리고, 상기 데이크론몸체(20)는 직사각형 형태의 데이크론(dacron)천을 판막몸체(10)의 판막(12)보다 작은 면적을 이루며 세 개의 반원 형태의 판막개방공간(21)을 형성하도록 제단한다.

이후, 상기 데이크론몸체(20)의 판막개방공간(21)의 폐쇄하도록 판막몸체(10)의 판막(12)을 일부분 겹쳐서 위치시킨다.

다음으로, 상기 겹쳐진 데이크론몸체(20)와 판막(12)을 봉합사(30)를 이용하여 반원 형태로 재봉하여 연결한다.

그리고, 상기 판막몸체(10)와 봉합사(30)에 의해 연결되는 데이크론몸체(20)가 외부로 노출되도록 원통 형상으로 말아서 양 끝단을 봉합사(30)로 봉합하여 판막(12)이 서로 맞닿는 인공심장판막체(40)를 제조한다.

더불어, 상기 인공심장판막체(40)를 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(61)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(62)를 형성하되, 양측에 직경이 확장되는 확관부(63)를 갖으며 다수개의 절곡단(64)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(65)로 이루어지는 스텐트(60)의 내로 삽입한 후 데이크론몸체(20)와 형상기업합금 와이어(61)를 봉합사(30)로 여러 군데 연결한다.

도 6에 도시된 바와 같이, 다른 실시 예로써 스텐트(50)는 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(51)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(52)를 형성하는 원통형 몸체(53)의 양 끝단에는 다수개의 절곡단(54)이 원주를 따라 형성되어 이루어져 구성할 수 있다.

도 7에 도시된 바와 같이, 또 다른 실시 예로써 상기 스텐트(70)는 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(71)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(72)를 형성하되, 양측에 직경이 확장되는 확관부(73) 중 일 측의 확관부(73)는 직경의 확장되는 절반확관부(73a)를 형성하며, 다수개의 절곡단(74)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(75)로 구성할 수도 있다.

도 8에 도시된 바와 같이, 또 다른 실시 예로써 상기 스텐트(80)는 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(81)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(82)를 형성한다.

그리고, 일측에 직경이 확장되는 확관부(83)를 형성하며, 다수개의 절곡단(74)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(75)로 구성할 수 있다.

이러한, 상기 스텐트(80)는 폐동맥도관 내에 삽입하여 시술할 수 있다.

상기와 같이 구성된 본 발명의 인공심장판막(100)의 시술과정 및 작용을 설명하면 다음과 같다.

먼저, 상기 인공심장판막(100)을 일반적인 스텐트 삽입장치의 일종인 카데터의 내부에 부피를 축소시켜 삽입한다.

이때, 상기 인공심장판막(100)은 카더테의 외부튜브의 내부로 삽입하고, 상기 외부튜브의 내부에서 전후방으로 이동하는 이동튜브에 의해 외부로 노출되는 것이다.

도 9 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 상기 인공심장판막(100)을 시술하기 위해서는 카데터를 대퇴골 동맥이나 정맥을 통해 우선적으로 카데터를 유도될 수 있는 가이드 와이어를 심장 내부로 삽입하여 인공심장판막(100)을 시술할 대동맥이나 폐동맥도관 내부로 위치시킨다.

여기서, 상기 인공심장판막(100)은 대동맥이나 폐동맥도관의 내부에 시술하는 시술법을 일예로 설명하고 있으나, 폐동맥도관에도 시술이 가능한 것으로 대동맥도관과 폐동맥도관에 겸용 사용하여 적용성이 확대되는 것이다.

이때, 상기 대동맥이나 폐동맥도관의 내경을 확장해야 할 경우가 있을 때에는 풍선 형태의 벌룬을 이용하여 확장한 후 시술할 수 있다.

이후, 상기 가이드 와이어를 따라 카데터를 삽입하여 대동맥이나 폐동맥도관의 내부로 위치시킨 상태에서 이동튜브를 전방으로 밀면 인공심장판막(100)이 외부튜브 내에서 인출된다.

이때, 상기 외부튜브에서 인출된 인공심장판막(100)은 스텐트(50)(60)(70)의 형상기억 합금 와이어(51)(61)(71)의 복원 기능으로 원통 형태로 복원되면서 스텐트(50)(60)(70)가 대동맥이나 폐동맥도관의 내벽면을 가압하여 지지하게 된다.

여기서, 상기 대동맥도관 하부에서 상부로는 혈액이 유동하며 상부에서 하부로는 혈액이 유동되지 않도록 판막몸체(10)의 판막(12)에 의해 차단된다.

부연 설명하자면, 상기 대동맥도관의 하부에서 상부로 혈액이 유동되면 서로 맞닿아 있는 판막(12)은 혈액의 유동력에 의해 벌어지게 되어 혈액이 유동되며 반대로, 혈액이 상부에서 하부로 이동시 판막(12)이 서로 긴밀하게 맞닿게 되어 혈액을 방지하게 된다.

아울러, 상기 스텐트(70)의 경우 양측에 형성되는 확관부(73) 중 하나를 직경의 절반만 확장시켜 스텐트(70)가 대동맥도관에 삽입되었을 때 승모판막과 접촉되는 것을 방지하기 위하여 절반만 확장되는 확관부(73)를 구성한 것이다.

그리고, 상기 인공심장판막(100)은 판막몸체(10)는 돼지나 판막의 크기에따라 적정한 두께의 소의심낭으로 구성되고, 상기 데이크론몸체(20)는 폴리에스터로 제조된 이중 구조로 새로운 조직처리법을 이용하여 생체 내에 시술할 경우 화학적, 물리적, 면역학적 반응에도 변성, 퇴성 작용이 발생되지 않게 된다.

이로써, 상기 인공심장판막(100)의 기능상실, 기능의 소멸이 발생되지 않으며, 개흉 시술을 이용하지 않고 시술이 가능하여 환자에게 부담이 적게 발생되는 이점이 있는 것이다.

도 12 및 도 14에 도시된 바와 같이, 다른 실시 예로써 상기 데이크론몸체(20)는 직사각형 판 형태로 구성하여 판막몸체(10)와 결합되도록 구성할 수 있다.

즉, 상기 데이크론몸체(20)의 일측면에 판막몸체(10)의 판막(12)을 봉합사(30)를 이용하여 반원 형태로 재봉한 후 하여 데이크론몸체(20)를 원통 형태로 말아서 봉합사(30)로 연결하여 스텐트(50)(60)(70)의 내부로 삽입한 다음 봉합사(30)를 이용하여 데이크론몸체(20)와 연결 결합한다.

이때, 상기 인공심장판막(100a)은 폐동맥도관에 카데터를 이용하여 삽입 시술 할 수 있는 것으로, 인공심장판막(100a)은 폐동맥도관에 국한적으로 전용 사용할 수 있을 것이다.

아울러, 상기 인공심장판막(100)(100a)은 신체를 개흉하지 않고 심장에 시술하는 것을 예시로 설명하였으나, 필요에 따라 신체를 개흉한 상태에서도 카데터를 이용하지 않고 시술할 수도 있을 것이다.

이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.

10 : 판막몸체 11 : 심낭리플렛
12 : 판막 20 : 데이크론몸체
21 : 판막개방공간 30 : 봉합사
40 : 인공심장판막체 50 : 스텐트
51 : 형상기억합금 와이어
52 : 공간부 53 : 원통형 몸체
54 : 절곡단 60 : 스텐트
61 : 형상기억합금 와이어
62 : 공간부 63 : 확관부
64 : 절곡단 65 : 원통형 몸체
70 : 스텐트
71 : 형상기억합금 와이어
72 : 공간부 73 : 확관부
74 : 절곡단 75 : 원통형 몸체
100 : 인공심장판막

Claims

인공 판막을 제조하는 방법에 있어서,
돼지나 소의 심장을 감싸는 심낭리플렛(11)을 직사각형 형태로 채취하여 반원 형태의 판막(12)이 세 개를 이루도록 제단을 통해 판막몸체(10)를 구성하고,
직사각형 형태의 데이크론(dacron)천을 판막몸체(10)의 판막(12)보다 작은 면적을 이루며 세 개의 반원 형태의 판막개방공간(21)을 형성하는 데이크론몸체(20)를 구성하며,
상기 데이크론몸체(20)의 판막개방공간(21)의 폐쇄하도록 판막몸체(10)의 판막(12)을 일부분 겹쳐서 위치하고,
상기 겹쳐진 데이크론몸체(20)와 판막(12)을 봉합사(30)를 이용하여 반원 형태로 재봉하여 연결하며,
상기 판막몸체(10)와 봉합사(30)에 의해 연결되는 데이크론몸체(20)가 외부로 노출되도록 원통 형상으로 말아서 양 끝단을 봉합사(30)로 봉합하여 판막(12)이 서로 맞닿는 인공심장판막체(40)를 구성하며,
상기 인공심장판막체(40)를 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(61)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(62)를 형성하되, 양측에 직경이 확장되는 확관부(63)를 갖으며 다수개의 절곡단(64)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(65)로 이루어지는 스텐트(60)(50)(70)(80)의 내로 삽입한 후 데이크론몸체(20)와 형상기업합금 와이어(61)를 봉합사(30)로 여러 군데 연결하여 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 제조방법.
제 1항에 있어서, 상기 스텐트(50)는 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(51)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(52)를 형성하는 원통형 몸체(53)의 양 끝단에는 다수개의 절곡단(54)이 원주를 따라 형성되어 이루어진 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 제조방법.
제 1항에 있어서, 상기 스텐트(70)는 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(71)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(72)를 형성하되, 양측에 직경이 확장되는 확관부(73) 중 일 측의 확관부(73)는 직경의 절반만 확장되는 절반확관부(73a)를 형성하며, 다수개의 절곡단(74)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(75)로 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 제조방법.
제 1항에 있어서, 상기 데이크론몸체(20)는 직사각형 판 형태로 구성하여 판막몸체(10)와 결합되도록 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 제조방법.
제 1항에 있어서, 상기 스텐트(80)는 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(81)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(82)를 형성하되, 일측에 직경이 확장되는 확관부(83)를 형성하며, 다수개의 절곡단(74)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(75)로 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막 제조방법.
인공 판막에 있어서,
판막의 크기에 따라 적정한 두께로 돼지나 소의 심장을 감싸는 심낭리플렛(11)을 직사각형 형태로 채취하여 반원 형태의 판막(12)이 세 개를 이루도록 제단을 통해 판막몸체(10)를 구성하고,
직사각형 형태의 데이크론(dacron)천을 판막몸체(10)의 판막(12)보다 작은 면적을 이루며 세 개의 반원 형태의 판막개방공간(21)을 형성하는 데이크론몸체(20)를 구성하며,
상기 데이크론몸체(20)의 판막개방공간(21)의 폐쇄하도록 판막몸체(10)의 판막(12)을 일부분 겹쳐서 데이크론몸체(20)와 판막(12)을 봉합사(30)를 이용하여 반원 형태로 재봉하여 연결하며, 상기 판막몸체(10)와 봉합사(30)에 의해 연결되는 데이크론몸체(20)가 외부로 노출되도록 원통 형상으로 말아서 양 끝단을 봉합사(30)로 봉합하여 판막(12)이 서로 맞닿는 인공심장판막체(40)를 구성하며,
상기 인공심장판막체(40)를 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(51)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(52)를 형성하는 원통형 몸체(53)의 양 끝단에는 다수개의 절곡단(54)이 원주를 따라 형성되어 이루어진 스텐트(50)(60)(70)의 내로 삽입한 후 데이크론몸체(20)와 형상기업합금 와이어(51)를 봉합사(30)로 여러 군데 연결하여 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막.
제 6항에 있어서, 상기 스텐트(60)는 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(61)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(62)를 형성하되, 양측에 직경이 확장되는 확관부(63)를 갖으며 다수개의 절곡단(64)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(65)로 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막.
제 6항에 있어서, 상기 스텐트(70)는 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(71)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(72)를 형성하되, 양측에 직경이 확장되는 확관부(73) 중 일 측의 확관부(73)는 직경의 확장되는 절반확관부(73a)를 형성하며, 다수개의 절곡단(74)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(75)로 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막.
제 6항에 있어서, 상기 데이크론몸체(20)는 직사각형 판 형태로 구성하여 판막몸체(10)와 결합되도록 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막.
제 6항에 있어서, 상기 스텐트(80)는 한 가닥 또는 그 이상 가닥의 초탄성 형상기억합금 같은 스텐트 제조용 와이어(81)를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(82)를 형성하되, 일측에 직경이 확장되는 확관부(83)를 형성하며, 다수개의 절곡단(74)이 원주를 따라 끝단에 형성된 중공식의 원통형 몸체(75)로 구성하는 것을 특징으로 하는 이종생체조직을 이용한 인공심장판막.