JP2009506802A - 再狭窄防止治療器具 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
図2は、本発明に係る拡張可能な複合器具10の一実施例を示す。本実施例では、器具10が拡張可能な管状支持フレーム12と、支持フレーム12の上に広がっている拡張可能なスリーブ14とを有しており、スリーブ14が内面及び外面(外面を図示する)と、1又はそれ以上の拡張可能なクリップ又は固定リング16とを有し、固定リング16により、支持フレーム12にスリーブ14を固定し易くなる。
支持フレーム12は、様々な形態を有してよい。このフレーム12は、拡張力の影響下で収縮した小径の状態から半径方向に拡張した状態に拡張可能であり、一般に、従来のステント設置方法に従って血管内に器具を送出及び設置するのに使用する拡張可能なバルーンカテーテルである。
図4は、本発明に係るスリーブ14の実施例を示す。ここで、スリーブ14は、内面15及び外面17を有する管状の形状から成る。スリーブ14は、一般に、支持フレーム12の上から嵌めるよう構成されているが、代替的にスリーブ14をフレーム12の下に取り付けるよう設置してもよい。このため、スリーブ14は、収縮した小径の状態から半径方向に拡張した状態に拡張可能である。これを、ポリマーといった柔軟性のある材料からスリーブ14を作ることによって実現してもよい。例としての材料は、例えば、ポーラス又は非ポーラスなポリテトラフルオロエチレン(PTFE)材料といった、拡張可能なポリマー材料を有する。
ある実施例では、器具10が、1又はそれ以上のクリップ又は固定リング16を有しており、この固定リング16は、図5に示すように、下に有るフレーム12にスリーブ14を固定するのに使用される。典型的な固定リング16は、2002年9月26日に出願され、参照することにより本書に盛り込まれている米国特許番号第10/255,199号に記載されている。スリーブ14がフレーム12の所望の位置にとどまるのを確実にするために、固定リング16をスリーブ14の外側の端部の上といったスリーブ14の上に設置する。固定リング16を、例えば、ステンレス鋼又はチタン又は合金といった、金属及び好適にはフレーム12に使用するのと同じ金属で形成してよい。あるいは、リング16は、ポリマーといった他の適切な材料を具えてもよい。例として、固定リング16を、0.003″から0.006″の適切な肉厚を有するフレーム12の実施例と同じ方法でレーザカットした管類で形成できる。固定リング16の内面を、より粗い内面の表面仕上げを有してスリーブ14の外面を掴み易くするように、磨かないように残すことができる。代替的に、膚目を内面に付けて、固定リング16のグリップ性能を強化できる。
ある実施例では、器具10が、バイオミメティック又は生体活性層18を有する。一般に、生体活性層18は、スリーブ14の内面15に配置されているため、一例として説明する。しかしながら、層18をスリーブ14の外面17上、又は器具10の他の面に代替的又は付加的に配置してよい留意されたい。
面に機能を持たせ、水酸基、酸、又はアミン基といった化学官能基を与える。スペーサ/リンカ分子層がプラズマ蒸着層に共有結合している。P15(Gly−Thr−Pro−Gly−Pro−Gln−Gly−lle−Ala−Gly−Gln−Arg−Gly−Val−Val;SEQ ID NO:1)といったペプチドコーティングをスペーサ/リンカ層に配置する。同時に、これらの層が生体活性層18を形成する。
再狭窄防止層20は、一般に、再狭窄防止剤、キャリアと組み合わさった再狭窄防止剤、再狭窄防止剤及び/又はキャリアを支持する別個の骨格、又はそれらの組み合わせを具える。再狭窄防止剤の例は、タクソール及びその活性同族元素及び類似体、及びラパマイシン(rapamycin)及びその活性同族元素及び類似体を有する。他の例は、batimastat(BB−94)といった合成マトリクスメタロプロテイナーゼ阻害剤、サイトカラシンBといった細胞透過性のマイコトキシン、遺伝子標的の治療薬、Resten−NG(商標)といったc−mycの中性のアンチセンスのオリゴヌクレオチド(c−myc neutrally charged antisense oligonucleotides)、tirofibanといった非ペプチド阻害剤、Rizaben(商標)(トラニラスト)といった抗アレルギー薬、GenStent(商標)生物製剤といった遺伝子に基づく治療法、ヘパリン、パクリタキセル、及びこれらの任意の組み合わせを有する。再狭窄防止層20の中の再狭窄防止剤の量は、数日から数週間といった長期間にわたって放出される場合に、治療量の薬剤を与えるよう選択される。
ある実施例では、スリーブ14が再狭窄防止層20によってコーティングされている。一般に、スリーブ14の外面17にコーティングされるが、(内面15といった)他の面に代替的又は付加的にコーティングしてもよい。
ある実施例では、1又はそれ以上の固定リング16の1又はそれ以上の面に再狭窄防止層20をコーティングする。一般に、血管壁に接触するよう面にコーティングする。これにより、再狭窄防止剤が血管に移動し易くなる。代替的又は付加的に、固定リング16の他の面にコーティングしてもよい。
ある実施例では、支持フレーム12の1又はそれ以上の面に再狭窄防止層20をコーティングする。図6Aに示すように、支持フレーム12の部分が、スリーブ14を越えて拡張するため、器具10が拡張する場合に血管壁に接触する。このため、支持フレーム12のこのような面のコーティングが、血管壁に向かって直接的に再狭窄防止剤を送出する。
ある実施例では、再狭窄防止層20が、拡張可能な複合器具10の少なくとも一部にわたって設置可能なジャケットを具える。1又はそれ以上の固定リング16によってジャケットを所定の位置に保持してもよく、又はジャケットが固定リング16を覆ってもよい。さらに、ある実施例では、ジャケットを器具10の中の少なくとも一部に設置してもよい。
ある実施例では、再狭窄防止層20が、固定リング16として作用する。このような実施例では、固定リング16を薬剤−キャリア組成でそのもので形成してよく、再狭窄防止剤がそこから溶出する。このような実施例では、キャリアが生体分解性又は非生体分解性であってよい。
図8A−8Bは、血管の中に配置するために拡張可能なバルーンカテーテル40に担持された本発明に係る拡張可能な複合器具10の実施例を示す。拡張可能な複合器具10は、バルーン42の上の器具10を波形にするといったことによって、バルーンカテーテル40の遠位端に担持されている。一旦血管の中に設置されると、バルーン42が拡張することで、拡張可能な複合器具10を拡張させて、器具10の外面が血管壁に接触するに至る。
Claims (28)
- 組織を修復させるための再狭窄防止器具であって、
第1の面及び第2の面を有する構造体と、
前記第1の面上に配置され、その上のある種類の細胞の成長を促進する生体活性層と、
前記第2の面上に配置され、その上の別の種類の細胞の成長を抑制する再狭窄防止層と、
を具えることを特徴とする器具。 - 前記再狭窄防止層が、タキソール(taxol)、薬剤活性のタキソール誘導体、ラパマイシン(rapamycin)、薬剤活性のラパマイシン誘導体、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される再狭窄防止剤を有することを特徴とする請求項1に記載の器具。
- 前記生体活性層が、官能基の被覆層を具えることを特徴とする請求項1又は2に記載の器具。
- さらに、前記生体活性層が、ペプチドコーティングを具えることを特徴とする請求項3に記載の器具。
- 前記構造体が、管状のスリーブを具えることを特徴とする請求項1から4のいずれか1項に記載の器具。
- 前記第1の面が、前記スリーブの内面に配置されており、
前記第2の面が、前記スリーブの外面に配置されていることを特徴とする請求項5に記載の器具。 - さらに、前記構造体が、少なくとも部分的に前記スリーブの中に配置可能な拡張可能な支持フレームを具えることを特徴とする請求項5に記載の器具。
- さらに、前記構造体が、前記支持フレームに前記スリーブを固定するよう構成された少なくとも1の固定リングを具えることを特徴とする請求項7に記載の器具。
- 前記第2の面が、少なくとも1の固定リングの少なくとも1の面に配置されていることを特徴とする請求項8に記載の器具。
- 前記第1の面が、前記スリーブの内面に配置されていることを特徴とする請求項9に記載の器具。
- 前記再狭窄防止層が、コーティングによって前記第2の面に設けられていることを特徴とする請求項1から10のいずれか1項に記載の器具。
- 前記再狭窄防止層が、前記構造体の少なくとも一部にわたって置くことのできるジャケットを具えており、
前記ジャケットが、繊維メッシュ、格子模様、編み地(weave)、開口を有するチューブ、巻き付けたらせん構造又はこれらの任意の組み合わせを具えることを特徴とする請求項1から11のいずれか1項に記載の器具。 - 前記ジャケットが、前記再狭窄防止剤を有する骨格を具えており、
前記骨格が、ポリマー、金属、ワイヤ、リボン、糸、縫合糸、繊維、又はこれらの組み合わせを具えることを特徴とする請求項12に記載の器具。 - 前記再狭窄防止層の少なくとも一部が生体分解性であることを特徴とする請求項1から13のいずれか1項に記載の器具。
- 前記構造体がパッチを具えることを特徴とする請求項1から14のいずれか1項に記載の器具。
- 平滑筋細胞を有する血管の開通性を保持し易くするための拡張可能な複合器具であって、
前記器具が、内面及び外面を有するスリーブと、
前記スリーブの中に少なくとも部分的に設置可能な拡張可能な管状の支持フレームであって、前記フレームが、血管壁に前記スリーブの前記外面の少なくとも一部を合わせるように、前記血管の中で拡張できる支持フレームと、
前記スリーブの前記外面に設けられた再狭窄防止層であって、前記外面の少なくとも一部が前記血管壁に合わせるように配置された場合に、平滑筋細胞の成長を抑制する再狭窄防止層と、
を具えることを特徴とする器具。 - 前記再狭窄防止層が、タキソール(taxol)、薬剤活性のタキソール誘導体、ラパマイシン(rapamycin)、薬剤活性のラパマイシン誘導体、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される再狭窄防止剤を有することを特徴とする請求項16に記載の器具。
- さらに、前記構造体が、前記支持フレームに前記スリーブを固定するよう構成された少なくとも1の固定リングを具えることを特徴とする請求項16又は17に記載の器具。
- また、前記再狭窄防止層が、前記少なくとも1の固定リングの少なくとも1の面に配置されていることを特徴とする請求項18に記載の器具。
- さらに、前記スリーブの前記内面に設けられた生体活性層を具えており、
前記生体活性層が、その上の内皮細胞の成長を促進することを特徴とする請求項16から19のいずれか1項に記載の器具。 - 平滑筋細胞を有する血管の開通性を保持し易くさせるための拡張可能な複合器具であって、
前記器具が、内面及び外面を有するスリーブと、
前記スリーブの中に少なくとも部分的に配置し得る拡張可能な管状の支持フレームと、
前記支持フレームに前記スリーブを固定するよう構成された少なくとも1の固定リングであって、前記フレームが、血管壁に前記少なくとも1の固定リングの少なくとも1の面を合わせるように、前記血管の中で拡張できる固定リングと、
前記少なくとも1の固定リングの少なくとも1の面に配置された再狭窄防止層であって、前記少なくとも1の固定リングの少なくとも1の面が前記血管壁に合わせるように置かれた場合に、前記平滑筋細胞の成長を抑制する再狭窄防止層と、
を具えることを特徴とする器具。 - 前記再狭窄防止層が、タキソール(taxol)、薬剤活性のタキソール誘導体、ラパマイシン(rapamycin)、薬剤活性のラパマイシン誘導体、及びこれらの組み合わせから成る群から選択される再狭窄防止剤を有することを特徴とする請求項21に記載の器具。
- 前記再狭窄防止層が、コーティングによって前記少なくとも1の固定リングの少なくとも1の面に設けられていることを特徴とする請求項21又は22に記載の器具。
- 前記再狭窄防止層が、再狭窄防止剤及びキャリアを具えており、
前記再狭窄防止剤が、前記再狭窄防止層の5から30%を具えることを特徴とする請求項23に記載の器具。 - 前記再狭窄防止層が、再狭窄防止剤及びキャリアを具えており、
前記キャリアが、生体分解性であることを特徴とする請求項23に記載の器具。 - 前記再狭窄防止層が、前記スリーブの少なくとも一部にわたって置くことのできるジャケットを具えており、
前記ジャケットが、繊維メッシュ、格子模様、編み地(weave)、開口を有するチューブ、巻き付けたらせん構造又はこれらの任意の組み合わせを具えることを特徴とする請求項21から25のいずれか1項に記載の器具。 - 前記ジャケットが、前記再狭窄防止剤を有する骨格を具えており、
前記骨格が、ポリマー、金属、ワイヤ、リボン、糸、縫合糸、繊維、又はこれらの組み合わせを具えることを特徴とする請求項26に記載の器具。 - さらに、前記スリーブの内面に設けられた生体活性層を具えており、
前記生体活性層が、その上の内皮細胞の成長を促進することを特徴とする請求項21から27のいずれか1項に記載の器具。
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