KR20090118960A - 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 현탁형 수성 액제 중의 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제하는 것을 목적으로 한다. 현탁형 수성 액제 중에 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 함유함으로써, 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제할 수 있다.
Description
본 발명은, 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제로서, 이 수성 액제에 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 함유함으로써, 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제한 수성 액제 및 현탁형 수성 액제에 함유되는 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제하는 방법에 관한 것이다.
피레녹신은 초기 노인성 백내장의 치료약으로서 이용되고 있고, 그 중에서도 현탁형의 점안제(특허 문헌 1)는 널리 이용되고 있다. 이 점안제는 현탁 액제이기 때문에, 정치 보존해 두면, 액제 중에 분산되어 있는 피레녹신이 침강되고, 액제가 불균일해지게 된다. 그 때문에, 사용 전에는 이 점안제를 진탕하여 액제 중의 피레녹신을 균일하게 분산시킬 필요가 있다.
여기서, 이러한 현탁형 피레녹신 함유 제품에서는, 보존 상태(보존 자세나 보존 온도 등)의 변화에 의해 현탁 액제 중의 피레녹신이 용기 내면에 고착되는 경우가 있다. 용기에 피레녹신이 고착되는 일례로서, 정치 보존으로 침강된 현탁 액제 중의 피레녹신이, 용기의 횡전(橫轉)과 같은 보존 자세의 변화에 의해, 용기의 공극에 노출되고, 건조됨으로써 용기 내면에 고착되는 것을 생각할 수 있다. 이러한 피레녹신의 용기에의 고착은, 용기가 정립(正立)된 채의 상태라면 일어나기 어렵지만, 유통 과정 및 사용시의 상황을 고려하면, 피레녹신의 용기에의 고착은 일어날 수 있다고 생각된다. 또한, 용기의 보존 상태에 따라서는, 용기의 공극부 뿐만 아니라, 용기의 액 접촉부에도 피레녹신의 고착이 발생하는 경우도 있다. 이와 같이 피레녹신이 용기에 고착되면, 피레녹신을 균일하게 분산시키는 데 장시간의 진탕이 필요하게 된다.
따라서, 유통 과정이나 저장 과정에 있어서, 현탁형 수성 액제 중의 피레녹신이 용기에 고착되기 어려운, 즉, 용기에의 고착이 억제된 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제가 요망되고 있다.
특허 문헌 1에는 피레녹신 현탁형 점안제가 개시되고, 그 처방예로서, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유를 계면활성제로 함유한 것이 기재되어 있다. 그러나, 특허 문헌 1에는 피레녹신이 용기에 고착되는 것에 대해서는 기재되어 있지 않다.
또한, 특허 문헌 2에서는, 셀룰로오스계 고분자를 현탁 액제 중에 배합함으로써, 용기에 고착된 피레녹신을 액 중에 용이하게 분산시킬 수 있는 것에 대해서 기재되어 있다. 그러나, 특허 문헌 2에는 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 또는 트로메타몰을 함유하고, 또한, 히드록시프로필메틸셀룰로오스나 메틸셀룰로오스와 같은 셀룰로오스계 고분자를 함유하지 않는 현탁 액제에 대해서 기재되어 있지 않다.
특허 문헌 1 : 일본 특허 공고 평성 제7-037386호 공보
특허 문헌 2 : 국제 공개 제2006/030851호 팜플렛
발명의 개시
발명이 해결하고자 하는 과제
따라서, 본 발명의 목적은, 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제로서, 이 수성 액제가, 히드록시프로필메틸셀룰로오스나 메틸셀룰로오스와 같은 셀룰로오스계 고분자를 함유하지 않고, 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제한, 수성 액제를 제공하는 것에 있다.
과제를 해결하기 위한 수단
그래서, 본 발명자들이 예의 연구한 결과, 일반적으로 사용되고 있는 점안제의 첨가제 중에서도, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 함유함으로써, 히드록시프로필메틸셀룰로오스나 메틸셀룰로오스와 같은 셀룰로오스계 고분자를 함유하지 않고서, 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제할 수 있는 것을 발견하였다.
즉, 본 발명은, 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제로서, 이 수성 액제가 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 함유하고, 또한, 이 수성 액제가 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스 및 히드록시프로필셀룰로오스를 함유하지 않는 수성 액제이다.
또한, 본 발명의 다른 양태는, 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제에, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 배합함으로써, 이 수성 액제에 함유되는 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제하는 방법이다.
본 발명에서 이용하는 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유의 예로는 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 10, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 40, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 50, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60 등을 들 수 있다. 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유의 농도는, 수성 액제 중의 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제하는 효과가 확인되는 농도라면 특별히 제한되지 않지만, 바람직하게는, 0.0005∼0.5%(W/V)이며, 보다 바람직하게는, 0.001∼0.1%(W/V)이고, 더욱 바람직하게는, 0.005∼0.05%(W/V)이며, 가장 바람직하게는, 0.01∼0.03%(W/V)이다.
본 발명에서 이용하는 트로메타몰의 농도는, 수성 액제 중의 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제하는 효과가 확인되는 농도라면 특별히 제한되지 않지만, 바람직하게는, 0.1∼3.0%(W/V)이며, 보다 바람직하게는, 0.5∼2.0%(W/V)이다.
본 발명에서 이용하는 피레녹신의 함유량은, 치료 효과를 발휘할 수 있는 농도라면 특별히 제한되지 않지만, 바람직하게는, 0.001∼0.01%(W/V)이며, 보다 바람직하게는, 0.005%(W/V)이다. 현재, 치료에 이용되고 있는 농도는 100 ㎖ 중 0.005 g이다.
본 발명에서 이용하는 피레녹신 원말(原末)은 건열 멸균, 감마선 멸균, 전자선 멸균, 에틸렌옥사이드 가스 멸균 등의 범용되고 있는 방법으로 멸균 처리되고, 감마선에 의해 멸균 처리된 것이 바람직하다. 감마선 멸균 처리는, 감마선을 이용하여 멸균 처리하는 통상 이용되고 있는 방법이라면 특별히 제한되지 않지만, 예컨대, 피레녹신 원말을 조사선량 25 kGy 이상으로 조사함으로써 멸균 처리가 행해진다.
본 발명의 수성 액제를 보존하는 용기의 재질은, 일반적으로 점안제의 용기로서 사용되고 있는 재질이면 좋고, 예컨대, 폴리프로필렌, 프로필렌-에틸렌코폴리머, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리염화비닐, 아크릴수지, 폴리스티렌 등을 들 수 있다.
본 발명에 따른 수성 액제는, 셀룰로오스계 고분자를 함유하지 않더라도, 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제할 수 있다. 여기서 『셀룰로오스계 고분자』란, WO2006/030851에 기재된 셀룰로오스계 고분자를 말하며, 구체적으로는, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스 또는 히드록시프로필셀룰로오스를 말한다.
본 발명의 점안제는 특허 문헌 1에 준한 방법에 의해 조제할 수 있고, 필요에 따라 등장화제, 방부제, pH 조정제, 계면활성제 등을 첨가할 수 있다. 본 발명 제제의 제조 방법의 대표예로서, 다음 방법을 들 수 있다. 우선, 멸균 정제수에 점안제로 통상 이용되는 부형제인 등장화제, 방부제, pH 조정제, 계면활성제, 안정화제 등을 필요에 따라 첨가하여 용해한다. 이 용액에 피레녹신을 첨가한 후, 각종 호모게나이저, 믹서, 밀 또는 초음파를 이용하여 현탁화시킨다. 필요하면 pH 조정제를 첨가하여 pH를 조정한다. 또한, 본 발명의 점안제의 pH는 3∼5.5의 범위가 바람직하고, 보다 바람직하게는 3∼4.5이다.
등장화제로는 예컨대 글리세린, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 트리할로스, 수크로오스, 소르비톨, 만니톨, 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘, 염화마그네슘 등을 들 수 있다.
방부제로는 예컨대 염화벤잘코늄, 메틸파라벤, 에틸파라벤, 프로필파라벤, 부틸파라벤, 클로로부탄올 등을 들 수 있다.
pH 조정제로는 예컨대 염산, 시트르산, 인산, 아세트산, 수산화나트륨, 수산화칼륨, 탄산나트륨, 탄산수소나트륨 등을 들 수 있다.
계면활성제로는 예컨대 폴리소르베이트 80, 폴리옥실 35 피마자유, 자당 지방산 에스테르, 스테아르산 폴리옥실 40 등을 들 수 있다.
안정화제로는 예컨대 에데트산, 에데트산나트륨 등을 들 수 있다.
발명의 효과
후술하는 실시예의 항에서 상세히 설명하지만, 실시예의 시험에 있어서, 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제에, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유나 트로메타몰을 함유시킴으로써, 셀룰로오스계 고분자를 함유하지 않더라도, 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제할 수 있는 것을 나타내었다. 즉, 본 발명은, 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제로서, 이 수성 액제가 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 함유하고, 또한, 이 수성 액제가 셀룰로오스계 고분자를 함유하지 않는 수성 액제를 제공하는 것이다.
실시예 1
현탁형 수성 액제 중의 피레녹신이 용기에 고착되는지를 조사하였다.
(피시험 액제의 조제)
1) 비교 처방 1을 다음과 같이 하여 조제하였다.
멸균 정제수 80 ㎖에 농축 글리세린(2.6 g), 폴리소르베이트 80(0.005 g) 및 염화벤잘코늄(0.005 g)을 첨가하여 용해한 후, 묽은 염산, 수산화나트륨 수용액을 첨가하여 pH를 3.5로 조정하였다. 그 후, 피레녹신(0.005 g)을 첨가하여 전체를 호모게나이저에 의해 현탁화시키고, pH의 변동이 확인된 경우는 묽은 염산, 수산화나트륨 수용액을 첨가하여 pH를 3.5로 조정하고, 멸균 정제수를 첨가하여 전량을 100 ㎖로 하였다. 이렇게 해서 비교 처방 1의 수성 액제를 얻었다.
2) 비교 처방 2를 다음과 같이 하여 조제하였다.
폴리소르베이트 80(0.005 g) 대신에 스테아르산 폴리옥실 40(0.005 g)을 배합하는 것 이외에는 비교 처방 1의 조제법과 동일한 조작을 행하여 비교 처방 2를 조제하였다.
3) 처방 1을 다음과 같이 하여 조제하였다.
폴리소르베이트 80(0.005 g) 대신에 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60(0.005 g)을 배합하는 것 이외에는 비교 처방 1의 조제법과 동일한 조작을 행하여 처방 1을 조제하였다.
4) 처방 2를 다음과 같이 하여 조제하였다.
폴리소르베이트 80(0.005 g) 대신에 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60(0.01 g)을 배합하는 것 이외에는 비교 처방 1의 조제법과 동일한 조작을 행하여 처방 2를 조제하였다.
5) 처방 3을 다음과 같이 하여 조제하였다.
농축 글리세린(2.6 g) 대신에 트로메타몰(1.8 g)을 배합하는 것 이외에는 비교 처방 1의 조제법과 동일한 조작을 행하여 처방 3을 조제하였다.
비교 처방 1∼2 및 처방 1∼3을 표 1에 나타낸다. 또한, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60은 니혼 서펙턴트 고교사에서 제조한 것, 트로메타몰은 와코쥰야쿠 고교사에서 제조한 것을 이용하였다.
[표 1]
(효과 판정 방법 1-1)
상기에 따라 조제한 비교 처방 1∼2 및 처방 1, 3의 피시험 액제를 5 ㎖ 점안 용기 각 10개에 충전하였다. 이 용기를 정립시켜 25℃/40% RH의 조건으로 1주일간 보존한 후, 용기를 천천히 횡전시켜 같은 조건으로 1주일간 더 보존하였다. 보존을 종료한 후, 각 처방에 있어서의 피레녹신이 용기 바닥에 고착되는 것에 대한 억제 효과에 대해서 검사하였다.
(효과 판정 방법 1-2)
상기에 따라 조제한 비교 처방 1∼2 및 처방 1∼3의 피시험 액제를 5 ㎖ 점안 용기 각 10개에 충전하였다. 이 용기를 정립시켜 25℃/40% RH의 조건으로 1주일간 보존한 후, 용기를 천천히 횡전시켜 같은 조건으로 2주일간 더 보존하였다. 보존을 종료한 후, 각 처방에 있어서의 피레녹신이 용기 바닥에 고착되는 것에 대한 억제 효과에 대해서 검사하였다.
(효과 판정 방법 1-3)
상기에 따라 조제한 비교 처방 1 및 처방 2, 3의 피시험 액제를 5 ㎖ 점안 용기 각 10개에 충전하였다. 이 용기를 정립시켜 25℃/40% RH의 조건으로 1주일간 보존한 후, 용기를 천천히 횡전시켜 같은 조건으로 1개월간 더 보존하였다. 보존을 종료한 후, 각 처방에 있어서의 피레녹신이 용기 바닥에 고착되는 것에 대한 억제 효과에 대해서 검사하였다.
효과 판정 방법 1-1(정립; 1주일간→횡전; 1주일간)에 따른 결과를 표 2에 나타낸다.
효과 판정 방법 1-2(정립; 1주일간→횡전; 2주일간)에 따른 결과를 표 3에 나타낸다.
효과 판정 방법 1-3(정립; 1주일간→횡전; 1개월간)에 따른 결과를 표 4에 나타낸다.
[표 2]
[표 3]
[표 4]
표 2 내지 표 4 안의 숫자는 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수이다. 피레녹신이 고착되어 있는 샘플이란, 피레녹신이 입자로서 육안으로 관찰할 수 있는 상태인 샘플을 나타낸다.
표 안의 「20회전」이란, 보존 종료 직후, 샘플을 상자에 넣고, 천천히 손으로 20회 용기를 회전시킨 후에 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수를 나타낸다. 표 안의 「20회전+손으로 흔듦 20회」란, 20회 용기를 회전시킨 후에, 손으로 20회 더 용기를 진탕시킨 후에 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수를 나타낸다. 마찬가지로, 표 안의 「20회전+손으로 흔듦 50회」는 20회 용기를 회전시킨 후에, 손으로 50회 더 용기를 진탕시킨 후에 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수를 나타낸다.
표 2 내지 표 4로부터 밝혀진 바와 같이, 처방 1∼3은 비교 처방 1∼2에 비하여 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수가 감소되고 있다. 즉, 일반적으로 사용되고 있는 점안제의 첨가제 중에서도 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 또는 트로메타몰을 함유함으로써, 피레녹신이 용기에 고착되는 것이 억제되는 것을 나타내었다.
표 3으로부터 밝혀진 바와 같이, 처방 2는 처방 1에 비하여 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수가 더 감소되고 있다. 또한, 표 4로부터 밝혀진 바와 같이, 처방 2는 정립 1주일간 경과 후, 횡전 1개월간이라는 가혹한 조건 하에서 피레녹신이 용기에 고착되는 것은 확인되지 않았다. 즉, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유의 배합량이 0.01%(W/V)인 처방 2는 다른 처방에 비하여 피레녹신이 용기에 고착되는 것이 현저히 억제되는 것을 나타내었다.
실시예 2
다른 멸균 처리를 행한 피레녹신을 이용하여 용기에의 고착에 대한 영향을 조사하였다.
(피시험 액제의 조제)
1) 처방 4를 다음과 같이 하여 조제하였다.
멸균 정제수 80 ㎖에 농축 글리세린(2.6 g), 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60(0.01 g) 및 염화벤잘코늄(0.005 g)을 첨가하여 용해한 후, 묽은 염산, 수산화나트륨 수용액을 첨가하여 pH를 3.5로 조정하였다. 그 후, 미리 건열 멸균 처리(180℃, 1H)를 행한 피레녹신(0.005 g)을 첨가하여 전체를 호모게나이저에 의해 현탁화시키고, pH의 변동이 확인된 경우는 묽은 염산, 수산화나트륨 수용액을 첨가하여 pH를 3.5로 조정하고, 멸균 정제수를 첨가하여 전량을 100 ㎖로 하였다. 이렇게 해서 처방 4의 수성 액제를 얻었다. 또한, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60은 니혼 서펙턴트 고교사에서 제조한 것을 이용하였다.
2) 처방 5를 다음과 같이 하여 조제하였다.
미리 행한 피레녹신에 대한 멸균 처리를 건열 멸균 대신에 감마선 멸균(30 kGy, 온도 제어 없음)으로 한 것 이외에는 처방 4의 조제법과 동일한 조작을 행하여 처방 5를 조제하였다.
(효과 판정 방법 2-1)
상기에 따라 조제한 처방 4 및 5의 피시험 액제를 5 ㎖ 점안 용기에 충전하였다(처방 4: 50개, 처방 5: 40개). 이 용기를 정립시켜 25℃/40% RH의 조건으로 1주일간 보존한 후, 용기를 천천히 도립(倒立)시켜 같은 조건으로 1일간 더 보존하였다. 보존을 종료한 후, 각 처방에 있어서의 고착 발생률(%)을 산출하였다.
(효과 판정 방법 2-2)
상기에 따라 조제한 처방 4 및 5의 피시험 액제를 5 ㎖ 점안 용기에 충전하였다(처방 4 : 30개, 처방 5 : 20개). 이 용기를 정립시켜 25℃/40% RH의 조건으로 1주일간 보존한 후, 용기를 천천히 횡전시켜 같은 조건으로 2주일간 더 보존하였다. 보존을 종료한 후, 각 처방에 있어서의 용기 바닥에 고착되어 있는 약품의 분산성에 대해서 검사하였다.
(효과 판정 방법 2-3)
상기에 따라 조제한 처방 4 및 5의 피시험 액제를 5 ㎖ 점안 용기에 충전하였다(처방 4 : 50개, 처방 5 : 40개). 이 용기를 정립시켜 25℃/40% RH의 조건으로 1주일간 보존한 후, 용기를 천천히 횡전시켜 같은 조건으로 1개월간 더 보존하였다. 보존을 종료한 후, 각 처방에 있어서의 용기 바닥에 고착되어 있는 약품의 분산성에 대해서 검사하였다.
효과 판정 방법 2-1∼3에서 말하는 고착 발생률(%)은 모든 샘플 중에 있어서의 고착 발생 샘플의 비율을 나타내며, 하기 식에 의해 구할 수 있다.
고착 발생률(%)=고착 발생 샘플 수/모든 샘플 수×100
여기서, 고착 발생 샘플수란, 샘플을 상자에 넣고, 천천히 손으로 20회 용기를 회전시키고, 손으로 50회 더 용기를 진탕시킨 후, 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수를 나타낸다. 또한, 피레녹신이 고착되어 있는 샘플이란, 피레녹신이 입자로서 육안으로 관찰할 수 있는 상태인 샘플을 나타낸다.
효과 판정 방법 2-1∼3에 따른 결과를 표 5에 나타낸다.
[표 5]
표 5로부터 밝혀진 바와 같이, 처방 5는 처방 4에 비하여 용기 바닥에 피레녹신이 고착되어 있는 샘플의 수가 감소되는 경향이 있는 것이 확인되었다. 즉, 감마선으로 멸균 처리한 피레녹신 쪽이 용기에의 고착을 억제할 수 있는 것을 나타내었다.
실시예 3
(제제예)
실시예 1에 기재된 조제법에 따라 하기의 제제를 얻었다. 또한, 하기 제제예에 있어서, 각 성분의 배합량은 100 ㎖ 중의 함량으로 기재한다.
제제예
1
성분 함량
피레녹신 0.005 g
폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60 0.01 g
농축 글리세린 2.6 g
염화벤잘코늄 0.005 g
에데트산나트륨 적량
묽은 염산 적량
수산화나트륨 적량
멸균 정제수 적량
상기 처방에 있어서, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 60의 배합량을 0.005, 0.01, 0.05 또는 0.1 g으로 바꾸어 제제예 1과 동일한 제제를 얻을 수 있다.
제제예 2
성분 함량
피레녹신 0.005 g
트로메타몰 1.8 g
폴리소르베이트 80 0.005 g
염화벤잘코늄 0.005 g
에데트산나트륨 적량
묽은 염산 적량
수산화나트륨 적량
멸균 정제수 적량
상기 처방에 있어서, 트로메타몰의 배합량을 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 또는 3.0 g으로 바꾸어 제제예 2와 동일한 제제를 얻을 수 있다.
본 발명은, 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제로서, 이 수성 액제가 폴 리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 함유하고, 또한, 이 수성 액제가 셀룰로오스계 고분자를 함유하지 않는 수성 액제를 제공하는 것이다.
Claims (7)
- 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제로서, 이 수성 액제가 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 함유하고, 또한, 이 수성 액제가 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스 및 히드록시프로필셀룰로오스를 함유하지 않는 수성 액제.
- 제1항에 있어서, 피레녹신의 농도가 0.001∼0.01%(W/V)인 수성 액제.
- 제1항에 있어서, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유의 농도가 0.0005%∼0.5%(W/V)인 수성 액제.
- 제1항에 있어서, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유의 농도가 0.01%∼0.1%(W/V)인 수성 액제.
- 제1항에 있어서, 트로메타몰의 농도가 0.1%∼3.0%(W/V)인 수성 액제.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 감마선에 의해 멸균 처리가 행해진 피레녹신인 수성 액제.
- 피레녹신을 함유하는 현탁형 수성 액제에, 폴리옥시에틸렌 경화 피마자유 및 트로메타몰로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 1종을 배합함으로써, 이 수성 액제에 함유된 피레녹신이 용기에 고착되는 것을 억제하는 방법.
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