KR20050024362A - 아젤라스틴 및 스테로이드의 조합 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (50)
- 아젤라스틴, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 (solvate) 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체 및 스테로이드, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 (solvate) 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체를 포함하는 약제학적 제제, 바람직하게는 상기 제제는 비 또는 안구 투여에 적합한 형태인 제제.
- 제1항에 있어서, 상기 아젤라스틴은 아젤라스틴 히드로클로라이드로서 존재하는 것인 약제학적 제제.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 임의의 키랄 형태 또는 그의 혼합물의 상기 스테로이드는 베클로메타손 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 에스테르, 모메타손 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 에스테르, 플루티카손 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 에스테르, 부데소니드 또는 시클로세니드인 약제학적 제제.
- 제3항에 있어서, 상기 스테로이드는 베클로메타손 프로피오네이트, 모메타손 푸로에이트, 모메타손 푸로에이트 모노히드레이트, 플루티카손 프로피오네이트 또는 플루티카손 발레이트인 약제학적 제제.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제제를 기준으로 약 50 ㎍/ml 내지 약 5 mg/ml의 양의 상기 스테로이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 제제.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제제는 10 ㎛, 바람직하게는 5 ㎛ 이하의 입경을 갖는 것을 특징으로 하는 약제학적 제제.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 0.0005 내지 2% (중량/상기 제제 중량)의 아젤라스틴 또는 아젤라스틴의 약제학적으로 허용가능한 염 및 0.5 내지 1.5% (중량/상기 제제 중량)의 상기 스테로이드를 포함하는 현탁액인 약제학적 제제.
- 제7항에 있어서, 0.001 내지 1% (중량/상기 제제 중량) 아젤라스틴, 또는 그의 염 및 0.5% 내지 1.5% (중량/상기 제제 중량) 스테로이드를 포함하는 것인 약제학적 제제.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 계면활성제를 더 포함하는 것인 약제학적 제제.
- 제9항에 있어서, 상기 계면활성제는 폴리소르베이트 또는 폴록사머 계면활성제를 포함하는 것인 약제학적 제제.
- 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 제제 ml 당 약 50 ㎍ 내지 약 1 mg의 계면활성제를 포함하는 약제학적 제제.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 등장성 물질 (agent)를 더 포함하는 약제학적 제제.
- 제12항에 있어서, 상기 등장성 물질은 소듐 클로라이드, 사카로즈, 포도당, 글리세린, 소르비톨 또는 1,2-프로필렌 글리콜을 포함하는 약제학적 제제.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 버퍼, 보존제 및 현탁화제 또는 증점제 (thickening agent) 중 적어도 하나를 더 포함하는 약제학적 제제.
- 제14항에 있어서, 상기 보존제는 에데트산 (edetic acid) 및 그의 알칼리 염, 저급 알킬 p-히드록시벤조에이트, 클로르헥시딘, 페닐 머큐리 보레이트, 또는 벤조산 또는 염, 사차 암모늄 화합물, 또는 소르빅산 또는 그의 염으로부터 선택되는 것인 약제학적 제제.
- 제14항 또는 제15항에 있어서, 상기 현탁화제 또는 중점제는 셀룰로오스 유도체, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈, 트라가칸트, 에톡소즈 (에틸 셀룰로오스에 기초한 수용해성 결합 및 증점제), 알긴산, 폴리비닐 알콜, 폴리아크릴산 또는 펙틴으로부터 선택되는 것인 약제학적 제제.
- 제14항,제15항 또는 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 버퍼는 시트르산-시트레이트 버퍼를 포함하는 것인 약제학적 제제.
- 제14항,제15항, 제16항 또는 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 버퍼는 pH 3 내지 7, 바람직하게는 4.5 내지 약 6.5의 수상을 포함하는 것인 약제학적 제제.
- 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 수성 현탁액 또는 용액인 약제학적 제제.
- 제19항에 있어서, 에어로졸, 연고, 안 점적제 (eye drop), 비 점적제, 비 스프레이 또는 흡입 용액의 형태인 약제학적 제제.
- 제20항에 있어서, 비 점적제 또는 비 스트레이의 형태인 약제학적 제제.
- 제20항에 있어서, 에어로졸의 형태인 약제학적 제제.
- 제22항에 따른 제제를 포함하는, 제형 또는 계측 밸브를 갖는 압력 패킹.
- 제23항에 따른 압력 패킹을 포함하는 MDI.
- 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 흡입 (insufflation) 분말의 형태인 약제학적 제제.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서 (i) 바람직하게는 MDI 전달에 일반적으로 적합한 분사제와 함께 에어로졸 제제로서 제공되는 아젤라스틴, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 (solvate) 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체, 및 (ii) 바람직하게는 MDI 전달에 일반적으로 적합한 분사제와 함께 에어로졸 제제로서 제공되는 하나 이상의 스테로이드, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체를 포함하는 약제학적 제품.
- 분사제와 함께 (i) 아젤라스틴, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물(solvate) 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체, 및 (ii) 하나 이상의 스테로이드, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체를 포함하는 바람직하게는 MDI 전달에 적합한 에어로졸 제제.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서 (i) 흡입 (insufflation) 분말로서 제공되는 아젤라스틴, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 (solvate) 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체, 및 (ii) 흡입 (insufflation) 분말로서 제공되는 하나 이상의 스테로이드, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체를 포함하는 약제학적 제품.
- 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께 (i) 아젤라스틴, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체, 및 (ii) 하나 이상의 스테로이드, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체를 포함하는 흡입 분말 제제.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서 (i) 아젤라스틴, 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염, 및 (ii) 베클로메타손, 플루티카손, 모메타손 및 그의 약제학적으로 허용가능한 에스테르로 구성되는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 스테로이드를 포함하는 약제학적 제품.
- 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께 (i) 아젤라스틴, 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염, 및 (ii) 베클로메타손, 플루티카손, 모메타손 및 그의 약제학적으로 허용가능한 에스테르로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 스테로이드를 포함하는 약제학적 제제.
- 모메타손 유리 염기로서 또는 모메타손푸로에이트로서 중 어느 하나의 모메타손 및 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께 아젤라스틴, 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 비 스프레이.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 베클로메타손 디프로피오네이트를 포함하는 약제학적 제품.
- 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 베클로메타손 디프로피오네이트를 포함하는 약제학적 제제.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 플루티카손 프로피오네이트를 포함하는 약제학적 제품.
- 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 플루티카손 프로피오네이트를 포함하는 약제학적 제제.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 플루티카손 발레이트를 포함하는 약제학적 제품.
- 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 플루티카손 발레이트를 포함하는 약제학적 제제.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 모메타손푸로에이트를 포함하는 약제학적 제품.
- 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께, 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 모메타손푸로에이트를 포함하는 약제학적 제제.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 모메타손푸로에이트 모노히드레이트를 포함하는 약제학적 제품.
- 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 함께, 아젤라스틴 히드로클로라이드 및 모메타손푸로에이트 모노히드레이트를 포함하는 약제학적 제제.
- 본 명세서의 임의의 실시예에 실실적으로 기재되어 있는 약제학적 제제.
- 제26항, 제28항, 제30항, 제33항, 제37항, 제39항 또는 제41항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 제품을 제조하는 방법으로서, 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, (i) 아젤라스틴, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체, 및 (ii) 하나 이상의 스테로이드, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체를 제공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항, 제27항, 제29항,제31항, 제32항,제34항, 제36항,제38항, 제40항,제42항 또는 제43항에 따른 약제학적 제제를 제조하는 방법으로서, 약제학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제와 아젤라스틴, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체, 및 하나 이상의 스테로이드, 또는 약제학적으로 허용가능한 염, 용매화물 또는 그의 생리학적으로 기능성인 유도체를 혼합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 인간과 같은 포유동물에서의 예방 또는 치료 방법으로서, 상기 증상의 치료에 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, 치료학적으로 효과적인 양의 제26항, 제28항, 제30항, 제33항, 제35항, 제37항, 제39항 또는 제41항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 제품을 투여하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 인간과 같은 포유동물에서의 예방 또는 치료 방법으로서, 치료학적으로 효과적인 양의 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항, 제27항, 제29항, 제31항, 제32항, 제34항, 제36항, 제38항, 제40항, 제42항 또는 제43항에 따른 약제학적 제제를 투여하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 하나 이상의 항-히스타민 및/또는 하나 이상의 스테로이드의 투여가 지정되는 증상의 인간과 같은 포유동물에서의 예방 또는 치료를 위한 약물을 제조하기 위한 용도로서, 상기 증상의 동시, 분리되어 또는 순차적 사용을 위한 조합 제제로서, 제26항, 제28항, 제30항, 제33항, 제35항, 제37항, 제39항 또는 제41항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 제품의 용도.
- 제26항, 제28항, 제30항, 제33항, 제35항, 제37항, 제39항 또는 제41항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 제품, 또는 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항, 제27항, 제29항, 제31항, 제32항, 제34항, 제36항, 제38항, 제40항, 제42항 또는 제43항에 따른 약제학적 제제를 적합하게는 비조직에 직접적으로 또는 눈의 결막 주머니에 적용하는 단계를 포함하는 코 또는 눈의 자극 또는 질병 (disorder)을 치료하는 방법.
- 치료에 효과적인 양의 제1항 내지 제49항 중 어느 한 항에 정의된 바와 같은 제품 또는 제제를 기도의 표면에 분무 투여하는 단계를 포함하는 기도 질병 치료방법.
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