KR102323708B1 - 신속 용해 과립 - Google Patents

신속 용해 과립 Download PDF

Info

Publication number
KR102323708B1
KR102323708B1 KR1020167033880A KR20167033880A KR102323708B1 KR 102323708 B1 KR102323708 B1 KR 102323708B1 KR 1020167033880 A KR1020167033880 A KR 1020167033880A KR 20167033880 A KR20167033880 A KR 20167033880A KR 102323708 B1 KR102323708 B1 KR 102323708B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
extract
spray
optionally
granules
methanol
Prior art date
Application number
KR1020167033880A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20160148023A (ko
Inventor
베른트 플로흐만
우베 쇠링
Original Assignee
사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 filed Critical 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Publication of KR20160148023A publication Critical patent/KR20160148023A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102323708B1 publication Critical patent/KR102323708B1/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/84—Valerianaceae (Valerian family), e.g. valerian
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/60—Moraceae (Mulberry family), e.g. breadfruit or fig
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Non-Alcoholic Beverages (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Abstract

본 발명은 발레리안 뿌리의 건식 메탄올 또는 에탄올 추출물, 홉 스트로바일의 건식 메탄올 추출물, 임의로 담체, 하나 이상의 인공 감미제, 하나 이상의 풍미제, 임의로 산성화제 및 물을 포함하는 조성물의 분무 건조에 의해 수득가능한 수면 장애 치료용 신속 용해 과립에 관한 것으로, 상기 과립은 취침 시간 직전에 물 또는 수성 음료에 용해시켜 투여되어야 한다.

Description

신속 용해 과립 {FAST DISSOLVING GRANULATE}
본 발명은 발레리안 뿌리(valerian root)의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물, 홉 스트로바일(hop strobile)의 분무 건조된 메탄올 추출물, 하나 이상의 인공 감미제(sweetener), 하나 이상의 풍미제(flavoring agent)를 포함하는 수면 장애 치료용 신속 용해 과립에 관한 것이다.
발레리안 및 홉의 추출물은 천연 유효 성분(active principal)이며 수면 장애의 치료에 널리 사용되고 있다. "발레리아나 오피시날리스 엘., 라딕스(Valeriana officinalis L., radix) 및 휴물러스 루풀루스 엘., 플로스(Humulus lupulus L., flos)"에 대한 유럽 의약청(European Medicines Agency)(EMA)의 평가 보고서(2010년 5월 6일의 EMA/HMPC/215214/2008)는 가벼운 형태의 수면 장애 및/또는 과민 수면(nervous sleep)의 치료를 위해 발레리안 뿌리의 건식 메탄올 또는 에탄올 추출물 및 홉 스트로바일의 건식 메탄올 추출물을 함유하는 피복 정제의 확립된 용도를 보여준다.
가벼운 형태의 수면 장애로 고통 받는 다수의 환자들은 약을 복용하는 것보다는 수면 장애를 호전시키는 음료(beverage)를 섭취하는 것을 선호한다.
1960년 1월 14일자로 출원된 독일 공개특허공보("Auslegeschrift") DE 1 073 153에는 발레리안 뿌리 및 홉의 추출물의 비흡습성(non-hygroscopic) 과립의 제조 방법이 기재되어 있다. 당해 방법은 수성 알코올 중에서 분유의 존재하에서의 발레리안 뿌리 및 홉의 추출물의 분말의 과립화 및 승온에서의 용매의 증발을 포함한다.
그러나, 이러한 과립은 증발 및 혐오스러운 향과 맛으로 인해 정유(essential ethereal oil)의 손실을 겪는다.
본 발명의 근본적인 과제는 공지된 추출물들의 단점을 나타내지 않는, 발레리안 뿌리와 홉 스트로바일의 조합된 추출물의 신속 용해 과립을 제공하는 것이었다.
놀랍게도 당해 과제는 발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물, 홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물, 임의로 담체, 하나 이상의 인공 감미제, 하나 이상의 풍미제, 임의로 산성화제 및 물을 포함하는 수면 장애의 치료를 위한 신속 용해 과립으로서, 취침 시간 직전에 물 또는 수성 음료(aqueous beverage)에 용해시켜 투여되어야 하는 신속 용해 과립을 제공함으로써 해결되었다.
본 발명의 추가의 측면은 본 발명에 따르는 과립의 제조 방법이며, 당해 방법은
(i) a) 발레리안 뿌리의 건식 메탄올 또는 에탄올 추출물, 홉 스트로바일의 건식 메탄올 추출물, 임의로 담체, 하나 이상의 인공 감미제, 하나 이상의 풍미제 및 임의로 산성화제를 포함하는 조성물을 물로 습윤시키고, b) 상기 수용액을 분무 건조시켜 분무 건조 과립을 수득하거나;
(ii) 발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물을 홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물 및 임의로 담체와 조합하고, 하나 이상의 인공 감미제, 하나 이상의 풍미제 및 임의로 산성화제를 물 및 상기 분무 건조 과립과 혼합함
을 포함한다.
본 발명의 또 다른 측면은 4-8:1의 약물 추출물 비율(drug extract ratio)(DER)을 갖는 발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물; 3-10:1의 DER을 갖는 홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물; 임의로 담체; 수크랄로스; 초콜릿, 바닐라, 시나몬, 블랙베리 및 꿀로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 풍미제; 임의로 시트르산 및 아스코르브산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 산성화제; 및 물을 포함하는 신속 용해 과립이다.
추가로, 본 발명은
(A) 각각 동일하거나 상이한 풍미제를 갖는 청구항 9에 따르는 신속 용해 과립을 함유하는, 패키지(package) 내의 하나 이상의 사쉐(sachet);
(B) 사쉐의 개봉이 설명되어 있고, 과립 (A)가 용해되어야 하는 물 또는 수성 음료의 양이 표시되어 있으며, 상이한 환자들에 대한 최적의 투여 시기가 권고되어 있는 패키지 리플릿(package leaflet)
으로 필수적으로 이루어진 구성품들의 키트(kit)에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 측면은 수면 장애의 치료 방법으로, 당해 방법은
● ○ 발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물,
○ 홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물,
○ 임의로 담체,
○ 하나 이상의 인공 감미제,
○ 하나 이상의 풍미제, 및
○ 임의로 산성화제
를 포함하는 신속 용해 과립을
● 물 또는 수성 음료와 혼합하여
수득된 수성 음용 용액(drinking solution)을 이를 필요로 하는 사람에게 취침 시간 직전에 투여함을 포함한다.
본원에서 사용되는 용어 "분무 건조" 또는 "분무 건조된"은, 발레리안 뿌리 및/또는 홉 스트로바일의 원료 추출물로부터 수득되고 담체, 인공 감미제, 풍미제와 같은 임의의 다른 재료들, 임의로 산성화제 및 물을 갖는 액체 또는 슬러리로부터, 고온 가스(hot gas)로의 신속 건조에 의해 건식 분말 또는 과립을 제조하는 방법에 관한 것이다. 발레리안 뿌리의 추출물 및 홉 스트로바일의 추출물은 함께 또는 각각 분무 건조될 수 있다. 대체로 공기는 가열된 건조 매체로서 사용된다. 아토마이저(atomizer) 또는 분무 노즐을 갖는 모든 통상의 분무 건조기는 상기 액체 또는 슬러리를 제어된 액적 크기 분무기(controlled drop size spray)로 분산시키는데 사용될 수 있다. 이들 중 가장 일반적인 것은 회전 디스크(rotary disk) 및 단일-유체 고압 와류 노즐이다. 또는 2종-유체 또는 초음파 노즐이 사용될 수 있다. 10 내지 500㎛의 액적 크기가 달성될 수 있으며, 가장 일반적인 적용은 100 내지 200㎛ 직경 범위이다.
본원에서 사용되는 용어 "발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물" 및 "홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물"은, 2010년 5월 6일의 EMA/HMPC/215214/2008에 기재된 바와 같이 확립된 용도를 위한 이들 식물 부분의 추출물에 관한 것이다.
바람직하게는 발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 추출물은 메탄올 40 내지 60% (m/m), 특히 45 내지 51% (m/m)로의 추출에 의해 수득되고, 4-8:1의 약물 추출물 비율(DER)을 가지며, 발레리안 뿌리의 분무 건조된 에탄올 추출물은, 에탄올 50 내지 80% (v/v), 특히 약 70% (v/v)로의 추출에 의해 수득되고, 4-7:1의 DER을 갖는다.
바람직하게는, 홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물은 메탄올 35 내지 60% (m/m), 특히 40 내지 51% (m/m)로의 추출에 의해 수득되고, 3-10:1의 DER을 갖는다.
아래의 조합된 추출물 (A) 및 추출물 (B)가 가장 바람직하다:
(A) 발레리안 뿌리 (DER 4-8:1, 메탄올 45 내지 51% (m/m))와 홉 스트로바일 (DER 3-10:1, 메탄올 40 내지 51% (m/m)), 및
(B) 발레리안 뿌리 (DER 4-7:1, 에탄올 70% (v/v))와 홉 스트로바일 (DER 4-8:1, 메탄올 40% (v/v)).
상기 언급된 단일 추출물은 허브 의료 제품의 활성 성분으로서의 약제학적 추출물을 제조하는 권한이 부여된 허브 추출물 제조사(예를 들면, 핀첼베르크 게엠베하 운트 코. 카게(Finzelberg GmbH & Co. KG), 독일 D-56626 안더나흐 코블렌체 슈트라쎄 48-56)로부터 입수가능하다.
발레리안 뿌리의 추출물과 홉 스트로바일의 추출물 사이의 중량비는 10:1 내지 4:1, 바람직하게는 8:1 내지 5:1 범위이다.
본원에서 사용되는 용어 "담체"는 최종 과립의 물리적 특성 및 외관을 개선시키기 위해 유효 성분(active principle)의 추출물, 감미제, 풍미제, 및 임의로 산성화제에 첨가될 수 있는 임의의 불활성 물질을 의미한다. 이는 이후의 분무-건조 프로세서 이전에 첨가될 수 있다. 락토스, 말토덱스트린, 또는 실리카, (가장 바람직하게는) 락토스 일수화물 및/또는 콜로이드성 무수 실리카와 같은 분무 건조 조제(spray-drying aid)인 담체가 바람직하다.
본원에서 사용되는 용어 "감미제"는 천연 감미제 및 인공 감미제를 둘 다 포함한다. 천연 감미제, 예를 들면 수크로스, 소르비톨 및 스테비아(stevia) 및 인공 고강도 감미제, 예를 들면 아스파탐, 수크랄로스, 네오탐, 아세설팜 칼륨, 및 사카린이 바람직하다. 수크랄로스, 수크로스 및 소르비톨, 특히 수크랄로스가 가장 바람직하다.
본원에서 사용되는 용어 "풍미제"는 천연, 천연-동일(nature-identical) 및 인공 풍미제를 포함한다. 대체로 풍미제의 타입은 중요하지 않다. 그러나, 다수의 과일맛 또는 허브맛 제제는 발레리안 추출물의 역겨운 향과 맛을 차폐하는데 충분하지 않다. 인공 풍미제, 예를 들면 바닐라, 꿀, 시나몬, 블랙베리 및 초콜릿이 바람직하다.
이러한 풍미제는 식이 보충제 또는 의료 제품용 풍미제를 제조하는 권한이 부여된 제조사(예를 들면 지보당 인터내셔널 아게(Givaudan International AG)(스위스 CH-8600 뒤벤도르프 위버란트슈트라쎄 138), 짐리제 아게(Symrise AG)(독일 D-37603 홀츠민덴 뮐렌펠트슈트라쎄 1), 또는 될러그룹(DoehlerGroup)(독일 D-64295 다름슈타트 리트슈트라쎄))로부터 입수가능하다.
발레리안 뿌리의 추출물과 풍미제 사이의 중량비는 5:1 내지 1:1, 바람직하게는 3.5:1 내지 2.5:1이다.
특정한 경우에, 특정 풍미를 갖는 생성된 음료의 외관을 사용자의 기대에 맞추기 위해, 착색제를 첨가하는 것이 바람직할 수도 있다. 바닐라, 꿀 및 시나몬 맛을 위해 담황색 내지 적색 착색제가 첨가될 수 있고 블랙베리 및 초콜릿 맛을 위해 자주색, 갈색 또는 흑색 착색제 또는 코코아가 첨가될 수 있다.
이러한 착색제는 음료, 식이 보충제 또는 의료 제품용 착색제를 제조하는 권한이 부여된 제조사(예를 들면 될러그룹(독일 D-64295 다름슈타트 리트슈트라쎄))로부터 입수가능하다.
본원에서 사용되는 용어 "수면 장애의 치료"는 큰 지침(weariness) 또는 피로(fatigue)에도 불구하고 잠드는데 문제가 있거나 야간 수면을 유지하는데 문제가 있거나 쾌수면(refreshing sleep)을 찾는데 문제가 있는 것을 포함하는 임의 형태의 수면 장애를 의미한다. 본 발명에 따르는 신속 용해 과립은 이러한 수면 장애의 완화를 제공하며 수면 잠복기(sleep latency) 및 수면 질(sleep quality)을 개선시킨다.
본원에서 사용되는 용어 "취침 시간 직전"은 취침하러 가기 전 15 내지 120분, 바람직하게는 30 내지 90분의 기간을 의미한다. 대체로 환자는 본 발명의 신속 용해 과립을 물 또는 수성 음료 중에 혼합시켜 수득한 음용 용액을 저녁식사 직후에, 바람직하게는 저녁식사 후 10 내지 120분, 특히 20 내지 60분 이내에 섭취할 것이다.
본원에서 사용되는 용어 "유효량"은 수면 장애의 호전을 필요로 하는 사람의 수면 장애를 호전시키는데 요구되는 조합된 추출물들의 양을 의미한다. 바람직하게는 투여량 단위는 발레리안 뿌리의 분무 건조된 추출물(DER 4-8:1, 메탄올 45 내지 51% (m/m)) 200 내지 700mg, 특히 300 내지 600mg, 가장 바람직하게는 약 350mg 또는 500mg 및 홉 스트로바일의 분무 건조된 추출물(DER 3-10:1, 메탄올 40 내지 51% (m/m)) 20 내지 100mg, 특히 50 내지 80mg, 가장 바람직하게는 약 65mg 또는 70mg을 함유한다.
1회 단위 투여당 아래의 조성을 나타내는 과립이 가장 바람직하다:
Figure 112016118430941-pct00001
생성된 신속 용해 과립은 고도로 흡습성이며 따라서 바람직하게는 밀봉된 컴파운드 알루미늄 호일(compound aluminum foil) 사쉐로 충전된다.
아래에서 본 발명은 예시적인 제형 형태로 예시될 것이다. 그러나, 본 발명은 상기 기재된 제형에 한정되지 않으며, 기타 투여형 및 첨가제가 가능하다.
실시예
실시예 A1
Figure 112016118430941-pct00002
실시예 A2
Figure 112016118430941-pct00003
실시예 A3
Figure 112016118430941-pct00004
실시예 A4
Figure 112016118430941-pct00005
실시예 A5
Figure 112016118430941-pct00006
실시예 B1
Figure 112016118430941-pct00007
실시예 B2
Figure 112016118430941-pct00008
실시예 B3
Figure 112016118430941-pct00009
실시예 B4
Figure 112016118430941-pct00010
실시예 B5
Figure 112016118430941-pct00011
실시예 C
실시예 A1 내지 A5 및 실시예 B1 내지 B5의 제형을 물 150 내지 250ml에 용해되거나 (실시예 A1 내지 A4 및 실시예 B1 내지 B4) 또는 뜨거운 우유 150 내지 250ml에 용해되는 (실시예 A5 및 B5) 복합-알루미늄 호일 사쉐에 분획들로 채운다. 본 발명의 실시예의 신속 용해 과립은, 수성 음료 또는 우유에 용해시, 심장 수면 장애(heart sleep disorder)의 치료를 위해 이의 치료를 필요로 하는 사람에게 직접 사용될 수 있다.
생성된 음료의 풍미는 10명의 무작위로 선택된 지원자(V1 내지 V10)에게 시험되었다. 이들은 아래의 계획에 따라 결과를 평가하였다:
Figure 112016118430941-pct00012
매우 우수
Figure 112016118430941-pct00013
우수
Figure 112016118430941-pct00014
허용불가
- 시험하지 않음
이러한 맛 평가 결과는 아래 표 I에서 볼 수 있다:
표 I: 맛 평가
Figure 112016118430941-pct00015
본 발명의 정신 및 범주로부터 벗어나지 않고도 각종 변형 및 수정이 본 발명의 기재사항에 가해질 수 있음이 당업자에게 명백할 것이다. 따라서 본 발명의 기재사항은, 이들이 첨부된 청구항 및 이의 등가물의 범주내에 있는 경우, 본 발명의 기재사항의 변형 및 수정을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (10)

  1. 발레리안 뿌리(valerian root)의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물, 홉 스트로바일(hop strobile)의 분무 건조된 메탄올 추출물, 임의로 담체, 하나 이상의 감미제, 하나 이상의 풍미제, 임의로 산성화제 및 물을 포함하는 수면 장애 치료용 신속 용해 과립(fast dissolving granulate)으로서, 취침 시간 직전에 물 또는 수성 음료(aqueous beverage)에 용해시켜 투여되어야 하는, 신속 용해 과립.
  2. 제1항에 있어서, 발레리안 뿌리의 상기 건식 메탄올 추출물은 메탄올 40 내지 60% (m/m), 또는 45 내지 51% (m/m)로의 추출에 의해 수득되고, 4-8:1의 약물 추출물 비율(drug extract ratio)(DER)을 가지며, 발레리안 뿌리의 상기 건식 에탄올 추출물은 에탄올 50 내지 80% (v/v), 또는 70% (v/v)로의 추출에 의해 수득되고 4-7:1의 DER을 갖는, 과립.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 홉 스트로바일의 상기 건식 메탄올 추출물은 메탄올 35 내지 60% (m/m), 또는 40 내지 51% (m/m)로의 추출에 의해 수득되고, 3-10:1의 DER을 갖는, 과립.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 감미제가 수크랄로스, 수크로스 및 소르비톨로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 과립.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 풍미제가 초콜릿, 바닐라, 시나몬, 블랙베리 및 꿀로 이루어진 천연, 천연-동일(nature-identical) 또는 인공 풍미제의 그룹으로부터 선택되는, 과립.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 산성화제가 시트르산 및 아스코르브산으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 과립.
  7. 제1항 또는 제2항에 따르는 과립의 제조 방법으로서,
    (i) a) 발레리안 뿌리의 건식 메탄올 또는 에탄올 추출물, 홉 스트로바일의 건식 메탄올 추출물, 임의로 담체, 하나 이상의 인공 감미제, 하나 이상의 풍미제 및 임의로 산성화제를 포함하는 조성물을 물로 습윤시키고, b) 상기 수용액을 분무 건조시켜 분무 건조 과립을 수득하거나;
    (ii) 발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물을 홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물 및 임의로 담체와 조합하고, 하나 이상의 인공 감미제, 하나 이상의 풍미제 및 임의로 산성화제를 물 및 상기 분무 건조 과립과 혼합함
    을 포함하는, 과립의 제조 방법.
  8. 제7항에 있어서, 상기 단계 b)의 분무 건조가 80 내지 110℃의 분무 건조기의 유출구 공기 온도에서 수행되는, 과립의 제조 방법.
  9. 4-8:1의 DER을 갖는 발레리안 뿌리의 분무 건조된 메탄올 또는 에탄올 추출물; 3-10:1의 DER을 갖는 홉 스트로바일의 분무 건조된 메탄올 추출물; 임의로 담체; 수크랄로스; 초콜릿, 바닐라, 시나몬, 블랙베리 및 꿀로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 풍미제; 임의로 시트르산 및 아스코르브산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 산성화제; 및 물을 포함하는 신속 용해 과립.
  10. (A) 각각 동일하거나 상이한 풍미제를 갖는 청구항 9에 따르는 신속 용해 과립을 함유하는, 패키지(package) 내의 하나 이상의 사쉐(sachet);
    (B) 사쉐의 개봉이 설명되어 있고, 과립 (A)가 용해되어야 하는 물 또는 수성 음료의 양이 표시되어 있으며, 상이한 환자들에 대한 최적의 투여 시기가 권고되어 있는 패키지 리플릿(package leaflet)
    으로 필수적으로 이루어진 구성품들의 키트(kit).
KR1020167033880A 2014-05-05 2015-05-04 신속 용해 과립 KR102323708B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14167048 2014-05-05
EP14167048.9 2014-05-05
PCT/EP2015/059667 WO2015169725A1 (en) 2014-05-05 2015-05-04 Fast dissolving granulate

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20160148023A KR20160148023A (ko) 2016-12-23
KR102323708B1 true KR102323708B1 (ko) 2021-11-09

Family

ID=50678007

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020167033880A KR102323708B1 (ko) 2014-05-05 2015-05-04 신속 용해 과립

Country Status (16)

Country Link
US (1) US20170072001A1 (ko)
EP (1) EP3139907B1 (ko)
JP (1) JP6730935B2 (ko)
KR (1) KR102323708B1 (ko)
CN (1) CN106232129A (ko)
AU (1) AU2015257871B2 (ko)
BR (1) BR112016024574B1 (ko)
CA (1) CA2948070C (ko)
EA (1) EA033205B1 (ko)
ES (1) ES2706302T3 (ko)
HU (1) HUE042861T2 (ko)
MX (1) MX2016014405A (ko)
PH (1) PH12016502059B1 (ko)
PL (1) PL3139907T3 (ko)
PT (1) PT3139907T (ko)
WO (1) WO2015169725A1 (ko)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117482062A (zh) * 2016-05-06 2024-02-02 雀巢产品有限公司 缬草组合物和相关方法
CN109846037A (zh) * 2018-12-29 2019-06-07 广西素安生物科技有限公司 一种柠檬姜晶颗粒及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070196348A1 (en) * 2006-02-23 2007-08-23 Gardiner Paul T Compositions and methods for the induction and maintenance of quality sleep
US20090304602A1 (en) * 2008-06-06 2009-12-10 Tuchinsky David B Nutritional supplement

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4827367B2 (ja) * 2000-11-21 2011-11-30 杏林製薬株式会社 ドライシロップ剤
JP3881640B2 (ja) * 2003-08-08 2007-02-14 塩野義製薬株式会社 ロラタジンを含むドライシロップ剤
CN101669994A (zh) * 2009-05-25 2010-03-17 北京诚创康韵医药科技有限公司 一种镇静解痉的药物组合物
SI2459634T1 (sl) * 2009-07-30 2017-07-31 Evonik Roehm Gmbh Praškast ali granuliran sestavek, ki vsebuje kopolimer, dikarboksilno kislino in maščobno monokarboksilno kislino
WO2011098394A2 (de) * 2010-02-09 2011-08-18 Reiner Rittinghausen Zusammmensetzung zur behandlung und prophylaxe von nervösen störungen und schlafstörungen

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070196348A1 (en) * 2006-02-23 2007-08-23 Gardiner Paul T Compositions and methods for the induction and maintenance of quality sleep
US20090304602A1 (en) * 2008-06-06 2009-12-10 Tuchinsky David B Nutritional supplement

Also Published As

Publication number Publication date
PL3139907T3 (pl) 2019-04-30
US20170072001A1 (en) 2017-03-16
JP2017514861A (ja) 2017-06-08
BR112016024574A2 (pt) 2017-08-15
MX2016014405A (es) 2017-01-20
EA201692131A1 (ru) 2017-04-28
ES2706302T3 (es) 2019-03-28
PT3139907T (pt) 2019-02-01
WO2015169725A1 (en) 2015-11-12
PH12016502059A1 (en) 2017-01-09
AU2015257871A1 (en) 2016-10-20
CA2948070C (en) 2024-02-13
CN106232129A (zh) 2016-12-14
EA033205B1 (ru) 2019-09-30
EP3139907B1 (en) 2018-10-24
KR20160148023A (ko) 2016-12-23
BR112016024574B1 (pt) 2023-02-07
CA2948070A1 (en) 2015-11-12
AU2015257871B2 (en) 2019-09-12
PH12016502059B1 (en) 2017-01-09
HUE042861T2 (hu) 2019-07-29
JP6730935B2 (ja) 2020-07-29
EP3139907A1 (en) 2017-03-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101179955B (zh) 口味增强剂组合物及包含该组合物的饮料
JP5016043B2 (ja) 飲料前駆物質及びその製造方法
ES2358306T3 (es) Una composición para la inhibición selectiva de la reabsorción de la seretonina y los procesos correspondientes.
KR101551506B1 (ko) 레바미피드를 함유하는 의약 조성물
KR102226833B1 (ko) 레보세티리진 및 몬테루카스트를 포함하는 안정성이 개선된 복합 과립 제형
JP6815202B2 (ja) 口腔に供給するための粉末
US4950654A (en) Hydrophilic theophylline powder formulation and its preparation
KR20060132003A (ko) 구강용 조성물
KR102110304B1 (ko) 레보세티리진 및 몬테루카스트를 포함하는 안정성 및 복약순응도가 향상된 복합 츄어블정 및 그 제조방법
KR102323708B1 (ko) 신속 용해 과립
TW201431567A (zh) 阿托莫西汀（ａｔｏｍｏｘｅｔｉｎｅ）溶液
JP2012136492A (ja) 服用感を改善された漢方内服液剤
JP2003231647A (ja) 内服液組成物
WO2013046478A1 (ja) 顆粒及び被覆造粒物
JP4990515B2 (ja) 味質の改善されたイソソルビド製剤
JP2004161679A (ja) 内服用液剤
IT201800010002A1 (it) Composizione fitoterapiche utili per migliorare la qualita' del sonno e nel trattamento dell'insonnia, dell'ansia, della depressione.
CN104027306A (zh) 帕罗西汀口服混悬液及其制备方法
CN108495644A (zh) 口服用解毒组合物及其制备方法
JP2020055826A (ja) 自律神経調節剤
JP2017514861A5 (ko)
WO2017068805A1 (ja) 唾液分泌促進剤、これを含有する口腔用組成物及び飲料用組成物
CA3196962A1 (en) Compositions for nasal application
JP6317190B2 (ja) 胃腸薬
JP3481246B2 (ja) 苦・渋味増強法

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant