KR101146215B1 - 추간 연골 인공 기관 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 상부 판(1), 하부 판(2) 및 적어도 하부 판에 대해 이동 가능한 코어(3)를 포함하는 적어도 3개의 피스들로 구성되며, 상기 코어의 상부면은 상부 판의 하부면의 적어도 일부분과 접촉되며, 협력 수단(22,31)은 하부 판에 평행한 축을 따른 병진 운동 및 하부 판에 수직한 축을 중심으로 한 회전 운동 각각에 대해 코어의 이동을 제한 또는 방지하는 추간 연골 인공 기관에 있어서, 적어도 상기 코어의 하부 표면은 코어와 하부 판이 접촉되어 코어가 하부 판의 상부 표면에 대해 용이하게 미끄럼 이동하게 하는 적어도 하나의 구멍(41)을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관에 관한 것이다.
Description
본 발명은 척주 칼럼의, 특히 경부 척주의 영역에서, 척추 사이의 결합을 보장하는 섬유 연골에 대체되는, 추간 연골 인공 기관에 관한 것이다.
종래 기술에 다양한 타입의 인공 기관들이 알려져 있다. 수많은 인공 기관들은 하부 판 및 중앙 코어를 둘러싸는 상부 판으로 구성되어 있다. 이 인공 기관의 부품은 중앙 코어에 대해 상부 판을 미끄럼 이동시키며 중앙 코어의 하부 판에 대한 미끄럼 이동을 선택적으로 허용하도록 작용한다. 하부 판에 대한 중앙 코어의 미끄럼 이동은 필수적인 특징이고, 인공 기관을 이식한 환자에 의한 운동 중에, 인공 기관 상에 가해지는 구속력을 흡수하기 위한 이상적인 위치에 코어를 순간적으로 배치할 수 있어야 한다. 그러나, 가해지는 구속으로부터의 힘, 사용되는 재료 및 인공 기관을 구성하는 다른 피스들의 형태 때문에, 코어의 미끄럼 이동은 종종 어렵고, 신속한 마모 및 적어도 인공 기관의 적어도 일부가 척추의 밖으로 빠져나올 위험들을 야기하며, 이는 환자에게 바람직하지 않다.
본 발명의 목적은 서로 간에 인공 기관의 다른 피스들의 제한적인 이동을 허용하지만, 인공 기관 상으로의 구속력의 인가 중에 인공 기관의 거동을 개선시키도록 코어의 미끄럼 이동이 용이하게 되는 추간 연골 인공 기관을 제공함에 의해 종 래 기술의 단점들을 해소하려는 것이다.
이 목적은 제1 판, 제2 판 및 상기 판들 중 적어도 하나에 대해 이동 가능한 코어를 포함하는 적어도 3개의 피스들로 구성되며, 상기 코어는 제1 판의 상보적으로 구부려진 표면 중 적어도 일부와 접촉되는 구부려진 표면 및 제2 판의 편평한 표면의 적어도 일부와 접촉하는 편평한 표면을 가지며, 제2 판 및 코어의 외주 근방에 배치된 협력 수단은 상기 편평한 표면들에 대해 평행한 축을 따른, 코어의 제2 판에 대한 병진 운동을, 과도한 마찰없이, 제한 또는 방지하며, 상기 편평한 표면들에 대해 수직한 축을 중심으로 한, 코어의 제2 판에 대한 회전 운동을 제한 또는 방지하고 있는 추간 연골 인공 기관에 있어서, 적어도 상기 코어의 편평한 표면은 코어와 제2 판이 접촉되어 코어가 제2 판의 편평한 표면에 대해 용이하게 미끄럼 이동하게 하는 적어도 하나의 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관에 의해 달성된다.
다른 특징에 따르면, 적어도 상기 편평한 표면은 하부 판으로 알려진, 제2 판의 상부면 및 코어의 하부면이다.
또 다른 특징에 따르면, 적어도 상기 코어의 편평한 표면은 보호 쉘로 둘러싸이며, 제2 판의 편평한 표면 및 코어의 편평한 표면과 접촉하는 쉘의 표면은 적어도 하나의 구멍이 형성된다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 코어의 보호 쉘은 코어의 협력 수단을 덮지 않게 되어, 상기 보호 쉘과 제2 판의 협력 수단의 접촉을 방지한다.
또 다른 특징에 따르면, 제2 판의 편평한 표면과 보호 쉘 또는 코어의 편평한 표면의 접촉 면적 및 제1 판의 구부려진 표면과 코어의 구부려진 표면의 접촉 면적은 코어의 양 측면에서 동일하다.
또 다른 특징에 따르면, 적어도 코어 또는 코어의 보호 쉘의 편평한 표면 상에 존재하는 구멍에 에지들에 의해 형성된 각은 제2 판의 편평한 표면 상의 쉘또는 코어의 미끄럼 이동을 개선하도록 둥글려져 있다.
또 다른 특징에 따르면, 코어의 보호 쉘 또는 코어의 편평한 표면 상에 형성된 구멍은, 인공 기관이 환자에게 위치할 때, 제2 판의 편평한 표면에서의 코어의 미끄럼 이동을 개선하도록 조직 둘레에서의 유체가 윤활제 역할을 할 수 있도록 채널을 형성하는 홈들에 의해, 상기 편평한 표면의 외주까지, 연장된다.
또 다른 특징에 따르면, 코어의 보호 쉘 또는 코어의 편평한 표면의 외주까지 구멍을 연장시키는 홈들의 에지들에 의해 형성되는 각은 제2 판의 편평한 표면 상에서의 쉘 또는 코어의 미끄럼 이동을 개선하도록 둥글려져 있다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 코어는 폴리에틸렌으로 제조된다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 코어의 보호 쉘은 금속으로 제조된다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 제1 판 및 제2 판은 금속으로 제조된다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 협력 수단은 코어의 자형 수단과 협력하는, 제2 판의 웅형 수단으로 구성된다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 코어는 제1 및/또는 제2 판에 대해 이동 가능하고 제1 판 및 제2 판 사이의 가변 각도는 코어의 위치에 의존하며, 적어도 제1 판의, 임의의 방향으로의, 경사는 상기 판들 사이의 코어의 변위를 유도하고 환자에 대한 이동의 자유를 제공하는 동시에, 인공 기관의 위치 결함들을 제거한다.
또 다른 특징에 따르면, 상부 판의 상부면 및 하부 판의 하부면 사이의 각도는, 평면 수단이 각을 형성하는 코어의 상하부면을 나타내는 사실, 또는 평면 수단이 각을 형성하는 제1 판 및/또는 제2 판의 상하부면을 나타내는 사실, 또는 적어도 제1 판의 경사를 부여하는 위치를 중심으로 한 코어의 이동의 제한에 의해 부여될 수 있다.
또 다른 특징에 따르면, 동일의 판들이 다른 두께의 코어들과 함께 조립될 수 있다.
또 다른 특징에 따르면, 제1 판의 표면의 적어도 일부는 오목하고 코어의 표면과 상보적인 형태이며 그 코어의 표면과 접촉된다
또 다른 특징에 따르면, 상기 각 웅형 수단의 치수는 코어 및 제2 판 사이에 약간의 간격을 허용하도록 각각의 자형 수단의 치수보다 약간 작다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 각 웅형 수단의 치수는 코어 및 제2 판 사이에 어떠한 간격도 허용하지 않도록 각각의 자형 수단의 치수와 동일하다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 제2 판의 웅형 수단은 인공 기관의 2개의 에지들 상에 서로 대향하게 배치된 2개의 접촉 판들이고, 코어의 자형 수단은 2개의 홈들이다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 제2 판의 웅형 수단은 인공 기관의 2개의 에지들 근방에 서로 대향하게 배치된 2개의 벽들이고, 코어의 자형 수단은 홈들이다.
또 다른 특징에 따르면, 하부 판의 웅형 수단은 인공 기관의 내측을 향해 구부려져 있고 인공 기관의 2개의 에지들 상에 서로 대향하게 배치된 2개의 단부들이고, 코어의 자형 수단은 홈들이다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 단부들 중 적어도 하나는 구멍이 형성된 핀에 의해 대체되며 그 위에서 판이 상기 구멍을 관통하는 맞춤못에 의해 고정된다.
또 다른 특징에 따르면, 하부 판의 하부면과 상부 판의 상부면에는 인공 기관의 적어도 2개의 에지들 근방에 배치되며 척추와 접촉 시에 상기 판들의 표면들의 다공성 바이오 순응 코팅에 의해 허용되는 뼈 조직에 점착되기 전에 인공 기관이 미끄럼 이동함을 방지하도록 배향된 노치들이 제공된다.
또 다른 특징에 따르면, 적어도 제2 판은 척추로의 인공 기관의 고정 수단을 수용하도록 제공된, 그의 전방 면 근방에 하나 이상의 구멍들을 포함한다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 제2 판의 구멍들은 원형이고, 상기 고정 수단은 스터드의 형태이다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 고정 수단의 헤드는 제2 판의 구멍들보다 치수가 더 크며, 상기 고정 수단은 척추에 고정되고, 상기 제2 판은 고정 수단의 헤드 및 척추 사이에 삽입된다.
또 다른 특징에 따르면, 상기 상부 판은 척추의 형태에 적응하도록 적어도 그의 상부면의 일부가 불룩하다.
본 발명의 다른 목적은 하부 판, 상부 판 및 하부 판에 대해 이동 가능한 코어로 구성되는 추간 연골 인공 기관의, 2개의 척추 사이의, 삽입 장치를 제공하는 것이다. 2개의 척추 사이의 추간 연골 인공 기관의 삽입 장치는 인공 기관을 안정적으로 유지하고, 2개의 척추 사이에 외과의에 의해 형성된 구멍을 향하도록 위치시키고, 그 구멍으로 삽입되는 인공 기관을 남기고 장치를 철회시키도록 병진 운동에 의해 그 구멍을 진입시킬 수 있는 장점이 있다.
이 목적은 제1 판, 제2 판 및 적어도 제2 판에 대해 이동 가능한 코어로 구성된 추간 연골 인공 기관의, 2개의 척추 사이의, 삽입 장치에 있어서, 전방 표면이 인공 기관의 전방 에지의 형태에 맞추어 지도록 제공된 형태를 가지며 그의 적어도 2개의 에지들에는 인공 기관의 파지 수단이 제공되어 있는 클립을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 장치에 의해 실현된다.
다른 특징에 따르면, 클립의 적어도 2개의 에지들 상에 존재하는 파지 수단은 클립의 측면 에지들에 장착되어 인공 기관의 상부 판 및 하부 판의 측면 에지들을 꼭 조여서 인공 기관을 보유하는 2개의 가요성 블레이드들을 포함한다.
또 다른 특징에 따르면, 클립의 전방 표면은, 인공 기관의 판들 각각의 전방 에지들과 접촉하도록, 적어도 인공 기관의 높이와 동일한 그의 높이로 인해, 인공 기관의 전방 에지의 형태에 맞추어지도록 된 반면에, 상기 판들의 전방 에지에 대해 약간 뒤로 설정된 코어의 전방 에지와 접촉하도록 클립의 전방 표면의 적어도 중간 부분에 하나 이상의 홈이 제공된 형태를 가진다.
또 다른 특징에 따르면, 클립의 후방면은 인공 기관과 클립을 수용하는 치수의 공간으로 배치된 헤드를 갖는 장착부의 본체 내측에서 가이드의 미끄럼 이동 길이를 제한하도록 가이드를 따른 가변 위치에 정지부가 제공되고 타 단부에 미는 부분이 제공된, 가이드로서 알려져 있는, 로드의 제1 단부에 의해 밀려질 수 있고, 가이드 상의 정지부의 위치는 클립에 의해 고정된 인공 기관이 장착부의 헤드에서 벗어나서 정지부가 장착부의 본체와 접촉할 때 인공 기관이 이식될 2개의 척추 사이의 수직 축에 대해 중심을 두게 되도록 조정 가능하다.
또 다른 특징에 따르면, 클립의 적어도 2개의 에지들 상에 존재하는 인공 기관의 파지 수단의 전방 단부는, 인공 기관과 클립이 장착부의 헤드에 있을 때, 인공 기관이 클립의 파지 수단에 의해 확고하게 보유된 다음 인공 기관 및 장착부의 헤드에 배열된 공간의 내측 벽 사이에서 압축되도록, 장착부의 헤드의 공간의 폭과 동일한 클립의 폭에서 후방 단부보다 크게 되어 있으며, 인공 기관이 장착부의 헤드에서 벗어날 때, 그 헤드로부터 해제될 수 있도록, 클립에 의해 덜 확고하게 보유된다.
본 발명의 다른 특징 및 장점들은 첨부 도면들을 참조한 이하의 설명으로부터 더욱 명확하게 될 것이다.
도1a는 본 발명의 일 실시예에 따른 인공 기관의 정면에서 본 사시도이고, 도1b는 도1c 및 1d의 A-A 및 B-B 단면의 인공 기관의 평면도이다.
도2a는 도2b 및 2c 각각의 A-A 및 B-B 단면에서의, 본 발명에 따른 보호 쉘이 장착된 코어의 평면도이고, 도2d 내지 2e는 보호 쉘이 장착된 코어의 사시도, 평면도 및 저면도이다.
도3a 및 3b는 본 발명의 일 실시예의 보호 쉘이 제거된 코어의 사시도 및 평 면도이고, 도3c 및 3d는 본 발명의 일 실시예에 따른 코어의 보호 쉘의 평면도 및 저면도이다.
도4a는 도4c 및 4d 각각의 A-A 및 B-B 단면에서의, 인공 기관의 상부 판의 저면도이고, 도4b는 본 발명의 일 실시예에 따른 추간 연골 인공 기관의 상부 판의 측면도이다.
도5a는 인공 기관의 하부 판의 평면도이고, 도5b 및 5c는 본 발명의 일 실시예에 따른 추간 연골 인공 기관의 하부 판의 사시도, 평면도 및 저면도이다.
도6a는 2개의 척추 사이의 추간 연골 인공 기관의 삽입 장치의 클립의 사시도이고, 도6b 및 6c는 연장된 위치의 클립에 의해 고정된 인공 기관에서의, 2개의 척추 사이의 추간 연골 인공 기관의 장착부의 헤드의 부분 단면도 및 평면도이고, 도6d는 2개의 척추 사이의 추간 연골 인공 기관의 삽입 장치의 클립의 사시도이다.
도7a는 클립에 의해 고정된 인공 기관이 장착부의 헤드로 철회될 때 2개의 척추 사이의 완전한 추간 연골 인공 기관의 평면도이고, 도7b는 도7a의 D-D 단면을 나타낸 도면이고, 도7c는 클립에 의해 고정된 인공 기관이 장착부의 헤드에서 연장될 때 2개의 척추 사이의 완전한 추간 연골 인공 기관의 평면도이며 도7d는 도7c의 D-D 단면을 나타낸 도면이다.
본 발명에 따른 추간 연골 인공 기관은, 도1a, 1c 및 1d에 도시된 바와 같이, 코어(3)에 의해 제2 판(2)에 대해 관절 연결된 제1 판(1)으로 구성되어 있다. 이하의 설명에서, 도면들에 주어진 인공 기관의 방위에 따라, 제1 판(1)은 상부 판 이라 하고 제2 판(2)은 하부 판이라 한다. 본 발명의 범위를 벗어나지 않고, 본 명세서에 기술된 인공 기관은 척추 사이에서 역으로 배향되어, 제1 판(1)이 하부 판으로 되고 제2 판(2)이 상부 판으로 될 수 있다. 본 발명에 따른 인공 기관의 장점은 인공 기관이 목의 척추 상에 배치되는 치수로 된 단일 피스를 포함하는 점이다.
코어(3)는 목의 인공 기관에 대해서는 얇은 두께(예컨대 3mm)이고 요추의 인공 기관에 대해서는 두껍게(예컨대 15mm) 된다.
변형 실시예에서, 상부 판(1)의 상부 면의 일부는, 도4b 내지 4d에 도시된 바와 같이, 불룩하게 되어, 인공 기관이 배치될 척추 상에 더 잘 적용되도록 되며, 척추의 하부면은 중공으로 되어 있다. 상부 판(1)의 불룩한 부분은 도4d에 도시된 바와 같이 상부 판의 전방부에 배치된다. 하부 판(2)은 편평하다. 실제로, 그의 하부면은, 척추의 상부면이 편평하기 때문에, 불룩하거나 또는 중공으로 될 필요가 없다.
도1a 내지 1d, 4b 내지 4d 및 5b 내지 5e의 실시예에서, 상부 판(1)의 상부면 및 하부 판(2)의 하부면에는 척추의 적어도 2개의 에지들의 영역에 제공된 노치들(11,21)이 제공된다. 척추의 미끄러짐을 방지하도록 배향된, 이 노치들(21,22)은 뼈 조직이 척추에 접촉된 판들의 표면에 점착될 때 척추에 대한 고정 수단으로서 작용한다. 실제로, 인공 기관을 이식하는 외과 수술 개재 후의 수주 내에, 뼈 조직은 그가 접촉하고 있는 표면에 침입하게 된다. 이 표면들 위에 다공성 바이오순응성 코팅이 제공되어 뼈 조직의 점착 및 척추와의 완성된 융합을 허용한다.
이하에 본 발명에 따른 모든 가능한 요소들을 포함하는 실시예에 대해 설명 한다. 이 실시예에서, 코어(3)의 하부면은 코어(3)의 보호 쉘(4)에 의해 둘러싸인다. 이 보호 쉘(4)은, 예컨대, 하부 판(2)의 상부 면 사이에서의 미끄럼을 개선하는, 모형과 같은, 하나 이상의 구멍(41)이, 그의 하부 면의 중앙에 형성되어 있다. 유사한 변형 실시예에서, 보호 쉘(4)이 없고, 코어(3)의 하부 면이 예컨대 그의 중앙의 구멍으로 관통되는 형태로 된다. 이 코어는, 도2a 내지 2e에 도시되어 이하에 설명되는 실시예에서와 같이, 그 자신 만으로 코어(3)와 그의 보호 쉘(4)로 구성된 조합체와 같은 외관을 갖게 된다. 코어(3) 또는 보호 쉘(4)을 통과하는 구멍(41)의 타원형의 크기 및 형태는 상기 코어 또는 보호 쉘의 크기 및 형태에 대해 적응된다. 상기 구멍은 그의 에지들(411)에 의해 형성된 각들이 완만해져서 하부 판 상의 마찰을 감소시키도록 되어 있다. 상기 적응된 치수의 이 구멍(41)은 물론 다수의 작은 구멍들로 대체될 수 있고, 그 크기도 코어 또는 보호 쉘의 크기 및 형태에 대해 적응된다. 예컨대, 다수의 오목한 작은 벌집 모양 구멍이 코어 또는 보호 쉘의 하부 면 위에 배열될 수 있다.
변형 실시예에서, 적어도 코어(3) 또는 코어(3)의 보호 쉘(4)의 하부면에 형성된 상기 구멍(41)은 그 하부면의 외주까지 연장되는 홈(410)으로 늘여져 있다. 따라서, 이 홈(410)은 채널을 형성하여 조직 둘레에서 개재성(interstitial)의 액체가 그 채널을 통해 코어(3)의 하부면 또는 보호 쉘(4)의 하부 면 사이로 미끄럼 이동되어 코어(3)의 하부 판(2)의 상부면으로의 미끄럼 이동을 개선하는 윤활제 역할을 하도록 한다.
상기 구멍(41) 및 홈(410)들은 코어(3)의 하부면 및 하부 판(2)의 상부면 사 이의 접촉 면적이 코어(3)의 상부면 및 상부 판(1)의 하부면 사이의 접촉 면적과 거의 동일하게 되도록 되어 있다. 따라서, 척추에 가해지는 구속력이 이 실시예에서 코어(3)의 양쪽 면들에 의해 동일하게 흡수되어, 마찰을 감소시키고 판들(1,2)에 대한 코어(3)의 변위를 최적화함에 의해 코어의 내구성을 향상시키게 된다.
코어(3)의 하부면이 보호 쉘(4)로 둘러싸인 실시예에서, 코어의 하부 부분은 상부 부분보다 좁고, 이로써 보호 쉘(4)이 하부 부분에 장착되면, 도2a 내지 2e에 도시된 바와 같이, 상기 코어는 동질의 치수들을 갖게 된다. 코어의 외주, 사실상 그의 두께의 중앙에, 도2b, 2c 및 3a에 도시된, 홈(33)은, 보호 쉘(4)의 에지들의 내부에 존재하는, 도2b, 2c 및 3c에 나타낸, 홈(43)과 상보적으로 형성되어, 코어(3) 및 보호 쉘(4)로 구성된 조합체의 결합을 보장한다. 상기 코어(3)는 인공 기관이 장착될 때 보호 쉘(4) 내에 단순하게 둘러싸인다.
코어(3)는, 그의 상부면 중 적어도 일부에, 도4a, 4c 및 4d에 제공된, 상부 판(1)의 오목한 부분(12)에 상보적으로 된, 도2a 내지 2d, 3a 및 3b에 도시된, 볼록한 부분(32)을 가진다. 상기 오목한 부분(12)은 인공 기관을 이식한 환자가 구부릴 때 상부 판(1)의 경사를 허용한다. 코어(3) 또는 보호 쉘(4)의 하부면 및 하부 판(2)의 상부면은 평면 또는 편평하게 되어, 하부 판(2)에 평행한 축에 따른 병진 이동 시에, 및 하부판(2)에 수직한 축을 중심으로 한 회전 시에,하부 판(2)에 대한 코어(3)의 간격을 허용한다. 인공 기관을 이식한 환자의 이동 중에, 상부 판(1)의 경사 및 코어(3)의 상기 간격은 인공 기관에 가해지는 구속력을 흡수하기에 이상적인 위치를 향한 코어(3)의 변위를 허용한다. 따라서, 상부 판(1) 및 코어(3) 사이 의 이동, 및 하부 판(2)에 대한 코어(3)의 간격은 환자를 이동시키고, 인공 기관의 위치 결함들을 선택적으로 제거할 수 있게 한다. 이 간격은 유사하게 인공 기관에 가해지는 구속력에 의한 조기의 마모를 방지하는 장점을 가진다. 코어(3) 또는 보호 쉘(4)의 하부면에 형성된 상기 구멍(41)은 하부 판의 상부면에서의 코어의 미끄럼 이동을 개선시킴으로써, 코어가 가능한 한 빠르고 신속하게 인공 기관에 부여된 구속력을 흡수하기에 이상적인 위치를 찾게 할 수 있다. 상기 구속력의 양호한 흡수를 위해, 예컨대 코어(3)가 자연적인 추간 디스크의 탄성의 물리적 특성을 자극하는 압축성 재료인, 폴리에틸렌으로 제조될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 압축성 재료로 된 코어(3)의 하부면은 금속 보호 쉘(4)에 의해 둘러싸여, 하부 금속 판(2) 상에서의 더 양호한 미끄럼 및 압축성 재료의 휨의 감소를 가능하게 한다. 코어의 미끄럼 이동은 보호 쉘(4)의 하부면에 형성된 구멍(41)에 의해 개선될 것이다.
도1a, 1c 및 5a 내지 5e의 실시예에서, 하부 판(2)은, 하부 판(2)의 각각의 측면들에서, 하부 판(2)의 2개의 에지들 상에 서로 대향하게 배치된 2개의 접촉 판(22)을 포함한다. 각 접촉 판(22)은 하부 판(2)의 웅형 협력 수단을 구성하며 각각 그의 에지들 중 2개 위에서 코어(3)의 홈(31)으로 구성된, 코어의 자형 협력 수단을 관통할 수 있다. 그 도면들에 도시된 실시예에서, 코어(3)의 각 홈(31)의 치수는 하부 판(2)의 각 첨단부(22)의 치수보다 약간 크게 되어, 하부 판(2)에 대해 평행한 축을 따른 병진 운동 시에, 그리고 하부 판(2)에 대해 수직한 축을 중심으로한 회전 시에, 하부 판(2)에 대한 코어(3)의 간격을 제한하게 된다.
압축성 재료로 된 코어(3)에 하부 금속 판 상에서 미끄럼 이동하는 보호 금속 쉘(4)이 제공되어 있는 실시예에서, 보호 쉘은 하부 판의 금속 협력 수단과 접촉하지 않기에 적합한 형태로 형성된다. 그 결과, 보호 쉘(4)의 에지들이 코어의 협력 수단에서 약간 편향되게 된다. 실제의 생물체에서, 주변 조직으로의 금속 입자의 돌출 및 합병증 발생 위험이 있는, 2개의 금속 재료들 사이의 충격을 회피하는 것이 바람직하므로, 이 변형예가 필수임을 증명할 수 있게 된다.
도시되지 않은 변형 실시예에서, 코어(3)의 각 홈(31)의 치수들은 하부 판(2)의 각 첨단부(22)의 치수와 거의 동일하며, 이로써, 병진 운동 및 회전 시에, 하부판(2)에 대한 코어(3)의 어떠한 간격도 방지하게 된다. 후자의 경우, 인공 기관의 허용되는 이동은 코어(3)에 대한 상부 판(1)의 이동 뿐이다.
도시 안된 변형 실시예에서, 접촉 판(22)은 코어(3)의 에지들 위의, 인공 기관의 내부를 향해 구부러진 첨단부들로 대체됨으로써, 코어가 상승됨을 방지한다. 다른 변형예에서, 첨단부들 중 하나가 구멍을 가진 접촉 판(또는 핀)으로 대체되고 구멍에서는 예컨대 맞춤못으로 판(또는 걸쇠)을 고정한다. 접촉 판에 고정된 걸쇠로 구성된 구조는 반대측의 첨단부와 동일 형태를 가지며 인공 기관의 다른 피스들의 장착을 용이하게 하는 장점을 추가하는 동일의 기능을 수행한다. 변형예에서, 2개의 첨단부는 각각 걸쇠가 고정되는 접촉 판으로 대체된다.
도시 안된 또 다른 변형예에서, 하부 판(2)의 접촉 판(22)은 쇠갈고리(dog point) 절반부들로 대체된다. 코어(3)는 홈(31)을 포함하지 않지만, 그의 하부면에 2개의 웰들을 가진다. 하부 판(2)의 상기 절반의 쇠갈고리 절반부 및 코어(3)의 웰 들의 치수들은, 병진 운동 또는 회전 시의 코어의 약간의 간격 또는 임의의 간격의 선택에 의해, 원하는 결과에 따라 적용된다.
도시 안된 또 다른 변형예에서, 하부 판(2)의 접촉 판(22)은 하부 판의 2개의 평행한 에지들 근방에, 서로 대향하게 배치된, 벽들로 대체되지만, 접촉 판들(22)보다 인공 기관의 내부로 더 향하고 있다. 코어(3)는 상기 벽들에 상보적인 홈들을 가진다. 이 실시예의 코어의 각 홈의 치수는 하부 판의 각 벽의 치수보다 약간 크거나, 또는 거의 동일하게 됨으로써, 병진 운동 및 회전 시에 약간의 간격을 허용하거나 또는 허용하지 않게 된다.
도시 안된 또 다른 변형예에서, 하부 판(2) 상에 자형 협력 수단이 배치되고 코어(3) 상에 웅형 협력 수단이 배치된다.
본 발명에 따른 추간 디스크 인공 기관은 특히 척주 전만증의 결함을 바로잡는데 도움을 준다. 인공 기관의 상부 판(1) 및 하부 판(2) 사이의, 전후 방향으로, 예컨대 0°내지 15°사이의, 예각의 존재가 요망될 수 있다. 환자의 목적으로서 필요한 각을 조정하기 위해, 코어(3)를 그의 상부면을 나타내는 평균 평면 및 그의 하부면을 통과하는 평면 사이에서 적절한 각도로 선택하면 된다. 이러한 각도는 유사하게, 각을 형성하는 그의 상하부면들을 나타내는 평면 수단을 포함하는, 상부 판을 형성함에 의해 얻어질 수 있다. 각을 형성하는 그의 상하부면들을 나타내는 평면 수단을 배치하고 있는 하부 판을 포함하게 되는 다른 가능성도 있다. 또한, 본 발명에 따른 것과 동일 형태의 인공 기관에 의해서만 허용되고 각을 형성하게 되는 판들을 포함하는 인공 기관의 중심에 대해 앞뒤로 약간 편향된 코어의 위치로 이루어지는 또 다른 가능성도 있다. 이러한 코어의 약간 편향된 위치는, 예컨대 상기 웅형 및 자형 협력 수단의 조정 가능한 배치로 인해 유지될 수 있다.
코어의 에지들 근방(즉, 코어의 외주 근방)의 웅형 요소들 및 자형 요소들이 하부 판의 에지들 근방(즉, 하부 판의 에지 근방)에 배치된 경우, 척주 전만증 코어는 (전후 방향으로 예각을 형성하는 경우) 하부 판의 공동 또는 구멍을 관통하는 돌출에 의해 상기 판과 결합하게 될 수 있다. 외과의가 환자에 대해 결정된 척주 전만증의 처치를 필요로 하는 경우, 하부 판(2)에 대해 어떠한 간격도 가질 수 없는 코어(3)를 선택할 것이다. 그러나, 척주 전만증을 일정 값의 범위 내에 유지시키는 것만을 원하는 경우, 하부 판(2)에 대해 병진 운동 및 회전 시에, 판들 중 하나 이상에 약간의 영구적 경사를 부여하는 위치를 중심으로, 약간의 간격을 가질 수 있는 코어를 선택할 것이다.
본 발명에 따른 추간 디스크 인공 기관은, 변형 실시예에서, 척주 전만증보다 더 중요한, 제 위치에 있는 인공 기관 상의 척추 컬럼에 의해 가해지는 힘의 결과적으로 횡방향으로의 효과에 의해 인공 기관이 이동하게 됨을 방지하도록, 이식될 때, 척추 칼럼에 단단하게 고정될 수 있다. 이 경우, 하부 판(2)은 인공 기관의 후방 측 근방에 배치되어, 고정 수단을 수용하는 하나 이상의 구멍들을 포함한다.
따라서, 변형 실시예에서, 하부 판(2)의 구멍들은 원형이고 고정 수단은 인 공 기관이 고정되는 척추 및 고정 수단의 헤드 사이에 하부 판(2)이 삽입될 수 있게 허용하도록 헤드가 구멍들의 사이즈보다 큰 사이즈를 갖는, 스터드 형태로 되어 있다. 더 큰 안전성을 위해, 상기 구멍들은 고정 수단과 하부 판이 90°보다 작거 나 또는 동일한 각을 형성한다.
추간 디스크 인공 기관은 환자에게 이식하기가 용이하지 않다. 이 어려움은 하부 판, 상부 판 및 이동 가능한 코어로 구성된 인공 기관의 피스들의 이동도가 적어도 하부 판에 대해 상대적이라는 사실에 의해 악화된다. 따라서, 상기 인공 기관들을 척추 사이에 삽입되어 보유될 수 있는 장치와 연계함이 중요하다. 본 발명에 따른 이러한 장치는 그의 전방 표면이 인공 기관의 전방 에지의 형태와 맞도록 제공된 형상을 갖는 클립(7)을 포함한다. 상기 클립(7)은 그의 에지들 중 2개 이상에서 인공 기관의 파지 수단(72)을 가진다. 이 파지 수단(72)은, 예컨대 클립의 측면 에지들 상에 장착된 2개의 가요성 블레이드들로 될 수 있고 인공 기관의 상부 및 하부 판의 측면 에지들을 조여서 인공 기관을 고정시킬 수 있다. 클립(7)의 전방 면은, 예컨대 적어도 인공 기관의 높이와 거의 동일한 높이를 가지며, 이로써 인공 기관의 판들의 각각의 전방 에지들과 접촉하게 된다.
본 발명의 일 실시예에서, 클립(7)의 전방 표면(71)의 중간부에 홈(711)이 형성되어 코어의 전방 에지와 접촉하게 되며, 판들의 전방 에지들에 대해 약간 뒤쪽으로 설정된다. 인공 기관의 형상에 맞는 다수의 홈들이 제공될 수 있다. 클립(7)의 전방 표면(71)에는 인공 기관을 구성하는 3개의 요소들과 접촉 시에 인공 기관의 전방 에지의 형태에 완전하게 맞추어지는 홈(711)이 제공된다. 따라서, 클립은 인공 기관을 보유하여 2개의 척추 사이의 그의 구멍을 향해 인공 기관을 동일하게 밀게 된다. 이 클립(7)은 인공 기관을 보유하도록 제공되어 장착부(6)(또는 클립에 의해 보유된 인공 기관을 로딩하는 로더)로 삽입된다. 장착부(6)는 헤 드(62)를 가지며 이 헤드에 인공 기관을 보유하는 클립 및 가이드(5)라 하는, 로드를 중심으로 미끄럼 이동하도록 제공된 본체(61)를 수용하기 위한 공간이 배치된다. 클립(7)의 후방면에는, 그의 중앙에, 가이드(5)의 단부(54)를 삽입시키도록 제공된 구멍이 형성되어 가이드(5)가 클립(7)을 보유하여 밀도록 할 수 있다. 가이드(5)에는, 그의 단부에, 가이드(5)를 장착부(6)의 본체(61)로 미끄럼 이동시켜 클립 및 인공 기관을 장착부(6)의 헤드(62) 밖으로 밀게 되는 부분(52)이 제공된다. 상기 가이드(5) 상에 정지부가 위치 조정 가능하게 장착된다. 예컨대, 나사형 링(53)이 가이드 둘레에 나사식으로 조여진다. 이 링은 가이드가 장착부(6)의 본체(61) 내로 미끄럼 이동될 때 가이드에 대한 정지부(53)로서 작용한다. 정지부(53)의 위치는, 척추의 크기의 함수로서, 조정될 수 있고, 가이드(5)의 정지부(53)가 장착부(6)의 본체(61)와 접촉하게 될 때, 가이드(5)의 단부(54)는 클립(7)을, 클립의 가요성 블레이드(72)에 의해 고정된 인공 기관이 장착부(6)의 헤드(62) 밖으로 나와 척추 칼럼의 축에 대해 중심을 두게 되는 위치까지 밀려진다.
본 발명에 따른 인공 기관의 실시예에서는, 상기한 바와 같이, 상부 판(1) 및 하부 판(2)에 노치들(11,21)이 제공되어 그들의 표면에서 척추와 접촉하게 된다. 이 노치들(11,21)은, 인공 기관이 외과의가 미리 형성한, 2개의 척추들 사이의 개방부로 진입되면, 클립(7)의 철회 방향으로의 인공 기관의 변위에 대향하도록 배향된다. 따라서, 이 노치들(11,21)은 인공 기관이 그의 개방부로 복귀될 수 있지만 외과의가 인공 기관을 보유하고 있는 클립(7)을 뒤로 당길 때 빠져나오지 않게 되도록 배향된다. 한편, 클립(7)의 적어도 2개의 에지들 상에 존재하는 인공 기관의 파지 수단(72)의 전방 단부는 그들의 후방 단부보다 두껍다. 후방 단부에서의 클립의 폭은 장착부(6)의 헤드(62)의 공간의 폭과 동일하거나 (또는 약간 작다). 이와 같은 장착부(6)의 헤드(62) 내의 공간 및 인공 기관 및 클립(7)의 치수들이 동일하게 됨에 의해, 인공 기관 및 클립이 장착부(6)의 헤드(62) 내에 있을 때, 인공 기관이 클립(7)의 가요성 블레이드(72)에 의해 확고하게 고정되고 클립의 전방 단부들은 장착부(6)의 헤드(62)에 형성된 공간의 내측 벽 및 인공 기관 사이에 압축된다. 외과의가 가이드의 미는 부분(52)을 누르거나 또는 타격할 때, 인공 기관은 장착부의 헤드(62)에서 배출되며 상기 가요성 블레이드들(72)의 후방 단부들이 전방 단부보다 덜 압축되기 때문에 클립(7)에 의해 덜 확고하게 보유된다. 그 후, 인공 기관은, 상부 및 하부 판 상의 노치들에 의해, 삽입 장치를 뒤로 당겨서 클립으로부터 해제되어, 인공 기관을 2개의 척추들 사이의 그의 개방부에 유지시킬 수 있게 된다.
본 발명은 첨부된 특허청구의 범위에서와 같은 본 발명의 출원의 범위에서 벗어나지 않고 수많은 다른 형태들의 실시예들을 허용하고 있다. 따라서, 본 실시예들은 예시적인 것으로 간주되어야 하며, 첨부된 특허청구의 범위에 의해 한정된 범위 내에서 개조될 수 있으며, 본 발명은 상기한 구성들로 제한되지 않는다.
Claims (32)
- 제1 판(1), 제2 판(2) 및 상기 판들(1,2) 중 적어도 하나에 대해 이동 가능한 코어(3)를 포함하는 적어도 3개의 피스들로 구성되며, 상기 코어(3)는 제1 판(1)의 상보적으로 구부려진 표면 중 적어도 일부와 접촉되는 구부려진 표면 및 제2 판(2)의 편평한 표면의 적어도 일부와 접촉하는 편평한 표면을 갖는 추간 연골 인공 기관에 있어서,적어도 상기 코어(3)의 편평한 표면은 코어와 제2 판이 접촉되어 코어(3)가 제2 판(2)의 편평한 표면에 대해 용이하게 미끄럼 이동하게 하는 적어도 하나의 구멍(41)을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 적어도 상기 편평한 표면은 하부 판으로서 알려진, 제2 판(2)의 상부면 및 코어(3)의 하부면인 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 상기 코어(3)의 편평한 표면은 보호 쉘(4)로 둘러싸이며, 제2 판(2)의 편평한 표면 및 코어(3)의 편평한 표면과 접촉하는 쉘의 표면은 적어도 하나의 구멍(41)이 형성되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제3항에 있어서, 제2 판(2)의 편평한 표면과 보호 쉘(4) 또는 코어(3)의 편평한 표면의 접촉 면적 및 제1 판(1)의 구부려진 표면과 코어(3)의 구부려진 표면의 접촉 면적은 코어(3)의 양 측면에서 동일하게 되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제3항에 있어서, 적어도 코어(3) 또는 코어(3)의 보호 쉘(4)의 편평한 표면 상에 존재하는 구멍(41)의 에지들(411)에 의해 형성된 각은 제2 판(2)의 편평한 표면 상의 쉘(4) 또는 코어(3)의 미끄럼 이동을 개선하도록 둥글려지는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제3항에 있어서, 코어의 보호 쉘(4) 또는 코어(3)의 편평한 표면 상에 형성된 구멍(41)은, 인공 기관이 환자에게 위치할 때, 제2 판(2)의 편평한 표면에서의 코어(3)의 미끄럼 이동을 개선하도록 조직 둘레에서의 유체가 윤활제 역할을 할 수 있도록 채널을 형성하는 홈들(410)에 의해, 상기 편평한 표면의 외주까지, 연장되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제6항에 있어서, 코어의 보호 쉘(4) 또는 코어(3)의 편평한 표면의 외주까지 구멍(41)을 연장시키는 홈들(410)의 에지들(411)에 의해 형성되는 각은 제2 판(2)의 편평한 표면 상에서의 쉘(4) 또는 코어(3)의 미끄럼 이동을 개선하도록 둥글려지는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 상기 코어(3)는 폴리에틸렌으로 제조되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제3항에 있어서, 상기 코어(3)의 보호 쉘(4)은 금속으로 제조되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 상기 제1 판(1) 및 제2 판(2)은 금속으로 제조되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 상기 코어(3)는 제1판(1) 또는 제2 판(1) 또는 이들 두 개의 판들에 대해 이동 가능하고 제1 판(1) 및 제2 판(2) 사이의 가변 각도는 코어(3)의 위치에 의존하며, 적어도 제1 판(1)의, 임의의 방향으로의, 경사는 상기 판들(1,2) 사이의 코어(3)의 변위를 유도하고 환자에 대한 이동의 자유를 제공하는 동시에, 인공 기관의 위치 결함들을 제거하는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 상부 판(1,2)의 상부면과 하부 판(2,1)의 하부면 사이의 각도는, 평면 수단이 각을 형성하는 코어(3)의 상하부면을 나타내는 사실, 또는 평면 수단이 각을 형성하는 제1 판(1) 또는 제2 판(2) 또는 이들 두 개의 판들의 상하부면을 나타내는 사실에 의해 부여될 수 있는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항 또는 제12항에 있어서, 상부 판(1,2)의 상부면과 하부 판(2,1)의 하부면 사이의 각도는, 적어도 제1 판(1)의 경사를 부여하는 위치를 중심으로 한 코어(3)의 이동의 제한에 의해 부여될 수 있는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 동일한 판들(1,2)이 다른 두께의 코어들(3)과 함께 조립될 수 있는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 제1 판(1)의 표면의 적어도 일부는 오목하고 코어(3)의 표면과 상보적인 형태이며 그 코어(3)의 표면과 접촉되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 하부 판(2,1)의 하부면과 상부 판(1,2)의 상부면에는 인공 기관의 적어도 2개의 에지들 근방에 배치되며 척추와 접촉 시에 상기 판들(1,2)의 표면들의 다공성 바이오 순응 코팅에 의해 허용되는 뼈 조직에 점착되기 전에 인공 기관이 미끄럼 이동함을 방지하도록 배향된 노치들(21,11)이 제공되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 적어도 제2 판(2)은 척추로의 인공 기관의 고정 수단을 수용하도록 제공된, 그의 전방 면 근방에 하나 이상의 구멍들을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제17항에 있어서, 상기 제2 판(2)의 구멍들은 원형이고, 상기 고정 수단은 스터드의 형태인 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제17항에 있어서, 상기 고정 수단의 헤드는 제2 판(2)의 구멍들보다 치수가 더 크며, 상기 고정 수단은 척추에 고정되고, 상기 제2 판(2)은 고정 수단의 헤드 및 척추 사이에 삽입되는 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1항에 있어서, 상부 판으로서 알려진, 상부 척추와 접촉하고 있는 제1 또는 제2 판이, 척추의 형태에 적응하도록 적어도 그의 상부면의 일부가 불룩한 것을 특징으로 하는 추간 연골 인공 기관.
- 제1 판(1), 제2 판(2) 및 적어도 제2 판(2)에 대해 이동 가능한 코어(3)로 구성된 추간 연골 인공 기관의, 2개의 척추 사이의, 삽입 장치에 있어서,전방 표면이 인공 기관의 전방 에지의 형태에 맞추어 지도록 제공된 형태를 가지며 그의 적어도 2개의 에지들에는 인공 기관의 파지 수단(72)이 제공되어 있는 클립(7)을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 장치.
- 제21항에 있어서, 클립(7)의 적어도 2개의 에지들 상에 존재하는 파지 수단(72)은 클립의 측면 에지들에 장착되어 인공 기관의 상부 판(1) 및 하부 판(2)의 측면 에지들을 꼭 조여서 인공 기관을 보유하는 2개의 가요성 블레이드들을 포함하는 것을 특징으로 하는 삽입 장치.
- 제21항 또는 제22항에 있어서, 클립(7)의 전방 표면(71)은, 인공 기관의 판들 각각의 전방 에지들과 접촉하도록, 적어도 인공 기관의 높이와 동일한 그의 높이로 인해, 인공 기관의 전방 에지의 형태에 맞추어지도록 된 반면에, 상기 판들의 전방 에지에 대해 뒤로 설정된 코어(3)의 전방 에지와 접촉하도록 클립의 전방 표면의 적어도 중간 부분에 하나 이상의 홈(711)이 제공된 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 삽입 장치.
- 제21항에 있어서, 클립(7)의 후방면은 인공 기관과 클립(76)을 수용하는 치수의 공간으로 배치된 헤드(62)를 갖는 장착부(6)의 본체(61) 내측에서 가이드의 미끄럼 이동 길이를 제한하도록 가이드(5)를 따른 가변 위치에 정지부(53)가 제공되고 타 단부에 미는 부분(52)이 제공된, 가이드(5)로서 알려져 있는, 로드(51)의 제1 단부에 의해 밀려질 수 있고, 가이드(5) 상의 정지부(53)의 위치는 클립(7)에 의해 고정된 인공 기관이 장착부(6)의 헤드(62)에서 벗어나서 정지부(53)가 장착부(6)의 본체(61)와 접촉할 때 인공 기관이 이식될 2개의 척추 사이의 수직 축에 대해 중심을 두게 되도록 조정 가능한 것을 특징으로 하는 삽입 장치.
- 제21항에 있어서, 클립(7)의 적어도 2개의 에지들 상에 존재하는 인공 기관의 파지 수단(72)의 전방 단부는, 인공 기관과 클립(7)이 장착부(6)의 헤드(62)에 있을 때, 인공 기관이 클립(7)의 파지 수단(72)에 의해 확고하게 보유된 다음 인공 기관 및 장착부의 헤드(62)에 배열된 공간의 내측 벽 사이에서 압축되도록, 장착부(6)의 헤드(62)의 공간의 폭과 동일한 클립(7)의 폭에서 후방 단부보다 크게 되어 있으며, 인공 기관이 장착부의 헤드(62)에서 벗어날 때, 그 헤드로부터 해제될 수 있도록, 클립(7)에 의해 덜 확고하게 보유되는 것을 특징으로 하는 삽입 장치.
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