KR100726297B1 - 사용이 용이한 연결 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 수납기와 용기 사이의 연결 장치 및 이러한 장치를 포함하는 사용이 용이한 조립체에 관한 것으로서, 상기 장치는 수납기(2)에 장착되도록 구성되고 내측 보어(A)를 형성하는 슬리브(18)를 포함하는 기부(10)와, 상기 보어(A) 내에서 마개(5)에 대해 이격된 제1 위치와 상기 피스톤에 의해 지지되거나 이를 구성하는 중공 니들(19)이 마개(5)를 통과하는 이른바 변위 위치 사이를 활주하도록 구성된 피스톤(19)을 포함한다. 상기 피스톤(19) 및 기부(10)는 일체로 형성되고, 상기한 제1 및 제2 위치 사이의 피스톤 이동에 수반하여 필수적으로 상기 보어(A)의 중심축(X-X')에 대해 평행한 방향으로 변형되도록 구성된 적어도 하나의 탄성 설부(26)에 의해 연결된다.

연결 장치, 사용이 용이한 조립체, 조제 약제, 피스톤, 수납기, 탄성 설부, 중공 니들

Description

사용이 용이한 연결 장치 {READY-TO-USE CONNECTING DEVICE}

본 발명은 밀폐 수납기와 용기를 연결하기 위한 장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 그 중에서도 특히 밀폐 수납기와 상기한 형태의 연결 장치를 포함하는 사용이 용이한(ready-to-use) 조립체에 관한 것이다.

약품 포장 분야에 있어서, 예를 들면 활성 성분과 같은 조제 약품의 성분을 엘라스토머(elastomer)와 같은 비교적 비강성 재료로 제조된 마개로 밀폐시킨 수납기에 저장하는 것은 공지되어 있다. 조제품, 특히 환자에게 투여될 준비가 된 액체 형태의 약제 또는 백신을 얻기 위하여, 액체는 수납기에 수용된 성분을 용해하거나 현탁액으로 만들기 위해 마개를 천공한 후 수납기 내로 도입될 수 있다.

문서 WO-A-97/10156호, WO-A-98/37854호, US-A-5 925 029호에서는 연결 장치를 개시하고 있는데, 각각은 수납기의 네크(neck)를 덮어 싸도록 구성되고 내측 보어(bore)를 형성하는 플랜지 또는 슬리브 내로 연장되는 기부(base)를 포함하며, 피스톤은 상기 보어 내에서 활주하도록 장착된다. 피스톤은 이 피스톤에 의해 지지된 중공 니들(needle)이 수납기의 마개를 관통하는 변위 위치로 푸싱되도록 제공된다. 이러한 장치는 각각의 두 위치, 즉 마개로부터 이격된 위치 및 변위 위치에서 피스톤을 유지하기 위한 수단과 합체되어야 한다. 또한, 다른 수단들은 병진(translation) 시에 피스톤을 안내하도록 제공되어야 하고, 가능한 한 회전을 방지해야 하는데, 이러한 회전은 마개의 효율적인 천공에 불리하다. 특히, 천공시에 니들의 회전은 마개에 슬리버(sliver)가 형성되게 할 수도 있다. 이러한 안내 수단은 공지의 장치를 구성하는 부품들을 복잡하게 하여 그 비용을 증가시키며, 개별적으로 제작된 다른 부품들은 별도로 설계 및 관리되어야 한다.

본 발명의 목적은 피스톤이 상기한 위치들 사이에서 병진 운동을 함에 있어 효율적으로 안내하는 연결 장치를 제안함으로써 이러한 결점을 극복하기 위한 것으로서, 상기 장치의 조립 비용은 공지의 장치에 비해 실질적으로 감소될 수 있다.

그러한 목적에서, 본 발명은 밀폐 수납기와 용기 사이를 연결하기 위한 장치에 관한 것이고, 상기 수납기는 그 개구가 마개에 의해 밀폐된 네크을 포함하며, 상기 연결 장치는 상기 수납기에 장착되도록 구성되어 내측 보어를 형성하는 슬리브를 포함하는 기부와, 상기 보어 내에서 상기 마개에 대해 분리된 제1 위치와, 피스톤에 의해 지지되거나 이를 구성하는 중공 니들이 상기 마개를 통과하는 이른바 변위 위치라고 불리는 제2 위치 사이를 활주하도록 구성된 피스톤을 포함한다. 상기 장치는 피스톤과 기부가 일체로 형성되고, 상기 위치들 사이의 피스톤 운동에 수반되도록 하기 위하여 필수적으로 상기 보어의 중심축에 대해 평행한 방향으로 변형되도록 구성된 적어도 하나의 탄성 설부(tongue)에 의해 연결되는 것을 특징으로 한다.

본 발명으로 인하여, 상기 기부와 피스톤은 한 번의 조작으로 장착될 수 있 어 본 발명의 장치의 제조 범위를 최적화할 수 있고 그 비용을 감소시킬 수 있다. 탄성 설부 또는 설부들은 제1 및 제2 위치 사이에서 피스톤 및 니들을 변위시키기 위하여 사용자가 반드시 기울여야 하는 노력의 강도를 결정하는데, 이러한 노력이 비교적 절감될 수 있어 의료 종사자로 하여금 그 사용을 용이하게 한다. 특히, 상기 피스톤은 파손시키는 데 상당한 노력이 요구될 수도 있는 하나 이상의 파손성 탭에 의해 기부에 연결된 경우에 비해서 훨씬 이동이 용이하다. 본 발명의 장치의 설부 또는 설부들은, 필수적으로 피스톤의 병진 방향으로 변형되고, 피스톤이 회전하도록 하는 방향으로는 변형되지 않는다. 이것이 이러한 설부들도 역시 상기 피스톤이 회전하지 않으면서 두 위치 사이를 병진하도록 안내하는 수단을 구성하는 이유이다.

유익하지만 비강제적인 본 발명의 태양에 따라, 상기 장치는 하나 이상의 다음의 특성을 갖는다.

- 장치는 보어의 중심축 주위에 분포한 복수의 탄성 설부를 포함하여 설부로 인하여 얻어진 안내성을 분배할 수 있게 한다.

- 설부 또는 설부들은 보어의 방사면에 실질적으로 평행한 방향에서 측정된 폭을 나타내며, 상기 면에 실질적으로 수직한 방향에서 측정된 그 두께보다 실질적으로 크다. 상기 설부들의 기하학적 형상으로 인하여 비틀림에 대해 양호한 강성을 나타내고, 보어의 중심축 주위에서 피스톤의 소정의 회전을 효율적으로 저지하는 결과가 된다. 특히, 그 폭은 두께의 5배보다 크도록 구비될 수도 있다. 따라서, 상기 설부 또는 설부들은 현저한 회전없이 보어 내에서 피스톤을 병진으로 안 내하기 위해 비틀림에 대한 충분한 강성을 나타낸다.

변위 위치에서, 상기 설부 또는 설부들은 보어의 내부 방사면 및 피스톤의 외부 방사면에 인접하는 두 영역을 형성한다.

- 기부는 수납기의 네크에 탄성적으로 클립핑하기 위한 수단을 지지하고, 상기 네크의 클립핑된 위치에서 상기 수단을 둘러싸는(hooping) 링이 상기 수단 둘레에 구비되며, 상기 링은 기부를 보호하기 위한 캡과 일체로 형성되고, 일련의 파손성 영역은 링과 캡에 연결된다. 상기 파손성 영역은 수기 밀폐막(water-and air-tight membrane)에 의해 형성되는 것이 유익하여, 본 발명에 따른 장치에 구비된 수납기의 저장 중에 미생물 오염으로부터 기부를 효율적으로 보호할 수 있게 된다. "수기 밀폐식(water-and air-tight)"이라는 표현은 특히 저장 중에 이러한 장치들이 통상적으로 견디는 압력에 대해 빈틈이 없다는 의미로 이해될 수 있다.

- 기부는 중공 니들 둘레에서 마개의 외측면에 인접하는 수단을 포함하는데, 상기 수단의 직경은 상기 니들의 직경보다 조금 크다. 따라서 이 수단은 천공되는 동안 마개가 융기되는 것을 방지할 수 있고, 필요하다면 천공 중에 니들을 안내할 수 있다. 특히, 이 수단은 마개에 가장 인접한 보어의 해당 부분을 형성하는 슬리브에 의해 구성되도록 제공될 수 있는데, 상기 슬리브의 엣지는 마개의 외측면에서 상기 엣지의 표면적인 침투가 가능하도록 하는 프로파일을 갖는 마개에 인접하게 된다. 따라서 비교적 작은 직경의 한정된 체적이 피스톤 둘레 및 보어 내부에 형성되는데, 이 체적은 특히 니들이 보어의 중심축에 대해 정확히 평행한 방향으로 마개 내로 인도되지 않는 경우에 니들과 마개 사이의 누설로 인하여 소실될 수도 있는 제품의 양을 제한한다.

또한 본 발명은 사용 준비가 된 조립체에 관한 것으로서, 개구가 마개로 밀폐된 네크를 구비하고 특히 조제 약제과 같은 제품을 수용하는 밀폐 수납기와, 상기 수납기 상에 장착되는 상기한 연결 장치를 포함한다. 이러한 조립체는 약제 또는 백신의 성분, 특히 살균된 그 활성 성분을 보존할 수 있고, 액체를 혼합함으로써 필요할 때 준비할 수 있으며, 그 피스톤은 제 위치에 효율적으로 보유되고 변위 시에 안내된다.

첨부 도면을 참조하고 예시에 의해 주어진, 그 원리에 따라 연결 장치의 실시예의 형태의 다음 설명을 참조할 때 본 발명은 더욱 용이하게 이해될 수 있고 그 잇점도 보다 분명해질 수 있다.

도1은 본 발명에 따른 사용이 용이한 조립체 및 상기 조립체와 함께 작동하도록 제공된 주사기의 분해 측면도이다.

도2는 저장 형상으로서 도1의 조립체에 장착된 상기 장치의 축 단면도이다.

도3은 일부가 잘려진 상태인 도2의 장치의 기부를 형성하는 부분의 사시도이고,

도4는 상기 장치가 변위 구성에 있을 때의 도2와 유사한 단면도이다.

이제 도면을 살펴보면, 본 발명에 따른 장치(1)는 이중 기능을 가지고 있다. 한 편으로는, 예를 들면 (도시되지 않은) 제품을 수용하고 미리 폐쇄되거나 또는 막힌 유리 플라스크와 같은 수납기(2)의 템퍼 방지성(tamper-proof nature)을 보장한다. 이 제품은 내복되는 백신을 형성하는 분말일 수도 있고, 또는 다른 타입의 조제품, 특히 소정 형태의 약제일 수도 있다.

다른 한 편으로, 상기 장치(1)는 수납기(2)의 내부와, 수납기(2)에 수용된 제품을 용해하거나 현탁액 상태가 되게 하는 액체를 수용하는 주사기(3)와 같은 다른 용기의 내부 사이에 밀착식 연결을 보장 또는 형성한다. 주사기 대신에, 용기(3)는 연성 백(bag), 다른 유리 플라스크 또는 소정의 다른 용기로 형성될 수 있다.

플라스크(2)는 개구(4a)가 비교적 비강성 재료, 예를 들면 엘라스토머, 특히 고무로 만들어진 마개(5)에 의해 밀착식으로 밀폐된 네크(4)를 포함한다. (도시되지 않은) 본 발명의 다른 실시예에 따라, 캡슐은 마개(5) 및 네크(4)의 외측 환상부(4b) 둘레에 배치될 수 있으며, 상기 캡슐은 그를 통해 마개(5)를 천공할 수 있는 중심 개구를 구비한다. 마개(5)는 개구(4a)의 내부에 유연하게 밀착하여 끼워지도록 구성된 실질적으로 원통형의 중심부(5a)와, 부분(4b) 상에 걸쳐지고 캡슐에 의해 커버될 수 있는 평탄부(5b)를 포함한다.

장치(1)는 필수적으로, 예를 들어 폴리에틸렌 및/또는 폴리프로필렌처럼 사출에 의해 제작된 플라스틱 재료로 제작된 두 부분, 즉 부품(4, 5) 둘레에 장착되는 기부 부품 또는 기부(10)와 외피(40)로 형성된다.

기부(10)는 부품(2, 4, 5)의 대칭축 X-X' 상에 중심 설정되도록 구비된 원통부(11)를 포함한다. 이 부분(11)은 마개(5)의 상부 또는 노출면(5c)에 표면적으로 침투되는, 단면상으로 뽀족한 형상인 하부 엣지(11a)를 포함한다. 부분(11)은 기부(10)가 탄성적으로 네크 상에 클립핑되도록 네크(4)의 외측면과 함께 작동하도록 구성된 돌출부(13)를 각각 구비한 복수의 탄성 탭(12)으로 연장된다.

탭(12)과 부분(11) 사이의 결합부에서, 기부(10)는 이(14)와 맞물리는 마개(5)에 대해 기부(10)의 회전을 방지하기 위한 장치를 형성하는 이(14)를 구비한다.

탭(12)과 부분(11) 사이의 결합부의 영역(15)에 대해 이(14)의 대향측에는, 기부(10)가 제2열의 이(16)를 지지한다.

엣지(11a)의 대향측에서, 부분(11)은 중공 니들에 의해 구성된 피스톤(19)의 저장 및 변위를 위한 내측 보어(A)를 형성하는 슬리브(18)과 결합하기 위한 환상 밴드(17)로 연장된다. 슬리브(18)의 내측 방사면(10)은 실질적으로 원통형이고 따라서 상기 보어(A)의 중심축인 X-X' 축상에 중심 설정되며, 그 외측면(21)은 약간 절단되고, 기부(10) 상에 주사기(3)를 장착하기 위한 너트(6)에 의해 "루어-록(LUER-LOCK)" 형태의 주사기(3)를 고정하기 위한 시스템과 함께 작동하도록 하는 두 개의 이중 경사진 돌기(22, 22')를 지지한다. 주사기(3) 및 너트(6)는 클립핑에 의해 또는 너트(6)가 주사기(3)의 일체부를 형성한다는 사실에 의해 결합될 수 있다.

중공 니들(19)은 중심 채널(23)과 3개의 개구(24)를 그 예단(25) 부근에 형성하는데, 상기 3개의 개구 중 두 개는 도2 및 도4에 나타낸다.

도3에서 더욱 구체적으로 도시된 것처럼, 슬리브(18) 및 니들(19)은 3 개의 설부(26)로 연결되어, 부품(11 내지 26)이 기부(10)를 구성하는 단일편을 형성하는 결과가 된다.

상기 설부(26)는 니들(19)의 표면(20) 또는 외측 방사면(27)에 평행하게 측정된 폭(ℓ)을 가지는데, 표면(20, 27)에 수직하게 측정된 두께(e)보다 상당히 크다. 이러한 방식으로, 설부(26)는 X-X' 축에 평행한 방향으로 변형될 수 있지만 X-X' 축을 중심으로하는 회전에는 비교적 높은 강성을 나타낸다. 실제로, 폭(ℓ)은 두께(e)보다 적어도 5배는 크다.

플랜지(2)에 대향되는 슬리브(18)의 엣지(18a)는 엣지(11a)와 같이, 뾰족한 프로파일은 마개(5)의 표면(5c) 내로 표면적으로 침투할 수 있게 하고, 중공 체적(28)은 마개(5)의 가장 인근의 슬리브(18)의 부분과 원통부(11) 사이에 한정된다.

또한, 외피(40)는 단일편이고 돌출부(13)가 네크(4)의 부분(4b) 하의 제 위치에 있을 때 탭(12)의 테두리로서 직용하는 링(41)을 포함한다. 링(41)은 돌출부(13) 아래에서 록킹을 위해 내부 플랜지(41a)와 경계를 이룬다. 링(41)은 기부(10)의 부분(11)을 보다 특정적으로 감싸는 조금 직경이 작은 제2 링(42)으로 연장된다. 링(41)과 링(42) 사이의 결합부 영역(43)의 높이 및 그 내측면에서, 외피(40)은 회전시 기부(10)에 대해 외피(40)가 고정되도록 하기 위해 기부(10)의 이(16)와 함께 작동하도록 구비된 이(44)를 갖는다.

그 내측 방사면에서, 링(42)은 3개의 리브(45)를 지지하고, X-X' 축 상에 중심 설정되어 거기에 수직하고, 기부(10)와 외피(40) 사이에 밀봉물을 삽입하지 않 고도 밀착식 조립체를 형성하도록 구성된다. 링(42)이 리브(45)와 같은 형태의 적어도 하나의 리브를 지지하는 한, 기부(10)와 외피(40) 사이의 조립체는 밀착된다. 리브의 정확한 개수는 3개 정도이지만, 설계의 선택에 따라 달라진다.

캡(46)은 외피(40)의 일체부를 형성하고 작은 두께의 일련의 파손성 영역에 의해 링(42)의 상부 엣지에 연결된다. 영역(47)의 두께는 0.5 및 1/10 mm 사이를 포함할 수 있다.

도2 및 도3의 구성에서, 장치(1)는 수납기(2)에 수용된 제품의 저장 중에 비교적 장시간 동안 수납기(2)에 장착된다. 주사기(3)가 수납기(2)에 연결될 때, 캡(46)은 부품(10 내지 45)들이 네크(4)에 대해 회전하지 못하기 때문에 영역(47)을 절파하는 효과를 낳는 회전 운동(R)을 그 위에 가함으로써 제거된다.

그 후 엣지(3a)가 슬리브(18) 내로 진행하도록 힘을 가하기 위한 너트(16)를 사용함으로써 슬리브(18) 내부의 주사기(3)의 엣지(3a)를 도입할 수 있다. 니들(19)에 병진 운동을 전달하기 위하여, 특히 주사기가 너트(6)와 같은 형태의 너트를 구비하지 않은 경우, 수납기(2)의 방향으로 주사기(3)를 푸싱하는 것도 역시 가능하다. 따라서, 도4에서 화살표(F)에 의해 나타낸 것처럼, 추력이 니들(19) 상에 발생되며, 그 결과 상기 니들은 마개(5)를 관통하게 되어, 채널(23) 및 개구(24)를 통과해 수납기(2)의 내부 체적과 엣지(3a)의 채널(3b)을 연통시킬 수 있다.

이 구성에서, 설부(26)는 도2 및 도3의 구성에 대해 변형되었다.

도2 및 도3의 구성에서, 각각의 설부(26)는 표면(5c)에 대한 거리(d) 만큼 이격된 피스톤(19)에 체결된 엣지(29)를 가지고, 표면(20)에 체결된 그 엣지(30)는 동일면(5c)에 대해 거리(d') 만큼 이격된다. 거리(d)는 도2 및 도3의 구성의 거리(d')보다 크다. 반대로, 도4의 구성에서, 거리(d)는 일정하게 유지된 거리(d')보다 짧다. 달리 말하면, 각각의 설부(26)의 엣지(29)는 마개(5)의 천공에 상응하는 니들 또는 피스톤(19)의 병진 중에 마개(5) 쪽으로 진행한다.

도4의 구성에서, 설부(26)는 표면(27, 20)에 대해 각각 두 인접 영역(31, 32)을 형성하며, 그 결과 수납기(2)의 내부 체적 방향으로 니들(19)의 진행은 상기 구성에서는 차단된다. 이러한 방식으로, 설부(26)는 마개(5)의 천공 중에 니들(19)의 변위를 차단할 수 있다.

마개(5)의 천공 중에, 슬리브(18)의 엣지(18a)는 마개(5)에 대해 영구적으로 견고히 인접되어, 구성 재료의 변형으로 인한 마개의 융기 효과를 방지할 있다. 또한, 표면(5c)에서 엣지(18a)의 표면 침투는 니들(19) 주위의 슬리브(18) 내부 및 마개(5)와 주사기(3)의 엣지(3a) 사이에 형성되는 체적(50)과 체적(28) 사이에 밀봉을 보장한다. 사체적(dead volume;50)은 니들(19)과 마개(5) 사이의 누설로 인해 수납기(2)로부터 유출하는 액체의 일부가 유동할 수도 있는 체적을 구성한다. 이러한 방식으로, 활성 액체의 최대 손실은 표면(20)과 표면(27) 사이의 아주 작은 직경차로 인해 비교적 작은 상기 체적(50)으로 한정된다.

설부(26)의 탄성은 도4에 나타난 그들의 구성이 엣지(3a)의 제거 후에도 니들(19)이 플랜지(22)를 구비한 슬리브(18)의 개구의 방향으로 융기되지 않는 안정적인 구성이 되도록 선택될 수 있다.

Claims (11)

1. 개구(4a)가 마개(5)에 의해 밀폐된 네크(4)를 포함하는 밀폐 수납기(2)와 용기(3) 사이를 연결하기 위한 장치(1)이며,

   - 상기 수납기에 장착되도록 구성되고 내측 보어(A)를 형성하는 슬리브(18)를 구비하는 기부(10)와,

   - 상기 보어 내에서 마개에 대해 이격된 제1 위치와, 피스톤에 지지되거나 이를 구성하는 중공 니들이 상기 마개를 통과하는, 이른바 변위 위치인 제2 위치 사이를 활주하도록 구성된 피스톤(19)을 포함하는 장치에 있어서,

   상기 피스톤(19) 및 상기 기부(10)는 일체로 형성되고, 상기 제1 및 제2 위치 사이에서 상기 피스톤의 이동에 수반하도록 상기 보어(A)의 중심축(X-X')에 평행한 방향으로 변형되도록 구성된 적어도 하나의 탄성 설부(26)에 의해 연결되는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 중심축(X-X') 주위에 분포된 복수의 탄성 설부(26)를 포함하는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 설부 또는 설부들(26)은 상기 표면에 수직한 방향으로 측정된 그 두께(e)보다 큰, 상기 보어(A)의 방사면(20, 27)에 평행한 방향으로 측정된 폭(ℓ)을 가지는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 폭(ℓ)은 상기 두께(e)보다 5배 큰 것을 특징으로 하는 연결 장치.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 변위 위치에서 상기 설부 또는 설부들(26)은 상기 보어(A)의 내측 방사면(20) 및 상기 피스톤(19)의 외측 방사면(27)에 대해 두 인접 영역(31, 32)을 형성하는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 기부(10)는 상기 네크(4)에 탄성적으로 클립핑하기 위한 수단(12, 13)을 지지하고, 상기 네크 상의 클립핑 위치에서 상기 수단을 둘러싸기 위한 링(42)이 상기 수단 주위에 구비되며, 상기 링은 상기 기부를 보호하는 캡(46)과 일체로 형성되고, 일련의 파손성 영역(47)이 상기 링과 상기 캡을 연결시키는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 파손성 영역(47)은 수기 밀폐막에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 기부(10)는 상기 중공 니들(19) 주위에 상기 마개(5)의 외측면(5c)에 인접하는 수단(18a)을 포함하고, 상기 수단의 직경은 상기 니들의 직경보다 큰 것을 특징으로 하는 연결 장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 인접 수단은 상기 마개(5)에 가장 인접한 상기 슬리브(18)의 일부에 의해 구성되고, 상기 슬리브의 엣지(18a)는 상기 마개의 표면(5c)에서 상기 엣지의 표면 침투를 허용하는 프로파일을 갖는 마개에 인접하게 되는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
10. 제품을 수납하고, 마개(5)에 의해 밀폐된 개구(4a)를 가진 네크(4)를 구비한 밀폐 수납기(2)와, 제1항 또는 제2항에 따른 것으로 상기 수납기에 장착되는 연결 장치(1)를 포함하는 것을 특징으로 하는 사용이 용이한 조립체.
11. 개구가 마개에 의해 밀폐된 밀폐 수납기와 용기 사이의 연결을 위한 장치이며,

    수납기에 장착되도록 구성되고 내부 보어를 갖는 기부와,

    니들과, 상기 니들이 마개를 통해 완전히 통과하지 않는 제1 위치와 바늘이 마개를 통해 완전히 통과하는 제2 위치 사이의 보어에서 활주 가능한 피스톤과,

    상기 피스톤을 상기 기부에 연결시키는 탄성 설부를 포함하는 연결 장치.

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