DE60004082T2

DE60004082T2 - Einsatzbereite verbindungsvorrichtung

Info

Publication number: DE60004082T2
Application number: DE2000604082
Authority: DE
Inventors: Antoine Aneas
Original assignee: Biodome SAS
Current assignee: Biodome SAS
Priority date: 1999-11-05
Filing date: 2000-11-02
Publication date: 2004-04-15
Anticipated expiration: 2020-11-03
Also published as: HUP0203945A2; JP2003523227A; RU2230693C2; CN1379724A; KR100726297B1; ES2202187T3; AU1286301A; DK1226077T3; AR026357A1; TW482670B; CN1214955C; DE60004082D1; JP4582983B2; EP1226077B1; PT1226077E; MXPA02004526A; HUP0203945A3; ZA200202627B; KR20020050258A; ATE245581T1

Description

Die Erfindung betrifft eine Verbindungsvorrichtung zwischen einem geschlossenen Gefäß und einem Behälter. Die Erfindung betrifft des weiteren eine gebrauchsfertige Einheit mit u. a. einem geschlossenen Gefäß und einer Verbindungsvorrichtung von dem genannten Typ.
Auf dem Gebiet des Abpackens von Medikamenten ist es bekannt, einen Inhaltsstoff eines pharmazeutischen Präparats, wie etwa dessen Wirkstoff, in einem Gefäß zu lagern, das mit Hilfe eines aus einem relativ weichen Material, wie etwa einem Elastomer, gefertigten Stöpsels verschlossen ist. Nach dem Perforieren des Stöpsels kann eine Flüssigkeit in dieses Gefäß eingebracht werden, um den in dem Gefäß enthaltenen Inhaltsstoff zu lösen oder zu suspendieren und dadurch ein Präparat zu bereiten, das in flüssiger Form und fertig zur Verabreichung an den Patienten vorliegt, insbesondere ein Medikament oder einen Impfstoff.
Aus den Schriften WO-A-97/10 156, WO-A-98/37 854 und US-A-5,925,029 sind Verbindungsvorrichtungen bekannt, die jeweils eine Basis aufweisen, die dazu ausgelegt ist, den Hals eines Gefäßes abzudecken, und die durch einen eine Innenbohrung bildenden Kragen oder Bund verlängert ist, wobei ein Kolben gleitverschieblich in dieser Bohrung gelagert ist. Der Kolben ist dazu vorgesehen, in eine Übergangsposition geschoben zu werden, in welcher eine von diesem Kolben getragene Hohlnadel den Stöpsel des Gefäßes durchstößt.
Diese Vorrichtungen müssen Einrichtungen aufweisen, welche den Kolben in jeder dieser beiden Positionen, d. h. in seiner vom Stöpsel beabstandeten Position und in seiner Übergangsposition, festhalten. Darüber hinaus müssen weitere Einrichtungen vorgesehen sein, welche die Verschiebung des Kolbens so führen, daß das Auftreten einer Drehung verhindert wird, da eine solche Drehung für ein wirkungsvolles Durchdringen des Stöpsels von Nachteil ist.
Insbesondere könnte eine Drehung der Nadel während des Durchstoßens zu einer Bildung von Spänen im Stöpsel führen. Diese Führungseinrichtungen sind der Grund für eine gewisse Komplexität der Teile, aus denen die bekannten Vorrichtungen bestehen, was ihre Kosten entsprechend verteuert, während unterschiedliche, einzeln herzustellende Teile konzipiert und als Einheit erstellt werden müssen.
Die Erfindung zielt darauf ab, insbesondere diese Nachteile abzustellen, indem sie eine Verbindungsvorrichtung vorschlägt, in welcher der Kolben bei seiner Verschiebungsbewegung zwischen den genannten Positionen wirkungsvoll geführt wird, während der Herstellungspreis für die gesamte Vorrichtung im Vergleich mit dem der bekannten Vorrichtungen beträchtlich gesenkt werden kann.
In diesem Sinne betrifft die Erfindung eine Verbindungsvorrichtung zwischen einem geschlossenen Gefäß und einem Behälter, wobei das Gefäß einen Hals besitzt, dessen Öffnung durch einen Stöpsel verschlossen ist. Hierbei weist die Verbindungsvorrichtung folgendes auf: eine Basis, die dazu geeignet ist, an dem Gefäß angebracht zu werden, und eine Hülse aufweist, welche eine Innenbohrung bildet, sowie einen Kolben, der dazu geeignet ist, in der Bohrung zwischen einer bezüglich des Stöpsels ausgerückten ersten Position und einer als Übergangsposition bezeichneten zweiten Stellung zu gleiten, in der eine von dem Kolben getragene bzw. den Kolben darstellende Hohlnadel den Stöpsel durchquert.
Diese Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, daß der Kolben und die Basis einstückig ausgebildet und durch mindestens eine elastische Zunge verbunden sind, welche im wesentlichen in einer zu einer Mittelachse der Bohrung parallelen Richtung verformbar ist, um die Bewegung des Kolbens zwischen den genannten Positionen zu begleiten.
Dank der Erfindung können die Basis und der Kolben in einem einzigen Arbeitsgang geformt werden, was es ermöglicht, den Umfang der Herstellung der der erfindungsgemäßen Vorrichtung zu optimieren und die Kosten dafür zu verringern. Die elastische(n) Zunge(n) bestimmen die Intensität der Kraft, die ein Anwender aufbringen muß, um den Kolben und die Nadel zwischen der ersten und der zweiten Position zu verschieben, wobei diese Kraft vergleichsweise klein sein kann, was ihre Verwendung durch das medizinische Personal erleichtert.
Insbesondere ist der Kolben leichter verschiebbar, als wenn er durch eine oder mehrere teilbare Klauen, deren Auseinanderbrechen eine große Kraft erfordern könnte, mit der Basis verbunden ist. Die erfindungsgemäße(n) Zunge(n), die sich im wesentlichen in der Richtung der Verschiebung des Kolbens verformen, verformen sich nicht in einer Dimension, die eine Drehung des Kolbens zulassen würde. Infolgedessen stellen diese Zungen ebenfalls Einrichtungen zum drehungsfreien Führen der Verschiebung des Kolbens zwischen diesen beiden Positionen dar.
Gemäß vorteilhaften, aber nicht unbedingt erforderlichen Aspekten der Erfindung weist die Vorrichtung eines oder mehrere der folgenden Merkmale auf:

– Sie umfaßt mehrere um die Mittelachse der Bohrung verteilte, elastische Zungen, was eine Verteilung der mit Hilfe der Zungen erzielten Führung ermöglicht.
– Die Zunge(n) besitzen eine in einer zu einer radialen Oberfläche der Bohrung im allgemeinen parallelen Richtung gemessene Breite, die wesentlich größer als ihre in einer zu der Oberfläche im allgemeinen senkrechten Richtung gemessene Dicke ist. Diese Geometrie der Zungen ermöglicht es, ihnen eine gute Verwindungssteifigkeit zu verleihen, so daß sie wirkungsvoll einer Drehung des Kolbens um die Mittelachse der Bohrung entgegenwirken.
Insbesondere kann vorgesehen werden, daß ihre Breite größer als das Fünffache der Dicke ist. Die Zunge(n) besitzen daher eine ausreichende Verwindungssteifigkeit, um den Kolben bei seiner Verschiebung ohne eine nennenswerte Drehung in der Bohrung zu führen.
– In der Überführungsposition bilden die Zunge(n) zwei Zonen zum Abstützen gegen eine radiale Innenfläche der Bohrung und gegen eine radiale Außenfläche des Kolbens.
– Die Basis besitzt Einrichtungen zum elastischen Einrasten am Hals des Gefäßes, wobei um die Einrichtungen herum ein Ring zum Umschnüren dieser Einrichtungen in ihrem am Hals eingerasteten Zustand vorgesehen ist und der Ring einstückig mit einer Abdeckung zum Schutz der Basis ausgebildet ist, während eine kontinuierliche teilbare Zone den Ring und die Abdeckung verbindet.
–Diese teilbare Zone ist vorteilhaft durch eine flüssigkeits- und gasdichte Membran gebildet, so daß sie im Verlauf der Lagerung eines mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung versehenen Gefäßes die Basis wirksam gegen eine mikrobielle Kontamination schützt. Der Ausdruck "flüssigkeits- und gasdicht" ist so zu verstehen, daß die Membran bei den Drücken dicht ist, denen eine solche Vorrichtung, insbesondere im Verlauf ihrer Lagerung, ausgesetzt ist.
– Die Basis weist Einrichtungen zum Abstützen auf der Außenfläche des Stöpsels um die Hohlnadel auf, wobei der Durchmesser der Einrichtungen geringfügig größer als der Durchmesser der Nadel ist. Diese Einrichtungen ermöglichen es daher, ein Ausbauchen des Stöpsels bei seinem Durchstoßen zu verhindern und nötigenfalls die Nadel beim Durchstoßen zu führen. Insbesondere kann vorgesehen werden, daß diese Einrichtungen aus einer Hülse bestehen, welche den dem Stöpsel am nächsten gelegenen Bereich der Bohrung darstellen, wobei der Rand dieser Hülse, der zum Abstützen gegen den Stöpsel bestimmt ist, ein Profil besitzt, das ein oberflächliches Eindringen des Randes in die Außenfläche des Stöpsels ermöglicht.
– Hierdurch wird um den Kolben und im Inneren der Bohrung ein umschlossenes Volumen mit einem vergleichsweise geringen Durchmesser geschaffen, das die Produktmenge beschränkt, die infolge eines Austrittes zwischen der Nadel und dem Stöpsel insbesondere dann verlorengehen kann, wenn die Nadel in einer Richtung in den Stöpsel eintaucht, die nicht exakt parallel zur Mittelachse der Bohrung ist.

Die Erfindung betrifft des weiteren eine gebrauchsfertige Einheit, die ein geschlossenes Gefäß aufweist, welches ein Produkt, insbesondere ein pharmazeutisches Präparat enthält, wobei das Gefäß mit einem Hals versehen ist, dessen Öffnung durch einen Stöpsel verschlossen ist, sowie eine auf dem Gefäß montierte Verbindungsvorrichtung gemäß der vorausgegangenen Beschreibung.
Eine solche Einheit ermöglicht eine sterile Aufbewahrung eines Inhaltsstoffes für ein Medikament oder für einen Impfstoff, insbesondere des Wirkstoffes davon, sowie die Bereitung dieses Medikamentes oder Impfstoffes zum Zeitpunkt der Anwendung durch Mischen mit einer Flüssigkeit, während ihr Kolben wirksam in Position gehalten und bei einer Verschiebung geführt wird.
Ein besseres Verständnis der Erfindung und weiterer ihrer Vorteile ergibt sich noch deutlicher aus der nachfolgenden Beschreibung einer Ausführungsform einer Verbindungsvorrichtung gemäß ihrem Grundgedanken, die ausschließlich beispielhaft gegeben wird und auf die beigefügte Zeichnung Bezug nimmt.
Es zeigen:
1 eine auseinandergezogene Seitenansicht einer erfindungsgemäßen gebrauchsfertigen Einheit und einer für das Zusammenwirken mit dieser Einheit vorgesehenen Injektionsspritze;
2 eine Axialschnittansicht der auf die Einheit gemäß 1 montierten Vorrichtung in der Konfiguration bei der Lagerung;
3 eine teilweise aufgeschnittene perspektivische Ansicht des Teils, welches die Basis der Vorrichtung in dieser Figur bildet, und
4 eine Schnittansicht wie in 2, wobei sich die Vorrichtung in der Überführungskonfiguration befindet.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 besitzt eine Doppelfunktion. Sie gewährleistet zum einen die Unversehrtheit eines Gefäßes 2, beispielsweise eines Glasflacons, welcher ein nicht dargestelltes Produkt enthält und vorausgehend verschlossen oder verstöpselt worden ist. Bei diesem Produkt kann es sich um ein Pulver zum Bilden eines trinkbaren Impfstoffes handeln. Es kann sich genausogut um jeglichen anderen Typ eines pharmazeutischen Präparates, insbesondere um jegliche Art von Medikament handeln.
Die Vorrichtung 1 ermöglicht zum anderen die Gewährleistung bzw. Herstellung einer dichten Verbindung zwischen dem Inneren des Gefäßes 2 und dem Inneren eines weiteren Behälters, wie etwa einer Injektionsspritze 3, der bzw. die eine zum Lösen oder Suspendieren des im Gefäß 2 enthaltenen Produktes bestimmte Flüssigkeit enthält. Anstelle einer Injektionsspritze könnte der Behälter 3 aus einem nachgiebigen Beutel, einem weiteren Glasflacon, oder jeglichem anderen Behälter bestehen.
Der Flacon 2 weist einen Hals 4 auf, dessen Öffnung 4a auf dichtende Weise durch einen Stöpsel 5 verschlossen ist, welcher aus einem vergleichsweise weichen Werkstoff, z. B. aus einem Polymer, insbesondere aus Gummi gefertigt ist. Gemäß einer nicht dargestellten Variante der Erfindung kann eine Kapsel um den Stöpsel 5 und einen äußeren Ringbereich 4b des Halses 4 angeordnet sein, wobei diese Kapsel mit einer mittigen Öffnung versehen ist, durch die hindurch der Stöpsel 5 perforiert werden kann.
Der Stöpsel 5 weist einen im wesentlichen zylindrischen Mittelbereich 5a auf, der für ein nachgiebiges und dichtes Einschieben ins Innere der Öffnung 4a ausgelegt ist, sowie einen abgeplatteten Bereich 5b, der auf dem Bereich 4b aufliegt und gegebenenfalls von der Kapsel abgedeckt wird.
Die Vorrichtung 1 wird im wesentlichen von zwei Teilen gebildet, die durch Spritzgießen von Kunststoffmaterial, z. B. Polyethylen und/oder Polypropylen gefertigt sind, nämlich einem Basiselement bzw. einer Basis 10, die dazu bestimmt ist, um die Elemente 4 und 5 herum angebracht zu werden, und einer äußeren Umhüllung 40.
Die Basis 10 weist einen zylindrischen Bereich 11 auf, der dazu vorgesehen ist, um die Symmetrieachse X-X' der Elemente 2, 4 und 5 zentriert zu werden. Dieser Bereich 11 weist einen unteren Rand 11a auf, der im Querschnitt ein Profil mit einer Spitze besitzt, die dazu vorgesehen ist, oberflächlich in die obere bzw. freiligende Seite des Stöpsels 5 einzudringen. Der Bereich 11 läuft in einer Vielzahl von elastischen Klauen 12 aus, die jeweils mit einer Nase 13 versehen sind, welche mit der Außenfläche des Halses 4 zusammenwirken kann, damit die Basis 10 am Hals elastisch einrasten kann.
Am Übergang zwischen den Klauen 12 und dem Bereich 11 ist die Basis 10 mit Zähnen 14 versehen, welche eine Vorrichtung zum Blockieren einer Drehung der Basis 10 in Bezug auf den Stöpsel 5 darstellen, mit dem die Zähne 14 in Eingriff stehen.
Entgegengesetzt zu den Zähnen 14 in Bezug auf die Übergangszone 15 zwischen den Klauen 12 und dem Bereich 11 trägt die Basis 10 eine zweite Reihe von Zähnen 16.
Entgegengesetzt zum Rand 11a geht der Bereich 11 in einen ringförmigen Streifen 17 für den Anschluß an eine Hülse 18 über, welche eine Innenbohrung A zum Lagern und Verschieben eines aus einer Hohlnadel bestehenden Kolbens 19 bildet. Die radiale Innenfläche 20 der Hülse 18 ist im allgemeinen zylindrisch und um die Achse X-X' zentriert, welche somit die Mittelachse der Bohrung A darstellt, während ihre Außenfläche 21 schwach kegelstumpfförmig ist und zwei doppelt abgeschrägte Ansätze 22 und 22' trägt, welche ihr Zusammenwirken mit einem System zum Befestigen der Injektionsspritze 3 vom Typ "LUER-LOOK" mit Hilfe einer Mutter 6 zum Anbringen der Injektionsspritze 3 an der Basis 10 ermöglicht.
Die Verbindung zwischen der Injektionsspritze 3 und der Mutter 6 kann dadurch hergestellt werden, daß sie einrastend zusammengesteckt werden, oder dadurch, daß die Mutter 6 einen Bestandteil der Injektionsspritze 3 bildet.
Die Hohlnadel 19 bildet eine mittige Passage 23 und drei Öffnungen 24, von denen zwei in 2 und 4 sichtbar sind, in der Nähe ihrer sich verjüngenden Spitze 25.
Wie noch deutlicher aus 3 hervorgeht, sind die Hülse 18 und die Nadel 19 durch drei elastische Zungen 26 verbunden, so daß die Elemente 11 bis 26 ein Teil aus einem Stück sind, welches die Basis 10 darstellt.
Die Zungen 26 besitzen eine parallel zur Oberfläche 20 bzw. zur radialen Außenfläche 27 der Nadel 19 gemessene Breite I die wesentlich größer als ihre senkrecht zu den Oberflächen 20 und 27 gemessene Dicke e ist. Somit können sich die Zungen 26 in einer zur Achse X-X' parallelen Richtung verformen, besitzen aber eine relativ hohe Steifigkeit gegen Verdrehen um die Achse X-X'. In der Praxis ist die Breite 1 mindestens fünfmal größer als die Dicke e.
Der zum Kragen 2 entgegengesetzte Rand 18a der Hülse 18 weist wie der Rand 11a ein Profil mit einer Spitze auf, was es ihm ermöglicht, oberflächlich in die Oberfläche 5c des Stöpsels 5 einzudringen, wobei ein Hohlraum 28 zwischen dem dem Stöpsel 5 am nächsten gelegenen Bereich der Hülse 18 und dem zylindrischen Bereich 11 begrenzt wird.
Die Umhüllung 40 besteht ebenfalls aus einem Stück und weist einen Ring 41 auf, der als Einschnürung für die Klauen 12 dient, wenn die Nasen 13 unter dem Bereich 4b des Halses 4 positioniert sind. Der Ring 41 ist durch einen inneren Kragen 41a zum Verriegeln unter den Nasen 13 eingefaßt. Dieser Ring 41 geht in einen zweiten Ring 42 über, der einen geringfügig kleineren Durchmesser besitzt und spezifisch den Bereich 11 der Basis 10 umgibt.
An der Übergangszone 43 zwischen den Ringen 41 und 42 und ihrer Innenfläche ist die Umhüllung 40 mit Zähnen 44 versehen, die dazu vorgesehen sind, mit den Zähnen 16 der Basis 10 zusammenzuwirken, um es zu ermöglichen, daß die Umhüllung 40 an einer Drehung in Bezug auf die Basis 10 gehindert wird.
Auf seiner radialen Innenfläche trägt der Ring 42 drei Rippen 45, die um die Achse X-X' zentriert sind, senkrecht zu dieser stehen, und dazu bestimmt sind, eine dichte Anbringung ohne Zwischenschaltung eines Dichtelementes zwischen der Basis 10 und der Umhüllung 40 herzustellen. Die Anbringung zwischen der Basis 10 und der Umhüllung 40 ist auch insofern dicht, als der Ring 42 mindestens eine Rippe vom gleichen Typ wie die Rippen 45 trägt. Die genaue Anzahl der Rippen, die mehr oder weniger als drei betragen kann, hängt von der gewählten Konzeption ab.
Eine Abdeckung 46 ist integraler Bestandteil der Umhüllung 40 und mit einem oberen Rand des Ringes 42 durch eine kontinuierliche teilbare Zone 47 mit einer geringen Dicke verbunden. Die Zone 47 kann eine Dicke von zwischen 0,5 und 0,1 Millimeter besitzen.
Zur Lagerung des im Gefäß 2 enthaltenen Produktes während einer relativ langen Lagerungsperiode ist eine Vorrichtung 1 an einem Gefäß 2 mit der Konfiguration der 2 und 3 angebracht. Wenn es von Vorteil ist, die Injektionsspritze 3 am Gefäß 2 anzubringen, wird die Abdeckung 46 abgenommen, indem ihr eine Drehbewegung R mitgeteilt wird, welche das Zerreißen der Zone 47 zum Ergebnis hat, da die Elemente 10 bis 45 an einer Drehung um den Hals 4 gehindert sind.
Somit ist es möglich, das Ende 3a der Injektionsspritze 3 ins Innere der Hülse 18 einzuführen, indem man sich der Mutter 6 bedient, um einen Vorschub des Endes 3a in die Hülse 18 zu erzwingen. Es ist auch möglich, die Injektionsspritze 3 in Richtung auf das Gefäß 2 hin zu schieben, insbesondere wenn die Injektionsspritze nicht mit einer Mutter vom Typ der Mutter 6 versehen ist, um eine Verschiebungsbewegung auf die Nadel 19 zu übertragen.
Hierdurch wird ein Druck auf die Nadel 19 erzeugt, der in 4 durch den Pfeil F dargestellt ist, so daß die Nadel den Stöpsel 5 perforiert, was es ermöglicht, eine Verbindung zwischen dem Innenraum des Gefäßes 2 und einer Passage 3b des Endes 3a über die Passage 23 und die Öffnungen 24 herzustellen.
In dieser Konfiguration sind die Zungen 26 im Vergleich mit ihrer Konfiguration in den 2 und 3 verformt.
In der Konfiguration in den 2 und 3 hat jede Zunge 26 ein Ende 29, das fest mit dem Kolben 19 verbunden und um eine Strecke d von der Oberfläche 5c beabstandet ist, während ihr fest mit der Oberfläche 20 verbundenes Ende 30 um eine Strecke d' von der gleichen Oberfläche 5c beabstandet ist. Die Strecke d ist in der Konfiguration in den 2 und 3 größer als die Strecke d'. In der Konfiguration in 4 hingegen ist die Strecke d kleiner als die Strecke d', die konstant bleibt. Anders ausgedrückt, das Ende 29 einer jeden Zunge 26 wird bei der Verschiebung der Nadel bzw. des Kolbens 19, die dem Perforieren des Stöpsels 5 entspricht, an den Stöpsel 5 angenähert.
In der Konfiguration von 4 bilden die Zungen 26 zwei Zonen 31 und 32 zum Abstützen gegen die Oberflächen 27 bzw. 20, so daß die Vorwärtsbewegung der Nadel 19 in Richtung auf den Innenraum des Gefäßes 2 hin in dieser Konfiguration blockiert wird. Hierdurch können die Zungen 26 einen Anschlag gegen eine Verschiebung der Nadel 19 beim Perforieren des Stöpsels 5 bilden.
Im Verlauf des Perforierens des Stöpsels 5 liegt der Rand 18a der Hülse 18 ständig eng am Stöpsel 5 an, so daß es möglich ist, jegliches Ausbauchen des Stöpsels infolge eines plastischen Fließens des Werkstoffes, aus dem er besteht, zu verhindern. Darüber hinaus gewährleistet das oberflächliche Eindringen des Randes 18a in die Oberfläche 5c ein Abdichten zwischen dem Volumen 50, das im Inneren der Hülse 18 um die Nadel 19 sowie zwischen dem Stöpsel 5 und dem Ende 3a der Injektionsspritze 3 und dem Volumen 28 begrenzt ist.
Das Totvolumen 50 stellt dasjenige Volumen dar, in das ein Teil der Flüssigkeit aus dem Gefäß 2 infolge eines Austritts zwischen der Nadel 19 und dem Stöpsel 5 auslaufen könnte. Somit ist der maximale Flüssigkeitsverlust auf dieses Volumen 50 beschränkt, das wegen des geringen Unterschiedes der Durchmesser der Oberflächen 20 und 27 relativ klein sein kann.
Die Elastizität der Zungen 26 kann so gewählt werden, daß ihre in 4 dargestellte Konfiguration insofern stabil ist, als die Nadel 19 nicht dazu tendiert, sich in Richtung auf die Öffnung der mit dem Kragen 22 versehenen Hülse 18 zurückzubewegen, und zwar auch dann nicht, wenn das Ende 3a herausgezogen worden ist.

Claims

Verbindungsvorrichtung (1) zwischen einem geschlossenen Gefäß (2) und einem Behälter (3), wobei das geschlossene Gefäß einen Hals (4) besitzt, dessen Öffnung (4a) durch einen Stöpsel (5) verschlossen ist, wobei die Verbindungsvorrichtung folgendes aufweist: – eine Basis (10), die dazu geeignet ist, an dem Gefäß angebracht zu werden, und eine Hülse (18) aufweist, welche eine Innenbohrung (A) bildet, und – einen Kolben (19), der dazu geeignet ist, in der Bohrung zwischen einer bezüglich des Stöpsels ausgerückten ersten Position und einer als Übergangsposition bezeichneten zweiten Stellung zu gleiten, in der eine von dem Kolben getragene bzw. den Kolben darstellende Hohlnadel den Stöpsel durchquert, dadurch gekennzeichnet, daß der Kolben (19) und die Basis (10) einstückig ausgebildet und durch mindestens eine elastische Zunge (26) verbunden sind, welche im wesentlichen in einer zu einer Mittelachse (X-X') der Bohrung (A) parallelen Richtung verformbar ist, um die Bewegung des Kolbens zwischen der ersten und der zweiten Position zu begleiten.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie mehrere um die Mittelachse (X-X') verteilte, elastische Zungen (26) umfaßt.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Zunge(n) (26) eine in einer zu einer radialen Oberfläche (20, 27) der Bohrung (A) im allgemeinen parallelen Richtung gemessene Breite (I) besitzen, die wesentlich größer als ihre in einer zu der Oberfläche im allgemeinen senkrechten Richtung gemessene Dicke (e) ist.
Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Breite (I) größer als das Fünffache der Dicke (e) ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß in der Übergangsposition die Zunge(n) (26) zwei Zonen (31, 32) zum Abstützen gegen eine radiale Innenfläche (20) der Bohrung (A) und gegen eine radiale Außenfläche (27) des Kolbens (19) bilden.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Basis (10) Einrichtungen (12, 13) zum elastischen Einrasten am Hals (4) besitzt, wobei um die Einrichtungen herum ein Ring (42) zum Umschnüren dieser Einrichtungen in ihrem am Hals eingerasteten Zustand vorgesehen ist, der Ring einstückig mit einer Abdeckung (46) zum Schutz der Basis vorgesehen ist, und eine kontinuierliche teilbare Zone (47) den Ring und die Abdeckung verbindet.
Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die teilbare Zone durch eine flüssigkeits- und gasdichte Membran gebildet ist.
Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Basis (10) Einrichtungen (18a) zum Abstützen auf der Außenfläche (5c) des Stöpsels (5) um die Hohlnadel (19) aufweist, wobei der Durchmesser der Einrichtungen geringfügig größer als der Durchmesser der Nadel ist.
Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Abstützeinrichtungen aus demjenigen Teil der Hülse (18) bestehen, der dem Stöpsel (5) am nächsten ist, wobei der Rand (18a) der Hülse, der zum Abstützen gegen den Stöpsel bestimmt ist, ein Profil besitzt, das ein oberflächliches Eindringen des Randes in die Oberfläche (5c) des Stöpsels ermöglicht.
Gebrauchsfertige Einheit, die ein geschlossenes Gefäß (2) aufweist, welches ein Produkt, insbesondere ein pharmazeutisches Präparat enthält, wobei das Gefäß mit einem Hals (4) versehen ist, dessen Öffnung (4a) durch einen Stöpsel verschlossen ist, sowie eine auf dem Gefäß montierte Verbindungsvorrichtung (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche.