CN1214955C - 方便使用的连接装置 - Google Patents

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Abstract

本装置包括适合安装在储藏器(2)上的基座(10)，形成内孔(A)的套筒(18)和可在内孔(A)中第一位置和第二位置之间滑动的活塞(19)，其中在第一位置活塞与塞子(5)分开，在被称为转换位置的第二位置，安装在活塞上或作为活塞的空心针(19)穿透塞子。活塞(19)和基座(10)形成一体，并由至少一个可变形的舌状件(26)连接，舌状件(26)主要在与内孔(A)主轴线平行的方向上变形，从而实现活塞在前述第一位置和第二位置之间的运动。

Description

方便使用的连接装置
技术领域
本发明涉及一种连接密闭储藏器和容器的连接装置。本发明还涉及一种方便使用的(ready-to-use)组件，特别是包括密闭储藏器和前述类型的连接装置的方便使用的组件。
背景技术
在药品包装领域，众所周知，在储藏器中储存药品配制成分，如药理活性成分，储藏器用相对非刚性的材料如人造橡胶制成的塞子密封。为了溶解储藏器内的成分或将所述成分置于悬浮液中，将塞子穿孔后把液体引入储藏器内，以获得准备给病人使用的液态制剂，特别是药剂或疫苗。
WO-A-97/10156，WO-A-98/37854和US-A-5 925 029公开了一种连接装置，每个连接装置包括盖在储藏器瓶颈上的基座，并且伸进套筒或凸缘内以形成一个内孔，且设有能在内孔内滑动的活塞。活塞被推向转换位置，在此装在活塞上的空心针穿过储藏器的塞子。连接装置必须具有把活塞保持在其两个位置上的装置，即保持在其与塞子分开的位置和转换位置。另外，还需设有其它元件，以指引活塞进行平动，尽可能的避免活塞旋转，因为这种旋转对塞子的有效穿孔有害。特别是，穿孔时空心针的任何旋转都可能导致在塞子中形成碎片。这些引导元件使得构成已知连接装置的各部分结构复杂导致成本提高，而且各部分必须分别设计、管理。
发明内容
为克服上述不足，本发明的目的在于提出一种连接装置，能够有效操纵活塞在前述两位置之间的换位动作，相对于已知装置，本发明装置组件的成本可大幅下降。
为达到此目标，本发明涉及一种在密闭储藏器和容器之间连接的连接装置，该储藏器包括包括开口被塞子封住的瓶颈，连接装置包括适于安装在所述储藏器上的基座、构成内孔的套筒和活塞。活塞可在与塞子分离的第一位置和被称为转换位置的第二位置之间在内孔中滑动，在第二位置装在活塞上，或构成活塞一部分的空心针穿透塞子。本装置的特征在于，为伴随活塞在第一位置和第二位置之间的运动，活塞和基座由至少一个弹性舌状件连接形成一整体，所述弹性舌状件能够主要沿与内孔主轴线平行的方向变形。
由于本发明，一个操作即可安装基座和活塞，并且可能优化本发明的装置的生产配置，降低其生产成本。弹性舌状件决定使用者为在第一位置和第二位置之间转动活塞和空心针而施加的力度，此力度相对很小，从而方便医务人员的使用。特别是，活塞比被一个或多个易碎拉环连接在基座上时易于移动，因为拉环也许需要相当大的力才会破碎。本发明装置的舌状件主要在活塞移动的方向变形，不会在使活塞旋转的方向变形。这即是舌状件也构成指引活塞在第一位置和第二位置之间移动而不旋转的部件原因。
根据本发明的有益的但非必要的方面，本装置具有下列一项或多项特征：
包括多个沿内孔主轴线分布的弹性舌状件，使分布从舌状件获得的导向成为可能。
舌状件与内孔的径向表面基本平行的方向上测量的宽度远大于其与该表面基本垂直的方向上测量的厚度。由于舌状件的这个几何性质，舌状件具有良好的抗扭转强度，能有效地对抗活塞围绕内孔主轴线的旋转。特别是，舌状件的宽度可以是其厚度的五倍以上。因而，舌状件具有良好的抗扭转强度，以引导活塞在内孔内平动，而不发生明显的旋转。
在转换位置，舌状件形成两个邻接区域，即与内孔的内部径向表面邻接的区域和与活塞外部径向表面邻接的区域。
基座支撑用于弹性地夹持在储藏器的瓶颈处的元件，环绕这些元件设有一个用于将这些元件箍在瓶颈上的夹持位置的环状件，所述环状件与保护基座的头部形成一体，通过一个连续易碎带把所述环状件与头部连接，易碎带最好由不透水不透气的薄膜制成，以便在备有本发明所述装置的储藏器储存药品时，有效保护基座免受微生物的污染。表述“不透水不透气”指薄膜相对于所述装置通常承受的压力密闭，尤其是当装置在存储状态时。
为环绕空心针紧靠在塞子的外表面，基座包括多个部件，这些部件的直径稍大于空心针的直径。因而，当塞子被穿孔时，这些部件能够避免塞子鼓起，必要时，还能在穿孔时引导空心针运动。特别是，这些部件可以由一个套筒组成，该套筒成为内孔距塞子最近的部分，套筒的边缘将紧靠塞子，并具有一外形使套筒能浅插入塞子的表面。从而，在内孔内环绕活塞形成一个直径相对小的限定容积，由于空心针和塞子之间的泄漏，尤其是当针没有严格沿着与内孔主轴线平行的方向被推入塞子时，导致制品可能损失，该容积可以限制由此泄漏造成的制品损失。
本发明还涉及一种由密闭储藏器和如上文所述的、安装在此储藏器上的连接装置组成的方便使用的组件，储藏器内装有制品，尤其是药用制剂，并具有一个开口被塞子封闭的瓶颈。这种方便使用的组件能保存药品或疫苗的成分，特别是其活性无菌成分，当活塞被有效地保持在合适位置并在变位时被引导，方便使用的组件能在需要时将成分与液体混合从而制备药品或疫苗。
附图说明
看过下列对根据本发明的精神而制备的一种连接装置的实施例的描述，本发明将会更易于理解，本发明的其它优点也会更明显，本描述结合附图仅以实施例方式予以说明。其中，
图1为根据本发明的方便使用的组件的分解侧视图，图中示出与方便使用的组件配合的注射器；
图2为安装在图1中的组件上的连接装置的轴向截面图，连接装置处于存储状态；
图3为形成图2中的基座部分的透视图，基座内的部件已被除去；和
图4与图2相似，为连接装置处于转换状态下的截面图。
具体实施方式
现在参考附图，根据本发明的连接装置1具有双重功能：一方面，保证储藏器2的防干扰特征，储藏器2例如是已被密封和塞住的装有制品(图中未示出)的玻璃瓶。所述制品可以是将制备口服疫苗的粉末，或其它任意类型的药物制剂，尤其是任意类型的药剂。
另一方面，连接装置1确保储藏器2的内部和另一容器，如注射器3，内部之间连接紧密或在两内部之间建立紧密连接，注射器3内的液体用来溶解储藏器2内的制品或置所述制品于悬浮状态下。除注射器外，容器3还可以由软袋、其它的玻璃瓶或任一容器组成。
储藏器2，例如可以是玻璃瓶，包括开口4a被塞子5紧紧塞住的瓶颈4，所述塞子5由相对非刚性的材料制成，如弹性体，特别是用橡胶制成。根据本发明的另一不同的实施例(未示出)，可以环绕塞子5和瓶颈4的外部环形件4b安置一个瓶帽，瓶帽有一中心开口，可以通过此中心开口将塞子5穿透。塞子5包括一个主要呈圆柱状的主体5a和平台5b，主体5a能够柔软紧密地安装在开口4a的内部，平台5b搭在环形件4b的肩上并可被瓶帽覆盖。
连接装置1主要由两个部件组成，即基座元件或基座10和外壳40，该部件由塑性材料如聚乙烯和/或聚丙烯注塑形成，基座10将套在元件4和5的四周。
基座10包括柱状件11，其中心在元件2，4和5的对称轴线X-X′上。柱状件11包括下缘11a，其截面上具有一突出的外形将浅插入塞子5的上表面或暴露表面5c。柱状件11延伸成多个弹性卡钩12，每个卡钩具有一与瓶颈4的外表面配合的钩嘴13，使得基座10能弹性地卡在瓶颈上。
在卡钩12和柱状件11的接合处，基座10具有形成连接装置的齿牙14，与塞子5啮合，以阻止基座10相对于塞子5转动。
在与齿牙14关于区域15相对的对面，基座10支撑第二列齿牙16，区域15位于卡钩12和柱状件11之间的接合处。
在下缘11a的对面，柱状件11延伸成为环带17用以与形成内孔A的套筒18接合，内孔A用来存放并转换由一空心针组成的活塞19。套筒18的内部径向表面10主要为圆柱形，其中心定在X-X′轴线，即内孔A的主轴线，套筒18的外表面21被截去少许，并且套筒18支持两个双重斜角突缘22和22’，使套筒18通过螺母6与固定“LUER-LOCK”型号注射器3的系统配合，从而将注射器3安装在基座10上。螺母6可卡在注射器3上或构成注射器3的一个完整部分。
空心针19形成一个中心通道23和三个靠近尖端25的开口24，其中两个开口在图2和图4中示出。
在图3中可尤为清晰的看到，套筒18和空心针19以三个弹性舌状件26连接，因此部件11至26形成一个构成基座10的单体。
舌状件26与空心针19的表面20或外部径向表面27平行的方向上测量的宽度1远大于其与所述表面20或27基本垂直的方向上测量的厚度e。这样，舌状件26可在与X-X′轴线平行的方向上变形，但却表现出相对高的环绕X-X′轴线的抗扭转强度。实践中，宽度1至少大于厚度e的五倍。
与下缘11a相似，与突缘22和22’相对的套筒18的边缘18a具有一个突出的外形，使其能浅插入塞子5的表面5c，从而在套筒18靠近塞子5的部分与柱状件11之间形成一个空腔28。
外壳40也为一整体并包括环状件41，当钩嘴13位于瓶颈4的部分4b之下时，环状件40用作卡钩12的箍环。所述环状件40以内凸缘41a为界，以固定在钩嘴13之下。环状件41延伸成为第二环状件42，后者直径略小，更确定地围绕基座10的柱状件11。在区域43所处层面及其内表面，外壳40具有与基座10的齿牙16配合的齿牙44，以便相对于旋转的基座10固定外壳40，所述区域43位于环状件41和42的接合处。
在环状件42的径向内表面，环状件42支持三个肋片45，以便在基座10和外壳40之间建立紧密装配，而无需插入密封垫，所述肋片的中心在X-X’轴线且与X-X′轴线基本垂直。只要环状件42支撑至少一个如肋片45这种类型的肋片，基座10和外壳40之间装配及是紧密的。肋片的数目取决于设计时的选择，可以多于或少于三个。
瓶帽46与外壳40形成一体，并通过厚度很小的连续易碎环带47与环状件42的上边缘连接。环带47的厚度可在0.5至0.1毫米之间。
如图2和图3中，连接装置1安装在储藏器2上相对长的期间，即在储藏器2中储存有制品的期间。当注射器将与储藏器2连接时，对瓶帽46施以旋转运动R，因为在绕瓶颈4的旋转中元件10至45固定不动，故运动R具有撕裂环带47的效果，从而把瓶帽46除去。
然后用螺母6迫使注射器3的端部3a向套筒18移动，即可将端部3a引入套筒18。还可以朝储藏器2的方向推动注射器3，特别是当储藏器未设有如螺母6型号的螺母时，以便向空心针19传送平动运动。因此，在空心针19上建立推力，如图4中F箭头所示，使得空心针穿透塞子5，从而使容器2的内腔和端部3a的通道3b通过通道23和开口24相通。
在图4中，相对于在图2和图3中的形状，舌状件26已发生形变。
在图2和图3中，每个舌状件26均有一固定在活塞19上的端部29，与表面5c的距离为d，而固定在表面20的另一端30与同一表面5c的距离为d’。在图2和图3中，距离d大于距离d′。相反地，在图4中，距离d短于保持不变的距离d′。换言之，当与穿透塞子5相关的空心针或活塞19移动时，每个舌状件26的末端29均会朝塞子5移进。
在图4中，舌状件26形成分别与表面27和20邻近的两个区域31和32，因此阻止空心针19向储藏器2的内腔方向的移进。这样，当塞子5被穿孔时，舌状件26能够阻止空心针19的移动。
塞子5被穿孔时，套筒18的边缘18a不变地稳固靠紧塞子5，这样能避免构成塞子的材料变形引起塞子鼓起。另外，边缘18a浅插入表面5c确保了内腔50和28之间的密封，内腔50在套筒18内围绕空心针19形成，并位于塞子5和注射器3的端部3a之间。密封的内腔50形成一空室，在此室中，部分由于空心针19和塞子5之间的泄漏而从储藏器2中出来的液体可以流动。这样，由于表面20和27之间极小的直径差使活性液体的最大损失量被限定在内腔50的容积内，可相对较小。
既然包括除去端部3a之后，空心针19不会朝设有突缘22的套筒18的开口方向抬升，舌状件26的弹性可以选择，因此图4中示出的舌状件外形不变。

Claims (11)

1.用于连接密闭储藏器(2)和容器(3)的连接装置(1)，所述密闭储藏器(2)包括开口(4a)被塞子(5)封住的瓶颈(4)，所述连接装置包括：
基座(10)，适于安装在所述储藏器上，并具有形成内孔(A)的套筒(18)；和
活塞(19)，适于在与所述塞子(5)分离的第一位置和被称为转换位置的第二位置之间在所述内孔中滑动，在第二位置，安装在活塞上的或构成活塞的空心针穿透所述塞子，
其特征在于：
为实现所述活塞(19)在第一位置和第二位置之间的运动，所述活塞(19)和基座(10)形成一整体，且被至少一个可变形的弹性舌状件(26)连接，所述舌状件(26)主要在与所述内孔(A)主轴线(X-X′)平行的方向变形。
2.如权利要求1所述的连接装置，其特征在于，所述连接装置包括多个围绕主轴线(X-X′)分布的弹性舌状件(26)。
3.如前述任一权利要求所述的连接装置，其特征在于，所述舌状件(26)与内孔(A)的径向表面(20，27)平行的方向上测量的宽度(1)远大于其与所述表面基本垂直测量的方向上的厚度(e)。
4.如权利要求3所述的连接装置，其特征在于，所述宽度(1)是所述厚度(e)的五倍以上。
5.如权利要求1所述的连接装置，其特征在于，所述舌状件(26)在转换位置形成邻接所述内孔(A)的径向表面(20)和邻接所述活塞(19)的外部径向表面(27)的两个区域(31，32)。
6.如权利要求1所述的连接装置，其特征在于，所述基座(10)支撑元件，卡钩(12)和钩嘴(13)，用于弹性地夹持在所述瓶颈(4)上，环绕所述元件设有一个用于把元件箍在瓶颈上的夹持位置的环状件(24)，所述环状件(42)与用来保护所述基座的瓶帽(46)连为一体并通过一个连续的易碎环带(47)和瓶帽(46)连接。
7.如权利要求6所述的连接装置，其特征在于，所述易碎环带(47)由不透水、不透气的薄膜构成。
8.如权利要求1所述的连接装置，其特征在于，所述基座(10)包括邻接部件(18a)以环绕所述空心针(19)紧靠所述塞子(5)的外表面(5c)，所述邻接部件(18)的直径稍大于所述空心针(19)的直径。
9.如权利要求8所述的连接装置，其特征在于，所述邻接部件(18a)由套筒(18)距塞子(5)最近的部分组成，所述套筒的边缘(18a)将紧靠所述塞子，所述边缘具有一外形使其浅插入所述塞子(5)的表面(5c)。
10.一种方便使用的组件包括一个密闭储藏器(2)和如前述任一权利要求所述的连接装置(1)，所述的密闭储藏器(2)内装有制品，并且所述的密闭储藏器具有一瓶颈(4)，瓶颈(4)的开口(4a)被塞子(5)封闭，所述的连接装置(1)安装在所述的密闭储藏器(2)上。
11.如权利要求10所述的方便使用的组件，其特征在于，所述制品是药物制剂。
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