JP3340749B2 - 特に貫孔可能なストッパー部材を備えた容器とシリンジとの接続機器 - Google Patents

特に貫孔可能なストッパー部材を備えた容器とシリンジとの接続機器

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、概して、貫孔可能な粘弾性のストッパー部
材によってネック部が密閉された第一容器と、マフジョ
イント（凸側部材）を備えた第二容器との接続技術に関
する。
【０００２】 本発明は、一方では、例えばガラス製の硬性フラスコ
で構成され、そのネック部は貫孔可能になされたゴム製
のストッパー部材により密閉されている第一容器と、他
方では、同様に硬性の容器で、シリンジにより構成さ
れ、通常、マフジョイントに連結された例えばルーエル
・ロック（luer lock）型の硬性のチューブ状ボディ
と、該チューブ状ボディの内部にて密閉状に摺動するプ
ランジャーを備えている第二容器との間の接続技術につ
いて、より詳細かつ客観的に紹介し、定義し、説明する
ものである。上記の接続技術は、第一容器すなわちフラ
スコ内の粉状あるいは冷凍乾燥状の活性成分と、第二容
器すなわちシリンジ内の溶媒（例えば液体）とから、医
薬用の溶液や懸濁液を調合する場合に特に必要とされ
る。そのような場合には、一般的に以下のような操作が
行われる。
【０００３】 第一容器（フラスコ）が準備され、第二容器（シリン
ジ）は溶媒で満たされる。そして、２つの容器を接続す
るために、適切な貫孔手段（シリンジに設けられてい
る、あるいは別途用意される）によりストッパー部材に
孔が形成される。第二容器（シリンジ）の溶媒は、溶媒
と粉状あるいは冷凍乾燥状の活性成分を混合するため
に、フラスコ上に配設されたシリンジから第一容器（フ
ラスコ）へ導入される。第一容器（フラスコ）の中で溶
解液あるいは懸濁液が作られると、フラスコとシリンジ
を備え貫孔手段により互いに接続された組み立て部材は
上下反転されて、第二容器の上に第一容器が配置され
る。そして、シリンジのプランジャーを引張ると、活性
成分の溶解液あるいは懸濁液は、第一容器から抜き出さ
れて第二容器内に導入される。前記シリンジのマフジョ
イント上に注射針が配置された状態で活性成分の溶解液
や懸濁液が入ったシリンジの準備が完了する。
【０００４】 上記のように定義され例示される２つの容器を接続す
るために、貫孔可能なストッパー部材を備えた移送機器
は、既に公報EP−Ａ−0 126 718に開示されている。そ
の移送機器は、一方では、例えば第二容器のマフジョイ
ントに強固に接続するためのルーエル・ロック（luer l
ock）型の円錐部材といったように、強固な接続を得る
ための栓部材（凹側部材）と、他方では、濾過器（例え
ば、一方向あるいは他方向に通過するどのようなガス状
のまたは液状の流れでも滅菌しうる絶対濾過器）により
外部と隔離された濾過室と、貫孔手段によりストッパー
部材に孔をあける位置において、第一容器の内部と栓部
材と濾過室のそれぞれを連結するために前記貫孔手段に
設けられた２つの独立した連結路とにより構成されてい
る。
【０００５】 この接続機器はさらに、少なくとも内部孔を形成する
スカート部により構成されて、貫孔手段を誘導する手段
と、ストッパー部材の上方であって内部孔が形成される
固定位置まで移動して第一容器のネック部に固定する手
段と、スカート部の固定位置において外部に対して内部
孔を密閉する手段と、貫孔端がストッパー部材に対して
離れた作動前の位置から該貫孔端がストッパー部材を貫
通する位置まで単一の圧力でスライドするように貫孔手
段が固定されあるいは備えられているプランジャーとを
有している。
【０００６】 そのような接続機器は、接続中あるいは接続された２
つの容器の相対的な作動を制御しないため、結果的に
は、第一容器に導入され、例えばプランジャーとシリン
ジ（第二容器）のチューブ状ボディとの相対的な作動に
より抜き出された溶媒あるいは液体の量を正確に把握す
るのは難しい。
【０００７】 本発明は、その目的において、特に死容積（すなわ
ち、２つの容器を接続して第一容器から抜き出すことが
できない液体の量）を最小限かつ一定にするべく、第一
容器と第二容器を接続する場合に、それら容器の相対的
な作動をより良く制御するものである。
【０００８】 本発明に係る接続機器はさらに、プランジャーを確定
的に貫通位置で停止させる手段を備えている。そして、
この停止手段は、プランジャーの上部あるいは側部に配
設された留め部材と、スカート部の上部あるいは側部に
配設された補助停止部材から成り、留め部材は、プラン
ジャーの軸周に分配され遠心方向あるいは中心方向の弾
性を有する複数の歯を備え、補助停止部材は前記歯をブ
ロックする円周状の側面を有する。
【０００９】 本発明は添付した以下の図面を参照することができ
る。図１は本発明における接続機器の縦断面図であっ
て、第一容器に固定およびロックされ、貫孔手段から成
るプランジャーが作動する前の状態を示している。この
図において、接続機器は外部に対して内部を密閉状態に
保つキャップ部材を備えている。
【００１０】 図２は、図１のキャップ部材を取外した状態を示して
おり、第二容器は、作動する前の貫孔手段に取付けられ
ている。 図３は、図２に示す状態からプランジャー及び貫孔手
段が作動し、あるいは貫孔し、第二容器内の液体を第一
容器に導入する（本実施例では、第二容器を構成するシ
リンジのプランジャーを押し込んで）状態を示してい
る。 図４は、図３に示す状態から接続された２つの容器を
組み立てた組み立て部材を上下反転した状態を示してお
り、この状態で例えばシリンジのプランジャーを引張る
と、第一容器の液体は第二容器に導入される。
【００１１】 図１及び図２に示すように、以下説明する接続機器
は、一方では、環状ビード2bを有し貫孔可能な粘弾性材
料（ゴム）製のストッパー部材３で密閉されたネック部
2a、および該環状ビード2bに水平に載置される肩部3bを
備えた例えばガラス製フラスコで構成される第一容器２
（フラスコには、前提として及び使用の際、特に外部の
液体に対して密閉され滅菌された状態であって、例えば
粉状や冷凍乾燥状の活性成分が含まれている）と、他方
では、マフジョイント4aを備え、チューブ状のボディ4b
と、チューブ状のボディ4bの一端側に付加されたルーエ
ル・ロック（luer lock）型の円錐部材と、シリンジを
充満状態にも空にもできるプランジャー21とを備える例
えば従来式のシリンジで構成された第二容器とを、特
に、予め設定された滅菌状態を維持するように外部に対
して強固に接続することができる。
【００１２】 本発明によれば、ストッパー部材３を貫孔して上記に
例示した２つの容器を接続することができる接続機器
は、概して、ストッパー部材を貫孔する手段５と、少な
くともスカート部12及び貫孔手段５が付加され（又は備
えられた）プランジャー15とにより構成されて前記貫孔
手段を誘導する手段11と、第一容器のネック部2aにスカ
ート部12を固定する手段13と、ストッパー部材３の上部
の粘弾性を利用してスカート部12の内部を密閉する手段
14と、例えば図３及び図４に示すような貫孔中あるいは
貫孔状態においてプランジャー15を確定的に停止させて
第二容器（２）の側に対し固定する手段16とにより構成
されている。
【００１３】 図１に示すように、貫孔手段５は、端部に貫孔端5aを
有する軸部5bと、貫孔手段５をプランジャー15（後述さ
れている）に固定するためのカラー5cと、その周辺の開
口部5dと、軸部5bから延び第二容器（シリンジ）のマフ
ジョイント（凹側部材）4aに強固に接続される栓部材６
とにより構成されている。貫孔手段５と等位であって下
記の貫孔端5aの反対側箇所には、プランジャー15の傾斜
肩部とフィルター８との間に形成され、カラー5cとプラ
ンジャー15の対応肩部との間に固定されるとともに、外
部と隔離された濾過室７が形成されている。貫孔端5aの
反対側箇所に配設される栓部材６は、一方向あるいは他
方向に通過するどのような液体でも濾過できるフィルタ
ー20を備えている。例えば、図２から４に示すように貫
孔手段５が貫孔端5aによりストッパー部材４を完全に貫
通して貫孔する貫孔状態では、貫孔手段５の軸部5bに
は、第一容器２の内部と栓部材６と濾過室７のそれぞれ
を連結する２つの独立した連結路9,10が形成されてい
る。
【００１４】 貫孔手段５を誘導する手段11は、内部孔12aを形成す
るチューブ状のスカート部12と、内部孔12aに据えられ
たプランジャー15（貫孔手段５が固定されあるいは載置
されている）とにより構成されている。スカート部12
は、固定手段13を備えた一体物として例えばプラスチッ
クで形成され、図１に示すように、使用者の指で不用意
に作動するのを防止するために栓部材６の自由端の先に
突出している。スカート部12には、さらに、第一容器２
の環状リム2bの下方に留め固定され、ネック部2aに当接
するとともに、半径方向の弾性によりその周方向の低端
部を中心方向に付勢することができる固定手段13が設け
られている。実際には、この固定手段13は、複数の固定
歯をもって形成され、上述のごとく径方向への弾性力を
生じる構成とされている。図１から４に示される固定状
態においては、ストッパー部材３上に、特には貫孔手段
５の貫孔端5aにアクセス可能な上方部に内部孔12aが形
成されている。ストッパー部材３の粘弾性を用いること
により内部孔12aを外部に対して密閉する手段14も同様
に、スカート部12における一体物として形成される。こ
れらの手段は、特に、継続的、比較的に硬く、ストッパ
ー部材３の比較的柔らかい材質の部分を少なくとも部分
的に貫く周部のリブから成る。
【００１５】 プランジャー15は、前記貫孔手段５を軸方向に支持し
て貫孔手段５の軸部5bを挿通可能な肩部孔15bを備えた
横断芯部15aにより構成されている。上記のように、さ
らに貫孔手段５は、濾過室７の傾斜面付近の肩部におい
てカラー部5cにより密閉性が維持される。下記の手段19
によりスカート部12に対する回転が阻止されることによ
り、内部孔12aに付加されたプランジャー15は、単純な
軸圧により貫孔端5aがストッパー部材３から離れた作動
前の状態（図１及び図２による）から、貫孔端5aがスト
ッパー部材３を完全に貫通した貫孔状態（図３及び図４
による）までスライドしうる。スカート部12に対するプ
ランジャー15の回転を防止する手段19は、その内表面の
スカート部材12側に設けられ前記スカート部の周部に配
設された機器の軸に対して平行な８つの溝部と、プラン
ジャー側に設けられ前記溝部にそれぞれ噛合可能な８つ
の噛合リブ（図示しない）により形成される。
【００１６】 プランジャー15、すなわち貫孔手段５の貫孔端が完全
にストッパー部材３を貫通する貫通位置における貫孔手
段５を確定的に停止させるための手段16は、下記の構成
である。すなわち、プランジャー15に設けられ、プラン
ジャー15の軸まわりに配設されるとともに、遠心方向あ
るいは中心方向への弾性を有する歯によって構成された
１または複数の留め部材17（この留め部材17は、内部孔
12a内でプランジャーを確実にスライドさせるためのス
カート部15cの内でプランジャー15の軸に対して同心円
を形成する）と、スカート部12に設けられ、例えば環状
片を備え、プランジャー15がストッパー部材３の方へ移
動する際に上記歯をブロックする１または複数の補助停
止部材18とにより構成されている。
【００１７】 キャップ部材21は、ストッパー部材３と対向する位置
において、栓部材６と機器の他の内部部材すなわちプラ
ンジャー15及び貫孔手段５を外部と隔離した状態で収容
するために、スカート部12の内部部材を密閉するように
塞いでスカート部12に強固に固定される。かかる密閉状
態は、特に、スカート部12の外表面に設けられるととも
に上部においてキャップ部材21がブロックされている周
部板19aにより達成される。 この「密閉」とは、少なくとも液体に関する密閉を意
味し、特に接続機器内部の滅菌状態を維持可能とする意
義を有するものである。
【００１８】 さらに、本発明による接続機器は最終的に第一容器２
に固定される。最後は、第一容器２に接続機器を最終的
にロックする手段22が、第一容器２のネック部2aに固定
された位置関係の固定手段13をブロックし、本接続が完
了する。このロック手段は、特に機器の外環部に位置
し、キャップ部材21を備えた一体状に構成され、接続機
器からキャップ部材21を分割できる線（a line of weak
ening）30でそこから分割されている。
【００１９】 本発明による接続機器１の機能は、本明細書の記載お
よび各図を参照しつつ、図２から図４の記載により理解
される。
【００２０】 上記に記載した機器はさらに別の重要な優位性を有し
ている。 特に、確定的にプランジャー15を停止させる手段16は
再使用が許容されないため、この機器は一回使用であ
る。 また、特にプランジャー15の配置や移動に関しては、
シリンジのマフジョイントで押される以外は介在するも
のがなく、使用者が指で貫孔手段５の貫孔端5aに触れる
ことがないため、この機器は使用上は全く安全である。 また、使用者は機能上指でプランジャー15及び／又は
貫孔手段５に触る必要はなく、特に不用意にけがをする
ことはない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平６−90993（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−135354（ＪＰ，Ａ) 特開 昭50−144576（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−222059（ＪＰ，Ａ) 実開 昭56−59036（ＪＰ，Ｕ) 米国特許5636660（ＵＳ，Ａ) 欧州特許出願公開126718（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/20

Claims (7)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ネック部（2a）を密閉する貫孔可能な粘弾
    性のストッパー部材（３）を有する第一容器（２）と、
    マフジョイント（凸側部材）（4a）を有する第二容器
    （４）とを接続する接続機器（１）であって、 ストッパー部材（３）を貫孔する貫孔手段（５）と、こ
    の貫孔手段（５）をマフジョイント（4a）に強固に接続
    するための栓部材（凹側部材）（６）と、貫孔手段
    （５）を濾過器（８）を介して外部と隔離する濾過室
    （７）と、貫孔手段（５）の貫孔位置において第一容器
    （２）の内部を栓部材（６）および濾過室（７）のそれ
    ぞれと連結するための２つの独立した連結路（9,10）
    と、貫孔手段（５）を貫孔位置に誘導する手段（11）
    と、内部孔（12a）を有するスカート部（12）と、第一
    容器（２）のネック部（2a）に当接するスカート部（1
    2）を固定する固定手段（13）と、外部に対して内部孔
    （12a）を密閉する手段（14）と、貫孔手段（５）が固
    定されておりこの貫孔手段（５）の貫孔端（5a）がスト
    ッパー部材（３）から離れた貫孔前の位置（図１及び図
    ２）から貫孔位置（図３及び図４）まで単純な圧力でス
    ライドするプランジャー（15）とを備え、 更に、プランジャー（15）の軸周に分配され遠心方向あ
    るいは中心方向の弾性を有する１または複数の留め部材
    （17）と、スカート部（12）に設けられ前記留め部材
    （17）を円周状の側面によりブロックする１または複数
    の補助停止部材（18）とを用いた手段（16）を備え、 この手段（16）は、プランジャー（15）を貫孔位置で確
    定的に停止させて第一容器（２）の側に対し固定すると
    ともに、第一容器（２）と第二容器（４）との接続が解
    除されるとき、プランジャー（15）を第一容器（２）の
    側に固定したままの状態とするように構成されているこ
    とを特徴とする接続機器。
  2. 【請求項２】請求項１に記載の接続機器であって、 プランジャー（15）とスカート部（12）との間には、ス
    カート部（12）に対するプランジャー（15）の回転を防
    止する手段（19）が設けられていることを特徴とする接
    続機器。
  3. 【請求項３】請求項１に記載の接続機器であって、 第二容器（４）はシリンジであり、栓部材（６）はルー
    エル・ロック（luer lock）型の円錐部材（4a）である
    ことを特徴とする接続機器。
  4. 【請求項４】請求項１に記載の接続機器であって、 濾過器（８）は、通過するガス状あるいは液状の全ての
    流れを滅菌濾過する多孔性を有することを特徴とする接
    続機器。
  5. 【請求項５】請求項１に記載の接続機器であって、 ストッパー部材（３）と対向するスカート部（12）を密
    閉するキャップ部材（21）を備えていることを特徴とす
    る接続機器。
  6. 【請求項６】請求項１に記載の接続機器であって、 固定手段（13）をブロックすることで接続機器自体を第
    一容器（２）に対し最終的にロックする手段（22）を備
    えていることを特徴とする接続機器。
  7. 【請求項７】請求項１に記載の接続機器であって、 栓部材（６）は、通過液体を濾過するフィルター（20）
    を備えていることを特徴とする接続機器。
JP51534298A 1996-09-25 1997-09-24 特に貫孔可能なストッパー部材を備えた容器とシリンジとの接続機器 Expired - Lifetime JP3340749B2 (ja)

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FR9611965A FR2753624B1 (fr) 1996-09-25 1996-09-25 Dispositif de connexion, en particulier entre un recipient avec bouchon perforable et une seringue
PCT/FR1997/001676 WO1998013006A1 (fr) 1996-09-25 1997-09-24 Dispositif de connexion, en particulier entre un recipient avec bouchon perforable et une seringue

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JP2001505083A JP2001505083A (ja) 2001-04-17
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EP (1) EP1006981B1 (ja)
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CN (1) CN1133411C (ja)
AT (1) ATE208597T1 (ja)
BR (1) BR9712102A (ja)
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DE (1) DE69708333T2 (ja)
DK (1) DK1006981T3 (ja)
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FR (1) FR2753624B1 (ja)
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