JPWO2018070008A1

JPWO2018070008A1 - 多層体、多層中空体及び多層中空体を備えたカテーテル

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Publication number: JPWO2018070008A1
Application number: JP2017508703A
Authority: JP
Inventors: 花岡　淳裕; 淳裕花岡
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2016-10-13
Filing date: 2016-10-13
Publication date: 2018-10-11
Anticipated expiration: 2036-10-13
Also published as: CN109312534A; KR20180065965A; EP3527718B1; EP3527718A4; JP6329695B1; US10912921B2; WO2018070008A1; US20180104440A1; EP3527718A1

Abstract

発明が課題しようとする課題は、一端を左右に回転させた場合の他端へのトルク伝達力を向上させた多層体、多層中空体及び多層中空体を備えたカテーテルを提供することである。
本発明の多条中空体（１）は、１本の素線が巻回された単条中空体（７）と、その単条中空体（７）の内周に隣接して配置され、複数の素線が単条中空体（７）とは反対側に巻回された内側多条中空体（３）と、単条中空体（７）の外周に隣接して配置され、複数の素線が単条中空体（７）は反対側に巻回された外側多条中空体（５）とを備える。

Description

本発明は、同心円状の複数の層で構成された多層体、複数の中空体を同心円状に配置した多層中空体、及びその多層中空体を備えたカテーテルに関する。

従来、同心円状の複数の層で構成された多層体については種々提案されてきた。

例えば、特許文献１には、心線６の周囲に複数本のワイヤをＳ撚りまたはＺ撚り（Ｓ撚りとは反対方向の撚り）にしたものをＳ撚り層またはＺ撚り層とし、Ｓ撚り層とＺ撚り層とを交互に配置して複数層にした複層撚りスパイラルロープ（以下、「多層体」と記す）が記載されている（（０００９）段落及び図１（ｃ）等参照）。

しかしながら、特許文献１に記載の多層体は、心線の周囲に複数本のワイヤからなる撚線を複数層に亙って配置していることから、各層の撚線の撚り角が小さく、多層体の一端を左右に回転させた場合の他端への回転トルク伝達性が不十分であった。

また、このような問題は、多層体に限らず、多層体から心線を除いた多層中空体、さらには、多層中空体を使用したカテーテルにおいても同様に発生していた。

特開２０００−１６０４８８号公報

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものであり、一端を左右に回転させた場合の他端への回転トルク伝達力を向上させた多層体、多層中空体及び多層中空体を備えたカテーテルを提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明の第１の態様は、１本の素線が巻回された単条中空体と、その単条中空体の内周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された内側多条中空体と、前記単条中空体の外周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された外側多条中空体とを備えた多層体を特徴とする。

また、本発明の第２の態様は、１本の素線が巻回された単条中空体と、その単条中空体の内周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された内側多条中空体と、前記単条中空体の外周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された外側多条中空体とを備えた多層中空体を特徴とする。

また、本発明の第３の態様は、第２の態様の多層中空体と、前記多層中空体の先端に接続された先端チップと、前記多層中空体の基端に接続されたコネクタとを備えたことを特徴とするカテーテルを特徴とする。

さらに、本発明の第４の態様は、内層と、その内層の外周に配置された第２の態様の多層中空体と、前記内層及び前記多層中空体を覆う外層と、前記多層中空体の先端を内部に含み、前記内層の先端及び前記外層の先端に接続された先端チップと、前記内層の基端、前記外層の基端及び前記多層中空体の基端に接続されたコネクタとを備えたことを特徴とするカテーテルを特徴とする。

本発明の第１の態様の多層体によれば、１本の素線が巻回された単条中空体と、その単条中空体の内周に隣接して配置され、複数の素線が単条中空体とは反対側に巻回された内側多条中空体と、単条中空体の外周に隣接して配置され、複数の素線が単条中空体とは反対側に巻回された外側多条中空体とを備えているので、多層体の一端を左右に回転させた場合に多層体の他端への回転トルク伝達力を向上させることができる。

また、第２の態様の多層中空体によれば、１本の素線が巻回された単条中空体と、その単条中空体の内周に隣接して配置され、複数の素線が単条中空体とは反対側に巻回された内側多条中空体と、単条中空体の外周に隣接して配置され、複数の素線が単条中空体とは反対側に巻回された外側多条中空体とを備えているので、多層中空体の一端を左右に回転させた場合に多層中空体の他端への回転トルク伝達力を向上させることができる。

また、第３の態様のカテーテルによれば、第２の態様の多層中空体と、その多層中空体の先端に接続された先端チップと、多層中空体の基端に接続されたコネクタとを備えているので、カテーテルの一端を左右に回転させた場合にカテーテルの他端への回転トルク伝達力を向上させることができる。

さらに、第４の態様のカテーテルによれば、内層と、その内層の外周に配置された第２の態様の多層中空体と、内層及び多層中空体を覆う外層と、多層中空体の先端を内部に含み、内層の先端及び外層の先端に接続された先端チップと、内層の基端、外層の基端及び多層中空体の基端に接続されたコネクタとを備えているので、カテーテルの一端を左右に回転させた場合にカテーテルの他端への回転トルク伝達力をさらに向上させることができる。

本発明の第１実施形態の内側多条中空体の側面図である。第１実施形態の単条中空体の側面図である。第１実施形態の外側多条中空体の側面図である。第１実施形態の多条中空体の説明図である。第１実施形態の多条中空体の断面説明図である。第２実施形態のカテーテルの概略側面図である。第３実施形態のカテーテルの概略側面図である。第３実施形態のカテーテルの先端断面図である。

以下、上述した本発明の実施形態を、図面を参照して説明する。
（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態の内側多条中空体の側面図であり、図２は、第１実施形態の単条中空体の側面図であり、図３は、第１実施形態の外側多条中空体の側面図であり、図４は、第１実施形態の多条中空体の説明図であり、図５は、第１実施形態の多条中空体の断面説明図である。

図１において、内側多条中空体３は、６本の素線を撚って中空状に形成したコイル体である。

具体的には、内側多条中空体３は、６本のステンレス合金からなる金属素線３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ及び３ｆを巻回して中空状に形成されている。

なお、本実施形態における内側多条中空体３は、６本の素線を撚って形成されているが、６本の素線を撚って形成されたものに限らず、２本以上の素線を撚って形成されたものであれば良い。

また、内側多条中空体３を構成する素線の材料も、ステンレス合金に限られるものではなく、その他の金属、例えば、タングステン、プラチナ、金等であっても良く、樹脂であっても良い。

なお、本実施形態における内側多条中空体３を構成する金属素線３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ及び３ｆは、図面上左側（以下、「先端側」と記す。）に向って反時計方向（図１のＡ２方向）に巻回されている。

図２おいて、単条中空体７は、１本の素線を撚って中空状に形成されたコイル体である。

具体的には、単条中空体７は、１本のステンレス合金からなる金属素線７ａを巻回して形成されている。

なお、単条中空体７を構成する素線の材料は、ステンレス合金に限られるものではなく、その他の金属、例えば、タングステン、プラチナ、金等であっても良く、樹脂であっても良い。

なお、本実施形態における単条中空体７を構成する金属素線７ａは、図面上左側（以下、「先端側」と記す。）に向って時計方向（図２のＢ１方向）に巻回されている。

図３において、外側多条中空体５は、内側多条中空体３と同様に、１８本の素線を撚って中空状に形成されたコイル体である。

具体的には、外側多条中空体５は、１８本のステンレス合金からなる金属素線５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ、５ｅ、５ｆ、５ｇ、５ｈ、５ｊ、５ｋ、５ｍ、５ｎ、５ｐ、５ｑ、５ｒ、５ｓ、５ｔ及び５ｕを巻回して形成されている。

なお、なお、本実施形態における外側多条中空体５は、１８本の素線を撚って形成されているが、１８本の素線を撚って形成されたものに限らず、単条中空体７を覆うものであれば、２本以上の素線を撚って形成されたものであれば良く、外側多条中空体５を構成する素線の材料も、ステンレス合金に限られるものではなく、その他の金属、例えば、タングステン、プラチナ、金等であっても良く、樹脂であっても良い。

なお、本実施形態における外側多条中空体５を構成する金属素線５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ、５ｅ、５ｆ、５ｇ、５ｈ、５ｊ、５ｋ、５ｍ、５ｎ、５ｐ、５ｑ、５ｒ、５ｓ、５ｔ及び５ｕは、図面上左側（以下、「先端側」と記す。）に向って反時計方向（図３のＣ２方向）に巻回されている。

図４は、第１実施形態の多条中空体１を説明する図であり、図４によれば、内側多条中空体３と外側多条中空体５とは同一方向（図４のＤ２方向）に巻回され、単条中空体７は、内側多条中空体３及び外側多条中空体５とは反対方向（図４のＤ１方向）に巻回されている。

また、図４によれば、外側多条中空体５の撚角は内側多条中空体３の撚角よりも大きく、単条中空体７の撚角は外側多条中空体５の撚角よりも大きい。

図５は、第１実施形態の多条中空体１の断面説明図であり、外側多条中空体５が、金属素線５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ、５ｅ、５ｆ、５ｇ、５ｈ、５ｊ、５ｋ、５ｍ、５ｎ、５ｐ、５ｑ、５ｒ、５ｓ、５ｔ及び５ｕの１８本の金属素線からなる１８条であり、内側多条中空体３が、金属素線３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｅ及び３ｆの６本の金属素線からなる６条であり、単条中空体７が、金属素線７ａのみの１本の金属素線からなる１条であることを示している。

なお、本実施形態では、多条中空体１を説明したが、図５の内側多条中空体３の内部に素線２を配置すれば、中実（内部に空洞がない構造）の多条体４を構成することができる。

なお、「多条体」とは、「中空の多条体（多条中空体）」と「中実の多条体」とを含む概念であり、「多条中空体」よりも広い概念である。

また、図５における多条体４は、中心に１本の素線２を配置しているが、中心に配置するものは、１本の素線に限らず、複数の素線から構成されたものでも良く、複数の素線を撚った撚線であっても良い。

次に、多条中空体１の回転トルク伝達力が向上する理由について、図１乃至図５を参照しながら説明する。

前述した通り、内側多条中空体３と外側多条中空体５とは、先端側に向って反時計方向（図１のＡ２方向、図３のＣ２方向）に巻回され、単条中空体７は、先端側に向って時計方向（図２のＢ１方向）に巻回されている。

１．中空多条体１の基端を時計方向（図４のＤ１方向）に回転させた場合
内側多条中空体３は、先端側に向って反時計方向（図１のＡ２方向）に巻回されているので、内側多条中空体３の基端を時計方向（図１のＡ１方向）に回転させると、内側多条中空体３の外径は細くなる。

外側多条中空体５も、先端側に向って反時計方向（図３のＣ２方向）に巻回されているので、外側多条中空体５の基端を時計方向（図３のＣ１方向）に回転させると、外側多条中空体５の外径は細くなる。

一方、単条中空体７は、先端側に向って時計方向（図２のＢ１方向）に巻回されているので、単条中空体７の基端を時計方向（図２のＢ１方向）に回転させると、単条中空体７の外径は太くなる。

但し、単条中空体７は、単条であり、撚角が大きいので、一端を回転させた場合の外径の増大量は小さい。

ここで、図４に記載された多条中空体１を参照する。

図４において、内側多条中空体３と単条中空体７と外側多条中空体５とからなる多条中空体１の基端を時計方向（図４のＤ１方向）に回転させると、内側多条中空体３の外径は細くなり、単条中空体７の外径は太くなり、外側多条中空体５の外径は細くなるのであるから、結果的に、単条中空体７と外側多条中空体５と密着力が増大することとなる。

一方、多条中空体１の基端を時計方向（図４のＤ１方向）に回転させると、内側多条中空体３の外径は細くなり、単条中空体７の外径は太くなり、内側多条中空体３と単条中空体７との間隙は広がる傾向にあるが、単条中空体７が単条であり、撚角が大きいので、間隙の広がる量は少ない。

したがって、多条中空体１の基端を時計方向（図４のＤ１方向）に回転させた場合には、多条中空体１の先端への回転トルク伝達力を向上させることができる。

２．中空多条体１の基端を反時計方向に回転させた場合
内側多条中空体３は、先端側に向って反時計方向（図１のＡ２方向）に巻回されているので、内側多条中空体３の基端を反時計方向（図１のＡ２方向）に回転させると、内側多条中空体３の外径は太くなる。

外側多条中空体５も、先端側に向って反時計方向（図３のＣ２方向）に巻回されているので、外側多条中空体５の基端を反時計方向（図３のＣ２方向）に回転させると、外側多条中空体５の外径は太くなる。

一方、単条中空体７は、先端側に向って時計方向（図２のＢ１方向）に巻回されているので、単条中空体７の基端を反時計方向（図２のＢ２方向）に回転させると、単条中空体７の外径は細くなる。

但し、単条中空体７は、単条であり、撚角が大きいので、一端を回転させた場合の外径の縮小量は小さい。

ここで、図４に記載された多条中空体１を参照する。

図４において、内側多条中空体３と単条中空体７と外側多条中空体５とからなる多条中空体１の基端を反時計方向（図４のＤ２方向）に回転させると、内側多条中空体３の外径は太くなり、単条中空体７の外径は細くなり、外側多条中空体５の外径は太くなるのであるから、結果的に、単条中空体７と内側多条中空体３と密着力が増大することとなる。

一方、多条中空体１の基端を反時計方向（図４のＤ２方向）に回転させると、外側多条中空体５の外径は太くなり、単条中空体７の外径は細くなり、外側多条中空体５と単条中空体７との間隙は広がる傾向にあるが、単条中空体７が単条であり、撚角が大きいので、間隙の広がる量は少ない。

したがって、多条中空体１の基端を反時計方向（図４のＤ２方向）に回転させた場合には、多条中空体１の先端への回転トルク伝達力を向上させることができる。

なお、多条体４の回転トルク伝達力が向上する理由については、上述の多条中空体１の回転トルク伝達力が向上する理由と同様であるから、説明を省略する。

本実施形態の多条中空体１及び多条体４によれば、単条中空体７と内側多条中空体３との間の密着力を増大させ、かつ、単条中空体７と外側多条中空体５との間隙を極力を少なくすることにより、または、単条中空体７と外側多条中空体５との間の密着力を増大させ、かつ、単条中空体７と内側多条中空体３との間隙を極力を少なくすることにより、多条中空体１及び多条体４の一端を、時計方法及び反時計方向の両方に回転させた場合の、多条中空体１の他端への回転トルク伝達力を向上させることができる。

なお、本実施形態における多条中空体１は、同一方向に巻回された内側多条中空体３及び外側多条中空体５と、内側多条中空体３と外側多条中空体５との間に配置された、内側多条中空体３及び外側多条中空体５とは反対方向に巻回された単条中空体７との３条の中空体であるが、３条の中空体に限られず、多条中空体は４条以上であっても良い。

但し、少なくとも、１条の単条中空体と、その内側及び外側に隣接して配置された、１条の単条コイルとは反対側に巻回された、２つの多条中空体とを備えることが必要である。

また、多条中空体の中に、上記３条の中空体が複数あったとしても、上述同様の効果を奏するものである。

また、本実施形態における多条体４は、１本の素線２と、同一方向に巻回された内側多条中空体３及び外側多条中空体５と、内側多条中空体３と外側多条中空体５との間に配置された、内側多条中空体３及び外側多条中空体５とは反対方向に巻回された単条中空体７との４条の中実体であったが、４条の中実体に限られず、５条以上であっても良い。

但し、少なくとも、１条の単条中空体と、その内側及び外側に隣接して配置された、１条の単条コイルとは反対側に巻回された２つの多条中空体とを備えた３条の中空体を備えることが必要である。

また、多条体の中に、上記３条の中空体が複数あったとしても、上述同様の効果を奏するものである。

（第２実施形態）
図６は、第２実施形態のカテーテルの概略側面図である。

図６において、カテーテル１１は、第１実施形態の多条中空体１と、その先端に接続された先端チップ１３と、多条中空体１の基端に接続されたコネクタ１５とを備える。

なお、本実施形態に使用されている多条中空体１は、第１実施形態で説明した通り、種々の多条中空体を適用することができる。

先端チップ１３は、多条中空体１の内腔に連通する内腔（図示せず）を有し、先端チップ１３の先端は、先端に向って細くなるテーパ形状を呈している。

先端チップ１３の材料は、金属、樹脂等、特に限定されないが、多条中空体１の材料が金属の場合には、金属であることが好ましい。その際には、先端チップ１３と多条中空体１とを溶接によって強固に接合することができる。

また、コネクタ１５も、多条中空体１の内腔に連通する内腔を有する。コネクタ１５の材料は、特に限定されないが、通常は、樹脂によって構成されている。

本実施形態のカテーテル１１は、多条中空体１を備えているので、コネクタ１５を反時計方向（図６のＥ２方向）に回転させた場合には、単条中空体７と内側多条中空体３との間の密着力を増大させ、かつ、単条中空体７と外側多条中空体５との間隙を極力を少なくすることにより、カテーテル１１の先端チップ１３へのトルク伝達力を向上させることができる。

また、コネクタ１５を時計方向（図６のＥ１方向）に回転させた場合には、単条中空体７と外側多条中空体５との間の密着力を増大させ、かつ、単条中空体７と内側多条中空体３との間隙を極力を少なくすることにより、カテーテル１１の先端チップ１３へのトルク伝達力を向上させることができる。

（第３実施形態）
図７は、第３実施形態のカテーテルの概略側面図であり、図８は、第３実施形態のカテーテルの先端断面図である。

図７において、カテーテル２１は、カテーテル本体２９と、そのカテーテル本体２９の先端に接続された先端チップ２３と、カテーテル本体２９の基端に接続されたコネクタ１５とを備える。

カテーテル本体２９は、図８に示すように、内腔３２を有する中空の筒状体である内層２２と、その内層２２の外周を覆う編組２４と、編組２４を覆う第１実施形態の多条中空体１と、その多条中空体１を覆う外層２８とを備える。

先端チップ２３は、多条中空体１の内腔３２に連通する内腔３１を有し、先端チップ２３の先端は、先端に向って細くなるテーパ形状を呈している。

先端チップ２３の材料は、特に限定されないが、本実施形態では、カテーテル本体２９よりは柔軟な樹脂からなる材料が使用されている。

なお、内層２２及び編組２４は、カテーテル本体２９から先端チップ２３の先端まで延びている。また、多条中空体１もカテーテル本体２９から先端チップ２３内に延びている。

また、先端チップ２３内には、放射線不透過性の材料からなるマーカー２６が配置されている。

また、コネクタ１５も、多条中空体１の内腔３２に連通する内腔を有する。コネクタ１５の材料は、特に限定されないが、通常は、樹脂によって構成されている。

本実施形態のカテーテル２１は、多条中空体１を備え、その多条中空体１を先端チップ２３内部まで進入させているので、コネクタ１５を反時計方向（図７のＦ２方向）に回転させた場合には、単条中空体７と内側多条中空体３との間の密着力を増大させ、かつ、単条中空体７と外側多条中空体５との間隙を極力を少なくすることにより、カテーテル２１の先端チップ２３へのトルク伝達力を向上させることができる。

また、コネクタ１５を時計方向（図７のＦ１方向）に回転させた場合には、単条中空体７と外側多条中空体５との間の密着力を増大させ、かつ、単条中空体７と内側多条中空体３との間隙を極力を少なくすることにより、カテーテル２１の先端チップ２３へのトルク伝達力を向上させることができる。

以上、本発明の実施形態の多条体、多条中空体及びカテーテルについて説明してきたが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々変更して実施することが可能である。

例えば、上述した実施形態では、多条体、多条中空体を構成する素線は、断面丸形の素線としたが、断面略矩形状の素線としても良い。但し、多条体自体又は多条中空体自体が外表面に現れる場合には、外部への引っ掛かりを防止する観点から断面丸形の素線の方が好ましい。

１・・・多条中空体
２・・・素線
３・・・内側多条中空体
４・・・多条体
５・・・外側多条中空体
７・・・単条中空体
１１，２１・・・カテーテル
１３，２３・・・先端チップ
１５・・・コネクタ
２２・・・内層
２４・・・編組
２６・・・マーカー
２８・・・外層
２９・・・カテーテル本体
３１，３２・・・内腔

Claims

１本の素線が巻回された単条中空体と、
その単条中空体の内周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された内側多条中空体と、
前記単条中空体の外周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された外側多条中空体と
を備えたことを特徴とする多層体。
１本の素線が巻回された単条中空体と、
その単条中空体の内周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された内側多条中空体と、
前記単条中空体の外周に隣接して配置され、複数の素線が前記単条中空体とは反対側に巻回された外側多条中空体と
を備えたことを特徴とする多層中空体。
請求項２に記載の多層中空体と、
前記多層中空体の先端に接続された先端チップと、
前記多層中空体の基端に接続されたコネクタと
を備えたことを特徴とするカテーテル。
内層と、
その内層の外周に配置された請求項２に記載の多層中空体と、
前記内層及び前記多層中空体を覆う外層と、
前記多層中空体の先端を内部に含み、前記内層の先端及び前記外層の先端に接続された先端チップと、
前記内層の基端、前記外層の基端及び前記多層中空体の基端に接続されたコネクタと
を備えたことを特徴とするカテーテル。