JPS59120159A - 医療用パツドおよびその製造方法 - Google Patents

医療用パツドおよびその製造方法

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JPS59120159A
JPS59120159A JP58235240A JP23524083A JPS59120159A JP S59120159 A JPS59120159 A JP S59120159A JP 58235240 A JP58235240 A JP 58235240A JP 23524083 A JP23524083 A JP 23524083A JP S59120159 A JPS59120159 A JP S59120159A
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thin film
liquid
physiologically acceptable
cellulose
impregnated
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JP58235240A
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English (en)
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デイビツド・フランシス・リング
ウイルソン・ナツシユド
サ−マン・ドウ
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Johnson and Johnson Products Inc
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/40—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. plant or animal extracts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
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    • A61L15/28—Polysaccharides or their derivatives

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は新規な医療用ｄ体保持材料に関し、より具体的
にはね１」傷手当用品、処置用バンド、拭イｆｉ（ｗｉ
ｐｅＪ等として旬月な、生理的に受容可能な液体によっ
て含浸もしくは湿潤させた微生物的に生理さｆたセルロ
ースの薄膜？含んで成る無菌バンド、およびこの種の材
料ケ製造する方法に関する。
広範な製品が外科的切開、擦過傷およびやけど処置用手
当用品として、および様々な皮膚科の皮膚疾患の処置に
際する補助材料として医療分野において現在入手可能で
ある。単純な、および薬物添加り、７’Ｃガーゼタイプ
の手当用品が大きな外科手術後に病院で、′！た家庭に
おける小さな偶然の傷害に際して広く用いられている。
しかし、その広範な受入ｎにも拘らず、ガーゼタイプの
手当用品にそｎらの欠点ケ免ｎることはできない。たと
えば、治癒過程を観察し、そして医薬品を適用するため
には、この神の手当用品は頻繁に交換することを要する
。この種の交換は患者に対し、しばしば不快感ケ与える
。七扛は通常成るＡ４の鵠への癒着あるいはイ易の滲出
を生ずるからである。りきにガーゼタイプの手当用品は
外米細菌から傷を保獲しないし、治癒に都合の良い適切
な水分バランスを制御するものでもない。
史に最近は各種の高分子林料が創傷、やけど。
およびその他の皮膚疾患の処置に用いるために研究さ扛
て米た。ンｔとえば、コラーゲン、ポリビニルアルコー
ル、ゼラチンおよび広い範囲の高分子林料が不慮および
外科的創傷の処置に際して有用であるとして文献中に開
示されて来た。ポリエチレンオキシドの親水性ポリマー
ゲルおよび傷手当用品としてのそｎらの使用が米国特許
第３．４１９゜００６号中に記載さｎ、またやけど、皮
膚および眼に対する外科的および不慮の創傷の処置なら
びに各種の皮膚科の応用に際し、て特に有用であること
が示唆さｎでいる。こｎらのゲル手当用品は細菌および
ビールスに対するバリヤー？提供し、蒸気および支体に
関しては透過可能であり、これに対し流体については透
過不能であり、また傷の湿度環境馨制御するものである
ことを主張している。
生理的に受容用能な液体、たとえばグリセロールによっ
て湿潤さｎたガーゼバンドをティシュのドレープ（ｔｉ
ｓｓｕｅ　ｄｒａｐｅ）として用いて長くなった外科的
処置の間、露出さ扛た器官の表面乾燥を防止することも
示唆さｎて米た。抗菌剤で含浸さｎ２だガーゼパッドは
拭布として皮膚領域？清浄にし、滅菌消毒し、または別
種の処置に用いろことができる。しかし、ガーゼは糸く
ずケ含有しており、そして処置面上の糸くずの堆積が数
多くの状況において好１しくないものと考えら扛る。
本発明は創傷手当用品、外科用拭布、処置用バンド、や
けど用バンデージ、組１臓器用ドレープ等として有用な
液体含浸材料に関する。本発明の材料は生理的に受容可
能な液体によって含浸さｊ。
た微生物的に生産さｎたセルロースの薄膜馨含んで成シ
、またその使用に先立って滅菌さｎろものである。微生
物物質の一柵類、特に本発明の手当用品の副製に有用な
ものはアセトバクターキシリナム（Ａ、ｘ、）である。
本発明の理解のために。
以下にＡ、ｘ、にょろセルロース生成の機構を簡単に説
明する。
アセトバクターキシリナム（ＡｃｅｔｏｂａｃｔｅｒＸ
ｙｌｌｎｕｍ）は広く分布する好気性ダラム陰性菌であ
り、こｎはグルコースをセルロースに転換し。
またこｔ”ｔに甘味植物汁の醗酵あるいに砂糖を含んだ
果物または野菜の腐敗に際して自然に発生するものであ
ることが見出さｎる。自然発生Ａ、ｘ。
バクテリアにセルロース生成能の度合いの異なる菌株の
混合物を含んでいる。高生長セルロース生成菌株の細菌
学上の選定は可能であり、またＡ。
Ｘ、の精製菌株、たとえば菌種ナンバーＡＴＣＣ２３７
６９は、たとえばジ、アメリカン、タイプ。
カルチャー、コレクションのような供給先から入手可能
である。
アセトバクターキシリナムは数多くの研究者に仙究さ扛
て米たが、その関心は主としてバクテリアのセルロース
生成機構に集中さｎて米ｆｃ０研究の先立つ全期間を通
じて主に支えらｎた科学的な刺激は、よ！ｌｌ簡単なＡ
、ｘ、（原始根ノシステムにおけるセルロースの生成に
ついての理解が、成熟核細胞（綿、木材または紙製品＃
）からのセルロース生成に関する改良さ扛た洞察力をも
たらすであろうということであった。しかし、Ａ、ｘ。
セルロース生成８＆′Ｊｉｓは、たとえ主要な洞察が最
近Ａ、ｘ、からのセルロースの滲出（ｅｘｔｒｕｓｉｏ
ｎ　）の機構について成就さｎたとしても、−ｆ：の正
確な生化学的シーケンスについての、依然として不完全
な解明によってその十分な複雑性が立証さｎている。
アセトバククーキシリナムは約３μＭＸ０．６μＭの寸
法を有する杆状菌である。セルロース生長の線状伸長率
は１〜２．５μＭ／分のオーダーであり。
こｎは細胞時間轟υで処理した１、５〜３．５ｘｉｏ８
グルコ一ス単位に相当する。原形質膜の外部、細菌の表
面に配列さ几ているのはセルロース用の代表的な４６個
所の固定合成部位である。こ几らの合成部位は＠２３２
３個所位から成る２本の近接して離間した線に配列さｎ
ておす、この二重の列は細菌の長袖と平行に横たわって
いる。こγＬらの部位に直径約１２０Ａ〜１５０Ａ、そ
して深さ３５Ａである。４６個所の各部位から生ずる多
数のポリーＢ−１．４〜グルカン鎖（セルロース用が結
合して、断面において約１．６ηＭＸ５．８ηＭの個々
の極微小繊維？形成する。細菌表面の非常に近くで、４
６本の極微小繊維に単一の微小繊維に１と１す、これは
細菌表面に平行に横たわり。
そして細菌の端部から外方に生長する。このようにして
１個の細菌が蝮合ポリーＢ−１．４−グルカン鎖から構
成さ扛る４６本の１微小繊維から成り、横断面において
約３．２ηＭＸ１３３ηのセルロースから成る１本の微
小繊維を典型的に生成する。
Ａ、ｘ、によるセルロースのエキストルージョンは連続
的であり、また細胞分裂の間ですら起る。
従って、理想的な生長条件下で生成されるセルロース微
小繊維の長さはセルロース生成細菌の寿命によってのみ
制限を受けるものである。しかし。
微小繊維の長さに生長培養基を間欠ＦＩＫ攪拌すること
によって制御することができる。攪拌は細菌を４６個所
のエキストルージョン部位におけるセルロース微小繊維
から離してし１うが、そｎｋｃも拘らず培養基に連続的
な微小繊維の長さを生成させるものである。このように
して１間欠的な攪拌によって、微小繊維の限定さ几た長
さを生成するが、こｆｌに細菌表面からの微小繊維の攪
拌性剪断作用の間の線状伸長率および時間によって測定
さｎる。
Ａ、ｘ、によるセルロースの生成は空気／液体培養基界
面における細菌活性に典型的な影響な及はす。各細菌が
１本の微小繊維を生成し、そして微小繊維のランダムな
撚シ合せか、薄膜（ｐｅｌ　１１ｃｌｅ　。
として知らｎるゼラチン状の液体膨潤構’１％ｌｆ生ず
る。孕気／液体界面における薄膜生成に新しいセルロー
スが既存のセルロースの上に生成され、そして既存のセ
ルロースが生長培養基内の下方へ押しやら扛るようにな
ることである。その結果、液体培養基表面上に軽く位置
する物質に薄膜中に巻き込’Ｅｆｌることになシ、そし
てもつと多くの薄膜が形成さｎると、該物質は液体培養
基円へ下降する。この方法によって、セルロースの形成
は上部から下部へ及び、その結果薄膜の生成はピートモ
ス沼地の生成と類似のものとなる。
Ａ、ｘ、により生成さ扛たセルロースの依小繊維は以下
のデータから理解さｎるように、木Ｉの標準パルプ化に
よって得らｎるセルロース繊維ヨりもはるかに小さいも
のである。
＼ Ａ、ｘ、快ロース　　無限大　　１．３３Ｘ１０　閣カ
バ　　０．８〜１．６ｍ＋＋＋　　１．４〜４．ＯＸ１
０ｍマ　　ツ　　　　　　　２．６〜４．４鵡　　　　
　３．０〜７．５Ｘ１０　　　關従って１本発明の目的
は新規な医療用液体含浸材料を提供することにある。
また１本発明の目的は創傷手当用品を提供することにあ
り、この手当用品は皮膚表面馨冷却することが可能であ
り、従って、やけどまたはその他の皮膚表面に対する不
慮の傷害処置に際して特に有用なものである。
更に本発明の目的は、１以上の薬剤および／筐たはこ扛
に添加剤馨配合したものを含■する新規な処置用バンド
−たは創傷手当用品を提供することにある。
本発明の史に他の目的は、非常に優ｎた強度と優秀な取
扱性および材料を傷の表面に一致させるドレーグ特性を
備えた湿潤無菌シート状材料を提供することにあ７′）
。
−Ｆた１本発明の他の目的は、損傷部位に水分を供給す
ることも、傷によって生成さｎた滲出液ケ吸収すること
もできる新規な手当用品を提供することにある。
本発明の史に他の目的は前述の液体含浸拐科馨調製する
方法馨提供することにある。
こ几らおよびその他の目的に当業者にとって以下に述べ
らｎる教示に鑑みて容易に明らかとなるであろう。
本発明の材料に微生物的に生成さｆたセルロース、特に
アセトバクグーキシリナム（Ａ、ｘ、）の培地から生成
さｎたセルロースから成る液体含浸バッドを含んで構成
さｆている。この細菌は栄養培地の表面において培養さ
れて、約０．１ｍｍ乃至約１５問以上の厚さを有する凝
集性の薄膜を形成する。この薄膜は栄養培地よシ剥がし
、水酸化ナトリウムまたにその他の薬品で処理して細菌
を除去し、中和し、そして水で洗浄して微生物細胞から
成る水含浸薄膜を得る。このようにして生成さ扛た薄膜
は所望の寸法に裁断することができ、熱もしくは放射線
照射により殺菌さ几、そしてやけど’ＯＣばその他の皮
膚損傷に対する手当用品として利用することができる。
他の実施態様において。
水にグリセロール牙たはその他の生理的に適合し得る液
体と交換することが可能であり、および／またに薬剤？
殺菌および利用に先立って配合してもよい。液体含浸薄
膜は長期保存用には無菌、水分非浸透性容器中に包装さ
几る。
本発明の創傷手当用品の調製に際して、Ａ、ｘ。
微生物に当初ｐＨ約６および約１５乃至３５℃。
最も好１しくに２０乃至２８℃の温度において液体栄養
素培地中で培養さｎる。創傷手当用または七の他の医療
用に望１れる凝集性ゲル状物質を得るためには、培養基
が培養期間を通じて実質的に静止の１１であることが不
可欠であり、この期間は０．１ｍ＋ｎ厚さの薄い膜につ
いては２，３時間程度から厚さ１５ｍｍ以上の薄膜に関
しては数日乃至数週間である。
培養基はグルコースまたけその他の炭水化物配合物乞基
礎とするものであることが好ましい。「Ｎａｔｕｒｅ　
Ｊ　１５９の［アセトバクターキシリ゛ナムの休止細胞
によるセルロースの合成Ｊ（１９４７年１月１１日）に
報告さ扛ているように、急速なセ／ｌ１０−ス生成ニク
ルコース同様フラク１−ス、マンニトールおよびソルビ
トールを基礎とする培養基中で観察さｎ、た。より緩慢
な生長速度はグリセロール、カラクトース、ラクトース
、スクロースおよびマルトースに関して認めらｎた。ゼ
ロ生長はソルボース、マンノース、セロビオース、エリ
スリトール、およびアセテートを用いろ場合に認めらｎ
た。しかし、′セロオリゴサンカライド１゜たとえばセ
ロビオースを基礎とする栄養培養基からのセルロースの
良好な生成が特願昭５４−３７９号によって報告さ汎た
。
以下の実施例において、Ａ、ｘ、細菌からセルロースぞ
生長させるのに良好な結果？もたらした培養基はｒ　Ｂ
ｉｏｃｈｅｒｎ、Ｊ、５８（１９５４年ンにおいてシュ
ラムおよびヘストリンによって報告され、下記のように
処方さｎたちのである。
グルコース　　　　　　２０２ ペントース　　　　　　　５り 酵母抽出物　　　　　　　５り リン酸二ナトリウム　　　２．７２ くえん酸　　　　　　　　　１．１ＦＭ蒸留水　　　　
　　　　　１を 上記配合物のｐＨに必要により希ＨＣ１またはＮ　ａ　
ＯＨによって６．０に調整さｎ、培養基は使用に先立っ
て殺菌さ′ｎた。
〔実施例１〕 ５０ｘ５０ｘｌＯαの無菌培養トレー？無菌培養基で１
．５　ｃｍの深さ１で光填し、細菌濃度約１０１′Ａ　
、　ｘ　、　／　ｃ　ｃ　　馨有する溶液９５ｃｃ馨も
って接種し。
カハーシて２０℃の培養室に門装置し、ここで９日間妨
害さ■ないように保持さ扛た。培養期間の末期に、細菌
セルロースから成る繊維様ゲル状薄膜が厚さ約１．５副
に形成さｎた。トレーから取出さノｔた薄膜はセルロー
ス約１０２と栄養液体１５００１とを′含むことが測定
さｎた。この薄膜を吸収シー　１−の間で胛かに押圧し
て、捕捉さ扛たＡ、ｘ。
細菌ケ除去するためにＮａＯＨで処理する前に液体含有
量の約８０チ娶追い出した。
この押圧した薄膜馨３チＮａＯＨ溶液に移し、そこで１
２時間にわたり浸漬させ、この時間中に薄膜にその当初
液体含有量の約７０％を再吸収した。
Ｎ　ａ　ＯＨ溶液に浸漬する一刀、再度薄膜を圧縮して
その液体含有量の約８０チを追い出し、セしてＮａＯＨ
溶液を再吸収させた。この手順？３回反復した後、この
薄膜なＮａＯＨ浴液から取り出し、吸収用シート間で押
圧し、（−Ｌ、て塩化水素唯の３％溶液に移してＮａ０
ＨＹ中和した。押圧した薄膜に酸溶液？再吸収させ、仄
いで吸収用シート間で圧縮し、セして蒸留水の浴に移し
た。中和した薄膜ケ反復旧に押圧し、そして実質的に全
塩化ナトリウム塩が除去さ１１．かつすすぎ水のｐＦｌ
が中性に保たｎる１で新しい蒸留水中で再吸収ケさせ続
けた。
洗浄および中和水含浸薄膜に、その轟初厚さ１．５鋸の
約６０チ？保持し、そして優ｎｆＣ強度、取扱いおよび
ドレープ特性ケ有していた。飽和薄膜のセルロース含有
量は約４（１７Ｍ　　および水分含有量は約３６００１
７Ｍ　　であると測定された。この薄膜はオートクレー
ブ滅菌またはコバルト−６０照射により殺菌可能であり
、そし没こｎは創傷またはやけど用無菌湿潤手当用品と
して用いるのに適当であった。
局部的創傷環境、特に湿分含■ｔ？制御する本発明の液
体含浸手当用品に実質的に糸くず乞含んでおらず、そし
て潜在的な化学的刺戟物、たとえば未反応モノマー６含
１ない糸におけるゲル手当用品の長所馨提供するもので
ある。本発明に係る手当用品の液体保持能力は重量基準
で慣用のガーゼ手当用品よりもはるかに大きいものであ
る。
〔夷側例２〕 実施例１に従って産制した水含浸薄膜を吸収用シート間
で手により抑圧して水分含Ｗ　Ｊｔ　ｗ約３２０２／Ｍ
　に減少し、そしてこの薄膜６薄く６強い湿潤隔膜状シ
ートに圧縮した。この隔膜は約１■未満の厚さ’ａｊ！
し、その隔膜中の液体対セルロースの重量比は約８＝１
であった。液体対セルロースの重鎗比が約２＝１乃至２
０：１の範囲内にある隔膜に同様な方法によって調製す
ることができる。
圧縮した材料に保護性創傷被覆物またに外科用拭布とし
て用いるのに適している。１易に適用した場合、および
閉塞性裏打ち用フィルムを備えた場合。
この釉の隔膜は大量のｍｌＪ傷滲出物？吸収する能力？
有している。
〔実施例３〕 実施例２に従って調製さｎた圧縮隔膜状シートを水、水
／グリセリン１ｆｃは楽用地水中に浸漬した。その結果
、こ扛らのシートにその当初液体含有量−および厚さの
約７０％？回復した。皮膚面上に配した際には、こｎら
手当用品は液体の蒸発に基因する冷却効果を示シ２．そ
ｎでこ肛らにやけど手当用品として用いるのに適してい
た。再構成さｎだ材料にまた０組織／臓器用ドレープと
しても適切であり、延長さｎた外科手術中の露出した（
臓器またば組織の乾燥？防止した。
〔実施例４〕 第１の場合には隔膜状シート材料をグリセロールで部分
的に再構成し、また第２の場合にはポリエチレングリコ
−／ｌ’（ＭＷ４００．ｌで部分口３に再構成した以外
は実施例２の方法２及復した。各場合において得ら扛た
製品は液体約２０００り／Ｍゲ含有しており、これは強
靭でかつ可撓性であり。
良好な取扱い性およびドレープ性を備えており。
また空気に曝露した際乾燥してし１つことかなかった。
名試料は該手肖用品？弁して皮膚の状態の視覚的検食馨
許容する程度に透明であった。この材料は実質日に糸く
ずを含有せず、そして一般用途手当用品として適切であ
った。
〔実施例５〕 実施例１により調製さ几た水含有薄膜馨空気乾燥させて
薄い可撓性シート馨形成した。仄いで。
このシート馨グリセロール中に浸漬した結果、その当初
液体含有量の約５チ馨再び得た。得らｎた林料は薄く１
強靭であり、そして創傷被覆用品とじて適切であった。
〔実施例６〕 隔膜状シート８科を１０％ポリビニルピロリドン水溶液
で再構成した以外は実施例２の方法を反復した。隔膜が
その当初液体含有量の約７０％を回復した後、薄膜’２
ＰＶＰ溶液から取り出シ２．そしてこｎ馨肖初の再構ｒ
ｉ５１．重量の約５０チ１で空気乾燥した。この薄膜内
に保持さｎたＰＶＰの濃度は、こｎによって液体含有量
の約２０％に増加した。その後すぐに、この薄膜ケ服射
線量２．５メガラドをもって、電子ビーム放射に曝して
ＰｖＰ溶液を架橋させ、そして薄膜内にゲル乞生成させ
た。
得らｎた製品は強靭で可撓性Ｙ’ｌｊＬ、、そして創傷
またにやけど手当用品として用いるのに適切であった。
２７２０代りに他の水浴可架橋性ポリマーまたはモノｗ
−，ｆＪ：、とえはポリエチレンオキシドまたけアクリ
ル酸ナトリウムで置換しても同様な結果が得らｎる。
〔実施例７〕 隔膜状シートを１％銀サルファダイアジン（ＳＳＤ）軟
膏乞用いて再構成した以外は実施例２の方法を反復した
。圧縮しｆｃ薄膜乞、予め温めて流体状としたＳＳＤ＃
膏中に、＃膜の液体含有址が約１０００ｒ／Ｍ２に増加
する１で浸漬した。ＳＳＤ軟膏による含浸は暗室内で行
わｎ、得らｎ、た製品は耐光性水分非透過アルミニウム
箔バケクト中に包装したが、こｔｌ、ばやけど手当狛品
として用いるのに適切であった。隔膜状シートを亜鉛サ
ルファダイアジンの水浴ｇを用いて含浸することによっ
て同様の製品が得らｎる。他の実施態様において。
隔膜状シートＹ銀サルファダイアジン粉末で表面塗布し
てもよく、その結果消毒剤がやけど部位に直接施用さ扛
る。
〔実施例８〕 隔膜状シート材料２部分的に水で再構成して配合量を２
０００Ｐ／Ｍ　とした以外は実施例２０方法を反復した
。水配合薄膜を溶融ペトロラタム中に温度１００℃で１
時間浸漬した。その後直ちに薄膜を取出し、そしてこｆ
′Ｌヲドレン（ｄｒａｉｎ）させた。得らｎ、た製品は
水のコア６有するペトロラタム塗布手当用品であり、こ
ｆＬ、ｌｄ創傷に対する癒着の菌量を軽減するものであ
った。
〔実施例９〕 培養トレーの蓋に、４角形状に下方突出円筒ロンドを収
付けた以外は実施例１に従って水含有薄膜を調製した。
こｎらロンドの直径１／８インチ（約３Ｂ）であり、こ
ｎら２３／８インチ（約９．５　ｔｍ　）の４角形状の
隅にセットした。俗ロンドの目出端は十分な距離をもっ
て垂直に延長しており、その結果、培養トレイに基材を
装填し、そして蓋を所定の位置に配すると、こｎらのロ
ンドは基材の表面？貫通した。この極の装置ｚにより製
造さｎｆｃ薄膜はロンドの形状に対応する孔？もって貰
通さｎてきた。実施例８におけるような処理は、これが
滲出性開隔に対する手当用品として用いらｎた用台にこ
ｎらの孔を介して流体を移動させ、こｔ′１．乞吸収性
第２久手当用品へと送る構造をもたらすものであった。
上記省実施例は微生物的に生成さｎたセルロース薄膜か
らの液体含浸材料の調製を例示しており。
この場合において、その生成の間に薄膜内に本来的に捕
捉さｎる栄養培地は生理的に受容可能な液体によってｌ
ｅｔ換さ汎る０この櫓の薄膜中の液体対セルロースの重
量比は典型的には５：１乃至１００：１であり、そしで
ある場合には１５０：ＩｔたばそｆＬ以上であってもよ
い。この液体は蒸留水。
薬用塩水、グリセロール、ポリ１エチレングリコール、
インプロパツールおよびその他の低級アルコール、ペト
ロラタム、そｎらの混合物あるいは他の凡ゆる生理的受
容可能物質であってよい。各場合において、液体含浸バ
ッドは医療における使用に先立ち慣用の通轟な方法、た
とえばオートクレーブ滅菌または照射を利用して滅菌す
る。
捕捉さｎたＡ、ｘ、バクテリアおよび薄膜からの細菌性
残貿物除去のため実施例１に記載のＮａＯＨ処理は均等
な結果を伴って変、性することができる。
たとえば、薄膜をＮａＯＨまたはＫＯ）Ｉの１乃至１０
チ溶液中で１時間−Ｆたはそれ以上ｌでＡ、沸して細菌
を有効に除去し、仄いで塩酸、酢酸、またはその他の適
当な酸で中和し、そして上記のように蒸留水で洗浄し、
てもよい。あるいはＡ、ｘ、細菌は。
他の薬剤、たとえばトリタロロ酢酸、水酸化カリウム等
による処理、またはグルタルアルデヒド。
ホルムアルデヒド、またにジアルデヒド殿粉による架橋
によって非反応性とすることにより薄膜から排除しても
よい。
捕捉さ扛た細菌に対するある種の処理は、外科用の材料
１％に湿潤組織／臓器用ドレープ材料ケ調製する際に望
暑しいものである。そ扛に未処理薄膜が細菌細胞の破壊
によりもたらさｎろ内毒素を含有しているからであり、
もしこｎが生体内に多量に吸収さｎると発熱反応？引き
起こすからである。Ａ、ｘ、細菌によって生成さｎた薄
膜において、実施例１に従って調製さｎた最終、中和お
よび洗浄した材料中のリボ多糖類内毒素の一度はｎＭ料
のグラム幽り約１乃至５０ナノグラムである。対照とし
て６機械的に加工してＡ、ｘ、細胞を破壊したが、細菌
を除くために化学的に処理していない薄膜の内毒素含有
量は材料のダラム当り３０．０００ナノグラム以上であ
る可能性がある。
感発熱質用途において、その注意は細菌性内毒素が処理
中に薄膜から確実に除去さｎることに払わｎるばかりで
なく、薄膜が引続いて発熱物質馨含１ない条件下で取扱
わｎ、そして発熱物質を含１ない液体物質で含浸さｎる
ことを確実とすべく払わｎねばならない。
捕捉さｎた細菌化除去するための処理は、もしこの工程
を省略しても何らの有害な結果ケ生じない場合には本発
明のある製品、たとえば皮膚拭布またに表面手当用品の
ｍ製に際して任意である。
いず扛の場合にも、Ａ、ｘ、細菌は勿論、存在するかも
知ｎない凡ゆる有害な細菌と共に、医療用途に必要とさ
ｎる薄膜の殺菌に際して死滅させらｎるものである。
実施例４によるグリセロール含浸相別に蒸気オートクレ
ーブ内で滅菌し、そしてモルモットに関する十分な厚み
を有する背側切開を伴う動物実験におけるｆｉｌｌ　ｆ
Ａ用手当用品として評価した。この試験において１モル
モットの背側領域の毛をそＩＪとし、そして皮膚の十分
な厚さの部分を外科的に約２．５．ｗの直径をもって除
去する。手当用品を施用し、そして８日後に傷の収縮の
範囲？測定する。
実施例４の林料の場合、８日後の傷の収縮は約５０袋で
あり、こｆ″Ｌは現在入手可能な閉塞性外科手当用品に
より通常得らｎるのと同等の結果であった。
本発明の材料の浸透性と生物学的不活性に基因してそｎ
らは特にその中に広い範囲の化学療法剤。
薬剤および添加剤を配合するのに適している。たとえば
、こｎらの手当用品は局所麻酔薬、たとえばビタリン酸
グタンベン、塩酸うイドヵイン、塩酸ビパロヵイン等、
制菌剤、たとえば硝酸銀（０，５チ溶液）、スルファ剤
、たとえば水分散性りＩＪ−ム中のｐ−アミノメチルベ
ンゼンスルポアミドの１０係懸濁液、塩化ベンズアルコ
ニウム等、抗生物質、たとえばバシトラシン、ネオマイ
シン、オーＶオマイシン、テトラサイクリン、ペニシリ
ン。
ポリミキシンストレプトマイシン、シクネマイシン、エ
ルトロマイシン、オレアンドマイシン寺。
局所ステロイド類、たとえばプレドニソーン、デクサメ
タンーン、ヒドロコーチシン等、酵系類。
たとえばコラ−ゲナーゼ、フィブリノリシン、デオキシ
リボヌクレアーゼ等、凝固剤および抗凝固剤、抗菌剤、
ｆｃとえは・ｆツブロバノール、ナイスクチン、マイコ
ナソール、ケトコナゾール、トルナフテート等を含有す
ることも可能である。非水溶性薬剤、たとえば銀スルフ
ァダイアジンは非水性軟脣基剤であって、液化して袖述
のように薄膜を含浸することができろものの中に分散さ
せるのが好ましい。
液体含浸材料中に配合できる上述の薬剤、化学療法剤ま
たは添加剤の量は勿論、特定の薬剤、その溶解性および
他の添加剤の存在に左右さｎる。
しかし、一般にこｎら薬剤は治療量馨もって用いら扛ろ
。こ′ｎは約０．０００１重世％以下から上方へは約４
０重Ｒ％以上に１で及ぶことができる。本発明材料のユ
ニークな特徴は、付加的なあるいは異種の化学療法剤ま
たに薬剤を適所に、’ｆ７’Ｃ羽科ゲブ材料た拡散によ
って創傷の部位へ運ぶと同時に該手当用品に添加するこ
とができる点にある。従つ℃、使用前に材料中へ直接薬
剤馨配合することも、あるいは林料に桑剤馨施用すると
同時に損傷領域にわたる適所に用いて創傷部位への薬剤
の制御さｎた供給６行うこともできる。本発四釦係る製
品の高い液体保持能力によって、薬剤含浸材料は、比較
可能な従来の手当用品よりも大量の活性物質を処置部位
へ運ぶものである。
本発明による液体含浸材料は本質的に糸くずを含１ず、
良好な結果をもって皮膚および外科用拭布として用いる
ことができろ。この材料に高い液体含有率を有するので
、一定寸法の拭布げ、たとえば湿潤ガーゼスポンジより
も多量の利用可能液体ケ含有しており、更に糸くずでた
けガーゼの砕片の堆積６伴わずにより広い領域ヲ有効に
拭うことができる。拭布として用いらｎるバンドはイン
グロバノールで含浸するのが好フしい。
本発明の液体含浸材料は、閉塞性フィルム裏打ち材と絹
み合わせて、ある種の用塗には湿潤手当用品として使用
することができる。たとえば２新しい組織の生長馨伝遜
する創傷環境の提供ケ要する潰瘍手当用品の場合に、該
手当用品は長い期間にわｆ７：、υ水分の供給源？もた
らすと同時に抗細菌環境を保証せねばならない。殺菌剤
を含有する水溶ｇ、？含浸させた本発明の手当用品ｒユ
、この種の潰瘍に適用でき、−Ｆた閉塞性フィルム裏打
ち材によって被覆することもできて１手当用品からの水
分の蒸発乞阻止するものである。広範囲のフィルムが創
傷手当用品の裏打ち材として適切であり。
そ扛らには、たとえば、塩化ポリビニリデン、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、
ポリアミド、塩化ポリビニル、酢酸セルロース、および
その誘導体、ポリジメチルゲタジエン、ポリウレタン、
ポリビニルアルコール。
シリコンゴム、ポリアクリル酸等がある。このフィルム
は液体含浸材料に対し液体の表面張力によっであるいは
好ｌしけｎは接着剤またに機械旧固着によって取付ける
ことができる。本発明の一実施態様において、裏打ち用
フィルムは手当用品の領域を越えて延在してもよく、更
に＃ｇ、着剤塗布して、患者の皮膚に直接固定できる点
在手痛用品ケ形成してもよい。
特にやけど手痛用品として用いることケ意図する液体含
浸材料は手当用品からの蒸発をもたらして損傷領域にお
よぶ冷却効果を提供すべきである。
従って、この種の手当用品は蒸発性成体、たとえば水、
薬用塩水またに水／グリセロールあるいは水／ポリエチ
レングリコール溶液で含浸さ７ば、そして使用中は閉塞
性裏打ちフィルムで被覆しない。
オ〈発明の製品はぼた。やけど用バンデージとして用い
るのに長尺に、そしてやけど用ブランケットとして用い
るために大きなシート、すなわち３×５フイート（９２
Ｘ　１５３　ｃｍ　）以上に製造してもよい。
やけど手当用品とＶ１区別さハるやけど冷庵法用品に除
去可能な絶縁用裏打ち月２設けてもよい。
０７１、は冷罹法用品が通用に先立って冷却さｆ、ｌｆ
ｃ蒸発性冷却に最初影響さ７しないためであく）。冷壁
法用品の冷却効果は公打ち月？除去し、そして熱旧差異
に基因する当初冷却能力が消耗した後。
蒸発性冷却を生じさ一＋！：ることにより砥長すること
ができる。冷踊法用品に刺部的に、より厚いか。
ぼたは多層の液体含浸拐料馨利用して七〇熱容ｈ１”乞
高めてもよい。
本発明による帽体含浸材料は重症のやけどおよびその他
のｉ＋」傷用に長期間にわたる被覆材として用いろこと
もできろ。この応用に際しては、＃さ０．１乃至５ｗｎ
の本発明による薄い手当用品を傷の直ぐ上に配置【〜、
そして医薬品またにその他の傷処置朔ゲ含有する本発明
による第２の手当用品？前記第１の手自用品上に配する
ものである。この医薬品が第１手当用品ケ経由１−て創
傷表向に移動するので、第２手当用品は医薬品による処
置２時々新たに行うために変化することができ、−カ傷
の治療経過は妨げらｎることのない第１手当用品？弁し
て観察さｎるものである。
不発明による勅品汀本来ｏ１に旨い強度？有しているが
、所望にまりもイ…の補強材、たとえばランダムまたは
カード繊維、プラスチックネット、網状プラスチックフ
ィルム、目の荒い織物および織物メッシュケ手当用品中
に組み入１．てもよい。たとえはナイロン製ガーゼ、レ
イヨンネット、［ダクロンＪＣＴ’ｌｌ’ｔｌ＝）ｌｆ
ｃはセルロースネット、あるいに網状ポリエチレン馨、
薄）換の生成中にその中に埋込むこともできる。栄養培
地の表面張力ゲ破損しないように注意？払って、無菌補
強材？、細菌セルロースの薄い膜を有するＡ、ｘ、細菌
の活性培地から成る栄養培養基の表面上に注意深く配置
する。セルロースの生成は続くので補強材は新しく形成
されたセルロースによって包囲さ扛、そして宋養培養基
内の下刃へ運ば７Ｌることになる。
そｆＬに新しいセルロースが栄養培養基の表面に生成さ
ｎるからである。
本発明の湿ｆＩ：、ｉ手尚用品の刺部的な特徴は、該手
当用品が飽和状態未満で適用さｔ′した場合、創傷部位
から多量の渾体を吸収する能力にある。やけど手当用品
の場合、該手当用品から蒸発する水分はやけど部位から
滲出する流体によって置換さ扛る傾向がある。他の場合
には、予め圧縮されてその通常の液体含有量な追い出す
か、またに部分刊に予備乾燥した手当用品馨直接使用し
て創傷齢出液を吸収することができる。好１しくに、こ
の柵の手当用品ば閉塞性フィルムで被覆されていて、そ
の手当用品が慟ヲ援う適所にある間乾燥するの馨阻止す
る。
本発明に、よる手当用品馨、創鴎またはやけど部位上の
適所にある間に乾燥させると、該手当用品は創傷に癒着
し、そしてこｎ２除去すると、創傷部位？清浄とするの
を助けろあする度合の解削の効果馨もたらすものである
。癒着を回避するのが望ましい場合には１手当用品は乾
燥する前に除去するか、あるいは非癒着性物質、たとえ
ば実施例８に記載したようなペトロラタム馨含浸させる
べきである。
本発明の液体含浸拐利は使用に先立って伺らがの適切な
方法、たとえばオートクレーブ滅菌またはコバルト−６
０ｆたは電子ビームの照射によって滅菌さする。こｎら
の材料は無閑領密シールの１制水性容器中に包装さ扛る
。最も好ましいのは。
こｎらの材料がヒートシール可能なポリマーフィルム、
たとえばポリエチレンでラミネートさｎたアルミニウム
箔から構成される装体中でヒートシー（さ扛、そして該
包装体内で慣用の外科用製品包装方法に従って照射に、
Ｊ：９滅菌さｎ、ることである。無菌材料は４りらの悪
影響を伴わずに長期間貯蔵することが可能である。
先の記載および実施例から明らかなように１本発明は微
生物的に生成さ扛るセルロースから成る無菌の液体保持
バッド’Ｆｆｃはシー　トを指向している。こ扛らの製
品は凡ゆる特別な用途に関する要件に適合するよう名種
の形状１寸法、および厚さに構成することができ、１だ
各種の生理旧に受容可能な液体および薬剤？含浸させる
ことができる。
史にこ扛らの材料に内部補強材−！たは外部裏打ち旧と
組み合わせて用いることができ、’Ｅ７を接着剤取付手
段？含む点在手当用品のバンド部分として利用すること
もできろ。多くの他の変形ならびに構成および配合の詳
細は当業者には明らかであろうし、またこの種の変形に
本発明の広い範囲内に仕ることが意図さｎろものである
。
特許出願人　　　　ジョンソン・アンド・ジョンソン・
プロダクツ・インコーポレイテッド

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）生理的に受容可能な液体を含有する微生物的に生
    成さｎたセルロースの無菌液体含浸薄膜からなる医療用
    バンド。 （２＋　前記薄膜中のセルロースに対する液体の重量比
    が約５＝１乃至１５０：１である特許請求の範囲第１項
    記載のバンド。 ＋３１前記生理的に受容可能な液体が蒸留水、薬用塩水
    、グリセロール、ポリエチレングリコール、低級アルコ
    ール、ペトロラタムおよび七ｎらの混合物から成る群か
    ら選択される特許請求の範囲第１項記載のバンド。 ＋４１前記液体が発熱物質乞含１ない特許請求の範囲第
    ３項記載のパッド。 （５）前記生理的受容可能液体が架橋ポリマーの水性ゲ
    ルである時計請求の範囲第１項記載のノ（ンド。 １６＋前記ポリマーがポリエチレンオキシド、ポリビニ
    ルピロリドンまたにアクリル酸ナトリウムである特許請
    求の範囲第５項記載のバンド。 （７）前記生理的受容可能液体が薬剤を含有する特許請
    求の範囲第１項記載のパッ゛ゝド。 （８）前記薄膜が前記セルロースの生成？引き受ける微
    生物的薬剤を実質的に含１ない特許請求の範囲第１項記
    載のパッド。 （９）水分非浸透性の閉塞裏打ちシートを含有する特許
    請求の範囲第１項記載のパッド。 凹前記閉塞裏打ちシートが前記薄膜の艙縁馨越えて延在
    し２点在手当用品馨形成する特許請求の範囲第９項記載
    のパッド。 ＯＩｌ前記薄膜の端縁ｌ￥越えて延在する前記裏打ちシ
    ートの部分に接着剤が塗布さｎている特許請求の範囲第
    １θ項記載のバンド。 ０り前記薄膜が厚さ約０．１調乃至１５ｗ＋ｌｌ有する
    特許請求の範囲第１項記載のパッド。 （１３ｆｖＩ記バンドを貞通する複数個の孔？備えた特
    許請求の範囲第１項記載のパッド。 （１４１生理的に受容可能な液体を含有する微生物的に
    生成さ７しるセルロースから成る魚菌圧縮液体含浸薄膜
    ケ含んで構成さ１１．該薄膜の厚さが約１隅未渦である
    こと馨特徴とするバンド。 ａ９前記／ＪＪ膜における液体対セルロースの重量比が
    約２＝１乃至２０：１である特許請求の範囲第１４項ｄ
    己載のバッド。 Ｏｅ前記生理的に受容可能な液体が、蒸留水、薬用塩水
    、グリセロール、ポリエチレングリコール。 低級アルコール、ペトロラタムおよび（−ｎらの混合物
    から成る群から選択さｎる時計請求の範囲第１４項記載
    のバンド。 ０η前記液体が発熱’ｍ質？′言１ない特許請求の範囲
    第１６項記載のバッド。 ０砂前記生理的に受容６Ｊ能な液体が桑剤馨含有する特
    許請求の範囲第１４項記載のパッド。 ａ■水分非浸透性の閉塞裏打ちシートケ含有する特許請
    求の範囲第１４項記載のパッド３゜ｃ！Ｉ憚発性生理的
    受容可能液体？含■する微生物的に生成さｎたセルロー
    スから成る無菌液体含浸薄膜を含んで構成さｎることを
    特徴とするやけど（２１）前記生理的に受容可能な液体
    が水、薬用塩水、水／ポリエチレングリコールおよび水
    ／グリセロール溶液から成る群から選択さｎる特許請求
    の範囲第１８項記載のやけど手当用品。 （２２）前記液体が発熱物質１ｈない特許請求の範囲第
    ２１項記載の手当用品。 （２５）ａ）栄養培養基中でセルロース生成微生物細胞
    乞培養して、前記栄誉培養基娶含没させた微生物的に生
    成さ扛たセルロースから成る薄膜？生成する工程と。 ｂ）前記薄膜の栄養培養基を生理的受容可能液体によ、
    ！ｌｌｌ置換する工程と。 り前記生理的受容可能液体で含浸さｆ′した薄膜を滅菌
    する工程とを含んで成ること？特徴とする医療用液体宮
    浸バンドを製造する方法。 （２り前記微生物側Ｊ抱がアセトバクメーキシリナムで
    ある０計肋Ｘの範囲第２３項記載の方法。 （２５）前記薄膜が気密シールされた水分非浸透性包装
    体内に滅菌に先立って配置さｎる特許請求の範囲第２３
    項記載の方法。 （２６）前記気密シール水分非含浸包装体中に収容した
    でで前記薄膜ケ熱または放射線照射によって殺菌するｌ
    特許請求の範囲第２３項記載の方法。 （２７）前記包装体がヒートシール可能なポリマーフィ
    ルムでラミネートさ１．たアルミニウム箔から構成さ扛
    る特許請求の範囲第２６項記載の方法。 （２８Ｊ前記生理的に受容用能な液体が蒸留水、薬Ｊｔ
    ［水ｉｌｉ級アルコール、グリセロール、ポリエチレン
    グリコールおよびＪＣｎ、らの混合物から成る群から選
    択さｎる特許請求の範囲第２３項記載の方法。 （２９）前記液体が発熱物質？含１ない時計請求の範囲
    第２８項記載の方法。 （５０）前記生理的受容可能液体が架橋ポリマーの水性
    ゲルである特許請求の範囲第２３項記載の方法。 （５１）前記ポリマーがポリエチレンオキシド、ポリビ
    ニルピロリドンまたはアクリ／Ｉ／酸ナトリウムである
    特許請求の範囲第３０項記載の方法。 （５２）前記栄養培養基が、前記薄膜を圧縮して該栄養
    培養基を追い出し、その後前記薄膜？前記生理的受容可
    能液体中に浸漬して該液体により薄膜を再構成すること
    により置き換えらｆる特許請求の範囲第２３項記載の７
    ｊｆ：、。 （３５）前記再構成さ扛だ薄膜におけろ液体対セルロー
    スの重量比が約５＝１乃至１５０：１である特許請求の
    範囲第３２項記載の方法。 （３ｑ）前記再構成薄膜が圧縮さＴして前記液体乞追い
    出し、そして厚さ約１箇未満馨有する薄い皮膜状の利科
    馨形成する特許請求の範囲第３４項記載の方法。 （３５）前記皮膜状Ｉ料における液体対セルロースの重
    量比が約２：１乃至２０：１である特ｆ請釆の範囲第３
    ４項記載の方法。 （３６）培養期間中に栄養培養基の表面に複数本のロン
    ド？突入させて、前記ロンドの寸法および位置に対応す
    る被数個の孔をＨする薄膜馨生成する特許請求の範囲第
    ２３項記載の方法。 （５７）ａ）栄誉培養基中でセルロール生底物倣生物細
    胞馨培養して、前記栄養培養基を含浸させた微生物的に
    生成さ扛たセルロースから成る薄膜ゲ生成する工程と。 ｂ）前記栄養培養基含浸薄膜を処理して捕捉さｎた微生
    物細胞物質を除去する工程と。 Ｃ）前記処理薄膜の液体内容物を生理Ｂ’ｌ受答可能液
    体によって置換する工程と。 ｄ）前記生理的受容可能液体で含浸さ扛た薄膜？滅菌す
    る工程とを含んで成ること？特徴とする医療用液体含浸
    パッド？製造する方法。 （５Ｂ）前記薄膜がＮａＯＨ水溶液で処理さｎて捕捉さ
    ′ｎた微生物細胞物質放し、その後塩化水素酸水溶液で
    中相さｎる特許請求の範囲第３７項記載の方法。 （３９）前記微生物細胞がアセトバクメーキシリナムで
    ある特許請求の範囲第３７項記載の方法。 （４０７前記微生物細胞が実質的に静止条件下２０乃至
    ２８℃において培養さ１．る特許請求の範囲第３７項記
    載の方法。 （Ｉｌり薄膜の生成中に、その中に補強劇ケ組み入れる
    特許請求の範囲第３７項記載の方法。 （ｌ１２）前記補強材がランダムまたはカード繊維。 プラスチックネット、網状プラスチックフィルム。 目の荒い織物、および織物メン）ユがら成る群から選択
    さ扛る特許請求の範囲第４１項記載の方法。 （４５）特許請求の範囲第１項記載のパッドを含んで構
    成さｎ、るｆｉｌＪ傷、やけど手当用品あるいは組織／
    ）臓器用ドレープ。 （ＩＩＩ＋）特許請求の範囲第１３項記載のパッドケ含
    んで構成さｎろ外科用拭布。 （ｌＩ５）生理的受容可能液体？含有する微生物的に生
    成さ′ｎたセルロースから成る液体含浸薄膜と。 前記薄膜の片面上の絶縁用表打ち相別と？含んで構成さ
    ｎるＣとを特徴とするやけど処置用手当用品。
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