JPH1071186A - カプセルのバンドシール形成方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【解決手段】 薬剤を充填したカプセルのボティーにキ
ャップを被覆し、次いでゼラチンを主成分とするシール
剤をキャップの表面端縁部からボティーにかけて帯状に
１回又は複数回塗布してボティーとキャップとを固定す
るバンドシールを１層又は複数層形成するカプセルのバ
ンドシール形成方法を下記（Ａ）〜（Ｅ）のいずれか１
つ又は２つ以上の方法を組み合わせて行う。 （Ａ）少なくとも最初のシール剤の塗布時の温度を３０
〜４０℃とする、（Ｂ）少なくとも最初のシール剤の粘
度を５０℃において５０〜２００ｃｐｓとする、（Ｃ）
シール剤を塗布した後、直ちに１０℃以下の冷風をバン
ドシールに吹き付けてバンドシールを１０℃以下に冷却
する、（Ｄ）ボティーとキャップとの結合長さを標準カ
プセル長より短くする、（Ｅ）最初のシール剤の塗布を
キャップの表面端縁部のみとする。 【効果】 このカプセルのバンドシール形成方法によれ
ば、バンドシーリング時に発生する気泡や穴あき等を確
実に抑制することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤が充填された
カプセルのボティーとキャップとを固定し、カプセルを
封印するバンドシールを形成する方法に関し、更に詳述
すると、バンドシールに気泡、穴あき等の欠陥が生じる
ことを可及的に防止したカプセルのバンドシール形成方
法に関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来よ
り、種々薬剤を充填したカプセルのボティーにキャップ
を被覆し、キャップの表面端縁部からボティーにかけて
帯状にバンドシールを形成し、ボティーとキャップを固
定してカプセルを封印することが広く行われている。こ
のようなカプセルのバンドシーリングは、主にいたずら
防止を目的として行われていたが、近年、カプセルに液
状薬剤を充填することが多く行われるようになってから
は、液漏れの防止や酸素及び水分の透過防止を目的とす
るなど、バンドシーリングの目的が多様化し、カプセル
を確実かつ正確にバンドシーリングすることが要求され
ている。

【０００３】しかしながら、カプセルをバンドシーリン
グする際、しばしばバンドシールに気泡、穴あき等が発
生する場合があり、このためバンドシーリングを施した
後、カプセルを全数検査してバンドシールに気泡等が発
生したカプセルを除去する必要があるが、このようなバ
ンドシールの不良数が多いと、不良品は廃棄するので、
無駄が多くなり、コスト的に不利となる。

【０００４】従って、バンドシールへの気泡の欠陥を可
及的に防止するバンドシールの形成方法が要求されてい
た。

【０００５】本発明は、上記事情に鑑みなされたもの
で、バンドシーリング時に発生する気泡や穴あき等を確
実に抑制することができるカプセルのバンドシール形成
方法を提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段及び発明の実施の形態】本
発明者らは、上記目的を達成するために鋭意検討を重ね
た結果、カプセルを１回又は複数回バンドシーリングす
る際に、（Ａ）少なくとも最初のシール剤の塗布時の温
度を３０〜４０℃とする、（Ｂ）少なくとも最初のシー
ル剤の粘度を５０℃において５０〜２００ｃｐｓとす
る、（Ｃ）シール剤を塗布した後、直ちに１０℃以下の
冷風をバンドシールに吹き付けてバンドシールを１０℃
以下に冷却する、（Ｄ）ボティーとキャップとの結合長
さを標準カプセル長より短くする、（Ｅ）最初のシール
剤の塗布をキャップの表面端縁部のみとするという方法
のいずれか１つ、好適には２つ以上を採用した場合、バ
ンドシールに気泡、穴あき等の欠陥が生じることを顕著
に防止し得ることを知見し、本発明をなすに至ったもの
である。

【０００７】即ち、本発明は、薬剤を充填したカプセル
のボティーにキャップを被覆し、次いでゼラチンを主成
分とするシール剤をキャップの表面端縁部からボティー
にかけて帯状に１回又は複数回塗布してボティーとキャ
ップとを固定するバンドシールを１層又は複数層形成す
るカプセルのバンドシール形成方法において、上記シー
ル剤の塗布を上記（Ａ）〜（Ｅ）のいずれか１つの方法
又は２つ以上の方法を組み合わせて行うことを特徴とす
るカプセルのバンドシール形成方法を提供する。

【０００８】以下、本発明につき更に詳述する。本発明
に係るカプセルのバンドシール形成方法は、主としてゼ
ラチンカプセルに対して有効に採用されるが、これに限
定されるものではない。また、カプセルのサイズや充填
される薬剤の種類などにも制限はない。

【０００９】而して、本発明は、カプセルにバンドシー
リングを行う際、上述したように、（Ａ）少なくとも最
初のシール剤の塗布時の温度を３０〜４０℃とする、
（Ｂ）少なくとも最初のシール剤の粘度を５０℃におい
て５０〜２００ｃｐｓとする、（Ｃ）シール剤を塗布し
た後、直ちに１０℃以下の冷風をバンドシールに吹き付
けてバンドシールを１０℃以下に冷却する、（Ｄ）ボテ
ィーとキャップとの結合長さを標準カプセル長より短く
する、（Ｅ）最初のシール剤の塗布をキャップの表面端
縁部のみとするという方法のいずれか１つ又は２つ以上
の方法を採用するものである。

【００１０】ここで、従来のカプセルのバンドシーリン
グ方法は、ゼラチン水溶液の５０℃における粘度が３０
０〜４００ｃｐｓであるシール剤を通常５０〜６０℃で
塗布していたものである。またこの場合、シール剤の塗
布は１回に限られず、２回又はそれ以上行うこともあっ
たが、上述したようにかかる従来のバンドシーリング方
法ではバンドシールに気泡、穴あき等が生じ易いもので
あった。

【００１１】これに対し、本発明者らの検討によれば、
このような方法はカプセルの全周に高温のシール剤を付
着するため、カプセル内又はカプセルのボティーとキャ
ップとの接合部間の空気が膨張することが気泡等の発生
の原因であることを知見し、またこの場合のシール剤温
度の影響は特に複数回のバンドシーリングを行う場合、
最初のシーリングのシール剤の影響が大きいことを見出
し、（Ａ）少なくとも最初のゼラチン水溶液のシール剤
をゼラチンが凝固する限界付近までの低温にして塗布す
ること、具体的には３０〜４０℃、好ましくは３１〜３
３℃とすることにより、バンドシールに対する気泡等の
生成を抑制することに成功したものである。なお、２回
以上のバンドシーリングを行う場合、このように最初の
シール剤の温度を低温にして塗布すれば第２回目以降の
シール剤の塗布温度は特に制限されるものではないが、
３０〜４０℃、特に３０〜３２℃で第２回目以降のバン
ドシーリングを行うことが好ましい。また、この（Ａ）
の方法を実施するに当り、最初のシール剤の粘度は後述
する（Ｂ）の方法に従い、５０℃の粘度が５０〜２００
ｃｐｓであることがより好ましいが、従来のシール剤と
同様の粘度でも差し支えなく、５０℃の粘度が２００ｃ
ｐｓ以上、特に３００〜４００ｃｐｓのシール剤も使用
することができ、更に２回以上のシーリングを行う場
合、第２回目以降のシール剤の粘度も５０〜４００ｃｐ
ｓ（５０℃）のものを使用することができる。

【００１２】また、本発明においては、（Ｂ）最初のシ
ール剤を５０℃の粘度を５０〜２００ｃｐｓ、好ましく
は５０〜１００ｃｐｓのゼラチン水溶液を用い、最初の
シール剤の付着量を少なくし、１カプセル当りに与えら
れる熱量を低減することによっても、バンドシールに気
泡等が生じることを効果的に防止することができる。な
お、２回以上のバンドシーリングを行う場合、第２回目
以降のシール剤は粘度が５０℃において５０〜２００ｃ
ｐｓ、特に５０〜１００ｃｐｓであるゼラチン水溶液を
用いることが好ましい。また、この（Ｂ）の方法の実施
に際しては、最初のシール剤の塗布温度は（Ａ）の方法
に従い、３０〜４０℃、特に３０〜３２℃であることが
好ましいが、通常の塗布温度でもよく、従って３０〜６
０℃の範囲の塗布温度とすることができ、２回以上のバ
ンドシーリングを行う場合も、第２回目以降のシール剤
の塗布温度をかかる温度とすることができる。

【００１３】更に、（Ｃ）シール剤を塗布した後、直ち
に１０℃以下の冷風をバンドシールに吹き付けてバンド
シールを１０℃以下に冷却する方法も有効である。この
方法はシーリング時にカプセルに与えられる熱量を冷風
噴射で低下させ、ゼラチンのゲル化を促進して、気泡の
発生する前にシール皮膜の強度を上げるものである。こ
の場合、冷風噴射は、バンドシーリングを複数回行う場
合、最初のバンドシーリングを行った直後に行うことも
有効であるが、最後のバンドシーリング後に行ってもよ
い。なお、この方法を実施するに当り、バンドシーリン
グ時のシール剤塗布の温度、シール剤の粘度は従来と同
様でもよいが、上記（Ａ）及び／又は（Ｂ）の方法と併
せて行うことが推奨される。

【００１４】また、（Ｄ）ボティーとキャップとの結合
長さを標準カプセル長より短くすることも、バンドシー
ルの欠陥を低減する点から有効である。即ち、カプセル
の大きさは０号、１号、２号、３号、４号、５号という
ような種々の種類があり、これらのカプセルの標準サイ
ズよりもボティーとキャップとの結合長さを短くするも
のである。ここで、ボティーとキャップとの結合長さは
ボティーにキャップを被覆した際、キャップ先端からボ
ティー末端に至る長さである。カプセルの通常の結合長
さは、例えば０号カプセルでは２１．８ｍｍ、１号カプ
セルでは１９．４〜１９．５ｍｍ、２号カプセルでは１
７．８ｍｍ、３号カプセルでは１５．８〜１５．９ｍ
ｍ、４号カプセルでは１４．５ｍｍ、５号カプセルでは
１１．４ｍｍであるが、この標準カプセルの結合長最小
値よりも短く、即ち２号サイズカプセルの場合であれば
１７．８ｍｍより短く、好ましくは１７．５〜１７．６
ｍｍ程度とするものであり、このように好適には標準カ
プセルの最小長さよりも０．１〜０．５ｍｍ、特に０．
２〜０．５ｍｍ短くするものである。上記のようにカプ
セル結合長さを短くすることにより、ロック強度が高ま
り、バンドシーリング時にカプセル内の空気の流出が阻
止され、これによってバンドシールに気泡等が生じるこ
とが防止されるものである。なお、この（Ｄ）の方法
も、バンドシーリングの方法は従来と同様でもよいが、
上記（Ａ）〜（Ｃ）のいずれか１つ又は２つ以上の方法
と組み合わせて採用することが好ましい。

【００１５】また更に、（Ｅ）２回以上のバンドシーリ
ングを行う場合は、最初のバンドシーリングにおいて、
そのシール剤をキャップ端縁部のみに塗布することも好
適である。つまり、キャップ端縁部からボティーにかけ
て塗布するようにせず、シール剤をキャップ端縁部のみ
に塗布してキャップを収縮させて、キャップのボティー
に対するロック強度を高め、第２回目以降のシーリング
時にカプセル内の空気の流出を防止するものである。こ
の場合、最初のキャップ端縁部のみにシール剤を塗布す
るに際しては、従来のバンドシーリングにおける条件と
同様の条件を採用することもできるが、シール剤として
は５０℃の粘度が５０〜２００ｃｐｓ、特に５０〜１０
０ｃｐｓであるゼラチン水溶液を用いて、３０〜４０
℃、特に３０〜３２℃で塗布することが好ましい。また
塗布後、シール皮膜に１０℃以下の冷風や圧縮空気など
を吹き付けることもできる。また、第２回目以降のバン
ドシーリングは、５０℃の粘度が５０〜２００ｃｐｓ、
特に５０〜１００ｃｐｓであるゼラチン水溶液を用い
て、３０〜４０℃、特に３０〜３２℃で塗布することが
好ましい。なお、この方法は上記（Ｄ）の方法と組み合
わせて行ってもよい。

【００１６】本発明のバンドシール形成方法は、上記
（Ａ）〜（Ｅ）のいずれか１又は２以上の方法を採用す
る以外は公知の方法に従って行うことができる。例え
ば、ゼラチン水溶液には、必要に応じて酸化チタン等の
顔料、青色１号、赤色３号等の着色剤などを添加するこ
とができる。また、バンドシーリングには、公知のバン
ドシール装置を用いて行うことができる。更に、バンド
シールの幅もカプセルサイズ等に応じて適宜選定され
る。

【００１７】

【実施例】以下、実施例と比較例を示し、本発明を具体
的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるも
のではない。

【００１８】なお、下記の例で、特記しない限り、カプ
セルとしては２号サイズのゼラチンカプセルを使用し、
気泡抑制効果を明確にするため、気泡が発生し易い、内
容物が無の状態でボティーとキャップとの結合長さを１
７．８０ｍｍとした。また、バンドシール剤としては種
々濃度（粘度）のゼラチン水溶液を使用した。

【００１９】また、バンドシーリングには、全自動カプ
セルシール機（日本エランコ社製Ｓ−１００機）を用
い、２回の塗布を行った。この装置の概略を図１，２に
示す。図１，２において、１は第１シール部、１１は第
２シール部であり、２，１２はそれぞれシール剤３，１
３が収容されたシール剤タンク、４，１４はそれぞれヒ
ーター、５，１５はそれぞれシールローラー、６，１６
はそれぞれスクレーバーである。また、２１は移送スラ
ットで、図１中第１シール部１から第２シール部１１に
向けて移動する。スラット内に回転可能に置かれたカプ
セル２２（なお、２２ａはボティー、２２ｂはキャップ
を示す）は、上記第１シール部１のシールローラー５に
より第１シール剤３が帯状に塗布された後、第２シール
部１１で再度シールローラー１５により第２シール剤１
３が帯状に塗布される。なお、２３は位置決めガイドで
ある。図示していないが、第２シール部１１で第２シー
ル剤１３が塗布されたカプセル２２は乾燥機に移送され
て乾燥される。乾燥後のバンドシールはカプセルと融合
されている。ここで、バンドシールの幅は、第１及び第
２シール部１，１１共に２．０ｍｍであり、キャップ端
縁がバンドシールの幅方向中央部に位置するように第１
層及び第２層のバンドシールが形成される。

【００２０】また、下記の例で、バンドシールの気泡発
生の有無は目視によって観察し、気泡発生率はカプセル
１００個に対する気泡発生割合である。

【００２１】〔実施例１〕第１シール剤、第２シール剤
共に５０℃の粘度が９５ｃｐｓのものを使用し、第１シ
ール剤の液温を表１に示す温度、第２シール剤の液温を
３５℃として上記のようにバンドシーリングを行った。
気泡発生率の結果を表１に示す。

【００２２】

【表１】

【００２３】〔実施例２〕第１シール剤、第２シール剤
共に表２に示す粘度（５０℃）のシール剤とした。第１
シール剤、第２シール剤共に液温４０℃として上記のよ
うにバンドシーリングを行った。なお、第１，２バンド
シールの付着量、気泡発生率の結果を表２に示す。

【００２４】

【表２】

【００２５】〔実施例３〕第１シール剤、第２シール剤
共に表３に示す粘度（５０℃）のシール剤とし、表３に
示す液温で塗布し、上記と同様にしてバンドシーリング
を行った。気泡発生率の結果を表３に示す。

【００２６】

【表３】

【００２７】〔実施例４〕第１シール剤、第２シール剤
共に５０℃の粘度が９５ｃｐｓのものを使用し、第１シ
ール剤の液温を表４に示す温度、第２シール剤の液温を
３５℃とした。第１シール剤塗布後、直ちにバンドシー
ルに１０℃の冷風を吹き付ける以外は上記と同様にして
バンドシーリングを行った。気泡発生率の結果を表４に
示す。

【００２８】

【表４】

【００２９】〔実施例５〕第１シール剤、第２シール剤
共に５０℃の粘度が３４０ｃｐｓのものを使用し、第１
シール剤の液温を表５に示す温度、第２シール剤の液温
を３５℃とした。この場合、カプセルとして、キャップ
の寸法（長さ）を適宜変更して表５に示すボティーとの
結合長さとしたものを使用する以外は上記と同様にして
バンドシーリングを行った。気泡発生率の結果を表５に
示す。

【００３０】

【表５】

【００３１】〔実施例６〕第１シール剤、第２シール剤
共に５０℃の粘度が９５ｃｐｓのものを使用し、第１シ
ール剤の液温を４０℃、第２シール剤の液温を３５℃と
し、まず、第１シール剤をキャップの端縁部のみに塗布
し、次いで第２シール剤をキャップの端縁部からボティ
ーにわたって塗布した以外は上記と同様にしてバンドシ
ーリングを行った。気泡発生率の結果を表６に示す。比
較のため、上記条件で最初のシール剤の塗布をキャップ
の端縁部からボティーにかけて塗布し、以下同様に２回
目のシーリングを行った。結果を表６に併記する。

【００３２】

【表６】

【００３３】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のカプセル
のバンドシール形成方法によれば、バンドシーリング時
に発生する気泡や穴あき等を確実に抑制することができ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例に係るカプセルのバンドシー
ル形成方法に用いる装置を示す概略図である。

【図２】同装置におけるカプセルにシール剤を塗布する
部分を示す拡大断面図である。

【符号の説明】 １ 第１シール部 ２ シール剤タンク ３ シール剤 ４ ヒーター ５ シールローラー ６ スクレーバー １１ 第２シール部 １２ シール剤タンク １３ シール剤 １４ ヒーター １５ シールローラー ２１ 移送スラット ２２ カプセル ２２ａ ボティー ２２ｂ キャップ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 薬剤を充填したカプセルのボティーにキ
   ャップを被覆し、次いでゼラチンを主成分とするシール
   剤をキャップの表面端縁部からボティーにかけて帯状に
   １回又は複数回塗布してボティーとキャップとを固定す
   るバンドシールを１層又は複数層形成するカプセルのバ
   ンドシール形成方法において、上記シール剤の塗布を下
   記（Ａ）〜（Ｅ）のいずれか１つの方法又は２つ以上の
   方法を組み合わせて行うことを特徴とするカプセルのバ
   ンドシール形成方法。 （Ａ）少なくとも最初のシール剤の塗布時の温度を３０
   〜４０℃とする、（Ｂ）少なくとも最初のシール剤の粘
   度を５０℃において５０〜２００ｃｐｓとする、（Ｃ）
   シール剤を塗布した後、直ちに１０℃以下の冷風をバン
   ドシールに吹き付けてバンドシールを１０℃以下に冷却
   する、（Ｄ）ボティーとキャップとの結合長さを標準カ
   プセル長より短くする、（Ｅ）最初のシール剤の塗布を
   キャップの表面端縁部のみとする。