DE69722101T2 - Verfahren zum Anbringen eines Dichtungsbandes an einer Kapsel - Google Patents

Verfahren zum Anbringen eines Dichtungsbandes an einer Kapsel Download PDF

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Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung zwischen einer Kappe und einem Körper einer mit Medikamenten gefüllten Kapsel, um die Kapsel abzudichten. Genauer gesagt bezieht sie sich auf ein Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung zwischen einer Kappe und einem Körper einer Kapsel auf eine Art und Weise, die Dichtungsfehler wie Blasen und Hohlräume verringert oder ausschließt.
  • Mit verschiedenen Arzneimitteln gefüllte Kapseln werden nach dem Strand der Technik im Allgemeinen abgedichtet, indem die Kappe auf den mit Arzneimitteln gefüllten Körper aufgesetzt wird und eine sich den Umfang entlang erstreckende Banddichtung ausgebildet wird, die sich axial vom Kappenrand zur Oberfläche des Körpers spannt, um die Kappe am Körper zu befestigen. Das Banddichten von Kapseln wurde ursprünglich verwendet, um Missbrauch zu verhindern. Da es üblich wurde, Kapseln mit flüssigen Arzneimitteln zu füllen, änderte sich auch der Zweck der Banddichtung, beispielsweise hin zum Verhindern des Auslaufens von Flüssigkeit und des Eindringens von Wasser und Sauerstoff. Es wird daher gewünscht, eine feste und exakte Banddichtung auf Kapseln auszubilden.
  • Die EP-A-0.154.966 beschreibt u. a. das Ausbilden solcher Banddichtungen durch Aufbringen einer Gelatine-Lösung, die auf 40 bis 50°C erhitzt wird.
  • Beim Banddichten von Kapseln kommt es jedoch häufig zur Ausbildung von Blasen und Hohlräumen in der Banddichtung. Nachdem die Banddichtungen ausgebildet worden sind, müssen sämtliche Kapseln kontrolliert werden, um die Kapseln, die Defekte in der Banddichtung aufweisen, auszusortieren. Da die aussortierten Kapseln verworfen werden, steigert sich durch eine große Anzahl an fehlerhaften Banddichtungen die Abfallmenge, was wirtschaftlich von Nachteil ist.
  • Es besteht Bedarf an einem Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung auf einer Kapsel, das gleichzeitig das Auftreten von Blasen und Defekten in der Banddichtung verhindert.
  • Ein Ziel der Erfindung ist es daher, ein Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung auf einer Kapsel bereitzustellen, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Blasen und Perforationen in der Banddichtung zu verringern oder auszuschließen.
  • Die Erfindung stellt ein Verfahren zur Herstellung einer Kapsel bereit, umfassend das Ausbilden einer Banddichtung zwischen einer Kappe und einem Körper der gefüllten Kapsel, nachdem die Kappe auf den Körper aufgesetzt worden ist, durch einmaliges oder mehrmaliges Aufbringen von Dichtungsmittel auf Gelatinebasis, umfassend Aufbringung(en) in Form eines Bandes, das die Kappenoberfläche und die Körperoberfläche umspannt, um den Rand der Kappe herum, um eine oder mehrere einander entsprechende Banddichtungsschichten zu bilden, die eine Befestigung zwischen der Kappe und dem Körper bilden; dadurch gekennzeichnet, dass zum Aufbringen des Dichtungsmittels oder zumindest für die erste Aufbringung, wenn mehr als eine erfolgt, das Dichtungsmittel bei einer Temperatur von 30 bis 35°C aufgebracht wird.
  • Das obige Verfahren kann mit einem oder mehreren der folgenden Verfahren kombiniert werden:
    • (B): Verwendung eines Dichtungsmittels, zumindest für die erste Aufbringung, das eine Viskosität bei 50°C von 50 bis 200 Centipoise aufweist;
    • (C): Aufblasen von Luft mit einer Temperatur von weniger als 10°C auf die Banddichtung und die Kappe, nachdem das Dichtungsmittel aufgebracht worden ist, um die Banddichtung auf unter 10°C abzukühlen;
    • (D): Verringern der Verbindungsstrecke zwischen Körper und Kappe auf einen Abstand, der kürzer als die Standard-Kapsellänge ist; und
    • (E): Aufbringen von Dichtungsmittel bei der ersten Aufbringung auf lediglich einen an den Rand der Kappenoberfläche angrenzenden Bereich.
  • Dadurch wird es möglich, das Auftreten von Blasen und Perforationen in der Banddichtung zu verhindern.
  • Es ist festzustellen, dass unter axialer Richtung die Richtung einer Achse, die die geschlossenen Enden der Kappe und des Körpers verbindet, zu verstehen ist.
  • KURZBESCHREIBUNG DER ABBILDUNGEN
  • 1 ist eine schematische Ansicht einer Vorrichtung zum Ausbilden einer Banddichtung auf Kapseln.
  • 2 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Teils der Vorrichtung, an dem das Dichtungsmittel auf die Kapsel aufgebracht wird, in Querrichtung.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
  • Das Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung gemäß vorliegender Erfindung kann vorteilhafterweise, jedoch nicht ausschließlich, bei Gelatine-Kapseln angewendet werden. Weder die Größe der Kapsel noch die Art des einzufüllenden Arzneimittels sind speziell eingeschränkt.
  • Wenn auf einer Kapsel eine Banddichtung ausgebildet wird, wird bei der Erfindung zumindest Schritt (A) und optional eine Kombination von zumindest zweien der Schritte (A) bis (E) durchgeführt:
    • Schritt (A): Aufbringen des Dichtungsmittels, zumindest bei dessen erster Aufbringung, bei einer Temperatur von 30 bis 35°C;
    • Schritt (B): Verwendung eines Dichtungsmittels, zumindest für dessen erste Aufbringung, das eine Viskosität bei 50°C von 50 bis 200 Centipoise aufweist;
    • Schritt (C): Aufblasen von Luft mit einer Temperatur von weniger als 10°C auf die Banddichtung und die Kappe, nachdem das Dichtungsmittel aufgebracht worden ist, um die Banddichtung auf unter 10°C abzukühlen;
    • Schritt (D): Verringern der Verbindungsstrecke zwischen Körper und Kappe auf einen Abstand, der kürzer als die Standard-Kapsellänge ist; und
    • Schritt (E): Aufbringen von Dichtungsmittel bei der ersten Aufbringung; auf lediglich einen an den Rand der Kappenoberfläche angrenzenden Bereich.
  • Bei einem Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung auf einer Kapsel nach dem Stand der Technik wird als Dichtungsmittel eine wässrige Gelatine-Lösung mit einer Viskosität bei 50°C von 300 bis 400 Centipoise verwendet, und das Dichtungsmittel bei einer Temperatur von 50 bis 60°C auf die Kapsel aufgebracht. Das Dichtungsmittel wird ein oder mehrere Male aufgetragen. Das Banddichtungsverfahren nach dem Stand der Technik weist den Nachteil auf, dass, wie bereits erwähnt, Blasen und Perforationen in der Banddichtung auftreten.
  • Die Erfinder haben Folgendes herausgefunden: Der Grund für das Entstehen von Blasen liegt darin, dass sich Luft, die in der Kapsel oder an der Verbindung zwischen Körper und Kappe vorhanden ist, ausdehnt, wenn ein Dichtungsmittel bei erhöhter Temperatur um den gesamten Umfang der Kapsel aufgebracht wird. Wird das Banddichtn mehrere Male wiederholt, ist die Auswirkung der Temperatur des Dichtungsmittels am deutlichsten, wenn das Dichtungsmittel zum ersten Mal aufgebracht wird. Basierend auf diesen Entdeckungen ist es den Erfindern gelungen, das Entstehen von Blasen in der Banddichtung einzuschränken, indem Schritt (A) so durchgeführt wird, dass zumindest die erste Aufbringung des Dichtungsmittels in Form einer wässrigen Gelatine-Lösung; bei einer niedrigen Temperatur nahe der Grenze, bei der Gelatine koaguliert, vorzugsweise bei 31 bis 33°C, erfolgt. Wenn das Banddichten zwei- oder mehrmalig erfolgt, ist die Temperatur des zweiten und der nachfolgenden Schüsse des Dichtungsmittels nicht speziell eingeschränkt, solange ein erster Schuss des Dichtungsmittels bei einer niedrigen Temperatur aufgebracht wird. Vorzugsweise werden der zweite und nachfolgende Dichtungsmittelschüsse bei einer niedrigen Temperatur von 30 bis 40°C, insbesondere 30 bis 32°C, aufgebracht. Bei der praktischen Durchführung von Schritt (A) sollte der erste Schuss des Dichtungsmittels vorzugsweise ein Dichtungsmittel sein, das gemäß folgendem, noch zu beschreibendem Schritt (B) eine Viskosität bei 50°C von 50 bis 200 Centipoise aufweist. Der erste Dichtungsmittelschuss kann jedoch auch eine Viskosität, wie sie im Stand der Technik üblich ist, besitzen. Es kann z. B. ein Dichtungsmittel mit einer Viskosität bei 50°C von mehr als 200 Centipoise, insbesondere 300 bis 400 Centipoise bei 50°C, als erster Schuss aufgetragen werden. Wenn das Banddichten zwei- oder mehrmalig ausgeführt wird, können der zweite und nachfolgende Schüsse des Dichtungsmittels eine Viskosität bei 50°C von 50 bis 400 Centipoise aufweisen.
  • Ein bevorzugtes Mittel (B), um Blasenbildung in der Banddichtung effektiv zu verhindern, ist es, einen ersten Dichtungsmittelschuss aus einer wässrigen Gelatine-ILösung mit einer Viskosität bei 50°C von 50 bis 200 Centipoise, vorzugsweise 50 bis 100 Centipoise, aufzubringen, so dass der erste Schuss für einen relativ geringfügigen Aufbau des Dichtungsmittels sorgt, um die auf die Kapsel übertragene Wärmemenge zu reduzieren. Wenn das Banddichten zwei- oder mehrmalig durchgeführt wird, sollten der zweite und nachfolgende Dichtungsmittelschüsse vorzugsweise eine Viskosität bei 50 "C von 50 bis 200 Centipoise, insbesondere 50 bis 100 Centipoise, aufweisen. Wenn das Banddichten zwei- oder mehrmalig durchgeführt wird, können der zweite und nachfolgende Dichtungsmittelschüsse eine Temperatur besitzen, wie sie auf dem Stand der Technik verwendet wird, z. B. in einem Bereich von 30 bis 60°C.
  • Ein weiteres Mittel (C), um Blasenbildung in der Banddichtung effektiv zu verhindern, besteht darin, unmittelbar nach dem Aufbringen von Dichtungsmittel kalte Luft mit einer Temperatur von bis zu 10°C auf die Banddichtung aufzublasen, um die Banddichtung dadurch auf unter 10°C abzukühlen. Dies bedeutet, das die auf die Kapsel im Zuge des Abdichtens übertragene Wärmemenge durch das Aufblasen von kalter Luft abgeleitet wird und dadurch die Gelierung der Gelatine beschleunigt wird, um die Stärke einer Dichtungsschicht vor der Blasenbildung zu erhöhen. Wenn das Banddichten mehrmalig durchgeführt wird, wird kalte Luft unmittelbar nach der Aufbringung des ersten Dichtungsmittelschusses effektiv aufgeblasen, und kann auch nach der Aufbringung des letzten Dichtungsmittelschusses aufgeblasen werden. Es wird empfohlen, Schritt (C) mit Schritt (B) zu kombinieren.
  • Ein weiteres Mittel (D), um Defekte in der Banddichtung abzuschwächen, besteht darin, die Verbindungsstrecke zwischen Körper und Kappe auf eine Länge, die geringer ist als die Standard-Kapsellänge, zu verkürzen. Genauer gesagt sind Kapseln in verschiedenen Größen erhältlich, einschließlich der Nummern 0, 1, 2, 3, 4 und 5. Entsprechend diesem Merkmal wird die Verbindungsstrecke zwischen Körper und Kappe kürzer als die Standard-Kapselgröße ausgebildet. Die Verbindungsstrecke zwischen Körper und Kappe ist die Distanz zwischen dem offenen Ende der Kappe und dem offenen Ende des Körpers, nachdem die Kappe auf den Körper aufgesetzt worden ist. Herkömmliche Verbindungsstrecken bei Kapseln betragen 21,8 mm bei Nr. 0 Kapseln, 19,4 bis 19,5 mm bei Nr. 1 Kapseln, 17,8 mm bei Nr. 2 Kapseln, 15,8 bis 15,9 mm bei Nr. 3 Kapseln, 14,5 mm bei Nr. 4 Kapseln und 11,4 mm bei Nr. 5 Kapseln. Gemäß dem vorliegenden Vorschlag wird die Verbindungsstrecke auf weniger als die minimale Verbindungsstrecke von Standardkapseln verkürzt. Bei Nr. 2 Kapseln wird beispielsweise die Verbindungsstrecke auf weniger als 17,8 mm verkürzt und liegt üblicherweise bei etwa 17,5 bis 17,6 mm. Die Verbindungsstrecke wird um 0,1 bis 0,5 mm, insbesondere um 0,2 bis 0,5 mm, kürzer als die minimale Verbindungslänge der Standardkapsel ausgebildet. Durch die Verkürzung der Kapsel-Verbindungsstrecke wird die Verschlussfestigkeit erhöht und das Austreten von Luft aus dem Kapselinneren während des Banddichtens verhindert, wodurch keine Blasen in der Banddichtung entstehen können. Vorzugsweise wird Schritt (D) mit zumindest einem der Schritte (B) und (C) kombiniert.
  • Wenn das Banddichten zwei- oder mehrmalig durchgeführt wird, ist Schritt (E), nämlich das Aufbringen von Dichtungsmittel auf lediglich einen an den Rand der Kappenoberfläche angrenzenden Bereich, sehr wirksam. Indem das Dichtungsmittel auf lediglich einen an den Rand der Kappenoberfläche angrenzenden Bereich und nicht einen Bereich, der sich von einem an den Rand der Kappe angrenzenden Bereich bis zur Körperoberfläche erstreckt, aufgetragen wird, zieht sich nur die Kappe zusammen, um die Verschlussfestigkeit zwischen Kappe und Körper zu erhöhen und dadurch das Austreten von Luft aus dem Kapselinneren im Zuge des Aufbringens nachfolgender Dichtungsmittelschüsse zu verhindern. Wenn das Dichtungsmittel zuerst nur auf den an den Rand der Kappe angrenzenden Bereich aufgebracht wird, können die übrigen Bedingungen des Banddichtungsverfahrens gleich bleiben wie bei Verfahren nach dem Stand der Technik, obwohl vorzugsweise eine wässrige Gelatine-Lösung mit einer Viskosität bei 50°C von 50 bis 200 Centipoise, insbesondere 50 bis 100 Centipoise, als Dichtungsmittel verwendet wird. Das Dichtungsmittel wird bei einer vorbestimmten Temperatur von insbesondere 30 bis 32°C aufgebracht. Nach dem Aufbringen kann kalte Luft oder Druckluft mit einer Temperatur von unter 10°C auf den Dichtungsmittelfilm aufgeblasen werden. Beim zweiten und bei nachfolgenden Dichtungsmittelschüssen wird vorzugsweise eine wässrige Gelatine-Lösung mit eine Viskosität bei 50°C von 50 bis 200 Centipoise, insbesondere 50 bis 100 Centipoise, als Dichtungsmittel herangezogen und bei einer Temperatur von 30 bis 40°C; insbesondere 30 bis 32°C, aufgebracht. Schritt (E) kann mit Schritt (D) kombiniert werden.
  • Das Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung der Erfindung kann in anderen Aspekten auf herkömmliche Art und Weise durchgeführt werden. Es können beispielsweise Pigmente, wie z. B. Titanoxid, und Farbstoffe, wie z. B. Blau Nr. 1 und Rot Nr. 3, der wässrigen Gelatine-Lösung zugesetzt werden. Das Verfahren zum Ausbilden einer Banddichtung kann mittels bekannter Banddichtungs-Vorrichtungen ausgeführt werden. Die axiale Breite der Banddichtung kann in Übereinstimmung mit der Kapselgröße geeignet festgelegt werden.
  • BEISPIELE
  • Nachstehend werden zur Erläuterung Beispiele für die Erfindung sowie Vergleichsbeispiele angeführt.
  • In den folgenden Beispielen wurden als Kapseln Gelatine-Kapseln der Größe Nr. 2 verwendet. Um die blasenbildungshemmende Wirkung aufzuzeigen, wurden der Körper und die Kappe ohne Füllinhalte über eine Verbindungsstrecke von 17,80 mm verbunden, so dass in der Banddichtung mit höchster Wahrscheinlichkeit Blasen entstanden. Als Dichtungsmittel für die Banddichtung wurden wässrige Gelatine-Lösungen unterschiedlicher Konzentration oder Viskosität verwendet.
  • Das Banddichten wurde mittels einer vollautomatischen Kapsel-Dichtungsmaschine, Modell S-100 (Japan Elanco Co., Ltd.) unter zweimaligem Aufbringen des Dichtungsmittels durchgeführt. Die Dichtungsmaschine ist in den 1 und 2 schematisch dargestellt. Die Maschine umfasst einen ersten und einen zweiten Dichtungsabschnitt 1 und 11, Dichtungsmittel 3 und 13 enthaltende Tanks 2 und 12, Heizelemente 4 und 14, Dichtungswalzen 5 und 15 sowie Schaber 6 und 16. Ein Plattenbandförderer 21 erstreckt sich über die Tanks 2 und 12 und bewegt sich vom ersten Dichtungsabschnitt 1 zum zweiten Dichtungsabschnitt 11 (von links nach rechts in 1). Eine Kapsel 22, bestehend aus einem Körper 22a und einer Kappe 22b, ist drehbar auf einer Reihe von Schienen angeordnet. Wenn die Kapsel 22 durch den Plattenbandförderer 21 vorwärts bewegt wird, bringt die Dichtungswalze 5 des ersten Dichtungsabschnitts 1 das erste Dichtungsmittel 3 in einem Bandmuster auf die Kapsel auf, und die Dichtungswalze 15 des zweiten Dichtungsabschnitts 11 trägt anschließend das zweite Dichtungsmittel 13 wiederum in einem Bandmuster auf die Kapsel auf. Eine Ausrichtungshilfe 23 ist in 2 dargestellt. Obwohl nicht dargestellt, wird die Kapsel 22 nach dem Aufkringen des zweiten Dichtungsmittels 13 im zweiten Dichtungsabschnitt 11 in einen Trocknungsabschnitt überführt, wo das Dichtungsmittel getrocknet wird. Nach erfolgtem Trocknen ist die Banddichtung mit der Kapsel verschmolzen. Die Banddichtung weist sowohl bei der ersten als auch bei der zweiten Dichtung eine axiale Breite von 2,0 mm auf. Die erste und die zweite Banddichtungsschicht sind so ausgebildet, dass das offene Ende der Kappe in der axialen Mitte der Banddichtung; liegt.
  • Ob es zur Blasenbildung in der Banddichtung kam oder nicht, wurde in den folgenden Beispielen visuell überwacht. Der Prozentsatz an Blasenbildung gibt die Anzahl an Kapseln, die Blasen aufwiesen, pro 100 Kapseln an.
  • Beispiel 1
  • Sowohl als erstes als auch als zweites Dichtungsmittel wurde eine wässrige Gelatine-Lösung mit einer Viskosität bei 50°C von 95 Centipoise verwendet. Die Banddichtung wurde wie oben erwähnt durchgeführt, wobei das erste Dichtungsmittel die in Tabelle 1 angeführte Temperatur und das zweite Dichtungsmittel eine Temperatur von 35°C aufwies. Die Ergebnisse der Blasenbildung sind in Tabelle 1 angeführt.
  • Tabelle 1
    Figure 00090001
  • Beispiel 2
  • Sowohl als erstes als auch als zweites Dichtungsmittel wurde eine wässrige Gelatine-Lösung mit der in Tabelle 2 angeführten Viskosität bei 50°C verwendest. Die Banddichtung wurde wie oben erwähnt durchgeführt, wobei das erste Dichtungsmittel und das zweite Dichtungsmittel die in Tabelle 2 angeführte Temperatur aufwiesen. Die Ergebnisse der Blasenbildung sind in Tabelle 2 angeführt.
  • Tabelle 2
    Figure 00100001
  • Beispiel 3
  • Sowohl als erstes als auch als zweites Dichtungsmittel wurde eine wässrige Gelatine-Lösung mit einer Viskosität bei 50°C von 95 Centipoise verwendet. Das erste Dichtungsmittel wies die in Tabelle 3 angeführte Temperatur und das zweite Dichtungsmittel eine Temperatur von 35°C auf. Die Banddichtung wurde wie oben erwähnt durchgeführt, mit der Ausnahme, dass kalte Luft mit einer Temperatur von 10°C unmittelbar nach der Aufbringung des ersten Dichtungsmittels auf die Banddichtung aufgeblasen wurde. Die Ergebnisse der Blasenbildung sind in Tabelle 3 angeführt.
  • Tabelle 3
    Figure 00100002
  • Beispiel 4
  • Sowohl als erstes als auch als zweites Dichtungsmittel wurde eine wässrige Gelatine-Lösung mit einer Viskosität bei 50°C von 340 Centipoise verwendet. Das erste Dichtungsmittel wies die in Tabelle 4 angeführte Temperatur und das zweite Dichtungsmittel eine Temperatur von 35°C auf. Die Banddichtung wurde wie oben erwähnt durchgeführt, mit der Ausnahme, dass die Größe (Länge) der Kappe unverändert blieb, um die in Tabelle 4 angeführte Verbindungsstrecke zwischen Kappe und Körper auszubilden. Die Ergebnisse der Blasenbildung sind in Tabelle 4 angeführt.
  • Tabelle 4
    Figure 00110001
  • Es ist gezeigt worden, dass das Verfahren der Erfindung eine Banddichtung auf einer Kapsel ausbilden kann, während es die Bildung von Blasen und Hohlräumen im Zuge des Banddichtungsvorgangs positiv einschränkt.
  • Obwohl bevorzugte Ausführungsformen beschrieben worden sind, können angesichts der obigen Lehren Modifikationen und Variationen daran vorgenommen werden. Es versteht sich daher, dass das Verfahren auch auf andere Art und Weise als in den Beispielen spezifisch beschrieben durchgeführt werden kann.

Claims (7)

  1. Verfahren zur Herstellung einer Kapsel, umfassend das Ausbilden einer Banddichtung zwischen einer Kappe und einem Körper der gefüllten Kapsel, nachdem die Kappe auf den Körper aufgesetzt worden ist, durch einmaliges oder mehrmaliges Aufbringen von Dichtungsmittel auf Gelatinebasis, umfassend Aufbringung(en) in Form eines Bandes, das die Kappenoberfläche und die Körperoberfläche umspannt, um den Rand der Kappe, um eine oder mehrere einander entsprechende Banddichtungsschichten zu bilden, die eine Befestigung zwischen der Kappe und dem Körper bilden; dadurch gekennzeichnet, dass zum Aufbringen des Dichtungsmittels oder zumindest für die erste Aufbringung, wenn mehr als eine erfolgt, das Dichtungsmittel bei einer Temperatur von 30 bis 35°C aufgebracht wird.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, bei dem die Temperatur 31 bis 33°C beträgt.
  3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, bei dem mehr als die eine Aufbringung erfolgt und bei der oder jeder nachfolgenden Aufbringung nach der ersten Aufbringung Dichtungsmittel mit einer Temperatur von 30 bis 40°C verwendet wird.
  4. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, bei dem bei der Aufbringung oder der ersten Aufbringung ein Dichtungsmittel auf Gelatine-Basis verwendet wird, dessen Viskosität bei 50°C 50 bis 200 mPa·s (Centipoise) beträgt.
  5. Verfahren nach Anspruch 4, bei dem mehr als eine derartige Aufbringung erfolgt, wobei bei der oder jeder nachfolgenden Aufbringung nach der ersten Aufbringung ebenfalls ein Dichtungsmittel auf Gelatine-Basis verwendet wird, dessen Viskosität bei 50°C 50 bis 200 mPa·s (Centipoise) beträgt.
  6. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, bei dem Luft mit einer Temperatur von bis zu 10°C auf die Banddichtung aufgeblasen wird, nachdem das Dichtungsmittel erstmals aufgebracht wurde, um die Banddichtung auf unter 10°C abzukühlen.
  7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1, 4 und 6, bei dem die Verbindungsstrecke der axialen Überlappung zwischen dem Körper und der Kappe – bei Kapseln Nr. 0 weniger als 21,8 mm × 0,01 bis 0,5 mm, – bei Kapseln Nr. 1 weniger als 19,4 mm × 0,01 v bis 0,5 mm, – bei Kapseln Nr. 2 weniger als 17,8 mm × 0,01 bis 0,5 mm, – bei Kapseln Nr. 3 weniger als 15,8 mm × 0,01 bis 0,5 mm, – bei Kapseln Nr. 4 weniger als 14,5 mm × 0,01 bis 0,5 mm, – bei Kapseln Nr. 5 weniger als 11,5 mm × 0,01 bis 0,5 mm beträgt.
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Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2003246206A1 (en) * 2002-07-05 2004-01-23 Shionogi Qualicaps Co., Ltd. Capsule-filling and -sealing apparatus
ITBO20040117A1 (it) * 2004-02-27 2004-05-27 Ima Spa Macchina opercolatrice e relativo metodo per la produzione di capsule sigillate
EP1886657A1 (de) * 2006-08-11 2008-02-13 Pfizer Products Inc. Vorrichtung und Verfahren zum Versiegeln von Kapseln
JP2010533013A (ja) * 2007-07-10 2010-10-21 ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 薬剤入りカプセルの緊密な密封
DK2946774T3 (da) * 2014-05-19 2020-05-25 Tillotts Pharma Ag Coatede kapsler med modificeret frigivelse
ITUA20162537A1 (it) * 2016-04-13 2017-10-13 Ima Spa Metodo e sistema per sigillare capsule con una soluzione sigillante.
CN105834060A (zh) * 2016-04-19 2016-08-10 杨鸣 硬胶囊上胶封口机的均匀上胶机构
WO2017223043A1 (en) * 2016-06-22 2017-12-28 University Of Florida Research Foundation, Inc. Pharmaceutical capsules for medication adherence monitoring and methods of forming the same
JP6944822B2 (ja) * 2017-06-27 2021-10-06 持田製薬株式会社 易服用性カプセル
CN111031996B (zh) * 2017-07-10 2022-04-15 盖尔凯普科技有限公司 双释放剂型胶囊及其制备方法、装置和系统

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2491475A (en) * 1946-03-25 1949-12-20 Parke Davis & Co Enteric capsule
US2962851A (en) * 1957-10-14 1960-12-06 Snyder Tool & Engineerong Co Capsule handling machine
US3078629A (en) * 1960-01-08 1963-02-26 Upjohn Co Method for sealing hard filled capsules
US4403461A (en) * 1980-02-29 1983-09-13 Automatisme Et Technique Device for sealing hard gelatin capsules and for packing a liquid product dose in the thus sealed capsule
ATE27546T1 (de) * 1982-10-29 1987-06-15 Warner Lambert Co Faelschungssichere kapseln.
US4656066A (en) * 1982-12-20 1987-04-07 Warner-Lambert Company Apparatus and method for sealing capsules
US4584817A (en) * 1984-03-12 1986-04-29 Nippon Elanco Kabushiki Kaisha Capsule sealing apparatus
US4756902A (en) * 1986-06-02 1988-07-12 Warner-Lambert Company Capsule sealing process and product
EP0271627B1 (de) * 1986-10-20 1992-04-15 Paolo Maso Banderoliermachine für Kapseln, gefüllt mit Medikamenten
US4734149A (en) * 1987-03-20 1988-03-29 Warner-Lambert Company Apparatus for heatsealing gelatin capsules containing a medicament
EP0360765A1 (de) * 1988-09-19 1990-03-28 Massimo Marchesini Verfahren zur beiderseitigen Verbindung von Kappe und Kapselkörper einer Steckkapsel für den Einschluss von Medikamenten und Vorrichtung zu deren Herstellung
JP2675142B2 (ja) * 1989-06-12 1997-11-12 日本エランコ株式会社 カプセルの封緘機
US5188688A (en) * 1990-07-20 1993-02-23 Minnesota Mining And Manufacturing Company Method of sealing a gelatin capsule
DE69435104D1 (de) * 1993-09-28 2008-07-31 Scherer Gmbh R P Herstellung von Weichgelatinekapseln

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Publication number Publication date
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