JPH1045629A - 活性成分の調節放出のための安定化親油性マトリックスを基本とする医薬組成物 - Google Patents
活性成分の調節放出のための安定化親油性マトリックスを基本とする医薬組成物Info
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Abstract
って安定性が変化する欠点を解決した、活性成分の安定
化された放出を可能にする親油性マトリックスを提供す
る。 【解決手段】 セルロース誘導体によって安定化され、
ポリグルコシル化されたトリグリセリド又は脂肪酸トリ
グリセリドから誘導された脂肪質物質を含有する、親油
性マトリックス。
Description
れた放出を可能にする医薬組成物を製造するための、新
規な親油性マトリックスに関する。
れた親油性マトリックスからなる。
分の調節された放出を可能にする医薬組成物の製造にお
いては、直接放出型の製剤においてヒト血中で一般に得
られるピークを平均化することにより、活性成分の血中
濃度を一定に保ち、それによって、それらの血中のピー
クに起因する望ましくない作用を取り除くばかりでな
く、毎日の薬物摂取回数を減らして、患者が治療に対応
しやすくすることが、基本的な目的である。
マトリックスは、文献中に記載されてきた。しかし、こ
れらの親油性マトリックスの主な欠点は、時間の経過と
ともに活性成分の放出動力学が変化することである。親
油性マトリックスを基本とする、剤型の安定性の研究に
より、活性成分の放出動力学を促進することが示され、
これにより、考察中の医薬形態の正確に決めた使用期限
を得ることが不可能であることを暗示している。この、
活性成分の溶解動力学の変化は、マトリックスの内部の
状態の変化という形で表現される。脂肪質賦形剤のこの
変質は、室温で起こり、数か月にも及ぶことがある。
クスは、新規であるという事実に加えて、先行技術に記
載されていた他のマトリックスが直面していた安定性の
問題を解決可能にした。このものは、基本の形は、2種
の異なる型の化学物質群を組み合わせたもので、医薬品
の保存の期間中を通して医薬品としての完全な安定性を
獲得すること、並びに活性成分の完全に調節された放出
を可能にするものである。
若しくはトリ−グリセリド、又は水素化植物油から得ら
れ、かつ脂肪酸のポリエチレングリコールエステル及び
グリセリドを含有している飽和ポリグリコシル化モノ
−、ジ−若しくはトリ−グリセリドを含んでいる。この
群の一方のものは、Gelucire(登録商標名)として既知
のものである。この群の賦形剤が、通常、親油性マトリ
ックスの製造において用いられている。これらの賦形剤
は、その融点及びそのHLB値(親水性−親油性バラン
ス)によって特徴づけられている。本願発明において用
いられているこれらの賦形剤は、親油性能が大きく、す
なわちHLB値が10未満であるものである。
ピルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシメチル
セルロース及びヒドロキシプロピルセルロースのよう
な、セルロースエーテルからなる、溶解動力学の安定化
を可能にするものである。このマトリックスの安定化
は、さらに、一方でマトリックスの親油性を保つことに
より達成される。したがって、本発明のマトリックスに
おいては、マトリックスを安定させるセルロース誘導体
の百分率が、配合物全重量の15%をこえないのが好ま
しいことが強調されている。このように、トリグリセリ
ド誘導体の使用によって親油性になっているこのマトリ
ックスは、驚くべきことに、セルロース誘導体の添加に
よって安定化する。
うな組成を有する。 −1種以上のポリグリコシル化脂肪酸トリグリセリド誘
導体(脂肪質物質)、 −1種以上のセルロース誘導体(安定剤)、 −1種以上の活性成分、及び −場合によって、可塑剤、香料又は甘味剤として作用す
る1種以上の賦形剤
は、ゼラチンカプセル、錠剤、移植材料(implant)、ゲ
ル、クリーム、皮膚透過性又は粘膜透過性システム、あ
るいは飲用又は注射用の溶液の製造に用いられる微小球
又は微小顆粒の製造に使用される。好ましい使用形態
は、ゼラチンカプセルの製造である。
分としては、限定の意味なしに、ペニシリン系、セファ
ロスポリン系、サイクリン系、β−ラクタマーゼ阻害
剤、アミノシド類(aminocides)、キノロン類、ニトロ
イミダゾール類、スルファミド類若しくは抗菌剤のよう
な抗感染症薬、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、麻酔
薬、ステロイド系若しくは非ステロイド系の抗炎症薬、
局所作用若しくは全身作用の鎮痛薬、鎮痙薬、抗ガン
剤、利尿剤、β−ブロッカー類、抗高血圧薬、抗狭心症
薬、抗不整脈薬、血管拡張剤、徐脈剤、カルシウム拮抗
剤、鎮静薬、強心剤、抗真菌剤、抗潰瘍剤、血管強化
剤、血管保護剤、抗虚血剤、鎮吐薬、抗凝固薬、抗トロ
ンビン剤、免疫抑制剤、免疫調節剤、抗ウィルス剤、糖
尿病薬、脂血症治療薬、抗肥満薬、抗けいれん薬、睡眠
薬、抗パーキンソン病薬、偏頭痛薬、神経弛緩薬、抗不
安薬、抗うつ剤、精神刺激薬、記憶強化薬、気管支拡張
剤、鎮咳薬、抗骨粗鬆症薬、ペプチドホルモン類、ステ
ロイド類、酵素類、酵素阻害剤並びにメラトニン作動性
アゴニスト及びアンタゴニストなどを挙げることができ
る。
れる結果は: −一方で温度(加熱処理)の作用として脂肪質賦形剤が
変質(conversion)されることがなく、 −もう一方で、安定化が長期にわたって持続することで
ある。国際規格によって規定されている標準的な保存条
件の下で数か月保存した後にも変化が見られなかった。
るためには何の処理も必要ではなく、これは産業上重要
な利点であって、同様に、かなりの製造コストの低下を
もたらす。
風又は冷風によるスプレー操作(「噴霧乾燥」、若しく
は「噴霧凝固」)、加熱若しくは冷却押出し、球状化、
又は振動操作を与えた数個のオリフィスを備えたノズル
を通して液体を射出することからなる技術(prilling)
をはじめとする技術によって、得られる。
示す。 工程1: るつぼ中で脂肪質物質を溶融し、 工程2: 脂肪質溶融物に1種以上のセルロースエーテ
ルを包含させる。次いでこの混合物を適切なシステムを
用いてホモジナイズする。 工程3: 活性成分、及び必要であれば他の賦形剤を加
える。次いでこの混合物を、適切なシステムを用いてホ
モジナイズする。 工程4: 温度を保ち、連続してホモジナイズされた状
態で、工程3で得られた混合物をゼラチンカプセルに充
填することにより、医薬の形態の完全な再現性を確実に
する。
は、場合によっては加熱処理を受けてもよい。
かなる意味でも本発明を限定するものではない。なお、
実施例中で用いられているGelucire50-02(50/02)、63-0
3、及び63-05 は、グリセロールのモノ−及び/又はジ
−、及び/又はトリエステルと、ポリエチレングリコー
ルのモノ−及び/又はジ−エステルとの混合物であっ
て、それらは以下のようなものである。
−、ジ−及びトリグリセリド並びにポリエチレングリコ
ールのモノ−及びジ−エステルの、混合物である。Gelu
cire63-03 は、部分グリセリド類及びポリエチレングリ
コールエステル類からなる。Gelucire63-05 は、グリセ
ロール及びポリエチレングリコールの、ベヘン酸エステ
ルである。
oline MCHは、中鎖脂肪酸(カプリル酸及びカプリ
ン酸)の、モノ−、ジ−グリセリドであって、遊離のグ
リセロールを2.5%未満含有している。Akomed Rは
ココナツ油脂肪酸(主としてカプリル酸及びカプリン
酸)とグリセリンとのエステルである。
ドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)を添加
せずに、上記工程1、3及び4に記載した製造方法によ
り、持続放出性ゼラチンカプセルを製造した。
溶解曲線を示した。加熱処理時間の間に活性成分(P
A)の放出動力学が増大したことが観察された。
持続放出性ゼラチンカプセルを製造した。実際に用いた
処方を以下の表に示す。製造方法は、上記の工程1〜4
に記載のとおりである。
溶解曲線を示した。加熱処理時間の間に活性成分の放出
動力学が全く変化しなかったことが観察された。
た処方を用いて、安定剤であるヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース(HPMC)を添加せずに、上記工程1、
3及び4に記載した製造方法により持続放出性ゼラチン
カプセルを製造した。
溶解曲線を示した。加熱処理時間の間に活性成分の放出
動力学が増大したことが観察された。 安定剤化合物を添加した場合 前記と同じ処方に、安定剤であるHPMCを添加して、
持続放出性ゼラチンカプセルを製造した。実際に用いた
処方を以下の表に示す。製造方法は、上記の工程1〜4
に記載のとおりである。
溶解曲線を示した。加熱処理時間の間に活性成分の放出
動力学が全く変化しなかったことが観察された。
Conference on Harmonization)の国際基準で規定された
保存条件下でのマトリックスの安定性の研究 この研究に用いた処方は、実施例2に記載の処方であ
る。3種の異なる条件下で1か月保存した後に得られた
ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)を含
有するか又はこれを含有しないゼラチンカプセルの、イ
ンビトロ溶解曲線を図5及び図6に示した。これらの図
によって、HPMCが存在しないと、マトリックスは不
安定であるが、一方、そのようなマトリックスにHPM
Cが加わると、試験した3種の温度及び相対湿度におい
て1か月の間安定であることが示されている。
相対湿度60%で3か月保存した後に得られたゼラチン
カプセルのインビトロ溶解曲線を、図7及び8に示す。
これらの曲線から、本発明のマトリックスを含有するゼ
ラチンカプセルは、3か月の保存の後にも完全に安定で
あったが、一方、HPMCを含有しないものは、非常に
不安定であって、それゆえ、使用に耐えず、市販に適し
ていないことを示している。
おけるインダパミドの溶解曲線を示した図である。
けるインダパミドの溶解曲線を示した図である。
おけるフェンスピリドの溶解曲線を示した図である。
けるフェンスピリドの溶解曲線を示した図である。
した場合の、フェンスピリドの溶解曲線を示した図であ
る。
た場合の、フェンスピリドの溶解曲線を示した図であ
る。
3か月保存した場合の、フェンスピリドの溶解曲線を示
した図である。
か月保存した場合の、フェンスピリドの溶解曲線を示し
た図である。
Claims (13)
- 【請求項1】 活性成分の調節された放出のための、安
定化された親油性マトリックス。 - 【請求項2】 マトリックスがセルロース誘導体を用い
ることによって安定化されている、請求項1記載の安定
化された親油性マトリックス。 - 【請求項3】 マトリックスの親油性能が、ポリグリコ
シル化されたグリセリド又は脂肪酸グリセリドから誘導
された脂肪質物質を用いて得られる、請求項1又は2記
載の安定化された親油性マトリックス。 - 【請求項4】 マトリックスの親油性能が、水素化植物
油から取得される1種以上の飽和ポリグリコシル化モノ
−、ジ−又はトリグリセリドにより得られる、請求項1
又は2記載の安定化された親油性マトリックス。 - 【請求項5】 マトリックス中の脂肪質物質が、10未
満のHLB係数を有している、請求項1ないし4のいず
れか1項記載の安定化された親油性マトリックス。 - 【請求項6】 マトリックス中の安定剤がヒドロキシプ
ロピルメチルセルロースである、請求項2ないし5のい
ずれか1項記載の安定化された親油性マトリックス。 - 【請求項7】 マトリックス中のセルロース誘導体の百
分率が配合物総重量の15%を越えない、請求項2又は
6記載の安定化された親油性マトリックス。 - 【請求項8】 マトリックスが1種以上の活性成分及び
薬学的に許容しうる賦形剤を含有している、請求項1な
いし7のいずれか1項記載の安定化された親油性マトリ
ックス。 - 【請求項9】 マトリックス中の活性成分が、ペニシリ
ン系、セファロスポリン系、サイクリン系、β−ラクタ
マーゼ阻害剤、アミノシド類、キノロン類、ニトロイミ
ダゾール類、スルファミド類若しくは抗菌剤のような抗
感染症薬、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、麻酔薬、
ステロイド系若しくは非ステロイド系の抗炎症薬、局所
作用性若しくは全身作用性鎮痛薬、鎮痙薬、抗ガン剤、
利尿剤、β−ブロッカー類、抗高血圧薬、抗狭心症薬、
抗不整脈薬、血管拡張剤、徐脈剤、カルシウム拮抗剤、
鎮静薬、強心剤、抗真菌剤、抗潰瘍剤、血管強化剤、血
管保護剤、抗虚血剤、鎮吐薬、抗凝固薬、抗トロンビン
剤、免疫抑制剤、免疫調節剤、抗ウィルス剤、糖尿病
薬、脂血症治療薬、抗肥満薬、抗けいれん薬、睡眠薬、
抗パーキンソン病薬、偏頭痛薬、神経弛緩薬、抗不安
薬、抗うつ剤、精神刺激薬、記憶強化薬、気管支拡張
剤、鎮咳薬、抗骨粗鬆症薬、ペプチドホルモン類、ステ
ロイド類、酵素類、酵素阻害剤並びにメラトニン作動性
アゴニスト及びアンタゴニストから選択される、請求項
8記載の安定化された親油性マトリックス。 - 【請求項10】 請求項1ないし9のいずれか1項記載
の親油性マトリックスを含有する医薬組成物。 - 【請求項11】 ゼラチンカプセルの形態の請求項10
記載の医薬組成物。 - 【請求項12】 請求項1ないし9のいずれか1項記載
の親油性マトリックスを得る方法であって、 工程A: るつぼ中で脂肪質物質を溶融し、 工程B: 上記工程で得られた溶融物に安定剤を加え、
次いでホモジナイズし、 工程C: 活性成分及び賦形剤を加えたのちにホモジナ
イズする工程を含む方法。 - 【請求項13】 請求項11に記載の医薬組成物を製造
する方法であって、医薬組成物の再現性を得るために、
温度を保持しホモジナイズしつつ請求項12に記載のよ
うにして得られる安定化された親油性マトリックスをゼ
ラチンカプセルに充填する方法。
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Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007509120A (ja) * | 2003-10-21 | 2007-04-12 | エスビー・ファルムコ・プエルト・リコ・インコーポレイテッド | 新規組成物 |
JP2009513657A (ja) * | 2005-10-26 | 2009-04-02 | バナー ファーマキャプス, インコーポレイテッド | カプセル充墳物としての親油性ベヒクルに基づく二重制御された放出マトリクスシステム |
US7635675B2 (en) | 2003-08-13 | 2009-12-22 | Biocon Limited | Micro-particle fatty acid salt solid dosage formulations for therapeutic agents |
JP2013119540A (ja) * | 2011-12-08 | 2013-06-17 | Nipro Corp | 固形医薬組成物およびその製造法 |
Families Citing this family (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
BE1011363A3 (fr) * | 1997-09-11 | 1999-08-03 | Smb Technology | Capsules semi-solides autoemulsionnables matricielles a action prolongee. |
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Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4797286A (en) * | 1985-11-12 | 1989-01-10 | Eli Lilly And Company | Orally administerable sustained release pharmaceutical formulations |
DE4413350A1 (de) * | 1994-04-18 | 1995-10-19 | Basf Ag | Retard-Matrixpellets und Verfahren zu ihrer Herstellung |
US5545628A (en) * | 1995-01-10 | 1996-08-13 | Galephar P.R. Inc. | Pharmaceutical composition containing fenofibrate |
-
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Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7635675B2 (en) | 2003-08-13 | 2009-12-22 | Biocon Limited | Micro-particle fatty acid salt solid dosage formulations for therapeutic agents |
JP2007509120A (ja) * | 2003-10-21 | 2007-04-12 | エスビー・ファルムコ・プエルト・リコ・インコーポレイテッド | 新規組成物 |
JP2009513657A (ja) * | 2005-10-26 | 2009-04-02 | バナー ファーマキャプス, インコーポレイテッド | カプセル充墳物としての親油性ベヒクルに基づく二重制御された放出マトリクスシステム |
JP2013216681A (ja) * | 2005-10-26 | 2013-10-24 | Banner Pharmacaps Inc | カプセル充墳物としての親油性ベヒクルに基づく二重制御された放出マトリクスシステム |
JP2013119540A (ja) * | 2011-12-08 | 2013-06-17 | Nipro Corp | 固形医薬組成物およびその製造法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU1999197A (en) | 1997-11-13 |
NO972068D0 (no) | 1997-05-05 |
JP3983339B2 (ja) | 2007-09-26 |
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