JPH08511438A - 複数電極支持機構 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 電極支持機構であって、該電極支持機構は円周上に間隔の開けられた関係において、中央ハブから放射状に広がるスプライン要素を有している。スプライン要素は、基底部メンバに結合され電極を支持するための３次元の機構を形成するハブから離れた末端を具備している。中央ハブは、スプライン要素のエンベロープ内に実質的に位置し、使用中に組織をつついて外傷を負わせるような突起の全くない表面を提供している。

Description

【発明の詳細な説明】 複数電極支持機構発明の技術分野 本発明は、心臓病の治療のために心臓の内部領域をマッピングし、剥離するた めのシステム及び方法に関する。発明の背景 医師は、今日の医学的処置においてカテーテルを利用し、体の内部領域にアク セスして目的の組織部分を剥離している。医師にとり、組織剥離処理中に体内の カテーテルの位置を正確に把握し、そのエネルギーの放射を制御することは重要 なことである。 カテーテルを正確に制御することの必要性は、心臓内の心内膜組織を剥離する 処理中に特に重要となる。これらの電気生理学的治療と呼ばれる処置は、心臓リ ズム障害の治療に用いられる。 これらの処置において、医師はカテーテルを主静脈又は動脈から治療する心臓 の内部領域に移動させる。医師は、その後更に操縦機構を操作し、カテーテルの 遠位端に担持されている電極を、剥離される心内膜組織に直接接触させる。医師 は、電極からのエネルギーを組織を通じて不関電極（単極電極配列）又は隣接電 極（双極電極配列）に向け、組織を剥離し損傷を形成させる。 医師は、心臓組織の電気的インパルスの伝播を調べ、異常な導電性通路の位置 をつきとめ、剥離される病巣を確認する。これらの通路を分析し、病巣の位置を つきとめるために使用される技術は通常「マッピング」と呼ばれる。 従来の心臓組織のマッピング技術は、複数の電極を使用し、電極は心外膜の心 臓組織に接触して複数の電位図を得ている。これらの従来のマッピング技術は、 電極を心臓の心外膜表面に位置付けるための侵襲の開心術的技術を必要とする。 複数の電極アレイを静脈又は動脈から心臓に送り、心内膜の組織をマッピング する別の技術が知られている。従来の開心マッピング技術に比べ、心内膜のマッ ピング技術は比較的非侵襲性で、非常に前途有望である。しかし、心内膜のマッ ピング技術の使用を広く普及させることは、厳しいサイズの制限、要求される強 さと耐久性、及び製造の複雑性を伴う適切な心内膜電極支持機構を作ることが困 難なために妨げられてきた。 心内膜のマッピング機構は、心腔内に数千心拍数間そのまま留まっていられる 可能性を有している。この間、心筋の力強い収縮は常にその機構を曲げ、圧迫す る。その機構は、各電極が故障したり部品を落とすことなく縦方向にも円周方向 にも間隔をあけて広がることのできるよう、強さと柔軟性を持っていなければな らない。更に、複数の電極を外部の感知機器に電気的に連結させる、簡単ではあ るが信頼のおける手段が必要となる。そして、強く耐久力があっても、その機構 は組織に接触した際、組織を傷つけたりするようなことがあってはならない。 以前の複数電極支持機構は、必要とされる強さと柔軟性を兼ね備える試みがな されていたが、それらは先の尖った、不適合な輪郭のエンベロープを形成し、そ れが心臓の収縮中組織に突き刺さり外傷を負わす危険があった。 経済的で耐久力があり、且つ安全な複数電極を、心臓内に展開できるほど小さ なパッケージにおいて提供することは、しばしば相反する問題を投げかけるもの である。発明の要旨 本発明は、その主要目的である、安全で有効な心内膜マッピング技術を実現し ている。 本発明は、相反する問題をもちかける、心臓内の複数の電極アレイを支持する ための機構を提供する。それは、組織の外傷を避ける一方で、構造上の圧迫や故 障を最少化する。同時に、それは最小限の構造部品と複雑性を維持し、実用的で 経済的な製造技術で製造できる。 これらの、そしてその他の利点を提供することにおいて、本発明は軸と、軸の 周りに位置する側壁からなるハブを具備する電極支持機構を提供する。少なくと も２つの、直径上の両側で向かい合う、通常柔軟性のあるスプライン要素がハブ に接続している。スプライン要素は、ハブの軸に対して45度から110度の間の角 度でハブの側壁から外側に広がっている。スプライン要素にはハブから離れた末 端がある。基底部は、 スプライン要素の末端に接続しており、スプライン要素を所定の３次元形状に曲 げる。一つの電極が少なくとも一つのスプライン要素に担持されている。 スプライン要素は、ハブ・メンバの軸から45度より大きく110度より小さい角 度で広がっているため、それらの曲がりは実質的に曲率が心内膜の曲率に近くな る回転楕円体の構造を形成する。その構造は、カーブした一様な末端表面を有し 、それは心内膜の自然な輪郭に合致している。 望ましい実施例では、スプライン要素はハブ・メンバの遠位端の近くから広が っており、そのためハブ・メンバは、その機構のエンベロープから最少の距離の みが突き出ることになる。ハブ・メンバは、実質的に遠位表面内に位置し、心内 膜の組織に対して突き出したり、損傷を与えたりする危険性のある大きな突起が 本質的に存在しない表面を提供している。鋭い先端による組織の外傷はそれによ り避けられる。この形状はまた、ハブの近くに担持されている電極を心内膜の組 織に密接に接触させることができる。 望ましい実施例では、ハブは電極としても機能する。この配置において、スプ ライン要素の通常回転楕円体となる形状は、心尖内の心内膜組織の曲率に近いエ ンベロープ内に収まる遠位表面となっている。ハブ電極は、このエンベロープ内 に位置し、心尖における電気的行動を感知することができる。本発明のこの態様 は、２０％の梗塞心臓組織が最終的に見つけられるところの心尖をマッピングす ることを可能にしてい る。 望ましい実施例では、ハブはまたスプライン要素を支持し、故障モードの応力 が生成される最少の曲げ半径下での使用中の歪みを防ぐ。 望ましい実施例では、スプライン要素はハブに接続されている中間体により完 全に統合される。この配置において、ハブは中間体の周りに鋳造されることによ り固定される。このようにする代わりに、ハブは構成要素体を担持する溝を含む こともできる。更にこのようにする代わりに、スプライン要素とハブは一枚の薄 板の材料から統合的に形成することもできる。 望ましい実施例では、各スプライン要素はハブの近くに更に小さな幅及び／又 は更に小さな厚さの領域を含む。この領域においてスプライン要素の幅を狭める ことは、複数の、近い間隔で位置するスプライン要素が折り畳められるようにな るコンパクトな形状を提供する。この領域においてスプライン要素の厚さを狭め ることは、応力による故障に対してより強い抵抗力を与える。幅及び／又は厚さ の部分的な縮小はまた、その機構を折り畳んだ状態に内部に向かって曲げるため に必要な力を削減する。 本発明の別の態様はまた、案内チューブを含むカテーテルを提供し、そのチュ ーブの遠位端は上記の電極支持機構を担持している。望ましい実施例では、カテ ーテルは電極支持機構上を案内チューブに沿って一方向にスライドするスリーブ を含み、体内に進入できるよう電極支持機構を収める。スリーブは案内チューブ に沿って反対方向にスライドし、それを電極支持機構から遠ざけ、電極支持機構 を体内で使用できるよう展開する。 本発明のその他の特徴及び利点は以下の説明と図、及び添付の請求の範囲で述 べられる。図面の簡単な説明 図１Ａは、本発明の特徴を具現化した複数電極プローブの平面図であり、連携 する電極支持アセンブリを展開状態で示している。 図１Ｂは、同じく本発明の特徴を具現化した複数電極プローブの別の構成を示 す平面図である。 図２は、図１Ａに示されたプローブの遠位端の拡大図で、連携する電極支持ア センブリを、スライドする外側のスリーブ内に折り畳んだ状態で示している。 図３は、部分的な、輪状の本体の立面図で、本発明の特徴を具現化した電極支 持アセンブリを形成するために組み入れられる。 図４は、図３に示された輪状の本体の断面拡大図で、本体を連携するエンドキ ャップに固定するために使用される戻り止めを示している。 図５は、図３に示された輪状の本体を電極支持アセンブリに組み入れるために 使用されるエンドキャップの側面図である。 図６は、図５の線６−６に沿って切断されたエンドキャップの横断面図である 。 図７は、図６の線７−７に沿って切断されたエンドキャップの縦断面図である 。 図８は、図５に示されたエンドキャップ内の定位置に固定される、図４に示さ れる輪状の本体の中間断面を示す縦断面図である。 図９Ａは、図５に示されたエンドキャップの側面図で、図３に示された複数の 輪状本体が電極支持アセンブリを形成するよう定位置に固定されている。 図９Ｂは、図５に示されたエンドキャップの線図で、スプライン要素とエンド キャップの好ましい角度の関係を示している。 図１０は、電極支持アセンブリの分解斜視図で、アセンブリは図５に示された エンドキャップと基底部を使用して、図３に示された幾つかの輪状の本体から組 み立てられる。 図１１は、図１０に示された支持アセンブリのための、基底部に連携したロッ クリングを示す、図１０の線１１−１１に沿った断面図である。 図１２は、図１０に示された電極支持アセンブリのための、基底部のロックリ ング及び固定メンバの分解斜視図である。 図１３は、図１０に示された電極支持アセンブリのための、基底部のロックリ ング及び固定メンバが組み立てられたところを示す斜視図である。 図１４から図１８は、電極支持アセンブリの構造の平面図で、アセンブリは本 発明の特徴を具現化した一枚の薄板材料から加工されたスプライン要素及びウェ ブからなっている。 図１９は、図１４から図１８に示された構造の電極支持アセンブリのウェブの 拡大図である。 図２０は、図１８に示された電極支持アセンブリの斜視図で、３次元の電極支 持構造を形成するよう曲げられた状態を示している。 図２１は、向かい合うスプライン要素とそれに接続しているウェブを有する部 分要素的なリーフの平面図で、リーフを使用して本発明の特徴を具現化した電極 支持アセンブリを形成するよう組み立てることができる。 図２２は、図２１に示された幾つかの部分要素的なリーフが、スエージ加工さ れたピンの周りに組み立てられているところを示す分解斜視図である。 図２３及び図２４は、図２２で組み立てられるリーフとスエージ加工されたピ ンがエンドキャップ上に鋳造されたところの斜視図である。 図２５は、本発明の特徴を具現化した電極回路アセンブリを形成するために使 用される連続する長さのリボンケーブルの平面図である。 図２６は、図２５の線２６−２６に沿って切断されたリボンケーブルの横断面 図である。 図２７及び図２８は、図２５に示されたリボンケーブル内 の導電性ワイヤの露出領域を示す平面図で、ケーブルの遠位端に電極帯を形成す るよう準備されている。 図２９及び図３０は、図２７及び図２８に示された露出領域上の電気伝導材の 付着を示す平面図で、リボンケーブルの遠位端に電極帯を形成するためのもので ある。 図３１から図３４は、第１のリボンケーブルの遠位端が絶縁スリーブに通って いる状態を示す側面図である。 図３５及び図３６は、第２のリボンケーブルが図３１から図３４に示されたス リーブに通っている状態を示す側面図である。 図３７は、２本のリボンケーブルと絶縁スリーブが本発明の特徴を具現化した 電極回路アセンブリの遠位端を形成するよう互い違いに組み合わされた状態を示 している。 図３８は、図３７に示された電極回路アセンブリの遠位端を図１０に示された 電極支持アセンブリへ組み入れる状態を示す斜視図である。 図３９は、図３８の線３９−３９に沿った横断面図で、図３７に示された電極 回路アセンブリの遠位端を図１０に示された電極支持アセンブリに組み入れるス テップ１を示している。 図４０は、図３８の線４０−４０に沿った横断面図で、図３７に示された電極 回路アセンブリの遠位端を図１０に示された電極支持アセンブリに組み入れるス テップ２を示している。 図４１は、図３８の線４１−４１に沿った横断面図で、図３７に示された電極 回路アセンブリの遠位端を図１０に示された電極支持アセンブリに組み入れるス テップ３を示している。 図４１Ａは、エンドキャップの拡大図で、電極として使用するための信号ワイ ヤへの接続を示している。 図４２は、図３８に示された電極支持アセンブリ及びそれに連携する図３７に 示された電極回路アセンブリの遠位端の横断面図で、電極回路アセンブリはカテ ーテルチューブの遠位端に搭載されており、その中間部分がカテーテルチューブ を覆っている。 図４３は、本発明の特徴を具現化した電極回路アセンブリを形成するために使 用される柔軟性のある基板の表側表面の平面図である。 図４４は、図４３に示された基板の表側表面の一部の拡大図であり、それに付 着した１つの電極パッドの詳細を示している。 図４５は、図４３に示された柔軟性のある基板の裏側表面の平面図で、それに 付着した接続パッドとトレースを示している。 図４６は、図４５に示された基板の裏側表面の一部の拡大図で、それに付着し た整列線マークの詳細を示している。 図４７は、図４５に示された基板の裏側表面の一部の拡大図で、それに付着し た接続パッドとトレースの詳細を示して いる。 図４８は、図４７に示された接続パッドに電気的に接続するために切断され準 備されたリボンケーブル・スカーフの平面図である。 図４９は、図４７に示された接続パッドに電気的に接続された、図４８に示さ れたリボンケーブルを示す平面図である。 図５０及び図５１は、電極を担持する基板とそれに付属するリボンケーブルが 絶縁スリーブ内に入っている状態を示す側面図である。 図５２は、図５１に示された、組み合わされた基板とスリーブが図１０に示さ れた電極支持機構に組み入れられた状態を示す側面斜視図である。 図５３は、図５２に示されたアセンブリの拡大側面斜視図で、アセンブリはカ テーテルチューブの遠位端に搭載され、電極回路アセンブリの中間部分がカテー テルのチューブの周りを覆っている。 図５４は、図５３に示されたカテーテルチューブの周りを電極回路アセンブリ の中間部分が覆っているところを示す側面図である。 図５５は、図１Ｂに示されたハンドルの内部の平面図で、それにマルチプレク サが搭載されている。 図５６は、図５５に示されたハンドルに担持されたマルチプレクサの電気回路 のブロック図である。 図５７は、図５６にブロック図形式で示されたマルチプレ クサに連携するトランスミッションゲートの略図である。 図５８は、図５７に示されたトランスミッションゲートに連携する変換器の略 図である。 図５９は、図５６にブロック図形式で示されたマルチプレクサに連携する増幅 器の略図である。 本発明は、その趣旨又は本質的な特徴から逸脱することなく幾つかの形式で具 現化することができる。本発明の範囲は、添付の請求の範囲にて定義されるもの であり、それ以前の特定の記述にて定義されるものではない。本請求と同等の意 味と範囲内に入る全ての具体例は、従って本請求に含まれるよう意図されている 。望ましい具体例の記述 図１Ａは、本発明の特徴を具現化する複数電極プローブ１０を示している。 プローブ１０は、近位端１４及び遠位端１６を有する柔軟性のあるカテーテル チューブ１２を具備している。近位端１４はそれに付属するハンドル１８を担持 している。遠位端１６は、電極支持アセンブリ２０を担持している。 電極支持アセンブリ２０は、３次元の機構を形成するよう組み立てられる、柔 軟性のあるスプライン要素２２のアレイを具備している。スプライン要素２２の 遠位端は遠位のハブから放射状に広がっている。スプライン要素２２の近位端は 基底部に接続されており、基底部はカテーテルチューブ１２の遠位端１６に担持 されている。 スプライン要素２２は、弾力のある金属又はプラスチック材料の薄い、直線構 成の細片でできていることが望ましい。しかし、その他の横断面形状も使用する ことができる。 図示されている実施例では、支持アセンブリ２０は、スプライン要素２２を３ 次元のバスケット構造に展開している。もちろん、結果として生じる構造はその 他の形状をとることもできる。 プローブ１０はまた、各スプライン２２に１つずつの、対応する電極回路アセ ンブリ２８を具備している。各回路アセンブリ２８は、１つ又はそれ以上の電極 ３８を含む遠位領域３０を具備している。各回路アセンブリ２８は、近位領域３ ２及び中間領域３４を包含している。 電極を含む遠位領域３０は、それに連携するスプライン２２に担持されている 。近位領域３０は、ハンドル１８内で、ハンドル１８の外部にある一つ又はそれ 以上のコネクタ３６に電気的に接続されている。中間領域３４は、カテーテルチ ューブ１２の周りを覆っている。 使用のために、例えば心腔内で展開された際（図１Ａ参照）、支持アセンブリ ２０は体内の組織に密接に接触している遠位領域３０の電極３８を支える。 図示されている望ましい実施例では、プローブ１０はカテーテルチューブ１２ の周りにある外側のシース４０を具備している。図２に最も良く示されているよ うに、シース４０は、カテーテルチューブ１２の外径より大きい内径を持ってい る。 結果として、シース４０は、カテーテルチューブ１２に沿ってスライドする。 図２に示されるように、前方への移動はスライドするシース４０を支持アセン ブリ２０上に進める。この位置において、スライドするシース４０は、静脈又は 動脈を通じて体内の所望の治療域まて進入するために支持アセンブリ２０を押し 曲げる。 図１Ａが示すように、後方への移動は、スライドするシース４０を支持アセン ブリ２０から引っ込める。これは圧迫力を取り除く。自由になった支持アセンブ リ２０は、広がり、３次元の形状を形成する。 Ａ．支持アセンブリ 電極支持アセンブリ２０は、異なる方法で組み立てることができる。図は３種 類の実施例を具現化している。 （１）輪状スプラインアセンブリ 図３から図１３は、参照番号２０（１）のつけられた支持アセンブリの望まし い具体例を示している。 アセンブリ２０（１）では、２つのスプライン要素２２が部分要素的本体４２ において一対になっている。２つ又はそれ以上のスプライン本体２２が一体とな り、アセンブリ２０（１）を形成している。 各本体４２は、スプライン要素２２が向かい合った一対の足として延長してい るところの中央部４４を具備している。この配置において、本体４２は、一般的 に輪のような形状を なしている（図３参照）。図３及び図４が示すように、中央部４４は、あらかじ め形成されたくぼみ、すなわち戻り止めを具備しているが、その機能は後に記述 される。 輪状の本体４２は、ニッケル・チタン合金（ニチノール材料として市販されて いる）のような弾力のある不活性ワイヤでできていることが望ましい。しかし、 弾力のある、射出形成された不活性プラスチック又はステンレス鋼を使用するこ ともできる。 この配置において、遠位のハブ２４は、エンドキャップ４８を具備している（ 図１０参照）。図５から図７が示すように、エンドキャップ４８は、一般的に筒 状の側壁５０と丸くなった端壁５２を具備している。縦方向の穴５４はキャップ ４８の中央を通っている。 溝５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ、及び５６Ｄは、中央穴５４を中心として直径方向 にキャップ４８内を貫通している。溝の数は変化できる。図示されている実施例 では、４つの貫通溝５６Ａから５６Ｄが存在する。 溝５６Ａから５６Ｄは、穴５４の軸５８を中心として円周上に間隔をおいて存 在する。各溝５６Ａから５６Ｄの軸６０は、中央軸５８及び中央穴５４を通り、 直径線上を貫通している（図６及び７参照）。 溝の軸６０はまた、穴の軸５４に沿って縦方向に間隔をあけて存在する。その 結果として得られる溝５６Ａから５６Ｄの交互にずれた配列パターンは、ハブ４ ８の各１８０度の範 囲において円周に沿った、そして縦方向に沿った間隔を保っている（図９及び１ ０参照）。図１０に最も良く示されるように、溝５６Ａは端壁５２に最も近くな っている。溝５６Ｄは、端壁５２から最も遠いところに位置する。中間の溝５６ Ｂ及び５６Ｃは、溝５６Ａ及び５６Ｄの間に続いて間隔をおいて位置している。 図示されている望ましい実施例では、キャップ４８は、ステンレス鋼のような 、不活性な加工金属でできている。穴５４及び溝５６Ａから５６Ｄは、従来の放 電加工技術で形成されることが望ましい。しかし、不活性の、鋳造されたプラス チック材料を使用してキャップ４８及びそれに連携する開口部を形成することも できる。 輪状の本体４２のスプラインの足２２は、溝５６Ａから５６Ｄを通じて、中央 部４４が穴５４に届くまで挿入させることができる。戻り止め４６は穴５４に留 まり、本体４２を個々の溝５６Ａ〜５６Ｄから放射状に広がっている、本体４２ 上の向かい合う対のスプラインの足２２とともに、エンドキャップ４８に固定す る。４つの輪状本体４２を順に４つの溝５６Ａ〜５６Ｄに挿入することにより、 スプライン要素２２を図１０に示された放射状パターンに配置し、固定する。結 果として、図１０に示された３次元の支持アセンブリ２０（１）が得られる。 支持アセンブリ２０（１）では、基底部２６は固定メンバ６２及びつがいのロ ックリング６４を具備している（図１０ 〜１３参照）。固定メンバ６２は、カテーテルチューブ１２の遠位端１６に摩擦 しまりばめとともにはまる。ロックリング６４は、円周に沿って間隔のあいた連 続する溝６６を具備し、そこにはスプラインの足２２の自由になっている端がは められる。ロックリング６４は、固定メンバ６２の周りにはまり、溝６６の内側 表面と固定メンバ６２の外側表面の間にスプラインの足２２の自由になっている 端をしまりばめとともに固定する（図１３参照）。固定メンバ６２／ロックリン グ６４アセンブリはスプライン要素２２を所望の曲げられた状態に保つ。 輪状の本体４２、溝のあるエンドキャップ４８、及び固定メンバ６２／ロック リング６４アセンブリは、支持アセンブリ２０（１）を形成するために必要な構 成部品の数を最少化している。溝のついたキャップ４８は、円周上にスプライン 要素２２を整列させ、それらを円周方向および縦方向の両方で固定させる。本体 ４２を溝のついたキャップ４８に接続させる連続する挿入・固定プロセスはまた 、組立プロセスをも飛躍的に簡潔化する。 スプライン要素２２は、キャップ４８の軸を通じて約４５度より大きいが（図 ９Ｂの仮想線のスプライン要素２２ａ参照）、約１１０度より小さい（図９Ｂの 仮想線のスプライン要素２２ｃ参照）角度ｘ（図９Ｂ参照）で延長している。そ の角度ｘは、８０度から１００度の間であることが望ましい。図示されている望 ましい実施例では（図９Ｂのスプライン要 素２２ｂ参照）、角度ｘは約９０度である（すなわち、スプライン要素２２ｃは 通常キャップ４８の軸に直角に伸びている）。 図１０が示すように、キャップ４８が設定する角度ｘは楕円形の支持機構２０ （１）を形成し、その曲率は心内膜の心臓組織の輪郭に最も良く近づくものであ る。この楕円形の機構２０（１）は、広がった、丸屋根状の遠位表面部６６を具 備している（図１及び図１０参照）。表面部６６は、心臓が鼓動する際、心内膜 の組織の形状に密接に合致する。溝のあるキャップ４８は、スプライン２２を心 臓の組織の自然な輪郭とはかけ離れて内側に逆に、又は複雑に曲げることなくス プライン２２の遠位端を支持する。 キャップ４８の溝のある構造は、最も離れたスプライン要素２２の位置をキャ ップ４８の遠位端に非常に近くすることができる。図示されている望ましい実施 例では、最も離れたスプライン要素２２が通っている最も遠位の溝５６Ａは、キ ャップ４８の遠位端から0.040インチ（1.016mm）以内の距離だけ離れた中心線を 具備している。 結果として（図１０参照）、機構２０（１）が使用のために完全に展開されて いる際、キャップ４８は、結果として得られる機構２０（１）のエンベロープか ら最小限の距離のみが突き出ることになる。実際には、キャップ４８は実質的に 遠位表面部６６のエンベロープ内に位置する。 キャップ４８の形状は、比較的スムーズな表面部６６を形 成し、それは心内膜の組織に著しく突き出るような主要な突起が実質的に全くな いものである。表面６６の輪郭は１つのスプライン２２から実質的に一定の弧に 沿ってエンドキャップを通り、反対側のスプライン２２に伸びている。エンドキ ャップ４８は、外側に生理学的に目立つ突起が全く無く、そのため心内膜の組織 をつついて尖った先で組織の外傷を負わせることがない。キャップ４８の周りに 延長している輪郭を形成する表面６６は従って使用中に心内膜の組織へ損傷を与 える可能性を最少にしている。 輪郭を形成する表面６６は、心室の基底部で、心尖にある組織にアクセスし、 密接に接触する。梗塞された心臓組織の約２０％は心尖に位置している。従って 、この領域へ非外傷性のアクセスを提供することによりかなりの治療恩恵が得ら れることになる。 更に、この輪郭を形成する表面６６に沿ったエンドキャップ４８の配置はエン ドキャップ４８そのものを電極として使用できるようにしている。輪郭を形成す る表面６６と突起の無いエンドキャップ４８は、医師が機構２０（１）を展開し 、電極としてのエンドキャップを使用して心尖から電気図の信号を得ることを可 能にしている。ここでも、かなりの治療恩恵が得られることになる。 図示されている望ましい実施例では、エンドキャップ溝５６の下方表面６１は カーブしている（図７及び８参照）。カーブしている下方表面６１は、スプライ ン要素２２が所定の 量だけ曲っている時、又は下方を向いている時、スプライン要素２２に接触する （図８参照）。下方の溝表面の曲率は、スプライン要素２２が図８に示されるよ うにこの量だけ曲っている時、確実に支持できるよう選択される。表面６１の確 実な支持は、最少の曲げ半径を越えてスプラインが曲げられることを防ぐ。曲げ 半径は、故障モードの応力がスプライン要素２２において最も生じやすい値を越 えるように選択される。 図示されている実施例では、故障モードの応力はスライドするシース４０がス プライン要素２２を押し曲げる際に、最も起こりやすい。キャップ４８が提供す る最少の曲げ半径を保つことは、スプライン要素２２が最も圧力のかかる位置に 折り曲げられる際、鋭い曲がりや故障モードの応力が発生するのを防ぐ。 選択される特定の最少曲げ半径は、スプライン要素２２の材料及びスプライン 要素２２の厚さにより異なる。望ましい実施例では、スプライン要素２２はニチ ノールからなり、約0.007インチ（0.178mm）の厚さを有しており、表面６１によ り設定される最少曲げ半径（図７の半径Ｒ）は約0.025インチ（0.635mm）である 。 支持機構２０（１）の物理的特徴は、連携するスプライン要素２２の幅及び／ 厚さを変更することにより変化できる。 スプライン要素２２の幅は、その機構２０（１）が、特に折り曲げられている 際対応できるスプライン要素２２の数に 影響を与える。個々のスプライン要素２２の幅を削減することにより、曲げられ る機構２０（１）はより多くのスプライン要素２２を使用することができる。ス プライン要素２２の円周上の間隔はキャップ４８の近くで最少となるため、スプ ライン要素２２は、所望される場合、この領域において部分的に幅を狭め、複数 の密接な間隔のスプライン要素２２が折り曲げられるような密な形状を提供する ことができる。 スプライン要素２２の厚さは、柔軟性と、曲げられる際にかかる応力の程度に 影響を及ぼす。スプライン要素２２をより薄くすることは、柔軟性を高め、同時 に曲げられる際にかかる応力の程度をも削減する。曲げにかかる最大の応力はキ ャップ４８の近くで（最も大きな曲げが起こる場所）発生するので、スプライン 要素２２は、所望される場合、この領域において部分的に厚さを減少させ、応力 故障に対して更に大きな抵抗力を与えることもできる。 幅及び／又は厚さの部分的削減はまた、機構２０（１）を折り曲げるのに要求 される力を削減することにもなる。 （２）統合されたスプラインアセンブリ 図２０は、参照番号２０（２）として定義づけられる、支持アセンブリの別の 実施例を示している。 支持アセンブリ２０（２）は、ハブ２４を形成する中央ウェブ６８から円周上 に間隔を保って放射状に広がるスプライン要素２２を具備している。図１４から 図１９が示すように、スプライン要素２２及びウエブ６８は、１枚の薄板７０か ら 加工される。 図１４が示すように、薄板７０は、約0.004インチ（0.102mm）の厚さを有する ニッケル・チタニウム合金材料からできている。その他の材料、例えば、押し出 しされた、又は鋳造されたプラスチック、あるいはステンレス鋼なども薄板に使 用することができる。 図１４及び図１５が示すように、円周上に間隔のあけられたパイ型の部分７２ は、最初に薄板７０から切断され、所望の幅と円周上の間隔を有するスプライン 要素２２を後に残す。スプライン要素２２の一方の端はウェブ６８に接続してお り、そこからスポークのように放射状に広がっている。スプライン要素２２のも う一方の端は、残っている材料の縁６４に接続している。 次に、図１６及び１７が示すように、材料の縁７４はスプライン要素２２から 切断され、スプライン要素２２及びウェブ６８（図１８参照）のみを残す。 レーザー切断、又は別の正確な機械化された切断技術、例えば放電加工などを この目的に使用することができる。 図１９が示すように、各スプライン２２は、ウェブ６８の近くに幅の次第に細 くなる領域７６を含むよう切断される。この領域７６を有することにより、より 多くのスプライン要素２２を具備することができる。所望される場合、領域７６ はまた、より薄い厚さを有し、ウェブ６８の近くのスプライン要素２２に、残り のスプライン要素２２の機械的強度を減 少させることなく、より大きな柔軟性を与えることができる。幅及び／又は厚さ の部分的削減はまた、機構２０（２）を折り曲げるために要求される力を削減す る。 図２０が示すように、スプライン要素２２は、ウェブ６８に対して曲がってお り、アセンブリ２０（２）の所望の３次元形状を形成する。スプライン要素２２ の自由になっている端は、前述のように固定メンバ６２／ロックリング６４アセ ンブリに接合され得る。 図２０が示すように、スプライン要素２２は一般的にウェブ６８の軸に直角に ウェブ６８から伸びている。支持機構２０（２）は、機構２０（１）と同様に、 心内膜の心臓組織の輪郭に近づく楕円形の曲率を保つ。 機構２０（１）と同様に、楕円形の機構２０（２）は、広がった、丸天丼型の 遠位表面部６６（図２０参照）を具備し、それは心臓が鼓動する際、心内膜の組 織に密接に適合する。ウェブ６８の部分的要素であるスプライン要素２２は、ウ ェブ６８との接合部において、逆の、あるいは複雑な曲がりを一切含まない。 統合された機構２０（２）が使用のために完全に展開されている際（図２０参 照）、ウェブ６８は、遠位表面部６６のエンベロープ内に位置する。表面６６の 輪郭は、１つのスプライン要素２２から実質的に一定の弧に沿って、ウェブ６８ を通り反対側のスプライン要素２２に伸びている。表面６６には、外側に向かう 、生理学的に目立つ突起が全く無く、そ のため心内膜の組織をつついて尖った先で組織に外傷を負わせることがない。統 合された機構２０（２）の輪郭を形成している表面６６は、従って使用中に心内 膜の組織へ損傷を与える可能性を最少にしている。輪郭を形成している表面６６ はまた、心室の基底部において、心尖内の組織にアクセスし、密接に接触するこ とを可能にしている。 統合されたアセンブリ２０（２）はまた、正確に加工できる精密な形状を提供 している。それは複数のスプライン要素２２を有する支持アセンブリ２０の製造 を簡潔化している。 （３）ピンで留めたスプラインアセンブリ 図２１から図２４は、参照番号２０（３）として定義された更に別の支持アセ ンブリの実施例を示している。 アセンブリ２０（３）では、２つのスプライン要素２２が部分要素的なリーフ ７８内で対になっている（図２１参照）。２つ又はそれ以上のリーフ７８が一体 になり、アセンブリ２０（３）を形成している（図２２及び図２４参照）。 各リーフ７８は、スプライン要素２２を直径上で向かい合う一対に一体化する 中央ウェブ８０を具備している。ウェブ８０は、中心線に沿って、各リーフ７８ の端から等距離の位置にあけられた穴８４を含む。 図２２が示すように、リーフ７８は、ウェブの穴８４を通って延長している中 央ピン８６を軸として重ねられるように組み立てられる。図示されている実施例 では、ピン８６は、５つのリーフ７８を留めている。リーフ７８は、ピン８６に 、 円周上に等間隔で１０個のスプライン要素を有するアレイとして整列されている 。リーフ７８は、２つのワッシャー８８の間のこのアレイにおいて、一緒にスエ ージ加工される。 次に、不活性のプラスチック、又はシリコーン（Silicone）のようなエラスト マー材料のハブ９０が、スエージ加工されたピン８６及びワッシャー８８の周り に上から鋳造される。上から鋳造されるハブ９０は、リーフ７８の所望の角度の アレイを固定し、維持する。 図２４が示すように、ハブ９０が上から鋳造された後、スプライン要素２２は 所望の３次元形状に弾性的に曲がることができる。図２１が示すように、ウェブ ８０はハブ９０の近くでより細い幅の領域８２を有することが望ましい。この領 域８２により、より多くのスプライン要素２２を含めることができる。望まれれ ば、領域８２はまた、より薄い厚さを有し、ハブ９０の近くのスプライン要素２ ２に、スプライン要素２２の残りの機械的強度を減少させることなくより大きな 柔軟性を与えることができる。幅及び／厚さの部分的削減はまた、機構２０（３ ）を折り畳むために必要な力を削減する。 いったん所望の形状になると、機構２０（３）のスプライン要素２２の自由に なっている端は、以前に記述されたように、固定メンバ６２／ロックリング６４ アセンブリに接続することができる。 図２３及び図２４が示すように、スプライン要素２２は、ハブ９０の軸となる 、スエージ加工されたピン８６及びワッ シャー８８から通常直角に延長している。ハブ９０は従って機構２０（１）及び ２０（２）のような楕円形の支持機構２０（３）を形成し、心内膜の心臓組織の 輪郭に適合する。機構２０（１）及び２０（２）のように、機構２０（３）は広 がった、丸天井型の遠位表面部６６（図２２及び図２４参照）を具備し、それは 心臓が鼓動する際、心内膜の組織に密接に適合する。溝のあるキャップ４８のよ うに、上から鋳造されたハブ９０は、スプライン要素２２が心臓組織の自然な輪 郭から離れて内側に向かって逆に、又は複雑に曲がることなくスプライン要素２ ２の遠位端を支持する。 溝のあるキャップ４８のように、上から鋳造されたハブ９０の構造は、最も遠 いスプライン要素２２の位置をキャップ４８の遠位端のごく近くに接近させ、例 えばその距離は約0.040インチ（1.016mm）以内となる。結果として（図２４参照 ）、構造２０（３）が使用のために完全に展開される際、ハブ９０は得られる構 造２０（３）のエンベロープから最少の距離だけ突き出ることになる。 溝のあるキャップ４８のように、上から鋳造されたハブ９０が作り上げる形状 は、比較的スムーズな表面部６６になり、心内膜の組織にかなり突き出すような 大きな突起が実質的に全くないものである。表面６６の輪郭は、実質的に一定の 弧に沿って、一つのスプライン要素２２からハブ９０を通り、反対側のスプライ ン要素２２に延長している。ハブ９０は、エンドキャップ４８のように、心内膜 の組織をつつき、その 先端で組織に外傷を与えるような外側への生理学的に目立つ突起が全くない表面 ６６を提供している。ハブ９０の周りに広がる、輪郭を形成している表面６６は 、従って使用中に心内膜の組織を傷つける可能性を最少にしている。輪郭を形成 する表面６６はまた、心室の基底部において、心尖の組織にアクセスし、密接に 接触することを可能にしている。 上から鋳造されたハブ９０はまた、スプライン要素２２が折り畳まれた位置に 曲げられる際、それらに確実な支持を提供し、スプラインのたわみが最少の曲げ 半径を越えることを防ぐ。曲げ半径は、故障モードの応力がスプライン要素２２ に最も発生しやすい値より高くなるよう選択される。 上から鋳造されるハブ９０は、より幅の広いスプライン要素２２の使用を可能 にし、結果として得られるバスケット機構の表面積を最大化する。 Ｂ．電極アセンブリ その構造がどのようなものであれ、支持アセンブリ２０（１）、２０（２）及 び２０（３）は、様々な方法で組み立てることのできる電極回路アセンブリ２８ を担持するのに適している。 （１）リボンケーブル電極回路 図２５から図３７は、図３８で参照番号２８（１）として示されている電極回 路アセンブリの望ましい実施例を示している。 アセンブリ２８（１）は、１本又はそれ以上の、つながっ た、小型の複数導体リボンケーブル９２を具備している（図２５及び図２６参照 ）。リボンケーブル９２は、導電性のワイヤの並列トラックを具備し、それらは 図２５及び図２６でＴ１からＴ６として示されている。導電性ワイヤＴ１からＴ ６は、電気絶縁材料９４で（図２６参照）覆われており、それによりトラックＴ １からＴ６は、通常互いに絶縁されている。 小型の、複数導体リボンケーブル９２は、マサチューセッツ州にある、サウス ・グラフトン市のテンプ・フレックス・ケーブル（Temp-Flex Cable）社が市販 している。望ましい実施例で示されているケーブルは（図２５及び図２６参照） 、６本のトラックの４６ＡＷＧ露出銅ワイヤ（ＣＴ３７合金）を具備し、それら は電気絶縁ＰＦＥ材料により覆われている。絶縁体を含んだ、各トラックの外径 は約0.0037インチ（0.094mm）で、各トラックの中心から中心までの距離は、約0 .0039インチ（0.099mm）である。６本のトラックを総合した幅は、約0.025イン チ（0.635mm）である。ケーブルは１フィート（約30cm）につき約６オームの直 流抵抗、約100ボルトの定格電圧、及び約-65℃から約150℃の間の温度定格を有 している。 電気回路２８（１）は、２本のリボンケーブル９２を使用し、各ケーブルは６ 本の導電性トラックＴ１からＴ６を有している。もちろん、全体のサイズ制限に 応じて、より多くの、又はより少ないトラックを使用することもできる。 リボンケーブル９２そのものは、回路アセンブリ２８（１） の遠位領域３０、近位領域３２、及び中間領域３４を占めている。 図２７及び図２８が示すように、アセンブリ２８（１）で使用される各ケーブ ル９２の遠位領域３０は、焦点の合わせられたレーザー・エネルギー又は同様の 技術に初めにさらされ、図２７及び図２８でＲ１からＲ６として示されている、 トラックＴ１からＴ６までの小さな領域に沿った絶縁材料領域を選択的に取り除 く。露出された領域Ｒ１からＲ６は、一つのトラックから別の隣り合うトラック へとお互いに軸方向に間隔を開けて存在する。 図示されている実施例では、Ｒ１からＲ６の各領域の軸方向の長さは約0.035 インチ（0.889mm）である。各領域間の軸方向の間隔は、約0.177インチ（4.496m m）である。各領域から絶縁材料を取り除くことにより、その下の導電性ワイヤ Ｔ１からＴ６の一部が露出する。 次に、図２９及び図３０が示すように、導電性材料のバンド９６が各露出され た領域、Ｒ１からＲ６上のリボンケーブル９２の端から端までに付着される。バ ンド９６は、スパッタリング、蒸気蒸着、又はその他の適当な技術により付着さ れる。 望ましい実施例では、各電極バンド９６は、チタニウムの下塗り付着物と、白 金の上塗り付着物からなっている。チタニウムの下塗りは、白金の上塗りにより 良く密着する。 別の実施例では、白金とイリジウム（90%白金/10%イリジウ ム）の合金が付着され、各電極バンド９６を形成している。 どちらの実施例においても、各電極バンド９６は、幅が約0.045インチ（1.143 mm）で厚さが約５から200マイクロインチ（0.127μmから5.08μm）である。付着 物がより薄くなると、生成される応力も少なくなるが、より薄い付着は、より大 きなオーム抵抗を招く。厚さを選択するには、応力の生成とオーム抵抗のバラン スを取らなければならない。望ましい実施例では、各電極バンド９６は、約100 マイクロインチ（2.54μm）の厚さを持っている。 バンド９６を付着させることにより、各領域Ｒ１からＲ６で露出している導電 性ワイヤＴ１からＴ６が電気的にバンド９６に連結する。付着されたバンド９６ は、間隔のおかれた複数の電極を形成し、一つの電極がケーブル９２の各導電性 トラックＴ１からＴ６に電気的に連結している。 電極バンド９６のリボンケーブル９２への付着は、非常に信頼のおけるアセン ブリプロセスである。付着された電極バンド９６を有するリボンケーブル９２は 、最少の手作業を要する効率の高い大量生産技術によりあらかじめ作成すること ができる。電気的接続は個別に手作業でなされるものではないので、人間による 誤りや不注意により起こる変動を防ぐことができる。結果として、製造と品質の 両面において顕著な改善がなされる。 電極バンド９６は、リボンケーブル９２上に直接付着されているため、結果と して得られる電気接続部は強健である。 従来のはんだ付け、スポット溶接、又はその他の機械的接続技術を使用した場合 に遭遇する機械的性状における不連続性はない。 付着された電極バンド９６は、電気的接続部において非常に薄くなっているた め（マイクロメーターの単位で測られる）、曲げに対して意識しなければならな いほどの応力は生成されない。電極バンド９６及び連携する電気接続部は、その 扱い、操作、及び使用中において実質的に応力を生成することなく曲がる。 電極バンド９６のリボンケーブル９２上への直接の付着は、高密度の、非常に 信頼性の高い電気接続を提供し、カテーテルチューブの遠位端において、機械的 電気接続部の数を削減するための多重化やその他の高価な技術を使用する必要を なくしている。電極バンド９６のリボンケーブル９２への直接の付着は、電極と 導電性ワイヤの間に全く機械的な接続がない電極アセンブリ２８（１）を提供し ている。 図３８が示すように、回路アセンブリ２８（１）は、電気絶縁スリーブ９８を 具備している。スリーブ９８は、２つのリボンケーブル９２の上に付着した電極 バンド９６以外の遠位領域３０を取り囲む。電極バンド９６（図３８では総合し て１２個存在する）は、スリーブ９８内の窓１００を通じて露出している。 図示されている望ましい実施例では（図３１から図３７参照）、２つのリボン ケーブル９２の遠位端３０はスリーブの 窓１００にリボンケーブル９２を通すことにより、スリーブ９８内に配置される 。これは、ケーブル９２をスリーブ９８に結合させ、その一方で電極バンド９２ を露出させる。 記述の都合上、図３１から図３７においてスリーブ９８に通される２つのリボ ンケーブルの遠位端はＣ１及びＣ２と定義されている。スリーブの窓１００はま た、スリーブ９８の最遠位端から最近位端に向かって連続してＷ１からＷ１２と 番号付けされている。 アセンブリでは（図３１参照）、スリーブ９８は心棒で支えられ（図省略）刃 で切削され（図省略）、スリーブ９８の周囲面に一連の間隔を置いたスリット１ ０２を形成している。スリット１０２は、近い間隔を有する対のパターンでスリ ーブ９８の周囲面の約40％から50％の長さでスリーブ９８の軸上に付けられてい る。窓１００（Ｗ１からＷ１２）は隣り合うスリット１０２の間の空間を占めて いる。図３１が示すように、各窓１００（Ｗ１からＷ１２）内のスリーブ材は除 かれない。 各窓１００（Ｗ１からＷ１２）の長さは、各電極バンド９２の長さに対応して いる。窓１００の間隔は、各電極バンド９２の間の距離に対応している。 図３１及び図３２が示すように、案内ワイヤ１０４は第１のリボンケーブルＣ １の端に着いている。案内ワイヤは、スリーブ９８の穴に通されている。６番目 の窓Ｗ６を構成する一対のスリット１０２から始まり、ワイヤ１０４はスリット １０２間のスリーブ材をつたって上に向かい、各スリット１０２を通り抜けてい る。リボンケーブルＣ１がそれに続いている（図３２参照）。 この構成は、第１のリボンケーブルＣ１の遠位端３０をスリーブ９８の６つの 最遠位の窓Ｗ１からＷ６に通す（図３４参照）。第１のリボンケーブルＣ１の６ つの電極バンド９２は、これらの６つの最遠位の窓Ｗ１〜Ｗ６から露出している （図３３及び図３４参照）。第１のリボンケーブルＣ１の残りはスリーブ９８の 穴を通り、その近位端に出ている（図３４参照）。 第１のリボンケーブルＣ１をスリーブ９８に通した後、案内ワイヤ１０６が第 ２のリボンケーブルの端に付着される。案内ワイヤ１０６は、第１のリボンケー ブルＣ１の上から、スリーブ９８の穴に通される。最近位の窓Ｗ１２を形成する 一対のスリット１０２から始まり、ワイヤ１０６は、一対のスリット１０２の間 のスリーブ材をつたってスリット１０２に次々と通される。ワイヤ１０６が窓Ｗ １２からＷ７のスリット１０２に通される際（図３５から図３７参照）、リボン ケーブルＣ２がそれに続く（図３５参照）。 この構成は第２のリボンケーブルＣ２の遠位端３０をスリーブ９８の６つの最 近位の窓Ｗ１２からＷ７に通す（図３７参照）。第２のリボンケーブルＣ２の６ つの電極バンド９２は、これらの６つの最近位の窓Ｗ１２〜Ｗ７から露出してい る。第２のリボンケーブルＣ２の残りはスリーブの穴を通り、 その近位端に出ている（図３７参照）。 図３８が示すように、スリーブ９８の交差する遠位領域３０並びにリボンケー ブルＣ１及びＣ２は、連携する支持アセンブリ２０（１）のスプライン要素２２ 上にスライドする。交差した遠位領域３０をスプライン要素２２上にスライドさ せる構成は、図３８でステップ１、ステップ２、及びステップ３として示されて いる。この構成はそれぞれ図３９、図４０、及び図４１の横断面図でも示されて いる。 ステップ１、２及び３は、スプライン要素２２の自由になっている端が固定メ ンバ６２／ロックリング６４アセンブリに固定される以前に行われる。組立ての 際、電極バンド９６は、スプライン要素上に外を向いて整列される（図３８参照 ）。これらのステップは、全てのスプライン要素が交差する遠位領域３０を含む まで繰り返される。 スリーブ９８は、図４１が示すように、ステップ３の終わりでスプライン２２ の周りの本来の場所に熱収縮する材料でできている。スリーブ９８は、加熱され るとスプライン２２の周りに収縮し、交差した遠位領域３０をそれぞれスプライ ン要素２２に固定する。 図４１Ａが示すように、追加の絶縁信号ワイヤ２１２を、熱収縮が起こり、エ ンドキャップ４８に電気接続される以前にスリーブ９８の一つに通すことができ る。熱収縮の際、スリーブ９８は信号ワイヤ２１２に付着し、それをスプライン 要素２２に固定させる。これにより、以前に記述されたよう に、エンドキャップ４８を追加の電極として使用する恩恵が得られる。 この時、スプライン要素２２の自由になっている端は、以前に記述された方法 で固定メンバ６２／ロックリング６４アセンブリに固定される。固定メンバ６２ は次にカテーテルチューブ１２の遠位端１６に固定される（図４２参照）。 回路アセンブリ２８（１）の中間領域３４は、リボンケーブル９２（例えば、 Ｃ１及びＣ２）を具備し、それは交差した各スリーブ９８から延長している（エ ンドキャップ４８につながる信号ワイヤ２１２が、それに沿った特定のスプライ ン要素２２に連携するリボンケーブル９２に伴う）。図示されている実施例では 、８組みのリボンケーブル９２があり、２つが各スリーブ９８と交差している。 図４２が示すように、リボンケーブル９２は対になってカテーテルチューブ１２ の遠位端１６から近位端１４までの外部を螺旋状に覆っている。 チューブ１２の周りのリボンケーブル９２の８つの対の螺旋状の包囲は、カテ ーテルチューブ１２の柔軟性を維持する。螺旋状の包囲はまた、カテーテルチュ ーブ１２が使用中曲げられる際、リボンケーブル９２にかかる応力を最少化する 。 リボンケーブル９２の螺旋状の包囲は更に、薄い断面を形成し、比較的小さい 直径のカテーテルチューブ１２の使用を可能にしている。代表的な実施例では、 外径が約0.078インチ（1.981mm）のカテーテルチューブ１２は８から10対の二重 に覆われた、上記のタイプのリボンケーブル９２を収容できる。 リボンケーブル９２の螺旋状の包囲はまた、カテーテルチューブ１２の内部穴 を開放している。開放されている内部穴は、液体を通したり、剥離などの目的の ために別のプローブを収容することもできる。 電極回路２８（１）の中間領域３４がいったんチューブ１２の周りを覆うと、 熱収縮材でできた外側のスリーブ１０８が、巻かれたリボンケーブル９２及びチ ューブ１２アセンブリ上にスライドする。熱を与えると、外側のスリーブ１０８ が本来の場所に収縮する。図４２が示すように、スリーブ１０８は巻かれたリボ ンケーブル９２をカテーテルチューブ１２の周りに固定する。 回路アセンブリ２８（１）の近位領域３２は、チューブ１２からハンドル１８ に延長している（図１Ａ参照）リボンケーブル９２を具備している。そこで、近 位領域３２は２つの市販の、外部高密度コネクタ３６ａ及び３６ｂに接続してい る。 図１Ａが示すように、リボンケーブル９２の半分はコネクタ３６ａに接続し、 リボンケーブル９２のもう一方の半分はコネクタ３６ｂに接続している。図示さ れている実施例では、コネクタ３６ａ及び３６ｂは、リボンケーブル９２が電気 的に接続されているピンアセンブリの周りに鋳造される。コネクタ３６ａ及び３ ６ｂは、適切な信号処理装置に接続される（図示省略）。 図１Ｂは、別の実施例を示している。この実施例では、近 位領域３２はハンドル１８内に担持されるマルチプレクサ１５０に接続している 。全てのリボンケーブル３２は、マルチプレクサ１５０の入力装置に電気的に接 続している。マルチプレクサ１５０は、１つの低密度コネクタ１５２に付属して いる。マルチプレクサ１５０は、コネクタ１５２が担持する接続ピンの数を削減 させ、それによりコネクタ１５２は、図１Ａに示される高密度コネクタ３６ａ及 び３６ｂよりもかなり安価になる。 図１Ｂに示される実施例では、コネクタ１５２は、信号処理装置１５４に接続 され、これはプローブハンドルが担持するマルチプレクサ１５０からの信号を受 け取るデマルチプレクサ（ＤＭＵＸ）１５６を具備している。このようにする代 わりに、多重伝送された信号は、ＤＭＵＸを使用することなく信号処理器１５４ により直接デジタル化することもできる。 図１Ｂに示される、ハンドルに搭載されたマルチプレクサ１５０は、たいてい デジタル信号を伝送する。それは、従って比較的シンプルな回路で実施できる。 それは、プローブの近位端の電気接続部の数を削減し、それによりデータを獲得 する品質を改善するための、実用的で費用効率の高い解決策となる。 図５５から図５９は、プローブハンドル１８内にマルチプレクサ１５０を搭載 している望ましい例の詳細を示している。 図５５が示すように、ハンドル１８は印刷回路板（ＰＣＢ）１６０を担持して いる。ネジのボスがハンドル１８内のＰＣ Ｂ１６０の位置を固定する。マルチプレクサ１５０は、ＰＣＢ１６０上に搭載さ れたチップ１６２表面を具備している。チップ１６２の導線は、接触パッドアレ イ１６４を通してリボンケーブル９２に接続されている（図示の便宜を図るため ここでは３本のケーブル９２が示されている）。歪み緩和装置１６３がハンドル １８のついた近位のカテーテルチューブ１４の接合部を囲んでいることが望まし い。 デカップリングコンデンサ１６６が取付けられ、供給電圧の変動によるチップ １６２の誤動作を防ぐことが望ましい。チップ１６２の出力装置１７６に接続さ れている信号ライン１６８は、低密度コネクタ１５２につながっている。 図５６は、マルチプレクサ・チップ１６２そのもののブロック図である。チッ プ１６２は、アドレスバス１７０及び制御バス１７２を具備している。アドレス バス１７０は、約log2N(e)ビットを有しており、N(e)は支持アセンブリ２０に担 持される電極３８の数である。アドレスバス１７０及び制御バス１７２は、信号 処理装置１５４のデータ獲得構成部品に電気的に接続している。バス１７０及び １７２は、処理装置１５４が作動して電極３８から送られる信号を分析する際に 、チップ１６２を介してデータの流れを制御する。制御バス１７２はまた、信号 制御装置１５４からの電圧供給ラインＶ＋、Ｖ−、及び時計信号を担持する。 チップ出力装置１７６は、増幅器１７４を具備していることが望ましい。増幅 器１７４は、処理装置１５４に送られる 信号をあらかじめ増幅し、ＳＮ比を改善する。増幅器１７４はまた、チップ１６ ２と同じダイの上に乗せることができる。このようにする代わりに、増幅器１７ ４は異なるダイの上に乗せることもできるし、プローブハンドル１８内に搭載さ れる別の構成部品とすることもできる。 図５７は更に、相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）技術により提供される、 チップ１６２の多重伝送回路１７８の詳細を示している。回路１７８は、伝送ゲ ート１８０を具備し、一つのゲートは支持機構２０（１）により担持される電極 ３８に連携している。図示の関係で、ここでは２つの電極Ｅ１及びＥ２並びにゲ ート１８０（１）及び１８０（２）が示されている。 ゲート１８０（１）及び１８０（２）それぞれは、対になったｐチャンネルＭ ＯＳＦＥＴ１８２及び１８４並びにｎチャンネルＭＯＳＦＥＴ１８６及び１８８ により形成されている。ＭＯＳＦＥＴとは、金属酸化物半導体電界効果トランジ スタである。 各ゲート１８０（１）及び１８０（２）は、インバータ１９０（１）及び１９ ０（２）により駆動される。図５８が更に示すように、各インバータ１９０は、 入力導線１９３及び出力導線１９５の間に平行に接続されているｐチャンネルト ランジスタ１９２及びｎチャンネルトランジスタ１９４を具備している。トラン ジスタ１９２及び１９４は、入力導線１９３からの任意の信号（図５８のＳ）を 受け取り、それを出 力（Ｓ_REV）として逆転し、出力導線１９５に送る。すなわち、Ｓが１であれば 、Ｓ_REVは０になり、その反対もありうる。図５７はまた、インバータ１９０（ １）及び１９０（２）の入力導線１９３及び出力導線１９５を示している。イン バータ１９０（１）により処理される信号は、インバータ１９０（２）により処 理される信号とは異なることに留意する必要がある。それは、それぞれのゲート １８０（１）及び１８０（２）が異なる電極Ｅ１及びＥ２に対応しているのと同 じである。 図５７が示すように、インバータ１９０そのものはアドレスデコーダ１９６の 出力により駆動される。望ましい実施例では、デコーダ１９６は、プログラマブ ル論理アレイ（ＰＬＡ）を具備している。デコーダ１９６は、電圧供給源及び時 計から（制御バス１７２を通じて）入力を受け取り、更にアドレスバス１７０か らその他の入力を受け取る。 各ゲート１８０（１）及び１８０（２）の出力は増幅器１７４を通じて信号処 理装置１５４に伝達される。 図５９は、増幅器１７４のＣＭＯＳ（相補型金属酸化膜半導体）の使用例を示 している。ｎチャンネルトランジスタ１９８及び２００は、信号処理装置１５４ の電源２０２によりバイアスされる差動入力増幅器を形成している。ｐチャンネ ルトランジスタ２０４及び２０６は、電流ミラーを形成し、それはトランジスタ １９８及び２００の能動負荷として作動し、それにより電圧ゲインを増加させる 。ｐチャンネルトラ ンジスタ２０８及びｎチャンネルトランジスタ２１０は、増幅器１７４の出力段 を形成し、それは信号処理装置１５４に電気的に結合している。 マルチプレクサ１５０をプローブハンドル１８に搭載することにより、電気接 続部の数はかなり削減される。支持機構２０上の電極３４から送られる２^N個の 信号があるとすると、マルチプレクサ１５０はＮ個の信号をアドレスバス１７０ から伝送し、更に４つの信号（例えば、制御バス１７２からのＶ＋、Ｖ−及び時 計信号、並びに増幅器１７４への出力）を伝送する。マルチプレクサ１５０は従 ってコネクタ１５２内に合計してＮ＋４個のみのピンを必要とする。 ハンドル１８は、技術的に効率の良い方法で、マルチプレクサ１５０の回路を 搭載できる。それは、この全ての回路をチューブ１２の遠位端１６の非常に小さ な領域に確実に収めることにおいて、技術的に非常に困難な問題を避けている。 （２）柔軟な電極回路 図４３から図５４は、図５２において参照番号２８（２）として定義されて いる、電極回路アセンブリの望ましい実施例を示している。 電極回路アセンブリ２８（２）の遠位部３０は、柔軟な基板１１０（図４３参 照）を具備している。基板は、柔軟な非導電性の材料でできた薄板である。ＫＡ ＰＴＯＮ^TMプラスチックや同様の材料をこの目的に使用することができる。 図４３が示すように、基板１１０は本体１１２及び本体１ １２から所定の角度で延長している尾部１１４を具備している。後に詳細が述べ られるが、犬の足の形をした基板１１０は、プローブ１０に電極回路アセンブリ ２８（２）を搭載し、整列させることをより簡単にしている。 図示されている実施例では、中心的な基板本体１１２は長さが約３インチ（76 .2mm）で、幅が約0.027インチ（0.686mm）である。基板の尾部１１４は、長さが 約0.6インチ（15.24mm）で幅が約0.48インチ（12.192mm）である。図示されてい る実施例では、本体１１２と尾部１１４の間の角度（図４３の角度θ）は約160 度である。 図４３及び図４４が示すように、基板１１０は本体１１２の表側表面１１８に 間隔をあけて電極パッド１１６のアレイを担持している。電極パッド１１６は、 表側表面１１８にスパッタリング、蒸気蒸着、又はその他の適切な技術で付着さ れることが望ましい。 図示されている実施例は、８つの等間隔の電極パッド１１６を示しており、そ れらは図４３においてＥ１からＥ８としても定義されている。これらのパッド１ １６は、単極操作のために間隔があけられている。もちろん、より多くの、又は より少ないパッドを使用することもでき、パッド１１６は双極操作のためにより 間隔の狭い対にまとめることもできる。 図示されている実施例では、各単極電極パッドの長さは約0.78インチ（19.812 mm）である。パッドには約0.164インチ（4.166mm）の間隔があけられている。 各パッド１１６は、メッキされた貫通穴、すなわち通路１２０を具備している 。通路１２０は、表の表面１１８及び裏側の表面１２２の間で中心の基板本体１ １２を通って延長している（図４３及び図４５参照）。図示されている実施例で は、各通路は約0.004インチ（0.102mm）の直径を持っている。 図４３が示すように、通路１２０は一般的に各パッド１１６の中心線に沿って 存在するが、基板１１０の縦方向の端１２４からの距離は徐々に広がっている。 最遠位のパッドＥ１の通路１２０は、端１２４に最も近く位置しており、最近位 のパッドＥ８の通路１２０は、端１２４から最も遠くなっている。中間のパッド Ｅ２からＥ７は、これらの両極端の間で段々に距離を広げている。 図４５及び図４６が更に示すように、基板１１０はまた尾部１１４の裏側表面 １２２に接続パッド１２６のアレイを担持している。接続パッド１２６の数は、 電極パッド１１６の数に等しくなっている。図示されている実施例では、８つの 接続パッド１２６があり、８つの電極パッド１１６に対応している。接続パッド １２６はまた、図４５及び図４７においてＣＰ１からＣＰ８としても定義されて いる。 接続パッドＣＰ１からＣＰ８は、電極パッドＥ１からＥ８と同様に、基板の裏 側表面１２２にスパッタリング、蒸気蒸着、又はその他の適切な技術で付着され ることが望ましい。 図４７が示すように、接続パッドＣＰ１からＣＰ８は、横に並んで、尾部１１ ４の裏側の表面１２２上に等間隔のアレ イで付加される。通路１２０のように、接続パッドＣＰ１からＣＰ８は、縦方向 の基板の端１２４から徐々に離れて位置している。最近位の接続パッド（ＣＰ１ ）は、端１２４に最も近く位置し、最遠位の接続パッド（ＣＰ８）は端１２４か ら最も遠い距離に位置している。中間のパッドＣＰ２からＣＰ７は、これらの両 極端の間で徐々に広がっている。 図４７が更に最も良く示すように、接続パッドＣＰ１からＣＰ８は、端１２８ からある角度（図４７の角度β）で延長している。図示されている実施例では、 接続パッドは尾部１１４の端１２８から約10度の角度で延長している。接続パッ ドに角度を付ける目的は、後でより詳細が述べられる。 図示されている実施例では、各接続パッド１２６は幅が約0.010インチ（0.254 mm）で、長さが約0.050インチ（1.27mm）である。それらには約0.3インチ（7.62 mm）の間隔があいている。 基板１１０は更に、１つの接続パッド１２６を１つの電極パッド１１６に電気 的に結合させるトレース１３０（図４５及び図４７参照）を担持している。トレ ースはまた、図４７でＴ１からＴ８としても定義されている。 トレースＴ１からＴ８はまた、スパッタリング、蒸気蒸着、又はその他の適切 な技術で尾部１１４及び本体１１２の裏面１２２に付着されることが望ましい。 トレースＴ１からＴ８は、端１２４に平行に延長しており、端１２４から徐々に 広がる間隔で横に並べられている。 この配置において、端１２４に最も近いトレースＴ１は、 連携する通路１２０を通じて、最近位の接続パッド（ＣＰ１）を最遠位の電極（ Ｅ１）に電気的に結合させている。次のトレースＴ２は、連携する通路１２０を 通じて、２番目に近位の接続パッド（ＣＰ２）を２番目に遠位の電極（Ｅ２）に 電気的に結合させており、以下同様となる。 図示されている実施例では、各トレース１３０の幅は約0.0017インチ（0.043m m）である。各トレース１３０の間隔は、約0.002インチ（0.051mm）である。 電極回路アセンブリ２８（２）の近位領域３２及び中間領域３４は、以前に記 述されたケーブル９２のような、連続する長さの、小型のマルチコンダクタ・リ ボンケーブル１３２を具備している（図４８参照）。回路アセンブリ２８（２） では、リボンケーブル１３２は電極パッド１１６の数に等しい導電性ワイヤの並 列トラックを具備している。図示されている実施例では、ケーブル１３２は、８ 本のトラックを持っている。ケーブル９２のように、トラックの導電性ワイヤは 電気絶縁材料１３４とともに敷かれている。 図４９が示すように、（アセンブリ２８（２）の中間領域３４の一部を形成し ているところの）ケーブル１３２の最遠位端１３６は、基板１１０に担持されて いる接続パッド１２６に電気的に結合している。 図４８が示すように、接続パッド１２６に接続される前に、最遠位のケーブル の端１３６は、鋭角（図４８の角φ）でスカーフ切削される。スカーフ切削され た端１３６は絶縁材料 １３４がはぎ取られ、図４８及び図４９でＴ１からＴ８として定義されている個 別の導電性ワイヤのトラックを露出させている。 個別のトラックＴ１からＴ８はまた、ある角度（図４８の角α）で上に向かっ て曲げられている。角度αは、通常接続パッドが基板１１０の端１２４から延長 しているところの角βに等しい。従って、図示されている実施例では、角αは約 １０度である。 角φ、β、及びαは、それぞれスカーフ切削、接続パッドＣＰ１からＣＰ８、 及び露出されたトラックＴ１からＴ８のために選択され、リボンケーブルの物理 的寸法（例えば、ピッチ、幅、及び厚さ）、アセンブリ２８（２）に生理学的に 課されるサイズの制限、及び電極の数と配置を決めるプローブ１０の望まれる治 療能力が考慮に入れられる。角φ、β、及びαは、これらの複数の考慮事項を基 に選択され、リボンケーブル１３２のトラックＴ１からＴ８を、個別の接続パッ ドＣＰ１からＣＰ８への溶接に耐えられる、技術的に可能な方法で整列させる。 図示されている実施例では、リボンケーブル１３２上のワイヤトラックＴ１か らＴ８の間隔（ピッチ）は約0.0039インチ（0.099mm）である。８本のトラック からなるリボンケーブル１３２は、幅が約0.032インチ（0.813mm）で厚さが約0. 004インチ（0.102mm）である。基板１１０上の８つの接続パッドＣＰ１からＣＰ ８の互い違いのパターンは、横の長さが約0.6インチ （15.24mm）で、縦幅が約0.048インチ（1.219mm）である。この配置において、 スカーフ切削角φは、約3.5度である。このスカーフ切削は、約10度の接続パッ ド角α及び接続ワイヤ角βとともに、図４９が示すように、実行可能な配列を提 供している。 一旦リボンケールブル１３２のトラックＴ１からＴ８と基板１１０間の電気的 接続がなされると、基板１１０は、遠位端から（図５０参照）８つの電極パッド Ｅ１からＥ８に対応する８つの窓１００（Ｗ１からＷ８）を形成しているスリッ ト１０２を含むスリーブ１３８に通される。基板１１０の本体１１２は、最近位 の窓Ｗ８から始まり、最遠位の窓Ｗ１に向かって、リボンケーブルＣ１又はＣ２ が個別にスリーブ９８内に通された方法（図３１から図３７参照）と同様の方法 で、スリーブ１３８に通される。 基板の本体１１２がスリーブ１３８の８つの窓Ｗ１からＷ８に通されると（図 ５１参照）、基板１１０上の８つの電極パッド１１６（Ｅ１からＥ８）が８つの 窓１００（Ｗ１からＷ８）から露出するようになる。基板１１０の尾部１１４及 び付属しているリボンケーブル１３２は、スリーブ１３８の近位端から外側に延 びている（図５１参照）。 図５２が示すように、交互に通されたスリーブ１３８及び基板１１０は、連携 する支持アセンブリ２０（１）のスプライン要素２２上にスライドする。交互に 通された遠位端３０は、以前に述べられた方法でスプライン要素２２の周りに熱 収縮する。 図５３が示すように、スプライン要素２２（及び連携する基板本体１１２）の 自由になっている端は、以前に述べられた方法（図１０から１３参照）で、基底 部２６を形成する固定メンバ６２／ロックリング６４アセンブリに固定される。 基板本体１１２は、尾部１１４との接合部の近くに整列線マーク１４０を含む ことが望ましい（図４６、図５０及び図５１参照）。整列線マーク１４０は、固 定メンバ６２／ロックリング６４アセンブリが各基板１１０を留めるべき位置を 示している。マーク１４０は、全ての基板１１０及び連携するスプライン要素２ ２が基底部２６の周りにお互いに相互依存して整列されることを保証している（ 図５３参照）。マーク１４０はまた、基板本体１１２の同じ部分及び尾部１１４ 全体が、後に説明される理由のために基底部２６から延長していることを確実に している。接合された基底部２６及び支持アセンブリ２０（１）は、次にカテー テルチューブ１２の遠位端１６に固定される（図５３参照）。 支持アセンブリ２０（１）上の８つの回路アセンブリ２８（２）の中間領域３ ４（尾部１１４に接続する８本のリボンケーブル１３２を含む）は、カテーテル チューブ１２の外側に螺旋状に巻き付けられる（図５３及び図５４参照）。 図５３及び図５４が示すように、基板１１０の角度のつけられた尾部１１４は 、接続されているリボンケーブル１３２がカテーテルチューブ１２の周りに螺旋 状に巻き付けられる ようその方向を直接定めている。図示されている実施例では、160度の角θはリ ボンケーブル１３２を20度で螺旋状に巻き付けるようにする（つまり、螺旋状の 巻き付けの角度と尾部１１４の角θは補角である）。 カテーテルチューブ１２の直径が与えられ（図示されている実施例では約６フ レンチ、すなわち、0.078インチ（1.981mm））、８本のリボンケーブル１３２が ２層になって20度の螺旋状巻き付け角度でチューブ１２の周りに巻き付けられる 。奇数番号の付けられたスプライン要素（図５３及び図５４のＳ１、Ｓ３及びＳ ５）用のリボンケーブル１３２は、下層として巻き付けられ、偶数番号のスプラ イン要素（Ｓ２及びＳ４）用のリボンケーブル１３２は、上層として巻き付けら れる。また、その反対もありうる。 一旦リボンケーブル１３２がチューブ１２に巻き付けられると、熱で収縮する 材料でできている外側のスリーブ１０８が、既に述べられた方法で（図４２参照 ）チューブ１２及び巻かれたリボンケーブル１３２の上にスライドする。ここで 熱を与えると、外側のスリーブ１０８が収縮し、既に述べられたように、巻かれ たリボンケールブル１３２をカテーテルチューブ１２の周りに固定する。 外側のスリーブ１０８が本来の位置に収められると、カテーテルチューブ１２ の直径は約８フレンチになる。そして、以前に記述されたように、カテーテルチ ューブ１２の中央穴は完全に開放された状態で維持され、剥離カテーテル等のた めに使用することができる。 更に以前に述べられたように、電極回路２８（２）の近位領域３２はプローブ ハンドル１８内で、１つ又はそれ以上の、市販の外部高密度コネクタ３６ａ及び ３６ｂ（図１Ａ参照）又はプローブハンドル１８内のマルチプレクサ１５２を介 して１つの低密度コネクタ１５４（図１Ｂ参照）に接続される。 全ての実施例で述べられたように、スリーブ９８は複数の電極３８及び隣接す る、電極回路アセンブリ２８の遠位領域３０に連携する導電性ワイヤを支持する 。スリーブ９８そのものは、補強メンバ（例えば、スプライン要素２２）の周り に結合している。複数の、スリーブを有する補強メンバ２２そのものは、反対側 の端に機械的に接続され固定されており、電極２８のために３次元の支持機構２ ０を形成している。補強メンバ２２は、電極を所定の円周上の配置に向けさせ、 一方でスリーブは電極を補強メンバ２２上の露出した、縦方向に離れた状態で保 つ。この機構２０は、カテーテルチューブ１２上に支持される。スリーブ９８は 、カテーテルチューブ１２の短絡を止め、そのため電極回路アセンブリ２８の近 位領域３２及び中間領域３４の導電性ワイヤがスリーブ９８の外に露出している 。この中間領域３４は、カテーテルチューブ１２に沿ってスリーブ９８の外部に おいて固定されている。近位領域３２は、外部のコネクタに接続できるようハン ドル１８内に含まれている。 本発明の特徴は以下の請求の範囲にて述べられる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＣＡ，ＪＰ (72)発明者 パネスク，ドーリン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94086, サニーベイル，ノース フェアー オーク ス 382，アパートメント ４ (72)発明者 フェイン，ジェイムス ジー. アメリカ合衆国 カリフォルニア 95070, サラトガ，ロス フェリス ロード 17930 (72)発明者 スワンソン，デイビッド ケイ. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040, マウンテン ビュー，ヘザーストーン ウ ェイ 877

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．電極支持機構において、 軸と、軸の周りに位置する側壁を有するハブと、 少なくとも２つの、直径線上で向かい合った、ハブに接続している通常柔軟性 のあるスプライン要素であって、ハブの側壁からハブの軸と相対して45度及び11 0度の間の角度で外側に放射状に広がり、ハブから離れた末端を有するスプライ ン要素と、 スプライン要素の末端に接続され、スプライン要素を所定の３次元の形状に曲 げる基底部と、 少なくとも１つのスプライン要素に担持される電極と を有することを特徴とする電極支持機構。 ２．心臓内に展開される複数電極支持機構において、 軸と、軸の周りに位置する側壁と、遠位端を有するハブと、 直径線上で向かい合った、ハブに接続している通常柔軟性のあるスプライン要 素のアレイであって、スプライン要素がその遠位端の近くのハブの側壁からハブ の軸と相対して45度及び110度の間の角度で放射状に広がり、ハブから離れた末 端を有するスプライン要素のアレイと、 少なくとも幾つかのスプライン要素に担持される電極と、 スプライン要素を３次元の、通常は回転楕円体に曲げるための、スプライン要 素の末端に接続される基底部であって、その回転楕円体が心内膜組織の輪郭に近 づき、ハブの遠位端が収まっているエンベロープ内に位置する遠位表面を有する 基底部と を有することを特徴とする複数電極支持機構。 ３．請求項１又は２記載の支持機構において、 放射状に広がる角度が約80度と約100度の間である ことを特徴とする支持機構。 ４．請求項１又は２記載の支持機構において、 放射状に広がる角度が約90度である ことを特徴とする支持機構。 ５．請求項１又は２記載の支持機構において、 ３次元の形状がハブの周りにカーブした遠位表面を含み、 ハブが通常カーブした遠位表面のエンベロープ内に収まる ことを特徴とする支持機構。 ６．請求項１又は２記載の支持機構において、 ハブが基底部に向いている近位端と基底部の反対を向いている遠位端を含み、 スプライン要素のハブへの接続がハブの近位端よりもハブの遠位端に近い ことを特徴とする支持機構。 ７．請求項１又は２記載の支持機構において、 スプライン要素が、ハブに相対する所定の距離だけ曲げられ、スプライン要素 に対して最少の曲げ半径を形成する際、スプライン要素に接触するカーブした内 部表面を含む ことを特徴とする支持機構。 ８．請求項１又は２記載の支持機構において、 スプラィン要素がハブに接続されている中間体により完全に接合される ことを特徴とする支持機構。 ９．請求項８記載の支持機構において、 ハブが中間体の周りに鋳造される ことを特徴とする支持機構。 １０．請求項８記載の支持機構において、 ハブがハブを通る軸を通って延長している溝を具備し、 中間体が溝の中に収められ、その一方で向かい合うスプライン要素が溝から離 れて放射状に広がる ことを特徴とする支持機構。 １１．請求項１又は２記載の支持機構において、 スプライン要素及びハブが一枚の薄板材料から一体となって形成される ことを特徴とする支持機構。 １２．請求項１又は２記載の支持機構において、 各スプライン要素がハブの近くにより幅の狭まった領域を含む ことを特徴とする支持機構。 １３．請求項１又は２記載の支持機構において、 各スプライン要素がハブの近くにより厚さの薄くなった領域を含む ことを特徴とする支持機構。 １４．請求項１又は２記載の支持機構において、 ハブが電極としても機能する ことを特徴とする支持機構。 １５．カテーテルにおいて、 遠位端を有する案内チューブと、 案内チューブの遠位端に担持される、以上の請求項のいずれにもあてはまる支 持機構と を有することを特徴とするカテーテル。 １６．請求項１５記載のカテーテルにおいて、 更に支持機構から離れた第１の位置と、支持機構を囲み、折り畳む第２の位置 の間で案内チューブに沿ってスライドできるスリーブを 含むことを特徴とするカテーテル。 １７．カテーテルのための電極アセンブリにおいて、 ２つ又はそれ以上の導電性ワイヤの隣り合ったトラック及びそれに隣接する電 気絶縁材料を含むある長さの柔軟なリボンケーブルと、 導電性ワイヤが露出しているところの少なくとも１つのトラック上の領域と、 その領域に敷かれ、露出された導電性ワイヤに電気的に結合している導電性材 料を具備する電極と を含むことを特徴とする電極アセンブリ。 １８．請求項１７記載の電極アセンブリにおいて、 リボンケーブルが隣り合ったトラックとそれに隣接する電気絶縁材にて形成さ れる幅を有し、 電極がリボンケーブルの端から端までの、上記の領域及び隣り合ったトラック のその近隣部分上に広がっている ことを特徴とする電極アセンブリ。 １９．請求項１７記載の電極アセンブリにおいて、 電極が上記の領域上に付着される ことを特徴とする電極アセンブリ。 ２０．請求項１９記載の電極アセンブリにおいて、 リボンケーブルが隣り合ったトラック及びそれに隣接する電気絶縁材にて形成 される幅を有し、 電極がリボンケーブルの端から端までの、上記の領域及び隣り合ったトラック のその近隣部分上に広がっている ことを特徴とする電極アセンブリ。 ２１．請求項１９記載の電極アセンブリにおいて、 電極がチタニウムの下塗り付着物と白金の上塗り付着物とを含むことを特徴と する電極アセンブリ。 ２２．請求項１９記載の電極アセンブリにおいて、 電極が白金とイリジウムの合金の付着物 を含むことを特徴とする電極アセンブリ。 ２３．請求項１９記載の電極アセンブリにおいて、 電極が約５から200マイクロインチ（0.127μmから5.08μm）の厚さ であることを特徴とする電極アセンブリ。 ２４．請求項１７記載の電極アセンブリにおいて、 更にある長さのリボンケーブル及びその上の電極を支持す る補強メンバ を含むことを特徴とする電極アセンブリ。 ２５．カテーテルのための電極アセンブリにおいて、 導電性ワイヤの第１と第２の隣り合ったトラックと、それに隣接する電気絶縁 材を含むある長さの柔軟なリボンケーブルと、 導電性ワイヤが露出しているところの第１のトラック上の第１の領域と、 導電性ワイヤが露出しているところの第２のトラック上の第２の領域であって 、隣接する電気絶縁材によりリボンケーブルの長さに沿って縦方向に間隔のあけ られている第１と第２の領域と、 第１の領域上に敷かれ、第１のトラック内の露出された導電性ワイヤに電気的 に結合しているが、第２のトラック内の露出された導電性ワイヤには結合してい ない電気伝導材を含む第１の電極と、 第２の領域上に敷かれ、第２のトラック内の露出された導電性ワイヤに電気的 に結合しているが、第１のトラック内の露出された導電性ワイヤには結合してい ない電気伝導材を含む第２の電極と を有することを特徴とする電極アセンブリ。 ２６．請求項２５記載の電極アセンブリにおいて、 リボンケーブルが隣り合った第１と第２のトラックと、それに隣接する電気絶 縁材により形成されている幅を有し、 第１の電極がリボンケーブルの端から端までの、第１の領域及び隣り合った第 ２のトラック上に延長し、 第２の電極がリボンケーブルの端から端までの、第２の領域及び隣り合った第 １のトラックのその近隣部分上に延長する ことを特徴とする電極アセンブリ。 ２７．請求項２５記載の電極アセンブリにおいて、 リボンケーブルが隣り合ったトラック及びそれに隣接する電気絶縁材により形 成されている幅を有し、 第１の電極がリボンケーブルの端から端までの、第１の領域及び隣り合った第 ２のトラックのその近隣部分上に付着され、 第２の電極がリボンケーブルの端から端までの、第２の領域及び隣り合った第 １のトラックのその近隣部分上に付着される ことを特徴とする電極アセンブリ。 ２８．請求項２５記載の電極アセンブリにおいて、 更にある長さのリボンケーブルとその上の第１と第２の電極を支持する補強メ ンバを含む ことを特徴とする電極アセンブリ。 ２９．カテーテルにおいて、 近位端と遠位端を有する案内体と、 案内体の近位端に接続されているハンドルと、 案内体の遠位端に接続されている少なくとも１つの電極を 担持する遠位領域と、遠位領域から延長し、案内体の遠位端と近位端の間で案内 体に担持される中間領域と、中間領域から延長し、ハンドルに担持される近位領 域とを含む電極アセンブリと、 ハンドル内で電極アセンブリの近位端に電気的に結合される入力装置と、ハン ドルの外でコネクタ・メンバに電気的に結合される出力装置を含む、ハンドルに 担持されるマルチプレクサと を有することを特徴とするカテーテル。