ES2211918T3 - Estructura flexible de soporte para electrodos. - Google Patents

Abstract

ESTRUCTURA DE SOPORTE DE ELECTRODO QUE TIENE UN CUERPO GUIA (12) CON UN EXTREMO DISTAL Y UN ESTILETE (80) CON UNA PARTE PLEGABLE QUE SE EXTIENDE A LO LARGO DE UN EJE FUERA DEL EXTREMO DISTAL DEL CUERPO GUIA (12). LA ESTRUCTURA TAMBIEN INCLUYE AL MENOS UN EXTREMO ACANALADO FLEXIBLE (22) QUE TIENE UN CUERPO Y UN EXTREMO LEJANO QUE SE EXTIENDE MAS ALLA DEL EXTREMO DISTAL DEL CUERPO GUIA (12) Y ESTA UNIDO A LA PARTE FLEXIBLE DEL ESTILETE (80). EL EXTREMO ACANALADO (22) SE HALLA NORMALMENTE PLEGADO ENTRE EL CUERPO GUIA DISTAL Y LA PARTE DEL ESTILETE FLEXIBLE EN UNA PRIMERA DIRECCION QUE SE EXTIENDE A LO LARGO Y RADIALMENTE HACIA EL EXTERIOR DEL EJE DEL ESTILETE (80). AL MENOS UN ELEMENTO DE ELECTRODO (28) SE SITUA EN EL EXTREMO ACANALADO FLEXIBLE (22). LA PARTE DEL ESTILETE PLEGABLE (80) APLICA TENSION PARA FLEXIONAR EL EXTREMO ACANALADO (22) EN UNA SEGUNDA DIRECCION.

Description

Estructura flexible de soporte para electrodos.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a sistemas para la ablación de tejidos del miocardio en el tratamiento de afecciones cardíacas.

Antecedentes de la invención

El ritmo normal del seno del corazón empieza con el nodo sinoauricular (o "SA nodo", por las siglas de su expresión inglesa, Sinoauricular Node), generando un impulso eléctrico. El impulso normalmente se propaga uniformemente a través de las aurículas, derecha e izquierda, y del tabique auricular al nodo atrioventricular (o "nodo AV", por las siglas de su expresión inglesa, Atrioventricular Node). Esta propagación provoca que las aurículas se contraigan.

El nodo AV regula el retraso de la propagación al fascículo atrio ventricular (o fascículo "HIS"). Esta coordinación de la actividad eléctrica del corazón provoca la sístole auricular durante la diástole ventricular. Esto, a su vez, mejora la función mecánica del corazón.

Hoy, tanto como 3 millones de americanos experimentan fibrilación auricular y vibración auricular. Estas personas experimentan un latido del corazón desagradable, irregular, llamado arritmia. Debido a una pérdida de sincronismo atrio ventricular, estas personas sufren también las consecuencias de una hemodinámica dañada y de la pérdida de eficacia cardiaca: Éstos experimentan mayor riesgo de derrame y de otras complicaciones tromboembolicas debido a la pérdida de contracción eficaz y estásis auricular.

Está disponible un tratamiento para la fibrilación y vibración auricular. Hasta ahora, sin embargo, el tratamiento dista de ser perfecto.

Por ejemplo, ciertas drogas antiarrítmicas, como la quinidina y procaínamida, pueden reducir tanto la incidencia, como la duración de los episodios de fibrilación auricular. Estas drogas hasta ahora, a menudo, fallan y no mantienen el ritmo sinusal en el paciente.

Las drogas cardioactivas, como digitalis, los bloqueadores Beta y los bloqueadores de canal por calcio, se pueden también administrar para controlar la respuesta ventricular. Sin embargo, muchas personas experimentan intolerancia frente a estas drogas.

La terapia anticoagulante también combate las complicaciones tromboembólicas.

Aún así, estos remedios farmacológicos a menudo no remedian los síntomas subjetivos asociados con un latido irregular del corazón. Éstos tampoco restauran la hemodinámica cardiaca a la normal, ni eliminan el riesgo de tromboembolia.

Muchos creen que la manera sencilla de realmente tratar todos estos tres resultados perjudiciales de la fibrilación y vibración auricular es interrumpir activamente todas las vías potenciales para los circuitos de reentrada auricular.

James L. Cox, M.D. y sus colegas de la Universidad de Washington (St. Louis, Missouri) son pioneros en un procedimiento quirúrgico de corazón abierto para tratar la fibrilación auricular, llamado "procedimiento del laberinto". El procedimiento confecciona un modelo predeterminado de incisiones para crear anatómicamente un camino convolucionado, o laberinto, para la propagación eléctrica dentro de las aurículas izquierda y derecha, de aquí, su nombre. Las incisiones direccionan el impulso eléctrico del nodo SA a lo largo de una ruta especificada a través de todas las regiones de ambas aurículas, provocando la contracción uniforme requerida para la función auricular normal de transporte. Las incisiones finalmente direccionan el impulso al nodo AV para activar los ventrículos, restaurando el sincronismo atrioventricular normal. Las incisiones también se disponen cuidadosamente para interrumpir las rutas de conducción de los circuitos de reentrada más comunes.

El procedimiento del laberinto ha resultado muy eficaz en la cura de la fibrilación auricular. Hasta ahora, a pesar de su éxito clínico considerable, el procedimiento del laberinto técnicamente es difícil de realizar. Requiere de la cirugía del corazón abierto y es muy caro. Debido a estos factores, sólo se hacen unos pocos procedimientos del laberinto cada año.

Se cree que el tratamiento de la fibrilación y vibración auricular requiere de la formación de lesiones largas, delgadas, de longitudes y formas curvilíneas diferentes en el tejido del corazón. Tales modelos de lesiones, largas, delgadas, requieran del despliegue dentro del corazón de elementos de ablación flexibles que tengan múltiples regiones de ablación. La formación de estas lesiones por ablación puede proporcionar los mismos beneficios terapéuticos que los modelos de incisión complejos que, en el presente, proporciona el procedimiento quirúrgico del laberinto, pero sin la cirugía invasiva de corazón abierto.

Con elementos de múltiples electrodos, más grandes y/o más largos, aparece la necesidad de un control más preciso del proceso de ablación. La entrega de la energía de ablación se debe controlar para evitar incidencias de daños en el tejido y de formación de coágulos. La entrega de la energía de ablación también se debe controlar cuidadosamente para asegurar la formación de lesiones uniformes y continuas, sin manchas, ni huecos calientes que formen el tejido ablacionado.

La tarea se hace más difícil porque las cámaras del corazón varían de tamaño de individuo a individuo. Éstas también varían según el estado del paciente. Un efecto común de las enfermedades del corazón es el agrandamiento de las cámaras del corazón. Por ejemplo, en un corazón que experimente fibrilación auricular, el tamaño de la aurícula puede ser hasta tres veces la de una aurícula normal.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona una estructura de soporte para electrodos como se define en la Reivindicación 1. Una estructura de soporte para electrodos según el preámbulo de la Reivindicación 1 se conoce de la patente de los EE.UU. Nº A-4 699 147.

La estructura, puede incluir las características de cualquiera o más de una de las reivindicaciones dependientes desde la 2 hasta 8.

Una ventaja de la presente invención es proporcionar sistemas que simplifican la creación de modelos complejos de lesiones en tejidos del cuerpo, por ejemplo, en el corazón.

Una ventaja principal de la presente invención puede ser proporcionar sondas mejoradas para elementos desplegables de los electrodos en contacto con los tejidos. En una aplicación preferente, las estructuras que incluyen las características de la presente invención hacen posible el despliegue de elementos múltiple de ablación para la creación de modelos de lesiones, largas, delgadas en los tejidos para el tratamiento, por ejemplo, de condiciones del corazón como fibrilación y vibración auricular.

Las estructuras que abarquen las características de la presente invención hacen posible la creación de diverso número de formas y fuerzas de contacto para en forma factible alcanzar el tipo y grado de contacto deseado entre los elementos electrodos y las áreas designadas de los tejidos, a pesar de las diferencias fisiológicas entre los pacientes.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en planta de una sonda de ablación que tiene una estructura de aro completo para soportar los elementos múltiples de ablación.

La Fig. 2 es una vista en elevación de una espiga usada para formar la estructura en forma de aro mostrada en la Fig. 1.

La Fig. 3 es que una vista en elevación del borne distal usado para formar la estructura en forma de aro mostrada en la Fig. 1.

La Fig. 4 es una vista de una sección lateral del borne mostrado en la Fig. 3.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva, parcialmente expandida de la espiga, el borne distal, y el conjunto base, usados para formar la estructura en forma de aro mostrada en la Fig. 1.

La Fig. 6A es una vista agrandada en perspectiva del conjunto base mostrado en la Fig. 5.

La Fig. 6B es una vista de la sección lateral de un conjunto base alternativo para la estructura de aro mostrada en la Fig. 1.

La Fig. 7 es una vista en elevación de una estructura de medio aro para soportar los electrodos múltiples.

La Fig. 8 es una vista en elevación de una estructura de aro compuesta, para soporte para electrodos múltiples, que comprende dos estructuras de medio aro, espaciadas en forma de circunferencia.

La Fig. 9 es una vista en elevación de una estructura de aro compuesta que comprende dos estructuras de aros completos posicionados aparte a noventa grados.

La Fig. 10 es una vista en elevación, con partes separadas, de elementos electrodos múltiples que comprenden anillos segmentados, portados por una estructura de soporte en forma de aro.

La Fig. 11A es una vista agrandada, con partes separadas, de elementos electrodos múltiples que comprenden bobinas envueltas, portadas por una estructura de soporte en forma de aro.

La Fig. 11B es una vista en elevación con partes separadas, de elementos electrodos múltiples que comprenden bobinas envueltas, portadas por una estructura de soporte en forma de aro.

La Fig. 12 es una vista de la parte superior de un mecanismo de dirección para desviar el extremo distal de la sonda mostrada en la Fig. 1.

La Fig. 13 es una vista en planta de una estructura de aro completo, para soporte de elementos electrodos múltiples, que tiene un estilete central asociado, atado a un tirador de mando a distancia para el movimiento de extensión y distensión de la estructura de aro completo.

La Fig. 14 es una vista lateral de la sección del tirador de mando a distancia para el estilete central mostrado en la Fig. 13.

La Fig. 15 es una vista en planta de la estructura de aro completo mostrada en la Fig. 13, con el tirador de mando movido para extender la estructura de aro completo.

La Fig. 16 es una vista en planta de la estructura de aro completo mostrada en la Fig. 13, con el mango de mando movido para distender la estructura de aro completo.

La Fig. 17 es una vista en planta de una estructura de soporte de medio aro para elementos electrodos múltiples, que tiene un estilete asociado en el centro, atado a un tirador de mando a distancia para el movimiento de extensión y distensión de la estructura de medio aro.

La Fig. 18 es una vista en planta de la estructura de medio aro, mostrada en la Fig. 17, con el tirador de mando movido para extender la estructura de medio aro.

La Fig. 19 es una vista en planta de una estructura de medio aro, mostrada en la Fig. 17, con el mango de mando movido para distender la estructura de medio aro.

La Fig. 20 es una vista en planta de una estructura de aro completo de soporte para elementos múltiples de electrodos, que tiene un estilete central asociado, atado a un tirador de mando a distancia para el movimiento de extensión y distensión de la estructura de aro completo, y que también tiene un mecanismo de dirección controlado a distancia para flexionar el estilete central y doblar la estructura de aro completo a una forma curvilínea.

La Fig. 21 es una vista lateral en elevación de la estructura de aro completo mostrada en la Fig. 20.

La Fig. 22 es una vista agrandada de una sección, en general tomada por la línea 22-22 de la Fig. 20, mostrando los alambres direccionales atados al estilete central para flexionarlo.

Las Fig. 23A y 23B son vistas laterales en elevación que muestran el funcionamiento del mecanismo de dirección doblando la estructura de aro completo, respectivamente, a la izquierda y a la derecha.

La Fig. 24 es una vista en perspectiva, un diagrama en toda su longitud, de la estructura de aro completo doblada a la derecha, como también fue mostrada en elevación lateral en la Fig. 23B.

La Fig. 25 es una vista en planta de la estructura de aro completo, mostrada en la Fig. 20 y el tirador de mando a distancia asociado para extender y distenderla, así como para doblar la estructura de aro completo.

La Fig. 26 es una vista lateral de la sección, en general tomada por la línea 26-26 en la Fig., 25, del tirador de mando para extender y distenderla, así como para doblar la estructura de aro completo.

La Fig. 27 es una vista en perspectiva, un diagrama en toda su longitud, de la estructura de aro completo, cuando está distendida y doblada a la derecha.

La Fig. 28 es una vista en perspectiva, un diagrama en toda su longitud, de una estructura de medio aro con el estilete central direccionable, doblado a la derecha.

La Fig. 29 es una vista en perspectiva, un diagrama en toda su longitud, de una estructura de soporte de aro completo para elementos electrodos múltiples, que tiene una pata espigada móvil, unida a un tirador de mando a distancia para el movimiento de extensión y distensión de la estructura de aro completo.

La Fig. 30A es una vista de la sección, en general tomada por la línea 30A-30A en la Fig., 29, del interior del lumen de un cuerpo de catéter a través del que pasa la pata espigada móvil.

La Fig. 30B es una vista de la sección lateral de una manera alternativa de afianzar la estructura de aro completo, mostrada en la Fig. 29, al extremo distal del tubo del catéter.

La Fig. 31 es una vista en perspectiva, un diagrama en toda su longitud, de la estructura de aro completo, mostrada en la Fig. 29, estando extendida al tirar hacia dentro de la pata espigada móvil.

Las Fig. 32 y 33 son vistas en planta, un diagrama en toda su longitud, de la estructura de aro completo, mostrada en la Fig. 29, distendida al empujar hacia fuera la pata espigada móvil.

Las Fig. 34 y 35 son vistas de un diagrama en toda su longitud de la estructura de aro completo, mostrada en la Fig. 29, que se distiende al empujar la pata espigada móvil hacia fuera, mientras que se la despliega en la aurícula de un corazón.

Las Fig. 36, 37, y 38 son vistas en planta de un diagrama en toda su longitud de una estructura de soporte de aro completo, para elementos múltiples de electrodos, que tiene dos patas espigadas móviles, unidas a botones de mando a distancia para el movimiento coordinado de extensión y distensión de la estructura de aro completo.

La Fig. 39A es una vista en planta de una estructura de aro completo, para soporte de elementos electrodos múltiples, que tiene una estructura secundaria menor en forma de aro, formada en una pata espigada.

La Fig. 39B es una vista lateral de la estructura de aro completo, mostrada en la Fig. 39A, mostrando la estructura secundaria menor de aro.

La Fig. 40A es una vista en perspectiva de una estructura de soporte de aro completo, modificada para elementos electrodos múltiples, que tiene un número impar de tres o más patas espigadas.

La Fig. 40B es una vista de sección de la parte superior de la base de la estructura de aro completo mostrada en la Fig. 40A.

Las Fig. 41, 42, y 43 son vistas en planta, parciales, en forma de diagrama, de una estructura bifurcada de soporte de aro completo, para elementos electrodos múltiples, que tiene estructuras de medio aro móviles, para extender y distender la estructura bifurcada de aro completo.

Las Fig. 44 y 45 son vistas en planta, parciales, en forma de diagrama, de una forma alternativa de una estructura bifurcada de soporte en forma de aro completo, para elementos electrodos múltiples, que tiene un anillo central móvil para extender y distender la estructura bifurcada de aro completo.

La Fig. 46 es una vista en planta, parcial, en forma de diagrama, de una forma alternativa de una estructura bifurcada de soporte en forma de aro completo, para elementos electrodos múltiples, que tiene ambos, un anillo central móvil y las patas espigadas móviles, para extender y distender la estructura bifurcada de aro completo.

Las Fig. 47, 48, y 49 son vistas en planta, parciales, en forma de diagrama, de otra forma alternativa de una estructura bifurcada de aro completo, de soportes para elementos de electrodos múltiples, que tiene estructuras de medio aro, móviles, para extender y distender la estructura bifurcada de aro completo.

La Fig. 50 es una vista en planta de una estructura de aro completo para soportar y guiar un elemento electrodo móvil.

La Fig. 51 es una vista lateral en elevación de la estructura de aro completo y el elemento electrodo móvil, mostrada en la Fig. 50.

La Fig. 52 es una vista agrandada del electrodo móvil, soportado y guiado por la estructura mostrada en la Fig. 50, que comprende la bobina enrollada envuelta sobre un cuerpo central.

La Fig. 53 es una vista agrandada de otro electrodo móvil, que se puede soportar y se puede guiar por la estructura mostrada en la Fig. 50, que comprende pares bipolares de electrodos.

La Fig. 54 es una vista parcial, en forma de diagrama, de la estructura de aro completo y del elemento electrodo móvil, mostrada en la Fig. 50 durante su uso dentro de la aurícula de un corazón.

La Fig. 55 es una vista perspectiva, en elevación, de una estructura de soporte con forma de haz de aros para elementos de electrodos múltiples, que comprende una serie de estructuras de patas individuales espigadas, que cada una tiene una porción móvil que independientemente extiende y distiende las estructuras individuales para formar y flexionar la estructura global con forma de haz de aros.

La Fig. 56 es una vista de la parte superior de la estructura con forma de haz de aros, mostrada en la Fig.55.

La Fig. 57 es una vista perspectiva, en elevación, de la estructura con forma de haz de aros, mostrada en la Fig. 55, con algunas de las patas espigadas móviles independientemente extendidas y distendidas para cambiar la flexura de la estructura con forma de haz de aros.

La Fig. 58 es una vista de la parte superior de la estructura con forma de haz de aros, mostrada en la Fig. 57.

Las Fig. 59A y 59B son vistas, respectivas, de la parte superior y lateral de una estructura con forma de haz de aros, como la mostrada en la Fig. 55, en posición dentro de una aurícula, fuera de contacto con la pared auricular circundante.

Las Fig. 60A y 60B son, respectivamente, vistas de la parte superior y lateral de una estructura con forma de haz de aros, mostrada en la Fig. 57, con algunas de las patas espigadas móviles independientemente, extendidas y distendidas para cambiar la flexura de la estructura con forma de haz de aros para ponerla en contacto con la pared auricular circundante.

La Fig. 61 es una vista de una sección de la parte superior de la base de la estructura con forma de haz de aros, mostrada en la Fig. 55.

En las Fig. 29-35, 39 y 55-61 se muestran realizaciones de la presente invención.

Descripción de las realizaciones preferentes

Esta memoria descriptiva revela estructuras de electrodos múltiples que incluyen aspectos de la presente invención. Esta memoria descriptiva también revela los sistemas y técnicas de ablación de tejidos, que usan elementos múltiples sensores de temperatura que incluyen otros aspectos de la presente invención. Las realizaciones ilustradas y preferentes discuten estas estructuras, sistemas y técnicas en el contexto de la ablación cardiaca basada en catéteres. Esto es porque estas estructuras, sistemas y técnicas están bien dispuestas para su uso en el campo de la ablación cardiaca.

No obstante, debe apreciarse que la presente invención es aplicable para su uso en otras aplicaciones de ablación de tejidos. Por ejemplo, varios aspectos de la presente invención tienen aplicación en los procedimientos para ablación de tejidos en próstata, cerebro, vesícula, útero y otras regiones del cuerpo, usando sistemas que necesariamente no estén basados en catéteres.

I. Estructuras con forma de aro para soporte de electrodos múltiples

La Fig. 1 muestra una sonda 10 de electrodos múltiples que incluye una estructura 20 en forma de aro que porta los elementos 28 de electrodos múltiples.

La sonda 10 incluye un tubo flexible 12 de catéter con un extremo proximal 14 y un extremo distal 16. El extremo proximal 14 porta un mango adjunto 18. El extremo distal 16 porta una estructura 20, soporte en forma de aro, para electrodos múltiples.

En la Fig. 1, la estructura 20 de soporte en forma de aro comprende dos patas espigadas 22, flexibles, espaciadas diametralmente en situación opuesta una a la otra. La estructura 20 en forma de aro de dos patas, mostrada en la Fig. 1 se llamará una estructura con forma de "aro completo".

Los extremos lejanos de las patas espigadas 22 se extienden en forma radial desde un borne distal 24. Los extremos cercanos de las patas espigadas 22 se extienden en forma radial desde una base 26, unida al extremo distal 16 del tubo 12 del catéter. Los elementos 28 de electrodos múltiples se colocan a lo largo de cada pata espigada 22.

En una aplicación, los dos patas espigadas 22 de la estructura 20 se aparean conjuntamente en un cuerpo integral 42 en forma de aro (véase la Fig. 2). Cada cuerpo 42 incluye una sección intermedia 44, desde la cual los elementos espigados 22 se extienden como un par opuesto de patas. Como se muestra en la Fig. 2, la sección intermedia 44 incluye una muesca preformada o distensor 46 cuya función se describirá mas adelante.

El cuerpo 42 en forma de aro se puede confeccionar de alambre elástico, inerte, como Titanio Níquel (comercialmente disponible como el material Nitinol). Sin embargo, también se pueden usar plástico inerte, elástico, moldeado por inyección o acero. Las patas espigadas 22 pueden comprender tiras delgadas, rectilíneas de metal elástico o material plástico. Aún más, pueden usarse otras configuraciones de secciones.

En esta aplicación (véanse las Fig. 3 y 4), el borne distal 24 tiene una pared lateral 50 generalmente cilíndrica y una pared terminal redondeada 52. Una hendidura longitudinal 56 se extiende diametralmente a través del borne 24 por el barreno central 54.

En la realización ilustrada, el borne 24 está hecho de un metal inerte, mecanizado, como acero inoxidable. El barreno 54 y la ranura 56 pueden ser formadas por técnicas EDM convencionales. Más aun, pueden usarse materiales plásticos inertes moldeados para formar el borne 24 y las aberturas asociadas.

En esta aplicación, para armar la estructura 20 (véanse las Fig. 4 y 5), las patas espigadas 22 del cuerpo 42 en forma de arco se insertan a través de la ranura 56 hasta que el cuerpo intermedio 44 entre en el barreno 54. El distensor 46 atranca rápido en el barreno 54 (véase la Fig.4) para inmovilizar el cuerpo 42 con el borne 24, con el par opuesto de patas espigadas 22 en el cuerpo 42 extendiéndose radialmente libre de la ranura 56 (véase la Fig. 5).

En la realización ilustrada (véanse las Fig. 5 y 6A), la base 26 incluye un miembro de anclaje y un anillo 64 de sustentación y fijación 62. El miembro de anclaje 62 ajusta con fricción de interferencia, encajado en el extremo distal 16 del tubo 12 de catéter. El anillo 64 de sustentación y fijación incluye una serie de ranuras 66, espaciadas en forma de circunferencia, en las que ajustan los extremos libres de las patas espigadas 22. El anillo 64 de sustentación y fijación ajusta sobre el miembro de anclaje 62 para capturar con ajuste de interferencia los extremos libres de las patas espigadas 22, entre la superficie interior de las espigas 66 y la superficie exterior del miembro de anclaje 62 (véase la Fig. 6). El conjunto, miembro de anclaje 62 / anillo de sustentación y fijación 64, sostiene los elementos espigados 22 en la condición flexionada deseada.

En una construcción alternativa (véase la Fig. 6B), la base 26 puede comprender un anclaje ranurado 63 llevado por el extremo distal 16 del tubo 12 del catéter. El anclaje ranurado 63 está hecho de un metal mecanizado inerte o material plástico moldeado. El anclaje ranurado 63 incluye un anillo exterior 65 y una pared interna 67 ranurada, concéntrica. El interior del anclaje 63 define un lumen de anclaje 226 abierto para acomodar el pasaje de alambres y análogos entre el barreno 36 del tubo del catéter y la estructura de soporte 20 (como se describirá después con mayor detalle).

La pared 67 interna incluye ranuras horizontales y verticales 69 y 71 para recibir los extremos libres de las patas espigadas 22. Los extremos libres pasan a través de las ranuras horizontales 69 y se doblan dos veces sobre sí mismos y se calzan dentro de las ranuras verticales 71, entre el anillo exterior 65 y la pared interna 67, afianzando con ésto las patas espigadas 22 al anclaje 63.

Hay otras maneras alternativas de afianzar las patas espigadas 22 al extremo distal 16 del tubo 12 de catéter que se describirán después.

La estructura 20 de aro completo mostrada en la Fig. 1 no incluye un borne 24 semejante al mostrado en las Fig. 1 y 3, y, además, no incorpora un cuerpo de aro integral 42 distendido, mostrado en la Fig. 2. Cualquier estructura de aro completo sencilla, sin una varilla endurecida o estilete central (como se describirá después), comprende preferentemente una única longitud de alambre inerte elástico (como el Titanio - Níquel), doblado hacia atrás sobre sí mismo y preformado con memoria elástica para conformar la forma deseada de aro completo. La estructura 112 en la Fig. 29 (que se describirá después con mayor detalle) ejemplifica el uso de un alambre preformado, doblado hacia la parte de atrás, para formar un aro, sin el uso de un borne 24 o cuerpo distendido 42. Las Fig. 10 y 11B también muestran una porción de la realización de alambre doblado hacia la parte de atrás, libre del borne 24.

La Fig. 7 muestra una estructura alternativa 20(1) en forma de aro que incluye una pata espigada 22(1) única que porta el elemento 28 de múltiples electrodos. Esta estructura en forma de aro de una pata única se llamará estructura de "medio aro", en contraposición con la estructura en forma de aro 20 de pata dual (es decir, la estructura de "aro completo") mostrada en la Fig. 1.

Al armar la estructura de medio aro 20(1) mostrada en la Fig. 7, el cuerpo 42 en forma de aro mostrado en la Fig. 2 está de una parte cortado por el distensor 46 para formar la pata espigada 22(1) única. La pata espigada única 22(1) está atrancada con ajuste en el borne 24 y capturada con un ajuste de interferencia por otro conjunto, miembro de anclaje 62 / anillo de sustentación y fijación 64, de la base 26 en la manera apenas descrita (mostrada en las Fig. 5 y 6A). Alternativamente, la pata espigada única 22(1) se puede calzar dentro del anclaje del anillo base 63 mostrado en la Fig. 6B. En la Fig. 7, la estructura de medio aro 20(1) también incluye un varilla endurecida central 40, asegurada a la base 26 y al barreno 54 del borne 24. La varilla endurecida 40 se puede confeccionar de un plástico flexible como Fortrono, o de un tubo hueco como tubería hypo o tubería plástica trenzada.

Debe apreciarse que son posibles otras configuraciones del tipo de aros, además de la estructura de aro completo 20 y la estructura de medio aro 20(1). Por ejemplo, dos estructuras de medio aro 20(1), se pueden situar uno o ambos elementos portadores de electrodos 28, en forma de circunferencia con posiciones espaciadas aparte con una varilla central endurecida 40, como se muestra en la Fig. 8. Como otro ejemplo, se pueden armar cuatro estructuras de medio aro, o dos estructuras de aro completo para formar una estructura 60 tridimensional, tipo cesto (sin usar una varilla central endurecida 40), como se muestra en la Fig. 9.

Sin tener en cuenta la configuración, la estructura en forma de aro proporciona el soporte elástico necesario para establecer y mantener el contacto entre el electrodo elemento 28 y el tejido dentro del cuerpo.

Los elementos 28 de electrodos pueden servir a propósitos diferentes. Por ejemplo, se pueden usar los elementos 28 de electrodos para darse cuenta de eventos eléctricos en el tejido del corazón. En las realizaciones ilustradas, el uso principal de los elementos 28 de electrodos es emitir la energía eléctrica para ablacionar el tejido Los elementos 28 de electrodos se pueden condicionar para emitir energía electromagnética de radiofrecuencia.

Los elementos 28 de electrodos se pueden armar de varias maneras.

En una realización preferente (véase la Fig. 10), los elementos comprenden elementos múltiples 30 de electrodos, generalmente rígidos colocados en una relación segmentada, espaciadas aparte, sobre una manga flexible 32, eléctricamente no conductiva, que rodea la subyacente pata espigada 22. La manga 32 es confeccionada de un material polimérico, eléctricamente no conductivo, como son el polietileno o poliuretano.

Los electrodos segmentados 30 comprenden anillos sólidos de material conductivo, como el platino. Los anillos de electrodos 30 son ajustados a presión sobre la manga 32. Las porciones flexibles de la manga 32 entre los anillos 30 comprenden regiones eléctricamente no conductivas. Alternativamente, los segmentos de electrodos 30 pueden comprender un material conductivo, como platino - iridio u oro, recubiertos sobre la manga 32 usando técnicas de recubrimiento convencionales o por un proceso de deposición asistida por haz de iones (IBAD, por las siglas de su expresión inglesa, Ion Beam Assisted Deposition). Para una mejor adhesión, puede aplicarse una capa subyacente de níquel o titanio. Los electrodos en forma de recubrimiento se pueden aplicar como segmentos discretos, estrechamente espaciados, o en forma de una única sección alargada.

En otra realización preferente (véanse las Fig. 11A y 11B), longitudes espaciadas aparte de las espirales de las bobinas son enrolladas estrechamente sobre la manga 32 para formar una serie de segmentos de electrodos 34, generalmente flexibles. Las bobinas de los electrodos 34 son hechas de material eléctricamente conductor, como aleación de cobre, platino o acero inoxidable. El material eléctricamente conductor de las bobinas de electrodos 34 se pueden recubrirse adicionalmente con platino - iridio u oro para mejorar sus propiedades de conducción y biocompatibilidad.

La naturaleza inherente, flexible, de la estructura 34 de un electrodo bobinado también hace posible la construcción de un elemento de ablación flexible, continuo, que comprende una bobina en espiral, larga, estrechamente enrollada, de material eléctricamente conductor, como una aleación de cobre, platino o acero inoxidable, ajustado sobre toda, o sobre una longitud sustancial de la manga flexible 32.

Los elementos 28 de electrodos pueden estar presentes en todas las patas espigadas 22, como se muestra en la Fig., 1, o meramente en un número seleccionado de las patas espigadas 22, con las restantes patas espigadas sirviendo para añadir fuerza e integridad estructural a la estructura.

Los elementos 28 de electrodos están eléctricamente acoplados a alambres individuales 58 (véase la Fig. 11A) para direccionar la energía de ablación a éstos. Los alambres 58 se extienden a lo largo de las patas espigadas asociadas 22 (como se muestra en la Fig. 11A), a través de una abertura de acceso conveniente proporcionada en la base 24 (por ejemplo, el lumen de anclaje 226 mostrado en la Fig. 6B) en, y a través del, lumen 36 del cuerpo del catéter (como esta mostrado en general en la Fig. 1 y las Fig. 30 A/B), y en el mango 18, en donde éstos se acoplan eléctricamente a los conectores externos 38 (véase la Fig. 1). Los conectores 38 se enchufan a una fuente RF de energía de ablación (no mostrado).

Pueden usarse varias técnicas de acceso para introducir la sonda 10 y su estructura de soporte, en forma de aro 20, en la región deseada del corazón. Por ejemplo, para entrar en la aurícula derecha, el médico puede direccionar la sonda 10 a través de un introductor vascular convencional, a través de la vena femoral. Para la entrada en la aurícula izquierda, el médico puede direccionar la sonda 10 a través de un introductor vascular convencional en modo retrógrado a través de las válvulas aórtica y mitral.

Alternativamente, el médico puede usar el sistema de aproximación mostrado en la patente de los EE.UU. Nº 5.636.634, titulada "Sistemas que emplean vainas de guía para introducir, desplegar y estabilizar sondas de cartografía y ablación cardiaca".

Al usarlo, el médico verifica el contacto entre los elementos 28 de electrodos y el tejido del corazón, usando las técnicas convencionales de procedimiento y detección. Una vez que el médico establece contacto con el tejido en la región deseada del corazón, el médico aplica la energía de ablación a los elementos 28 de electrodo.

Los elementos 28 de electrodos pueden operarse en un modo unipolar, en el que la energía de ablación emitida por los elementos 28 de electrodos regresa a través de un electrodo parche indiferente, atado a la piel del paciente (no mostrado). Alternativamente, los elementos 28 pueden operarse en un modo bipolar, en el que la energía de ablación emitida por un elemento 28 regresa a través de otro elemento 28 en la pata espigada 22.

El tamaño y espaciado de los elementos 28 de electrodos mostrados en las Fig. 10 y 11 A/B están bien dispuestos para crear en el tejido modelos de lesiones continuas, largas y delgadas, cuando la energía de ablación sea aplicada a los elementos 28 de electrodo adyacente, que emitirán simultáneamente. Los modelos de lesiones continuas, uniformes, resultan cuando a los elementos adyacente 28 de electrodos (es decir, los segmentos 30 o la bobina 34) se separan a un espacio no mayor que aproximadamente 2,5 veces el diámetro del segmento de electrodos. Se encuentran detalles adicionales de la formación de modelos de lesiones continuas, largas y delgadas, en la patente de los EE.UU. Nº 6.106.522, titulada "Sistemas y métodos para formar modelos de lesiones alargadas en tejido corporales usando elementos de electrodos, rectos o curvilíneos".

Al usar los segmentos rígidos 30 de electrodos, la longitud de cada segmento de electrodo puede variar desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 10 mm. El uso de segmentos rígidos de electrodos múltiples de longitud mucho mayor que aproximadamente 10 mm afecta adversamente la flexibilidad global del elemento. Hablando en general, los segmentos 30 adyacentes de electrodos que tengan longitudes menores que aproximadamente 2 mm no formarán de forma consistente los modelos deseados de lesiones continuas.

Cuando se usan los segmentos flexibles 34 de electrodos, se pueden usar segmentos de electrodos mayores que aproximadamente 10 mm de longitud. Los segmentos flexibles 34 de electrodos pueden ser tan largos como 50 mm. Si se desea, la estructura flexible 34 de electrodos se puede extender sin interrupción a todo lo largo de la longitud entera de la espiga 22 de soporte.

El diámetro de los segmentos 30 ó 34 de electrodos y de las patas espigadas subyacentes 22 (incluyendo la manga flexible 32) puede variar desde aproximadamente 2 Fr. hasta aproximadamente 10 Fr.

Las Fig. 10 y 11B muestran que el lado de los elementos 28 de ablación, el cual durante su uso está expuesto a la sangre, se puede cubrir con un recubrimiento 48 de un material aislante, eléctrica y térmicamente. Este recubrimiento 48 se puede aplicar, por ejemplo, cepillando un adhesivo del tipo UV o por inmersión en un material basado en poli(tetra-fluoroetileno) (PTFE, por las siglas de su expresión inglesa, Poly Tetra Fluoro Ethylene). El recubrimiento 48 previene la transmisión de energía de ablación directamente al depósito de sangre. En cambio, el recubrimiento 48 direccional la energía de ablación aplicada directamente hacia y dentro del tejido.

La aplicación enfocada de energía de ablación que el recubrimiento 48 proporciona ayuda a controlar las características de la lesión. El recubrimiento 48 también minimiza los efectos convectivos refrigerantes del depósito de sangre en el elemento de ablación, cuando la energía de ablación está siendo aplicada, mejorando, por esto, adicionalmente la eficacia del proceso de formación de la lesión.

En las realizaciones ilustradas (véanse las Fig. 10 y 11A/B), cada elemento flexible de ablación porta por lo menos, uno o dos elementos 68, sensores de temperatura. Los elementos múltiples 68, sensores de temperatura, miden las temperaturas a todo lo largo de la longitud del elemento 28 de electrodos. Los elementos 68, sensores de temperatura, pueden consistir en termistores o termopares.

Un elemento externo procesador de la temperatura (no está mostrado) recibe y analiza las señales de los elementos múltiples 68, sensores de temperatura, de la forma predeterminada para controlar la aplicación de la energía de ablación al elemento flexible de ablación. La energía de ablación se aplica para mantener, en general, uniformes las condiciones de temperatura a todo lo largo de la longitud del elemento.

Se pueden encontrar detalles adicionales del uso de elementos múltiples sensores de temperatura para la ablación de tejidos en la patente de los EE.UU. Nº 5.769.847, titulada "Sistemas y métodos para controlar la ablación de tejidos usando elementos múltiples sensores de temperatura".

Para ayudar a la localización de la estructura 20 dentro del cuerpo, el mango 16 y el cuerpo del catéter portan un mecanismo 70 de dirección (véanse las Fig. 1 y 12) para doblar o flexionar selectivamente el extremo distal 16 del cuerpo 12 del catéter.

El mecanismo 18 de dirección puede variar. En la realización ilustrada (véase la Fig. 12), el mecanismo 70 de dirección incluye una rueda leva giratoria 72 con una palanca externa 74 direccional (véase la Fig. 1). Como se muestra en la Fig. 12, la rueda leva 72 sostiene los extremos proximales sin intervención de los alambres direccionales 76, derecho e izquierdo. Los alambres direccionales 76, como el alambre 58 señalado, atraviesan el cuerpo del lumen del catéter 36. Los alambres 76 direccionales conectan a los lados, izquierdo y derecho, de un alambre o resorte elástico doblegable (no mostrado) unido dentro del extremo distal 16 del cuerpo 12 del catéter. El movimiento delantero de la palanca direccional 74 flexiona o dobla el extremo distal 16 hacia abajo. El movimiento posterior de la palanca direccional 74 flexiona o dobla el extremo distal 16 hacia arriba.

Se muestran detalles adicionales de éste y otros tipos de mecanismos de dirección en la patente de los EE.UU. Nº 5.254.088, asignada a Lundquist y Thompson.

II. Estructuras de soportes en forma de aro variable

Para crear lesiones uniformes largas, delgadas que tengan el efecto terapéutico deseado, la estructura de soporte en forma de aro 20 ó 20(1) debe producir y debe mantener un contacto íntimo entre los elementos 28 de electrodos y el endocardio.

A continuación se describen estructuras de soportes en forma de aro que el médico puede ajustar para adaptar a diferentes ambientes fisiológicos.

A. Estructuras distendidas en forma de aro

La estructura ajustable 78 en forma de aro, mostrada en la Fig. 13 es en muchos aspectos similar a la estructura 20 en forma de aro completo, mostrada en la Fig. 1. La estructura ajustable 78 en forma de aro incluye un par de diametralmente opuestas patas espigadas 22 que se extienden en forma radial desde la base 26 y el borne 24.

Además, la estructura ajustable 78 en forma de aro incluye un estilete flexible 80 unido en su extremo distal al barreno 54 del borne. El estilete 80 puede hacerse de un material plástico flexible, como Fortron, o de un tubo hueco, como tubería "hypo" o tubería plástica trenzada.

El estilete 80 se extiende a todo lo largo del eje de la estructura 78, a través de la base 26 y el lumen 36 del cuerpo del catéter y adentro del mango 18. En este arreglo, el estilete 80 es libre de deslizarse hacia alante y posterior a lo largo del eje del cuerpo 12 del catéter.

El extremo proximal del estilete 80 está atado a un tirador de mando 82 en el mango 18 (como se muestra en la Fig. 13). El tirador de mando 82 se mueve dentro de una ranura 84 (véanse las Fig. 13 y 14) en el mango 18 para impartir movimiento hacia alante y posterior al estilete 80. El movimiento del estilete cambia la flexura de la estructura 78.

El movimiento delantero del estilete 80 (es decir, hacia el extremo distal 16) empuja el borne 24 fuera de la base 26 (véase la Fig. 15). La estructura 78 en forma de aro se alarga a medida que las patas espigadas 22 se enderezan y se mueven hacia el interior radialmente a la magnitud permitida por la resiliencia de las patas espigadas 22. Con las patas espigadas 22 enderezadas, la estructura en forma de aro 78 presenta un perfil relativamente compacto para facilitar la introducción vascular.

El movimiento posterior del estilete 80 (es decir, alejándose del extremo distal 16) tira del borne 24 acercándolo a la base 26 (véase la Fig. 16). Las patas espigadas 22 se curvan hacia el centro en la vecindad del borne 24, mientras que el resto de las espigas, reprimidas por la base, se distienden. La estructura en forma de aro 78 se inclina radialmente hacia afuera para asumir lo que puede llamarse una forma de "corazón".

Cuando la estructura 78 se posiciona dentro de la aurícula 88 de un corazón, en la condición mostrada en la Fig. 16, el estilete 80 comprime las patas espigadas 22, haciéndoles extenderse o arquearse radialmente. La expansión aprieta la porción intermedia distendiendo las patas espigadas 22 (y los elementos 28 de electrodos que ella porta) simétricamente contra las paredes opuestas 86 de la aurícula 88. La expansión simétrica de las patas espigadas, exteriormente arqueadas 22 prensa la paredes auriculares opuestas, 86, aparte (como se muestra en la Fig. 16), a medida que la dimensión radial de la estructura en forma de aro 78 se extiende para amoldarse a la aurícula 88.

La expansión simétrica aprieta los elementos 28 de electrodos en contacto superficial íntimo contra el endocardio. La expansión simétrica estabiliza la posición de la estructura en forma de aro 78 dentro de la aurícula 88. La resiliencia de las patas espigadas 22, adicionalmente comprimidas por el estilete 80 que tira hacia atrás, mantiene un contacto íntimo entre los elementos 28 de electrodos y el tejido auricular, sin trauma, cuando el corazón se extiende y se contrae.

Como muestran las Fig. 17 hasta 19, el estilete 80 de empuje tiro también se puede usar en asociación con una estructura 90 de medio aro, como la previamente mostrada y discutida en la Fig. 7. En este arreglo, el estilete móvil 80 se sustituye por una varilla flexible fija, pero por otra parte, endurecida 40.

En este arreglo, empujando el estilete 80 hacia adelante (como se muestra en la Fig. 18) se alarga la estructura de medio aro 90 para su introducción vascular. Tirando del estilete 80 hacia atrás (como se muestra en la Fig. 19) se inclina la única pata espigada 22 de la estructura hacia el exterior, extendiéndola para que se pueda lograr un contacto más seguro contra la pared auricular 86, o dondequiera que se desee el contacto con el tejido.

B. Estructuras aro curvilíneas

Las Fig. 20 y 21 muestran una estructura de aro completo 92 que incluye un estilete central 94 que se puede flexionar. La flexión del estilete central 94 dobla las patas espigadas 22 en una segunda dirección, diferente a la dirección radial en la que éstas se doblan normalmente. En la realización ilustrada, esta segunda dirección en general es perpendicular a los ejes de las patas espigadas 22, como muestran las Fig. 23 A/B y 24, aunque también se pueden hacer doblamientos agudos que en general no son perpendiculares. El doblamiento de las patas espigadas 22 de este modo hace posible la formación de lesiones curvilíneas largas, delgadas usando una estructura 92 de aro completo o, como se describirá más adelante, también con una estructura 110 de medio aro.

El propio estilete 94 se puede arreglar en posición entre el borne 24 y la base 26, o móvil a lo largo del eje de la estructura 92 en forma de aro para extender y distender las dimensiones radiales de las patas espigadas 22 de la manera ya descrita (véanse las Fig. 15 y 16). En la realización ilustrada, el estilete 94 se desliza para variar las dimensiones radiales de la estructura.

En una aplicación, como mejor muestra la Fig., 22, el estilete 94 está hecho de un material metálico, por ejemplo, acero inoxidable 17-7, el material Elgiloy^{TM}, o material de Níquel - Titanio. Un par de alambres direccionales, izquierdo y derecho, respectivamente 96(R) y 96(L), se unen a las superficies de los lados opuestos del estilete 94, cerca del borne 24, con un adhesivo, soldando, o por medios mecánicos convenientes. Los alambres direccionales 96(R) y 96(L) se unen a las superficies laterales del estilete en una orientación diametralmente opuesta que se encuentra en ángulos rectos respecto a la orientación radial de las patas espigadas 22 con relación al estilete 94.

Los alambres direccionales 96(R) y 96(L) se extienden a lo largo del estilete 94, a través de la base 26 y del lumen del cuerpo del catéter 36, y dentro del mango 18 (véase la Fig. 25).

Como muestra mejor la Fig. 22, un tubo 98 rodea el estilete 94 y los alambres direccionales 96(R) y 96(L), por lo menos, a lo largo de la parte distal expuesta del estilete 94 dentro de la estructura 92, manteniéndolos en una relación cercana. El tubo 98 se puede calentar y reducir para ajustarlo estrechamente al estilete 94 y los alambres direccionales 96(R) y 96(L).

Como muestran las Fig. 25 y 26, una ranura 100, situada en el mango, porta un conjunto de mando 102. El estilete 94 se vincula al conjunto de mando 102, de la manera ya descrita con respecto al tirador de mando 82 en las Fig. 13 y 14. El movimiento deslizable del conjunto de mando 102 dentro de la ranura 100 imparte un movimiento anterior y posterior al estilete 94, distendiendo o extendiendo con ésto la estructura 92 en forma de aro.

El conjunto de mando 102 incluye adicionalmente una rueda de leva 104 (véase la Fig. 26) rotatoria sobre un eje en el conjunto de mando 102 en respuesta a una fuerza aplicada a una palanca direccional externa 108. La rueda de leva 104 mantiene los extremos proximales de los alambres direccionales 96(R) y 96(L), de la manera revelada en la patente de los EE.UU. Nº 5.254.088, de Lundquist y Thompson, ya discutida,

Torciendo la palanca direccional 108 en sentido contrario a las agujas del reloj se aplica tensión al alambre direccional izquierdo 96(L), doblando a la izquierda la estructura 92 en forma de aro (como se muestra en la Fig. 23A). Los elementos 28 de electrodos (que en las Fig. 20 a 27 comprenden un electrodo bobina continuo 34, descrito antes) igualmente se doblan a la izquierda.

Semejantemente, torciendo la palanca direccional 108 en el sentido de las agujas del reloj se aplica tensión al alambre direccional derecho 96(R), doblando la estructura 92 en forma de aro a la derecha (como muestran las Fig. 23B y 24). Los elementos 28 de electrodos igualmente se doblan a la derecha.

Los elementos 28 de electrodos, doblados, conformados a las patas espigadas 22, dobladas, asumen diferentes formas curvilíneas, dependiendo de la cantidad de tensión aplicada por los alambres direccionales 96(R) y 96(L). Al contactar el tejido, los elementos doblados de electrodos 28 se conforman en modelos de lesiones largas, delgadas y curvilíneas.

En una aplicación alternativa, el estilete 94 no es flexible, ni direccionable a distancia, pero en cambio está hecho de material de un metal maleable, como es el acero inoxidable templado. En este arreglo, antes del despliegue en el cuerpo, el médico aplica presión externa para doblar el estilete 94 manualmente en la forma deseada, con lo que imparte la forma curvilínea deseada a los elementos de electrodos de la estructura asociada en forma de aro. El material maleable del estilete 94 retiene la forma preformada, hasta que la estructura asociada en forma de aro se retire del cuerpo y de nuevo sea aplicada por el médico suficiente presión externa como para alterar la forma del estilete.

Además de tener un estilete 94 maleable, las espigas 22 también se pueden hacer de un material maleable, como es el acero inoxidable templado, o el acero inoxidable no tratado 17-7, o Níquel - Titanio no tratado. En una aplicación, las partes más distales de las espigas maleables 22 se tratan térmicamente para mantener su forma y no colapsen durante su introducción y despliegue en el sistema vascular. Esto también dará una mayor rigidez a la estructura global para un buen contacto con el tejido. Ésto también le da oportunidad al médico de doblar la estructura para formar modelos de lesiones delgadas, largas y curvilíneas predeterminadas por las espigas maleables.

Tanto si la posición del estilete 94 es flexible y flexionada a distancia durante el despliegue, o la posición sea maleable y manualmente flexionada antes del despliegue, por un ajuste adicional hacia alante y hacia atrás, el médico también puede controlar las dimensiones radiales de la estructura 94 en forma de aro, de concierto con el control de la forma curvilínea de la estructura 92 en forma de aro, tal como se muestra en la Fig., 27. Por ésto hay disponible toda una serie de diversos tamaños radiales y formas curvilíneas.

Como se muestra en la Fig. 28, una estructura 110 en forma de medio aro también puede incluir un estilete 94 fijo o móvil, con alambres direccionales 96(R) y 96(L). El uso del mismo conjunto montado de mano 102 / conjunto de rueda rotatoria de leva 104, mostrado en las Fig. 25 y 26, en asociación con la estructura de medio aro 110 hace posible la creación de diversas formas curvilíneas de radios variables. Alternativamente, se pueden usar un estilete maleable 94 y espigas maleables.

C. Estructuras espigadas con aro móvil

Las Fig. 29 a 35 muestran una estructura 112 de aro completo según la presente invención, en la que sólo una pata espigada 114 se vincula a la base 26. La pata espigada fija 114 se preforma con memoria elástica para asumir una curva de un radio máximo seleccionado (mostrado en la Fig. 33). La otra pata espigada 116, que se localiza opuesta a la pata espigada 114, fija diametralmente, se extiende a través de la base 26 y del lumen del cuerpo del catéter 36 (véanse las Fig. 30A y 30B) dentro del mango 18. La pata espigada 126 se desliza anterior y posteriormente con respecto a la base 26. El movimiento de la pata espigada 116 cambia la flexura de la estructura 112.

La estructura 112 en forma de aro completo, mostrada en las Fig. 29 a 35, no necesita incluir un borne 24, semejante al mostrado en las Fig. 1 y 3, y, además, no necesita incorporar un cuerpo integral 42 de aro distendido, como el mostrado en la Fig. 2. Cualquier estructura sencilla de aro completo sin una varilla central endurecida o un estilete central, como es la estructura 112 de la Fig. 29, puede comprender una única longitud de alambre doblado hacia atrás sobre sí mismo, y se puede preformar con memoria elástica para conformar la forma deseada de aro completo. Por la misma razón, la estructura sencilla 20 de aro completo, mostrada en la Fig. 1 puede, en una construcción alternativa, estar hecha sin un borne 24 y un cuerpo 42 de aro distendido, y en cambio emplear un alambre preformado doblado hacia atrás para formar un aro, como la estructura 20.

La Fig. 30B muestra una manera alternativa de afianzar la pata espigada fija 114 al extremo distal 16 del tubo 12 de catéter, sin usar una base 26. En esta realización, el extremo libre de la pata espigada fija 114 descansa contra el interior del tubo 12. La pata 114 pasa a través de una abertura 115 formada en el tubo 12 del catéter. La pata 114 está doblada hacia atrás sobre sí misma en forma de U para descansar contra el exterior del tubo 12, acuñando el tubo 12 dentro de la forma curvatura 117 en forma de U. Una manga 119 se recoge térmicamente sobre el exterior del tubo 12 en la parte superior de la región, en la que descansa la curvatura 117 en forma de U de la pata espigada 114, mientras que la afianza al tubo 12. Alternativamente, un anillo metálico (no se muestra) se puede usar para afianzar la pata espigada 114 al tubo 12. La pata espigada móvil 116 y el alambre 58 pasan a través del barreno interior 36 del tubo 12 del catéter, como se describió anteriormente.

El extremo proximal de la pata espigada 116 (vea la Fig. 29) se vincula a un tirador móvil de mando 82 portado en una ranura 84 sobre el mango 18, como lo que se muestra en la Fig., 13. El movimiento del tirador de mando 82 dentro de la ranura 84 imparte un movimiento anterior y posterior a la pata espigada 116.

En la realización ilustrada, la pata espigada fija 114 porta los elementos 28 de electrodos de la manera ya descrita. La pata espigada móvil 116 está libre de los elementos 28 de electrodo. Todavía, debe apreciarse que la pata espigada móvil 116 también podría portar uno o más elementos 28 de electrodos.

Como muestran las Fig. 31 a 33, moviendo el tirador de mando 82 hacia delante se desliza la pata espigada móvil 116 hacia atrás, y viceversa. La pata espigada móvil 116 aplica una fuerza opuesta contra la memoria elástica de la pata espigada fija 114, cambiando la flexura y forma de la estructura de aro 112 para su introducción vascular y despliegue en contacto con el tejido. Tirando de la pata espigada móvil 116 hacia el interior (como se muestra en la Fig. 31), la fuerza opuesta contrae el radio de curvatura de la pata espigada fija 114 contra su memoria elástica. Empujando la pata espigada móvil 116 hacia el exterior (como muestran las Fig. 32 y 33) permite a la memoria elástica de la pata espigada fija 114 extender el radio de curvatura hasta que se logre el radio máximo seleccionado. La fuerza opuesta aplicada cambia la flexura y conforma la pata espigada fija 114, y los elementos 28 de electrodos, lo lleva a establecer y mantener un contacto más seguro e íntimo contra el tejido auricular.

La magnitud de la fuerza opuesta (designada por V en las Fig. 31 a 33), y la flexura y forma resultantes de la estructura de aro 112, varían según la magnitud de la extensión hacia el exterior de la pata espigada móvil 116. El tirar de la pata espigada móvil 116 progresivamente hacia el interior (acortando con ésto su longitud expuesta) (como se muestra en la Fig. 31) se contrae la estructura de aro 112, disminuyendo su diámetro y dirigiendo progresivamente la fuerza opuesta hacia el extremo distal de la estructura. Empujando la pata espigada móvil 116 progresivamente hacia el exterior (alargando con ésto su longitud expuesta) (como muestran las Fig. 32 y 33) progresivamente extiende la estructura de aro 112 en respuesta a la memoria elástica. De la pata espigada fija 114, aumentando su diámetro y direccionando la fuerza opuesta progresivamente hacia fuera del extremo distal de la estructura.

Como muestra las Fig. 34 y 35, manipulando la pata espigada móvil 116, el médico puede ajustar laflexura y forma de la estructura de aro 112 dentro de la aurícula 88 desde una en la que no se hace suficiente contacto superficial entre los elementos 28 de electrodos y la pared auricular 86 (como se muestra en la Fig. 34), hasta una en la que se crea una región extendida de contacto superficial con la pared auricular 86 (como se muestra en la Fig. 35).

Las Fig. 36 hasta 38 muestran una estructura 118 de aro completo en la que cada pata espigada 120 y 122 son independientemente móviles hacia delante y hacia atrás con respecto a la base 26. En la realización ilustrada, ambas patas espigadas 120 y 122 portan los elementos 28 de electrodos de la manera ya descrita.

En esta disposición, el mango 18 incluye dos tiradores de mando operables independientemente, deslizables 124 y 126 (mostrados en forma de diagrama en las Fig. 36 a 38), cada uno unido a una pata espigada móvil 120 / 122, para impartir un movimiento independiente a las patas espigadas 120 / 122 (como está mostrado por las flechas en las Fig. 36 a 38). Cada pata espigadas 120 / 122 se preforma con memoria elástica para lograr un radio deseado de curvatura, impartiendo así una curvatura o forma elástica a la propia estructura de aro completo 118. El movimiento opuesto coordinado de ambas patas espigadas 120 / 122 (como muestran las Fig. 37 y 38), usando los tiradores de mando 124 / 126 le permite al médico alargar la curvatura de la estructura de aro 118 a más de una forma oval, comparada a las estructuras de aro 112 más circulares formadas usando una pata única móvil 116, como muestran las Fig. 31 a 33.

Las Fig. 39A y 39B muestran una estructura de aro completo alternativa 128 según la presente invención que tiene un pata espigada 130 fija a la base 26 y otra pata espigada 132, localizada diametralmente opuesta a la pata espigada fija 130, que es móvil hacia delante y hacia atrás con respecto a la base 26 de la manera ya descrita. La pata espigada móvil 132 puede portar los elementos 28 de electrodos (como se muestra en la Fig. 39A), o estar libre de los elementos de electrodo, dependiendo de la preferencia del médico.

En la estructura mostrada en las Fig. 39A y 39B, la pata espigada fija 130 se ramifica en su porción intermedia para formar una estructura menor, secundaria, 134 de aro completo que porta los elementos 28 de electrodo. En la realización mostrada en las Fig. 39A y 39B, la estructura secundaria 134 en forma de aro descansa en un plano que es generalmente perpendicular al plano de la estructura principal 128 de aro completo.

La estructura menor, secundaria, 134 de aro completo hace posible las formaciones de modelos de lesiones anulares o curvilíneas abarcando, por ejemplo, las vías adicionales, accesorios auriculares, y la vena pulmonar dentro del corazón. En la realización ilustrada, la pata espigadas móvil 132 comprime la estructura secundaria 134 de aro completo, instándola y manteniéndola en contacto íntimo con el área de tejido designada.

Las Fig. 39A y 39H, por consiguiente, muestran un soporte flexible compuesto por los elementos de electrodo. Aunque la estructura primaria 128 de soporte y la estructura secundaria 134 de soporte se muestran como estructuras de aros completos, debe apreciarse que otras formas arcuadas o no arcuadas pueden incorporarse a una estructura compuesta. La estructura primaria compuesta 128 integrada con una estructura secundaria 134 no necesita incluir una pata espigada móvil, o, si se desea, ambas patas espigadas pueden ser móviles. Además, también puede incorporarse un estilete central para acortar y distender la estructura principal 128, con o sin un mecanismo direccional de estilete.

Las Fig. 40A y B muestran una estructura 216 modificada de aro completo que tiene un número impar de patas espigadas 218, 220, y 222. La estructura 216 incluye dos patas espigadas 218 y 220 que, en la realización ilustrada, se fijan a la base 26 aproximadamente en 120º aparte una de otra. Como muestra la Fig. 40B, la base 26 en general es semejante a la mostrada en la Fig. 6B, con el anclaje ranurado 63 en el que los extremos cercanos de las patas 218 y 220 se doblan hacia atrás y se acuñan. La estructura 216 también incluye una tercera pata espigada 222 que, en la realización ilustrada, se espacia aproximadamente en 120º de las patas espigadas fijas 218/220. Como se muestra en la Fig. 40B, el extremo cercano de la tercera pata espigada 222 no se vincula a la base 26, pero pasa a través del lumen interno 226 al lumen 36 del tubo 12 del catéter. La tercera pata espigada 222 con ésto es móvil hacia delante y hacia atrás con respecto a la base 26 de la manera ya descrita. Alternativamente, todas las patas espigadas 218, 220, y 222 pueden fijarse a la base 26, o más de una pata espigada puede hacerse móvil.

Un borne 24 semejante al mostrado en las Fig. 3 y 4 incluyen ranuras 56 espaciadas en forma de circunferencia para acomodar la unión de las tres espigas 218, 220, y 222.

Las espigas fijas 218 y 220 portan los elementos 28 de electrodos (como se muestra en la Fig. 40A), mientras que la espiga 22 móvil está libre de elementos de electrodo. Como se muestra en la Fig. 40B, los alambres 58, acoplados a los elementos de electrodo 28, pasan a través del lumen de anclaje 226 para su tránsito a través del barreno 36 del tubo del catéter. La orientación de las espigas fijas 218 y 220 relativo a la espiga 222 móvil con ésto presenta un aro de ablación 224, como la estructura secundaria 134 en forma de aro, mostrada en las Fig. 39 A/B, que descansa en un plano que en general es transversal al plano de la espiga 222 móvil. Claro, pueden usarse otras orientaciones de un número impar de tres o más patas espigadas.

La pata espigada móvil 222 se extiende y comprime la estructura secundaria 134 para apretar y mantenerla en contacto íntimo con el área de tejido designada. Claro, también puede incorporarse un estilete central para contraer y distender adicionalmente el aro de ablación 224, con o sin un mecanismo direccional de estilete.

D. Estructuras bifurcadas en forma de aro

Las Fig. 41, 42 y 43 muestran una variación de una estructura en forma de aro que se llamará estructura bifurcada 136 de aro completo. La estructura 136 (véase la Fig. 41) incluye dos patas espigadas opuestamente espaciadas 138 y 140, cada una portadora de uno o más elementos 28 de electrodos. El extremo cercano de cada pata espigada 138 / 140 se vincula a la base 26. El extremo lejano de cada pata espigada 138 / 140 está unido a un estilete 142 y 144. Cada pata espigada 138 / 140 se preforma con memoria elástica para lograr el radio máximo deseado de curvatura (que se muestra en la Fig. 41).

Los estiletes 142/144 de las patas espigadas se unen a través de una unión 146 a un mando común de estiletes, 148. El mando común de estiletes, 148, pasa a través del lumen del cuerpo del catéter 36 a un tirador deslizable conveniente 150 de control en el mango 18, como ya se describió. Al deslizarse, el tirador de mando 150 mueve el estilete de mando 148 para cambiar la flexura de las patas espigadas 138 / 140.

Cuando el estilete de mando 148 se retira totalmente, como se muestra en la Fig., 41, la unión 146 se localiza cerca de la base 26 de la estructura 136, y las patas espigadas 138 / 140 asumen sus radios máximos preformados de curvaturas. Las patas espigadas 138 / 140 forman las estructuras individuales de medio aro (como se muestra en la Fig. 7) que juntas emulan una estructura de aro completo (como se muestra en la Fig. 1), salvo la presencia de un borne distal conectador 24.

El movimiento delantero del estilete de mando 148, primero, mueve la unión 146 dentro de los confines de la estructura 136, como se muestra en la Fig., 42. El movimiento delantero del estilete de mando 148 se traduce por los estiletes de las patas espigadas 142 / 144 para instar por separado las patas espigadas 138 / 140. El extremo distal de la estructura 136 bifurcada se abre como una concha de almeja.

Cuando las patas espigadas 138 / 140 se separan, éstas se distienden. El estilete de mando 150 comprime así las patas espigadas 138 / 140 para apretarlas en contacto con el área del tejido a lo largo de los lados opuestos de la estructura 136. De esta manera, la estructura 136 bifurcada emula la estructura 78 de aro completo, cuando está distendida (como se muestra en la Fig. 16).

El movimiento delantero continuado del estilete de mando 150 (como se muestra en la Fig. 43) adicionalmente mueve la unión 146 y los estiletes de las patas espigadas unidas 142 / 146 fuera de los confines de la estructura 136. Este movimiento delantero continuado extiende las patas espigadas 136 / 140, moviéndolas radialmente hacia el interior. Esto, en efecto, contrae la estructura bifurcada 136 en una configuración de perfil relativamente bajo para la introducción vascular. De esta manera, la estructura bifurcada 136 emula la estructura 78 de aro completo, cuando se alarga (como se muestra en la Fig. 15).

Las Fig. 44 y 45 muestran una realización alternativa de estructura bifurcada 152 de aro completo. La estructura 152 incluye dos patas espigadas 154/156 espaciadas opuestamente, cada una portadoras de uno o más elementos 28 de electrodos, como la estructura 136, mostrada en las Fig. 41 hasta 43. Cada pata espigada 154/156 se preforma con memoria elástica para asumir un radio máximo deseado de curvatura (que se muestra en la Fig. 44).

Al contrario de la estructura 136 mostrada en las Fig. 41 hasta 43, la estructura 152 mostrada en las Fig. 44 y 45 fija las patas espigadas 154 / 156 a ambos extremos de la base 26. Las patas espigadas 154 /1 56 con ésto conforman estructuras estacionarias de medio aro de lado a lado, cada una con una porción interior 158 y una porción exterior 160. Juntas, las estructuras estacionarias de medio aro crean la estructura bifurcada 152 de aro completo.

En este arreglo, un estilete central 162 se vincula a un anillo 164 que normalmente abarca las porciones internas 158 de las patas espigadas 154 / 156 a todo lo largo de la estructura central 152. El movimiento del estilete 162 desliza el anillo 164 a todo lo largo de las porciones 158 de la pata interna. El estilete 162 pasa a través del lumen del cuerpo del catéter 36 a un mando conveniente en el mango (no se muestra), como ya fue descrito.

El movimiento delantero del anillo 164 (como se muestra en la Fig. 45) extiende conjuntamente las patas espigadas 154 / 156, creando un perfil bajo para la introducción vascular. El movimiento posterior del anillo 164 (como se muestra en la Fig. 44) permite que la memoria elástica de las patas espigadas preformadas 154 / 156 arqueen las patas exteriores 154/156 en la forma de aro deseada.

La Fig. 46 muestra otra realización alternativa de una estructura bifurcada 166 de aro completo. Esta estructura 166 tiene dos patas espigadas opuestamente espaciadas 168 y 170, cada una porta uno o más elementos 28 de electrodos. Cada pata espigada 168/170 se preforma con una memoria elástica para asumir un radio máximo de curvatura (que se muestra en la Fig. 46).

El extremo cercano de cada pata espigada 168 / 170 se vincula a la base 26. El extremo lejano de cada pata espigada 168 / 170 se vincula individualmente a su propio estilete 172 / 174. En lugar de realizar una unión común (como en la estructura 136, ya mostrada en las Fig. 41 hasta 43), los estiletes de las espigas 172 / 174 de la estructura 166 pasan individualmente a través del lumen del cuerpo del catéter 36 a los tiradores convenientes de mando (no se muestran) en el mango 18. Como la realización mostrada en las Fig. 44 y 45, un tercer estilete 176 se vincula a un anillo 178 que abarca los estiletes de las espigas 172 y 174. El tercer estilete 176 pasa a través del lumen 36 del tubo guía a su propio tirador de mando conveniente (no se muestra) en el mango 18.

La realización mostrada en la Fig. 46 permite al médico mover el anillo 178 de arriba abajo a lo largo de los estiletes de las espigas 172 y 174 para conformar y cambiar la flexura de la estructura 166 de la manera mostrada en las Fig. 44 y 45. Independiente de esto, el médico puede mover también individualmente los estiletes de las espigas 172 y 174 para adicionalmente conformar y cambiar la flexura de cada pata espigada 168 y 170, como en el caso de las patas espigadas móviles 120 / 122 mostradas en las Fig. 36 hasta 38. Esta estructura 166 da así la latitud al médico en la conformación de la estructura de aro para lograr el contacto deseado con la pared auricular.

Otra realización alternativa de una estructura bifurcada 180 de aro completo se muestra en las Fig. 47 hasta 49. En esta realización, la estructura 180 incluye dos patas espigadas 182 y 184 opuestamente espaciadas, cada una porta uno o más elementos 28 de electrodos. Cada pata espigada 182 / 184 se preforma con una memoria elástica para asumir un radio máximo deseado de curvatura (que se muestra en la Fig. 49).

La porción 186 interna de cada pata espigada
182 / 184 se vincula a la base 26. Un anillo estacionario 190 abarca las porciones internas 186 cerca del extremo distal de la estructura 180, uniéndolos.

La porción 188 exterior de cada pata espigada
182 / 184 está libre de unión con la base 26 y está elásticamente inclinada fuera de la base 26. Cada porción 188 exterior se vincula individualmente a su propio estilete 192 y 194. Los estiletes de las espigas 192 y 194 pasan individualmente a través del lumen del cuerpo del catéter 36 a los tiradores de mando convenientes (no se muestran) en el mango 18.

El tirar hacia atrás de los estiletes de las patas de espigadas 192 / 194 tira radialmente de la porción exterior 188 de las patas espigadas vinculadas 182 / 184 hacia la base 26, contra su memoria elástica, lo que crea un perfil bajo, conveniente para el acceso vascular (como se muestra en la Fig. 47). El empujar los estiletes de las espigas 192/194 empuja hacia delante al exterior la porción exterior 188 de las patas espigadas vinculadas 182/184, ayudado por la memoria elástica de las patas espigadas 182/184, (como muestran las Fig. 48 y 49). Los estiletes de las espigas 192 / 194 pueden manipularse juntos o individualmente para lograr la forma y la flexura deseadas.

E. Estructuras de soportes en forma de aro para electrodos móviles

Las Fig. 50 y 51 muestran una estructura 196 de aro completo que soporta un elemento móvil 198 de ablación. La estructura 196 incluye un par de patas espigadas 200, aseguradas en sus extremos distales al borne 24 y en sus extremos proximales a la base 26 de la manera descrita en asociación con la estructura mostrada en la Fig. 1. Una varilla central endurecida 202 se extiende entre la base 26 y el borne 24 para prestar una fuerza adicional.

El elemento 198 de ablación (véase la Fig. 52) comprende un cuerpo central 204 hecho de un material aislante eléctricamente. El cuerpo 204 incluye un lumen central 26, a través de cual pasan las patas espigadas 200. El cuerpo central 204 se desliza a lo largo de la pata espigada 200 (como se muestra con las flechas en las Fig. 50 hasta 52).

En la realización ilustrada (véase la Fig. 52), un elemento 34 de electrodo bobina (como ya fue descrito) se enrolla sobre el cuerpo central 204. Alternativamente, el cuerpo central 204 se puede cubrir con un material eléctricamente conductor o puede tener una banda de metal eléctricamente conductor unida a él. Como se muestra en la Fig. 53, el elemento de ablación también puede comprender una estructura compuesta 198 (1) (véase la Fig. 53) de dos electrodos 208 bipolares separados por un material 210 eléctricamente aislante. El cuerpo central 204 del electrodo puede tener un diámetro desde 3 Fr. hasta 8 Fr. y una longitud desde 3 mm hasta 10 mm.

Un alambre guía 212 se vincula por lo menos a un extremo del electrodo de ablación 198 (véanse las Fig. 50 y 52). El alambre guía 212 se extiende desde el mango 18 a través del lumen del cuerpo del catéter 36, a lo largo de la varilla central endurecida 202 y a través del borne 24 para su unión al elemento de ablación 198. Un alambre 214 de señalización se extiende también en común a lo largo del alambre guía 212 (véase la Fig. 52) para proporcionar la energía de ablación al electrodo 198. Los extremos proximales del alambre guía 212 se unen a un tirador de mando conveniente (no se muestra) en el mango 18. El movimiento del alambre guía 212 empuja hacia delante al elemento de ablación 198 a lo largo de la pata espigada 200 desde el extremo distal de la estructura 196 hasta el extremo proximal.

Pueden usarse dos alambre guía, 212 y 213 (como se muestra en la Fig. 52), los cuales se unen a los extremos opuestos 35 del elemento 198 de ablación. El tirar de un alambre guía 212 adelanta el electrodo 198 hacia el extremo distal de la estructura 196, mientras que tirar del otro alambre guía 213 adelanta el electrodo 198 en la dirección opuesta, hacia el extremo proximal de la estructura 196. En una aplicación alternativa (no se muestra), la punta distal de un segundo cuerpo de catéter se puede acoplar intercambiable, magnética o mecánicamente, al electrodo móvil 198. En esta aplicación, el médico manipula el extremo distal del segundo cuerpo del catéter en unión con el electrodo 198 y, entonces usa el segundo cuerpo del catéter para arrastrar el electrodo 198 a lo largo de la estructura 196.

Durante su uso (como se muestra en la Fig. 54), una vez que se haya establecido un contacto satisfactorio con la pared auricular 86, el deslizar el electrodo de ablación 198 a lo largo de la pata espigada 200, mientras que se aplica la energía de ablación, crea un modelo de lesión larga y delgada. La ablación puede lograrse sea moviendo el electrodo 198 secuencialmente a localizaciones espaciadas estrechamente y haciendo una lesión única en cada localización, o haciendo una lesión continua al arrastrar el electrodo 198 a lo largo del tejido mientras se realiza ablación.

Una o ambas patas espigadas 200 también pueden ser móviles con respecto a la base, como antes fue descrito, para asegurar un contacto íntimo entre el elemento de ablación 198 y el endocardio.

F. Estructuras con forma de haz de aros

La presente invención hace posible el montaje de estructuras, con forma de haz de aros, ajustables independientemente para formar una estructura tridimensional dinámica 228 de soporte para electrodos, como está mostrado en las Fig. 55 a 58.

La estructura 228 mostrada en las Fig. 55 a 58 comprende cuatro patas espigadas (designadas L1, L2, L3, y L4) espaciadas aparte en forma de circunferencia a noventa grados. Cada pata espigada L1, L2, L3, y L4 en general es así, como están mostradas en la Fig. 29. Cada pata L1, L2, L3, y L4 se preforma con una memoria elástica para asumir una curvatura de un radio máximo seleccionado. En la realización ilustrada, cada pata L1 hasta L4 porta por lo menos un elemento 28 de electrodos, aunque una o más de las patas L1 hasta L4 podría estar libre de elementos 28 de electrodos.

Las porciones exteriores 230 de cada pata espigada L1 hasta L4 están unidas a la estructura base 26. Como muestra la Fig. 61, la base 26 es similar a la mostrada en la Fig. 26, que tiene un anillo exterior 236 y un elemento ranurado 238 concéntrico, interno, a través del cual se extienden los extremos cercanos de las porciones exteriores 230 de las patas espigadas. Los extremos cercanos se doblan hacia atrás en éstosy se calzan en el espacio 240, existente entre el anillo exterior 236 y el elemento interno 238, como anteriormente se mostró en la Fig.
6B.

Las porciones internas 232 de cada pata espigadas L1, L2, L3 y L4 no se unen a la base 26. Éstas pasan a través de los lúmenes 242 situados en el elemento interno 238 de la base 26 (véase la Fig. 61) y del lumen del cuerpo del catéter 36 para su unión individual con los tiradores de mando 234 en el mango 18 (véase la Fig. 55). Los alambres 58, asociados con los elementos 28 de electrodos portados por cada pata L1 hasta L4, atraviesan otros lúmenes 244 en el elemento interno 238 (véase la Fig. 61).

La porción 232 interna de cada pata espigada L1 hasta L4 es independientemente móvil, de la misma manera como la pata espigada mostrada en las Fig. 31 hasta 35. Manipulando el tirador de mando 234, el médico puede cambiar la flexura normal de la estructura 228 (que muestran Fig. 55 y 56) a una nueva flexura (que se muestra en las Fig. 57 y 58), alterando cada pata espigada L1 hasta L4, en forma independiente una de otra. Como muestran las Fig. 57 y 58, la porción interna 232 de la pata L4 se ha tirado hacia atrás, comprimiendo el aro asociado. La porción interna 232 de la pata L2 se ha empujado hacia delante, extendiendo el aro asociado.

Como muestran las Fig. 59A/B y 60A/B, por la manipulación selectiva de las porciones internas móviles 232 de las patas espigadas L1 hasta L4, el médico puede ajustar la forma, dentro de la aurícula 88, de la estructura tridimensional 228 en forma de aro, desde una que no tiene suficiente contacto superficial entre los elementos 28 de electrodos y la pared auricular 86 (como muestran las Fig. 59 A/B), hasta una que extiende la aurícula 88 y crea una región extendida de contacto superficial con la pared auricular 86 (como muestran las Fig. 60A / 60B). El médico puede entallar la forma de la estructura tridimensional 228 a la fisiología particular del paciente.

En un arreglo alternativo, las porciones internas 232 de las patas espigadas L1 hasta L4 se pueden fijar a la base 26 y liberar las porciones exteriores 230 para moverse de la manera que se muestra en las Fig. 47

\hbox{a 49.}

III. Conclusiones

Debe quedar claro ahora que se pueden usar una o más patas espigadas móviles en asociación con un estilete central móvil para proporcionar el control de la forma y flexura del elemento de ablación. La inclusión adicional de los alambres direccionales en el estilete móvil, o el uso de un estilete maleable y/o de las patas espigadas maleables incorpora la habilidad de conformar modelos de lesiones curvilíneas.

Con ésto es posible combinar en una sola estructura de soportes de aros una o más patas espigadas móviles (como muestran las Fig. 31 a 38), un estilete central móvil (como muestran las Fig. 13 a 19), y un conjunto direccional de estilete o estilete maleable / espigas (como muestran las Fig. 20 a 28). Una estructura de tal tipo es capaz de crear un número diverso de formas y fuerzas de contacto para lograr el tipo y grado de contacto fiablemente deseados entre los elementos de ablación y el área de tejido designada, a pesar de las diferencias fisiológicas entre los pacientes.

También debe apreciarse que la presente invención es aplicable para su uso en aplicaciones de ablación de tejidos que no sean basadas en catéteres. Por ejemplo, cualquiera de las estructuras en forma de aro, como las descritas en esta aplicación, se puede montar al extremo de una sonda manual para su colocación directa por el médico en contacto con un área de tejido designada. Por ejemplo, una estructura manual en forma de aro, que porte múltiple electrodos, puede ser manipulada por un médico para ablacionar el tejido durante la cirugía de corazón abierto para el reemplazo de la válvula mitral.

Varias características de la presente invención son establecidas en las siguientes reivindicaciones.

Claims (8)

1. Una estructura de soporte para electrodos que comprende, un portador (12), que define una región distal portadora y una región proximal portadora y uno o más elementos electrodos (28), soportados por una estructura en forma de aro (112, 128, 228), portada por y extendiéndose distalmente de la región distal portadora, caracterizada porque

la estructura en forma de aro incluye una o más patas espigadas fijas (114, 130, 230), normalmente flexionadas, que cada una de las patas fijas espigadas sirve de soporte por lo menos a un elemento electrodo y que tiene un extremo proximal que está fijamente unido a la región distal portadora y un extremo distal que está libre de unión al portador y libre de unión con cualquier otra pata fija espigada, si la estructura en forma de aro incluyera más de una pata fija espigada, y

porque la estructura en forma de aro incluye una o más patas espigadas móviles (116, 132, 232), individual y directamente conectadas a los extremos distales de una o más patas espigadas fijas, normalmente flexionadas, que se extienden hasta la región proximal portadora y son móviles relativo al portador para flexionar la única o más patas espigadas fijas, normalmente flexionadas.

2. Un aparato como se reivindica en la reivindicación 1, en el que el portador (12) define un eje y única o más patas espigadas fijas (114, 130, 230), normalmente flexionadas, incluyen una porción espaciada radialmente desde el eje del portador.

3. Un aparato como se reivindica en la reivindicación 1, en el que el portador (12) y la única o más patas espigadas móviles (116, 132, 232) se conectan a un mango (18).

4. Un aparato como se reivindica en la reivindicación 1, en el que la única o más patas espigadas normalmente fijas (114, 130, 230) son maleables.

5. Un aparato como se reivindica en la reivindicación 1, en el que por lo menos un elemento electrodo (28) comprende un electrodo flexible.

6. Un aparato como se reivindica en la reivindicación 1, en el que por lo menos un elemento electrodo (28) se confecciona de un material que emite energía.

7. Un aparato como se reivindica en la reivindicación 1, en el que el número de las patas espigadas fijas, normalmente flexionadas, y el número de las patas espigadas móviles es cuatro.

8. Un aparato como se reivindica en la reivindicación 7, en el que las patas espigadas fijas (230), normalmente flexionadas, en general están diametralmente opuestas una frente a la otra.