ES2231865T3 - Dispositivo para llevar a cabo curvas compuestas en las zonas distales de un cateter. - Google Patents
Dispositivo para llevar a cabo curvas compuestas en las zonas distales de un cateter.Info
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Abstract
SE EXPONEN CONJUNTOS COMPUESTOS DE GUIA (28), PARA UTILIZAR EN APLICACIONES TANTO DIAGNOSTICAS COMO TERAPEUTICAS, Y QUE PERMITEN A UN MEDICO DIRIGIR CON RAPIDEZ Y PRECISION LA SECCION DISTAL (16) DEL CATETER (10) EN PLANOS MULTIPLES O CURVAS COMPLEJAS, A FIN DE COLOCAR Y MANTENER UNOS ELECTRODOS DE ABLACION Y/O TRAZADO (18) EN INTIMO CONTACTO CON UNA SUPERFICIE INTERIOR DEL CUERPO.
Description
Dispositivo para llevar a cabo curvas compuestas
en las zonas distales de un catéter.
La presente invención se refiere a un catéter con
capacidad de direccionamiento de acuerdo con el preámbulo de la
reivindicación 1.
De acuerdo con ello, la presente invención se
refiere de forma general a catéteres que pueden ser direccionados
mediante controles externos, y de forma particular se refiere a
dichos catéteres que pueden adquirir curvas tridimensionales
complejas. Además, la presente invención da a conocer la
utilización de dichas curvas complejas para extirpar substratos
arrítmicos en tejidos corporales.
La detección cardíaco es utilizado para localizar
trayectorias eléctricas y corrientes anómalas que proceden del
interior del corazón. Dichas trayectorias eléctricas anómalas
producen contracciones irregulares del corazón que resultan en
patrones o arritmias que son un peligro para la vida.
La ablación de tejido cardíaco para generar
lesiones curvilíneas extensas dentro del corazón también es deseada
para el tratamiento de numerosos desórdenes tales como la
fibrilación atrial. Hasta la actualidad han sido desarrollados y
utilizados numerosos mecanismos de direccionamiento de catéteres que
transportan electrodos.
Para lograr el acceso a las numerosas zonas
endocardíacas, los médicos han utilizado una cantidad de catéteres
y técnicas diferentes, cada una de las cuales proporciona una
característica distinta. La utilización de catéteres que presentan
características de direccionamiento limitadas aumenta el riesgo
inherente en cualquier procedimiento de cateterización y limita el
acceso a zonas de ablación potenciales.
El acceso a dichos zonas mediante la utilización
de catéteres con capacidad de direccionamiento de punta distal de
tipo estándar es menos problemático dado que dichos catéteres
posicionan un único electrodo en contacto con el endocardio y no se
necesita una orientación específica del electrodo. Los problemas de
acceso a las zonas del endocardio aumentan cuando se intenta
posicionar múltiples electrodos en contacto íntimo con el tejido.
En esta situación, las configuraciones estándar de catéteres con
capacidad de direccionamiento orientan los múltiples electrodos en
planos que emanan de alrededor del eje del recipiente de
introducción.
Existe en consecuencia la necesidad de catéteres
que, en un ambiente no lineal que se encuentra dentro del corazón
como también en otras cavidades corporales, sean capaces de ser
dirigidos para llevar a cabo la colocación de elementos de ablación
en una cantidad de posiciones, al mismo tiempo que crean un contacto
íntimo con el tejido a lo largo de toda la extensión de todos los
elementos de ablación activos.
De forma particular, existe la necesidad de un
catéter que pueda producir curvas de manera efectiva y precisa en
más de un plano para lograr mejor acceso o contacto con el tejido.
Los intentos anteriores para proporcionar dichos dispositivos son
dados a conocer en la patente U.S.A. 5.383.852, en la que ha sido
sugerida la utilización de un hilo metálico de dirección que se
extiende desde una cavidad o lumen central de un catéter de forma
radial en dirección saliente hacia la periferia de un componente
del extremo distal. Otra sugerencia es dada a conocer en la patente
U.S.A. 5.358.479, en la que un único cable de arrastre que está
acoplado al extremo distal de una cuña que tiene dos secciones
planas que son giradas una respecto a la otra. Dicha disposición
limita, sin embargo al dispositivo a doblarse o curvarse, en primer
lugar, en la parte más distal de la cuña seguido por el doblado
subsiguiente de la parte más próxima, limitando de este modo los
procedimientos que utilizan este dispositivo.
La patente
EP-A-0605796 da a conocer un catéter
con capacidad de direccionamiento del tipo mencionado
inicialmente.
La presente invención da a conocer un catéter,
que puede ser utilizado tanto en aplicaciones de diagnóstico como
terapéuticas, que permite al médico dirigir de forma rápida y
precisa la parte distal de dicho catéter conteniendo los elementos
para llevar a cabo la ablación y/o la detección en múltiples planos
o curvas complejas dentro del cuerpo del paciente. Los catéteres de
la presente invención permiten al médico un mejor direccionado del
catéter para acceder a numerosas zonas del endocardio. En su
aspecto más amplio, la presente invención da a conocer catéteres
que permiten al médico el posicionamiento y/o detección de
electrodos insertados dentro de un cuerpo viviente mediante la
manipulación de controles externos en contacto íntimo con una
superficie del cuerpo interior que se curva en más de un plano.
Este objetivo es logrado mediante un catéter con
capacidad de direccionamiento que presenta las características
descritas en la reivindicación 1. Realizaciones ventajosas
adicionales son descritas en las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con la presente invención, el catéter
tiene más de un mecanismo de direccionamiento para llevar a cabo la
curvatura de la parte distal mediante manipulación externa en más
de una dirección curvilínea. El desplazamiento de los controles
individuales resulta en la curvatura de la parte distal en más de
una posición y en más de una dirección. De este modo, se mejora la
facilidad de acceso y de medición de la actividad eléctrica en
todas las partes del corazón.
De acuerdo con otra realización de la presente
invención, el dispositivo de dirección del catéter puede incluir
una parte próxima que contiene una parte preformada junto con un
mecanismo de direccionado distal que permite el direccionamiento en
un plano diferente que no es paralelo al plano de curvatura de la
parte próxima preformada, y/o mejorando el contacto con el tejido
mediante el desplazamiento del punto focal del mecanismo de
direccionado para aumentar el ángulo de direccionamiento capaz de
aplicar una fuerza contra la superficie del endocardio. Dicha
configuración puede ser llevada a cabo mediante el preformado de la
parte próxima del catéter con la curvatura deseada o manipulando un
hilo metálico preformado u otra estructura de soporte que, cuando
es liberado de las restricciones de un manguito o cubierta tal como
el del cuerpo principal del catéter, hace que la parte próxima
adquiera la configuración preformada.
De acuerdo con una realización adicional de la
presente invención, un catéter con forma de bucle tiene un extremo
próximo preformado y un hilo metálico acoplado al extremo distal de
la ranura que aloja los elementos de ablación. El extremo próximo
preformado permite el acceso del bucle variando los planos respecto
al eje del catéter.
Objetivos y características adicionales de la
presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción
detallada y los dibujos acompañantes que se muestran a
continuación.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
catéter que presenta una zona distal con un dispositivo de
direccionamiento compuesto según las características de la presente
invención;
La figura 2 es una vista lateral parcial o
fragmentaria de la parte de manipulación del catéter mostrado en la
figura 1;
La figura 3 es una vista en perspectiva de una
realización de un dispositivo de direccionamiento compuesto según
las características de la presente invención;
La figura 4 es una vista en sección lateral de
otra realización de un dispositivo de direccionamiento compuesto
según las características de la presente invención;
Las figuras 5A a 5C son vistas laterales, con las
partes separadas y en sección, del dispositivo de direccionamiento
compuesto mostrado en la figura 4 durante la utilización;
Las figuras 6A a 6C son vistas laterales, con las
partes separadas y en secciones, de una realización alternativa de
un dispositivo de direccionamiento compuesto según las
características de la presente invención durante la
utilización;
La figura 7 es una vista en perspectiva detallada
de un conjunto de resortes descentrados de dos piezas que forma una
parte de una realización alternativa de un dispositivo de
direccionamiento compuesto según las características de la presente
invención;
Las figuras 8 y 9 son vistas laterales en
perspectiva del dispositivo de direccionamiento compuesto que
incorpora el conjunto de resortes descentrados de dos piezas
mostrado en la figura 7;
La figura 10A es una vista lateral de otra
realización de un dispositivo de direccionamiento compuesto según
las características de la presente invención;
Las figura 10B es una vista en sección superior
del dispositivo de direccionamiento compuesto mostrado en la figura
10A, tomada de forma general a lo largo de la línea
10B-10B en la figura 10A;
La figura 11 es una vista lateral de otra
realización de un dispositivo de direccionamiento compuesto;
Las figuras 12 y 13 son vistas laterales de otra
realización de un dispositivo de direccionamiento compuesto;
Las figuras 14 y 15 son vistas laterales de otra
realización del dispositivo de direccionamiento compuesto;
La figura 16 es una vista lateral de una curva
compleja que puede ser lograda por el dispositivo de
direccionamiento compuesto;
Las figuras 17 y 18 son vistas laterales de otra
realización de un dispositivo de direccionamiento compuesto; y
Las figuras 19A a 19C son vistas laterales de
otra realización de un dispositivo de direccionamiento
compuesto.
La presente invención da a conocer estructuras de
transporte o soporte de electrodos que pueden ser curvadas de forma
compuesta y compleja para lograr una mejor capacidad de maniobra
dentro del cuerpo y mayor contacto con el tejido. Las realizaciones
preferentes y mostradas describen dichas estructuras, sistemas y
técnicas en el contexto de la cirugía cardíaca mediante catéteres.
Esto es porque dichas estructuras, sistemas y técnicas son
adecuados para la utilización en el sector de la cirugía
cardíaca.
Sin embargo, debe notarse que la presente
invención puede ser utilizada en otras aplicaciones de ablación de
tejidos. Por ejemplo, los numerosos aspectos de la invención
encuentran aplicación en procedimientos para la ablación de tejidos
de la próstata, cerebro, vesícula biliar, útero, y otras regiones
del cuerpo humano, utilizado sistemas que no necesariamente son a
base de catéteres.
La figura 1 muestra un catéter (10), según las
características de la presente invención. El catéter (10) incluye
un mango (12) y un cuerpo de catéter flexible (14). La zona distal
(16) del cuerpo del catéter (14) soporta como mínimo un electrodo
(18). En la realización preferente y mostrada, la zona distal (16)
soporta una serie de electrodos múltiples (18).
Los electrodos (18) pueden servir para controlar
la actividad eléctrica en el tejido cardíaco, o transmitir energía
eléctrica para extirpar tejido cardíaco, o ambas cosas. Los cables
de transmisión de señales (no mostrados) están conectados de forma
eléctrica con los electrodos (18) de forma convencional. Los cables
de transmisión de señal se extienden a través del cuerpo del catéter
(14) dentro del mango (12). Los cables de transmisión de señal
están conectados de forma eléctrica con un conector exterior (22),
que puede ser conectado a un equipo de procesamiento de señales o
una fuente de energía para ablación eléctrica, o ambas cosas.
El catéter (10) mostrado en la figura 1 incluye
un mecanismo de direccionamiento (20). Dicho mecanismo (20) incluye
dos botones de control (24) y (26) en el mango (12), que pueden ser
manipuladas de forma individual por el médico.
Tal como será explicado con mayor detalle
posteriormente en el presente documento, el mecanismo de
direccionamiento (20) está acoplado a un dispositivo de
direccionamiento compuesto (28), que está alojado dentro de la zona
distal (16) del cuerpo del catéter (14). El accionamiento de los
botones de control (24) y (26) curva el dispositivo de
direccionamiento (28) para llevar a cabo la flexión de la zona
distal (16) (tal como muestra la figura 1 de forma general) en
formas que facilitan la orientación del elemento de ablación (18) en
contacto íntimo con el tejido.
La figura 3 muestra una realización de un
dispositivo de direccionamiento compuesto, designado por el número
de referencia (28(1)), según las características de la
presente invención. El dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(1)) incluye un elemento de resorte formado como una única
pieza en dos partes flexibles (30) y (32). La parte flexible (30)
es distal con respecto a la parte flexible (32).
En la realización mostrada, las partes flexibles
(30) y (32) están dispuestas esencialmente de forma ortogonal una
respecto de la otra, estando desviadas 90º de forma aproximada.
Pueden ser utilizados distintos ángulos de desviación entre 0º y
180º.
El extremo próximo de la parte próxima flexible
(32) está fijado dentro de un tubo de guía (34). En la realización
mostrada, el tubo de guía (34) toma la forma de un resorte de acero
inoxidable helicoidal. Dicho tubo de guía (34) se extiende desde el
dispositivo de direccionamiento (28(1)) hacia atrás dentro
del cuerpo del catéter (14) hacia el mango (12). El tubo de guía
(34) sirve para dar rigidez al cuerpo del catéter (14) y asistir la
aplicación de movimiento de torsión desde el mango al dispositivo
de direccionamiento (28(1)).
Tal como se muestra en la figura 3, un hilo
metálico de direccionamiento distal (36) está acoplado mediante
soldadura o adhesivo a una superficie de la parte distal flexible
(30). El hilo metálico de direccionamiento (36) se extiende desde
la parte flexible (30) a través de un tubo de guía (38) fijado
mediante soldadura o adhesivo a la a una superficie (40) de la
parte próxima flexible (32). A partir de allí, el hilo metálico de
direccionamiento (36) se extiende a través del tubo de guía (34)
hacia adentro del mango (12). El hilo metálico de direccionamiento
(36) está acoplado al botón de control (24) dentro del mango (12),
tal como será descrito con mayor detalle a continuación.
Un hilo metálico de direccionamiento próximo (42)
está acoplado mediante soldadura o adhesivo a una superficie (44)
de la parte próxima flexible (32) opuesta a la superficie (40). A
partir de allí, el hilo metálico de direccionamiento (42) se
extiende a través del tubo de guía (34) dentro del mango (12).
Dicho hilo metálico de direccionamiento (42) está acoplado al botón
de control (26) dentro del mango (12), tal como será descrito en
mayor detalle a continuación.
Un tubo flexible con capacidad de contracción por
calor (56) (mostrado en la figura 1 y en línea de trazos en la
figura 3) encierra el dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(1)).
Tal como se muestra en la figura 2, los botones
de control (24) y (26) están acoplados de forma individual mediante
los ejes (45) y (46) respectivamente, a las ruedas excéntricas
rotativas, (48) y (50) respectivamente, dentro del mango (12). La
rotación del botón (24) y (26) correspondiente sirve para girar sus
ruedas excéntricas (48) y (50) correspondientes. El hilo metálico de
direccionamiento (36) está acoplado a la rueda excéntrica (48), y
el hilo metálico de direccionamiento (42) está acoplado a la rueda
excéntrica (50).
Detalles adicionales de la estructura de las
ruedas excéntricas (48) y (50) y su acoplamiento a los hilos
metálicos de direccionamiento (36) y (42) no son esenciales para la
presente invención y pueden ser encontrados en la patente U.S.A.
5.254.088.
La rotación de la rueda excéntrica (48) (mediante
la manipulación del botón (24)) tira del hilo metálico de
direccionamiento distal (36). Éste, a la vez, tira de la parte
distal flexible (30), flexionando dicha parte flexible (30) en la
dirección del hilo metálico (36) (mostrada por la flecha (52) en la
figura 3). El tubo de guía (38) facilita el movimiento del hilo
metálico de direccionamiento (36) y la transmisión de la fuerza de
arrastre desde la rueda excéntrica (48) hasta dicha parte flexible
(30). En ausencia de la fuerza de arrastre sobre el hilo metálico
(36), la parte flexible (30) vuelve de forma elástica a su posición
normal no flexionada (mostrada en la figura 3).
Del mismo modo, la rotación de la rueda
excéntrica (50) (mediante la manipulación del botón (26)) tira del
hilo metálico de direccionamiento (42). Éste, a la vez, tira de la
parte flexible próxima (32), flexionando dicha parte flexible (32)
en la dirección del hilo metálico (42) (tal como muestra la flecha
(54) en al figura 3). En ausencia de la fuerza de arrastre sobre el
hilo metálico (42), la parte flexible (32) vuelve de forma elástica
a su posición normal no flexionada (mostrada en la figura 3).
En la realización preferente y mostrada, el tubo
de guía (38) comprende un arrollamiento helicoidal de acero
inoxidable. Como un arrollamiento helicoidal, el tubo de guía (38)
proporciona resistencia a la flexión e incita al dispositivo
(28(1)) a volver a su orientación no flexionada después de la
deflexión.
El dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(1)) hace posible la realización de curvas complejas en
la zona distal (16). Tirando del hilo metálico distal (36) se
obtiene la flexión de la zona distal (16) en la dirección (52).
Tirando del hilo metálico de direccionamiento próximo (42) se
obtiene la flexión adicional de la zona distal (16) en una
dirección diferente (55).
La figura 3 muestra un único hilo metálico de
direccionamiento (36) y (42) acoplado a cada parte flexible (30) y
(32) para proporcionar la flexión unidireccional de cada parte (30)
y (32). Por supuesto, una o ambas partes (30) y (32) pueden incluir
un par opuesto de hilos metálicos de direccionamiento (no
mostrados) para proporcionar una acción de flexión bidireccional. Si
se desea la flexión bidireccional de la parte distal (30), se
dispone de forma preferente un tubo de guía (38) para cada hilo
metálico de direccionamiento acoplado a la parte (30). De acuerdo
con dicha disposición, los tubos de guía deberían estar compuestos
de forma preferente por un material tan flexible como la parte
próxima (32) como mínimo, de modo que no impida la acción de flexión
deseada.
La figura 4 muestra una realización alternativa
del dispositivo de direccionamiento compuesto, designada por
(28(2)). El dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(2)) incluye un elemento de resorte formado como una
única pieza en dos partes flexibles (58) y (60). La parte flexible
(58) es distal respecto a la parte flexible (60).
De manera similar a la realización mostrada en la
figura 3, el extremo próximo de la parte flexible (60) está fijado
dentro de un tubo de guía (34). A diferencia de la realización
mostrada en la figura 3, las partes flexibles (58) y (60) no están
desviadas una de la otra, sino que se extienden en el mismo
plano.
Un par de hilos metálicos de direccionamiento
(62) y (64) están acoplados a superficies opuestas de la parte
distal flexible (58). Los hilos metálicos de direccionamiento (62)
y (64) se extienden hacia atrás a través del tubo de guía (34)
dentro del cuerpo del catéter (14) para el acoplamiento a los lados
opuestos de una rueda excéntrica rotativa (no mostrada) dentro del
mango (12). La patente U.S.A. 5.254.088 da a conocer los detalles
de dicha construcción, que es incorporada en la presente
descripción a modo de referencia. La rotación de la rueda
excéntrica en una dirección tira del hilo metálico de
direccionamiento (62) para flexionar la parte distal (58) en una
dirección (mostrada por la flecha (66A) en la figura 4). La
rotación de la rueda excéntrica en la dirección opuesta tira del
hilo metálico de direccionamiento (64) para flexionar la parte
distal (58) en la dirección opuesta (mostrada por la flecha (66B) en
la figura 6). De este modo, se logra el direccionamiento
bidireccional de la parte distal (58).
El dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(2)) mostrado en la figura 4 incluye de forma adicional
un hilo metálico preformado (68) asegurando mediante soldadura o
adhesivo a la parte flexible próxima (60). El hilo metálico
preformado (68) puede estar hecho de acero inoxidable 17/7, aleación
de níquel titanio, u otro material con memoria elástica. Puede
estar configurado como un hilo metálico o como un tubo con sección
transversal circular, elíptica u otra geometría.
El hilo metálico (68) imparte de forma normal su
curva a la parte flexible acoplada (60), flexionando de este modo
dicha parte (60) en la dirección de la curva. La dirección de la
flexión normal puede variar, de acuerdo con las características
funcionales deseadas. El hilo metálico (68) puede impartir a la
mencionada parte una flexión en el mismo plano que la parte flexible
distal (58) (tal como se muestra con la flecha (66C) en la figura
4), o en un plano diferente.
En la presente disposición, el dispositivo de
direccionamiento (28(2)) incluye de forma adicional un
manguito de cuerpo principal (70). Dicho manguito (70) se desliza a
lo largo del exterior del cuerpo del catéter (14) entre una posición
hacia adelante superpuesta a la unión entre el hilo metálico (68) y
la parte flexible próxima (60) y una posición hacia atrás alejada
de la parte flexible próxima (68). En su posición hacia adelante,
el manguito (70) retiene la parte flexible próxima (60) con una
configuración recta contra la acción normal del hilo metálico (68),
como muestra la figura 4. El manguito (70) puede incluir fibras
enrolladas con forma de espiral o helicoidal para proporcionar mayor
resistencia a la tracción a dicho manguito (70). Durante el
movimiento del manguito (70) a su posición hacia atrás, la parte
flexible próxima (60) cede al hilo metálico (68) y asume su
posición flexionada desviada de forma normal. El manguito
deslizable (70) está acoplado a un mecanismo de control apropiado en
el mango (12).
Como se muestra en la figura 5A, durante la
introducción de la zona del catéter próxima (16) en el cuerpo, el
manguito (70) es retenido en su posición hacia adelante. Esto
retiene la parte próxima flexible (60) con una orientación
substancialmente recta (como también muestra la figura 4). Después
de la introducción de la zona del catéter distal (16) en la
recámara deseada del corazón, el manguito (70) es retirado (como se
muestra paso a paso en las figuras 5B y 5C). El hilo metálico (68)
hace que la parte flexible próxima (60) adquiera una curvatura en
la dirección indicada por la flecha (66C).
La realización de las figuras 4 y 5A/B/C
proporciona curvas compuestas. La magnitud de la curvatura del hilo
metálico preformado (68) es seleccionada de acuerdo con la forma
prevista de la cavidad corporal en la que el catéter será
introducido. La flexión adicional de la parte distal (58) es lograda
tirando de los hilos metálicos de direccionamiento (62) y (64).
Debe apreciarse que, en lugar de un hilo metálico
preformado estacionario (68) y el manguito deslizable (70), el
dispositivo de direccionamiento (28(2)) puede incluir un
estilete curvado de forma previa (72) (ver figuras 6A a 6C) que
puede ser desplazado a lo largo de la parte flexible próxima (60)
dentro de un manguito estacionario (74). Un mecanismo (no mostrado)
montado en el mango afecta el movimiento del estilete (72) bajo el
control del médico. El manguito estacionario (74) se extiende
alrededor del cuerpo del catéter (14) hasta la zona distal
(16).
Cuando está localizado dentro de la zona del
manguito (74) (como se muestra en la figura 6A), el estilete (72)
está retenido por dicho manguito (74) en una posición recta. Cuando
el estilete preformado (72) es desplazado más allá del manguito
(74) (como se muestra en las figuras 6B y 6C), dicho estilete (72)
imparte su curva normal a la parte próxima (60), haciendo que
adquiera una curvatura determinada por el mencionado estilete
(72).
Las figuras 7 a 9 muestran otra realización
alternativa para el dispositivo de direccionamiento compuesto,
designado por (28(3)), según características de la presente
invención. El dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(3)) incluye un resorte compuesto (76) formado por dos
partes de resorte individuales (78) y (80) (ver figura 7). Las
partes de resorte (78) y (80) incluyen ranuras centrales de
acoplamiento (82) y (84), que encajan una en la otra para montar
las partes de resorte (78) y (80) de forma conjunta. La soldadura
blanda o dura fija las partes montadas (78) y (80) para completar
el resorte compuesto (76).
El resorte compuesto resultante (76), del mismo
modo que el resorte mostrado en la figura 3, comprende una parte
flexible distal (30) (parte del resorte (78)) y una parte flexible
próxima (32) (parte del resorte (80)). La parte próxima flexible
(32) está fijada a un arrollamiento helicoidal de guía en el cuerpo
del catéter, de la misma forma que se ha mostrado en la figura
3.
Como muestran las figura 8 y 9 de forma
adicional, el dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(3)) incluye de forma preferente dos hilos metálicos de
direccionamiento (86) y (88) acoplados por soldadura o adhesivo a
las superficies opuestas de la parte flexible distal (30). Los hilos
metálicos de direccionamiento (86) y (88) se extienden cada uno de
ellos desde la parte flexible distal (30) a través de un tubo de
guía (90) fijado mediante soldadura o adhesivo a una superficie
(92) de la parte flexible próxima (32). A partir de allí, los hilos
metálicos de direccionamiento (86) y (88) se extienden a través del
tubo de guía principal (34) dentro del cuerpo del catéter (14) hacia
dentro del mango (12) para acoplarse a un mecanismo de control en
dicho mango, tal como se ha descrito antes en el presente
documento.
Tal como muestran también las figuras 8 y 9, el
dispositivo de direccionamiento compuesto (28(3)) incluye de
forma preferente un hilo metálico de direccionamiento (94) acoplado
por soldadura o adhesivo a la parte flexible próxima (32) en la
superficie opuesta a la superficie en la que están acoplados los
tubos de guía (90). Dicho hilo metálico de direccionamiento (94)
pasa a través del tubo de guía (34) dentro del cuerpo del catéter
(14) para el acoplamiento con un segundo mecanismo de control en el
mango, tal como ha sido descrito anteriormente en el presente
documento.
Tal como se ha descrito también anteriormente,
los tubos de guía (90) preferentemente toman la forma de
arrollamientos helicoidales de metal. Como un arrollamiento
helicoidal, los tubos de guía (90) proporcionan una fuerza
recuperadora mayor para facilitar el retorno de la parte flexible
próxima (32) a la posición recta en ausencia de fuerza de arrastre
en el hilo metálico de direccionamiento.
El dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(3)) mostrado en las figuras 8 y 9 permite la flexión de
la parte flexible distal (30) en direcciones opuestas rectas
respecto a la superficie de la parte de resorte (78). El dispositivo
de direccionamiento compuesto (28(3)) también permite la
flexión independiente de la parte flexible próxima (32) en una
única dirección recta respecto a la superficie de la parte de
resorte (80) a la cual está acoplado el hilo metálico de
direccionamiento (94).
A pesar de que la realización preferente y
mostrada de la parte flexible próxima (32) mostrada en las figuras
8 y 9 no permite la flexión bidireccional, debe apreciarse que dos
hilos metálicos de direccionamiento acoplados opuestos entre sí
pueden ser acoplados a la parte próxima (32) para permitir el
direccionamiento bidireccional. Con dicha disposición, los tubos de
guía (90) deben estar fabricados con materiales que no sean menos
flexibles que la parte próxima misma.
Las figuras 10A y 10B muestran otra realización
alternativa del dispositivo de direccionamiento compuesto,
designado como (28(4)). El dispositivo de direccionamiento
compuesto (28(4)) incluye dos dispositivos de
direccionamiento independientes (96) y (98) separados uno del otro
de manera radial dentro del cuerpo del catéter (14) (ver figura
10B). Cada dispositivo de direccionamiento (96) y (98) incluye un
resorte flexible, (100) y (102) respectivamente, soportados por
resortes helicoidales de diámetro pequeño, (104) y (106)
respectivamente. El resorte flexible (100) se extiende de forma
distal respecto al resorte flexible (102).
Un par de hilos metálicos de direccionamiento
(108) y (110) están acoplados a los lados opuestos del resorte de
direccionamiento distal (100) para permitir la flexión en un primer
plano (mostrado por las flechas (112) en la figura 10A). Un segundo
par de hilos metálicos de direccionamiento (114) y (116) están
acoplados los lados opuestos del resorte de direccionamiento
próximo (102) para permitir la flexión en un segundo plano
(mostrado por las flechas (118) en la figura 10A). Como se muestra
en la figura 10A, los arrollamientos de hilo metálico de diámetro
pequeño (104) y (106) pueden estar contenidos dentro del
arrollamiento de direccionamiento de mayor diámetro (34) dentro del
cuerpo del catéter (14).
En lugar de hilos metálicos de direccionamiento
(108/110) y (114/116), uno o ambos resortes (100) y (102) podrían
estar acoplados a hilos metálicos preformados (no mostrados) para
que adquieran una curvatura deseada, para doblar de este modo el
respectivo resorte de la forma mostrada en la figura 4. De forma
alternativa, el dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(4)) puede incluir una tercera parte de hilo metálico
preformado (no mostrada) como la mostrada en la figura 4,
localizada de forma próxima o distal respecto a los resortes
flexibles (100) y (102). En dichas disposiciones, se utiliza un
manguito deslizable externo (no mostrado) para rectificar de forma
selectiva el hilo metálico preformado en el momento deseado. De
este modo, pueden formarse curvas complejas en la zona distal como
mínimo en tres planos distintos, o de forma alternativa, pueden
proporcionarse dos posiciones de flexión en un mismo plano con otra
posición de flexión dispuesta en un plano ortogonal diferente.
La figura 11 muestra una realización alternativa
del dispositivo de direccionamiento compuesto (28(5)), que
reduce la rigidez de la parte próxima. Dicho dispositivo de
direccionamiento compuesto (28(5)) incluye dos
arrollamientos de guía dispuestos lado a lado (120) y (122). Un
elemento distal (124) está soldado entre los extremos distales de
dichos arrollamientos de guía (120) y (122), formando de forma
conjunta una parte flexible distal (30). Preferentemente un
manguito de retención de PET (126) mantiene los arrollamientos de
guía (120) y (122) juntos de forma ortogonal al plano del elemento
distal (124).
Los hilos metálicos de direccionamiento distal
(128) y (130) están acoplados a los lados opuestos del elemento
distal (124). Dichos hilos metálicos de direccionamiento (128) y
(130) pasan a través de los arrollamientos de guía (120) y (122) y
dentro del arrollamiento de guía principal (34) dentro del cuerpo
del catéter (14) para el acoplamiento con un elemento de control en
el mango. Mediante la aplicación de una tensión a uno de los hilos
metálicos de direccionamiento (128) y (130), el elemento distal
(124) y los arrollamientos de guía (120) y (22) se curvan como una
estructura unificada en la dirección del hilo metálico de
direccionamiento que ha sido tensionado.
Un hilo metálico de direccionamiento próximo
(132) está soldado a un borde transversal (134) del elemento distal
(124). Dicho hilo metálico de direccionamiento próximo (132) se
extiende también por dentro del arrollamiento de guía principal
(34) dentro del cuerpo del catéter (14) para el acoplamiento con
otro elemento de control en el mango o asa. Mediante la aplicación
de una tensión al hilo metálico de direccionamiento próximo (132),
el elemento distal (124) y los arrollamientos de guía (120) y (122)
se curvan como una estructura unificada en una dirección ortogonal
a la dirección controlada por los hilos metálicos de
direccionamiento distal (128) y (130). Un segundo hilo metálico de
direccionamiento próximo (no mostrado) podría ser soldado al borde
transversal opuesto del elemento distal (124) para lograr un
direccionamiento bidireccional.
Las figuras 12 y 13 muestran otra realización del
dispositivo de direccionamiento compuesto, designado como
(28(6)) según las características de la presente invención.
El dispositivo de direccionamiento (28(6)) incluye una parte
próxima preformada (136), que mantiene una curva definida de forma
previa, formando en consecuencia una curva en la zona distal (16).
El extremo distal de la parte próxima preformada (136) transporta
una férula (138). Dicha férula (138) incluye una ranura (140).
Dentro de la mencionada ranura (140) se ajusta un resorte distal
flexible (142).
El resorte distal (142) incluye dos hilos
metálicos de direccionamiento acoplados de forma opuesta (144) y
(146). Por lo tanto, se dispone la flexión bidireccional del
resorte (142). De forma alternativa, un único hilo metálico de
direccionamiento podría ser dispuesto para llevar a cabo una flexión
en una única dirección.
Un manguito (no mostrado) hecha de poliéster
Kevlar o Teflón Kevlar o poliéster simple rodea de forma preferente
la unión del resorte distal (142) y la férula (138) para fortalecer
dicha unión. Detalles adicionales referentes al manguito y al
acoplamiento del resorte con el extremo distal de la parte próxima
se dan a conocer en la patente U.S.A. 5.257.451.
Como se muestra en las figuras 12 y 13, la férula
dotada de ranura (138) soporta al resorte distal (142) en un plano
que es generalmente ortogonal al plano de la curvatura preformada
de la parte próxima preformada (136). El resorte distal (142) se
flexiona entonces en dos direcciones en plano transversal, hacia la
derecha y hacia la izquierda de la parte próxima (136) (como
muestran las flechas (148) en la figura 13). Además, debe
apreciarse que la férula dotada de ranura (138) puede ser rotada
para sostener al resorte distal (142) con cualquier relación
angular deseada respecto a la parte próxima preformada (136).
Por ejemplo, las figuras 14 y 15 muestran que la
ranura (140) de la férula (138) ha sido girada para orientar al
resorte distal (142) de forma general en el mismo plano que la
parte próxima preformada (136). Con dicha disposición, el resorte
distal (142) está soportado para su flexión bidireccional dentro de
un plano, hacia arriba y hacia debajo de la parte próxima
preformada (como muestran las flechas (150) en la figura 15).
La parte próxima (136) puede estar formada de
manera previa con cualquier curvatura, simple (como muestran las
figuras 12, 13, 14 y 15) o compleja (como muestra la figura 16, sin
un resorte distal (142) acoplado).
En las realizaciones de curvas simples y
complejas mostradas, la parte próxima (136) comprende de forma
preferente un tubo trenzado (152) hecho de poliamida con hilo
metálico trenzado, que es fabricado térmicamente con la forma
deseada. El tubo próximo preformado (152) contiene de forma
preferente dentro del mismo un arrollamiento de guía (154), a
través del cual pasan los hilos metálicos de direccionamiento
(144/146) para el resorte distal (142). Los hilos metálicos de
direccionamiento (144/146) también pueden estar preformados como la
parte próxima para impedir el enderezamiento de la parte próxima
preformada.
En las realizaciones preferentes y mostradas en
las figuras 12 y 13 y figuras 14 y 15, un hilo metálico plano (156)
proporciona soporte adicional a la parte próxima preformada (136).
El hilo metálico plano (156) está formado con una curva preformada
que se ajusta a la parte próxima (136). Dicho hilo metálico plano
(156) está unido de forma preferente al exterior del tubo próximo
(152). Además, de forma preferente, un tubo de contracción de
poliéster externo (158) encierra al hilo metálico plano (156) y el
tubo próximo (152) para sujetarlos de forma íntima y conjunta. El
tubo de contracción de poliéster (158) también puede servir para
este propósito sin unir antes el hilo metálico plano (156) al tubo
próximo (152). El conjunto de hilo metálico plano (156) y el tubo de
contracción (158) como ha sido descrito también puede ser utilizado
junto con la curva compleja mostrada en la figura 16.
En una realización alternativa (ver figuras 17 y
18), el dispositivo de direccionamiento compuesto, designado como
(28(7)), incluye una parte próxima (160) que comprende un
arrollamiento de guía (166) que no tiene una curvatura
preseleccionada. En la presente realización, el dispositivo de
direccionamiento (28(7)) incluye un hilo metálico plano
(162) dotado de forma previa con la curvatura deseada. Dicho hilo
metálico plano curvado de forma previa (162) incluye una abrazadera
(164) en su extremo distal que está diseñada para recibir y
soportar al arrollamiento de guía (166). Dicha abrazadera (164) está
soldada por puntos al arrollamiento de guía (166), sosteniendo de
este modo a dicho arrollamiento de guía (166) en una condición
flexionada correspondiente a la curvatura del hilo metálico plano
(162). Un tubo de poliéster de contracción por calor (no mostrado)
rodea de forma preferente al hilo metálico plano (162) y el
arrollamiento de guía (166) para mantenerlos juntos. De este modo se
conforma la parte próxima preformada (136).
El dispositivo de direccionamiento compuesto
(28(7)) incluye una férula dotada de ranura (138) como la
mostrada en las figuras 12 a 16 precedentes. Dicha férula (138)
está soldada por puntos al extremo distal del arrollamiento de guía
(166) (ver figura 18) para recibir y soportar un resorte flexible
distal (142) e hilos metálicos de direccionamiento (144) y (146),
de la forma mostrada previamente en las figuras 12 a 16. Como ha
sido descrito anteriormente en el presente documento, la ranura
(140) de la férula (138) puede ser girada para orientar al resorte
distal (142) en cualquier orientación deseada, de forma ortogonal
al eje de curvatura de la parte próxima preformada (como se muestra
en las figuras 18 y las figuras precedentes 12 y 13), o dentro del
plano del eje de curvatura de la parte próxima preformada (como se
muestra en las figuras precedentes 14 y 15), o cualquier relación
angular deseada intermedia.
En lugar de utilizar un tubo trenzado preformado
(152) y/o un hilo metálico plano (156/162) para conformar la parte
próxima (136) del modo antes descrito en el presente documento,
dicha parte próxima (136) puede tomar la forma de un tubo maleable,
que puede ser flexionado por el médico para lograr la curvatura
simple o compleja deseada.
Como se muestra en la figura 16, la parte próxima
preformada (136) puede tener cualquier forma simple bidimensional o
compleja tridimensional. Virtualmente puede seleccionarse cualquier
curvatura para el extremo de la parte próxima, siempre que dicha
curvatura permita el movimiento sin obstáculos de los hilos
metálicos de direccionamiento (144/146) para el resorte distal
flexible (142). Además, la rigidez de la parte próxima preformada
(136) es controlada de modo que cede rápidamente al enderezamiento
durante la introducción, a través de la vasculatura o un manguito
de guía.
Experimentos in vivo demuestran que las
paredes mismas de la vasculatura proporcionan una fuerza suficiente
para enderezar la parte próxima (136) hecha de acuerdo con la
presente invención, para permitir de este modo un avance sin
esfuerzo de la zona distal (16) del cuerpo del catéter (14) a través
de la mencionada vasculatura. También pueden utilizarse manguitos
de guía en caso deseado.
La entrada de la zona distal (16) del cuerpo del
catéter (14) dentro de la cavidad corporal deseada libera la parte
próxima (136), y adquiere su forma predefinida como ha sido
descrito anteriormente. El médico puede entonces manipular de forma
adicional la zona distal (16) mediante la rotación del cuerpo del
catéter (14) y/o curvando el resorte distal (142) para colocar el
elemento o los elementos de ablación y/o de detección (18) en las
posiciones deseadas del tejido.
La serie de dispositivos de direccionamiento
compuesto (28(1)) a (28(7)) dados a conocer por la
presente invención hacen posible el posicionamiento de los
electrodos para ablación y/o detección en cualquier posición dentro
de la cavidad corporal. Con los diseños anteriores de catéteres
convencionales, eran necesarias técnicas de manipulación
complicadas para posicionar la zona distal, tales como llevar a
cabo el prolapso del catéter para formar un bucle dentro del atrio,
o la utilización de barreras anatómicas tales como el apéndice
atrial o las venas para soportar un extremo del catéter mientras
que se manipula el otro extremo, o la aplicación de un par al
cuerpo del catéter. Mientas que dichas técnicas aún pueden ser
utilizadas junto con los dispositivos compuestos (28(1)) a
(28(7)), dichos dispositivos flexible compuesta
(28(1)) a (28(7)) simplifican de forma significativa
la colocación de electrodos en la posición deseada y el
mantenimiento del contacto íntimo entre dichos electrodos y la
superficie del tejido. Los dispositivo compuestos (28(1)) a
(28(7)) hacen posible lograr un mejor contacto con el tejido
y el acceso a lugares antes imposibles de acceder, especialmente
cuando se posiciona una serie de múltiples electrodos.
Los dispositivos flexibles compuestos
(28(1)) a (28(7)) que proporcionan una parte próxima
curvada ortogonal al plano de direccionamiento distal permiten al
médico acceder a lugares que de otro modo resultan difícil y a
menudo imposible de acceder de forma efectiva con configuraciones
de catéter convencionales, aún cuando se utiliza una barrera
anatómica como una estructura de soporte. Por ejemplo, para llevar
a cabo la colocación de electrodos entre el anillo tricúspide y la
cristae terminalis hasta la línea de la vena cava inferior y la
vena cava inferior, la punta distal de un catéter convencional debe
estar alojada en el ventrículo derecho mientras que se aplica un
par al catéter y es ondulado para hacer contacto con la pared
anterior del atrio derecho. Los dispositivos flexibles compuestos
(28(1)) a (28(7)) que pueden proporcionar una parte
curvada próxima ortogonal al plano de direccionamiento distal
simplifican enormemente el posicionamiento de electrodos con dicha
orientación. Los dispositivos flexibles compuestos (28(1)) a
(28(7)) que proporcionan una parte curvada próxima ortogonal
al plano de direccionamiento distal también mantienen el contacto
íntimo con el tejido en dicha posición, de modo que pueden llevarse
a cabo las lesiones terapéuticas contiguas en el plano subepicardial
y extendiéndose la longitud deseada, orientadas de forma inferior
y/o superior, para organizar y facilitar la curación de la
fibrilación atrial.
Una aproximación cruzada seguramente será
utilizada para crear las lesiones en el atrio izquierdo. En la
aproximación cruzada, un manguito de introducción será insertado
dentro del atrio derecho para utilizarla como elemento dilatador.
Una vez que la combinación de dilatador/manguito es posicionada en
proximidad de la fossa ovalis mediante guiado fluoroscópico, una
aguja es insertada a través del dilatador y es desplazada a través
de la fossa ovalis. Una vez que ha sido confirmado que la aguja se
encuentra en el atrio izquierdo mediante guiado fluoroscópico del
material de contraste radio-opaco inyectado a través
del lúmen de la aguja, la combinación dilatador/manguito es
desplazada sobre la aguja y hacia adentro del atrio izquierdo. En
este punto, el dilatador es eliminado dejando el manguito en el
atrio izquierdo.
Una lesión del atrio izquierdo propuesta para
curar la fibrilación atrial se origina en el techo del atrio
izquierdo, bisecciona las venas pulmonares de izquierda a derecha y
se extiende posteriormente al anillo mitral. Dado que la lesión
descrita anteriormente es perpendicular al eje del manguito cruzado,
un catéter que puede posicionar al plano de direccionamiento distal
de forma perpendicular al eje del manguito y paralelo al eje de la
lesión deseada mejora enormemente la capacidad para colocar de
forma precisa los elementos de ablación y/o detección y asegurar el
contacto íntimo del tejido con dichos elementos. La creación de
dichas lesiones utilizando catéteres convencionales requiere un
procedimiento retrógrado. El catéter es desplazado a través de la
arteria femoral y la aorta, más allá de la válvula aórtica, hacia
dentro del ventrículo izquierdo, hacia arriba a través de la
válvula mitral, y dentro del atrio izquierdo. Esta aproximación
orienta al catéter hacia arriba a través de la válvula mitral.
Entonces debe aplicarse un par a dicho catéter para orientar el
plano de direccionamiento paralelo a la lesión señalada y su zona
distal debe ser rizada sobre el techo del atrio izquierdo para
posicionar los elementos de ablación y/o detección biseccionando
las venas pulmonares izquierda y derecha y extendiéndose hasta el
anillo mitral. Dicha técnica complicada a menudo falla en el
momento de crear un contacto de tejido adecuado necesario para la
creación de lesiones terapéuticas.
Se han utilizado también manguitos de guiado
preformados para cambiar los planos de direccionamiento del
catéter. Sin embargo, se ha observado que dichos manguitos de
guiado preformados se rectifican durante la utilización, haciendo
que el ángulo resultante sea distinto al ángulo deseado, dependiendo
de la rigidez del catéter. Además, un manguito de guiado requiere
un lugar de punción de mayor tamaño para un manguito de
introducción independiente, si dicho manguito de guiado va a ser
insertado y eliminado de forma continua. Las punciones cruzadas
adicionales aumentan la posibilidad de complicaciones, tales como
la efusión pericardial y el taponamiento.
Mientras que numerosas realizaciones preferentes
de la presente invención han sido mostradas a modo de ejemplo, se
entenderá que las personas especializadas en la técnica podrían
realizar modificaciones en las mismas sin abandonar el alcance de
la misma, como queda establecido en las reivindicaciones
adjuntas.
Por ejemplo, las figuras 19A a 19C, muestran un
dispositivo de bucle compuesto (168) soportado en el extremo distal
de un cuerpo de catéter (14). Dicho dispositivo de bucle (168)
comprende como mínimo dos tramos de bucle (168) y (170).
El tramo de bucle (168) soporta una serie de
elementos de ablación (172). De acuerdo con las características de
la presente invención, el tramo de bucle (168) incluye una parte
próxima (174) que está preformada con una curvatura deseada para
acceder a planos adicionales.
Dado que el tramo de bucle (168) puede estar
formado con un material dotado de memoria elástica, dicho tramo
(168) puede estar preformado con cualquier forma deseada por la
formación mecánica del tramo (168) y por la formación térmica del
tramo (168) mecánica y térmicamente. Puede incluirse también un tubo
trenzado preformado u otro elemento de soporte para ayudar a
mantener la forma de la curvatura (174) del tramo próximo, como ha
sido descrito anteriormente.
Como se muestra en las figuras 19B y 19C, el otro
tramo (170) de la estructura de bucle (168) puede ser retraído o
avanzado para disminuir o aumentar el diámetro del bucle a efectos
de lograr el contacto con el tejido y la colocación del elemento de
ablación deseados.
Los dos tramos (168) y (170) pueden ser
fabricados a partir de un único hilo metálico hecho de níquel,
titanio u otro material con memoria elástica. De forma alternativa,
los dos tramos (168) y (170) pueden ser fabricados a partir de dos
o más hilos metálicos que están conectados por una punta distal en
un punto común. Un tramo puede estar acoplado al cuerpo del
catéter, o dos tramos pueden estar acoplados al cuerpo del catéter
con otro estilete para manipular el bucle preformado, o ambos
tramos pueden ser manipulados.
Las características de la presente invención son
presentadas a continuación en las reivindicaciones.
Claims (10)
1. Catéter con capacidad de direccionamiento que
comprende un cuerpo de catéter alargado (14) que tiene un extremo
distal, y un único dispositivo de direccionamiento transportado por
el extremo distal del tubo del catéter para llevar a cabo la flexión
de dicho extremo distal del cuerpo del catéter en un primer plano y
un segundo plano que no es paralelo al primer plano, un primer hilo
metálico de direccionamiento, y un segundo hilo metálico de
direccionamiento, caracterizado porque:
el dispositivo de direccionamiento comprende una
estructura de resorte (28(1), 28(2), 28(3),
28(4), 28(5)) con una primera parte (30, 78, 96, 134)
que se extiende en un plano substancialmente perpendicular al primer
plano y una segunda parte (32, 80, 98, 122) que se extiende en un
plano substancialmente perpendicular al segundo plano, estando
dichas partes desplazadas de forma axial a lo largo de la extensión
de la estructura de resorte con una de las partes primera y segunda
siendo distal a la otra de las partes primera y segunda,
el primer hilo metálico de direccionamiento (36,
86, 108, 128) está acoplado a la primera parte y el segundo hilo
metálico de direccionamiento (40, 94, 114, 132) está acoplado a la
segunda parte.
2. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo plano es
substancialmente ortogonal al primer plano.
3. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera y segunda
partes comprenden, respectivamente, primeras y segundas partes
planas (30, 32, 78, 80, 96, 98).
4. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 3, que incluye de forma adicional un
mango (12) acoplado al extremo
próximo del cuerpo del catéter (14), y
próximo del cuerpo del catéter (14), y
en el que los extremos próximos del primer y
segundo hilos metálicos de direccionamiento (36, 40, 86, 94, 108,
114) están acoplados a dicho mango.
5. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 3, en el que la primera y segunda
partes planas (30, 32, 78, 80) están acopladas de manera conjunta
para formar una estructura de resorte unitaria.
6. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 3, en el que el dispositivo de
direccionamiento incluye de forma adicional un tercer hilo metálico
de direccionamiento (110) acoplado a la primera parte plana (96) y
un cuarto hilo metálico de direccionamiento (116) acoplado a la
segunda parte plana (98).
7. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 3, y que incluye de forma adicional un
tubo de guía (34) soportado por el cuero del catéter (14) que
encierra al primer y segundo hilos metálicos de direccionamiento
(36, 40, 86, 94, 108, 114).
8. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 3, y que incluye de forma adicional un
resorte helicoidal (34) soportado por el cuerpo del catéter (14)
próximo al extremo distal, teniendo dicho resorte helicoidal una
cavidad interior que se extiende a lo largo de la extensión del
cuerpo del catéter y un extremo distal fijado al extremo próximo
(32, 80) de la primera y segunda partes planas.
9. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 1, y que incluye además un mango (12)
acoplado al extremo próximo del cuerpo del catéter (14).
10. Catéter con capacidad de direccionamiento de
acuerdo con la reivindicación 1, y que incluye de forma adicional un
elemento funcional (18) soportado por el extremo distal del cuerpo
del catéter (14).
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