ES2255058T3 - Sistema de cateteres de cartografia y ablacion orientables. - Google Patents

Sistema de cateteres de cartografia y ablacion orientables.

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ES2255058T3
ES2255058T3 ES95903675T ES95903675T ES2255058T3 ES 2255058 T3 ES2255058 T3 ES 2255058T3 ES 95903675 T ES95903675 T ES 95903675T ES 95903675 T ES95903675 T ES 95903675T ES 2255058 T3 ES2255058 T3 ES 2255058T3
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Abstract

SE PRESENTA UN SISTEMA DE CATETER DE ABLACION Y DE GRABACION PARA CREAR LESIONES LINEALES EN LA CAMARA ATRIAL DERECHA DE UN CORAZON QUE COMPRENDE UNA RED DE ELECTRODOS FACILMENTE CONTROLADOS (143) Y FORMAS DE CATETER DE FUNCIONAMIENTO DISTANTE EN FORMA DE ARCO QUE SE DESPLIEGAN FACILMENTE PARA ENTRAR EN CONTACTO CON LA SUPERFICIE DE LA PARED INTERNA DEL DISPOSITIVO GRABADOR Y CARTOGRAFIADOR DE IMPULSOS Y ASI FACILITAR EL CONTACTO SOSTENIDO DE MANERA QUE LAS LESIONES LINEALES PUEDAN PRODUCIRSE DESDE UNA RED DE DISPOSITIVOS DE ELECTRODOS DE ABLACION DE CARTOGRAFIA (143) SEPARADOS EN SERIE A LO LARGO DE LA FORMA DE CATETER DE FUNCIONAMIENTO.

Description

Sistema de catéteres de cartografía y ablación orientables.
Ámbito de la invención
La presente invención se refiere en líneas generales al campo de la cartografía y ablación mediante catéteres vasculares orientables. El objetivo específico de la invención es suministrar un sistema de cartografía y ablación auriculares por catéter para la creación de lesiones continuas lineales.
Discusión de la técnica relacionada
Se han ideado sistemas de catéter orientable de diversos tipos. Dichos dispositivos se pueden insertar en vasos sanguíneos o áreas corporales similares y se puede navegar hacia sus extremos distales por los tortuosos caminos vasculares hasta alcanzar áreas del cuerpo que normalmente resultan inaccesibles de no emplearse la cirugía. Se conocen así mismo catéteres de tipo orientable o autonavegante que tienen secciones distales con electrodos para monitorizar partes del cuerpo, así como para cartografiar eléctricamente el corazón recibiendo y emitiendo señales eléctricas relativas a la operación de dicho órgano y a los dispositivos de procesamiento y muestra de la grabación de señales. La capacidad de grabar satisfactoriamente impulsos o señales y cartografiar eléctricamente a partir de los mismos las cámaras y válvulas cardiacas mediante catéteres flexibles con extremos orientables provistos de electrodos ha llevado al uso de la técnica del ablación por transcatéter de los tejidos cardiacos que han sido identificados como causantes de las arritmias cardiacas. Esta técnica se ha revelado como uno de los avances más importantes en la electrofisiología cardiaca. Su meta es destruir el tejido arritmogénico sin comprometer la integridad mecánica o muscular de los tejidos y vasos sanguíneos.
No hace mucho, por ejemplo, muchos pacientes con síndrome de Wolf-Parkinson-White o con taquicardia ventricular fueron sometidos a la disección quirúrgica del tejido arritmogénico, a la que siguió una dolorosa y prolongada recuperación. La introducción del enfoque del transcatéter ha reducido espectacularmente el sufrimiento y el coste de este tratamiento definitivo en muchas de las causas de las arritmias cardiacas.
Al principio, el enfoque general de este procedimiento utilizaba de forma preferente corriente continua de alta energía suministrada a los polos del catéter, por ejemplo, para alterar la afección del nodo arterio-venoso e incluso crear un bloque completo de corazón mediante la ablación del haz de His. Más recientemente, no obstante, la radiofrecuencia ha sustituido a la corriente continua como la fuente primaria de energía preferida, mientras que el enfoque del transcatéter para la ablación cardiaca se ha convertido en un procedimiento aceptado y común que se ha ido usando cada vez más como el modo primario de tratar arritmias cardiacas. La ablación por transcatéter de tejido cardiaco se describe más detalladamente en Avitall y otros, "Physics and Engineering of Transcatheter Tissue Ablation" (Física e ingeniería de la ablación por transcatéter de tejido), JACC, Volumen 22, nº 3:921-32. La rápida aceptación clínica de este procedimiento y la proliferación de médicos implicados en la ablación de tejido por transcatéter ha exigido el desarrollo de dispositivos perfeccionados de catéteres orientables.
Otras arritmias cardiacas comunes no tratables excepto con medicación y, más recientemente, con cirugía, implican la fibrilación auricular y el flúter. Estas afecciones, en realidad, son las molestias rítmicas más comunes en los seres humanos. Por ejemplo, aproximadamente el 1% de la población de los Estados Unidos, o sea, más de 2’5 millones de personas, requieren medicación para controlar esta afección. Estos ritmos irregulares del corazón pueden alcanzar tasas de 180 latidos por minuto o más. La consiguiente pérdida de flujo sanguíneo debida a las contracciones auriculares incompletas junto con una elevada velocidad del pulso pueden provocar dificultad al respirar, mareos, resistencia física limitada, dolor de pecho, en pacientes con enfermedades coronarias, y otros problemas de ese tipo.
Recientemente, el Dr. Cox y otros, de la Facultad de Medicina de la Universidad Washington de Saint Louis, Missouri, han ideado un procedimiento quirúrgico llamado la operación del Laberinto y el Pasillo. Dicho procedimiento es un intento por restablecer el ritmo normal del corazón segmentando los tejidos auriculares para que un marcapasos normal pueda llegar hasta el nodo arterio-venoso y para que los tejidos auriculares no puedan sustentar la fibrilación auricular. Al cortar el tejido auricular, no se puede transmitir actividad eléctrica de un segmento a otro, con lo que los segmentos se hacen demasiado pequeños para sustentar el proceso fibrilatorio. El enfoque, aunque es eficaz, tiene los mismos inconvenientes que otros enfoques quirúrgicos anteriores en lo que se refiere a la recuperación del paciente. Esto representa otra área de tratamiento de la arritmia cardiaca en la que un enfoque más benigno, o sea, sin cirugía invasiva, supondría un avance definitivo.
A este respecto, como en el caso de otras afecciones específicas de arritmia, el desacoplamiento eléctrico de tejidos calentando los mismos con energía de radiofrecuencia (RF), energía de microondas, energía de láser, congelación y sonicación, suponen posibles enfoques alternativos. Se sabe que el calentamiento de los tejidos por encima de 55ºC causa un daño irreparable a las células, que quedan eléctricamente mudas. Se ha descubierto que la segmentación de tejidos mediante la creación de lesiones continuas lineales por medio de la ablación de las aurículas mimetiza algunos aspectos del procedimiento del laberinto y el pasillo. El aspecto más importante de estas lesiones es su carácter transmural continuo; de lo contrario, no sería posible segmentar el corazón e impedir la fibrilación auricular. Sin embargo, podría ser que la división limitada de tejidos dentro de la aurícula derecha impidiera la fibrilación auricular en algunos pacientes. Además, si se segmenta un pasillo entre el nodo del seno y el nodo arterio-venoso, se mantiene el control fisiológico del ritmo del corazón a pesar de la fibrilación de los tejidos auriculares.
Los actuales sistemas de catéter orientable, aunque consiguen acceder a muchas zonas cardiacas internas, no han sido tan eficaces en el tratamiento de la fibrilación auricular, porque sólo con muchas dificultades han podido entrar en contacto con ciertas zonas superficiales de la cámara auricular derecha. A este respecto, los dispositivos anteriores no han sido capaces de crear las lesiones lineales necesarias mediante ablación para conseguir la deseada segmentación. El suministro de un sistema de cartografía auricular y ablación por catéter que consiguiera tratar satisfactoriamente la fibrilación auricular y el flúter creando con facilidad lesiones lineales continuas en las aurículas supondría un avance definitivo en el tratamiento de esta afección.
La patente de E.E.U.U. nº 4.699.147 describe una sonda de cartografía intraventricular cardiaca que consta de una serie de conjuntos de cables cada uno de los cuales lleva seis electrodos espaciados a lo largo de sus respectivos tramos. Los conjuntos de cables se acoplan todos juntos a un extremo distal y van preformados, de modo que, cuando surgen del catéter que los contiene adoptan una configuración envolvente elíptica. D1 también sugiere que los conjuntos de cables pueden agruparse en torno a un cable de mando que va conectado también al acoplamiento del extremo distal, de forma que el cable de mando puede usarse para variar el tamaño de la envoltura elíptica.
El documento DE 4025369 A1 describe una sonda de cartografía intraventricular cardiaca en la que un conjunto de cables que lleva cinco electrodos espaciados todo a lo largo va enrollado en espiral alrededor de un cable de mando y conectado a dicho cable por su extremo distal. El conjunto de cables enrollado en espiral se halla preformado para que adopte la forma de muelle en espiral una vez dentro del ventrículo.
Es objeto de la presente invención suministrar un catéter perfeccionado, fácilmente desplegable y maniobrable, que entre en contacto con las superficies interiores deseadas de la cámara cardiaca auricular derecha y que mantenga dicho contacto para que se produzcan las lesiones lineales en la forma deseada.
Otro objeto es suministrar formas de catéter accionado por multielectrodos que se desplieguen fácilmente desde vainas de catéteres principales una vez se acceda a la cámara auricular deseada.
Es objeto adicional de la presente invención proporcionar dichas formas de catéter capaces de modificarse fácilmente para llegar hasta las superficies internas de contorno variable de manera lineal.
El dispositivo de la invención puede usarse en un método de cartografiado y ablación de la cámara auricular derecha.
Otros objetos y ventajas de la invención resultarán claras a los expertos en la materia a la vista de las descripciones y figuras de esta especificación.
Resumen de la invención
Por medio de la presente invención se suministra un conjunto de formas de catéter operativo distal arqueado, rápidamente controlables, que se despliegan fácilmente para entrar en contacto con la superficie de la pared interna de la cámara cardiaca auricular derecha de manera que puedan adaptarse a la superficie intracardiaca de la aurícula derecha para grabar o cartografiar fácilmente los impulsos, facilitando así un contacto sostenido para que se produzcan lesiones lineales por medio de un conjunto de dispositivos de electrodos para cartografía y ablación espaciados en serie a lo largo de la forma del catéter operativo mediante la energía de ablación por calentamiento eléctrico o por radiofrecuencia. La sección de catéter operativo se despliega desde un catéter principal o vaina usando cualquiera de las diversas técnicas de posicionamiento y adopta diversas formas de despliegue.
El catéter operativo de la invención consta de uno o más dispositivos direccionales que se deslizan por un miembro de alambre, que puede ser el hilo guía, y que coopera con un recorrido limitador de topes de al menos uno de los miembros direccionales, de forma que la sección intermedia de los miembros direccionales adopta formas arqueadas ajustables al modularse su distancia relativa de separación. En otra materialización alternativa, el catéter operativo conformado a propósito adopta al desplegarse una forma de bucle a mano derecha o izquierda.
Breve descripción de los dibujos
En los dibujos, donde los números indican partes semejantes en todos ellos:
La Figura 1 es la representación esquemática de un catéter ejemplar para cartografía y ablación de fibrilación auricular con el tramo extendido del segmento del tubo principal separado;
Las Figuras 2 a 4 muestran la materialización de un catéter para cartografía y ablación;
La Figura 5 muestra esquemáticamente el despliegue del catéter de la Figura 1 en la cámara auricular derecha;
Las Figuras 6 y 7 muestran el despliegue de la materialización de la Figura 8 en la cámara auricular derecha:
La Figura 8 es la representación esquemática ampliada de una alternativa a la materialización de las Figuras 2 a 4 de un catéter operativo de acuerdo con la invención, donde la vaina aparece prolongada y separada;
La Figura 9 es la representación esquemática de otro catéter ejemplar diferente:
La Figura 10 es una vista fragmentaria ampliada del puerto de infusión utilizable con el sistema de catéteres de la invención, y
Las Figuras 11 a 13 son vistas fragmentarias de otra materialización diferente más del catéter de la invención que al desplegarse toma la forma de bucle.
Descripción detallada
El sistema de cartografía eléctrica y ablación de fibrilación auricular es portado por una porción, prolongación o segmento distales de catéter operativo que, de acuerdo con la invención, puede adoptar presentarse en una de diversas formas. La porción o zona distal se despliega normalmente desde un catéter principal o vaina en las proximidades de la aurícula derecha u otra cámara de interés. La posición y forma del electrodo elegidas dependerá de la superficie concreta a la que haya que acceder y del modo de acceso a la cámara. Igualmente, la configuración del electrodo no tiene por qué estar limitada en absoluto a los esquemas de las ilustraciones, debiéndose entender además que se puede emplear cualquier tamaño y esquema de electrodos coherente con la cartografía y ablación de cualquier parte de la cámara en cuestión.
Los sistemas de electrodos de acuerdo con la sección distal del catéter operativo se hallan generalmente diseñados de forma que cada electrodo individual va conectado eléctricamente mediante un cable aislado y separado insertado por el sistema de catéteres al extremo distal del mismo, donde cada cable va conectado a un sistema de control que permite la cartografía o grabación por separado de los impulsos recibidos de cada electrodo y la conexión acoplada o por separado de los mismos electrodos para la ablación. Esto permite la ablación usando el esquema de electrodos múltiples que se desee en el conjunto serial para producir cualquier configuración de lesiones que se desee. Dicha disposición del control de electrodos aparece ilustrada y descrita en la solicitud copendiente de este mismo solicitante con Número de Serie 08/161.916, registrada junto con la presente en la misma fecha, actualmente patente de EEUU nº 5.454.370.
El catéter operativo de la invención está diseñado para que un cirujano experimentado consiga un mayor grado de control con respecto a la cartografía y colocación exacta de las lesiones lineales en la superficie interna del tejido en las proximidades de la cámara auricular derecha con mayor facilidad, mediante ablación por radiofrecuencia o similar para lograr la segmentación eléctrica. Ello se consigue por medio de una variedad de materializaciones de catéter operativo único configuradas de modo que se hallen en contacto con segmentos continuos de las superficies de la cámara auricular. Aunque las materializaciones se describirán con especial referencia a la cámara cardiaca auricular derecha, se entenderá que los catéteres operativos de la invención pueden usarse también en otras cámaras y órganos.
Un catéter, que se muestra en líneas generales en 20 de la Figura 1, consta de tres componentes principales que cooperan entre sí, que son una sección o porción de vaina de catéter operativo distal 22, que puede ser una prolongación de un miembro de catéter tubular principal prolongado 24 que se muestra separado para indicar la longitud relativamente considerable, y un mango de control 26 con un botón de manipulación o control de orientación del extremo operativo, como en 28. La sección de vaina del catéter operativo va provista de una abertura en forma de ranura 30 de la cual surge para desplegarse un segmento flexible o tramo distal relativamente corto de catéter operativo 32, el cual se puede desviar o doblar, y que lleva un conjunto de electrodos espaciados en serie 34. El botón de control 28 puede dejarse fijo para desplegar y manipular espacialmente (desviar y rotar) la sección de catéter operativo 32 en cualquiera de las maneras habituales. Dicho sistema de control aparece ilustrado y descrito en la solicitud copendiente de este mismo solicitante con Número de Serie 08/156.284, registrada el 22 de noviembre de 1993 y titulada Catheter Control Handle (Mango para control de catéter), actualmente patente de EEUU nº 5.465.716. En cualquier caso, la porción de catéter operativo 32 se despliega desde la abertura de la vaina 30 y está diseñada para manipularse tanto en curvatura como en postura a fin de situar los electrodos contra la superficie que se va a cartografiar o someter a ablación.
El catéter 20 incluye también un corto miembro guía vascular relativamente flexible 36 fijado al extremo distal del mismo a fin de que el dispositivo sea esencialmente autonavegante. Un dispositivo hermético de bloqueo de la vaina 37 con puerto de infusión 38 va dispuesto cerca del punto del catéter que coopera con un dispositivo introductor en una de las maneras habituales, para que los controles del catéter y los dispositivos de entrada y salida sean accesibles desde fuera o en las proximidades del punto de introducción del catéter. En 39 se muestra una serie de conductores.
La Figura 5 es la representación esquemática de un corazón 40 seccionado por las cámaras; las que aquí aparecen son la cámara auricular derecha 42 y el ventrículo derecho 44, separadas por la válvula tricúspide 46. La válvula y la arteria pulmonares aparecen respectivamente con los números 48 y 50. La vena cava superior aparece con el número 52, mientras que la vena cava inferior va numerada con el 54. La sección de catéter operativo aparece en la aurícula derecha y se extiende por la vana cava, mostrando así que se puede acceder a la cámara auricular derecha 42 o por la vena cava superior o por la vena cava inferior, y que el segmento operativo de electrodos desplegado, en conjunción con el movimiento de la vaina 22, posibilita la colocación de los electrodos 34 en la forma deseada.
En las Figuras 2 a 4 se representa una materialización funcional alternativa 120 del catéter de la invención, en la que el hilo guía 122 sobresale de un extremo distal 124. La sección o porción de vaina 125 tiene una sección de ranura alargada 126 por la que se despliega la sección de catéter operativo 127 que va provista de una serie de electrodos 128. Como se ve mejor en la Figura 3, en esta materialización el miembro guía 122 se extiende hasta dentro del lumen 129 de la vaina 125 y luego se inserta de forma deslizante por un agujero 130 en un segmento direccional 131 del extremo distal de la sección de catéter operativo 127.
La sección de catéter operativo 127 lleva el elemento direccional de su extremo distal insertado de forma deslizante sobre el miembro guía vascular de forma que la porción más próxima de la sección de catéter 127 produce una curva arqueada en la sección de electrodos del catéter operativo. Un cable de control fijado en la zona proximal de de la sección distal del catéter operativo en una de las maneras habituales, como, por ejemplo, la que se describe en las solicitudes copendientes mencionadas anteriormente, cuando se manipula recíprocamente con el mango 28, produce una curva arqueada de cierre variable, como se ve en las Figuras 3 y 4. De esta manera, puede hacerse que el conjunto de electrodos espaciados en serie 128 adopte un esquema ajustable que puede colocarse en las superficies de las cámaras adyacentes en diversas formas arqueadas; en la Figura 4 se ve una serie de posibles configuraciones. La porción delantera 124 constituye un tope distal que determina la posición distal más lejana del elemento direccional de la punta 131 del segmento distal del catéter, para que el desplazamiento longitudinal, dirigido de forma aún más distal, de la porción proximal del catéter operativo hacia dentro de la vaina produzca desviaciones arqueadas que formen configuraciones como las que se ve en las ilustraciones.
La figura 8 es la vista esquemática ampliada de una materialización montada sobre guía mediante un miembro de navegación de alambre 140, de guía flexible y tipo deslizante, sobre el que va insertada la sección de catéter operativo 142 con electrodos 143 en las partes distal y proximal de la porción con electrodos mediante segmentos direccionales, como se ve en 144 y 145, respectivamente, dejando suelta la porción central para formar una configuración en "oruga". Un tope fijo 141 sujeto al miembro guía 140 limita el recorrido distal de la punta del catéter. La vaina del catéter principal se ve en 147, separada aquí para mayor claridad, y provista opcionalmente de un puerto de infusión 148 con sistema de bloqueo 149.
El número, tamaño y espaciado de los electrodos 143 son opcionales. Una materialización usó 20 electrodos anulares de unos 4 mm. de largo, espaciados a 4 mm. uno de otro. No obstante, debe advertirse que la configuración de electrodos espaciados en serie de acuerdo con la invención y sus diversas materializaciones tiene como fin principal, aparte de la cartografía o grabación de tejido arqueado, la creación de lesiones lineales mediante ablación para conseguir vías de segmentación o conducción dentro del tejido de la superficie de la cámara. Con esto en mente, se puede emplear ciertas combinaciones de configuraciones y formas de electrodos. Los electrodos de las materializaciones de las Figuras 2 a 4 y el ejemplo de la Figura 9, de 2 mm. de largo y espaciados de 0,5 a 3 mm. uno de otro, se han usado también dispuestos en pares espaciados, como se ve en las Figuras 11 a 13.
La ilustración de la materialización de la Figura 8 se complementa en lo referente a la colocación en la cámara auricular derecha del corazón con las Figuras 6 y 7. En estas vistas seccionales esquemáticas se ve que la forma relativamente arqueada de la sección de catéter operativo de cartografía/ablación 142 puede mantenerse en cualquier forma que se desee y que dichas formas arqueadas guardan un gran parecido con las formas del contorno de las superficies internas de las diversas paredes de la aurícula derecha. En la figura 6, por ejemplo, la sección interior superior 150 es alcanzada fácilmente por la forma arqueada adoptada por la sección de catéter operativo 142 como también el segmento inferior 152. En la Figura 7, la pared derecha de la cámara auricular es alcanzada en 154. La sección de catéter operativo se ha girado además con respecto al miembro guía 140. Estas posiciones pueden mantenerse a pesar del continuo flujo de sangre y del movimiento de las paredes internas.
Con respecto a la materialización de la Figura 8, se construyó un sistema de catéter deslizante de 2,3 mm. (7 French) similar al de la Figura 8, mediante el cual el catéter pudo curvarse y adaptarse a la superficie intracardiaca de la aurícula derecha. El catéter estaba equipado con 20 electrodos espaciados unos de otros a sólo 4 mm., usados tanto para cartografía como para ablación. En 7 modelos se creó susceptibilidad a fibrilación auricular (AFIB) mediante pericarditis estéril, estimulación vagal e infusión de isuprel (3 \mugram/min.). Se insertó un hilo guía rígido con extremo flexible en rabo de cerdo (como se en 140 de la Figura 8) en la vena cava superior a través de la vena femoral. Se colocó una vaina sobre el hilo guía con su extremo en la vena cava inferior/articulación auricular derecha. Se insertó el catéter de ablación en la vaina sobre el hilo guía y se colocó inicialmente en la aurícula posterior lateral derecha con los electrodos en contacto con los tejidos de la vena cava superior, la aurícula derecha y la vena cava inferior. Se realizó la desviación de catéter empujando el mango del mismo contra un tope situado a 10 cm. del extremo del hilo guía. Se aplicó a cada electrodo energía de radiofrecuencia graduada, empezando a 20 watios y siguiendo a 30, 40 y 50, durante 20 segundos en cada uno de estos niveles de energía. Tras la ablación, se movió y curvó el catéter sobre la pared anterior de la aurícula derecha y se repitió las ablaciones. Se indujo AFIB al menos 10 veces consecutivas antes y después de la ablación mediante corriente alterna de 60 Hz aplicada al apéndice auricular izquierdo durante 5 segundos. Seis de los siete modelos tuvieron AFIB sostenida (>3 min.) Tras la ablación no se pudo mantener AFIB y duró sólo 20\pm48 segundos. El examen de cada corazón reveló lesiones transmurales continuas que bisecaban la aurícula derecha de forma posterior lateral y anterior.
En la Figura 9 se muestra un ejemplo en el que el extremo distal de la punta 160 del segmento 161 con electrodos 162 del catéter operativo se despliega desde una abertura distal guiada 163 en el extremo distal de un lumen 165 en un catéter o vaina 166 equipado con un miembro guía vascular en punta hecho de alambre flexible y suave. En esta materialización, como ocurre con la de la Figura 1, la cantidad de despliegue, desviación y postura de la sección de la punta del catéter operativo 160 puede controlarse por medios de manipulación manuales en conjunción con uno o más hilos o elementos de control (que no se muestran aquí).
En las Figuras 11 a 13 se ve otra configuración más para suministrar una forma arqueada adecuada para cartografía y ablación dentro de los límites de la cámara auricular derecha del corazón. Como se ve en estas Figuras, el extremo distal 170 de la sección distal de un catéter operativo 171 que surge de una vaina o catéter principal 172 en 173 lleva un ánima que se inserta de forma deslizante por un hilo guía flexible 174 provisto de un miembro de bloqueo fijo 175 sujeto a una distancia predeterminada del extremo distal de la punta de navegación del hilo guía 174. Un hilo de control (que no se ve aquí) sujeto mediante el catéter operativo 172 se usa para ajustar axialmente la posición del extremo proximal de la sección de catéter operativo 172 en relación al tope para formar y ajustar así el tamaño relativo del bucle esencialmente circular 176. De esta manera, el bucle 176, 176A puede hacerse mayor o menor en una cantidad determinada dada, permitiendo así que alcance las cámaras auriculares derechas de diferentes tamaños y que se expanda contra formas arqueadas de diferentes radios. También puede adoptar una forma sustancialmente lineal antes o después del despliegue para replegarse dentro del catéter o vaina. Mientras que los electrodos 177 aparecen representados en pares espaciados, puede usarse otras configuraciones como las de la Figura 8.
Las Figuras 11 y 12 representan bucles circulares a mano contraria uno de otro que pueden formarse desde el catéter operativo, el cual se muestra truncado en la Figura 13. El dispositivo puede predisponerse para formar un bucle a mano derecha o izquierda con respecto a una determinada orientación del catéter y, según la dirección de entrada en la aurícula derecha y/o la superficie concreta que se vaya a someter a cartografía y/o ablación, será preferible una u otra. En caso contrario, da igual cualquiera de ellas.
Con respecto a las dimensiones de las diversas materializaciones del catéter de la invención, los segmentos del catéter operativo tienen típicamente de 5 French (1,7 mm.) a 8 French (2,7 mm.) de diámetro, mientras que el miembro de la vaina tiene de 7 a 10 French (2,3 a 3,3 mm.) de diámetro. Los catéteres que tienen aberturas en la vaina o laterales se prolongan unos 5 mm. desde las aberturas 30, 126, etc. y unos 15 cm. desde la abertura de la materialización de la Figura 9. Los segmentos del catéter operativo tienen típicamente de 5 a 15 cm. de longitud en el caso de los segmentos 127 y 146, y algo menos en el caso de los segmentos 32 y 160. Las configuraciones del bucle de las Figuras 11 y 12 pueden tener la longitud que se desee, pero típicamente dicha longitud es la adecuada para que el bucle se aproxime al tamaño del diseño de oruga de las Figuras 3, 4 y 8.
La Figura 10 muestra un sistema de infusión alternativo al de la Figura 8, o parecido, y consta de un puerto de infusión 192 sobre una junta o bloqueo de catéter o vaina (que no se ve aquí) y los hilos de conducción de los electrodos como en 192, y tal vez pueda añadirse un hilo guía y/o miembro de control 194 con un paso a través del sistema hacia los controles proximales.
La invención se ha descrito aquí muy detalladamente en cumplimento de las Leyes sobre Patentes y para suministrar a los expertos en la materia la información necesaria para aplicar los nuevos principios y para construir y usar materializaciones del ejemplo como haga falta. No obstante, debe entenderse que la invención puede llevarse a cabo mediante otros dispositivos específicamente diferentes y que pueden realizarse diversas modificaciones sin apartarse del ámbito de la invención tal como se define en relación con las reivindicaciones anexas.

Claims (14)

1. Sistema de catéteres de grabación y ablación para catéter cardiaco vascular para cartografía y grabación eléctricas y creación de lesiones lineales mediante ablación en una cámara del corazón, que consta de:
un catéter o vaina vascular alargado y hueco (125, 147, 172) que lleva un lumen para alojar un catéter interior desplegable;
un miembro guía (122, 140, 174) para ayudar a dicho catéter o vaina en la navegación por el sistema vascular del paciente;
un catéter flexible interior (127, 142, 176, 176A) que consta de una sección de catéter operativo provista de un extremo proximal y otro distal y dispuesta para que adopte una forma arqueada de curvatura controlable capaz de entrar en contacto con la superficie interna de una cámara cardiaca al desplegarse desde dicho catéter principal o vaina a través de
un lumen del mismo para portar dicha sección de catéter operativo y un conjunto de electrodos espaciados conectados por separado en dicha sección de catéter operativo; en donde:
el extremo distal del catéter flexible interior puede moverse a lo largo del miembro guía por medio de un elemento direccional distal del catéter (131, 144, 170) en el extremo distal de la sección de catéter operativo;
dicho catéter o vaina tiene una abertura distal (126, 173), la sección de catéter operativo está adaptada para desplegarse haciéndola avanzar por dicha abertura distal, y
el extremo proximal de la sección de catéter operativo que es mantenida en las proximidades del miembro guía (122, 140, 174) por un elemento direccional proximal (145) o por la abertura distal de la vaina del catéter (125, 172).
2. Aparato según al reivindicación 1 caracterizado por tener dicha sección de catéter operativo (142) elementos direccionales de catéter espaciados, proximales y distales (144, 145), con ánimas que se insertan de forma deslizable sobre dicho miembro guía (140) y relativamente ajustables una con otra de forma que la sección de catéter operativo (142) intermedia entre dichos elementos direccionales proximal y distal del catéter se suelte y se pueda flexionar de forma arqueada ajustable según la separación relativa de dichas ánimas direccionales sobre dicho miembro guía para que adopte la forma necesaria para llegar hasta al superficie interna de una cámara, y caracterizado además por un recorrido limitador o miembro de bloqueo (141) para limitar el recorrido del extremo distal del catéter
operativo.
3. Aparato según la reivindicación 2, caracterizado por medios para ajustar los electrodos de la sección ajustable del catéter operativo para que adopte un esquema de contacto sustancialmente lineal con respecto a la forma de la superficie contactada de la cámara en la dirección deseada.
4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizado porque dicha sección de catéter operativo (142) es giratoria con respecto al miembro guía (140).
5. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque la longitud de dicha sección de catéter operativo (142) es de 5 cm. a 15 cm.
6. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque dichos electrodos (143) tienen una longitud de unos 4 mm.
7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque la distancia entre electrodos es de unos 4 mm.
8. Aparato según la reivindicación 4, caracterizado por la combinación de la sección ajustable del catéter operativo (142) en un tramo y dicho miembro de bloqueo (141) situado sobre dicho miembro guía para que el dispositivo pueda acceder a una forma de superficie deseada en la cámara auricular derecha del corazón humano o por la vena cava inferior o por la vena cava superior.
9. Sistema de catéter de grabación y ablación según la reivindicación 1, en el que el extremo distal (170) de la sección de catéter operativo va sujeta de forma deslizante sobre el miembro guía (174) y que comprende además un recorrido limitador o miembro de bloqueo (175) para limitar el recorrido del extremo distal (170) de la sección de catéter operativo a lo largo del miembro guía, de forma que el posterior desplazamiento relativamente axial de una porción más proximal de la sección de catéter operativo mediante un hilo de control produce al desplegarse una forma predeterminada de bucle central (176, 176A).
10. Aparato según la reivindicación 9, en donde dicha forma de bucle es una seleccionada del grupo que consta de bucles de mano izquierda y derecha
11. Aparato según la reivindicación 9 o la 10 caracterizado además por medios para ajustar el diámetro de dicho bucle.
12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde dichos electrodos (128, 143, 177) van conectados por separado, por lo que se les puede aplicar energía en cualquier combinación.
13. Aparato de cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11 caracterizado porque los electrodos (177) van dispuestos en pares espaciados con un espacio dentro de cada par y un espacio entre cada par y en donde dicho espacio dentro de cada par es menor que dicho espacio entre cada par.
14. Aparato según la reivindicación 1 en donde dicha abertura distal de dicho catéter o vaina se caracteriza además por una ranura lateral o abertura alargada (126) y por estar adaptada la sección distal del catéter operativo para desplegarse desde la ranura o abertura.
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