JPH09506017A - 心房マッピングおよび切除用のカテーテル装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心臓の右心房内に直線状の障害部を作り出すための記録及び切除用のカテーテル装置が開示され、この装置は一列の簡単に制御される電極（１４３）と、弓形の末端作動カテーテル部分と含み、該カテーテルは簡単に展開されて、パルスを記録しマッピングするように右心房の内面と接触し、その後は簡単に接触維持され、これにより作動カテーテル部分に沿って連続状に離隔されたマッピング及び切除用の電極装置（１４３）の列から直線状の障害部を作り出すことができる。

Description

【発明の詳細な説明】 心房マッピングおよび切除用のカテーテル装置 発明の背景 Ｉ．発明の分野 本発明は、一般的に言うと操縦可能な血管カテーテルを用いたマッピング（ma pping）および切除の分野に係る。本発明は特に、直線状の連続した障害部を作 り出すために心房マッピングおよび切除(atrial mapping and ablation)用のカ テーテル装置に関する。 II．関連技術 幾つかのタイプの操縦可能なカテーテルが発明されてきている。そのような装 置は血管あるいは同様の肉体部分の中へ挿入することができ、またそれらの末端 部は曲がりくねった血管内を案内され、普通は手術しなければ到達できない肉体 部分に到達することができる。肉体の部分を監視するための、例えば、器官の運 動に応じた電気信号を受けて信号処理記録および表示装置へ伝達することによっ て心臓を電気的にマッピングするための末端電極部分を備えた、操縦可能ないし 自己案内型のカテーテルも知られている。操縦可能な電極末端を備えた可撓性の あるカテーテルを用いて、パルスあるいは信号をうまく記録し、それらから心房 や心弁を電気的にマッピングする技術は、さらに、心臓不整脈の原因となる血管 として同定された心臓の組織をトランスカテーテル切除する技術の使用につなが っている。この技術は心臓の電気生理学上の最も重要な進歩の１つとして進出し てきている。その最終目標は、心臓の組織および血管の機械的あるいは筋肉的な 健全性を損なうことなしに不整脈組織を破壊することにある。 それほど昔のことではないが、例えば、ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症 候群あるいは心室頻脈になった多くの患者は、不整脈組織の切開手術を行ない、 手術後は痛くて回復が遅かった。トランスカテーテル法の導入は、心臓不整脈の 多くの理由によるこの限定的な処理について、その悩みと費用を劇的に減少させ た。 この方法への一般的なアプローチは、最初に、好ましくはカテーテルの電極に 高エネルギーの直流電流をかけ、例えば、ＡＶノード状態を粉砕し、さらには、 心臓の刺激伝導系の脚（bundle）を切除することによって心臓を完全にブロック してしまうこともあった。しかしながら、もっと近年になると、好ましい主たる エネルギー源として、高エネルギーの直流電流に代わって、無線周波数が導入さ れ、心臓切除のためのトランスカテーテル法は容認された共通の手順となり、心 臓不整脈を処置するための主たる方法としてますます使用されてきている。この トランスカテーテルによる心臓組織の切除は、ＪＡＣＣ、第２２巻、第３：９２ １−３２号において、アヴィトール他による「トランスカテーテルによる組織切 除の物理学と工学」の中でもっと詳しく議論されている。この手順が急速に医学 的に認められ、トランスカテーテル組織切除に関係する医者の数が急増してくる と、改善された操縦可能なカテーテル装置の開発も確実に行なわれる。 薬物治療以外では処置不能な、またもっと近年においては外科手術以外では処 置不能な他の共通の心臓不整脈には、心房の細動（atrial fibrillation）や、 不規則な鼓動が含まれている。実際、これらの状態は、人間における最も共通な リズムの乱れである。例えば、アメリカの入口の約１％、即ち２５０万人以上の 人がこの状態を調節するために薬物治療に頼っている。これらの不規則な心臓の リズムは、毎分１８０拍あるいはそれ以上の割合になる。その結果、心臓疾患や その他の関連の患者にとっては、心臓鼓動が早くなって心房が不完全に収縮する ので血液の流れがなくなり、呼吸が短くなり、めまいがし、肉体の持久力が少な くなり、胸が痛くなる。 最近になって、ミズリー州セントルイスにおけるワシントン医科大学のコック 博士他がメイズ アンド コリドー法と呼ぶ外科手術手順を発明した。この手順 は、通常の心臓のリズムを、心房の組織を分割化する（segmenting）ことによっ て記憶しようとするものであり、心房組織が心房の細動を維持するのを防ぐと同 時に、通常の心臓のペースメーカーにＡＶノードを管理させることができる。心 房組織を切除することにより、１つのセグメントから他のセグメントへは電気活 性度が伝達されることがなく、従って、セグメントを極めて小さいものにするこ とによって、細動現象を維持できないようにすることができる。この方法は成功 するが、患者の回復に関して他の従前の方法と同じ欠点を有している。このこと は、もっと優しい方法、即ち、健全な組織を冒す手術なしで行なう他の心臓不整 脈の処置の分野において、進歩に限度があることを示している。 この点に関して、ある種の他の不整脈状態における場合には、無線周波数（Ｒ Ｆ）のエネルギーや、マイクロ波のエネルギー、レーザーエネルギーによって組 織を加熱して組織を電気的に切除することや、凍結法、超音波法が他の可能性の ある方法になるであろう。組織を５５℃以上に加熱することは、細胞を永久的に 損壊させ、細胞を電気的に殺してしまうことがわかっている。心房内での切除に より連続的な直線状の障害部を作り出して組織をセグメント化することはメイズ アンド コリトー法の幾つかの見地に似ていることがわかっている。これらの 障害部の最も重要な見方は、それらがトランスミューラル（transmural）でかつ 連続的な性質である点であり、もし、そうでなければ、心臓をセグメント化し、 心房の細動を防ぐことは不可能となるであろう。しかしながら、心房内で組織を 制限分割することによって、ある種の患者においては心房の細動を防ぐことがで きる。さらに、空洞ノード（sinus node）とＡＶノードの間の回廊（corridor） をセグメント化することによって、心房組織の細動にもかかわらず、心臓の拍数 を生理学的に制御維持することができる。 現在の操縦可能なカテーテル装置は、多くの心臓の内部領域へ向けるのはうま くいくが、相当な困難を伴わなければ右心房の表面領域と接触することができな いので、心房細動を処置するのには好結果が得られない。これに関して、従来の 装置は、切除により必要な直線状の障害部を作り出して所望の分割化を達成する ことができない。心房の細動と速い鼓動とを、心房内に直線状の連続的な障害部 を簡単に作り出すことによってうまく処置することのできるマッピングと切除用 のカテーテル装置が得られれば、この状態の処置は明確に前進するであろう。 従って、本発明の主たる目的は、簡単に展開し取扱いができ、右心房の望みの 内面と接触させ、その接触を維持させて、直線状の障害部を必要に応じて作るこ とのできる改良されたカテーテルを提供することにある。 本発明の他の目的は、一旦望みの心房に到達すると、シースあるいは主カテー テルから簡単に展開される形状の多電極型作動カテーテルを提供することにある 。 本発明の別の目的は、変化する輪郭の内面へ直線状に向かうように簡単に修正 できるカテーテル形状を提供することにある。 本発明のさらに他の目的は、右心房内で簡単にマッピングと切除を行う方法を 提供することにある。 本発明の他の目的、および利点は、本明細書の説明と図面によって当業者に明 らかになるであろう。 発明の要約 本発明によると、一そろいの制御容易な弓形末端の作動カテーテルが提供され 、カテーテルは簡単に展開されて右心房の内面と接触することができ、カテーテ ルを右心房の内面に適合させ、パルスの容易な記録あるいはマッピングを可能に し、その後でも接触を維持するのが簡単で、電気加熱や無線周波数による切除エ ネルギーを用いて、作動カテーテルに沿って連続的に離隔されたマッピングおよ び切除用の電極の列から直線状の障害部を作り出すことができる。作動カテーテ ル部分は幾つかの位置決め技術の全てを用いて主カテーテルあるいはシースから 展開させ、幾つかの展開形状になることができ、その制御は、作動カテーテル部 分の一端あるいは両端を案内ワイヤないし他のカテーテル取付け要素に対して滑 動可能的な取付けることとは無関係に、あるいはそれを参考にして行なわれる。 本発明の作動カテーテルは、案内ワイヤであっても良いワイヤ部材の上へ滑動 可能的にねじ込まれた一つないしそれ以上のライダー装置とは独立して展開され るか、あるいはそれらライダー装置を含み、これはストッパと協動して少なくと も一つのライダー部材の移動を制限し、これによりそれらの相対的な離隔距離が 修正されるので、ライダー部材の中間にあるセクションが調節可能な弓形形状と なる。他の実施例においては、特別な形状をした作動カテーテルが、展開時に右 向きあるいは左向きのループ形状となる。 図面の簡単な説明 全図を通して同様な数字が同様な部分を示している図面において： 第１図は、本発明による心房細動マッピング及び切除用のカテーテルの実施例 の概略図で、主チューブ部分の延在長さ部分は省略されている。 第２図から第４図までは、マッピング及び切除用カテーテルの別の実施例を示 す。 第５図は右心房内での第１図のカテーテル実施例の展開を示す概略図である。 第６図及び第７図は、右心房内での第８図の実施例の展開を示す。 第８図は本発明による作動カテーテルの第２図から第４図までの実施例の変形 例の拡大概略図で、細長いシース部分が省略されている。 第９図は本発明のカテーテルのさらに別の実施例の概略図である。 第１０図は本発明のカテーテル装置で用いることのできる挿入孔を示す拡大断 面図である。 第１１図から第１３図までは、本発明のカテーテルのさらに他の実施例の概略 図で、展開した時にはループ形状の形態となる。 詳細な説明 心房細動の電気マッピングと切除装置は、末端の作動カテーテル部分や、その 延長部ないしセグメントによって担持され、これらは本発明によると幾つかの形 態になって提供される。末端部分あるいは領域は、通常、右心房あるいは他の心 房の近傍において、主カテーテルあるいはシースから展開される。選択される電 極の位置と形状とは、向けようとしている特定の表面と、心房への接近形態とに 依存するであろう。また、電極の形状は説明しているパターンに限定しようとす るものではなく、さらに関心のある心房の全ての部分におけるマッピングと切除 とに適る如何なる電極の寸法とパターンも採用することができる。 末端の作動カテーテル部分による電極装置は、一般に、各々の個々の電極が、 カテーテルを通して末端にまでねじ込まれた別の絶縁導線によって電気的に結合 されるようにして設計され、各導線が制御装置に連結され、制御装置は各電極か ら受けたパルスの独立したマッピングあるいは記録と、切除のためにその電極を 分離したり、ひとかたまりに結合したりすることができる。これによって、あら ゆる形状の望みの障害を作り出すために、連続列をなす所望パターンの多数の電 極を用いる切除が可能になる。そのような電極制御装置は、本明細書と同日付の 共同出願第０８／ の中に示され説明されている。 本発明による作動カテーテルは、電気的な分割化を達成するために、ＲＦ切除 あるいはその類似法を用いて、熟練した開業医が、右心房に近接した組織の内部 表面における直線状の障害のマッピングと正確な位置決めとに関する高度な制御 を一層容易に行い得るように設計される。これは、心房表面の連続セグメントと 接触するような形状になった各種のユニークな作動カテーテル実施例を設けるこ とによって達成される。これら実施例は特に右心房に関連して記載されるが、本 発明による作動カテーテルは他の心房や器官にもさらに使用可能であると理解で きるであろう。 そのようなカテーテルは、第１図において全体を２０で示されているが、３つ の主な協動部分を有し、これらは、比較的に広範な長さ部分を示すために破断し て示した細長い主な管状のカテーテル部材２４の延長部であっても良い末端作動 カテーテルのシース部分２２と、２８で示したような作動末端マニピュレータあ るいは方向制御ノブを備えた制御ハンドル２６である。作動カテーテルシース部 分には溝状の開口部３０が設けられており、そこから可撓性のあるセグメントあ るいは比較的短い末端長さの作動カテーテル３２が伸出展開しており、これは容 易に偏向ないし曲げることができ、３４で示したような複数の連続状に隔置した 電極を担持している。制御ノブ２８は、作動カテーテル部分３２をあらゆる既知 の方法で展開し、空間的に取り扱う（偏向、回転）ために取り付けられる。一つ のそのような制御装置は、１９９３年１１月２２日付のカテーテル制御ハンドル と題する本出願人による共同出願第０８／ に示され説明されている 。本文に役立つあるいは必要な前記出願からの資料が本文に参考として組み入れ られる。どのような場合においても、作動カテーテル部分３２はシース開口３０ から展開され、曲率と姿勢の両方を操縦してマッピングあるいは切除しようとし ている表面に対して電極を位置づけるように設計されている。 カテーテル２０はさらに、本装置を本質的に自己案内可能にするために該カテ ーテルの末端に固定された、短い、比較的可撓性のある導管案内部材３６を有し ている。注入孔３８を備えた液体密封性のシースロック装置３７がカテーテル挿 入点近くに設けられ、これはよく知られた態様で挿入装置と協動し、カテーテル の制御装置や入力／出力装置がカテーテル挿入点の外側やその近くから接近でき るようになっている。複数の導線が３９で示されている。 第５図は三尖弁４６によって分離された右心房４２と右心室４４を含む室で断 面にした心臓４０の概略図である。肺動脈弁と動脈とがそれぞれ４８，５０で示 されている。上大静脈が５２で、下大静脈が５４で示されている。作動カテーテ ル部分は右心房内にあって大静脈内に延在しているところが示されており、右心 房４２には上大静脈あるいは下大静脈のいずれかを通って近接可能であり、電極 のついた作動セグメントがシース２２の動きと連動して展開されて電極３４を望 み通りに位置決めできることを示している。 第２図から第４図は本発明によるカテーテル／シースの他の機能的な実施例１ ２０を示し、ここでは案内ワイヤ１２２が閉鎖末端１２４から突出している。シ ース部分１２５には細長い溝ないし開口１２６が設けられており、この開口を通 して複数の電極１２８を備えた作動カテーテル部分１２７が展開されている。第 ３図においてよくわかるように、この実施例においては、案内部材１２２がシー ス１２５の内腔１２９内へ延在し、さらに作動カテーテル部分１２７の末端にお いてライダー部分１３１の孔１３０を通して滑動可能にねじ込まれている。 作動カテーテル部分１２７は、末端が導管案内部分に滑動可能にねじ込まれた ライダー部を有し、これによりカテーテル部分１２７の一層基部に近い部分が電 極を付けたカテーテル部分に調節可能な弓形曲線を作り出すようになっている。 例えば上段で参照した共同出願に記載されたような既知の態様で末端作動カテー テル部分の基部領域に固定された制御ワイヤは、ハンドル２８などによって往復 動状に操作されると、第３図及び第４図に示したような程度の変わる弓形曲線を 作り出すであろう。このようにして、複数の連続状に離隔した電極１２８は、変 化する弓形の形状になった心房の表面に近接して配することのできる調節可能な パターンになることができる。第４図は複数の可能性のある形状を示している。 鼻状部分１２４は末端カテーテル部分１２６の先端ライダー１３１の最末端位置 を規定する末端ストッパを提供し、従って作動カテーテルの基部がシース内でさ らに末端に向かって長手方向に変位すると、弓形偏向が生じて図示したような形 状となる。 第８図は滑動タイプの可撓性の案内ないし操縦部材あるいはワイヤ１４０を用 いた案内装着実施例の拡大概略図で、電極１４３を備えた作動カテーテル部分１ ４２が、中央部からそれぞれ離れた１４４と１４５で示したようなライダー部分 を用いて、電極部分の末端及び基部の両方をワイヤ上にねじ込まれ、“キャタピ ラー”状の取付部分を形成している。案内部材１４０に取り付けられた積極的な ストッパ１４１がカテーテル先端の末端移動を制限している。主カテーテルシー スは、便宜上破断されているが１４７で示されており、また選択的にではあるが ロック装置１４９を備えた挿入孔１４８が設けられている。 電極１４３の数や、寸法、間隔は任意である。一つの例では、長さ約４mmで４ mm間隔になった２０個のリング状電極を用いている。しかしながら、本発明とそ の幾つかの実施例による連続隔置された電極の形状は、その主たる目的が、弓形 の組織のマッピングあるいは記録は別にして、組織の切除により直線状の障害部 を作り出して心房の表面組織内に導入路の分割化を達成することにある。このこ とを念頭に置くと、電極の配置と形状のある種の組み合わせが採用可能となる。 第１図から第４図および第９図における実施例の長さ２mmで０．５ないし０．３ mm間隔の電極はまた、第１１図から第１３図におけるのと同様に隔置対状に配置 された電極となるように用いられる。 第８図の実施例は、さらに第６図及び第７図における心臓の右心房内に配置す るものとして示されている。これらの概略断面図は、マッピング／切除用の作動 カテーテル部分１４２の比較的弓形になった形状がどの様な望みの形状にでも制 御でき、またそのような弓形形状が右心房のさまざまな壁部の内面輪郭形状と非 常に似ていることを示している。例えば第６図においては、上部内面１５０は、 下部部分１５２と同様に、作動カテーテル部分１４２によって形成された弓形形 状によって容易に処理される。第７図では、心房の右壁部が１５４において処理 される。作動カテーテル部分はさらに案内部材１４０に関して回転される。これ らの位置は、連続状に流れる血液および動く心房の壁部にかかわらず維持するこ とができる。 第８図の実施例については、第８図のカテーテル装置と類似な７ピース滑動型 カテーテル装置が作られ、カテーテルを曲げて右心房の心臓内面に適応させるこ とができた。このカテーテルには２０個の密接に隔置された４mm長さの電極が設 けられ、マッピングと切除用に用いられた。前記７個のモデルにおいては、ＡＦ ＩＢに対する感受性が、殺菌した心膜炎、迷走神経の刺激、及びisuprel 注入（ 毎分３マイクログラム）とによって得られた。（第８図の１４０におけるような ）たれたピグテール先端を備えた固い案内ワイヤが、大腿部の血管を通して上大 静脈内へ挿入された。シースを案内ワイヤの上にかぶせて、その先端を下大静脈 と右心房との交差部に位置させた。切除用のカテーテルをシース内へ挿入し、案 内ワイヤの上にかぶせ、最初は右心房の後横方向に位置させ、電極を上大静脈、 右心房、及び下大静脈とに接触させた。カテーテルの偏向は、カテーテルのシャ フトを案内ワイヤ先端から１０cmのところに位置したストッパーに対して押しつ けることにより行った。ＲＦ出力を２０ワットから開始して、段階的に３０，４ ０，５０ワットを、各電極に対して、各出力毎に３０秒間かけた。切除を行った 後に、カテーテルを動かし、右心房の前方壁上において曲げ、切除を繰り返した 。ＡＦＩＢは、切除の前後に、左心房の付属器官に対して６０ヘルツの交流電流 を５秒間、少なくとも連続１０回かけることによって行なった。前記７個のモデ ルの内６個はＡＦＩＢ（＞３分）を維持した。切除後はＡＦＩＢは維持できず、 ２０秒±４８秒しか続かなかった。各々の心臓に関する試験では、右心房を後横 方向及び前方に二分する連続的なtransmuralな障害を認めた。 第９図はさらに他の実施例を示しており、電極１６２を備えた作動カテーテル 部分１６１の末端あるいは先端１６０が、可撓性のある柔軟なワイヤ先端型の導 管案内部材１６７を備えたカテーテルあるいはシース１６６の内腔１６５の末端 における案内用末端開口１６３から展開されている。この実施例においては第１ 図の実施例と同様に、作動カテーテルの先端部分１６０の展開量、偏向、及び姿 勢は一つないしそれ以上の制御ワイヤあるいは要素（図示せず）に関連してハン ドル操作装置によって制御してもよい。 第１１図から第１３図は、心臓の右心房の範囲内でのマッピングや切除に関し て適当な弓形形状を提供するための、さらに他の形態を示している。これらの図 で判るように、シースあるいは主カテーテル１７２の先端１７３から突出した末 端作動カテーテル部分１７１の末端部１７０は、可撓性のある案内ワイヤ１７４ に滑動可能にねじ込むための孔を有しており、該ワイヤにはワイヤ１７４の末端 案内用の先端からある程度離れたところにストッパ部材１７５が固定して設けら れている。ストッパに対する作動カテーテル部分１７２の基部端部の位置を軸線 方向に調節して、それにより実質的に円形のループ１７６の相対寸法を形成して 調節するために、作動カテーテル１７２を貫通して取り付けられた制御ワイヤ（ 図示せず）が用いられる。このようにして、ループ１７６，１７６Ａは与えられ た設定量よりも大きく、あるいは小さく作ることができ、それによって異なった 寸法の右心房に位置づけて、半径の変化する弓形形状に応じて拡大させることが できる。ループはまた展開の前あるいは後にカテーテルあるいはシースの中へ引 き込むためにほぼ直線状にすることもできる。電極１７７が隔置対状に示されて いるが、第８図のような他の形状を用いることもできる。 第１１図および第１２図は、第１３図に破断して示した作動カテーテルから形 成することのできる、互いに逆の関係になった円形ループを示している。この装 置は、一定のカテーテルの向きに関して、また右心房の中への挿入方向および／ あるいはマッピングおよび／あるいは切除する特定の表面に応じて、右向き或い は左向きのループを形成するように予め配置することができ、いずれか一方或い は他方が好ましい。さもなければ、これら２つは同一である。 本発明のカテーテルの各種実施例の寸法に関して言うと、作動カテーテルセグ メントは代表的には直径が約１．６７mmから２．６７mm（５フレンチないし８フ レンチ）であり、シース部材の直径は約２．３３mmから３．３３mm（７フレンチ ないし１０フレンチ）である。シースあるいは側部開口を備えたカテーテルは代 表的には開口３０，１２６等を越えて約５mm延在し、第９図の実施例においては 、開口から約１５cm延在する。作動カテーテルセグメントは、代表的には、セグ メント１２７，１４６の場合には長さが５ないし１５cmであり、セグメント３２ ，１６０の場合にはそれより幾らか短い。第１１図および第１２図のループ形状 はどの様な所望長さであってもよいが、代表的には該ループは第３図、第４図、 および第８図のキャタピラー設計の寸法とほぼ同じである。 第１０図は第８図の挿入装置とは別の挿入装置、あるいはその類似物を示して おり、カテーテルあるいはシースのシール装置およびロック装置（図示せず）の 上に挿入孔１９２を有し、また電極の管理ワイヤ１９２と、案内ワイヤおよび／ あるいは制御部材１９４は前記挿入装置を通して基部の制御部分へ至る通路で設 けることができる。 本文では本発明を、特許法に適合しまた新規な原理を適用し実施例を必要に応 じて構成し且つ使用するのに必要な情報を当業者に提供するために、相当詳細に 記載した。しかしながら、本発明は明らかに別の装置によって実施でき、また本 発明自身の範囲から逸脱することなしに各種の修正を行ない得ることが理解でき るであろう。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項 【提出日】１９９５年５月３１日 【補正内容】 １．心臓の心房内に直線状の障害部を作り出すための記録および切除用のカ テーテル装置にして、 （ａ） 中空の血管カテーテルないしシースと、 （ｂ） 患者の血管系内に前記カテーテルないしシースを案内するための案内 部材と、 （ｃ） 前記血管カテーテルないしシースの空洞部に担持され該空洞部から展 開可能な、案内部材に取り付けられた可撓性のある内部カテーテルで あって、該内部カテーテルが離隔された末端カテーテルライダーと基 部カテーテルライダーとを有する作動カテーテル部分を備え、これら ライダーが、前記案内部材上へ滑動可能にねじ込まれ、且つ相対的に 調節可能になった孔を有し、前記末端カテーテルライダーと前記基部 カテーテルライダーの中間にある作動カテーテル部分が固定されず、 また前記案内部材上における前記ライダー孔の相対的な離隔に応じて 調節可能に弓形にたわんで、心房の内部表面に位置付けるような望み の形状になる内部カテーテルと、 （ｄ） 前記作動カテーテル部分に担持された複数の連続な電極と、 を有するカテーテル装置。 ２．請求の範囲第１項に記載の装置において、前記調節可能な作動カテーテル 部分の電極を調節して、望みの方向において、接触している形状の右心房の表面 に関してほぼ直線状の接触パターンを形成するための手段を含むカテーテル装置 。 ３．請求の範囲第１項に記載の装置において、前記作動カテーテル部分が案内 部材に関して回転可能であるカテーテル装置。 ４．請求の範囲第１項に記載の装置において、さらに作動カテーテルの末端の 移動を制限するためのストッパ手段を有するカテーテル装置。 ５．請求の範囲第４項に記載の装置において、前記調節可能な作動カテーテル 部分がある長さであり、前記ストッパ手段は、カテーテルが下大静脈あるいは上 大静脈のいずれかから右心房の望みの表面に簡単に近接することができるように 配置されているカテーテル装置。 ６．請求の範囲第１項に記載の装置において、前記電極が別々に接続され、そ れによってどの様な組み合わせにおいても付勢可能であるカテーテル装置。 ７．請求の範囲第１項に記載の装置において、前記作動カテーテル部分の長さ が約５cmから１５cmであるカテーテル装置。 ８．請求の範囲第１項に記載の装置において、前記電極の長さが約４mmである カテーテル装置。 ９．請求の範囲第８項に記載の装置において、電極間の距離が約４mmであるカ テーテル装置。 10．心房内に直線状の障害部を作って分割化を行うための記録および切除用の 心臓血管カテーテルにして、 （ａ） 内部カテーテルを収容するための内腔を備えた中空の細長い血管カテ ーテルないしシースと、 （ｂ） 前記カテーテルないしシースの末端から突出するように配置された血 管案内用の案内部材と、 （ｃ） 基部と末端部を備えた末端作動カテーテル部分を有する単一部材の可 撓性のある内部カテーテルであって、前記細長いカテーテルないしシ ースから展開するようになっており、前記作動カテーテル部分の末端 部がさらに案内部材の孔を有し、前記案内部材に滑動可能に取り付け られていて、また前記案内部材に沿った前記作動カテーテル部分の末 端部の移動を制限するための移動制限手段を有し、これによって末端 作動カテーテル部分のより基部に近い部分をさらに相対的に軸線方向 末端へ移動させることによりカテーテルの弓形突出部が得られる内部 カテーテルと、 （ｄ） 前記単一部材の作動カテーテル部分に設けた複数の隔置され別々に接 続された連続状に配置の電極と、 を有するカテーテル装置。 11．請求の範囲第１０項に記載の装置において、前記作動カテーテル部分が展 開時に所定の中央ループ形状を形成するカテーテル装置。 12．請求の範囲第１１項に記載の装置において、前記ループ形状が右向き及び 左向きのループからなるグループから選択されたものであるカテーテル装置。 13．請求の範囲第１１項に記載の装置において、さらに前記ループの直径を調 節するための手段を有するカテーテル装置。 14．請求の範囲第１０項に記載の装置において、前記作動カテーテルないしシ ースがさらに末端開口を有し、前記末端作動カテーテル部分が前記カテーテルな いしシースの末端開口を通って前進されることによって展開されるカテーテル装 置。 15．請求の範囲第１４項に記載の装置において、前記作動カテーテル部分が展 開時に所定の中央ループ形状を形成するカテーテル装置。 16．請求の範囲第１４項に記載の装置において、前記ループ形状が右向き及び 左向きのループからなるグループから選択されたものであるカテーテル装置。 17．請求の範囲第１４項に記載の装置において、さらに前記ループの直径を調 節するための手段を有するカテーテル装置。 18．請求の範囲第１０項に記載の装置において、前記電極が隔置対となって配 置され、対内の間隔と対間の間隔を有し、前記対内の間隔が前記対間の間隔より 短いカテーテル装置。 19．心房内に直線状の障害部を作って分割化を行うための記録および切除用の 心臓血管カテーテルにして、 （ａ） 内部カテーテルを収容するための内腔を備えた中空の細長い血管カテ ーテルないしシースと、 （ｂ） 前記カテーテルないしシースの末端から突出するように配置された血 管案内用の案内部材と、 （ｃ） 基部と末端部を備えた単一部材の可撓性のある末端作動カテーテル部 分を有する内部カテーテルであって、心房内にて前記細長いカテーテ ルないしシースから展開するようになっており、前記末端作動カテー テル部分が前記基部に収容され、また自由で固定されない末端部と、 前記単一部材の作動カテーテル部分上に設けた複数の隔置され別々に 接続された連続状に配置の電極とを備える内部カテーテルとを有し、 （ｄ） 前記単一部材の可撓性のある末端作動カテーテル部分の末端部が展開 時に所定の全体的に弓形形状になるカテーテル装置。 20．右心房内の表面組織をマッピンク化切除するための方法にして、 （ａ） 展開可能な可撓性のある末端作動カテーテル部分を担持している主カ テーテルないしシースを患者の血管系内へ案内する段階と、 （ｂ） 前記カテーテルの末端部を、上大静脈と下大静脈とからなるグループ から任意に選択された血管を通して、選択的に右心房内へ挿入する段 階と、 （ｃ） ここで、前記主カテーテルないしシースが、 (1) 該主カテーテルないしシースの末端部から突出するように配置さ れた血管案内の案内ワイヤと、 (2) 単一部材の可撓性のある末端作動カテーテル部分であって、基部 と末端部を備え、該作動カテーテル部分を収容するための前記主 カテーテルないしシースの内腔を介して、該主カテーテルないし シースから展開するようになっており、また該単一部材の作動カ テーテル部分上に複数の離隔され別々に接続された連続状に配置 の電極を有する末端作動カテーテル部分と、 (3) 前記作動カテーテル部分を心房の内面と接触する調節可能な曲率 の弓形形状にするための、また前記複数の離隔された電極を用い て心房の表面の所定の線に沿って、ほぼ直線状の切除障害部をつ くり出す調節可能な位置づけを行なうための手段とを有し、 さらに、 （ｄ） 前記複数の連続電極を付勢することによって比較的直線状の切除障害 部を形成できるように、前記作動カテーテル部分の末端領域を所望の 右心房内表面に接触する制御された曲率にする段階と、 （ｅ） 心房内面の望みの領域を切除するために前記単一部材の作動カテーテ ル部分を調節し位置決めする段階と、 （ｆ） 指示のあった組織を切除して直線状の障害部を形成する段階と、 （ｇ） 前記段階（ｂ）と（ａ）とを逆に行う段階と を含む右心房組織表面のマッピング及び切除方法。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．心臓の右心房内に直線状の障害部を作り出すための記録、切除用のカテー テル装置において、 （ａ） 患者の血管系内にカテーテルを案内するための案内部材と、 （ｂ） 主カテーテルあるいはシースに関連した可撓性のある末端作動カテー テル領域であって、該作動カテーテル領域が隔置された末端カテーテ ルライダーと基部カテーテルライダーとを有し、該ライダーがワイヤ 部材の上へ相互にかぶせるための、滑動的にねじ込まれ、比較的調節 可能になるような孔を有し、従って、前記末端カテーテルライダーと 基部カテーテルライダーとの中間における作動カテーテル領域が固定 されず、また前記案内ワイヤにおける前記ライダー孔を相対的に分離 させることによって、調節可能的に弓形にたわみ、心房の内部表面に 位置付けるような望みの形状になることができる、その末端作動カテ ーテル領域と、 （ｃ） 前記作動カテーテルによって支持された複数個の連続的な電極と、 を具備するカテーテル装置。 ２．請求の範囲第１項に記載した装置において、調節可能な作動カテーテル領 域の電極を調節して、望みの方向において、接触している形状の右心房の表面に 関してほぼ直線状の接触パターンを形成するための装置を有しているカテーテル 装置。 ３．請求の範囲第１項に記載した装置において、前記シースが案内部材に関し て回転可能であるカテーテル装置。 ４．請求の範囲第１項に記載した装置において、前記調節可能な作動カテーテ ルが下大静脈あるいは上大静脈のいずれかから右心房に近接することができるカ テーテル装置。 ５．請求の範囲第１項に記載した装置において、さらに作動カテーテルの末端 の動きを制限するためのストッパを有しているカテーテル装置。 ６．右心房内でセグメント化するために、直線状の障害部を繰り出す記録、切 除用の心臓血管カテーテルにおいて、 （ａ） 主カテーテルあるいはシースの末端から突出するように設計された血 管案内用の案内ワイヤと、 （ｂ） 基部と末端部とを有する可撓性のある末端作動カテーテル部分であっ て、該作動カテーテル部分を収容することのできる内腔を有する、主 たる細長いカテーテルあるいはシースから展開するようになっており 、又該作動カテーテル部分が複数個の離隔的に連結された連続的な電 極をも有している、その末端作動カテーテル部分と、 を具備し、 （ｃ） 前記作動カテーテル部分の末端が右心房の内面と接触することのでき る、調節可能な曲率の弓形形状になることができ、また複数個の離隔 された電極を用いて右心房の表面に沿って、ほぼ直線状の切除障害部 を作り出すことのできるような位置関係になっている、 ことを特徴とするカテーテル装置。 ７．請求の範囲第６項に記載した装置において、前記作動カテーテル部分の末 端はさらに前記案内ワイヤに滑動可能的に取り付けられており、作動カテーテル 部分の末端の末端方向への移動を制限するための移動制限装置が設けられ、従っ て、末端作動カテーテル部分のより基部的な部分をさらに相対的に軸線方向末端 へ移動させることにより、カテーテルの弓形突出部が得られるカテーテル装置。 ８．請求の範囲第７項に記載した装置において、前記末端作動カテーテル部分 が、展開された時に所定の中央ループ形状を形成するカテーテル装置。 ９．請求の範囲第８項に記載した装置において、前記ループは右向きのものと 左向きのものとから選択されるカテーテル装置。 10．請求の範囲第６項に記載した装置において、前記末端作動カテーテルが、 シースの末端部における孔を通って前進されることによって展開されるカテーテ ル装置。 11．請求の範囲第８項に記載した装置において、前記ループの寸法が調節可能 であるカテーテル装置。 12．請求の範囲第６項に記載した装置において、前記電極が隔置された対状に なっており、対内の間隔の方が、対間の間隔より短かくなっているカテーテル装 置。 13．右心房内の表面組織をマッピングし、切除するための方法において、 （ａ） 展開可能な、可撓性のある末端カテーテル部分を支持している主カテ ーテルあるいはシースを、関心のある患者の血管系内へ案内する段階 と、 （ｂ） 前記カテーテルの末端部を上大静脈あるいは下大静脈のいずれかを通 して、選択的に右心房内へ挿入する段階と、 （ｃ） ここで、 (1) 前記可撓性のある末端作動カテーテル部分は基部と末端部を有し 、該作動カテーテル部分を収容することのできる内腔を有する、 主たる細長いカテーテルあるいはシースから展開するようになっ ており、又該作動カテーテル部分は複数個の離隔的に連結された 連続的な電極をも有しており、 (2) 前記作動カテーテル部分の末端は右心房の内面と接触することの できる、調節可能な曲率の弓形形状になることができ、また複数 個の離隔された電極を用いて右心房の表面に沿って、ほぼ直線状 の切除障害部を作り出すことのできるような位置関係になってお り、 さらに、 （ｄ） 前記作動カテーテル部分の末端領域を望みの右心房内表面に対して、 曲率を調節しながら接触させ、複数個の前記離隔した連続的な電極 を励磁することによって、比較的直線状の切除障害部を形成させる 段階と、 （ｅ） インディケーションのあった直線状の障害部の組織を切除する段階と 、 （ｆ） 前記段階（ｂ）と（ａ）とを逆転させる段階と からなる右心房組織表面のマッピングおよび切除方法。 14．請求の範囲第１５項に記載した方法において、さらに、正確な切除位置を 確定するために、切除の前に、電気的な活性度をマッピングするために、前記末 端作動カテーテルを用いる段階を含む右心房組織表面のマッピングおよび切除方 法。